TW201521808A - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明有關藥物輸送裝置，包括外殼(12、14)，該外殼(12、14)被配置來容納藥物容器(18)；驅動單元(26)，可操作地配置來作用於該藥物容器(18)上，用於排出一劑量的藥物；該驅動單元包括柱塞桿(28)；力量元件(32)，可操作地連接至該柱塞桿(28)；連接器(40)，被配置成可釋放地固持該柱塞桿；致動器元件(66)，可操作地配置至該連接器(40)；及可手動操作之致動器(68)，被配置來作用於該致動器元件(66)上，用於當操作時釋放該連接器(40)。本發明的特徵在於安全裝置(54)被配置來以該連接器(40)將該致動器元件(66)可釋放地固持於鎖定位置中，防止該柱塞桿(28)之無意中釋放。

Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置及尤其有關配置有藉由使用者手動地操作該裝置所作動之部件及功能的裝置，其中該裝置係配置有防止無意中作動之增強的安全部件。
現今在該市場上之很多藥物輸送裝置係配置有許多促進該裝置的使用之部件，因為現今的裝置係越來越意欲被該病人本身所操縱。當該藥物輸送裝置包括注射針時，該增加之功能性能可為一優點，因為很多病人看見該針時感覺不舒服，且關於該針的穿透亦感覺不情願。在那方面，增加之功能性能可包含諸如自動穿透機件以及自動注射機件的部件。
很多配置有自動部件及功能之藥物輸送裝置通常係亦配置有某種作動構件，其當將該裝置壓抵靠著劑量輸送部位時被使用者間接地操作，或藉由諸如在其遠側端操作該裝置上之作動按鈕所直接地操作。
文件WO 2012/105898揭示一作動機件，包括呈突出 經過該外殼零件之遠側端的按鈕之形式的致動器。該致動器被配置來作用在被包括於該裝置之動力單元中的致動器構件上。該致動器構件被配置當作環形元件，其可藉由該致動器被軸向地運動。於一位置中，該致動器構件鎖定固持元件之運動，該等固持元件被配置成互相作用及藉由力量構件將柱塞桿固持於拉伸狀態中。該致動器可接著運動該致動器構件至釋放位置，在此該固持元件可被運動至不再與該柱塞桿嚙合，藉此該柱塞桿係在該近側方向中藉由該力量構件自由運動，藉此能夠輸送一劑量之藥物。
WO 2012/105898的動力單元之功能已證實在大部分情況中起作用。然而，於一些案例中，當該裝置已意外地掉落在硬表面、諸如桌子、地板或地面上時，撞擊力可造成該致動器構件由該鎖定位置運動至該釋放位置，藉此作動該裝置，使得一劑量被無意中輸送。
該劑量接著被浪費。如果該裝置係單次使用裝置，則該裝置必需被拋棄，而沒有輸送任何藥物至該病人，且新的裝置必需被獲得。縱使該裝置係可重複使用的，其必需被重新裝載，以便輸送一新的劑量。獲得新的裝置或重新裝載一裝置兩者係費時的，且造成病人緊張，尤其是在緊急狀態中。
如此對於具有增加之功能性的裝置有一需求，用於在意外掉落及其他型式的意外撞擊之後使作動的風險減至最小。
如在此中所使用，該“液體”一詞涵括所有流體、溶液、懸浮液、乳膠、油、膠化體等，其大致上在操作溫度當作液體。該名詞明確地包含溶解或散布於液態載體中之固體組成。充當高黏性液體的物質亦被包含。
在本申請案中，當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指在該裝置的使用之下，該裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部係位於最遠離該病人之藥物輸送部位。對應地，當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指在該裝置的使用之下，該裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部係位於最接近該病人之藥物輸送部位。
本發明之目標係補救該尖端技術藥物輸送裝置之缺點。此目標係以根據該申請專利範圍獨立項的特色之藥物輸送裝置所獲得。本發明的較佳實施態樣形成該申請專利範圍附屬項之主題。
