JP3835882B2

JP3835882B2 - 留置針組立体

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Publication number: JP3835882B2
Application number: JP09650497A
Authority: JP
Inventors: 正秋笠井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-03-31
Filing date: 1997-03-31
Publication date: 2006-10-18
Anticipated expiration: 2017-03-31
Also published as: JPH10272182A

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は留置針組立体に関し、特に例えば輸液の際に用いられる留置針組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液等に用いられる留置針を使用する際、外針内に内針を収容した状態（内・外針一体の状態）でこれらを血管に穿刺し、次いで、外針が所定位置まで挿入された後内針は抜き取られ、外針に続く基端には輸液ラインが接続されて薬液等を流通させる。このような留置針としては、特開昭５７−７５６６０号公報に記載されたものが知られている。
【０００３】
ここで、抜き取られた使用済みの内針は廃棄されることとなるが、術者や患者または廃棄作業者等が過って鋭利な針先に触れ、傷を負う場合がある。使用済みの針は、患者の血液や体液等で汚染されており、針創傷から肝炎や各種伝染性疾患等に感染するおそれがあり、よって、内針の取扱いは細心の注意を要するものである。
【０００４】
このような問題を解決するために、特開昭２−９９０７０号公報には、内針の針先を防護する針防護部品を設けた静脈カテーテルを開示している。この針防護部品は、内針に設けられた係合スロットにロックフランジを係合させ、内針の針先を覆うようにしたものである。
【０００５】
しかし、このように内針に係合スロットを設けた場合、該スロット部分で内針の強度が低下するため、穿刺または廃棄の際にスロット部分で内針が屈曲または折れ易く使用し難いものであり、また折れた場合、その折針の回収は困難でかつ非常に危険である。
【０００６】
また、係合スロットは内針の外壁面に刻設されるが、内針のような穿刺針は通常、ステンレス鋼等の硬質材料で形成されているため、このようなスロットの加工は困難である。さらに、係合スロットの深さは、内針の肉厚よりも小さくすることが必要であるが、この程度の深さのスロットでは針とフランジとのロック係合は確実なものとは言えない。特に、ロックフランジはゴム等の弾性材料で構成されているため、係合スロットにロックフランジの凸部が一旦係合しても、この凸部が弾性変形して容易にその係合が外れてしまうことがある。したがって、針先の防護部品としては不十分・不完全なものであった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、内針の針先を容易かつ確実に被包することができ、かつ穿刺や廃棄等に支障がなく、安全性の高い留置針組立体を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（４）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）外針ハブと、
前記外針ハブに固定された中空の外針と、
前記外針ハブに係止可能な内針ハブと、
前記内針ハブに固定され前記外針の内腔内に挿入可能な内針と、
前記外針ハブ内に離脱可能に嵌着され前記内針の針先を被包し得る針先被包部材と、
前記内針ハブと前記針先被包部材とを連結し、前記内針ハブを前記外針ハブに対し基端側へ移動させる際に加えられる引張力を針先被包部材に伝達する連結部材とを有する留置針組立体において、
前記針先被包部材は、前記内針が挿通可能な内腔を有し、かつその内腔内に前記内針の針先の先端側への戻りを防止し得る２つの針止部材を備えており、
前記各針止部材は、弾性材料で構成され、かつ前記内針を挿通可能な孔を有しており、その基端側の孔径は前記内針の外径よりも小さく、
