TWI421110B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI421110B TW100107474A TW100107474A TWI421110B TW I421110 B TWI421110 B TW I421110B TW 100107474 A TW100107474 A TW 100107474A TW 100107474 A TW100107474 A TW 100107474A TW I421110 B TWI421110 B TW I421110B
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Description

藥物輸送裝置
本發明係關於一藥物輸送裝置，特別是有更徹底的消毒且更易操作的手動輸送構件的裝置。
藥物輸送裝置用於自行施打，如：使用者自己施打。故輸送裝置需要盡可能安全且簡單的操作。
為滿足需求，需降低人為錯誤的風險、簡化接收劑量的動作、初始化裝置並以人因方式使用裝置。
為降低人為錯誤的風險，裝置應盡可能預先組裝好。
裝置盡早組裝的其一解決方式為遞送具有一預先附上輸送構件(如：注射針、噴嘴等等)的藥物注射裝置。此解常常造成輸送構件後端突出於入容器內，當暴露一段時間時，若藥物與輸送構件的材質起反應，則為一缺點。就此而言，較傾向將輸送構件後端置於容器外，直到輸送完成為止。
WO2009/150078A1揭露一注射裝置，其中欲使用注射裝置，藥匣被注射針穿刺。注射針被轂同軸地支撐住以便從轂向近端和末端延伸。轂可相對於定位構件軸向移動並可互動地連接於定位構件。一蓋子可互動地連接於定位構件且有突起物可連接地與轂的外緣上的凹槽互動，以當蓋子被手動操作時，使轂向末端方向移動，以讓注射針末端穿刺容器。
為減少注射所需動作，有些裝置只需被對著注射處按壓，而不需藉由壓按鈕來注射，造成注射針穿刺注射區並實施注射。因此，輸送程序藉由至少一步驟而減少。
一此裝置揭漏於文件EP1349590B中，描述一注射器有方便操作的特徵。穿刺和注射藉由手動對著注射區簡單的按壓針套(造成針套向末端移，讓注射針穿刺注射區，此後啟動注射過程)來完成。當注射完成時，注射器被抽回，藉此針套圍繞著注射針抽出並鎖住。
注射器的人因方面在於注射過程如何握持注射裝置。一普遍目標是讓病患以人因工程的方式握持注射器使能穿刺和注射身體不同部位，如：病患腰側、腰後、或臀部。病患無法看到位於這些部位的注射器，又需要握住注射器而不改變手持方式。藉由移除按按鈕的動作，病患可自由且舒服的握持注射裝置。
然而針套啟動裝置(如：EP1349590的裝置)因被啟動的針套蓋住輸送構件且阻擋輸送構件插入而需使用藥瓶，其缺點為藥瓶比藥匣貴且難操作。
本發明最主要目的為提供一可靠的藥物輸送裝置，在操作輸送構件和啟動裝置時容易使用。
此目的可藉由本申請專利範圍的特徵來達成。
根據本發明的主要觀點，藥物輸送裝置包括一管狀外殼，有相對的近端和末端；一管狀啟動構件，可滑動且同 軸地位於管狀外殼內，且包括一近端環狀接觸構件；一第彈性構件位於管狀啟動構件末端以將其移向近端，從非啟動位置(其中環狀接觸構件與外殼近端接觸)移至啟動位置(其中環狀接觸構件位於離外殼近端一預設位置)；一容器托架同軸地位於管狀啟動構件內且固定地附接於管狀外殼；一藥物容器位於該容器托架外殼內；一可滑動瓶塞；管狀操作構件可旋轉地位於容器托架外殼末端的一管狀延伸部之間，且包括第一共同合作裝置可互動地連接於相應的管狀啟動構件的第一共同合作裝置；一柱塞桿和一第二彈性構件，其中該柱塞桿近端與瓶塞接觸且包括第二共同合作裝置互動地連接於相應的管狀操作構件的第二共同合作裝置；和一輸送構件；其中容器是一藥匣，有一薄膜，輸送構件包括一定位構件固定地連接於容器托架，一轂可同軸地移動於定位構件內，一注射針有相對的近端和末端且被固定於轂，和一蓋子可互動地連接於轂和定位構件，其中蓋子包括一末端面鄰接於環狀接觸構件的近端面，以致當手動操作蓋子時，轂向末端移動，因此注射針末端穿刺薄膜且蓋子從定位構件分離，讓管狀啟動構件藉由第一彈性構件之力從非啟動位置移向啟動位置。
