CN106573116A - 可缩回针组件 - Google Patents

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Abstract

一种可缩回针组件，包括：主体部；针，所述针具有患者端并且能够在操作位置和安全位置之间移动，在所述操作位置所述针沿纵向针轴线延伸、患者端自所述主体部向前伸出，在所述安全位置所述患者端缩回到所述主体部中；偏转器元件，所述偏转器元件能够绕大致垂直于所述针轴线的偏转器旋转轴线旋转，以使针移动至其安全位置，以及手动操作的偏转器杆，所述偏转器杆与所述偏转器元件连接或者形成所述偏转器元件的部分，所述偏转器杆自所述主体部伸出并且与垂直于偏转器旋转轴线并且包含针轴线的平面交叉。

Description

可缩回针组件
技术领域
本发明涉及一种用于连接至注射器或针筒装置或其它注射设备或形成它们的一体部件的可缩回针组件。
背景技术
存在许多注射针需要在使用后被屏蔽以防止针刺伤害风险的情形。这不仅适用于一次性使用的设备，例如一次性注射器等，而且适用于多次使用的设备，例如针筒，其中一次性针例如通过螺丝结合或其它适合的连接动作固定在针筒或适配器上，并被替换以用于每一次后续的注射。这在诊所和医院中是尤其重要的，在那里用户被临床医生注射，在那里交叉感染的风险更大。
US5476106公开了一种装置，在该装置中套管沿直径方向延伸通过安装在壳体中的卷轴。卷轴可以利用扁平扭转把手被旋转，所述扁平扭转把手与套管的轴线共面并且围绕同一平面中的轴线旋转。为了在使用后破坏套管，扭转把手被围绕其轴线扭转几次，以围绕卷轴缠绕套管并将其拖入壳体中。
该装置的问题是它鼓励用户双手使用，一只手把持医疗器械，并且用另一只手扭转该扭转把手几圈。当抓住扭转把手时，用户可能从前面或侧面靠近它，因而增大了无意中的针刺伤害的风险。此外，在使套管缩回时，用户将必须握住和释放扭转把手几次，因而增大了偶然的针刺伤害的可能性。
发明内容
因此，我们已经设计了一种具有手动操作杆的可缩回针组件，其被设计为鼓励单手使用设备，并且用户能够通过用保持该装置的手的拇指从后侧向前轻击该杆使得针是安全的。
据此，在一个方面中，本发明提供了一种可缩回针组件，包括：
主体部；
针，所述针具有患者端并且能够在操作位置和安全位置之间移动，在所述操作位置所述针沿纵向针轴线延伸、患者端自所述主体部向前伸出，在所述安全位置所述患者端缩回到所述主体部中；
偏转器元件，所述偏转器元件能够绕大致垂直于所述针轴线的偏转器旋转轴线旋转，以使针移动至其安全位置，以及
手动操作的偏转器杆，所述偏转器杆与所述偏转器元件连接或者形成所述偏转器元件的一部分，所述偏转器杆自所述主体部伸出并且与垂直于偏转器旋转轴线并且包含针轴线的平面交叉。
在该布置中，由于偏转器杆与垂直于偏转器旋转轴线并且包含针的平面交叉，所以杆将典型地位于用户的拇指和针之间的路径上，由此提供了对拇指的临时保护，并且还保证了在使针缩回时用户不会使自己暴露于针刺伤害的重大风险。
典型地，偏转器杆跨越所述平面，其部分位于平面的任一侧。在一种布置中，偏转器杆关于所述平面大致对称。在该布置中，用户可以通过使他们的手指线性移动至注射器、针筒或其它注射设备的主体而使组件安全，并且不需要扭转动作。
便利地，所述偏转器元件包括旋转元件，所述针的中间部分延伸通过所述旋转元件并且当偏转器元件被旋转时针被缠绕在旋转元件的圆周上。初始地偏转器杆可以处于任何合适的位置；例如，它可以相对于针轴线横向伸出，使得它突出于注射器、针筒或注射设备之外，并且可以在使用中通过用户滑动它们的手指至设备的主体被接触。
应当领会，用户可以替代地将伸出的偏转器杆放在合适的表面上，以使它旋转，从而将针移动至安全位置。
在一个布置中，所述偏转器杆以与针的患者端成至少90°的角度伸出。
杆可以与偏转器一体形成。偏转器可以包括内部分和外部分。在组装构造中，内部分可以位于主体部内，并且外部分可以位于主体部外部。偏转器杆可以从偏转器的外部分上延伸。
偏转器的内部分可以包括旋转元件，针的中间部分延伸通过所述旋转元件。偏转器的内部分可以包括用于接收针的中间部分的孔或通道。针的中间部分可以固定在偏转器的内部分中。针的中间部分可以固定在孔或通道中。偏转器的内部分可以包括圆柱形外表面，当偏转器被旋转时针被缠绕在该圆柱形外表面上。
偏转器例如可以被设置为快速装配/卡扣在主体部内的凹部或空前中。偏转器可以可移动地保持在主体部内。偏转器例如可以能在快速装配/卡合到主体中时自由旋转。
