CN110691622B - 具有用于注射笔的可变形插管的安全针 - Google Patents

具有用于注射笔的可变形插管的安全针 Download PDF

Info

Publication number
CN110691622B
CN110691622B CN201880035792.2A CN201880035792A CN110691622B CN 110691622 B CN110691622 B CN 110691622B CN 201880035792 A CN201880035792 A CN 201880035792A CN 110691622 B CN110691622 B CN 110691622B
Authority
CN
China
Prior art keywords
cannula
recess
safety needle
deformation member
drug
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201880035792.2A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110691622A (zh
Inventor
达里奥·德左尔特
马泰奥·拉加纳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Millennium Light Switzerland R & D Center
Original Assignee
Millennium Light Switzerland R & D Center
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Millennium Light Switzerland R & D Center filed Critical Millennium Light Switzerland R & D Center
Publication of CN110691622A publication Critical patent/CN110691622A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110691622B publication Critical patent/CN110691622B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
    • A61M5/3272—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position having projections following labyrinth paths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3286—Needle tip design, e.g. for improved penetration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A61M2005/3249—Means to disalign the needle tip and the distal needle passage of a needle protection sleeve
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A61M2005/325—Means obstructing the needle passage at distal end of a needle protection sleeve
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/3278—Apparatus for destroying used needles or syringes
    • A61M2005/3282—Apparatus for destroying used needles or syringes using mechanical means, e.g. mills
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/3278—Apparatus for destroying used needles or syringes
    • A61M2005/3284—Deformaton of needle by deflection or bending

Abstract

一种安全针，包括：刚性外部结构(4)，该刚性外部结构中存在插管保持元件(2)，插管保持元件能够与用于药物的注射笔移动耦接，所述插管保持元件(2)支撑插管(15)，插管具有第一末端(16)和用于施用药物的第二末端(19)；与刚性结构(4，28)相关联的移动保护元件(55)，所述保护元件在施用后覆盖插管(15)的所述第二末端(19)，设置有变形构件(68)，该变形构件能够在药物被施用后使插管变形，使得该插管的第二末端(19)保留在所述保护元件(55)内。变形构件(68)与所述保护元件(55)相关联，并能在药物被施用后相对于保护元件自动转动，以使插管(15)变形。

