JP2016508402A - 自動注射装置 - Google Patents

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Abstract

【解決手段】本発明は、薬を収容する注射器(103)からユーザーに薬の1回分用量を提供するための自動注射装置(101)に関する。自動注射装置は、注射器を収容するハウジング(107)、注射器から薬を放出する力を与えるための力付与手段、注入を引き起こすために力付与手段を解放するための、力付与手段に接続されるトリガー(105)、針(102)を保護して無菌状態に維持するために、注射器に取り付けられる針をカバーするブーツ(111)、および、機械的インターロック(104)を含む。機械的インターロックは、ブーツが除去される前に、トリガーが発動するのを防ぐ。ブーツが除去されると、機械的インターロックは、トリガーの発動を可能にする。【選択図】図2

Description

本発明は、薬を収容する注射器からユーザーに薬の1回分用量を提供するための自動注射装置に関する。
自動注射装置は、計量された1回分の薬をユーザーに提供するために、医療分野で日常使用されている。それらは、ある状況では熟練者によって使用されるが、ユーザー・フレンドリーな設計により、患者が安全に自己投与するのに使用され得る。
典型的な自動注射装置は、下記の複数の部分を含む;薬を収容する注射器、注射器の端に固定された針、バネを含む発射機構(または、電気モーターまたはガス駆動手段のような他の駆動手段)、およびトリガー。バネは予め負荷が付与されてもよく、または、ダイヤルのような用量設定機構を使用してセットされてもよい。発射機構は、トリガーによって起動され、薬を、針を通じてユーザーの体内へ押し入れる。トリガーが誤って押されるのを防ぐために、機械的ロックが設けられてもよい。これは例えば、トリガーを使用するためには取り外さなくてはならない、単なる止め具でもよい。
1回限りの使い捨ての自動注射装置は、装置ハウジング内に含まれる薬液注射器と、注射器の端部に固定される針と共に、組み立てられた状態で、エンドユーザに提供される。針の無菌状態を保証するために、針の突出端は、ゴムまたはエラストマー製の「ブーツ」内に収納される。典型的には、ブーツは、注射器本体の狭くなった端部のまわりに、締まりばめを形成する。針の先端は、ブーツの端部に突き刺さっていてもよい。再使用可能な自動注射装置の場合には、エンドユーザが典型的にはハウジングを開き、所定位置に新しい使い捨ての注射器を押し込まなければならない。使い捨ての注射器は既に正しい位置の針およびブーツを備えるであろう。
注射装置はさらに、エンドユーザが容易かつ安全にブーツを除去し、それによって針を露出させることを可能にするためのブーツ・リムーバーを備えていてもよい。典型的には、ブーツ・リムーバーは、ハウジングの中へ注射器が挿入される前の注射装置の近位端の周囲または内部に嵌合される。注射器がハウジング内へ押し込まれる場合、針を保護するブーツは、ブーツ・リムーバー、たとえばスナップによって、ブーツ・リムーバー内の適切位置に捕捉される。針シールドが、さらに、針の周囲に提供されてもよく、それは、ブーツが除去された後でも、針が保護された状態に維持するものである。これは、針を通して薬を押し出すのに加えて、注入用バネ(または、可能な場合は第2のバネ)によって与えられる力を用いて、針を皮膚に挿入する最初の工程を行なう、いわゆる「自動インジェクター」に好適である。
使い捨ての自動注射装置が使用される場合は、ユーザーは最初にブーツ・リムーバーおよびブーツを除去し、針を露出させなくてはならない。NB。針は、少なくとも自動インジェクターの場合、針シールドによって囲まれた状態に維持される。次いで、ユーザーは、機械的ロックを解除し、トリガーが押されるのを可能にする。その後、ユーザーは、自動インジェクターを皮膚の表面に押し当て、トリガーを押して針を皮膚に押し込み、針を通じて薬を押し出す。自動インジェクターの場合、キャリッジおよびキャリッジ復帰バネが、針を、針シールド内の位置に戻してもよい。
ユーザーが最初にブーツを除去するのを忘れて、代わりに、まだブーツが配置されたままでトリガーを操作する場合に、使い捨ての自動注射装置に問題が生じる。この問題は、針とブーツとが容易には目視できない自動インジェクターの場合に、特に起こりうる。もし、発射前にブーツが除去されない場合、薬がユーザーに提供されない。さらに、薬に圧力がかけられるので、それらの誤操作が実行され、続いてブーツが除去されたならば、ユーザーが注射器内容物を誤って大気中に全部放出するという危険性がある。
ユーザーは、十分な量の薬を所有しない可能性があり、したがって浪費は重大な問題となりうる。浪費は、コスト面からも望ましくはないであろう。一部の薬は非常に高価であり得るからである。したがって、ブーツの除去に先立って装置を発射するという問題を解決する自動注射装置を提供する必要性が存在する。
本発明の目的は、ブーツの除去に先立って発射することができない自動注射装置を提供することである。
本発明の実施態様によれば、薬を収容している注射器から1回分用量を提供する自動注射装置が提供される。自動注射装置は、注射器を収納するためのハウジング、注射器から薬を放出する力を与えるための力付与手段、力付与手段に連結され、注入を実行するために力付与手段を解放するためのトリガー、注射器に付けられた針をカバーして保護するとともに、針の無菌状態を維持するためのブーツ、および、機械的インターロックを含む。機械的インターロックは、ブーツの除去に先立って、トリガーが発動するのを防ぐ。ブーツが除去されると、機械的インターロックは、トリガーの発動、または、駆動機構(actuation sequence)の始動を可能にする。
本発明は、ユーザーがブーツを装着したままで自動注射装置を誤って発射する可能性があるという、自動注射装置に関する問題を解決する。この問題は、交換するには高価な薬の浪費をもたらす可能性がある。本発明は、ブーツの除去に先立って自動注射装置を発射することができないようにする機械的なインターロックの提供によって、この問題を解決する。
所望により、自動注射装置は、ブーツを除去するためのブーツ・リムーバーを備えてもよい。ブーツ・リムーバーは、ブーツと一体に形成されてもよい。別の態様では、ブーツおよびブーツ・リムーバーは、個別の別々の要素として形成され、ハウジングの中へ注射器を挿入する際に、ブーツがブーツ・リムーバー内へロックされるように構成される。
本発明の第1の実施形態では、機械的インターロックは、ブーツ・リムーバーを含み、ブーツ・リムーバーは、ハウジングからブーツ・リムーバーを除去すると、針からブーツが取り除かれるとともに、トリガーへのアクセスが容易になるように構成される。所望により、機械的インターロックは、ハウジングの遠位端に取り付けられるカバーを含む。このカバーは、ブーツ・リムーバーがハウジングに取り付けられる際に所定位置にロックされ、ブーツ・リムーバーおよびブーツが除去された後にだけ、トリガーを露出させるように、ハウジングから除去可能である。さらに所望により、カバーは、1または2以上の可撓性を有するラッチによって、ハウジングの遠位端に接続される。ブーツ・リムーバーが除去された場合、ラッチは解除され、カバーが除去される。ブーツ・リムーバーがハウジングに接続されている場合、ブーツ・リムーバーは、可撓性を有するラッチをカバーするように伸びてもよい。
本発明の第2の実施形態では、ハウジングは、注射器を収納するための第1の部分と、ユーザーによって第1の部分へ装着される第2の部分とを含む。機械的インターロックは、第1および第2の部分をともに連結する際に、ブーツを除去するように構成される。所望により、トリガーは第2の部分に設けられてもよい。第1および第2の部分は、各部分の相対的な軸方向の移動、たとえば、第1および第2の部分に形成された相補的なねじを噛み合わせることにより、連結されてもよい。機械的インターロックは、ハウジングの第1の部分に連結され、それに対し軸方向に相対的にスライド可能なロッドを含んでもよい。ロッドは、第1および第2の部分をともに連結する際に、ロッドを軸方向に位置変更するために、第2の部分に係合される遠位端を有する。ロッドは、ブーツを除去するための、ブーツに接続される近位端を有する。所望により、ロッドは、ブーツ・リムーバーによって、ブーツに接続される。所望により、ハウジングの第1の部分は、ロッドがスライド可能に設けられるチャネルを規定する。所望により、第1および第2の部分を連結する際にブーツ・リムーバーをハウジングから引き離すために、ブーツ・リムーバーは、ロッドと係合するチャネル内へ突出するペグを含んでもよい。別の態様では、ハウジングは、第1および第2の部分を分離する際に、ロッドの近位端をチャネル内へ戻すための、ロッドに接続されたバネを含む。
本発明の第3の実施形態では、機械的インターロックは、ブーツ・リムーバーに接続されたロッド、および、トリガーとロッドとに組み付けられるトリガー・ロックとを含む。機械的インターロックは、ブーツの除去が、ロッドを回転させ、それによってトリガー・ロックを解除するように、構成される。ロッドは、軸方向に沿ってのびる螺旋形のトラックを有してもよく、前記トラックに係合するペグがブーツ・リムーバー上に設けられ、ブーツ・リムーバーが除去される際に、ペグの軸方向移動によって、ロッドの回転が引き起こされる。所望により、ブーツ・リムーバーは、キーを備えてもよく、また、ハウジングが、軸方向に伸びるトラックを備えてもよい。キーおよび軸方向にのびるトラックは、軸方向にのびるトラックに係合するキーが、ブーツ・リムーバーの除去に先立ってブーツ・リムーバーが回転するのを防ぐように、構成される。
