JP5972377B2 - 医薬品の２回分の投与量を自動的に注射するためのデバイス - Google Patents

Description

本発明は、一般に医薬品を注射するためのデバイスに関し、更に特定すれば、要求された時間シーケンスに従って、医薬品、特にエピネフリン又はアドレナリン等のアレルギー急患のための医薬品を自動的に注射するためのデバイスに関する。特に、本発明は、医薬品の２回分の投与量を２回連続して自動的に注射するためのデバイスに関する。

医薬品の１回分以上の（一般には２回分の）投与量を患者が自己投与することを可能とする上述のタイプの多くのデバイスが知られている。米国特許第６，５７５，９３９号が開示する自動注射器（autoinjector）デバイスは、相互にスライドすることができる内側部分と外側部分とによって形成されたケーシング内に収容されたシリンジを備えている。内側部分の端部（針の差し込み口の端部）を、注射部位の患者の皮膚に押し付けることで、外側部分が内側部分に沿って前方にスライドし、押しボタンのロックが解除される。ボタンを押すことによって、シリンジ及び対応するプランジャが針の第１の推力にトリガされ、次いで医薬品を送り出す。皮膚に対する外側部分の押圧を止めると、ケース内で針が後退する。この自動注射器によって、医薬品の１回分の投与量を投与することができる。

また、米国特許第４，０３１，８９３号で、医薬品の１回分の投与量を自動的に投与するための自動注射器デバイスが既知である。この自動注射器は、駆動デバイスのための変形可能部材を有するロック解除デバイスを備えている。シリンジプランジャは、４本の可撓性軸方向アームを含むロッドに軸方向に接続され、アームの歯状端部は、シリンジ筐体の端部に配置されたキャップ上に形成された開口の縁部に係合されている。キャップがスライドすると、アーム端部は変形し、その歯状部が開口縁部から解放される。このように駆動デバイスがトリガされる。また、本明細書による自動注射器は、偶発的にアーム端部が変形すること及び駆動デバイスがトリガされることを防ぐための安全デバイスを含み、これは、キャップから中央に延出してロッドアーム間に達してそれらが曲がるのを防ぐ挿入部から成る。

欧州特許第７００３０７号が開示する２回分投与量自動注射器では、医薬品の第１の投与量を自動的に送出し、第２の投与量を手動で投与することができる。この特許に従った自動注射器デバイスは、２つの部分を有する管状筐体内にスライド可能に収容されたシリンジの使用に対応しており、これらの２つの部分を分離させることで、医薬品の２回分の投与量を含有するシリンジを、送出及び使用後の除去を行うように位置決めすることができる。筐体内でシリンジをスライドさせて針を突き刺し医薬品を注射することは、装備位置と拡張位置との間で移動可能なアクチュエータによって実行される。シリンジプランジャのスライドを、第１の投与量の量に応じた程度に制限するために、解放可能ロッキングデバイスが設けられている。シリンジは管状筐体内で移動可能に搭載され、第１の投与量を送出した後にロッキングデバイスを外して、第２の投与量を自動的に投与する場合はプランジャ駆動手段を再び装備することができ、又は第２の投与量を手動で投与する場合はシリンジを外すことができる。更に、駆動手段には、駆動手段の変形可能ピンと係合する部材によって形成された安全ロックが備えられており、このピンを変形した状態に維持することよってそのトリガを防ぐ。このタイプの自動注射器は、Twinject（登録商標）の商標で市販されており、第１の投与量を自動的に投与することができるが、第２の投与量は手動で投与しなければならない。

欧州特許第６５１６６２号による自動注射器は、管状筐体内で制限されたスライド移動を行うことができる単一のシリンジから注射シーケンスを実行するように設計されている。シリンジは、針を通して医薬品の複数回の投与量を送出するためのプランジャを有し、ばね駆動手段はピストンロッドと係合し、いったんそれらが装備されるとロッドを第１の位置に保持し、それらがトリガされるとロッドを前進させ、これによって最初にシリンジがスライドして針が突き出し、次いでプランジャの制御されたスライドによって薬物の投与量が送出される。手動装備手段が設けられ、再びばね駆動手段をトリガするための手段が設けられている。

プランジャロッドは、駆動手段の留め部が係合する歯状の外形を有する。シリンジは、管状筐体内で制限された移動をすることができるブッシングに収容され、これにはロッドの歯状外形と係合する更に別の留め部が設けられている。デバイスが手動装備手段によって装備されると、駆動手段とシリンジが配置されたブッシングとが双方とも管状筐体の後端へと変位し、２つの留め部がロッドの歯状外形と係合する。ブッシングと駆動手段との間の軸方向の溝接続によって、駆動手段と一体的である留め部と歯状外形との間で、外形のピッチに等しい程度で更にスライドが可能となる。デバイスがトリガされると、最初に駆動手段によってシリンジブッシングが前方ストップへとスライドし、次いでロッドが、外形ピッチに対応する程度でブッシング留め部に対してスライドを開始し、これによって針を通して薬剤を送出すると共に薬剤のある量の変位が可能となる。

従来のデバイスに比べてユーザフレンドリーであると共に製造が簡単である、医薬品の２回分の投与量を連続して自動的に注射するための注射器デバイスが強く要望されている。従って、本発明の主題はこれらの要求に応えることであり、そのために、患者ができるだけ簡単な方法で医薬品の少なくとも２回分の投与量を連続して自己投与することができる医薬品自動注射器デバイスを提供して、場合によっては危険で複雑である取り外し／再装備動作を患者が実行しなくても済むようにする。

本発明の一般的な主題は、薬物化合物の多数の個別の公称量（nominal volume）、特に同一のシリンジから薬物化合物の２回分の投与量を自動的に注射するためのデバイスを提供することである。

本発明の具体的な主題は、デバイス構成要素の回転移動及び平行移動の組み合わせによって薬物製品の個別の公称量の自動的な注射を行う上述のタイプのデバイスを提供することである。

本発明の更に別の主題は、患者によって作動される構成要素の線形スライドの使用を、封入されたシャーシ内のカム手段により案内されるプランジャ手段の角度方向の変位と組み合わせることによって、規定の投与量の自動的な注射をトリガする、上述のタイプのデバイスを提供することである。

本発明の更に別の主題は、針を保護するため、及びユーザが投与量を選択する前にデバイスの不注意によるトリガを防ぐための自動被覆ロックアウト機構（feature）を備えた、上述のタイプのデバイスを提供することである。

