JP2002325847A - カテーテル挿管器組立体 - Google Patents

カテーテル挿管器組立体

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    • A61M2005/325—Means obstructing the needle passage at distal end of a needle protection sleeve

Abstract

(57)【要約】 【課題】ニードル引き抜きの際にニードル遮蔽体とカテ
ーテル本体とを保持し、同時に且つ自動的に逆引きずり
を皆無として、カテーテル本体からの離脱がなされて、
一旦引き抜き動作が完了した場合にはニードル先端をブ
ロックするようにすることで、従来のような早期離脱の
危険をなくしたカテーテル組立体を提供する。 【解決手段】ニードルバネクリップを所定位置に自動的
に移動し、ニードルがカテーテル本体から離脱するに伴
ってニードル先端をブロック（封鎖）するカテーテル挿
管組立体である。この動作は、ニードル引き抜き過程を
完了するために追加的な機構を作動させることを要せ
ず、ニードルがカテーテル孔から後退することによる直
接的な結果として生じさせる。また、本発明のカテーテ
ル挿管器組立体の使用方法についても提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、安全型のカテーテ
ルに関し、より具体的にはニードル（針、以下同じ）先
端を引き抜くときにニードル先端を自動的に封止してカ
テーテルニードルの安全な操作を助長することができる
ようにした、封止機構を備えた安全型静脈カテーテルに
関するものである。
【０００２】
【従来の技術】個人の医療上のケアには、静脈内の薬剤
投与や他の液体の挿入や除去の目的で、血液のサンプル
を取り出すカテーテル装置が広範囲に求められている。
カテーテル装置（以下端にカテーテルと称す）は、ニー
ドルとプラスチック製カテーテルの組合せ体を先ず患者
の静脈に挿入し、次いでニードルを引き抜きプラスチッ
クカテーテルのみを静脈内に残すという使用方法が一般
的である。そして、引き抜かれたニードルは廃棄処分さ
れる。
【０００３】上記廃棄処分を容易にし医療作業者が使用
済みニードルの露出先端に触れて負傷しないようにする
ために、引き抜かれた後でニードルの先端を閉鎖するよ
うにしたニードル・ガードが開発されている。事実、エ
イズ（ＡＩＤＳ：後天性免疫不全症候群）や肝炎など
は、使用済みニードルの先端を不意・偶発的にに接触す
ることによる体液の移動を介して感染するといった致命
的な感染症となることから、ニードルの保護は何にも増
して重要である。
【０００４】市販されている安全型カテーテル装置は基
本的には次の３つに分類される。即ち、（１）活性化機
構を備えてニードルを保護体の内部に包んでしまうタイ
プのもの、（２）別個に設けたニードル保護体の取り付
けを必要とするもの、そして（３）摺動型のシールド
（閉鎖体）を設けてこれを使用済みニードルの末端部ま
で手で位置させるタイプのもの、である。いずれも、そ
れぞれの意図にも拘わらず、これらの安全型カテーテル
装置はいくつかの欠陥を有している。とりわけ、通常の
挿入と引き抜き動作以外の余分な作業行程を必要とし、
且つ、ニードル保護体とカテーテルが引き抜き操作のと
きに確実に取り付いた状態に維持するための複雑な部材
を要するものである。
【０００５】上記第１のタイプのものに関して、従来よ
りいくつかの異なる形態があるが、共通する点は摩擦係
止バネで付勢されるニードル遮蔽体を採用して、ニード
ルがカテーテルから引き抜かれたときにニードル先端を
自動的に係合するものである。これらの装置は満足行く
ものであると同時に、使用者としては知らずして引き抜
き時において、摩擦係合を解除するために充分以上の力
を付与してしまい、バネ付勢された遮蔽体がニードルの
末端部から外れてニードルの先端が露出されたままとな
る可能性を含んでいる。
【０００６】上記第１のタイプのバネ付勢型ニードル遮
蔽体に関する別の例としては、ニードル先端の僅かに膨
出した部分を利用して（例えば、突起若しくは切れ目を
入れた表面）、遮蔽体が一旦係合したならばニードルの
末端部からニードル遮蔽体が滑り落ちるのを防止するよ
うにしたものもある。この種の構成の場合、使用前即ち
患者の静脈に挿入される以前に、ニードル遮蔽体が先ず
カテーテル体に摩擦による位置付けが成されるものであ
る。しかしながら、挿入後および引き抜き途中におい
て、摩擦的に配置された遮蔽体は、ニードルがカテーテ
ルから完全に分離する前にカテーテル体から離脱し勝ち
である。このようなことが生じると、バネ遮蔽体が早期
に分離するためにニードル先端が露出したままとなる。
【０００７】前記第２及び第３のタイプの従来構成の場
合、バネクリップ型か或いは摩擦係合型のいずれかを備
えたニードル遮蔽体を有する多くの多様な構成がある。
この種のニードル遮蔽体はニードル先端に直接載置され
るか、或いはニードルの基部から先端部までニードルの
全長に亘って移動可能とした構成としている。後者の場
合、使用者がニードル遮蔽体をニードル先端まで手で摺
動させてニードル遮蔽体をそこに係合させることができ
る。しかし、このように手動による操作においては、使
用者がニードル遮蔽体を手でニードルの先端まで摺動さ
せることが必要であり、従ってその際にニードル先端に
不意に接触して重大な事故を招くことになりかねない。
【０００８】従来のカテーテル組立体の別の例として
は、ニードルを引き抜き終わるまで、カテーテルの中心
部に安全ガードを位置させる構成である。一旦ニードル
が引き抜かれると、安全ガードがカテーテル中心部から
自動的に係止を解き、ニードル先端をブロックするとい
うものである。しかしながらこの構成の場合、ニードル
と安全ガードとの間において、ニードルの引き抜き時に
本来的に悪影響を及ぼす引きずり（ｄｒａｇ）が加わる
ことになる。この引きずりは、結果として引き抜き動作
が不均一となることから好ましくないものである。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】従って、引き抜きの際
にニードル遮蔽体とカテーテル本体とを保持し、同時に
且つ自動的に逆引きずりを皆無として、カテーテル本体
からの離脱がなされて、一旦引き抜き動作が完了した場
合にはニードル先端をブロックするようにすることで、
前記のような早期離脱の危険をなくしたカテーテル組立
体を提供する必要があり、本発明はかような必要性を満
