JP4791977B2 - 引き込み可能な投薬分の設定ノブ - Google Patents

Description

本発明は、物質を分与する装置、特に、注射可能な製剤の設定された投薬分を投与する投薬分の設定要素を有する注射装置又はペンに関する。注射装置は、製剤を自己投与するため、特に、例えば、単一又は二重チャンバアンプルと共に使用することのできる使い捨て型注射器として使用されることが好ましい。

注射ペンは、使用し易い設計であるから、一般に、医薬を自己投与する手段として使用される。使い易いこと、正確な投薬分の計量供給、及び投薬分の設定の信頼性は、例えば、インスリン又はホルモンのような、医薬を自己投与するための重要なファクタである。

当該出願人が所有するドイツ国特許明細書１０ ２００４ ３１０号には、投薬分の計量供給要素を有する注射装置が開示されており、該投薬分の計量供給要素は、注射装置のハウジングに対して前方の駆動方向に向けた前方駆動動作と、前方駆動方向の反対方向への投薬分の計量供給動作とを実行し、また、移送機構と連結され、前方への駆動動作によって移送機構の移送動作が生じ、前方へ駆動動作する間、投薬分の計量供給要素がカバーする、分与すべき投薬分を決定する移動距離の長さは、投薬分の計量供給動作により設定される。ハウジングは、投薬分計量供給要素を取り囲むスリーブ部分内にて第一の捕捉機構を構成し、また、第二の捕捉機構は、投薬分計量供給機構又は別個の追加的な投薬分計量供給の捕捉体により形成され、捕捉機構の捕捉係合は、何らの回転動作を使わずに、投薬分計量供給要素又は別個の追加的な投薬分計量供給本体の投薬分計量供給動作によって解放することができる。

米国特許明細書５，８０７，３４６号には、流体を収容するリザーバと、内部にて軸方向に配設された変位可能な歯付きラックと、ユーザが作動させることのできる押し要素とを有する、流体の異なる投薬分を分与する測定器具が開示されている。環状の切欠きが歯付きラック要素に設けられている一方、ハウジングは、その周縁を亙って分配された色々な軸方向スロットを有している。外方に突き出すピンは、押し要素上に設けられており、該ピンは、ハウジングの軸方向スロットの１つと係合することができ、これによりユーザが設定要素を容易に引き出すことを可能にする。

欧州特許明細書０ ７１３ ４０３号には、シリンダを画成し又はシリンダを有する外筒を備える注射器が開示されており、シリンダは、一端にノズルを有しており、シリンダは、シリンダ内にて長手方向に摺動することのできるプランジャを取り囲み、また、プランジャがシリンダ内にて動くことのできる距離は、注射器により投与される容積を画成し、プランジャは、摺動体と駆動可能に連結され、このため、摺動体は、プランジャに対し平行に動き、プランジャがシリンダ内にて摺動することのできる長手方向距離は、外筒の停止面及び摺動体又は外筒上の端部ストッパと協働する摺動体上の停止面に起因する動きに対する制限部により画成される。注射器は、次の状態、すなわち停止面及び端部ストッパが１つ又はより多くの選択可能な予め画成された動きの制限部から選ぶことのできる動きの制限範囲内にて互いに対して動くことのできる状態にて係止するこができる。停止面は、外筒又は摺動体のオリフィス内に挿入することのできるインサートを有し、このため、インサートは、外方に突き出し、除去することは非常に困難である、すなわち、特殊な器具を使用することによってのみ除去することができるから、インサートの突き出す部分は、停止面として作用する設計とされ、端部ストッパに対するかかるオリフィスの位置は、予め選んだ移動距離の１つを画成する。

