JP4723419B2 - 留置針組立体 - Google Patents

Description

本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。

患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。

このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている（例えば、特許文献１参照）。

この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた組立状態で穿刺操作を行う。この組立状態では、通常、外針ハブに輸液ラインのコネクタが接続されている。

そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入する（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保したことが確認（視認）できる。
このフラッシュバックを確認したら、外針を進め、外針を血管内に挿入する。

次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から抜き取る。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して輸液剤を投与する。

さて、外針ハブには、シール部材（栓体）が設けられて（固定されて）いる。このシール部材は、内針により穿刺可能であり、かつ穿刺された内針を抜き取った際には、自己閉塞性を有するものである。

しかしながら、このようなシール部材を有する留置針では、内針をシール部材に穿刺した状態（組立状態）が長期間にわたって維持された場合、シール部材に内針による癖がつき、シール部材から内針を抜去した後に孔が閉塞せず、すなわち、シール部材のシール性（シール機能）が低下し、前記孔から血液や薬液などの液体が漏れ出すことがあるという問題がった。

特開平１０−１７９７３４号公報

本発明の目的は、外針から内針を抜去した分解状態で、外針ハブの基端から液体が流出するのを確実に防止することができる留置針組立体を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１） 先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内の空間を、前記接続部の流路が連通する第１の空間と、前記接続部の流路が連通しない第２の空間とに隔離するように、前記外針ハブ内に設けられ、前記内針を挿通可能な孔が形成された隔壁部と、
該隔壁部に隣接して設けられ、該隔壁部の孔と連通する内腔を備える弾性変形可能な可撓管部と、前記隔壁部の前記孔および前記可撓管部の前記内腔に挿通された内針を抜去した際に、前記可撓管部を変形させて、前記可撓管部の前記内腔を閉塞する閉塞部材とを備えるシール手段とを有することを特徴とする留置針組立体。

（２） 前記可撓管部は、前記内腔に前記内針を挿通した状態で、前記内針に密着している上記（１）に記載の留置針組立体。

（３） 前記閉塞部材は、前記可撓管部と前記外針ハブとの間に、これらの双方に接触して設けられた弾性体を備え、
当該弾性体は、前記隔壁部の前記孔および前記可撓管部の前記内腔に前記内針を挿通したとき、圧縮した状態となっており、前記内針を抜去した際に、伸張することにより前記可撓管部を屈曲させて、前記可撓管部の前記内腔を閉塞するように構成されている上記（１）または（２）に記載の留置針組立体。

（４） 前記弾性体は、途中で屈曲または湾曲した板バネで構成されている上記（３）に記載の留置針組立体。

（５） 前記閉塞部材は、前記可撓管部の外周部に設けられた弾性体を備え、
当該弾性体は、前記隔壁部の前記孔および前記可撓管部の前記内腔に前記内針を挿通したとき、拡径した状態となっており、前記内針を抜去した際に、縮径することにより前記可撓管部を圧迫して、前記可撓管部の前記内腔を閉塞するように構成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の留置針組立体。

（６） 前記弾性体は、コイル状のバネで構成されている上記（５）に記載の留置針組立体。

（７） 前記可撓管部は、前記隔壁部より基端側に設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の留置針組立体。

（８） 前記可撓管部は、前記隔壁部に対して固着されているか、または前記隔壁部と一体的に形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の留置針組立体。

（９） 前記第２の空間を、先端側と基端側との２つの空間に隔離するように、前記外針ハブ内に設けられ、前記内針を挿通可能な孔が形成された基端側隔壁部を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の留置針組立体。

（１０） 前記隔壁部および前記基端側隔壁部のうちの少なくとも一方は、弾性材料で構成され、前記隔壁部の孔および前記基端側隔壁部の孔から前記内針を抜去した際に、前記隔壁部の孔および／または前記基端側隔壁部の孔が閉塞するように構成されている上記（９）に記載の留置針組立体。

本発明によれば、外針に内針を挿通した組立状態で、内針が挿通されていた可撓管部の内腔（通路）を強制的に閉塞するので、外針から内針を抜去した分解状態で、外針ハブの基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。

また、可撓管部の内腔に内針を挿通した状態で、可撓管部が内針に密着する構成とすることにより、組立状態で、外針ハブの基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。

以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
まず、本発明の留置針組立体の第１実施形態について説明する。

図１は、本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す斜視図、図２〜図５は、それぞれ、図１中のＡ−Ａ線断面図、図６は、図１に示す留置針組立体の図５に対応する斜視図、図７は、図１に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り外した状態を示す斜視図である。

なお、以下では、図１、図６および図７中の右側を「基端」、左側を「先端」とし、また、図２〜図５中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。

各図に示す留置針組立体１は、中空の外針２と、外針２の基端部に固定された外針ハブ３と、外針２内に挿通される内針４と、内針４の基端部に固定された内針ハブ５と、外針ハブ３の基端部（または側方部）に、内腔７１が外針２の内腔２１と連通するように接続されたチューブ７とを有している。

この留置針組立体１は、図２（図１も同様）に示す状態（以下、この状態を「組立状態」という）と、図５（図６および図７も同様）に示す状態（以下、この状態を「分解状態」という）とを取り得るものである。組立状態は、外針２に内針４を挿通し、内針ハブ５と外針ハブ３とを当接させた状態である。また、分解状態は、外針２から内針４を抜去し、留置針組立体１を２つの構造体（内針４側の構造体および外針２側の構造体）に分解した状態である。

