JP5149998B2 - 薬剤送達装置 - Google Patents

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Description

この発明は、薬剤送達装置に関し、特に、薬剤を自己投与するよう企図された装置に関する。
自己投与用に開発された薬剤送達装置は広く普及してきた。というのも、これらの装置により、使用者が、薬剤を注入してもらうために病院、クリニックなどを訪れなくても薬剤の投与を受けることが可能になるからである。
これまで開発されてきた自己投与用の装置は、たとえば適用例、薬物の種類、および企図された使用者に応じて、さまざまな度合いの機能を含む。さまざまな機能として、いくつか例を挙げると、自動浸透、注入、混合、充填、注入部位からの引抜き、針シールド、が挙げられ得る。
市場に出回っている大多数の注入装置には、細長く、概して管状の薬剤容器が配置されている。この薬剤容器は、一方端に注入針を取付けることができ、他方端にゴム栓などの可動壁が設けられている。さらに、なんらかの種類の細長いドライバをプランジャロッドなどの上記停止部に作用させることは極めて一般的なことである。ドライバはまた、注入針を通じて薬剤を放出するためにプランジャロッドを停止部に対して推し進めるための圧縮ばね、クロックばねなどの力源に接続されることが多い。
プランジャロッドの使用は極めて十分に開発されており、これらプランジャロッドは、力源によって直線的または回転可能に前進させることもできる。特に装置がしばしば公の場で用いられるときに、あまり注意を引かないようにするために、装置を可能な限り小型にしてほしいという一般的な要望が多くの使用者から挙げられている。プランジャロッドの上述の使用に関する問題として、装置が、薬剤容器の長さとプランジャロッドの長さとを足した長さよりも少なくともいくらか長くなければならない点が挙げられる。この長さに関する問題は、いくつか構成要素を挙げると投与量設定ボタン、注入器から延在する針シールドなどの機能が注入器に追加されると、より一層顕著になる。この問題は、薬剤容器の内部で移動させなければならないプランジャが長ければ長いほど、投与量が増える点、または、容器が空になる前に何回分かの投与量を送達できるよう注入器が設計される点で、より一層顕著になる。
この問題を解決するいくつかの試みがなされた。このような解決策のうちの1つが文献US6,641,566に開示される。この文献US6,641,566では、力源が薬剤容器と平行に配置されている。ここで、力源がプランジャロッドを介して容器に作用し得るようにするために、プランジャロッドは、ホイールのまわりで柔軟に曲げることができるように設計される。しかしながら、装置がより短くなっても、必然的に装置がより厚くなってしまい、使用者が保持するのがより難しい形状となる。これは、装置が所望されるほど個別的ではないことを意味する。さらに、現在では多くの患者が概してペン型の注入器に慣れており、このため、他の形状に順応することを厭う。別の例が、WO0193926A2およびGB2443390Aに開示される。
このように、注入器の寸法および設計に関して改善の余地がある。
発明の簡単な説明
この発明の目的は、薬剤送達装置の公知の解決策に関する欠点を改善することである。この目的は、独立特許クレームの特徴に従った薬剤送達装置によって達成される。この発明の好ましい実施例は、従属特許クレームの主題を形成する。
この発明の主要な局面に従うと、特徴とされる薬剤送達装置は、互いに接続された前方ハウジングおよび後方ハウジングと、前方ハウジング内に配置された薬剤容器とを含む。容器は、送達部材を備えた、または送達部材のための前方開口部を有し、ここを通って薬剤が送達される。容器はまた、少なくとも1つの可動停止部を有する。薬剤送達装置はまた、予め定められた圧縮された長さおよび予め定められた外径を有する圧縮ばねを含む。圧縮された長さは、予め力がかけられた状態である場合のばねの長さとなる。当該装置はさらに第1のガイド手段を含む。第1のガイド手段は、予め定められた第1の長さを有する前部と、予め定められた第2の長さを有する中間部と、予め定められた第3の長さを有する後部とを含む。上記予め定められた第3の長さは、圧縮ばねの予め定められた圧縮された長さに相当する。