JP3379645B2 - 針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリ - Google Patents
針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリInfo
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Description
るために使用された後に、導入器針の尖った末端を安全
に遮蔽する針シールドを含む、カテーテルと導入器針と
のアセンブリに関する。
ルは、通常の食塩水、種々の薬液及び総合非経口栄養摂
取の如き流体を患者の体内に注入するか又は患者から血
液を抜き取るために使用される。末梢IVカテーテル
は、比較的短く且つ約3.81センチメートル(1・1
/2インチ)程度の長さである。最も一般的なタイプの
IVカテーテルは、末梢のオーバーザニードルIVカテ
ーテルである。その名が意味するように、オーバーザニ
ードルカテーテルは、鋭利な末端を有する導入器針を覆
うように取り付けられる。カテーテルと導入器針とは、
導入器針がカテーテルの末端を越えて延び、針の斜面が
皮膚と反対側の上方に向くように組み立てられる。
浅い角度で患者の皮膚を貫通して末端血管すなわち心臓
に直接接続されていないが、心臓に直接接続されている
中心静脈(central blood vessel
s)の支脈の一つであるより細い血管に挿入される。こ
のアセンブリが血管内に適正に配置されたことを確かめ
るために、医師は、針内に及び典型的には針ハブの一部
分として形成されている針の基端に配置された逆流チャ
ンバ内に血液の逆流が存在することを確かめる。適正な
配置が一度確認されると、医師は、導入器針及びカテー
テルの末端を越えた位置で患者の皮膚を押しつけること
によって、血管に圧力をかける。この指による圧力は、
導入器針内に血液が更に流れるのを遮断する。医師は、
カテーテルを定位置に残しながら導入器針を引き抜き、
流体処理装置をカテーテルハブに取り付ける。導入器針
が一度カテーテルから抜き取られると、これは、”血液
によって汚染された鋭利物”であり、適正に処理されな
ければならない。
て汚染されることについてより強い関心があり、”血液
汚染鋭利物”は迅速に廃棄されなければならない。この
ような関心は、感染した人から別の人への体液の交換に
よって伝染され得る後天性免疫不全症候群(”エイ
ズ”)のような最近の不治で致命的な病気の出現によっ
て生じた。従って、エイズに感染した人の体液への接触
は避けなければならない。上記したように、導入器針が
エイズに感染した人の血管内にカテーテルを配置するた
めに使用された場合には、この導入器針は病気の媒介物
である。医師は、”血液によって汚染された鋭利物”を
適正に処理する必要性を自覚しているけれども、緊急状
態のある種の医学的な環境において又は不注意若しくは
無視した結果として、不幸にも汚染された導入器針によ
る針穿刺が依然として起こっている。
偶発的な針穿刺という問題の結果として、種々の針シー
ルドが開発されて来た。一般的に、このような針シール
ドは、それらが意図した目的のために機能するが、改良
の余地がある。例えば、いくつかの針シールドは、嵩張
り、使用が困難であり、又は作動させるのに特別な特徴
若しくは技術を必要とする。
供することである。本発明の別の目的は、簡単で且つ使
用し易い針シールドを提供することである。本発明の更
に別の目的は、作動させるのに特別な特徴又は技術を必
要としない針シールドを提供することである。
導入器針とのアセンブリは、末端とカテーテルハブの末
端に結合された基端とを有するカテーテルを含んでい
る。導入器針は、尖った末端と、針ハブの末端に結合さ
れた基端と、を有している。逆流チャンバが針ハブ内に
形成されている。典型的には、通気されたプラグが逆流
チャンバの開口した基端内に配置されて、血液が導入器
針から逆流チャンバ内に入るとき、空気が逆流チャンバ
から逃げ出すのを可能にする。カテーテルは、導入器針
の尖った末端がカテーテルの末端より末端側にあるよう
に導入器針を覆って同軸状に配置される。導入器針はま
た、その末端部分に沿って大径部分を形成しており、同