以下、留置針組立体１における各部の構成について説明する。
外針２は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。

このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有しているのが好ましい。すなわち、外針２は、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。これにより、外針２が血管を確保した際、外針２の先端開口２２から流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。

また、外針２の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。

外針２の基端部には、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、外針ハブ３が液密に固着（固定）されている。

外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材で構成され、その内部３１が外針２の内腔２１と連通している。

この外針ハブ３の図２（図３〜図５も同様）中、右側壁部には、一端が外針ハブ３の内部３１に開口３２２で開放する流路３２が形成されている。この流路３２は、ほぼＬ字状をなし、他端が外針ハブ３の基端に凹没形成された凹部３３で開放し、開口３２１が形成されている。また、凹部３３の先端面（底面）には、開口３２１を囲むようにリング状の凸部（接続部）３４が基端方向に突出して形成されている。すなわち、凸部（接続部）３４の流路（内腔）が外針ハブ３の内部３１と連通している。

この凸部３４がチューブ７の先端部の内腔７１に挿入され、チューブ７の一端部（先端部）が外針ハブ３に接続されている。これにより、チューブ７を介して、外針２（外針ハブ３）に薬液等の液体を供給することができる。

また、外針ハブ３の図２（図３〜図５も同様）中、左右側方には、操作部としての一対の翼６ａ、６ｂが外針ハブ３と一体的に形成されている。翼６ａ、６ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼６ａ、６ｂの外針ハブ３に対する接合部付近が屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。

外針２および内針４を血管等に穿刺する際には、翼６ａ、６ｂを指で摘んで閉じた状態とし、内針４および外針２をそれらの長手方向に沿って移動操作、すなわち、穿刺操作を行うことができる。外針２を留置する際には、翼６ａ、６ｂを開いた状態とし、翼６ａ、６ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

外針２には、図１および図２に示す組立状態で、先端に鋭利な針先４１を備える内針４が挿通される。

内針４の長さは、組立状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２２から突出する程度の長さとされる。

内針４は、中空針であってもよいが、中実針であるのが好ましい。内針４を中実針とすることにより、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、内針４を中実針とすることにより、操作終了後、内針４を廃棄する際に、内針４の内部に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなく、安全性が高い。

また、内針４が中空針である場合、当該内針４が血管を穿刺したときに血液が内針４の中空部に流入することにより、血液のフラッシュバックを確認するが、内針４を中実針とすることにより、血液が内針４と外針２との隙間に流入することとなり、血液のフラッシュバックをより早く確認することができる。

なお、内針４は、中空部と中実部との双方を有する構成（例えば、中空針の内腔の一部を充填することにより、先端側を中空とし、基端側を中実とする構成等）とすることもできるが、その全体を一つの部材で構成することにより、内針４のコストの削減を図ることができる。

また、内針４は、その外径が異なる複数（本実施形態では、３つ）の部分を有している。すなわち、内針４は、先端側（先端部）に最も外径の大きい最大外径部４ａと、基端側に最も外径の小さい最小外径部４ｃと、これらの間に最大外径部４ａと最小外径部４ｃとの間の外径の中間外径部４ｂとを有している。

また、内針４には、最大外径部４ａと中間外径部４ｂとの境界部に外径が連続的に変化する第１の外径変化部４２と、中間外径部４ｂと最小外径部４ｃとの間に連続的に変化する第２の外径変化部４３とが形成されている。

各外径変化部４２、４３において、内針４の外径は、段階的に変化していてもよいが、連続的に変化すること（テーパ状をなすこと）により、外針２から内針４を抜去する際に、後述する隔壁部８の孔８１の先端縁部や、プロテクタ本体９１の内針通路９１１の先端縁部等に各外径変化部４２、４３が引っ掛かるのを防止することができ、外針２から内針４を抜去する操作をより円滑かつ確実に行うことができる。

なお、各外径変化部４２、４３は、それぞれ、内針４を製造する際に形成するようにしてもよく、後述する溝４４を形成する際に必然的に形成される段差を利用するようにしてもよい。

また、最大外径部４ａは、その外径が外針２の内径とほぼ等しく設定されており、内針４を外針２に挿通した状態で、外針２の内面に密着する。この最大外径部４ａ（先端部）の外周部には、内針４の長手方向に沿って溝（流路）４４が凹没して形成されている。この溝４４により、内針４を外針２に挿通した状態で、外針２の先端開口２２と外針ハブ３の内部３１とが連通する。溝４４は、例えば血管に穿刺した際に、血液（体液）の流路として機能する。これにより、血液のフラッシュバックを確実に確認することができる。

このような内針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。

内針４の基端部には、内針ハブ５が固着（固定）されている。この内針ハブ５は、内針４を固定する固定部５１と、固定部５１の外周側に設けられたカバー部５２とで構成されている。これらの固定部５１とカバー部５２とは、好ましくは一体的に形成される。

そして、組立状態で、固定部５１とカバー部５２との間にチューブ７が配設されている。すなわち、組立状態で、内針ハブ５にチューブ７が挿通されている。これにより、チューブ７が留置針組立体１の操作に邪魔になるのを防することができる。

