WO2021044806A1

WO2021044806A1 - 針組立体

Info

Publication number: WO2021044806A1
Application number: PCT/JP2020/030481
Authority: WO
Inventors: 裕之中神; 弘三石倉; 剛志坂本
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2019-09-03
Filing date: 2020-08-07
Publication date: 2021-03-11

Abstract

腕部を適切に操作することが容易になる、新規な針組立体を提供すること。　穿刺針Ａ－１６と、穿刺針Ａ－１６の基端側を支える針ハブＡ－１８と、穿刺針Ａ－１６に対して針軸方向に移動することで穿刺針Ａ－１６の針先Ａ－２０を覆う針先プロテクタＡ－１４と、針ハブＡ－１８の基端側に設けられて針先プロテクタＡ－１４に対して解除可能に係合される腕部Ａ－４８，Ａ－４８とを、備えた針組立体Ａ－１０であって、腕部Ａ－４８，Ａ－４８を針ハブＡ－１８に向かう内方向へ移動させる際に腕部Ａ－４８，Ａ－４８が当接する当接部Ａ－５６を設けた。

Description

針組立体

　本発明（発明Ａ）は、穿刺針の基端側に針ハブが設けられた穿刺用針体と、穿刺用針体に対して針軸方向に移動することで穿刺針の針先を覆う針先プロテクタとを、備える針組立体に関するものである。

　従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針などの穿刺用針体が知られている。留置針は、鋭利な針先を有する穿刺針の基端側に針ハブが固定された構造を有している。そして、留置針が患者の血管などの体内管腔に穿刺されて留置され、針ハブに外部管路が接続されることにより、留置針の内腔と外部管路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

　ところで、穿刺用針体は、使用後の誤穿刺や頻回使用の防止、或いは、廃棄処理の容易化などの目的で、体内管腔から抜去された穿刺針の針先を保護する針先プロテクタを備えるものがある。針先プロテクタ及びそれを備える針組立体としては、例えば、特開２０１７－１９６０６０号公報（特許文献１）に開示されている。即ち、特許文献１のプロテクタ付き医療用針によれば、針管を血管等から引き抜く際に、プロテクタが針管に対して針先側へ移動し、患者から抜去された針管がプロテクタの内周へ収容されて、針管の針先が外部に露出しないようにされる。

　また、針先プロテクタは、穿刺針の穿刺に際して、穿刺用針体の針ハブの基端側に設けられた腕部によって針ハブと係合されている。これにより、穿刺時の入力によって針先プロテクタが穿刺針に対して針軸方向に移動するのを防いで、穿刺針が針先プロテクタからの露出位置に安定して保持される。腕部は、例えば手指などで外力を加えて内方向に移動させることにより、針先プロテクタに対する係合が解除される。

特開２０１７－１９６０６０号公報

　しかし、発明者が詳細に検討したところ、腕部を操作して針先プロテクタとの係合を解除する際に、腕部を適切な量だけ内方向へ移動させることが必ずしもできないおそれがあった。即ち、腕部の内方向への移動量が小さ過ぎると、腕部と針先プロテクタの係合が解除されないし、腕部の内方向への移動量が大き過ぎると、腕部の変形が過大となって、腕部の損傷が生じ易くなる。

　発明Ａの解決課題は、腕部の適切な操作が容易になる、新規な針組立体を提供することにある。

　以下、発明Ａを把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、発明Ａでは、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　発明Ａの第１の態様は、穿刺針と、該穿刺針を支える針ハブと、該穿刺針に対して針軸方向に移動することで該穿刺針の針先を覆う針先プロテクタと、該針ハブの基端側に設けられて該針先プロテクタに対して解除可能に係合される腕部とを、備えた針組立体であって、前記腕部を前記針ハブに向かう内方向へ移動させる際に前記腕部が当接する当接部を設けたものである。

　本態様によれば、例えば針先プロテクタに対する係合の解除に際して腕部を内方向へ移動させる際に、腕部が当接部に当接することによって、使用者が腕部の内方向への移動量が十分であることを手応えなどによって把握することができると共に、腕部の内方向への移動量が制限される。

　発明Ａの第２の態様は、発明Ａの第１の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針ハブと前記腕部の間に位置しているものである。

　本態様によれば、当接部が針ハブと腕部の間に位置していることによって、腕部が内方向への移動によって当接部に当接する。しかも、当接部の内側に針ハブが位置することで、腕部と当接部の当接に際して、力を有効に伝達させたり、当接時の手応えを十分に得たりすることができる。

　発明Ａの第３の態様は、発明Ａの第２の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針先プロテクタに設けられているものである。

　本態様によれば、腕部が針先プロテクタの当接部に当接することにより、例えば、腕部に及ぼされる外力に基づいて、針先プロテクタと針ハブの針軸方向での相対移動を生じさせることなども可能になる。

　発明Ａの第４の態様は、発明Ａの第３の態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタが前記針ハブと係合する突片を有し、前記当接部が該突片に設けられているものである。

　本態様によれば、針ハブに外挿されて穿刺針の針先を覆う針先プロテクタにおいて、突片は針ハブと係合可能な内周部分に設けられることから、腕部よりも内周側で腕部と針ハブの間に挿入し易く、当接部を腕部と針ハブの間に設け易くなる。

　発明Ａの第５の態様は、発明Ａの第１又は第２の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針ハブに設けられているものである。

　本態様によれば、腕部と針ハブの当接部との当接によって、腕部の内方向への移動量が制限されて、腕部の過大な変形を防止することで、腕部の耐久性の向上が図られる。

　発明Ａの第６の態様は、発明Ａの第５の態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凸部を含んで構成されているものである。

　本態様によれば、当接部が針ハブの外面に突出する凸部を含むことにより、当接部と腕部の距離を凸部の形状や大きさなどによって簡単に設定することができる。

　発明Ａの第７の態様は、発明Ａの第５又は第６の態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凹部を含んで構成されているものである。

　本態様によれば、当接部が針ハブの外面に開口する凹部を含むことにより、腕部と針ハブの距離が近い場合にも、腕部と当接部の距離を確保し易くなる。

　発明Ａの第８の態様は、発明Ａの第５～第７の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたテーパ部を含んで構成されているものである。

　本態様によれば、当接部が針ハブの外面に設けられたテーパ部を含むことにより、当接部と腕部の距離をテーパ部の傾斜方向や傾斜角度などによって簡単に設定することができる。

　発明Ａの第９の態様は、発明Ａの第５～第８の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたストレート部を含んで構成されているものである。

　本態様のように、当接部は、針ハブの外面に設けられたストレート部を含んでいても良い。

　発明Ａの第１０の態様は、発明Ａの第１～第９の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記腕部の前記当接部への当接によって前記針ハブに及ぼされる力学的な作用が、該針ハブに対して基端側へ向けて作用する当接反力とされるものである。

　本態様によれば、例えば腕部と針先プロテクタの係合を解除するための離脱操作に際して、腕部に及ぼされる解除操作力が、腕部と当接部の当接によって、針ハブに対して基端側へ向けて作用することから、腕部を操作するだけで、針ハブが針先プロテクタから基端側へ僅かに抜け出す。これにより、腕部と針先プロテクタの係合を１度解除すれば、腕部を内方向へ押し込む解除操作力が解除されて腕部が外方向へ復元するように移動しても、腕部が針先プロテクタに再び係合されない。それ故、腕部に解除操作力を及ぼす時間を短くすることができて、針ハブを針先プロテクタから引き抜く際に必要な労力を軽減できる。

　発明Ａによれば、腕部を適切に操作することが容易になる。

発明Ａの第１の実施形態としての針組立体を示す平面図図１に示す針組立体の断面図であって、図３のＩＩ－ＩＩ断面に相当する図図２のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図図３のＩＶ－ＩＶ断面図図１に示す針組立体を構成する針ハブの斜視図図１の針ハブを拡大して示す平面図図１の針組立体において腕部が係止片の外面に当接した状態を示す断面図図１の針組立体において腕部が針ハブのテーパ部に当接した状態を示す断面図図１に示す針組立体において針先プロテクタによる針先の保護状態を示す断面図発明Ａの第２の実施形態としての針組立体の要部を示す断面図発明Ａの第３の実施形態としての針組立体の要部を示す断面図発明Ａの第４の実施形態としての針組立体の要部を示す断面図発明Ａの別の一実施形態としての針組立体の要部を示す断面図発明Ｂの第１の実施形態としての針組立体を示す斜視図図１４に示す針組立体の縦断面図であって、図１６のＸＶ－ＸＶ断面に相当する図図１５のＸＶＩ－ＸＶＩ断面図図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ断面図図１６に示す針組立体において針先プロテクタによる針先の保護状態を示す縦断面図発明Ｂの第２の実施形態としての針組立体の要部を示す縦断面図発明Ｂの第３の実施形態としての針組立体の要部を示す縦断面図発明Ｂの第４の実施形態としての針組立体の要部を示す縦断面図図２１に示す針組立体を構成する針ハブの斜視図発明Ｂの第５の実施形態としての針組立体の要部を示す縦断面図発明Ｂの別の一実施形態としての針組立体を示す縦断面図発明Ｂのまた別の一実施形態としての針組立体の要部を示す縦断面図発明Ｃの１実施形態としての針組立体を針先の露出状態で示す平面図図２６に示された針組立体の縦断面図であって、図２８のＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ断面に相当する図図２６のＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＶＩＩＩ断面図図２８のＸＸＩＸ－ＸＸＩＸ断面を拡大して示す横断面図図２６に示された針組立体を構成する針ハブの平面図図３０に示された針ハブの正面図図３１のＸＸＸＩＩ－ＸＸＸＩＩ断面図図３０のＸＸＸＩＩＩ－ＸＸＸＩＩＩ断面図図３０のＸＸＸＩＶ－ＸＸＸＩＶ断面を拡大して示す横断面図図２６に示された針組立体を構成する針先プロテクタの縦断面図図３５のＸＸＸＶＩ－ＸＸＸＶＩ断面図図２６に示された針組立体を針先の保護状態で示す平面図図３７に示された針組立体の縦断面図であって、図３９のＸＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＸＶＩＩＩ断面に相当する図図３７のＸＸＸＩＸ－ＸＸＸＩＸ断面図針ハブと針先プロテクタとの組付けに際して第１の凸部による可撓片（第１の突片）の乗越えの途中の状態を示す縦断面図であって、図３７のＸＬ－ＸＬ断面に相当する図針ハブと針先プロテクタとの組付けに際して第２の凸部による可撓片（第２の突片）の乗越えの途中の状態を示す縦断面図発明Ｃに係る針組立体の別の態様を示す図であって、（ａ）は針組立体を構成する針先プロテクタの要部を示す縦断面図であると共に、（ｂ）は針組立体を構成する針ハブの要部を示す正面図発明Ｃに係る針組立体の更に別の態様を示す図であって、（ａ）は針組立体を構成する針先プロテクタの要部を示す縦断面図であると共に、（ｂ）は針組立体を構成する針ハブの要部を示す正面図図４３に示された針組立体の横断面図であって、図２９に対応する図発明Ｄの第１の実施形態としての針組立体を示す斜視図図４５に示す針組立体の縦断面図であって、図４７のＸＬＶＩ－ＸＬＶＩ断面に相当する図図４６のＸＬＶＩＩ－ＸＬＶＩＩ断面図図４７のＸＬＶＩＩＩ－ＸＬＶＩＩＩ断面図図４５に示す針組立体を構成する針先プロテクタの斜視断面図図４６に示す針組立体において針先プロテクタによる針先の保護状態を示す断面図参考実施形態としての針先プロテクタの斜視断面図発明Ｄの第２の実施形態としての針先プロテクタの斜視断面図参考実施形態としての針先プロテクタの横断面図発明Ｄの第３の実施形態としての針先プロテクタの横断面図参考実施形態としての針先プロテクタの横断面図発明Ｄの第４の実施形態としての針先プロテクタの横断面図発明Ｅの第１の実施形態としての針先プロテクタを示す斜視図図５７に示す針先プロテクタの断面図図５８のＬＩＸ－ＬＩＸ断面を拡大して示す図図５７に示す針先プロテクタを構成する留置針の斜視図図５７に示す針先プロテクタを構成する針先プロテクタの斜視図図５７に示す針先プロテクタにおいて、穿刺針の針先が針先プロテクタの先端と一致する位置まで留置針が引き抜かれた状態を示す断面図であって、留置針の傾動が当接部で制限されている状態を示す図図６２のＬＸＩＩＩ－ＬＸＩＩＩ断面を拡大して示す図

　以下、発明Ａの実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

　図１～４には、発明Ａの第１の実施形態としての針組立体Ａ－１０が示されている。針組立体Ａ－１０は、図２，３に示すように、留置針などの穿刺用針体Ａ－１２が、針先プロテクタＡ－１４に対して、後述する穿刺針Ａ－１６の針軸方向で移動可能に挿通された構造を有している。針先プロテクタＡ－１４は、少なくとも穿刺用針体Ａ－１２の針先Ａ－２０（後述）を覆うことができる。以下の説明において、原則として、先端側とは穿刺用針体Ａ－１２の後述する針先Ａ－２０側である図２中の左方を、基端側とは穿刺用針体Ａ－１２の穿刺方向後方となる図２中の右方を、それぞれ言う。また、原則として、上下方向とは縦方向である図３中の上下方向を、左右方向とは横方向である図２中の上下方向を、それぞれ言う。なお、発明Ａに係る図１～図１３では、見易さのために、各符号「Ａ－○○」（○○は部位に対応する数字）において、「Ａ－」の記載を省略した。また、図１～図１３が発明Ａに係る図面であることを分かり易くするために、図１～図１３中に［発明Ａ］と記載した。

　より詳細には、穿刺用針体Ａ－１２は、穿刺針Ａ－１６の基端側に針ハブＡ－１８が固定された構造を有している。穿刺針Ａ－１６は、例えばステンレス鋼などの金属で形成されており、一端が鋭利な先細形状を有する針先Ａ－２０とされている。

　図５，６にも示す針ハブＡ－１８は、全体として略円筒形状とされており、先端に穿刺針Ａ－１６の基端部分が挿入状態で固定されている。これにより、針ハブＡ－１８の内腔と穿刺針Ａ－１６の内腔が針軸方向で連通されている。

　針ハブＡ－１８は、先端部分Ａ－２４を備えている。先端部分Ａ－２４は、略円筒形状とされており、穿刺針Ａ－１６の基端部分が先端側から挿入されて固定される針固定部Ａ－２６を有している。針固定部Ａ－２６の先端側には、縦方向の両側へ突出する先端係止部Ａ－２８，２８が設けられている。また、針固定部Ａ－２６における先端係止部Ａ－２８，２８よりも基端側には、横方向の両側に突出する一対の係止突起Ａ－３０，３０が設けられている。係止突起Ａ－３０は、先端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、基端側の面が傾斜面とされて基端側に向かって突出高さが小さくなっている。先端部分Ａ－２４における針固定部Ａ－２６よりも基端側は、穿刺針Ａ－１６を基端側に外れて位置する先部Ａ－３２とされている。

　先端部分Ａ－２４は、縦方向の両側へ向けて突出する一対のガイド突条Ａ－３４，３４を備えている。ガイド突条Ａ－３４は、略矩形板状とされており、先端係止部Ａ－２８よりも基端側において先端部分Ａ－２４の基端まで直線的に延びている。ガイド突条Ａ－３４は、先端が先端係止部Ａ－２８につながっていると共に、基端が後述する基端部分Ａ－３６につながっている。

　針ハブＡ－１８における先端部分Ａ－２４よりも基端側には、基端部分Ａ－３６が設けられている。基端部分Ａ－３６は、本実施形態において先端部分Ａ－２４と一体形成されている。尤も、基端部分Ａ－３６は、先端部分Ａ－２４とは別体として形成されて、接着等の手段で先端部分Ａ－２４に固定されていても良い。基端部分Ａ－３６は、軸直角方向の外寸が先端部分Ａ－２４よりも大きくされており、それによって針ハブＡ－１８は、軸直角方向の外寸が先端側よりも基端側において大きくされている。基端部分Ａ－３６の上下外面には、それぞれ凹所Ａ－３８が開口している。凹所Ａ－３８は、略矩形断面を有しており、後述する管路接続部Ａ－４０と中間部Ａ－５６に跨って設けられている。

　針ハブＡ－１８の基端部分Ａ－３６は、略円筒形状とされた基部としての管路接続部Ａ－４０を有している。管路接続部Ａ－４０は、基端部分Ａ－３６の基端側を構成している。管路接続部Ａ－４０は、針ハブＡ－１８の先端部分Ａ－２４よりも軸直角方向の外寸が大きくされている。管路接続部Ａ－４０には、基端面に開口する接続穴Ａ－４２が形成されている。接続穴Ａ－４２は、略円形断面を有している。接続穴Ａ－４２は、開口と反対側である先端側に底部Ａ－４４を有している。管路接続部Ａ－４０の内孔は、底部Ａ－４４を軸方向に貫通しており、後述する接続ポートＡ－４６の内孔に連通されている。接続穴Ａ－４２は、開口側である基端側が、底部Ａ－４４側である先端側よりも幅広とされている。接続穴Ａ－４２は、底部Ａ－４４側が基端側である開口端に向かって次第に幅広となっており、接続穴Ａ－４２の周壁内面が底部Ａ－４４側においてテーパ筒形状とされている。

　接続穴Ａ－４２の底部Ａ－４４には、接続ポートＡ－４６が設けられている。接続ポートＡ－４６は、筒状とされており、底部Ａ－４４から接続穴Ａ－４２の開口に向かって基端側へ突出している。接続ポートＡ－４６の内周面は、軸方向で略一定の径寸法を有する円筒面とされている。接続ポートＡ－４６の外周面は、径寸法が軸方向で基端側へ向かって次第に小さくなっており、先細のテーパ状外周面とされている。接続ポートＡ－４６は、管路接続部Ａ－４０と別体でも良いが、本実施形態では管路接続部Ａ－４０と一体形成されている。

　針ハブＡ－１８の基端部分Ａ－３６には、腕部としての一対の係合腕Ａ－４８，４８が設けられている。係合腕Ａ－４８は、管路接続部Ａ－４０の基端部から横方向（図２中の上下方向）の両側へ延び出していると共に、湾曲して先端側へ向かって延びており、基端部分Ａ－３６に対して所定の隙間を隔てて横方向の両側に設けられている。係合腕Ａ－４８，４８は、管路接続部Ａ－４０との接続部分が湾曲形状且つ幅狭とされており、外力の作用によって相互に接近する方向への弾性変形が許容されている。また、係合腕Ａ－４８，４８の先端部分には、それぞれフックＡ－５０が形成されている。

　基端部分Ａ－３６は、管路接続部Ａ－４０の接続穴Ａ－４２に外部管路Ａ－５２の先端が挿入されて、外部管路Ａ－５２の先端が接続ポートＡ－４６に外挿状態で取り付けられる。外部管路Ａ－５２は、例えば、合成樹脂などで形成されたチューブとされている。外部管路Ａ－５２は、接続穴Ａ－４２の内周面及び接続ポートＡ－４６に対して、必要に応じて接着や溶着される。流体流路Ａ－５４に接着剤や溶剤が浸入することを防ぐ観点から、外部管路Ａ－５２は、内周面に接着剤や溶剤等が塗布されて、接続ポートＡ－４６に接続されているが、例えば、接続穴Ａ－４２の内周面に接着剤や溶剤等が塗布されて、外部管路Ａ－５２が接続されていてもよい。また、外部管路Ａ－５２の挿入性の観点から、接続穴Ａ－４２の基端部は先端部よりも大きく設けられる。即ち、外部管路Ａ－５２は、接続穴Ａ－４２に挿入される際に外側へ膨らむことから、接続穴Ａ－４２と干渉して挿入性が低下するおそれがあるが、接続穴Ａ－４２の基端部を先端部よりも大きくすることにより、外部管路Ａ－５２の挿入性の低下が防止され得る。

　外部管路Ａ－５２が管路接続部Ａ－４０に接続されることにより、基端部分Ａ－３６の両側に先端部分Ａ－２４と外部管路Ａ－５２が接続されて、穿刺針Ａ－１６の内腔と針ハブＡ－１８の内腔とが外部管路Ａ－５２に連通されている。これにより、穿刺針Ａ－１６の先端開口から外部管路Ａ－５２に至る流体流路Ａ－５４が穿刺用針体Ａ－１２に設けられている。

　針ハブＡ－１８における先端部分Ａ－２４と管路接続部Ａ－４０の間には、基端部分Ａ－３６の先端側を構成する当接部としての中間部Ａ－５６が設けられている。中間部Ａ－５６は、フックＡ－５０，５０によって構成された係合腕Ａ－４８，４８の先端よりも基端側に位置しており、係合腕Ａ－４８，４８の対向間に設けられている。中間部Ａ－５６は、図２に示す係合腕Ａ－４８，４８を通る係合腕Ａ－４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、軸直角方向の外寸が先部Ａ－３２よりも大きくされている。テーパ部Ａ－５８は、中間部Ａ－５６の左右両側に部分的に設けられた平坦面であっても良いが、本実施形態では略全周に亘って設けられている。中間部Ａ－５６は、図２に示す係合腕Ａ－４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、外面にテーパ部Ａ－５８が設けられており、基端側に向かって次第に外寸が大きくされている。中間部Ａ－５６は、当該軸方向縦断面において、内寸が針軸方向で略一定とされており、基端側に向かって次第に厚肉となっている。本実施形態のテーパ部Ａ－５８は、針軸方向において略一定の傾斜角度で傾斜しているが、例えば、基端側に向かって傾斜角度が次第に或いは段階的に大きく又は小さくなっていても良い。

　接続穴Ａ－４２を備える管路接続部Ａ－４０よりも先端側に中間部Ａ－５６が設けられていることによって、管路接続部Ａ－４０における接続穴Ａ－４２の底部Ａ－４４側の外周角部は、図３に示す係合腕Ａ－４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、比較的に厚肉とされている。これにより、接続穴Ａ－４２の底部Ａ－４４側の外周角部は、針ハブＡ－１８において最も薄肉とされた部分にはなっていない。即ち、針ハブＡ－１８において最も薄肉とされた部分は、接続穴Ａ－４２の底部Ａ－４４側の外周角部を外れた位置に設けられており、本実施形態では管路接続部Ａ－４０において接続穴Ａ－４２の周壁部の軸方向中間部分に設けられている。なお、針ハブＡ－１８において最も薄肉とされた部分は、必ずしも針ハブＡ－１８の基端部分Ａ－３６に設けられていなくても良く、例えば、針ハブＡ－１８の先端部分Ａ－２４の先部Ａ－３２に設けられ得る。

　図２に示す係合腕Ａ－４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、中間部Ａ－５６の最小厚さ寸法は、先端部分Ａ－２４における先部Ａ－３２の厚さ寸法以上とされている。

　針先プロテクタＡ－１４は、図１～４に示すように、全体として針軸方向に延びる略筒形状とされている。針先プロテクタＡ－１４は、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂などの硬質の合成樹脂により一体成形されている。針先プロテクタＡ－１４は、好適には、可視光の透過を許容する透明乃至は半透明とされている。針先プロテクタＡ－１４は、筒状の周壁Ａ－６０を備えており、周壁Ａ－６０の内周には針軸方向に貫通する内孔Ａ－６２が形成されている。

　周壁Ａ－６０は、先端側が略真円環形状の断面を有する円筒状部Ａ－６４とされていると共に、基端側が円筒状部Ａ－６４よりも幅広で外周に広がる拡大部Ａ－６６とされており、針軸方向で形状が異ならされている。

　拡大部Ａ－６６は、略楕円筒形状とされており、幅狭方向である図４中の上下方向（縦方向）における外周面の幅寸法に比べて、幅広方向である図４中の左右方向（横方向）における外周面の幅寸法の方が大きくされている。拡大部Ａ－６６を構成する壁部のうち、縦方向の壁部を構成する部分が幅狭部Ａ－６８，６８とされている一方、横方向の壁部を構成する部分が幅広部Ａ－７０，７０とされている。そして、幅狭部Ａ－６８，６８の対向方向と、幅広部Ａ－７０，７０の対向方向とが、互いに略直交している。拡大部Ａ－６６の内周には、縦方向寸法より横方向寸法の方が大きい扁平形状の断面を有する内部空間Ａ－７２が、針先プロテクタＡ－１４を貫通する内孔Ａ－６２の基端部分に形成されている。内部空間Ａ－７２は、横方向の内法寸法が基端側に向かって次第に大きくなっている。なお、拡大部Ａ－６６は、本実施形態において幅狭部Ａ－６８と幅広部Ａ－７０を有しているが、例えば、全周に亘って略一定の幅寸法を有していても良い。

　幅広部Ａ－７０，７０には、板厚方向で貫通する係合部としての貫通窓Ａ－７４，７４が形成されている。貫通窓Ａ－７４，７４の周方向寸法は、フックＡ－５０，５０の周方向寸法よりも大きくされている。

　針先プロテクタＡ－１４の周壁Ａ－６０には、円筒状部Ａ－６４から基端側へ向かって突出する突片としての一対の可撓片Ａ－７６，７６が設けられている。可撓片Ａ－７６，７６は、幅広部Ａ－７０，７０に対応する位置に配置されており、横方向で対向して設けられて、周方向で相互に離隔している。可撓片Ａ－７６，７６は、円筒状部Ａ－６４につながる先端部分が略針軸方向と平行に延びている。可撓片Ａ－７６，７６は、基端部分が基端側に向かって対向方向である横方向の内側へ傾斜するテーパ形状とされており、外面Ａ－７７が傾斜面とされている。可撓片Ａ－７６，７６は、それぞれ周方向に湾曲している。可撓片Ａ－７６，７６の突出先端における径方向での対向面間距離は、先端部分Ａ－２４の外径寸法よりも僅かに大きくされている。

　また、可撓片Ａ－７６，７６の突出先端（針軸方向の基端）は、拡大部Ａ－６６の基端よりも針軸方向で先端側に位置している。従って、可撓片Ａ－７６，７６の全体が、拡大部Ａ－６６の内部空間Ａ－７２に収容されており、換言すれば、可撓片Ａ－７６，７６の外側に拡大部Ａ－６６が位置している。

　拡大部Ａ－６６は側壁部Ａ－７８を含んで構成されており、拡大部Ａ－６６の内周には、一対の側壁部Ａ－７８，７８が設けられている。側壁部Ａ－７８，７８は、図３，４に示すように、それぞれ縦方向と略直交する方向に広がる平板状とされており、縦方向で所定の距離を隔てて対向配置されている。従って、側壁部Ａ－７８，７８の対向方向は、可撓片Ａ－７６，７６の対向方向と略直交している。

　側壁部Ａ－７８，７８は、周壁Ａ－６０の拡大部Ａ－６６に対して内周側に離れて設けられている。これにより、側壁部Ａ－７８，７８と拡大部Ａ－６６の幅狭部Ａ－６８，６８との間には、少なくとも幅狭部Ａ－６８，６８の周方向中央部分において隙間Ａ－８０，８０が形成されている。側壁部Ａ－７８，７８は、可撓片Ａ－７６，７６の基端よりも先端側に設けられている。本実施形態の側壁部Ａ－７８，７８の距離は、針ハブＡ－１８の先端部分Ａ－２４の外径寸法と略等しくされている。

　各側壁部Ａ－７８は、一対の板ばねＡ－８２，８２によって構成されており、厚さ方向に弾性変形可能とされている。板ばねＡ－８２，８２は、拡大部Ａ－６６の幅広部Ａ－７０，７０に一体形成されており、幅広部Ａ－７０，７０から横方向の内側に向かって突出している。板ばねＡ－８２，８２は、突出先端が横方向で相互に離隔しており、突出先端間を軸方向に延びるスリットＡ－８４が形成されている。後述する穿刺用針体Ａ－１２が針先プロテクタＡ－１４に挿通された状態において、針ハブＡ－１８のガイド突条Ａ－３４がスリットＡ－８４に差し入れられており、ガイド突条Ａ－３４がスリットＡ－８４内を移動することで、穿刺用針体Ａ－１２が針先プロテクタＡ－１４に対して軸方向に案内される。

　針先プロテクタＡ－１４の先端部分には、図１に示すように、翼状部Ａ－８６が設けられている。翼状部Ａ－８６は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部Ａ－８６は、筒状の嵌合筒部Ａ－８８に対して、板状の連結部Ａ－９０，９０が嵌合筒部Ａ－８８の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部Ａ－９０，９０の嵌合筒部Ａ－８８からの突出先端側にそれぞれ翼本体Ａ－９２が一体形成されている。翼状部Ａ－８６は、嵌合筒部Ａ－８８が円筒状部Ａ－６４の先端部分に外嵌されることによって、針先プロテクタＡ－１４の周壁Ａ－６０に取り付けられている。

　針先プロテクタＡ－１４の内孔Ａ－６２に対して穿刺用針体Ａ－１２が基端側の開口部から挿通されることにより、針先プロテクタＡ－１４が穿刺用針体Ａ－１２に外挿装着されて、針組立体Ａ－１０が構成されている。図１などに示す針組立体Ａ－１０の使用前の初期状態では、針先プロテクタＡ－１４は、穿刺用針体Ａ－１２に対して、穿刺針Ａ－１６の針先Ａ－２０が針先プロテクタＡ－１４よりも先端側に露出する穿刺位置に位置している。針先プロテクタＡ－１４が穿刺用針体Ａ－１２に対して穿刺位置に位置する初期状態では、針ハブＡ－１８の先部Ａ－３２が針先プロテクタＡ－１４に収容されて、先部Ａ－３２が針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６の間に挿通されている。従って、初期状態において、先部Ａ－３２の少なくとも一部が、可撓片Ａ－７６，７６の基端側の端面よりも先端側に位置している。可撓片Ａ－７６，７６は、基端側の端部が針ハブＡ－１８の先部Ａ－３２と係合腕Ａ－４８，４８の間に差し入れられて位置している。管路接続部Ａ－４０は、針先プロテクタＡ－１４よりも基端側に突出した位置に設けられており、針先プロテクタＡ－１４から露出している。

　この初期状態では、図２に示すように、針先プロテクタＡ－１４の拡大部Ａ－６６に設けられた貫通窓Ａ－７４，７４に対して、針ハブＡ－１８の係合腕Ａ－４８，４８に設けられたフックＡ－５０，５０が入り込んで係合されている。これにより、針先プロテクタＡ－１４と針ハブＡ－１８が連結状態とされて、針先Ａ－２０の突出状態が維持されると共に、例えば翼状部Ａ－８６を持って穿刺を行う際に、穿刺時の抵抗等による穿刺針Ａ－１６の針軸方向基端側への移動が規制される。

　針組立体Ａ－１０の初期状態では、針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６の突出先端部が、先端部分Ａ－２４の外周面に対して僅かに離隔している。なお、可撓片Ａ－７６，７６は、先端部分Ａ－２４の外周面に当接していても良く、それによって僅かに外周側に押されていても良い。

　針組立体Ａ－１０の初期状態において、穿刺用針体Ａ－１２の針ハブＡ－１８における中間部Ａ－５６は、穿刺位置に位置した針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６よりも基端側に位置している。従って、針ハブＡ－１８において針先プロテクタＡ－１４によって保護されない部分に中間部Ａ－５６が設けられている。

　針組立体Ａ－１０は、穿刺針Ａ－１６を患者の血管に穿刺して穿刺用針体Ａ－１２を留置することにより、流体流路Ａ－５４を通じての輸液や採血、血液透析に供される。なお、本実施形態の針組立体Ａ－１０では翼状部Ａ－８６が設けられていることから、例えば翼状部Ａ－８６を摘まみつつ、穿刺用針体Ａ－１２の穿刺針Ａ－１６を穿刺することが可能となる。穿刺用針体Ａ－１２を穿刺状態で留置する際には、翼状部Ａ－８６の位置でテープ固定することにより、皮膚に対して広い接触面積をもって固定することができる。

　穿刺用針体Ａ－１２を抜去する場合には、翼状部Ａ－８６において針先プロテクタＡ－１４がテープ固定された状態のまま、針ハブＡ－１８における係合腕Ａ－４８，４８が手指で内側へ押圧される。これにより、図７，８に示すように、フックＡ－５０，５０と貫通窓Ａ－７４，７４との係合が解除されて、穿刺用針体Ａ－１２を針先プロテクタＡ－１４に対して基端側へ移動させることが可能となる。穿刺用針体Ａ－１２を針先プロテクタＡ－１４に対して基端側へ移動させて穿刺針Ａ－１６を皮膚から抜去することで、針先プロテクタＡ－１４が穿刺用針体Ａ－１２に対して針先Ａ－２０側に移動する。このように、穿刺位置における穿刺用針体Ａ－１２と針先プロテクタＡ－１４の係合腕Ａ－４８，４８による連結は、係合腕Ａ－４８，４８の操作によって解除可能とされており、連結の解除によって穿刺用針体Ａ－１２と針先プロテクタＡ－１４が軸方向で相対的に移動可能とされる。

　係合腕Ａ－４８，４８が内方向へ押し込まれると、図７に示すように、係合腕Ａ－４８，４８は、先ず、先端部分を構成するフックＡ－５０，５０において、針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６の外面Ａ－７７に当接する。可撓片Ａ－７６，７６の外面Ａ－７７は、先端側に向けて左右方向の外側へ傾斜する傾斜面とされていることから、係合腕Ａ－４８，４８が可撓片Ａ－７６，７６に押し当てられると、当接による分力が針先プロテクタＡ－１４に対して先端側へ向かって作用する。係合腕Ａ－４８，４８と貫通窓Ａ－７４，７４が係合された状態では、可撓片Ａ－７６，７６は、係合腕Ａ－４８，４８が押し当てられることで中心軸に向かう内方へ弾性変形せしめられる。このように、針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６は、係合腕Ａ－４８，４８が内方向の移動によって当接する当接部とされている。