本発明の更に別の主題は、針を自動的に再被覆することができると共に投与量の注射後にロックアウト状態をリセットすることができる上述のタイプのデバイスを提供することである。

本発明の更に別の主題は、針を露出させるためにユーザがある程度の力を加える必要があるが、その後に素早く患者に針を挿入することが促進される、上述のタイプのデバイスを提供することである。

本発明の更に別の主題は、デバイスを初期化するためユーザに必要とされるステップが最小限に抑えられる、具体的には、薬物の投与量の送出を作動させるための１つだけの構成要素の回転に限定される、上述のタイプのデバイスを提供することである。

上述の主題は、本発明による医薬品の複数の投与量を自動的に注射するためのデバイスによって達成され、その主な特性（features）を添付の請求項１に述べる。別の重要な特性は従属請求項に述べる。

本発明による医薬品の複数の投与量を自動的に注射するためのデバイスの重要な態様によれば、ユーザが注射部位に対してスライドの前端を押し付けることで生じるスライドの軸方向の移動により、カム手段の角度方向の変位が生じ、案内手段と連携して、シリンジ群のプランジャ手段の移動及び薬物の所定の投与量の送出を制御する。プランジャ手段の移動は第１の弾性手段を軸方向に動作させることによって生成され、スライド被覆の軸方向の移動は、圧力作用がなくなるとスライドの初期針カバー状態を復元させる第２の弾性手段によって妨げられる。デバイスを投与量送出の準備が整った状態とするために、デバイス装備手段を設ける。これは、動作されるとスライドの軸方向の移動をロック解除する。第２の弾性手段の作用のもとで圧力がなくなると、ロックアウト状態及びスライド内での針後退は自動的に復元される。

本発明の別の重要な態様によれば、プランジャ手段のための案内手段が、デバイスの外側本体と一体的な内側本体上に形成され、デバイスをトリガするためのカム手段が伝達スリーブ上に形成され、一方側でスライドと相互作用し、他方側で内側本体及び選択スリーブと相互作用する。このように、スライド移動の結果、第１の投与量の送出のために内側本体によって、第２の投与量の送出のために選択スリーブによって駆動された伝達スリーブのスライド及び角度方向の変位が生じる。

本発明による自動注射器デバイスの更に別の特性及び利点は、添付図面を参照した以下の例示的で非限定的な実施形態の説明から明らかとなろう。

本発明による自動注射器デバイスの全体的な図である。 図１のデバイスの部分分解斜視図である。 図１のデバイスの全分解図である。 図１のデバイスの長手方向の断面図である。 図４のＶ−Ｖ線に沿った図１のデバイスの長手方向の断面図である。 図１のデバイスの拡大分解図であるが、明確さのために一部の部品は省略している。 図１のデバイスの投与量選択ノブの斜視図である。 図１のデバイスの内部のシリンジユニットの全体図である。 図７の投与量選択ノブの軸方向の断面図である。 プランジャロッドに搭載された選択ノブを示す。 プランジャロッドを上方斜視図で示す。 デバイスの前部分を示すが、明確さのために一部の部品は省略している。 図１２の前部分の軸方向の断面図である。 図１２の前部分の情報斜視図である。 デバイスを保管状態で示す。 第１の投与量を装備したデバイスであり、トリガの準備が整った状態を示す。 第１の投与量の送出ステップの開始時におけるデバイスを示す。 第１の投与量の送出ステップの終了時におけるデバイスを示す。 第１及び第２の投与量の送出間のリセットステップにおけるデバイスを示す。 第２の投与量のための装備時のデバイスを示す。 第２の投与量を送出するために装備されたデバイスを示す。 第２の投与量を送出するために装備されたデバイスを示す。 第２の投与量の送出ステップの開始時におけるデバイスを示す。 第２の投与量の送出ステップの終了時におけるデバイスを示す。

図１から図５を参照すると、本発明による自動注射器デバイスは、管形状、具体的には円筒形の外側本体１を含み、これはＸ軸に沿って延出し、内部にデバイス構成要素の大部分を含む。外側本体１は、前端で着脱可能キャップ２によって閉じられ、後端でフランジ１ａによって大きくなり、ここから突き出るカラー３上には角度方向に離間した基準マーク、具体的には数字０、１、２が記されて、デバイスの停止状態（０）及び２つの動作状態（１、２）を示す。これについては後述する。本記載において、「前」、「後」という言葉及びそれらと同等の言葉は、針の差し込み口として意図されたデバイス部分及び軸方向に反対側の部分をそれぞれ指す。また、本記載は常に薬物の２回分の投与量を自動的に注射するためのデバイスを参照して述べるが、本発明は、当業者に明らかな変更及び変形をデバイスに対して行うことで、連続して薬物の３回分以上の投与量を送出することができるデバイスも含むことは理解されよう。

カラー３から、参照矢印５が記された投与量選択ノブ４が延出する。ノブ４はカラー３に対して軸方向に回転可能であり、カラー３に記された基準マークに矢印５の位置を合わせることができる。

外側本体１には、全体的に６として示すシリンジユニットが収容されており、これは薬物が予め充填されたシリンジ７を含む。シリンジ７は、対応する針７ａと、針シールド７ｂと、円筒７ｃと、内側プランジャストッパ７ｄと、を備える。シリンダ７ｃ内に軸方向にプランジャロッド８が配置されている。プランジャロッドの端部は、薬物を分配する際に軸方向にスライドしてプランジャストッパ７ｄを前方に押した後これと係合するように構成されている。ピストンロッド８の他端は、管状筐体９として軸方向に延出してプランジャばね１０を内部に保持する。図４及び図５も参照すると、管状筐体９は投与量選択ノブ４内に延出し、プランジャばね１０はノブ４の底面４ｂから延出するボス４ａの周りに巻かれて、これに当接する。管状筐体９の内壁とノブ４のボス４ａとの間にプランジャばね１０を配置すると、ばねの座屈を最小限に抑えることに役立つ。初期状態では、ばねはノブ４の底面４ｂと筐体９の底部との間で圧縮状態にある。

また、図７及び図９に更に詳細に示すように、ボス４ａの実質的にＴ型の端部４ｃ及び管状筐体９の直径方向に対向する２つの内側当接部９ａによって形成されたバヨネット（bayonet）接続によって、ボス４ａは管状筐体に接続されている。ノブ４の矢印５をカラー３の基準マーク０の位置に合わせると、２つの当接部９ａが対向側でＴ型端部４ｃと係合し、ばね１０によって前記端部に対して偏る。ノブ４が軸方向にある角度だけ変位すると、Ｔ型端部は当接部９ａから離脱し、管状筐体９が、更にプランジャロッド８が、ばね１０の作用のもとで自由に軸方向にスライドすることができる。