足させ構成を提供するものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明のカテーテル挿管
組立体は、ニードルバネクリップを所定位置に自動的に
移動し、ニードルがカテーテル本体から離脱するに伴っ
てニードル先端をブロック（封鎖）するものである。こ
の動作は、ニードル引き抜き過程を完了するために追加
的な機構を作動させることを要せず、ニードルがカテー
テル孔から後退することによる直接的な結果として生じ
るものである。
【００１１】本発明のカテーテル挿管器組立体は、ニー
ドルとニードル中心部（以下、ニードルハブ）、カテー
テルとカテーテル中心部（以下、カテーテルハブ）、及
び安全バネクリップ組立体を備えている。ニードルは長
手軸を構成する細長いシャフトを備えている。更にニー
ドルは、ニードル先端を備えると共に、従来の手段によ
りニードルに保持された基部端部を有している。更に、
ニードルはニードル先端に近い位置にある末端部を備え
ていると共に、基部端部と末端部との間に位置したニー
ドルストップを有する。このニードルストップは、安全
バネクリップと接触したときに、安全バネクリップの移
動を制限するストッパの作用をする。カテーテルは従来
同様の手段によってカテーテル・ハブに固定されてお
り、ニードルのほぼ全体に亘って摺動可能に取り付いて
いる。
【００１２】上記安全バネクリップ組立体はニードル先
端をブロック（封鎖）するニードル封鎖機構と、安全バ
ネクリップがニードルから分離するのを防止する保持機
構を備えている。安全バネクリップはニードルに摺動可
能に装着され、且つ通常は、カテーテルハブとニードル
ハブとの間に位置しており、典型的な実施例としては、
上記双方のハブに着脱可能に保持されている。安全バネ
クリップはニードルシャフトを摺動できるように構成さ
れており、且つ摺動範囲を備えており、この摺動範囲
は、一側ではニードルストップによって、また他側では
ニードルハブによって、それぞれ制限される。
【００１３】代表的な実施例において、安全カテーテル
挿管器ユニットは内部通路を有するカテーテルハブ（カ
テーテル中枢部）とそこに装着されたカテーテルとを備
え、カテーテルハブは基部端部と外面とを有している。
その他の要素としては、ニードルハブ（ニードル中枢
部）末端部とニードルハブ基部端部とを有するニードル
ハブと、長手軸を形成すると共にニードル末端部とニー
ドル基部端部とを有するニードルである。ニードルは更
にニードルシャフトと、ニードル末端部のニードル先端
部およびニードル基部端部のニードル開口部を備えてい
る。更に、ニードル先端部近傍に配置したニードルスト
ップを備え、これはニードルの長手軸から張り出した少
なくとも１個の部分を備えている。ニードルハブは、ニ
ードルがニードルハブの末端部から突出してカテーテル
内に入り込むような構成となっている。ニードルクリッ
プは他の要素・部材と次のような相互作用を成してい
る。即ち、ニードルクリップがニードルの周囲に設けら
れ且つカテーテルハブの基部端部とニードルハブの末端
部との間に第１の部分を有し、且つ、カテーテルハブの
基部端部の外面と、或いはニードルシャフトに係合する
第２の部分を備え、ニードル先端部安全ガードは、ニー
ドルが内部を摺動するニードル開口を備えている。ニー
ドル開口は上記ニードルストップと係合してニードルク
リップがニードルから完全に分離するのを防止している
構成となっている。但し、第２の部分がニードルシャフ
トと係合する場合、安全カテーテル組立体の構成として
は、ニードルハブが更に保護体や覆いを備えるようにす
る必要がある。
【００１４】本発明はカテーテル挿管器の使用方法を含
むものである。この方法は、上記カテーテル挿管器を第
１の位置に使用し、ニードルとカテーテルを患者に挿入
し、次いで、引き抜かれるニードル先端が不意に（偶発
的に）カテーテルに接触するのを自動的にブロックしつ
つ、ニードルをカテーテルから引き抜く。
【００１５】本発明の請求項１に記載の発明は、カテー
テル挿管器ユニットであって、ニードルハブ（１４）と
それに取り付けた中空のニードル（１２）とが係合手段
（５０）を介してニードル先端の近傍に設けられてお
り、カテーテル（１６）を取り付けたカテーテルハブ
（１８）と、ニードルの近傍に設けられ且つ準備完了位
置から安全ガード（２０，１１０）がニードル先端をカ
バーする安全位置まで摺動するニードル先端安全ガード
（２０，１１０）と、上記安全ガード（２０，１１０）
に設けた係合手段（５８）とを有し、上記ニードルがカ
テーテルハブ（１８）から引き抜かれると、上記ニード
ル（１２）の係合手段（５８，７８）は安全ガード（２
０，１１０）の係合手段（５８，７８）と係合し、上記
安全ガードはニードル先端にて安全位置を確保してなる
構成において、上記安全ガード（２０，１１０）はカテ
ーテルハブ（１８）の外側の準備完了位置に配置され、
且つ結合手段を介して上記カテーテルハブの外周部に着
脱自在に接続されていることを特徴とする、カテーテル
挿管器ユニットである。
【００１６】請求項２に記載の発明は、上記請求項１に
記載の構成において、上記安全ガード（２０）は、カテ
ーテルハブ（１８）の外周を把持する接続手段対向アー
ム（４３，４４，９２）を備えている請求項１に記載の
カテーテル挿管器ユニットである。
【００１７】請求項３に記載の発明は、上記請求項２の
構成において、上記安全ガードはバネクリップ（２０）
であってそのバネアーム（４３，４４）はニードルハブ
（１４）の囲繞壁部（６６）の細長い開口（３６）を介
して突出しており、上記囲繞壁部内にはバネクリップが
準備完了位置に少なくとも部分的に位置しており、更
に、上記バネアーム（４３，４４）はカテーテルハブ
（１８）の外周部と着脱可能に係合され、上記バネアー
ム（４３，４４）は安全位置においてニードル先端を覆
うようにしてなる、請求項２に記載のカテーテル挿管器
ユニットである。
【００１８】請求項４に記載の発明は、上記請求項２の
構成において、上記安全ガードはバネクリップ（８４）
であって係合部（１０４）を有する保持アーム（９２）
を備え、係合部は準備完了位置ではカテーテルハブ（１
８）の外周と着脱自在に係合され、上記ニードル先端を
覆うように設けた上記バネクリップのアーム（８６）は
準備完了位置のカテーテルハブの孔に突出していること
を特徴とする請求項２に記載のカテーテル挿管器ユニッ
トである。
【００１９】請求項５に記載の発明は、上記請求項４に
記載の構成において、上記バネクリップ（８４）の保持