　そして、係合腕Ａ－４８，４８と貫通窓Ａ－７４，７４の係合が解除されると、弾性変形した可撓片Ａ－７６，７６が元の形状に復元する。これに伴い、針先プロテクタＡ－１４には、可撓片Ａ－７６，７６の弾性に基づいて、或いは係合腕Ａ－４８，４８が当接する可撓片Ａ－７６，７６の外面が傾斜していることにより、針ハブＡ－１８に対する先端側への力が作用する。換言すれば、係合腕Ａ－４８，４８の可撓片Ａ－７６，７６への当接によって、基端側へ向けた当接反力が、針ハブＡ－１８に対して力学的な作用として及ぼされる。

　このような係合腕Ａ－４８，４８の可撓片Ａ－７６，７６への当接による力学的な作用により、針先プロテクタＡ－１４は、針ハブＡ－１８に対して先端側へ僅かに移動する。その結果、仮に係合腕Ａ－４８，４８に及ぼされた操作力が解除されて、係合腕Ａ－４８，４８が弾性によって外方向へ移動しても、フックＡ－５０，５０が貫通窓Ａ－７４，７４に再び係合されることがなく、針先プロテクタＡ－１４が針ハブＡ－１８に対して針軸方向に移動可能な状態とされる。即ち、本実施形態では、係合腕Ａ－４８，４８の貫通窓Ａ－７４，７４への係合が解除されるのに合わせて、係合腕Ａ－４８，４８の可撓片Ａ－７６，７６への当接作用に基づいて、針先プロテクタＡ－１４が、係合腕Ａ－４８，４８の貫通窓Ａ－７４，７４への再係合が不可能となる程度に、軸方向前方となる先端側へ移動されるようになっている。

　係合腕Ａ－４８，４８と貫通窓Ａ－７４，７４の係合が解除された状態で、係合腕Ａ－４８，４８が更に内方向へ押し込まれると、図８に示すように、係合腕Ａ－４８，４８は針ハブＡ－１８に設けられた当接部としての中間部Ａ－５６のテーパ部Ａ－５８に当接する。そして、係合腕Ａ－４８，４８とテーパ部Ａ－５８の当接による力学的な作用によって、係合腕Ａ－４８，４８の内方向への移動が針ハブＡ－１８によって制限される。その結果、係合腕Ａ－４８，４８の過度な変形による損傷が防止される。図８では、係合腕Ａ－４８，４８がテーパ部Ａ－５８の基端に当接しているが、例えばテーパ部Ａ－５８の傾斜角度を調節するなどして、係合腕Ａ－４８，４８がテーパ部Ａ－５８に対して針軸方向の所定の範囲に亘って当接するようしても良いし、係合腕Ａ－４８，４８がテーパ部Ａ－５８の先端に当接するようにしても良い。

　針ハブＡ－１８の中間部Ａ－５６が比較的に厚肉とされていることによって、係合腕Ａ－４８，４８に及ぼされた操作力が、係合腕Ａ－４８，４８の中間部Ａ－５６への当接によって中間部Ａ－５６に伝達されたとしても、中間部Ａ－５６の耐久性が十分に確保される。中間部Ａ－５６は、基端側に向けて大径となるテーパ部Ａ－５８を有しており、基端側に向けて厚肉となっていることから、係合腕Ａ－４８，４８が当接する中間部Ａ－５６の基端において耐荷重強度を大きく得ることができる。中間部Ａ－５６における係合腕Ａ－４８，４８の当接部分が厚肉とされていることから、中間部Ａ－５６の先端側への応力の分散化も期待でき、それによって中間部Ａ－５６の耐荷重性能の更なる向上が図られ得る。なお、係合腕Ａ－４８，４８の中間部Ａ－５６への当接による応力は、必要に応じて先端部分Ａ－２４や管路接続部Ａ－４０に分散するようにしても良い。

　図９に示すように、穿刺用針体Ａ－１２を針先プロテクタＡ－１４に対して所定の保護位置まで後退移動させる（穿刺用針体Ａ－１２の針先Ａ－２０側へ針先プロテクタＡ－１４を前進移動させる）ことにより、穿刺針Ａ－１６の針先Ａ－２０が針先プロテクタＡ－１４の内周へ収容されて覆われる。

　針先プロテクタＡ－１４が穿刺用針体Ａ－１２に対して保護位置まで移動する際に、可撓片Ａ－７６，７６の自由端が係止突起Ａ－３０，３０を乗り越えて先端側に移動することで、弾性的に形状復元した可撓片Ａ－７６，７６が係止突起Ａ－３０，３０に対して先端側に位置する。そして、穿刺用針体Ａ－１２が針先プロテクタＡ－１４に対して先端側へ相対移動しようとすると、可撓片Ａ－７６，７６の基端面が係止突起Ａ－３０，３０の先端面に当接して係止される。これにより、穿刺用針体Ａ－１２の針先プロテクタＡ－１４に対する先端側への移動が、可撓片Ａ－７６，７６と係止突起Ａ－３０，３０の係止によって制限されて、穿刺用針体Ａ－１２の針先Ａ－２０の再露出が阻止される。

　穿刺用針体Ａ－１２が保護位置にある針先プロテクタＡ－１４に対して更に基端側へ移動しようとすると、穿刺用針体Ａ－１２の針ハブＡ－１８に設けられた先端係止部Ａ－２８が、針先プロテクタＡ－１４の側壁部Ａ－７８，７８に対して軸方向で当接して係止される。これにより、穿刺用針体Ａ－１２の基端側への移動が制限されて、穿刺用針体Ａ－１２の針先プロテクタＡ－１４に対する基端側への抜出しが阻止される。このように、穿刺針Ａ－１６の針先Ａ－２０が針先プロテクタＡ－１４によって保護された状態において、穿刺用針体Ａ－１２の針先プロテクタＡ－１４に対する移動が、先端側と基端側の両側において制限されており、針先プロテクタＡ－１４による針先Ａ－２０の保護状態が維持される。

　本実施形態では一対の可撓片Ａ－７６，７６が設けられており、可撓片Ａ－７６，７６が針先プロテクタＡ－１４の周壁Ａ－６０に一体成形されていることとも相俟って、可撓片Ａ－７６，７６と係止突起Ａ－３０，３０が係止される際に、針先プロテクタＡ－１４の穿刺用針体Ａ－１２に対するがたつき等が防止される。このように、可撓片Ａ－７６を２つ、又は３つ以上設けることで、針先プロテクタＡ－１４における穿刺用針体Ａ－１２に対する基端側への後退がより確実に阻止されて、針先Ａ－２０の再露出防止効果が一層安定して発揮され得る。この場合、複数の可撓片Ａ－７６は、針先プロテクタＡ－１４の中心軸に対して略対称に配置されることが好ましい。

　穿刺用針体Ａ－１２の針先Ａ－２０が針先プロテクタＡ－１４で保護された状態において、翼状部Ａ－８６のテープ固定を解除して、針組立体Ａ－１０を患者から取り外す。尤も、針先Ａ－２０の保護の手順は上記の手順に限定されるものではない。具体的には、例えば、翼状部Ａ－８６におけるテープ固定を解除し、針組立体Ａ－１０の全体を後退移動させて穿刺針Ａ－１６を血管から抜去した後、穿刺用針体Ａ－１２を針先プロテクタＡ－１４に対して後退移動させることで、穿刺針Ａ－１６の針先Ａ－２０が保護されるようにしても良い。

　図１０には、発明Ａの第２の実施形態としての針組立体Ａ－１００の要部が示されている。針組立体Ａ－１００は、針ハブＡ－１０２を備えている。以下の説明において、発明Ａの第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

　針ハブＡ－１０２は、先部Ａ－３２と基部としての管路接続部Ａ－４０との間に当接部としての中間部Ａ－１０４を備えている。中間部Ａ－１０４は、外周面の先端側にテーパ部Ａ－５８が設けられていると共に、外周面の基端側に凸部Ａ－１０６が設けられている。

　凸部Ａ－１０６は、中間部Ａ－１０４の外周面から左右方向の外側へ向かって突出している。凸部Ａ－１０６は、略一定の半円形断面で上下方向に直線的に延びている。凸部Ａ－１０６は、係合腕Ａ－４８，４８の対向間に位置している。なお、凸部Ａ－１０６の具体的な形状は、あくまでも例示であって、特に限定されない。具体的には、例えば、凸部Ａ－１０６は、多角形の断面形状を有していても良いし、所定の長さで連続する突条ではなくスポット状の突起であっても良い。

　このような針ハブＡ－１０２では、係合腕Ａ－４８，４８に内方向（係合腕Ａ－４８，４８の対向方向内側）の操作力が作用して、係合腕Ａ－４８，４８が内方向に移動すると、係合腕Ａ－４８，４８が中間部Ａ－１０４の凸部Ａ－１０６に当接する。これにより、係合腕Ａ－４８，４８の内方向への移動量が、係合腕Ａ－４８，４８と中間部Ａ－１０４の当接による力学的な作用によって制限される。その結果、係合腕Ａ－４８，４８の過度な変形による損傷が防止されて、係合腕Ａ－４８，４８の耐久性の向上が図られる。

　中間部Ａ－１０４に凸部Ａ－１０６が設けられて、係合腕Ａ－４８，４８が凸部Ａ－１０６において中間部Ａ－１０４に当接することから、係合腕Ａ－４８，４８が許容される内方向への移動量を、凸部Ａ－１０６の大きさ、形状、位置などによって調節することができる。

　中間部Ａ－１０４において係合腕Ａ－４８，４８の当接によって荷重が入力される部分が、凸部Ａ－１０６によって厚肉とされていることから、係合腕Ａ－４８，４８の当接による中間部Ａ－１０４の損傷が防止される。

　図１１には、発明Ａの第３の実施形態としての針組立体Ａ－１１０の基端部が示されている。針組立体Ａ－１１０は、針ハブＡ－１１２を備えている。針ハブＡ－１１２は、先部Ａ－３２と基部としての管路接続部Ａ－４０の間に当接部としての中間部Ａ－１１４を備えている。中間部Ａ－１１４は、外周面の先端側にテーパ部Ａ－５８が設けられていると共に、外周面の基端側に凹部Ａ－１１６が設けられている。

　凹部Ａ－１１６は、中間部Ａ－１１４の左右方向の外面に開口して設けられており、略一定の半円形断面で上下方向に直線的に延びる溝状とされている。凹部Ａ－１１６は、係合腕Ａ－４８，４８の対向間に位置している。なお、凹部Ａ－１１６の具体的な形状は、あくまでも例示であって、特に限定されない。具体的には、例えば、凹部Ａ－１１６は、多角形の断面形状を有していても良いし、溝状ではなくスポット状の凹所であっても良い。

　このような針ハブＡ－１１２では、係合腕Ａ－４８，４８に内方向（係合腕Ａ－４８，４８の対向方向内側）の操作力が作用して、係合腕Ａ－４８，４８が内方向に移動すると、係合腕Ａ－４８，４８が凹部Ａ－１１６の先端と基端の少なくとも一方に当接する。これにより、係合腕Ａ－４８，４８の内方向への移動量が、係合腕Ａ－４８，４８と中間部Ａ－１１４の当接による力学的な作用によって制限される。その結果、係合腕Ａ－４８，４８の過度な変形による損傷が防止されて、係合腕Ａ－４８，４８の耐久性の向上が図られる。

　中間部Ａ－１１４に凹部Ａ－１１６が設けられて、係合腕Ａ－４８，４８が凹部Ａ－１１６において中間部Ａ－１１４に当接することから、係合腕Ａ－４８，４８に許容される内方向の移動量が、凹部Ａ－１１６の位置、形状、大きさなどによって調節可能とされる。例えば、針ハブＡ－１１２や係合腕Ａ－４８，４８が強度の確保等を目的として厚肉とされて、針ハブＡ－１１２と係合腕Ａ－４８，４８の対向間の隙間が小さい場合にも、針ハブＡ－１１２の中間部Ａ－１１４に凹部Ａ－１１６が設けられることによって、係合腕Ａ－４８，４８の内方向への移動量を十分に確保することが可能となる。

　図１２には、発明Ａの第４の実施形態としての針組立体Ａ－１２０の基端部が示されている。針組立体Ａ－１２０は、針ハブＡ－１２２を備えている。針ハブＡ－１２２は、先端部分Ａ－２４と基端部分Ａ－１２４が別部材とされており、２部品によって構成されている。なお、先端部分Ａ－２４は、基端側が基端部分Ａ－１２４と一体形成されていない以外は前記実施形態の先端部分Ａ－２４と略同じ構造でとされている。

　基端部分Ａ－１２４は、先端側の連結筒部Ａ－１２６と、基端側の管路接続部Ａ－４０とを備えている。管路接続部Ａ－４０の外表面は基端側に向かって幅が小さくなるテーパ形状であるが、管路接続部Ａ－４０の外表面は、例えばストレート形状であってもよい。当接部としての連結筒部Ａ－１２６は、略円筒形状とされており、図１２に示す縦断面において、内周面及び外周面が針軸方向に直線的に延びるストレート形状とされている。これにより、連結筒部Ａ－１２６は、針軸方向で直線的に延びるストレート部Ａ－１２８を外周面に備えている。連結筒部Ａ－１２６は、内径寸法が先端部分Ａ－２４の基端側と略同じとされている。なお、連結筒部Ａ－１２６は、例えば基端側に向かって幅が大きくなるテーパ形状であってもよい。

　また、管路接続部Ａ－４０の先端側の左右方向外端には、先端側へ突出する腕部としての一対の係合腕Ａ－１３０，１３０が一体形成されている。係合腕Ａ－１３０，１３０は、連結筒部Ａ－１２６に対して左右方向外側に離れて設けられており、フックＡ－５０，５０によって構成された先端部が連結筒部Ａ－１２６よりも先端側に位置している。換言すれば、連結筒部Ａ－１２６は、係合腕Ａ－１３０，１３０対向間に位置している。なお、係合腕Ａ－１３０，１３０は、基端部が左右方向で薄肉とされており、先端部が基端部の弾性変形によって左右内方向への移動を許容されている。

　そして、先端部分Ａ－２４が基端部分Ａ－１２４の連結筒部Ａ－１２６に先端側から挿入されて、必要に応じて接着や溶着によって固定されることにより、針ハブＡ－１２２が構成されている。なお、先端部分Ａ－２４と基端部分Ａ－１２４は、嵌合によって固定されていても良く、必ずしも接着等される必要はない。

　針ハブＡ－１２２は、針先プロテクタＡ－１４に挿入されており、針ハブＡ－１２２の係合腕Ａ－１３０，１３０が針先プロテクタＡ－１４の貫通窓Ａ－７４，７４に係合されることで、針ハブＡ－１２２と針先プロテクタＡ－１４が針軸方向に位置決めされている。なお、針ハブＡ－１２２と針先プロテクタＡ－１４が係合腕Ａ－１３０，１３０によって連結されて位置決めされた状態において、針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６は、係合腕Ａ－１３０，１３０よりも先端側に位置しており、係合腕Ａ－１３０，１３０の対向間に挿入されていない。

　係合腕Ａ－１３０，１３０に対向方向内側への操作力が及ぼされると、係合腕Ａ－１３０，１３０が内方向へ移動し、係合腕Ａ－１３０，１３０が針ハブＡ－１２２の連結筒部Ａ－１２６のストレート部Ａ－１２８に当接する。これにより、係合腕Ａ－１３０，１３０の内方向への移動が、連結筒部Ａ－１２６への当接による力学的な作用によって規制されて、係合腕Ａ－１３０，１３０の過大な変形が阻止される。その結果、係合腕Ａ－１３０，１３０を連結筒部Ａ－１２６に当接するまで内方向へ移動させることで、フックＡ－５０，５０と貫通窓Ａ－７４，７４の係合を解除しつつ、係合腕Ａ－１３０，１３０の過度な変形を防ぐことが可能であり、係合腕Ａ－１３０，１３０を適切に操作することができる。

　このように、係合腕Ａ－１３０，１３０が当接する当接部は、必ずしも軸方向で形状の変化を伴う部分に限定されず、軸方向に略一定の形状で延びるストレート部Ａ－１２８を含んで構成されていても良い。

　本実施形態では、針ハブＡ－１２２の先端部分Ａ－２４と基端部分Ａ－１２４が別部材とされた構造について説明したが、例えば、図１３に示す針組立体Ａ－１４０のように、先端部分Ａ－２４と基端部分Ａ－３６が一体とされた針ハブＡ－１４２において、ストレート部Ａ－１２８を含む当接部としての中間部Ａ－１４４を採用することもできる。

　以上、発明Ａの実施形態について詳述してきたが、発明Ａはその具体的な記載によって限定されない。例えば、当接部は、針先プロテクタＡ－１４と針ハブＡ－１８の両方に設けられていなくても良く、何れか一方だけに設けられていても良い。

　針先プロテクタＡ－１４の可撓片Ａ－７６，７６が当接部とされる場合に、可撓片Ａ－７６，７６の外面に凸部、凹部、ストレート部、平面部などを設けることもできる。

　前記第１の実施形態のテーパ部Ａ－５８は、係合腕Ａ－４８，４８の当接面が周方向に湾曲しているが、腕部が当接する当接部は、腕部との当接面が平坦面形状の平面部によって構成されていても良い。これによれば、腕部における当接部と当接する面が平坦面形状の場合に、腕部と平面部を面当たりや周方向に湾曲しないで直線的に延びる線当たり等をさせることも可能となる。なお、針ハブＡ－１８のテーパ部Ａ－５８や針先プロテクタＡ－１４の外面Ａ－７７が周方向に湾曲している場合において、係合腕Ａ－４８の当接する内面が周方向に対応して湾曲することで周方向に湾曲して延びる線当たりするようになっていても良い。

　前記実施形態では、針ハブＡ－１８の当接部が先端部分Ａ－２４と管路接続部Ａ－４０の間に設けられた中間部Ａ－５６によって構成されていたが、例えば、係合腕Ａ－４８，４８が管路接続部Ａ－４０に当接するようにされて、当接部が管路接続部Ａ－４０によって構成されるようにしても良い。同様に、針先プロテクタＡ－１４の当接部は、可撓片Ａ－７６，７６とは異なる部分に設けられ得る。

　係合腕Ａ－４８，４８は、フックＡ－５０，５０において当接部に当接しても良いし、フックＡ－５０，５０よりも基端側において当接部に当接しても良い。

［発明Ｂ］
　ところで、図１４～２５には、発明Ａとは異なる課題を解決し得る独立した発明Ｂとして認識され得る針組立体が示されている。発明Ｂは、血管などに穿刺されて留置される穿刺針を備えた穿刺用針体と、穿刺用針体の使用後に抜去された穿刺針の針先を保護する針先プロテクタとを備える針組立体に関するものである。

　従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針などの穿刺用針体が知られている。穿刺用針体は、鋭利な針先を有する穿刺針の基端部に針ハブが固定された構造を有している。そして、穿刺用針体が患者の血管などの体内管腔に穿刺されて留置され、針ハブに外部管路が接続されることにより、穿刺用針体の内腔と外部管路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

　しかし、発明者が特許文献１について詳細に検討したところ、例えば、針ハブと針先プロテクタの係合を解除するために針ハブに及ぼされる外力等によって、針ハブの基端部分が損傷するおそれがあることが分かった。

　発明Ｂの解決課題は、外力の作用に対する針ハブの耐荷重強度を確保することができる、新規な構造の針組立体を提供することにある。

　以下、発明Ｂを把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、発明Ｂでは、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　発明Ｂの第１の態様は、穿刺針の基端側に針ハブが固定された穿刺用針体と、該穿刺針の針軸方向に移動可能な針先プロテクタと、該針先プロテクタと該針ハブを解除可能に連結する腕部とを、備える針組立体であって、前記針ハブの外寸が該針ハブの先端側よりも基端側において大きくされており、該針ハブの基端部分には、厚さ寸法が変化する厚さ変化部が設けられていると共に、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が、該針ハブにおける筒状の先端部分の厚さ寸法以上とされているものである。

　本態様の穿刺用針体によれば、例えば、穿刺用針体を針先プロテクタから分離させる際に及ぼされる操作力などの外力の作用によって損傷が発生し得る針ハブの基端部分に対して、厚さ寸法が変化する厚さ変化部が設けられて、厚さ変化部の最小厚さ寸法が筒状とされた針ハブ先端部分の厚さ寸法以上とされていることにより、針ハブの基端部分において補強や応力の分散化による耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第２の態様は、発明Ｂの第１の態様に記載された穿刺用針体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が、前記針ハブにおける該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以上とされているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部の最小厚さ寸法が針ハブの先端側の厚さ寸法以上とされていることにより、針ハブの基端部分の補強が図られて、針ハブの基端部分において耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第３の態様は、発明Ｂの第２の態様に記載された針組立体において、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えており、前記厚さ変化部が該針ハブにおける該針固定部と該管路接続部の間に位置し、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が、該針固定部の厚さ寸法以上とされているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部の最小厚さ寸法が、腕部を通る軸方向縦断面において針ハブの針固定部の厚さ寸法以上とされていることにより、針ハブの基端部分の補強が図られて、針ハブの基端部分において耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第４の態様は、発明Ｂの第１～第３の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタと当接することで該針先プロテクタの前記針ハブに対する前記針軸方向の移動を規制する規制部が該針ハブに設けられており、前記厚さ変化部の最小厚さ寸法が、該規制部における該針ハブの厚さ寸法以上とされているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部の最小厚さ寸法が、規制部における針ハブの厚さ寸法以上とされていることにより、針ハブの基端部分の補強が図られて、針ハブの基端部分において耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第５の態様は、発明Ｂの第４の態様に記載された針組立体において、前記規制部は突起と凹所の少なくとも一方を含んでいるものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば、規制部が突起である場合、突起は針ハブにおいて肉厚となり易い部分であり、強度が比較的に高い。従って、針ハブの基端部分の厚さ寸法が突起における厚さ寸法よりも更に大きくなるように構成することで、針ハブをより補強することができる。その結果、針ハブの基端部分において耐荷重性能の向上が図られる。

　また、規制部が凹所である場合、凹所は針ハブにおいて薄肉となり易い部分であるが、当該凹所の形成部分の強度は穿刺針の固定で確保される。そして、針ハブの基端部分の厚さ寸法が凹所における厚さ寸法よりも大きくなるように構成することで、針ハブの強度の向上が図られ得る。その結果、針ハブの基端部分において耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第６の態様は、発明Ｂの第４又は第５の態様に記載された針組立体において、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において、前記厚さ変化部の最小厚さ寸法は、前記針ハブの前記針固定部における前記規制部を外れた部分の厚さ寸法以上とされているものである。

　本態様の針組立体によれば、穿刺針が固定される針ハブの針固定部は、穿刺針を挿入するために針ハブの他の箇所よりも薄肉となり易いが、固定された穿刺針で強度が確保され得る。一方、規制部は、針ハブの移動規制という要求機能によって、例えば必要以上に厚肉となる場合などがある。従って、厚さ変化部の最小厚さ寸法が針ハブの針固定部における規制部を外れた部分の厚さ寸法以上とされていることにより、針ハブの必要以上の肉厚設定を回避しつつ、針ハブの強度を確保し、針ハブ基端部分における耐荷重性能の向上も図ることが可能になる。

　発明Ｂの第７の態様は、穿刺針の基端側に針ハブが固定された穿刺用針体と、該穿刺針の針軸方向に移動可能な針先プロテクタと、該針先プロテクタと該針ハブを解除可能に連結する腕部とを、備える針組立体であって、前記針ハブの外寸が該針ハブの先端側よりも基端側において大きくされており、該針ハブの基端部分には、厚さ寸法が変化する厚さ変化部が設けられて、該厚さ変化部が該針ハブの先端部分の厚さ寸法以下である箇所を含んでいると共に、該針ハブの基端部分には、外部管路が接続される軸部が該厚さ変化部より内側に位置して設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部は前記針ハブ先端側の厚さ寸法以下である箇所を含む場合であっても、厚さ変化部より内側に位置する軸部が設けられることで、針ハブの基端部分を補強することができる。特に、軸部に外部管路が外挿状態で接続される場合には、針ハブの基端部分を外部管路によって補強することもできる。

　発明Ｂの第８の態様は、発明Ｂの第７の態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が、前記針ハブにおける該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以下とされており、該針ハブは、該厚さ変化部より先端側の少なくとも一部における外寸が、該厚さ変化部の外寸以上とされているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部より先端側の少なくとも一部における針ハブの外寸が、厚さ変化部における針ハブの外寸以上とされていることにより、特に強度の指標となる断面係数が外寸の累乗で表されることから理解できるように、針ハブの先端側の厚さ寸法以下である箇所に対する補強作用が効率的に実現可能になる。

　発明Ｂの第９の態様は、発明Ｂの第７の態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が、前記針ハブの該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以下とされており、該針ハブは、該厚さ変化部より基端側の少なくとも一部における外寸が、該厚さ変化部の外寸以下となるものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部の基端側の少なくとも一部の外寸が、厚さ変化部における外寸以下とされることにより、厚さ変化部の最小厚さ寸法となる箇所を補強することができる。

　発明Ｂの第１０の態様は、発明Ｂの第７～第９の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が前記針ハブの該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以下とされており、該厚さ変化部は最小厚さ寸法部分より先端側に凸状部と凹状部と傾斜部のうち少なくとも１つを備えているものである。

　発明Ｂの第１１の態様は、発明Ｂの第７～第１０の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が前記針ハブの該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以下とされており、該厚さ変化部は最小厚さ寸法部分より基端側に凸状部と凹状部と傾斜部のうち少なくとも１つを備えているものである。

　発明Ｂの第１２の態様は、発明Ｂの第７～第１１の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が前記針ハブの該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以下とされており、該厚さ変化部は、最小厚さ寸法部分の先端側の第１の傾斜部と基端側の第２の傾斜部とを備えており、該第１の傾斜部に設けられる第１の傾斜面と該第２の傾斜部に設けられる第２の傾斜面が互いに異なる方向に傾斜しているものである。

　厚さ変化部において針ハブの先端側の厚さ寸法以下である箇所は、応力が集中し易く、損傷が問題になり易い。そこで、第１０～第１２の態様に記載された針組立体は、上記箇所の先端側と基端側の少なくとも一方に、凸状部、凹状部、傾斜部のうち少なくとも１つが設けられており、針ハブが補強されている。

　発明Ｂの第１３の態様は、発明Ｂの第１～第１２の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通らない軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、該針軸方向と平行且つ該腕部を通らない軸方向縦断面において、該厚さ変化部の最小厚さ寸法が前記針ハブの該厚さ変化部より先端側の厚さ寸法以上とされているものである。

　発明Ｂの第１４の態様は、発明Ｂの第１３の態様に記載された針組立体において、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えており、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通らない軸方向縦断面において、前記厚さ変化部が該針ハブにおける該針固定部と該管路接続部の間に位置するものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部が針ハブの針固定部と管路接続部の間に位置している。これにより、例えば、穿刺用針体を針先プロテクタから分離させる際に及ぼされる操作力などの外力の作用によって損傷が発生し得る針ハブの針固定部と管路接続部の間に対して、厚さ変化部が設けられることによる補強や応力の分散化が図られて、耐荷重性能の向上が実現される。

　発明Ｂの第１５の態様は、発明Ｂの第１３の態様に記載された針組立体において、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えており、前記厚さ変化部が該針固定部に設けられているものである。

　発明Ｂの第１６の態様は、発明Ｂの第１３～第１５の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタと当接することで該針先プロテクタの前記針ハブに対する前記針軸方向の移動を規制する規制部が、該針ハブに設けられており、前記厚さ変化部の最小厚さ寸法が、該規制部における該針ハブの厚さ寸法以上とされているものである。

　発明Ｂの第１７の態様は、発明Ｂの第１６の態様に記載された針組立体において、前記規制部は突起と凹所の少なくとも一方を含んでいるものである。

　発明Ｂの第１８の態様は、発明Ｂの第１３～第１７の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブは外側に向けて突出するガイド突条を有し、前記厚さ変化部の最小厚さ寸法が該ガイド突条の形成部分における該針ハブの厚さ寸法以上とされているものである。

　発明Ｂの第１９の態様は、発明Ｂの第１～第１８の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えており、該管路接続部の外寸が該針固定部の外寸よりも大きくされているものである。

　発明Ｂの第２０の態様は、発明Ｂの第１～第１９の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部は、傾斜部と凹状部と凸状部と段差状部との少なくとも１つを含むものである。

　発明Ｂの第２１の態様は、発明Ｂの第１～第２０の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において前記針ハブの厚さ寸法が最小となる部分が、該針ハブの基端側に開口して外部管路が挿入される接続穴の底部側の外周角部を外れた位置に設けられているものである。

　発明Ｂの第２２の態様は、発明Ｂの第１～第２１の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えていると共に、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において該針ハブの厚さ寸法が最小となる部分が、該管路接続部に設けられているものである。

　発明Ｂの第２３の態様は、発明Ｂの第１～第２２の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えていると共に、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面において該針ハブの厚さ寸法が最小となる部分が、該針固定部に設けられているものである。

　発明Ｂの第２４の態様は、穿刺針の基端側に針ハブが固定された穿刺用針体と、該穿刺針の針軸方向に移動可能な針先プロテクタと、該針先プロテクタと該針ハブを解除可能に連結する腕部とを、備える針組立体であって、前記針ハブが、前記穿刺針が固定される先端側の針固定部と、外部管路が接続される基端側の管路接続部とを備えており、該針固定部と該管路接続部とが近接して設けられるものである。

　本態様の針組立体によれば、針ハブにおいて穿刺針及び外部管路が挿入されていない部分を少なくすることができる。その結果、針ハブが広い範囲で穿刺針及び外部管路によって補強されて、針ハブの強度が向上する。

　発明Ｂの第２５の態様は、発明Ｂの第２４の態様に記載された針組立体において、前記針ハブは厚さ寸法が変化する厚さ変化部が設けられており、該厚さ変化部が前記針固定部と前記管路接続部の少なくとも一方に設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部が針固定部又は管路接続部に設けられることで、厚さ変化部が針ハブにおいて穿刺針及び外部管路が挿入されていない部分に設けられるよりも、当該厚さ変化部において穿刺針や外部管路による補強作用も併せて利用することが可能になって、針ハブの強度を更に効果的に向上させることも可能になる。換言すれば、本態様では、厚さ変化部に近接し又は達する位置まで、穿刺針の基端や外部管路の挿入先端が軸方向に延びるように設定され得る。

　発明Ｂの第２４又は発明Ｂの第２５の態様において、前記針固定部と前記管路接続部との間に中間部が設けられていても良い。

　発明Ｂの第２６の態様は、穿刺針の基端部に針ハブが設けられた穿刺用針体と、該穿刺用針体に対して、該穿刺針を先端側へ突出させる穿刺位置と該穿刺針の針先を収容する保護位置とに針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタとを、備えた針組立体であって、前記針先プロテクタの前記保護位置において前記針ハブに係止されて該針先プロテクタの前記穿刺用針体に対する基端側への移動を制限することで前記穿刺針の前記針先の再露出を防止する係止片が、該針先プロテクタに設けられており、該針ハブは、該針先プロテクタの前記穿刺位置において該係止片の内周側へ挿通されて該係止片の該針ハブへの係止面よりも先端側に位置する先部と、該針先プロテクタの該穿刺位置において該針先プロテクタから基端側へ露出する基部と、該先部と該基部との間に位置して該先部よりも大きな外寸を有する中間部とを有していると共に、該針ハブは厚さ寸法が変化する厚さ変化部を備えているものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば、穿刺用針体を針先プロテクタから分離させる際に及ぼされる操作力などの外力の作用によって損傷が発生し得る針ハブに対して、厚さ寸法が変化する厚さ変化部が設けられていることにより、針ハブの基端部分において補強や応力の分散化による耐荷重性能の向上が図られる。

　特に、針先プロテクタの穿刺位置において針先プロテクタから露出する基部と中間部において針ハブの損傷が生じ易いが、厚さ変化部を設けることによって、基部や中間部における応力集中が緩和されて、針ハブの耐荷重性能の確保が特に基部や中間部において実現される。

　発明Ｂの第２７の態様は、発明Ｂの第２６の態様に記載された針組立体において、前記針ハブは、前記穿刺位置の前記針先プロテクタに対して該針ハブを解除可能に連結する腕部を備えており、該厚さ変化部は前記針軸方向と平行且つ該腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有しているものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば、腕部を操作して針ハブと針先プロテクタを分離させる際に、腕部を操作する外力が作用する腕部を通る軸方向縦断面において、厚さ変化部における厚さ寸法の変化によって耐荷重性能の向上が図られる。従って、腕部の操作力の作用による針ハブの損傷が、厚さ変化部によって効果的に防止される。

　発明Ｂの第２８の態様は、発明Ｂの第２６又は第２７の態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が前記基部に設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば、外部管路の接続構造が設けられることによって耐荷重強度が低下し易い基部において、厚さ変化部を設けることによる耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第２９の態様は、発明Ｂの第２６～第２８の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が前記中間部に設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、穿刺針によって補強される先部と、外部管路によって補強される基部との間に、厚さ変化部が設けられていることにより、穿刺針又は外部管路による補強がされず外力の作用による損傷が生じ易い中間部において、耐荷重強度の向上が図られる。

　また、針先プロテクタへの装着について外寸に制約がある先部と、外部管路の接続に関して内寸に制約がある基部とを、何れも外れた部分に厚さ変化部が設けられていることにより、厚さ変化部の厚さ寸法を変化させ易く、特に厚さ変化部の厚肉化が許容される。

　発明Ｂの第３０の態様は、発明Ｂの第２６～第２９の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部が前記先部に設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば、針ハブの基部や中間部に及ぼされる応力を必要に応じて先部に逃がすことにより、応力の分散化による針ハブの耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第３１の態様は、発明Ｂの第２６～第３０の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部がテーパ状部と凹状部と凸状部と段差状部との少なくとも１つを備えているものである。