管状筐体９の端部に２つの放射状ペグ１１が形成され、直径方向に対向した部分から外側に突き出しており、ここからプランジャロッド８が延出する。２つのペグ１１は、案内チャネル内でスライドし、ピストンロッド８の移動を駆動して薬物送出を制御するように設計されている。これについては後述する。

特に図１０及び図１１に示すように、カラー３はプランジャスリーブ１２の拡大端部を構成し、これはプランジャロッド８と同軸であり、外側本体１の内壁に形成された対応する外周スロット１４に係合する位置合わせ歯１３を介して外側本体１と一体的となっている。投与量選択ノブ４は、直径方向に対向する１対の軸方向の脚部１６を介して、外側本体１と同軸の投与量選択スリーブ１５と一体的となっている。脚部１６は、プランジャスリーブ１２の溝１７を通ることで、選択スリーブ１５の縁部に形成された対応するくぼみ１８に係合する。選択ノブ４は、カラー３の内面に形成されたラチェットリング２０と係合する直径方向に対向する１対の軸方向の歯状脚部１９を介し、カラー３の内面に形成された対応する環状溝２２にスライドして係合する１対の保持クリップ２１を介して、回転可能かつ単一方向にプランジャスリーブ１２に接続されている。ラチェットリング２０は、ノブ４の角度方向の変位を単一方向にのみ生じさせる外形を有し、このためユーザはノブを前の状態に戻すことができない。

プランジャスリーブ１２と投与量選択スリーブ１５との間に、搬送スリーブ２３が同軸に配置されている。搬送スリーブ２３は、投与量送出をトリガするためにプランジャロッド８の移動を制御する。これについては後述する。

図４に示すように、プランジャスリーブ１２は、プランジャスリーブ１２の自由端で内側に突き出すフランジ２４上に配された円筒７ｃの端部フランジを介して、シリンジ７に接続されている。シリンジの逆方向の動きを防ぐため、円筒７ｃのフランジは、プランジャスリーブ１２の側壁から内側に曲がった２つのシリンジ保持クリップ２５によって、フランジ２４に対してロックされている。クリップ２５は外側に湾曲して、シリンジユニット６をプランジャスリーブ１２内に挿入可能とし、次いでシリンジロック位置に弾性的に湾曲する。

プランジャスリーブ１２の側面に、投与量ペグ１１のための案内手段が形成されている。これは２つの案内チャネル２６ａ、２６ｂを含み、直径方向に対向する部分で長手方向に延出し、形状について軸方向の回転に対称的である。図１０及び図１１に示すように、各チャネルには段差の外形を有する縁部が形成されている。各外形は、第１、第２、及び第３の線形長２７ａ、２７ｂ、２７ｃを有し、具体的にはＸ軸に平行であり、２つの突出２７ｄ、２７ｅによって分離されている。第１の線形長２７ａはカラー３の内側基部から開始し、第３の線形長２７ｃは当接ランド２７ｆで終端する。

図６に示すように、搬送スリーブ２３の側面に、投与量ペグ１１を駆動するためのカム手段が形成されている。これ２つのカムチャネル２８ａ、２８ｂを含み、直径方向に対向する部分で長手方向に延出し、形状について軸方向の回転に対称的である。各チャネルには、案内チャネル２６ａ、２６ｂの段差外形縁部とは逆の外形を有する段差の外形を有する縁部が形成されている。各外形は、第１、第２、及び第３の線形長２９ａ、２９ｂ、２９ｃを有し、具体的にはＸ軸に平行であり、２つの段差２９ｄ、２９ｅによって分離されている。第１の線形長２９ａは搬送スリーブ２３の縁部２３ａから開始し、第３の線形長２９ｃは当接ランド２９ｆで終端する。

プランジャスリーブ１２及び搬送スリーブ２３の搭載は、デバイスが投与量送出のためにトリガされた場合に２つの案内チャネル２６ａ、２６ｂ及び２つのカムチャネル２８ａ、２８ｂがＸ軸を含む直径方向の平面上で実質的に位置合わせされるように行われる。

再び図６に示すように、搬送スリーブ２３は、直径方向に対向する１対の第１の投与量トリガカム２３ｂ及び直径方向に対向する１対の第２の投与量トリガカム２３ｃを有し、これらは、プランジャスリーブ１２上の対応する案内トラック表面１２ａ及びプランジャスリーブ１５上の対応する案内トラック表面１５ｃと連続して相互作用する。これについては後述する。選択スリーブ１５上に、直径方向に対向する１対の開口１５０が形成され、その２つの円周方向の側面には、１対の第２の投与量トリガカム２３ｃがスライドして係合する。１対の開口１５０は、実質的に三角形の各開口対１５１につながり、その一方の側面は開口１５０の側面の１つに延出し、開口１５０に対向する他方は案内トラック表面１５ｃである。

図４、図６、図１２、及び図１３に示すように、外側本体１の前端にスライド３０が軸方向に搭載されている。スライド３０は、スライド３０の外表面上に形成された長手方向のスプライン３１及び外側本体１に形成された対応するリム３２によって形成され相互に係合する線形ジョイントを介して、外側本体１内でスライドする。シリンジ７の関連する針シールド７ｂによって針７ａが位置決めされた管状ボス３３は、スライド３０内で軸方向に延出する。ボス３３はスライド３０の底壁３０ａから延出し、３０ｂで示すその外面又は前面は注射点において患者と接触するように設計されている。

底壁３０ａの対向側において、スライド３０はカムラチェット３４に接続されている。カムラチェット３４は、一連のカムトラックによって、注射の準備が整ったデバイスのロックを解除し、注射後に後退すると再びこれをロックするように機能する。図１３及び図１４に示すように、選択スリーブ１５はカムラチェット３４と相互作用する。具体的には、２つの歯状端部脚部１５ａが、選択スリーブ１５から延出し、カムラチェット３４の端部フランジ３４ｂの内面に形成されたラチェットリング３４ａと係合する。この歯は、一方向にのみ角度方向の変位を可能とするように構成されている。一方、搬送スリーブ２３は２本のアーム２３ｃを有し、これらの自由端は、スライド３０の管状ボス３３が押されるとこれに当接する。ボス３３の周囲でスライド３０に戻しばね３５が配置され、これは底壁３０ａに当接し、スライド３０内で係合するカムラチェット３４の端部に当接する。