アーム（９２）は、準備完了位置において、ニードルハ
ブ（１４）に位置した覆い（９６）の内面と接触してな
る請求項４に記載のカテーテル挿管器ユニットである。
【００２０】請求項６に記載の発明は、上記請求項３の
構成において、カテーテルハブの外周部に設けたリュー
エル装着部（７０）は、正反対位置に対向させた平坦部
（１４３）を有し、この平坦部がバネアーム（４３，４
４）と係合するためのスロット（１３７）を備えてなる
請求項３に記載のカテーテル挿管器ユニットである。
【００２１】請求項７に記載の発明は、上記請求項１の
構成において、上記安全ガード（１１０）は覆い（１１
２）内に設けられ、上記覆いは接続手段として弾性規制
素子（１１８）を有してカテーテルハブ（１８）の外周
部と係合し、更に上記覆い（１１２）はニードルを移動
可能としている請求項１に記載のカテーテル挿管器ユニ
ットである。
【００２２】請求項８に記載の発明は、上記請求項７に
記載の構成において、上記覆い（１１２）はニードルハ
ブ（１２８）の孔（１３０）に挿入された円筒部を備
え、且つニードル（１２）と準備完了位置のカテーテル
（１６）の間の摩擦によって上記孔（１３０）に保持さ
れてなる請求項７に記載のカテーテル挿管器ユニットで
ある。
【発明の実施の形態】
【００２３】以下、図面に示す本発明の好適な実施例に
ついて説明する。この実施例は本発明の例示的なもので
あり本発明の内容を限定するものではない。以下の説明
は本発明の安全カテーテル挿管器の形成と使用に関する
特徴的な形態と形成上の行程を好適な実施例として開示
してものである。但し、本発明の技術的思想内におい
て、異なる実施例によって同様の機能と構造が達成され
るものであり、これらの構成も本発明の技術的範囲内の
ものである。尚、以下の説明において同一または同様の
部材・部位に関しては同様の符号を付して説明する。
【００２４】図１と図２において、本発明の典型的な実
施例におけるカテーテル挿管器が符号１０（図２）とし
て示されている。カテーテル挿管器１０は、ニードル組
立体１１（図１）を備え、これが、従来同様の方法にて
ニードルハブ１４に装着された挿管ニードル１２を含ん
でいると共に、従来同様の方法でプラスチックのカテー
テルハブ１８に装着されたフレキシブルな筒状カテーテ
ル１６を備えたカテーテル本体１５（図２）含んでい
る。カテーテル挿管器組立体１０は更に安全バネクリッ
プ、若しくはニードルクリップ２０を備え、これがニー
ドル１２に摺動可能に装着され、且つ、ニードルハブ１
４の末端部の保持室即ち保持孔２２にて、ニードルハブ
１４内に離脱可能に保持されている。
【００２５】ニードル１２は更に軸部となるニードルシ
ャフト２４、ニードルの末端部２８に位置したニードル
先端２６と、ニードル基部端部３２に位置したニードル
入口３０を有し、このニードル入口は図示実施例ではニ
ードルハブ１４の基部端部に設けた容室、即ち流出溝３
４へと突出している。好適な実施例において、ニードル
ハブ１４は更に、保持孔２２にて末端方向に設けた対向
する一対の側面スリット３６を有している。側面スリッ
ト３６によって一対のバネアームが保持孔２２から外方
に拡がり、以下に詳述するように、カテーテルハブ１８
と着脱自在に係合できるようになている。かくて、ニー
ドルクリップ２０は上記孔２２内に位置した第１の部分
若しくは基部端部と、この孔から張り出してカテーテル
ハブ１８と係合する第２の部分若しくは末端部を備えて
いる構成であると考えることができる。
【００２６】カテーテル挿管器組立体は、準備前の位置
（図１）、準備完了位置（図２）、そして引き抜き若し
くは後退完了位置（図５）の３つの位置を備えている。
準備前の位置では、安全バネクリップ２０は保持孔２２
内に位置してその基部端部３８が保持孔の基部端部４０
と接触している。しかし、この接触は必須のものではな
く、上記保持孔２２内に載置される代わりに、安全バネ
クリップ２０が保持孔２２の内径部と僅かに摩擦係合で
きるようにすることも可能である。詳細は以下に述べる
ように、この僅かな摩擦係合の場合、安全バネクリップ
２０をカテーテルハブ１８から分離するのに必要な力よ
りも小さな力で離脱させる必要がある。このように、バ
ネクリップ２０がカテーテルハブ１８から離脱する前に
患者からニードルが引き抜かれるので、これに伴ってバ
ネクリップ２０はニードルハブ１４から離脱することに
なる。上記準備前の位置では、安全バネクリップ２０は
第１の位置で付勢され、二つのバネリップ部４８と接触
する。ここで、この安全クリップは、二つの細長いバネ
アーム４３，４４と，二つの末端部の壁部４６、４６
と、更にこの末端部の壁部若しくはバネフィンガー４６
のそれぞれに設けたバネリップ（ｓｐｒｉｎｇ ｌｉ
ｐ）４８を備えている。
【００２７】ニードル１２は更にニードルストップ５０
（以下襞部（クリンプ部）、突起部、膨出部等と記載し
たものであるが、総体的にニードルストップと称する）
を備えており、これはニードル１２の長手方向に沿って
基部端部３２と末端部２８との間、好ましくはニードル
１２の末端部近傍、に位置されている。好ましい実施例
においては、ニードルストップ５０は、シャフト２４の
全長に亘って均一な外径寸法を有するニードル１２の外
部形状とは異なる外部形状を備えている。ニードルスト
ップ５０は、従来周知の方法でニードルをクリンプ加工
して形成したクリンプ部を有することもできる。クリン
プ部５０において、ニードルシャフトの径は均一な外径
とは異なることになる。かくて、一実施例としては、ニ
ードルストップ５０は均一なシャフト外径から張り出し
た形状を有している。換言すれば、ニードルストップは
均一な外径よりも大きな形状、即ち、より大きな外径を
有する。以下に詳述の通り、径を大きくしたことによ
り、ニードルストップ５０が安全バネクリップ２０の基
部端部の開口若しくは孔と係合でき、且つバネクリップ
２０がシャフト２４に沿って更に移動するのを防止でき
ることになる。
【００２８】準備完了の位置（図２）では、ニードルス
トップ５０を含むニードル１２のほぼ全体がカテーテル
１６の孔内に位置しているが、ニードル先端２６は末端
部先端５２或いはカテーテル１６の開口から突出してい
る。以下に詳述するように、ニードル安全クリップ２０
はニードルハブ１４及びカテーテルハブ１８の双方と接
触している。具体的には、安全クリップ基部端部３８は
保持孔２２内に位置し、他方、そのバネアーム４３，４
４は側面スリット３６を突出して延び、カテーテルハブ
の基部端部５４の外面とバネリップ４８とを着脱自在に