本発明の第4の実施形態では、機械的インターロックは、ブーツ・リムーバーに接続されたロッドと、トリガーおよび前記ロッドに係合するトリガー・ロックとを含む。機械的インターロックは、ブーツの除去が、ロッドの回転を生じさせ、それによって、トリガー・ロックを解除するように構成される。ねじりバネが、ロッドとハウジングとの間に設けられ、ロッドに回転バイアスを付与する。ラッチがブーツ・リムーバー上に設けられ、ブーツ・リムーバーが除去されるまで、ロッドの回転を防止する。所望により、ロッドは、ラッチに係合するピンを備える。所望により、ブーツ・リムーバーはキーを備えてもよく、また、ハウジングは軸方向に伸びるトラックを備えてもよい。キーおよび軸方向にのびるトラックは、キーが軸方向に伸びるトラックと係合して、ブーツ・リムーバーの除去に先立って、ブーツ・リムーバーが回転するのを防止するように構成される。
本発明の第5の実施形態では、ハウジングは、注射器を収納するための第1の部分と、ユーザーにより第1の部分へ組み付けられる第2の部分とを含む。機械的インターロックは、第1および第2の部分を組み付けたときに、ブーツ・リムーバーが第1および第2の部分を不使用状態に保持し、ブーツ・リムーバーを除去すると、第1および第2の部分が使用可能な状態になるように、ブーツ・リムーバーによって提供される。所望により、第1および第2の部分を回転可能に連結するヒンジが設けられる。機械的インターロックはさらに、注射装置が不使用状態に設定されているときは、トリガーの発動を防ぎ、注射装置が使用可能状態に設定されているときは、トリガーの発動を許可するトリガー・ロックを備えてもよい。トリガー・ロックは、ピボット軸によって第1の部分へ設けられる長尺なプレートを含んでもよい。不使用状態時には、プレートがトリガーの発動を防ぐようにプレート上で動作する、バイアス装置を有してもよい。注射装置が使用可能状態に設定されたときは、プレートは、前記軸回りに回転して、トリガーを動作自在にする。
本発明のさらなる態様は、付属の請求項で述べられる。
第1の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを一部除去した、図1の自動インジェクターの断面図を示す。 トリガーカバーを一部除去した、図1の自動インジェクターの断面図を示す。 第2の実施形態の自動インジェクターの斜視図を示す。 ブーツ・リムーバーを一部除去した、図4の自動インジェクターの斜視図を示す。 図4の自動インジェクターの近位端を拡大した斜視図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した、図4の自動インジェクターの近位端の拡大した斜視図を示す。 第3の実施形態による自動インジェクターの断面図を示す。 第3の実施形態で採用したブーツ・リムーバーの斜視図を示す。 ロッドと係合する第3の実施形態のブーツ・リムーバーの側面図を示す。 図8の自動インジェクターの遠位端の拡大した斜視図を示す。 図8の自動インジェクターの遠位端の拡大した他の斜視図を示す。 図8の自動インジェクターの遠位端の拡大した他の斜視図を示す。 第4の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 第4の実施形態の一例による、ロッドに係号するブーツ・リムーバーの斜視図を示す。 図14の自動インジェクターの遠位端の斜視図を示す。 図14の自動インジェクターの遠位端の側面図を示す。 第5の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した、図18の自動インジェクターの断面図を示す。 図18の自動インジェクターの断面図およびこの自動インジェクターの側面図を示す。 第5の実施形態で採用するラッチの斜視図を示す。 第5の実施形態で採用するトリガー・ロックの断面図を示す。 第5の実施形態で採用する異なる態様のトリガー・ロックの断面図を示す。 第5の実施形態で採用するトリガー・ロックの斜視図を示す。 図18の自動インジェクターの拡大した斜視図を示す。 図18の自動インジェクターの斜視図を示す。 第6の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した、図27の自動インジェクターの断面図を示す。 トリガーが押され、注射装置が皮膚に押しつけられていない状態の、図27の自動インジェクターの断面図を示す。 駆動中の図27の自動インジェクターの断面図を示す。 第7の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した、図31の自動インジェクターの断面図を示す。 皮膚に押しつけた状態の、図31の自動インジェクターの断面図を示す。 駆動中の図31の自動インジェクターの断面図を示す。 第8の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した後の、図35の自動インジェクターの断面図を示す。 皮膚に押しつけた状態の、図35の自動インジェクターの断面図を示す。 トリガーが押圧された状態の、図35の自動インジェクターの断面図を示す。 ロック機構の異なる図を示す。 第9の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した後の、図40の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した後の、図40の自動インジェクターの断面図を示す。 皮膚に押しつけた状態の、図40の自動インジェクターの断面図を示す。 駆動中の図40の自動インジェクターの断面図を示す。 駆動後の図40の自動インジェクターの断面図を示す。 第10の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した、図46の自動インジェクターの断面図を示す。 皮膚に押しつけた状態の、図46の自動インジェクターの断面図を示す。 皮膚に押しつけた状態の、図46の自動インジェクターの別の断面図を示す。 図46の自動インジェクターの別の断面図を示す。 第11の実施形態のロック機構の断面図を示す。 分離後のロック機構の断面図を示す。 トリガーを押圧した状態の、ロック機構の断面図を示す。 本発明の第12の実施形態の解除要素の斜視図を示す。 本発明の第12の実施形態のトリガーの斜視図を示す。 第12の実施形態の断面図を示す。 第12の実施形態の断面図を示す。 第12の実施形態の断面図を示す。 第12の実施形態のブーツ・リムーバーを示す。 本発明の第13の実施形態の自動インジェクターの上端断面図および側面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去した、図60の自動インジェクターの上端断面図および側面図を示す。 皮膚に押しつけたときの、図60の自動インジェクターの上端断面図および側面図を示す。 駆動中の図60の自動インジェクターの上端断面図および側面図を示す。 本発明の第14の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。 ブーツ・リムーバーを除去し、ボタンを押圧した状態の、図64の自動インジェクターの断面図を示す。 皮膚に押しつけた時の、図64の自動インジェクターの断面図を示す。 ボタンが押し下げられ、注射装置を皮膚に押しつけたときの、図64の自動インジェクターの断面図を示す。 一度駆動された、図64の自動インジェクターの断面図を示す。
記載される実施形態の目的は、注射器針を保護するブーツが除去されるまで、発射することができない自動注射装置を提供することである。この目的は、発生する可能性がある浪費される薬と使用者の不満の問題を防ぐことである。実施形態は、自動インジェクター(auto−injector)に関する文中で記述される。自動インジェクターは、薬の注入を実行するだけでなく、患者の皮膚に針を押し込む1または2以上のバネを有するものである。そのような注射装置は自動インジェクターと呼ばれる。しかしながら当業者ならば、薬の送出を実行するだけで、皮膚に針を押し込まない自動注射装置にも、この方式を適用し得ることを認識するであろう。
図1〜3を参照して、第1の実施形態について述べる。これは、「ボタン収納式自動インジェクター」(enclosed button auto−injector)と称される。この実施形態、および、以下に述べるさらなる実施形態の理解を助けるため、自動インジェクターの「近位」端とは、使用中に患者の皮膚に最も近い端部であり、「遠位」端とは、患者の皮膚から最も遠くの端部であると定義するのは、有用である。
図1は、針(102)、注射器(103)、ブーツ・リムーバー(104)、ブーツ(111)、トリガー(105)、トリガーカバー(106)およびハウジング(107)を含む、ボタン収納式自動インジェクター(101)の断面図を示す。自動インジェクターは、近位端(112)と遠位端(113)を有する。ハウジング(107)は、ユーザーの皮膚を貫通するための針(102)と、薬を収容するための注射器(103)とを収納する。トリガー(105)の駆動は、発射機構(108)を起動させる。発射機構(108)は、針を皮膚に打ち込み、薬を、針を通して、ユーザーの体内へ押し入れる。詳細には記載しないが、注射装置はさらに、注射器(103)が内部に設けられるキャリッジ(114)およびキャリッジ復帰バネ(115)を含む。
ユーザーが誤ってトリガー(105)を駆動するのを防止するため、トリガー(105)をカバーするように、トリガーカバー(106)が、ハウジング(107)に取り外し可能に装着される。これは、ユーザーが誤ってトリガー(105)を駆動するのを防止する物理的障壁を提供する。トリガー・ロックのような、トリガー(105)の駆動を防ぐためのいずれの適当な機械的インターロックも、トリガーカバー(106)の代わりに使用することができる。ユーザーがボタン収納式自動インジェクター(101)を使用したい場合、彼または彼女は最初に、トリガー(105)を使用するため、トリガーカバー(106)を除去しなければならない。
