JP2008528144A - 用量フィードバック機構を備える注入器具 - Google Patents

Abstract

注入器具は用量送達機構を備え、用量送達機構は、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号、例えば聴覚及び／又は触覚フィードバック信号を、設定用量が少なくともほぼ完全に注入されたときに供給するように適合させる。注入器具の第１及び第２部品は互いに対して相対回転移動を行なうように適合させる。この相対回転移動によって注入器具の少なくとも２つの部品が当接する、又は係合し、この当接又は係合によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。先行技術による軸方向の解決法と比較すると、非常に明確かつ正確なフィードバックが供給される、というのは、フィードバック信号の生成が相対回転移動によって始まるからである。フィードバック信号は、少なくとも一つの部品の回転速度の変化によって、例えばネジ切り部のピッチを変えることにより、又は回転していない部品と回転している部品とを嵌合させて、回転していない部品を回転させ始めることにより生成することができる。別の構成として、張力を発生させ、解放することにより生成することもできる。注入器具はインスリンの注入に適する。

Description

発明の分野
本発明は、薬液を哺乳動物に、好適にはヒトに、好ましくは皮下注射により投与する装置に関する。詳細には、本発明は、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号をユーザに供給して、設定用量が注入器具によって注入されたことを通知する機能を備える注入器具に関する。

発明の背景
本開示では、インスリン注入による糖尿病治療を主として参照する。しかしながら、このインスリン注入は本発明の使用に関する単なる例示に過ぎない。従って、本発明は、他のいずれかの適切な種類の薬剤、例えば成長ホルモンの注入に使用することができる。
注入器具、例えば注射ペンの形態の注入器具は、ユーザ自身で頻繁に注入を行なう必要のあるユーザ、例えばインスリン依存型糖尿病に罹患している、又は成長ホルモン治療を必要とする人のために主として作製される。多数の条件がこのような注入器具に設定される。用量の設定は容易かつ明確である必要があり、更に設定用量の読み取りが容易である必要がある。更に、間違った用量設定を最小の煩雑さで取り消す、又は変更することが可能になることが必要である。最終的には、用量が注入されると、用量設定機構はゼロに戻る必要がある。この構成は非常に重要である、というのは、確実に設定用量が実際に注入されるので、ユーザは、どの位の用量が注入されるかを追跡し続けることができるからである。

多くの注入器具は、ナットと連動するネジ切りピストンロッドによって作動し、ナット及びピストンは互いに対して回転することができる。用量設定は、ナットを、注入中のナットの戻り先のストップから離れるように回転させることにより行われ、ナットを戻す操作は、ピストンロッドを手動で、又はバネのような機械的付勢機構を利用してナット部材がストップに当接するまで順方向に押すことにより行なわれる。他の注入器具では、複数の要素の内の一方の要素、すなわちナット又はピストンロッドが回転することができないようにするとともに、他方の要素が、設定用量によって変わる設定角度だけ回転することができるようにし、これによって、ピストンロッドが順方向に回転してナット部材を或る距離だけ通過する。
先行技術によるこのような注入器具では、用量は普通、用量設定部材を回転させることにより設定され、設定用量は注入ボタンを押すことにより注入される。細長のペン型注射器では、用量設定部材及び注入ボタンは普通、単一部材を構成する。注入ボタンを押すと、設定用量の薬剤が排出される。しかしながら、排出される薬剤の量は、注入ボタンが限界まで押された場合にのみ設定用量に等しくなって、用量設定部材がゼロに戻るようになる。従って、確実に正しい用量が実際に注入されるように、ユーザは用量設定部材の位置を注入中に目視確認する必要がある。この構成は、注入が、注入中の目視確認が非常に難しい、又は不可能である体内部分に対して行なわれる場合があるので不利である。更に、ユーザが眼に不具合を有する場合、体内のどの部分に注入が行なわれるかに関係なく、ユーザが用量設定部材を注入中に、又は注入後に目視確認することが難しい。糖尿病に罹患している人が眼に不具合を有するのはめずらしいことではないので、この目視確認は重大な事態を招き得る。

従って、フィードバック信号をユーザに供給して設定用量が注入されたことを通知することが望ましく、この場合、フィードバック信号は、設定用量が注入されるかどうかをユーザが目視確認する必要性を排除する種類の信号である。
先行技術による幾つかの注入器具は、ユーザに用量が注入されることを、可聴「クリック音」を注入される用量単位ごとに鳴らすことにより知らせる機構を有する。しかしながら、このようなクリック音は注入期間全体に渡って鳴るので、これらのクリック音がフィードバック信号となって、設定用量が注入されたことを通知するということができず、従って上に示した問題はこれらの注入器具によっては解決されない。先行技術によるこのタイプの注入器具については、例えば特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に記載されている。