大径部分は、同大径部分のすぐ末端側に設けられた末端
方向を向いた肩部と、そのすぐ基端側の傾斜を付けられ
た部分と、を備えている。この大径部分は、針シールド
と協働して導入器針が使用後にひとたび針シールド内へ
と引き抜かれると、導入器針の針シールドに対する不所
望な基端方向への動きを阻止する。末端方向を向いた肩
部は、針シールドと協働して、使用後に導入器針がひと
たび針シールド内へと基端方向に引き抜かれると、導入
器針の不所望な末端方向への動きを阻止する。
いる長手方向に延びてる通路を形成している主本体を含
んでいる。この針シールドはまた、導入器針がひとたび
針シールド内へと基端方向に引き抜かれると、同導入器
針の末端方向への動きを阻止するために、導入器針の大
径部分の末端方向に向いた肩部と係合するための手段を
含んでいる。長手方向に延びている通路は、導入器針の
基端部分がその中に延びるのを許容するのには十分であ
るが、導入器針の大径部分がその中を通過するのには小
さすぎる直径を有する基端部分又は基端部分に対する末
端の開口部を有している。
部と係合する手段は多くの形態を採ることができる。例
えば、ばねゲートを、針シールドの主本体部分の中空キ
ャビティ部分内で且つ導入器針の末端部分の周囲に配置
することができる。このばねゲートは、一対のフォーク
の歯状部(tines)を備えた概してU字形状を有し
ている。付勢機構が、ばねゲートを上方に付勢して導入
器針と接触させる。導入器針が針シールド内へと基端方
向に引き抜かれると、ばねゲートは、同ばねゲートが導
入器針の長手軸線にほぼ平行となるように回転する。こ
のようにして、導入器針の大径部分はフォークの歯状部
を乗り越える。大径部分が末端方向を向いた肩部がばね
ゲートの基端側に位置するようにフォークの歯状部を通
過すると、付勢機構が、ばねゲートを付勢して導入器針
の軸部と係合させる。これによって、導入器針は、フォ
ークの歯状部が導入器針を越えて上方に延びるようにば
ねと係合することが確保される。次いで、医師が導入器
針を末端方向へと進めるように試みると、末端方向を向
いた肩部は、ばねゲートに接合し、同ばねゲートは、次
いで、主本体内のキャビティの末端壁に接合し且つ導入
器針が末端方向に動かされるのを阻止する。このように
して、導入器針の尖った末端は、針シールドから再度末
端方向へ動いて露出されるのが阻止されるであろう。
ねである。この板ばねは、基端壁と支持脚部と係止脚部
とを有している。支持脚部と係止脚部とは、V字形状の
頂部を末端方向に向けた状態の概してV字形状に作られ
ている。係止脚部は、導入器針の外周の一部分に似た外
形になされ且つ導入器針の軸部に沿って乗っている。板
ばねの形状は、係止脚部が導入器針に向かって付勢され
るが導入器針から離れるように下方へ移動させて導入器
針が針シールド内へと基端方向に移動せしめられるとき
に大径部分を乗り越えることができることを確保する。
末端方向を向いた肩部がひとたび板ばねの係止脚部の基
端より基端側に動かされると、係止脚部は戻って導入器
針の軸部と接触する。導入器針が末端方向へと動かされ
る場合には、板ばねの係止脚部の基端は、末端方向を向
いた肩部と係合して導入器針が更に末端方向へと動くの
を阻止する。
う一つの別の手段は、主本体内に形成された管である。
この管は、主本体部分の長手方向通路内に同軸状に配置
されており且つ管内へと内方にのびている少なくとも一
つの可動の突き刺し突出部又はタブを含んでいる。タブ
は可動であるため、末端方向を向いている肩部はタブを
通過して基端方向に動くことができる。タブが末端方向
を向いている肩部の末端側に位置するように導入器針が
ひとたび針シールド内へと基端方向に抜き取られると、
基端方向を向いている肩部がタブと係合したときに導入
器針のいかなる末端方向の動きも阻止されるであろう。
の基端と係合する複数の長手方向に延びている指部と径
方向内方に延びている突出部とを含んでいる。これによ
って、導入器針がカテーテルから完全に取り外され且つ
針シールド内に安全に遮蔽されるまで、針シールドがカ
テーテルと係合したままであることが確保される。
は、本発明の針シールドが通常の作動状態で使用されて
いるときに、本装置を使用している医師に最も近く且つ
同装置が結合されて使用されている患者から最も遠いカ