前記内針ハブを前記外針ハブに対し基端側へ移動させ前記２つの針止部材の間に前記内針の針先を保持したとき、前記連結部材の引張力により前記針先被包部材が前記外針ハブから離脱するよう構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【００１０】
（２）前記各針止部材は、先端側から基端側に向かって外径が漸減するテーパ部を有している上記（１）に記載の留置針組立体。
【００１１】
（３）前記連結部材は、前記内針の針先が前記針先被包部材で被包されたとき緊張状態となる線状体で構成される上記（１）または（２）に記載の留置針組立体。
【００１２】
（４）前記内針が前記針止部材に対し摺動する際の摩擦力は、前記外針ハブと前記針先被包部材との嵌着力よりも小さい上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の留置針組立体。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。なお、図１〜図６において、図の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００２０】
図１は本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図、図２は図１に示す留置針組立体の針止部材の斜視図であり、図３は図１に示す留置針組立体の針先被包部材の縦断面図、図６は、本発明の留置針組立体の針先被包部材による針先の被包状態を示す縦断面図である。
【００２１】
本発明の留置針組立体１は、外針ハブ３と、この外針ハブ３に固定された中空の外針２と、外針ハブ３に係止可能な内針ハブ６と、この内針ハブ６に固定され、前記外針２の内腔内に挿入可能な内針５と、前記外針ハブ３内に設置され、前記内針５の針先５１を被包し得る針先被包部材７と、前記内針ハブ６と前記針先被包部材７とを連結し、前記内針ハブ６を前記外針ハブに対し基端側へ移動させる際に加えられる引張力を針先被包部材７に伝達し、内針５の針先５１が針先被包部材７に被包されたとき該針先被包部材７を前記外針ハブ３から離脱させる連結部材９とで構成されている。
【００２２】
以下、これらの各構成要素について順次説明する。
外針ハブ３は中空の管体で構成されおり、基端側には、後述する針先被包部材７を収容可能な収容部３１が形成されている。また、収容部３１の先端側には、収容部３１より縮径した外針固定部３２が一体的に形成されている。
【００２３】
外針ハブ３の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等の各種樹脂材料が挙げられる。なお、内部の視認性を確保するために、これらは、透明または半透明な材料で構成されているのが好ましい。これにより、外針２が血管を確保したことを容易に確認することができる。
【００２４】
外針ハブ３の外針固定部３２には、外針２が図１に示すような例えば金属製のかしめ部材４によりかしめられて固定されている。
【００２５】
かかる外針２は、中空管で構成され、図１に示すように先端部２１は、生体への穿刺の際の抵抗および刺激を緩和するために外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状に形成されている。
【００２６】
外針２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の軟質樹脂が好ましい。この場合、内部の視認性を確保するために、外針２は、その全部または一部を透明または半透明な材料で構成することもできる。また、外針２の構成材料中に、例えば硫酸バリウムのようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００２７】
内針ハブ６は、図１に示すように、その先端部には少なくとも内針５を挿入可能な孔６２、内腔６３を有している。この孔６２には、内針５を挿通した状態で接着剤（または溶剤）６１が充填されており、内針５を内針ハブ６に固定している。
【００２８】
このような内針ハブ６の材料としては、前述した外針ハブ３と同様の材料を用いることができる。なお、内部の視認性を確保するために透明または半透明材料で構成されているのが好ましい。これによって内腔６３への血液の流入により、内針５の針先５１が血管を確保したことを容易に確認することができる。
【００２９】