カムラチェット３４の外表面にカムトラック３６が浮き出すように形成されている。カムトラック３６は、前記表面上で角度方向に等間隔で４回繰り返され、カムトラックの２つの部分に分割されている。簡略化のため、これらを、カムラチェット３４の端部に延出し、Ｘ軸に対して傾斜した上部分３６ａと、カムラチェット３４の同一端部から延出し、上部分３６ａに付随する下部分３６ｂと呼ぶ。スライド３０において内側に突き出す直径方向に対向した１対のロックアウトペグ３７が、前記カムトラック３６上でスライドするように設計されている。デバイスの停止状態において、ロックアウトペグ３７は、カムトラック下部分３６ｂの端部と角度方向に隣接するカムトラック上部分３６ａの開始部分との間で円周方向に延出するロックアウト縁部３６ｃ（図４及び図１４）に当接する。また、下方のカムトラック３６ｂは、ロックアウトペグ３７のためのストローク端として機能する当接部３６ｄを画定する。

スライド３０の側方の外表面から４つの等間隔の可撓性先端３８が突き出し、外側本体１の端縁部がそれらに当接する。先端３８は傾斜面を有し、これは、前記面上で前記縁部がスライドすることを可能とするように縁部に接触し、この結果、先端は内側に湾曲して、外側本体１に対してスライド３０がスライドする。スライド３０の軸方向のスライドを制御するため、外側本体１の対応するトラック４０に延出する止めピン３９が、可撓性先端３８に位置合わせされたカーソル３０の縁部に形成されている。更に、止めピン３９は、スライド３０のためのストローク終端として機能し、外側本体１の前縁に沿って形成された対応する止めリム４１に当接することで、スライド３０がデバイスの前部から離れるのを防ぐ。

カムラチェット３４の端部フランジ３４ｂの縁部と搬送スリーブ２３の前縁との間にウィンドウ本体４２が配置されており、これは、シリンジ７の円筒７ｃを配置するために、搬送スリーブ２３の脚部間に配置された中央管状筐体４２ａを有する。ウィンドウ本体４２は、透明な材料によって形成され、外側本体１のウィンドウアパーチャ４３に嵌合し、これによってユーザは、使用前に劣化について薬物をチェックしたり、デバイス状態の変化（投与量が送出されていない、第１の投与量が送出された、第２の投与量が送出された）をチェックしたりすることができる。

シリンジ７の円筒７ｃの周りにばね４４が設けられて、プランジャスリーブ１２及び搬送スリーブ２３を軸方向に分離する。これらの構成要素の直径が異なるので、ばね３３は円錐形である。

針シールド７ｂの針シールド除去部４５は、スナップ保持ピン４５ａによって外側本体１に着脱可能に固定され、針シールド７ｂと係合する内側管状ボス４５ｂを有し、これによって、第１の投与量送出前に除去部４５を引っ張ると、ユーザは針シールド７ｂを除去して投与量送出の準備が整った針７ａを露出させることができる。

以下で、本発明に従った自動注射器デバイスを用いることができる方法を説明する。

初期状態すなわち保管状態（図１５）において、駆動ばね１０は、投与量選択ノブ４の後面４ｂとその管状筐体９の内側底面との間で圧縮されている。第１の投与量が選択されるまで、ノブ４と筐体９との間のバヨネット接続が駆動ばね１０を圧縮状態に留めておく。シリンジ７に針シールド７ｂが固定され、針シールド７ｂに針シールド除去部４５が固定されている。キャップ２は外側本体１に固定され、スライド３０のロックアウトペグ３７がカムラチェット３４のロックアウト縁部３６ｃに当接しているので、スライド３０は軸方向の動きを妨げられている。

プランジャスリーブ１２は外側本体１に接続され、いったん組み立てられると外側本体１に対して回転方向にも軸方向にも移動は不可能となっている。投与量選択ノブ４はプランジャスリーブ１２に接続され、これに対して単一方向にのみ回転可能となっている。回転の方向はカラー３上の番号によって示される。すなわち、投与量選択ノブ上の矢印は０で開始し、投与量１が選択されると１まで回転し、投与量２が選択されると２まで回転する。

まず、針シールド除去部４５を露出させるため、ユーザはキャップ２を逆方向にスライドさせてデバイスから除去しなければならない。いったん第１の投与量を送出したら、デバイスが使用中でない時にユーザはキャップ２を元の位置に戻す。キャップ２は薬物を光露出から保護し、粒子がデバイスの前面と接触することを防ぐ。

第１の注射を行うため、ユーザは針シールド除去部４５を取り除き、それと共に針シールド７ｂを取り外して針７ａを露出した状態とするが、スライド３０の前面とほぼ水平のままである。ロックを解除し、第１の投与量を送出するトリガ機構を装備するため、ユーザは投与量選択ノブ４を０の位置（停止状態）から１の位置（第１の投与量が装備された状態）に単に回転させる。

投与量選択ノブ４を回転させると、ノブ４のばねボス４ａとプランジャロッド８の管状筐体９との間のバヨネット接続４ｃ、９ａがロック解除されてプランじゃばね１０が初期化し、駆動ばね１０をロック解除する。駆動ばね１０をロック解除すると、プランジャロッド８及び２つの放射状ペグ１１が、プランジャスリーブ１２の各チャネル案内２６ａ、２６ｂに位置合わせされて初期スライドを行い、それらに沿ってスライドして第１の線形長２７ａと第２の線形長２７ｂ（図１６）との間の第１の突出２７ｄ上に駆動される。この段階で、放射状ペグ１１は角度方向に動かずに軸方向にスライドするが、プランジャスリーブ１２が外側本体１１と一体的であり、それらはデバイスがトリガされるまで段差２７ｄ上にあるので、放射状ペグ１１は回転が妨げられている。

また、投与量選択ノブ４を回転させると、これと一体的な選択スリーブ１５及びカムラチェット３４がアーム１５ａを介して同一方向に回転し、それらの歯状端部はカムラチェット３４のラチェットリング３４ａ内に係合している。カムラチェット３４が回転すると、カムラチェット３４の当接縁部３６ｃ上でスライド３０のロックアウトピン３７が相対的にスライドし、このスライドは、カムラチェット３４の横面に形成されたカムトラック３６の上部分３６ａの入口にピン３７が駆動されるまで続く。また、スライド３０が第１の投与量のために押されるまで、投与量選択ノブ４を１の位置より先に回転させることができないことに留意すべきである。これは、壁３６ｄが当接縁部３６ｃに沿ったロックアウトピン３７のスライドを制限するからである。