係合させている。
【００２９】ニードルハブの形状については多くのもの
が採用できる。但し、ニードル１２とニードル先端ガー
ド２０は一体に保持されてカテーテルハブ１８がそれと
合体できるようになっていることが必要である。図１及
び図２に示す本発明の典型的な実施例において、ニード
ルハブ１４は一体成形の本体６２を有し、これは前記し
たように軸方向の円筒状の内部ニードル通路、若しくは
流出溝３４を形成している。保持孔２２は上記流出溝３
４と同軸に形成され、且つ保持孔２２の基部端部４０に
支持壁部６４を備えている。安全バネクリップ２０のバ
ネ壁部５８は保持孔２２内に、且つ、支持壁部６４に対
向して配置されている。
【００３０】保持孔２０の形状は、ニードル先端ガード
２０がその中に位置できるものであれば、どのような形
状としてもよい。例えば図１と図２の実施例の場合は、
ニードルハブ１４は、内部に保持孔２２を画成する囲み
壁部６６を備えている。保持孔２２は安全クリップの基
部端部３８の最大径の部分よりも充分に大きな径を有す
るものとし、それによって基部端部３８が最小の抵抗で
取り外しが可能となるようにしている。
【００３１】本発明のカテーテル挿管器組立体１０の好
適な実施例において、その構造はニードルハブ１４を指
で把持できるような構成である。例えば、ニードルハブ
１４の上記囲み壁部６６は段部若しくはギザギザ面を備
えて把持し易くすることができる。ニードルハブ本体６
２は例えば透明プラスチック製などの透明な物質で形成
することも可能であり、このようにすることでニードル
がうまく患者の静脈に挿入されたときに、血液がニード
ルを介して前記流出溝３４に流れ込む、血液の逆流を目
視できるようになる。
【００３２】本発明においてはカテーテルハブ１８の形
状は種々採用できる。但し、カテーテル１６がカテーテ
ルハブ１８内に保持され、ニードル１２がその中を通過
可能であり、安全バネクリップ２０が合体できる構成で
あることが必要である。再び図２に示す好ましい実施例
において、カテーテルハブ１８は一体形成の本体６７を
備え、この本体６７がカテーテル１６を受け入れて且つ
その中に固定できるような寸法とした軸方向の円筒状内
部カテーテル通路６８を画成している。従来のリューエ
ル（Ｌｕｅｒ）取り付け用の装着螺旋溝７０を基部端部
５４に形成して、一旦カテーテル挿管手順が完了したと
きに、静脈供給ラインといったものの接続部として作用
させることができる。以下に詳述するように、リューエ
ル装着部７０は、カテーテル組立体が前記準備完了位置
にあるときに、バネリップ部４８用の係止点としても機
能する。図２に示すように、組立が完了したときに、カ
テーテルハブ１８の外面は、前記リューエル取り付け体
７０にてバネクリップ２０のバネフィンガー４６によっ
て係合され、更に具体的には、バネクリップ２０のバネ
リップ部によって着脱可能に把持される。
【００３３】図３において、本発明の安全バネクリップ
２０の実施例を示している。安全バネクリップ２０はス
テンレス鋼のような弾性に富む金属製とし、且つ前記し
たように、弾性物質を屈曲することで形成した２個の細
長いバネアーム４３，４４を有して２個のヒンジよりな
る第１のヒンジセット７２を形成する。安全バネクリッ
プ２０もまた、末端部４２にて折り曲げられて２個のヒ
ンジよりなる第２のヒンジセット７４を形成する。バネ
クリップの幅が図５に示す安全バネクリップ２０の横方
向の寸法であると仮定すれば、交差点７６のちょうど近
傍位置から第２のヒンジセット７４のちょうど近傍位置
までにおいて、上部バネアーム４３の幅と、下部バネア
ーム４４の幅は、バネ壁部５８の箇所で測定すればバネ
２０の幅の半分未満である。好ましくは、バネアーム４
３，４４の幅は、上記交差点７６でのアーム間の間に空
域を設けてニードル１２がその間を通過できるようなも
のとすることである。下部バネアーム４４が上部バネア
ーム４３よりも短く図示されているが、この関係を逆に
して互いに反対の機能をもたせることもできる。安全バ
ネクリップ２０は、図３に示す位置にあるときには自由
な非緊締状態、若しくは付勢されない状態を有してい
る。バネクリップ２０は、ニードルストップ５０が形成
される以前は、或いはニードルハブ１４が取り付く以前
には、ニードル１２に摺動可能に取り付いている。
【００３４】図５は、図３のＡ−Ａに沿った安全バネク
リップ２０の側面図である。図示のように、安全バネク
リップ２０はバネ壁部５８の中心に位置した円孔７８を
備えている。この孔７８はニードルの均一な径よりも僅
かに大径としているが、ニードルストップ５０の最大幅
寸法よりも小さい径としている。従って、図４に示すよ
うに、バネ端部壁部５８はニードルストップ５０からニ
ードルハブの末端部５２の間からニードルシャフト近傍
を摺動できる。しかしながら、前記孔７８の径がニード
ルストップ５０よりも小さいために、端部壁部５８はニ
ードルストップ５０を越えて末端方向に移動するのが防
止される。
【００３５】別の実施例としては、バネクリップ２０の
孔７８は楕円形としたり、星形やその他の適当な形状と
することも可能である。更に、本発明によるバネクリッ
プは単一のアームを備えた構成とすることも可能であ
る。単一アームの場合、即ちバネアーム４３，４４の一
方を備えた構成とした場合、ニードル１２が引き抜かれ
ているとき、ニードルバネクリップ１２０と保持孔２２
の分離前にバネクリップ２０がカテーテルハブ１８から
離脱しないように、充分なバネ力が上記アームに付与さ
れていなければならない。
【００３６】上記カテーテルハブに付与される特徴に加
えて、多くの構成や特徴を加えることができる。例え
ば、カテーテルハブはニードル１２とカテーテル１６を
患者の体内に向け案内し挿管するための把持手段（ハン
ドル）や案内手段を設けても良い。更にカテーテルハブ
１８はカテーテル１６やカテーテルハブ１８内において
ニードル１２を案内するプラグをハブの基部端部に取り
付けることも可能であり、或いは、組立のときにカテー
テルハブとニードルハブの位置が一致するようにするた
めの整合手段を設けることもできる。また、通気フィル
タをカテーテルハブ１８か或いはニードルハブ１４の端
部に装着することも可能である。また、カテーテルを使
用するに際し、患者との間の信号の測定とか信号のやり
とりを行うための適当な電子手段をカテーテルハブ１８
に取り付けることも可能である。
【００３７】カテーテル挿管器組立体１０は、その準備
完了位置においてこの組立体１０を患者の静脈に挿入
し、次いで、カテーテル１６を静脈に挿入したままニー