主体部可以包括设置在空腔或凹部中的针通道或孔，针的中间部分延伸通过所述针通道或孔。针通道可以与主体部一体形成或者固定在主体部上。针的中间部分可以固定在针通道中。
偏转器的内部分可以包括大致环形元件，所述大致环形元件包围或者围绕设置在凹部或空腔中的针通道可旋转。偏转器的内部分可以包括大致环形元件，当偏转器被旋转时针的前部分和后部分被缠绕在该大致环形元件上。大致环形元件可以包括圆周上相对的一对用于接收针的切口或孔。
主体部可以为壳体。主体部可以包括两个壳体部分。主体部可以包括前壳体部分和后壳体部分。替代地，主体部可以包括左主体部和右主体部。
两个壳体部分可以被配置为组装或连接在一起以形成延伸至主体部中的圆形凹部或腔。两个壳体部分可以快速装配或卡合在一起。偏转器可以可移动地保持在两个主体部之间。偏转器例如可以能够在保持在两个主体部之间时自由旋转。
在组装构造中，偏转器的内部分可以位于由两个壳体部分形成的腔或凹部内。偏转器的内部分可以包括旋转元件，针的中间部分延伸通过所述旋转元件。针的中间部分可以固定在形成在旋转元件中的通道或孔中。主体部可以包括大致圆柱形的壳体。壳体可以与毂部连接。壳体可以限定内腔室。偏转器元件可以旋转地安装在腔室内。
壳体可以包括纵向槽。偏转器杆可以包括位于壳体腔室内的内部分。偏转器杆可以包括限定操作翼部的外部分，所述操作翼部延伸穿过壳体槽，并且以垂直于针轴线B的角度伸出。
偏转器元件可以通过齿轮装置与偏转器杆连接。偏转器元件可以通过齿条齿轮装置与偏转器杆连接。偏转器元件可以包括齿轮。偏转器杆可以包括线齿轮或用于接合齿轮的齿条。偏转器杆可以是沿纵向方向可滑动的。
有利地，旋转元件或大致环形元件的圆周和针的长度被选定为使得在偏转器旋转小于或等于270°的角度量，优选地小于180°的角度量、更优选地小于120°的角度量、以及理想地约90°的角度量后所述针的患者部缩回到壳体中。
针可以为单头针，具有暴露的患者端，所述患者端通过所述偏转器元件的操作而缩回，或者其可以为双头的，具有与患者端相反的非患者端，所述非患者端被配置为在使用中用于刺穿密封元件。在这种情况下，偏转器元件在其旋转后可以使针的两端缩回至主体部中。替代地，所述非患者端可以被固定，偏转器元件仅使患者端缩回。
便利地，所述组件包括止回机构，用于防止所述杆在其旋转弧线的至少一部分上沿与促使缩回的方向相反的方向移动。
止回机构可以被配置为在针处于其安全位置时支持或保持偏转器元件。止回机构可以包括设置在主体或偏置器元件中的一个上的接合特征，所述接合特征与设置在主体或偏转器元件中的另一个上的配合特征接合。
便利地，所述组件包括快动结束止动装置，所述快动结束止动装置操作以在缩回行程结束时永久地捕获所述杆并为用户提供所述针是安全的感官指示。
所述组件可以包括配合特征，所述配合特征可以被配置为在针处于其操作位置时可释放地支持或保持偏转器。
针组件可以设置有可移除盖。
在另一个方面中，该发明提供了一种模制塑料制品，用于围绕针连接，以提供可缩回针组件。优选地，所述制品包括第一圆筒部和第二圆筒部，所述第一圆筒部和第二圆筒部被配置为在使用中围绕针结合在一起，以提供圆筒，针延伸通过该圆筒。
所述制品还可以包括第一连接器部和第二连接器部，所述第一连接器部和第二连接器部被配置为在使用中结合在一起以形成连接器，从而允许所述针组件在使用中直接或间接连接至注射器、针筒或注射设备中的至少一个。
所述制品还可以包括第一壳体部分和第二壳体部分，所述第一壳体部分和第二壳体部分被配置为在使用中结合在一起以提供限定大致圆形开口的壳体，在使用中所述圆筒被约束为在所述开口中旋转。
便利地，所述第一和第二圆筒部通过易破条与对应的第一和第二壳体部分连接。
在针组件(例如，我们的产品)的典型制造中，塑料毂被注射模制，留有用于针的孔，并且在注射模制之后，针被插入到孔中，并且然后通过应用粘合材料将针保持在那里。该组装要求针和孔之间的精确对齐，并且在典型的针的外直径可能为0.25mm量级的情况下这是精巧的工艺。
因此，我们已经研发了一种方法和组件，在该方法和组件中，针可以通过模制限定两个或多个一体壳体部分的部件而制造，所述壳体部分可以被折叠或铰接而组成最终的壳体，然后围绕针折叠、铰接或闭合模制件。
在另一个方面中，提供了一种模制塑料预制体，具有一体的铰接的壳体部分，所述壳体部分适于在使用中围绕针折叠并且相互连接以形成针组件，所述针组件具有用于与注射器、针筒或其它注射设备连接的连接器。