本発明の目的は、不正確な作動の可能性を減ずると同時に、設定が容易である注射装置を提案することである。

この目的は、請求項１に記載の注射装置によって実現される。有益な実施の形態は、従属請求項に規定されている。
第一の形態に基づいて、本発明によって提案された注射装置は、分与すべき物質に対するハウジング装置を有し、分与すべき物質を該ハウジング装置内に直接導入することができ、又は、例えば、該ハウジング装置をアンプルのような容器内に挿入することができる。この場合、ハウジング装置は、アンプルホルダとして設計される。ハウジング装置は、注射装置に対して動くことができ、これにより、ホルダ又はアンプルホルダを構成する注射装置の１つの要素は、例えば、その内部に又はその一部内に、例えば、注射装置のハウジング内に押し込み又はねじ込むことができる。このため、既知の型式の二重チャンバアンプルを使用するならば、二重チャンバアンプル内に保持された物質は、押し又はねじ込み作動の結果として予め混合することができ、このため、患者に投与する準備が為される。注射装置から投与すべき物質の投薬分を設定する、例えば、回転ノブのような投薬分計量供給又は設定要素も提供される。投与すべき物質の量又は投薬分は、例えば、投薬分の計量供給又は設定要素の回転位置により選び又は一定にすることができる。当初の状態にあるとき、投薬分の計量供給要素は、本発明により提案される注射装置内まで深く押されることが好ましく、ユーザは投薬分の計量供給要素を保持することができず、又は、その保持は非常に困難であり、また、好ましくは、容易に引き出すことができないものとする。本発明の目的のため、投与すべき物質のハウジング装置、例えば、注射装置内にねじ込み又は押し込むことのできるねじ込み式又は押し込み式アンプル容器は、設定要素と連結され、このため、物質のハウジング装置は、注射装置又はハウジング内に押し込まれ、又は、ハウジング装置が完全に又はほぼ完全に押し込まれたとき、設定要素は、注射装置又はハウジングから少なくとも部分的に押し出され、このため、ユーザは設定要素を操作して、例えば、投薬分を設定することができる。投薬分計量供給又は設定要素は、例えば、それ自体既知の型式の回転可能な投薬分の設定ノブの形態にて提供することができる。該回転ノブは、注射装置の基端に配設され且つ、例えば、計量供給ノブスリーブと固定状態に接続される。該ノブスリーブは、注射装置内にて軸方向に摺動することができ、また、注射装置外に摺動することができ、投薬分の計量供給ノブを押し出して、これにより該ノブを解放して、例えば、投薬分を設定することを可能にする。

投薬分計量供給要素は、注射装置と連結し、該投薬分計量供給要素は、注射装置内に押し込まれた状態で回転することができず、また、例えば該要素が投薬分を設定し得るように押し出される迄、回転することができないようにすることが好ましい。投薬分を設定する方法のより具体的な説明は、色々な実施の形態に関して以下に記載する。投薬分計量供給要素は、次のような設計とすることができる、すなわち、分与すべき投薬分が注射装置から引き出された所定の画成された位置であって、該要素が例えば、投薬分を設定し得るよう回転することができるような位置にて設定されるとき、該要素を注射装置から更に引き出して注射装置を充填することができ、また、投薬分計量供給要素が更に引き出されたとき、該要素は回転係止され又はこれと代替的に、例えば回転可能であるような設計とすることができる。別の選択肢として、投薬分計量供給要素が充填され又は注射装置から引き出される迄、投薬分が設定されず、また、投薬分計量供給要素は、物質を分与し得るよう注射装置内に押し戻される迄、回転を防止すべく係止されないようにする。