また、カバー部５２には、チューブ７を案内する一対のガイド５２３、５２３が設けられている（図１参照）。このガイド５２３は、カバー部５２の側壁（側部）を構成し、チューブ７の先端部における中心軸Ｏ_２が、内針ハブ５の長手方向（外針２の中心軸Ｏ_１）とほぼ平行となるように案内するものである。

また、内針４を外針２から抜去した際には、両ガイド５２３の間（間隙５２１）を介してチューブ７を内針ハブ５から取り外すことができる（図６および図７参照）。

内針４の内針ハブ５（固定部５１）に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。また、内針４が中空の場合、例えば、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針４の基端から飛び出さないように封止する必要がある。

また、図１（図２、図６および図７も同様）に示すように、内針ハブ５の先端外周に、フランジ５２２が形成されていてもよい。フランジ５２２を設けることにより、例えば、外針２から内針４を抜去する際に、フランジ５２２に指を引っ掛けて、この操作を行うことより、より容易かつ確実に行うことができる。

このような内針ハブ５および前述した外針ハブ３は、それぞれ、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、外針２が血管を確保した際、前述した内針４の溝４４を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。また、内針４が中実になっていれば、例えば血管内部の圧力によりフラッシュバックする血液が全て溝４４を介して逆流することになるので、より視認性がよい。

外針ハブ３、内針ハブ５および翼６ａ、６ｂの構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。

チューブ７は、可撓性を有しており、前述したように、その一端が外針ハブ３の基端部に接続されている。チューブ７の他端部（基端部）には、コネクタ７２が装着されている。このコネクタ７２には、例えば、投与する輸液（薬液）を供給する輸液ラインの端部に装着されたコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部（先端部）等が接続される。

なお、チューブ７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられ、これらの中でも、特にポリブタジエンを用いるのが好ましい。チューブ７の構成材料にポリブタジエンを用いた場合、適度な可撓性、耐薬品性、および薬品の吸着防止性に優れる。

図２〜図５に示すように、留置針組立体１は、外針ハブ３の内部３１（外針ハブ３内）に、円盤状をなす隔壁部８が設けられている。この隔壁部８は、内部（外針ハブ３内の空間）３１を、凸部３４の流路（流路３２）が連通する第１の空間３１１と、この第１の空間３１１より基端側であって、凸部３４の流路（流路３２）が連通しない第２の空間３１２とに隔離するように、外針バブ３に対して液密に固定されている。

隔壁部８の外針ハブ３に対する固定（固着）の方法としては、例えば、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

また、隔壁部８には、ほぼ中央に貫通して、孔８１が形成されている。この孔８１には、内針４が挿通可能となっている。
この隔壁部８は、硬質材料および弾性材料のいずれで構成されていてもよい。

隔壁部８を硬質材料で構成する場合、孔８１の外径（直径）は、内針４の最大外径部４ａの外径とほぼ等しいか、若干大きく設定される。

一方、隔壁部８を弾性材料で構成する場合、孔８１から内針４を抜去した際に、孔８１が閉塞するように構成されている（自己閉塞性を有する）ことが好ましい。これにより、分解状態で、後述する可撓管部１１０のみならず、隔壁部８において内針４が挿通されていた通路を閉塞できるので、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのをより確実に防止することができる。

また、この場合、組立状態において、孔８１内には、図２に示すように、内針４の最小外径部４ｃが位置するように構成されているのが好ましい。これにより、隔壁部８に内針４による開き癖がつくのを防止または抑制することができ、よって、隔壁部８におけるシール機能（シール性）が低下するのを防止することができる。

このような孔８１は、隔壁部８の成形時にこれとともに形成するようにしてもよいし、隔壁部８の形成後に形成して（加工して）もよい。

隔壁部８を硬質材料で構成する場合、この硬質材料としては、前記外針ハブ３の構成材料等として挙げたのと同様の材料を用いることができる。

また、隔壁部８を弾性材料（自己閉塞性を有する材料）で構成する場合、この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられ、これらの弾性材料の中でも、特に、イソプレンゴムを用いるのが好ましい。隔壁部８の構成材料にイソプレンゴムを用いた場合には、圧縮永久歪みが小さく、製品の使用期限が長くなるという利点がある。

さて、このような留置針組立体１は、分解状態で、内針４が刺通されていた通路を閉塞するシール手段１００を有している。

本実施形態のシール手段１００は、隔壁部８の基端に隣接して設けられ、孔８１と連通する内腔１１１を備える弾性変形可能な可撓管部１１０と、可撓管部１１０を変形させて、可撓管部１１０の内腔１１１を閉塞する板バネ（閉塞部材）１２０とを備えている。

板バネ（付勢部材）１２０は、弾性を有する板材を、その長手方向の途中で屈曲させてなる（本実施形態ではＶ字状をなす）ものであり、可撓管部１１０と外針ハブ３との間に、これらの双方に接触して設けられている。

なお、板バネ１２０は、その一端部を可撓管部１１０の外面に、他端部を外針ハブ３の内面に、それぞれ固定するようにしてもよいし、固定しなくてもよい。
また、板バネ１２０は、途中で湾曲したＵ字状等の形状をなすものであってもよい。

板バネ１２０の構成材料としては、例えば、超弾性合金、ステンレス鋼のような金属材料、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネートのような比較的硬質または復元性のある樹脂材料等が挙げられる。

