ES2689536T3 - Dispositivo de inyección con un mecanismo de realimentación al final de la dosis - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de inyección comprende: - una carcasa (4), - un miembro de ajuste de la dosis (3) operable para ajustar una dosis deseada de una cantidad 5 variable a inyectar, - un eje del pistón adaptado para cooperar con un pistón para hacer que la dosis establecida se inyecte de una ampolla, y - un mecanismo de suministro de dosis adaptado para operar el eje del pistón de manera tal que la dosis establecida se inyecta, el mecanismo de suministro de dosis se adapta además para proporcionar una señal de realimentación audible a un usuario, en donde la primera y la segunda parte (28, 29) del dispositivo de inyección se adaptan para llevar a cabo un movimiento rotacional relativo de una con respecto a la otra durante la inyección de la dosis establecida, y en donde dicho movimiento rotacional relativo hace que al menos las dos partes (28, 29) del dispositivo de inyección entren en contacto o se acoplen, dicho contacto o acoplamiento hace que se genere la señal de realimentación audible, en donde la señal de realimentación audible se genera como un resultado de un contacto entre las dos partes (28, 29) del mecanismo de suministro de dosis que llevan a cabo un movimiento rotacional relativo y la señal de realimentación audible es generada por la liberación de una tensión que se ha introducido previamente en una parte del dispositivo de inyección que comprende al menos una porción elástica (18) de al menos una de 20 la primera y de la segunda parte (28, 29) que llevan a cabo el movimiento rotacional relativo, la liberación de la tensión es ocasionada por el contacto entre las dos partes (28, 29), caracterizado porque, el mecanismo de suministro de dosis se adapta para proporcionar la señal de realimentación audible al usuario solo al final de la inyección de la dosis establecida, y el mecanismo de suministro de dosis se adapta para operarse por medio de un mecanismo sesgado mecánicamente que comprende al menos un resorte sesgado durante el ajuste de la dosis establecida y en donde la inyección se lleva a cabo subsecuentemente al liberar la energía almacenada previamente acumulada en el mecanismo sesgado mecánicamente y cuya energía almacenada hará que la dosis establecida se inyecte, y

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de inyección con un mecanismo de realimentación al final de la dosis Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aparato para suministrar medicamentos líquidos a un mamífero, preferentemente un ser humano, preferentemente de manera subcutánea. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de inyección que es capaz de proporcionar una señal de realimentación no visual a un usuario indicando que una dosis establecida ha sido inyectada por el dispositivo de inyección.
Antecedentes de la invención
En la presente descripción se hace referencia principalmente al tratamiento de la diabetes mediante la inyección de insulina. Sin embargo, este es solamente un uso ilustrativo de la presente invención. Por lo tanto, la presente invención puede usarse para la inyección de cualquier otro tipo de medicamento adecuado, por ejemplo, hormona del crecimiento.
Los dispositivos de inyección, por ejemplo, en forma de plumas de inyección, se fabrican principalmente para usuarios que tienen que inyectarse a sí mismos frecuentemente, por ejemplo, personas que tienen diabetes insulinodependiente o necesitan tratamiento con hormonas del crecimiento. Se establecen un número de requerimientos para dichos dispositivos de inyección. Ajustar una dosis debe ser fácil e inequívoco y debe ser fácil leer la dosis establecida. Además, debe ser posible, con un mínimo de problemas, cancelar o cambiar una dosis erróneamente establecida. Finalmente, cuando se inyecta la dosis, el mecanismo para establecer la dosis debe regresar a cero. Esto es muy importante dado que asegura que la dosis establecida es realmente inyectada, lo que permite de esta manera al usuario mantener un registro de qué dosis se inyecta.
Muchos dispositivos de inyección trabajan con un eje del pistón con rosca que coopera con una tuerca, la tuerca y el pistón que son capaces de rotar relativamente entre sí. El ajuste de la dosis puede obtenerse al marcar la tuerca lejos de un tope al cual se regresa durante la inyección al presionar el eje del pistón hacia adelante, ya sea manualmente o por medio de un mecanismo sesgado mecánicamente, tal como un resorte, hasta que el miembro de la tuerca entra en contacto con el tope. En otros dispositivos de inyección uno de los elementos, la tuerca o el eje del pistón, se mantiene de manera no girable mientras que el otro puede girar a un ángulo establecido en dependencia de la dosis establecida, de manera que el eje del pistón se marca a una distancia en una dirección hacia adelante a través del miembro de la tuerca.
En dichos dispositivos de inyección de la técnica anterior, una dosis se ajusta normalmente al marcar un miembro de ajuste de la dosis, y la dosis establecida se inyecta al presionar un botón de inyección. En dispositivos de inyección alargados en forma de pluma el miembro de ajuste de la dosis y el botón de inyección generalmente forman un único miembro. Cuando se presiona el botón de inyección, se expulsa la dosis establecida. Sin embargo, la cantidad de medicamento expulsada solo es igual a la dosis establecida si el botón de inyección se ha presionado tanto como sea posible, por lo que el miembro de ajuste de la dosis ha regresado a cero. Para asegurar que realmente se ha inyectado la dosis correcta, el usuario tiene que inspeccionar visualmente la posición del miembro de ajuste de la dosis durante la inyección. Esto no es ventajoso ya que la inyección en algunos casos se pondrá en una parte del cuerpo donde la inspección visual durante la inyección es muy difícil o incluso imposible. Además, en caso de que el usuario tenga una discapacidad visual puede ser difícil para el usuario inspeccionar visualmente el miembro de ajuste de la dosis durante o después de la inyección, sin importar dónde se pondrá la inyección en el cuerpo. Dado que no es raro que las personas que tienen diabetes sean discapacitadas visuales, este es un aspecto importante.