Description

具有用于注射笔的可变形插管的安全针
技术领域
本发明涉及一种安全针，包括：外部结构，在该外部结构内，存在能够与用于药物的注射笔移动耦接的插管保持元件，该插管保持元件以穿过的方式支撑并保持插管，该插管具有第一末端或瓶端部以及适合于施用药物的第二末端或患者端部；保护元件，该保护元件具有本体，该保护元件的本体与具有本体的外部结构相关联并能够在这样的外部结构内内部地且沿着安全针的纵向轴线抵抗弹簧轴向移动，以能够暴露用于施用药物的插管的第二末端，该保护元件大致为柱形且中空的，设置有供插管通过的贯通孔，并且该保护元件在施用之后覆盖插管的第二末端，设置有变形构件，该变形构件能够在药物的施用之后使插管变形，使得这样的插管的第二末端保留在保护元件内，变形构件与保护元件相关联并能够在药物的施用之后围绕与安全针的纵向轴线成直角的轴线相对于保护元件独立转动，该变形构件具有凸出部，凸出部能够在这样的转动期间接触插管，以使插管朝向保护元件变形并使插管固定在这样的元件内，变形构件包括插入保护元件的腔体中的本体。
背景技术
已知的是，被称为安全笔式针的安全针与注射笔一起用于向患者施用药物。通常，安全笔式针或简单的安全针提供容纳插管(cannula，套管)的本体，通过该插管向患者施用药物。插管具有两个端部或末端：第一端部或末端相对于与针相关联的注射笔为远端，并且被称为“患者侧端部”或“患者端部”。在使用期间，插管的该末端刺入患者的皮肤，且通过该末端施用药物。
插管的第二末端或端部相对于注射笔是近端；其被称为“瓶侧端部”或“瓶端部”，因为其穿透了容纳在注射笔内的药物瓶的常规橡胶隔体。
注射笔可移除地附接至安全针，例如通过安全针的螺纹部分与注射笔之间的常规螺栓耦接(或根据目前规定的其他适合耦接)进行。更特别地，安全针通常包括与注射笔连接的塑料部件，所述部件支撑上述插管并限定插管保持器。
与接触人体的所有切割装置一样，笔式针或安全笔的使用在下述实施方面存在问题，如果针或者更恰当地说其患者端部必须与帮助患者进行药物施用或者直接向患者施用药物的医疗工作者接触，则其可能成为传播传染病(诸如AIDS、肝炎等)的载体。
包括能降低意外刺伤的风险并防止药物施用后重复使用针的方案的安全针是已知的。
例如，已知的是与安全针的本体或刚性结构相关联或者由这种本体中存在的弹簧致动的至少在插管的患者端部的移动塑料部件是已知的。通过其移动，该移动部件一方面允许通过释放患者端部——其随后可以刺入用户的皮肤——来施用药物，另一方面用作在进行这种施用之后防止与该患者端部接触的防护物。这是通过返回到完全覆盖该患者端部的位置并使其在该最终位置固定，例如通过移动元件或安全针的本体呈现出适当的凸出的塑料构件，这防止了能再次释放插管的患者端部的这种保护构件或防护物进一步移动。
提供使插管在使用后永久地塑性变形、且特别是插管在患者端部永久变形使得插管永久且安全地保留在安全针的本体内或者提供用作用于患者端部的防护物的移动元件的方案是已知的。US2012/0022461、US2014/0221924、GB2532795中描述了这些方案的实施例。这些方案，诸如一般地现有技术已知的其他方案——然而其为患者端部提供保护而插管不变形——包括被动式的安全机构，该被动式的安全机构能用于防止插管的患者端部在安全针已被使用后暴露而被接触，所述机构在安全针的正常使用期间和之后自动启用，并且就用户而言无需任何特别的附加操作以保护前述患者端部。
一般，市面上可购得的前述被动式安全机构均以基本上类似的方式运行：一旦笔式针已安装在注射笔上并且与密封元件一起用作用于无菌的保护壳体的常见主容器已被移除，针就随时可用。如前所述，该针通常具有塑料部件，塑料部件可以相对于插管的患者端部移动，且在使用期间，这种保护部件或元件相对于安全针的本体相对移动，由于用户在注射点向皮肤施用的推力反作用，使插管从患者端部暴露。
在移动元件朝向安全针的刚性本体移动时，插管刺入皮肤达其整个有效长度，以向患者的皮下脂肪组织(或者不管怎样，在患者的体内，无论进行的注射的性质如何，是皮下、肌肉或是皮内)施用药物。
一旦其在注射点达到期望深度并且随后输送了药物，用户就将针从注射点取出，且在该操作期间，保护元件持续覆盖插管，或者更恰当地说覆盖其患者端部。一旦保护元件的取出完成，如前所述，其就不可逆地固定在位，不再允许接近插管的患者端部。此时，笔式针或安全针从注射器移除并扔进适合的容器。
如前所述，已知方案还提供下述元件，所述元件使插管在使用后变形，使得其是安全的，无法离开保护元件，即使其移动相对于安全针的本体不是固定的也是这样。
特别地，US2014/0221924提供了一种移动保护元件，在该移动保护元件中，刚性本体或固定套筒例如旋拧在插管保持器衬套上。保护元件受到支承在插管保持器衬套上的第一弹簧的力。