トリガーカバー(106)は、任意の適切な結合方式によって、ハウジング(107)に固定されてもよい。例えば、図1および図2において、トリガーカバー(106)は、ハウジング(107)に形成された肩部(110)へ嵌め込むための隆起(109)を有している。
ブーツ(111)は、針(102)の汚染を防ぐように設けられる。ブーツ・リムーバー(104)は、ブーツに接続され、ブーツの除去を容易にする。ブーツ・リムーバー(104)は、ハウジング(107)の外面に伸びて、トリガーカバー(106)の隆起(109)を覆う。そうすることによって、ブーツ・リムーバー(104)は、隆起(109)のどのような側方変位も防ぎ、したがって、隆起(109)が肩部(110)から脱落するのを妨げ、トリガーカバー(106)がはずれるのを防ぐ。ブーツ・リムーバー(104)は、隆起(109)に支持を与えてもよく、肩部(110)内の適所にそれらを保持する。
図2は、ハウジング(107)から一部除去されたブーツ・リムーバー(104)を示し、隆起(109)が側方移動するのをもはや防止していない。隆起(109)は、あらかじめ圧縮され、ブーツ・リムーバー(104)を除去したときに、外側へ扇形に開いて、肩部(110)から外れる。別の実施形態では、隆起は、たとえばバネのような、分割されたバイアス装置によって、外側へ移動されてもよい。図3は、注射装置(101)から全体が除去されたブーツ・リムーバー(104)と、部分的に除去したトリガーカバー(106)とを示す。その結果、トリガー(105)が今は露出する。
この配置は、トリガー(105)を押す前に、ブーツ・リムーバー(104)を使用してブーツ(111)を除去するステップを行なうことを、ユーザーに強いる。そうすることによって、ブーツ(111)がまだ所定位置にある時に、ボタン収納式自動インジェクター(101)を誤って駆動することができなくなる。
この例は、ブーツ・リムーバー(104)が、トリガーカバー(106)の除去を防止し得る多くの方法の1つにすぎない。例えば、ボタンがトリガーカバー(106)の除去を容易にするために使用される場合、ブーツ・リムーバー(104)は、ボタンに対するインターロックとして機能してもよい。
図4〜7を参照して、第2の実施形態について述べる。これは、「ロッド埋設式自動インジェクター」(embedded rod auto−injector)と称される。
図4は、発射機構ハウジング(202)、注射器を収納する注射器ハウジング(203)、針およびブーツ(図示せず)、並びにブーツ・リムーバー(204)を含む、ピンまたはロッド埋設式自動インジェクター(201)を示す。最初に、発射機構ハウジング(202)は、注射器ハウジング(203)とは分離しており、したがって、発射機構ハウジング(202)内の発射機構の駆動は、注入を実行しない。ロッド埋設式自動インジェクター(201)の組立てにおいて、発射機構ハウジング(202)上のリップ(205)が、注射器ハウジング(203)内のチャネル(206)に存在するロッド(207)を移動させる。組み立ては、発射機構ハウジング(202)を注射器ハウジング(203)内にねじ込むことによって達成されてもよい。
図5は、注射器ハウジング(203)が完全に発射機構ハウジング(202)に係合した状態を示す。リップ(205)は、ロッド(207)を移動させ、次いでブーツ・リムーバー(204)を移動させ、それを注射器ハウジング(203)から除去する。その結果、自動インジェクター(201)が駆動される前に、ブーツが除去されるであろう。図6は、ブーツ・リムーバー(204)を移動させているロッド(207)を拡大して示すものである。
ブーツ・リムーバー(204)は、図7に示されるように、チャネル(206)へ突出してロッドと係合する、ペグ(208)を有してもよい。この構成は、注入を実行するときに障害となり得るような、ロッド(207)のその後の突出を招くことなく、ブーツ・リムーバー(204)が移動され取り外され得ることを保証する。図7はさらに、ブーツ・リムーバー(204)上に形成された隆起(図示せず)を受け入れて、ブーツ・リムーバー(204)の適切な方向性を保証するための、注射器ハウジング(203)の内表面に沿って延びるトラック(209)を示す。
ロッド埋設式自動インジェクター(201)は、ロッド(207)が分離時の突出位置から復帰することを保証するために、注射器ハウジング(203)内に設けられ、ロッド(207)を後方(発射機構ハウジング(202)の方向)へ押圧するように機能するバネを含んでもよい。これは、再使用可能な注射装置に、特に好適である。
図8〜13を参照して、第3の実施形態について述べる。これは、「螺旋結合式自動インジェクター」(helical linkage auto−injector)と称される。
図8は、ブーツ・リムーバー(302)、ブーツ(312)、ハウジング(303)、トリガー(304)およびトリガー・ロック(305)を含む、螺旋結合式自動インジェクター(301)の断面図を示す。ブーツ・リムーバー(302)は、放射状に突き出るペグ(306)およびキー(307)を有する。ハウジング(303)は、キー(307)を受け入れるための軸方向のトラック(図示せず)を有し、キー(307)が軸方向トラックと係合する間は、ブーツ・リムーバー(302)の回転が防止されるように構成される。螺旋結合式自動インジェクター(301)に装着される、ブーツ・リムーバー(302)の回転を防ぐために使用される方法は、いくらでもある。キー(307)および軸方向トラックの使用は、多数の可能な代替物のうちの1つにすぎない。
ハウジング(303)は、その円周方向に延びる螺旋形のトラック(310)(図8には示されない)を備えたロッド(308)を含んでいる。螺旋形のトラック(310)は、ペグ(306)を受け入れるように構成される。ペグ(306)が螺旋形のトラック(310)と係合しているときは、ペグ(306)と螺旋形のトラック(310)との間の結合は、ブーツ・リムーバー(302)の回転運動を防止するのに十分であり得ることに注意すべきである。その後、キー(307)および軸方向トラックは、必要とされなくてもよい。ロッド(308)の一方の端部に、トリガー(304)の発動を防ぐためのトリガー・ロック(305)が設けられる。トリガー・ロック(305)の特徴は、ロッド(308)およびトリガー・ロック(305)の1つの配置方向においては、トリガー(304)を駆動することができず、しかしロッドとトリガー・ロックとを180度回転させると、トリガー(304)が駆動可能になるように形成されていることである。この形状は、例えば階段状であってもよい。図9は、ブーツ・リムーバー(302)の斜視図を示すものであって、ペグ(306)およびキー(307)を示しており、一方、図10は、ロッド(308)上の螺旋形のトラック(310)と係合しているペグ(306)を示している。
図11は、トリガー(304)とトリガー・ロック(305)とを拡大して示すものである。トリガー(304)は、トリガー・ロック(305)に接し、トリガー(304)の下方への移動を防ぐリップ(311)を有する。ブーツ(312)が、ブーツ・リムーバー(302)を使用して、除去されるときに、ペグ(306)と螺旋形のトラック(310)の間の相互作用により、ペグ(306)の軸方向運動が、ロッド(308)の回転を引き起こす。ロッド(308)に接続されているトリガー・ロック(305)も、同様に回転する。
図12は、ブーツ・リムーバー(302)が除去された後の、トリガー(304)およびトリガー・ロック(305)を拡大して示すものである。トリガー・ロック(305)は、もはやリップ(311)の経路をブロックしておらず、トリガー(304)が、自由に下方へ押されて、自動インジェクターを駆動することを可能にしている。図13は、トリガー(304)の発動後を示すものである。
ブーツ・リムーバー(302)がまだ所定位置にある間、螺旋結合式自動インジェクター(301)は、発射不可能である。ブーツ・リムーバー(302)が、ブーツ(312)とともに、除去されると、トリガー・ロック(305)が解放される。その後、ユーザーは、トリガー(304)を押し、自動インジェクター(301)を駆動することができる。
図14〜17を参照して、第4の実施形態について述べる。これは、「バネ負荷型ロック式自動インジェクター」(spring loaded lock auto−injector)と称される。
図14は、ブーツ・リムーバー(402)、ブーツ(412)、ハウジング(403)、トリガー(404)およびトリガー・ロック(405)を含む、バネロック式自動インジェクター(401)の断面図を示す。ブーツ・リムーバー(402)は、ラッチ(406)と、1または2以上のキー(407)(図示せず)を有している。ハウジングは、キー(405)と係合するための、1または2以上の、直線状に軸方向に伸びるトラック(図示せず)を有する。この構成は、ブーツ・リムーバー(402)が除去される前に回転するのを制限する。バネロック式自動インジェクター(401)に取り付けられる、ブーツ・リムーバー(402)の回転を防止するために使用される手段はいくらでもある。
ハウジング(403)は、ラッチ(406)と係合するピン(409)を備えたロッド(408)を含んでいる。ハウジング(403)は、ロッド(408)に接続し、ロッドが所定の方向から回転して移動するときに、ロッド(408)にトルクを与えるねじりバネ(410)を、さらに含んでいる。ロッド(408)の一方の端部に、トリガー(404)の発動を防ぐためのトリガー・ロック(405)が設けられる。トリガー・ロック(405)は、1つの方向において、トリガー(404)を駆動することができないが、トリガー・ロック(405)を180度回転させると、トリガー(404)が駆動可能になるような形状を有している。これは、トリガー・ロック(405)に形成された階段状の形状によって容易に実現し得る。自動インジェクターの不発射状態において、ロッド(408)がラッチ(406)と係合するピン(409)によって所定位置に保持されている状態で、ねじりバネ(410)によってロッド(408)にトルクが付与されて、ロッドが回転方向に移動する。ラッチおよびピンの斜視図が、図15に示される。