デバイスをトリガするため、ユーザは、外側本体１によってデバイスを保持することで、注射部位に対してスライド３０の前面を押し付ける。スライド３０を押し付けると、スライド３０の可撓性先端３８と外側本体１の端部との間の接触によって抵抗力が生じる。可撓性及び傾斜接触面のために、可撓性先端３８は圧力に屈して内側に曲がり、外側本体１内でスライド３０は完全に軸方向に押されて、針７ａを注射部位内に突き出させる。この後に可撓性先端３８を解放することで生じた動きにより、針７ａを素早く注射部位内に挿入する。

ユーザが注射部位に圧力をかけた結果としてスライド３０が軸方向にスライドしたことで、カムラチェット３４は、カムトラック３６の上部分３６ａの傾斜方向とは逆方向に軸方向に回転する。これは、ロックアウトペグ３７がカムトラック３６に対してスライドするからである。スライド３０は、線形ジョイント３１、３２を介した外側本体との接続のために回転が妨げられている。この動きの間、投与量選択スリーブ１５は、そのアーム１５ａの歯状端部がラチェットリング３４ａに係合して回転が妨げられることから、カムラチェット３４のラチェットリング３４ａは許容された方向に回転する。これは、投与量選択スリーブ１５が、そのくぼみ１８に係合されたノブ４の投与量選択足部１６によって形成された界面を介して投与量選択ノブ４にリンクされているからである。投与量選択ノブ４の一方向の回転は、プランジャスリーブ１２上のラチェット歯２０と投与量選択ノブ４上の対応するラチェット歯１９との間の界面によって達成される。この界面の歯は、カムラチェット３４と選択スリーブ１５との間の回転抵抗に対するよりも強く逆らうように設計されている。従って、スライド３０がその軸方向のスライドのストローク端に達するまで、投与量選択スリーブ１５は静止したままであり、カムラチェット３４は投与量選択スリーブ１５の歯状足部に上がっていく。

スライド３０の可撓性先端３８が充分に曲がって、スライド３０が外側本体１内部で軸方向に移動可能となると、スライド３０上の管状ボス３３は搬送スリーブ２３のトリガ脚部２３ａに接触する。次いで、これは搬送スリーブ２３をデバイスの後部に向けて押す。その軸方向の移動（図１６）中、搬送スリーブ２３上の第１の投与量トリガカム２３ｂは、プランジャスリーブ１２上の第１の投与量カムトラック表面１２ａと相互作用して、搬送スリーブ２３を回転させる。搬送スリーブ２３が回転すると、プランジャロッド８上の投与量ペグ１１は、搬送スリーブ２３のカムチャネル２８ａ、２８ｂの第１の線形長２９ａによって、案内チャネル２６ａ、２６ｂの第１の突出２７ｄ上で移動してその端部に至り、そこから第２の突出２７ｅ上に落ちる。カムチャネル２８ａ、２８ｂ及び案内チャネル２６ａ、２６ｂの直径方向の位置合わせにより、図１７に示すように、駆動ばね１０の作用のもとで投与量ペグ１１の軸方向のスライドが可能となり、この結果プランジャロッド８がスライドし、第１の投与量が送出される。

第１の投与量の送出が行われるのは、シリンジ７のプランジャストッパ７ｄがプランジャロッド８によって前進させられ、これによってプランジャロッド８が駆動ばね１０によりスライドし、投与量ペグ１１がプランジャスリーブ１２上の案内チャネル２６ａ、２６ｂの第２の突出２７ｅに達した時にスライドが終了するからである（図１８）。第１の投与量送出の間、分離ばね４４は、搬送スリーブ２３とプランジャスリーブ１２との間で圧縮状態のままである。

いったん第１の投与量が送出されると、規定の待機期間後にユーザは注射部位からデバイスを取り外す。このようにして自動的な針の保護及びトリガ機構がリセットする。この時点で、戻しばね３５は、デバイス前面と注射部位との間の強制的な接触によって妨害されないのでスライド３０を軸方向に前進させ（図１９）、一方で、分離ばね４４は伸張して搬送スリーブ２３を同一方向に押し、これをプランジャロッド８から離してトリガ機構をリセットする。スライド３０上のロックアウトピン３７は、カムラチェット３４を回転させることによってカム３６の下部分３６ｂと相互作用する。スライド３０は、外側本体１上のスプライン３１と係合した長手方向リブ３２のために回転が妨げられる。

カムラチェット３４は、回転するにつれて、投与量選択カラー１５の歯状脚部１５ａに上がっていく。投与量選択カラー１５及び投与量選択ノブ４は、プランジャスリーブ１２上のラチェット歯及び投与量選択ノブ４上の対応するラチェット歯により与えられる抵抗のために回転しない。いったん戻しばね３５がスライド３０をその完全に伸びた位置（図２０）に戻すと、スライド３０上のロックアウトピン３７及びカムラチェット３４のロック面により、スライド３０は押されなくなる（カムラチェット３４がウィンドウ４２によってデバイスの後部への軸方向の移動を妨げられるからである）。

この時点で、針７ａはスライド３０に覆われているので、アクセスすることができない。ユーザが投与量選択ノブ４の回転させることで２の位置を選択するまで、スライド３０を再び押すことはできない。その後、ユーザはデバイスに再びキャップを付ける。

第２の投与量の送出が必要である場合、ユーザはキャップ２を外し、ノブ４を１の位置（第１の投与量が装備された位置）から２の位置（第２の投与量が装備された位置）に回転させてデバイスのロックを解除する。

図２１及び図２２を参照すると、投与量選択ノブ４の回転によって、これに一体的な選択スリーブ１５が同一方向に回転するので、搬送スリーブ２３上の第２の投与量トリガカム２３ｃと選択器スリーブ１５上の第２の投与量カムトラック面１５ｃとが位置合わせされ、アーム１５ａの歯状端部がカムラチェット３４のラチェットリング３４ａと係合しているのでアーム１５ａを介してカムラチェット３４が回転して、スライド３０をロック解除する。カムラチェット３４が回転すると、カムラチェット３４の当接縁部３６ｃ上でスライド３０のロックアウトピン３７が相対的にスライドし、このスライドは、カムラチェット３４の横面に形成されたカムトラック３６の上部分３６ａの入口にピン３７が駆動されるまで続く。また、当接縁部３６ｃに沿ったロックアウトピン３７のスライドが壁３６ｄによって制限されているので、投与量選択ノブ４は２の位置より先に回転させることができないことに留意すべきである。