该保护元件具有直径不同的两个部段，针停用元件——与其自己的支撑件连接并在相对于该支撑件转动时受到第二扭转弹簧的应力，第二扭转弹簧在所述停用元件启用前预加载在预限定角度位置——位于直径较大的部段中。
用于该停用元件的支撑件位于形成在保护元件中的第一引导槽中。
停用元件包括通道，通道容纳穿过的针并使其处于略有摩擦的情况，以防止使用前停用机构相对于针移动。
保护元件包括第一和第二引导槽，第一和第二引导槽具有远端部段，在使用US2014/0221924中提到的装置前，停用元件定位在远端部段中，所述远端部段具有的宽度比所述槽的近端部段的宽度小。远端部段的宽度比近端部段的宽度小。
在前述装置的使用期间，当随着注射的进行保护插管的元件刺入套筒内部时，停用元件相对于插管移动，使得其被该保护元件压向插管衬套；该停用元件——最初存在于第二引导槽的远端部段中——因此到达该引导槽的近端部段。
当完成注射时，在第一弹簧的推力下，保护元件移动远离插管衬套，用于停用元件的支撑元件与套筒中设置的止动件接触，这使该支撑件固定在第一引导槽中。然而，被第一弹簧推动，保护元件继续移动远离插管衬套，且停用元件移动进入第二引导槽的近端部段。由于其比停用元件宽，该元件可以在与支撑件相关联的第二弹簧的作用下转动，使插管弯曲。
已知的方案存在显著的构造困难，尤其是与和用于停用元件的支撑元件相关联的预加载弹簧的存在相关的以及与容纳针的通道的存在相关联的方案。这些方案使得难以通过自动化装配过程构造已知方案，其中存在随着插管插入停用元件的通道会损坏插管的端部的风险的实施方式。
除此以外，插管与停用元件之间的穿过连接使插管处于应力状态，这也可能在进行注射时使插管产生微变形或微弯曲——这有时还可能在注射药物时以及在将针从患者的身体移除时对患者造成问题。
发明内容
因此，本发明的目的是构造并提供一种相对于已知方案有改进的安全针或安全笔式针。
特别地，本发明的目的在于提供下述类型的安全针——其能在使用后使插管变形，以使插管无法使用且不仅被保护元件覆盖，这使用起来是安全的，而且使得可以确定无疑地防止用户与该插管或插管的患者端部接触。
另一目的是提供制造简单且高效的安全针，其可以通过保持安装在注射笔上来启用，并且不包括提高其成本的元件。
另一目的是提供上述类型的安全针，其是被动式的并且在安全针被使用后自动且安全地启用。
通过本发明提供的安全针来实现对本领域技术人员而言明显的这些和其他目的。
附图说明
为了更好地理解本发明，附上下述附图，附图仅出于示例而非限制性目的，在附图中：
图1示出了根据本发明的安全针的一个实施方式的立体图；
图2示出了沿着图1中的线2-2的截面图；
图3示出了与图1中的视图类似的视图，但针是使用后的；
图4示出了沿着图3中的线4-4的截面图；
图5示出了图1中的安全针的部件的全貌图，以立体图示出；
图6示出了使用后的针的细节的放大图；以及
图7示出了图1中的针的部件的变形。
具体实施方式
参照上述附图，根据本发明的安全针(或者安全笔式针)大体上用1表示，并且包括位于针1的外壳4的第一末端部分3之间的插管保持元件2(或仅仅是“插管保持器”)，插管保持元件以任何已知的方式牢固附接(例如通过将插管保持器的外部套环6耦接至外壳4的第一端部部分3中的内部凹部7)。该外壳4限定针1的刚性结构。
插管具有杯状本体8并具有螺纹内部部分9，其中，本体8例如通过旋拧(或其他适合的耦接)可移除地附接至常规注射笔(未示出)的一个末端。插管保持器2的本体8具有中心部10，该中心部从杯状本体8的横向部分12朝向外壳4的内部凸出且特别是朝向外壳的第二末端部分13凸出。
中心部10具有贯通轴向孔14，插管15凸出通过该贯通轴向孔，该插管具有止于杯状本体8的内部腔体17中(并能够刺穿与注射笔相关联的药物瓶，也未示出)的第一末端或瓶端部16。插管15以已知方式固定在该孔14内。
插管15具有能刺入患者的皮肤以用于皮下施用上述瓶中容纳的药物的第二末端或患者端部19。
外壳4具有柱形本体18，本体在23处是中空的，并在其第二末端部分13(或者，考虑到所述第二末端部分13相对于注射笔的位置，为外壳的“远端末端”)处被平坦的环状部20部分地包围。平坦部20具有面向外壳4中的腔体23的第一面21以及面向该腔体的外部的第二面25。
在外壳4内，存在内部柱形内套筒28，内部柱形套筒具有抵靠(或者不管怎样，靠近)插管保持器2的杯状本体8的横向部分12支承的第一末端29以及抵靠(或者不管怎样，靠近)外壳4的平坦部20的第一(内部)面21支承的第二末端30。内套筒28可以通过外壳的部20固定在外壳4与插管保持器2之间。作为替代方案，内壳可以围绕安全针1的纵向轴线W在外壳4内自由转动。