テーテルと導入器針とのアセンブリ上の位置を指してい
る。逆に、”末端”という用語は、本発明の針シールド
が通常の作動状態で使用されているときに、本装置を使
用している医師から最も遠く且つ同装置が結合されて使
用されている患者に最も近いカテーテルと導入器針との
アセンブリ上の位置を指している。
ブリは、符号10によって全体が特定されている。この
アセンブリは、カテーテルアセンブリ20と、針シール
ド40を含んでいる導入器針アセンブリ30と、を含ん
でいる。
末端23とカテーテルの基端22に固定されているカテ
ーテルハブ24とを有しているカテーテル21を含んで
いる。カテーテル21のための適切な材料としては、限
定的ではないが、ポリテトラフルオロエチレン(PTF
E)、フッ化エチレンプロピレン共重合体(FEP)、
ポリウレタン等の熱可塑性樹脂がある。カテーテル21
は、患者の体内に存在する生理学的な条件にさらされる
と軟化する熱可塑性の親水性ポリウレタンによって作ら
れるのが好ましい。カテーテルハブ24に好適な材料と
しては、限定的できないが、ポリカーボネート、ポリス
チレン、ポリプロピレン等のような熱可塑性の重合性樹
脂がある。カテーテルハブ24は、カテーテル21を患
者の血管内へと進めるのに有用な径方向外方に延びてい
るタブ(図示せず)を含んでも良い。
aによって形成された尖った末端の先端32と、針ハブ
34に結合された基端33と、を有する導入器針31を
含んでいる。導入器針31は、ステンレス鋼によって作
られるのが好ましい。針ハブ34は、開口した基端35
を有している一体化された逆流チャンバを含むことがで
きる。針ハブ34は、カテーテルハブ24を形成するた
めに使用されるのと同じタイプの材料によって作られる
のが好ましい。好ましくは、開口した基端35は、空気
が流れるのは許容するが液体が流れるのを許容しない通
気されたプラグ36によって、流体の流れに対して閉じ
られる。
1を含み且つ次いで基端部分43、末端部分44及び末
端の開口45を有する長手方向に延びている通路42を
画成している針シールド40をも含んでいる。これによ
って、導入器針31が主本体41内を長手方向に延びる
のが可能になる。基端部分43の直径は、導入器針31
の主本体の直径よりも若干大きい。このことにより、導
入器針31が基端部分43内を容易に通過するのが可能
になる。主本体部分41はまた、径方向に延びているフ
ランジ46と複数の長手方向に延びている指部47とを
も含んでいる。指部47はまた、径方向内方に向いてい
る突出部48をも含んでいる。指部47と突出部48と
は、カテーテルハブ24と係合して、導入器針アセンブ
リ30をカテーテルアセンブリ20と共に保持する。
7、直径が大きい部分38及び傾斜が付けられた基端部
分39を含んでいる(図2参照)。好ましくは、末端方
向を向いている肩部37、大径部分38及び傾斜が付け
られた基端部分39は、直径が大きい導入器針を心なし
研削することによって、導入器針31上に形成される。
大径部分38は、基端部分43の直径よりも大きい直径
を有するべきである。このことにより、大径部分38は
基端部分43を通る導入器針31の更なる動きを阻止す
るので、導入器針31が針シールド40から完全に基端
方向に抜き取ることができないことが確保される。別の
方法として、大径部分38の直径よりも小さい直径の孔
を有するワッシャ49を、長手方向に延びている通路4
2の基端部分43への末端の開口部を覆うように配置し
て、大径部分38が基端部分43内へと通過するのを阻
止することができる。
端方向に向けることによって形成された環は、少なくと
も約0.005センチメートル(0.002インチ)の
直径を有するべきである。驚くべきことには、本発明の
針シールド40と結合して使用されるとき、導入器針3
1が尖った末端の先端32を針シールド40内に係止す
るために針シールド40内へと引き抜かれた後に、同導
入器針31が針シールド40から末端方向へ動かされる
のを阻止するのに、この寸法は十分であることが発見さ
れた。末端方向を向いた肩部37の環のための十分大き
な直径を確保するために、末端方向を向いた肩部37の
すぐ末端側の導入器針31の部分に、末端方向を向いた