Por lo tanto, es conveniente proporcionar una señal de realimentación al usuario que indique que la dosis establecida se ha inyectado, la señal de realimentación es del tipo que hace innecesario que el usuario inspeccione visualmente si la dosis establecida se inyecta o no.
Algunos dispositivos de inyección de la técnica anterior tienen un mecanismo que informa al usuario que se está inyectando una dosis al producir un 'clic' audible para cada unidad de dosis que se inyecta. Sin embargo, dado que estos clics aparecen durante toda la inyección estos no proporcionan una señal de realimentación que indica que la dosis establecida se ha inyectado, y por lo tanto, el problema indicado anteriormente no es solucionado por estos dispositivos de inyección. Los dispositivos de inyección de este tipo de la técnica anterior se describen, por ejemplo, en los documentos US 4,592,745, EP 0 688 571 y US 2004/0210199.
En el documento WO 98/57688 se describe un dispositivo de inyección que aborda el problema antes mencionado. Por lo tanto, el documento WO 98/57688 describe un dispositivo de inyección que tiene un dispositivo de ajuste de dosis. Una dosis se ajusta al marcar un miembro de ajuste de la dosis. Además de ajustar una dosis, la acción de marcado hace que un botón de inyección se mueva de una posición donde entra en contacto con una carcasa del dispositivo de inyección a una posición donde sobresale de la carcasa. Posteriormente, la dosis establecida se suministra al presionar el botón de inyección de regreso al contacto con la carcasa. En una modalidad se activa un
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seguro cuando el botón de inyección llega a la carcasa, y la activación del seguro produce un clic audible que indica que el botón de inyección entró en contacto con la carcasa y por lo tanto que la dosis establecida se ha suministrado. Durante la inyección, incluyendo la parte final cuando se activa el seguro, el botón de inyección se mueve linealmente. La distancia lineal recorrida por el botón de inyección durante las últimas pocas dosis es relativamente corta. Por lo tanto, puede ser difícil determinar de manera precisa a partir del clic audible producido por el seguro si la dosis establecida se ha suministrado o no y cuándo.
El documento EP 0 594 357 describe otro dispositivo de inyección que aborda el problema antes mencionado. Por lo tanto, el documento EP 0 594 357 describe un dispositivo de inyección que tiene una sección superior con patas elásticas que dependen perpendicularmente de la sección superior. La superficie externa de las patas elásticas tiene una cresta que descansa en un reborde dentro del botón de la dosis. El botón de la dosis puede tener una sección alargada que se ajusta en un manguito cilíndrico de manera que cuando el botón de la dosis se presiona en el manguito, al final de la inyección, la porción superior del manguito toca el extremo de la pata de las patas elásticas desplazando la cresta del reborde y ocasionando un chasquido. Tal como en el caso del dispositivo de inyección descrito en el documento WO 98/57688, el botón de la dosis se mueve linealmente durante la inyección, también durante la parte final de la inyección cuando las patas elásticas son desplazadas de la cresta ocasionando el chasquido. Por lo tanto, las deficiencias descritas anteriormente también son aplicables aquí.
Breve descripción de la invención
Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de inyección capaz de indicar de manera precisa y no visual a un usuario cuando una dosis establecida se ha inyectado.
Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo de inyección capaz de indicar de manera no visual a un usuario cuando una dosis establecida se ha inyectado, la indicación se entrega al usuario de una manera muy distinta.
Es aún un objetivo adicional de la presente invención proporcionar un mecanismo de suministro de dosis para un dispositivo de inyección, el mecanismo de suministro de dosis es capaz de indicar de manera precisa y no visual a un usuario cuando una dosis establecida se ha inyectado.
De conformidad con la presente invención los objetivos anteriores y otros se cumplen al proporcionar un dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 1.
Los dispositivos de inyección son muy adecuados para su uso por personas que tienen que inyectarse a sí mismos frecuentemente, por ejemplo, personas que tienen diabetes insulinodependiente o necesitan tratamiento mediante hormonas del crecimiento. La dosis deseada ajustada por medio del miembro de ajuste de la dosis es, por lo tanto, una dosis de un medicamento específico la cual la persona en cuestión necesita inyectarse en ese punto específico en el tiempo. La dosis deseada puede ser una dosis fija la cual la persona necesita inyectarse cada vez que se lleva a cabo una inyección, o esta puede ser una cantidad variable, por ejemplo, que varía de conformidad con la hora del día y/o uno o más parámetros que pueden medirse o seleccionarse antes de ajustar la dosis (por ejemplo, el nivel de glucosa en sangre (BG), contenido de una comida, etc.).
El eje del pistón se adapta preferentemente para presionar un pistón en una ampolla, lo que hace de esta manera que se inyecte la dosis establecida. Esto puede obtenerse de varias maneras y se conoce y describe bien en la técnica.
El mecanismo de suministro de dosis se adapta para proporcionar una señal de realimentación no visual a un usuario solo al final de la inyección de una dosis establecida. Por lo tanto, la señal de realimentación puede generarse cuando la dosis establecida se ha inyectado, por ejemplo, exactamente cuando se ha inyectado la última unidad o inmediatamente después. Alternativamente, la señal de realimentación puede generarse antes de que se haya suministrado la dosis completa, por ejemplo, cuando quedan algunas unidades por inyectar, las unidades restantes se inyectan mientras que la señal de realimentación es sensada por el usuario. Por lo tanto, cuando el usuario percibe la señal de realimentación, la dosis establecida se habrá suministrado, y por lo tanto, el usuario no podrá notar la diferencia entre una señal de realimentación generada después de que la dosis se ha inyectado completamente y una señal de realimentación generada inmediatamente antes de que la dosis se ha inyectado completamente. En cualquier evento, el usuario puede tomar la percepción de la señal de realimentación como una indicación de que la dosis establecida se ha suministrado, y por lo tanto, el usuario puede reaccionar correspondientemente, por ejemplo, al retirar una presión aplicada manualmente a un botón de inyección.