当初の状態すなわち後退した状態において、設定要素を例えば、注射装置又は注射装置のハウジング内にて静止摩擦又は捕捉機構により保持することができ、また、静止摩擦又は捕捉機構の力には、例えばアンプルホルダのような物質ハウジング装置を押し込むことによって打ち勝ち、設定要素を注射装置から押し出すことができる。物質ハウジング要素又は該要素に設けられた設定要素の引き出し要素の基端は、設定要素又は投薬分計量供給要素と接触し、又は例えば、解放可能な捕捉機構又はホルダによって注射装置に対して固定された案内スリーブのような１つ又はより多くのその他の要素により、投薬分計量供給要素と接続し又は連結し、物質のハウジング装置の押し込み又は回転動作により、設定又は投薬分計量供給要素が押し出されるようにすることができる。捕捉要素又は何らかの他の固定要素を設けることもでき、該捕捉要素又は固定要素は、投薬分計量供給要素を注射装置内に押し込んだ状態にて保持し、また、物質のハウジング装置により直接的に解放し又は該装置と連結された要素によって解放し、投薬分計量供給要素を押し出すことを可能にすることができる。

プランジャロッド又は歯付きラックを注射装置内に設け、物質のハウジング装置又はアンプル内の基端側ストッパ又は変位本体を物質ハウジング領域に対して注射装置内に押し込む、換言すれば、例えば、物質のハウジング装置又はアンプルを押し込み又はねじ込む操作する間、アンプル内に押しこみ、二重チャンバアンプルの場合、二重チャンバアンプル内に保持された成分の予混合を開始し、また、プランジャロッド又は歯付きラックが十分に押し込まれたとき、それを停止し、例えば、物質を投与する準備として二重チャンバアンプル内にて混合が生じるようにする。

物質のハウジング要素と設定又は投薬分計量供給要素との間の連結は次のような設計とされることが好ましい、すなわち、物質のハウジング要素が完全に又はほぼ完全に導入され又は押し込まれて、例えば、二重チャンバアンプル内に保持された物質を完全に又はほぼ完全に混合することができる迄、投薬分計量供給要素が注射装置外に押し出されないような設計とする。例えば、挿入動作の最後の部分、例えば、最後の６ｍｍのような挿入動作の最後の部分となる迄、投薬分計量供給要素は、物質のハウジング要素と連結することができず、連結した後にのみ、例えば、物質のハウジング要素の基端が投薬分計量供給要素と接触した後にのみ、投薬分計量供給要素が例えば、６ｍｍの残りの挿入経路だけ注射装置から押し出され、ユーザが投薬分計量供給要素を把持し且つ回転させ、例えば投薬分を設定し又はペンをプライミングすべく更に押し出すことができる。

投薬分計量供給要素には、例えば投薬分計量供給ノブの周面に又は投薬分計量供給ノブのスリーブに標識が設けられることが好ましい。該標識は、印刷されており且つ例えば、投薬分及び特定の投薬分の単位を設定する補助物として作用する。この投薬分標識は、印刷し又は投薬分計量供給要素に取り付けて、例えば、投薬分計量供給要素を押し出すことにより、投薬分計量供給要素が押し出され、このため、ユーザが投薬分標識を見ることができるようになる迄、視認できないようにする。または、投薬分計量供給要素に印刷された標識を例えば、注射装置のハウジングに設けられた視認窓部の領域内に押し込み、これにより視認可能であるようにすることができる。

物質の計量供給分を分与する注射装置を準備する方法において、ユーザが保持することができず又は保持することが非常に困難である、注射装置内に押し込まれた計量供給要素は、物質のハウジング要素、例えば、アンプルホルダ又はアンプルが注射装置内に挿入され、その後に、ユーザが初めて設定又は投薬分計量供給要素を例えば把持し且つ操作することができるようになる迄、再度押し出すことができないようにする。

別の形態のため、本発明は、ハウジングと、該ハウジングに対して変位可能である物質の分与要素とを備え、分与要素の動き、例えば、分与要素を注射装置内に押し込む動きによって、注射装置内に保持された物質は、注射装置から押し出され、その物質が分与されるようにする、注射装置に関する。本発明の目的のため、少なくとも１つの固定要素が注射装置に設けられる。このことは、物質が既に、分与要素により１回注射装置から分与されているとき、別の投薬分を分与することを不可能にする。分与要素は、投薬分計量供給又は設定要素と連結することができ、又は、これらの分与要素は、１つで且つ同一のものとすることさえ可能である。このため、投薬分は、例えば、分与要素を回転させることにより設定することができる。注射装置は、分与要素を引き出すことにより引くことができ、物質は、分与要素を押し込むことにより、実際に分与される。特に、分与要素は、注射装置の回転するノブ又は投薬分を設定するノブとすることもできる。同様に、分与要素は、注射装置の別の要素又はハウジング部分に対して変位することのできる注射装置のハウジング部分とすることもできる。