図16は、不発射状態における、トリガー(404)およびトリガーロック(405)を拡大して示すものである。トリガー(404)は、トリガー・ロック(405)に接するリップ(411)を有し、トリガー(404)の下方への移動を防止している。
ブーツ・リムーバー(402)が除去されたとき、ピン(409)がラッチ(406)との係合を解除し、トルクバネ(410)によって付与されるトルクにより、ロッド(408)およびトリガー・ロック(405)が回転することが可能になる。ロッド(408)とトリガーロック(405)が、それらの最終位置に到達したとき、トリガーロック(405)は、もはやトリガー(404)が押されるのを妨げない。
図17は、発射可能状態のトリガー(404)およびトリガー・ロック(405)を拡大して示すものである。ロッド(408)の回転が、トリガー・ロック(405)を回転させて、リップ(411)の経路をもはやブロックせず、トリガー(404)が自由に下方へ押されることを可能にして、自動インジェクター(401)を駆動することは、明白だろう。
螺旋結合式自動インジェクター内およびバネ負荷型ロック式自動インジェクター内のトリガー・ロックは、トリガーに接して、トリガー(304;404)の軸方向移動を防止する、トリガー・ロック(305;405)を有しているものとして記載されている。他のトリガー防止機構が、代わりに使用し得ることが注目される。例えば、トリガー・ロックは、トリガーへのアクセスを防ぐカバーであって、ロッドの回転によって、トリガーへのアクセスを妨げない位置へ移動されるようなカバーであってもよい。
図18〜26を参照して第5の実施形態について述べる。これは、「ヒンジ式自動インジェクター」(hinged auto−injector)と称される。図18は、ブーツ・リムーバー(502)、ブーツ(514)、注射器ハウジング(503)、トリガー(504)、発射機構ハウジング(505)、ヒンジ(506)および針(507)を含む、そのようなヒンジ式自動インジェクター(501)の断面図を示す。折り畳まれた時、ヒンジ式自動インジェクター(501)は、不発射状態にあり、ブーツ・リムーバー(502)が、トリガー(504)および針(507)の両方をカバーする。ヒンジ式自動インジェクター(501)を使用するため、最初に、ブーツ・リムーバー(502)が除去されねばならない。次いで、ヒンジ式自動インジェクター(501)は、広げられて、発射可能位置にすることができる。
図19は、ブーツ・リムーバー(502)およびブーツ(513)が除去され、まだ折り畳まれた形態のヒンジ式自動インジェクター(501)を示す。図20は、広げられた状態のヒンジ式自動インジェクター(501)の断面図および平面図である。ラッチ(508)は、ヒンジ式自動インジェクター(501)を、広げた位置にロックするために使用されてもよい。
図21は、ラッチ(508)を拡大して示すものである。ラッチ(508)は、発射機構(505)またはハウジング(503)のいずれに付属させてもよいことに注意すべきである。
ヒンジ式自動インジェクター(501)を所定位置にロックするための他の適当な機構については、即座に明らかになる。ヒンジ式自動インジェクター(501)は、ヒンジ式自動インジェクター(501)が完全に広げられる前に、トリガー(504)が発動するのを防ぐ機構を、さらに含んでもよい。そのような機械的インターロックの一例は、図22に示されるような、長尺のプレート(509)を含むトリガー・ロックを含む。長尺プレート(509)は、トリガー(504)の下方への移動を防ぐためのボス(510)によって特徴づけられる。図22は、「ロック」位置を示す。自動インジェクターを広げるときに、長尺プレート(509)は、トリガー(504)の下方への移動が妨げられる位置から、トリガーの下方への移動が可能な位置へ、中央のピボット軸の回りに回転する。図23は、注射装置の展開後の解除位置にある長尺プレート(509)を示す。
長尺プレート(509)は、図24に、より詳細に示される。トリガー・ロックの前方端は、バネとして機能し、ロック位置に長尺プレート(509)を保持する、角度を有する表面(511)を特色とする。長尺プレート(509)は、中央のピボット軸(512)上に設けられる。図25に示されるように、ハウジング(503)上の第2のラッチ(513)との相互作用によって、角度を有する表面(511)が、発射機構ハウジング(505)内へ押し込まれる。この作用は、長尺プレート(509)をピボット軸(506)の回りに回転させ、ボス(510)を、トリガー(504)の経路から離れて移動させる。図26は、ロック位置にあるヒンジ式自動インジェクター(501)を示し、長尺プレート(509)が分離され、ラッチ(508)が係合している。
図27〜30を参照して、第6の実施形態について述べる。これは、「浮動式自動インジェクター」(floating auto−injector)と称される。図27は、ブーツ・リムーバー(602)、ハウジング(603)、ハウジング(603)に取り付けられたトリガー(604)を含む、そのような浮動式自動インジェクター(601)の断面図を示す。ハウジング(603)は、注射器、針(609)および発射機構を収納する。それらは図27では示されない。浮動式自動インジェクター(601)は、ハウジング(603)が内部に設置されるアウターケーシング(605)をさらに含む。ハウジング(603)は、アウターケーシング(605)に対し、軸方向に移動可能である。
アウターケーシング(605)は、近位端に位置する第1の開口部と、遠位端に位置する第2の開口部を有する。第1の開口部は、ハウジングの近位端を通過させることが可能な十分な大きさを有している。第2の開口部は、トリガーを通過させることが可能な十分の大きさを有している。ハウジング(603)とアウターケーシング(605)との間で作用するバネ(606)は、ハウジング(603)に、遠位方向へのバイアスを作用させる。
ブーツ・リムーバー(602)は、ブーツ(図示せず)を除去するように構成され、さらに、ハウジング(603)に取り付けられている場合、ブーツ・リムーバー(602)が、ハウジング(603)を第1の近位位置における前方に保持するように構成される。ハウジング(602)が、第1の位置で前方に保持されている間、トリガー(604)は、アウターケーシング(605)内に保持され、トリガー(604)へのアクセスが制限される。浮動式自動インジェクター(601)は、遠位側の開口部をカバーして、アウターケーシング(605)の内部へのアクセスを防止する、弾性膜(607)をさらに含んでもよい。
図28は、ブーツ・リムーバー(602)が一旦除去された浮動式自動インジェクター(601)を示す。ブーツ・リムーバー(602)がもはやハウジング(603)を所定位置に保持しない状態で、バネ(606)が、ハウジング(603)を遠位側の第2の位置へ押し込んで、トリガー(604)が遠位側の開口部を通って伸び、弾性膜(607)を伸長させ、トリガー(604)をユーザーにアクセス可能にする。
浮動式自動インジェクター(601)が、ユーザーの皮膚に対して押しつけられていない場合、トリガー(604)を押すと、ハウジングがアウターケーシング(605)内に押し込まれ、ハウジング(604)の近位端が、アウターケーシング(605)の近位端から出るようになる。ハウジング(604)は、トリガー(604)がもはやアクセス可能ではなくなるまで、第1の位置へ移動される。トリガー(604)をハウジング(603)と相対的に移動させるのに必要な力は、ハウジング(603)をアウターケーシング(605)に対し相対的に移動させるのに必要な力より大きい。したがって、トリガー(604)を押すことは、ハウジング(603)をアウターケーシング(605)を通って移動させ、浮動式自動インジェクター(601)を駆動しない。これは図29に示される。
図30は、アウターケーシング(605)が皮膚(608)に対して押しつけられるときの、浮動式自動インジェクター(601)を示す。トリガー(604)に、近位方向の圧力を作用させることによって、ハウジング(603)の近位端が皮膚(608)に対して押しつけられる。皮膚に対してハウジングおよびアウターケーシング(605)の両方を押しつけたままの状態では、この2つは互いに相対的に移動することができず、トリガー(604)に力を加えると、トリガー(604)がハウジング(603)に対し軸方向に相対移動し、浮動式自動インジェクター(601)を駆動する。
図31〜34は、第7の実施形態を示し、この第7の実施形態は、浮動式自動インジェクターの別態様の構成である。別態様の浮動式自動インジェクター(701)は、浮動式自動インジェクター(601)に構造上似ている。しかし、浮動式自動インジェクター(601)は、アウターケーシング(605)の遠位側へハウジング(603)を付勢するバネ(601)を有するのに対し、別態様の浮動式自動インジェクター(701)は、アウターケーシング(705)の近位側へハウジング(703)を付勢するバネ(706)を有する。バネ(706)によって前方へ付勢される場合、図31および32に示されるように、トリガー(704)へのアクセスが制限される。トリガー(704)にアクセスするためには、第6の実施形態のように、ハウジングがアウターケーシング(705)に対し相対的に後方へ移動するために、ハウジング(703)の近位端がユーザーの皮膚に対し押しつけられなくてはならない。ブーツ・リムーバー(702)が取り付けられている場合、ブーツ・リムーバー(702)は、ユーザーの皮膚に対してハウジング(703)を押しつけることができないように、アウターケーシング(705)の近位端をカバーする。したがって、注射装置(701)を駆動するためには、ユーザーは最初にブーツ・リムーバー(702)を除去して、ハウジング(703)の近位端を露出させ、次いで、ハウジング(703)の近位端を皮膚に押しつけ、トリガー(704)をアクセス可能にしなければならない。その後、注射装置は、トリガーを押すことにより、駆動され得る。