前部は、可動停止部と接触するよう配置され、中間部は、環状レッジ(ledge)および第1のロック−解除手段を含み、後部は、圧縮ばねが予め力がかけられた状態である場合、圧縮ばねによって完全に囲まれる。当該装置はさらに第2のガイド手段を含む。第2のガイド手段は、予め定められた第4の長さと、後端面と、予め定められた内径と、第2のロック−解除手段とを有する後方ハウジングの概して管状の内壁を構成する。予め定められた第4の長さは、予め定められた第1の長さおよび予め定められた第2の長さを合わせた長さに相当する。第2のガイド手段の予め定められた内径は、圧縮ばねの予め定められた外径よりもいくらか大きく、このため、圧縮ばねが、予め力がかけられた状態である場合、後端面と環状レッジとの間において第2のガイド手段の内部に完全に収まる。
本発明の別の局面に従うと、当該装置はさらに、第2のガイド手段に動作可能に接続された起動部材を含む。
本発明のさらなる局面に従うと、起動部材は、上記起動部材が第2のロック−解除手段を第1のロック−解除手段に係合させるよう強制するロックされた状態から、上記起動部材が第2のロック−解除手段を第1のロック−解除手段から外すことを可能にする解放された状態へと、予め定められた方向に移動可能となるよう配置される。
本発明のさらに別の局面に従うと、環状レッジは、後部の環状前方端部に隣接して配置され、第1のロック−解除手段は、環状レッジと前部の環状後方端部との間に配置された環状スロットである。
本発明のさらなる局面に従うと、第2のロック−解除手段は、内向きレッジを環状スロットに嵌合するよう適合させるいくつかの可撓性のある舌部である。上記可撓性のある舌部は、第2のガイド手段の前方端部に配置される。
本発明の別の局面に従うと、起動部材は、長手方向の窪みを通るよう後方ハウジング上に配置された起動ボタンと、第2のガイド手段の前方端部上で同軸にかつ摺動可能に配置されたスリーブ形状部とを含む。上記起動部材は、上記スリーブ形状部が可撓性のある舌部を囲むことにより、内向きレッジが環状スロットに係合され、これにより、圧縮ばねが予め力がかけられた状態で保持されるロックされた状態から、上記スリーブ形状部が可撓性のある舌部が径方向外向きに曲がることを可能にすることにより、内向きレッジが環状スロットから外され、これにより、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されて上記可動停止部に力が及ぼされる解放された位置へと、予め定められた方向に移動可能となるよう配置される。
本発明のさらなる局面に従うと、薬剤容器は、圧縮ばねの予め定められた外径よりもいくらか大きい予め定められた内径を有しており、このため、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されると、圧縮ばねの前部が薬剤容器内へと移動する。
本発明のさらに別の局面に従うと、第2のガイド手段の第4の長さと、第2の長さおよび第3の長さを合わせた長さである第1の長さに相当する第1のガイド手段の全長は、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されたときに起こる圧縮ばねの座屈をなくすために第1のガイド手段と第2のガイド手段とが互いに部分的に重なるような長さにされる。
本発明のさらなる局面に従うと、当該装置はさらに起動ロック手段を含む。起動ロック手段は、起動ボタンに隣接した上記後方ハウジング上で移動可能であり、上記起動ボタンが当該装置を起動させるためにロックされる不正操作防止位置と、上記起動ボタンが当該装置を起動させるために解放される起動位置との間で移動可能である。
本発明の別の局面に従うと、当該装置はさらに制御速度機構を含む。制御速度機構は、舌部の内向きレッジの各々の上に長手方向面を含む。長手方向面は、起動部材が反対方向に動かされると、圧縮ばねの環状外面と協働するよう配置される。