例えば、掛止めカム及び（又は）溝のような係止又は捕捉要素を、分与要素に設けることが好ましい。この係止又は捕捉要素は、相補的な相手方要素、換言すれば、注射装置又はアンプルの合わさる溝又は掛止めカムと共に、捕捉接続部を確立することができる。この捕捉接続部は、設定された１回限りの投薬分が注射装置から分与される間又は、分与工程後、解放することができず、又は解放が困難である。係止要素又は捕捉要素は、例えば、注射装置のプランジャロッド又は歯付きラックと協働することができ、また、相手方要素は、例えば、分与要素内に突き出す捕捉要素の形態にて提供し且つ、例えば、掛止めカムのような可撓性のアーム上に配設することができる。物質が分与されたとき、該掛止めカムによって、分与要素と歯付きラックとの間に確実接続部が確立される。この場合、分与要素は、最早、歯付きラック又はプランジャロッドに対して動くことはできない。同様に、分与要素は、分与工程の間又はその後、例えば、捕捉接続部によって注射装置又はそのハウジングに対して固定し、更なる分与工程を防止することができる。別の選択肢は、分与要素が特定の方向にのみ動き、例えば、軸方向に且つ（又は）回転して動き、係止又は妨害動作を提供し、このため、動く方向が係止されるため、物質を最早、注射装置から分与することはできないようにすることである。

本発明により提案された、注射装置から物質を分与し又は注射装置を係止する方法において、物質をトリガーする、すなわち物質が分与されるようにする分与要素は、分与すべき物質の設定された投薬分が分与される前、分与される間又は分与された後、固定され又は係止され、このため、分与要素は、最早、注射装置からの物質の更なる分与をトリガーすることのできる方向に向けて動くことはできない。

その結果、ユーザにより予め設定され又は設定された、分与すべき物質のある量すなわち投薬分は、本発明により提案された注射装置及び本発明により提案された方法を使用して、注射装置から１回のみ分与できることが好ましく、これにより注射装置内に依然として、分与すべき物質の残留量が存在する場合でも、物質の追加的な分与を妨害することができる。このことは、品質が劣化し又は低下する可能性のある混合した物質を保持する二重チャンバアンプルの場合に、特に必要なことである。この場合、物質は混合されており、又は健康上の危険を招く可能性さえもあるから、その物質を患者に再度、投与することは奨められない。