留置針組立体１の組立状態（図２に示す状態）では、隔壁部８の孔８１および可撓管部１１０の内腔１１１に内針４が挿通され、板バネ１２０は、内針４により外針ハブ３側に押圧され、その両端部が互いに接近した圧縮状態（第１の状態）となっている。

一方、分解状態（図５に示す状態）では、隔壁部８の孔８１および可撓管部１１０の内腔１１１に挿通された内針４が抜去されるので、板バネ１２０は、内針４による押圧力が解除されて伸張した伸張状態（第２の状態）となり、可撓管部１１０を屈曲させて、可撓管部１１０の内腔１１１を閉塞する。これにより、分解状態で、可撓管部１１０の内腔１１１を介して、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。また、外針ハブ３内（内部３１）の無菌性を維持することもできる。

また、内針４の抜去と同時に内針４が通過していた内腔１１１を強制的に閉塞することから、可撓管部１１０の物性に依存せず、より安定したシール機構（封止機構）を実現することができる。

可撓管部１１０は、円筒状をなしており、内腔１１１に内針４を挿通しない状態（自然状態）で、その内径を前記内針４の最小外径部４ｃの外径より小さく設定するのが好ましい。これにより、内腔１１１に内針４を挿通した状態では、可撓管部１１０は、内針４に密着するため、組立状態で、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。
この可撓管部１１０の構成材料としては、前述した弾性材料が好適に用いられる。

また、本実施形態では、可撓管部１１０は、隔壁部８と一体的に形成されている。これにより、可撓管部１１０を変形させた際に、隔壁部８と可撓管部１１０との境界部において、これらが破断するのをより確実に防止することができ、分解状態で、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのをより確実に防止することができる。また、留置針組立体１の部品点数の削減を図ることができることからも好ましい。また、第１の空間３１１の容積を大きく確保することができ、チューブ７を介して外針２に供給する液体の流量の低下を好適に防止することができる。

なお、可撓管部１１０は、隔壁部８と別体として形成し、隔壁部８に対して固着されていてもよい。この場合、可撓管部１１０の隔壁部８への固着（固定）の方法としては、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

また、予め、可撓管部１１０が隔壁部と固着または一体的に形成することにより、留置針組立体１の組立て時の操作が容易となる。

なお、本実施形態では、可撓管部１１０は、隔壁部８の基端側に設けられているが、隔壁部８の先端側に設けるようにしてもよい。ただし、可撓管部１１０を隔壁部８の基端側に設けることにより、外針ハブ３の大型化、ひいては留置針組立体１の大型化を防止することができる。

可撓管部１１０および板バネ１２０の設置数も、１つに限定されるものではなく、複数個であってもよい。

また、可撓管部１１０を屈曲させて、可撓管部１１０の内腔１１１を閉塞する閉塞部材（弾性体）としては、図示の板バネ１２０の他、例えば、コイルバネ（圧縮コイルバネ）、弾性材料で構成されたブロック体等が挙げられる。

また、内針４が挿通される通路（孔８１や内腔１１１）の内面および内針４の外面（外周面）の少なくとも一方の面には、それらの間の摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されているのが好ましい。

この摩擦低減処理としては、特に限定されないが、例えば、内針４が挿通される通路の内面および内針４の外面の少なくとも一方の面に潤滑剤を付与する処理が挙げられる。

この潤滑剤としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンオイル、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等が挙げられる。

このような摩擦低減処理を施すことにより、隔壁部８および可撓管部１１０からの内針４の抜去をより円滑に行うことができる。

また、潤滑剤を付与する方法としては、特に限定されないが、例えば、内針４が挿通される通路の内面や内針４の外面に潤滑剤を塗布したり、可撓管部１１０や内針４を潤滑剤に浸漬したりする方法が挙げられる。

また、留置針組立体１は、内針４を外針２から抜去した際に、内針４の少なくとも針先４１を覆うプロテクタ９を有している。以下、このプロテクタ９について説明する。

図２（図３〜図５も同様）に示すように、プロテクタ９は、外形がほぼ直方体状をなすプロテクタ本体９１と、このプロテクタ本体９１内に設けられたシャッター手段９２とを備えている。

プロテクタ本体９１のほぼ中央には、内針４が挿通される内針通路９１１が、プロテクタ本体９１の長手方向に沿って貫通して形成されている。

内針通路９１１の横断面形状は、ほぼ円形をなしており、その内径は、内針４の最大外径部４ａの外径と等しいか、またはそれより若干大きく設定されている。

また、プロテクタ本体９１の先端側の内壁（内針通路９１１に臨む面）には、凹部９１２が形成されている。

この凹部９１２には、シャッター手段９２が収納されている。シャッター手段９２は、ブロック状のシャッター部材９２１と、シャッター部材９２１を内針通路９１１側に向かって付勢するコイルバネ（付勢手段）９２２とで構成されている。

このシャッター手段９２は、その大部分が凹部９１２内に退避し、内針４を内針通路９１１に挿通可能な第１の姿勢（図２に示す姿勢）と、シャッター部材９２１の一部が内針通路９１１に入り込み、内針４の針先４１の通過を阻止する第２の姿勢（図３に示す姿勢）とに変位可能となっている。