内套筒28具有本体33，本体具有至少一个外部凸出的凸起表面35(二者在如图中均通过示例的方式示出)，至少一个外部凸出的凸起表面能插入在外壳4内部形成的对应纵向凹部36中(或插入被布置成与安全针1的纵向轴线W平行的凹部)，以使它们与外壳4和内套筒28扭转为一体。本体33具有两个表面凹部或中空部38——在实施例中是贯通凹部。明显地，这种凹部还可以是盲凹部或者就是内套筒28的内表面中的中空部。
在第一实施方式中，每个凹部38大致为Y形，但形状具有下述特征：第一部分39具有位于相对于上述W轴线倾斜的平面内的纵向轴线F，所述第一部分39朝向内套筒28的第二末端30敞开；第二部分40具有位于与纵向轴线W成直角的平面内的纵向轴线K，该第二部分40以没有任何连续性中断的方式与第一部分连通并止于封闭末端41。
第二部分40与凹部38的位于第一部分39的侧面的且具有与W轴线平行的纵向轴线M的第三部分42一起作用。该第三部分42相对于第二部分略微偏移并与其平行，且具有第一和第二封闭末端45和46。靠近第一末端45，靠近凹部38的第二部分，存在阶状部47，而第二封闭末端46与内套筒28的末端30成一距离。
在凹部的第一部分39和第三部分42之间，存在朝向凹部38的第二部分40渐缩的凸出部48，所述凸出部具有弯曲的侧部49，弯曲的侧部在一侧界定凹部38的第三部分42。该凸出部48的功能将在下文描述。
然而，每个凹部38的形状并不限于任何具体实施方式。在图7中，其中与已描述的附图中的那些部对应的部用相同的附图标记表示，内套筒28的本体33的每个凹部38包括第一部分39和第二部分40，第一部分和第二部分均是直线型且同轴的；而第三部分始终在侧面，成直线，并相对于凹部的第一部分39和第二部分40偏移。凸出部48始终是渐缩的，但其侧部49并未弯曲(如上述实施方式中那样)，而是朝向凹部的第三部分42倾斜。但是，该侧部49的功能与上述类似弯曲侧部相同。
明显地，在不改变其功能的情况下，凹部38可以有其他实施方式，根据下文的描述将变得明显。
在内套筒28内，存在压缩弹簧50，压缩弹簧具有支承在插管保持器2的本体8的横向部分12上的第一末端51。弹簧50具有第二末端53，第二末端插入保护插管15的元件55的第一扩大末端部分54中，所述保护元件能抵靠所述弹簧相对于外壳4和内套筒28移动。
更特别地，保护元件55具有例如为大致柱形的(如图所示)的本体60，本体在60A处是中空的，具有前述第一扩大末端部分54和第二末端部61，第二末端部具有用于使插管15显露以施用药物的贯通孔62。该孔优选地(但不一定)转向保护元件的内部，与元件55的本体60形成倒转边缘62K，以产生凹部93。该边缘还可以具有与附图中所示形状不同的形状。
在针1使用之前，虽然受到弹簧50的推力，但保护元件55通过其第一扩大末端部分54和该外壳4的第二末端部分13的结合作用保持在该外壳4内。
侧向上，保护元件具有两个相对的孔63和64(其在附图的非限制性实施例中在一侧上敞开)，该孔能容纳变形构件或棘轮68的对应盘状侧向部分66和67(或者具有的形状以任何方式与孔63、64的形状对应并适合于在所述孔63、64中转动该部分66和67)，该变形构件或棘轮具有本体69并能在所述保护元件(其插入在保护元件中)的腔体60A之间转动，以使插管15变形，如下文所述，并使插管在使用后被保持在该保护元件55内。本体69的转动通过侧向部66和67在孔63和64中的转动移动发生。引起这种情况的原因是边缘78。该边缘从所述侧向部66和67凸出并偏心地位于该侧向部上，能够与上述的对应凹部38一起作用，它们在对应凹部内的移动引起所述转动。
除此以外，变形构件或棘轮68具有部分70，该部分例如是平坦的并从使侧向部66和67互连的部分71突出。第一凸出部70能够与插管15一起作用，以使插管在使用后在保护元件中变形，所有这些都自动或被动发生，无需患者或用户干预。该部分70还可以具有与附图所述和所示的形状不同的但不管怎样使插管15能变形的形状。
在使用中，在施用药物阶段期间，随着保护元件55压靠患者的皮肤，该元件在外壳4内缩回，抵抗弹簧50的力进入内套筒28。在该移动中，凸耳78进入对应凹部38：最初，这些凸耳移动通过对应凹部的第一部分39和第二部分40，同时保护元件55缩回到外壳4和内套筒28中，以暴露患者端部19。用户可以因此施用药物。该移动不会引起棘轮68的部分70朝向插管15的任何转动。实际上，由于凸耳78在所述部分66和67上的偏心位置，在保护器的向下移动期间，棘轮可能发生轻微转动，但是是沿着使其移动离开插管的方向的。但是，该移动受到保护元件的内壁的限制。