本発明は、好ましい実施の形態の例に関して以下に説明する。
図１Ａは、物質を受け入れるアンプルホルダ１を有する、本発明により提案される注射装置の１つの実施の形態を示す断面平面図である。このアンプルホルダ内には、２つのストッパ２ａ、２ｂがその内部にて変位可能に配設された二重チャンバアンプル２を挿入することができる。アンプルホルダ１は、図示した実施の形態にてねじ付きスリーブ３の形態で提供された注射装置のハウジングに対して変位させることができ、また、アンプルホルダ１の基端の外ねじ部１ａによって係合することにより、ねじ付きスリーブ３の内ねじ部３ａ内にねじ込むことができる。ねじ付きスリーブ３の内面に設けられた環状ウェブ３ｃが案内スリーブ５の外面の周方向に伸びる溝５ｄ内に係合するため（図２Ａ参照）、案内スリーブ５は、ねじ付きスリーブ３と接続することができ、また、その末端に内方に偏倚した捕捉要素５ａを有している。該捕捉要素は、歯付きラック４の合わさる溝又は歯部分４ａと係合する。この捕捉要素は、例えば、軸方向に伸びる溝によって回転が阻止され且つ、該ラックを保持して、ラックが基端方向に動くことができないようにする。しかし、歯付きラック４は、案内スリーブ５に対して末端方向に動くことができ、その結果、弾性的アーム上に設けられた捕捉要素５ａは、歯付きラックの溝又は歯部分４ａから滑り出し、且つ後続の溝又は歯部分４ａ内にスナップ嵌めする。図示した実施の形態において、投薬分計量供給ノブが基端に設けられ、分与及び投薬分計量供給要素６として作用する。このノブは、ハウジング内に又はねじ付きスリーブ３内に深く押し込まれ、ユーザは実際に該ノブを把持することはできない。図１Ａに示した注射装置の基本位置（これは、小量供給位置と称することができよう）において、アンプルホルダ１のみが動くことができる、換言すれば、ねじ付きスリーブ３内にねじ込んで、二重チャンバアンプル内に保持された物質を混合することができる。しかし、投薬分設定ノブ６によって設定操作を実行することはできない。

図１Ｂには、アンプルホルダ１がねじ付きスリーブ３内にねじ込まれた後の混合位置にある、図１Ａに示した注射装置が図示されている。アンプルホルダ１により保持されたアンプル２を基端方向に押すことにより、歯付きラック４の前面に配置された肩部４ｃは、アンプル２内に動き、これにより、当接するストッパ２ｂをアンプル２内に押し込んで、アンプル２を既知の仕方にて混合させることができる。これと同時に、プライミングを行うこともできる。

図１Ｃに示すように、アンプルホルダ１は、案内スリーブ５の半径方向外側、末端又は前面にて突き出すアンプルホルダ１の基端側停止面１ｂ迄、注射装置のねじ付きスリーブ３内にねじ込むことができる。アンプルホルダ１が更にねじ込まれると、案内スリーブ５は、アンプルホルダ１と共に、ねじ付きスリーブ３に対して基端方向に動き、これにより案内スリーブ５の外面に設けられたストッパ要素５ｂがねじ付きスリーブ３の内面における相補的なストッパ要素３ｂに対して動く迄、捕捉接続部３ｃ、５ｄを解放し、その結果、アンプルホルダ１のねじ込み動作を制限する。案内スリーブ５が基端方向に押されたとき、案内スリーブ５内に取り付けられた投薬分設定ノブ６は、注射装置から出て基端方向に押され、このため、投薬分設定ノブ６を使用して注射装置から分与すべき投薬分を設定することができる。これと同時に、環状ウェブ３ｃは動いて、案内スリーブ５に対向して位置するアンプルホルダ１を経て押された案内スリーブ５の周方向に伸びる溝５ｅ（プライミング位置）及び５ｆ（端部位置）と係合する。

図１Ｄには、装填した注射装置が図示されており、これにより歯付きラック４から基端方向に突き出す捕捉要素４ｂが投薬分設定ノブ６の内面に設けられた捕捉オリフィス６ａ内に掛け止めされる迄、投薬分設定ノブ６は注射装置から引き出され、このため、投薬分設定ノブ６に加えられた圧力は、掛け止めした歯付きラック４を図１Ｅに示すように、注射装置の末端方向に押してアンプル２内に配設されたストッパ２ａ、２ｂをその結果末端方向に押し、既に予め混合した医薬をアンプル２から分与することを可能にする。投薬分計量供給ノブ６がペン又はねじ付きスリーブ３内に押し戻されると、該ノブは最早、動くことはできず、特に、以下に説明するように、最早、押し出すことはできない。このことは、本発明により提案された注射装置が１回の分与操作にのみ使用可能であることを保証する。

図２Ａは、当初の位置にて後退している投薬分設定ノブ６を示す、断面斜視図であり、該投薬分設定ノブは、案内スリーブ５によってアンプルホルダ１を回転し又はアンプルホルダ１内に押し込むことにより、注射装置から引き出し、これによりユーザに対して解放することができる。図２Ｂ参照。