在又一个方面中，提供了一种制造针组件的方法，包括：提供一体模制的塑料制品，所述塑料制品限定一体的第一主体部和第二主体部，所述第一主体部和第二主体部彼此铰接地连接；以及围绕针闭合和固定所述主体部以提供所述针组件。
虽然上面已经描述了本发明，但是本发明延及在下面的说明书或权利要求书或附图中列出的特征的任意创新的组合。
附图说明
本发明可以以各种方式实施，并且现在将参照附图详细描述本发明的三个实施例，在附图中：
图1为根据本发明的可缩回针组件的第一实施例的立体图，其中针处于其准备好传送注射剂的暴露状态；
图2为与图1类似的视图，除了示出了可缩回针组件中偏转器杆旋转过90°以将针的患者端缩回到针壳体内部；
图3(a)至(d)为分别示出图1和2的实施例的在预注射位置、部分缩回、完全缩回和最终位置的截面图；
图4(a)和(b)为示出被防护并且准备好缩回针的用户的拇指位置的示意性侧视图；
图5为根据本发明的可缩回针组件的第二实施例的立体图，其中针在注射之前被暴露；
图6(a)和(b)分别为在围绕针折叠和夹在一起以形成如图5所示的可缩回针组件之前的注射模制预制体的内表面和外表面的视图；
图7(a)和(b)分别为注射模制预制体的外表面和内表面的视图；
图8为处于非折叠状态的根据本发明的针组件的第三实施例的视图；
图9(a)为根据本发明的针组件的第四实施例的立体图，其中针在注射之前被暴露；
图9(b)为图9(a)的部件的分解视图；
图10(a)和(b)示出了图9(a)的针组件的侧视图和通过图9(a)的针组件的截面图，其中针在注射之前被暴露；
图11(a)和(b)示出了图9(a)的针组件的侧视图和通过图9(a)的针组件的截面图，其中偏转器杆被旋转以使针的患者端缩回到针壳体的内部；
图12(a)示出了图9的实施例的修改形式的分解视图；
图12(b)示出了图12(a)的实施例的局部组装视图；
图12(c)示出了处于完全组装状态的图12(a)的实施例的立体图，其中针在注射之前被暴露；
图13(a)为从根据本发明的针组件的第五实施例的第一侧观察的立体图，其中针在注射之前被暴露；
图13(b)为从具有安全盖的图13(a)的可缩回针组件的后面观察的立体图；
图14为图13(a)的部件的分解视图；
图15(a)、(b)和(c)示出了图13(a)的针组件的侧视图和通过图13(a)的针组件的截面图，其中针在注射之前被暴露；
图16(a)、(b)和(c)示出了图13(a)的针组件的侧视图和通过图13(a)的针组件的截面图，其中偏转器杆被旋转以使针的患者端缩回到针壳体的内部；
图17为从根据本发明的针组件的第六实施例的第一侧观察的立体图，其中针在注射之前被暴露；
图18为图17的部件的分解视图；
图19(a)和(b)示出了图17的针组件的侧视图和通过图17的针组件的截面图，其中针在注射之前被暴露；以及
图20(a)和(b)示出了图17的针组件的侧视图和通过图17的针组件的截面图，其中偏转器杆被向前推动以使针的患者端缩回到针壳体的内部。
具体实施方式
图中图示的实施例为用于螺固或者连接至注射器、针筒或注射设备以允许注射物质的针组件。
图1-3中图示的实施例包括带螺纹的毂部10，所述毂部10具有内螺纹12和外键槽14并且具有中心孔眼或引导部16，所述中心孔眼或引导部16滑动地接收针18的非患者端。毂10的向前延伸为壳体20，所述壳体20夹在或者固定至针的毂10上，并且限定前孔眼或引导部22，针18的患者端穿过该前孔眼或引导部22。安装在壳体20中用于旋转的是实心的圆柱形的圆筒24，除了在直径上延伸的窄孔26。针18通过粘合剂或其它合适的手段固定在孔中。圆筒的相反两端延伸到壳体20之外，并且以不可旋转的方式与具有致动翼部32的偏转器杆30的两个臂28连接。
如图1和3(a)所示，可缩回针组件初始地提供给用户时，针18处于直线、伸出状态并且偏转器杆的翼部32以垂直于针轴线和圆筒的旋转轴线的角度伸出的形态。重要的是，翼部的中心轴线位于包含针轴线但是垂直于圆筒的旋转轴线的平面。此外，如图4(a)和(b)所示，当可缩回针组件连接至注射器、针筒或注射设备的前端并且用户将他们的手以他们的拇指放在中心线上的方式放在注射器等的圆柱形管四周时，可缩回针组件将自然地与翼部32对齐，因而翼部32在执行注射的同时充当对拇指的防护。当注射完成后，用户可以通过简单地用他们的拇指向前推动翼部32使得它从如图3(a)所示的位置移动到图3(c)所示的位置而同时地使针的患者端和非患者端缩回。