根據本發明另一觀點，第一共同合作裝置為至少一向內延伸突起位於管狀啟動構件內面的末端上，和至少一溝槽位於管狀操作構件外面上，以致該徑向向內延伸突起被導引入至少一溝槽，當管狀啟動構件軸向移動時迫使管狀操作構件旋轉。
根據本發明另一觀點，第二共同合作裝置是至少一壁架位於管狀操作構件的內面上，和至少一突起位於柱塞桿的外面上，以致該至少一突起鄰接於至少一壁架以支撐柱塞桿和第二彈性構件於預先壓縮狀態。
根據本發明另一觀點，裝置又包括鎖裝置互動地連接於管狀啟動構件。
根據本發明另一觀點，鎖裝置是管狀操作構件至少一凹槽上的一彈性舌狀物，當該徑向向內延伸突起移過舌狀物時，可鎖住環狀向內延伸突起物。
根據本發明另一觀點，轂包括第一藕合裝置可互動地連接於相應的定位構件之第一藕合裝置，和一第二藕合裝置互動地連接於相應的蓋子的第二藕合裝置。
根據本發明另一觀點，蓋子又包括第三藕合裝置互動地連接於相應的定位構件之第三藕合裝置。
根據本發明另一觀點，本裝置有許多優點。
藉由預先組裝的裝置，初始狀態注射針未穿刺薄膜，可避免不必要的藥物和輸送構件材料間的反應。
本發明的高功能性和自動化移除了注射藥物不必要的動作。當把注射器推向注射處時，針套可啟動注射器(包括穿刺和注射)。造成針套向末端移動，藉此注射針穿刺注射處且藥物在注射處自動注射。
一重要的安全觀點是在徹回過程中，針套被推出且蓋住注射針，並於延伸狀態鎖住，以防意外針刺。
且藥匣可代替注射筒於裝置內使用。因藥匣較便宜又 容易取自預先填入藥物的公司，使用者較喜用。
提供一可靠且具功能性的注射器，當輸送給使用者時，針套被壓縮彈簧維持壓縮狀態，藉此除了移開保護蓋之外，無需額外操作來準備注射。
本發明的這些和其他優勢，從以下詳細說明和附圖將顯而易見。
在目前的應用中，末端，意指藥物輸送裝置或是構件在注射時離使用者最遠的那端。相應之下，近側，則意指藥物輸送裝置或是構件在注射時離使用者最近的那端。
圖一至三係根據本發明藥物注射裝置1的簡單透視圖，圖一標示10的藥物注射裝置的初始和非啟動狀態(有一蓋子)；圖二標示藥物注射裝置的啟動狀態(蓋子被移開)，圖三標示藥物注射裝置的穿刺和注射狀態。
圖一至三藥物注射裝置1包括一管狀外殼20，有相對的近端和末端，一管狀啟動構件30可滑動地且同軸地配置於管狀外殼20內，且包括一近端環狀接觸構件31，一第一彈性構件34(圖九)位於管狀啟動構件30末端以將其向近端移，從非啟動位置(其中環狀接觸構件31與外殼20的環狀近端接觸)移至啟動位置(其中環狀接觸構件31離外殼30環狀近端一預設距離)。
藥物輸送裝置1包括一容器托架50同軸地位於管狀啟動構件30內，且經由徑向延伸物51突出外殼20內相 應的開口24而固定於管狀外殼20，一藥物容器80(圖七和圖八a)位於容器托架50內，一可滑動瓶塞83(圖8a-8c)，一管狀操作構件100包括第一共同合作裝置可互動地連接於相應的管狀啟動構件30的第一共同合作裝置，驅動裝置包括第二合作裝置可互動地連接於相應的管狀操作構件的第二合作裝置，和一輸送構件。
藥物容器是一藥匣，有一薄膜82(圖七、八a-c)。
輸送構件包括一定位構件70(圖七和十三)固定地連接於容器托架50、一轂60可同軸移動於定位構件70內，一注射針有相對的近端和末端61、64，且被固定地附接於轂60，和一蓋子10可互動地連接於轂60和定位構件70。
蓋子10包括一環狀末端面臨接於管狀啟動構件30的環狀接觸構件31的環狀近端面，以致當手動操作蓋子10時，轂60向末端移動，藉此注射針64末端穿刺薄膜82，且當蓋子10從定位構件70分開時，使管狀啟動構件30藉由第一彈性構件34從非啟動位置(圖一)移置啟動位置(圖二)而移動。