根據一態樣，其包含藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包含外殼。該外殼可為一或數個零件，在該數個零件之案例中，該等外殼零件可被彼此固定地附接或關於彼此可運動地附接，取決於該應用及亦取決於所使用的藥物之型式。該外殼、或一些該等外殼零件較佳地係可被配置成容納藥物容器。該藥物容器可為數個可能的設計，諸如注射器、匣盒、安瓿等。該藥物容器可另被配置有一或數個裝盛藥物之隔間。於該後面案例中，該等隔間可裝盛藥物成份及待於輸送之前被混合的稀釋劑。
驅動單元較佳地係能為可操作地配置來作用在該藥物容器上，用於排出一劑量之藥物。該驅動單元可包含被配置來在該藥物容器內側作用於塞子等上之柱塞桿。在多室容器的案例中，數個塞子可被該柱塞桿所運動，既為了混合該等成份，也用於亦輸送一劑量之藥物。
有利地係，彈力構件可為能操作地連接至該柱塞桿，用於當輸送一劑量之藥物時驅動該柱塞桿。該力量構件可具有許多在本發明的範圍內之設計，諸如壓縮彈簧、扭轉彈簧、葉簧、鐘簧、氣壓彈簧，僅只舉其一些例子。
該驅動單元可另包含連接構件，其較佳地係當該力量構件係於拉伸狀態中時被配置成可釋放地固持該柱塞桿。再者，致動器構件可為能操作地配置至該連接構件以及可手動操作之致動器被配置成作用於該致動器構件上，用於當操作時釋放該連接構件。以此解決方法，該致動器可被使用者以他/她的手或手指操作，其依序造成該致動器構件作用在該連接構件上，使得該柱塞桿被釋放。由於該力量構件之力量，該柱塞桿將接著作用在該藥物容器的塞子上，使得一劑量之藥物經由合適的藥物輸送構件被輸送至該使用者。該後者可例如為注射針、噴嘴、嘴部或鼻件、噴霧器等。
根據有利的解決方法，其特徵為被配置成以該連接構件將該致動器構件可釋放地固持於鎖定位置之安全裝置，而防止該柱塞桿的無意中釋放。以此解決方法，其被確定該致動器構件在藉由使用者手動操作該致動器之前係不可 運動的。如果譬如該藥物輸送裝置萬一被意外地掉落在硬表面、諸如桌子或地板上，這是一清楚的優點及增強之安全態樣。沒有該安全裝置，有該致動器構件可被撞擊力所位移的風險，其依序能造成該裝置被無意中觸發及浪費一劑量。如果該使用者手邊具有僅只一藥物輸送裝置及一劑量之藥物輸送在那時候係重要或致命的，此情況可為關鍵的。以根據該較佳解決方法之安全裝置，該風險被減至最小或大幅地減少。
根據另一態樣，該連接構件可包含能夠可釋放地固持該柱塞桿之大致上可徑向地運動的連接元件，且其中該致動器構件被配置成可由該等連接構件之鎖定位置軸向地運動至釋放位置。該致動器構件將接著於該鎖定位置中防止該連接元件在該徑向方向中運動，如此確保該柱塞桿之緊緊固持。當被軸向地運動至該釋放位置時，該連接元件將為在該徑向方向中自由地運動，藉此造成該被拉伸的柱塞桿之釋放。
較佳地係，該安全裝置包含元件，其被配置來防止該致動器構件由該鎖定位置運動至該釋放位置，直至被作動。於一解決方法中，該安全元件可被設計為許多於大致上縱長方向中朝遠側地突出向該致動器構件的撓性支臂。這相對於該致動器構件之無意中運動提供一正面的阻擋作用。
該安全裝置可為由具有該想要性質之許多材料所製成。然而，根據一有利的解決方法，該安全裝置之至少複 數零件係由金屬所製成。金屬之使用具有以下優點，即其具有高強度對尺寸比率。如此，相較於可比較的塑膠設計，該安全元件可譬如被製成具有減少的厚度。這另具有該安全元件在該藥物輸送裝置內側佔有更少空間之優點，如此不影響該裝置的整個尺寸。然而，當然該解決方法不被限制於金屬，其他型式材料與材料之組合可取決於應用及設計標準而被使用。
該藥物輸送裝置較佳地係可另包含作動構件，其在手動操作時，可操作地配置來作動該安全裝置，以允許該致動器構件之運動。如此，為了使該裝置準備用於輸送一劑量的藥物，該作動構件被操作，使得該安全裝置被作動，以允許隨後之劑量輸送。
根據另一態樣，該作動構件可包含能夠將該安全元件運動至不再與該致動器構件接觸的元件。在這方面，該解決方法可包含當該作動構件被操作時能夠於徑向方向中向外運動該撓性支臂之突出部分。
本發明之這些及其他態樣及優點將由本發明的以下詳細敘述及由所附圖面變得明顯。
10‧‧‧藥物輸送裝置
