KR101664632B1 - 최초 로크된 상태, 중간 프라이밍 상태, 및 약물 주입 상태를 갖는 약물 주입 장치 - Google Patents

최초 로크된 상태, 중간 프라이밍 상태, 및 약물 주입 상태를 갖는 약물 주입 장치 Download PDF

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KR101664632B1
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KR
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drug
injection device
plunger
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drug injection
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세바스티앙 칼슨
마티아스 다니엘
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에스에이치엘 그룹 에이비
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Abstract

최초 로크된 상태, 중간 프라이밍 상태, 및 중간 주입 상태를 갖는 약물 주입 장치가 제공된다. 약물 주입 장치는, 약물 주입의 개별 투여량 세팅 및 활성화가 약물 주입 장치의 근위 단부에서의 캡이 제거될 때까지 방지되도록 구성되어 있다.

Description

최초 로크된 상태, 중간 프라이밍 상태, 및 약물 주입 상태를 갖는 약물 주입 장치{MEDICAL DELIVERY DEVICE WITH AN INITIAL LOCKED STATE, INTERMEDIATE PRIMING STATE AND A MEDICAMENT DELIVERY STATE}
최초 로크된 상태, 중간 프라이밍 상태, 및 중간 주입 상태를 갖는 약물 주입 장치가 제공된다. 약물 주입 장치는, 약물 주입의 개별 투여량 세팅 및 활성화가 약물 주입 장치의 근위 단부에서의 캡이 제거될 때까지 방지되도록 구성되어 있다.
약물 주입 장치를 가능한 한 사전 조립된 상태로 유지하기 위한 하나의 해결책은 니들과 같은 주입 부재를 갖는 약물 주입 장치를 사전 부착한 상태로 전달하는 것이다. 이러한 해결책은 종종 니들의 후방 단부가 용기의 내부 내로 돌출되게 하여, 소정 시간 주기 동안 노출될 때 약물이 주입 부재의 재료와 상호 작용하게 되는 단점이 있다. 이러한 양상에 있어서, 주입이 실행될 때까지 주입 부재의 후방 부분을 용기 외측에 갖게 하는 것이 바람직하다. 주사를 실행하기 위해 요구되는 조작의 수를 최소화하기 위해서, 일부 장치는 버튼 등을 가압함으로써 주입할 필요 없이 주사 영역에 대해서만 가압하게 하여 니들이 주사 영역을 관통되게 하고 그리고 장치가 주사를 실행하도록 하고 있다. 이에 의해, 주입 절차가 최소 하나의 단계로 감소된다.
종래 기술의 해결책의 단점은 이들이 때때로 신뢰할 수 없고 의도하지 않게 작동될 수 있다는 것이다. 미국 특허 제 6,893,420 호에는 약물의 혼합이 완료되기 전에 자동 관통 및 주사 수단이 해제되는 것을 방지하는 레지(ledge)를 로킹시키기 위한 로킹 수단이 배치된 장치를 개시하고 있다. 그러나, 이러한 장치는 혼합이 완료된 후에 사용자가 장치로부터 로킹 수단을 적극적으로 제거해야 하는 단점이 있으며, 이에 의해 불편하고 그리고 특히 이러한 장치의 응급 사용시에 고려될 수 있는 불필요한 단계를 야기시킨다.
따라서, 본 발명의 목적은 신뢰성이 있고 안전하며 취급시에 사용하기에 용이한 약물 주입 장치를 제공하는 것이다.
상술한 문제점 중 하나 또는 몇몇을 극복하기 위해서, 독립항인 제 1 항에 따른 약물 주입 장치가 제공된다.
추가의 태양, 개선 및 변형이 종속항, 도면 및 상세한 설명에 개시된다.
본 출원에서, 용어 "원위(distal)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 쪽을 향하는 방향을 말한다. 용어 "원위 부분/단부(distal part/end)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 떨어져 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다. 이에 상응하여, 용어 "근위(proximal)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위 쪽을 향하는 방향을 말한다. 용어 "근위 부분/단부(proximal part/end)가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위에 가장 가까이 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다.
본 발명의 약물 주입 장치를 제공한다. 약물 주입 장치는 최초 로크된 상태, 중간 프라이밍 상태, 및 약물 주입 상태를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 약물 주입 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 하우징을 포함한다. 약물 용기 홀더는 하우징 내에 배치된다. 플런저 로드는 또한 하우징 내에 배치된다.
약물 주입 장치의 하우징은 윈도우(window)를 포함하며, 이 윈도우는 사용자가 약물 주입의 진행을, 즉 약물이 아직 주사되지 않은 상태로 약물 주사 장치가 여전히 그것의 최초 위치에 있는지, 또는 약물 용기가 이미 비워졌는지를 보게 한다. 사용자는 하우징에 수용된 약물 용기를 볼 수 있다.
바람직하게, 하우징의 근위 단부에는 추가 윈도우가 마련되어 사용자에게 한 세트의 투여량을 표시하는데 사용된다.
플런저 로드, 탄성 부재, 및 플런저 로드 가이드 로드는 플런저 조립체를 형성한다. 바람직하게, 이들 3개의 요소는 플런저 탄성 부재의 근위 부분이 적어도 플런저 로드의 중앙 보어 내에 수납되어 있는 상태로 동축으로 배치되어 있다. 또한, 플런저 로드 가이드 로드는 적어도 플런저 탄성 부재의 원위 부분 내로 연장될 수 있다.
플런저 로드는 플런저 로드 근위 단부 및 플런저 로드 원위 단부를 포함한다. 적어도 하나의 플런저 로드 스톱 리브는 그 원위 부분에서 플런저 로드의 외부 표면에 배치되어 있다. 예를 들면, 이러한 2개의 리브는 서로 180° 이격되어 마련된다. 플런저 로드 스톱 리브는 축방향으로, 즉 약물 주입 장치의 종방향으로 연장된다. 이러한 플런저 로드 스톱 리브는 약물 용기 홀더의 내부 표면에서 대응하는 그루브에 미끄럼식으로 수용 가능하다.
약물 주입 장치는 하우징에 대해 그리고 플런저 로드에 대해 회전 가능한 플런저 로킹 수단을 더 포함한다. 플런저 로킹 수단은 약물 주입 장치의 최초 로크된 상태에서 최초 로크된 위치에 플런저 로드를 유지하도록 구성된다. 플런저 로킹 수단은 또한 약물 주입 장치의 근위 단부를 향한 그 최초 로크된 위치로부터 중간 프라이밍 위치까지 플런저 로드를 해제하도록 구성된다. 또한, 플런저 로킹 수단은 중간 프라이밍 위치에서 플런저 로드를 유지하고, 그리고 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 그 중간 프라이밍 위치로부터 최종 주입 위치까지 플런저 로드를 해제하도록 구성되어 있다.
플런저 로킹 수단은 플런저 로킹 수단의 내부 단차부에 의해 형성된 내부 접촉 표면을 포함할 수 있다. 이러한 접촉 표면은 플런저 로킹 수단의 근위 부분과 비교하여 그 원위 단부에서 플런저 로킹 수단의 감소된 직경을 제공한다. 이러한 접촉 표면은 약물 용기 홀더의 하우징의 원위 단부에 대하여 원위 지지 표면을 형성한다.
또한, 플런저 로킹 수단은 서로로부터 축방향으로 그리고 원주방향으로 이격된 2개의 플런저 로드 접촉 표면을 구비할 수 있다. 플런저 로드 접촉 표면은 플런저 로킹 수단의 내부 표면으로부터 돌출된다. 양 접촉 표면은 원위에서 면하는데, 즉 플런저 로드의 근위 이동에 대하여 접촉부를 형성한다. 보다 원위 접촉 표면은 플런저 로드를 위한 최초 접촉 표면을 형성한다. 특히, 플런저 로드의 외부 표면에 제공된 플런저 로드 스톱 리브는 약물 주입 장치가 그 최초 로크된 상태에 있을 때 최초 접촉 표면에 대하여 축방향으로 접촉된다. 중간 프라이밍 상태에서, 플런저 로드 스톱 리브는 회전방향으로 그리고 축방향으로 이동되며, 다음에 프라이밍 접촉 표면을 형성하는 제 2 접촉 표면에 대하여 접촉된다.