デバイスをトリガするため、ユーザは、外側本体１によってデバイスを保持することで、注射部位に対してスライド３０の前面を押し付ける。スライド３０を押し付けると、スライド３０の可撓性先端３８と外側本体１の端部との間の接触によって抵抗力が生じる。可撓性及び傾斜接触面のために、可撓性先端３８は圧力に屈して内側に曲がり、外側本体１内でスライド３０は完全に軸方向に押されて、針７ａを注射部位内に突き出させる。この後に先端を解放することで生じた動きにより、針７ａは素早く注射部位内に挿入される。

ユーザが注射部位に圧力をかけた結果としてスライド３０が軸方向にスライドしたことで、カムラチェット３４は軸方向に回転する。これは、ロックアウトペグ３７がカムトラック３６の上部分３６ａに対してスライドするからである。スライド３０は、線形ジョイント３１、３２を介した外側本体との接続のために回転が妨げられている。この動きの間、投与量選択スリーブ１５は、そのアーム１５ａの歯状端部がラチェットリング３４ａに係合して回転が妨げられることから、カムラチェット３４のラチェットリング３４ａは許容された方向に回転する。これは、投与量選択スリーブ１５が、そのくぼみ１８に係合されたノブ４の投与量選択足部１６によって形成された界面を介して投与量選択ノブ４にリンクされているからである。投与量選択ノブ４の一方向の回転は、プランジャスリーブ１２上のラチェット歯２０と投与量選択ノブ４上の対応するラチェット歯１９との間の界面によって達成される。この界面の歯は、カムラチェット３４と選択スリーブ１５との間の回転抵抗に対するよりも強く逆らうように設計されている。従って、スライド３０がその軸方向のスライドのストローク端に達するまで、投与量選択スリーブ１５は静止したままであり、カムラチェット３４は投与量選択スリーブの歯状足部に上がっていく。

スライド３０の可撓性先端３８が充分に曲がって、スライド３０が外側本体１内部で軸方向に移動可能となると、スライド３０上の管状ボス３３は搬送スリーブ２３のトリガ脚部２３ａに接触する。次いで、これは搬送スリーブ２３をデバイスの後部に向けて押す。その軸方向の移動（図２３及び図２４）中、搬送スリーブ２３上の第２の投与量トリガカム２３ｃは、選択スリーブ１５上の第２の投与量カムトラック表面１５ｃと相互作用して、搬送スリーブ２３を回転させる。搬送スリーブ２３が回転すると、プランジャロッド８上の投与量ペグ１１は、搬送スリーブ２３のカムチャネル２８ａ、２８ｂの第２の線形長２９ａによって、案内チャネル２６ａ、２６ｂの第２の突出２７ｅから移動する。カムチャネル２８ａ、２８ｂ及び案内チャネル２６ａ、２６ｂの直径方向の位置合わせにより、投与量ペグ１１は第２の突出２７ｅから第３の突出２７ｆに落ちることができ、駆動ばね１０の作用のもとでそれらの軸方向のスライドが可能となり、この結果プランジャロッド８がスライドし、第２の投与量が送出される。

第２の投与量の送出が行われるのは、シリンジ７のプランジャストッパ７ｄがプランジャロッド８によって前進させられ、これによってプランジャロッド８が駆動ばね１０によりスライドし、投与量ペグ１１がプランジャスリーブ１２上の案内チャネル２６ａ、２６ｂの第３の突出２７ｆに達した時にスライドが終了するからである。第２の投与量送出の間、ばね４４は、搬送スリーブ２３とプランジャスリーブ１２との間で圧縮状態のままである。

シリンジ７の円筒７ｃ内に、常に少量の薬物が残っていることに留意するべきである。実際、案内チャネル２６ａ、２６ｂの第３の突出２７ｆの位置は、放射状ペグ１１が第３の突出２７ｆに達した場合にプランジャストッパ７ｄが円筒７ｃの底部に接触しないように設計されている。このようにして、薬物の規定の量の送出を制御可能であるだけでなく、シリンジ円筒７ｃの内部長に関して製造ばらつきも軽減することが確実となる。従って、投与量の精度が向上する。

いったん第２の投与量が送出されると、規定の待機期間後にユーザは注射部位からデバイスを取り外す。戻しばね３５は、デバイス前面と注射部位との間の強制的な接触によって妨害されないのでスライド３０を軸方向に前進させ、一方で、ばね４は伸張して搬送スリーブ２３を同一方向に押し、これをプランジャロッド８から離す。スライド３０上のロックアウトピン３７は、カムラチェット３４を回転させることによってカム３６の下部分３６ｂと相互作用する。スライド３０は、外側本体１上のスプライン３１と係合した長手方向リブ３２のために回転が妨げられる。

カムラチェット３４は、回転するにつれて、投与量選択カラー１５の歯状脚部１５ａに上がっていく。投与量選択カラー１５及び投与量選択ノブ４は、プランジャスリーブ１２上のラチェット歯及び投与量選択ノブ４上の対応するラチェット歯により与えられる抵抗のために回転しない。いったん戻しばね３５がスライド３０をその完全に伸びた位置に戻すと、スライド３０上のロックアウトピン３７及びカムラチェット３４のロック面により、スライド３０は押されなくなる（カムラチェット３４がウィンドウ４２によってデバイスの後部への軸方向の移動を妨げられるからである）。

針７ａはスライド３０に覆われているので、この場合もアクセスすることができない。スライド３０を更に押すことはできず、デバイスは使用される。その後、ユーザはデバイスに再びキャップを付けた後、処分する／医療補助者に手渡す。

上述の本発明に従った自動注射器デバイスは、プランジャロッド８の移動を案内するための２つの投与量ペグ１１を備えており、様々な構成要素に作用する力を対称的に分配させるためにこの解決策が好適なものであるとしても、１つのみの投与量ペグ１１を設けた解決策が明らかな変形として本発明の範囲内に含まれることは明らかである。この場合、デバイスを駆動しトリガするための段差状案内手段４４及びカム手段は変形に応じて変更される。