Dado que la señal de realimentación no visual se proporciona solo al final de la inyección de una dosis establecida, el usuario sabrá claramente que cuando la señal de realimentación se recibe, la dosis establecida se ha inyectado completamente. Esto es una ventaja en comparación con los dispositivos de inyección de la técnica anterior donde se produce un clic para cada unidad de dosis inyectada. En este caso el usuario tendría que contar el número de clics producidos y compararlo con el número de unidades de dosis establecida para saber exactamente cuando la dosis establecida se ha inyectado completamente.
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Una primera parte y una segunda parte del dispositivo de inyección se adaptan para llevar a cabo un movimiento rotacional relativo una con respecto a la otra durante la inyección de una dosis. Esto puede ser, por ejemplo, la carcasa y el eje del pistón, o puede ser un miembro separado y cualquier otra parte del dispositivo de inyección, por ejemplo, la carcasa y/o el eje del pistón, el único propósito del miembro separado es generar la señal de realimentación no visual. Tres o más partes del dispositivo de inyección pueden llevar a cabo movimientos rotacionales mutuos durante la inyección de una dosis. Además, el movimiento rotacional relativo puede llevarse a cabo completamente durante la inyección de una dosis o puede llevarse a cabo solo durante parte de la inyección. Por lo tanto, el movimiento rotacional relativo puede iniciarse o detenerse al final de la inyección de una dosis establecida como se definió anteriormente, en tal caso el inicio o detención puede ventajosamente hacer que se genere la señal de realimentación no visual.
El movimiento rotacional relativo hace que al menos dos partes del dispositivo de inyección entren en contacto o se acoplen, y este contacto o acoplamiento hace que se genere la señal de realimentación no visual. Una o ambas partes que entran en contacto o se acoplan pueden ser la primera y/o la segunda parte, es decir, las partes que llevan a cabo el movimiento rotacional relativo. Alternativamente, una o ambas partes que entran en contacto o se acoplan pueden ser otras partes del dispositivo de inyección. Esto se describirá con mayor detalle más abajo.
Debido al hecho de que el movimiento rotacional relativo inicia la generación de la señal de realimentación no visual, se asegura que el movimiento que genera la señal de realimentación no visual sea más largo que un movimiento correspondiente en un dispositivo de inyección donde la señal de realimentación es generada por un movimiento lineal de una o más partes. De esta manera, la señal generada será mucho más precisa y distinta, y por lo tanto, se proporciona una señal de realimentación mucho más exacta. Esto es muy ventajoso porque hace que sea mucho más fácil para la persona cerciorarse de que la dosis deseada y esperada realmente se ha inyectado.
La señal de realimentación no visual puede comprender una señal audible y/o táctil. En este caso la persona que usa el dispositivo de inyección podrá escuchar y/o sentir que la dosis establecida se ha inyectado. Alternativa o adicionalmente, la señal de realimentación no visual puede comprender cualquier otro tipo de señal adecuada que puede ser percibida por otros sentidos diferentes a la vista. Además, la señal de realimentación no visual puede estar seguida por una señal visual, por ejemplo, un tambor de escala que muestra un 'cero', una lámpara o un diodo que se enciende y se apaga o comienza a parpadear de manera simultánea con la generación de la señal de realimentación no visual. De esta manera el usuario, además de la señal de realimentación no visual, puede usar esta señal de realimentación visual para asegurar aún más que la dosis establecida realmente se ha inyectado.
En un ejemplo el contacto o acoplamiento es ocasionado por un cambio en una velocidad rotacional de al menos una parte del mecanismo de suministro de dosis. Esto puede lograrse, por ejemplo, al permitir que un miembro separado comience a girar al final de la inyección de una dosis establecida, típicamente de manera tal que este miembro gira durante la inyección de las pocas últimas unidades de la dosis establecida. La rotación de este miembro separado generará a su vez una señal de realimentación no visual al usuario. Por lo tanto, en este caso la velocidad rotacional de este miembro con relación a, por ejemplo, la carcasa, cambia de cero a una cierta velocidad, y este cambio hace que se genere la señal de realimentación no visual, por ejemplo, en forma de un sonido de clic generado por partes sobresalientes presentes en el miembro separado que se mueve contra una parte interna de la carcasa o una parte externa del eje del pistón.
Alternativa o adicionalmente, el cambio en la velocidad rotacional puede hacer que una señal de realimentación táctil se genere. Puede ser posible, por ejemplo, sentir el movimiento rotacional en sí mismo, y de esta manera puede ser posible para el usuario detectar un cambio sustancial (disminución o aumento) en la velocidad rotacional.
En un ejemplo, el dispositivo de inyección puede comprender además un trinquete que opera el eje del pistón y que tiene una porción roscada adaptada para acoplarse con una parte del mecanismo de suministro de dosis, en este caso el cambio en una velocidad rotacional es generado por un cambio en el paso de la porción roscada del trinquete, en cambio, dicho cambio en el paso ocasiona un cambio en una velocidad de traslación de dicha parte del mecanismo de suministro de dosis, dicho cambio en la velocidad de traslación hace que al menos dos partes del dispositivo de inyección entren en contacto, lo que ocasiona de esta manera que se genere la señal de realimentación no visual.
En este ejemplo, la señal de realimentación no visual comprende preferentemente una señal de realimentación táctil. Por lo tanto, la parte del mecanismo de suministro de dosis que se adapta para acoplarse con la porción roscada del trinquete está preferentemente en contacto directo o indirecto con el usuario durante la inyección de una dosis. Por lo tanto, la parte puede conectarse, formar parte de o estar conectada de manera operativa a un botón de inyección el cual el usuario presiona durante la inyección. De esta manera, el usuario podrá sentir el cambio en la velocidad de traslación.