本発明にはいくつかの利点が存在する。本発明に従うと、長さがより短く、かつ外径がより小さな薬剤送達装置が実現される。この場合、製造時の材料の量と構成要素の数とが低減される。圧縮ばねは2重の機能を有しており、薬剤の送達を実行するための駆動手段として作用し、同時に、薬剤を送達するために薬剤容器の内部において停止部を押すための実際的な手段を構成する、すなわち、プランジャロッドとして作用するかまたはプランジャロッドを構成する。これは、ばねがその外部だけでなく内部でも案内されることで実現される。これにより、ばねの助けを借りて停止部を押すために従来のプランジャロッドの使用が不要になる。また好ましくは、第1のガイド手段の後部および第2のガイド手段の前部は、薬剤送達中に互いに部分的に重なるよう設計されており、これにより、座屈が起こるリスクが完全になくなる。起動部材はまた、第2のガイド手段と協働する際に2重の機能を果たす。すなわち、第1の機能は、圧縮ばねを保持および解放するための機能であり、第2の機能は、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されたときに送達速度を制御するための機能である。
本発明のこれらおよび他の局面ならびに利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
本発明の以下の詳細な説明においては添付の図面を参照する。
この発明の実施例を示す側面図である。 図1aの詳細図である。 図1aの装置の分解図である。 使用者への送達時における図1aの装置の断面を示す側面図である。 図1aの装置の後方ハウジングの断面を部分的に示す詳細図である。 さまざまな機能段階にある図1aの装置の断面を示す側面図である。 さまざまな機能段階にある図1aの装置の断面を示す側面図である。
発明の詳細な説明
図1は、この発明に従った薬剤送達装置10の一例、図示される実施例においては薬剤注入器、を示す。薬剤送達装置10は、前方ハウジング12および後方ハウジング14の2部分から成る概して細長いハウジングを含む。これら前方ハウジング12および後方ハウジング14は、適用例および企図される用途に応じて好適な態様で、たとえば、ねじ山16(図2)、バヨネット嵌合、嵌込み式コネクタなどにより解放可能に、または、深い溝、接着、溶接などによって固定して、互いに接続可能である。
薬剤容器18は前方ハウジング内に配置される。この場合、容器は、送達部材を備えた、または送達部材のための前方開口部を有し、ここを通って薬剤が送達される。容器はまた、少なくとも1つの可動停止部25(図3)を有する。図面に示される実施例においては、薬剤容器18は、前方ハウジング12の前方端部における開口部を通って突出る針20を備えた注射器である。装置が予め搭載された状態であるとき、針20は取り外し可能なシース24によって保護される。
装置はまた、予め定められた圧縮された長さおよび予め定められた外径を有する圧縮ばね26を含む。圧縮された長さは、ばねが予め力がかけられた状態である場合のばねの長さに相当する。圧縮ばねは、図面に図示される実施例においては、環状外面を形成する予め定められた数の巻きを有するコイルばねである。
装置はさらに、予め定められた第1の長さ61を有する前部28と、予め定められた第2の長さ62を有する中間部42と、予め定められた第3の長さ63を有する後部34とを含む第1のガイド手段を備える(図2)。この場合、上記予め定められた第3の長さは、圧縮ばねの予め定められた圧縮された長さに相当する。前部28は可動停止部25と接触するよう配置される。中間部は、環状レッジ41および第1のロック−解除手段43を含む。後部34は、圧縮ばねが予め力がかけられた状態(図3)である場合、圧縮ばねによって完全に囲まれる。当該装置はさらに第2のガイド手段を備える。第2のガイド手段は、予め定められた第4の長さ64と、後端面31と、予め定められた内径と、第2のロック−解除手段とを有する後方ハウジング14の概して管状の内壁32を構成する(図4)。予め定められた第4の長さは、予め定められた第の長さ62および予め定められた第の長さ63を合わせた長さに相当する。第2のガイド手段の予め定められた内径は、圧縮ばねの予め定められた外径よりもいくらか大きく、このため、圧縮ばねは、その予め力がかけられた状態である場合、後端面31と環状レッジ41との間において上記第2のガイド手段の内部に完全に収まる(図3)。