肩部37から導入器針31の末端に向かって若干増加す
る傾斜部を形成することができる。この傾斜部は、導入
器針31の末端方向を向いた肩部37のすぐ末端側の部
分を研削することによって形成することができる。
と係合するための手段は多くの形態を採ることができ
る。例えば、図3ないし6に示されているように、導入
器針31を針シールド40内の定位置に係止するために
ばねゲート50を使用することができる。ばねゲート5
0は、針シールド40の主本体部分41の中空キャビテ
ィ48内で導入器針31の周囲に配置される。ばねゲー
ト50は、一対のフォークの歯状部51を備えた概して
U字形状を有しており、導入器針31がばねゲート50
内のフォークの歯状部51間を通過するのを許容する。
フォークの歯状部51間の距離は、大径部分38のすぐ
末端側にある導入器針31の部分の直径よりも若干大き
い。付勢機構55は、ばねゲート50を上方に付勢して
導入器針31と接触させてばねゲート50が導入器針3
1と係合したままとなるのを確保する。付勢機構55
は、どのような適当な形態を採ってもよい。例えば、図
面に示された螺旋状のばねであっても良く、ばねとして
作用する圧縮可能なゴム状の材料であってもよい。ばね
ゲート50はまた、ばねゲート50が付勢機構55と接
触したままであり且つ適正な位置に留まるのを確保する
ために、フォークの歯状部51にほぼ直角に延びている
座部52をも含んでいる。
方向に引き抜かれると、導入器針31は、フォークの歯
状部51を乗り越える。傾斜が付けられた基端部分39
がフォークの歯状部51を通過すると、ばねゲート50
は、導入器針31の長手軸線とほぼ平行となるようにそ
の向きを回転させる。付勢機構55は、この回転運動を
容易にする(図4参照)。これによって、大径部分38
がばねゲート50を基端方向に通過するのが可能にな
る。大径部分38が一度ばねゲート50の基端側に位置
すると、付勢機構55は、ばねゲートを押し戻して導入
器針31と係合させる。大径部分38がばねゲート50
の基端側にあるとき、斜面32aによって形成された尖
った末端32は、末端の開口部45の基端側にあり、こ
のようにして、針シールド40内に安全に配置される。
導入器針31の末端方向への動きは、末端方向を向いた
肩部37がフォークの歯状部51と係合し、これらのフ
ォークの歯状部51は、次いで、キャビティ48の末端
壁と係合して、長手方向に延びている通路42の末端部
分44内への大径部分38の末端方向の動きが阻止され
る。このようにして、次いで、医師が導入器針31を末
端方向に進めるように試みる場合には、付勢機構55
は、ばねゲート50が導入器針31の軸部の末端部分と
接触し且つ末端方向を向いている肩部37がばねゲート
50と接合し、このばねゲート50は次いで末端壁に接
合する。これによって、導入器針31が末端方向に動か
されるのが阻止され、従って、導入器針31の尖った末
端32が針シールド40から再び露出されるのが阻止さ
れる。そして、上記したように、大径部分38は基端部
分43を通る導入器針の更なる基端方向への動きを阻止
するので、針シールド40からの導入器針31の更なる
基端方向への動きが阻止される。
ね60を使用することである(図7ないし9参照)。板
ばね60は、長手方向に延びている通路42の基端部分
43と整合している開口部62を内部に形成している基
端壁61を有している。基端壁61は、針シールド40
の長手軸線にほぼ直角である。好ましくは、開口部62
の直径は、導入器針31の軸部の直径よりも若干大きい
が大径部分38の直径よりも小さい。板ばね60はま
た、支持脚部63と、頂点が末端方向を向いているほぼ
V字形状の外形とされた係止脚部64と、をも有してい
る。このV字形状によって、係止脚部64が導入器針3
1に向かって付勢されるのが確保される。係止脚部64
は、基端部分に沿って、導入器針31の外周の一部分に
似せるために概して半円形の断面を形成するような外形
とされている。
ド40内へと基端方向に引き抜かれるときに、導入器針
31の軸部に沿って乗っている。係止脚部64は、導入
器針31が針シールド40内へと引き抜かれ続けると、
傾斜部分39と大径部分38とを乗り越える。傾斜が付
けられた基端部分39は、大径部分38が係止脚部64