随着针1移动离开用户的身体(或者更恰当地，随着外壳4移动离开该身体)，弹簧50在保护元件上施加推力，保护元件再次倾向于从外壳4和内套筒28中显露。该推力还使棘轮68和棘轮的凸耳78初始沿着对应凹部38的第二部分40移动。当棘轮到达凸出部48的末端时，其被该凸出部的弯曲侧49引导进入凹部38的第三部分42，这还引起棘轮相对于保护元件55转动(因为凸耳78沿着该弯曲部分移动，而且由于凹部38的第三部分42的偏移被定位成平行于凹部的第二部分40的一侧)。该转动围绕与W轴线成直角的穿过棘轮68的部分66和67的轴线Z发生。
这引起从棘轮68的凸出部分70到插管15的推力，插管现在又被保护元件55覆盖。该作用使插管在该元件55中变形(如图4所示)。
由于每个凹部38的第三部分42在距内套筒28的末端30的一距离处封闭，因此保护元件无法完全从外壳4显露，而第三部分42的另一末端45和阶状部47则防止保护元件进一步进入外壳4和内套筒28。因此，插管15的患者端部19变形并安全地保持在所述保护元件55内。这还得益于该元件中在倒转边缘62K周围的凹部93中的贯通孔62的存在，其可以接收插管15的患者端部19，即使保护元件已降入内套筒28中。明显地，该保护元件55的材料(塑料)和厚度被构造成在插管15的患者端部19与所述元件55的壁接触时阻止该端部贯穿。要注意，插管在保护元件55内的变形可以帮助或者将限制：在意外重复对意外地仍然安装在注射笔上的安全针(作为注射的准备)进行清洗的程序的情况下污染液体露出或溅出。实际上，在该情况下，该液体仍将保留在凹部93中的倒转边缘62K内，并可以仅在之后流出其之外(然而不会因为从该凹部滴出而喷射)。
这使得用户可以知道针已被使用过，同时防止污染流体高速喷射。
所描述的方案简单，不用在安全针内设置其他弹性元件来使棘轮68(运行作为能防止与患者端19的任何可能接触的被动式安全变形构件)移动，并因此具有可以与已知针的成本相比的成本。如此的原因还在于本发明不使用其他弹簧或其他专门设置的推力元件(除了弹簧50)转动单个棘轮68，还简化了自动组装。除此以外，本发明使得可以使插管变形，尽管针仍然安装在笔上。另外且可选地，在设置成棘轮68的至少侧向部66和67至少在外部是彩色的情况下，由于针在使用之前，这些在针的侧面是清楚可见的(参见图1)，而在使用后，它们几乎不可见，用户立刻就知道安全针是否已经被使用。所有这些都有利于用户的安全。明显地，可以设置用于显示针的使用情况的其他装置，诸如例如保护元件的彩色部，其在使用之前可以看见，在使用之后被针的外部结构覆盖。
本发明相比于现有技术特别是US 2014/0221924具有各种优点。
首先，上述安全针中仅存在一个弹簧——相比于已知方案具有构造简单和经济的明显优点。通过使用仅一个弹簧，由于内套筒28对变形构件的凸耳78设定的路径与这些凸耳相对于变形构件的转动轴线偏心定位这一事实之间的特定结合，变形机构的作用最佳。
除此以外，根据本发明，变形构件不与插管耦接，不沿着插管移动，因此在组装装置时不存在损坏插管的端部的风险。这在组装性方面具有明显优点。根据本发明的装置实际上可以在插管的端部或外表面不因为与变形构件的相互作用而受到损伤的情况下轴向组装。插管与变形构件之间的相互作用仅在插管已从患者取出时发生。相比于现有技术的描述，该事实构成功能优点。
此外，根据本发明的变形构件不与针耦接，但与保护元件和内套筒(通过凸耳78)耦接。这样，变形构件就仅在内套施加的行程结束时的转动后在存在的单个弹簧的推力下作用在插管上。使用单个弹簧(简单、经济)，以及由于变形机构不与针耦接，因此插管在注射期间不会移动的优点。实际上，甚至只是在针上移动，US 2014/0221924中使用的停用元件也会引起插管振动/振荡，这可能让用户讨厌。相比于已知方案，该事实在使用舒适度方面构成优点。
还因为变形构件不与插管耦接，在最初的蚀刻，插管不由单个第一角度位置表征，例如如US 2014/0221924中所述。根据本发明，最初保护装置移动的开始的几厘米，变形构件有占据多个角度位置的适度自由，不管怎样，这不会造成该变形构件在使用前与插管相互作用(考虑到校正器越向下移动，变形构件越定位成与插管的轴线平行)。实际上，由于内套中设置的路径的特定形状，使得变形构件平行于插管挺直，不会与插管相互作用。这避免了在插入患者的身体期间由于变形构件导致插管移动。
最后，由于凸耳78的偏心，移动棘轮68以及使插管偏转至变形位置所需的力是最小的。
根据上面的描述，本发明的其他实施方式(诸如将外壳4和内套筒28设置成形成针的外刚性结构的单个元件的实施方式)是可能的，并落入随附权利要求限定的本发明的范围内。