現在藥物輸送裝置1已預備可使用。當使用者正要注射時，對著皮膚按壓近端(如：環狀接觸構件31)。管狀啟動構件30相對於管狀外殼20向末端移動，且在相對移動過程中，注射針以手動穿刺皮膚。當管狀啟動構件30相對於管狀外殼20將到達最末端位置時，則注射完成，如：當管狀啟動構件30經過一預設注射位置(接近最末端)，即達到注射狀態。此穿刺和注射狀態如圖三所示。
注射後，使用者從皮膚移開裝置，因此讓管狀啟動構件30相對於管狀外殼20藉第一彈性構件34到達最後鎖住狀態之力向近端移動。在鎖住狀態，管狀啟動構件30再一次位於最近端位置(如圖二)。在此狀態，管狀啟動構件30的近端部完全保護近端注射端61，且管狀啟動構件30也為了防止近端注射端61不慎刺傷而鎖在此位置。
圖四是管狀外殼20截面透視圖，管狀延伸部22位於管狀外殼20末端。管狀外殼也備有開口24以與容器托架50的徑向延伸物51合作，以相對於管狀外殼20來固定持住容器托架。再者，縱向內導桿21、23用來導引管狀啟動構件30(未標示)。
管狀操作構件100(圖九至十一)可旋轉地位於容器托架50和管狀外殼20末端的管狀延伸部22之間。
圖五是蓋子10末端的透視圖。蓋子10包括至少兩徑向向外延伸旋轉構件11，最好為翅膀狀構件，以在為啟動藥物輸送裝置而關緊蓋子時，使蓋子容易被抓取。旋轉構件目的在藉由與管狀接觸構件31接觸來預防管狀啟動構件30向近端移動。或者管狀啟動構件近端的蓋子內部可備有漸增的截面直徑。
圖六標示蓋子和轂的透視圖，備有注射針61、64的轂60包括第一耦合裝置63，如：轂的外面上的螺紋型式，可互動地連接於相應的定位構件70的第一藕合裝置71(圖七和十三)。轂也包括第二耦合裝置62(如：轂的近端內之徑向凹槽形狀)可互動地連接於相應的第二耦合裝 置12(圖五)(如：蓋子10的徑向向內延伸形狀)。圖中第二耦合裝置12、62有四個，但耦合裝置12、62的數量可選擇，只要做到想要的功能即可。如：從蓋子到轂轉換一旋轉移動，並同時使轂向末端移動。
蓋子10又包括第三耦合裝置13(圖五)(如：內螺紋形狀)可互動地連接於相應的定位構件70的第三耦合裝置73(圖七和十三)。第三耦合裝置13位於蓋子的末端向外鞘14(一圓柱形)內面，有一內直徑稍大於轂60近端部的外直徑，和一外直徑稍小於端鞘40內直徑，同軸地附於環狀接觸構件31。
但蓋子10內部和定位構件70的外部73間的螺紋，和轂60和定位構件70內面間的螺紋71、72，有不同的螺距方向。
當使用者開始旋轉蓋子10時，會造成轂60向末端旋入定位構件70中，藉此注射針64末端穿刺容器薄膜82。由於螺距方向不同，蓋子10同時地向近端旋下且從定位構件鬆開(原以螺紋連接)且被移除，如：單是轉動蓋子就可完成兩項操作。
螺距的選擇要使轂有一向末端的主要縱向移動，以旋轉小角度來盡量預防注射針64末端轉入或鑽入薄膜82。同時蓋子10和定位構件70間的螺距要讓使用者只需旋轉半圈蓋子來執行操作，而不需改變握取方式來完成操作。
圖七標示藥物輸送構件的近端部在初始狀態的截面透視圖。圖中主要部位有蓋子10、轂60、定位構件70、藥 物容器80、薄膜81、82等等。
圖八a-c是根據本發明藥物輸送裝置的內部截面圖，從初始狀態(圖八a)，經注射針穿刺薄膜狀態(如：預備使用狀態)(圖八b)，到鎖住狀態(如：注射已完成)(圖八c)。圖中標示藥物容器80、薄膜82、瓶塞83、一柱塞桿90圍住一第二彈性構件91形成驅動裝置。柱塞桿90近端與瓶塞83接觸。圖中標示柱塞桿90外面的一突起92，其功能將敘述如下。
圖九是啟動裝置和本發明其他裝置的爆炸圖。包括管狀外殼20、管狀啟動構件30、第一彈性構件34、容器托架50、柱塞桿90、第二彈性構件34、管狀操作構件100。