特許文献４には、上述の問題を解決する注入器具が開示されている。上述のように、特許文献４は、用量設定装置を有する注入器具を開示している。用量は用量設定部材を回転させることにより設定される。用量の設定とは別に、回転操作によって注入ボタンを、当該ボタンが注入器具のハウジングに当接する位置から、ボタンがハウジングから突出する位置に移動させる。次に、設定用量が、注入ボタンをハウジングに当接する位置に押し戻すことにより投与される。一の実施形態では、注入ボタンがハウジングに到達するとロックが作動し、ロックが作動することにより可聴クリック音が鳴って、注入ボタンがハウジングに当接しているので、設定用量が投与されたことを通知する。ロックが作動する最後の段階を含む注入の間、注入ボタンは直線的に移動する。注入ボタンが最後の或る用量の薬剤が注入される間に移動する直線距離は非常に短い。従って、ロックによって鳴る可聴クリック音から、設定用量が投与されたかどうかを、投与された時点を正確に判断することが難しくなる。
特許文献５には、上述の問題を解決する別の注入器具が開示されている。特許文献５は上部セクションを有する注入器具を開示しており、上部セクションには、当該上部セクションから垂直に分岐する弾性脚が設けられる。弾性脚の外側表面は隆起部を有し、この隆起部は用量設定ノブの内側の出っ張りに収まる。用量設定ノブは細長セクションを有し、この細長セクションを円筒状スリーブに圧入し、用量設定ノブを注入の最後にスリーブに押し込んだときにスリーブの上部が複数の弾性脚の一つの脚の端部に接触して隆起部が出っ張りから外れてパチンという雑音が出るようになる。特許文献４に記載される注入器具の場合と同じように、用量設定ノブは注入の間に、更には弾性脚が出っ張りから外れてパチンという雑音が出るときの注入の最後の段階の間に直線的に移動する。従って、この場合にも上に説明した不具合が生じる。
米国特許第４５９２７４５号 欧州特許第０６８８５７１号 米国特許出願公開第２００４／０２１０１９９号 国際公開第９８／５７６８８号 欧州特許第０５９４３５７号

発明の要旨
従って、本発明の目的は、正確に、かつ視覚によらない方法でユーザに設定用量が注入された時点を通知する機能を備える注入器具を提供することにある。
本発明の別の目的は、視覚によらない方法でユーザに設定用量が注入された時点を通知し、この通知をユーザに対して、ユーザが非常に明確に認識することができるように行なう機能を備える注入器具を提供することにある。
本発明の更に別の目的は注入器具用の用量送達機構を提供することにあり、用量送達機構は正確に、かつ視覚によらない方法でユーザに設定用量が注入された時点を通知する機能を備える。

本発明によれば、上記目的及び他の目的は注入器具を提供することにより達成され、注入器具は、
−ハウジングと、
−注入予定の所望の用量を設定するように作動する用量設定部材と、
−ピストンと連動して設定用量をアンプルから注入するように適合させたピストンロッドと、
−ピストンロッドを作動させて設定用量が注入されるように適合させた用量送達機構と、を備え、用量送達機構は更に、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号をユーザに、設定用量の注入の最後に供給するように適合させ、
注入器具の第１及び第２部品は、用量を注入している間に互いに対して相対回転移動を行なうように適合させ、かつ前記相対回転移動によって注入器具の少なくとも２つの部品が当接する、又は係合し、前記当接又は係合によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。
本発明の注入器具は、注入を自分で頻繁に行なう必要のある人、例えばインスリン依存型糖尿病に罹患している、又は成長ホルモンによる治療を必要とする人が使用するのに非常に適している。従って、用量設定部材によって設定されている所望の用量は、問題となっている人が当該特定時点で注入する必要のある特定薬剤の用量である。所望の用量は、人が注入を行なうたびに注入する必要のある一定用量とすることができる、又は変化する量、例えば１日の時間によって変わる量、及び／又は用量を設定する前に測定する、又は選択することができる一つ以上のパラメータ（例えば、血糖（ＢＧ）濃度、食事の内容など）によって変わる量とすることができる。

ピストンロッドは、ピストンをアンプルに押し込むことにより、設定用量が注入されるように適合させることが好ましい。この構成は、種々の方法により実現することができ、かつこの技術分野では公知であり、詳細に説明されている。
用量送達機構は、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号をユーザに、設定用量の注入の最後にのみ供給するように適合させる。従って、フィードバック信号は、設定用量が注入された時点で、例えば最後の単位の薬剤が注入された時点で、又は直後の時点で正確に生成することができる。別の構成として、フィードバック信号は、用量の全てが注入される前に、例えば注入する必要がある数単位の薬剤が残っていて、残りの単位の薬剤がフィードバック信号をユーザが感知する間に注入される時点で生成することができる。従って、ユーザがフィードバック信号を感知すると、設定用量が注入されてしまうことになり、従ってユーザは、用量が全て注入されてしまった後に生成されるフィードバック信号と、用量が全て注入されてしまう直前に生成されるフィードバック信号との違いを判別することができないことになる。いずれにしても、ユーザはフィードバック信号の感知を、設定用量が注入された通知として見なすことができ、従ってユーザはこの通知に応じた処置を、例えば注入ボタンに手動で加えている圧力を解除することにより行なうことができる。