Claims (9)

1.一种安全针，包括：外部结构，在所述外部结构内，存在能够与用于药物的注射笔移动耦接的插管保持元件(2)，所述插管保持元件(2)以穿过的方式支撑并保持插管(15)，所述插管具有第一末端或瓶端部(16)以及适合于施用药物的第二末端(19)；保护元件(55)，所述保护元件具有本体(60)，所述保护元件的本体与具有本体的外部结构相关联并能够在这样的外部结构内内部地且沿着所述安全针(1)的纵向轴线(W)抵抗弹簧(50)轴向移动，以能够暴露用于施用所述药物的所述插管的所述第二末端(19)，所述保护元件(55)大致为柱形且中空的，设置有供所述插管(15)通过的贯通孔(62)，并且所述保护元件在施用之后覆盖所述插管(15)的所述第二末端(19)，设置有变形构件(68)，所述变形构件能够在所述药物的施用之后使所述插管变形，使得这样的插管的所述第二末端(19)保留在所述保护元件(55)内，所述变形构件(68)与所述保护元件(55)相关联并能够在所述药物的施用之后围绕与所述安全针(1)的所述纵向轴线(W)成直角的轴线(Z)相对于所述保护元件独立转动，所述变形构件(68)具有凸出部(70)，所述凸出部能够在这样的转动期间接触所述插管(15)，以使所述插管朝向所述保护元件(55)变形并使所述插管固定在这样的元件内，所述变形构件(68)包括插入所述保护元件(55)的腔体(60A)中的本体(69)，其特征在于，所述变形构件(68)的所述凸出部(70)仅在所述药物的施用之后与所述插管接触，所述变形构件(68)的所述本体(69)具有能连接盘状侧向部(66，67)的部分(71)，所述盘状侧向部插入制于所述保护元件(55)中的相对的孔(63，64)中并在所述孔(63，64)内转动，所述盘状侧向部具有凸耳(78)，所述凸耳凸出并插入在对应的凹部(38)内，所述凹部制于其中插入有所述保护元件的所述外部结构的所述本体中，所述凹部(38)自动且完全地引导所述保护元件的移动和所述变形构件(68)在所述保护元件中的转动。
2.根据权利要求1所述的安全针，其特征在于，在其中插入所述保护元件(55)的所述外部结构包括外壳(4)，所述外壳容纳具有所述凹部(38)的内套筒(28)，所述变形构件的所述凸耳(78)在所述凹部中移动。
3.根据权利要求2所述的安全针，其特征在于，所述内套筒(28)以固定的方式容纳在所述外壳(4)中。
4.根据权利要求2所述的安全针，其特征在于，每个凹部(38)包括在所述内套筒(28)的一个末端(30)处敞开的至少一个第一部分(39)，所述第一部分与所述凹部(38)的第二部分(40)以连续而没有任何中断的方式连接，所述凹部的第二部分具有与所述安全针的所述纵向轴线(W)平行的纵向轴线(K)，设置了所述凹部(38)的第三部分(42)，所述第三部分位于前述第一部分(39)的侧部上并具有与所述安全针的所述纵向轴线(W)平行的纵向轴线(M)而且与所述凹部的所述第二部分(40)连通，所述凹部的所述第三部分(42)相对于所述凹部的所述第二部分(40)偏移并与所述第二部分平行，并且所述第三部分在两个相对的端部(45，46)处封闭，在所述凹部的所述第一部分(39)和第三部分(42)之间存在凸出部(48)，在所述第一部分和第三部分之间的凸出部能引导所述变形构件的对应凸耳(78)从所述凹部的所述第二部分(40)朝向所述凹部的所述第三部分(42)移动。
5.根据权利要求4所述的安全针，其特征在于，在所述凹部(38)的所述第三部分(42)与所述凹部的所述第二部分(40)之间存在凸出部(47)，在所述第三部分与第二部分之间的凸出部能够防止所述凸耳(78)从所述凹部的所述第三部分(42)返回到所述凹部的所述第二部分(40)。
6.根据权利要求1所述的安全针，其特征在于，所述变形构件(68)的所述凸出部(70)从连接所述盘状侧向部(66，67)的所述部分(71)凸出。
7.根据权利要求1所述的安全针，其特征在于，在所述保护元件中的所述贯通孔(62)面向所述保护元件(55)自身的所述本体(60)的内部，并与所述本体(60)形成倒转边缘(62K)，在所述倒转边缘(62K)与所述本体(60)之间存在凹部(93)，所述倒转边缘使得能够在所述药物的施用结束时将由所述保护元件内的所述插管输送的流体的任何喷射物都保留在所述保护元件(55)内。
8.根据权利要求1所述的安全针，其特征在于，设置了显示所述安全针(1)的使用情况的视觉装置。
9.根据权利要求1所述的安全针，其特征在于，所述变形构件(68)的凸出的凸耳(78)偏心地位于在盘状部上。
CN201880035792.2A 2017-05-30 2018-05-29 具有用于注射笔的可变形插管的安全针 Active CN110691622B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102017000059104A IT201700059104A1 (it) 2017-05-30 2017-05-30 Ago di sicurezza a deformazione di cannula per penna iniettore
IT102017000059104 2017-05-30
PCT/IB2018/053812 WO2018220529A1 (en) 2017-05-30 2018-05-29 Safety needle with deformable cannula for injector pen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110691622A CN110691622A (zh) 2020-01-14
CN110691622B true CN110691622B (zh) 2021-12-14