内針５は、外針２の内腔に挿入して使用されるもので、その外径は、外針２の内径より若干小さく設定されている。また、内針５の長さは、内針ハブ６を外針ハブ３の収容部３１内で係止するまで挿入したとき、少なくとも針先５１が外針２の先端部２１の開口から突出できる程度の長さであることが好ましい。
【００３０】
内針５の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先（刃先）５１が形成されている。この針先５１は、内針５の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有している。
【００３１】
収容部３１内には、針先被包部材７が設けられている。
針先被包部材７は、内針５が挿通可能な内腔を有する管体７１と、管体７１の基端側に位置し、一体形成され針先被包部材７を収容部３１の所定位置で支持・固定するための支持部（フランジ）７２とを有している。
【００３２】
この針先被包部材７を収容部３１内に固定する方法は特に限定されず、例えば、支持部７２と収容部３１との接着、溶着、融着あるいは支持部７２の弾性復元力を利用した圧着、嵌着等が挙げられるが、嵌着による固定が特に好ましい。これにより、針先被包部材７の着脱を容易に制御することができる。
【００３３】
この針先被包部材７の構成材料としては、特に限定されないが可撓性を有する高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性樹脂、天然ゴム、シリコーンゴム等の弾性材料が挙げられる。
【００３４】
また、針先被包部材７の管体７１内には、図２に示すような円錐形または円錐台形であって、前記内針５が挿通可能な孔８２を有する針止部材８が少なくとも１つ設けられている。これにより、前記内針５の針先５１を確実に被包し、針先５１が管体７１の先端側へ突出することを防止できる。
【００３５】
この針止部材８は、その外周面には先端側から基端側に向かって外径が漸減するテーパ部８１を有することが好ましい。このテーパ部８１は、針先５１を管体７１の内面と、針止部材８との間隙に誘導するガイド面として機能し、これによって、針止部材８の孔８２を基端側に抜けた針先５１が先端側へ戻ることを防止することができ、針先被包部材７内に確実に保持できる。すなわち、針止部材８を抜けた後の内針５に対し先端側に押し戻す力が働いても、針先５１はテーパ部８１に沿って摺動し、管体７１の内壁面へ誘導されるため、再び孔８２に侵入することは困難である。したがって、針先５１は確実に針先被包部材７によって被包されることとなる。
【００３６】
孔８２の径は先端部と基端部において同一であってもよく、または基端側に向かって漸減するものであってもよいが、基端側に向かって漸減するものがより好ましい。これにより、抜脱した針先５１が再び基端側の孔８２に侵入するのを効果的に防止することができる。
【００３７】
そして、前記針止部材８に対し内針５が摺動する際の摩擦力は、前記外針ハブ３と前記針先被包部材７との嵌着力よりも小さいことが好ましい。これにより、内針５を抜脱する際、針先５１が針先被包部材７内に位置する前に針先被包部材７が前記摩擦力によって基端側に引っ張られ、外針ハブ３から離脱することを回避することができる。
【００３８】
針止部材８の材料としては特に限定されないが、なかでも弾性材料が特に好ましい。弾性材料を用いることにより、内針５に対する適度な密着力を得ることができるため、針先被包部材７内での針先５１の“ぶれ”等も小さくすることができる。さらに、針止部材８の少なくとも孔８２の基端側を内針５の外径よりも小さくすることができるため、針先５１の先端側への戻りをより確実に防止することができる。
【００３９】
このような弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００４０】
また、針止部材８は、ポリカーボネート、ポリエステルなどの剛性の高い材料で構成することもできる。この場合には、例えば針止部材８の長手方向にスリット等を入れて、弾性を持たせるようにすることも可能である。さらに、針止部材８は図示のような全周にわたって形成されているものに限らず、針先５１の戻りを阻止することができれば周方向に部分的に設けたものでもよい。
【００４１】
また、上述の針先被包部材７と同じ材料を用いることができ、針先被包部材７と一体成形されたものであっても、別部材であってもよい。別部材の場合、針止部材８と針先被包部材７との接合方法は特に限定されず、例えば、接着剤による接着や融着あるいは２色成形によることができる。