を乗り越える動きを容易にする。大径部分38と末端方
向を向いた肩部37とが一度係止脚部64の基端よりも
基端側へと動かされると、係止脚部64は、導入器針3
1と接触する状態へと戻る。導入器針31が末端方向へ
と動かされると、係止脚部64の基端は、末端方向を向
いた肩部37と係合し且つ導入器針31の更なる末端方
向への動きを阻止するであろう。導入器針31の更なる
基端方向への動きは、大径部分38が基端壁61と係合
することによって阻止される。
のもう一つ別の代替的な手段は、針シールド40内に配
置された管70である(図10ないし12参照)。管7
0は、長手方向に延びている通路42内に同軸状に配置
され、管70内へと内方に延びている少なくとも一つの
可動の突き刺しタブ71を含んでいる。管70の正反対
の側部にこのような突き刺しタブ71が二つ形成されて
いるのが好ましい。タブ71は可動であるので、導入器
針31が針シールド40内へと基端方向に引き抜かれる
とき、傾斜が付けられた基端部分39と大径部分38と
は、タブ71の基端を通り過ぎることができる。導入器
針31の基端方向への動きは、同じく、基端の傾斜が付
けられた部分39によって容易にされる。一旦、タブ7
1が末端方向を向いた肩部37の末端側に位置するよう
に導入器針31が針シールド40内へと基端方向に引き
抜かれると、タブ71の基端が末端方向を向いた肩部3
7と係合することによって、導入器針31のいかなる末
端方向への動きも阻止されるであろう。導入器針31の
更なる基端方向への動きは、大径部分38が基端部分4
3と係合することによって阻止される。
ために、医師は、導入器針31とカテーテルとを目標と
する血管とほぼ長手方向に整合させる。斜面32aは、
静脈穿刺中に皮膚面とほぼ反対を向いているべきであ
る。医師は、尖った末端の先端32が目標の血管内に入
るように、導入器針31とカテーテル21とを、浅い角
度好ましくは約35度未満の角度で皮膚に挿入する。医
師は、次いで、好ましくは針ハブ34の逆流チャンバ内
の血液の逆流を観察する。
血管内に配置されたことを確認した後に、医師は、カテ
ーテル21を血管内の定位置へと導入器針31に沿って
軸線方向に沿って末端方向へと進める。カテーテル31
の適正な配置が達成された後に、医師は、他方の手の一
本の指を患者の皮膚上のカテーテル31の末端をほぼ越
えた位置の血管上に配置する。患者の皮膚上に指を配置
し且つ皮膚に十分な圧力をかけることによって、医師
は、カテーテル31内を流れる血液の流れをほぼ遮断す
る。次いで、医師は、針ハブ34を基端方向に動かすこ
とによって、導入器針31をカテーテル21から抜き取
る。この動作によって、導入器針31が針シールド40
内へと基端方向に動かされる。しかしながら、指部47
及び突出部48によって、少なくとも導入器針31の最
初の基端方向への動きの間、針シールドは針ハブ22と
係合した状態に維持される。一旦、尖った末端の先端3
2が針シールド40内に配置され導入器針31が上記の
実施形態のうちの一つによって内部に係止されると、針
ハブ34に基端方向への力を連続的にかけることによっ
て、指部47と突出部48とはカテーテルハブ21との
係合状態から解放される。導入器針31と針シールド4
0とがカテーテルハブ21から除去された後に、医師
は、次いで、カテーテルハブ21にいかなる所望の流体
処理装置をも取り付けることができ且つ計画した治療を
開始することができる。導入器針31と針シールド40
とは、次いで、施設の処分プロトコルに従って処分する
ことができる。
用し易く且つ作動させるのに特別の特徴又は技術を必要
とない針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのア
センブリが提供される。 [図面の簡単な説明]
器針とのアセンブリの斜視図である。
器針とのアセンブリにおいて使用される導入器針の末端
部分の部分断面拡大側面図である。
取られる、針シールドと導入器針の末端部分との一つの
実施形態の断面図である。
取られ、ばねゲートが邪魔にならないように回転された
状態の、針シールドと導入器針の末端部分との一つの実
施形態の断面図である。
端位置に係止された状態の、針シールドと導入器針の末
端部分との一つの実施形態の断面図である。