　本態様の針組立体によれば、厚さ変化部の厚さ変化が、テーパ状部と凹状部と凸状部と段差状部の何れか或いは組み合わせによって実現される。

　発明Ｂの第３２の態様は、発明Ｂの第２６～第３１の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記厚さ変化部の外寸が基端側において先端側よりも大きくなっており、前記中間部の外寸が周方向の少なくとも一部において前記基部の外寸以上とされているものである。

　本態様の針組立体によれば、針先プロテクタへの挿入や外部管路の接続によって補強されない中間部の外寸が、外部管路の接続によって補強される基部の外寸以上とされることにより、中間部の耐荷重性能が確保され易くなる。

　発明Ｂの第３３の態様は、発明Ｂの第２６～第３２の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブが前記穿刺位置の前記針先プロテクタに対して該針ハブを解除可能に連結する腕部を備えており、前記厚さ変化部は該針軸方向と平行且つ該腕部を通らない軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有しているものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば、針ハブに腕部を通らない縦断面方向の外力が作用して針ハブが曲げられる際に、当該外力が作用する腕部を通らない軸方向縦断面において、厚さ変化部における厚さ寸法の変化によって耐荷重性能の向上が図られる。

　発明Ｂの第３４の態様は、発明Ｂの第２６～第３３の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針軸方向と平行且つ前記腕部を通る軸方向縦断面における前記厚さ変化部の厚さ寸法が、前記基部と前記中間部との少なくとも一方に設けられた前記先部の厚さ寸法よりも大きくされているものである。

　本態様の針組立体によれば、腕部を通る軸方向縦断面において、基部と中間部の少なくとも一方に設けられた厚さ変化部の厚さ寸法が、先部の厚さ寸法より大きくされていることにより、針ハブにおいて外力の作用が想定される基部又は中間部が厚さ変化部において補強される。それ故、厚さ変化部が設けられた基部と中間部の少なくとも一方において、耐荷重強度を大きく得ることができる。

　発明Ｂの第３５の態様は、穿刺針の基端側に針ハブが固定された穿刺用針体と、穿刺針の針軸方向に移動可能な針先プロテクタと、針先プロテクタと該針ハブを解除可能に連結する腕部とを、備える針組立体であって、前記針ハブの基端部分には外部管路が接続される管路接続部とが設けられており、該管路接続部以上の厚さ寸法を有する部分が該管路接続部よりも先端側に設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、針ハブにおいて管路接続部よりも先端側に管路接続部以上の厚さ寸法を有する部分が設けられていることにより、針ハブの先端側の強度が確保される。なお、針ハブの基端側を構成する管路接続部は、接続される外部管路を利用した補強も可能である。

　発明Ｂによれば、外力の作用に対する針ハブの耐荷重強度を確保することができる。

　以下、発明Ｂの実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

　図１４～１７には、発明Ｂの第１の実施形態として、針組立体Ｂ－１０が示されている。針組立体Ｂ－１０は、穿刺用針体Ｂ－１２が針先プロテクタＢ－１４に対して針軸方向で移動可能に挿通された構造を有している。針先プロテクタＢ－１４は、少なくとも穿刺用針体Ｂ－１２の針先を覆うことができる。以下の説明において、特に説明がない限り、先端側とは穿刺用針体Ｂ－１２の後述する針先Ｂ－２０側である図１５中の左方を、基端側とは穿刺用針体Ｂ－１２の穿刺方向後方となる図１５中の右方を、それぞれ言う。また、原則として、上下方向とは縦方向である図１６中の上下方向を、左右方向とは横方向である図１５中の上下方向を、それぞれ言う。なお、発明Ｂに係る図１４～図２５では、見易さのために、各符号「Ｂ－○○」（○○は部位に対応する数字）において、「Ｂ－」の記載を省略した。また、図１４～図２５が発明Ｂに係る図面であることを分かり易くするために、図１４～図２５中に［発明Ｂ］と記載した。

　より詳細には、穿刺用針体Ｂ－１２は、穿刺針Ｂ－１６の基端側に針ハブＢ－１８が固定された構造を有している。穿刺針Ｂ－１６は、例えばステンレス鋼などの金属で形成されており、一端が鋭利な先細形状を有する針先Ｂ－２０とされている。

　針ハブＢ－１８は、全体として略円筒形状とされており、先端に穿刺針Ｂ－１６の基端部分が挿入状態で固定されている。これにより、針ハブＢ－１８の内腔と穿刺針Ｂ－１６の内腔が針軸方向で連通されている。また、針ハブＢ－１８は、針先プロテクタＢ－１４の針軸方向の移動を規制する規制部を有する。より詳細には、針ハブＢ－１８は、突起や凹所などの規制部が設けられた先端部分Ｂ－２４を備えている。

　先端部分Ｂ－２４は、略円筒形状とされており、穿刺針Ｂ－１６の基端部分が先端側から挿入されて固定される針固定部Ｂ－２６を有している。針固定部Ｂ－２６には、少なくとも１つの規制部が設けられる。具体的には、針固定部Ｂ－２６の先端側には、縦方向の両側へ突出する規制部としての先端係止部Ｂ－２８，２８が設けられている。また、針固定部Ｂ－２６における先端係止部Ｂ－２８，２８よりも基端側には、横方向の両側に突出する規制部としての一対の係止突起Ｂ－３０，３０が設けられている。係止突起Ｂ－３０は、先端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、基端側の面が傾斜面とされて基端側に向かって突出高さが小さくなっている。先端部分Ｂ－２４における針固定部Ｂ－２６よりも基端側は、穿刺針Ｂ－１６を基端側に外れて位置する先部Ｂ－３１とされている。規制部は、先端係止部Ｂ－２８，２８や係止突起Ｂ－３０，３０に限定されるものではなく、例えば、先端部分Ｂ－２４の外周面に開口する凹所や溝、段差などであっても良い。

　先端部分Ｂ－２４は、縦方向の両側へ向けて突出する一対のガイド突条Ｂ－３２，３２を備えている。ガイド突条Ｂ－３２は、略矩形板状とされており、先端係止部Ｂ－２８よりも基端側において先端部分Ｂ－２４の基端まで直線的に延びている。ガイド突条Ｂ－３２は、先端が先端係止部Ｂ－２８につながっていると共に、基端が後述する基端部分Ｂ－３４につながっている。

　針ハブＢ－１８における先端部分Ｂ－２４よりも基端側には、基端部分Ｂ－３４が設けられている。基端部分Ｂ－３４は、本実施形態において先端部分Ｂ－２４と一体形成されている。尤も、基端部分Ｂ－３４は、先端部分Ｂ－２４とは別体として形成されて、接着等の手段で先端部分Ｂ－２４に固定されていても良い。基端部分Ｂ－３４は、軸直角方向の外寸が先端部分Ｂ－２４よりも大きくされており、それによって針ハブＢ－１８は、軸直角方向の外寸が先端側よりも基端側において大きくされている。基端部分Ｂ－３４の上下外面には、それぞれ凹部Ｂ－３５が開口している。凹部Ｂ－３５は、略矩形断面を有しており、後述する管路接続部Ｂ－３６と中間部Ｂ－５１に跨って設けられている。

　針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４は、略円筒形状とされた基部としての管路接続部Ｂ－３６を有している。管路接続部Ｂ－３６は、基端部分Ｂ－３４の基端側を構成している。管路接続部Ｂ－３６は、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４よりも軸直角方向の外寸が大きくされている。管路接続部Ｂ－３６には、基端面に開口する接続穴Ｂ－３８が形成されている。接続穴Ｂ－３８は、略円形断面を有している。接続穴Ｂ－３８は、開口と反対側である先端側に底部Ｂ－４０を有している。管路接続部Ｂ－３６の内孔は、底部Ｂ－４０を軸方向に貫通しており、後述する接続ポートＢ－４４の内孔に連通されている。接続穴Ｂ－３８は、開口側である基端側が、底部Ｂ－４０側である先端側よりも大径とされている。接続穴Ｂ－３８は、底部Ｂ－４０側が基端側である開口端に向かって次第に大径となっており、接続穴Ｂ－３８の周壁内面が底部Ｂ－４０側においてテーパ筒形状とされている。

　接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０には、軸部としての接続ポートＢ－４４が設けられている。接続ポートＢ－４４は、筒状とされており、底部Ｂ－４０から接続穴Ｂ－３８の開口に向かって基端側へ突出している。接続ポートＢ－４４の内周面は、軸方向で略一定の径寸法を有する円筒面とされている。接続ポートＢ－４４の外周面は、径寸法が軸方向で基端側へ向かって次第に小さくなっており、先細のテーパ状外周面とされている。接続ポートＢ－４４の外周面は、先端側が略一定の径寸法を有する筒状面されていると共に、基端側が先細のテーパ状外周面とされていても良い。接続ポートＢ－４４は、管路接続部Ｂ－３６と別体でも良いが、本実施形態では管路接続部Ｂ－３６と一体形成されている。また、軸部としての接続ポートＢ－４４は、後述する厚さ変化部Ｂ－５２の内側に設けられている。接続ポートＢ－４４の延びる方向は、本実施形態では針軸方向と略一致しているが、針軸方向に対して傾斜していても良い。

　針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４には、腕部としての一対の係合腕Ｂ－４６，４６が設けられている。係合腕Ｂ－４６は、管路接続部Ｂ－３６の基端部から横方向（図１５中の上下方向）の両側へ延び出していると共に、湾曲して先端側へ向かって延びており、基端部分Ｂ－３４に対して所定の隙間を隔てて横方向の両側に設けられている。係合腕Ｂ－４６，４６は、管路接続部Ｂ－３６との接続部分が湾曲形状且つ幅狭とされており、外力の作用によって相互に接近する方向への弾性変形が許容されている。また、係合腕Ｂ－４６，４６の先端部分には、それぞれフックＢ－４８が形成されている。

　基端部分Ｂ－３４は、管路接続部Ｂ－３６の接続穴Ｂ－３８に外部管路Ｂ－４９の先端が挿入されて、外部管路Ｂ－４９の先端が接続ポートＢ－４４に外挿状態で取り付けられる。外部管路Ｂ－４９は、例えば、合成樹脂などで形成されたチューブとされている。外部管路Ｂ－４９は、接続穴Ｂ－３８の内周面及び接続ポートＢ－４４に対して、必要に応じて接着や溶着される。

　外部管路Ｂ－４９が管路接続部Ｂ－３６に接続されることにより、基端部分Ｂ－３４の両側に先端部分Ｂ－２４と外部管路Ｂ－４９が接続されて、穿刺針Ｂ－１６の内腔と針ハブＢ－１８の内腔とが外部管路Ｂ－４９に連通されている。これにより、穿刺針Ｂ－１６の先端開口から外部管路Ｂ－４９に至る流体流路Ｂ－５０が穿刺用針体Ｂ－１２に設けられている。

　また、外部管路Ｂ－４９が接続ポートＢ－４４に外挿状態で接続されることによって、針ハブＢ－１８の管路接続部Ｂ－３６が外部管路Ｂ－４９によって補強される。特に本実施形態では、外部管路Ｂ－４９の端部が接続ポートＢ－４４と接続穴Ｂ－３８の周壁との間を埋めるように充填状態で配されることから、接続穴Ｂ－３８の形成によって薄肉となり易い管路接続部Ｂ－３６が外部管路Ｂ－４９によって効果的に補強される。

　針ハブＢ－１８における先端部分Ｂ－２４と管路接続部Ｂ－３６の間には、基端部分Ｂ－３４の先端側を構成する中間部Ｂ－５１が設けられている。中間部Ｂ－５１は、後述する厚さ変化部Ｂ－５２が設けられていることによって、軸直角方向の外寸が先部Ｂ－３１よりも大きくされている。

　針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４を構成する中間部Ｂ－５１と管路接続部Ｂ－３６には、厚さ変化部Ｂ－５２が設けられている。この厚さ変化部Ｂ－５２において、針ハブＢ－１８の軸直角方向の厚さ寸法が軸方向で変化している。針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４に設けられた厚さ変化部Ｂ－５２は、フックＢ－４８，４８を備える一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向間に位置しており、厚さ変化部Ｂ－５２の先端がフックＢ－４８，４８の先端よりも基端側に位置している。厚さ変化部Ｂ－５２は、穿刺針Ｂ－１６が固定される先端部分Ｂ－２４を基端側に外れていると共に、管路接続部Ｂ－３６において外部管路Ｂ－４９が挿入される接続穴Ｂ－３８を先端側に外れた位置に設けられている。これにより、穿刺針Ｂ－１６や外部管路Ｂ－４９は、厚さ変化部Ｂ－５２に内挿及び外挿されていない。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、図１５に示す一対の係合腕Ｂ－４６，４６を通る一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、先端側から基端側に向かって次第に厚さ寸法が大きくなる傾斜部としてのテーパ状部Ｂ－５４と、テーパ状部Ｂ－５４よりも基端側に位置して外周面が凹状断面とされた凹状部Ｂ－５６，５６とを、有している。テーパ状部Ｂ－５４は、先端側から基端側に向かって傾斜する第１の傾斜面を有している。厚さ変化部Ｂ－５２は、このようなテーパ状部Ｂ－５４と凹状部Ｂ－５６，５６を備えることにより、一対の係合腕Ｂ－４６，４６を通る一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、厚さ寸法が変化している。即ち、厚さ変化部Ｂ－５２は、テーパ状部Ｂ－５４において、先端側から基端側へ向かって次第に厚肉となっており、凹状部Ｂ－５６において、先端側から軸方向中央に向かって次第に薄肉となると共に、軸方向中央から基端側に向かって次第に厚肉となっている。厚さ変化部Ｂ－５２は、内径寸法が軸方向において略一定とされている。本実施形態では、テーパ状部Ｂ－５４が中間部Ｂ－５１に設けられていると共に、凹状部Ｂ－５６が管路接続部Ｂ－３６に設けられており、厚さ変化部Ｂ－５２が中間部Ｂ－５１と管路接続部Ｂ－３６に亘って設けられている。

　テーパ状部Ｂ－５４は、全体として略円錐台形状とされており、一対のガイド突条Ｂ－３２，３２の周方向間に設けられている。凹状部Ｂ－５６は、厚さ変化部Ｂ－５２における一対の係合腕Ｂ－４６，４６との対向面にそれぞれ設けられており、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸直角方向（上下方向）に略一定の断面形状で直線的に延びている。

　図１５に示す一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２は、テーパ状部Ｂ－５４の先端側の端部において厚さ寸法が最小とされている。そして、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ部分よりも基端側にテーパ状部Ｂ－５４と凹状部Ｂ－５６，５６が設けられている。これにより、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法は、厚さ寸法が軸方向で略一定とされた筒状の先端部分Ｂ－２４の厚さ寸法以上とされている。その結果、針ハブＢ－１８の強度が確保されている。なお、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４は、軸方向に延びる筒状の部分であって、先端係止部Ｂ－２８，２８及び係止突起Ｂ－３０，３０を含まず、それら先端係止部Ｂ－２８，２８及び係止突起Ｂ－３０，３０は先端部分Ｂ－２４から外周側へ突出して設けられている。

　一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法は、針ハブＢ－１８の針固定部Ｂ－２６における先端係止部Ｂ－２８，２８及び係止突起Ｂ－３０，３０を外れた部分の厚さ寸法以上とされている。換言すれば、厚さ変化部Ｂ－５２は、当該縦断面において、針ハブＢ－１８の針固定部Ｂ－２６における先端係止部Ｂ－２８，２８及び係止突起Ｂ－３０，３０を外れた部分よりも薄肉の箇所を有していない。本実施形態では、当該断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法は、針ハブＢ－１８の針固定部Ｂ－２６における先端係止部Ｂ－２８，２８及び係止突起Ｂ－３０，３０を外れた部分の厚さ寸法と略同じとされている。これによれば、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法が確保されて、針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４の強度が確保される。また、比較的に薄肉とされる針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４は、針先プロテクタＢ－１４に挿入される部分であることから、外力の作用による損傷などが問題になり難く、特に針固定部Ｂ－２６は、穿刺針Ｂ－１６が挿入されることで補強されて、耐荷重性能が容易に確保される。

　針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の外寸（外径寸法）は、厚さ変化部Ｂ－５２の先端の外寸と略同じとされている。針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の外寸は、厚さ変化部Ｂ－５２の外寸よりも大きくても良いし、小さくても良い。針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の外寸が厚さ変化部Ｂ－５２の外寸以上とされていれば、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４において強度を確保し易くなる。針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の外寸が厚さ変化部Ｂ－５２の外寸以下とされていれば、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さを確保し易くなって、厚さ変化部Ｂ－５２を補強することができる。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、一対の係合腕Ｂ－４６，４６を通らない一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する図１６の軸方向縦断面において、先端部分Ｂ－２４と基端部分Ｂ－３４の接続部分に形成される段差状部Ｂ－５７と、基端部分Ｂ－３４の上下外面に開口する凹部Ｂ－３５，３５とによって、厚さ寸法が軸方向で段階的に変化している。このように、本実施形態の厚さ変化部Ｂ－５２は、厚さ寸法の変化の態様が、縦方向と横方向で相互に異なっている。厚さ変化部Ｂ－５２は、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面においても、中間部Ｂ－５１を含む部分において厚さ寸法が変化している。なお、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法の変化は、必ずしも厚さ変化部Ｂ－５２の全体に設定されるものではなく、厚さ変化部Ｂ－５２は厚さ寸法が変化しない部分を含み得る。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面において段差状部Ｂ－５７を備えていることから、段差状部Ｂ－５７に対する先端側よりも基端側において外寸（上下方向の軸直寸法）が大きくされている。厚さ変化部Ｂ－５２が設けられた中間部Ｂ－５１は、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面において、管路接続部Ｂ－３６と略同じ外寸を有している。なお、中間部Ｂ－５１の外寸が管路接続部Ｂ－３６の外寸よりも大きくされていても良い。

　一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２は、段差状部Ｂ－５７の内周端において厚さ寸法が最小とされている。そして、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ部分よりも基端側に、段差状部Ｂ－５７と凹部Ｂ－３５，３５が設けられている。

　一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２最小厚さ寸法は、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の厚さ寸法以上とされている。換言すれば、厚さ変化部Ｂ－５２は、当該縦断面において、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４よりも薄肉の箇所を有していない。本実施形態では、当該断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法は、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４における先端係止部Ｂ－２８，２８が形成された部分の厚さ寸法と略同じとされている。これによれば、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法が確保されて、針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４の強度が確保される。また、比較的に薄肉とされる針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４は、針先プロテクタＢ－１４に挿入される部分であることから、外力の作用による損傷などが問題になり難く、特に針固定部Ｂ－２６は、穿刺針Ｂ－１６が挿入されることで補強されて、耐荷重性能が容易に確保される。

　針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４には、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面において外側へ突出する一対のガイド突条Ｂ－３２，３２が設けられており、当該断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４における一対のガイド突条Ｂ－３２，３２を含む厚さ寸法以上とされていることが望ましい。これによれば、厚さ変化部Ｂ－５２を備える基端部分Ｂ－３４の厚さ寸法が確保されて、耐荷重性能を確保することができる。なお、本実施形態では、当該断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４における一対のガイド突条Ｂ－３２，３２が設けられた部分の厚さ寸法と略同じとされているが、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４における一対のガイド突条Ｂ－３２，３２が設けられた部分の厚さ寸法よりも大きくされていても良い。

　厚さ変化部Ｂ－５２の軸方向長さ寸法は、針ハブＢ－１８全体の軸方向長さ寸法に対して、３％以上とされていることが望ましく、より好適には５％以上とされる。また、厚さ変化部Ｂ－５２の軸方向長さ寸法は、好適には管路接続部Ｂ－３６の軸方向長さ寸法よりも小さくされる。

　接続穴Ｂ－３８を備える管路接続部Ｂ－３６よりも先端側に厚さ変化部Ｂ－５２が設けられていることによって、管路接続部Ｂ－３６における接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部は、図１６に示す一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、比較的に厚肉とされている。これにより、接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部は、針ハブＢ－１８において最も薄肉とされた部分にはなっていない。即ち、針ハブＢ－１８において最も薄肉とされた部分は、接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部を外れた位置に設けられており、本実施形態では管路接続部Ｂ－３６において接続穴Ｂ－３８の周壁部の軸方向中間部分に設けられている。なお、針ハブＢ－１８において最も薄肉とされた部分は、必ずしも針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４に設けられていなくても良く、例えば、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の先部Ｂ－３１に設けられ得る。

　図１５に示す一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法は、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の厚さ寸法よりも大きくされている。特に、当該縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が、先端部分Ｂ－２４における先部Ｂ－３１の厚さ寸法以上とされている。これにより、先端部分Ｂ－２４に比して外力の影響を受け易い針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４において、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法の変化による耐荷重強度の向上が図られている。なお、凹状部Ｂ－５６の最深部における厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法は、先端部分Ｂ－２４（規制部としての係止突起Ｂ－３０，３０を除く先端部分Ｂ－２４）の厚さ寸法よりも大きくされている。また、規制部における針ハブＢ－１８の厚さ寸法よりも小さくされている。なお、凹状部Ｂ－５６における厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法は、規制部としての係止突起Ｂ－３０，３０を除く先端部分Ｂ－２４の厚さ寸法よりも小さくされていても良く、規制部における針ハブＢ－１８の厚さ寸法よりも大きくされていても良い。凹状部Ｂ－５６の最深部における厚さ変化部Ｂ－５２の軸直角方向の外寸は、先端部分Ｂ－２４の外寸よりも大きくされている。

　図１６に示す一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と直交する軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法は、規制部としての先端係止部Ｂ－２８を含む針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の厚さ寸法よりも大きくされている。特に、当該縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が、先端部分Ｂ－２４における先部Ｂ－３１の厚さ寸法よりも大きくされている。これにより、先端部分Ｂ－２４に比して外力の影響を受け易い針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４において、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法の変化による耐荷重強度の向上が図られている。なお、厚さ変化部Ｂ－５２は、図１５，図１６の何れの軸方向縦断面においても、少なくとも一部が先端部分Ｂ－２４よりも厚肉とされていれば良く、厚さ変化部Ｂ－５２の全体が先端部分Ｂ－２４よりも厚肉である必要はない。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、接続ポートＢ－４４よりも外寸が大きくされている。換言すれば、接続ポートＢ－４４の外周面は、厚さ変化部Ｂ－５２の外周面よりも内側に位置している。図１５に示すように、接続ポートＢ－４４は、厚さ変化部Ｂ－５２に対して軸方向で外れた位置に設けられていても良い。接続ポートＢ－４４は、厚さ変化部Ｂ－５２に対して少なくとも一部が軸方向で同じ位置となるように、厚さ変化部Ｂ－５２の内周に設けられていても良い。

　針先プロテクタＢ－１４は、図１４～１７に示すように、全体として針軸方向に延びる略筒形状とされており、例えばポリプロピレンやポリカーボネート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂などの硬質の合成樹脂により一体成形されている。針先プロテクタＢ－１４は、好適には、可視光の透過を許容する透明乃至は半透明とされている。針先プロテクタＢ－１４は、筒状の周壁Ｂ－５８を備えており、周壁Ｂ－５８の内周には針軸方向に貫通する内孔Ｂ－６０が形成されている。

　周壁Ｂ－５８は、先端側が略真円環形状の断面を有する円筒状部Ｂ－６２とされていると共に、基端側が円筒状部Ｂ－６２よりも大径で外周に広がる拡大部としての拡径部Ｂ－６４とされており、針軸方向で形状が異ならされている。

　拡径部Ｂ－６４は、略楕円筒形状とされており、小径方向である図１７中の上下方向（縦方向）における外周面の幅寸法に比べて、大径方向である図１７中の左右方向（横方向）における外周面の幅寸法の方が大きくされている。拡径部Ｂ－６４を構成する壁部のうち、縦方向の壁部を構成する部分が小径部Ｂ－６６，６６とされている一方、横方向の壁部を構成する部分が大径部Ｂ－６８，６８とされている。そして、小径部Ｂ－６６，６６の対向方向と、大径部Ｂ－６８，６８の対向方向とが、互いに略直交している。拡径部Ｂ－６４の内周には、縦方向寸法より横方向寸法の方が大きい扁平形状の断面を有する内部空間Ｂ－７０が、針先プロテクタＢ－１４を貫通する内孔Ｂ－６０の基端部分に形成されている。内部空間Ｂ－７０は、横方向の内法寸法が基端側に向かって次第に大きくなっている。

　大径部Ｂ－６８，６８には、板厚方向で貫通する係合部としての貫通窓Ｂ－７２，７２が形成されている。貫通窓Ｂ－７２，７２の周方向寸法は、フックＢ－４８，４８の周方向寸法よりも大きくされている。

　周壁Ｂ－５８は、円筒状部Ｂ－６２から基端側へ向かって突出する一対の係止片Ｂ－７４，７４が設けられている。係止片Ｂ－７４，７４は、大径部Ｂ－６８，６８に対応する位置に配置されており、横方向で対向して設けられて、周方向で相互に離隔している。係止片Ｂ－７４，７４は、円筒状部Ｂ－６２につながる先端部分が略針軸方向と平行に延びており、基端部分が基端側に向かって対向方向である横方向の内側へ傾斜するテーパ形状とされている。係止片Ｂ－７４，７４は、それぞれ周方向に湾曲している。係止片Ｂ－７４，７４の突出先端における径方向での対向面間距離は、先端部分Ｂ－２４の外径寸法よりも僅かに大きくされている。

　また、係止片Ｂ－７４，７４の突出先端（針軸方向の基端）は、拡径部Ｂ－６４の基端よりも針軸方向で先端側に位置している。従って、係止片Ｂ－７４，７４の全体が、拡径部Ｂ－６４の内部空間Ｂ－７０に収容されている。

　拡径部Ｂ－６４の内周には、一対の側壁部Ｂ－７６，７６が設けられている。側壁部Ｂ－７６，７６は、図１６，１７に示すように、それぞれ縦方向と略直交する方向に広がる平板状とされており、縦方向で所定の距離を隔てて対向配置されている。従って、一対の側壁部Ｂ－７６，７６の対向方向は、一対の係止片Ｂ－７４，７４の対向方向と略直交している。

　側壁部Ｂ－７６，７６は、周壁Ｂ－５８の拡径部Ｂ－６４に対して内周側に離れて設けられている。これにより、側壁部Ｂ－７６，７６と拡径部Ｂ－６４の小径部Ｂ－６６，６６との間には、少なくとも小径部Ｂ－６６，６６の周方向中央部分において隙間Ｂ－７８，７８が形成されている。側壁部Ｂ－７６，７６は、係止片Ｂ－７４，７４の基端よりも先端側に設けられている。本実施形態の側壁部Ｂ－７６，７６の距離は、針ハブＢ－１８の先端部分Ｂ－２４の外径寸法と略等しくされている。

　各側壁部Ｂ－７６は、一対の板ばねＢ－８０，８０によって構成されており、厚さ方向に弾性変形可能とされている。板ばねＢ－８０，８０は、拡径部Ｂ－６４の大径部Ｂ－６８，６８に一体形成されており、大径部Ｂ－６８，６８から横方向の内側に向かって突出している。板ばねＢ－８０，８０は、突出先端が横方向で相互に離隔しており、突出先端間を軸方向に延びるスリットＢ－８２が形成されている。後述する穿刺用針体Ｂ－１２が針先プロテクタＢ－１４に挿通された状態において、針ハブＢ－１８のガイド突条Ｂ－３２がスリットＢ－８２に差し入れられており、ガイド突条Ｂ－３２がスリットＢ－８２内を移動することで、穿刺用針体Ｂ－１２が針先プロテクタＢ－１４に対して軸方向に案内される。

　針先プロテクタＢ－１４の先端部分には、図１４に示すように、翼状部Ｂ－８４が設けられている。翼状部Ｂ－８４は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部Ｂ－８４は、筒状の嵌合筒部Ｂ－８６に対して、板状の連結部Ｂ－８８，８８が嵌合筒部Ｂ－８６の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部Ｂ－８８，８８の嵌合筒部Ｂ－８６からの突出先端側にそれぞれ翼本体Ｂ－９０が一体形成されている。翼状部Ｂ－８４は、嵌合筒部Ｂ－８６が円筒状部Ｂ－６２の先端部分に外嵌されることによって、針先プロテクタＢ－１４の周壁Ｂ－５８に取り付けられている。

　針先プロテクタＢ－１４の内孔Ｂ－６０に対して穿刺用針体Ｂ－１２が基端側の開口部から挿通されることにより、針先プロテクタＢ－１４が穿刺用針体Ｂ－１２に外挿装着されて、針組立体Ｂ－１０が構成されている。図１４などに示す針組立体Ｂ－１０の使用前の初期状態では、針先プロテクタＢ－１４は、穿刺用針体Ｂ－１２に対して、穿刺針Ｂ－１６の針先Ｂ－２０が針先プロテクタＢ－１４よりも先端側に露出する穿刺位置に位置している。針先プロテクタＢ－１４が穿刺用針体Ｂ－１２に対して穿刺位置に位置する初期状態では、針ハブＢ－１８の先部Ｂ－３１が針先プロテクタＢ－１４に収容されて、先部Ｂ－３１が針先プロテクタＢ－１４の係止片Ｂ－７４，７４の間に挿通されている。従って、初期状態において、先部Ｂ－３１の少なくとも一部が、基端面よりも先端側に位置している。管路接続部Ｂ－３６は、針先プロテクタＢ－１４よりも基端側に突出した位置に設けられており、針先プロテクタＢ－１４から露出している。なお、管路接続部Ｂ－３６の段差状部Ｂ－５７，５７が針先プロテクタＢ－１４の基端面に軸方向で当接することによって、穿刺用針体Ｂ－１２と針先プロテクタＢ－１４が軸方向で相対的に位置決めされている。

　この初期状態では、図１５に示すように、針先プロテクタＢ－１４の拡径部Ｂ－６４に設けられた貫通窓Ｂ－７２，７２に対して、針ハブＢ－１８の係合腕Ｂ－４６，４６に設けられたフックＢ－４８，４８が入り込んで係合されている。これにより、針先プロテクタＢ－１４と針ハブＢ－１８が連結状態とされて、針先Ｂ－２０の突出状態が維持されると共に、例えば翼状部Ｂ－８４を持って穿刺を行う際に、穿刺時の抵抗等による穿刺針Ｂ－１６の針軸方向基端側への移動が規制される。

　針組立体Ｂ－１０の初期状態では、針先プロテクタＢ－１４の係止片Ｂ－７４，７４の突出先端部が、先端部分Ｂ－２４の外周面に対して僅かに離隔している。なお、係止片Ｂ－７４，７４は、先端部分Ｂ－２４の外周面に当接していても良く、それによって僅かに外周側に押されていても良い。

　針組立体Ｂ－１０の初期状態において、穿刺用針体Ｂ－１２の針ハブＢ－１８における厚さ変化部Ｂ－５２は、穿刺位置に位置した針先プロテクタＢ－１４の係止片Ｂ－７４，７４よりも基端側に設けられている。従って、針ハブＢ－１８において針先プロテクタＢ－１４によって保護されない部分に厚さ変化部Ｂ－５２が設けられている。それ故、厚さ変化部Ｂ－５２において、厚さ寸法の変化による応力の分散化や補強などによって耐荷重性能の強化が図られることにより、針ハブＢ－１８の折れなどの損傷が効果的に防止される。

　しかも、厚さ変化部Ｂ－５２は、管路接続部Ｂ－３６において外部管路Ｂ－４９が挿入される接続穴Ｂ－３８よりも先端側に設けられており、外部管路Ｂ－４９によって補強されることもない。それ故、厚さ変化部Ｂ－５２は、針ハブＢ－１８において損傷し易い部分に設けられており、厚さ変化部Ｂ－５２の補強作用や応力分散作用などによって、針ハブＢ－１８の耐荷重強度の向上が効果的に図られる。

　小径の先端部分Ｂ－２４とそれよりも大径の管路接続部Ｂ－３６とをつなぐ中間部Ｂ－５１や、針先プロテクタＢ－１４から露出した管路接続部Ｂ－３６に対して、厚さ変化部Ｂ－５２が設けられていることにより、針ハブＢ－１８において損傷が生じやすい部分において応力の集中が抑えられており、針ハブＢ－１８の耐荷重性能の向上が図られる。

　針組立体Ｂ－１０は、穿刺針Ｂ－１６を患者の血管に穿刺して穿刺用針体Ｂ－１２を留置することにより、流体流路Ｂ－５０を通じての輸液や採血、血液透析に供される。なお、本実施形態の針組立体Ｂ－１０では翼状部Ｂ－８４が設けられていることから、例えば翼状部Ｂ－８４を摘まみつつ、穿刺用針体Ｂ－１２の穿刺針Ｂ－１６を穿刺することが可能となる。穿刺用針体Ｂ－１２を穿刺状態で留置する際には、翼状部Ｂ－８４の位置でテープ固定することにより、皮膚に対して広い接触面積をもって固定することができる。

　穿刺用針体Ｂ－１２を抜去する場合には、翼状部Ｂ－８４において針先プロテクタＢ－１４がテープ固定された状態のまま、針ハブＢ－１８における係合腕Ｂ－４６，４６が手指で内側へ押圧される。これにより、フックＢ－４８，４８と貫通窓Ｂ－７２，７２との係止が解除されて、穿刺用針体Ｂ－１２を針先プロテクタＢ－１４に対して基端側へ移動させることが可能となる。穿刺用針体Ｂ－１２を針先プロテクタＢ－１４に対して基端側へ移動させて穿刺針Ｂ－１６を皮膚から抜去することで、針先プロテクタＢ－１４が穿刺用針体Ｂ－１２に対して針先Ｂ－２０側に移動する。このように、穿刺位置における穿刺用針体Ｂ－１２と針先プロテクタＢ－１４の一対の係合腕Ｂ－４６，４６による連結は、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の操作によって解除可能とされており、連結の解除によって穿刺用針体Ｂ－１２と針先プロテクタＢ－１４が軸方向で相対的に移動可能とされる。