따라서, 약물 주입 장치의 최초 상태에 있어서, 플런저 로드 스톱 리브는 최초 접촉 표면에 대하여 접촉한다. 약물 주입 장치의 프라이밍 상태에 있어서, 플런저 로드 스톱 리브는 프라이밍 접촉 표면에 대하여 접촉한다. 따라서, 플런저 로킹 수단은 플런저 로드에 대해서 회전되며, 플런저 탄성 부재에 의해 플런저 로드 상에 가해진 힘으로 인해서, 플런저 로드는 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해서 축방향으로 이동되며, 다음에 프라이밍 접촉 표면에 대하여 접촉한다.
약물 용기 홀더는 약물 용기를 수용하도록 구성될 수 있다. 약물 용기는 약물 용기 내측에 밀봉식으로 그리고 미끄럼 가능하게 배치된 스토퍼(stopper)를 구비한다. 플런저 로드는 그 근위 단부가 스토퍼와 접촉 가능하게 배치되어 있다.
약물 용기 홀더는 그 원위 부분에 상이한 축방향 길이를 갖는 하나 이상의 내부 투여량 그루브를 포함할 수 있다. 투여량이 사용자에 의해 세팅될 때, 플런저 로킹 수단은 약물 용기 홀더에 대해서 회전되며, 약물 용기 홀더 내의 적절한 내부 투여량 그루브와 정렬되게 된다.
실드 슬리브는 적어도 하우징의 근위 부분에서 미끄럼 가능하게 배치되며, 추가 탄성 부재 또는 에너지 축적 수단은 실드 부재와 관련되어 있다. 실드 슬리브는 하우징의 관찰 윈도우와 정렬되어 있는 윈도우를 포함할 수 있다.
약물 주입 장치는 그 근위 단부에 캡 조립체를 포함하며, 이 캡 조립체는 약물 용기 홀더에 연관되거나 약물 용기 홀더에 연결되어 있다. 캡 조립체는 제거 가능한 외부 캡을 포함한다. 외부 캡은 이하에 보다 상세하게 설명하는 바와 같이 약물 주입 장치의 사용 전에 제거된다.
약물 주입 장치는 약물 주입 장치의 최초 로크된 상태에서 로크되어 있는 투여량 세팅 기구를 더 포함하며, 그 결과 약물 주입 장치의 사용 이전에 의도하지 않은 약물 세팅이 방지된다.
약물 주입 장치의 최초 로크된 위치에서, 실드 슬리브는 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 제 2 위치로 축방향으로 이동되는 것이 외부 캡에 의해 로크된다. 외부 캡의 제거시에 플런저 탄성 부재에 의해 그 제 2 위치로 이동되는 경우, 실드 슬리브는 플런저 로킹 수단에 의해 제 2 위치에서 로크된다. 또한, 실드 슬리브의 그 제 2 위치로의 이동은 투여량 세팅 기구의 해제를 야기시키며, 그 결과 이러한 단계에서 투여량이 설정될 수 있다. 투여량 세팅 기구에 의한 투여량 세팅은 실드 슬리브의 그 제 2 위치에서의 로킹을 해제시키며, 그에 따라 약물 주입이 실행되게 허용한다.
실드 슬리브의 그 제 2 위치로의 이동은 플런저 로킹 수단의 회전을 야기시켜서, 플런저 로드를 그 최초 로크된 위치로부터 그 중간 프라이밍 위치까지 해제시킨다.
실드 슬리브 및 플런저 로킹 수단은 작동식으로 연결되며, 그 결과 실드 슬리브가 주입 부위에 대하여 가압될 때 약물 주입 장치의 근위 단부를 향한 실드 슬리브의 축방향 운동은 플런저 로킹 수단이 회전 운동을 실행하게 한다. 플런저 로킹 수단의 회전 운동은 플런저 로드를 그 프라이밍 위치로부터 해제되게 한다. 또한, 플런저 로드의 해제시에, 플런저 로드는 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 가압되며, 이에 의해 약물 주입이 실행된다.
플런저 탄성 수단은, 실드 슬리브가 주입 부위로부터 제거될 때, 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해서 실드 슬리브를 더욱 가압하도록 구성될 수 있다. 약물 주입 장치는, 실드 슬리브가 주입 부위로부터 제거될 때, 약물 주입 장치의 원위 단부를 향한 이동에 대하여 실드 슬리브를 로킹시키기 위한 로킹 수단을 더 포함할 수 있다. 실드 슬리브 로킹 수단은 플런저 로킹 수단에 의해 형성될 수 있다.
실드 슬리브와 플런저 로킹 수단 사이의 작동 결합은 캠-그루브-기구에 의해 형성될 수 있다.
약물 주입 장치는 실드 탄성 부재와 작동식으로 연관된 실드 드라이버를 더 포함할 수 있으며, 그 결과 플런저 탄성 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해서, 실드 슬리브는 그 최초 로크된 위치로부터 그 제 2 위치까지 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 사전결정된 거리를 하우징과 관련하여 축방향으로 이동 가능하며, 이에 의해 약물 주입 장치는 그 프라이밍 상태로 된다.
실드 드라이버는 그 근위 단부에 원위 부분 및 실드 드라이버 플랜지를 구비할 수 있다. 실드 드라이버 플랜지는 플런저 탄성 부재를 위한 근위 접촉 표면으로서 작용하며, 플런저 탄성 부재의 근위 부분은 적어도 실드 드라이버의 외부 표면 둘레에 동축으로 배치되어 있다. 약물 주입 장치의 장전된 상태에 있어서, 플런저 탄성 부재는 실드 드라이버를 완전히 둘러싼다. 플런저 탄성 부재는 실드 드라이버를 축방향으로 이동시켜서 약물 주입 장치의 프라이밍을 실행하고 그리고 그 결과 약물의 주입을 개시하는데 사용된다.
약물 용기 홀더는 실드 슬리브 내에 동축으로 배치되는 것이 바람직하다. 약물 주입 장치의 완전 조립된 상태에서, 약물 용기 홀더의 근위 부분은 적어도 실드 슬리브 내에 위치되어 있다. 약물 용기 홀더의 원위 부분은 플런저 로킹 수단 내에 동축으로 배치될 수 있다. 약물 용기 홀더는 이 약물 용기 홀더를 하우징에 연결하는 반경방향 돌기와 같은 하나 이상의 하우징 연결 특징부를 포함한다.
바람직한 실시예에 있어서, 캡 조립체는 약물 용기 홀더에 연결 가능한 리테이너 부재를 더 포함한다. 캡 조립체는 리테이너 부재 내에서 동축으로 이동 가능한 허브를 더 포함한다. 허브는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 니들을 포함할 수 있다. 캡 조립체는 허브 및 리테이너 부재에 상호 작용식으로 연결된 내부 캡을 더 포함한다. 외부 캡은 내부 캡에 동축으로 배치될 수 있다. 외부 캡과 내부 캡 사이 그리고 내부 캡과 리테이너 부재 사이의 맞물림은, 외부 캡이 제거되면 허브가 원위로 이동되게 하며 그로 인해 니들의 원위 단부가 약물 용기의 근위 단부를 관통하게 되도록 구성될 수 있다.