装置はさらに、第2のガイド手段に動作可能に接続された起動部材45を含む(図2)。起動部材45は、上記起動部材が第2のロック−解除手段を第1のロック−解除手段に係合させるよう強制するロックされた状態から、起動部材が第2のロック−解除手段を第1のロック−解除手段から外すことを可能にする解放された状態へと、予め定められた方向に移動可能となるように配置される。環状レッジ41は、後部34の環状前方端部に隣接して配置され、第1のロック−解除手段は、環状レッジと前部28の環状後方端部との間に配置された環状スロット43である(図2および3)。第2のロック−解除手段は、内向きレッジ40を環状スロット43に嵌合するよう適合させるいくつかの可撓性のある舌部38である。上記可撓性のある舌部は、第2のガイド手段の前方端部において配置される(図4)。可撓性のある舌部38は、径方向外向きの力を及ぼす傾向があり、ばね26を通すことのできる通路39(図4)を形成する。
起動部材45は、長手方向の窪み15を通るよう後方ハウジング上に配置された起動ボタン36と、第2のガイド手段の前方端部上で同軸にかつ摺動可能に配置されたスリーブ形状部46とを含む(図2)。スリーブ形状部46は、舌部38の外径に概ね対応する直径を備えた通路を含む。起動部材45は、上記スリーブ形状部46が可撓性のある舌部38を囲むことにより、内向きレッジ40が環状スロット43において係合され、これにより、圧縮ばねが予め力がかけられた状態で保持されるロックされた状態から、上記スリーブ形状部46が可撓性のある舌部が径方向外向きに曲がることを可能にすることにより、内向きレッジ40が環状スロットから外され、これにより、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されて上記可動停止部に力が及ぼされる解放された状態へと、予め定められた方向に移動可能となるよう配置される。
薬剤容器18は、圧縮ばね26の予め定められた外径よりもいくらか大きい予め定められた内径を有しており、このため、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されると、圧縮ばねの前部が薬剤容器内に移動する。
第2のガイド手段の第4の長さ64と、第2の長さ62および第3の長さ63を合わせた長さである第1の長さ61に相当する第1のガイド手段の全長は、圧縮ばね26がその予め力がかけられた状態から解放されたときに起こる圧縮ばねの座屈をなくすために第1のガイド手段と第2のガイド手段とが互いに部分的に重なるような長さにされる。
当該装置はさらに起動ロック手段48を含む。起動ロック手段48は、起動ボタン36に隣接した上記後方ハウジング上で移動可能であり、上記起動ボタン36が当該装置を起動させるためにロックされる不正操作防止位置(図1a)と、上記起動ボタン36が当該装置を起動させるために解放される起動位置(図1b)との間で移動可能である。図示される実施例においては、起動ロック手段48は、起動ボタン36に隣接して後方ハウジング上で回転可能に配置されたスリーブである。起動ロック手段には、上記起動手段がその不正操作防止位置からその起動位置へと回される(図1b)際に起動ボタンが嵌合する溝50が配置される。
当該装置はさらに制御速度機構を含む。制御速度機構は、舌部38の内向きレッジ40の各々の上に長手方向面を含み、当該長手方向面は、起動部材が反対方向に動かされると圧縮ばねの環状外面と協働するよう配置される。
図4に示される実施例においては、舌部38の内向きレッジ40の各々は傾斜面を含む。これら傾斜面は、スリーブ形状部46の環状内面上において環状傾斜面と協働するよう配置される。このため、起動部材が反対方向に動かされると、上記スリーブ形状部の環状傾斜面が、舌部38の内向きレッジ40上で傾斜面の各々に対して押当てられることとなる。これにより、舌部38の内向きレッジ40の各々の上にある各々の長手方向面が、圧縮ばねの環状外面に対して押当てられる。
装置は、以下のように機能するよう企図される。装置は、ハウジングの内部において薬剤容器と完全に組立てられた状態で送達されてもよく、これにより、使用者が、単に、使用前に送達部材、たとえば針16を取付けるかもしくはシースを取外すだけですむ。または、当該装置は、薬剤容器18なしで12と14とに2等分にされた状態で送達されるかもしくは一時的に組立てられてもよく、これにより、使用者は、図示される実施例においては注射器である薬剤容器18を前方ハウジングに挿入し、2つの部品を組立てなければならなくなる。
薬剤が送達されるとき、装置は、起動ロック手段48を、不正操作防止位置から、上記起動ボタン36が装置を起動させるために解放される起動位置にまで移動させることによって起動される。次いで、当該例の装置は、送達部位に配置され、装置が注入器であれば、針20が皮膚に入り込む。
圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されると、使用者は、起動ボタン36を装置の前方端部の方に向かって図3の矢印の方向に右側に摺動させる。この移動により、ロック−解除手段のスリーブ形状部46が同じ方向に動かされ、これにより、舌部38から離れていく。これにより、レッジ40が環状スロット43から離れていく(図5)。こうして、第1のガイド手段は、予め力がかけられた圧縮ばね26の力が環状突起41に作用するために前方に自由に移動することができる。これにより、停止部25も薬剤容器18の内部で前進して、薬剤が送達部材、たとえば針、を介して送達される(図6)。圧縮ばね26の予め定められた外径よりもいくらか大きいだけである後方ハウジング14の管状内壁32の予め定められた内径と、薬剤容器の内径よりもいくらか小さいだけである圧縮ばねの予め定められた外径と、第2のガイド手段の第4の長さ64と、第1のガイド手段の全長とにより、圧縮ばね26は、その予め力がかけられた状態から解放されたときに起こる座屈が防止される。図6から分かるように、後方ハウジング14の管状内壁32が圧縮ばねの後部を囲み、薬剤容器の内壁が圧縮ばねの前部を囲み、圧縮ばねによって囲まれる第1のガイド手段の後部34が後方ハウジング14の管状の内壁32と部分的に重なっており、これにより、圧縮ばね26がその予め力がかけられた状態から解放され、上記薬剤容器18内に移動するときに起こる圧縮ばねの座屈をなくす。
しかしながら、薬剤送達中、注入された薬剤のせいで痛みがあるために使用者が薬剤送達を一時的に停止させる必要があると感じた場合、および/または、薬剤送達速度を遅くすることを希望する場合、起動ボタン36を反対方向に動かす。このボタンの移動によっても、スリーブ形状部46が同じ方向に移動し、これにより、その傾斜した環状面が舌部38の内向きレッジ40上で傾斜面と接触することとなる。傾斜面同士が互いに相互作用するために、舌部と、これにより内側に向けられたレッジ40の長手方向面とが、圧縮ばね26の環状外面に対して押当てられる。これにより、圧縮ばねの動きが遅くなればなるほど、起動ボタンがより押込まれ、さらには圧縮ばねの動きを完全に停止させることとなる。内向きレッジ40の各長手方向面の長手方向の長さは、好ましくは、内向きレッジ40がばねの巻線の間に挟まれる危険がなくなるように選択される。
「薬剤容器」という文言は、いくつかの異なるタイプの容器を包含し得る。いくつか例をあげると、当該容器は、カートリッジ、アンプル、注射器、ガラス瓶、エアロゾル容器である。その点においては、この発明はまた、粉末またはエアロゾル吸入器、さらにはネビュライザなどの他のタイプの薬剤送達装置とも使用され得る。この場合、送達部材は、マウスピースもしくはネーザルピースまたはノズルであり、患者が吸入すべき投与量分の薬剤を送達することができる。
上に記載され、添付の図面に示される実施例が、この発明の非限定的な例としてのみ見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲内でさまざまに補正可能であり得ることが理解されるべきである。

Claims (10)

  1. 薬剤送達装置(10)であって、
    − 互いに接続される前方ハウジング(12)および後方ハウジング(14)と、
    − 前方ハウジング(12)内に配置される薬剤容器(18)とを含み、容器(18)は、送達部材を備えた、または送達部材のための前方開口部を有し、ここを通って薬剤が送達され、前記容器(18)はまた、少なくとも1つの可動停止部(25)を有し、前記薬剤送達装置(10)はさらに、
    − 予め定められた圧縮された長さおよび予め定められた外径を有する圧縮ばね(26)を含み、圧縮された長さは、予め力がかけられた状態である場合のばねの長さであり、
    前記装置はさらに、
    − 第1のガイド手段を含み、前記第1のガイド手段は、予め定められた第1の長さ(61)を有する前部(28)と、予め定められた第2の長さ(62)を有する中間部(42)と、予め定められた第3の長さ(63)を有する後部(34)とを含み、前記予め定められた第3の長さは、圧縮ばねの予め定められた圧縮された長さに相当し、前部(28)は可動停止部(25)と接触するよう配置され、中間部は、環状レッジ(41)および第1のロック−解除手段(43)を含み、後部(34)は、圧縮ばねが予め力がかけられた状態である場合、圧縮ばねによって完全に囲まれ、前記装置はさらに、