このようなプロテクタ９によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針４の針先４１を覆うことができ、また、シャッター手段９２の作用により、一旦覆った針先４１がプロテクタ９（プロテクタ本体９１）の先端から突出することもない。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が防止され、安全性が高い。

また、プロテクタ９は、組立状態において、そのほぼ全てが外針ハブ３および内針ハブ５の双方で覆われるようになっている。これにより、外針２および内針４の穿刺に際して、プロテクタ９が邪魔にならないので、その操作をより確実に行うことができる。なお、プロテクタ９は、そのほぼ全てが外針ハブ３および内針ハブ５のいずれか一方で覆われるようになっていてもよい。

さらに、プロテクタ９は、組立状態において、隔壁部８や可撓管部１１０より基端側に位置するように構成されている。これにより、内針４を外針２から抜去する際に、プロテクタ９を隔壁部８の孔８１や可撓管部１１０の内腔１１１を通過させる必要がないので、その操作をより容易かつ確実に行うことができる。また、このような構成により、内針４の全長をより短く設定することができるため、留置針組立体１のチューブ７を除いた部分の小型化を図ることができるという利点もある。

また、このような留置針組立体１は、組立状態でプロテクタ９を外針ハブ３に対して固定するための固定手段、および、プロテクタ９が内針４の少なくとも針先４１を覆った状態で、内針４とプロテクタ９とが係合することにより、プロテクタ９に対する内針４の針先４１と反対方向への移動を規制する係合手段（移動規制手段）を有している。以下、こられの固定手段および係合手段について、それぞれ詳述する。

＜固定手段＞
まず、固定手段について説明する。

プロテクタ本体９１の内壁には、凹部９１２の基端側に、貫通孔９１３が形成され、この貫通孔９１３の図２中左端には、内側に向かって突出する凸部９１４が形成されている。

貫通孔９１３内には、コイルバネ１２を収納した状態で、図２中右端にフランジ部１１を備える固定用ピン１０が挿通されている。この状態で、コイルバネ１２は、その図２中左端が凸部９１４に、右端がフランジ部１１にそれぞれ当接している。

また、外針ハブ３の図２中左側壁部の基端部には、固定用ピン１０を挿入可能な貫通孔３５が形成されている。

内針４が内針通路９１１に挿通（貫通）された状態では、固定用ピン１０の右面が内針４の外周面（外面４５）に当接し、固定用ピン１０の左端部は、貫通孔９１３から突出して貫通孔３５内に挿入されている。これにより、プロテクタ９が外針ハブ３に対して固定される（図２および図３参照）。

一方、内針４が内針通路９１１から抜去されると、固定用ピン１０がコイルバネ１２により押圧されて図４中右側に移動し、固定用ピン１０の左端部が貫通孔３５から抜ける。これにより、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除される（図４参照）。

このように、本実施形態では、主に貫通孔９１３、固定用ピン１０、コイルバネ１２および内針４により、プロテクタ９を外針ハブ３に固定するための固定手段が構成されている。

また、図３に示すように、本実施形態では、シャッター手段９２が作動した後に固定手段が作動するようになっている。すなわち、シャッター手段９２が作動した状態で、固定手段によるプロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が維持されるようになっている。このような構成により、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除された状態では、シャッター手段９２が確実に作動するようになるので、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。

＜係合手段＞
次に、係合手段について説明する。

プロテクタ本体９１の基端部には、内針通路９１１が縮径した縮径部９１５が形成されている。この縮径部９１５の内径は、内針４の中間外径部４ｂおよび最小外径部４ｃの外径より大きく、最大外径部４ａの外径より小さく設定されている。

これにより、内針４を外針２から抜去する際に、最小外径部４ｃ、第２の外径変化部４３および中間外径部４ｂは、縮径部９１５を通過できるが、第１の外径変化部４２は、縮径部９１５を通過できず、縮径部９１５に係合することになる（図４参照）。

すなわち、本実施形態では、第１の外径変化部４２および縮径部９１５により、内針４とプロテクタ９とが係合する係合手段が構成されている。

このような係合手段を設けることにより、内針４を外針２から抜去する一連の操作において、内針４をプロテクタ９に係合させ、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させることができる（図４および図５参照）ので、その操作が極めて簡便である。また、針先４１を覆った状態のプロテクタ９から内針４が抜けてしまうことが防止される。

また、第１の外径変化部４２および縮径部９１５は、それぞれ、内針４およびプロテクタ９に形成されているため、構成が簡単であり、部品点数の増大もなく、小型化、細径化に寄与する。

なお、移動規制手段（脱落防止手段）としては、このような係合手段の他に、例えば、内針ハブ５とプロテクタ９とを繋ぐ所定の長さのひもや、内針ハブ５とプロテクタ９とを、内針４を覆うように繋ぐ、折り畳みまたは収縮可能な所定の長さの管状体または帯状体や、内針４の外面と内針通路９１１の内壁との一方に設けた凸部および他方に設けた凹部による係合によるもの等が挙げられる。

以上説明したような留置針組立体１では、図１〜図５に示すように、チューブ７が外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ_１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ_２とがほぼ平行となるように構成されている。すなわち、チューブ７が外針ハブ３の基端から基端方向に突出することとなる。