本発明に従った自動注射器デバイスは、溶液状の医薬品、特にエピネフリン（アドレナリンとしても既知である）の送出に適している。

特に、本発明のデバイスを用いて投与することができるエピネフリンの投与量は、好ましくは、送出する各投与量について０．０５ｍｇから０．５ｍｇの範囲である（２回分の投与量を考える場合は０．１ｍｇから１ｍｇ）。

各送出に好適な投与量は、０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．３０ｍｇ、及び０．５０ｍｇである。

上述の投与量は、好ましくは０．０５ｍｇ／ｍｌから０．５ｍｇ／ｍｌの範囲であるエピネフリン溶液の濃度に基づいている。濃度は、０．０５ｍｇ／ｍｌ、０．１ｍｇ／ｍｌ、０．１６ｍｇ／ｍｌ、０．３ｍｇ／ｍｌ、及び０．５ｍｇ／ｍｌが特に好適である。

Claims (17)

1. 自動医薬品注射デバイスであって、
   長手方向軸（Ｘ）に沿って延出する外側本体（１）と、
   前記外側本体（１）に配置されてこれと共に固定されたシリンジユニット（６）であって、注射対象の前記医薬品を含有するシリンジ（７）と、針（７ａ）と、軸方向にスライド可能なピストン手段（８、９）と、を含む、シリンジユニット（６）と、
   停止位置から、第１の投与量を送出するための第１の装備位置及び第２の投与量を送出するための第２の装備位置に、前記デバイスを装備するための手段であって、前記外側本体（１）の一端に配置され、前記外側本体（１）内に延出する投与量選択スリーブ（１５）を含む、装備手段と、
   前記装備手段と前記ピストン手段（８、９）との間に配置された第１の弾性手段（１０）であって、前記デバイスがその停止状態にある場合は圧縮状態にあり、前記デバイスが動作状態にトリガされた場合は伸張して前記ピストン手段（８、９）を前方に押すと共に前記第１及び第２の投与量を次々と送出する、第１の弾性手段と、
   前記外側本体（１）に固定され、これと同軸の内側本体（１２）であって、前記ピストン手段（８、９）が内部にスライド可能に配置されている、内側本体と、
   前記内側本体（１２）に対する前記ピストン手段（８、９）の軸方向のスライド移動を制御するための、前記内側本体（１２）と前記ピストン手段（８、９）との間の案内手段であって、前記内側本体（１２）上に形成された第１の案内部材（２６ａ、２６ｂ）と、前記ピストン手段（８、９）から延出すると共に前記第１の案内部材（２６ａ、２６ｂ）内でスライド可能に係合する第２の案内部材（１１）と、を含む、案内手段と、
   前記外側本体（１）の他端に配置されたスライド（３０）であって、前記スライド（３０）と前記外側本体（１）との間に配置された第２の弾性手段（３５）に対向しかつ前記スライド（３０）の自由端にかかる圧力の結果として、前記スライド（３０）のスライド移動が妨げられて前記スライド（３０）が前記外側本体（１）から前記シリンジ針（７ａ）上に延出する第１の位置と、前記スライド（３０）が前記外側本体（１）内に後退して前記シリンジ針（７ａ）を露出させる第２の位置と、の間で、軸方向のスライドが制約されている、スライド（３０）と、
   前記スライド（３０）と前記内側本体（１２）との間で、前記スライド（３０）の前記軸方向のスライドを前記デバイスのためのトリガコマンドに変換するためのカム伝達手段であって、前記スライド（３０）の前記スライドの結果としてスライドし、前記第２の案内部材（１１）と相互作用するための第１のカム手段が形成された搬送スリーブ（２３）を含み、前記搬送スリーブ（２３）が、前記内側本体（１２）及び前記選択スリーブ（１５）と、前記搬送スリーブ（２３）の側面に形成された第２のカム手段と、の相互作用の結果として軸方向に枢動可能であり、これによって、前記搬送スリーブ（２３）は第１及び第２の角度方向の変位を生じ、これが前記第１のカム手段を介して前記第２の案内部材（１１）を変位させ、それらを前記第１の投与量のトリガ状態まで押し出し、その後に前記第２の投与量のトリガ状態まで押し出す、カム伝達手段と、
   前記外側本体（１）内に配置されて設けられ、前記スライド（３０）の前記軸方向のスライドの結果として単一の方向にのみ枢動可能な第３のカム手段であって、前記スライド（３０）の前記第１の位置から前記第２の位置への移動と、前記スライド（３０）の前記自由端にかかる前記圧力がなくなると前記第２の弾性手段（３５）によって前記第１の位置へ戻る移動と、を制御するように構成されたカムトラック（３６）を画定する、第３のカム手段と、
   を含む、デバイス。
2. 前記第１の案内部材が、直径方向に対向する部分で長手方向に延出すると共に形状について軸方向の回転に対称的である２つの案内チャネル（２６ａ、２６ｂ）を含み、各チャネルには、当接ランド（２７ｆ）で終端する線形長（２７ａ、２７ｂ、２７ｃ）によって分離された突出（２７ｄ、２７ｅ）を備えた外形を有する縁部が形成され、前記第２の案内部材が、直径方向に対向する側面で延出すると共に前記案内チャネル（２６ａ、２６ｂ）に係合する１対の放射状ペグ（１１）を含み、前記第１及び第２の装備位置において前記ペグ（１１）が前記突出（２７ｄ、２７ｅ）上に載っている、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記カム伝達手段の前記搬送スリーブ（２３）が前記内側本体（１２）と同軸であり、その上にスライド可能かつ枢動可能に配置され、前記第１のカム手段が、直径方向に対向する部分で長手方向に延出すると共に形状について軸方向の回転に対称的である２つのカムチャネル（２８ａ、２８ｂ）を含み、前記チャネルの各々には、線形長（２９ａ、２９ｂ、２９ｃ）によって分離され当接ランド（２９ｆ）で終端する段差（２９ｄ、２９ｅ）を備えた外形を有する縁部が形成され、前記段差外形が前記案内チャネル（２６ａ、２６ｂ）の前記段差外形縁部と逆の外形を有し、前記線形長（２９ａ、２９ｂ、２９ｃ）が前記第１及び第２の装備位置において前記ペグ（１１）に当接してそれらを前記案内チャネル（２６ａ、２６ｂ）において前記段差（２７ｄ、２７ｅ）から押して、前記第１の投与量を送出し、その後に前記第２の投与量を送出するために前記デバイスをトリガする、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記第２のカム手段が、前記内側本体（１２）上の対応する案内トラック（１２ａ）及び前記選択スリーブ（１５）上の対応する案内トラック（１５ｃ）とそれぞれ連続して相互作用するための、１対の直径方向に対向する第１の投与量トリガカム（２３ｂ）及び１対の直径方向に対向する第２の投与量トリガカム（２３ｃ）を含む、請求項１から３のいずれか１項に記載のデバイス。