캡 조립체는 외부 캡과 실드 프론트 사이에 마련된 외부 캡 클러치를 더 포함할 수 있다. 약물 주입 장치의 완전 조립된 상태에서, 외부 캡이 캡 조립체로부터 제거되는 경우, 외부 캡 클러치는 사용자가 잘못된 방향으로 과도한 힘을 가하는 것을 방지한다. 따라서, 캡 클러치는 외부 캡이 우회전 방향으로 정확하게 제거되는 것을 보장한다.
실드 프론트는 하나 이상의 실드 프론트 맞물림 구조체를 포함할 수 있다. 이러한 맞물림 구조체를 구비하면, 실드 프론트는 실드 슬리브의 근위 부분과 연결 가능하다. 즉, 조립된 상태에서, 실드 프론트는 실드 슬리브의 가장 근위 단부를 형성한다.
캡 조립체는 리테이너 부재에 의해 형성된 캡 서브조립체를 포함한다. 리테이너 부재는 또한 외부 나사 구조체를 포함하며, 내부 캡은 이 외부 나사 구조체에 나사체결될 수 있다. 맞물림 부분을 갖는 허브는 내부 캡 내부에 위치한다. 허브의 맞물림 부분의 원위 부분은 리테이너 부재의 대응하는 맞물림 구조체에 결합되는 것이 바람직하다.
사용자가 외부 캡을 완전 조립된 약물 주입 장치로부터 제거하기 위해서 외부 캡을 회전시키기 시작할 때(예를 들면 반시계 방향으로), 내부 캡과 외부 캡의 각 맞물림으로 인해서, 외부 캡을 근위로 제거하기 위해서 외부 캡을 회전시키면 허브가 리테이너 부재 내로 원위로 나사체결되게 되며, 이에 의해 니들의 뾰족한 원위 단부가 살균 배리어를 관통하고, 그 결과 약물 용기의 멤브레인을 관통하게 되도록, 캡 조립체는 구성되어 있다. 마지막으로, 외부 캡 및 내부 캡은 제거될 수 있다. 바람직하게, 약물 용기의 멤브레인에서 니들의 원위 단부의 회전 또는 "드릴링(drilling)"을 가능한 방지하기 위해서 작은 회전 각도에서 원위 방향으로 허브의 주요 종방향 운동이 있도록, 나사산의 피치는 선택된다. 동시에, 시술을 종료하기 위해 그립을 변경하는 것을 회피하도록, 사용자가 단지 제거 조작을 실행하기 위해 외부 캡을 약 1/2 회전시키도록, 외부 캡과 리테이너 부재 사이의 나사산의 피치는 선택되는 것이 바람직하다.
최초 상태에서, 실드 드라이버는 플런저 로킹 수단의 캠-그루브 구조체의 외부 그루브 구조체 내로 내부 가이드 돌기와 결합될 수 있다. 즉, 실드 드라이버는 플런저 로킹 수단의 트랙 상에서 수단을 안내함으로써 플런저 로킹 수단에 연결된다.
실드 슬리브 플랜지는 실드 링크 회전 로크 구조체를 제공하는 하우징의 내부 표면 상에 마련된 축방향 리브를 수용하는 복수의 실드 드라이버 플랜지 요홈부를 포함한다. 이러한 로크 구조체로 인해서, 약물 주입 장치의 최초 상태에서, 실드 드라이버는 하우징에 대해서 회전 가능하게 로크되지만, 하우징에 대해서 축방향으로 미끄러질 수 있다. 하우징은 예를 들면 하나 이상의 축방향 리브의 형태인 실드 링크 회전 로크 구조체를 그 내부 표면에 포함하고 있다.
약물 주입 장치의 바람직한 실시예에 있어서, 투여량 세팅 기구는, 하우징으로부터 원위로 돌출하는 투여량 손잡이 및 투여량 손잡이에 대해 근위의 투여량 부재 맞물림 부분을 갖는 투여량 부재를 포함한다. 또한, 투여량 세팅 기구는 투여량 부재 맞물림 부분에 동축인 관형 증분 요소를 포함한다. 투여량 부재 맞물림 부분은 투여량 세팅 기구 내에서 동축으로 배치된다.
투여량 부재 맞물림 부분은 투여량 부재를 관형 증분 요소의 정합 내부 로크 구조체에 회전식으로 로킹시키기 위한 외부 회전 로크 구조체를 포함할 수 있다. 관형 증분 요소는 이 관형 증분 요소를 실드 링크의 정합 내부 로크 구조체에 회전식으로 로킹시키기 위한 외부 로크 구조체를 포함할 수 있다.
따라서, 투여량 부재는 외부 회전 로크 구조체를 갖는 근위 투여량 부재 맞물림 부분을 포함하고, 그 원위 단부에 투여량 손잡이를 갖고 있다. 투여량 손잡이는 투여량 손잡이를 회전시킴으로써 투여량을 세팅하기 위해서 사용자에 의해 파지된다. 이러한 회전은 근위 투여량 부재 맞물림 부분을 거쳐서 약물 주입 장치의 다른 부품들로 전달된다. 회전 로크 구조체는 관형 증분 요소의 내부 표면에서 대응하는 로크 구조체와 상호 작용할 수 있다.
관형 증분 요소는 실드 탄성 부재를 위한 원위 접촉 표면을 형성하는 외부 원주 레지를 포함할 수 있다. 또한, 제 1 탄성 부재는, 관형 증분 요소의 레지에 대한 근위에서, 원위 하우징 부분의 내측에 마련된 레지와 접촉될 수 있는 구성도 본 발명에 포함된다.
또한, 관형 증분 요소는 실드 드라이버의 내부 표면에서 대응하는 로크 구조체와 결합되는 실드 링크 로크 구조체를 그 외부 표면에 포함할 수 있다.
또한, 관형 증분 요소는 하우징의 원위 캠 특징부와 정합하는 원위 캠 특징부를 포함할 수 있다. 정합 캡 특징부는 관형 증분 요소의 회전 운동 동안에 관형 증분 요소의 원위 운동을 허용하도록 구성된다.
하기의 도면은 단지 예시 목적을 위해 본 발명의 실시예를 개시한다. 특히, 도면 내의 개시내용은 본 발명의 보호 범위를 제한하려는 의도가 아니다. 도시된 실시예는 특허청구범위의 범위 내에서 많은 방식으로 변경될 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 제 1 분해도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 부분 분해도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 캡 조립체의 분해도이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 캡 조립체의 부품들의 분해도이다.
도 6은 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 플런저 로킹 수단이 최초 위치에 있는 것을 도시하는 사시 단면도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치의 플런저 로킹 수단의 다른 사시 단면도이다.
도 9는 약물 주입 장치가 최초 상태에 있는 부분 절취된 2개의 사시도이다.
도 10은 약물 주입 장치가 최초 상태에 있는 부분 절취된 다른 사시도이다.
도 11은 도 10과 유사하지만, 약물 주입 장치가 프라이밍 상태에 있는 부분 절취된 사시도이다.
도 12는 투여량 세팅의 상세도이다.
도 13은 투여량 세팅의 다른 상세도이다.
도 14는 주사 활성화시의 약물 주입 장치의 부분 절취된 사시도이다.
도 15는 주사후의 로크된 상태에서의 약물 주입 장치를 도시한 도면이다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 주입 장치(1)의 사시도이다. 약물 주입 장치(1)는 근위 단부(2) 및 원위 단부(3)를 구비하며, 근위 부분 또는 단부(11) 및 원위 부분 또는 단부(12)를 갖는 하우징(10)을 포함한다. 약물 주입 장치(1)의 조립된 상태에 있어서, 하우징(10)은 약물 주입 장치(1)의 외부 표면 또는 외관을 형성한다. 도 1의 사시도에 있어서, 약물 주입 장치(1)는 아직 완전히 조립되어 있지 않으며, 실드 슬리브(70)는 하우징(10)의 근위 단부로부터 돌출되어 있다. 약물 주입 장치(1)의 완전 조립은 예를 들어 도 3을 참조하여 이하에 상세하게 설명한다.