ドルを引き抜く、といった操作を行う。典型的な実施例
としては、挿入されたニードルを引き抜くには、カテー
テルハブ１８を強く把持して、例えば一対のウイング
（翼部）５６を把持することによって、移動するのを防
止するが、一方、同時にニードルハブ１４でのニードル
を把持し、次いで、ニードルハブ１４を基部方向に引き
出し或いは摺動させてカテーテル１６からニードル１２
を分離することによってニードル１２を後退させる。
【００３８】ニードル１２がカテーテル１６から基部近
傍に引き抜かれるにつれ、ニードルクリップ２０は保持
孔２２から離脱する。ニードル１２が更に基部方向に引
き出されると、ニードル先端の基部端部３８はニードル
シャフト２４に対して相対的に摺動してニードルストッ
プ５０に突き当たって停止する。より具体的には、バネ
壁部５８に位置した孔若しくは開口７８は、シャフト２
４の均一な外径に対して相対的に摺動し、開口７８がニ
ードルストップ５０に突き当たったところで停止する。
前記したとおり、開口７８はニードルストップ５０より
も径が小さい。従って、この時点で、ニードルクリップ
２０は、ニードルストップ５０と開口７８との係合によ
って、ニードルシャフト２４に対して末端部方向に更に
摺動するのを妨げられる。基本的にはニードルストップ
５０によって係止されているため、後退力を加えたり更
に引き抜きを行うと、ニードルクリップ２０が細長いバ
ネアーム４３，４４や前方ヒンジ６０周辺で反りが生
じ、これによってバネリップ４８がカテーテルハブ１８
の基部端部の前記リューエル装着部７０を乗り越えるこ
とになる。最後に、ニードル１２がカテーテルハブの基
部端部を越えて引き抜かれ、且つバネリップ４８が前記
リューエル取り付け体を越えて引き出されると、バネア
ーム４３，４４は弾性的にスナップ結合してその第１
の、即ち安定位置となり、これによって横方向の壁部４
６がニードル先端２６（図５）を閉鎖及びブロックし、
バネアーム４３，４４が第１の、または弛緩位置に弾性
係合し、これによって横方向の壁部４６がニードル先端
２６を閉鎖してブロックする。このブロックされた位置
では、使用者または監督者はニードル先端に不意・偶発
的に接触してしまうことから保護される。
【００３９】襞（クリンプ）や突起を備えたニードルス
トップ５０は簡単で経済的であるという理由で望ましい
が、ニードルストップ５０の形状は、ニードル１２がニ
ードルクリップ２０から完全に移動するのを防止するの
に好適な他の形状とすることができる。別の実施例とし
ては、ニードルストップ５０はクリンプ加工によるもの
ではなく、例えばニードルストップ領域の上下に電子エ
ッチングによってニードル１２の残りの部分の径を小さ
くしたり、或いはグラインディングによってニードル１
２を所望の形状とすることも可能である。いずれの技法
も、望ましい一体構造のニードル１２を提供できる。上
記以外の方法としては拡径の必要な部分にプレーティン
グ即ち鍍金を施したり、ニードル１２の周囲にポリマー
物質のバンドをインサート成形したり、或いはニードル
の回りに金属バンドを溶接することなどが挙げられる。
【００４０】本発明の別の実施例によるカテーテル挿管
器組立体を示す図６，図７，図１０及び図１１におい
て、ニードル先端ガード８４若しくは安全バネクリップ
は、ニードル先端ガードの端部壁部８７から末端方向に
延びた細長いバネアーム８６を備えている。図１０及び
図１１に関して、バネアーム８６の端部では内側に延び
た横方向の壁部若しくはバネフィンガー８８，９０が形
成されている。横方向の壁部８８，９０は大略Ｌ字状の
端部を有し、ニードル１２の長手方向軸の方向に内側に
突出している。この実施例では、図９，図１０，図１１
及び図１２に明瞭に示したごとく、安全バネクリップ８
４は更に一対の保持アーム９２を有しており、この保持
アームは後で詳述するように覆い９６（ニードルハブ１
４に位置されている）とカテーテルハブ１８（図７）の
双方に接触するように形成されている。バネフィンガー
８８，９０とバネアーム８６は図１１のように弛緩状
態、即ち特に付勢されない状態となっている。
【００４１】安全バネクリップ８４の端部壁部８７は制
止用開口又は孔７８を備えており、図１〜図４に示した
実施例の制限機能と同じ機能を持たせている。開口７８
はニードルシャフトが僅かに移動できるような大きさと
してあり、且つニードルストップ５０と係合してバネク
リップがニードル１２の先端から末端方向に引きずり出
されるのを制止している。この実施例のバネクリップ８
４は、ニードル先端２６がバネフィンガー８８，９０の
基部側に移動するときに、上記バネアーム８６が弾性的
に閉鎖してバネフィンガー８８，９０が一緒に移動し、
これによりニードル先端２６をブロックできるように構
成されている。
【００４２】図６において、ニードル組立体９４はニー
ドルハブ１４とそれに配置したニードル１２を有してい
る。ニードル組立体９４は更に鞘若しくは覆い９６を含
む変形部を備え、この覆い９６は横方向に形成された複
数のスリット９８（図８）を備えている。但し、スリッ
ト９８の数は少なくすることもできるし、全体を無くす
こともできる。
【００４３】カテーテル本体組立体１００（図７）は一
対の突起１０２を有し、この突起はリューエル（Ｌｕｅ
ｒ）フランジ若しくは突起であって係止点として作用し
且つカテーテルハブ１８の基部端部に位置されるもので
ある。図２の実施例に示したリューエル螺旋溝７０同様
に、上記突起１０２は安全バネクリップ８４と協働して
カテーテルハブ１８を準備完了位置のニードルハブ１４
に着脱可能に保持している。より具体的には、突起１０
２は保持アームに位置した係合部１０４（図１０）と協
働してカテーテルハブ１８を準備完了位置（図７）のニ
ードルハブ１４に離脱可能に保持している。この突起１
０２は更に静脈装着要素などの従来同様のコネクタにも
結合することができる。
【００４４】覆い９６には位置合わせの整合溝（図示せ
ず）を形成して安全バネクリップ８４を覆い８４へと案
内し、ニードルクリップ係合部１０４（図１０）が突起
１０２とマッチングするように構成することも可能であ
る。これとは別に、突起１０２をリング状に形成し、こ
れをカテーテルハブの外面の周囲においてその基部端部
に設けることもできる。その場合には、どのような位置
安全バネクリップ８４を挿入しても、上記係合部１０４
はリングと整合されるのであるから、整合溝は不要とな
る。
【００４５】図１〜図５の実施例の場合同様に、この実
施例の場合も準備前の位置（図６）、準備完了位置（図