図35〜39を参照して、第8の実施形態について述べる。これは、「歯車式自動インジェクター」(toothed wheel auto−injector)と称される。図35は、ブーツ・リムーバー(802)、ハウジング(803)、トリガー(804)およびスキン・センサー(805)を含む、そのような歯車式自動インジェクター(801)の断面図を示す。ハウジングは、針を備える注射器および力付与手段(図示せず)を収納するように構成される。ブーツ・リムーバー(802)が注射装置(801)に取り付けられる場合、ブーツ・リムーバー(802)はトリガー(804)に接して、トリガー(804)がハウジング(803)に対し相対移動するのを防ぐ。図36は、ブーツ・リムーバー(802)が除去された後の歯車式自動インジェクター(801)を示す。
歯車式自動インジェクター(801)は、プランジャー(807)に接続される回転可能なシャフト(806)をさらに含む。トリガー(804)を押すことによって、プランジャーが注射器の口栓に押し込まれるように、プランジャー(807)はトリガー(804)に接続される。プランジャー(807)は、ドライブバネ(図示せず)、または、他のどのような手段によって、駆動されてもよい。
回転可能なシャフト(806)は、ストリングのような、可撓性部材(808)によって、プランジャー(807)に接続される。回転可能なシャフト(806)は、回転可能なシャフト(806)の外面の回りで周囲に向かって伸びる、2つの歯状部分(809、810)を有する。歯状部分(809、810)は、ロッキング・レバー(811、812)に係合するように構成され、シャフト(806)の回転を防止する。シャフト(806)が回転に対し固定される場合、プランジャー(807)は、可撓性部材(809)を介して接続されることにより、軸方向の移動が制限される。別態様では、可撓性部材(808)が、トリガー(804)に直接取り付けられてもよく、ロッキング・レバー(811、812)が係合するとき、トリガー(804)の軸方向移動が防止される。
スキン・センサー(805)は、ハウジング(803)の近位端を越えて伸びるように構成され、さらに、スキン・センサー(805)は、皮膚に対して押しつけられるときに、スキン・センサー(805)がハウジング(803)に押し込まれるように構成される。ハウジング(803)に押し込まれたとき、スキン・センサー(805)は、脚部(813、814)を介してロッキング・レバー(811、812)に作用し、シャフト(806)の歯状部分(809、810)からロッキング・レバー(811、812)を分離し、シャフト(806)を回転可能にする。ロッキング・レバー(811、812)は、ピボット先端部(814、815)によって、ハウジング(803)に軸回転可能に取り付けられる。ピボット先端部(815、816)は、スキン・センサーの脚部(813、814)が作用するレバーの一部分と、歯状部分(809、810)が係合するレバーの一部分との間に位置する。したがって、皮膚に対して押された時、スキン・センサー(805)が、ロッキングレバー(811,812)を回転させ、それらを歯状部分(809、810)から分離し、注射装置(801)が駆動されるのを可能にする。図37は、ハウジングに押し込まれたスキン・センサーを示し、ロッキング・レバー(811、812)が、ピボット先端部(815、816)の回りに回転し、シャフト(806)から分離される。図38は、ハウジングに押し込まれているトリガー(804)を示す。図39は、プランジャー(807)およびシャフト(806)の異なる図を示す。
図40〜45を参照して、第9の実施形態について述べる。これは、「歯状式自動インジェクター」(toothed element auto−injector)と称される。図40は、ブーツ・リムーバー(902)、ハウジング(903)、トリガー(904)およびアウターケーシング(905)を含む、そのような歯状式自動インジェクター(901)の断面図を示す。
ブーツ・リムーバー(902)は、ブーツ・リムーバー(902)が除去される前に、トリガー(904)に接する。これは、トリガー(904)が、アウターケーシング(905)に対し相対移動するのを防止し、および/または、アウターケーシング(905)が、注射装置(901)を駆動するのを防止する。図41は、ブーツ・リムーバー(902)が除去された状態を示す。
ハウジング(903)は、アウターケーシング(905)内に位置し、ハウジング(903)の一部は、アウターケーシング(905)の近位端から突出し、皮膚に対し押しつけられるものである。アウターケーシング(905)は、ハウジング(903)に含まれている注射器(908)の口栓またはプランジャーに作用する、ドライブバネ(906)およびプランジャー(907)を含む。トリガー(904)を押すことにより駆動用バネ(906)を駆動し、プランジャー(907)を駆動する。
注射装置(901)は、アウターケーシング(905)内に軸方向に固定された2つのロッキング要素(909、910)をさらに含む。ロッキング要素(909、910)は、プランジャー(907)の軸方向移動を防ぐ、プランジャー(907)上の連結歯と係合する、連結歯を有する。ロッキング要素(909、910)が係合する場合、注射装置(901)は駆動することができない(図42)。
ハウジング(903)は、アウターケーシング(905)に対し軸方向に相対移動可能であり、また、ユーザーの皮膚に対して押しつけられた時、ハウジング(903)は、アウターケーシング(905)内へ押し込まれる(図43)。
アウターケーシング(905)は、連結歯が噛み合うように、プランジャー(907)に逆らって、ロッキング要素(909、910)にバイアスを与えるバイアスバネ(911)を含む。連結歯が記載されているが、どのような連結機構でも使用可能なことは、当業者であれば理解されるだろう。
ハウジング(903)は、ハウジング(903)がアウターケーシング(905)内へ押しこまれるときに、ロッキング要素(909、910)上の2つの角度を有する表面(914)、(915)と相互に作用する、2つの角度を有する表面(912、913)を有している。これらの角度を有する表面は、ロッキング要素を放射状に移動させて、それらをプランジャー(907)から分離する(図43−45)。
したがって、ブーツ・リムーバーは最初に除去されねばならず、その後、トリガー(904)を押す前に注射装置(901)が皮膚に対して押しつけられ、注射装置(901)が駆動され、針(916)がユーザーの体内へ打ち込まれ、注射器(908)に収容されていた薬を投与する。
図46〜50を参照して、第10の実施形態について述べる。図46は、第10の実施形態の自動インジェクター(1001)の断面図を示す。自動インジェクター(1001)は、ブーツ(1002a)を除去するためのブーツ・リムーバー(1002)、ハウジング(1003)、トリガー(1004)およびスキン・センサー(1005)を含む。ハウジング(1003)は、薬を運ぶ注射器、針、針をユーザーの皮膚に打ち込んで、薬を投与するための発射機構(図示せず)を収容する。
スキン・センサー(1005)は、ハウジング(1002)から近位側へ伸び、ユーザーの皮膚に対して押しつけられるように構成される。ブーツ・リムーバー(1002)は、皮膚に対してスキン・センサー(1005)を押しつけることができないように、スキン・センサー(1005)をカバーする。ブーツ・リムーバー(1002)が除去されると(図47)、スキン・センサー(1005)は、皮膚に対して押しつけ可能になる。スキン・センサー(1005)は、細長い脚部(1006)を有し、トリガー(1004)上の対応する細長い脚部(1007)と接する。この接触は、トリガー(1004)が軸方向に移動するのを防止する。
スキン・センサー(1005)は、ハウジング(1003)の内表面上のボス(1009)と係合する、螺旋形のキー溝(1008)をさらに含む。スキン・センサー(1005)を皮膚に対して押しつけると、スキン・センサーは、ボス(1009)が螺旋形のキー溝(1008)(図48および図49)にしたがって動くことにより、ハウジング内へ回転する。これは、スキン・センサー(1005)の細長い脚部(1006)が、トリガー(1004)の細長い脚部(1007)から分離することを許容し、それによって、トリガーの移動を可能にする。
図51〜53を参照して、第11の実施形態について述べる。図51は、第11の実施形態の自動インジェクター(1010)の遠位端の断面図を示す。自動インジェクター(1010)は、ブーツを除去するためのブーツ・リムーバー(図示せず)、ハウジング(1102)、トリガー(1103)およびスキン・センサー(1104)を含む。第8の実施形態のように、スキン・センサー(1104)は、皮膚に対して押しつけられ、ハウジング(1102)内へ入るように構成される。ブーツ・リムーバーは、それが除去される前には、スキン・センサー(1104)の近位端をカバーし、それが皮膚に対して押しつけられ、ハウジング(1102)の内部へ入るのを防止するように構成される。トリガー(1103)は、トリガー(1103)と、ハウジング(1102)の内部に固定された可撓性を有する2つの脚部(1105、1106)との間の接触により、近位の方向へ軸方向移動するのが妨げられる。