このような構成、すなわち、チューブ７が外針ハブ３の基端方向に突出し、かつ、内針ハブ５で覆われていることにより、次のような効果が得られる。

すなわち、第一に、チューブ７が外針ハブ３の側方に突出しないので、外針２および内針４を穿刺するのに際して、チューブ７により外針ハブ３が横方向に引っ張られ、バランスを崩してしまい、その操作が難しくなることを防止することができる。

また、第ニに、チューブ７が外針ハブ３の上方に突出しないので、外針２を患者の血管等に留置する際に、外針ハブ３を患者に固定した際に、チューブ７が折れ曲がってしまう（キンクする）ことを防止することができる。

さらに、第三に、チューブ７が外針ハブ３の側方や上方に突出していないので、血管に外針２が入った後、外針２だけ血管内に進める際に、チューブ７を挟ないように、チューブ７をよける必要がなく、内針ハブ５を把持し易い。
このようなことから、留置針組立体１は、操作性に優れたものとなる。

次に、留置針組立体１の使用方法の一例（血管に穿刺する場合）について、詳細に説明する。

［１］ 留置針組立体１を組立状態とし、予めコネクタ７２に、輸液ラインの端部に装着されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。

なお、このとき、チューブ７または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ（流路開閉手段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。

［２］ 次に、前記クランプ等によるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインからの輸液をチューブ７を介して外針ハブ３内に導入する。

外針ハブ３内に導入された輸液は、流路３２および第１の空間３１１を満すとともに、外針２の内腔２１に導入され、これにより、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外針２の先端開口２２より流出する。また、このとき、前述したように、内針４の外面４５と隔壁部８や可撓管部１１０とが密着するように構成することにより、外針ハブ３の基端から輸液が流出するのを防止することができる。

［３］ 以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等により再び閉塞しておき、翼６ａ、６ｂを指で摘んで閉じ、この翼６ａ、６ｂを把持部（操作部）として、一体化された外針２および内針４を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。

このように、翼６ａ、６ｂを把持して血管への穿刺操作を行うことにより、外針ハブ３を直接把持して穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度が小さくなり、すなわち、外針２および内針４が血管に対しより平行に近付くようになる。このため、穿刺操作が容易であるとともに、患者の血管への負担も軽減される。

外針２により血管が確保されると、血管の内圧（血圧）により血液が、内針４の溝４４を介して外針２の内腔２１を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針２、外針ハブ３、内針ハブ５またはチューブ７のうちの少なくとも１箇所において、これを確認することができる。

そして、これを確認した後、さらに、外針２および内針４を微小距離先端方向へ進める。

また、このような血管への穿刺に際しては、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が極めて高い。

また、前述したように、チューブ７が外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ_１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ_２とがほぼ平行となるように構成することにより、外針２および内針４の穿刺に際して、チューブ７が邪魔にならず、留置針組立体１の操作性が向上する。

［４］ 外針２により血管が確保されたら、外針２または外針ハブ３を一方の手で固定し、他方の手で内針ハブ５を把持して基端方向へ引っ張り、内針４を外針２から抜去する。

［５］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が可撓管部１１０の内腔１１１を通過すると、内針４によってその変形が規制されていた板バネ１２０が伸長し、この板バネ１２０による押圧により可撓管部１１０が折れ曲がる。すなわち、可撓管部１１０は、中心軸Ｏ_１に沿って直線状をなった第１の状態（図２参照）から、基端側の部分が中心軸Ｏ_１からズレて屈曲した第２の状態（図３および図５参照）となる。このように、可撓管部１１０が第２の姿勢になると、内腔１１１が強制的に閉塞されてシール機能が発揮される。これにより、孔８１や内腔１１１介して液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内（第１の空間３１１）や輸液ラインの無菌性も確保される。

［６］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が内針通路９１１の凹部９１２付近を通過すると、コイルバネ９２２の押圧によりシャッター部材９２１が内針通路９１１側に移動し、シャッター部材９２１の右面が内針通路９１１の凹部９１２に対向する面に当接する。すなわち、シャッター手段９２は、第１の姿勢（図２参照）から第２の姿勢（図３参照）となる。

このように、シャッター手段９２が第２の姿勢になると、シャッター部材９２１が内針通路９１１を閉鎖するので、針先４１が再び先端方向へ戻るように移動しようとしても、針先４１がシャッター部材９２１に当接し、戻ることはできない。

［７］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が内針通路９１１の貫通孔９１３付近を通過すると、コイルバネ１２の押圧により固定用ピン１０が内針通路９１１側に移動し、固定用ピン１０の右面が内針通路９１１の貫通孔９１３に対向する面に当接する。このとき、固定用ピン１０の左端部が外針ハブ３の貫通孔３５から離脱する。これにより、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除される（図４参照）。

このように、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除された状態では、シャッター手段９２が確実に作動しているので、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。

［８］ さらに、内針４が基端方向へ移動すると、第１の外径変化部３２が縮径部９１５を通過できず、この縮径部９１５に係合する（内針４がプロテクタ９に係合する）。

この状態で、内針ハブ５をさらに基端方向へ引っ張ると、内針４に係合したプロテクタ９が内針４ごと基端方向に移動し、外針ハブ３から分離される（図５参照）。

なお、前記工程［５］〜［８］の一連の操作を行う際にも、本実施形態では、外針２の中心軸Ｏ_１とチューブ７の先端側の中心軸Ｏ_２とが、内針ハブ５のガイド５２３により、ほぼ平行となるため、これらの操作を円滑かつ確実に行うことができる。