７と図８）、そして完全に後退させた（引き抜いた）後
退位置（図１２）を有する。図６〜図１２のカテーテル
挿管器組立体の操作は、先ずニードル先端２６と準備完
了位置（図７及び図８）のカテーテル１６を患者の静脈
に挿入し、カテーテル１６を静脈に挿入したままニード
ル１２を引き抜く。患者からニードル１２が引き抜かれ
るとき、バネクリップの保持アーム９２は覆い９６に対
して末端方向に移動する。
【００４６】ニードル１２がカテーテル１６から更に引
き抜かれると、依然として着脱可能にカテーテルハブ突
起１０２と係合している安全バネクリップ８４は、ニー
ドルシャフト３２に対して末端方向に摺動し、ニードル
ストップ５０がバネ端部壁部８７の開口と係合したとこ
ろで停止する。開口とニードルストップ５０との係合に
より、安全バネクリップ８４は更にニードル先端の方向
に移動するのを防止される。ニードルが更に基部方向に
引き出されると、付加的な引き出し力によってバネクリ
ップ８４がカテーテルハブ１８から離脱し始める結果と
なる。
【００４７】この地点で、保持アーム９２は、それがカ
テーテルハブ１８の基部端部に位置した突起１０２を越
えて引き出されると、外側に反る。最後に、ニードル１
２がカテーテルハブ１８から完全に引き抜かれると、保
持アーム９２は突起１０２から完全に離脱し、ニードル
先端２６がバネフィンガー８８，９０を越えて末端方向
に引き出され、バネアーム８６は付勢無しの弛緩位置に
弾性的に閉鎖され、バネフィンガーは一緒に移動してニ
ードル先端をブロックする。この結果、ニードル先端２
６は図１２に示すようにバネクリップ８４によって封鎖
される。
【００４８】図１３〜図１７は本発明によるカテーテル
挿管器組立体の更に別の実施例を示している。この実施
例では覆い１１２がニードルハブに脱着自在に保持され
ていると共に、バネクリップがニードル先端をブロッ
ク、即ち封鎖したときに安全バネクリップとともにニー
ドルシャフトに沿って移動するものである。図１５と図
１６に別個に示すように、安全バネクリップ１１０は図
９〜図１１に示した安全バネクリップ８４と同様である
が、但し、この実施例のものは保持アーム９２を含まな
い。安全バネクリップ１１０は規制開口７８（図１
５）、バネ壁部５８，一対のバネアーム８６、そして一
対のバネクリップの横方向壁部若しくはバネフィンガー
８８，９０を備えている。着脱可能な覆い１１２はカバ
ー部１１４を備え、これが好ましくは少なくとも一対の
横方向スリット１１６と、カテーテルハブ１８と係合す
る保持要素１１８と、ニードルバネクリップ１１０を着
脱自在に受け入れる環状孔１２０と、そしてニードルシ
ャフトを受けると共にそれを越えて移動する保持開口ま
たは孔１１５（図１６）とを備えている。上記規制要素
１１８は、横方向のスリット１１６によって交差された
カバー部１１４の内部周辺に沿って形成された突起に似
たものとなっている。
【００４９】次に、図１３，図１４及び図１７は、準備
前の位置（図１３）、準備完了位置（図１４）、そして
完全後退位置（図１７）でのカテーテル挿管器組立体１
２４を示している。準備前の位置（図１３）ではニード
ル組立体１２６は図１と同様のニードルハブ１２８を備
えている。従って、ニードルハブ１２８は流出溝３４
（フラッシュ・チャンバ）を有し前記の場合同様にニー
ドル１２を受けている。しかし、保持孔１３０は着脱可
能な覆い１１２を受けるように変更されており、横方向
のスリットは含まれていない。但し、この横方向のスリ
ットは、必要で有れば、或いは好ましければ採用するこ
とも可能である。着脱可能な覆い１１２はポリプロピレ
ンなどの熱可塑性ポリマーより射出成形により形成する
ことができる。
【００５０】保持孔１３０と覆い１１２はほんの僅かに
摩擦係合するように構成されている。即ち、ニードルハ
ブ１２８がカテーテルから引き抜かれたときに、覆い１
１２がカテーテルハブ１８から分離する前に、保持孔１
３０と覆い１１２とは互いに離脱するように形成されて
いるのである。典型的な実施例としては、着脱可能な覆
い１１２とニードルハブ１２８の末端部は、接触点１３
２（図１３）においてカバー部１１４の基部側に接触す
る。しかしながら、接触点１３２を備える代わりに、ニ
ードルハブの末端部とカバー部の基部端部との間に僅か
な分離、間隙が存在させた構成とすることもできる。ま
た、図示を省略するが、着脱可能な覆い１１２は、カバ
ー部１１４の内部に形成してカテーテルハブに形成した
スロット（図示せず）と協働するピンを備えた構成とす
ることもできる。このピンとスロットは協働して、カテ
ーテルハブ１８が覆い１１２に受容されていることか
ら、カテーテルハブを覆いに対して位置を整合させる。
カテーテルハブ１４自体は前記図２の実施例と基本的に
は同様である。従って、カテーテルハブ１４はフレキシ
ブルなカテーテル１６と、リューエル部材若しくは細線
７０、そして一対の翼部５６を備えている。
【００５１】カテーテル挿管器組立体１２４の操作は、
準備完了位置のカテーテル挿管器組立体を患者の静脈に
挿入し、カテーテル１６を静脈内に残したまま、ニード
ル１２を引き抜く。典型的な実施例としては、挿入され
たニードルの引き抜きは、カテーテルハブ１４をきつく
把持し、同時に、ニードルハブ１２８を把持してカテー
テルハブ１４が動かないようにし、次いで、ニードルハ
ブ１２８を基部方向に引き出して或いは摺動させてニー
ドル１２をカテーテル１６から分離させることによって
ニードル１２を後退させる。
【００５２】ニードル１２が後退されると、着脱可能な
覆い１１２が保持孔１３０から分離する。この分離は、
着脱可能な覆い１１２と保持孔１３０との間の摩擦係合
を起こさせて、保持要素１１８とリューエル装着部７０
との間の接点１３４（図１４）における分離の力よりも
小さな力でなし得ることで確実となる。換言すれば、保
持孔１３０（図１３）の内面と、覆い１１２の外面１２
３との摩擦は、規制要素１１８とリューエル装着部７０
との間の把持力よりも小さくなければならない。
【００５３】ニードル１２がカテーテル１６から更に引
き出されると、着脱可能な覆い１１２と安全クリップ１
１０の両方がニードルシャフトに対して移動し、ニード
ルストップ５０がバネ壁部５８の開口７８に当接したと
ころで停止する。ニードルストップ５０との接触によっ
て着脱可能な覆い１１２と安全バネクリップ１１０がニ
ードルの先端方向に更に移動するのを防止する。このよ
うな移動の制限により、更に引っ張り力を加えると、着
脱可能な覆い１１２がリューエル装着部７０から分離す