　針ハブＢ－１８が厚さ寸法の変化する厚さ変化部Ｂ－５２を備えていることにより、一対の係合腕Ｂ－４６，４６に係合を解除するための操作力が及ぼされる際に、厚さ変化部Ｂ－５２における軸方向の剛性の変化などによって、応力の分散化などが図られる。その結果、針ハブＢ－１８の耐荷重性能の向上が図られて、操作力の作用による針ハブＢ－１８の損傷が回避される。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、穿刺針Ｂ－１６が固定される先端部分Ｂ－２４と、外部管路Ｂ－４９が接続される基端部分Ｂ－３４の管路接続部Ｂ－３６とを軸方向に外れて位置しており、それら先端部分Ｂ－２４と管路接続部Ｂ－３６の間に設けられている。これにより、針ハブＢ－１８において穿刺針Ｂ－１６と外部管路Ｂ－４９の何れによっても補強されない損傷し易い部分において、厚さ変化部Ｂ－５２による補強や応力の分散化が図られており、針ハブＢ－１８の耐荷重強度の向上が効率的に実現される。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、針先プロテクタＢ－１４に挿通可能とするために外径寸法に制約がある針固定部Ｂ－２６と、外部管路Ｂ－４９を挿入可能とするために内径寸法に制約がある管路接続部Ｂ－３６とを、何れも外れた部分に設けられている。これにより、厚さ変化部Ｂ－５２において、厚さ寸法を大きな自由度で変化させることが可能とされており、特に厚肉化が許容され易くなる。

　針ハブＢ－１８の基端部分Ｂ－３４は、接続穴Ｂ－３８が形成されており、接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部において応力が集中し易く、外力の作用時に損傷がし易い。そこで、針ハブＢ－１８は、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において最も薄肉とされた部分が、接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部を外れて、接続穴Ｂ－３８の周壁部の軸方向中間部分に設けられている。これにより、薄くされた接続穴Ｂ－３８の周壁部の軸方向中間部分に応力が分散して、接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部における応力集中が緩和され、針ハブＢ－１８の耐荷重強度の向上が図られている。

　図１８に示すように、穿刺用針体Ｂ－１２を針先プロテクタＢ－１４に対して所定の保護位置まで後退移動させる（穿刺用針体Ｂ－１２の針先Ｂ－２０側へ針先プロテクタＢ－１４を前進移動させる）ことにより、穿刺針Ｂ－１６の針先Ｂ－２０が針先プロテクタＢ－１４の内周へ収容されて覆われる。更に、針先プロテクタＢ－１４が穿刺用針体Ｂ－１２に対して保護位置まで移動する際に、係止片Ｂ－７４，７４の自由端が規制部としての一対の係止突起Ｂ－３０，３０を乗り越えて先端側に移動することで、弾性的に形状復元した係止片Ｂ－７４，７４が一対の係止突起Ｂ－３０，３０に対して先端側に位置する。そして、穿刺用針体Ｂ－１２が針先プロテクタＢ－１４に対して先端側へ相対移動しようとすると、一対の係止片Ｂ－７４，７４の基端面が一対の係止突起Ｂ－３０，３０の先端面に当接して係止される。これにより、穿刺用針体Ｂ－１２の針先プロテクタＢ－１４に対する先端側への移動が、一対の係止片Ｂ－７４，７４と一対の係止突起Ｂ－３０，３０の係止によって制限されて、穿刺用針体Ｂ－１２の針先Ｂ－２０の再露出が阻止される。

　穿刺用針体Ｂ－１２が保護位置にある針先プロテクタＢ－１４に対して更に基端側へ移動しようとすると、穿刺用針体Ｂ－１２の針ハブＢ－１８に設けられた先端係止部Ｂ－２８が、針先プロテクタＢ－１４の側壁部Ｂ－７６，７６に対して軸方向で当接して係止される。これにより、穿刺用針体Ｂ－１２の基端側への移動が制限されて、穿刺用針体Ｂ－１２の針先プロテクタＢ－１４に対する基端側への抜出しが阻止される。このように、穿刺針Ｂ－１６の針先Ｂ－２０が針先プロテクタＢ－１４によって保護された状態において、穿刺用針体Ｂ－１２の針先プロテクタＢ－１４に対する移動が、先端側と基端側の両側において制限されており、針先プロテクタＢ－１４による針先Ｂ－２０の保護状態が維持される。

　本実施形態では一対の係止片Ｂ－７４，７４が設けられており、係止片Ｂ－７４，７４が針先プロテクタＢ－１４の周壁Ｂ－５８に一体成形されていることとも相俟って、係止片Ｂ－７４，７４と係止突起Ｂ－３０，３０が係止される際に、針先プロテクタＢ－１４が穿刺用針体Ｂ－１２に対してがたつく等の不具合が効果的に防止され得る。このように、係止片Ｂ－７４を２つ、又は３つ以上設けることで、針先プロテクタＢ－１４における穿刺用針体Ｂ－１２に対する基端側への後退がより確実に阻止されて、針先Ｂ－２０の再露出防止効果が一層安定して発揮され得る。この場合、複数の係止片Ｂ－７４は、針先プロテクタＢ－１４の中心軸に対して略対称に配置されることが好ましい。

　穿刺用針体Ｂ－１２の針先Ｂ－２０が針先プロテクタＢ－１４で保護された状態において、翼状部Ｂ－８４のテープ固定を解除して、針組立体Ｂ－１０を患者から取り外す。尤も、針先Ｂ－２０の保護の手順は上記の手順に限定されるものではない。具体的には、例えば、翼状部Ｂ－８４におけるテープ固定を解除し、針組立体Ｂ－１０の全体を後退移動させて穿刺針Ｂ－１６を血管から抜去した後、穿刺用針体Ｂ－１２を針先プロテクタＢ－１４に対して後退移動させることで、穿刺針Ｂ－１６の針先Ｂ－２０が保護されるようにしても良い。

　図１９には、発明Ｂの第２の実施形態としての針組立体Ｂ－１００の基端部分が示されている。以下の説明において、発明Ｂの第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより説明を省略する。

　針組立体Ｂ－１００を構成する穿刺用針体Ｂ－１０２の針ハブＢ－１０３は、基端部分Ｂ－１０４の厚さ変化部Ｂ－１０６が、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、発明Ｂの第１の実施形態とは異なる形状とされている。即ち、厚さ変化部Ｂ－１０６は、先端部分がテーパ状部Ｂ－５４とされていると共に、基端部分が外周へ向かって凸となる半円形断面の凸状部Ｂ－１０８とされている。これにより、厚さ変化部Ｂ－１０６は、テーパ状部Ｂ－５４において先端側から基端側へ向かって厚肉になると共に、凸状部Ｂ－１０８において軸方向中央部分に向かって厚肉となるように、厚さ寸法が変化している。

　本実施形態によれば、厚さ変化部Ｂ－１０６が凹状部Ｂ－５６に代えて凸状部Ｂ－１０８を備えることで、厚さ変化部Ｂ－１０６の厚さ寸法がより大きくされており、厚さ変化部Ｂ－１０６における針ハブＢ－１０３の耐荷重強度の更なる向上が図られる。本実施形態に示すように、厚さ変化部は、凸状部を含んで構成され得る。凸状部Ｂ－１０８がテーパ状部Ｂ－５４の基端側に設けられている例を示したが、先端側に設けられていても良い。

　厚さ変化部Ｂ－１０６は、凸状部Ｂ－１０８を備えていることによって、少なくとも凸状部Ｂ－１０８の形成部分の外寸が、管路接続部Ｂ－３６の外寸よりも大きくなっている。換言すれば、管路接続部Ｂ－３６の外寸は、厚さ変化部Ｂ－１０６における凸状部Ｂ－１０８の形成部分の外寸以下とされている。

　図２０には、発明Ｂの第３の実施形態としての針組立体Ｂ－１１０の基端部分が示されている。針組立体Ｂ－１１０を構成する穿刺用針体Ｂ－１１２の針ハブＢ－１１３は、基端部分Ｂ－１１４の厚さ変化部Ｂ－１１６を備えている。厚さ変化部Ｂ－１１６は、全体がテーパ状部Ｂ－５４とされており、先端側から基端側へ向かって次第に厚肉になっている。このような本態様の厚さ変化部Ｂ－１１６によっても、応力の分散化による針ハブＢ－１１３の耐荷重強度の向上が図られる。

　図２１には、発明Ｂの第４の実施形態としての針組立体Ｂ－１２０の基端部分が示されている。針組立体Ｂ－１２０を構成する穿刺用針体Ｂ－１２２の針ハブＢ－１２３は、基端部分Ｂ－１２４の厚さ変化部Ｂ－１２６を備えている。図２１，２２に示すように、厚さ変化部Ｂ－１２６は、先端側が小径先端部Ｂ－１２８とされていると共に、基端側が大径基端部Ｂ－１３０とされており、それら小径先端部Ｂ－１２８と大径基端部Ｂ－１３０の接続部分の外周面に段差状部Ｂ－１３２が形成されている。要するに、本実施形態の厚さ変化部Ｂ－１２６は、小径先端部Ｂ－１２８と大径基端部Ｂ－１３０の境界部分に設けられた段差状部Ｂ－１３２によって、厚さ寸法が軸方向で段階的に変化している。本実施形態の厚さ変化部Ｂ－１２６は、厚さ寸法が軸方向で２段階に変化しているが、例えば、厚さ寸法が軸方向の一か所でのみ変化していても良いし、軸方向で３段階以上に変化していても良い。

　本実施形態によれば、大径基端部Ｂ－１３０において厚さ寸法がより大きく確保されており、厚さ変化部Ｂ－１２６の大径基端部Ｂ－１３０において、針ハブＢ－１２３の耐荷重強度の更なる向上が図られる。特に、図２１に示すように、穿刺用針体Ｂ－１２２が針先プロテクタＢ－１４に連結された初期状態において、小径先端部Ｂ－１２８が針先プロテクタＢ－１４に挿入されていると共に、大径基端部Ｂ－１３０が針先プロテクタＢ－１４から基端側へ露出している。従って、針先プロテクタＢ－１４によって保護され難い大径基端部Ｂ－１３０が厚肉とされていることで、厚さ変化部Ｂ－１２６において耐荷重強度を確保することができる。本実施形態にも示すように、厚さ変化部は、段差状部を含んで構成され得る。

　図２３には、発明Ｂの第５の実施形態としての針組立体Ｂ－１４０の基端部分が示されている。針組立体Ｂ－１４０を構成する穿刺用針体Ｂ－１４２は、針ハブＢ－１４３の先端部分Ｂ－１４４に厚さ変化部Ｂ－１４６が設けられている。厚さ変化部Ｂ－１４６は、先端部分Ｂ－１４４において穿刺針Ｂ－１６を基端側に外れた先部Ｂ－３１に設けられている。厚さ変化部Ｂ－１４６は、先部Ｂ－３１の外周面において、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向に開口する凹状部Ｂ－１４８，１４８と、一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向に突出する凸状部Ｂ－１５０，１５０とを有している。本実施形態では、先部Ｂ－３１の厚さ変化部Ｂ－１４６に加えて、中間部Ｂ－５１及び管路接続部Ｂ－３６の厚さ変化部Ｂ－５２も設けられているが、例えば、先部Ｂ－３１の厚さ変化部Ｂ－１４６だけが設けられて、厚さ変化部Ｂ－５２はなくても良い。また、先部Ｂ－３１の厚さ変化部Ｂ－１４６は、発明Ｂの第１の実施形態に示した基端部分Ｂ－３４に設けられた厚さ変化部Ｂ－５２と同様に、凸状部、凹状部、テーパ状部、段差状部の少なくとも１つを含んで構成されることが望ましい。本実施形態の厚さ変化部Ｂ－１４６は、凹状部Ｂ－１４８，１４８の形成部分において厚さ寸法が最小となっており、厚さ変化部Ｂ－１４６の最小厚さ部分が針ハブＢ－１４３の先端部分Ｂ－１４４に設けられている。

　このような本実施形態に従う構造とされた針組立体Ｂ－１４０においても、応力の分散化や補強作用などによる針ハブＢ－１４３の耐荷重性能の向上が図られ得る。また、本実施形態では、一対の係合腕Ｂ－４６，４６を通る一対の係合腕Ｂ－４６，４６の対向方向と平行な軸方向縦断面において、針ハブＢ－１４３の厚さ寸法が最小となる部分が、先部Ｂ－３１の凹状部Ｂ－１４８，１４８が設けられた部分とされている。これにより、例えば、基端部分Ｂ－３４に一対の係合腕Ｂ－４６，４６の操作力などの外力が及ぼされる場合に、先部Ｂ－３１への応力の分散化が図られる。

　一対の係合腕Ｂ－４６，４６を通る軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が、針ハブＢ－１８における厚さ変化部Ｂ－５２より先端側の厚さ寸法以下とされていても良い。この場合、厚さ変化部Ｂ－５２より先端側の少なくとも一部における外寸が、厚さ変化部Ｂ－５２の外寸以上とされ得る。これによれば、針ハブＢ－１８が脆弱となり易い上記箇所を補強でき、針ハブＢ－１８の強度性能が向上する。また、厚さ変化部Ｂ－５２が基端側に向かって厚肉となる場合において、針ハブＢ－１８の外寸は、厚さ変化部Ｂ－５２の基端側で厚さ変化部Ｂ－５２における外寸以下となるように構成しても良い。このように構成することで、針ハブＢ－１８の基端よりも厚さ変化部Ｂ－５２の方が厚肉となり易く、針ハブＢ－１８が脆弱となり易い上記箇所を補強でき、針ハブＢ－１８の強度性能が向上する。

　厚さ変化部Ｂ－５２が、針軸方向と平行且つ腕部を通る軸方向縦断面において厚さ寸法が変化する部分を有し、針軸方向と平行且つ係合腕Ｂ－４６，４６を通る軸方向縦断面において、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が針ハブＢ－１８の厚さ変化部Ｂ－５２より先端側の厚さ寸法以下とされており、厚さ変化部Ｂ－５２は最小厚さ寸法部分より先端側に凸状部と凹状部と傾斜部のうち少なくとも１つを備えていても良い。厚さ変化部Ｂ－５２が凹状部を備えることにより、厚さ変化部Ｂ－５２の厚さ寸法が針ハブＢ－１８の先端側の厚さ寸法以下である箇所に加え、薄肉となり易い部分を更に設けることができて、それら薄肉となり易い部分に作用する外力を分散化させてそれぞれ小さくすることができる。その結果、針ハブＢ－１８の強度性能が向上する。

　図２４に示す態様では、針ハブＢ－１６０の先端部分の外周面に開口する凹所Ｂ－１６２が形成されている。凹所Ｂ－１６２は、例えば周方向に延びる溝状であって、基端側の溝内側面が軸直角方向に広がる基端側係止面Ｂ－１６４とされている。そして、針先プロテクタＢ－１４から穿刺用針体Ｂ－１２が基端側へ引き抜かれて、穿刺針Ｂ－１６の針先Ｂ－２０が針先プロテクタＢ－１４によって保護される状態において、針先プロテクタＢ－１４の係止片Ｂ－７４，７４が凹所Ｂ－１６２に入り込むようになっている。これにより、針先プロテクタＢ－１４を穿刺用針体Ｂ－１２に対して基端側へ移動させようとしても、係止片Ｂ－７４，７４が凹所Ｂ－１６２の基端側係止面Ｂ－１６４に当接して、針先プロテクタＢ－１４の移動が制限される。その結果、穿刺針Ｂ－１６の針先Ｂ－２０が針先プロテクタＢ－１４よりも先端側へ再突出するのを防止されて、針先Ｂ－２０の保護状態が維持される。

　図２４の構造では、厚さ変化部Ｂ－５２の最小厚さ寸法が、針固定部Ｂ－２６における凹所Ｂ－１６２の形成部分の厚さ寸法以上とされている。これにより、厚さ変化部Ｂ－５２を備える針ハブＢ－１６０の基端部分Ｂ－３４の厚さ寸法が十分に確保されており、外力が作用し易い針ハブＢ－１６０の基端部分Ｂ－３４の強度が確保される。なお、針固定部Ｂ－２６は、穿刺針Ｂ－１６が挿入されて補強されていることから、凹所Ｂ－１６２が形成されて部分的に薄肉とされていても、十分な強度が確保される。

　図２５に示す針ハブＢ－１７０では、厚さ変化部Ｂ－１７２の薄肉となり易い最小厚さ部分（ここでは、接続穴Ｂ－３８の外周角部）よりも先端側と基端側に、第１の傾斜部Ｂ－１７４と第２の傾斜部Ｂ－１７６を有している。第１の傾斜部Ｂ－１７４は、基端側に向かって次第に外側へ傾斜する第１の傾斜面Ｂ－１７８を有している。第２の傾斜部Ｂ－１７６は、基端側に向かって次第に外側へ傾斜する第２の傾斜面Ｂ－１８０を有している。第１の傾斜面Ｂ－１７８と第２の傾斜面Ｂ－１８０は、互いに異なる傾斜を有しており、例えば本実施形態では、先端側の第１の傾斜面Ｂ－１７８の傾斜角度が、基端側の第２の傾斜面Ｂ－１８０の傾斜角度よりも小さくされている。これによれば、厚さ変化部Ｂ－１７２の最小厚さ寸法部分に加えて、第１の傾斜面Ｂ－１７８及び第２の傾斜面Ｂ－１８０の境界部分にも薄肉となり易い谷状の部分を設けることができて、応力の分散化による強度性能の向上が図られる。なお、図２５の構造では、第１の傾斜面Ｂ－１７８と第２の傾斜面Ｂ－１８０の境界部分は、接続穴Ｂ－３８の底面よりも先端側に位置している。

　第１の傾斜面Ｂ－１７８の傾斜角度が第２の傾斜面Ｂ－１８０の傾斜角度よりも大きくされていても良く、その場合には、第１の傾斜面Ｂ－１７８と第２の傾斜面Ｂ－１８０の境界部分の山状部分が、接続穴Ｂ－３８の底部Ｂ－４０側の外周角部に設けられる。その結果、接続穴Ｂ－３８の形成によって薄肉となり易い部分が、外周側に厚肉とされて補強される。

　また、図２５に示す態様では、穿刺針Ｂ－１６が固定された針固定部Ｂ－２６と管路接続部Ｂ－３６とが、針軸方向で近接して設けられている。即ち、図２５の構造では、針ハブＢ－１８の軸方向全長に亘って穿刺針Ｂ－１６と外部管路Ｂ－４９の何れかが挿入されており、それら穿刺針Ｂ－１６と外部管路Ｂ－４９が何れも挿入されていない部分がない。このようにすれば、針ハブＢ－１８の軸方向全長に亘って穿刺針Ｂ－１６と外部管路Ｂ－４９による補強効果を得ることができて、針ハブＢ－１８の耐荷重性の向上が図られる。

　図２５では、厚さ変化部Ｂ－１７２が針固定部Ｂ－２６と管路接続部Ｂ－３６に設けられている。これによれば、厚さ変化部Ｂ－１７２が針ハブＢ－１８の針固定部Ｂ－２６よりも薄肉となる場合に、針ハブＢ－１８の補強をすることができて、厚さ変化部Ｂ－１７２が針ハブＢ－１８の針固定部Ｂ－２６よりも厚肉となる場合には、針ハブＢ－１８の強度が更に向上する。なお、針固定部Ｂ－２６と管路接続部Ｂ－３６の間には、前記実施形態のように穿刺針Ｂ－１６と外部管路Ｂ－４９の何れも挿入されていない先部Ｂ－３１や中間部Ｂ－５１が設けられている場合にも、例えば先部Ｂ－３１や中間部Ｂ－５１の軸方向長さが十分に短い場合には、針固定部Ｂ－２６と管路接続部Ｂ－３６が実質的に近接して設けられているとみなすことができる。

　以上、発明Ｂの実施形態について詳述してきたが、発明Ｂはその具体的な記載によって限定されない。例えば、厚さ変化部Ｂ－５２は、穿刺用針体Ｂ－１２と針先プロテクタＢ－１４が連結された針組立体Ｂ－１０の初期状態において、針先プロテクタＢ－１４に収容される部分に設けられていても良い。厚さ変化部Ｂ－５２は、少なくとも一部が一対の係合腕Ｂ－４６，４６よりも先端側に位置していても良い。厚さ変化部Ｂ－５２は、針ハブＢ－１８の基端部分に設けられることが望ましいが、例えば、先端部分Ｂ－２４のような針ハブＢ－１８の先端部分に設けられていても良い。

　前記実施形態の厚さ変化部Ｂ－５２は、内径寸法が略一定とされており、外径寸法の変化によって厚さ寸法が変化していたが、例えば、内径寸法が軸方向で変化することによって、厚さ変化部の厚さ寸法の変化が実現されていても良い。厚さ変化部Ｂ－５２における厚さ寸法の変化は、必ずしも先端部分Ｂ－２４よりも厚肉となる変化に限定されず、先端部分Ｂ－２４よりも薄肉となる変化とされ得る。厚さ変化部Ｂ－５２は、厚さ寸法が全周に亘って軸方向で変化していることが望ましいが、例えば、周方向で部分的に厚さ変化部Ｂ－５２が設けられており、厚さ変化部Ｂ－５２を周方向で外れた部分では厚さ寸法を軸方向で略一定とすることもできる。

　厚さ変化部Ｂ－５２の軸方向長さ寸法は、特に限定されず、針ハブＢ－１８の軸方向長さ寸法に対する比も特に限定されない。例えば、厚さ変化部Ｂ－５２の軸方向長さ寸法は、管路接続部Ｂ－３６の軸方向長さ寸法よりも大きくされ得る。厚さ変化部Ｂ－５２は、軸方向の複数箇所に設けられ得る。具体的には、例えば、先部Ｂ－３１と基部としての管路接続部Ｂ－３６にそれぞれ厚さ変化部Ｂ－５２を設けて、先部Ｂ－３１の厚さ変化部Ｂ－５２と管路接続部Ｂ－３６の厚さ変化部Ｂ－５２を軸方向で相互に離れて位置させることもできる。

　厚さ変化部Ｂ－５２は、テーパ状部Ｂ－５４と、凹状部Ｂ－５６と、凸状部Ｂ－１０８と、段差状部Ｂ－１３２との少なくとも１つを備えていることが望ましく、厚さ変化部Ｂ－５２をそれらの１種類で構成することもできるし、複数種類の組み合わせによって構成することもできる。なお、テーパ状部Ｂ－５４は、針ハブＢ－１８の基端側から先端側に向かって次第に厚さ寸法が大きくなっても良い。また、段差状部Ｂ－１３２に対する基端側が先端側よりも小径となっていても良い。

　また、明細書に開示した発明Ｂの技術思想は、前述したように、外力の作用に対する針ハブの耐荷重強度の確保であり、特に好適には針ハブの基端部分の強度を向上し得る新規な態様にある。かかる観点から、請求項に記載の厚さ変化部の他、例えば厚さを同等にしても、軸方向において径寸法を変化させることで、強度特性に支配的な断面係数を変化させることで、作用外力に対して発生する応力の軸方向への分散を図ることも可能である。

［発明Ｃ］
　また、図２６～４４には、発明Ａ，Ｂとは異なる課題を解決し得る独立した発明Ｃとして認識され得る針組立体が示されている。発明Ｃは、血管に穿刺される穿刺針と、使用後の穿刺針の針先を覆う針先プロテクタとを備える針組立体に関するものである。

　従来から、輸液や採血、血液透析を行う際に用いられる穿刺針と、使用後の穿刺針の針先を覆う針先プロテクタとを備える針組立体が知られている。例えば、特開２０１７－１９６０６０号公報（特許文献１）には、プロテクタが、針管の針軸方向で移動可能に設けられており、使用後に針管の針先を覆う位置に移動することで、針管の針先が保護されるようになっている。

　ところで、特許文献１の針組立体は、針管が支持されたハブとプロテクタとを組み付けることで構成されているが、プロテクタとハブとを中心軸回りで相対回転させることで、ハブからプロテクタが取り外され得ることが分かった。それ故、例えば医療関係者が意図せずそのような操作を行うことで、誤穿刺が発生するおそれがあった。

　発明Ｃの解決課題とするところは、針ハブからの針先プロテクタの意図しない脱落を防止することができる、新規な針組立体を提供することにある。

　以下、発明Ｃを把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、発明Ｃでは、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　発明Ｃの第１の態様は、穿刺針と、該穿刺針の基端部を支える針ハブと、該針ハブの外周面に設けられた凸部と、該穿刺針に対して針軸方向に移動することで該穿刺針の針先を覆う針先プロテクタとを備えた針組立体であって、前記針先プロテクタは、前記凸部との当接により該針先プロテクタの針軸方向の移動を制限する可撓片と、前記針ハブの先端部を挿入可能であると共に、該可撓片の形成部位での内法寸法が該針ハブの該凸部の形成部位における外形寸法以下である孔部とを有し、該可撓片の基端側から先端側への該凸部の乗り越えが該可撓片の外側への弾性変形によって許容され得るものである。

　本態様の針組立体によれば、可撓片が外側へ弾性変形することで凸部が可撓片を基端側から先端側へ乗り越えて、針先プロテクタが針ハブに装着され得る。装着後は、針先プロテクタと針ハブとを中心軸回りで相対回転させたとしても、凸部が可撓片を先端側から基端側へ乗り越えることがなく、針ハブからの針先プロテクタの脱落が防止され得る。

　発明Ｃの第２の態様は、発明Ｃの第１の態様に係る針組立体において、前記凸部の針軸方向先端面が、前記針ハブの外周面からの突出寸法が先端側に向かって次第に小さくなる傾斜面を含むものである。

　本態様の針組立体によれば、例えば針先プロテクタに対して針ハブを基端側から組み付けることで、凸部の傾斜面により可撓片が外側へ押し広げられるように弾性変形され得る。

　発明Ｃの第３の態様は、発明Ｃの第１又は第２の態様に係る針組立体において、前記凸部が、前記針ハブの外周面において周方向の全周に亘って設けられた環状凸部を含むものである。

　本態様の針組立体によれば、可撓片の外側への弾性変形を周方向の全周に亘って生じさせることもできて、針ハブと針先プロテクタとを周方向で位置合わせすることなく組み付けることもできる。

　発明Ｃの第４の態様は、発明Ｃの第１～第３の何れかの態様に係る針組立体において、前記可撓片が、径方向で対向する一対の第１の突片と、該一対の第１の突片の対向方向と直交する方向で対向する一対の第２の突片との少なくとも一方を含んで構成されているものである。

　本態様の針組立体によれば、一対の第１の突片及び／又は一対の第２の突片と凸部とが当接することにより、針ハブに対する針先プロテクタの移動制限がより確実に達成され得る。

　発明Ｃの第５の態様は、発明Ｃの第１～第４の何れかの態様に係る針組立体において、前記針ハブは、先端部に前記穿刺針が装着された筒状装着部の基端側に、外部管路に接続される管路接続部が一体形成されているものである。

　本態様の針組立体によれば、部品点数及びコストの削減が図られ得る。

　発明Ｃの第６の態様は、発明Ｃの第１～第５の何れかの態様に係る針組立体において、前記針先プロテクタの針軸方向の移動を制限する第１の凸部及び第２の凸部の少なくとも一方により前記凸部が構成されていると共に、該第１の凸部と当接する第１の突片及び該第２の凸部と当接する第２の突片との少なくとも一方により前記可撓片が構成されており、該第１の突片は、針軸方向の全長に亘ってストレートに延びるスリットを有し、該第２の凸部が周方向で部分的に設けられており、該スリットの周方向幅寸法が該第２の凸部の周方向幅寸法以上であるものである。

　本態様の針組立体によれば、針ハブと針先プロテクタとの組付けに際して、第２の凸部が第１の突片に設けられたスリットを通じて、第１の突片の基端側から先端側に移動することができて、第２の凸部が可撓片を、該可撓片の弾性変形を伴うことなくスムーズに乗り越えることもできる。

　発明Ｃの第７の態様は、発明Ｃの第１～第６の態様の何れかに係る針組立体において、前記針先プロテクタの針軸方向の移動を制限する第１の凸部及び第２の凸部の少なくとも一方により前記凸部が構成されていると共に、該第１の凸部と当接する第１の突片及び該第２の凸部と当接する第２の突片との少なくとも一方により前記可撓片が構成されており、該第１の突片は、周方向で相互に離隔する一対の分割体を有していると共に、該一対の分割体の間に針軸方向の全長に亘ってストレートに延びるスリットが構成されており、前記針ハブは、該スリットに嵌合される突条を有し、該突条の周方向幅寸法は、該分割体の周方向寸法以上であるものである。

　本態様の針組立体によれば、分割体の周方向寸法が小さくされることで分割体の弾性変形が生じにくくされており、スリットに嵌まり込んだ突条が分割体を弾性変形させてスリットから抜け出すおそれが低減され得る。

　発明Ｃの第８の態様は、発明Ｃの第６又は第７の態様に係る針組立体において、前記第１の凸部の基端面は、前記可撓片と当接する複数の当接面を含むものである。

　本態様の針組立体によれば、第１の凸部が第１の突片に対して十分な当接面積をもって当接することで、針ハブに対する針先プロテクタの針軸方向の移動がより確実に制限され得る。

　発明Ｃによれば、針ハブからの針先プロテクタの脱落をより確実に防止することのできる針組立体が提供され得る。

　以下、発明Ｃを更に具体的に明らかにするために、発明Ｃの実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

　先ず、図２６～２９には、発明Ｃに係る針組立体の１実施形態として、例えば輸液又は透析等に用いられる留置針組立体Ｃ－１０が示されている。この留置針組立体Ｃ－１０は、先端側に針先Ｃ－１２を有する穿刺針としての留置針Ｃ－１４と、当該留置針Ｃ－１４の針軸方向で移動可能な針先プロテクタＣ－１６とを備えている。そして、留置針組立体Ｃ－１０の使用後に、針先プロテクタＣ－１６が先端側に移動して針先Ｃ－１２を覆うことで、針先プロテクタＣ－１６により留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２が保護されるようになっている。以下の説明において、針軸方向とは、留置針Ｃ－１４の中心軸方向となる図２６中の左右方向をいう。また、先端側とは、留置針Ｃ－１４において針先Ｃ－１２側となる図２６中の左側をいうと共に、基端側とは、留置針Ｃ－１４において針ハブＣ－１８に支持される側となる図２６中の右側をいう。更に、上方とは、留置針Ｃ－１４の穿刺時に上方（患者の皮膚と反対側）となる図２６中の紙面手前方向をいうと共に、下方とは、留置針Ｃ－１４の穿刺時に下方（患者の皮膚側）となる図２６中の紙面奥方向をいう。なお、発明Ｃに係る図２６～図４４では、見易さのために、各符号「Ｃ－○○」（○○は部位に対応する数字）において、「Ｃ－」の記載を省略した。また、図２６～図４４が発明Ｃに係る図面であることを分かり易くするために、図２６～図４４中に［発明Ｃ］と記載した。

　より詳細には、留置針Ｃ－１４は、例えば金属製の中空針とされており、ステンレス鋼等により形成されている。この留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２は、先細とされて鋭利な形状とされていると共に、基端部は針ハブＣ－１８に支持されている。

　針ハブＣ－１８は、図３０～３４に示すように、全体として略筒状とされており、例えば硬質の合成樹脂により好適に形成され得る。針ハブＣ－１８の先端側には、留置針Ｃ－１４の基端部が挿入される筒状装着部Ｃ－２０が設けられていると共に、基端側には、薬液バッグ等から延びるチューブやカテーテル等の外部管路Ｃ－２２（図２７参照）が接続される管路接続部Ｃ－２４が設けられている。本実施形態では、何れも略筒状とされた筒状装着部Ｃ－２０と管路接続部Ｃ－２４とが一体成形されており、相互に連通している。

　また、本実施形態では、筒状装着部Ｃ－２０が略円筒形状とされており、筒状装着部Ｃ－２０の先端部に対して留置針Ｃ－１４の基端部が、例えば圧入状態で挿入されて、必要に応じて接着や溶着されることにより、留置針Ｃ－１４の基端部が針ハブＣ－１８に支持されている。留置針Ｃ－１４の基端部を針ハブＣ－１８に支持させる際、留置針Ｃ－１４は、エポキシ系やウレタンアクリレート等のアクリレート系の樹脂材料で固定されてもよい。

　さらに、針ハブＣ－１８の外周面には、外周側に突出する凸部としての第１の凸部Ｃ－２６が設けられている。本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６が、針ハブＣ－１８（筒状装着部Ｃ－２０）の先端部に設けられている。特に、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６が、針ハブＣ－１８の外周面において周方向の全周に亘って設けられた環状凸部とされている。なお、第１の凸部Ｃ－２６は、針ハブＣ－１８の先端からある程度基端側に離隔した位置に設けられてもよい。

　また、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６の先端面が、針ハブＣ－１８の外周面からの突出寸法が先端側に向かって次第に小さくなる傾斜面Ｃ－２８を含んでいる。即ち、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６の先端面の略全面が傾斜面Ｃ－２８とされているが、例えば第１の凸部の先端面の内周側が軸直角方向に広がる垂直面とされて、外周側が、先端側に向かって突出寸法が次第に小さくなる傾斜面とされてもよい。特に、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６が環状凸部とされていることから、第１の凸部Ｃ－２６の先端面が、先端側に向かって次第に小径となる環状のテーパ面とされている。一方、第１の凸部Ｃ－２６の基端面は、軸直角方向に広がる環状の垂直面Ｃ－２９とされている。