圖十是本發明中管狀操作構件100的透視圖，從末端看過去。
以上所述第一共同合作裝置是至少一向內延伸突起35(圖十二)位於管狀啟動構件30的內面末端上，和至少一凹槽101、102、103位於管狀操作構件100的外面上，以使該徑向向內延伸突起35被導引於至少一凹槽內，當管狀啟動構件軸向移動時，迫使管狀操作構件100旋轉。
圖十一是本發明中管狀操作構件100和柱塞桿90的透視圖，從末端看過去。
以上所述第二合作裝置是位於管狀操作構件100的內面上的至少一壁架106，和位於柱塞桿90的外面上的一突起92，以致該至少一突起92鄰接於該至少一壁架106， 以支撐柱塞桿90和第二彈性構件91於預壓縮狀態。
另一實施方式，裝置包括鎖裝置可互動地連接於管狀啟動構件30。鎖裝置最好是彈性舌狀物104(圖十)位於管狀操作構件100的至少一凹槽上，當徑向向內延伸突起35移過舌狀物104時，鎖住徑向向內延伸突起35。
裝置的操作參照圖十和圖十一敘述如下。
在預先壓縮狀態時，至少一突起92鄰接壁架106和管狀啟動構件30的內面突起於凹槽位置101內。
當蓋子10被移出時，啟動構件30被迫向第一彈性構件34的近端方向移動，且突起35延著凹槽從位置101移到位置102，從末端看過去，操作構件100以逆時針方向旋轉。啟動構件30現在位於最近端位置，末端注射針64已穿刺薄膜82，且藥物輸送裝置已預備使用。當啟動構件30被向末端移動時，突起35延著凹槽從位置102移至位置103，迫使管狀操作構件100再向反時針方向旋轉。管狀操作構件100旋轉的過程中，突起92延著壁架106移動，且最後離開壁架106，使壓縮的柱塞桿90鬆開向近端移動，藉由第二彈性構件91施力於瓶塞83，使之向近端移動，輸送藥物。當藥物已被輸送且裝置移開皮膚時，管狀啟動構件30藉由第一彈性構件34和管狀操作構件100的至少一凹槽上的鎖裝置(如：彈性舌狀物104(圖十))被迫向近端移動，當徑向向內延伸突起35移過舌狀物104時，會被鎖裝置鎖住。
圖十二是本發明中管狀啟動構件30的透視圖。導引 裝置32、33、36與相應的管狀外殼20內的導桿(圖四)合作，以防止管狀啟動構件30相對於管狀外殼旋轉，且讓管狀啟動構件相對於管狀外殼軸向移動。
圖十三是本發明中定位構件的透視圖，包括內螺紋71和外螺紋73、支托和附接裝置74、75、76用來固定容器托架50內的定位構件。當定位構件被固定，附接裝置75、76被持住於開口52內(圖十四)，且支撐裝置74與相應的容器托架的側面53(圖十四)嚙合。圖十四是本發明中容器托架50的詳圖。
以上描述之實施方式和附圖只被視為本發明無限制之範例，且本發明在本專利權範圍內可以許多方式修改。
10‧‧‧蓋子
20‧‧‧管狀外殼
22‧‧‧管狀延伸部
30‧‧‧管狀啟動構件
31‧‧‧近端管狀接觸構件
34‧‧‧第一彈性構件
35‧‧‧徑向向內延伸突起
50‧‧‧容器托架
60‧‧‧轂
62‧‧‧第二耦合裝置
63‧‧‧第一耦合裝置
70‧‧‧定位構件
71‧‧‧第一耦合裝置
80‧‧‧藥物容器
82‧‧‧薄膜
83‧‧‧瓶塞
90‧‧‧柱塞桿
91‧‧‧第二彈性構件
92‧‧‧突起
100‧‧‧管狀操作構件
104‧‧‧彈性舌狀物
106‧‧‧壁架
本發明在以下詳細說明中，各參照圖如下：
圖一標示有蓋子的藥物注射裝置之初始、非啟動狀態。
圖二標示移除蓋子的藥物注射裝置之啟動狀態。
圖三標示藥物注射裝置的穿刺和注射狀態。
圖四是管狀外殼的截面視圖。
圖五是從蓋子末端看過去的透視圖。
圖六係根據本發明蓋子和轂的透視圖。
圖七是藥物輸送裝置近端部初始狀態的截面圖。
圖八a-c係根據本發明藥物輸送裝置內部的截面圖，從初始狀態到鎖住狀態。
圖九係根據本發明驅動裝置的爆炸圖。
圖十係根據本發明管狀操作構件的透視圖。
圖十一係根據本發明管狀操作構件和柱塞桿的透視圖。