ることになる。この分離作用はカバー部１１４内の横方
向のスリット１１６によってアシストされ、これによっ
て、規制要素１１８がリューエル装着部７０を移動する
ときに外側に反ることができるようにしている。
【００５４】最後に、ニードル先端２６がカテーテルハ
ブ１４の基部端部と一対のバネフィンガー８８，９０基
部を後退すると、バネアーム８６は弾性的に開放されて
自由状態となり、付勢されない自由状態にバネ閉鎖され
る。前記実施例同様に、このことは結局バネフィンガー
８８，９０を共に移動させ、ニードル先端２６をブロッ
クすることになる。この実施例では、ニードルはバネク
リップと覆いの双方によってブロックされる。当業者に
は容易に理解されるように、覆い１１２はニードル引き
抜き操作の最後にはニードル先端２６を覆うことになる
が、要すれば、覆い１１２はニードル先端から離れて基
部方向に移動させることができる。
【００５５】上記いずれの実施例の場合も、安全バネク
リップ２０，８４，１１０はそれぞれニードル先端２６
をブロックするように作動し、２個の別々の機構を介し
てニードルに保持される。第１の機構において、安全バ
ネクリップ２０，８４，１１０のバネフィンガー４６，
８８はニードル先端２６を越えて移動するように形成さ
れ、これによってニードル先端をブロックし、バネクリ
ップがニードルの基部方向に移動するのを防止している
機構である。そして、第２の機構としては、端部壁部５
８，８７の規制開口７８は、ニードルストップと協働し
て、バネクリップがニードルから末端方向に移動して離
れてしまうのを防止するように構成された機構である。
【００５６】安全バネクリップ２０については図１から
図１７までに示した三つの実施例に関して説明してきた
が、その形状構造に関しては種々のものが採用できる。
但し、バネクリップがニードル先端２６をブロックする
機能を有し、且つ一旦係合された後は誤ってニードル先
端から離脱できないようになっていなければならない。
これまで説明してきたバネクリップ２０，８４，１１０
は、好ましくは一体構造に形成されていて、且つ、ステ
ンレス鋼や、その他必要な記憶特性とバネ定数とを備え
た好適な材質で形成されていることが望ましい。
【００５７】上記具体的な実施例とは別に、カテーテル
組立体は患者の静脈内に挿管され、そしてニードルが引
き抜かれる際、ニードル先端２６は、カテーテルハブか
ら完全に離脱が完了すると、安全バネクリップによって
自動的にブロックされる。従って、ニードル先端２６は
インプラントされたカテーテルからニードルを引きずり
出すことで積極的にブロックされる。換言すれば、安全
バネクリップの作動に関しては、別個の手順や動作を必
要としない。従って、使用者としては、従来のカテーテ
ル挿管器を扱う際の現在行われている操作以外の操作が
要求されることが無い。バネクリップ、バネアーム、そ
してニードルストップの組合せ作用により、カテーテル
挿管操作が完了した場合（即ち、ニードル組立体が完全
に後退された場合）、安全バネクリップはニードルの先
端に自動的に係合してそれをブロックする。作動中に
は、安全バネクリップ、ニードルシャフト及びニードル
ハブとの間の摩擦係合は最小であり、或いは、これらの
間の悪影響を及ぼす摩擦は皆無である。
【００５８】図１８（Ａ）および（Ｂ）において、図１
及び図２同様のカテーテル組立体であるが、リューエル
（Ｌｕｅｒ）装着部７０が装着体１３３を含むように変
形されている。この実施例の装着体１３３は、一対の平
坦部１４３によって遮られた一対の係合螺旋部１３２を
備えている。平坦部１４３の内側には一対のスロット１
３７が入り込んでいる。このスロット１３７は図１８
（Ａ）のＤ−Ｄに沿った端面図である図１８（Ｂ）の翼
部５６に垂直に配列されている。
【００５９】典型的な実施例としては、カテーテルハブ
１５に対するニードルハブ１４の取り付けは、先ずニー
ドルハブ１２をカテーテル１６の同心状の孔に挿入し、
そして、同時に（安全バネクリップ２０の）バネ・リッ
プ４８をカテーテルハブ１５のスロット１３７に位置合
わせをし、そしてカテーテルハブ１５とニードルハブ１
４の末端部が互いに当接するまでニードルの挿入を続け
る。このようにして、ニードルハブ１４はカテーテルハ
ブ１５に取り付けられる。
【００６０】以上の記載において当業者が容易に理解で
きるように、ニードルハブ１４とカテーテルハブ１５
は、双方が所定の状態で係合できるように形成されてい
る。即ち、準備完了位置を有し、この位置において前記
翼部５６がニードルハブ１４にスタンプ、ラベル、或い
は印などを設けて、これと整合させることができる。こ
のことは、典型的な実施例としては、次のようにして達
成される。即ち、スロット１３７と係合螺旋溝１３２が
安全バネクリップ２０と係合して、カテーテルハブ１５
とニードルハブ１４が回転して結合し、回転が終了した
ところで所望の外観と構造が達成できるようにすること
で達成できる。図１８（Ａ）の構成において、回転させ
たときに、バネの末端壁部４６がカテーテルハブの翼部
５６とほぼ平行な平面上にあるように形成される。物理
的な停止又は突起手段（図示せず）を設けて、カテーテ
ルハブの上記突起がニードルハブの突起と接触したとき
に、位置合わせが完了するようにすることもできる。
【００６１】以上本発明の好適な具体的実施例について
説明したが、これらの実施例は本発明の範囲を限定する
ものではなく、本発明の趣旨に沿って種々変更が可能で
あり、かかる変更や改変は、本願の請求範囲に記載の範
囲内において種々可能であり、本発明の技術的範囲に含
まれるものである。カテーテル挿管器組立体の変更には
寸法上の変更、材質状の相違の他、スロットやスリット
の追加や変更或いは削除、摩擦力の変更、突起などの角
度の変更など、種々の変更が含まれる。従って、本発明
の技術的思想及び範囲内において当業者が適宜変更が可
能である。
【００６２】
【発明の効果】本発明は上記のように形成されるもので
あるので、従来技術の欠陥を排し、数々の作用・効果を
奏することのできる新規な安全バネカテーテル挿管器組
立体を提供できるものである。
【００６３】
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるニードル組立体の構成を説明する
ための断面図。
【図２】本発明による、準備完了位置におけるカテーテ
ル挿管器組立体の説明断面図。
【図３】本発明におけるニードル安全クリップの上面
図。
【図４】本発明における作動後の安全クリップを示す図
である。