視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が設定用量の注入の最後にしか供給されないので、ユーザは、フィードバック信号を受信したときに、設定用量が全て注入されたことをはっきりと認識することになる。この構成は、注入される注入単位のたびにクリック音が発生する構成の先行技術よりも有利である。この場合、ユーザは発生するクリック音の回数をカウントし、この回数を設定投与単位数と比較して、設定用量が全て注入された時点を正確に判別する必要がある。
注入器具の第１部品及び第２部品は、用量の注入の間に互いに対して相対回転移動を行なうように適合させる。これらの部品は、例えばハウジング及びピストンロッドとすることができる、又は注入器具の個別部材及び他のいずれかの部品、例えばハウジング及び／又はピストンロッドとすることができ、個別部材を設ける唯一の目的は、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号を生成することにある。注入器具の３つ以上の部品は用量を注入している間に相互回転移動を行なうことができる。更に、相対回転移動は用量を注入している全期間に渡って行なうことができる、又は注入の或る段階の間にのみ行なうことができる。従って、相対回転移動は、上に定義したように設定用量の注入の最後に開始させる、又は停止させることができ、この場合、この開始又は停止によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成されるので有利である。

相対回転移動によって、注入器具の少なくとも２つの部品が当接する、又は係合し、この当接又は係合によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。当接する、又は係合するこれらの部品の一方又は両方は第１及び／又は第２部品とすることができる、すなわち相対回転移動を行なう部品とすることができる。別の構成として、当接する、又は係合するこれらの部品の一方又は両方は注入器具の他の部品とすることができる。これについては以下に更に詳細に説明する。
相対回転移動によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号の生成が開始されることから、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号を生成する移動が確実に、フィードバック信号が一つ以上の部品の直線移動によって生成される構成の注入器具の該当する移動よりもずっと長くなる。これにより、生成信号はずっと正確かつ明確になり、従って極めて正確なフィードバック信号が供給されることになる。この構成は非常に有利である、というのは、この構成によって、人は期待用量及び所望用量が実際に注入されたことを確認することがずっと容易になるからである。

視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は聴覚信号及び／又は触覚信号を含むことができる。この場合、注入器具を使用する人は、設定用量が注入されたことを聴覚により確認する、及び／又は感じ取ることができる。別の構成として、又は追加される形で、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は、視覚以外の他の感知手段によって感知することができる他のいずれかの適切な種類の信号を含むことができる。更に、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号に続いて視覚信号を供給することができる、例えばスケールドラムが「ゼロ」を示す、ランプ又はダイオードが、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号の生成と同時にオン又はオフする、或いは明滅し始める。これによって、ユーザは、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号の他に、この視覚フィードバック信号を使用して、設定用量が実際に全て注入されたことを更に確認することができる。
本発明の一の実施形態では、当接又は係合は、用量送達機構の少なくとも一つの部品の回転速度の変化によって生じる。この構成は、例えば個別部材が、設定用量の注入の最後に回転し始めて、通常、この部材が設定用量の最後の数単位を注入している間に回転することができるようにすることにより実現する。この個別部材が回転すると今度は、ユーザに対する視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。従って、この場合、この部材の、例えばハウジングに対する相対的な回転速度はゼロから所定速度まで変化し、この変化によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が、例えば個別部材の上の突起部品がハウジングの内側部品又はピストンロッドの外側部品の抵抗を受けながら移動することにより生成されるクリック音として生成される。

別の構成として、又は追加される形で、回転速度の変化によって触覚フィードバック信号を生成することができる。例えば、回転移動自体を感じ取ることができるので、ユーザは回転速度の大きな変化（減少又は増加）を感知することができる。
一の実施形態では、注入器具は更に、ピストンロッドを作動させ、かつ用量送達機構の一つの部品と嵌合するように適合させたネジ切り部を有するラチェットを備え、この場合、回転速度の変化はラチェットのネジ切り部のピッチの変化によって生じ、ピッチの前記変化によって今度は、用量送達機構の前記部品の並進速度の変化が生じ、並進速度の前記変化によって注入器具の少なくとも２つの部品が当接して、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。

この実施形態では、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は触覚フィードバック信号を含むことが好ましい。従って、用量送達機構の内、ラチェットのネジ切り部と嵌合するように適合させた部品は用量を注入している間はユーザに直接接触する、又は間接的に接触することが好ましい。従って、前記部品は、ユーザが注入中に押す注入ボタンの一部分を構成することができる、又は注入ボタンに作動可能に接続することができる。これにより、ユーザは並進速度の変化を感知することができることになる。
ピッチは注入の主要段階の間に使用される所定の値からゼロにまで変化させることができる、すなわちネジ切り部は単に、設定用量の注入の最後に対応する位置で終了する。この場合、ユーザは、ラチェット／薬剤供給部品が、ネジ切り部が終了する位置に達するまで、注入中に或る種の「軸方向抵抗」を感じることになる。次に、当該部品が回転を停止し、回転を停止する代わりに、ラチェット／薬剤供給部品がネジ切り部のピッチに従ってネジ切り部を進んでいる間にも行なわれる並進（軸方向）移動の速度を上昇させることになる。ユーザは並進速度のこの上昇を感知することができることになる。更に、並進移動は最終的に、例えば用量送達機構の部品が停止部材に当接することによって停止することが好ましい。この停止もユーザが非常に明確に感知することになるので、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成され、当該停止によって更に音を生成することができ、この場合、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は触覚信号だけでなく聴覚信号を含む。この実施形態では、当接することになる注入器具の２つの部品はスケールドラム、及びハウジングの一つの部品とすると有利であり、スケールドラムはネジ切り部によって決定される回転移動及び軸方向移動を行なう。別の構成として、２つの部品は用量ノブ及びハウジングの近位部品とすることができ、用量ノブは軸方向移動を行ない、軸方向移動は上に説明したスケールドラムの移動の軸方向成分に従って行なわれる。

別の構成として、ピッチは一つの非ゼロ値から別の値に増加する、又は減少する。この構成は、新規の用量を設定する必要があるときに、嵌合部品が容易に元の位置に移動してネジ切り部と嵌合するという利点がある。
別の実施形態では、用量送達機構は第１薬剤投与部品及び第２薬剤投与部品を含み、第１薬剤投与部品は用量の注入の間にハウジングに対して相対的に回転するように適合させ、かつ第１薬剤投与部品は、第２薬剤投与部品と設定用量の注入の最後に第２薬剤投与部品と嵌合することにより、第２薬剤投与部品を第１薬剤投与部品と一緒に回転させる手段を含み、この場合、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は、第２薬剤投与部品が結果として回転移動することによって生成される。

この実施形態では、第２薬剤投与部品の回転移動は設定用量の注入の最後にゼロから非ゼロ値に増加する。第２薬剤投与部品には歯、突起、フレキシブルアーム、又は類似の手段を設けることができ、歯、突起、フレキシブルアーム、又は類似の手段は、第２薬剤投与部品が回転している間に器具の別の部分の抵抗を受けながら移動して、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号を少なくとも部分的に構成する音を生成するように適合させる。
第２薬剤投与部品は第１薬剤投与部品とハウジングとの間に位置する。第２薬剤投与部品に上述のように歯、突起、フレキシブルアーム、又は類似の手段を設ける場合、これらの部品は、第２薬剤投与部品が第１薬剤投与部品とともに回転するときにハウジングの一部分の抵抗を受けながら移動させることができるので有利である。

別の構成として、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は、相対回転移動を行なう用量送達機構の２つの部品が当接する結果として生成することができる。フィードバック信号は、例えば注入器具の一つの部品に既に生じている張力を解放することにより得られ、張力の解放は２つの部品が当接することにより生じる。
張力発生部品は、個別バネ部材、又は相対回転移動を行なう第１部品及び第２部品の内の少なくとも一つの部品の少なくとも一つの弾性部分のようなバネ手段を含むことができる。バネ手段が、部品（群）の少なくとも一つの弾性部分の形態である場合、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は次のようにして生成することができる。まず、弾性部分（群）を曲げて張力発生位置に位置させる。後の時点で、例えば弾性部分（群）を張力発生位置に保持する部品から遠ざかるように弾性部分（群）を回転させることにより、この張力を解放する。これにより、弾性部分（群）は解放位置（複数の解放位置）に戻り、この移動によってクリック音、すなわち視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。弾性部分（群）はバネアーム（群）の形態とすることができ、この場合、音は、張力発生状態のバネアーム（群）を突然解放することにより空気が移動することにより生成することができる。別の構成として、移動部品と解放機構とが当接することにより、弾性部分（群）の張力を解放することができる。

張力は用量設定中に、例えばバネ部材を緊張状態にする、又は弾性部分を上述のように張力発生位置に移動させることにより発生させることができる。この動作は、用量送達機構をバネ部材に接続して、例えばバネが、用量設定部材が回転すると緊張状態になるようにする、又は弾性部分を取り付けた部品が用量設定部材と一緒に回転して弾性部品が張力発生位置に移動するようにすることにより行なうことができる。
別の構成として、張力は用量の注入の間に発生させることができる。この動作は、上に説明した方法と非常に類似する方法により行なうことができる。しかしながら、この場合、張力発生部品は用量送達機構に作動可能に接続する必要がある。

用量送達機構は、例えばユーザが注入中に手動で押す必要がある注入ボタンを使用して手動で操作することができるように適合させることができる。
別の構成として、用量送達機構は、例えば少なくとも一つのバネを含む機械的付勢機構を使用して操作することができるように適合させることができる。機械的付勢機構はこの場合、用量の設定中に付勢することができる。注入が次に行なわれる場合、この動作は、機械的付勢機構に既に発生している張力を解放することにより行なわれ、保存エネルギーによって設定用量を注入することになる。この種類の注入器具では、設定用量を注入するためにユーザが力を加える必要が無い。

次に、本発明について添付の図を参照しながら更に詳細に説明する。
これらの図は、分かり易くするために模式的に描かれ、かつ簡易化されており、これらの図は本発明の理解に不可欠な詳細のみを示し、他の詳細を省略している。図の表示全体を通じて、同じ参照番号は同じ、又は該当する構成要素を指すために使用される。

図面の詳細な説明
以下の記述において、「上」及び「下」、「左」及び「右」、「水平」及び「垂直」、「時計まわり」及び「半時計まわり」等の表現、又は同様の相対的表現が使用される場合、これらの用語は添付の図を指しているのに過ぎず、実際の使用状況を指しているのではない。提示するこれらの図は模式図であるので、異なる構造の構成だけでなく、これらの構造の相対寸法は例示のためにのみ使用されるものである。このような意味から、便宜上、添付の図における「遠位端」という用語は、注入針を搭載する注入器具の端部を指すために使用され、「近位端」という用語は、注入針から遠ざかる方向に向いた反対側の端部を指すために使用される。
図１は、本発明の第１の実施形態による注入器具１の断面を示している。注入器具の遠位端では、注入器具１にピストン２が設けられ、ピストンは、注入針（図示せず）をピストンに取り付けることができるように適合させる。注入器具の近位端では、注入器具１は用量設定兼注入ボタン３を備える。用量設定の間、用量設定兼注入ボタン３を回転させる。これにより、用量設定兼注入ボタン３がハウジング４から離れるように図１に示す位置にまで移動する。注入の間、ユーザは用量設定兼注入ボタン３を押すことにより、ボタンをハウジング４に戻るように移動させる。この移動によって、設定用量が注入器具１から注入される。用量設定兼注入ボタン３の内部にはクリック部品５が配置され、クリック部品には一連の歯６が設けられ、これらの歯は、ラチェット８上に位置する該当する歯７と噛み合うように適合させる。注入の間、ラチェット８はハウジング４に対して回転するが、クリック部品５は回転しない。

図２は、図１の注入器具１の断面を示している。しかしながら、図２では、用量が丁度注入されたところである、すなわち用量設定兼注入ボタン３がハウジング４の内部の位置にまで押し込まれている。これによって、クリック部品５上の一連の歯６はラチェット８上の歯７と噛み合う。ラチェット８は注入の間に回転するので、この回転によってクリック部品５がラチェット８と一緒に回転する。この回転移動によって、クリック部品５は、図３を参照しながら以下に更に説明するように音を発生することになる。クリック部品５は設定用量の内の最後の数単位の薬剤の注入が行なわれる間にしか回転しないので、発生音によって、設定用量がほとんど注入されたことを通知することができる。これによって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。
図３は、図１及び２の注入器具１に挿入されるように適合させたクリック部品５の透視図を示している。クリック部品５の内、一連の歯６の反対側に位置する部分には、２つの弾性部品９が設けられる。弾性部品９は、部品９を構成する材料の厚さが、クリック部品５の残りの部分を構成する材料の厚さよりも薄いので弾性を示す。クリック部品５が上に説明したように回転すると、弾性部品９はハウジング４の内側部分の抵抗を受けながら移動するので、弾性部品９は交互に引っ張り状態と解放状態になる。弾性部品９が解放されるたびに、弾性部品がクリック音を発生するので、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される。

図４は、本発明の第２の実施形態による注入器具のハウジングの内部に挿入されるように適合させたネジ切り内側部品１０を示している。ネジ切り部の主要部分１１は一定のピッチを有する。しかしながら、ネジ切り部の下方部分１２では、ピッチが急激に短くなる。この様子は軸方向エッジ１３の形として観察することができる。これによって、ネジ切り部１１，１２と嵌合する部分は、嵌合部分がネジ切り部の下方部分１２に達する、すなわち嵌合部分が軸方向エッジ１３に達すると、内側部品１０に対して軸方向に沿って急激に移動することになる。この急激な移動をユーザが感じ取ることができ、この移動が停止するときの次の急激な停止をユーザは少しも感じることがないが、これについては以下に説明する。更に、軸方向エッジ１３がネジ切り部１２の端部の方に位置することにより、感じ取られる急激な移動が設定用量の注入の最後を確実に通知するように作用することができる。これによって、視覚以外（触覚）のフィードバックによるフィードバック信号が、ネジ切り部１１，１２のピッチが変化する結果として供給される。
図５は、図４のネジ切り内側部品１０の周りに配置されるように適合させた外側部品１４の上面図を示している。外側部品１４には２つの突起部１５が設けられ、これらの突起部の各々は、内側部品１０のネジ切り部１１，１２に嵌合するように適合させる。

図６は、図５に示す外側部品１４のラインＡ−Ａ４に沿った断面を示している。用量を注入している間、内側部品１０及び外側部品１４をまず、突起部１５がネジ切り部１２の下側部分の反対側に位置するネジ切り部１１の部分と嵌合するように相対して位置させる。次に、外側部品１４を内側に押し込むと、突起部１５はネジ切り部１１を移動することができる。ネジ切り部１１によって、内側部品１０及び外側部品１４は相対回転移動を行なう。突起部１５が軸方向エッジ１３に到達すると、外側部品１４の軸方向速度が上述のように急激に大きくなり、ユーザが手動で外側部品１４を押すので、この急激な移動だけでなく、外側部品１４がネジ切り内側部品１０上に設けられる停止部材１６（図４参照）に当接するときに生じる急激な停止をユーザが感じ取ることになる。これによって、触覚フィードバック信号が供給される。更に、外側部品１４が停止部材１６に急に当接することにより音が出るので、触覚フィードバック信号の他に聴覚フィードバック信号を供給することができる。

図７は、本発明の第３の実施形態による注入器具の一部分を示している。図は、内側部品１０及び外側部品１４を示している。内側部品１０及び外側部品１４は、注入の間に互いに対して相対的に回転するように適合させる。外側部品１４には楔構造１７を設け、内側部品１０にはバネアーム１８を設ける。注入の間、互いに回転させながら、内側部品１０を矢印で示す軸方向に移動させる。バネアーム１８が楔構造１７に達すると、バネアーム１８の突起部１９が楔構造１７の上側部分２０に当接する。これにより、バネアーム１８が矢印で示す方向と逆の方向に押されるので、バネアーム１８に張力が発生する。従って、張力が注入の間に発生する。続いて、突起部１９が楔構造１７の上側部分２０に沿って、突起部１９が楔構造１７の端部２１に達するまで移動する。次に、突起部１９が「落下してエッジに覆い被さって」図７に示す位置に達するので、バネアーム１８に既に発生していた張力が解放される。張力がこのように急激に解放されることによって、空気がバネアーム１８によって移動するので、及び／又は突起部１９が外側部品１４の固定部分を叩くので音が出る。これにより、聴覚フィードバック信号が生成され、楔構造１７の位置を適切な方法で決めることにより、フィードバック信号によってユーザに設定用量が注入されたことを通知することになる。
新規の用量を設定する必要がある場合、突起部１９は楔構造１７を楔構造１７の傾斜部分２２を経由して通過することになる。

図８は、本発明の第４の実施形態による注入器具の一部分を示している。第４の実施形態は、図７に示す第３の実施形態に非常に類似している。図８は更に、バネアーム１８を有する内側部品１０と、楔構造１７を有する外側部品１４と、を示し、内側部品１０及び外側部品１４は注入の間、互いに対して回転するように適合させる。バネアーム１８には突起部１９を設ける。注入の間、内側部品１０は外側部品１４に対して、矢印で示す方向に移動する。バネアームが楔構造１７に達すると、突起部１９がトラック２３に捕捉され、このトラック２３に沿って移動する。楔構造１７の構造に起因して、この移動によって、バネアーム１８が外側部品１４から遠ざかる方向に押されるので、バネアーム１８に張力が発生する。従って、張力が注入の間に発生する。突起部１９が楔構造１７の端部２１に達すると、突起部１９が「落下して"エッジに覆い被さる」ので、バネアーム１８に既に発生していた張力が解放される。これにより、聴覚フィードバック信号が上述のように生成される。
新規の用量を設定する必要がある場合、突起部１９は楔構造１７を、軸方向に楔構造１７の端部２１に沿って持ち上げられることによって通過することになる。

図９は、本発明の第５の実施形態による注入器具の一部分を示している。図９は、バネアーム１８を有する内側部品１０と、楔構造１７を有する外側部品１４と、を示している。注入の間、内側部品１０は外側部品１４に対して、矢印で示す方向に相対的に移動する。しかしながら、本実施形態では、内側部品１０及び外側部品１４は互いに対して回転することはない。そうではなく、注入器具は回転部品２４を備え、回転部品は注入の間に内側部品１０及び外側部品１４に対して回転する。バネアーム１８が楔構造１７に達すると、バネアームが外側部品１４から遠ざかる方向に、かつ回転部品２４に向かって押される。これにより、バネアームが回転部品２４上の突起部２５の通路の中に移動する。突起部２５がバネアーム１８の位置にまで回転すると、突起部がバネアーム１８を押してバネアームが突起部の通路から再度外れるようになるので、張力がバネアーム１８に発生する。突起部２５がバネアーム１８の位置を通り過ぎると、バネアーム１８は再び自由に突起部２５の通路の中に移動するようになるので、バネアーム１８に既に発生していた張力が解放される。これにより、聴覚フィードバック信号が上に説明したように、空気がバネアーム１８によって移動することにより、及び／又はバネアーム１８が回転部品２４の壁を叩くことにより生成される。

図１０は、本発明の第６の実施形態による注入器具の一部分を示している。この図は、バネアーム１８を有する内側部品１０と、楔構造１７を有する外側部品１４と、を示している。内側部品１０及び外側部品１４は互いに対して注入の間に回転するように適合させる。更に、内側部品１０は外側部品１４に対して、矢印で示す方向に注入の間に相対的に移動する。バネアーム１８が楔構造１７に達すると、バネアームは複数の楔の内の一つの楔によって捕捉される。楔構造１７の構造、及び内側部品１０の継続的な回転移動及び軸方向移動（矢印の方向）によって、バネアーム１８が矢印で示す方向と逆の方向に押されて、張力がバネアーム１８に発生する。続いて、バネアーム１８が楔の端部２１に達すると、バネアームは「落下してエッジに覆い被さる」ので、既に発生していた張力が解放される。これにより、聴覚フィードバック信号が上述のように生成される。
図１１は、本発明の第７の実施形態による注入器具の一部分を示している。この図は、楔構造１７を有する内側部品１０と、バネアーム１８及びロック機構（図１１には示さず）を有する外側部品１４と、を示している。内側部品１０及び外側部品１４は互いに対して、用量設定中に、かつ注入の間に回転するように適合させる。内側部品１０は通常、スケールドラムである、又はスケールドラムと一緒に、用量設定中に、かつ注入の間に回転するように適合させる。従って、用量が設定される場合、楔構造１７がバネアーム１８を外方向に押して、バネアームがロック機構と係合するように内側部品１０を回転させるので、張力がバネアーム１８に発生する。従って、本実施形態では、張力は用量設定中に発生する。ロック機構はバネアーム１８を引っ張り位置に、残りの用量を設定している間に、かつ注入の主要部分を行なっている間に維持する。しかしながら、内側部品１０が初期位置に戻ると、楔構造１７上の解除機構２６はロック機構を解除するので、バネアーム１８に既に発生している張力が解放される。これにより、聴覚フィードバック信号が上述のように生成され、ロック機構は内側部品１０が初期位置に戻ると解除されるので、この聴覚信号は設定用量が注入されたことを通知する。

図１２は、図１１の注入器具の外側部品１４を示している。外側部品１４はロック機構２７を有し、ロック機構はロック位置にある、すなわちロック機構はバネアーム１８と係合している。従って、図１２では、バネアーム１８は引っ張り状態になっている。内側部品（図示せず）が外側部品１４に上述のように近付くと、解除機構（図示せず）がロック機構２７を下方に向かって押すので、引っ張り状態のバネアーム１８がその緩み位置に戻る、すなわちバネアームが外側部品１４の中心に向かって移動する。これによって、バネアーム１８に発生していた張力が突然解放される。
図１３は注入器具１の一部分を示し、この注入器具はスケールドラム２８と、注入器具１の近位端に位置するバネアーム部材２９と、を備える。バネアーム部材２９にはバネアーム１８を設け、このバネアームは近位方向に、すなわちスケールドラムから離れる方向に撓む。

設定用量を注入している間、スケールドラム２８は回転移動だけでなく、バネアーム部材２９に向かう軸方向移動を行なう。この移動によって最終的に、スケールドラムの上部３０がバネアーム１８の突起３１に当接する。スケールドラム２８が回転移動及び軸方向移動を継続すると、バネアーム１８が近位方向に撓むので、張力がバネアーム１８に発生する。
図１３は、スケールドラム２９の上部３０、及びバネアーム１８の突起３１が当接し、かつ張力がバネアーム１８に発生し始めるときの状況を示している。

図１４は、図１３の注入器具を示している。図１４では、張力が上述のようにバネアーム１８に発生している。バネアーム１８の突起３１は、スケールドラム２８に形成される凹部３２に非常に近接して位置する。従って、スケールドラム２８が更に回転すると、突起３１が「落下してエッジに覆い被さって」凹部３２に入り込む。これによって、バネアーム１８に既に発生している張力が解放され、聴覚フィードバック信号が、空気を振動させることにより、及び／又は突起３１が凹部３２の下側エッジを叩くことにより生成される。
この状況は図１５に示され、図１３及び１４の注入器具１が、バネアーム１８に既に発生している張力が上述のように解放されている状態にある様子を示している。

新規の用量を設定する必要がある場合、フィードバック機構をリセットして、次の用量が注入されたときに聴覚フィードバック信号を供給することができるようにする必要がある。この操作は、次の用量を設定している間に、バネアーム１８の突起３１を、スケールドラム２８の上部３０の背後に位置する通路又はトラック（図１３〜１５では見ることができない）を通って案内することにより行なわれる。設定用量が十分に大きい場合、スケールドラム２８及びバネアーム部材２９が十分長い間隔で離間することになるので、突起３１をスケールドラム２８の上部３０の上方に位置させることができる。これによって、フィードバック機構がリセットされる、すなわちバネアーム１８が再度、上述のように近位方向に撓む準備が整う。
図１３〜１５に示す注入器具は、バネのような機械的付勢機構によって作動するように適合させた用量送達機構を備えるために特に適する。