ブーツ・リムーバーが除去されると、スキン・センサー(1104)は、皮膚に対して押しつけられ、ハウジング(1102)内へ向かって軸方向に移動する。スキン・センサー(1104)の遠位端は、可撓性を有する脚部(1105、1106)を押し、それらを変形させる(図52)。一旦変形されたならば、可撓性を有する脚部(1105、1106)はもはやトリガー(1103)に接することがなく、注射装置(1010)を駆動可能にする(図53)。
図54〜59を参照して、第12の実施形態について述べる。図55は、自動注射装置(図示せず)を駆動するためのトリガー(1201)を示す。トリガー(1201)は、トリガー(1201)から伸び、自動インジェクターのハウジング(1204)のスロット(1203)を通って突き出るように構成される3つのラッチ(1202)を有する(図56)。この係合は、トリガー(1201)の発動を防ぐ。
自動インジェクターは、3つの解除要素(1205)を有する(解除要素は、図54に、側面図および正面図が示される)。解除要素(1205)は、脱係合部位(1206)を有する。それは、トリガー(1201)のラッチ(1202)と係合するための、突起した角度を有する表面(1207)によって特徴づけられる。解除要素は、ハウジング(1204)の近位端を越えて伸び、自動インジェクターが皮膚に対して押されたとき、解除要素(1205)がハウジング(1204)内に押し込まれ、脱係合部位(1206)が、ラッチ(1205)に係合してスライド通過することで、ラッチをスロット(1203)通じて後方へ押し、トリガー(1201)を駆動可能にするように構成される(図57および図58)。
解除要素(1205)は、ハウジング(1204)に固定され、ハウジングへの取付部材と脱係合部位(1206)との間に、一体型のバネ要素(1207)を有している。バネ要素(1207)は、解除要素(1205)が皮膚に対して押しつけられた場合に圧縮するように構成される。解除要素は、いくつ使用されてもよい。解除要素(1205)は、ハウジング(1204)の軸方向に沿う中心を持つ円周面の回りに、均等に配置される。これは図55に見ることができ、3つのラッチ(1202)が、解除要素(1205)と係合し、均等に配置されている。
図59は、ブーツ(図示せず)を除去し、解除要素(1205)をカバーする、ブーツ・リムーバー(1208)を示す。ブーツ・リムーバー(1208)は、皮膚に対して解除要素(1205)を押しつけることが可能になる前に、除去されなければならない。
図60〜63を参照して、第13の実施形態について述べる。図60〜63は、第13の実施形態の自動インジェクターの上端断面図と、部分的に断面した側面図とを示す。第13の実施形態の自動インジェクター(1301)は、注射器と針、および、注射装置(1301)を駆動するための発射機構(図示せず)を収容するハウジング(1302);ハウジング(1302)に連結され、発射機構を始動するように構成されるトリガー(1303);ブーツを除去し、注射装置(1301)の近位端をカバーするためのブーツ・リムーバー(1304);ハウジング(1302)およびアウターケーシング(1306)を越えて近位側へ突出するスキン・センサー(1305);および、軸方向にハウジング(1302)に固定され、トリガー(1303)とハウジング(1302)との間に配置される楕円形の可撓性を有するカラー(1307)、を含む。
楕円形の可撓性を有するカラー(1307)は、トリガー(1303)の一部の周囲に設置され、第1の形態のときに、トリガー(1303)が完全に低下するのを防ぎ、かつ注射装置(1301)の駆動を防止するように構成される。第1の形態において、カラー(1307)は、トリガー(1309)の上部の直径より短い短軸(1308)を有する。これは、ハウジング(1302)内へトリガー(1303)が完全に低下するのを防ぐ(図60は、ブーツ・リムーバー(1304)が取り付けられた注射装置(1301)を示し、図61は、ブーツ・リムーバーが除去された注射装置を示す)。トリガーは直径を有し、カラーが楕円形であると記載したが、両者は、カラーが変形して、トリガーが通り抜けることが可能であるような任意の適当な形状であってもよい。
スキン・センサー(1305)は、その遠位端に、角度を有する表面(1310)を有している。スキン・センサー(1305)が皮膚に対して押されたとき(図62)、それは、アウターケーシング(1306)内へ移動し、角度を有する表面(1310)が、長軸を定義する頂点を押して、楕円の可撓性を有するカラー(1307)を変形させる。この変形は、トリガー(1303)がもはやカラー(1307)によってブロックされなくなるまで、短軸の長さを増加させる。この第2の形態では、その後、注射装置は駆動可能になる(図63)。ブーツ・リムーバー(1304)は、除去に先立って、スキン・センサー(1305)をカバーする。一旦除去されたならば、スキン・センサー(1305)は、皮膚に対して押しつけられてもよい。
図64〜68を参照して、第14の実施形態について述べる。図64〜68は、第13の実施形態の自動インジェクターの断面図を示す。自動インジェクター(1401)は、注射器、発射機構(図示せず)および針(1411)を収容するハウジング(1402);ハウジング(1402)が内部に配置されるアウターケーシング(1403);ブーツを除去し、注射装置(1401)の近位端をカバーするためのブーツ・リムーバー(1404);および、トリガー(1405)を含む。
ハウジング(1402)は、アウターケーシング(1403)内に含まれており、アウターケーシング(1403)内で軸方向に移動可能なように構成される。ハウジング(1402)内の発射機構は、2カ所で固定される可撓性部材(1406)に接続されることにより、注射装置(1401)の解除および駆動が防止されている。
自動インジェクター(1401)は、アウターケーシング(1403)とハウジング(1402)の間で機能し、ハウジング(1402)の一部が、アウターケーシング(1403)の近位端の開口部から突出するように、アウターケーシング(1403)の近位端へ向かって、ハウジング(1402)にバイアスをかけるバネ(1407)をさらに含む。バネ(1407)によって、この前方位置に保持された時、可撓性要素(1406)の一部は、ハウジング(1402)の外面とアウターケーシング(1403)の内面との間の第1の固定位置に保持される。ハウジング(1402)が皮膚に対して押される場合、ハウジング(1402)は、アウターケーシング(1403)内へ移動し、クランプ(1408)を解放する(図66)。
ブーツ・リムーバー(1404)は、ハウジング(1402)が、除去に先立って、皮膚に対して押されるのを防ぐ。
可撓性要素(1406)はさらに、ハウジング(1402)に連結されたバタフライバルブ(1409)によって、第2の固定位置に保持される。トリガー(1405)は、2つの解除用ペグ(1410)を有し、トリガー(1405)が移動したときに、バタフライバルブ(1409)と係合する。この係合は、バルブ(1409)を開き、第2の保持から可撓性要素(1406)を解放する(図67)。発射機構は、もはや可撓性部材によって解放されることを妨げられない。したがって、注射装置(1401)が駆動され、針をユーザーの皮膚に打ち込んで薬を投与する。
注射装置(1401)はさらに、ハウジング(1402)がバネ(1407)によって前方位置に保持されるとき、バタフライバルブ(1409)が、トリガー(1404)の解除用ペグ(1410)に近づき難い位置に保持されるように構成される。これは図65に示され、トリガー(1405)が、ハウジング内へ押されるが、バルブ(1410)には到達しない。図示しなかったが、トリガー(1405)は、アウターケーシング(1403)内の棚のような構造の停止部により、軸方向移動を制限する。
本発明の範囲から外れずに、様々な変更を、前述した実施形態になされる得ることは、当業者であれば、理解しうるであろう。さらに、いくつかの個別の実施形態を記載したが、当業者であれば、これらの実施形態のうちのいくつかを組み合わせ得ることを認めるであろう。

Claims (68)

  1. 薬を収容する注射器から1回分の用量を提供するための自動注射装置であって、:
    注射器を収納するハウジング;
    注射器から薬を放出する力を与えるための力付与手段;
    注入を引き起こすために力付与手段を解放するための、力付与手段に接続されるトリガー;
    針を保護して無菌状態に維持するために、注射器に取り付けられる針をカバーするブーツ;
    および、ブーツの除去に先立ってトリガーが発動するのを防ぐとともに、ブーツの除去に続いて駆動機構の駆動または始動を可能にする機械的インターロック、を含むことを特徴とする自動注射装置。
  2. ブーツを除去するためのブーツ・リムーバーを含む請求項1に記載の自動注射装置。
  3. ブーツ・リムーバーがブーツと一体に形成されている請求項2に記載の自動注射装置。
  4. ブーツとブーツ・リムーバーとが別個の構成要素として形成され、注射器をハウジングの中へ挿入すると、ブーツがブーツ・リムーバー内にロックされるように構成される請求項2に記載の自動注射装置。
  5. 機械的インターロックはブーツ・リムーバーを含み、ブーツ・リムーバーは、ブーツ・リムーバーをハウジングから除去すると、針からブーツを取り除くとともに、トリガーへのアクセスが容易になるように構成されている請求項2〜4のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  6. 機械的インターロックは、ハウジングの遠位端に取り付けられるカバーを含み、カバーは、ブーツ・リムーバーがハウジングに取り付けられると、所定位置にロックされ、ブーツ・リムーバーおよびブーツが除去された後にだけ、トリガーを露出させるようにハウジングから除去可能である請求項5に記載の自動注射装置。