应当注意，在这种布置中，圆筒的四分之一圈完全足以使针的患者端和非患者端缩回至孔眼16和22中的每一个的内端部，并且一旦针的端部处于该状态，那么它们不能通过翼部的反向操作而再伸出。虽然针在该位置时安全的，但是如果需要，翼部可以被再旋转通过更进一步的90°至图3(d)所示的位置。壳体的内部可以具有表面或肩部34、36，如果尝试使针再延伸，针的尖端可以停靠在所述表面或肩部上。
现在参考第二实施例，如在第一实施例中，其包括用于利用内螺纹112螺固或者连接至注射器、针筒或其它注射设备的毂110。针118延伸通过设置在圆筒124中的直径孔，并且可以利用具有操作翼部132的偏转器杆而转动，所述操作翼部在用户以常规方式抓住注射设备时与用户的拇指对齐。如前所述，翼部可以从图中所示的位置旋转到与针轴线对齐的位置，以使针被缠绕在圆筒124的外周上并且缩回至壳体120中。
虽然可以单独地模制各个部件并入将它们以合适的方式连接起来而形成该第二实施例，但是附图示出一种布置，将被模制为塑料材料的一体模制件，所述一体模制件包括成组的两个区域，所述两个区域限定毂110、壳体120、圆筒124和偏转器杆130，所述两个区域通过一体形成的铰链150铰接在一起。这允许通过简单地如下方式组装设备，即将针118放在限定圆筒的部分1241和1242中的一个中并且与孔眼部116和122对齐的通道126内，并且然后将模制件围绕铰链150闭合起来。圆筒部分1241和1242包括沿针槽150间隔开的井口152，还包括锁定塞和孔154、155，它们将毂的两个部分夹在一起。偏转器杆与圆筒124的表面结合，并且还包括快速装配(卡扣)连接器特征158。圆筒部分1241和1242利用易破条160与相邻的壳体部分1201和1202连接，以允许模制和组装。在设备操作后，所述条破裂以允许组装起来的圆筒124相对于组装的壳体120旋转。
毂部1101和1102包括快速装配连接器特征1621和1622。
偏转器臂部1301和1302包括向内定向的齿1641、1642，它们与壳体部分1201和1202的外部上的圆形齿道1681和1682在圆周上对齐。它们提供止回作用，以防止沿与缩回方向相反方向的旋转。有单个的止动齿1701和1702，在杆已经旋转通过约120°时臂上的齿越过所述止动齿卡住以捕获杆并防止试图使针再伸出。
为了制造和组装所述设备，图6和7示出打开状态的预制体，针118被放在槽1261和1262中的一个中，并且根据需要应用粘合剂，并且然后整个模制件被围绕铰链150折叠以将两个半部结合在一起，从而形成如图4所示的装置/布置，每一个部件的两个半部连接在一起。
在注射之后，用户可以向前轻击偏转器130通过约120°，以使针118在偏转器杆旋转圆筒124时缠绕在圆筒124上，直至针端部安全地收容在壳体内，并且不能再露出。在初始移动的情况下，壳体160上的暂时保持圆筒的条破裂以释放圆筒124。
当然将领会到，具有其它的方式，其中单个的一体模制的制品可以围绕一个或多个铰链被折叠，以组成如图4-6所示的类型的设备。
此外，可以认识到如下技术可应用于其它针组件，包括那些不可缩回的针组件，所述技术是指提供具有构成针组件的部件的单个的模制件，所述部件是近似的半部或者多个互补的元件，由此为待横向引入的针提供槽或其它位置特征，然后模制件绕针被闭合。因而，在图7中，示出了限定两个毂部2101和2102的塑料模制件的简单形式，所述两个毂部通过铰链250相互连接并且提供各自的槽2261和2262，使得针218可以位于槽2261和2262中的一个中，被固定，然后毂围绕针被关闭，并且通过合适的特征(例如卡扣锁2611和2612)被固定，以提供用于以通常方式与注射器、针筒或注射设备连接的内螺纹的针毂。
现在参照附图9(a)至11(b)，如在前面的实施例中，可缩回针组件包括后部或毂210，用于螺固或者连接在注射器、针筒或其它注射设备的前端。壳体部分220与毂210的前部一体形成，或者替代地，壳体部分220可以夹在或者固定在毂210的前端上(图9(a))。前孔眼或引导部222从壳体部分220向前延伸。针218从前孔眼222向前延伸。
如图9(b)所示，壳体220设置有凹部228，所述凹部延伸到壳体220中；圆筒224旋转地安装在凹部228中，从而可绕轴线A旋转。前孔眼222包括前针孔222a。