幾つかの好適な実施形態についてこれまでの記述に示してきたが、本発明はこれらの実施形態に制限されることがなく、以下の請求項に規定される主題事項に包含される他の方法によって具体化することができることを理解されたい。

用量が設定されている位置に位置している状態の本発明の第１の実施形態による注入器具の断面を示す。 用量が注入された位置に位置している状態の図１の注入器具の断面を示す。 図１及び２の注入器具に配置されるように適合させたクリック部品を示す。 本発明の第２の実施形態による注入器具に配置されるように適合させたネジ切り内側部品を示す。 図４の内側部品と嵌合するように適合させた外側部品の上面図を示す。 図５のラインＡ−Ａに沿った断面である。 本発明の第３、第４、第５、及び第６の実施形態による注入器具の部品を示し、これらの部品の全てがバネアーム及び楔構造を有する。 本発明の第３、第４、第５、及び第６の実施形態による注入器具の部品を示し、これらの部品の全てがバネアーム及び楔構造を有する。 本発明の第３、第４、第５、及び第６の実施形態による注入器具の部品を示し、これらの部品の全てがバネアーム及び楔構造を有する。 本発明の第３、第４、第５、及び第６の実施形態による注入器具の部品を示し、これらの部品の全てがバネアーム及び楔構造を有する。 バネアーム及び解放機構を有する本発明の第７の実施形態による注入器具の部品を示す。 図１１の注入器具の外側部品を異なる角度から眺めた様子を示す。 バネアームを有する本発明の第８の実施形態による注入器具の部品を種々の時点で示す。 バネアームを有する本発明の第８の実施形態による注入器具の部品を種々の時点で示す。 バネアームを有する本発明の第８の実施形態による注入器具の部品を種々の時点で示す。

Claims (15)

1. 注入器具であって、
   −ハウジングと、
   −注入予定の所望の用量を設定するように作動する用量設定部材と、
   −ピストンと連動して設定用量をアンプルから注入するように適合させたピストンロッドと、
   −ピストンロッドを作動させて設定用量が注入されるように適合させた用量送達機構と、を備え、用量送達機構は更に、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号をユーザに、設定用量の注入の最後に供給するように適合させ、
   注入器具の第１及び第２部品は、用量を注入している間に互いに対して相対回転移動を行なうように適合させ、かつ前記相対回転移動によって注入器具の少なくとも２つの部品が当接する、又は係合し、前記当接又は係合によって、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される、
   注入器具。
2. 視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は聴覚信号を含む、請求項１記載の注入器具。
3. 視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は触覚信号を含む、請求項１又は２記載の注入器具。
4. 当接又は係合は、用量送達機構の少なくとも一つの部品の回転速度の変化によって生じる、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の注入器具。
5. 更に、ピストンロッドを作動させ、かつ用量送達機構の一つの部品と嵌合するように適合させたネジ切り部を有するラチェットを備え、回転速度の変化はラチェットのネジ切り部のピッチの変化によって生じ、ピッチの前記変化によって今度は、用量送達機構の前記部品の並進速度の変化が生じ、並進速度の前記変化によって注入器具の少なくとも２つの部品が当接して、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号が生成される、請求項４記載の注入器具。
6. 用量送達機構は第１薬剤投与部品及び第２薬剤投与部品を含み、第１薬剤投与部品は用量の注入の間にハウジングに対して相対的に回転するように適合させ、かつ第１薬剤投与部品は、第２薬剤投与部品と設定用量の注入の最後に第２薬剤投与部品と係合することにより、第２薬剤投与部品を第１薬剤投与部品と一緒に回転させる手段を含み、視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は、第２薬剤投与部品が結果として回転移動することによって生成される、請求項４記載の注入器具。
7. 第２薬剤投与部品は第１薬剤投与部品とハウジングとの間に位置する、請求項６記載の注入器具。
8. 視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は、相対回転移動を行なう用量送達機構の２つの部品が当接する結果として生成される、請求項１又は２記載の注入器具。
9. 視覚以外のフィードバックによるフィードバック信号は、注入器具の一つの部品に既に生じている張力を解放することにより生成され、張力の解放は２つの部品が当接することにより生じる、請求項８記載の注入器具。
10. 張力発生部品はバネ手段を含む、請求項９記載の注入器具。
11. 張力は用量の設定の間に生じる、請求項９又は１０記載の注入器具。
12. 張力は用量の注入の間に生じる、請求項９又は１０記載の注入器具。
13. 用量送達機構は手動で操作することができるように適合させる、前の請求項のいずれか一項に記載の注入器具。
14. 用量送達機構は、機械的付勢機構によって作動するように適合させる、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の注入器具。
15. 機械的付勢機構は少なくとも一つのバネを含む、請求項１４記載の注入器具。

Images