Family

ID=60182879

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880035792.2A Active CN110691622B (zh) 2017-05-30 2018-05-29 具有用于注射笔的可变形插管的安全针

Country Status (13)

Country Link
US (1) US11097068B2 (zh)
EP (1) EP3500323B1 (zh)
CN (1) CN110691622B (zh)
BR (1) BR112019024919B1 (zh)
CA (1) CA3062839A1 (zh)
DK (1) DK3500323T3 (zh)
ES (1) ES2774114T3 (zh)
HU (1) HUE047924T2 (zh)
IT (1) IT201700059104A1 (zh)
MA (1) MA46001B1 (zh)
PL (1) PL3500323T3 (zh)
PT (1) PT3500323T (zh)
WO (1) WO2018220529A1 (zh)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT201900001703A1 (it) * 2019-02-06 2020-08-06 Pikdare Spa Ago penna di sicurezza
IT201900016202A1 (it) 2019-09-12 2021-03-12 Sol Millennium Swiss R&D Center Sa "Ago di sicurezza perfezionato"
CN113456947A (zh) * 2021-07-23 2021-10-01 贝普医疗科技股份有限公司 安全防针刺自毁注射针头
WO2023099237A1 (en) * 2021-12-02 2023-06-08 Shl Medical Ag A subassembly of a medicament delivery device