図３Ａは、本発明により提案された設定及び分与機構の第一の実施の形態を示す断面斜視図であり、図示した基本位置において、投薬分設定ノブ６は自由回転してある投薬分を選ぶことができ、また、半径方向外方に偏倚させたねじ付きロッド４のスナッパ又は捕捉要素４ｂは、投薬分設定ノブ６の基端方向内面にて周方向に伸びる溝６ｐの回りを自由に伸びることができ、このため、投薬分設定ノブ６は保持される。例えば、投薬分設定ノブ６の周方向外面に設けられた標識を使用して投薬分が設定されたならば、投薬分設定ノブ６を図３Ｂに示すように注射装置から引き出して半径方向外方に偏倚させたねじ付きロッド４の捕捉要素４ｂが投薬分設定ノブ６の内面の溝６ｉによって案内され、投薬分設定ノブ６の内側に設けられた幾つかの捕捉オリフィス６ａ又は６ｂの１つ内に掛け止めし（案内溝６ｉ又は６ｊと共に。図５Ｂ参照）、また、設定された投薬分を投薬分設定ノブ６を押すことにより分与し、該ノブは、ねじ付きロッド４を確実接続部６ａ、４ｂにより案内スリーブ５に対して末端方向に押す。捕捉要素４ｂが図３Ｂに示すように投薬分設定ノブ６の溝６ｉに係合したとき、投薬分設定ノブは、最早、自由回転することはできず、捕捉オリフィス６ａ内に掛け止めする迄、溝６ｉ内にて軸方向に摺動することができる。ペン内に押し込んだとき、投薬分設定ノブ６は、最早、この接続部４ｂ、６ａのため、また、捕捉接続部４ａ、５ａのため、動くことはできない。ねじ付きスリーブ３と案内スリーブ５との間の捕捉接続部３ｃ、５ｆは、案内スリーブ５と歯付きラック４との間の捕捉接続部４ａ、５ａよりも強力であるから、投薬分設定ノブ６に加えられた圧力によって、歯付きラック４は案内スリーブ５に対し軸方向前方に動く。

図４Ａには、図４Ｂと共に、本発明により提案された設定及び分与機構の第二の実施の形態が示されている。図４Ａには、溝６ｐ内に係合する捕捉要素４ｂによって解放可能に保持された投薬分設定ノブ６の基本的位置が示されており、このため、投薬分設定ノブは、案内スリーブ５の内面における１つ又はより多くの案内バー５ｃ（図４Ｂ参照）が投薬分設定ノブ６の外面にて半径方向に配設された合わさる溝又は切欠き６ｏ内に係合するので、回転することはできない。

図４Ｂに示すように、投薬分設定ノブ６が注射装置から引き出されたとき、投薬分設定ノブ６の回転を阻止する係止部は、切欠き６ｏを案内バーから押すことにより解放され、このため、捕捉要素４ｂは、投薬分設定ノブ６の空の溝６ｃを通って伸びて投薬分設定ノブ６の内面にて周方向に伸びる設定溝６ｑ内に入り、投薬分設定ノブ６を自由回転させ、ある投薬分を選ぶことができる。異なる軸方向長さの協働する案内溝６ｉないし６ｌ（図５Ｂ参照）と共に、投薬分設定ノブ６の内面にて周方向に配設された凹所又はオリフィス６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎと、互いに軸方向に偏位させた捕捉点とにより、投薬分が設定される。投薬分設定ノブ６が押し込まれたとき、捕捉要素４ｂは、投薬分設定ノブ６の回転位置により設定された案内溝６ｉ、６ｊ、６ｋ又は６ｌに沿って動く。該ノブは、協働する捕捉点６ａ、６ｂ、６ｍ又は６ｎにて掛け止めする。投薬分設定ノブ６が更に深く押し込まれると、該設定ノブは、該ノブと連結された歯付きラック４を捕捉要素４ｂの捕捉接続部を介して駆動する。投薬分設定ノブ６が完全に押し込まれると、投薬分設定ノブ６は、最早、回転防止係止部５ｃ、６ｏにより、また、最早、基端方向に押し出すことのできない歯付きラック４との連結のため、最早、動くことはできず、このため、注射装置は係止される。