圆筒224具有实心圆柱形状，并且包括内部分224a和外部分224b。圆筒224被夹在或快速装配(卡合)在壳体220上。在组装构造下(图9(a))，内部分224a位于凹部228内，并且外部分224b位于壳体220之外。圆筒224通过设置在凹部228的外缘上的向内凸起229被保持在组装构造下。圆筒224包括针孔227，所述针孔227延伸穿过内部分224a的整个直径。针孔227可以在圆筒224的外侧上至少部分地开放，以允许在制造过程中简单地将针218粘合或结合在圆筒224上。
偏转杆230从外部分224b延伸，并且以垂直于针轴线B(例如在图10(a)中示出)并垂直于圆筒的旋转轴线A的角度伸出。具有操作翼部232的偏转器杆230与圆筒224一体形成。操作翼部232在其非患者表面或后表面上设置有握持表面234，即用户在其上推动以移动杆230的表面。偏转器杆230的向前面向的部分设置有腔或开口236。当针组件处于其操作位置并且杆处于其第一位置时，腔236面向针组件的前端或患者端。当杆处于其第一位置时，腔236也向主体部220的外表面开放(如图9(a)和9(b)所示)。
图10(a)和10(b)示出了在提供给用户时处于其初始操作位置的可缩回针组件，其中针218处于直线、伸出状态，并且偏转器杆230的翼部232处于其第一位置。当偏转器杆处于其第一位置时，握持表面234基本上面向后。同样地，当用户握住设备使用时，握持表面面向用户。针218延伸通过毂210中的前针孔222a、圆筒针孔227和后针孔210a(图10(b))。针的中间部分通过粘合剂或其它合适的手段被固定在圆筒针孔227中。
后部分210包括用于将针组件连接至注射器、针筒或其它注射设备的前端的螺纹部212。
当注射完成后，用户可以通过简单地例如用他们的拇指或手指向前推动翼部232使得它从如图10(a)和(b)所示的其第一位置移动至如图11(a)和(b)所示的其第二位置而同时地使针218的患者端218f和非患者端218r缩回。握持表面234防止用户拇指或手指在操作翼部232上滑动。替代地，用户可以通过以另一种方式将力施加在操纵翼部232上而旋转杆，例如通过将握持表面234推靠在桌子或其它表面上。
随着杆230和圆筒224绕轴线A旋转，针218从操作位置移动到安全位置。圆筒224充分地旋转以使针的患者端218f和非患者端218r缩回通过孔222a和210a。在安全位置，针218的前区段和后区段被缠绕在圆筒的内部分224a的圆周上。随着杆230旋转至其第二位置，腔236朝向前孔眼222移动并且覆盖前孔眼222。图11(b)示出了在第二位置的杆230，其中前孔眼222位于杆的腔236内。这意味着当杆230处于其第二位置时，杆230完全覆盖前针孔222a。这在针218没有完全缩回并且针的前端218f的一部分通过孔222a突出的情况下提供附加的安全特征。
正如前面的实施例，一旦针端部处于其安全状态，那么它们不能通过翼部232的反向操作而再伸出。虽然在该位置针是安全的，但是如果需要，翼部可以被进一步旋转(图中未示出)，如上面参照前面的实施例描述的。
图12示出了图9-11的实施例的修改形式。在使用中，该实施例的操作与前述实施例基本上相同(并且相似的部件用对应的附图标记标示)。然而，应当注意，在主体部220’中的腔228’具有限定在外壁和主轴240’之间的环形轮廓。圆筒224’具有对应的环形轮廓以便被容纳在腔228’的环形空间中以围绕主轴240’(并且在使用中可绕主轴240’旋转)。主轴包括用于接收针218’的通道214’。圆筒224’还包括一对在圆周上相对的切口225’，当针组件被完全组装时针218’延伸通过所述切口。应当理解，如在前述实施例中，圆筒224’在腔226’内的旋转将使针218’偏转并且回退到主体220’中(随着切口226’在环形凹部228’内旋转，使针218’的相对的区段偏转，同时针的中心区段242’保持固定在主轴240’上)。
图12的实施例提供简化组装的优点。如图12(b)所示，在组装的第一阶段，针218’可以被定位在壳体220’内，以便延伸通过前孔眼或引导部222’和主轴240’的通道241’，并且通过例如胶粘的方便的装置被固定就位。主轴240’可以设置有中心开口242’，以提供方便的胶粘或结合位置。因而，针218’被固定在壳体220’内。随后，圆筒224’可以被快速装配或卡入主体的凹部228’中就位，切口226’与针218’对齐。
图13-16示出了另一实施例，如在前面的实施例中，可缩回针组件包括具有用于螺固或者连接在注射器、针筒或者其它注射设备的前端上的螺纹部312的后部或毂310。
该实施例的针组件与前面的实施例的不同在于其包括前壳体部分370和后壳体部分380。