12‧‧‧遠側外殼零件
14‧‧‧近側外殼零件
16‧‧‧螺紋
17‧‧‧塞子
18‧‧‧藥物容器
19‧‧‧塞子
20‧‧‧頸部
22‧‧‧頸部
24‧‧‧藥物輸送構件
26‧‧‧驅動單元
28‧‧‧柱塞桿
30‧‧‧孔腔
32‧‧‧彈力元件
34‧‧‧端壁
36‧‧‧凹部
38‧‧‧固持元件
40‧‧‧連接器
42‧‧‧鉤子
52‧‧‧附接固定部
54‧‧‧安全裝置
56‧‧‧本體
58‧‧‧朝遠側導向的表面
60‧‧‧附接舌片
62‧‧‧舌片
64‧‧‧凸耳
66‧‧‧致動器元件
68‧‧‧致動器
70‧‧‧端表面
72‧‧‧突出部分
74‧‧‧作動器
75‧‧‧舌片
76‧‧‧溝槽
77‧‧‧凸耳
78‧‧‧固持支臂
80‧‧‧突出部分
82‧‧‧溝槽
84‧‧‧支臂
86‧‧‧突出部分
在本發明之以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1係藥物輸送裝置的一實施態樣之立體圖；圖2係圖1之實施態樣的分解圖；圖3係圖1之實施態樣的截面縱長視圖； 圖4-8係圖1之實施態樣中所包含的零組件之詳細視圖；及圖9-11係圖1之裝置的不同功能狀態之視圖。
藥物輸送裝置10的示範實施態樣被顯示在該圖面中。其包含遠側外殼零件12及近側外殼零件14。於所示實施態樣中，該二外殼零件係意欲及配置成與連接元件互連。當作一例子，看圖1，該連接元件可包含在該近側外殼零件的外表面上之螺紋16，其被配置成與該遠側外殼零件12的內表面上之對應螺紋或螺紋片段(未示出)配合。在這方面，其將被了解許多其他型式的連接元件可例如被利用於附接該外殼零件、諸如卡口連接或嵌入式元件。
所示實施態樣被設計用於處理多室藥物容器18，看圖2，且如此該近側外殼零件14被配置成可容納藥物容器，於所示實施態樣中為雙室容器，在此一室裝盛呈粉末形式的藥物，且另一室裝盛稀釋劑。該二室被可運動的第一塞子17所分開。第二可運動塞子19被配置在該藥物容器之遠側端。該藥物容器另配置有朝近側引導的頸部20，其係意欲裝入該近側外殼零件14之朝近側引導的頸部22，看圖2。再者，該近側外殼零件14之頸部22的外表面係配置有用於連接藥物輸送構件24之連接元件。該連接元件可為螺紋、卡口連接、魯爾鎖頭連接、摁扣連接 等。再者，該藥物輸送構件可為注射針、嘴部或鼻件、噴霧器噴嘴等。
根據該圖面的實施態樣另包含驅動單元26，看圖2。該驅動單元包含大致上細長的管狀柱塞桿28，看圖2及4，設有彈力元件32被放置在其中之縱長孔腔30，看圖4。於所示實施態樣中，該力量元件32係壓縮彈簧，在此其近側端係與該孔腔30之端壁34接觸，看圖3。該柱塞桿28的遠側區域係在該柱塞桿之相反兩側上配置有二凹部36，看圖4。這些凹部36被配置成與該驅動單元26中所包含的連接器40上之固持元件38配合。於所示實施態樣中，該固持元件38被配置為徑向撓性舌片，其配置有朝內突出的鉤子42，看圖5，該鉤子裝入該柱塞桿28的凹部36。
該連接器40另被配置有用於安全裝置54之附接固定部52，看圖5。該安全裝置54大致上包含可撓彈性材料、諸如金屬的環形本體56。該環形本體具有對應於該連接器40之直徑的直徑，且被配置成緊靠該連接器40上之圓周、朝遠側導向的表面58，看圖4。該環形本體56另配置有附接舌片60，該舌片裝入該附接固定部52，用於將該安全裝置54固持在適當位置中。該環形本體另包含大致上朝遠側導向的安全元件，於所示實施態樣中被配置為舌片62，看圖6及7，較佳地係具有輕微朝內傾斜，且在此該舌片之自由端係設有朝內引導的凸耳64。
該安全裝置54之朝遠側導向的安全元件62係意欲與 致動器元件66接觸，看圖7。該致動器元件66被配置為環形構件，其具有大致上對應於該連接器40的外徑之直徑，且最初被定位，使得該致動器元件66係徑向地在該固持元件38外側，看圖7，使得該固持元件之徑向地向外運動被防止，如將在下面詳細地敘述者。