3ないし5の実施形態において使用されるばねゲートの
斜視図である。
導入器針の尖った末端を備えた導入器針の末端部分との
第2の実施形態の斜視断面図である。
形態の断面図であり、導入器針の尖った末端が針シール
ド内に係止されている状態を示している。
7及び8の実施形態において使用される板ばねの斜視図
である。
実施形態の断面図であり、導入器針の尖った末端が針シ
ールドの末端から延びている状態を示している。
施形態の断面図であり、導入器針の尖った末端が針シー
ルド内に係止された状態を示している。
図10及び11の実施形態において使用される管の斜視
断面図である。
Claims (7)
- 【請求項1】 カテーテルと導入器針とのアセンブリで
あって、 基端と末端とを有するカテーテル(21)と、 前記カテーテル(21)と流体連通しており且つ基端と
前記カテーテル(21)の基端に接続された末端とを有
するカテーテルハブ(24)と、 前記カテーテル(21)内に配置され且つ基端と末端と
を有し、大径部分(38)を形成しており、同大径部分
(38)は、末端方向を向いている肩部(37)を有し
ている、導入器針と、 基端とカテーテルハブ(24)に取り外し可能に結合さ
れた末端とを有し、前記導入器針がその中を貫通して延
びる長手方向に延びている通路を形成している針シール
ド(40)であって、前記長手方向の延びている通路
が、前記導入器針(31)の不所望な基端方向への動き
を阻止するために前記導入器針(31)の前記大径部分
(38)と係合するための手段(43,49)を有し、
前記導入器針(31)の不所望な末端方向への動きを阻
止するために前記末端方向に向いている肩部(37)と
係合するための手段(50,60,70)を含んでい
る、針シールドと、 を含むカテーテルと導入器針とのアセンブリ。 - 【請求項2】 請求項1に記載のカテーテルと導入器針
とのアセンブリであって、 前記導入器針(31)の不所望な基端方向への動きを阻
止するために同導入器針(31)の大径部分(38)と
係合するための手段が、前記導入器針(31)の前記大
径部分(38)の直径よりも小さい直径を有する長手方
向に延びている通路の基端部分内への開口部(43)で
ある、カテーテルと導入器針とのアセンブリ。 - 【請求項3】 請求項2に記載のカテーテルと導入器針
とのアセンブリであって、 前記導入器針(31)の不所望な末端方向への動きを阻
止するために前記末端方向に向いている肩部(37)と
係合するための手段がラッチ(50)であり、同ラッチ
は、前記導入器針(31)の末端が前記針シールド(4
0)の末端の末端側にあるときに前記大径部分(38)
の基端側に位置し、前記導入器針(31)の末端が前記
針シールド(40)内へと引き抜かれた後においては、
同ラッチ(50)が前記末端方向を向いている肩部(3
7)と係合するのを可能にするために前記大径部分(3
8)の末端側に位置するように、前記導入器針(31)
に沿って摺動可能である、カテーテルと導入器針とのア
センブリ。 - 【請求項4】 請求項3に記載のカテーテルと導入器針
とのアセンブリであって、 前記ラッチ(50)が、ほぼU字形状のゲートと、同U
字形状のゲート(50)を前記導入器針(31)に向か
って付勢するための付勢手段(55)とを有する、カテ
ーテルと導入器針とのアセンブリ。 - 【請求項5】 請求項3に記載のカテーテルと導入器針
とのアセンブリであって、 前記ラッチが、少なくとも一つの内方を向いたタブ(7
1)を形成している管(70)である、カテーテルと導
入器針とのアセンブリ。 - 【請求項6】 請求項3に記載のカテーテルと導入器針
とのアセンブリであって、 前記ラッチが、前記末端方向を向いている肩部(37)
と係合するために前記導入器針(31)に向かって付勢
された一つの脚部(64)を有する板ばね(60)であ
る、カテーテルと導入器針とのアセンブリ。 - 【請求項7】 請求項6に記載のカテーテルと導入器針
とのアセンブリであって、 前記脚部(64)が、基端部分に沿って前記導入器針
(31)の外周の一部分と似た形状とされている、カテ
ーテルと導入器針とのアセンブリ。
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