后壳体部分380与毂310的前部一体地形成，并且包括后针孔310a(图15(c))。替代地，后壳体部分380可以被夹在或者固定在毂310的前端上。前壳体部分370包括前针引导部322和前针孔322a(图15(c))。后壳体部分370和前壳体部分380设置有各自的接合元件372和382(图14)，接合元件372和382接合以将两个部分保持在一起。在所示的实施例中，前壳体部分370包括两个向后延伸的臂372，所述臂372具有凸起373，所述凸起被配置为接合在后部380上的两个凹部382内。因而，应当理解，壳体部分370和380可以具有快速装配接合装置/卡合接合装置(其易于组装但是难拆卸或不能拆卸)。
当两个壳体部分370、380被组装或连接(图13)，它们形成壳体360，所述壳体在第一侧362上具有圆形凹部368，所述圆形凹部延伸到壳体360中，并且圆筒324旋转地安装在凹部368内，以便可绕轴线A旋转。针318安装在壳体中并且沿纵向轴线B延伸。
凹部368的内壁由壳体壁364限定。后壳体部分380包括壁384，所述壁384在其前边缘上具有半圆形切口386(如图14所示)；并且前壳体部分370包括壁374，所述壁374在其后边缘上具有半圆形切口376(图14中未示出)。当两个壳体部分379、380被组装时，两个半圆形切口376、386形成通孔365，所述通孔从壳体360的外部延伸到凹部368的内部(图13(b))。
圆筒324具有圆柱形形状，并且包括内部分324a和外部分324b，偏转杆330从外部分延伸。偏转杆330基本上与图9-11中示出的偏转杆相同，以垂直于针轴线B(例如，在图15(b)中示出)并且垂直于圆筒的旋转轴线A的角度伸出。偏转杆330包括与圆筒324一体形成的操作翼部332。操作翼部332包括腔或开口336(图13(a))。圆筒324包括锁定凸起325，所述锁定凸起从内部分324a沿旋转轴线A延伸。锁定凸起325包括杆部和扩大的头部。
在组装的构造下(图13(a)和(b))，内部分324a位于凹部368内，并且外部分324b位于壳体320之外。锁定部的杆部位于孔365内，扩大的头部位于壳体外部，由此将圆筒324保持在凹部368内。
图13-16的实施例提供简化的组装。如图14所示，针318首先被插入穿过圆筒针孔327，并且针318的中间部分通过粘合剂或其它合适的手段固定在圆筒针孔327中。针的患者端318f从圆筒内部分324a的前部延伸，针的非患者端318r从圆筒内部分324a的后部延伸。前壳体部分370被移动至包围内部分324a的前部的位置，使得针的患者端318f延伸穿过前针孔322a。后壳体部分380被移动至包围内部分324a的前部的位置，使得针的非患者端318f延伸穿过后针孔310a。前壳体部分370和后壳体部分380围绕圆筒324接合以形成壳体360。在组装构造下，内部分324a位于壳体360中的凹部368内，外部分324b位于壳体360之外(图14)。锁定凸起325的杆部突出通过壳体362的后部的通孔365，以将圆筒324保持在凹部368内。
在使用中，该实施例的操作基本上与前述两个实施例相同。图15(a)、15(b)和15(c)示出了在提供给用户时处于其初始操作位置的可缩回针组件，其中针318处于直线、伸出状态，并且偏转器杆330的翼部332处于其第一位置。当注射完成后，用户可以通过简单地向前推动翼部332使得它从如图15(a)-(c)所示的其第一位置移动到图16(a)和(b)所示的其第二、安全或缩回位置而同时地使针318的患者端318f和非患者端318r缩回。
在安全位置，针的前区段318f和后区段318r被缠绕在圆筒的内部分324a的外圆周上。随着杆330旋转到其第二位置，空腔316朝向前孔眼322移动(图15(c))。
在该实施例的修改形式(未示出)中，圆筒可以使用替代的保持机构保持在凹部中，例如使用设置在凹部的内表面上的向内的凸起，所述向内的凸起与设置在圆筒上的对应的向外的元件(例如，环形凸起)接合。
如图15(c)和16(c)所示，凹部368设置有向内凸起的弹性臂或棘齿臂369。臂369朝向凹部368的中心偏压。圆筒的内部分324a在其外表面上设置有两个周向间隔开的凹部328、329。当针组件处于其操作位置时，臂369位于第一凹部328内(图15(c))。当针组件处于其第二构造时，臂位于第二凹部内(图16(c))。每一个凹部328、329包括在其第一侧上的锁定元件338a、329，所述锁定元件与臂369上的肩部接合以防止圆筒324沿逆时针方向旋转。每一个凹部328、329还包括与锁定元件328a相对的倾斜表面328b。