［９］ 次に、内針ハブ５に挿通されたチューブ７を、間隙５２１を介して取り外す（図７参照）。

このようにして外針２から内針４を抜去した後は、内針４および内針ハブ５は不用となるため、廃棄処分に供される。

内針４は、その針先４１がプロテクタ９で覆われており、特に、針先４１がシャッター手段９２を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ９の先端から突出することがないため、廃棄処理を行う者等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。

［１０］ 次に、翼６ａ、６ｂを開き、粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。

輸液ラインから供給される輸液は、コネクタ７２、チューブ７、外針ハブ３および外針２の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。また、このときも、前述したように、可撓管部１１０の内腔１１１が閉塞され、シール機能が維持されている。これにより、外針ハブ３の基端から液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内や輸液ラインの無菌性も確保される。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の留置針組立体の第２実施形態について説明する。

図８は、第２実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す断面図である。なお、以下では、図８中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。

以下、第２実施形態の留置針組立体について、前述した第１実施形態の留置針組立体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の留置針組立体１は、さらに、外針ハブ３内に基端側隔壁部２００を有すること以外は、前記第１実施形態の留置針組立体１と同様である。

基端側隔壁部２００は、第２の空間３１２を、先端側と基端側との２つの空間に隔離するように、外針ハブ３内に設けられており、内針４を挿通可能な孔２０１が形成されている。この孔２０１には、組立状態で、内針４が挿通される。

基端側隔壁部２００を設けることにより、何らかの要因で不本意に、可撓管部１１０の内腔１１１を介して基端側に、若干量の血液や薬液などの液体が流出した場合でも、この液体が外針ハブ３の基端から流出するのをより確実に防止することができる。また、外針ハブ３内（第１の空間３１１）の無菌性をより確実に維持することもできる。

基端側隔壁部２００は、前記隔壁部８と同様の構成とすることができる。特に、基端側隔壁部２００を弾性材料で構成し、基端側隔壁部２００の孔２０１から内針４を抜去した際に、基端側隔壁部２００の孔２０１が閉塞するように構成する（自己閉塞性を有する）ようにすると、前記効果をより向上させることができる。

＜第３実施形態＞
次に、本発明の留置針組立体の第３実施形態について説明する。

図９および図１０は、それぞれ、第３実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す断面図である。なお、以下では、図９および図１０中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。

以下、第３実施形態の留置針組立体について、前述した第１実施形態の留置針組立体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第３実施形態の留置針組立体１では、シール手段１００の構成が異なること以外は、前記第１実施形態の留置針組立体１と同様である。

すなわち、図９に示すように、第３実施形態のシール手段１００は、隔壁部８の基端に固定され、孔８１と連通する内腔１１１を備える弾性変形可能な可撓管部１１０と、可撓管部１１０を圧迫して、可撓管部１１０の内腔１１１を閉塞するコイル状のバネ（閉塞部材）１３０とを備えている。

コイル状のバネ（圧閉部材）１３０は、弾性を有する線材を、螺旋状に形成したものであり、可撓管部１１０の外周部に設けられている。

なお、バネ１３０は、その両端部を可撓管部１１０の外面に、それぞれ固定するようにしてもよいし、固定しなくてもよい。

このバネ１３０としては、例えば、超弾性合金線、ピアノ線、ステンレス線等の金属細線や、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等の比較的硬質または復元性のある樹脂材料からなる細線を螺旋に成形したものが挙げられる。

留置針組立体１の組立状態（図９に示す状態）では、隔壁部８の孔８１および可撓管部１１０の内腔１１１に内針４が挿通され、バネ１３０は、内針４により押し広げられ、拡径した状態（第１の状態）となっている。

一方、分解状態（図１０に示す状態）では、隔壁部８の孔８１および可撓管部１１０の内腔１１１に挿通された内針４が抜去されるので、バネ１３０は、内針４による押し広げられる力が解除され、捻れるようにして縮径した状態（第２の状態）となり、これにより可撓管部１１０を捻って（圧迫して）、可撓管部１１０の内腔１１１を閉塞する。これにより、分解状態で、可撓管部１１０の内腔１１１を介して、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。また、外針ハブ３内（第１の空間３１１）の無菌性を維持することもできる。

また、内針４の抜去と同時に内針４が通過していた内腔１１１を強制的に閉塞することから、可撓管部１１０の物性に依存せず、より安定したシール機構（封止機構）を実現することができる。

可撓管部１１０およびバネ１３０の設置数も、１つに限定されるものではなく、複数個であってもよい。

また、可撓管部１１０を圧迫して、可撓管部１１０の内腔１１１を閉塞する閉塞部材（弾性体）としては、図示のバネ１３０の他、例えば、クリップ、弾性材料で構成された筒状体、Ｃリング、Ｏリング等が挙げられる。

このような第３実施形態の留置針組立体１によっても、前述した第１実施形態の留置針組立体１と同様の作用・効果が得られる。

以上、本発明の留置針組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明では、前記第１〜第３実施形態のうちの任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。

また、本発明の留置針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用することもできる。

また、内針を外針から抜去した後、外針ハブの基端部に装着するキャップを設けるようにしてもよい。これにより、外針ハブの基端からの液漏れをさらに確実に防止することができる。