図５Ａは、上述した変形例を双方と共に使用することのできる投薬分設定ノブ６の１つの実施の形態の断面を示す斜視図である。該設定ノブにて、異なる捕捉オリフィス６ａ、６ｂが周方向に向けて内面に配設され且つ、軸方向に向けて互いに偏位され、投薬分設定ノブ６の回転位置のため、異なるそれぞれの軸方向に位置する捕捉要素４ｂに対して捕捉オリフィス６ａ、６ｂの１つに掛け止めするようにする選択肢を提供する。このため、図３に関して説明した第一の実施の形態において、歯付きラック４は、ノブ６が完全に引き出されたときでさえ、回転位置及びノブ６のオリフィス６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎ迄だけ遠方に引き出すことができる。他方、図４に関して説明した第二の実施の形態において、歯付きラックは、回転位置及びノブ６のオリフィス６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎにより予め設定された位置に掛け止めする迄だけ深く押し込むことができる。

図５Ｂは、開放した投薬分設定ノブ６の内側輪郭外形を示す線図であり、長さの異なる溝６ｉないし６ｌのため、投薬分設定ノブ６の回転位置に依存して歯付きラック４の異なる移動経路を予め設定して、捕捉要素４ｂ内に押し込み、これにより、異なる投薬分を分与することを可能にする方法が示されている。図５Ｂにおける「第一の」投薬分は、最小投薬分を表し、また、「第四の投薬分」は第二の実施の形態にて分与可能である最大の投薬分を表す。

図６Ａには、設定及び投薬分計量供給機構が図３に示した第一の実施の形態にて歯付きラック４と協働する様子が示されており、また、図６Ａに示した断面図には、歯付きラック４の捕捉要素４ｂと投薬分４設定ノブ６の捕捉オリフィス６ａとの間の距離の形態がＤ_ｍａｘで示されている。

図６Ｂに示すように、投薬分設定ノブ６が引き出されると、捕捉要素４ｂは、捕捉オリフィス６ａ内に掛け止めする。引き出し位置にて掛け止めしたならば、投薬分設定ノブ６は、最早、回転させることができないが、図６Ｃに示すように押し込んで投薬分を分与することができる。押し込んだ位置において、案内溝５の捕捉耳状突起５ａは、歯付きラック４、従って歯付きラック４と連結された投薬分設定ノブ６が再度引戻されるのを阻止し、このため、投薬分計量供給ノブ６は、図６Ｃに示した位置に固定され、注射装置を操作することは最早、できない。

図３ないし図６に関して説明したように、捕捉システム又は捕捉オリフィスに代えて、例えば、投薬分を設定し又は投薬分を選ぶ手段として当然に、投薬分設定ノブ６にて１つ又はより多くのストッパ、相補的ストッパ、段、突き出し要素、ウェブ又はカムを設けることが可能であろう。同様に、溝６ｉないし６ｌは、隣接するオリフィスが無い盲溝又は死端として設計することができる。

１Ａないし１Ｅは、本発明により提案された注射装置の１つの実施の形態を使用して投薬分が設定され且つ物質が分与される順序をそれぞれ平面図及び断面図で示す図である。 ２Ａは、投薬分設定ノブを引き出す前の注射装置の断面図である。２Ｂは、投薬分設定ノブを引き出した後の注射装置の断面図である。 ３Ａ及び３Ｂは、投薬分計量供給及び分与機構の第一の実施の形態を示す断面図である。 ４Ａ及び４Ｂは、投薬分計量供給及び分与機構の第二の実施の形態を示す断面図である。 ５Ａは、本発明により提案された投薬分計量供給ノブを示す断面図である。５Ｂは、図５Ａに示した投薬分計量供給ノブの内面の開いた状態を示す概略図である。 ６Ａないし６Ｃは、本発明により提案された分与機構が歯付きラックの１つの実施の形態と協働する状態を示す図である。６Ｄは、歯付きラック及び分与機構を示す分解概略図である。