該裝置另包含致動器68，其被塑形為大致上管狀本體，看圖8b。該管狀本體係配置有朝遠側導向的端表面70，其將操作為用於使用者之手指的接觸表面。該致動器68係另配置有在近側端及於該徑向方向中向外延伸之至少一突出部分72。該突出部分72被配置成與該致動器元件66造成接觸且作用在該致動器元件66上，如將被敘述者。該致動器68係可運動地配置在大致上管狀作動器74內側，看圖8a，該作動器74被配置成連接至該遠側外殼零件的遠側端。該作動器74係配置有形成朝遠側導向的舌片75之切口，在此該等舌片的自由端係配置有向外延伸之凸耳77。這些凸耳77與該遠側外殼零件12的內表面上之圓周地延伸凸耳(未示出)配合，使得當該作動構件係與該遠側外殼零件12的遠側端組裝時，具有該等凸耳77之舌片75將咬扣在該等圓周凸耳後方，並將該作動器74鎖定於該縱長方向中，同時允許該作動器74關於該遠側外殼零件12轉動，如將被敘述者。該作動器74之本體係另配置有至少一大致上圓周溝槽76。於該溝槽76中，撓性固持支臂78被配置在該圓周方向中，看圖8b。該固持支臂78的自由端係配置有突出部分80。該圓周溝 槽被連接至大致上縱長引導溝槽82。再者，該作動器74之近側端係配置有至少一釋放元件，於所示實施態樣中為朝近側引導的支臂84。在該支臂之端部，圓周地引導的突出部分86被配置，被包含在該釋放元件中，較佳地係配置有楔子形狀，形成該突出部分86之自由端的尖銳薄邊緣。
本發明係意欲作用如下。當該裝置被輸送至使用者時，該近側外殼零件12關於該遠側外殼零件14係於延伸位置中、亦即該近側外殼零件尚未被旋緊進入該遠側外殼零件，如在圖3中所視。
該作動器74係於一旋轉位置中，使得該致動器68之突出部分72被定位在該作動器74的圓周溝槽76中，且具有其突出部分80之撓性固持支臂78施加固持力在該突出部分72上，看圖10。如此，該致動器68由被壓下而被鎖定，因為該作動器被縱長地固定。再者，該環形致動器元件66係藉由該安全裝置54之朝遠側導向的安全元件62固持在適當位置中。這確保該致動器元件66不能被位移，譬如如果該裝置被意外地掉落在硬表面上。沒有該安全裝置54，該致動器元件66可被運動遠離其位置，藉此該連接元件之固持構件38能運動至不再與該柱塞桿接觸，由此該裝置可被無意中地作動。
當該裝置被使用時，該第一操作係附接藥物輸送構件24。譬如，注射針被附接至該近側外殼零件14的頸部22。然後，該使用者必需混合該藥劑與該稀釋劑、亦即一 混合步驟或順序。該使用者接著嚙合該二外殼零件12及14並互相旋緊-連接它們。由於藉由該等螺紋16之連接，這造成該近側外殼零件14在該遠側外殼零件12內側軸向地運動，亦即該近側與遠側外殼零件係由該延伸位置移向彼此至該縮回位置，以便驅策該彈簧加載的柱塞桿28進入該藥物容器18，藉此以該技術領域中所習知之方式達成該重新組成的藥物。
當該混合步驟已被完成時，該藥物已被重新組成，且該裝置係準備作動。這是藉由關於該遠側外殼零件12轉動該作動器74所做成。此轉動將施行二功能。一功能係該致動器68之突出部分72變得與該縱長引導的溝槽82對齊，其經過該作動器74相對於該致動器68之相對運動，由該鎖定位置通過該固持支臂78的突出部分80且進入該縱長引導的溝槽82，看圖11，藉此能夠在該致動器68之近側方向中運動。該第二功能係該釋放元件、亦即該作動器74的楔子形突出部分86係與該安全裝置54之安全元件62接觸地運動，且徑向地在該安全裝置54的安全元件62內側。由於該突出部分86之楔子形狀，該安全元件62被強迫徑向地向外，由此該安全元件62的自由端被運動至不再與該致動器元件66接觸，藉此該後者係自由地運動。
現今，該重新組成的藥物之輸送可被施行。以該藥物輸送構件24，該裝置的近側端被定位在該劑量輸送部位，如果注射針被使用，其可為一注射部位，在該部位手 動地施行一穿透。該使用者接著藉由將該致動器軸向地壓向該近側方向來操作該致動器68。由於該致動器68與該致動器元件66間之接觸，該依序造成該致動器元件66朝近側地運動。該致動器元件66的近側運動造成其沿著該固持元件38滑動，看圖7。該固持元件38現在係在該向外徑向方向中運動，其造成該鉤子42運動至不再以其彈性嚙合與該彈簧加載的柱塞桿28之凹部36接觸。這依序釋放該彈簧加載的柱塞桿28，以由於該壓縮力量元件32之力量而在該近側方向中運動。該彈簧加載的柱塞桿28之運動強迫該等塞子在該藥物容器18內側朝近側地運動，並藉此經過該藥物輸送構件24排出該重新組成的藥物。當該等塞子已抵達其端部位置、亦即該近側端位置時，在該藥物容器18內側，該藥物輸送操作被完成。