약물 주입 장치(1)의 하우징(10)은 윈도우(window)(13)를 포함하며, 이 윈도우는 사용자가 약물 주입의 진행을, 즉 약물이 아직 주사되지 않은 상태로 약물 주사 장치(1)가 여전히 그것의 최초 위치에 있는지, 또는 약물 용기가 이미 비워졌는지를 보게 한다. 윈도우(13)를 통해, 사용자는 적어도 하우징(10)의 근위 부분에 수용된 약물 용기를 볼 수 있다. 바람직한 실시예에 있어서, 이러한 2개의 윈도우가 하우징(10)의 반대 측면에 위치되어 제공된다.
또한, 하우징(10)의 근위 단부(12)에는 추가의 윈도우(14)가 제공되며, 이 윈도우(14)는 이하에 보다 상세하게 설명하는 바와 같이 사용자에게 한 세트의 투여량을 표시하는데 이용된다. 하우징(10)의 근위 단부(12)에는 투여량 세팅을 위한 투여량 손잡이(103)가 원위로 돌출되어 있다.
도 2는 도 1에 도시된 바람직한 실시예의 약물 주입 장치(1)의 분해도이다. 실드 슬리브(70)는 하우징(10)에 동축으로 배치되어 있으며, 상기 실드 슬리브(70)는 또한 하우징(10)의 윈도우(13)와 정렬된 윈도우(71)를 포함한다. 약물 주입 장치(1)는 실드 슬리브(70) 내에 동축으로 배치되어 있는 약물 용기 홀더(20)를 더 포함한다. 약물 주입 장치(1)의 완전 조립된 상태에 있어서, 약물 용기 홀더(20)의 적어도 그 근위 부분은 실드 슬리브(70) 내에 위치되어 있다. 약물 용기 홀더(20)의 원위 부분(21)은 플런저 로킹 수단(60) 내에 동축으로 배치되어 있다. 약물 용기 홀더는 이 약물 용기 홀더(20)를 하우징(10)에 연결하는 반경방향 돌기와 같은 하나의(또는 2개의 대향하는) 하우징 연결 특징부를 포함한다(또한 도 1 참조).
도 2에 도시된 바람직한 실시예에 있어서, 약물 용기 홀더(20)는 축방향 가이드 리브(24)를 포함한다. 바람직하게, 축방향 가이드 리브들은 약물 용기 홀더(20)의 대향 측면에 배치되며, 그 종방향으로 연장되어 있다. 가이드 리브(24)는 실드 슬리브(70)의 근위 부분의 내부 표면에 마련된 대응하는 그루브 구조체에 수용되며, 그 결과 실드 슬리브(70)는 약물 용기 홀더(20)에 관련되어 축방향으로 이동 가능하며, 또한 하우징(10)에 대해서 회전되지 않게 로크되어 있다(원통형 구성의 경우).
플런저 로킹 수단(60)은 대체로 원통형 구성이며, 외부 그루브 구조체(61) 및 실드 링크 로크 구조체(62)를 포함한다. 이들 요소들은 이하에 보다 상세하게 설명한다.
도 2는 또한 그 근위 단부에 원위 부분(121) 및 실드 드라이버 플랜지(122)를 갖는 실드 드라이버(120)를 도시하고 있다. 실드 드라이버 플랜지(122)는 제 1 탄성 부재 또는 에너지 축적 부재(80)를 위한 근위 접촉 표면으로서 작용하며, 상기 부재(80)의 근위 부분은 적어도 실드 드라이버(120)의 외부 표면 둘레에 동축으로 배치되어 있다. 약물 주입 장치의 장전된 상태에 있어서, 제 1 탄성 부재(80)는 실드 드라이버(120)를 완전히 둘러싼다. 예를 들면 스프링인 제 1 탄성 부재는 실드 드라이버(120)를 축방향으로 이동시켜서 약물 주입 장치(1)의 프라이밍을 실행하고 그리고 약물의 주입을 개시하는데 사용된다. 이것은 이하에 보다 상세하게 설명한다.
도 2는 또한 플런저 로드(40), 제 2 탄성 부재(50)(예를 들면 스프링) 및 플런저 로드 가이드 로드(55)를 포함하는 플런저 조립체를 도시하고 있다. 이들 3개의 요소는 제 2 탄성 부재(50)의 근위 부분이 적어도 플런저 로드(40)의 중앙 보어 내에 수납되어 있는 상태로 동축으로 배치되어 있다. 또한, 플런저 로드 가이드 로드(55)는 제 2 탄성 부재(50)의 원위 부분 내로 연장된다.
플런저 로드는 플런저 로드 근위 단부(41) 및 플런저 로드 원위 단부(42)를 포함한다. 적어도 하나의 플런저 로드 스톱 리브(43)는 그 원위 부분(42)에서 플런저 로드(40)의 외부 표면에 배치되어 있다. 예를 들면, 이러한 2개의 리브는 서로 180° 이격되어 마련되어 있다. 이들 플런저 로드 스톱 리브(43)는 축방향으로, 즉 약물 주입 장치의 종방향으로 연장되어 있다. 플런저 로드 스톱 리브(들)(43)는 이후에 설명하는 바와 같이 약물 용기 홀더(20)의 내부 표면에 대응하는 그루브에 미끄럼 가능하게 수용 가능하다.
도 2는 또한 투여량 세팅 기구(100)의 요소들을 도시하고 있다. 투여량 세팅 기구(100)는 투여량 부재(101), 관형 증분 요소(110), 맞물림 요소(105) 및 투여량 드럼(108)을 포함한다.
투여량 부재(101)는 외부 회전 로크 구조체(104)를 갖는 근위 투여량 부재 맞물림 부분(102), 및 그 원위 단부에 투여량 손잡이(103)를 포함한다. 투여량 손잡이(103)는 투여량 손잡이(103)를 회전시킴으로써 투여량을 설정하기 위해 사용자에 의해 파지된다. 이러한 회전은 이하에 보다 상세하게 설명하는 바와 같이 근위 투여량 부재 맞물림 부분(102)을 통해서 약물 주입 장치(1)의 다른 부품들로 전달된다. 회전 로크 구조체(104)는 관형 증분 요소(110)의 내부 표면에서 대응하는 로크 구조체와 상호 작용한다. 다음에, 관형 증분 요소(110)는 그 외부 표면에 실드 링크 로크 구조체(112)를 포함하며, 이 구조체(112)는 실드 드라이버(120)의 내부 표면에서 대응하는 로크 구조체와 맞물린다.
관형 증분 요소(110)는 제 1 탄성 부재(80)를 위한 원위 접촉 표면으로서 작용하는 원주방향 레지(111)를 더 포함한다. 선택적으로, 제 1 탄성 부재(80)는, 관형 증분 요소(110)의 레지에 대한 근위에서, 원위 하우징 부분의 내측에 마련된 레지와 접촉될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 이러한 바람직한 실시예의 약물 주입 장치의 모든 부품들은 실질적으로 관형 또는 원통형이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 완전 조립되기 전의 약물 주입 장치의 부분 분해도이다. 도 1에 이미 도시된 요소들에 추가하여, 도 3은 그 내부 스토퍼(31)를 갖는 약물 용기(30)를 도시하고 있다. 도 3은 또한 다른 요소들 중에서 외부 캡(91), 리테이너 부재(92) 및 실드 프론트(99)를 포함하는 캡 조립체(90)를 도시하고 있다. 캡 조립체의 추가 부품들은 도 4 및 도 5의 설명에서 이하에 설명된다.