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4846808A (en) * 1988-02-16 1989-07-11 Habley Medical Technology Corporation Safety syringe having a needle to be retracted and canted within a protective sleeve
US5891093A (en) * 1997-12-09 1999-04-06 Dysarz; Edward D. Trap in hub chamber safety needle cannula syringe tip
US6186979B1 (en) * 1998-03-16 2001-02-13 Edward D. Dysarz One-handed retractable blood collection device with trap-in container
CN1555276A (zh) * 2001-08-09 2004-12-15 贝克顿迪肯森公司 伸缩的针安全装置
CN203861696U (zh) * 2014-05-06 2014-10-08 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一次性使用自毁注射器
CN106573116A (zh) * 2014-08-04 2017-04-19 欧文蒙福德有限公司 可缩回针组件

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6843781B2 (en) * 1999-10-14 2005-01-18 Becton, Dickinson And Company Intradermal needle
JP5743900B2 (ja) * 2008-12-15 2015-07-01 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 傾斜可能な安全注射針
EP2574359A1 (en) * 2011-09-27 2013-04-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Needle safety device
SE536565C2 (sv) * 2012-06-29 2014-02-25 Margaretha Mathiasson Nålskydd vid kanyler
CN104338215B (zh) * 2014-11-04 2017-02-01 贝普医疗科技有限公司 一次性使用安全自毁胰岛素针
GB2532795A (en) 2014-11-28 2016-06-01 Owen Mumford Ltd Retractable needle assemblies

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4846808A (en) * 1988-02-16 1989-07-11 Habley Medical Technology Corporation Safety syringe having a needle to be retracted and canted within a protective sleeve
US5891093A (en) * 1997-12-09 1999-04-06 Dysarz; Edward D. Trap in hub chamber safety needle cannula syringe tip
US6186979B1 (en) * 1998-03-16 2001-02-13 Edward D. Dysarz One-handed retractable blood collection device with trap-in container
CN1555276A (zh) * 2001-08-09 2004-12-15 贝克顿迪肯森公司 伸缩的针安全装置
CN203861696U (zh) * 2014-05-06 2014-10-08 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一次性使用自毁注射器
CN106573116A (zh) * 2014-08-04 2017-04-19 欧文蒙福德有限公司 可缩回针组件

Also Published As

Publication number Publication date
PL3500323T3 (pl) 2020-06-01
EP3500323A1 (en) 2019-06-26
DK3500323T3 (da) 2020-02-24
US11097068B2 (en) 2021-08-24
WO2018220529A1 (en) 2018-12-06
US20200139054A1 (en) 2020-05-07
PT3500323T (pt) 2020-02-24
BR112019024919A2 (pt) 2020-06-23
MA46001B1 (fr) 2020-02-28
CA3062839A1 (en) 2018-12-06
IT201700059104A1 (it) 2018-11-30
EP3500323B1 (en) 2019-11-27
CN110691622A (zh) 2020-01-14
ES2774114T3 (es) 2020-07-16
HUE047924T2 (hu) 2020-05-28
BR112019024919B1 (pt) 2023-11-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110691622B (zh) 具有用于注射笔的可变形插管的安全针
CN110325231B (zh) 用于注射药物的设备和方法
US9498578B2 (en) Medical needle safety devices
JP5030593B2 (ja) プレフィルド注射器用の安全シールドシステム
EP2853277B1 (en) Prefilled safety pen needle
JP4956615B2 (ja) 先端保護エレメント及び基端保護エレメントを含むニードル保護デバイス
EP3893966A1 (en) Autoinjector
EP2566541B1 (en) Extended finger flange for syringe systems
EP2839854A1 (en) Extended hub for a safety pen needle
JP6592109B2 (ja) シリンジ用の安全デバイス
JP2014528304A (ja) 針安全デバイス
KR102628205B1 (ko) 주사기 및 보호 조립체를 포함하는 주입 시스템
JP2010535558A (ja) 注入装置
CN107635608B (zh) 用于注射器的多部分安全装置
JP7325426B2 (ja) ペンニードル器具
KR20210013093A (ko) 주사기 니들 삽입 및 후퇴 조립체
JP2018534071A (ja) 一端が三角形状の中間窓を備えた自己注射器
JP7458140B2 (ja) 薬液注入装置
WO2015114318A1 (en) Medical needle safety device
EP3756708A1 (en) Retractable sleeve for pen needle assembly
JP2012071112A (ja) ニードルアセンブリまたは医療用注射器と共に使用する皮膚係合部材
JP2002272853A (ja) 留置針セット
WO2013146215A1 (ja) 薬液投与器具

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant