JP2013539679A - ねじりばねを備えた自動注射器 - Google Patents

Abstract

本発明は、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）に関し、ハウジング（２）に対して摺動可能なように配置されているシリンジ（７）を含むように配置される細長いハウジング（２）、起動時に針（９）をハウジング（２）の内側の被覆位置から前進位置にオリフィスを通ってそして近位端（Ｐ）を越えて押すこと、及び薬剤（Ｍ）の用量を供給するためにシリンジ（７）を操作することを可能にするばね手段（１４）、ばね手段（１４）をロックするように配置される起動手段（４）を含んでなる。ばね手段（１４）は、ねじりばねである。起動手段（４）は、ハウジング（２）の遠位端（Ｄ）に配置されそして近位方向（Ｐ）に押圧されることによって操作可能なトリガボタン（４）である。
【選択図】 図１

Description

本発明は、請求項１の前置部に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。

注射剤の投与は、使用者及び医療関係者に精神的及び肉体的な両方の多くのリスク及び課題を提起するプロセスである。

注射デバイス（即ち、薬剤容器から薬剤を送達することができるデバイス）は、通常２つのカテゴリー−手動デバイス及び自動注射器に分かれる。

手動デバイスでは−使用者は針を通して流体を駆動するために、機械エネルギーを供給する必要がある。これは通常、注射中に使用者によって連続的に押圧する必要がある特定の形態のボタン／プランジャによって行われる。この方法では使用者にとって多くのデメリットがある。使用者がボタン／プランジャの押圧を止める場合、次いで注射も止まることになる。デバイスが適切に使用されない場合（即ち、プランジャがその終了位置まで十分に押圧されない）、これは使用者が過少用量を送達する可能性があることを意味する。注入力は、特に患者が高齢で又は器用さの問題を有する場合、使用者にとって高すぎる可能性がある。

ボタン／プランジャの伸長は大きすぎる可能性がある。それ故に、それは使用者が十分に伸びたボタンに届くのに不便であり得る。注入力及びボタン伸長の組み合わせは、挿入した針が動くにつれて苦痛を順次増大させる手の震え／振動を引き起こし得る。

自動注射器デバイスは、患者にとって注射療法の自己投与をより容易に行うことを目標とする。自己投与注射剤を用いて送達される現行療法は、糖尿病薬（インスリン及び新型ＧＬＰ−１の両型薬物）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝固薬等を含む。

自動注射器は、標準注射器からの非経口薬物送達にかかわるアクティビティに完全又は部分的に置き換わるデバイスである。これらのアクティビティは、保護シリンジキャップの取り外し、患者皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド及びデバイスの再使用の防止を含んでよい。これは手動デバイスの多くのデメリットを打開する。注入力／ボタン伸長、手の震え及び不十分な用量を送達する可能性は減少する。多くの手段、例えばトリガボタン又はその注射深度に達する針の動作によってトリガが行われ得る。幾つかのデバイスでは、流体を送達するためのエネルギーはばねによって供給される。

特許文献１は、引張ばねが解除されるとき、予め測定した量の流体医薬を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。引張ばねはそれが解除されるとき、貯蔵位置から展開位置までアンプル及び注射針を動かす。アンプルの内容物はその後ピストンをアンプルの内部の方へ押し進める引張ばねによって排出される。流体医薬が注射された後、引張ばねに蓄積されたねじれは解除され、そして注射針はその元の貯蔵位置に自動的に後退する。

特許文献２は、
−中空針を備えたシリンジ及びシリンジを密閉しそして薬剤を変位させるための栓を含むように配置された細長いハウジングで、シリンジがハウジングに対して摺動可能なように配置される、注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた遠位端及び近位端を有する細長いハウジング、
−起動時に、針をハウジングの内部でカバー位置からオリフィスを通して前進位置にそして近位端を越えて押すこと、並びに薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作することを可能にするばね手段、
−手動操作に先立って加圧状態でばね手段をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段を解除することができる起動手段：
を含んでなる、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器を開示する。

ＵＳ２００２／００９５１２０Ａ１ ＥＰ１０１５３９８５．６

ばね手段は、ハウジングの一端に、そして縦軸周囲に回転可能でしかし軸方向に固定された第１の歯車部材の他端に基礎を置くねじりばねである。第１の歯車部材は、回転時に第２の歯車部材を並進的に動かすように配置される。第２の歯車部材は回転を防止し、そしてそれを近位端の方へ押すために栓に繋がれる。第１の歯車部材は回転を防止するように手動操作に先立って起動手段と係合され、そして手動操作時に起動手段から係合解除される。ねじりばねが起動手段を操作することによって解除されるとき、第１の歯車部材は回転し始める。

本発明の目的は改良自動注射器を提供することである。

その目的は請求項１に記載の自動注射器によって実現される。

本発明の好ましい実施態様は従属請求の範囲によって与えられる。

本発明に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、
−中空針、及びシリンジを密閉しそして薬剤を変位させるための栓を備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジングで、シリンジがハウジングに対して摺動可能に配置される、遠位端、及び注射部位に対して適用することが意図されているオリフィスを備えた近位端を有する細長いハウジング、
−起動時に、針をハウジングの内側の被覆位置から前進位置にオリフィスを通ってそして近位端を越えて押すこと、及び薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作することを可能にするばね手段、
−手動操作に先立って加圧状態でばね手段をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段を解除することができる起動手段：
を含む。

本特許出願との関連で、近位なる用語は注射中患者の方に向いた方向を意味し、一方で遠位なる用語は患者から離れて向く反対方向を意味する。

本発明によれば、ばね手段は、ハウジングの一端に、そして縦軸周囲の回転可能でしかし軸方向に固定された第１の歯車部材の他端に基礎を置くねじりばねである。第１の歯車部材は、回転時に第２の歯車部材を並進的に動かすように配置される。第２の歯車部材は回転を防止し、そしてそれを近位端の方へ押すために栓に繋がれる。第１の歯車部材は回転を防止するように手動操作に先立って起動手段と係合され、そして手動操作時に起動手段から係合解除される。ねじりばねは好ましくは自動注射器の製作中に装着され又は巻かれる。ねじりばねが起動手段を操作することによって解除されるとき、第１の歯車部材は回転し始める。

単一ねじりばねは針を挿入するため及びシリンジを完全に空にするための両方に使用される。ねじりばね及び歯車の主要な利点は力が栓及びシリンジに滑らかにかけられることであり、一方で従来の圧縮ばねは自動注射器のガラスシリンジ又は他の部材を損なう可能性のあるむしろ急激な力の展開を呈する。

本発明によれば、起動手段はハウジングの遠位端に配置されそして近位方向において押圧されることにより操作可能なトリガボタンである。これは、それを掴みそしてそれらの親指又は他の手段によってトリガボタンを押す使用者による自動注射器の作動を可能にする。

１つの実施態様では、基本的に管状のニードルシュラウドはハウジング中のシリンジの周りに配置される。ニードルシュラウドは、ハウジングの内部にほとんど隠れたニードルシュラウドを備えた少なくとも後退位置と近位端から突出しその前進位置において中空針をカバーするニードルシュラウドを備えた前進位置の間で摺動可能である。ニードルシュラウドは前進位置に向いた第２のばね手段によって付勢され、そして第２の歯車部材が注射ストローク中十分に前進する直前に、第２の歯車部材によって係合されるクラッチ機構を通して、第１の歯車部材から伝わる回転運動により解除可能なロッキング部材によって後退位置でロックされる。それ故に、一度投薬が完了すると、第２のばね手段はニードルシュラウドを針の向こう側に戻す。これは針刺し損傷に対して同等の手動注射よりもデバイスを安全にする。

インタロック機構は起動手段をロックしそしてそれを不測の動作から防止するように配置され得る。インタロック機構はニードルシュラウドにカップリングされ得る。インタロック機構はニードルシュラウドを短い距離だけニードルシュラウドの後退位置からハウジングに押すことにより解除可能となり得る。このように、デバイスはニードルシュラウドが押し下げられるまで使用することができない。通常の使用では、これはデバイスを注射部位、即ち患者の皮膚に抗して押すことにより起こり得る。

トリガボタンは、ばね手段をロックし又はそれを加圧状態でロックするのを保つために、その回転を防止するように第１の歯車部材に供される少なくとも１つのドッグツースと係合可能なロッキングピンを有してよい。ドッグツースは第１の歯車部材において円周に配置されてよく、それで回転を止めそしてその結果トリガボタンを解除することによりいずれの時点でも注射を止めることを可能にする。トリガボタンは従って伸縮ばねより付勢され得る。

シュラウドロッキング手段は、ニードルシュラウドとねじりばねの周りに配置される外側後管間でバヨネットフィットの形状を有してよい。ニードルシュラウドは、例えばハウジング中にそれぞれのスロットを係合する少なくとも１つのスプラインにより相対回転を防止するようにハウジング中に案内される。外側後管はクラッチ機構にカップリングされ、その結果ねじりばねによって回転され得る。バヨネットフィットは外側後管とニードルシュラウド間に配置されるバヨネットピン及び対応のピントラックを含む。ピンはその後退位置にニードルシュラウドを保持するためにトラックショルダの後ろで保持され得る。ニードルシュラウドを解除するために、外側後管は小角度だけ回転し、それでバヨネットピンをトラックショルダから離れて（又は逆の場合も同じ）そしてピントラックの直線縦部分に向きを変えさせ、それで圧縮ばねは自動注射器が注射部位から取り除かれるとすぐニードルシュラウドを前進させ得る。

第２の歯車部材は雄親ねじを有するピストンロッドであってよい。ピストンロッドは、ピストンロッドをハウジングに取り付けられた軸に摺動可能に配置するように軸方向穴を有してよい。軸方向穴及び軸は、相対回転を防止するために対応する非円形プロファイル、例えば四角形状又は少なくとも１つのスプライン若しくはフラット形状を有してよい。軸は、例えばエンドキャップにより直接又は間接にハウジングに取り付けられる。しかしながら、軸はハウジングに対して回転に抗して固定される必要がある。

第１の歯車部材は、第２の歯車部材の雄親ねじと係合した親ナットであってよい。親ナットは、雌親ねじ又はピストンロッドの雄親ねじ中に案内されるピンを有してよい。好ましくは、親ナットは低摩擦接触を実現するために少なくとも１つのボールベアリングが装備されている。

１つの実施態様では、雄親ねじは可変のピッチを有してよい。それ故に針挿入及び薬剤の注射の速さと力は、使用者の利便性に、そしてねじりばねのトルクは、それが十分に荷重されているとき最高でそして注射ストロークの終わり近くで最低であるという事実に適合され得る。例えば、ねじ山のピッチは、患者に対してできるだけ少ない疼痛をもたらすように迅速な針挿入及び薬剤の相対的に低速の注射を確実にするために適合し得る。

インタロック機構は、後退位置からハウジングへのニードルシュラウドの並進に先立って、トリガボタンの並進を防止するように配置される外側後管上でフランジを含んでよい。バヨネットフィットのピントラックは、外側後管が回転するように、後退位置からハウジングへニードルシュラウドの並進時にバヨネットピンによって係合されるように配置されたカム表面を含んでよい。この回転はトリガボタンの並進を可能にするようにフランジを取り除く。ニードルシュラウドが後退位置から押し戻されることを可能にするために、トラックショルダの後ろのピントラックにわずかな間隙が備えられ得る。

好ましい実施態様では、シリンジはシリンジキャリア中に配置され、近位端においてシリンジキャリアによって支持される。そのフランジにおけるよりもむしろその近位端におけるシリンジの支持は、フランジが特にガラスシリンジ中ではより壊れやすいことから荷重を受けているシリンジを損傷することを回避する。シリンジキャリアはニードルシュラウド中で摺動可能に配置される。アバットメントはシリンジキャリアの最大前進位置を画成するニードルシュラウド中に供される。これは注射深度を画成すること、例えば皮下又は筋肉内注射を可能にする。

注射の終わりに向かってニードルシュラウドを解除するためのクラッチ機溝は、例えばその遠位端において、第２の歯車部材に配置された円周ショルダ、及び第１の歯車部材の遠位端に配置された少なくとも１つの弾力的クラッチフィンガ又はそれぞれの傾斜内面を備えた多くの弾力的クラッチフィンガを含んでよい。ショルダは、傾斜面を次第に押して、それにより前進するときクラッチフィンガを注射ストロークの終わりの近くで外側に曲げるように配置される。クラッチ機構は更に、ねじりばねの内部でクラッチフィンガの周りに配置され、そしてそれらの遠位端で外側後管に取り付けられた内側後管を含む。内側後管は外曲げクラッチフィンガを係合するために多くの内歯縦スプラインを有する。ショルダによって外に曲げる前に、第１の歯車部材、即ち親ナット及びそのクラッチフィンガは内側後管の縦スプラインを係合することなしにスピンする。クラッチフィンガが半径方向に外に屈曲するとき、それらは内側後管中で縦スプラインと係合する。それ故に第１の歯車部材の回転はバヨネットフィットへ前進し、それでバヨネットピンはトラックショルダから取り除かれそしてピントラックの直線縦部分に入り、このようにして注射部位から取り外されたときニードルシュラウドが前方へ摺動することを可能にする。クラッチフィンガは、縦スプラインとの画成係合を備えるために、外側に半径方向に突出するそれぞれの外歯を有してよい。

好ましい実施態様では、内歯縦スプラインはクラッチフィンガと係合されるとき限定トルク駆動を形成するように配置される。外側後管が回転し、そしてその結果としてバヨネットピンがピントラックの縦部分の側面に到った後でも、これは親ナットの連続的な回転を可能にし、その結果、栓はそれがシリンジ中で底に達するまで更に前に進み得て従ってデッドボリュームが回避される。これは特に有利であり、というのはカートリッジ又はシリンジが完全に空になるにつれて、それが用量精度向上及び高価な薬剤の損失を確実にするからである。対照的に、クラッチフィンガと縦スプライン間の純粋に前向きロッキング係合は、バヨネットピンがピントラックの縦部分の側面に到るとすぐに回転運動を引き止め得る。更に限定トルク係合は、クラッチフィンガが縦スプラインを「飛び」越すと、使用者に注射のもうすぐの終わりを知らせる音響的フィードバックを備えるように配置することができる。注射時間中、例えば１０秒間使用者は注射部位で圧力を保持するように求められる。

使用者が注射後に注射部位から自動注射器を取り外すと、ニードルシュラウドは圧縮ばねによってその前進位置へ針の向こうに押される。ロッキング機構はニードルシュラウドを前進位置にロックするように備えられてよく、それで針は再露出することができずに、新たに汚染された針による針刺し損傷が回避される。

ハウジングはシリンジを検査するために少なくとも１つの視界窓を有してよい。

自動注射器は、好ましくは皮下又は筋肉内注射のために、特に鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合糖質の１つを送達するために使用され得る。

本発明の更なる適用範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになるものである。しかしながら、当業者には当然のことながら、本発明の精神及び範囲内での種々の修正及び変更は、この詳細な説明から当業者に明らかになるものであることから、本発明の好ましい実施態様を示すと同時に、詳細な説明及び具体例がただ例証として与えられる。

本発明は本明細書に与えられる詳細な説明からより十分理解されるものとなり得て、そしてただ例証として与えられる添付図面はそれ故本発明に限定されるものではない：

使用前状態において遠位に配置されるニードルシュラウド及びトリガボタンを備えた自動注射器の縦断面である。 遠位方向に並進したニードルシュラウドを備えた自動注射器の縦断面である。 押し下げられたトリガボタンを備えた自動注射器の縦断面である。 使用前状態における透視詳細図である。 遠位方向に並進したニードルシュラウド及び解除されたトリガボタンインタロックを備えた透視詳細図である。 押し下げられたトリガボタンを備えた透視詳細図である。 クラッチ機構を図示する詳細縦断面である。 クラッチ機構の１つの実施態様の透視図である。 クラッチ機構の別の実施態様の透視図である。

対応する部材はすべての図で同じ参照記号を付けられている。

図１は、細長いハウジング２及び針９を保護するためのニードルシュラウド３を備えた自動注射器１の縦断面を示す。自動注射器１は使用前状態にある。注射を開始するためのトリガボタン４は自動注射器１の遠位端Ｄに配置される。トリガボタン４はニードルシュラウド３でインタロックされ、それ故ニードルシュラウド３が注射部位、例えば患者の皮膚にそれを置きそして圧力をかけることによりハウジング２に押し込まれるまで、それは押圧することができない。ニードルシュラウド３は、ハウジング２に対するニードルシュラウド３の相対的回転を防止するために、ハウジング２において対応の溝に係合される縦スプライン（図示されず）を有する。視界窓６は自動注射器１に保持されたシリンジを観察及び検査することを可能にする。

シリンジ７はシリンジキャリア８によって部分的に囲まれそして前端で支持される。中空針９は、患者の皮膚を穿孔しそしてシリンジ７内部に保存された液体薬剤Ｍを送達するために、シリンジ７の前端に取り付けられる。シリンジ７の遠位端近くには栓１０が薬剤Ｍを密閉し含有するように配置される。栓１０は、シリンジ７から薬剤Ｍを排出するためにピストンロッド１１によって前進され得る。シリンジキャリア８はニードルシュラウド３内部に摺動可能に配置される。ニードルシュラウド３は圧縮ばね１２によって自動注射器１の近位端Ｐの方へ付勢される。ニードルシュラウド３と外側後管１３間のバヨネットフィット（図４、５及び６参照）は、使用前に圧縮ばね１２のバイアスに対して後退位置においてニードルシュラウド３を保持するのに機能し、それ故患者が針９を保護するように配置されたゴムニードルシールド（示されず）を掴み取り除くことができる。バヨネットフィットは、外側後管１３中でカムトラック３３に係合されたニードルシュラウド３の外面に配置されるバヨネットピン３２を含む。

ねじりばね１４は外側後管１３の内部に配置され、そして一端はハウジング２の遠位端Ｄに取り付けられ、それでねじりばね１４からのトルクがハウジング２へ反応される。ねじりばね１４の他端は、ピストンロッド１１周りに回転可能に取り付けられる親ナット１５に繋がれる。ピストンロッド１１は親ナット１５と係合した雄親ねじ１６を有する。親ナット１５はこの係合のために少なくとも１つのボールベアリング１７が装備されている。それは代わりに少なくとも１つのピンを有し得る。図１に示される使用前状態において、親ナット１５はねじりばね１４によって付勢され、しかしトリガボタン４の縦方向バー３５に配置されたロッキングピン１８により回転が防止され、ロッキングピン１８は親ナット１５に配置されたドッグツース１９と係合される。使用前状態において、トリガボタン４は、ニードルシュラウド３の事前作動なしにトリガボタン４の作動を防止するように、ニードルシュラウド３でインタロックされる。トリガボタン４の縦方向バー３５は、外側後管１３に配置された止め具３６に衝合することにより近位方向Ｐに並進することが防止され、それ故にまた、トリガボタン４が押し下げられること並びにロッキングピン１８及びドッグツース１９が係合解除されることを防止する。トリガボタン４はハウジング２にスプラインされ、ねじりばね１４の荷重を静的に解除する。

内側後管２０は、ねじりばね１４の内部及びピストンロッド１１周り及び親ナット１５の一部に配置される。ピストンロッド１１はピストンロッド１１の軸方向穴に配置される軸２１に沿って案内される。軸方向穴及び軸２１はいずれも、ピストンロッド１１の回転を防止するために非円形プロファイル、例えば四角形状又は少なくとも１つのスプライン若しくはフラット形状を有する。その遠位端で軸２１は、相対回転を防止するようにハウジング２に取り付けられる。

使用前に図１の状況をもたらす使用者によって取り外される必要がある保護用ニードルシールド（示されず）が備えられ得る。この状況で、針９は、使用者を偶発針刺し損傷から守るようにニードルシュラウド３内で安全距離に戻る。

注射の準備をするために、使用者は注射部位で自動注射器１の近位端Ｐを押す。それ故ニードルシュラウド３は短距離を自動注射器１へと移動する。この状況は図２に示される。ニードルシュラウド３の並進中、ニードルシュラウド３の外面のバヨネットピン３２は、外側後管１３をニードルシュラウド３における更なる押し下げで回転させるカムトラック３３中のカム表面３７と接触する。この回転は止め具３６を外し、トリガボタン４の縦方向バーの回路をさえぎる。トリガボタン４はこれで注射サイクルを始動するように作動され得る。図４は、遠位方向Ｄにおいて自動注射器１へのニードルシュラウド３の並進前の状況を図示する。図５は、トリガボタン４の作動を可能にするように回転した外側後管１３及び止め具３６によるこの並進後の状況を示す。圧縮ばね１２は、ニードルシュラウド３の動きを妨害し、しかしそのばね度合及び予荷重が使用者に自然に感じられるほど十分低いように規定される。

図３は押し下げられたトリガボタン４を備えた自動注射器１を示す。縦方向バー３５は近位方向Ｐに動いて、それ故親ナット１５のドッグツース１９との係合から外へロッキングピン１８を動かす。それ故親ナット１５は解除され、そしてねじりばね１４からのトルクは親ナット１５を回転するようにさせる。親ナット１５はハウジング２中の背面２７に衝合することから、それは回転中ピストンロッド１１にかけられた荷重に因り遠位方向Ｄに動くことが防がれる。図６は関連詳細図を示す。

軸２１により回転することを防がれたピストンロッド１１は、親ナット１５及び親ねじ１６の係合に因り近位方向Ｐに押し進められる。前進ピストンロッド１１は、栓１０とシリンジ壁間の摩擦の力でそして薬剤Ｍの変位に対抗する中空針９の内部の薄い流体チャンネルに因り、シリンジ７を順次に前進させる栓１０を押す。前進シリンジ７はまた、自動注射器１の近位端Ｐを超えて針９を注射部位、例えば患者の皮膚に突出させる。シリンジ７はその近位端でそしてシリンジキャリア８のオリフィスによって支えられるので、シリンジキャリア８もまた、シリンジキャリア８がニードルシュラウド３中のアバットメント３５に衝合するまで、シリンジ７とともに前進する。この接触がニードルシュラウド３に対して注射深度を設定する。

シリンジキャリア８がニードルシュラウド３のアバットメント３５に到って後、シリンジ７は更に前進することが防がれる。親ナット１５が尚ピストンロッド１１を回転させそして押した状態で、栓１０は薬剤Ｍの摩擦及び水圧抵抗に耐えてそしてシリンジ７の内部に進みそれにより薬剤Ｍを変位させ、そして中空針９の流体チャンネルを通してそれを患者の皮膚に又は皮膚を通して送達する。

栓１０がシリンジ７中で底に達する直前に、親ねじ１５の後ろでピストンロッド１１の遠位端上のショルダ２８は、親ナット１５の遠位端上のクラッチフィンガ２９へ押し込まれ、それによりクラッチフィンガ２９を半径方向に外側に曲げる（図７参照）。各クラッチフィンガ２９は、内側後管２０の近位端に供されるそれぞれの内歯縦スプライン３１とこれで係合する外歯３０を有し、内側後管２０が親ナット１５に沿って回転するようにさせる。スプライン３１は図８におけるラチェット式に配置される。

図９は丸型フィンガ歯３０を備えた別の実施態様を示す。両実施態様（図８及び９参照）において、クラッチ機構は、図４、５及び６に図示されるバヨネットフィットを解除すべく外側後管１３を一部回転させるために、縦スプライン３１でクラッチフィンガ２９が十分なトルクを発生させるように配置される。しかしながら、歯３１の形態は、親ナット１５がスプライン３１を飛び越すクラッチフィンガ２９で回転し、そして注射がほとんど完了していることを示すガタガタ音を立て続けられるように、スプライン３１に伝えることができる最大トルクを制限する。内側後管２０は自動注射器１の遠位端Ｄの近くにおいて外側後管１３と繋がれる。このように外側後管１３もまた回転される。外側後管１３は、ねじりばね１４を基礎に置くためにハウジング２へねじりばね１４の遠位端が通り抜けることができるように円周スロット（図示されず）を有する。円周スロットは、バヨネットフィットを係合解除するために外側後管１３の部分回転ができるように十分長い必要がある。

外側後管１３がクラッチ機構によって回転する前に、ニードルシュラウド３のピン３２と外側後管１３のピントラック３３間のバヨネットフィットは尚、トラックショルダ３４の後ろにピン３２を備えた図６中のような状態にあり、それでニードルシュラウド３は、尚押し下げられたニードルシュラウド３が解除された場合、圧縮ばね１２のバイアスに抗した位置に保持され得る。トラックショルダ３４の後ろのわずかな軸方向間隙は、ニードルシュラウド３が、上記のようにボタン４とニードルシュラウド３間のインタロックを係合解除するのに十分遠位方向Ｄに押されることを可能にする。

クラッチフィンガ２９が内歯縦スプライン３１と係合するとき、外側後管１３はトラックショルダ３４を取り除くピン３２によりバヨネットフィットを係合解除するために回転し、それでニードルシュラウド３は圧縮ばね１２によって前方へ押され得る。この時点で使用者は、短時間の間、例えば１０秒間注射部位において自動注射器１で圧力を保つように求められる。この時間中、栓１０がシリンジ７の近位端において底に達してそれによりシリンジ７から残りの薬剤Ｍを実質的に完全に変位させるまで、親ナット１５は尚回転しそしてピストンロッド１１及び栓１０を前進させている。

使用者が注射部位から自動注射器１を取り除くと、ニードルシュラウド３は圧縮ばね１２によって近位方向Ｐにおいて針９の向こう側に押される。一方向鉤(barb)又は当業者に公知の他のものなど、ロッキング機構は、針の再露出を防止するために、ニードルシュラウド３をこの前方位置にロックするように備えられ得る。

自動注射器１は、好ましくは鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合糖質の１つを送達するために使用され得る。

参照番号
１ 自動注射器
２ ハウジング
３ ニードルシュラウド
４ トリガボタン、起動手段
６ 視界窓
７ シリンジ、薬剤容器
８ シリンジキャリア
９ 中空針
１０ 栓
１１ ピストンロッド、第２の歯車部材
１２ 圧縮ばね、第２のばね手段
１３ 外側後管
１４ ねじりばね、ばね手段
１５ 親ナット、第１の歯車部材
１６ 親ねじ
１７ ボールベアリング
１８ ロッキングピン
１９ ドッグツース
２０ 内側後管
２１ 軸
２７ 背面
２８ ショルダ
２９ クラッチフィンガ
３０ 外歯
３１ 内歯縦スプライン
３２ バヨネットピン
３３ ピントラック
３４ トラックショルダ
３５ 縦方向バー
３６ 止め具
３７ カム面
Ｄ 遠位方向、遠位端
Ｍ 薬剤
Ｐ 近位方向、近位端

Claims (14)