캡 조립체(90) 및 약물 용기(30)는 도 3에 도시된 2개의 화살표에 의해 표시된 바와 같이 그 원위 단부로부터 약물 주입 장치(1)의 나머지의 이미 사전조립된 부분들내로 삽입된다. 따라서, 완전 조립된 약물 주입 장치(1)가 얻어진다.
도 4는 그 완전 조립된 상태에서 뿐만 아니라 부분적으로 분해된 상태에서의 약물 주입 장치의 캡 조립체를 도시한 것이다. 도 4에 도시된 바와 같이, 외부 캡 클러치(911)는 외부 캡(91)과 실드 프론트(99) 사이에 제공된다. 약물 주입 장치(1)의 완전 조립된 상태에 있어서, 외부 캡(91)이 캡 조립체로부터 제거되는 경우, 외부 캡 클러치(911)는 사용자가 잘못된 방향으로 과도한 힘을 가하는 것을 방지한다. 따라서, 캡 클러치(911)는 외부 캡이 우회전 방향으로 정확하게 제거되는 것을 보장한다.
실드 프론트(99)는 하나 이상의 실드 프론트 맞물림 구조체(991)(도 4에서, 이러한 4개의 맞물림 구조체는 서로 90°의 각도로 이격되어 있는 것을 확인할 수 있다)를 포함하며, 실드 프론트(99)는 상기 구조체(991)에 의해 실드 슬리브(70)의 근위 부분과 연결된다. 즉, 조립된 상태에서, 실드 프론트는 실드 슬리브(70)의 가장 근위 단부를 형성한다.
도 4는 또한 캡 서브조립체(90')를 도시하고 있다. 캡 서브조립체(90')는 도 5에 완전 분해도로 도시되어 있다. 서브조립체(90')는 원위 로킹 구조체(922)를 갖는 리테이너 부재(92)를 포함하며, 상기 원위 로킹 구조체(922)는 원위 방향에서 리테이너 부재의 메인 본체로부터 돌출된다. 도 5에 도시된 실시예에 있어서, 리테이너 부재(92)는 2개의 대향 로킹 구조체(922)를 포함한다. 이들 로킹 구조체(922)를 구비한 리테이너 부재(92)는 조립된 상태에서 실드 슬리브(70)에 고정식으로 연결되어 있다. 로킹 구조체는 로킹 구조체의 원위 단부에서 반경방향으로 돌출되는 후크형 요소들에 의해 형성되어 있다. 로킹 구조체(922)의 반경방향 내부 측면에는 돌출부(922a)가 마련되어 있다. 이들 돌출부를 구비한 리테이너 부재(92)는 약물 용기 홀더(20)에 로크된다.
리테이너 부재(92)는 또한 외부 나사 구조체(923)를 포함하며, 내부 캡(97)은 상기 외부 나사 구조체(923)에 나사체결될 수 있다. 맞물림 부분(931)을 구비한 허브(93)는 내부 캡(97) 내에 위치되어 있다. 허브(93)는 또한 근위 단부(95) 및 원위 단부(96)를 갖는 니들(94)을 포함한다.
원위 단부(96)는 약물 용기(30)의 근위 단부에 배치된 멤브레인을 관통하도록 구성되어 있다. 따라서, 허브(93)는 니들 홀더로서 작용하며, 주사 니들(94)에 고정식으로 연결되어 있다.
도 5에 도시된 서브조립체(90')의 단면도에 도시된 바와 같이, 허브(93)의 맞물림부(931)의 원위 부분은 리테이너 부재(92)의 대응하는 맞물림 구조체(921)에 결합되어 있다. 니들(94)을 살균 상태로 유지하기 위해서 2개의 살균 배리어(924)가 마련되어 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 니들(94)의 원위 팁은 배리어(924)로부터 원위로 이격되어 있다.
따라서, 약물 주입 장치(1)의 개시 스테이지에서, 니들(94)의 원위 팁은, 완전 조립된 상태에서 살균 배리어(924)로부터 원위에 위치되어 있는 약물 용기(30)로부터 충분히 이격되어 있다. 그러나, 정합 맞물림 구조체(921, 931)는, 니들이 예를 들면 회전에 의해 허브(93)의 원위 이동에 의해 원위로 변위될 수 있게 되도록 되어 있다.
사용자가 외부 캡을 완전 조립된 약물 주입 장치로부터 제거하기 위해서 외부 캡(91)을 회전시키기 시작할 때(예를 들면 반시계 방향으로), 내부 캡(97)과 외부 캡(91)의 각 맞물림으로 인해서, 외부 캡을 근위로 제거하기 위해서 외부 캡(91)을 회전시키면 허브(93)가 리테이너 부재(92) 내로 원위로 나사체결되게 되며, 이에 의해 니들(94)의 뾰족한 원위 단부(96)가 살균 배리어(924)를 관통하고, 그 결과 약물 용기(30)의 멤브레인을 관통하게 되도록, 캡 조립체(90)는 구성되어 있다. 마지막으로, 외부 캡(91) 및 내부 캡(97)은 제거될 수 있다. 바람직하게, 약물 용기(30)의 멤브레인에서 니들(94)의 원위 단부(96)의 회전 또는 "드릴링(drilling)"을 가능한 방지하기 위해서 작은 회전 각도에서 원위 방향으로 허브(93)의 주요 종방향 운동이 있도록, 나사산의 피치는 선택된다. 동시에, 시술을 종료하기 위해 그립을 변경하는 것을 회피하도록, 사용자가 단지 제거 조작을 실행하기 위해 외부 캡(91)을 약 1/2 회전시키도록, 외부 캡(91)과 리테이너 부재(92) 사이의 나사산의 피치는 선택된다.
도 6은 그 완전 조립된 상태에서의 약물 주입 장치(1)의 단면도이다. 도면의 좌측 부분에 도시된 바와 같이, 니들(94)의 원위 단부가 약물 용기(30)의 멤브레인으로부터 이격되어 있도록 허브(93)는 여전히 위치되어 있다. 도 6은 또한 외부 캡(91)이 잘못된 방향으로 회전되는 것을 방지하는 외부 캡 클러치(911)를 도시하고 있다. 도 6은 또한 리테이너(92) 상의 외부 나사산(923)을 도시하고 있으며, 내부 캡(97)은 외부 나사산(923)에 나사체결된다. 도 6에서, 실드 프론트 맞물림 구조체(991) 및 실드 슬리브(70) 사이의 맞물림이 또한 도시되어 있다. 또한, 리테이너 부재(92)의 돌출부(922a)는 약물 용기 홀더(20)와 맞물린다.
약물 주입 장치(1)의 원위 단부에 있어서, 제 1 탄성 부재(80), 즉 실드 스프링은 실드 드라이버(120)상에 그 장전된 상태로 동축으로 배치되며, 실드 드라이버 플랜지(122)에 대하여 그 근위 단부와 그리고 관형 증분 요소(110)의 원주방향 레지(111)에 대하여 그 원위 단부와 접촉되는 것을 볼 수 있다.
또한, 실드 슬리브(70)는 실드 드라이버(120)의 실드 드라이버 플랜지(122)에 대하여 그 원위 표면과 접촉한다.
도 6은 또한 약물 용기 홀더(20)의 반경방향 하우징 연결부(22)를 도시한 것이며, 약물 용기 홀더(20)는 반경방향 하우징 연결부(22)에 의해 하우징(10)에 고정식으로 연결되어 있다.
도 7은 플런저 로킹 수단(60)의 사시 단면도이다. 도 7의 맨 위 도면에 있어서, 접촉 표면(64)은 플런저 로킹 수단(60)의 근위 부분에 비교하여 그 원위 단부에서 플런저 로킹 수단(60)의 감소된 직경에 의해 야기되는 플런저 로킹 수단(60)의 내부 단차부에 의해 형성된 것으로 도시되어 있다. 접촉 표면(64)은 약물 용기 홀더(20)의 하우징의 원위 단부에 대하여 원위 지지 표면을 형성한다.
도 7의 중간 도면에 있어서, 2개의 접촉 표면(67, 68)이 도시되어 있다. 보다 원위 접촉 표면(67)은 플런저 로드(40)를 위한 최초 접촉 표면을 형성한다. 특히, 플런저 로드(40)(도 2 참조)의 외부 표면에 마련된 플런저 로드 스톱 리브(43)는, 약물 주입 장치(1)가 그 최초 로크된 상태에 있을 때, 최초 접촉 표면(67)에 대하여 축방향으로 접촉한다. 중간 프라이밍 상태에 있어서, 플런저 로드 스톱 리브(43)는 도 8의 설명에서 보다 상세하게 설명하는 바와 같이 프라이밍 접촉 표면(68)으로 회전방향으로 그리고 축방향으로 이동된다.
마지막으로, 도 7의 맨 아래 도면은, 약물 용기 홀더(20)를 위한 접촉 표면(64) 및 프라이밍 접촉 표면(68)이 약물 주입 장치(1)의 종방향 축선에 수직인 동일 평면에 위치되어 있는 것을 도시하고 있다.
도 8은, 약물 주입 장치(1)의 상이한 상태에 있어서, 플런저 로킹 수단(60)에 대한 플런저 로드 스톱 리브(43)의 위치 뿐만 아니라 약물 용기 홀더(20)에 대한 플런저 로킹 수단(60)의 위치를 그리는 4개의 단계의 시퀀스를 도시한다.
도 8에서 가장 좌측 도면은 약물 주입 장치(1)의 최초 상태를 도시한다. 상술한 바와 같이, 이러한 상태에서, 플런저 로드 스톱 리브(43)는 최초 접촉 표면(67)에 대하여 접촉한다. 약물 주입 장치(1)의 프라이밍 상태(도 8에서 두번째 좌측 도면)에서, 플런저 로드 스톱 리브(43)는 프라이밍 접촉 표면(68)에 대하여 접촉한다. 따라서, 플런저 로킹 수단(60)은 플런저 로드(40)에 대해서 회전되며, 제 2 탄성 부재(50)에 의해 플런저 로드(40) 상에 가해진 힘으로 인해서, 플런저 로드(40)는 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 축방향으로 이동되며, 다음에 프라이밍 접촉 표면(68)에 대하여 접촉한다.
도 8에서 우측으로부터 2번째 도면은 특정 투여량이 어떻게 설정될 수 있는가를 도시하고 있다. 약물 용기 홀더(20)는 상이한 축방향 길이를 갖는 하나 이상의 내부 투여량 그루브(23)를 그 원위 부분(21)에 포함하고 있다. 투여량이 투여량 손잡이(103)를 회전시킴으로써 사용자에 의해 설정될 때(이하에 보다 상세하게 설명함), 프라이밍 접촉 표면(68)에 "대기된(parked)" 플런저 로드를 갖는 플런저 로킹 수단(60)은 약물 용기 홀더(20)에 대해서 회전되며, 그 결과 프라이밍 접촉 표면(68)의 우측에 도시된 갭이 적절한 내부 투여량 그루브와 정렬되게 된다.
도 8에서 우측 도면은 주사가 완료된 경우 약물 주입 상태를 도시하는 것이다. 플런저 로드 스톱 리브(43)를 갖는 플런저 로드(40)는 약물 주입 장치(1)의 근위 단부를 향해 더욱 축방향으로 변위되며, 이제 내부 투여량 그루브(23)에 의해 형성된 접촉 표면에 대하여 접촉되는 것을 볼 수 있다. 또한, 약물 용기 홀더(20)를 위한 접촉 표면(64) 및 프라이밍 접촉 표면(68)이 약물 주입 장치(1)의 종방향 축선에 수직인 동일한 평면에 위치되어 있기 때문에, 다음에 상기 평면과 내부 투여량 그루브(23)에 의해 형성된 상기 접촉 표면 사이의 거리는 투여량 정확도를 제어하는 치수를 갖도록 고려된다.
도 9는 약물 주입 장치(1)가 그 최초 상태에 있는 2개의 부분 절취된 사시도이다. 도 9의 상부 도면은 실드 드라이버(120)가 플런저 로킹 수단(60)의 외부 그루브 구조체(61) 내로 내부 가이드 돌기(124)와 결합되는 것을 도시하고 있다. 즉, 실드 드라이버(120)는 플런저 로킹 수단(60)의 트랙 상에서 수단을 안내함으로써 플런저 로킹 수단(60)에 연결된다. 또한, 도 9의 하부 도면에 도시된 바와 같이, 플런저 로드 스톱 리브(43)의 근위 표면은 플런저 로킹 수단(60)의 최초 접촉 표면(67)에 대하여 접촉한다(이러한 도면에서, 주변의 플런저 로킹 수단(60), 실드 드라이버(120) 및 스프링(80)은 "제거되어(removed)" 있다).
도 10의 부분 절취된 사시도는 투여량 부재 맞물림 부분(102)의 회전 로크 구조체(104)가 관형 증분 요소(110)의 정합 내부 로크 구조체와 어떻게 결합되는 가를 도시하고 있다. 또한, 관형 증분 요소(110)의 외부 표면에서 실드 링크 로크 구조체(112)는 실드 드라이버(120)의 대응하는 내부 로크 구조체 내로 맞물리는 것을 이해할 수 있다. 따라서, 관형 증분 요소(110)는 투여량 부재(101)에 대해 회전 방향에 있어서 로크되지만, 투여량 부재(101)에 대해서 축방향으로 미끄러질 수 있다. 또한, 실드 드라이버(120)는 관형 증분 요소(110)에 대해 회전 방향에 있어서 로크되지만, 관형 증분 요소(110)에 대해서 축방향으로 미끄러질 수 있다.
또한, 도 10은 실드 링크 회전 로크 구조체를 제공하는 하우징(10)의 내부 표면 상에 마련된 축방향 리브(17)를 수용하는 복수의 실드 드라이버 플랜지 요홈부(123)를 포함한다. 이러한 로크 구조체로 인해서, 약물 주입 장치(1)의 최초 상태에서, 실드 드라이버(120)는 하우징(10)에 대해서 회전 방향에 있어서 로크되지만, 하우징(10)에 대해서 축방향으로 미끄러질 수 있다. 또한, 도 10은 축방향 리브(17), 즉 실드 링크 회전 로크 구조체가 단차 구성을 포함하는 것을 도시하며, 이 단차 구성에서 리브(17)의 높이는 플랜지(122)에 대해 근위의 제 3 거리로 증가한다(단차부(18) 참조). 그러나, 근위에 단차부(18)를 통과하면, 실드 드라이버(120)는 더 이상 회전 방향에 있어서 로크되지 않으며, 하우징에 대해서 회전될 수 있다.
투여량 부재(101)와 관형 증분 요소(110) 사이, 관형 증분 요소(110)와 실드 드라이버(120) 사이 그리고 실드 드라이버(120)와 하우징(10) 사이의 로킹 맞물림으로 인해서, 투여량 손잡이(103)는 외부 캡(91)이 제거되기 전에 회전되는 것이 방지된다.
도 11은 도 10과 유사한 것으로 부분 절취된 사시도이다. 그러나, 도 11은 프라이밍 상태의 약물 주입 장치(1)를 도시하고 있다. 외부 캡(91)은 이미 제거되었으며, 제 1 탄성 부재(80)는 근위 방향에서 실드 드라이버(120)(그리고 그에 따라 실드 슬리브(70))를 이동시킨다. 이에 의해, 내부 가이드 돌기(124)는 근위 방향에서 플런저 로킹 수단(60)의 외부 그루브 구조체(61)에서 이동된다. 외부 그루브 구조체(61)의 형상으로 인해서, 근위 방향에서 내부 가이드 돌기(124)의 이동은 플런저 로킹 수단(60)을 그 최초 상태로부터 프라이밍 상태까지 회전 운동시킨다(도 8 참조). 따라서, 플런저 로드 스톱 리브(43)는 이제 최초 접촉 표면(67)으로부터 프라이밍 접촉 표면(68)까지 이동된다(도 11에는 도시되어 있지 않음).
또한, 요홈부(123)를 갖는 실드 드라이버 플랜지(122)는 하우징(10)의 리브(17) 내의 단차부(18)를 지나서 통과되며(도 10 참조), 그 결과 실드 드라이버(120)는 이제 하우징(10)으로부터 해제된다. 따라서, 투여량 부재(101)는 투여량을 설정하도록 회전될 수 있다.
한편, 플런저 로킹 수단(60)의 회전 이동으로 인해서, 플런저 로킹 수단(60)의 근위 단부에서의 외측으로 연장되는 돌기들은 실드 슬리브(70)의 원위 단부에서 대응하는 접촉 표면과 맞물려서 이동된다. 이것은 실드 슬리브(70)가 하우징(10)의 근위 단부로부터 연장되는 그 위치에서 축방향으로 로크되게 한다. 따라서, 약물 주입 장치(1)의 프라이밍 상태에서, 약물 주입 장치(1)는 부주의로 사용될 수 없다. 사용자가 약물 주입 장치(1)를 주입 부위 상으로 가압하려고 하면, 실드 슬리브(70)는 하우징(10) 내로 역방향으로 이동되지 않는다. 이것은 적절한 투여량이 설정되기 전에 약물 주입 장치의 사용되는 것을 방지한다.
투여량 부재(101)가 투여량을 설정하기 위해 회전될 때, 투여량 드럼(108), 관형 증분 요소(110), 실드 드라이버(120), 플런저 로킹 수단(60), 플런저 로드(40), 플런저 로드 가이드 로드(55), 및 제 1 및 제 2 탄성 부재(80, 50)도 회전되며, 그 결과 플런저 로드(40)의 플런저 로드 스톱 리브(43)는 약물 용기 홀더(20) 내에서 선택된 내부 투여량 그루브(23)와 정렬된다.
투여량을 설정할 때 플런저 로킹 수단(60)의 이러한 회전 이동으로 인해서, 플런저 로킹 수단(60)의 외측방향 연장부는 실드 슬리브(70)의 원위 단부와 맞물림 해제되도록 이동된다. 따라서, 실드 슬리브(70)는 플런저 로킹 수단(60)의 외부 원주 상의 이들 외측으로 연장되는 돌기에 의해 더 이상 축방향으로 로크되지 않는다. 약물 주입 장치(1)는 사용을 위해 준비되지 않았다.
도 12의 하부 도면은 투여량이 설정될 때 상술한 바와 같이 함께 회전되는 모든 요소들을 도시하고 있다.
도 12에 도시된 확대도는 관형 증분 요소(110)의 원위 캠 특징부(113)를 도시하고 있다. 이들 회전하는 부품들의 이동시에, 관형 증분 요소(110)는 또한 투여량이 맞춰질 때 관형 증분 요소(110)와 하우징(10) 사이의 캠 특징부로 인해서 하우징(10)에 대해서 축방향으로 이동된다. 따라서, 단계적으로, 관형 증분 요소(110)가 하우징(10)에 대해서 회전되어, 하우징(10)의 윈도우(14)를 통해 투여량 드럼(108)에 의해 각각의 투여량씩의 표시가 이뤄진다.
이것은 또한 도 13으로부터 이해할 수 있다. 도 13은 하우징 접촉부(109)가 근위로 돌출되는 투여량 드럼(108)을 도시하고 있다. 이들 하우징 접촉부(109)는 하우징(10)으로부터 원위로 돌출하는 대응하는 투여량 드럼 접촉부(19)와 맞물린다. 이것은 사용자가 드럼 손잡이(103)를 잘못된 방향으로 회전시키거나 최종 가능한 투여량을 통과시키는 것을 방지한다.
도 14는 주입 활성화 시에 약물 주입 장치(1)의 부분 절취된 사시도이다. 실드 슬리브(70) 및 실드 드라이버(120)는 가압되는데, 즉 하우징(10)에 대해서 원위로 이동된다. 이러한 이동으로 인해서, 실드 드라이버(120)는 플런저 로킹 수단(60)을 회전되도록 가압하며, 그 결과 플런저 로드(40)는 프라이밍 접촉 표면(68)으로부터 해제되며, 플런저 로드(40)의 스톱 리브(43)가 선택된 내부 그루브(23) 내의 선택된 투여량 스톱에 접촉할 때까지 근위 방향에서 전방으로 이동된다. 도 14의 상부 도면에 도시된 바와 같이, 내부 가이드 돌기(124)는 플런저 로킹 수단(60)에 대해서 원위 방향에서 경사진 그루브를 따라 이동된다(실드 드라이버(120)를 따라서).
도 15는 약물 주입 장치(1)를 주사 후의 로크된 상태에서 도시하고 있다. 주입 부위로부터 약물 주입 장치(1)를 제거시에, 제 1 탄성 부재(80)는 하우징(10)으로부터 근위로 다시 돌출되도록 실드 슬리브(70)를 가압한다. 실드 드라이버(120)는 근위로 이동되며, 마지막에 그 내부 가이드 돌기(124)는 실드 링크 로크 구조체(62)에 의해 로크된다. 따라서, 주사 후에, 실드 드라이버(120) 및 그에 따라 실드 슬리브(70)는 플런저 로킹 수단(60)에 의해 로크된다.
또한, 상기 상태에서, 투여량 부재(101)는 추가의 투여량 세팅을 방지하기 위해서 회전 방향에 있어서 로크된다. 특히, 투여량 부재(101)는 관형 증분 요소(110)를 통해 회전 방향에 있어서 로크되며, 플런저 로드(40)는 약물 용기 홀더(20)에 대해 회전 방향에 있어서 로크된다.
본 발명이 도면 및 상기의 설명에 상세히 예시 및 기술되었지만, 그러한 예시 및 설명은 제한적인 것이 아니고 예증적 또는 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 변형 및 변경이 하기의 특허청구범위의 범위 내에서 당업자에 의해 이루어질 수 있음이 이해될 것이다. 특히, 본 발명은 상기에 그리고 하기에 기술된 여러 실시예로부터의 특징의 임의의 조합을 갖는 추가의 실시예를 포함한다.
더욱이, 특허청구범위에서, 단어 "포함하는"은 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 단수 형태, 용어 "제 1", 제 2" 등은 복수를 배제하지 않는다. 단일 유닛이 특허청구범위에 기재된 몇몇 특징부의 기능을 수행할 수 있다. 특히 속성 또는 값과 관련한 용어 "본질적으로", "약", "대략" 등은 또한 각각 그 속성을 정확하게 한정하거나 그 값을 정확하게 한정한다. 특허청구범위의 임의의 도면 부호는 범위를 제한하는 것으로서 해석되어서는 안된다.