この場合、キャップは、外針ハブと一体的に形成されたものであってもよく、外針ハブと別体であってもよい。また、キャップの外針ハブに対する固定の方法も、例えば、摩擦による方法、引っ掛けによる方法等のいかなる方法であってもよい。

また、プロテクタは、図示の構成のものに限定されず、例えば、内針の少なくとも針先を覆う位置と内針から離間する位置とに回動可能（変位可能）に設けられた構成のものであってもよい。

また、チューブの端部に設けられるコネクタとしては、特に限定されず、例えば、特開２００５−２６１９３１号公報に記載のニードルレスコネクタや、三方活栓等が挙げられる。

また、チューブの端部に設けられるのものとしては、上記コネクタに限定されず、例えば、キャップやエアフィルタ等であってもよい。

また、本発明の留置針組立体では、これらのコネクタ、キャップ、エアフィルタをチューブの端部に適宜付け替えることができる。

本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す斜視図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示す留置針組立体の図５に対応する斜視図である。 図１に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り外した状態を示す斜視図である。 第２実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す断面図である。 第３実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す断面図である。 第３実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す断面図である。

符号の説明

１ 留置針組立体
２ 外針
２１ 内腔
２２ 先端開口
３ 外針ハブ
３１ 内部
３１１ 第１の空間
３１２ 第２の空間
３２ 流路
３２１、３２２ 開口
３３ 凹部
３４ 凸部
３５ 貫通孔
４ 内針
４ａ 最大外径部
４ｂ 中間外径部
４ｃ 最小外径部
４１ 針先
４２ 第１の外径変化部
４３ 第２の外径変化部
４４ 溝
４５ 外面
５ 内針ハブ
５１ 固定部
５２ カバー部
５２１ 間隙
５２２ フランジ
５２３ ガイド
６ａ、６ｂ 翼
７ チューブ
７１ 内腔
７２ コネクタ
８ 隔壁部
８１ 孔
９ プロテクタ
９１ プロテクタ本体
９１１ 内針通路
９１２ 凹部
９１３ 貫通孔
９１４ 凸部
９１５ 縮径部
９２ シャッター手段
９２１ シャッター部材
９２２ コイルバネ
１０ 固定用ピン
１１ フランジ部
１２ コイルバネ
１００ シール手段
１１０ 可撓管部
１１１ 内腔
１２０ 板バネ
１３０ バネ
２００ 基端側隔壁部
２０１ 孔
Ｏ_１、Ｏ_２ 中心軸

Claims (10)

1. 先端に鋭利な針先を有する内針と、
   前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
   前記内針が挿通される中空の外針と、
   前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
   前記外針ハブ内の空間を、前記接続部の流路が連通する第１の空間と、前記接続部の流路が連通しない第２の空間とに隔離するように、前記外針ハブ内に設けられ、前記内針を挿通可能な孔が形成された隔壁部と、
   該隔壁部に隣接して設けられ、該隔壁部の孔と連通する内腔を備える弾性変形可能な可撓管部と、前記隔壁部の前記孔および前記可撓管部の前記内腔に挿通された内針を抜去した際に、前記可撓管部を変形させて、前記可撓管部の前記内腔を閉塞する閉塞部材とを備えるシール手段とを有することを特徴とする留置針組立体。
2. 前記可撓管部は、前記内腔に前記内針を挿通した状態で、前記内針に密着している請求項１に記載の留置針組立体。
3. 前記閉塞部材は、前記可撓管部と前記外針ハブとの間に、これらの双方に接触して設けられた弾性体を備え、
   当該弾性体は、前記隔壁部の前記孔および前記可撓管部の前記内腔に前記内針を挿通したとき、圧縮した状態となっており、前記内針を抜去した際に、伸張することにより前記可撓管部を屈曲させて、前記可撓管部の前記内腔を閉塞するように構成されている請求項１または２に記載の留置針組立体。
4. 前記弾性体は、途中で屈曲または湾曲した板バネで構成されている請求項３に記載の留置針組立体。
5. 前記閉塞部材は、前記可撓管部の外周部に設けられた弾性体を備え、
   当該弾性体は、前記隔壁部の前記孔および前記可撓管部の前記内腔に前記内針を挿通したとき、拡径した状態となっており、前記内針を抜去した際に、縮径することにより前記可撓管部を圧迫して、前記可撓管部の前記内腔を閉塞するように構成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の留置針組立体。
6. 前記弾性体は、コイル状のバネで構成されている請求項５に記載の留置針組立体。
7. 前記可撓管部は、前記隔壁部より基端側に設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の留置針組立体。
8. 前記可撓管部は、前記隔壁部に対して固着されているか、または前記隔壁部と一体的に形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の留置針組立体。
9. 前記第２の空間を、先端側と基端側との２つの空間に隔離するように、前記外針ハブ内に設けられ、前記内針を挿通可能な孔が形成された基端側隔壁部を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の留置針組立体。
10. 前記隔壁部および前記基端側隔壁部のうちの少なくとも一方は、弾性材料で構成され、前記隔壁部の孔および前記基端側隔壁部の孔から前記内針を抜去した際に、前記隔壁部の孔および／または前記基端側隔壁部の孔が閉塞するように構成されている請求項９に記載の留置針組立体。
    

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