1. −中空針（９）、及びシリンジ（７）を密閉しそして薬剤（Ｍ）を変位させるための栓（１０）を備えたシリンジ（７）を含むように配置された細長いハウジング（２）（細長いハウジング（２）は、遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用することが意図されているオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここでシリンジ（７）がハウジング（２）に対して摺動可能に配置される）；
   −起動時に、
   針（９）をハウジング（２）の内側の被覆位置から前進位置にオリフィスを通ってそして近位端（Ｐ）を越えて押すこと、及び
   薬剤（Ｍ）の用量を供給するためにシリンジ（７）を操作すること、
   を可能にするばね手段（１４）；
   −手動操作に先立って加圧状態でばね手段（１４）をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段（１４）を解除することができる起動手段（４）；を含んでなり、
   ここで、ばね手段（１４）は、ハウジング（２）の一端に、そして縦軸周囲に回転可能で、しかし軸方向に固定された第１の歯車部材（１５）の他端に基礎を置くねじりばね（１４）であり、第１の歯車部材（１５）は、回転時に、第２の歯車部材（１１）を並進的に動かすように配置され、第２の歯車部材（１１）はハウジングに対して回転することが防止され、そして栓（１０）を近位端（Ｐ）の方へ押すためにそれにカップリングされ、第１の歯車部材（１５）は回転を防止するように手動操作に先立って起動手段（４）と係合され、そして手動操作時に起動手段（４）から係合解除される、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって、
   起動手段（４）は、ハウジング（２）の遠位端（Ｄ）に配置され、そして近位方向（Ｐ）に押圧されることによって操作可能であるトリガボタン（４）であることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
2. 本質的に管状のニードルシュラウド（３）はハウジング（２）中でシリンジ（７）の周りに配置されニードルシュラウド（３）は、ハウジング（２）の内部にほとんど隠れたニードルシュラウド（３）の状態の少なくとも後退位置と近位端（Ｐ）から突出しその前進位置において中空針（９）をカバーするニードルシュラウド（３）の状態の前進位置の間で摺動可能であり、ここで、ニードルシュラウド（３）は第２のばね手段（１２）によって前進位置の方へ付勢され、そして第２の歯車部材（１１）が注射ストローク中十分に前進する直前に第２の歯車部材（１１）によって係合されるクラッチ機構を通して第１の歯車部材（１５）から伝動される回転運動により解除可能であるロッキング部材によって、後退位置でロックされることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
3. インタロック機構は起動手段（４）をロックして、それを手動操作から防止するように配置され、ここで、インタロック機構はニードルシュラウド（３）にカップリングされ、インタロック機構は、ニードルシュラウド（３）の後退位置から短い距離だけニードルシュラウド（３）をハウジング（２）内に押すことにより解除可能であることを特徴とする、請求項２に記載の自動注射器（１）。
4. トリガボタン（４）は、ばね手段（１４）をその加圧状態でロックするために、その回転を防止するように第１の歯車部材（１５）に設けられる少なくとも１つのドッグツース（１９）と係合可能なロッキングピン（１８）を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
5. ロッキング手段は、ニードルシュラウド（３）とねじりばね（１４）の周りに配置される外側後管（１３）の間のバヨネットフィットの形状を有し、ここで、ニードルシュラウド（３）は相対回転を防止するようにハウジング（２）中に案内され、そして外側後管（１３）はクラッチ機構にカップリングされ、バヨネットフィットは、外側後管（１３）又はニードルシュラウド（３）の１つに配置されるバヨネットピン（３２）、及び外側後管（１３）又はニードルシュラウド（３）の他の１つに配置されるピントラック（３３）を含むことを特徴とする、請求項２〜４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
6. 第２の歯車部材（１１）は雄親ねじ（１６）を有するピストンロッド（１１）であり、ピストンロッド（１１）はハウジング（２）に取り付けられた軸（２１）にピストンロッド（１１）を摺動可能に配置するための軸方向穴を有し、軸方向穴及び軸（２１）は対応する非円形プロファイルを有し、ここで、第１の歯車部材（１５）は雄親ねじ（１６）と係合した親ナット（１５）であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
7. 雄親ねじ（１６）は可変のピッチを有することを特徴とする、請求項６に記載の自動注射器（１）。
8. インタロック機構は、ニードルシュラウド（３）が後退位置からハウジング（２）内へ押し込まれる前に、トリガボタン（４）の並進を防止するように配置される外側後管（１３）上の止め具（３６）を含み、ここで、バヨネットフィットのピントラック（３３）は、トリガボタン（４）の並進を可能にするために外側後管（１３）が回転しそれによってフランジを取り除くような形で、後退位置からハウジング（２）内へのニードルシュラウド（３）の並進運動に基づいてバヨネットピン（３２）によって係合されるように配置されたカム面（３７）を含むことを特徴とする、請求項５〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
9. シリンジ（７）はシリンジキャリア（８）中に配置されそして近位端においてシリンジキャリア（８）によって支持され、ここで、シリンジキャリア（８）はニードルシュラウド（３）中で摺動可能に配置され、そしてアバットメントはシリンジキャリア（８）の最大前方位置を画成するニードルシュラウド中（３）に供されることを特徴とする、請求項２〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
10. クラッチ機溝は第２の歯車部材（１１）に配置された円周ショルダ（２８）、及び第１の歯車部材（１５）の遠位端に配置されたそれぞれの傾斜内面を備えた少なくとも１つの弾力的クラッチフィンガ（２９）を含み、ショルダ（２８）は傾斜面に抗して次第に押圧し、それにより注射ストロークの終わり近くでクラッチフィンガ（２９）を外側に曲げるように配置され、ここで、クラッチ機構はねじりばね（１４）の内側でクラッチフィンガ（２９）の周りに配置され、そしてそれらの遠位端で外側後管（１３）に取り付けられる内側後管（１４）を更に含み、内側後管（１４）は外曲げクラッチフィンガ（２９）と係合するための多くの内歯縦スプライン（３１）を有することを特徴とする、請求項２〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
11. 内歯縦スプライン（３１）は、クラッチフィンガ（２９）と係合したときラチェットを形成するように配置されることを特徴とする、請求項１０に記載の自動注射器（１）。
12. ロッキング機構はその前進位置にニードルシュラウド（３）をロックするように設けられることを特徴とする、請求項２〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
13. シリンジ（７）を検査するために少なくとも１つの視界窓（６）がハウジング（２）に設けられることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
14. 親ナット（１５）は、雄親ねじ（１６）と係合するための少なくとも１つのピン又はボールベアリング（１７）を備えることを特徴とする、請求項６〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。

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