符号の説明

１ アンプルホルダ
１ａ アンプルホルダの基端の外ねじ部
１ｂ アンプルホルダの基端側停止面
２ 二重チャンバアンプル
２ａ、２ｂ ストッパ
３ ねじ付きスリーブ
３ａ ねじ付きスリーブの内ねじ部
３ｂ ストッパ要素
３ｃ 環状ウェブ／捕捉接続部
４ 歯付きラック
４ａ 歯付きラックの溝又は歯部分／捕捉接続部
４ｂ 確実接続部／捕捉要素
４ｃ 歯付きラックの肩部
５ 案内スリーブ
５ａ 捕捉要素／捕捉接続部
５ｂ ストッパ要素
５ｃ 回転防止係止部／案内バー
５ｄ 捕捉接続部／溝
５ｅ 溝
５ｆ 溝／捕捉接続部
６ 分与及び投薬分計量供給要素／投薬分設定ノブ
６ａ 確実接続部／凹所又はオリフィス／捕捉点
６ｂ 凹所又はオリフィス／捕捉点
６ｃ 空の溝
６ｉ、６ｊ、６ｋ、６ｌ 案内溝
６ｍ、６ｎ 凹所又はオリフィス／捕捉点
６ｏ 切欠き／回転防止係止部
６ｐ 案内溝
６ｑ 設定溝

Claims (2)

1. ハウジング（３）と、該ハウジング（３）に保持されたアンプル（２）及び該アンプル内のストッパ（２ａ，２ｂ）と、該ハウジング（３）に対して変位可能である分与要素（６）と、投与分を設定する際には分与要素（６）が相対的に自由に回転するとともに、分与要素（６）が分与工程を１回実行したとき、最早、別の投薬分を分与するように作動することができないように物質の分与工程の間及び物質の分与工程の後、分与要素（６）と連結することのできる係止要素（４ｂ）とを備え、
   係止要素（４ｂ）は歯付きラック（４）と連結され又は接続され、物質の分与工程の間、分与要素（６）のハウジング（３）に対する分与要素の軸方向前方への変位が、歯付きラック（４）の軸方向前方への変位によりストッパ（２ａ，２ｂ）の軸方向前方への変位を生じ、
   末端の内方に偏倚した捕捉要素（５ａ）が歯付きラック（４）の歯部分（４ａ）と係合する案内スリーブ（５）を備えることにより歯付きラック（４）が保持され、かつ、歯付きラック（４）が基端方向に動くことができないようにするとともに歯付きラック（４）が案内スリーブ（５）に対して末端方向に動くことができることによって投薬を行い、
   分与要素は、分与すべき投薬分を設定することのできる回転ノブ（６）であって、
   分与要素（６）の、内面に凹所（６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎ）を有し、当該凹所は、係止要素（４ｂ）と相互作用して捕捉接続部又は確実接続部を形成し、
   少なくとも２つの凹所（６ａ、６ｂ）が、それぞれ互いに、周方向に且つ軸方向に隔てられて分与要素（６）の内面に設けられ、係止要素（４ｂ）と協働する、注射装置。
2. 請求項１に記載の注射装置において、案内バー又は溝（６ｏ）が分与要素（６）の外面に設けられ、分与要素の該案内バーに係合する注射装置の溝、又は、分与要素の前記溝に係合する注射装置の案内バー（５ｃ）と共に分与要素（６）の回転防止係止部（５ｃ，６ｏ）を形成する、注射装置。

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