　更にまた、針ハブＣ－１８（筒状装着部Ｃ－２０）の外周面において、第１の凸部Ｃ－２６よりも基端側には、凸部としての第２の凸部Ｃ－３０が設けられている。本実施形態では、第２の凸部Ｃ－３０が、周方向で部分的に設けられており、特に本実施形態では、左右方向両側（図３０中の上下方向両側）に一対の第２の凸部Ｃ－３０，３０が突出して設けられている。これら第１の凸部Ｃ－２６と第２の凸部Ｃ－３０とは、軸方向である程度離隔している。なお、第２の凸部Ｃ－３０は、例えば図３１に示される正面視において略矩形とされている。かかる第２の凸部Ｃ－３０の先端面は、軸直角方向に広がる垂直面Ｃ－３１とされていると共に、第２の凸部Ｃ－３０の基端面は、針ハブＣ－１８の外周面からの突出寸法が基端側に向かって次第に小さくなる傾斜面Ｃ－３２とされている。本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６における針ハブＣ－１８の外周面からの突出寸法と第２の凸部Ｃ－３０における針ハブＣ－１８の外周面からの突出寸法とが、略等しくされている。

　また、針ハブＣ－１８の外周面において、筒状装着部Ｃ－２０の基端部（筒状装着部Ｃ－２０と管路接続部Ｃ－２４の境界部分）には、基端側に向かって次第に大径となるテーパ面Ｃ－３４が設けられている。

　さらに、針ハブＣ－１８の外周面における上下方向両側には、筒状装着部Ｃ－２０の先端から基端まで、即ち、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６から管路接続部Ｃ－２４に亘って、軸方向に略ストレートに延びる一対の突条Ｃ－３６，３６が設けられている。特に、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６における針ハブＣ－１８の外周面からの最大突出高さと、突条Ｃ－３６における針ハブＣ－１８の外周面からの突出高さが略等しくされており、第１の凸部Ｃ－２６の突出先端面（外周面）と突条Ｃ－３６の突出先端面（外周面）とが略段差なく連続している。

　更にまた、突条Ｃ－３６は、第１の凸部Ｃ－２６の基端面（垂直面Ｃ－２９）まで延在して設けられている。従って、図３４にも示されるように、第１の凸部Ｃ－２６の基端面（垂直面Ｃ－２９）は、突条Ｃ－３６によって仕切られた、後述する可撓片（第１の突片Ｃ－６０）と当接する複数（本実施形態では一対）の当接面Ｃ－３７，３７を含んで構成されている。本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６の基端面（垂直面Ｃ－２９）が円環状とされていることから、当接面Ｃ－３７，３７が半周以下の周方向寸法を有する円弧状面とされている。このように構成することで、針ハブＣ－１８から針先プロテクタＣ－１６が脱落することを防止し易くなる。

　また、本実施形態では、管路接続部Ｃ－２４が略円筒形状とされており、管路接続部Ｃ－２４の基端側開口部から外部管路Ｃ－２２が挿入されて、必要に応じて接着や溶着されることにより、針ハブＣ－１８に外部管路Ｃ－２２が接続される。特に、本実施形態では、管路接続部Ｃ－２４の基端面に略環状の挿入凹部Ｃ－２４ａが設けられていると共に、当該挿入凹部Ｃ－２４ａの底部の内周縁部には、基端側に突出する略筒状の接続筒部Ｃ－２４ｂが設けられている。即ち、管路接続部Ｃ－２４の内孔と接続筒部Ｃ－２４ｂの内孔とが相互に連通されている。そして、外部管路Ｃ－２２の先端部分が、接続筒部Ｃ－２４ｂに外挿されつつ挿入凹部Ｃ－２４ａに挿入されることで、外部管路Ｃ－２２と管路接続部Ｃ－２４とが接続されるようになっている。また、本実施形態では、接続筒部Ｃ－２４ｂが、管路接続部Ｃ－２４の基端面（挿入凹部Ｃ－２４ａの開口部）よりも基端側まで突出している。

　なお、管路接続部Ｃ－２４の外周面において、径方向両側（図３０中の上下方向両側）には、所定の幅寸法をもって先端側に突出する一対の係合腕Ｃ－３８，３８が一体形成されている。本実施形態では、管路接続部Ｃ－２４の左右方向寸法が、基端部分において他の部分よりも大きくされており、当該左右方向に大きくされた部分の両端部から、先端側に向かって係合腕Ｃ－３８が突出している。即ち、本実施形態では、係合腕Ｃ－３８の基端部分（管路接続部Ｃ－２４との接続部分）よりも基端側まで接続筒部Ｃ－２４ｂが突出している。また、本実施形態の管路接続部Ｃ－２４は、係合腕Ｃ－３８，３８を含めた全体形状において、上下方向寸法よりも左右方向寸法の方が大きい略横長の外形状とされている。

　かかる係合腕Ｃ－３８は、図３１等に示される正面視において略矩形状とされており、基端部分（管路接続部Ｃ－２４との接続部分）における板厚寸法（図３０中の上下方向寸法）および幅寸法（図３１中の上下方向寸法）が薄肉とされていると共に、管路接続部Ｃ－２４において係合腕Ｃ－３８よりも内周側に位置する部分との径方向間にスリット状の隙間Ｃ－４０が形成されている。これにより、係合腕Ｃ－３８が、板厚方向で弾性変形可能とされている。また、係合腕Ｃ－３８の先端部分には、外周側に突出するフックＣ－４２が形成されている。

　針先プロテクタＣ－１６は、図３５，３６に示されるように、全体として針軸方向に延びる略筒形状とされており、例えばポリプロピレンやポリカーボネート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレートやＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂等のような硬質の合成樹脂により一体成形されている。即ち、かかる針先プロテクタＣ－１６は、筒状の周壁Ｃ－４４および当該周壁Ｃ－４４の内部を針軸方向に貫通する内孔Ｃ－４６を備えている。

　この針先プロテクタＣ－１６（周壁Ｃ－４４）は、針軸方向で形状が異ならされており、先端側よりも基端側の方が大きな外形寸法とされている。より詳細には、先端側が、断面が略真円環形状とされた筒状部Ｃ－４８とされていると共に、基端側が、筒状部Ｃ－４８よりも大径で外周に広がる拡大部Ｃ－５０とされている。本実施形態では、拡大部Ｃ－５０における左右方向寸法（図３５中の上下方向寸法）が上下方向寸法（図３６中の上下方向寸法）よりも大きくされており、拡大部Ｃ－５０の外形が、横長の略楕円形状とされている。

　そして、拡大部Ｃ－５０の左右方向両側には、軸方向に延びる開口部Ｃ－５２が形成されている。即ち、本実施形態では、拡大部Ｃ－５０を構成する上側壁部Ｃ－５４が筒状部Ｃ－４８の基端部分の上側に一体成形されていると共に、拡大部Ｃ－５０を構成する下側壁部Ｃ－５６が筒状部Ｃ－４８の基端部分の下側に一体成形されており、これら上側壁部Ｃ－５４と下側壁部Ｃ－５６とが、拡大部Ｃ－５０の左右両端部の基端において連結部Ｃ－５８により連結されている。これにより、拡大部Ｃ－５０の左右方向両側における上側壁部Ｃ－５４と下側壁部Ｃ－５６との上下方向間の空間において、連結部Ｃ－５８により連結されていない部分によって開口部Ｃ－５２が構成されている。

　また、拡大部Ｃ－５０を構成する上側壁部Ｃ－５４と下側壁部Ｃ－５６の内周側には、これら上側壁部Ｃ－５４と下側壁部Ｃ－５６と上下方向で隙間を隔てて、可撓片としての一対の第１の突片Ｃ－６０，６０が一体形成されており、上下方向で相互に対向している。これら第１の突片Ｃ－６０は薄肉の板ばねとされており、上下方向で弾性変形可能とされている。第１の突片Ｃ－６０は、図２９や図３５にも示されているように、上下方向の投影で略矩形状とされていると共に、第１の突片Ｃ－６０の先端面及び基端面が、それぞれ軸直角方向に広がる垂直面Ｃ－６１ａ，６１ｂとされている。

　そして、第１の突片Ｃ－６０の左右方向略中央には、軸方向に略ストレートに延びるスリットＣ－６２が形成されている。これにより、第１の突片Ｃ－６０が、中心軸回りの周方向（本実施形態では左右方向）で相互に離隔する一対の分割体Ｃ－６０ａ，６０ａを含んで構成されている。即ち、第１の突片Ｃ－６０にはスリットＣ－６２が、第１の突片Ｃ－６０の略全長に亘って形成されており、当該スリットＣ－６２は、一対の分割体Ｃ－６０ａ，６０ａの対向間に設けられている。なお、本実施形態では、スリットＣ－６２の周方向幅寸法Ｗ_１（図３５参照）が、第２の凸部Ｃ－３０の周方向幅寸法Ｗ_２（図３１参照）より小さくされており、後述する第１の突片Ｃ－６０と第２の凸部Ｃ－３０との当接時に、第２の凸部Ｃ－３０がスリットＣ－６２を通過することができないようになっている。

　また、スリットＣ－６２の周方向幅寸法Ｗ_１は、突条Ｃ－３６の周方向幅寸法Ｗ_３（図３０参照）と略等しいか、僅かに大きくされている。

　特に、本実施形態では、スリットＣ－６２の周方向幅寸法Ｗ_１が、分割体Ｃ－６０ａの周方向寸法（本実施形態では左右方向寸法）Ｗ_４（図３５参照）よりも小さくされており、即ち、突条Ｃ－３６の周方向幅寸法Ｗ_３が、分割体Ｃ－６０ａの周方向寸法Ｗ_４よりも小さくされている。これにより、後述するように突条Ｃ－３６が分割体Ｃ－６０ａ，６０ａに対して内側から当接する際に、分割体Ｃ－６０ａ，６０ａが外側へ弾性変形し易くされている。

　さらに、筒状部Ｃ－４８の基端部分において、上下方向両側の部分は、上述のように拡大部Ｃ－５０の上側壁部Ｃ－５４及び下側壁部Ｃ－５６を構成している一方、左右方向両側の部分は、拡大部Ｃ－５０内に突出している。特に、筒状部Ｃ－４８の基端部分における左右方向両側の部分は、基端側に向かって相互に接近する方向に傾斜しており、これら筒状部Ｃ－４８の基端部分における左右方向両側の部分により可撓片としての一対の第２の突片Ｃ－６４，６４が形成されている。即ち、これら一対の第２の突片Ｃ－６４，６４が、左右方向で相互に対向している。本実施形態では、第２の突片Ｃ－６４が、第１の突片Ｃ－６０よりも基端側まで突出していると共に、拡大部Ｃ－５０の基端側開口部よりも基端側へは突出しない大きさとされており、拡大部Ｃ－５０内に収容配置されている。また、本実施形態では、第２の突片Ｃ－６４の突出先端面（軸方向基端面）が、軸直角方向に広がる垂直面Ｃ－６５とされている。

　ここで、針先プロテクタＣ－１６の第１の突片Ｃ－６０の形成部位における内法寸法α（図３６参照）、即ち上下の第１の突片Ｃ－６０，６０の対向距離Ａは、針ハブＣ－１８の第１の凸部Ｃ－２６及び／又は第２の凸部Ｃ－３０の形成部位における外形寸法β（図３０参照）、即ち第１の凸部Ｃ－２６及び第２の凸部Ｃ－３０の最大突出寸法βよりも小さくされている（α＜β）。また、針先プロテクタＣ－１６の第２の突片Ｃ－６４の形成部位における内法寸法γ（図３５参照）、即ち左右の第２の突片Ｃ－６４，６４の最小対向距離γは、針ハブＣ－１８の第１の凸部Ｃ－２６及び／又は第２の凸部Ｃ－３０の形成部位における外形寸法βよりも小さくされている（γ＜β）。なお、上記内法寸法α，γのうち何れか一方は外形寸法βよりも小さくなくてもよい。

　なお、左右の第２の突片Ｃ－６４，６４の最小対向距離γは、筒状装着部Ｃ－２０の外径寸法（凸部以外の部分の外径寸法、即ち第１の凸部Ｃ－２６及び第２の凸部Ｃ－３０の形成部位以外の部分の外径寸法）と略等しくされており、例えば筒状装着部Ｃ－２０の外径寸法より僅かに大きくされていてもよいし、僅かに小さくされていてもよい。なお、針先プロテクタＣ－１６において、筒状部Ｃ－４８の内径寸法（即ち、第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４が設けられていない部分の内径寸法）は、第１の凸部Ｃ－２６の最大外径寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。

　また、本実施形態では、針先プロテクタＣ－１６の先端部分に、翼状部Ｃ－６６が設けられている。即ち、筒状部Ｃ－４８の先端部分において部分的に小径とされた部分に、連結部Ｃ－６８，６８を介して一対の翼本体Ｃ－７０，７０を備える嵌合筒部Ｃ－７２が外嵌されており、必要に応じて筒状部Ｃ－４８と嵌合筒部Ｃ－７２とが接着や溶着されることで、翼状部Ｃ－６６が針先プロテクタＣ－１６の先端部分に取り付けられている。なお、かかる翼状部Ｃ－６６は、例えば軟質の合成樹脂により形成される。

　以上の如き留置針Ｃ－１４が支持された針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６とが組み付けられることで本実施形態の留置針組立体Ｃ－１０が構成されている。針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６との組付方法については後に詳述するものとして、先に留置針組立体Ｃ－１０の使用方法について説明する。

　図２６～２９に示されるように、初期状態（使用前の状態）の留置針組立体Ｃ－１０では、針先プロテクタＣ－１６に針ハブＣ－１８の筒状装着部Ｃ－２０が挿通されており、針先プロテクタＣ－１６の先端から留置針Ｃ－１４が突出して針先Ｃ－１２が露出している。かかる針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６との組付状態では、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４、及び突条Ｃ－３６と第１の突片Ｃ－６０のスリットＣ－６２とがそれぞれ周方向で位置合わせされており、スリットＣ－６２に突条Ｃ－３６が入り込むことで針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６との周方向の相対回転が防止されている。尤も、針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６とを大きなトルクをもって中心軸回りに相対回転させることで、突条Ｃ－３６により分割体Ｃ－６０ａが弾性変形せしめられて、針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６とを強制的に相対回転させることも可能である。

　また、針ハブＣ－１８を針先プロテクタＣ－１６に挿通することで、針先プロテクタＣ－１６の第２の突片Ｃ－６４が針ハブＣ－１８における筒状装着部Ｃ－２０の外周面を基端側に摺動して、図２６～２９に示される初期状態では、第２の突片Ｃ－６４が筒状装着部Ｃ－２０の基端に設けられたテーパ面Ｃ－３４に当接している。これにより、それ以上の針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６との軸方向での接近変位が防止されている。

　さらに、初期状態では、針ハブＣ－１８に設けられた係合腕Ｃ－３８の先端のフックＣ－４２が、針先プロテクタＣ－１６の拡大部Ｃ－５０に入り込んでおり、連結部Ｃ－５８に係止されている。これにより、針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６との軸方向での相対変位が防止されている。従って、初期状態では、針先プロテクタＣ－１６が留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２の露出状態で針ハブＣ－１８に係止されており、針先Ｃ－１２の露出状態が維持されている。

　かかる状態で留置針Ｃ－１４を患者の血管に穿刺して留置し、管路接続部Ｃ－２４に接続される外部管路Ｃ－２２を通じて、薬液を患者の体内に注入する。薬液の注入後、患者の血管から抜去した留置針Ｃ－１４に対して針先プロテクタＣ－１６を先端側に移動させて針先Ｃ－１２を覆うことで、針先プロテクタＣ－１６により留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２が保護される。かかる針先プロテクタＣ－１６による留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２の保護状態を図３７～３９に示す。

　すなわち、針ハブＣ－１８の係合腕Ｃ－３８，３８を対向方向内方に押圧することでフックＣ－４２の連結部Ｃ－５８に対する係止が解除されて、針先プロテクタＣ－１６と針ハブＣ－１８とは軸方向で相互に離隔する方向の移動が許容される。そして、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を基端側に移動させることで、第２の突片Ｃ－６４が針ハブＣ－１８の筒状装着部Ｃ－２０の外周面を先端側に摺動する。これにより、第２の突片Ｃ－６４が第２の凸部Ｃ－３０に当接して、第２の凸部Ｃ－３０の基端面である傾斜面Ｃ－３２によって外側に弾性変形させられる。この結果、第２の突片Ｃ－６４が第２の凸部Ｃ－３０を乗り越えると共に、乗り越えた後は、第２の突片Ｃ－６４が弾性的に復元変形して、図３８に示されるように、第２の突片Ｃ－６４が、第１の凸部Ｃ－２６と第２の凸部Ｃ－３０の軸方向間に位置するようになっている。かかる状態では、第２の突片Ｃ－６４の基端面である垂直面Ｃ－６５と第２の凸部Ｃ－３０の先端面である垂直面Ｃ－３１とが相互に当接することで、針ハブＣ－１８の針先プロテクタＣ－１６に対する先端側への移動が防止されている。

　また、針ハブＣ－１８は、第１の突片Ｃ－６０のスリットＣ－６２に突条Ｃ－３６を差し入れた状態で、針先プロテクタＣ－１６に対して基端側に移動させられる。即ち、針先プロテクタＣ－１６に対する針ハブＣ－１８の軸方向移動が、スリットＣ－６２と突条Ｃ－３６により案内されるようになっている。そして、図３９に示される針先Ｃ－１２の保護状態では、スリットＣ－６２の両側の分割体Ｃ－６０ａ，６０ａの先端面（垂直面Ｃ－６１ａ，６１ａ）が、第１の凸部Ｃ－２６の基端面である垂直面Ｃ－２９（突条Ｃ－３６の形成位置以外の部分である当接面Ｃ－３７）に当接して、針ハブＣ－１８の針先プロテクタＣ－１６に対する基端側への移動が防止されている。

　これにより、針ハブＣ－１８の針先プロテクタＣ－１６に対する軸方向両側への移動が防止され得る。かかる状態では、留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２が針先プロテクタＣ－１６内に位置しており、針先Ｃ－１２の保護状態が維持されて、使用後の留置針組立体Ｃ－１０が安全な状態で廃棄され得る。

　以下、針先プロテクタＣ－１６と針ハブＣ－１８との組付方法について説明する。針先プロテクタＣ－１６と針ハブＣ－１８との組付けは、針先プロテクタＣ－１６の拡大部Ｃ－５０の基端側開口部から針ハブＣ－１８を挿通することによりなされる。

　すなわち、本実施形態では、針ハブＣ－１８の第１の凸部Ｃ－２６の形成部位における外形寸法βが、針先プロテクタＣ－１６の第１の突片Ｃ－６０の形成部位における内法寸法α及び第２の突片Ｃ－６４の形成部位における内法寸法γよりも大きくされていると共に、第１の凸部Ｃ－２６の先端面が傾斜面（テーパ面）Ｃ－２８とされている。それ故、針先プロテクタＣ－１６の拡大部Ｃ－５０の基端側開口部から針ハブＣ－１８を挿入することで、第１の凸部Ｃ－２６により第１の突片Ｃ－６０及び第２の突片Ｃ－６４が外周側へ押し広げられるように弾性変形させられる。そして、第１の突片Ｃ－６０の形成部位における内法寸法α及び第２の突片Ｃ－６４の形成部位における内法寸法γが、第１の凸部Ｃ－２６の形成部位における外形寸法βを超えることで、針先プロテクタＣ－１６の拡大部Ｃ－５０の基端側開口部から針ハブＣ－１８の先端部分（筒状装着部Ｃ－２０）が挿入可能とされる。

　従って、本実施形態では、針先プロテクタＣ－１６において、可撓片（第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４）の形成部位での内法寸法α，γが針ハブＣ－１８における第１の凸部Ｃ－２６の形成部位での外形寸法βよりも小さい孔部Ｃ－７４が、第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４で囲まれる領域により形成されていると共に、当該孔部Ｃ－７４における第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４が、第１の凸部Ｃ－２６によって外側へ弾性変形させられることにより、第１の凸部Ｃ－２６が第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４を基端側から先端側へ乗り越えて、孔部Ｃ－７４に対して針ハブＣ－１８の先端部分（筒状装着部Ｃ－２０）が挿入可能とされている。

　なお、かかる針先プロテクタＣ－１６への針ハブＣ－１８の挿入は、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが周方向の同じ位置にない（換言すれば、突条Ｃ－３６と第１の突片Ｃ－６０のスリットＣ－６２とが周方向の同じ位置にない）状態で行われることが好ましい。即ち、第１の凸部Ｃ－２６を乗り越えた第２の突片Ｃ－６４は、弾性的に復元変形する。その場合、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが周方向の同じ位置にあると、第２の突片Ｃ－６４が第１の凸部Ｃ－２６と第２の凸部Ｃ－３０との軸方向間に入り込んで、前述の図３８のような状態となって、第２の凸部Ｃ－３０の先端面である垂直面Ｃ－３１と第２の突片Ｃ－６４の基端面である垂直面Ｃ－６５とが当接して、針ハブＣ－１８のそれ以上の挿入が行えなくなるからである。

　従って、針先プロテクタＣ－１６への針ハブＣ－１８の挿入は、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが周方向の同じ位置にない状態、例えば第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが中心軸回りに９０度ずれた状態で行われる。即ち、図３５に示される向きの針先プロテクタＣ－１６に対して図３３に示される向きの針ハブＣ－１８が挿入されると共に、図３６に示される向きの針先プロテクタＣ－１６に対して図３２に示される向きの針ハブＣ－１８が挿入される。この結果、図４０に示すように、第１の凸部Ｃ－２６の傾斜面Ｃ－２８により、第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４が外側へ弾性変形せしめられて、第１の凸部Ｃ－２６が、第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４を基端側から先端側へ乗り越える。なお、図４０には、第１の凸部Ｃ－２６が、第１の突片Ｃ－６０を乗り越える途中の状態が示されている。

　そして、更に針先プロテクタＣ－１６へ針ハブＣ－１８を挿入することで、第１の突片Ｃ－６０の基端面（垂直面Ｃ－６１ｂ）と第２の凸部Ｃ－３０の先端面である垂直面Ｃ－３１とが当接する。これら両面は、何れも軸直角方向に広がる平坦面とされており、これら両面が相互に当接することで、それ以上の針ハブＣ－１８の挿入が不能とされている。この状態における針ハブＣ－１８を図２９において二点鎖線で示す。

　そこで、かかる状態から、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を中心軸回りに９０度回転させる。即ち、第２の突片Ｃ－６４と第２の凸部Ｃ－３０とを周方向で位置合わせすると共に、第１の突片Ｃ－６０のスリットＣ－６２と突条Ｃ－３６とを周方向で位置合わせする。その際、突条Ｃ－３６は、第１の突片Ｃ－６０の分割体Ｃ－６０ａ，６０ａに内側から当接して、分割体Ｃ－６０ａ，６０ａを外側に弾性変形させながらスリットＣ－６２内に入り込む。突条Ｃ－３６がスリットＣ－６２に入り込んだ後は、分割体Ｃ－６０ａ，６０ａが復元変形して図２９の状態となる。

　また、図４１には、第１の突片Ｃ－６０と第２の凸部Ｃ－３０とが当接した状態から、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を中心軸回りに９０度回転させて、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とを周方向で位置合わせした状態が示されている。第２の凸部Ｃ－３０が第１の突片Ｃ－６０に当接する際には、第２の凸部Ｃ－３０は第２の突片Ｃ－６４の基端よりも先端側に位置しており、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を中心軸回りに９０度回転させることで、第２の凸部Ｃ－３０が第２の突片Ｃ－６４に内側から当接して、第２の突片Ｃ－６４を外側へ弾性変形させるようになっている。このように、第２の突片Ｃ－６４が、第２の凸部Ｃ－３０によって外側へ弾性変形させられることにより、第２の凸部Ｃ－３０が第２の突片Ｃ－６４を基端側から先端側へ乗り越えた状態となり、孔部Ｃ－７４に対する針ハブＣ－１８の先端部分（筒状装着部Ｃ－２０）の更なる挿入が可能とされている。なお、第２の凸部Ｃ－３０が第２の突片Ｃ－６４を乗り越えて通過すると、第２の突片Ｃ－６４は弾性的に復元変形する。

　この結果、図３５に示される向きの針先プロテクタＣ－１６に対して図３２に示される向きの針ハブＣ－１８が挿入されると共に、図３６に示される向きの針先プロテクタＣ－１６に対して図３３に示される向きの針ハブＣ－１８が挿入される。これにより、針先プロテクタＣ－１６への針ハブＣ－１８の挿入が可能となって、図２６～２９に示される状態まで挿入される。そして、針先プロテクタＣ－１６の連結部Ｃ－５８に針ハブＣ－１８のフックＣ－４２が係止されることで、図２６～２９に示されるように、留置針Ｃ－１４の針先Ｃ－１２が針先プロテクタＣ－１６から突出した状態が維持され得る。

　尤も、針先プロテクタＣ－１６への針ハブＣ－１８の挿入は、第２の突片Ｃ－６４と第２の凸部Ｃ－３０が周方向で位置合わせされた状態で行われてもよい。即ち、第２の突片Ｃ－６４と第２の凸部Ｃ－３０が周方向で位置合わせされた状態で針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を挿入することで、上述のように第２の突片Ｃ－６４と第２の凸部Ｃ－３０とが当接してそれ以上の挿入が不能となるが、これらが当接した時点で針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を９０度回転させて、第２の突片Ｃ－６４と第２の凸部Ｃ－３０との周方向位置をずらし、後は上述の方法で針先プロテクタＣ－１６へ針ハブＣ－１８を挿入してもよい。

　あるいは、針先プロテクタＣ－１６への針ハブＣ－１８の挿入を、上述のように、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが中心軸回りに９０度ずれた状態で行って、第１の突片Ｃ－６０と第２の凸部Ｃ－３０とを当接させた後、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を強く押し込んで、第１の突片Ｃ－６０を強制的に外側へ弾性変形させることで、第２の凸部Ｃ－３０が第１の突片Ｃ－６０を基端側から先端側へ乗り越えるようになっていてもよい。そして、第２の凸部Ｃ－３０が第１の突片Ｃ－６０を乗り越えた後、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を中心軸回りに９０度回転させることで、突条Ｃ－３６がスリットＣ－６２内に入り込むと共に、第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが周方向で位置合わせされ得る。

　なお、上記の如き針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６との中心軸回りの相対回転は、針ハブＣ－１８の基端部分（係合腕Ｃ－３８を含む管路接続部Ｃ－２４）と針先プロテクタＣ－１６の基端部分（拡大部Ｃ－５０）の外形状が何れも横長形状とされていることで容易に行われ得る。即ち、針先プロテクタＣ－１６への針ハブＣ－１８の挿入開始時は、管路接続部Ｃ－２４の長手方向と拡大部Ｃ－５０の長手方向とが相互に直交する方向とされていると共に、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を中心軸回りに回転させることで、管路接続部Ｃ－２４の長手方向と拡大部Ｃ－５０の長手方向とが同方向となることから、管路接続部Ｃ－２４と拡大部Ｃ－５０の長手方向を確認しながら、針先プロテクタＣ－１６と針ハブＣ－１８との中心軸回りの回転操作を行うことができる。

　以上の如き構造とされた本実施形態の留置針組立体Ｃ－１０では、大きなトルクをもって針先プロテクタＣ－１６と針ハブＣ－１８とを強制的に相対回転させたとしても、針ハブＣ－１８からの針先プロテクタＣ－１６の脱落が防止されている。即ち、図２６～２９に示される初期状態から図３７～３９に示される保護状態まで針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を基端側に移動させて、針先プロテクタＣ－１６に対して針ハブＣ－１８を中心軸回りに９０度回転させたとしても、第１の凸部Ｃ－２６が周方向の全周に亘って形成されていることから、第１の凸部Ｃ－２６の基端面である垂直面Ｃ－２９と第１の突片Ｃ－６０の先端面（垂直面Ｃ－６１ａ）とが当接して、それ以上の針ハブＣ－１８の基端側への移動が防止され得る。

　また、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６の先端面が、傾斜面（テーパ面）Ｃ－２８とされていることから、第１の凸部Ｃ－２６が、第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４を外側へ押し広げるように弾性変形させることができて、針先プロテクタＣ－１６の孔部Ｃ－７４への針ハブＣ－１８の挿入が可能となる。

　さらに、本実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６と第１の突片Ｃ－６０とが当接すること、及び第２の凸部Ｃ－３０と第２の突片Ｃ－６４とが当接することで、針先プロテクタＣ－１６に対する針ハブＣ－１８の軸方向両側への移動が防止され得る。特に、本実施形態では、第１の突片Ｃ－６０が、径方向で対向して一対設けられていると共に、第２の突片Ｃ－６４も、径方向で対向して一対設けられていることから、針先プロテクタＣ－１６に対する針ハブＣ－１８の移動制限効果が安定して発揮され得る。

　更にまた、本実施形態では、針ハブＣ－１８が一体成形されており、筒状装着部Ｃ－２０と管路接続部Ｃ－２４とが一体的に形成されていることから、部品点数やコストの削減が図られ得る。

　以上、発明Ｃの実施形態について説明してきたが、発明Ｃはかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。

　例えば、前記実施形態では、針ハブＣ－１８の基端部分（係合腕Ｃ－３８を含む管路接続部Ｃ－２４）と針先プロテクタＣ－１６の基端部分（拡大部Ｃ－５０）との何れもが横長の外形状とされていたが、この態様に限定されるものではなく、針ハブの基端部分や針先プロテクタの基端部分の外形状は、真円や長円、正方形や長方形等であってもよい。即ち、例えば外形が略真円形状とされた管路接続部の左右両端の外周縁部から係合腕が先端側に突出していてもよいし、拡大部は、上下方向寸法と左右方向寸法が略等しくされることで、略真円形状とされてもよい。

　また、前記実施形態では、筒状部Ｃ－４８の上下両側に拡大部Ｃ－５０の上側壁部Ｃ－５４及び下側壁部Ｃ－５６が一体成形されて、これら上下の壁部Ｃ－５４，５６が連結部Ｃ－５８により連結されることで拡大部Ｃ－５０が形成されていたが、筒状装着部の基端部分が略楕円状に拡径して拡大部が構成されてもよく、即ち、拡大部は、周方向の全周に亘って連続する周壁を有していてもよい。更に、前記実施形態では、筒状装着部Ｃ－２０の基端部分の左右方向両側が第２の突片Ｃ－６４として拡大部Ｃ－５０の内部に突出していたが、上記のように拡大部が周方向の全周に亘って連続する周壁を有している場合、かかる拡大部の内周面から第２の突片が基端側に突出していてもよい。その際、拡大部の左右両側に設けられる開口部は、拡大部の周壁を板厚方向に貫通するように形成されてもよい。

　更にまた、前記実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６の先端面が傾斜面（テーパ面）Ｃ－２８とされて、第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４と当接することで第１及び第２の突片Ｃ－６０，６４を外側に弾性変形させていたが、例えば第１の凸部の先端面を軸直角方向に広がる垂直面として、第１及び第２の突片の基端面を、基端側に向かって対向方向外方に傾斜する傾斜面としてもよいし、第１の凸部の先端面と、第１及び／又は第２の突片の基端面との両方を傾斜面としてもよい。これにより、針先プロテクタへの針ハブの挿入時に、第１の凸部と、第１及び第２の突片の基端面とが当接することで、第１及び第２の突片が外側へ弾性変形され得る。尤も、上記態様を採用することで、針先保護時に第２の突片と第２の凸部との当接が解除され易くなるが、針先プロテクタに対する針ハブの先端側への移動を防止する機構を別途採用してもよい。

　また、前記実施形態では、第１の凸部Ｃ－２６が周方向の全周に亘って設けられていたが、例えば針ハブＣ－１８と針先プロテクタＣ－１６とを前記実施形態のように中心軸回りで９０度回転させて組み付ける場合、第１の凸部は、針ハブの外周面において上下左右の４箇所に設けられるだけでもよい。なお、針ハブと針先プロテクタとは、一時的に第２の凸部と第２の突片とが周方向で異なる位置となるように中心軸回りで相対回転させればよいことから、中心軸回りの回転角度は９０度に限定されない。尤も、後述するように、第２の凸部及び第２の突片は必須なものではなく、針ハブと針先プロテクタとの組付けに際して、針ハブと針先プロテクタとは必ずしも相対回転させなくてもよい。

　さらに、前記実施形態では、可撓片が、一対の第１の突片Ｃ－６０，６０及び一対の第２の突片Ｃ－６４，６４により構成されていたが、可撓片は、一対の第１の突片と一対の第２の突片との少なくとも一方により構成されてもよい。例えば、第１の突片のみが採用される場合、第２の凸部及び第２の突片は必須なものではなく、針先プロテクタに対する針ハブの先端側への移動を制限する機構を別途採用してもよい。同様に、第２の突片のみが採用される場合、第１の凸部及び第１の突片は必須なものではなく、針先プロテクタに対する針ハブの基端側への移動を制限する機構を別途採用してもよい。その場合、第２の凸部の先端面及び／又は第２の突片の基端面を傾斜面とすることで、針先プロテクタへの針ハブの挿入時に、第２の凸部により第２の突片が外側へ弾性変形されるようになっていてもよい。