当针组件处于安全位置时，臂329被保持在第一凹部328中，从而保持圆筒不旋转。这意味着在注射处理过程中针318在其操作中保持静止。当用户推动杆330时，臂329被迫使脱离与第一凹部329a的接合，倾斜表面328b动作以如凸轮一样使臂369远离圆筒324，从而允许圆筒旋转。随着杆330移动至其第二位置，臂369与第二凹部329对齐，并且被迫使与第二凹部接合。这意味着针组件被牢固地保持在安全构造。
图13(b)示出了盖390，盖390可以在使用之前装配在针组件上，以保护用户免于针刺伤害。盖390被成形为装配在针的前端318f和壳体360的至少一部分上。虽然仅在本实施例中描述，但是应当领会，可以为所有前述实施例设置相似的盖。
图17-20示出了本发明的进一步的实施例。如图18所示，可缩回针组件包括后部或毂410，后部或毂410具有用于螺固或者连接至注射器、针筒或其它注射设备的前端的螺纹部412。壳体部分420被夹在或者固定在毂410的前端上(图19(a))。壳体部分420具有大致圆柱形形状，并且限定内腔室428。纵向槽468沿着壳体420的一侧延伸。前孔眼或引导部422从壳体部分420向前延伸。针418从前孔眼422上沿针轴线B向前延伸。
例如如图19(b)所示，偏转器元件424被设置在腔室428中。偏转器元件424旋转地安装在腔室428中，用于绕轴线A旋转。在所示的实施例中，偏转器元件424设置有旋转地安装在腔室中的轴向延伸的中心轴427(图18)。
偏转器元件424包括在其直径上延伸的针孔426。针孔426在偏转器元件424的外侧上至少部分开放，以允许在制造过程中简单地粘合或结合针318。偏转器元件424呈具有齿425的齿轮的形式，所述齿延伸自齿轮的外圆周表面。
针组件包括具有操作翼部432的偏转器杆430，操作翼部通过槽468自壳体420向外延伸。操作翼部432以垂直于针轴线B的角度伸出(例如在图19(b)中示出)。如前面的实施例，杆的操作翼部232与垂直于偏转器的旋转轴线A并且包含针轴线B的平面交叉。偏转器杆430包括内部分440，所述内部分安装在腔室428内。内部分440与翼部423连接或一体形成。内部分440为纵向延伸的元件440，其具有在面向偏转器元件424a的表面上成组的齿442或齿条。齿442与齿425啮合，由此将偏转器杆430连接到偏转器元件424上。这形成了齿条齿轮线性致动器。当偏转器杆被向前推动时，齿条442的平移移动导致偏转器元件(齿轮)旋转。
图19(a)和19(b)示出了当提供给用户时处于其初始、操作位置的可缩回针组件。偏转器杆430处于其第一位置；齿条442的前端与偏转器元件的齿425啮合。针818延伸通过毂4210中的前针孔422a、圆筒针孔426和后针孔410a(图19(b))。针的中间部分通过粘合剂或其它合适的装置固定在圆筒针孔426中。
当注射完成后，用户可以通过简单地向前推动翼部432的后表面使得它从如图10(a)和(b)所示的其第一位置移动到图20(a)和(b)所示的其第二位置而同时地使针的患者端318f和非患者端318r缩回。齿条442的向前运动被转化为偏转器元件424的旋转移动，拖动患者端和非患者端的针端318f、318r进入壳体并且将它们缠绕在偏转器元件上(图20(b))。
在修改实施例(未示出)中，壳体和偏转器杆设置有配合特征，所述配合特征在针组件处于操作位置时可释放地接合以防止杆偶然地被向前推动。在进一步的修改实施例(未示出)中，壳体和偏转器杆设置有配合特征，例如棘齿臂和凹部，所述配合特征在针组件处于安全位置时接合以保证针稳固地保持在壳体中。
通过上述所有实施例，当可缩回针组件处于其安全构造时，用户可以安全地从注射设备上移除针组件并处置它。
虽然仅描述部分实施例，但是应当理解，本发明的所有实施例可以在壳体和偏转器元件上设置有配合特征，所述配合特征被配置为将偏转器元件保持或锁定在其旋转位置，或者换句话说，当针处于其安全位置时，将针组件锁定在其安全构造。这样的配合特征起到止回机构的作用。
以相同的方式，偏转器元件和壳体可以设置有配合特征，所述配合特征将偏转器和针可释放地保持在操作位置。当足够的力施加在偏转器杆上使得用户可以使针缩回时配合特征被释放。
凹部的内壁可以具有表面或肩部(未示出)，如果尝试使针再延伸，针的尖端可以停靠在所述表面或肩部上。