El paso puede cambiar de cierto valor usado durante la parte principal de la inyección a cero, es decir, la porción roscada simplemente se detiene en una posición que corresponde al final de la inyección de una dosis establecida. En este caso el usuario sentirá un tipo de 'resistencia axial' durante la inyección hasta que la parte del suministro de dosis/trinquete llega a la posición donde la porción roscada se detiene. Después, la parte dejará de rotar y en su
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lugar aumentará la velocidad de un movimiento de traslación (axial) que también se lleva a cabo mientras la parte del suministro de dosis/trinquete recorre la porción roscada, debido al paso de la porción roscada. El usuario podrá sentir este aumento en la velocidad de traslación. Además, el movimiento de traslación preferentemente se detiene eventualmente, por ejemplo, debido a que parte del mecanismo de suministro de dosis entra en contacto con un miembro de detención. Esta detención también se sentirá con mucha claridad por el usuario, produciendo de esta manera una señal de realimentación no visual, y puede producir además un sonido, en este caso la señal de realimentación no visual comprende una señal táctil así como también audible. En esta modalidad las dos partes del dispositivo de inyección que se ponen en contacto pueden ser ventajosamente un tambor de escala y una parte de la carcasa, el tambor de escala lleva a cabo un movimiento rotacional y axial definido por la porción roscada. Alternativamente, las dos partes pueden ser un botón de la dosis y una parte de la carcasa proximal, el botón de la dosis lleva a cabo un movimiento axial que sigue la parte axial del movimiento del tambor de escala como se describió anteriormente.
Alternativamente, el paso puede tanto aumentar como disminuir de un valor diferente de cero a otro. Esto tiene la ventaja de que la parte de acoplamiento se mueve fácilmente de regreso en acoplamiento con la porción roscada cuando se va a ajustar una nueva dosis.
En otro ejemplo, el mecanismo de suministro de dosis puede comprender una primera parte de la dosis y una segunda parte de la dosis, la primera parte de la dosis se adapta para girar con relación a la carcasa durante la inyección de una dosis y la primera parte de la dosis comprende medios para acoplar la segunda parte de la dosis al final de la inyección de una dosis establecida, ocasionando de esta manera que la segunda parte de la dosis gire junto con la primera parte de la dosis, en este caso la señal de realimentación no visual es generada por el movimiento rotacional resultante de la segunda parte de la dosis.
En este ejemplo el movimiento rotacional de la segunda parte de la dosis aumenta de cero a un valor diferente de cero al final de la inyección de la dosis establecida. La segunda parte de la dosis puede proporcionarse con dientes, protrusiones, brazos flexibles o medios similares adaptados para moverse contra otra parte del dispositivo durante la rotación de la segunda parte de la dosis, produciendo de esta manera un sonido el cual al menos parcialmente constituye la señal de realimentación no visual.
La segunda parte de la dosis puede colocarse entre la primera parte de la dosis y la carcasa. En el caso de que la segunda parte de la dosis se proporcione con dientes, protrusiones, brazos flexibles o similares como se describió anteriormente, estos pueden moverse ventajosamente contra una parte de la carcasa cuando la segunda parte de la dosis se gira junto con la primera parte de la dosis.
De conformidad con la invención reivindicada, la señal de realimentación no visual se genera como un resultado de un contacto entre dos partes del mecanismo de suministro de dosis que llevan a cabo un movimiento rotacional relativo. La señal de realimentación se obtiene al liberar una tensión que se ha introducido previamente en una parte del dispositivo de inyección, la liberación de la tensión es ocasionada por el contacto entre las dos partes.
La parte tensada puede comprender un medio de amortiguamiento, tal como un miembro del resorte separado o al menos una porción elástica de al menos una de la primera y la segunda parte que llevan a cabo el movimiento rotacional relativo. En el caso en el que el medio de amortiguamiento tiene forma de al menos una porción elástica de las partes, la señal de realimentación no visual puede generarse de la siguiente manera. Primero, las porciones elásticas se doblan en una posición de tensión. Después, esta tensión se libera, por ejemplo, al girar las porciones elásticas lejos de una parte que mantiene las porciones elásticas en la posición de tensión. De esta manera, las porciones elásticas restaurarán sus posiciones relajadas, y este movimiento generará un sonido de clic, es decir, una señal de realimentación no visual. Las porciones elásticas pueden tener forma de brazos del resorte, en este caso un sonido puede generarse debido al aire en movimiento creado por una liberación repentina de los brazos del resorte tensados. Alternativamente, el contacto entre una parte en movimiento y un mecanismo de liberación puede liberar la tensión de las porciones elásticas.
La tensión puede introducirse durante el ajuste de la dosis, por ejemplo, al apretar un miembro del resorte o al mover una porción elástica a una posición de tensión como se describió anteriormente. Esto puede obtenerse al dejar que el mecanismo para establecer la dosis se conecte a un miembro de resorte, por ejemplo, de manera tal que un resorte se aprieta cuando un miembro de ajuste de la dosis se gira, o de manera tal que una parte que se proporciona con una porción elástica se gira junto con un miembro de ajuste de la dosis, ocasionando de esta manera que la parte elástica se mueva a una posición de tensión.
Alternativamente, la tensión puede introducirse durante la inyección de una dosis. Esto puede obtenerse de una manera muy similar a la descrita anteriormente. Sin embargo, en este caso la parte tensada debe conectarse de manera operativa al mecanismo de suministro de dosis.
El mecanismo de suministro de dosis puede adaptarse para ser operado manualmente, por ejemplo, por medio de un botón de inyección el cual el usuario debe presionar manualmente durante la inyección.
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Además, de conformidad con la invención reivindicada, el mecanismo de suministro de dosis se adapta para operarse por medio de un mecanismo sesgado mecánicamente, que comprende al menos un resorte. El mecanismo sesgado mecánicamente puede sesgarse, en este caso, durante el ajuste de una dosis. Cuando la inyección se lleva a cabo subsecuentemente, esto se realiza al liberar la tensión (es decir, la energía almacenada) previamente acumulada en el mecanismo sesgado mecánicamente, y la energía almacenada hará entonces que se inyecte la dosis establecida. Este tipo de dispositivo de inyección no requiere que el usuario aplique una fuerza para inyectar una dosis establecida.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora además con referencia a los dibujos acompañantes en los cuales:
La Figura 1 muestra una sección transversal a través de un dispositivo de inyección de conformidad con una primera modalidad de la invención y en una posición donde una dosis se ha ajustado,
La Figura 2 muestra una sección transversal a través del dispositivo de inyección de la Figura 1 en una posición donde una dosis se ha inyectado,
La Figura 3 muestra un elemento de clic adaptado para colocarse en el dispositivo de inyección de las Figuras 1 y 2, La Figura 4 muestra una parte interna roscada adaptada para colocarse en un dispositivo de inyección de conformidad con una segunda modalidad de la invención,
La Figura 5 muestra una vista superior de una parte externa adaptada para acoplarse con la parte interna de la Figura 4,
La Figura 6 es una sección transversal a lo largo de la línea A-A en la Figura 5,
Las Figuras 7-10 muestran partes de dispositivos de inyección de conformidad con una tercera, cuarta, quinta y sexta modalidad de la invención, respectivamente, todas que tienen un brazo del resorte y una estructura tipo cuña, La Figura 11 muestra parte de un dispositivo de inyección de conformidad con una séptima modalidad de la invención que tiene un brazo del resorte y un mecanismo de liberación,
La Figura 12 muestra una parte externa del dispositivo de inyección de la Figura 11 desde un ángulo diferente, y Las Figuras 13-15 muestran parte de un dispositivo de inyección de conformidad con una octava modalidad de la invención que tiene un brazo del resorte, en varios puntos en el tiempo.
Las Figuras son esquemáticas y se simplifican para mayor claridad, y solo muestran detalles, que son esenciales para la comprensión de la invención, mientras que se omitieron otros detalles. A través de toda la descripción de los dibujos se usarán los mismos números de referencia para partes idénticas o correspondientes.
Descripción detallada de las figuras
Cuando en los siguientes términos se usan expresiones como "superior" e "inferior", "derecha" e "izquierda", "horizontal" y "vertical", "en el sentido de las manecillas del reloj" y "contraria al sentido de las manecillas del reloj" o expresiones relativas similares, estas solo se refieren a las figuras adjuntas y no a la situación real de uso. Las Figuras mostradas son representaciones esquemáticas, razón por la cual la configuración de las diferentes estructuras así como también sus dimensiones relativas se destinan a servir solo para fines ilustrativos. En ese contexto puede ser conveniente definir que se pretende que el término 'extremo distal' en las figuras acompañantes se refiera al extremo del dispositivo de inyección que porta una aguja de inyección, mientras que se pretende que el término 'extremo proximal' se refiera al extremo opuesto que apunta lejos de la aguja de inyección.
La Figura 1 muestra una sección transversal a través de un dispositivo de inyección 1 de conformidad con un primer ejemplo. En su extremo distal, el dispositivo de inyección 1 se proporciona con una porción 2 adaptada para portar una aguja de inyección (no mostrada). En su extremo proximal el dispositivo de inyección 1 comprende un botón de ajuste de la dosis y de inyección combinado 3. Durante el ajuste de la dosis, el botón de ajuste de la dosis y de inyección 3 se gira. Esto hace que el botón de ajuste de la dosis y de inyección 3 se mueva lejos de una carcasa 4 a la posición mostrada en la Figura 1. Durante la inyección, el usuario presiona el botón de ajuste de la dosis y de inyección 3, moviéndolo de esta manera de regreso a la carcasa 4. Este movimiento hace que la dosis establecida sea inyectada desde el dispositivo de inyección 1. Dentro del botón de ajuste de la dosis y de inyección 3 se ubica un elemento de clic 5 que se proporciona con un conjunto de dientes 6 adaptado para acoplarse con un diente correspondiente 7 ubicado en un trinquete 8. Durante la inyección, el trinquete 8 girará con relación a la carcasa 4 mientras que el elemento de clic 5 no girará.
La Figura 2 muestra una sección transversal del dispositivo de inyección 1 de la Figura 1. Sin embargo, en la Figura 2, una dosis acaba de inyectarse, es decir, el botón de ajuste de la dosis y de inyección 3 se ha presionado a una posición dentro de la carcasa 4. De esta manera, el conjunto de dientes 6 en el elemento de clic 5 se acopla con el diente 7 en el trinquete 8. Dado que el trinquete 8 gira durante la inyección, esto hará que el elemento de clic 5 gire junto con el trinquete 8. Este movimiento rotacional hará que el elemento de clic 5 produzca un sonido de una manera que se explicará más abajo con referencia a la Figura 3. Dado que el elemento de clic 5 solo se gira durante la inyección de las pocas últimas unidades de la dosis establecida, el sonido producido indica que la dosis establecida se ha inyectado esencialmente. De esta manera, se ha generado una señal de realimentación no visual.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un elemento de clic 5 adaptado para insertarse en el dispositivo de inyección 1 de las Figuras 1 y 2. La parte del elemento de clic 5 colocada opuesta al conjunto de dientes 6 se
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proporciona con dos partes elásticas 9. Las partes elásticas 9 son elásticas debido a un grosor reducido del material que compone las partes 9 en comparación con el grosor del material que compone las partes restantes del elemento de clic 5. Cuando el elemento de clic 5 se gira como se describió anteriormente, las partes elásticas 9 se moverán contra la parte interna de la carcasa 4, y esto hará que las partes elásticas 9 se tensen y se liberen alternativamente. Cada vez que las partes elásticas 9 se liberan, estas producirán un sonido de clic, generando de esta manera la señal de realimentación no visual.
La Figura 4 muestra una parte interna roscada 10 adaptada para insertarse dentro de una carcasa de un dispositivo de inyección de conformidad con un segundo ejemplo. La parte principal de la rosca 11 tiene un paso constante. Sin embargo, en la parte más baja de la rosca 12 el paso se disminuye bruscamente. Esto puede observarse en forma de un borde axial 13. De esta manera, una parte que se acopla con la rosca 11, 12 se moverá bruscamente con relación a la parte interna 10 a lo largo de una dirección axial cuando la parte de acoplamiento llega a la parte más baja de la rosca 12, es decir, cuando llega al borde axial 13. Este movimiento brusco, y al menos la siguiente detención brusca cuando este movimiento se detiene, puede sentirlo el usuario como se describirá más abajo. Además, la ubicación del borde axial 13 hacia el extremo de la porción roscada 12 asegura que el movimiento brusco sentido indica el final de la inyección de una dosis establecida. De esta manera se ha proporcionado una señal de realimentación no visual (táctil) como un resultado de un cambio en el paso de una porción roscada 11, 12.
La Figura 5 muestra una vista superior de una parte externa 14 adaptada para colocarse alrededor de la parte interna roscada 10 de la Figura 4. La parte externa 14 se proporciona con dos partes sobresalientes 15 cada una adaptada para acoplarse con la rosca 11, 12 de la parte interna 10.
La Figura 6 muestra una sección transversal a través de la parte externa 14 mostrada en la Figura 5 a lo largo de la línea A-A. Durante la inyección de una dosis la parte interna 10 y la parte externa 14 inicialmente estarán relativamente colocados de manera tal que las partes sobresalientes 15 se acoplan con la parte de la rosca 11 ubicada opuesta a la parte más baja de la rosca 12. Después, la parte externa 14 se empuja hacia dentro, permitiendo de esta manera que las partes sobresalientes 15 recorran la porción roscada 11. Debido a la rosca 11, la parte interna 10 y la parte externa 14 llevan a cabo un movimiento rotacional relativo. Cuando las partes sobresalientes 15 llegan al borde axial 13 la velocidad axial de la parte externa 14 aumentará bruscamente como se describió anteriormente, y dado que el usuario presiona manualmente la parte externa 14, este movimiento brusco, así como también la detención brusca que ocurre cuando la parte externa 14 entra en contacto con un miembro de detención 16 presente en la parte roscada interna 10 (véase la Figura 4), serán sentidos por el usuario. De esta manera se proporciona una señal de realimentación táctil. Además, la parte externa 14 que entra en contacto bruscamente con el miembro de detención 16 puede producir un sonido, proporcionando de esta manera una señal de realimentación audible además de la señal de realimentación táctil.
La Figura 7 muestra parte de un dispositivo de inyección de conformidad con un tercer ejemplo. La Figura muestra una parte interna 10 y una parte externa 14. La parte interna 10 y la parte externa 14 se adaptan para girar una con relación a la otra durante la inyección. La parte externa 14 se proporciona con una estructura tipo cuña 17 y la parte interna 10 se proporciona con un brazo del resorte 18. Durante la inyección, además de la rotación mutua, la parte interna 10 se mueve en una dirección axial indicada por la flecha. Cuando el brazo del resorte 18 llega a la estructura tipo cuña 17, una parte sobresaliente 19 del brazo del resorte 18 se acoplará con una parte superior 20 de la estructura tipo cuña 17. Esto hará que se presione el brazo del resorte 18 en una dirección opuesta a la indicada por la flecha, lo que de esta manera introduce una tensión en el brazo del resorte 18. Por lo tanto, la tensión se acumula durante la inyección. La parte sobresaliente 19 se moverá subsecuentemente junto con la parte superior 20 de la estructura tipo cuña 17 hasta que llega al extremo 21 de la estructura tipo cuña 17. Después, la parte sobresaliente 19 'caerá sobre el borde' a la posición mostrada en la Figura 7, liberando de esta manera la tensión previamente acumulada en el brazo del resorte 18. Esta liberación repentina de la tensión produce un sonido debido al aire movido por el brazo del resorte 18 y/o debido a la parte sobresaliente 19 que golpea una parte estacionaria de la parte externa 14. De esta manera se ha producido una señal de realimentación audible, y al colocar la estructura tipo cuña 17 de una manera adecuada, la señal de realimentación indicará al usuario que la dosis establecida se ha inyectado.
Cuando se va a ajustar una nueva dosis, la parte sobresaliente 19 pasará la estructura tipo cuña 17 mediante una parte cónica 22 en la estructura tipo cuña 17.
La Figura 8 muestra parte de un dispositivo de inyección de conformidad con un cuarto ejemplo. El cuarto ejemplo es muy similar a la tercera modalidad mostrada en la Figura 7. La Figura 8 muestra además una parte interna 10 que tiene un brazo del resorte 18 y una parte externa 14 que tiene una estructura tipo cuña 17, la parte interna 10 y la parte externa 14 se adaptan para girar una con relación a la otra durante la inyección. El brazo del resorte se proporciona con una parte sobresaliente 19. Durante la inyección la parte interna 10 se mueve con relación a la parte externa 14 en una dirección indicada por la flecha. Cuando el brazo del resorte llega a la estructura tipo cuña 17, la parte sobresaliente 19 quedará atrapada en una pista 23 y se moverá a lo largo de esta pista 23. Debido a la geometría de la estructura tipo cuña 17, este movimiento resultará en una presión en el brazo del resorte 18 en una dirección lejos de la parte externa 14, lo que introduce de esta manera una tensión en el brazo del resorte 18. Por lo tanto, la tensión se acumula durante la inyección. Cuando la parte sobresaliente 19 llega al extremo 21 de la
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estructura tipo cuña 17, esta 'caerá sobre el borde', liberando de esta manera la tensión previamente acumulada en el brazo del resorte 18. Esto resultará en una señal de realimentación audible generada como se describió anteriormente.