　更にまた、前記実施形態では、スリットＣ－６２の周方向幅寸法Ｗ_１が第２の凸部Ｃ－３０の周方向幅寸法Ｗ_２より小さくされていたが、図４２（ａ），（ｂ）に示される発明Ｃの別の態様の針組立体Ｃ－７８のように、スリットＣ－８０の周方向幅寸法Ｗ_１’は、第２の凸部Ｃ－８２の周方向幅寸法Ｗ_２’より大きくされてもよい。これにより、前記実施形態に記載の手順に従って針ハブＣ－８４と針先プロテクタＣ－８６とを組み付ける際に、第１の突片Ｃ－８８と第２の凸部Ｃ－８２とが当接することがなく、第２の凸部Ｃ－８２が、第１の突片Ｃ－８８に設けられたスリットＣ－８０を通じて第１の突片Ｃ－８８の基端側から先端側に移動して、第１の突片Ｃ－８８の弾性変形を伴うことなく第１の突片Ｃ－８８を乗り越えることができる。そして、針先プロテクタＣ－８６に対して針ハブＣ－８４を十分に挿入した後に、針先プロテクタＣ－８６と針ハブＣ－８４とを中心軸回りに９０度回転させることで、突条Ｃ－３６がスリットＣ－８０に差し入れられると共に、第２の凸部Ｃ－８２と第２の突片Ｃ－６４とが周方向で位置合わせされる。なお、本態様のように、第２の凸部Ｃ－８２が第１の突片Ｃ－８８を通過した後に、針先プロテクタＣ－８６と針ハブＣ－８４とを相対回転させることで、第２の突片Ｃ－６４の外側への弾性変形が生じることがなく、第２の凸部Ｃ－８２は、第１及び第２の突片Ｃ－８８，６４の外側への弾性変形を伴うことなく、第１及び第２の突片Ｃ－８８，６４をスムーズに乗り越えることが可能である。それ故、本態様では、可撓片の外側への弾性変形によって乗り越えが許容される凸部を、第１の凸部Ｃ－２６のみによって構成すると共に、かかる可撓片を第１の突片Ｃ－８８のみによって構成することも可能である。尤も、本態様のようにスリットＣ－８０の周方向幅寸法Ｗ_１’が、第２の凸部Ｃ－８２の周方向幅寸法Ｗ_２’よりも大きい構成を採用した場合でも、第２の凸部Ｃ－８２が第１の突片Ｃ－８８を通過する途中で針先プロテクタＣ－８６と針ハブＣ－８４とを相対回転させることで、前記実施形態と同様に第２の凸部Ｃ－８２により第２の突片Ｃ－６４を外側へ弾性変形させることも可能であり、かかる際には、可撓片の外側への弾性変形によって乗り越えが許容される凸部が、第１の凸部Ｃ－２６と第２の凸部Ｃ－８２とによって構成されると共に、可撓片が、第１の突片Ｃ－８８と第２の突片Ｃ－６４とによって構成される。

　また、前記実施形態では、突条Ｃ－３６の周方向幅寸法Ｗ_３が、分割体Ｃ－６０ａの周方向寸法Ｗ_４よりも小さくされていたが、図４３，４４に示される発明Ｃの更に別の態様の針組立体Ｃ－８９のように、突条Ｃ－９０の周方向幅寸法Ｗ_３’が、分割体Ｃ－９２の周方向寸法（本態様では左右方向寸法）Ｗ_４’よりも大きくされてもよい。これにより、分割体Ｃ－９２の周方向寸法が短くされて弾性変形が生じにくくされており、例えば針ハブＣ－１８に大きなトルクを及ぼしたとしても針先プロテクタＣ－１６に対する中心軸回りの回転が防止される。それ故、針ハブＣ－１８からの針先プロテクタＣ－１６の脱落が一層確実に回避され得る。

　さらに、前記実施形態では、針先プロテクタＣ－１６の第１の突片Ｃ－６０の形成部位における内法寸法α及び針先プロテクタＣ－１６の第２の突片Ｃ－６４の形成部位における内法寸法γが、針ハブＣ－１８の第１の凸部Ｃ－２６及び／又は第２の凸部Ｃ－３０の形成部位における外形寸法βより小さくされていたが、これら内法寸法α，γは、外形寸法βと等しくてもよい。即ち、内法寸法α，γが外形寸法βと等しい場合でも、針先プロテクタから針ハブを引き抜く際に針ハブが中心軸に対して僅かでも傾くことで、凸部（例えば第１の凸部Ｃ－２６）が可撓片（例えば第１の突片Ｃ－６０）に係止されることから、実質的に針ハブからの針先プロテクタの脱落が防止され得る。

　更にまた、前記実施形態における針ハブＣ－１８において、筒状装着部Ｃ－２０と管路接続部Ｃ－２４とは一体成形されていたが、別体で形成されて後固着されてもよい。

［発明Ｄ］
　また、図４５～５６には、発明Ａ～Ｃとは異なる課題を解決し得る独立した発明Ｄとして認識され得る針組立体が示されている。発明Ｄは、穿刺針に対して針軸方向に移動することで穿刺針の針先を覆う針先プロテクタを備えた針組立体に関するものである。

　従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針などの穿刺用針体が知られている。穿刺用針体は、例えば、鋭利な針先を有する穿刺針の基端側に針ハブが固定された構造を有している。そして、穿刺用針体が患者の血管などの体内管腔に穿刺されて留置され、針ハブに外部管路が接続されることにより、穿刺用針体の内腔と外部管路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

　また、穿刺用針体は、使用後の誤穿刺や頻回使用の防止、或いは、廃棄処理の容易化などの目的で、体内管腔から抜去された穿刺針の針先を保護する針先プロテクタと組み合わされて針組立体を構成するものがある。針先プロテクタ及びそれを備える針組立体としては、例えば、特開２０１７－１９６０６０号公報（特許文献１）に開示されている。即ち、特許文献１のプロテクタ付き医療用針によれば、針管を血管等から引き抜く際に、針管がプロテクタに対して基端側へ移動し、患者から抜去された針管がプロテクタの内周へ収容されて、針管の針先が外部に露出しないようにされる。

　ところで、特許文献１のプロテクタ付き医療用針は、ハブのプロテクタに対する針軸方向の移動を許容するスライド機構を備えている。特許文献１のスライド機構は、プロテクタに設けられた側壁部のスリットが、ハブに設けられた突条に対して、針軸方向にスライド可能に嵌合することによって構成される。

　特許文献１の構造では、ハブに対してプロテクタを相対回転させることで、ハブとプロテクタを組み付ける。その際、側壁部が可撓性を有するため、ハブの回転により突条と側壁部とが当接することで、側壁部が針軸交差方向に撓む。その後、突条が側壁部に設けられたスリットに差し入れられることにより、ハブとプロテクタの組み付けが完了する。

　ところが、発明者が更に詳細に検討したところ、特許文献１では、プロテクタをハブに対して相対回転させてハブに組み付ける際に、側壁部が突条と全体的に当接しながら撓むため、側壁部が損傷するおそれがあった。また、ハブとプロテクタの組み付け作業に大きな力が必要になるなど、組み付けやすさが考慮されたものではなかった。一方、ハブとプロテクタの組付け状態は、ハブとプロテクタの相対回転によって解除され得ることから、ハブとプロテクタをより相対回転し難くすることで、ハブとプロテクタの組み付けが解除され難くすることも求められる場合があった。

　発明Ｄの解決課題は、針ハブに対する組み付け易さと、針ハブに対する組付状態の安定した維持とを、選択的に或いは両立して実現し得る、新規な針組立体を提供することにある。

　以下、発明Ｄを把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、発明Ｄでは、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　発明Ｄの第１の態様は、基端側に針ハブが設けられた穿刺針と、該針ハブに外挿装着されて、該穿刺針が露出する穿刺位置から該穿刺針の針先を覆う保護位置へ針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタとを有する針組立体であって、前記針先プロテクタには、針軸交差方向の撓み変形を許容する少なくとも１つの可撓片が設けられており、該可撓片は、前記針ハブの一部に対して相互に嵌め合わされて周方向で位置決めされる嵌合部と、内側面において針軸方向と針軸交差方向の少なくとも一方へ傾斜する内側傾斜部とを備えているものである。

　本態様に従う構造とされた針組立体によれば、例えば、可撓片に針軸方向に傾斜する内側傾斜部を設けることによって、針先プロテクタと針ハブの組み付けにおいて針ハブが可撓片を外周側へ押し広げながら針先プロテクタに対して相対回転する場合に、針ハブと可撓片との接触面積や可撓片の断面積を減らすことができる。その結果、針先プロテクタと針ハブとの組み付けにおいて、針先プロテクタと針ハブを相対回転させるために必要とされる力が小さくなり、組み付けやすさの向上が図られる。

　また、例えば、可撓片に針軸交差方向である周方向に傾斜する内側傾斜部を設けて、嵌合部に向かって可撓片を薄肉とすれば、針先プロテクタを針ハブに対して相対回転させる際の針ハブと可撓片の当接圧が低減されて、針先プロテクタと針ハブを相対回転させるために必要な力が小さくなる。

　また、例えば、可撓片に針軸交差方向である周方向に傾斜する内側傾斜部を設けて、嵌合部に向かって可撓片を厚肉とすれば、嵌合部における針ハブと可撓片の嵌合が解除され難くなる。その結果、針ハブと針先プロテクタの組み付け状態からの相対回転が防止されることから、針ハブの針先プロテクタからの抜けなどが防止されて、針先プロテクタと針ハブの組み付け状態が安定して維持される。

　以上のように、発明Ｄの第１の態様に係る構造によれば、針ハブに対する組み付け易さと、針先プロテクタと針ハブの組付状態の維持とを、選択的に或いは両立して実現することができる。

　発明Ｄの第２の態様は、発明Ｄの第１の態様に記載された針組立体において、前記可撓片は、前記針先プロテクタの前記保護位置において前記針ハブと針軸方向で当接して該針ハブの該針先プロテクタに対する基端側への抜けを防止する当接部を備えているものである。

　本態様に従う構造とされた針組立体によれば、可撓片に設けられた当接部が針ハブに当接することによって、針ハブの針先プロテクタから基端側への抜けを防止することができる。

　発明Ｄの第３の態様は、発明Ｄの第１又は第２の態様に記載された針組立体において、前記少なくとも１つの可撓片は、前記内側面に突出する突出部を備えており、前記傾斜部が該突出部を含んで構成されているものである。

　本態様に従う構造とされた針組立体によれば、突出部が設けられた部分において可撓片の強度を高めることができる。それ故、突出部の形状、大きさ、形成位置、形成数などによって、可撓片の強度や針ハブと針先プロテクタの相対回転時における針ハブと可撓片の当接態様などを大きな自由度で調節することができる。

　発明Ｄの第４の態様は、発明Ｄの第１～第３の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタの基端側には、前記可撓片として少なくとも１つの第１可撓片と少なくとも１つの第２可撓片が形成されており、該第１可撓片が針軸方向で基端側へ突出していると共に、該第２可撓片が針軸方向で先端側へ突出しているものである。

　本態様に従う構造とされた針組立体によれば、穿刺針の針先が針先プロテクタで保護された状態において、例えば、第１可撓片によって針先の先端側への再露出を防止すると共に、第２可撓片によって針先の基端側への再露出、換言すれば、針ハブの針先プロテクタに対する基端側への抜けを防止することができる。

　発明Ｄの第５の態様は、発明Ｄの第１～第４の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタが筒状の周壁を備えており、該周壁の軸直角方向の外寸が周方向において異ならされて、外寸が大きい幅広部と外寸が小さい幅狭部との各軸直角方向でそれぞれ対向して各一対の前記可撓片が設けられており、それら各一対の可撓片は互いに形状が異なっているものである。

　発明Ｄの本態様に従う構造とされた針先プロテクタによれば、幅広部と幅狭部の各軸直角方向で対向するように各一対の可撓片が設けられていることにより、例えば、可撓片が針ハブ側に当接して針ハブの針先プロテクタからの抜けや針先の再露出を阻止する際に、可撓片と針ハブ側との係止によって針ハブと針先プロテクタの間に作用する力が周方向でバランスよく作用して、針ハブと針先プロテクタの相対的な傾動が生じ難い。

　また、幅広部が設けられた軸直角方向で対向する一対の可撓片は、外周側にスペースを設け易く、外周側への変形が許容され易い。一方、幅狭部が設けられた軸直角方向で対向する一対の可撓片は、外周側のスペースが制限されることから、外周側への変形が規制され易い。そこで、各一対の可撓片が互いに異なる形状とされることによって、各可撓片による針ハブの抜け防止作用を、それぞれ有効に得ることができる。

　ところで、特許文献１の構造では、スリットに差し入れられたハブの一部と、スリットとの接触面積が十分ではなく、ハブとプロテクタとを組み付けた後に相対回転させると、ハブとプロテクタとが外れてしまうおそれがあるにも関わらず、十分な検討がなされていないことも明らかとなった。

　このような課題を解決するためになされた発明Ｄとはまた別の発明の１態様は、基端側に針ハブが設けられた穿刺針と、該針ハブに外挿装着されて、該穿刺針が露出する穿刺位置から該穿刺針の針先を覆う保護位置へ針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタとを有する針組立体であって、前記針先プロテクタには、針軸交差方向の撓み変形を許容する少なくとも１つの可撓片が設けられており、該可撓片は、前記針ハブの一部に対して相互に嵌め合わされて周方向で位置決めされる嵌合部と、外側面において針軸方向と針軸交差方向の少なくとも一方へ傾斜する外側傾斜部とを備えているものである。

　本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針ハブと針先プロテクタが組み付けられて、可撓片が針ハブに対して嵌合部において嵌合した状態において、針ハブと可撓片の嵌合部との接触面積が広くなる。その結果、針ハブと針先プロテクタの組み付け状態において、針ハブと針先プロテクタの相対回転が防止されやすくなって、針ハブの針先プロテクタに対する抜けなどが防止される。

　発明Ｄによれば、針組立体において、針ハブに対する組み付け易さと、針ハブに対する組付状態の安定した維持とを、選択的に或いは両立して実現することができる。

　以下、発明Ｄの実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

　図４５～４８には、発明Ｄの第１の実施形態としての針先プロテクタＤ－１０を備える針組立体Ｄ－１２が示されている。針組立体Ｄ－１２は、図４６，４７に示すように、留置針などの穿刺用針体Ｄ－１４が、針先プロテクタＤ－１０に対して、後述する穿刺針Ｄ－１６の針軸方向で移動可能に挿通された構造を有している。針先プロテクタＤ－１０は、少なくとも穿刺用針体Ｄ－１４の針先Ｄ－２０（後述）を覆うことができる。なお、以下の説明において、原則として、先端側とは穿刺用針体Ｄ－１４の後述する針先Ｄ－２０側である図４６中の左方を、基端側とは穿刺用針体Ｄ－１４の穿刺方向後方となる図４６中の右方を、それぞれ言う。また、原則として、上下方向とは縦方向である図４７中の上下方向を、左右方向とは横方向である図４６中の上下方向を、それぞれ言う。なお、発明Ｄに係る図４５～図５６では、見易さのために、各符号「Ｄ－○○」（○○は部位に対応する数字）において、「Ｄ－」の記載を省略した。また、図４５～図５６が発明Ｄに係る図面であることを分かり易くするために、図４５～図５６中に［発明Ｄ］と記載した。

　より詳細には、穿刺用針体Ｄ－１４は、穿刺針Ｄ－１６の基端側に針ハブＤ－１８が固定された構造を有している。穿刺針Ｄ－１６は、例えばステンレス鋼などの金属で形成されており、一端が鋭利な先細形状を有する針先Ｄ－２０とされている。

　針ハブＤ－１８は、全体として略円筒形状とされており、先端に穿刺針Ｄ－１６の基端部分が挿入状態で固定されている。これにより、針ハブＤ－１８の内腔と穿刺針Ｄ－１６の内腔が針軸方向で連通されている。

　針ハブＤ－１８は、先端部分Ｄ－２２を備えている。先端部分Ｄ－２２は、略円筒形状とされており、穿刺針Ｄ－１６の基端部分が先端側から挿入されて固定される針固定部Ｄ－２４を有している。針固定部Ｄ－２４の先端側には、縦方向の両側へ突出する先端係止部Ｄ－２６，２６が設けられている。また、針固定部Ｄ－２４における先端係止部Ｄ－２６，２６よりも基端側には、横方向の両側に突出する一対の係止突起Ｄ－２８，２８が設けられている。係止突起Ｄ－２８は、先端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、基端側の面が傾斜面とされて基端側に向かって突出高さが小さくなっている。

　先端部分Ｄ－２２は、縦方向の両側へ向けて突出する一対のガイド突条Ｄ－３０，３０を備えている。ガイド突条Ｄ－３０は、略矩形板状とされており、先端係止部Ｄ－２６よりも基端側において先端部分Ｄ－２２の基端まで直線的に延びている。ガイド突条Ｄ－３０は、先端が先端係止部Ｄ－２６につながっていると共に、基端が後述する基端部分Ｄ－３２につながっている。

　針ハブＤ－１８における先端部分Ｄ－２２よりも基端側には、基端部分Ｄ－３２が設けられている。基端部分Ｄ－３２は、本実施形態において先端部分Ｄ－２２と一体形成されている。尤も、基端部分Ｄ－３２は、先端部分Ｄ－２２とは別体として形成されて、接着等の手段で先端部分Ｄ－２２に固定されていても良い。基端部分Ｄ－３２は、軸直角方向の外寸が先端部分Ｄ－２２よりも大きくされており、それによって針ハブＤ－１８は、軸直角方向の外寸が先端側よりも基端側において大きくされている。

　針ハブＤ－１８の基端部分Ｄ－３２は、略円筒形状とされた管路接続部Ｄ－３４を有している。管路接続部Ｄ－３４は、基端部分Ｄ－３２の基端側を構成している。管路接続部Ｄ－３４は、針ハブＤ－１８の先端部分Ｄ－２２よりも軸直角方向の外寸が大きくされている。管路接続部Ｄ－３４には、基端面に開口する接続穴Ｄ－３６が形成されている。接続穴Ｄ－３６は、略円形断面を有している。接続穴Ｄ－３６は、開口と反対側である先端側に底部Ｄ－３８を有している。管路接続部Ｄ－３４の内孔は、底部Ｄ－３８を軸方向に貫通しており、後述する接続ポートＤ－４０の内孔に連通されている。接続穴Ｄ－３６は、開口側である基端側が、底部Ｄ－３８側である先端側よりも大径とされている。接続穴Ｄ－３６は、底部Ｄ－３８側が基端側である開口端に向かって次第に大径となっており、接続穴Ｄ－３６の周壁内面が底部Ｄ－３８側においてテーパ筒形状とされている。

　接続穴Ｄ－３６の底部Ｄ－３８には、接続ポートＤ－４０が設けられている。接続ポートＤ－４０は、筒状とされており、底部Ｄ－３８から接続穴Ｄ－３６の開口に向かって基端側へ突出している。接続ポートＤ－４０の内周面は、軸方向で略一定の径寸法を有する円筒面とされている。接続ポートＤ－４０の外周面は、径寸法が軸方向で基端側へ向かって次第に小さくなっており、先細のテーパ状外周面とされている。接続ポートＤ－４０は、管路接続部Ｄ－３４と別体でも良いが、本実施形態では管路接続部Ｄ－３４と一体形成されている。

　針ハブＤ－１８の基端部分Ｄ－３２には、一対の腕部Ｄ－４２，４２が設けられている。腕部Ｄ－４２は、管路接続部Ｄ－３４の基端部から横方向（図４６中の上下方向）の両側へ延び出していると共に、湾曲して先端側へ向かって延びており、基端部分Ｄ－３２に対して所定の隙間を隔てて横方向の両側に設けられている。腕部Ｄ－４２，４２は、管路接続部Ｄ－３４との接続部分が湾曲形状且つ幅狭とされており、外力の作用によって相互に接近する方向への弾性変形が許容されている。また、腕部Ｄ－４２，４２の先端部には、それぞれフックＤ－４４が形成されている。

　基端部分Ｄ－３２は、管路接続部Ｄ－３４の接続穴Ｄ－３６に外部管路Ｄ－４６の先端が挿入されて、外部管路Ｄ－４６の先端が接続ポートＤ－４０に外挿状態で取り付けられる。外部管路Ｄ－４６は、例えば、合成樹脂などで形成されたチューブとされている。外部管路Ｄ－４６は、接続穴Ｄ－３６の内周面及び接続ポートＤ－４０に対して、必要に応じて接着や溶着される。

　外部管路Ｄ－４６が管路接続部Ｄ－３４に接続されることにより、基端部分Ｄ－３２の両側に先端部分Ｄ－２２と外部管路Ｄ－４６が接続されて、穿刺針Ｄ－１６の内腔と針ハブＤ－１８の内腔とが外部管路Ｄ－４６に連通されている。これにより、穿刺針Ｄ－１６の先端開口から外部管路Ｄ－４６に至る流体流路Ｄ－４８が穿刺用針体Ｄ－１４に設けられている。

　針先プロテクタＤ－１０は、図４５～４９に示すように、全体として針軸方向に延びる略筒形状とされている。針先プロテクタＤ－１０は、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂などの硬質の合成樹脂により一体成形されている。針先プロテクタＤ－１０は、好適には、可視光の透過を許容する透明乃至は半透明とされている。針先プロテクタＤ－１０は、筒状の周壁Ｄ－５０を備えており、周壁Ｄ－５０の内周には針軸方向に貫通する内孔Ｄ－５２が形成されている。

　周壁Ｄ－５０は、先端側が略真円環形状の断面を有する円筒状部Ｄ－５４とされていると共に、基端側が円筒状部Ｄ－５４よりも大径で外周に広がる拡大部Ｄ－５６とされており、針軸方向で形状が異ならされている。

　拡大部Ｄ－５６は、略楕円筒形状とされており、小径方向である図４８中の上下方向（縦方向）における外周面の幅寸法（外寸）に比べて、大径方向である図４８中の左右方向（横方向）における外周面の幅寸法の方が大きくされている。拡大部Ｄ－５６を構成する壁部のうち、縦方向の壁部を構成する部分が幅狭部Ｄ－５８，５８とされている一方、横方向の壁部を構成する部分が幅広部Ｄ－６０，６０とされている。そして、幅狭部Ｄ－５８，５８の対向方向と、幅広部Ｄ－６０，６０の対向方向とが、互いに略直交している。拡大部Ｄ－５６の内周には、縦方向寸法より横方向寸法の方が大きい扁平形状の断面を有する内部空間Ｄ－６２が、針先プロテクタＤ－１０を貫通する内孔Ｄ－５２の基端部分に形成されている。内部空間Ｄ－６２は、横方向の内法寸法が基端側に向かって次第に大きくなっている。なお、拡大部Ｄ－５６は、本実施形態において幅狭部Ｄ－５８，５８と幅広部Ｄ－６０，６０を有しているが、例えば、全周に亘って略一定の幅寸法を有していても良い。

　幅広部Ｄ－６０，６０には、板厚方向で貫通する係合部としての貫通窓Ｄ－６４，６４が形成されている。貫通窓Ｄ－６４，６４の周方向寸法は、フックＤ－４４，４４の周方向寸法よりも大きくされている。

　針先プロテクタＤ－１０の周壁Ｄ－５０には、円筒状部Ｄ－５４から基端側へ向かって突出する一対の突片Ｄ－６６，６６が設けられている。突片Ｄ－６６，６６は、幅広部Ｄ－６０，６０に対応する位置に配置されており、横方向で対向して設けられて、周方向で相互に離隔している。突片Ｄ－６６，６６は、円筒状部Ｄ－５４につながる先端部分が略針軸方向と平行に延びている。突片Ｄ－６６，６６は、横方向の内外両面が基端側に向かって横方向の内側へ傾斜するテーパ形状とされている。突片Ｄ－６６，６６は、それぞれ周方向に湾曲している。突片Ｄ－６６，６６の突出先端における径方向での対向面間距離は、先端部分Ｄ－２２の外径寸法よりも僅かに大きくされている。

　また、突片Ｄ－６６，６６の突出先端（針軸方向の基端）は、拡大部Ｄ－５６の基端よりも針軸方向で先端側に位置している。従って、突片Ｄ－６６，６６の全体が、拡大部Ｄ－５６の内部空間Ｄ－６２に収容されており、換言すれば、突片Ｄ－６６，６６の外側に拡大部Ｄ－５６が位置している。

　拡大部Ｄ－５６は可撓片としての側壁部Ｄ－６８，６８を含んで構成されており、拡大部Ｄ－５６の内周に側壁部Ｄ－６８，６８が設けられている。側壁部Ｄ－６８は、図４７，４８に示すように、それぞれ縦方向と交差する方向に広がる板状とされている。側壁部Ｄ－６８は、幅狭部Ｄ－５８，５８の内周側にそれぞれ設けられており、幅狭部Ｄ－５８，５８が設けられた縦方向で所定の距離を隔てて対向配置されている。従って、側壁部Ｄ－６８，６８の対向方向は、突片Ｄ－６６，６６の対向方向と略直交している。

　側壁部Ｄ－６８，６８は、拡大部Ｄ－５６の幅狭部Ｄ－５８，５８に対して内周側に離れて設けられている。これにより、側壁部Ｄ－６８，６８と幅狭部Ｄ－５８，５８との間には、少なくとも幅狭部Ｄ－５８，５８の周方向中央部分において隙間Ｄ－７０，７０が形成されている。側壁部Ｄ－６８，６８は、突片Ｄ－６６，６６の基端（突出先端）よりも先端側に設けられている。本実施形態の側壁部Ｄ－６８，６８の距離は、針ハブＤ－１８の先端部分Ｄ－２２の外径寸法と略等しくされている。更に、側壁部Ｄ－６８の先端側の端部は、針先プロテクタＤ－１０が後述する保護位置に位置する状態において、先端係止部Ｄ－２６と針軸方向で当接する当接部Ｄ－７１とされている。

　各側壁部Ｄ－６８は、一対の板ばねＤ－７２，７２によって構成されており、厚さ方向に弾性変形可能とされている。板ばねＤ－７２，７２は、拡大部Ｄ－５６の幅広部Ｄ－６０，６０に一体形成されており、幅広部Ｄ－６０，６０から横方向の内側に向かって突出している。板ばねＤ－７２，７２は、突出先端が横方向で相互に離隔している。側壁部Ｄ－６８における板ばねＤ－７２，７２の突出先端間には、軸方向に延びる嵌合部としてのスリットＤ－７４が形成されている。後述する穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に挿通された状態において、針ハブＤ－１８の一部であるガイド突条Ｄ－３０がスリットＤ－７４に差し入れられている。ガイド突条Ｄ－３０は、スリットＤ－７４内を軸方向に案内された状態で移動可能とされており、それによって針ハブＤ－１８の針先プロテクタＤ－１０に対する軸方向の移動が許容されている。また、ガイド突条Ｄ－３０は、スリットＤ－７４に対して周方向の変位を位置決めされた嵌合状態でスリットＤ－７４に差し入れられている。

　側壁部Ｄ－６８を構成する各板ばねＤ－７２には、内側傾斜部Ｄ－７６が設けられている。即ち、図４７，４９に示すように、板ばねＤ－７２の外周側の面である縦方向の外面が、縦方向に対して略直交して広がっていると共に、板ばねＤ－７２の内周側の面である縦方向の内面が、縦方向の外面に対して傾斜する内側傾斜部Ｄ－７６とされている。内側傾斜部Ｄ－７６が軸方向の先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜しており、板ばねＤ－７２が先端側へ行くに従って略一定の割合で次第に厚肉となっている。換言すれば、板ばねＤ－７２の内周側の面において縦方向の内側へ突出する突出部が設けられており、傾斜形状とされた突出部の表面によって内側傾斜部Ｄ－７６が構成されている。一対の側壁部Ｄ－６８，６８は、内側傾斜部Ｄ－７６が設けられていることによって、対向間距離が基端側に向かって次第に大きくなっている。

　針先プロテクタＤ－１０の先端部分には、図４５に示すように、翼状部Ｄ－７８が設けられている。翼状部Ｄ－７８は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部Ｄ－７８は、筒状の嵌合筒部Ｄ－８０に対して、板状の連結部Ｄ－８２，８２が嵌合筒部Ｄ－８０の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部Ｄ－８２，８２の嵌合筒部Ｄ－８０からの突出先端側にそれぞれ翼本体Ｄ－８４が一体形成されている。翼状部Ｄ－７８は、嵌合筒部Ｄ－８０が円筒状部Ｄ－５４の先端部分に外嵌されることによって、針先プロテクタＤ－１０の周壁Ｄ－５０に取り付けられている。

　針先プロテクタＤ－１０の内孔Ｄ－５２に対して穿刺用針体Ｄ－１４が基端側の開口部から挿通されることにより、針先プロテクタＤ－１０が穿刺用針体Ｄ－１４に外挿装着されて、針組立体Ｄ－１２が構成されている。即ち、穿刺用針体Ｄ－１４は、針先プロテクタＤ－１０に対して周方向で９０°回転した向きで、先端係止部Ｄ－２６が一対の側壁部Ｄ－６８，６８よりも先端側に位置すると共に、係止突起Ｄ－２８が一対の突片Ｄ－６６，６６の基端よりも先端側に位置するまで挿入される。そして、穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に対して周方向で９０°回転されて、予め回転した状態で挿入された穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に対して組み付けられる向きに戻される。これにより、先端係止部Ｄ－２６，２６と側壁部Ｄ－６８，６８が軸方向で重なり合う周方向位置において、先端係止部Ｄ－２６，２６の基端面が側壁部Ｄ－６８，６８の先端面よりも先端側に位置せしめられる。また、係止突起Ｄ－２８，２８が突片Ｄ－６６，６６の対向間に挿入されて、係止突起Ｄ－２８，２８の先端面が突片Ｄ－６６，６６の基端面よりも先端側に位置せしめられる。その結果、先端係止部Ｄ－２６，２６と側壁部Ｄ－６８，６８の係止及び係止突起Ｄ－２８，２８と突片Ｄ－６６，６６の係止を生じることなく、穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に対して先端側へ挿入される。

　穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に途中まで挿入された状態で回転させられる際に、針ハブＤ－１８の先端部分Ｄ－２２に設けられたガイド突条Ｄ－３０，３０が側壁部Ｄ－６８，６８の各一方の板ばねＤ－７２，７２を弾性変形させながら、スリットＤ－７４，７４に挿入される。本実施形態の板ばねＤ－７２は、基端側が薄肉とされていることによって変形剛性が小さくされており、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１０に対する回転が比較的に小さな力で実現される。

　図４５などに示す針組立体Ｄ－１２の使用前の初期状態では、針先プロテクタＤ－１０は、穿刺用針体Ｄ－１４に対して、穿刺針Ｄ－１６の針先Ｄ－２０が針先プロテクタＤ－１０よりも先端側に露出する穿刺位置に位置している。この初期状態では、図４６に示すように、針先プロテクタＤ－１０の拡大部Ｄ－５６に設けられた貫通窓Ｄ－６４，６４に対して、針ハブＤ－１８の腕部Ｄ－４２，４２に設けられたフックＤ－４４，４４が入り込んで係合されている。これにより、針先プロテクタＤ－１０と針ハブＤ－１８が連結状態とされて、針先Ｄ－２０の突出状態が維持されると共に、例えば翼状部Ｄ－７８を持って穿刺を行う際に、穿刺時の抵抗等による穿刺針Ｄ－１６の針軸方向基端側への移動が規制される。

　針組立体Ｄ－１２の初期状態では、針先プロテクタＤ－１０の突片Ｄ－６６，６６の突出先端部が、先端部分Ｄ－２２の外周面に対して僅かに離隔している。なお、突片Ｄ－６６，６６は、先端部分Ｄ－２２の外周面に当接していても良く、それによって僅かに外周側に押されていても良い。

　針組立体Ｄ－１２は、穿刺針Ｄ－１６を患者の血管に穿刺して穿刺用針体Ｄ－１４を留置することにより、流体流路Ｄ－４８を通じての輸液や採血、血液透析に供される。なお、本実施形態の針組立体Ｄ－１２では翼状部Ｄ－７８が設けられていることから、例えば翼状部Ｄ－７８を摘まみつつ、穿刺用針体Ｄ－１４の穿刺針Ｄ－１６を穿刺することが可能となる。穿刺用針体Ｄ－１４を穿刺状態で留置する際には、翼状部Ｄ－７８の位置でテープ固定することにより、皮膚に対して広い接触面積をもって固定することができる。

　穿刺用針体Ｄ－１４を抜去する場合には、翼状部Ｄ－７８において針先プロテクタＤ－１０がテープ固定された状態のまま、針ハブＤ－１８における腕部Ｄ－４２，４２が手指で内側へ押圧される。これにより、フックＤ－４４，４４と貫通窓Ｄ－６４，６４との係合が解除されて、穿刺用針体Ｄ－１４を針先プロテクタＤ－１０に対して基端側へ移動させることが可能となる。穿刺用針体Ｄ－１４を針先プロテクタＤ－１０に対して基端側へ移動させて穿刺針Ｄ－１６を皮膚から抜去することで、針先プロテクタＤ－１０が穿刺用針体Ｄ－１４に対して針先Ｄ－２０側に移動する。このように、穿刺位置における穿刺用針体Ｄ－１４と針先プロテクタＤ－１０の腕部Ｄ－４２，４２による連結は、腕部Ｄ－４２，４２の操作によって解除可能とされており、連結の解除によって穿刺用針体Ｄ－１４と針先プロテクタＤ－１０が軸方向で相対的に移動可能とされる。

　図５０に示すように、穿刺用針体Ｄ－１４を針先プロテクタＤ－１０に対して所定の保護位置まで後退移動させる（穿刺用針体Ｄ－１４の針先Ｄ－２０側へ針先プロテクタＤ－１０を前進移動させる）ことにより、穿刺針Ｄ－１６の針先Ｄ－２０が針先プロテクタＤ－１０の内周へ収容されて周壁Ｄ－５０によって覆われる。

　針ハブＤ－１８の一部であるガイド突条Ｄ－３０，３０が、針先プロテクタＤ－１０の側壁部Ｄ－６８，６８に設けられたスリットＤ－７４，７４に差し入れられている。そして、ガイド突条Ｄ－３０，３０が側壁部Ｄ－６８，６８によって案内されながらスリットＤ－７４，７４内を軸方向に移動可能とされている。これにより、穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に対して基端側へ移動する際に、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１０に対するがたつきが抑えられて、穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に対してスムーズに移動し得る。

　針先プロテクタＤ－１０が穿刺用針体Ｄ－１４に対して保護位置まで移動する際に、突片Ｄ－６６，６６の自由端が係止突起Ｄ－２８，２８を乗り越えて先端側に移動することで、弾性的に形状復元した突片Ｄ－６６，６６が係止突起Ｄ－２８，２８に対して先端側に位置する。そして、穿刺用針体Ｄ－１４が針先プロテクタＤ－１０に対して先端側へ相対移動しようとすると、突片Ｄ－６６，６６の基端面が係止突起Ｄ－２８，２８の先端面に当接して係止される。これにより、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１０に対する先端側への移動が、突片Ｄ－６６，６６と係止突起Ｄ－２８，２８の係止によって制限されて、穿刺用針体Ｄ－１４の針先Ｄ－２０の再露出が阻止される。