【００４２】
連結部材９は、図１に示すように前記内針ハブ６と前記針先被包部材７とを連結するように設けられている。これにより、内針５を外針２から抜き出す際に内針ハブ６に加えられる引張力を針先被包部材７に伝達することができる。
【００４３】
また、この連結部材９は、前記内針５の針先５１が前記針先被包部材７で被包されたとき緊張状態となる線状体で構成されているものが好ましい。これによって、該針先被包部材７を針先５１とともに前記外針ハブ３から離脱・抜脱させることができる。
【００４４】
すなわち、内針ハブ６を外針ハブ３に対して基端側へ移動させ、内針５を外針２から抜脱させていくと、内針ハブ６に固定された連結部材９の一端が基端側へ移動する。該連結部材９の一端が所定距離基端側へ移動したとき、針先５１は針先被包部材７内に位置し、連結部材９は針先被包部材７と内針ハブ６との間で緊張状態となる。
【００４５】
さらに内針ハブ６を基端側へ引っ張ると、連結部材９を介して針先被包部材７に基端側への引張力が働く。針先被包部材７に一定以上の引張力が加わると、収容部３１から離脱する。したがって、針先５１は針先被包部材７に被包された状態でともに外針２から抜去される。
【００４６】
抜去された内針５は、図６に示すように針先５１が針先被包部材７により被包されている。針先５１の先端側には針止部材８が位置し、針先５１の先端側への戻りが効果的に防止されている。また、内針ハブ６と針先被包部材７との間の連結部材９は緊張しているため、内針５は針先被包部材７に対する位置が固定され、針先５１の基端側への抜けも防止される。
【００４７】
前記連結部材９は、その一端は前記針先被包部材７に固着され、他端は前記内針ハブ６に固着されている。その固着方法は特に限定されないが、例えば、一端は図３〜図５に示すように針先被包部材７の支持部７２の一部に孔７３を設け、その孔７３に連結部材９を基端側から先端側へ通し、先端側に玉止め９１を設けて孔７３から抜けないようにする方法等が挙げられる。
【００４８】
連結部材９の他端は、図１および図６に示すように例えば内針ハブ６の孔６２に挿入され、接着剤６１により固着することができる。その他に内針ハブ６または内針５の一部に連結部材９の他端を巻着することにより固定することもできる。
【００４９】
連結部材９の形態・形状は特に限定されず、例えば、紐、糸、コイル状物、蛇腹状物のような線状体等が挙げられるが、紐、糸のような弾性的に伸張しない線状体を用いることが好ましい。これにより長さおよび引張力の調節が容易となり、内針５を抜脱する際の引張力を容易かつ確実に針先被包部材７に伝達することができる。
【００５０】
連結部材９の材料としては特に限定されないが、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、木綿、シルク、麻等の天然繊維、ポリアミド（ナイロン）、レーヨン等の合成繊維、炭素繊維、無機物繊維、その他プラスチックチューブをコイル状に巻いたもの、プラスチックのコイル状の成形品、繊維を編んだもの、紙製またはプラスチック製等のフィルム状のものを折りたたんだもの等が挙げられる。
【００５１】
なお、連結部材９は、留置針を組立てた状態にあるとき、図１に示すように収容部３１に収容されている。したがって、外針２および内針５を生体に穿刺する際に、操作の妨げになることはない。
【００５２】
図４は、本発明の留置針組立体の他の実施例を示す縦断面図である。
本実施例において、図に示すように針先被包部材７は、その管体７１内に前記針止部材８と同様の２つの針止部材８ａ、８ｂを設け、該針止部材８ａと８ｂとの間で前記針先５１を被包するものである。先端側の針止部材８ａにより針先５１が針先被包部材７の先端側に突出するのを防止することができ、基端側の針止部材８ｂにより内針５が強固に保持され、針先５１が基端側に抜け出ることなく、より確実に針先５１を針先被包部材７内に保持することができる。
【００５３】
本実施例において２つの針止部材８ａ、８ｂは、図２に示すものが設けられているが、これらは各々同一形状のものであっても異なる形状のものであってもよい。さらに、針止部材８は針先被包部材７内に３つ以上設られていてもよい。
【００５４】
なお、本実施例において、連結部材９、外針ハブ３、内針ハブ６等は前述したものと同様のものが使用できる。