  7. カバーは、1または2以上の可撓性ラッチによって、ハウジングの遠位端に接続され、ブーツ・リムーバーを除去すると、ラッチとの分離およびカバーの除去が可能になる請求項6に記載の自動注射装置。
  8. ブーツ・リムーバーは、ブーツ・リムーバーがハウジングに取り付けられたとき、可撓性ラッチを覆う位置まで伸びる請求項7に記載の自動注射装置。
  9. ハウジングが、注射器を収納する第1の部分と、ユーザーによって第1の部分へ接続される第2の部分とを備え、機械的インターロックは、第1のおよび第2の部分を連結したときに、ブーツを除去するように構成される請求項1〜4のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  10. トリガーが第2の部分に設けられる請求項9に記載の自動注射装置。
  11. 第1および第2の部分が、例えば、第1および第2の部分に形成された相補的なねじを噛み合わせるなどの、各部分の相対的な軸方向移動によって連結される請求項9または10に記載の自動注射装置。
  12. 機械的インターロックは、ハウジングの第1の部分に連結され、軸方向にハウジングに対し相対的にスライド可能なロッドを含み、このロッドの遠位端が、第1および第2の部分を連結したときに、ロッドを軸方向へ移動させるために、第2の部分に係合可能であり、ロッドの近位端が、ブーツを除去するために、ブーツに連結される、請求項11に記載の自動注射装置。
  13. ロッドが、ブーツ・リムーバーによって、ブーツに連結される、請求項2に従属する請求項12に記載の自動注射装置。
  14. ハウジングの第1の部分が、ロッドがスライド可能に設けられるチャネルを規定している、請求項12または13に記載の自動注射装置。
  15. ブーツ・リムーバーは、ブーツ・リムーバーをハウジングから押し出すために第1および第2の部分を連結したときに、ロッドと係合するためにチャネル内へ突出するペグを含む、請求項2に従属する請求項14に記載の自動注射装置。
  16. ハウジングが、第1および第2の部分を分離したときに、ロッドの近位端をチャネル内へ復帰させるための、ロッドに連結されたバネを含む、請求項12〜14のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  17. 機械的インターロックが、ブーツ・リムーバーに連結されたロッドと、トリガーおよびロッドに係合するトリガー・ロックとを備え、前記機械的インターロックは、ブーツの除去が、ロッドの回転と、それによるトリガー・ロックの解除とをもたらすように構成されている、請求項2〜4のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  18. ロッドが、軸方向に伸びる螺旋形のトラックを有し、ペグが、前記トラックと係合するようにブーツ・リムーバー上に設けられ、ブーツ・リムーバーが除去される際に、ペグの軸方向運動によってロッドの回転が引き起こされる、請求項17に記載の自動注射装置。
  19. ブーツ・リムーバーがキーを含み、ハウジングが軸方向に伸びるトラックを含み、キーおよび軸方向に伸びるトラックは、ブーツ・リムーバーの除去に先立ってブーツ・リムーバーが回転するのを防止するために、キーが軸方向に伸びるトラックに係合するように構成される、請求項17または18に記載の自動注射装置。
  20. ロッドとハウジングとの間に連結され、ロッドに回転バイアスを付与するねじりバネと、ブーツ・リムーバーに設けられ、ブーツ・リムーバーが除去されるまでロッドの回転を防止するラッチとを含む、請求項17に記載の自動注射装置。
  21. ロッドは、ラッチに係合するピンを含む、請求項20に記載の自動注射装置。
  22. ブーツ・リムーバーがキーを含み、ハウジングが軸方向に伸びるトラックを含み、キーおよび軸方向に伸びるトラックは、ブーツ・リムーバーの除去に先立ってブーツ・リムーバーが回転するのを防止するために、キーが軸方向に伸びるトラックに係合するように構成される、請求項20または21に記載の自動注射装置。
  23. ハウジングが、注射器を収納する第1の部分と、ユーザーによって第1の部分へ接続される第2の部分とを備え、機械的インターロックがブーツ・リムーバーに設けられ、第1のおよび第2の部分に取り付けたときに、ブーツ・リムーバーが第1および第2の部分を不使用形態に保持し、ブーツ・リムーバーを除去すると、第1および第2の部分が使用可能形態に設定される 請求項1〜4のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  24. 第1および第2の部分に回転可能に連結されるヒンジを含む、請求項23に記載の自動注射装置。
  25. 機械的インターロックは、注射装置が不使用状態の形態にあるときには、トリガーの発動を防止し、注射装置が使用可能な形態にあるときは、トリガーの発動を可能にするトリガー・ロックを含む、請求項23または24に記載の自動注射装置。
  26. トリガー・ロックは、ピボット軸によって第1の部分に設けられる長尺なプレートと、このプレートに作用して、不使用状態の形態では、プレートがトリガーの発動を防止し、注射装置が使用可能な形態に設定されたときには、プレートが前記軸の回りに回転して、トリガーを解放するバイアス装置とを含む、請求項25に記載の自動注射装置。
  27. トリガーがハウジングに設けられ、トリガーがハウジングに対し近位側へ軸方向に相対移動されたときに、力付与手段を解放するように構成され、自動注射装置はさらにアウターケーシングを含み、ハウジングが、アウターケーシング内に設置されるとともに、アウターケーシング内で軸方向に移動可能である、請求項1〜4のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  28. アウターケーシングは、近位端に位置する第1の開口部と遠位端に位置する第2の開口部とを含み、ハウジングは、ハウジングの近位側部分がアウターケーシングの近位側の開口部を通り抜けることができ、トリガーが、アウターケーシングの遠位側の開口部を通り抜けることができるように構成されている 請求項27に記載の自動注射装置。
  29. ブーツ・リムーバーが機械的インターロックを提供し、ブーツ・リムーバーは、アウターケーシングの近位端に設けられ、さらに、除去に先立って、ハウジングをアウターケーシングの近位端に向かう第1の位置に保持し、トリガーがアウターケーシング内に位置し、トリガーへのアクセスが制限されるように構成される、請求項2に従属する請求項28に記載の自動注射装置。
  30. アウターケーシングとハウジングとの間に作用する、バイアス装置をさらに含み、ブーツ・リムーバーが除去されると、バイアス装置がハウジングを第2の位置まで、アウターケーシングに対し遠位方向へ相対移動させるように構成され、少なくともトリガーの一部が、アウターケーシングの遠位側の開口部から突出して、トリガーへのアクセスが可能になる、請求項29に記載の自動注射装置。
  31. ブーツ・リムーバーおよびブーツの除去後、アウターケーシングの近位端が皮膚に対して配置されたときに、近位側方向にトリガーに力を加えると、ハウジングの近位端が皮膚に対して押しつけられ、トリガーがハウジングに対し相対移動して、注射装置を駆動するように構成される、請求項30に記載の自動注射装置。
  32. 注射装置はさらに、ブーツの除去後にユーザーの皮膚から受ける圧力を検知するための第2の機械的インターロックを含み、圧力がない状態ではトリガーの発動を防止し、十分な圧力が検知されたときには発動を可能にするように構成される、請求項1〜4のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  33. 第2の機械的インターロックは、アウターケーシングとハウジングとの間に作用するバイアス装置によって提供され、アウターケーシングに対し相対的に近位側方向へのバイアスをハウジングに作用させ、それによって、ケーシングの近位端を通じてハウジングの端部を押し、トリガーへのアクセスを制限するように構成されている、請求項28に従属する請求項32に記載の自動注射装置。
  34. ブーツ・リムーバーが前記第1の機械的インターロックを提供し、ブーツ・リムーバーは、アウターケーシングの近位端に設けられ、さらに、除去に先立って、ハウジングが皮膚に対し押しつけられるのを防止し、それによって、トリガーへのアクセスを制限する、請求項2に従属する請求項33に記載の自動注射装置。
  35. 第1の機械的インターロックは、ブーツ・リムーバーによって提供され、トリガーの一部に接し、それによって、トリガーがハウジングに対し相対移動して注射装置を駆動するのを防止し、前記第1の機械的インターロックは、ブーツ・リムーバーが除去されると解放される、請求項2に従属する請求項32に記載の自動注射装置。
  36. 注射器の口栓に作用するプランジャーに連結される回転可能なシャフトを含み、プランジャーの注射器内への軸方向移動がシャフトを回転させ、シャフトは、係合した時にシャフトの回転およびプランジャーの軸方向移動を防止するロックレバーと噛み合うように構成された歯状部分を有し、前記第2の機械的インターロックは、ロッキング・レバーに連結されるスキン・センサーによって提供され、スキン・センサーは、圧力が皮膚に加えられているときに、スキン・センサーがレバーをシャフトの歯状部分から分離させ、シャフトが回転可能になるように構成される、請求項35に記載の自動注射装置。
  37. 回転可能なシャフトが、プランジャーとシャフトの間に固定された可撓性要素によって、プランジャーに連結される、請求項36に記載の自動注射装置。