　穿刺用針体Ｄ－１４が保護位置にある針先プロテクタＤ－１０に対して更に基端側へ移動しようとすると、穿刺用針体Ｄ－１４の針ハブＤ－１８に設けられた先端係止部Ｄ－２６，２６が、針先プロテクタＤ－１０の側壁部Ｄ－６８，６８の当接部Ｄ－７１に対して軸方向で当接して係止される。これにより、穿刺用針体Ｄ－１４の基端側への移動が制限されて、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１０に対する基端側への抜けが阻止される。

　側壁部Ｄ－６８，６８は、内側傾斜部Ｄ－７６が設けられることで先端の厚さ寸法が基端の厚さ寸法よりも大きくされている。それ故、先端係止部Ｄ－２６，２６の基端面と側壁部Ｄ－６８，６８の先端面との当接面積が、より大きく確保される。その結果、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１０に対する基端側への移動が、先端係止部Ｄ－２６，２６と側壁部Ｄ－６８，６８の係止によって、より確実に規制される。

　このように、穿刺針Ｄ－１６の針先Ｄ－２０が針先プロテクタＤ－１０によって保護された状態において、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１０に対する移動が、先端側と基端側の両側において制限されており、針先プロテクタＤ－１０による針先Ｄ－２０の保護状態が維持される。

　本実施形態では一対の突片Ｄ－６６，６６が設けられており、突片Ｄ－６６，６６が針先プロテクタＤ－１０の周壁Ｄ－５０に一体成形されていることとも相俟って、突片Ｄ－６６，６６と係止突起Ｄ－２８，２８が係止される際に、針先プロテクタＤ－１０の穿刺用針体Ｄ－１４に対するがたつき等が防止される。このように、突片Ｄ－６６を２つ、又は３つ以上設けることで、針先プロテクタＤ－１０における穿刺用針体Ｄ－１４に対する基端側への後退がより確実に阻止されて、針先Ｄ－２０の再露出防止効果が一層安定して発揮され得る。この場合、複数の突片Ｄ－６６は、針先プロテクタＤ－１０の中心軸に対して略対称に配置されることが好ましい。

　穿刺用針体Ｄ－１４の針先Ｄ－２０が針先プロテクタＤ－１０で保護された状態において、翼状部Ｄ－７８のテープ固定を解除して、針組立体Ｄ－１２を患者から取り外す。尤も、針先Ｄ－２０の保護の手順は上記の手順に限定されるものではない。具体的には、例えば、翼状部Ｄ－７８におけるテープ固定を解除し、針組立体Ｄ－１２の全体を後退移動させて穿刺針Ｄ－１６を血管から抜去した後、穿刺用針体Ｄ－１４を針先プロテクタＤ－１０に対して後退移動させることで、穿刺針Ｄ－１６の針先Ｄ－２０が保護されるようにしても良い。

　図５１には、参考実施形態としての針組立体を構成する針先プロテクタＤ－９０が示されている。針先プロテクタＤ－９０は、一対の側壁部Ｄ－９２，９２を備えている。以下の説明において、発明Ｄの第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

　側壁部Ｄ－９２は、板ばねＤ－９４によって構成されている。図５１では明示されていないが、側壁部Ｄ－９２は、前記実施形態の側壁部Ｄ－６８と同様に、一対の板ばねＤ－９４，９４がスリットＤ－７４を挟んで設けられた構造を有している。板ばねＤ－９４は、図５１に示すように、縦方向（図５１中の上下方向）の外面である外周側の面が、先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜する外側傾斜部Ｄ－９６とされている。板ばねＤ－９４は、外側傾斜部Ｄ－９６が設けられていることによって、縦方向の厚さ寸法が先端側に向かって略一定の割合で小さくなっている。

　このような本実施形態の針先プロテクタＤ－９０においても、図示しない穿刺用針体を挿通して組み付ける際に、ガイド突条Ｄ－３０に押された板ばねＤ－９４を変形し易くすることができる。しかも、板ばねＤ－９４の全体を薄肉にする場合に比して、板ばねＤ－９４の厚さが基端側において確保されることから、板ばねＤ－９４に要求される変形剛性も確保されて、穿刺用針体の針先プロテクタＤ－９０に対する基端側への抜けを有効に防止することもできる。

　図５２には、発明Ｄの第２の実施形態としての針組立体を構成する針先プロテクタＤ－１００が示されている。針先プロテクタＤ－１００は、一対の側壁部Ｄ－１０２，１０２を備えている。

　側壁部Ｄ－１０２は、板ばねＤ－１０４によって構成されている。図５２には明示されていないが、側壁部Ｄ－１０２は、前記実施形態の側壁部Ｄ－６８と同様に、一対の板ばねＤ－１０４，１０４がスリットＤ－７４を挟んで設けられた構造を有している。板ばねＤ－１０４は、図５２に示すように、縦方向（図５２中の上下方向）の内面が先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜する内側傾斜部Ｄ－７６とされていると共に、縦方向の外面が先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜する外側傾斜部Ｄ－９６とされている。内面に設けられた内側傾斜部Ｄ－７６と外面に設けられた外側傾斜部Ｄ－９６は、互いに略同じ傾斜角度で傾斜している。尤も、内側傾斜部Ｄ－７６と外側傾斜部Ｄ－９６の傾斜角度は、互いに異なっていても良く、それによって、板ばねＤ－１０４の縦方向の厚さ寸法が軸方向で変化していても良い。

　このような本実施形態の針先プロテクタＤ－１００では、針先プロテクタＤ－１００に挿入された図示しない穿刺用針体を回転させて、図示しないガイド突条をスリットＤ－７４へ差し入れる際に、板ばねＤ－１０４の先端側がガイド突条に部分的に当接して変形する。それ故、板ばねＤ－１０４の軸方向全体を変形させる場合に比して、必要な力が小さくなり得て、穿刺用針体と針先プロテクタＤ－１００の組み付け作業が容易になることが期待できる。

　なお、本実施形態では、側壁部Ｄ－１０２の内面に設けられた内側傾斜部Ｄ－７６と外面に設けられた外側傾斜部Ｄ－９６が、互いに同じ方向に傾斜しているが、例えば、内側傾斜部と外側傾斜部が互いに異なる向きに傾斜していても良い。

　図５３には、参考実施形態としての針組立体Ｄ－１１０が示されている。針組立体Ｄ－１１０は、穿刺用針体Ｄ－１４に針先プロテクタＤ－１１２が外挿状態で装着された構造を有している。

　針先プロテクタＤ－１１２は、一対の側壁部Ｄ－１１４，１１４を備えている。また、側壁部Ｄ－１１４は、一対の板ばねＤ－１１６，１１６によって構成されている。本実施形態の板ばねＤ－１１６は、突出先端側である横方向（図５３中の左右方向）の内側に向かって次第に厚肉となっている。即ち、板ばねＤ－１１６の下面が上下方向に対して略直交して広がる非傾斜の平面とされていると共に、板ばねＤ－１１６の外周側の面である縦方向の外面が、周方向の内側である横方向の内側に向かって縦方向の外側へ傾斜する外側傾斜部Ｄ－１１８とされている。これにより、板ばねＤ－１１６は、スリットＤ－７４側である横方向内端の上下厚さ寸法が、横方向外端の上下厚さ寸法よりも大きくされている。なお、本実施形態において、スリットＤ－７４に差し入れられる針ハブＤ－１８のガイド突条Ｄ－３０は、突出高さ寸法が、板ばねＤ－１１６の横方向内端の上下厚さ寸法と略同じとされている。

　このような本実施形態の針組立体Ｄ－１１０は、穿刺用針体Ｄ－１４と針先プロテクタＤ－１１２が組み合わされた使用前の初期状態において、針ハブＤ－１８のガイド突条Ｄ－３０，３０が側壁部Ｄ－１１４，１１４のスリットＤ－７４，７４に差し入れられている。また、側壁部Ｄ－１１４を構成する板ばねＤ－１１６，１１６の厚さ寸法が横方向で変化しており、横方向の内側に向かって厚肉となっていると共に、ガイド突条Ｄ－３０の突出寸法が板ばねＤ－１１６，１１６の横方向内端の厚さ寸法と略同じとされている。それ故、針ハブＤ－１８に針先プロテクタＤ－１１２に対する回転力を作用させた場合に、ガイド突条Ｄ－３０，３０と板ばねＤ－１１６，１１６の横方向内端との当接面積が大きくなって、ガイド突条Ｄ－３０がスリットＤ－７４から抜け難い。従って、針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１１２が、図示しない先端係止部と側壁部Ｄ－１１４，１１４及び図示しない係止突起と突片Ｄ－６６，６６が軸方向で係止可能な向きに保持され易く、図示しない針先の針先プロテクタＤ－１１２による保護状態が安定して実現される。

　図５４には、発明Ｄの第３の実施形態としての針組立体Ｄ－１２０が示されている。針組立体Ｄ－１２０は、穿刺用針体Ｄ－１４に針先プロテクタＤ－１２２が外挿状態で装着された構造を有している。

　針先プロテクタＤ－１２２は、一対の側壁部Ｄ－１２４，１２４を備えている。また、側壁部Ｄ－１２４は、一対の板ばねＤ－１２６，１２６によって構成されている。側壁部Ｄ－１２４を構成する一対の板ばねＤ－１２６，１２６は、一方の板ばねＤ－１２６ａが略一定の厚さ寸法を有していると共に、他方の板ばねＤ－１２６ｂが突出先端側である横方向（図５３中の左右方向）の内側に向かって次第に薄肉となっている。板ばねＤ－１２６ｂは、外周側の面である縦方向の外面が縦方向に対して略直交して広がる非傾斜の平面とされていると共に、内周側の面である縦方向の内面が、周方向の内側である横方向の内側に向かって縦方向の外側へ傾斜する内側傾斜部Ｄ－１２８とされている。

　このように、一対の板ばねＤ－１２６ａ，１２６ｂの片方だけに内側傾斜部Ｄ－１２８が設けられていることにより、一対の板ばねＤ－１２６ａ，１２６ｂの変形剛性が相互に異なっている。従って、針ハブＤ－１８のガイド突条Ｄ－３０，３０を側壁部Ｄ－１２４，１２４のスリットＤ－７４，７４に差し入れる際に、針ハブＤ－１８を図５４中の右回りに回転させることによって、ガイド突条Ｄ－３０，３０をスリットＤ－７４，７４に容易に差し入れることができる。即ち、針ハブＤ－１８を針先プロテクタＤ－１２２に対して図５４中の右回りに回転させると、ガイド突条Ｄ－３０，３０が比較的に薄肉とされた板ばねＤ－１２６ｂを変形させながらスリットＤ－７４，７４に差し入れられる。ガイド突条Ｄ－３０，３０が板ばねＤ－１２６，１２６を押して変形させることで生じる回転抵抗は、左回りよりも右回りで小さく、針ハブＤ－１８を右回りさせることで針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１２２の組付けに必要な力を小さくすることができる。

　また、針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１２２が組み付けられた状態では、針ハブＤ－１８を針先プロテクタＤ－１２２に対して右回りに回転させようとすると、ガイド突条Ｄ－３０が比較的に厚肉とされた板ばねＤ－１２６ａを変形させて乗り越える必要がある。それ故、針ハブＤ－１８を針先プロテクタＤ－１２２に対して右回りに回転させる場合には、ガイド突条Ｄ－３０のスリットＤ－７４からの抜け出しにより大きな力が必要となって、針ハブＤ－１８を回転させることが難しい。従って、針ハブＤ－１８を右回りに回転させてガイド突条Ｄ－３０をスリットＤ－７４へ差し入れる際に、一方の板ばねＤ－１２６ａの内側傾斜部Ｄ－１２８によって容易に回転操作できると共に、他方の板ばねＤ－１２６ｂによって過回転がより確実に防止されて、ガイド突条Ｄ－３０がスリットＤ－７４へ位置決めされ得る。

　また、例えば、本実施形態の針組立体Ｄ－１２０において針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１２２の左回りの相対回転（逆回転操作）を阻止する機構を設けることによって、針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１２２を容易に組み付け可能であり、且つ、組み付けられた針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１２２の分離が生じ難い針組立体Ｄ－１２０を実現することができる。かかる逆回転操作の阻止機構として、ラチェット等の機構を別途に設けることもできるが、例えば内側傾斜部Ｄ－１２８の傾斜を例示の如き滑らかに連続した傾斜面とすることに代えて、階段状の段階的な傾斜面とすることで、当該階段状の段差を降りる方向の回転（右回転）を容易に許容する一方、反対方向の回転（左回転）では段差に突き当たって回転を阻止される機構を構成することも可能である。

　なお、本実施形態では、針ハブＤ－１８が右回りによって針先プロテクタＤ－１２２に組み付けられる構造を例示したが、針ハブＤ－１８が左回りによって針先プロテクタＤ－１２２に組み付けられる構造とすることもできる。

　図５５には、参考実施形態としての針組立体Ｄ－１３０が示されている。針組立体Ｄ－１３０は、穿刺用針体Ｄ－１４に針先プロテクタＤ－１３２が外挿状態で装着された構造を有している。

　針先プロテクタＤ－１３２は、一対の側壁部Ｄ－１３４，１３４を備えている。また、側壁部Ｄ－１３４は、一対の板ばねＤ－１３６，１３６によって構成されている。本実施形態の板ばねＤ－７２は、突出先端側である横方向（図５５中の左右方向）の内側端部において縦方向の外側へ向かって突出する突出部Ｄ－１３８を備えている。突出部Ｄ－１３８は、略半円形断面を有しており、板ばねＤ－７２の外周側の面である縦方向の外面に突出して形成されている。突出部Ｄ－１３８は、突出先端である縦方向の外側に向かって横方向の幅寸法が小さくなっており、突出部Ｄ－１３８の表面が横方向の中央に向かって縦方向の外側へ傾斜する傾斜形状とされて、突出部Ｄ－１３８によって本実施形態の外側傾斜部が構成されている。なお、板ばねＤ－７２は、突出部Ｄ－１３８が設けられた横方向の内側端部において部分的に厚肉とされている。また、スリットＤ－７４に挿入される針ハブＤ－１８のガイド突条Ｄ－３０，３０の突出高さ寸法は、厚肉とされた板ばねＤ－７２の横方向内端の厚さ寸法と略同じとされている。

　このような本実施形態の針組立体Ｄ－１３０は、穿刺用針体Ｄ－１４と針先プロテクタＤ－１３２が組み合わされた状態において、針ハブＤ－１８のガイド突条Ｄ－３０，３０が側壁部Ｄ－１３４，１３４のスリットＤ－７４，７４に差し入れられている。また、側壁部Ｄ－１３４を構成する板ばねＤ－１３６，１３６の厚さ寸法は、突出部Ｄ－１３８が設けられた横方向の内側端部において厚肉となっていると共に、ガイド突条Ｄ－３０の突出寸法が板ばねＤ－１３６，１３６の横方向の内側端部の厚さ寸法と略同じとされている。それ故、針ハブＤ－１８に針先プロテクタＤ－１３２に対する回転力を作用させた場合に、ガイド突条Ｄ－３０，３０と板ばねＤ－１３６，１３６の横方向内端との当接面積が大きくなって、ガイド突条Ｄ－３０がスリットＤ－７４から抜け難い。従って、針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１３２が、図示しない先端係止部と側壁部Ｄ－１３４，１３４及び図示しない係止突起と突片Ｄ－６６，６６が軸方向で係止可能な向きに保持され易く、図示しない針先の針先プロテクタＤ－１３２による保護状態が安定して実現される。

　なお、本実施形態では、突出部Ｄ－１３８が板ばねＤ－７２の外周側の面である縦方向の外面に突出して外側傾斜部を構成するように設けられているが、このような突出部は、板ばねの内側面に突出して内側傾斜部を構成するようにも設けられ得る。このように、突出部を板ばねの内側面に突出するように設けることで、針先プロテクタと針ハブの組み付け状態において、針先プロテクタが針ハブに対して相対回転し難くなる。その結果、針ハブの針先プロテクタから基端側への抜けが防止され易くなる。

　突出部は、可撓片としての側壁部の内周面と外周面の少なくとも一方において、全面に設けられていても良い。突出部は、スポット的に設けられた突起状であっても良いし、ある程度の長さを有するリブ状であっても良い。また、可撓片に部分的な凹部を設けることで、凹部の内面をもって内側傾斜部を構成することもできる。

　図５６には、発明Ｄの第４の実施形態としての針組立体Ｄ－１４０が示されている。針組立体Ｄ－１４０は、穿刺用針体Ｄ－１４に針先プロテクタＤ－１４２が外挿状態で装着された構造を有している。

　針先プロテクタＤ－１４２は、可撓片としての一対の突片Ｄ－１４４，１４４を備えている。突片Ｄ－１４４は、前記第１の実施形態の突片Ｄ－６６と同様に、周壁Ｄ－５０から軸方向で基端側に向かって突出している。突片Ｄ－１４４は、横方向の内外両面、即ち突片Ｄ－１４４の内周側の面と外周側の面が、突出先端に向かって内周側である横方向の内側へ針ハブＤ－１８に向かって傾斜する内側傾斜部Ｄ－１４６とされている。突片Ｄ－１４４の突出先端部分には、スリットＤ－１４８が形成されている。スリットＤ－１４８は、横方向の内面に開口する凹状断面を有しており、突片Ｄ－１４４の縦方向の中央部分において軸方向に延びている。

　本実施形態では、一対の側壁部Ｄ－６８，６８に加えて、一対の突片Ｄ－１４４，１４４が内側傾斜部Ｄ－１４６と嵌合部としてのスリットＤ－１４８を備える可撓片とされている。従って、本実施形態では、４つの可撓片が設けられている。また、形状の異なる２種類の可撓片が設けられており、第１可撓片である突片Ｄ－１４４，１４４と第２可撓片である側壁部Ｄ－６８，６８が、互いに異なる形状とされている。第１可撓片である突片Ｄ－１４４，１４４が、幅広部Ｄ－６０，６０が設けられた横方向において対向して配置されていると共に、第２可撓片である側壁部Ｄ－６８，６８が、幅狭部Ｄ－５８，５８が設けられた縦方向において対向して配置されている。このように、可撓片は、必ずしも一対に限定されず、３つ以上の複数であっても良いし、１つであっても良い。また、可撓片に形成されるスリットは、可撓片を貫通するスリットＤ－７４のような構造であっても良いし、スリットＤ－１４８のような凹溝状の構造であっても良い。本実施形態では、同形状の可撓片が相互に対向して設けられた構造を例示したが、対向して配置された可撓片を相互に異なる形状とすることもできる。更に、全ての可撓片が同じ形状であっても良いし、全ての可撓片がそれぞれ相互に異なる形状であっても良い。

　穿刺用針体Ｄ－１４の針ハブＤ－１８には、縦方向に突出する一対のガイド突条Ｄ－３０，３０に加えて、横方向に突出する一対のガイド突条Ｄ－１５０，１５０が設けられている。ガイド突条Ｄ－１５０，１５０は、穿刺用針体Ｄ－１４の針先プロテクタＤ－１４２への装着状態において、突片Ｄ－１４４，１４４のスリットＤ－１４８，１４８に差し入れられており、それによって針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１４２が周方向で位置決めされている。

　このような針組立体Ｄ－１４０によれば、側壁部Ｄ－６８，６８とガイド突条Ｄ－３０，３０との係止によって針ハブＤ－１８の回転が規制されるだけでなく、突片Ｄ－１４４，１４４とガイド突条Ｄ－１５０，１５０との係止によっても針ハブＤ－１８の回転が規制される。それ故、針ハブＤ－１８の針先プロテクタＤ－１４２からの抜けがより優れた信頼性で防止される。

　第１可撓片としての突片Ｄ－１４４，１４４によって針ハブＤ－１８の針先プロテクタＤ－１４２に対する先端側への移動が制限されると共に、第２可撓片としての側壁部Ｄ－６８，６８によって針ハブＤ－１８の針先プロテクタＤ－１４２に対する基端側への移動が制限される。このように、針先Ｄ－２０の先端側への再露出と基端側への再露出が、２種類の可撓片によってそれぞれ防止される。

　第１可撓片としての突片Ｄ－１４４，１４４が横方向で対向して設けられていると共に、第２可撓片としての側壁部Ｄ－６８，６８が縦方向で対向して設けられている。このように、同じ形状の可撓片が径方向で対向して配されていると共に、形状の異なる２種類の可撓片が互いに直交する径方向に配されている。それ故、針ハブＤ－１８の針先プロテクタＤ－１４２に対する軸方向の変位が可撓片によって制限される際に、針ハブＤ－１８と針先プロテクタＤ－１４２の当接部分に及ぼされる力が周方向でバランスよく作用して、針ハブＤ－１８の針先プロテクタＤ－１４２に対する傾動などが防止される。

　なお、本実施形態では、側壁部Ｄ－６８，６８と突片Ｄ－１４４，１４４の両方が傾斜部及びスリットを備える可撓片とされているが、例えば、傾斜部とスリットの少なくとも一方が側壁部Ｄ－６８，６８に設けられず、突片Ｄ－１４４，１４４だけが可撓片とされていても良い。

　以上、発明Ｄの実施形態について詳述してきたが、発明Ｄはその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態では、１つの可撓片に１つのスリットが形成されている例を示したが、１つの可撓片に複数のスリットが形成されていても良い。

　内側傾斜部は、軸方向と周方向の両方に傾斜していても良い。また、内側傾斜部の傾斜角度は、徐々に或いは段階的に変化していても良い。なお、外側傾斜部についても同様である。

　内側傾斜部は、可撓片の内周側の面における略全体に設けられていても良いが、可撓片の内周側の面において部分的に設けられ得る。また、内側傾斜部は、可撓片の内周側の面において複数箇所に設けられていても良く、その場合に、複数の内側傾斜部は互いに異なる方向に傾斜していても良いし、互いに異なる傾斜角度で同じ方向に傾斜していても良い。これらは外側傾斜部についても同様である。

　前記実施形態では、針ハブＤ－１８を針先プロテクタＤ－１０に組み付ける際に、針ハブＤ－１８の先端係止部Ｄ－２６，２６と係止突起Ｄ－２８，２８が針先プロテクタＤ－１０の突片Ｄ－６６，６６と側壁部Ｄ－６８，６８に係止されることなく組み付けるために、針ハブＤ－１８を針先プロテクタＤ－１０に対して相対回転させる方法を例示した。しかしながら、針ハブＤ－１８は、針先プロテクタＤ－１０に対して相対回転されることなく、針先プロテクタＤ－１０に組み付け可能とすることもできる。具体的には、例えば、先端係止部Ｄ－２６，２６と係止突起Ｄ－２８，２８を備える針ハブＤ－１８の先端部分Ｄ－２２が、針ハブＤ－１８の基端部分Ｄ－３２と別体とされており、先端部分Ｄ－２２が針先プロテクタＤ－１０の先端側の開口から挿入されて、基端において基端部分Ｄ－３２と固定されるようにすれば良い。

［発明Ｅ］
　また、図５７～６３には、発明Ａ～Ｄとは異なる課題を解決し得る独立した発明Ｅとして認識され得る針組立体が示されている。発明Ｅは、血管などに穿刺されて留置される穿刺針の使用後に、抜去された穿刺針の針先を保護する針組立体に関するものである。

　従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針が知られている。留置針は、鋭利な針先を有する穿刺針の基端部に針ハブが固定された構造を有している。そして、穿刺針が患者の血管などの体内管腔に穿刺されて留置され、針ハブに外部管路が接続されることにより、穿刺針の内腔と外部管路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

　ところで、穿刺針は、使用後の誤穿刺や頻回使用の防止、或いは、廃棄処理の容易化などの目的で、体内管腔から抜去された穿刺針の針先を保護する針先プロテクタを備えるものがある。針先プロテクタ及びそれを備える針組立体としては、例えば、特開２０１７－１９６０６０号公報（特許文献１）に開示されている。即ち、特許文献１のプロテクタ付き医療用針によれば、針管を血管等から引き抜く際に、プロテクタが針管に対して針先側へ移動し、患者から抜去された針管がプロテクタの内周へ収容されて、針管の針先が外部に露出しないようにされる。

　しかし、発明者が特許文献１について詳細に検討したところ、針先プロテクタを穿刺針に対して針先側へ移動させる際に、穿刺針が針先プロテクタに対して相対的に大きく傾動し得るという、新規な課題が明らかとなった。そして、穿刺針が針先プロテクタに対して傾動すると、例えば、患者から抜去された穿刺針の針先が傾動によって患者の皮膚に接触し、患者に痛みを与えてしまうなどのおそれがあった。

　発明Ｅの解決課題は、穿刺針の針先プロテクタに対する傾動を抑えることができる、新規な構造の針組立体を提供することにある。

　以下、発明Ｅを把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、発明Ｅでは、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　発明Ｅの第１の態様は、基端側に針ハブが設けられた穿刺針と、該針ハブに装着されて該穿刺針に対し相対移動することで該穿刺針の針先を覆う周壁を備えた針先プロテクタとを、含む針組立体であって、前記針先プロテクタにおいて前記針ハブに当接して該針先プロテクタの該針ハブに対する傾動を制限する当接部が、該周壁の基端側の開口部分に設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、針ハブが周壁の基端側の開口部分に設けられた当接部に当接することで、穿刺針の針先プロテクタに対する相対傾動を制限することができる。これにより、例えば、針先プロテクタを持ちながら穿刺針を引き抜く際に、穿刺針の針先の傾動を抑えることができる。それ故、患者から抜去された針先が、針先プロテクタに収容される前に患者の皮膚に触れてしまうなどの不具合を回避することができる。

　発明Ｅの第２の態様は、発明Ｅの第１の態様に記載された針組立体において、前記周壁の基端側の開口部は縦方向が横方向よりも小さくされた扁平形状とされており、該周壁の基端側の開口部分における縦方向の両側に前記当接部が設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、周壁の基端側の開口部分において開口幅が小さい縦方向の両側に当接部を設けることで、針ハブの当接部への当接によって穿刺針の針先プロテクタに対する傾動を効果的に制限することができる。

　発明Ｅの第３の態様は、発明Ｅの第２の態様に記載された針組立体において、前記周壁の内周における横方向には、前記針先側へ向けた前記周壁の移動位置において前記針ハブに係止されて基端側へ向かう該周壁の後退を阻止することで該針先の再露出を防止する係止部が設けられているものである。

　本態様の針組立体によれば、開口幅が大きい横方向では周壁の内周スペースが比較的に大きく確保され易い。そこで、周壁の横方向の内周スペースを利用して、針先プロテクタが穿刺針の基端側へ移動するのを防ぐ係止部を設けることによって、針先プロテクタの大径化を特に縦方向において抑えながら、針先の再露出を防ぐ機構を設けることができる。

　発明Ｅの第４の態様は、発明Ｅの第１～第３の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブは、前記穿刺針を支持する針ハブ本体と、該針ハブ本体の外周に設けられて前記針先プロテクタと嵌合する凸部とを有しており、前記針先プロテクタが前記針ハブに対して傾動する際に、該針先プロテクタの前記当接部が該凸部を外れた位置で該針ハブ本体と当接するものである。

　本態様の針組立体によれば、当接部が針ハブ本体に当接することにより、針ハブの傾動を有効に制限して、穿刺針の傾動を制限することができる。また、針ハブ本体から突出することで耐荷重性能が比較的に低くなる凸部を外れた位置で針先プロテクタと針ハブが当接することによって、凸部の損傷が回避される。

　発明Ｅの第５の態様は、発明Ｅの第４の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針先プロテクタの前記周壁に設けられた可撓性を有する側壁部を含んでおり、該側壁部は該針先プロテクタの前記針ハブに対する傾動に際して該周壁と接触する接触部を有しているものである。

　本態様の針組立体によれば、針先プロテクタと針ハブの相対的な傾動に際して、側壁部が接触部において周壁と縦方向で接触することにより、針ハブに当接した側壁部の過剰な変形が防止されて、側壁部の損傷が防止される。

　発明Ｅの第６の態様は、発明Ｅの第１～第５の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記穿刺針の前記針先と前記周壁の該針先側の先端とが針軸方向で略同じ位置にある状態において、該穿刺針の該周壁に対する傾動が、前記当接部によって該針先が該周壁に接触しない大きさに制限されるものである。

　穿刺針の針先が周壁から露出した状態では、針先と周壁の先端との位置が一致する直前において穿刺針の傾動が最大となる。そこで、本態様の針先プロテクタによれば、針先と周壁の先端との位置が一致する状態において、針先が周壁内面よりも内周側に位置するように穿刺針の傾動が制限される。これにより、穿刺針の針先プロテクタに対する相対的な傾動が十分に抑えられて、例えば針先の患者への接触などが防止される。

　発明Ｅの第７の態様は、発明Ｅの第１～第６の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針ハブの前記針先側の端部に大径支点部が設けられており、前記穿刺針の前記周壁に対する傾動に際して該大径支点部が該周壁へ当接されるものである。

　本態様の針組立体によれば、穿刺針の針先プロテクタに対する相対的な傾動の中心が針ハブの先端部に設定されて、穿刺針の傾動中心から針先までの距離が短くなると共に、傾動中心から当接部までの距離が長くなる。これにより、穿刺針の傾動に際して、針先の動きが当接部によってより一層抑えられる。

　発明Ｅの第８の態様は、発明Ｅの第１～第７の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記周壁の基端側の開口部分には、該周壁の径方向で対向する一対の側壁部が、該周壁の内周側に離れて設けられており、前記当接部が該一対の側壁部を含んで構成されるものである。

　例えば、針先プロテクタの周壁に対する針ハブの挿入をガイドするために、針ハブと周方向で係合する溝やスリットなどを有する一対の側壁部が設けられる場合がある。本態様によれば、一対の側壁部を備えた針先プロテクタにおいて、針ハブと一対の側壁部の当接を利用して当接部を構成することができる。

　発明Ｅの第９の態様は、発明Ｅの第８の態様に記載された針組立体において、前記一対の側壁部が弾性変形可能とされており、前記針ハブが該一対の側壁部を介して該周壁に間接的に当接することで前記穿刺針の傾動を制限する前記当接部が構成されるものである。

　本態様の針組立体によれば、一対の側壁部が弾性変形可能とされている場合にも、傾動する針ハブによって弾性変形させられた一対の側壁部が周壁に当接することで、一対の側壁部の弾性変形が周壁によって制限されて、一対の側壁部に当接した針ハブの傾動が制限される。このように、一対の側壁部だけでは針ハブの傾動を十分に制限できない場合でも、針ハブが一対の側壁部を介して周壁に間接的に当接することによって、針ハブの傾動を有効に制限することができる。また、一対の側壁部の過大な変形が防止されて、一対の側壁部の損傷などが回避される。

　発明Ｅの第１０の態様は、発明Ｅの第８の態様に記載された針組立体において、前記一対の側壁部の少なくとも基端側の端部が前記周壁から内周へ離れた位置で前記穿刺針の傾動を制限するものである。

　本態様の針組立体のように、一対の側壁部が周壁に当接することなく針ハブの傾動を制限するようにしても良い。

　発明Ｅの第１１の態様は、発明Ｅの第１～９の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記穿刺針の傾動が前記針ハブの前記周壁への当接によって制限されて、前記当接部が該周壁の基端側の開口部分を含んで構成されるものである。

　本態様の針組立体によれば、針ハブが直接的又は間接的に周壁に当接することで、針ハブの周壁に対する相対的な傾動が制限される。これにより、当接部を構成するために特別な部材や部位を設ける必要がなく、周壁を利用した簡単な構造によって当接部が実現される。

　発明Ｅによれば、穿刺針の針先プロテクタに対する相対的な傾動を抑えることができる。

　以下、発明Ｅの実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

　図５７～５９には、発明Ｅの第１の実施形態としての針先プロテクタＥ－１０を備える針組立体Ｅ－１２を示す。針組立体Ｅ－１２は、留置針Ｅ－１４が針先プロテクタＥ－１０に対して針軸方向で移動可能に挿通された構造を有している。以下の説明において、特に説明がない限り、先端側とは後述する穿刺針Ｅ－１６の針先Ｅ－２０側である図５８中の左方を、基端側とは留置針Ｅ－１４の穿刺方向後方となる図５８中の右方を、それぞれ言う。また、原則として、上下方向とは縦方向である図５９中の上下方向を、左右方向とは横方向である図５９中の左右方向を、それぞれ言う。なお、発明Ｅに係る図５７～図６３では、見易さのために、各符号「Ｅ－○○」（○○は部位に対応する数字）において、「Ｅ－」の記載を省略した。また、図５７～図６３が発明Ｅに係る図面であることを分かり易くするために、図５７～図６３中に［発明Ｅ］と記載した。

　留置針Ｅ－１４は、図６０にも示すように、穿刺針Ｅ－１６の基端側が針ハブＥ－１８によって支持された構造を有している。穿刺針Ｅ－１６は、例えばステンレス鋼などの金属で形成されており、一端が鋭利な先細形状を有する針先Ｅ－２０とされている。

　針ハブＥ－１８は、先端から基端まで貫通する内孔Ｅ－２２を備えており、全体として筒状とされている。針ハブＥ－１８は、小径筒状とされた針ハブ本体としての針支持部Ｅ－２４と、針支持部Ｅ－２４よりも大径のプロテクタ連結部Ｅ－２６とを、有している。