【００５５】
図５は、本発明の留置針組立体のさらに他の実施例を示す縦断面図である。本実施例において、針止部材８ｃは図に示すように、例えば弾性材料からなるブロック形状であって、軸中心付近に内針５を挿通可能にするためのスリット８３が設けられている。これにより、該スリット８３は挿通された前記内針５および針先５１を把持し、前記針先被包部材７内に保持することができる。すなわち、内針５がスリット８３を押し広げながら基端側へ抜脱されるにつれて、先端側からスリット８３の形状は元に戻るため、押し広げられた隙間は閉じられていく。したがって、針先５１はスリット８３中を先端側へ容易に戻ることができない。また、針止部材８ｃの基端側においても、内針５および針先５１はスリット８３間に押止された状態であり、基端側からの抜け落ちも防止され、針先被包部材７内に確実に保持・被包される。
【００５６】
このような封止部材８ｃは、特に限定されないが、弾性材料で構成されているのが好ましい。これにより、スリット８３間に内針５を挿通させることができ、かつその復元力を利用することにより、針先５１をスリット８３内に保持することが可能となる。針止部材８ｃの弾性材料としては、例えば、前述した針止部材８と同様のものを使用することができる。
【００５７】
スリット８３の横断面形状は、例えば小孔（点）、直線または十字形あるいは矩形状等いかなるものであってもよく、内針５の外径等に合わせて適宜選択することができる。
【００５８】
なお、本実施例においても連結部材９、外針ハブ３、内針ハブ６等は前述したものと同様のものが使用できる。
【００５９】
図７は、本発明の留置針組立体の針先被包部材による他の針先の被包状態を示す縦断面図である。
【００６０】
本実施例において、内針ハブ６と針先被包部材７との間には連結部材９とは別に弾性体で構成された線状体１０が設けられている。
【００６１】
この線状体１０は、図７に示すように内針５の針先５１が針止部材８を抜脱した状態にあるとき伸張状態となり、その復元力により針先被包部材７に対し基端側への引張力を付与するものである。この線状体１０により、針先５１が針止部材８に係止するとともに、前述した連結部材９と相まって、針先５１の基端側への抜け出しをより有効に防止し、針先被包部材７による針先５１の保持・被包をさらに確実にすることができる。
【００６２】
この線状体１０としては、例えばゴム紐等を用いることができる。また、線状体１０の内針ハブ６および針先被包部材７への固着は、前述の連結部材９と同様に行うことができ、針先被包部材７への固着は玉止め１０１を設けて固着することができる。
【００６３】
次に、本発明の留置針組立体の使用方法（作用）の一例について図を参照しながら説明する。
【００６４】
［１］予め外針２と内針５とを組み立てておく。すなわち、図１に示すように、内針５を外針ハブ３の収容部３１から挿入し、針先被包部材７、針止部材８、次いで外針２の内腔に挿通させ、内針ハブ６の先端が外針ハブ３の収容部３１に係止するまで挿入する。このとき、針先５１は外針２の先端面から突出している。
【００６５】
また、連結部材９は収容部３１に収容されており、内針ハブ６と針先被包部材７間を遊架している。
【００６６】
［２］次に、一体化された内針５および外針２を血管（静脈または動脈）に穿刺する。
【００６７】
内針５の針先５１が血管を確保すると、血管の内圧（血圧）により血液が内針５の内腔を経て内針ハブ６の内腔６３に流入する。この血液のフラッシュバックは、視認性を有する内針ハブ６によって視ることができ、これにより、外針２の先端が血管を確保したことを確認することができる。
【００６８】
［３］外針２の先端が血管を確保したら、一方の手で外針２および外針ハブ３を移動しないように固定し、もう一方の手で内針ハブ６を把持して基端方向へ引き内針５を抜き出す。このとき、連結部材９の一端も内針ハブ６とともに基端側へ移動する。
【００６９】
このとき内針５の針先５１は、外針２を通過し、次いで針先被包部材７の管体７１内を通過していく。
【００７０】
［４］針先５１が針止部材８（８ａ )を抜けたとき、連結部材９は緊張状態となる。さらに、内針ハブ６を基端側へ移動させると、連結部材９は針先被包部材７を基端側へ引っ張る。一定以上の引張力が加わると、針先被包部材７は収容部３１から離脱し、連結部材９を介して内針ハブ６と基端側へ共動する。
【００７１】