  38. スキン・センサーは、ハウジングに対し軸方向に相対移動可能であり、ハウジング超えて近位側へ伸び、ユーザーがスキン・センサーを皮膚に押しつけたときに、スキン・センサーが軸方向にハウジング内へ押し込まれ、スキン・センサーの一部がロッキング・レバーに係合し、シャフトからレバーを分離するように構成される、請求項36または請求項37に記載の自動注射装置。
  39. 機械的インターロックは、ブーツ・リムーバーによって提供され、トリガーに接して、トリガーがハウジングに対し相対移動して注射装置を駆動するのを防止し、ブーツ・リムーバーが除去されたとき、第1の機械的インターロックが解放される、請求項2に従属する請求項32に記載の自動注射装置。
  40. アウターケーシングを含み、ハウジングがこのアウターケーシング内に位置し、ハウジングの一部がアウターケーシングの近位端から突出して、皮膚に対し押しつけられるように構成される、請求項39に記載の自動注射装置。
  41. アウターケーシングが、力付与手段を含む、請求項40に記載の自動注射装置。
  42. アウターケーシング内に位置するロッキング要素をさらに含み、ロッキング要素は、力付与手段に接続されたプランジャーの外面に係合するように構成された外面を有し、この係合が、プランジャーの軸方向移動を防止する、請求項41に記載の自動注射装置。
  43. ハウジングがアウターケーシングに対し軸方向に相対移動可能であり、第2の機械的インターロックがハウジングによって提供され、ユーザーがハウジングを皮膚に押しつけると、ハウジングがアウターケーシングの中へ移動し、ハウジングの一部が、ロッキング要素を移動させて、プランジャーと分離させる、請求項42に記載の自動注射装置。
  44. アウターケーシングは、プランジャーに抗してロッキング要素にバイアスを作用させて、外面と噛み合うバイアス装置をさらに含む、請求項43に記載の自動注射装置
  45. ハウジングが第1の角度を有する表面を含み、ロッキング要素が第2の角度を有する表面を含み、第1および第2の角度を有する表面は、ハウジングがアウターケーシングに押し込まれるときに、第1の角度を有する表面が、第2の角度を有する表面に係合し、ロッキング要素を半径方向に移動させ、ロッキング要素をプランジャーから分離させる、請求項44に記載の自動注射装置。
  46. 第2の機械的なインターロックはトリガーに連結されるスキン・センサーによって提供され、この連結によって、スキン・センサーの一部が、トリガーが移動して、注射装置を駆動するのを防ぎ、さらに、皮膚に対して押しつけられた時、スキン・センサーがトリガーに対し相対移動し、もはやトリガーの移動を妨げないように構成される、請求項32に記載の自動注射装置。
  47. 第1の機械的インターロックが、スキン・センサーの一部をカバーするブーツ・リムーバーによって提供され、スキン・センサーを皮膚に対し押すことができず、トリガーに対し相対移動できないように構成され、ブーツ・リムーバーが除去されると、スキン・センサーを皮膚に対して押すことができ、トリガーに対し相対移動可能になる、請求項2に従属する請求項46に記載の自動注射装置。
  48. スキン・センサーとトリガーとの間の結合が、スキン・センサーの第2の細長い脚部に接する、トリガー上の第1の細長い脚部によって提供される、請求項47に記載の自動注射装置。
  49. スキン・センサーはハウジングの内表面上のボスと係合する螺旋形のキー溝を含み、ボスおよび螺旋形のキー溝は、スキン・センサーが皮膚に押しつけられるとき、スキン・センサーがハウジング内へ回転し、第1の細長い脚部から第2の細長い脚部を分離し、それによって、トリガーの移動を可能にするように構成される、請求項48に記載の自動注射装置。
  50. ハウジングが、トリガーに接する1または2以上の可撓性を有する脚部を含み、トリガーが、ハウジングに対し相対移動して注射装置を駆動するのを防止する、請求項32に記載の自動注射装置
  51. スキン・センサーを含み、スキン・センサーと可撓性を有する脚部が第2の機械的インターロックを提供し、皮膚に対して押しつけた時、スキン・センサーがハウジングに対し軸方向に相対移動して可撓性を有する脚部を変形させ、それによって、トリガーの移動を可能にする、請求項50に記載の自動注射装置
  52. 第1の機械的インターロックが、スキン・センサーの一部をカバーするブーツ・リムーバーによって提供され、スキン・センサーを皮膚に対し押すことができず、ハウジングに対し相対移動できないように構成される、請求項51に記載の自動注射装置。
  53. 第2の機械的なインターロックは、トリガー上に設けられるラッチによって提供され、ラッチがハウジングのスロットに係合する際に、トリガーの発動を防止するために、スロットを通って突出し、また、解除手段は、脱係合部分を有し、解除要素の一部がハウジングの近位端を越えて伸び、注射装置が皮膚に押しつけられるとき、解除要素の一部がハウジングに押し込まれ、脱係合部分がラッチに係合して、スロットを通ってラッチを後方へ押し、トリガーを駆動可能にするように構成される、請求項32に記載の自動注射装置。
  54. 脱係合部分は、突起した角度を有する表面を含む、請求項53に記載の自動注射装置。
  55. 角度を有する表面は、角度を有する表面がラッチをスライドして通過するときに、角度を有する表面がラッチをスロットから押し出すように構成される、請求項54に記載の自動注射装置。
  56. 解除要素は、ハウジングに取り付けられるとともに、ハウジングにおける取付部分と脱係合部分との間にバネ要素を有し、バネ要素は、解除要素が皮膚に押しつけられたときに、圧縮するように構成されている、請求項53〜55のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  57. さらに、複数の解除要素を含み、トリガーが、ハウジングに連結された複数の対応するスロット上で係合するように構成された、複数の対応するラッチを含む、請求項53〜56のいずれか1つに記載の自動注射装置。
  58. 複数の解除要素は、ハウジングの軸方向に沿う中心を有する円周面の回りに、均等に配置される、請求項57に記載の自動注射装置。
  59. ハウジングに対し軸方向に相対的に固定されるとともに、第1の形態から第2の形態に変形可能である可撓性を有するカラーを含み、可撓性を有するカラーは、第1の形態において、トリガーがハウジングに対し軸方向に相対移動するのを防止し、第2の形態において、トリガーの前記軸方向移動を可能にする、請求項32に記載の自動注射装置。
  60. 可撓性を有するカラーは、トリガーの一部の周囲に設けられる、請求項59に記載の自動注射装置。
  61. ハウジングに対し軸方向に相対移動可能であり、ハウジングから近位側へ伸びるスキン・センサーを含み、第2の機械的インターロックが、スキン・センサーが皮膚に対して押しつけられたとき、スキン・センサーが、ハウジング内へ移動して可撓性を有するカラーを押圧し、これを第1の形態から第2の形態へ変形させるように構成される、請求項60に自動注射装置。
  62. 第1の機械的インターロックは、スキン・センサーの一部をカバーするブーツ・リムーバーによって提供され、スキン・センサーを皮膚に対し押しつけることができず、ハウジングに対し相対移動できないように構成される、請求項61に記載の自動注射装置。
  63. アウターケーシングを含み、ハウジングが、アウターケーシング内に収納されるとともに、アウターケーシング内で軸方向に移動可能に構成される請求項32に記載の自動注射装置。
  64. 力付与手段に接続された可撓性部材をさらに含み、可撓性部材は、ハウジングに対し相対的に固定されたときに、力付与手段が解放されるのを防止するように構成される、請求項63に記載の自動注射装置。
  65. アウターケーシングとハウジングとの間で作用し、ハウジングに対しアウターケーシングの近位端へ向かう方向のバイアスをかけて、ハウジングの一部を、アウターケーシングの近位端の開口部から突出させるように構成されるバイアス装置をさらに含み、;
    第2の機械的インターロックは、ハウジングの外表面とアウターケーシングの内表面との間の第1の固定位置に固定される可撓性要素の一部によって提供され、ハウジングが皮膚に対して押しつけられたとき、ハウジングが第1の位置から、アウターケーシング内の第2の位置へ移動し、第2の位置にあるとき、第1のクランプが解除される、請求項64に記載の自動注射装置。
  66. ブーツ・リムーバーが前記機械的インターロックを提供し、ブーツ・リムーバーは、アウターケーシングの近位端に位置し、ハウジングが皮膚に対して押しつけられるのを防止するように構成される、請求項65に記載の自動注射装置。
  67. 可撓性要素が、ハウジングに連結されたバタフライバルブによって第2の位置に固定され、トリガーが解除用ペグを有し、解除用ペグは、トリガーが移動するときに、解除用ペグがバタフライバルブに係合してバルブを開き、可撓性要素を第2のクランプから解放するように構成される、請求項66に記載の自動注射装置。
  68. トリガーがアウターケーシングに連結され、注射装置はさらに、ハウジングが第1の位置にある場合、トリガーが押されたときに、解除用ペグにアクセス不可能な所定位置にバタフライバルブが配置され、ハウジングが第2の位置にある場合、トリガーが押されたときに、バタフライバルブが解除用ペグにアクセス可能となるように構成される請求項67に記載の自動注射装置。
JP2015559502A 2013-02-27 2014-02-27 自動注射装置 Pending JP2016508402A (ja)

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