【図５】図３のＡ−Ａに沿った安全クリップの側面図。
【図６】本発明の別の実施例によるニードル組立体の構
成を示す断面図。
【図７】本発明の別の実施例によるカテーテル挿管器組
立体であって、準備完了位置にある状態を示す断面図。
【図８】図７に示したカテーテル挿管器組立体の側部断
面図。
【図９】ニードル安全クリップの図であって、図１０の
Ｃ−Ｃに沿った端面図である。
【図１０】本発明によるニードル安全クリップの上面図
である。
【図１１】図１０のＢ−Ｂに沿ったニードル安全クリッ
プの側面図。
【図１２】本発明による作動された状態の安全クリップ
の上面図。
【図１３】本発明の更に別の実施例によるニードル組立
体の破断側面図。
【図１４】本発明による、準備完了位置におけるカテー
テル挿管器組立体の破断側面図である。
【図１５】図１３及び図１４の実施例に採用されるニー
ドル安全クリップの側面図である。
【図１６】本発明による着脱自在の覆い（シュラウド）
の破断側面図である。
【図１７】本発明による作動状態の安全クリップの側面
図である。
【図１８】本発明の更に別の実施例を示すものであり、
（Ａ）はカテーテル挿管器組立体の破断上面図であり、
（Ｂ）は（Ａ）図のＤ−Ｄに沿って破断した端面図であ
る。
【符号の説明】
１０ カテーテル挿管器組立体 １１ ニードル組立体 １２ 挿管ニードル １４ ニードルハブ １５ カテーテル本体 １８ カテーテルハブ ２０ ニードルクリップ（バネクリップ） ２４ ニードルシャフト ２６ ニードル先端 ２８ ニードル末端部 ３２ ニードル基部端部 ３４ 流出溝 ３６ 側面スリット ３８ 安全クリップの基部端部 ４３，４４ バネアーム ４６ 末端壁部 ４８ バネリップ ５０ ニードルストップ（係合手段） ５６ 翼部 ５８ バネ壁部 ６４ 支持壁部 ７０ リューエル装着部 ８４ バネクリップ ８６ バネアーム ８８，９０ バネフィンガー ９２ 保持アーム １０２ カテーテルハブ突起 １１２ 覆い（シュラウド） １１４ カバー部 １１５ 規制孔 １１６ スリット １２０ 環状孔 １２５ ニードル組立体 １２８ ニードルハブ １３０ 保持孔
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ケビン ウオーエル ドイツ連邦共和国 34587 フェルスベル グ ダンツィゲル シュトラーセ ２ Ｆターム(参考） 4C167 AA12 AA23 AA24 BB32 BB37 CC08 HH08 HH09

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】カテーテル挿管器ユニットであって、 ニードルハブ（１４）とそれに取り付けた中空のニード
    ル（１２）とが係合手段（５０）を介してニードル先端
    の近傍に設けられており、 カテーテル（１６）を取り付けたカテーテルハブ（１
    ８）と、 ニードルの近傍に設けられ且つ準備完了位置から安全ガ
    ード（２０，１１０）がニードル先端をカバーする安全
    位置まで摺動するニードル先端安全ガード（２０，１１
    ０）と、 上記安全ガード（２０，１１０）に設けた係合手段（５
    ８）とを有し、 上記ニードルがカテーテルハブ（１８）から引き抜かれ
    ると、上記ニードル（１２）の係合手段（５８，７８）
    は安全ガード（２０，１１０）の係合手段（５８，７
    ８）と係合し、上記安全ガードはニードル先端にて安全
    位置を確保してなる構成において、 上記安全ガード（２０，１１０）はカテーテルハブ（１
    ８）の外側の準備完了位置に配置され、且つ結合手段を
    介して上記カテーテルハブの外周部に着脱自在に接続さ
    れていることを特徴とする、カテーテル挿管器ユニッ
    ト。
  2. 【請求項２】上記安全ガード（２０）は、カテーテルハ
    ブ（１８）の外周を把持する接続手段対向アーム（４
    ３，４４，９２）を備えている請求項１に記載のカテー
    テル挿管器ユニット。
  3. 【請求項３】上記安全ガードはバネクリップ（２０）で
    あってそのバネアーム（４３，４４）はニードルハブ
    （１４）の囲繞壁部（６６）の細長い開口（３６）を介
    して突出しており、上記囲繞壁部内にはバネクリップが
    準備完了位置に少なくとも部分的に位置しており、更
    に、上記バネアーム（４３，４４）はカテーテルハブ
    （１８）の外周部と着脱可能に係合され、上記バネアー
    ム（４３，４４）は安全位置においてニードル先端を覆
    うようにしてなる、請求項２に記載のカテーテル挿管器
    ユニット。
  4. 【請求項４】上記安全ガードはバネクリップ（８４）で
    あって係合部（１０４）を有する保持アーム（９２）を
    備え、係合部は準備完了位置ではカテーテルハブ（１
    ８）の外周と着脱自在に係合され、上記ニードル先端を
    覆うように設けた上記バネクリップのアーム（８６）は
    準備完了位置のカテーテルハブの孔に突出していること
    を特徴とする請求項２に記載のカテーテル挿管器ユニッ
    ト。
  5. 【請求項５】上記バネクリップ（８４）の保持アーム
    （９２）は、準備完了位置において、ニードルハブ（１
    ４）に位置した覆い（９６）の内面と接触してなる請求
    項４に記載のカテーテル挿管器ユニット。
  6. 【請求項６】カテーテルハブの外周部に設けたリューエ
    ル装着部（７０）は、正反対位置に対向させた平坦部
    （１４３）を有し、この平坦部がバネアーム（４３，４
    ４）と係合するためのスロット（１３７）を備えてなる
    請求項３に記載のカテーテル挿管器ユニット。
  7. 【請求項７】上記安全ガード（１１０）は覆い（１１
    ２）内に設けられ、上記覆いは接続手段として弾性規制
    素子（１１８）を有してカテーテルハブ（１８）の外周
    部と係合し、更に上記覆い（１１２）はニードルを移動
    可能としている請求項１に記載のカテーテル挿管器ユニ
    ット。
  8. 【請求項８】上記覆い（１１２）はニードルハブ（１２
    ８）の孔（１３０）に挿入された円筒部を備え、且つニ
    ードル（１２）と準備完了位置のカテーテル（１６）の
    間の摩擦によって上記孔（１３０）に保持されてなる請
    求項７に記載のカテーテル挿管器ユニット。
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