其將被了解上述及該圖面中所顯示的元件及機件係僅只結構之例子，其可被顯示該相同或類似功能而用於獲得該想要的最終結果之其他元件及/或機件所替換。其被進一步了解的是上述及該圖面中所顯示之實施態樣僅只被視為本發明的非限制性例子，且其可在該申請專利之範圍內於許多方面被修改。
12‧‧‧遠側外殼零件
14‧‧‧近側外殼零件
18‧‧‧藥物容器
32‧‧‧彈力元件
34‧‧‧端壁
68‧‧‧致動器

Claims (11)

  1. 一種藥物輸送裝置，包括- 外殼(12、14)，該外殼(12、14)被配置來容納藥物容器(18)，- 驅動單元(26)，可操作地配置來作用於被容納在該外殼中之藥物容器(18)上，用於排出一劑量的藥物，- 該驅動單元包括柱塞桿(28)，- 力量元件(32)，可操作地連接至該柱塞桿(28)，- 連接器(40)，被配置成可釋放地固持該柱塞桿，-致動器元件(66)，可操作地配置至該連接器(40)，及- 可手動操作之致動器(68)，被配置來作用於該致動器元件(66)上，用於當操作時釋放該連接器(40)，其特徵在於安全裝置(54)被配置來以該連接器(40)將該致動器元件(66)可釋放地固持於鎖定位置中，防止該柱塞桿(28)之無意中釋放。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該連接器(40)包括能夠可釋放地固持該柱塞桿的大致上徑向地可運動固持元件(38、42)，且其中該致動器元件(66)被配置成可由該等固持元件(38、42)之鎖定位置軸向地運動至釋放位置。
  3. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置，其中該安全裝置(54)包括安全元件(62、64)，其被配置來防止該致動器元件(66)由該鎖定位置運動至該釋放位置， 直至被作動。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該安全元件(62、64)被設計為於大致上縱長方向中朝該致動器元件(66)遠側地突出的許多彈性支臂(62)。
  5. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，其中該安全元件(62、64)被附著至本體(56)，該本體正停靠在該連接器(40)的遠側導向表面上。
  6. 如申請專利範圍第1至5項的任一項之藥物輸送裝置，其中該安全裝置(54)的至少複數零件係由金屬所製成。
  7. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送裝置另包括作動器(74)，其在手動操作時可操作地配置來作動該安全裝置(54)，以允許該致動器元件(66)之運動。
  8. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送裝置另包括一作動器(74)，其在手動操作時可操作地配置來允許該致動器元件(68)之運動。
  9. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置，其中該作動器(74)包括能夠將該安全元件運動至不再與該致動器元件(66)接觸的釋放元件(84、86)。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，當取決於申請專利範圍第4項時，其中該釋放元件(84、86)包括當該作動器(74)被操作時，能夠於徑向的方向中向外運動該彈性支臂(62)之突出部分(86)。
  11. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該作動器(74)被配置成可關於該外殼回轉的，用於手動操作。
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