　針支持部Ｅ－２４は、略円筒形状とされており、先端部分には外周へ突出する大径支点部Ｅ－２８が設けられている。また、針支持部Ｅ－２４における大径支点部Ｅ－２８よりも基端側には、横方向の両側に突出する一対の係止突起Ｅ－３０，３０が設けられている。係止突起Ｅ－３０は、先端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、基端側の面が傾斜面とされて基端側に向かって突出高さが小さくなっている。更に、針支持部Ｅ－２４は、縦方向の両側へ向けて突出する一対のガイド突条Ｅ－３２，３２（凸部）を備えている。ガイド突条Ｅ－３２は、図５８～６０に示すように、略矩形板状とされており、針支持部Ｅ－２４の大径支点部Ｅ－２８よりも基端側において軸方向の全長に亘って直線的に延びている。ガイド突条Ｅ－３２は、先端が大径支点部Ｅ－２８につながっていると共に、基端がプロテクタ連結部Ｅ－２６につながっている。ガイド突条Ｅ－３２は、針ハブＥ－１８の軸方向の全長に亘って延びているものに限定されず、針ハブＥ－１８の一部において軸方向に延びていても良い。

　プロテクタ連結部Ｅ－２６は、例えば針支持部Ｅ－２４と同様に、硬質の合成樹脂によって形成されている。プロテクタ連結部Ｅ－２６は、全体として段付きの略円筒形状とされている。プロテクタ連結部Ｅ－２６は、針支持部Ｅ－２４と一体形成されて、針支持部Ｅ－２４の基端側につながる筒状部Ｅ－３４を有している。筒状部Ｅ－３４は、基端側から図示しない外部管路の端部が挿入されて取り付けられる。また、プロテクタ連結部Ｅ－２６の縦方向（図５８中の上下方向）の表面には、略矩形の凹部Ｅ－４０が形成されている。

　プロテクタ連結部Ｅ－２６における筒状部Ｅ－３４の横方向（図５９中の左右方向）の両側には、一対の係合腕Ｅ－４２，４２が設けられている。係合腕Ｅ－４２は、筒状部Ｅ－３４の基端部から横方向の両側へ延び出していると共に、湾曲して先端側へ向かって延びており、筒状部Ｅ－３４に対して所定の隙間を隔てて横方向の両側に設けられている。係合腕Ｅ－４２，４２は、筒状部Ｅ－３４との接続部分が湾曲形状且つ幅狭とされており、外力の作用によって相互に接近する方向への弾性変形が許容されている。

　また、係合腕Ｅ－４２，４２の先端部分には、それぞれフックＥ－４４が形成されている。フックＥ－４４は、各係合腕Ｅ－４２において係合腕Ｅ－４２，４２の対向方向外側へ向けて突出している。一対のフックＥ－４４，４４は、係合腕Ｅ－４２，４２が接近方向へ弾性変形することによって、相互に接近する方向へ移動するようになっている。

　針先プロテクタＥ－１０は、図６１に示すように、筒状の周壁Ｅ－４６を有しており、周壁Ｅ－４６の先端部分が略真円環形状の断面を有する円筒状部Ｅ－４８とされていると共に、基端側が円筒状部Ｅ－４８よりも大径で外周に広がる拡径部Ｅ－５０とされている。これにより周壁Ｅ－４６は、針軸方向で形状が異ならされている。

　針先プロテクタＥ－１０の先端部分である円筒状部Ｅ－４８には、翼状部Ｅ－５２が設けられている。翼状部Ｅ－５２は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部Ｅ－５２は、筒状の嵌合筒部Ｅ－５４に対して、板状の連結部Ｅ－５６，５６が嵌合筒部Ｅ－５４の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部Ｅ－５６，５６の嵌合筒部Ｅ－５４からの突出先端側にそれぞれ翼本体Ｅ－５８が一体形成されている。翼状部Ｅ－５２は、嵌合筒部Ｅ－５４が円筒状部Ｅ－４８に外嵌されることによって、針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６に取り付けられている。

　周壁Ｅ－４６の拡径部Ｅ－５０は、図５９にも示すように、略楕円筒形状とされており、小径方向である図５９中の上下方向（縦方向）における外周面の幅寸法に比べて、大径方向である図５９中の左右方向（横方向）における外周面の幅寸法の方が大きくされている。拡径部Ｅ－５０を構成する壁部のうち、縦方向の壁部を構成する部分が小径部Ｅ－６０，６０とされている一方、横方向の壁部を構成する部分が大径部Ｅ－６２，６２とされており、小径部Ｅ－６０，６０の対向方向と大径部Ｅ－６２，６２の対向方向とが互いに直交している。なお、拡径部Ｅ－５０は、上下方向及び左右方向が略同寸法であってもよい。また、拡径部Ｅ－５０の外周面の断面形状は、円形や矩形等であってもよい。また、拡径部Ｅ－５０の横方向寸法に対応する外表面（拡径部Ｅ－５０の各半周に亘る外周面）は、全体に亘って折れ点等をもたないで滑らかに周方向に連続した曲面とされている。

　大径部Ｅ－６２，６２の外周面は、先端側から基端側に向かって外径寸法が次第に大きくされている。円筒状部Ｅ－４８の外周面と大径部Ｅ－６２，６２の外周面は、滑らかに接続されている。円筒状部Ｅ－４８から大径部Ｅ－６２，６２にかけての肉厚寸法は、針軸方向で略一定とされていると共に、小径部Ｅ－６０，６０の肉厚寸法より小さくされている。そして、拡径部Ｅ－５０の内周には、縦方向寸法より横方向寸法の方が大きい扁平形状の断面を有する内部空間Ｅ－６４が、針先プロテクタＥ－１０を貫通する内孔Ｅ－２２の基端部分に形成されている。内部空間Ｅ－６４は、横方向の内法寸法が基端側に向かって次第に大きくなっている。

　大径部Ｅ－６２，６２には、板厚方向で貫通する針ハブ係合部としての貫通窓Ｅ－６６，６６が形成されている。貫通窓Ｅ－６６，６６の周方向寸法は、フックＥ－４４，４４の周方向寸法よりも大きくされている。

　小径部Ｅ－６０，６０の外周面には、周方向の中央部分に凹部Ｅ－６８が形成されている。凹部Ｅ－６８は、略矩形の開口形状で縦方向の外表面に開口を有しており、貫通窓Ｅ－６６，６６に対して周方向で離れて配されている。

　また、内部空間Ｅ－６４内には、周壁Ｅ－４６の拡径部Ｅ－５０の内周面から内部空間Ｅ－６４へ突出する係止部としての一対の係止片Ｅ－７０，７０が設けられている。係止片Ｅ－７０，７０は、図５９，６１に示すように、周壁Ｅ－４６の拡径部Ｅ－５０における大径部Ｅ－６２，６２に一体形成されている。係止片Ｅ－７０，７０は、大径部Ｅ－６２，６２の内周側において、大径部Ｅ－６２，６２に対応する位置に配置されている。係止片Ｅ－７０，７０は、横方向で対向して設けられており、周方向で相互に離隔している。係止片Ｅ－７０，７０は、周壁Ｅ－４６の基端側に向かって突出している。係止片Ｅ－７０，７０は、針軸方向と略平行に延びていると共に、それぞれ周方向に湾曲している。

　係止片Ｅ－７０，７０の突出先端（針軸方向基端）には、内周側へ屈曲して突出する一対の係止爪Ｅ－７２，７２が形成されている。係止爪Ｅ－７２，７２の内周面は、図５９に示すように、それぞれ周方向に湾曲している。

　プロテクタ連結部Ｅ－２６における筒状部Ｅ－３４の縦方向（図５９中の上下方向）の両側には、一対の側壁部Ｅ－７４，７４が設けられている。側壁部Ｅ－７４，７４は、それぞれ縦方向と略直交する方向に広がる平板状とされており、縦方向で所定の距離を隔てて対向配置されている。側壁部Ｅ－７４，７４は、周壁Ｅ－４６の拡径部Ｅ－５０に対して内周側に離れて設けられている。これにより、側壁部Ｅ－７４，７４と拡径部Ｅ－５０の小径部Ｅ－６０，６０との間には、少なくとも小径部Ｅ－６０，６０の周方向中央部分において隙間Ｅ－７６，７６が形成されている。側壁部Ｅ－７４，７４は、係止片Ｅ－７０，７０の基端よりも先端側に設けられている。本実施形態の側壁部Ｅ－７４，７４の距離は、針ハブＥ－１８の針支持部Ｅ－２４の外径寸法と略等しくされている。

　各側壁部Ｅ－７４は、一対の板ばねＥ－７８，７８によって構成されており、厚さ方向に弾性変形可能とされている。板ばねＥ－７８，７８は、針先プロテクタＥ－１０に一体形成されており、大径部Ｅ－６２，６２から横方向の内側に向かって突出している。板ばねＥ－７８，７８は、突出先端が横方向で相互に離隔しており、突出先端間を軸方向に延びるスリットＥ－８０が形成されている。

　このような構造とされた留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０は、図５８に示すように、留置針Ｅ－１４が針先プロテクタＥ－１０に挿通されている。留置針Ｅ－１４の針ハブＥ－１８に設けられたフックＥ－４４，４４が針先プロテクタＥ－１０の貫通窓Ｅ－６６，６６に差し入れられて軸方向で係止される。これにより、留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０が軸方向で位置決めされて、穿刺針Ｅ－１６の針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０よりも先端側へ露出している。

　本実施形態の留置針Ｅ－１４は、例えば、以下のようにして、針先プロテクタＥ－１０の内周へ挿通されて針組立体Ｅ－１２を構成する。

　先ず、留置針Ｅ－１４は、針先プロテクタＥ－１０に対する組付け状態に対して周方向に９０°回転した状態で、先端部分が針先プロテクタＥ－１０の基端開口部分に挿入される。これにより、大径支点部Ｅ－２８が、側壁部Ｅ－７４，７４に係止されることなく、側壁部Ｅ－７４，７４よりも先端側まで挿入されると共に、係止突起Ｅ－３０，３０が係止片Ｅ－７０，７０の基端よりも先端側まで挿入される。

　次に、係止突起Ｅ－３０，３０が側壁部Ｅ－７４，７４に当接する位置まで挿入された状態で、留置針Ｅ－１４を針先プロテクタＥ－１０に対して周方向に９０°回転させる。これにより、留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０が周方向で正しい組付け状態の向きになる。また、留置針Ｅ－１４の大径支点部Ｅ－２８が側壁部Ｅ－７４，７４の先端側に軸方向で並んで位置すると共に、留置針Ｅ－１４の係止突起Ｅ－３０，３０が係止片Ｅ－７０，７０の対向間に挿入される。

　留置針Ｅ－１４を針先プロテクタＥ－１０に対して相対回転させる際に、留置針Ｅ－１４のガイド突条Ｅ－３２，３２は、各側壁部Ｅ－７４の板ばねＥ－７８，７８を外周側へ押して弾性変形させながら、スリットＥ－８０へ挿入されるまで周方向に移動する。そして、留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０の相対回転が完了した状態では、ガイド突条Ｅ－３２，３２が側壁部Ｅ－７４，７４のスリットＥ－８０，１３０に挿入されて、各板ばねＥ－７８が初期の形状に復元する。これにより、各ガイド突条Ｅ－３２の横方向両側にそれぞれ板ばねＥ－７８が配されることから、ガイド突条Ｅ－３２，３２がスリットＥ－８０，１３０に対して周方向で位置を決めるように嵌合されており、ガイド突条Ｅ－３２，３２と各板ばねＥ－７８の係止によって留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０が周方向で位置決めされる。即ち、スリットＥ－８０に挿入された凸部としてのガイド突条Ｅ－３２は、周方向の両側で板ばねＥ－７８，７８に当接することにより、針先プロテクタＥ－１０に対して周方向で位置決めされた嵌合状態とされている。

　次に、留置針Ｅ－１４を針先プロテクタＥ－１０に対して先端側へ移動させて、留置針Ｅ－１４のプロテクタ連結部Ｅ－２６の先端面を針先プロテクタＥ－１０の基端面に重ね合わせる。これにより、留置針Ｅ－１４の穿刺針Ｅ－１６が少なくとも針先Ｅ－２０を含む先端部分において針先プロテクタＥ－１０よりも先端側へ突出する。また、プロテクタ連結部Ｅ－２６のフックＥ－４４，４４が針先プロテクタＥ－１０の貫通窓Ｅ－６６，６６に挿入されて係止される。以上により、留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０が組み合わされて、本実施形態の針組立体Ｅ－１２が構成される。

　針組立体Ｅ－１２は、穿刺針Ｅ－１６が患者の血管などに穿刺されて使用される。また、使用後に患者の血管などから穿刺針Ｅ－１６が抜去される。穿刺針Ｅ－１６を抜去する際に、留置針Ｅ－１４が針先プロテクタＥ－１０に対して相対的に基端側へ移動することによって、穿刺針Ｅ－１６の針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６内へ収容される。

　針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０に収容された状態において、針先プロテクタＥ－１０の係止片Ｅ－７０，７０の基端面が、留置針Ｅ－１４の係止突起Ｅ－３０，３０の先端面に当接する。これにより、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する先端側への移動が制限されて、針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０よりも先端側へ再露出することがない。係止突起Ｅ－３０，３０は、係止片Ｅ－７０，７０を横方向の外側へ押し広げながら基端側へ移動し、係止片Ｅ－７０，７０よりも基端側まで移動することで、変形を解除された係止片Ｅ－７０，７０の基端面に係止される。

　針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０に収容された状態において、針先プロテクタＥ－１０の側壁部Ｅ－７４，７４の先端面が、留置針Ｅ－１４の大径支点部Ｅ－２８の基端面に係止される。これにより、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する基端側への移動が制限されて、留置針Ｅ－１４が針先プロテクタＥ－１０から基端側へ抜け出して針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０の外部へ露出することもない。

　ところで、留置針Ｅ－１４を針先プロテクタＥ－１０に対して基端側へ移動させる際に、留置針Ｅ－１４は、図６１に示すように、針先プロテクタＥ－１０に対する傾動を生じ得る。即ち、留置針Ｅ－１４の針支持部Ｅ－２４と針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６との間には隙間が設けられており、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する傾動が当該隙間によって許容される。なお、留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０の相対的な傾動は、横方向よりも縦方向において問題になり易い。蓋し、留置針Ｅ－１４が縦方向に傾動すると、針先Ｅ－２０が患者の皮膚に触れるなどの不具合が生じ得るからである。

　そこで、本実施形態の針先プロテクタＥ－１０は、留置針Ｅ－１４の縦方向の傾動を針支持部Ｅ－２４への当接によって制限する傾動制限部としての当接部が設けられている。図６２に示すように、留置針Ｅ－１４が針先プロテクタＥ－１０に対して縦方向に傾動する場合、針支持部Ｅ－２４の先端部分に設けられた大径支点部Ｅ－２８が傾動の中心となって、留置針Ｅ－１４の先端側（針先Ｅ－２０側）と基端側が縦方向で相互に反対向きに移動する。

　傾動した留置針Ｅ－１４の針支持部Ｅ－２４は、図６３に示すように、ガイド突条Ｅ－３２，３２を周方向に外れた部分が、針先プロテクタＥ－１０の基端部分において一方の側壁部Ｅ－７４に押し当てられる。一方の側壁部Ｅ－７４は、板ばねＥ－７８，７８で構成されていることから、針支持部Ｅ－２４が押し当てられると外周側へ弾性変形する。例えば、留置針Ｅ－１４の抜去に際して一般的に作用する留置針Ｅ－１４を傾動させる力の大きさであれば、留置針Ｅ－１４の傾動は、周壁Ｅ－４６から内周へ離れた位置で板ばねＥ－７８，７８の弾性力によって制限される。これにより、板ばねＥ－７８，７８が周壁Ｅ－４６に接触することはなく、針支持部Ｅ－２４の当接によって留置針Ｅ－１４の縦方向の傾動を制限する当接部が、側壁部Ｅ－７４，７４によって構成される。周壁Ｅ－４６の基端側の開口端よりも先端側に位置する側壁部Ｅ－７４，７４によって当接部が構成されることからも分かるように、当接部は、周壁Ｅ－４６の基端側の開口部分に設けられていれば、厳密に開口端に設けられている必要はない。

　また、例えば、留置針Ｅ－１４が通常よりも大きな力で傾動させられた場合には、留置針Ｅ－１４の針支持部Ｅ－２４が拡径部Ｅ－５０の小径部Ｅ－６０に対して側壁部Ｅ－７４を介して間接的に当接することで、留置針Ｅ－１４の傾動が制限される。この場合には、針ハブＥ－１８に当接する当接部が側壁部Ｅ－７４，７４によって構成され、針先プロテクタＥ－１０の針ハブＥ－１８に対する傾動を制限する傾動制限部が、側壁部Ｅ－７４，７４と一対の小径部Ｅ－６０，６０との協働によって構成される。このように、側壁部Ｅ－７４（板ばねＥ－７８）は、針ハブＥ－１８が縦方向に傾動した場合に周壁Ｅ－４６に接触する接触部を備えていても良い。接触部は、側壁部Ｅ－７４における隙間Ｅ－７６に臨む側である外表面に設けられて、周壁Ｅ－４６の内表面に接触するようになっている。この場合、針ハブＥ－１８が縦方向に傾動することで変形した側壁部Ｅ－７４が、隙間Ｅ－７６に臨む周壁Ｅ－４６の内表面に接触することで、側壁部Ｅ－７４の過剰変形が抑止される。その結果、針ハブＥ－１８の傾動が規制される。このような接触部を備えた構造によれば、側壁部Ｅ－７４の過剰な変形による損傷が回避されると共に、針ハブＥ－１８の傾動がより安定して制限される。

　もっとも、例えば、針支持部Ｅ－２４のガイド突条Ｅ－３２が側壁部Ｅ－７４を介することなく周壁Ｅ－４６の小径部Ｅ－６０に直接的に当接することで、留置針Ｅ－１４の傾動が制限されても良い。この場合には、当接部が周壁Ｅ－４６を含んで構成され、傾動制限部が周壁Ｅ－４６の小径部Ｅ－６０，６０によって構成される。

　なお、側壁部Ｅ－７４，７４の各接触部と周壁Ｅ－４６との間のクリアランス（隙間Ｅ－７６の縦方向の寸法）を調節するために、例えば、図６３に２点鎖線で仮想的に示すように、周壁Ｅ－４６から側壁部Ｅ－７４，７４に向かって突出する突起Ｘを設けることもできる。また、図６３に２点鎖線で仮想的に示すように、側壁部Ｅ－７４，７４から周壁Ｅ－４６に向かって突出する突起Ｙを設けたり、側壁部Ｅ－７４，７４を部分的に厚肉にするなどして、隙間Ｅ－７６の縦方向の寸法を調節しても良い。

　図６２に示す針先Ｅ－２０と針先プロテクタＥ－１０の先端が軸方向で略一致する状態において、留置針Ｅ－１４の傾動は、好適には、針先Ｅ－２０と針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６との接触を生じない大きさに制限される。換言すれば、当接部は、図６２に示す状態において、針先Ｅ－２０と針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６との接触を生じないように、留置針Ｅ－１４と針先プロテクタＥ－１０の相対的な傾斜角度を制限することが望ましい。当接部への当接によって制限される留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する傾動の大きさは、例えば、側壁部Ｅ－７４，７４の弾性（硬さ）を形状や厚さ、材質などによって調節することで設定することができる。

　針先Ｅ－２０が針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６の先端に対して針軸方向で同じ位置にある状態において、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する傾動の中心となる大径支点部Ｅ－２８は、針先プロテクタＥ－１０の軸方向中央よりも基端側に位置していることが望ましい。換言すれば、上記の状態において、針先Ｅ－２０から大径支点部Ｅ－２８までの距離が、針先プロテクタＥ－１０の軸方向長さの１／２よりも長くされることが望ましい。より好適には、針先Ｅ－２０から大径支点部Ｅ－２８までの距離が、針先プロテクタＥ－１０の軸方向長さの２／３よりも長くされる。

　本実施形態の針先プロテクタＥ－１０のような周壁Ｅ－４６の内周に側壁部Ｅ－７４，７４が設けられた構造では、側壁部Ｅ－７４，７４を利用して、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する縦方向の相対傾動を制限する当接部を構成することができる。

　なお、針先プロテクタＥ－１０は、横方向に傾動した留置針Ｅ－１４の針ハブＥ－１８が、係止片Ｅ－７０，７０に当接することにより、傾動を制限される。このように、針先プロテクタＥ－１０は、横方向の傾動を制限する当接部が、係止片Ｅ－７０，７０によって構成されている。

　以上、発明Ｅの実施形態について詳述してきたが、発明Ｅはその具体的な記載によって限定されない。前記実施形態では、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する縦方向の傾動を制限する当接部と、横方向の傾動を制限する当接部との両方が設けられているが、縦方向の当接部だけを設けることもできる。

　前記実施形態では、留置針Ｅ－１４の針先プロテクタＥ－１０に対する横方向の傾動を制限する当接部が、係止片Ｅ－７０，７０によって構成される構造を例示したが、例えば、留置針Ｅ－１４の針ハブＥ－１８と針先プロテクタＥ－１０の周壁Ｅ－４６（大径部Ｅ－６２，６２）との当接によって、横方向の当接部を構成することもできる。

　前記実施形態における周壁Ｅ－４６の基端側の開口部分は、小径部Ｅ－６０，６０と大径部Ｅ－６２，６２とを有する拡径部Ｅ－５０とされており、縦方向寸法が横方向寸法よりも小さくされた扁平形状とされているが、周壁Ｅ－４６の基端側の開口部分は、例えば真円形断面とされていても良い。また、周壁Ｅ－４６の基端側の開口部分は、先端部分である円筒状部Ｅ－４８よりも大径とされているが、周壁Ｅ－４６は、軸方向の全体が略一定の径寸法であっても良いし、基端部分が先端部分よりも径寸法が小さくなっていても良い。周壁Ｅ－４６の断面形状は、角のない円形乃至は楕円形であることが望ましいが、例えば、多角形や異形とすることもできる。

　前記実施形態では、各側壁部Ｅ－７４がスリットＥ－８０によって分割された板ばねＥ－７８，７８によって構成されているが、側壁部は例えば全体が連続した板状とされていても良い。この場合には、例えば、側壁部の横方向の中央部分に、針ハブＥ－１８のガイド突条Ｅ－３２と対応する溝が形成される。

Ａ－１０　針組立体
Ａ－１２　穿刺用針体
Ａ－１４　針先プロテクタ
Ａ－１６　穿刺針
Ａ－１８　針ハブ
Ａ－２０　針先
Ａ－２４　先端部分
Ａ－２６　針固定部
Ａ－２８　先端係止部
Ａ－３０　係止突起
Ａ－３２　先部
Ａ－３４　ガイド突条
Ａ－３６　基端部分
Ａ－３８　凹所
Ａ－４０　管路接続部
Ａ－４２　接続穴
Ａ－４４　底部
Ａ－４６　接続ポート
Ａ－４８　係合腕（腕部）
Ａ－５０　フック
Ａ－５２　外部管路
Ａ－５４　流体流路
Ａ－５６　中間部（当接部）
Ａ－５８　テーパ部
Ａ－６０　周壁
Ａ－６２　内孔
Ａ－６４　円筒状部
Ａ－６６　拡大部
Ａ－６８　幅狭部
Ａ－７０　幅広部
Ａ－７２　内部空間
Ａ－７４　貫通窓
Ａ－７６　可撓片（突片、当接部）
Ａ－７７　外面
Ａ－７８　側壁部
Ａ－８０　隙間
Ａ－８２　板ばね
Ａ－８４　スリット
Ａ－８６　翼状部
Ａ－８８　嵌合筒部
Ａ－９０　連結部
Ａ－９２　翼本体
Ａ－１００　針組立体
Ａ－１０２　針ハブ
Ａ－１０４　中間部（当接部）
Ａ－１０６　凸部
Ａ－１１０　針組立体
Ａ－１１２　針ハブ
Ａ－１１４　中間部（当接部）
Ａ－１１６　凹部
Ａ－１２０　針組立体
Ａ－１２２　針ハブ
Ａ－１２４　基端部分
Ａ－１２６　連結筒部（当接部）
Ａ－１２８　ストレート部
Ａ－１３０　係合腕（腕部）
Ａ－１４０　針組立体
Ａ－１４２　針ハブ
Ａ－１４４　中間部（当接部）
Ｂ－１０　針組立体
Ｂ－１２　穿刺用針体
Ｂ－１４　針先プロテクタ
Ｂ－１６　穿刺針
Ｂ－１８　針ハブ
Ｂ－２０　針先
Ｂ－２４　先端部分
Ｂ－２６　針固定部
Ｂ－２８　先端係止部
Ｂ－３０　係止突起
Ｂ－３１　先部
Ｂ－３２　ガイド突条
Ｂ－３４　基端部分
Ｂ－３５　凹部（凹状部）
Ｂ－３６　管路接続部（基部）
Ｂ－３８　接続穴
Ｂ－４０　底部
Ｂ－４４　接続ポート（軸部）
Ｂ－４６　係合腕（腕部）
Ｂ－４８　フック
Ｂ－４９　外部管路
Ｂ－５０　流体流路
Ｂ－５１　中間部
Ｂ－５２　厚さ変化部
Ｂ－５４　テーパ状部
Ｂ－５６　凹状部
Ｂ－５７　段差状部
Ｂ－５８　周壁
Ｂ－６０　内孔
Ｂ－６２　円筒状部
Ｂ－６４　拡径部
Ｂ－６６　小径部
Ｂ－６８　大径部
Ｂ－７０　内部空間
Ｂ－７２　貫通窓
Ｂ－７４　係止片
Ｂ－７６　側壁部
Ｂ－７８　隙間
Ｂ－８０　板ばね
Ｂ－８２　スリット
Ｂ－８４　翼状部
Ｂ－８６　嵌合筒部
Ｂ－８８　連結部
Ｂ－９０　翼本体
Ｂ－１００　針組立体
Ｂ－１０２　穿刺用針体
Ｂ－１０３　針ハブ
Ｂ－１０４　基端部分
Ｂ－１０６　厚さ変化部
Ｂ－１０８　凸状部
Ｂ－１１０　針組立体
Ｂ－１１２　穿刺用針体
Ｂ－１１３　針ハブ
Ｂ－１１４　基端部分
Ｂ－１１６　厚さ変化部
Ｂ－１２０　針組立体
Ｂ－１２２　穿刺用針体
Ｂ－１２３　針ハブ
Ｂ－１２４　基端部分
Ｂ－１２６　厚さ変化部
Ｂ－１２８　小径先端部
Ｂ－１３０　大径基端部
Ｂ－１３２　段差状部
Ｂ－１４０　針組立体
Ｂ－１４２　穿刺用針体
Ｂ－１４３　針ハブ
Ｂ－１４４　先端部分
Ｂ－１４６　厚さ変化部
Ｂ－１４８　凹状部
Ｂ－１５０　凸状部
Ｂ－１６０　針ハブ
Ｂ－１６２　凹所
Ｂ－１６４　基端側係止面
Ｂ－１７０　針ハブ
Ｂ－１７２　厚さ変化部
Ｂ－１７４　第１の傾斜部
Ｂ－１７６　第２の傾斜部
Ｂ－１７８　第１の傾斜面
Ｂ－１８０　第２の傾斜面
Ｃ－１０　留置針組立体（針組立体）
Ｃ－１２　針先
Ｃ－１４　留置針（穿刺針）
Ｃ－１６　針先プロテクタ
Ｃ－１８　針ハブ
Ｃ－２０　筒状装着部
Ｃ－２２　外部管路
Ｃ－２４　管路接続部
Ｃ－２４ａ　挿入凹部
Ｃ－２４ｂ　接続筒部
Ｃ－２６　第１の凸部（凸部、環状凸部）
Ｃ－２８　傾斜面
Ｃ－２９　垂直面
Ｃ－３０　第２の凸部（凸部）
Ｃ－３１　垂直面
Ｃ－３２　傾斜面
Ｃ－３４　テーパ面
Ｃ－３６　突条
Ｃ－３７　当接面
Ｃ－３８　係合腕
Ｃ－４０　隙間
Ｃ－４２　フック
Ｃ－４４　周壁
Ｃ－４６　内孔
Ｃ－４８　筒状部
Ｃ－５０　拡大部
Ｃ－５２　開口部
Ｃ－５４　上側壁部
Ｃ－５６　下側壁部
Ｃ－５８　連結部
Ｃ－６０　第１の突片（可撓片）
Ｃ－６０ａ　分割体
Ｃ－６１ａ　垂直面
Ｃ－６１ｂ　垂直面
Ｃ－６２　スリット
Ｃ－６４　第２の突片（可撓片）
Ｃ－６５　垂直面
Ｃ－６６　翼状部
Ｃ－６８　連結部
Ｃ－７０　翼本体
Ｃ－７２　嵌合筒部
Ｃ－７４　孔部
Ｃ－７８　針組立体
Ｃ－８０　スリット
Ｃ－８２　第２の凸部
Ｃ－８４　針ハブ
Ｃ－８６　針先プロテクタ
Ｃ－８８　第１の突片（可撓片）
Ｃ－８９　針組立体
Ｃ－９０　突条
Ｃ－９２　分割体
Ｄ－１０　針先プロテクタ
Ｄ－１２　針組立体
Ｄ－１４　穿刺用針体
Ｄ－１６　穿刺針
Ｄ－１８　針ハブ
Ｄ－２０　針先
Ｄ－２２　先端部分
Ｄ－２４　針固定部
Ｄ－２６　先端係止部
Ｄ－２８　係止突起
Ｄ－３０　ガイド突条
Ｄ－３２　基端部分
Ｄ－３４　管路接続部
Ｄ－３６　接続穴
Ｄ－３８　底部
Ｄ－４０　接続ポート
Ｄ－４２　腕部
Ｄ－４４　フック
Ｄ－４６　外部管路
Ｄ－４８　流体流路
Ｄ－５０　周壁
Ｄ－５２　内孔
Ｄ－５４　円筒状部
Ｄ－５６　拡大部
Ｄ－５８　幅狭部
Ｄ－６０　幅広部
Ｄ－６２　内部空間
Ｄ－６４　貫通窓
Ｄ－６６　突片
Ｄ－６８　側壁部（可撓片）
Ｄ－７０　隙間
Ｄ－７１　当接部
Ｄ－７２　板ばね
Ｄ－７４　スリット（嵌合部）
Ｄ－７６　内側傾斜部
Ｄ－７８　翼状部
Ｄ－８０　嵌合筒部
Ｄ－８２　連結部
Ｄ－８４　翼本体
Ｄ－９０　針先プロテクタ
Ｄ－９２　側壁部（可撓片）
Ｄ－９４　板ばね
Ｄ－９６　外側傾斜部
Ｄ－１００　針先プロテクタ
Ｄ－１０２　側壁部（可撓片）
Ｄ－１０４　板ばね
Ｄ－１１０　針組立体
Ｄ－１１２　針先プロテクタ
Ｄ－１１４　側壁部（可撓片）
Ｄ－１１６　板ばね
Ｄ－１１８　外側傾斜部
Ｄ－１２０　針組立体
Ｄ－１２２　針先プロテクタ
Ｄ－１２４　側壁部（可撓片）
Ｄ－１２６　板ばね
Ｄ－１２８　内側傾斜部
Ｄ－１３０　針組立体
Ｄ－１３２　針先プロテクタ
Ｄ－１３４　側壁部（可撓片）
Ｄ－１３６　板ばね
Ｄ－１３８　突出部
Ｄ－１４０　針組立体
Ｄ－１４２　針先プロテクタ
Ｄ－１４４　突片
Ｄ－１４６　内側傾斜部
Ｄ－１４８　スリット（嵌合部）
Ｄ－１５０　ガイド突条
Ｅ－１０　針先プロテクタ
Ｅ－１２　針組立体
Ｅ－１４　留置針
Ｅ－１６　穿刺針
Ｅ－１８　針ハブ
Ｅ－２０　針先
Ｅ－２２　内孔
Ｅ－２４　針支持部
Ｅ－２６　プロテクタ連結部
Ｅ－２８　大径支点部
Ｅ－３０　係止突起
Ｅ－３２　ガイド突条
Ｅ－３４　筒状部
Ｅ－４０　凹部
Ｅ－４２　係合腕
Ｅ－４４　フック
Ｅ－４６　周壁
Ｅ－４８　円筒状部
Ｅ－５０　拡径部
Ｅ－５２　翼状部
Ｅ－５４　嵌合筒部
Ｅ－５６　連結部
Ｅ－５８　翼本体
Ｅ－６０　小径部
Ｅ－６２　大径部
Ｅ－６４　内部空間
Ｅ－６６　貫通窓
Ｅ－６８　凹部
Ｅ－７０　係止片
Ｅ－７２　係止爪
Ｅ－７４　側壁部
Ｅ－７６　隙間
Ｅ－７８　板ばね
Ｅ－８０　スリット

Claims

　穿刺針と、
　該穿刺針を支える針ハブと、
　該穿刺針に対して針軸方向に移動することで該穿刺針の針先を覆う針先プロテクタと、
　該針ハブの基端側に設けられて該針先プロテクタに対して解除可能に係合される腕部と
を、備えた針組立体であって、
　前記腕部を前記針ハブに向かう内方向へ移動させる際に前記腕部が当接する当接部を設けた針組立体。
　前記当接部が前記針ハブと前記腕部の間に位置している請求項１に記載の針組立体。
　前記当接部が前記針先プロテクタに設けられている請求項２に記載の針組立体。
　前記針先プロテクタが前記針ハブと係合する突片を有し、
　前記当接部が該突片に設けられている請求項３に記載の針組立体。
　前記当接部が前記針ハブに設けられている請求項１又は２に記載の針組立体。
　前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凸部を含んで構成されている請求項５に記載の針組立体。
　前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凹部を含んで構成されている請求項５又は６に記載の針組立体。
　前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたテーパ部を含んで構成されている請求項５～７の何れか１項に記載の針組立体。
　前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたストレート部を含んで構成されている請求項５～８の何れか１項に記載の針組立体。
　前記腕部の前記当接部への当接によって前記針ハブに及ぼされる力学的な作用が、該針ハブに対して基端側へ向けて作用する当接反力とされる請求項１～９の何れか１項に記載の針組立体。