5. 前記選択スリーブ（１５）上に、円周方向に延出する２つの側面を有する第１の対の直径方向に対向する開口（１５０）が形成され、前記１対の第２の投与量トリガカム（２３ｃ）が前記開口（１５０）内に係合し、前記第１の対の開口（１５０）が実質的に三角形の第２の対の開口（１５１）において拡大し、その側面が前記第１の対の前記開口（１５０）の前記側面の一方に位置合わせされ、前記開口（１５０）に対向する側面が前記案内トラック（１５ｃ）を形成する、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記デバイス装備手段の前記選択スリーブ（１５）が、前記外側本体（１）に対して前記長手方向軸（Ｘ）を中心として単一方向にのみ角度方向に変位可能である選択ノブ（４）と一体的であり、前記外側本体（１）に長手方向に延出しカムラチェット（３４）と係合する１対の脚部（１５ａ）を含み、前記カムラチェットの上に前記第３のカム手段（３６）が形成され、前記第３のカム手段を、それらが起こす前記角度方向の変位とは反対の方向に角度方向に変位させる、請求項１から５のいずれか１項に記載のデバイス。
7. 前記第３のカム手段が、上部分（３６ａ）、下部分（３６ｂ）、及び前記上部分（３６ａ）の始点から前記下部分（３６ｂ）の終点まで円周の円弧に沿って延出する部分（３６ｃ）によって形成された外形を有し、前記上部分（３６ａ）及び下部分（３６ｂ）が逆方向に傾斜し、前記スライド（３０）が前記第３のカム手段の前記外形に接触する少なくとも１つのカム従動子ボタン（３７）を含み、前記円周部分（３６ｃ）に沿った前記ボタン（３７）のスライドが、前記選択スリーブ（１５）の前記角度方向の変位によって制御され、前記上部分（３６ａ）及び下部分（３６ｂ）に沿った前記スライドが、前記スライド（３０）の前記軸方向の移動によって制御されている、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記カムラチェット（３４）が管状要素であり、その１つの側面上に前記第３のカム手段（３６）が形成され、前記カムラチェット（３４）に歯状リング（３４ａ）が形成され、これに前記脚部（１５ａ）の対応する歯状端部が係合し、前記歯状リング（３４ａ）の歯の外形が、前記歯状端部を前記歯状リング（３４ａ）に沿って単一方向にのみスライドすることを可能とするように形成されている、請求項７に記載のデバイス。
9. １対の脚部（２３ａ）が前記カム伝達手段の前記搬送スリーブ（２３）から軸方向に延出し、前記脚部（２３ａ）の端部が前記スライド（３０）に当接し、これによって、前記スライドが後方に移動すると、前記搬送スリーブ（２３）と前記内側本体（１２）との間に配置された第３の弾性手段（４４）とは反対に前記搬送スリーブ（２３）の対応するスライドを引き起こす、請求項１から８のいずれか１項に記載のデバイス。
10. 前記内側本体がピストンスリーブ（１２）を含み、その一端が前記シリンジ（７）の円筒（７ｃ）の端部に接続されると共に他端にカラー（３）が設けられ、前記カラー（３）に歯状リング（２０）が形成され、これと１対のアーム（１９）の対応する歯状端部が係合し、前記アーム（１９）が前記選択ノブ（４）から延出し、前記歯状リング（２０）の歯の外形が、前記歯状端部を前記歯状リング（２０）に沿って単一方向にのみスライドすることを可能とするように形成されている、請求項６に記載のデバイス。
11. 前記選択ノブ（４）を前記停止位置から前記第１の装備位置に及び前記第１の装備位置から前記第２の装備位置に連続して回転させることによって選択的に位置合わせされるように設計された基準マークが前記カラー（３）の外表面上及び前記選択ノブ（４）上に設けられている、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記ピストン手段が、前記シリンジ（７）の前記円筒（７ｃ）にスライドして係合されたピストンロッド（８）と、前記ピストンロッド（８）から軸方向に延出すると共に前記第１の弾性手段（１０）を収容する管状筐体（９）と、を含み、前記管状筐体が前記選択ノブ（４）内でそのボス（４ａ）の周りに配置され、前記第１の弾性手段が前記ボス（４ａ）の周りにばね（１０）を含み、前記ボス（４ａ）と前記管状筐体（９）との間にバヨネット接続（４ｃ、９ａ）が設けられ、これは前記選択ノブ（４）の前記第１の装備位置への角度方向の変位の結果として解放可能である、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記バヨネット接続が、前記ボス（４ａ）の実質的にＴ型の端部（４ｃ）及び前記筐体（９）の２つの直径方向に対向する内側突起（９ａ）によって形成され、これらは前記デバイスがその停止位置にある場合に手動で係合され、前記選択ノブ（４）の前記第１の装備位置への角度方向の変位の後に離脱可能である、請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記第２の案内手段（１１）が前記管状筐体（９）から外側に延出する、請求項１２又は１３に記載のデバイス。
15. 前記外側本体（１）の端縁部に当接するために前記スライド（３０）の外表面から可撓性先端（３８）が突き出し、前記先端の前記縁部との接触表面が傾斜してその上での前記縁部のスライドを可能とし、これによって、前記先端（３８）を充分に曲げて前記スライド（３０）を前記外側本体（１）の内部で軸方向に移動可能とするためにユーザが適度な圧力をかけることが必要である、請求項１から１４のいずれか１項に記載のデバイス。
16. 前記針（７ａ）が針シールド（７ｂ）によって覆われ、針シールド除去部（４５）が、前記外側本体（１）に着脱可能に固定され、前記針シールド（７ｂ）との係合に適した内側管状グリップ（４５ｆ）が設けられ、これによって、前記第１の投与量を投与する前に前記針シールド除去部（４５）を引っ張ることで、ユーザは前記針シールド（７ｂ）を外して前記針（７ａ）を注射のために解放することができる、請求項１から１５のいずれか１項に記載のデバイス。
17. 少なくとも１つの開口（４３）が、薬物送出ステータスをチェックするための少なくとも１つの透明な点検ウィンドウ（４２）と並んで、前記外側本体（１）に形成されている、請求項１から１６のいずれか１項に記載のデバイス。

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