圖十二係根據本發明管狀啟動構件的透視圖。
圖十三係根據本發明定位構件的透視圖。
圖十四係根據本發明容器托架的詳圖。
1‧‧‧藥物輸送裝置
10‧‧‧蓋子
11‧‧‧旋轉構件
20‧‧‧管狀外殼
30‧‧‧管狀啟動構件
40‧‧‧端遮罩
50‧‧‧容器托架

Claims (7)

  1. 一種藥物輸送裝置，包括：一管狀外殼(20)，有相對的近端和末端；一管狀啟動構件(30)，可滑動且同軸地位於管狀外殼(20)內，且包括一近端環狀接觸構件(31)；一第一彈性構件(34)位於管狀啟動構件(30)末端以將其移向近端，從非啟動位置(其中環狀接觸構件與外殼(20)近端接觸)移至啟動位置(其中環狀接觸構件位於離外殼近端一預設位置)；一容器托架(50)同軸地位於管狀啟動構件(30)內且固定地附接於管狀外殼(20)；一藥物容器(80)位於該容器托架(50)外殼內；一可滑動瓶塞(83)；一管狀操作構件(100)可旋轉地位於容器托架(50)和外殼(20)末端的一管狀延伸部(22)之間，且包括第一共同合作裝置可互動地連接於相應的管狀啟動構件的第一共同合作裝置；一柱塞桿(90)和一第二彈性構件(91)，其中該柱塞桿近端與瓶塞(83)接觸且包括第二共同合作裝置互動地連接於相應的管狀操作構件的第二共同合作裝置；和一輸送構件；特徵為容器是一藥匣，有一薄膜(82)，輸送構件包括一定位構件(70)固定地連接於容器托架，一轂(60)可同軸地移動於定位構件內，一注射針有相對的近端和末端且被固定 於轂，和一蓋子(10)可互動地連接於轂和定位構件，其中蓋子包括一末端面鄰接於環狀接觸構件的近端面，以致當手動操作蓋子時，轂向末端移動，因此注射針末端穿刺薄膜且蓋子從定位構件分離，讓管狀啟動構件藉由第一彈性構件之力從非啟動位置移向啟動位置。
  2. 根據申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中第一共同合作裝置為至少一向內延伸突起(35)位於管狀啟動構件(30)內面的末端上，和至少一溝槽位於管狀操作構件(100)外面上，以致該徑向向內延伸突起(35)被導引入至少一溝槽，當管狀啟動構件軸向移動時迫使管狀操作構件(100)旋轉。
  3. 根據申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中第二共同合作裝置是至少一壁架(106)位於管狀操作構件(100)的內面上，和至少一突起(92)位於柱塞桿(90)的外面上，以致該至少一突起(92)鄰接於至少一壁架(106)以支撐柱塞桿和第二彈性構件於預先壓縮狀態。
  4. 根據申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中裝置又包括鎖裝置互動地連接於管狀啟動構件(30)。
  5. 根據申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，其中鎖裝置是管狀操作構件(100)至少一凹槽上的一彈性舌狀物(104)，當該徑向向內延伸突起(35)移過舌狀物(104)時，可鎖住環狀向內延伸突起物(35)。
  6. 根據申請專利範圍第1、2或4項之藥物輸送裝置，其中轂(60)包括第一藕合裝置(63)可互動地連接於相 應的定位構件(70)之第一藕合裝置(71)，和一第二藕合裝置(62)互動地連接於相應的蓋子(10)的第二藕合裝置(12)。
  7. 根據申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置，其中蓋子又包括第三藕合裝置(13)互動地連接於相應的定位構件(70)之第三藕合裝置(73)。
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