    − 第2のガイド手段を含み、前記第2のガイド手段は、予め定められた第4の長さ(64)と、後端面(31)と、予め定められた内径と、第2のロック−解除手段とを有する後方ハウジング(14)の概して管状の内壁(32)を構成し、予め定められた第4の長さは、予め定められた第の長さ(62)と予め定められた第の長さ(63)とを合わせた長さに相当し、第2のガイド手段の予め定められた内径は、圧縮ばねの予め定められた外径よりもいくらか大きく、このため、圧縮ばねが、その予め力がかけられた状態である場合、後端面(31)と環状レッジ(41)との間において前記第2のガイド手段の内部に完全に収まる、薬剤送達装置。
  2. 装置はさらに、第2のガイド手段に動作可能に接続された起動部材(45)を含む、請求項1に記載の薬剤送達装置。
  3. 前記起動部材は、前記起動部材が第2のロック−解除手段を第1のロック−解除手段に係合させるよう強制するロックされた状態から、起動部材が第2のロック−解除手段を第1のロック−解除手段から外すことを可能にする解放された状態へと、予め定められた方向に移動可能となるように配置される、請求項2に記載の薬剤送達装置。
  4. 環状レッジ(41)が後部(34)の環状前方端部に隣接して配置され、第1のロック−解除手段が、環状レッジと前部(28)の環状後方端部との間に配置された環状スロット(43)である、請求項3に記載の薬剤送達装置。
  5. 第2のロック−解除手段が、内向きレッジ(40)を環状スロット(43)に嵌合するよう適合させるいくつかの可撓性のある舌部(38)であり、前記可撓性のある舌部は、第2のガイド手段の前方端部に配置される、請求項4に記載の薬剤送達装置。
  6. 起動部材(45)が、長手方向の窪み(15)を通るよう後方ハウジング上に配置された起動ボタン(36)と、第2のガイド手段の前方端部上で同軸にかつ摺動可能に配置されたスリーブ形状部(46)とを含み、前記起動部材(45)が、前記スリーブ形状部(46)が可撓性のある舌部(38)を囲むことにより、内向きレッジ(40)が環状スロット(43)において係合され、これにより、圧縮ばねが予め力がかけられた状態で保持されるロックされた状態から、前記スリーブ形状部(46)が可撓性のある舌部が径方向外向きに曲がることを可能にすることにより、内向きレッジ(40)が環状スロットから外され、これにより、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されて前記可動停止部に力が及ぼされる解放された状態へと、予め定められた方向に移動可能となるよう配置される、請求項5に記載の薬剤送達装置。
  7. 薬剤容器が、圧縮ばねの予め定められた外径よりもいくらか大きい予め定められた内径を有しており、このため、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されると、圧縮ばねの前部が薬剤容器内に移動する、請求項6に記載の薬剤送達装置。
  8. 第2のガイド手段の第4の長さと、第2の長さおよび第3の長さを合わせた長さである第1の長さに相当する第1のガイド手段の全長は、圧縮ばねがその予め力がかけられた状態から解放されたときに起こる圧縮ばねの座屈をなくすために第1のガイド手段と第2のガイド手段とが互いに部分的に重なるような長さにされる、請求項7に記載の薬剤送達装置。
  9. 装置はさらに起動ロック手段(48)を含み、前記起動ロック手段(48)は、起動ボタン(36)に隣接した前記後方ハウジング上で移動可能に配置され、前記起動ボタンが装置を起動させるためにロックされる不正操作防止位置と、前記起動ボタンが装置を起動させるために解放される起動位置との間で移動可能である、請求項8に記載の薬剤送達装置。
  10. 装置はさらに制御速度機構を含み、前記制御速度機構は、舌部(38)の内向きレッジ(40)の各々の上に長手方向面を含み、前記長手方向面は、起動部材が反対方向に動かされると圧縮ばねの環状外面と協働するよう配置される、請求項5から9のいずれかに記載の薬剤送達装置。
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