Cuando se va a ajustar una nueva dosis, la parte sobresaliente 19 pasará la estructura tipo cuña 17 al ser levantada en una dirección axial a lo largo del extremo 21 de la estructura tipo cuña 17.
La Figura 9 muestra parte de un dispositivo de inyección de conformidad con un quinto ejemplo. La Figura 9 muestra una parte interna 10 que tiene un brazo del resorte 18 y una parte externa 14 que tiene una estructura tipo cuña 17. Durante la inyección la parte interna 10 se moverá con relación a la parte externa 14 en una dirección indicada por la flecha. Sin embargo, en esta modalidad, la parte interna 10 y la parte externa 14 no giran una con relación a la otra. En cambio, el dispositivo de inyección comprende una parte rotacional 24 que gira durante la inyección con relación a la parte interna 10 y la parte externa 14. Cuando el brazo del resorte 18 llega a la estructura tipo cuña 17, este será empujado en una dirección lejos de la parte externa 14 y hacia la parte rotacional 24. De esta manera, este se mueve en una trayectoria de una parte sobresaliente 25 en la parte rotacional 24. Cuando la parte sobresaliente 25 se gira a la posición del brazo del resorte 18, empujará por lo tanto el brazo del resorte 18 fuera de su trayectoria nuevamente, lo que introduce de esta manera una tensión en el brazo del resorte 18. Cuando la parte sobresaliente 25 ha pasado la posición del brazo del resorte 18, el brazo del resorte 18 volverá a estar libre para moverse en la trayectoria de la parte sobresaliente 25, liberando de esta manera la tensión previamente acumulada en el brazo del resorte 18. De esta manera se genera una señal de realimentación audible debido al aire movido por el brazo del
resorte 18 y/o debido al brazo del resorte 18 que golpea una pared de la parte rotacional 24, como se describió
anteriormente.
La Figura 10 muestra parte de un dispositivo de inyección de conformidad con una sexta modalidad de la invención. La Figura muestra una parte interna 10 que tiene un brazo del resorte 18 y una parte externa 14 que tiene una estructura tipo cuña 17. La parte interna 10 y la parte externa 14 se adaptan para girar una con relación a la otra durante la inyección. Además, la parte interna 10 se mueve con relación a la parte externa 14 en la dirección
indicada por la flecha durante la inyección. Cuando el brazo del resorte 18 llega a la estructura tipo cuña 17, quedará
atrapado por una de las cuñas. Debido a la geometría de la estructura tipo cuña 17 y al movimiento rotacional y axial continuo (en la dirección de la flecha) de la parte interna 10, el brazo del resorte 18 se presionará en una dirección opuesta la dirección indicada por la flecha, lo que introduce de esta manera una tensión en el brazo del resorte 18. Subsecuentemente, cuando el brazo del resorte 18 llega al extremo 21 de la cuña, este 'caerá sobre el borde', liberando de esta manera la tensión previamente acumulada. Esto hará que se genere una señal de realimentación audible como se describió anteriormente.
La Figura 11 muestra parte de un dispositivo de inyección de conformidad con un séptimo ejemplo. La Figura muestra una parte interna 10 que tiene una estructura tipo cuña 17 y una parte externa 14 que tiene un brazo del resorte 18 y un mecanismo de bloqueo (no mostrado en la Figura 11). La parte interna 10 y la parte externa 14 se adaptan para girar una con relación a la otra durante el ajuste de una dosis y durante la inyección. La parte interna 10 es típicamente un tambor de escala o se adapta para girar junto con un tambor de escala durante el ajuste de una dosis y durante la inyección. Por lo tanto, cuando se ajusta una dosis, la parte interna 10 se gira de manera tal que la estructura tipo cuña 17 presiona el brazo del resorte 18 hacia fuera y en acoplamiento con el mecanismo de bloqueo, lo que introduce de esta manera una tensión en el brazo del resorte 18. Por lo tanto, en esta modalidad la tensión se introduce durante el ajuste de la dosis. El mecanismo de bloqueo mantendrá el brazo del resorte 18 en la posición de tensión durante el ajuste restante de la dosis y durante la parte principal de la inyección. Sin embargo, cuando la parte interna 10 regresa a la posición inicial, un mecanismo de liberación 26 en la estructura tipo cuña 17 libera el mecanismo de bloqueo, liberando de esta manera la tensión previamente acumulada en el brazo del resorte 18. De esta manera se genera una señal audible como se describió anteriormente, y dado que el mecanismo de bloqueo se libera cuando la parte interna 10 regresa a la posición inicial, esta señal audible indica que la dosis establecida se ha inyectado.
La Figura 12 muestra la parte externa 14 del dispositivo de inyección de la Figura 11. La parte externa 14 tiene un mecanismo de bloqueo 27 que está en una posición de bloqueo, es decir, se acopla con el brazo del resorte 18. Por lo tanto, en la Figura 12 el brazo del resorte 18 está tensado. Cuando la parte interna (no mostrada) se acerca a la parte externa 14 como se describió anteriormente, el mecanismo de liberación (no mostrado) empujará el mecanismo de bloqueo 27 hacia abajo, y el brazo del resorte tensado 18 restaurará su posición relajada, es decir, se moverá hacia el centro de la parte externa 14. De esta manera la tensión acumulada en el brazo del resorte 18 se libera repentinamente.