针组件还可以设置有指示器(未示出)，所述指示器提供显示针被安全地缩回的触觉、声觉和视觉指示中的至少一个。

Claims (22)

1.一种可缩回针组件，包括：
主体部；
针，所述针具有患者端并且能够在操作位置和安全位置之间移动，在所述操作位置所述针沿纵向针轴线延伸、患者端自所述主体部向前伸出，在所述安全位置所述患者端缩回到所述主体部中；
偏转器元件，所述偏转器元件能够绕大致垂直于所述针轴线的偏转器旋转轴线旋转以使针移动至其安全位置，以及
手动操作的偏转器杆，所述偏转器杆与所述偏转器元件连接或者形成所述偏转器元件的部分，所述偏转器杆自所述主体部伸出并且与垂直于偏转器旋转轴线并且包含针轴线的平面交叉。
2.根据权利要求1所述的可缩回针组件，其中所述偏转器元件包括旋转元件，所述针的中间部分延伸通过所述旋转元件并且当偏转器元件被旋转时针被缠绕在旋转元件的圆周上。
3.根据权利要求1或2所述的可缩回针组件，其中所述偏转器杆相对于针轴线横向伸出。
4.根据权利要求3所述的可缩回针组件，其中所述偏转器杆以与针的患者端成至少90°的角度伸出。
5.根据权利要求2或权利要求2的任一项从属权利要求所述的可缩回针组件，其中所述旋转元件的圆周和所述针的长度被选定为使得在旋转元件旋转小于或等于270°的角度量时所述针的患者端缩回到壳体中。
6.根据权利要求5所述的可旋转针组件，其中所述旋转元件的圆周和所述针的长度被选定为使得在旋转元件旋转小于180°的角度量、优选地小于120°的角度量、以及理想地约90°的角度量时所述针的患者端缩回到主体部中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的可缩回针组件，其中所述针为双头的，具有与患者端相反的非患者端，所述非患者端被配置为在使用中用于刺穿密封元件。
8.根据权利要求7所述的可缩回针组件，其中偏转器元件在其旋转时使针的两端缩回至主体部中。
9.根据权利要求8所述的可缩回针组件，其中所述非患者端被固定，并且偏转器元件仅使患者端缩回。
10.根据前述权利要求中任一项所述的可缩回针组件，包括止回机构，用于防止所述杆在其旋转弧线的至少一部分上沿与引起缩回的方向相反的方向移动。
11.根据前述权利要求中任一项所述的可缩回针组件，包括快动结束止动装置，所述快动结束止动装置操作以在缩回行程结束时永久地捕获所述杆并为用户提供所述针是安全的的感官指示。
12.一种模制塑料制品，用于围绕针连接，以提供根据前述权利要求中任一项所述的可缩回针组件。
13.根据权利要求12所述的模制塑料制品，包括第一圆筒部和第二圆筒部，所述第一圆筒部和第二圆筒部被配置为在使用中围绕针结合在一起，以提供圆筒，针延伸通过该圆筒。
14.根据权利要求12或13所述的模制塑料制品，包括第一连接器部和第二连接器部，所述第一连接器部和第二连接器部被配置为在使用中结合在一起以形成连接器，从而允许所述针组件在使用中直接或间接连接至注射器、针筒或注射设备中的至少一个。
15.根据权利要求12至14中的任一项所述的模制塑料制品，包括第一壳体部分和第二壳体部分，所述第一壳体部分和第二壳体部分被配置为在使用中结合在一起以提供限定大致圆形开口的壳体，其中所述圆筒被约束为在所述开口中旋转。
16.根据当引用权利要求12时的权利要求14所述的模制塑料制品，其中所述第一圆筒部和第二圆筒部中的至少一个通过易破条与对应的第一壳体部分和第二壳体部分连接。
17.一种模制塑料预制体，具有一体的能够铰接的壳体部分，所述壳体部分适于在使用中围绕针折叠并且相互连接以形成针组件，所述针组件具有用于与注射器、针筒或其它注射设备连接的连接器。
18.一种制造针组件的方法，包括：提供一体模制的塑料制品，所述塑料制品限定一体的第一主体部和第二主体部，所述第一主体部和第二主体部彼此铰接地连接；以及围绕针闭合和固定所述主体部以提供所述针组件。
19.一种可缩回针组件，所述可缩回针组件为基本上如下文中参照附图中的任一个附图描述的和如附图中的任一个所描绘的。
20.一种模制塑料预制体，所述模制塑料预制体为基本上如下文中参照附图中的任一个附图描述的和如附图中的任一个所描绘的。
21.一种模制塑料制品，所述模制塑料制品为基本上如下文中参照附图中的任一个附图描述的和如附图中的任一个所描绘的。
22.一种制造针组件的方法，所述方法为基本上如下文中参照附图中的任一个附图描述的。
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