［５］次いで、針先被包部材７は、針先５１を被包した状態で外針ハブ３から抜脱される。このとき、図６に示すように、針先５１は針先被包部材７内に保持されている。針先５１の先端側にある針止部材８（８ａ )により、該針先５１は針先被包部材７の先端側へ突出することがなく、また、緊張した連結部材９により、基端側へ抜け出ることもないため、安全に廃棄等の処理に供することができる。
【００７２】
［６］一方、このようにして内針５が抜き取られると、血液が外針２内を基端側へ流れて収容部３１に流入し、外針２の先端部２１が血管を確保していることがわかる。この後、外針ハブ３には輸液ライン等が接続され、常法に従って輸液が行われる。
【００７３】
以上、本発明の留置針組立体を図示の各実施例について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部材、特に針先被包部材７や連結部材９の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００７４】
例えば、外針ハブ３に基端開口部を封止するための栓体や外針２を皮膚に固定するための翼等が設けられていてもよい。
【００７５】
また、連結部材９の各端部の連結位置、連結方法、連結構造も図示のものに限定されない。
【００７６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の留置針組立体によれば、使用済の内針の針先を簡単な操作で、かつ確実に被包することができるため、内針の廃棄等の処理を安全・円滑に行うことができる。
【００７７】
また、内針自体に加工を施すものではないため、内針の強度低下等による不都合がなく、針先の被包を確実に行うことができる。
さらに、医療行為自体に何ら支障を及ぼさず、製造も容易である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す留置針組立体の針止部材の斜視図である。
【図３】図１に示す留置針組立体の針先被包部材を示す縦断面図である。
【図４】本発明の留置針組立体の他の実施例における針先被包部材の構成を示す縦断面図である。
【図５】本発明の留置針組立体のさらに他の実施例における針先被包部材の構成を示す縦断面図である。
【図６】本発明の留置針組立体の針先被包部材による針先の被包状態を示す縦断面図である。
【図７】本発明の留置針組立体の針先被包部材による針先の他の被包状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１留置針組立体
２外針
２１先端部
３外針ハブ
３１収容部
３２外針固定部
４かしめ部材
５内針
５１針先
６内針ハブ
６１接着剤
６２孔
６３内腔
７針先被包部材
７１管体
７２支持部
７３孔
８、８ａ、８ｂ、８ｃ針止部材
８１テーパ部
８２孔
９連結部材
９１玉止め
１０弾性体で構成された線状体
１０１玉止め

Claims

外針ハブと、
前記外針ハブに固定された中空の外針と、
前記外針ハブに係止可能な内針ハブと、
前記内針ハブに固定され前記外針の内腔内に挿入可能な内針と、
前記外針ハブ内に離脱可能に嵌着され前記内針の針先を被包し得る針先被包部材と、
前記内針ハブと前記針先被包部材とを連結し、前記内針ハブを前記外針ハブに対し基端側へ移動させる際に加えられる引張力を針先被包部材に伝達する連結部材とを有する留置針組立体において、
前記針先被包部材は、前記内針が挿通可能な内腔を有し、かつその内腔内に前記内針の針先の先端側への戻りを防止し得る２つの針止部材を備えており、
前記各針止部材は、弾性材料で構成され、かつ前記内針を挿通可能な孔を有しており、その基端側の孔径は前記内針の外径よりも小さく、
前記内針ハブを前記外針ハブに対し基端側へ移動させ前記２つの針止部材の間に前記内針の針先を保持したとき、前記連結部材の引張力により前記針先被包部材が前記外針ハブから離脱するよう構成されていることを特徴とする留置針組立体。
前記各針止部材は、先端側から基端側に向かって外径が漸減するテーパ部を有している請求項１に記載の留置針組立体。
前記連結部材は、前記内針の針先が前記針先被包部材で被包されたとき緊張状態となる線状体で構成される請求項１または２に記載の留置針組立体。
前記内針が前記針止部材に対し摺動する際の摩擦力は、前記外針ハブと前記針先被包部材との嵌着力よりも小さい請求項１ないし３のいずれかに記載の留置針組立体。