La Figura 13 muestra parte de un dispositivo de inyección 1 de conformidad con la invención reivindicada que comprende un tambor de escala 28 y un miembro del brazo del resorte 29 colocado en el extremo proximal del dispositivo de inyección 1. El miembro del brazo del resorte 29 se proporciona con un brazo del resorte 18 que puede desviarse en una dirección proximal, es decir, lejos del tambor de escala 28.
Durante la inyección de una dosis establecida, el tambor de escala 28 lleva a cabo un movimiento rotacional así como también un movimiento axial hacia el miembro del brazo del resorte 29. Este movimiento eventualmente hará
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que una porción superior 30 del tambor de escala entre en contacto con una protrusión 31 del brazo del resorte 18. A medida que el tambor de escala 28 continúa el movimiento rotacional y axial, el brazo del resorte 18 se desvía en una dirección proximal, ocasionando de esta manera que una tensión se acumule en el brazo del resorte 18.
La Figura 13 muestra una situación donde la porción superior 30 del tambor de escala 29 y la protrusión 31 del brazo del resorte 18 están en contacto, y una tensión ha comenzado a acumularse en el brazo del resorte 18.
La Figura 14 muestra el dispositivo de inyección de la Figura 13. En la Figura 14 una tensión se ha acumulado en el brazo del resorte 18 como se describió anteriormente. La protrusión 31 del brazo del resorte 18 se ubica muy cerca de una porción hundida 32 formada en el tambor de escala 28. Por lo tanto, la rotación adicional del tambor de escala 28 hará que la protrusión 31 'caiga sobre el borde' en la porción hundida 32. De esta manera la tensión que previamente se ha acumulado en el brazo del resorte 18 se libera, y una señal de realimentación audible es generada por el aire vibrante y/o por la protrusión 31 golpeando un borde inferior de la porción hundida 32.
Esta situación se ilustra en la Figura 15, mostrando el dispositivo de inyección 1 de las Figuras 13 y 14 en una situación donde la tensión previamente acumulada en el brazo del resorte 18 se ha liberado como se describió anteriormente.
Cuando se va a ajustar una nueva dosis, el mecanismo de realimentación necesita reiniciarse para ser capaz de proporcionar una señal de realimentación audible cuando la dosis subsecuente se ha inyectado. Esto se hace al llevar la protrusión 31 del brazo del resorte 18 mediante una trayectoria o pista (no visible en las Figuras 13-15) ubicada detrás de la porción superior 30 del tambor de escala 28 durante el siguiente ajuste de la dosis. Cuando la dosis establecida es lo suficientemente grande, el tambor de escala 28 y el miembro del brazo del resorte 29 estarán lo suficientemente separados como para permitir que la protrusión 31 se coloque por encima de la parte superior 30 del tambor de escala 28. De esta manera el mecanismo de realimentación se ha reiniciado, es decir, el brazo del resorte 18 nuevamente está listo para desviarse en una dirección proximal como se describió anteriormente.
El dispositivo de inyección mostrado en las Figuras 13-15 es particularmente adecuado para tener un mecanismo de suministro de dosis que se adapta para operarse por medio de un mecanismo sesgado mecánicamente, tal como un resorte.
Se han mostrado algunas modalidades preferidas en lo anterior, pero debe enfatizarse que la invención no se limita a estas, sino que pueden llevarse a la práctica de otras maneras dentro del objeto definido en las siguientes reivindicaciones.

Claims (1)

  1. 5
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    REIVINDICACIONES
    Un dispositivo de inyección comprende:
    - una carcasa (4),
    - un miembro de ajuste de la dosis (3) operable para ajustar una dosis deseada de una cantidad variable a inyectar,
    - un eje del pistón adaptado para cooperar con un pistón para hacer que la dosis establecida se inyecte de una ampolla, y
    - un mecanismo de suministro de dosis adaptado para operar el eje del pistón de manera tal que la dosis establecida se inyecta, el mecanismo de suministro de dosis se adapta además para proporcionar una señal de realimentación audible a un usuario, en donde
    la primera y la segunda parte (28, 29) del dispositivo de inyección se adaptan para llevar a cabo un movimiento rotacional relativo de una con respecto a la otra durante la inyección de la dosis establecida, y en donde dicho movimiento rotacional relativo hace que al menos las dos partes (28, 29) del dispositivo de inyección entren en contacto o se acoplen, dicho contacto o acoplamiento hace que se genere la señal de realimentación audible, en donde
    la señal de realimentación audible se genera como un resultado de un contacto entre las dos partes (28, 29) del mecanismo de suministro de dosis que llevan a cabo un movimiento rotacional relativo y la señal de realimentación audible es generada por la liberación de una tensión que se ha introducido previamente en una parte del dispositivo de inyección que comprende al menos una porción elástica (18) de al menos una de la primera y de la segunda parte (28, 29) que llevan a cabo el movimiento rotacional relativo, la liberación de la tensión es ocasionada por el contacto entre las dos partes (28, 29), caracterizado porque,
    el mecanismo de suministro de dosis se adapta para proporcionar la señal de realimentación audible al usuario solo al final de la inyección de la dosis establecida, y
    el mecanismo de suministro de dosis se adapta para operarse por medio de un mecanismo sesgado mecánicamente que comprende al menos un resorte sesgado durante el ajuste de la dosis establecida y en donde la inyección se lleva a cabo subsecuentemente al liberar la energía almacenada previamente acumulada en el mecanismo sesgado mecánicamente y cuya energía almacenada hará que la dosis establecida se inyecte, y
    Un dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 1, en donde la parte tensada (18) comprende un medio de amortiguamiento.
    Un dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde la tensión se introduce durante el ajuste de la dosis.
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    Figura 2
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    Figura 4
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    Figura 7
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    Figura 8
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    Figura 9
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    Figura 11
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    Figura 15
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