Claims (23)

  1. 최초 로크된 상태, 중간 프라이밍(priming) 상태 및 약물 주입 상태를 구비하는 약물 주입 장치(medicament delivery device)에 있어서,
    - 근위 단부(proximal end)(11) 및 원위 단부(distal end)(12)를 갖는 하우징(10);
    - 상기 하우징(10) 내에 배치된 약물 용기 홀더(20);
    - 상기 하우징(10) 내에 배치된 플런저 로드(40);
    - 상기 하우징(10)에 대해서 그리고 상기 플런저 로드(40)에 대해서 회전 가능한 플런저 로킹 수단(60)으로서, 상기 약물 주입 장치의 최초 로크된 상태에서 최초 로크된 위치에 상기 플런저 로드(40)를 유지하고, 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향한 그 최초 로크된 위치로부터 중간 프라이밍 위치까지 상기 플런저 로드(40)를 해제하고, 상기 중간 프라이밍 위치에서 상기 플런저 로드(40)를 유지하고, 그리고 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 그 중간 프라이밍 위치로부터 최종 주입 위치까지 상기 플런저 로드(40)를 해제하도록 구성되어 있는 상기 플런저 로킹 수단(60);
    - 적어도 상기 하우징(10)의 근위 부분에서 미끄럼 가능하게 배치된 실드 슬리브(shield sleeve)(70);
    - 상기 실드 슬리브(70)와 관련된 제 1 탄성 부재(80);
    - 상기 하우징(10)의 근위 단부(11)에서 상기 약물 용기 홀더(20)에 연결되며, 제거 가능한 외부 캡(91)을 포함하는 캡 조립체(90); 및
    - 상기 약물 주입 장치의 최초 로크된 상태에서 로크되어 있는 투여량 세팅 기구(dose setting mechanism)(100)를 포함하며,
    최초 로크된 위치에서, 상기 실드 슬리브(70)는 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 제 2 위치로 축방향으로 이동되는 것이 상기 캡(91)에 의해 로크되며,
    상기 외부 캡(91)의 제거시에 상기 제 1 탄성 부재(80)에 의해 그 제 2 위치로 이동되는 경우 상기 실드 슬리브(70)는 상기 플런저 로킹 수단(60)에 의해 제 2 위치에 로크되어 있으며,
    상기 실드 슬리브(70)의 그 제 2 위치로의 이동으로 인해서 상기 투여량 세팅 기구(100)의 해제가 이뤄지며,
    상기 투여량 세팅 기구(100)에 의한 투여량 세팅은 상기 실드 슬리브(70)의 그 제 2 위치에서의 로킹을 해제시키며, 그에 따라 약물 주입이 실행되게 되는
    약물 주입 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 실드 슬리브(70)의 그 제 2 위치로의 이동은 상기 플런저 로킹 수단(60)의 회전을 야기시켜서 상기 플런저 로드(40)를 그 최초 로크된 위치로부터 그 중간 프라이밍 위치까지 해제시키는
    약물 주입 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 약물 용기 홀더(20)는 약물 용기(30)를 수용하도록 구성되며, 상기 약물 용기(30)는 이 약물 용기(30)의 내측에 밀봉식으로 그리고 미끄럼 가능하게 배치된 스토퍼(stopper)(31)를 구비하는
    약물 주입 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(40)는 그 근위 단부(41)가 상기 스토퍼(31)와 접촉 가능하게 배치되어 있는
    약물 주입 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(40)와 관련된 제 2 탄성 부재(50)를 더 포함하는
    약물 주입 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 실드 슬리브(70) 및 상기 플런저 로킹 수단(60)은 작동적으로 연결되며, 그 결과 상기 실드 슬리브가 주입 부위에 대하여 가압될 때 상기 약물 주입 장치의 원위 단부를 향한 상기 실드 슬리브(70)의 축방향 이동은 상기 플런저 로킹 수단(60)이 회전 운동을 실행하게 하는
    약물 주입 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 플런저 로킹 수단(60)의 회전 운동은 상기 플런저 로드(40)의 그 프라이밍 위치로부터의 해제를 야기시키는
    약물 주입 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(40)의 해제시에, 상기 플런저 로드(40)는 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 가압되며, 이에 의해 약물 주입이 실행되는
    약물 주입 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 탄성 부재(80)는, 상기 실드 슬리브가 주입 부위로부터 제거될 때 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 상기 실드 슬리브(70)를 추가 가압하도록 구성되어 있는
    약물 주입 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 약물 주입 장치는, 상기 실드 슬리브가 주입 부위로부터 제거될 때 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향한 이동에 대하여 상기 실드 슬리브(70)를 로크시키기 위한 로킹 수단을 더 포함하는
    약물 주입 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 실드 슬리브 로킹 수단은 상기 플런저 로킹 수단(60)에 의해 형성되는
    약물 주입 장치.
  12. 제 6 항에 있어서,
    상기 실드 슬리브(70)와 상기 플런저 로킹 수단(60) 사이의 작동 결합은 캠-그루브-기구(cam-groove-mechanism)에 의해 형성되는
    약물 주입 장치.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 탄성 부재(80)와 작동식으로 관련된 실드 드라이버(120)를 더 포함하며, 그 결과 제 1 탄성 부재(80)로부터의 출력 축방향 힘으로 인해서, 상기 실드 슬리브(70)는 그 최초 로크된 위치로부터 그 제 2 위치까지 상기 약물 주입 장치의 근위 단부를 향해 사전결정된 거리를 상기 하우징(10)과 관련하여 축방향으로 이동 가능하며, 이에 의해 상기 약물 주입 장치는 그 프라이밍 상태로 되는
    약물 주입 장치.
  14. 제 3 항에 있어서,
    상기 캡 조립체는 상기 약물 용기 홀더(20)에 연결된 리테이너 부재(92)를 더 포함하는
    약물 주입 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 캡 조립체는 상기 리테이너 부재(92) 내에서 동축으로 이동 가능한 허브(93)를 더 포함하며, 근위 단부(95) 및 원위 단부(96)를 갖는 니들(94)을 포함하는
    약물 주입 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 캡 조립체는 상기 허브(93) 및 상기 리테이너 부재(92)에 상호 작용식으로 연결된 내부 캡(97)을 포함하며, 상기 외부 캡(91)은 상기 내부 캡(97)에 동축으로 배치되는
    약물 주입 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 외부 캡(91)과 상기 내부 캡(97) 사이 그리고 상기 내부 캡(97)과 상기 리테이너 부재(92) 사이의 맞물림은, 상기 외부 캡(91)이 제거되면 상기 허브(93)가 원위로 이동되게 하며 그로 인해 상기 니들(94)의 원위 단부(96)가 상기 약물 용기(30)의 근위 단부를 관통하게 되도록 구성되어 있는
    약물 주입 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 투여량 세팅 기구(100)는, 상기 하우징(10)으로부터 원위로 돌출하는 투여량 손잡이(103) 및 상기 투여량 손잡이(103)에 대해 근위의 투여량 부재 맞물림 부분(102)을 갖는 투여량 부재(101)를 포함하는
    약물 주입 장치.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 투여량 세팅 기구(100)는 상기 투여량 부재 맞물림 부분(102)에 동축인 관형 증분 요소(110)를 더 포함하는
    약물 주입 장치.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 투여량 부재 맞물림 부분(102)은 상기 투여량 부재(101)를 상기 관형 증분 요소(110)의 정합 내부 로크 구조체에 회전식으로 로킹시키기 위한 외부 회전 로크 구조체(104)를 포함하는
    약물 주입 장치
  21. 제 19 항에 있어서,
    상기 관형 증분 요소(110)는 상기 관형 증분 요소(110)를 실드 드라이버(120)의 정합 내부 로크 구조체에 회전식으로 로킹시키기 위한 외부 로크 구조체(112)를 포함하는
    약물 주입 장치.
  22. 제 19 항에 있어서,
    상기 관형 증분 요소(110)는 상기 제 1 탄성 부재(80)를 위한 원위 접촉 표면을 형성하는 외부 원주 레지(111)를 포함하는
    약물 주입 장치.
  23. 제 19 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 관형 증분 요소(110)는 상기 하우징(10)의 원위 캠 특징부와 정합하는 원위 캠 특징부를 포함하며, 상기 원위 캠 특징부는 상기 관형 증분 요소(110)의 회전 운동 동안에 상기 관형 증분 요소(110)의 원위 운동을 허용하도록 구성되는
    약물 주입 장치.
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