KR102296049B1 - 약물 전달 장치용 기구 - Google Patents

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데이비드 오브리 플럼프터
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사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

본 발명은 종축(21)을 가지며, 제1 접촉면(27)을 포함한 제1 부재(17) 및 제2 접촉면(29)을 포함한 제2 부재(18)를 포함한 약물 전달 장치(1)용 기구(2)에 관한 것으로, 제1 부재(17)는 제2 부재(18)에 조립되도록 구성되며, 제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립될 때 제1 접촉면(27)이 제2 접촉면(29)에 맞닿도록 구성되고, 제1 접촉면(27)은, 종축(21)과 평행한 방향으로 상기 기구(2)에 인가되는 힘이 제1 접촉면(27)의 표면 법선(28)에 수직인 방향의 제1 성분(30) 및 표면 법선(28)과 평행한 제2 성분(31)으로 분해되도록 배치되며, 제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 종축(21)과 평행한 방향으로 상기 기구(2)에 인가되는 힘의 절대값이 제1 기정값보다 강하면 제1 부재(17)가 상기 힘에 의해 제2 부재(18)로부터 분리되도록 구성되고, 상기 제1 기정값은 제1 접촉면(27)을 제2 부재(18)와의 맞닿은 상태에서 벗어나도록 이동시키기에 충분히 강한 제1 성분(30)을 갖는 힘의 절대값으로 정의된다.

Description

약물 전달 장치용 기구{MECHANISM FOR A DRUG DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치용 기구, 및 이러한 기구가 통합된 약물 전달 장치에 관한 것이다. 상기 기구는 예컨대 구동 기구일 수 있다.
어떤 상황에서는, 사용자로 인해 발생한 남용적 로딩 하에 다른 구성요소 접합면(interface)보다 우선적으로 특정 구성요소 접합면에 결함이 생기는 약물 전달 장치가 바람직할 수 있다.
또한, 약물 전달 장치용 기구는 사용자가 가령 과도한 힘을 가하는 등으로 장치를 오용하지 못하게 막고, 사용자가 손상된 기구를 사용하고 있다는 것에 대한 경고를 주도록 설계되어야 한다.
본 발명은 과도한 힘이 가해졌을 때 상기와 같은 문제점들을 확실히 피하도록 구성된 약물 전달 장치용 기구를 제공하고자 한다.
상기 목적은 청구범위 제1항에 따른 기구에 의해 달성될 수 있다. 추가 특징, 장점 및 편의 사항은 종속항들의 주제이다.
일 양태에 따라, 약물 전달 장치용 기구가 제공되며, 상기 기구는 종축을 가지며, 제1 접촉면을 갖는 제1 부재와, 제2 부재를 포함하고, 제1 부재는 제2 부재에 조립되도록 구성되며, 제1 부재와 제2 부재는 제1 부재가 제2 부재에 조립될 때 제1 접촉면이 제2 부재에 맞닿도록 구성되고, 제1 접촉면은 상기 종축과 평행한 방향으로 기구에 인가되는 힘이 제1 접촉면의 표면 법선에 수직인 방향의 제1 성분 및 상기 표면 법선과 평행한 제2 성분으로 분해되도록 배치되며, 제1 부재와 제2 부재는 상기 종축과 평행한 방향으로 기구에 인가되는 힘의 절대값이 제1 기정값보다 크면 제1 부재가 상기 힘에 의해 제2 부재로부터 분리(탈착)되도록 구성되고, 이때 제1 기정값은 제1 접촉면을 제2 부재와의 접합 상태로부터 이동시키기에 충분히 강한 제1 성분을 가진 힘의 절대값으로 정의된다.
상기 기구는 구동 기구일 수 있다. 따라서, 상기 기구는 용량 전달 동작을 수행하는데 이용될 수 있다. 용량 전달 동작은 사용자에 의해 활성화되는 작동으로서, 작동시, 구동 기구는 약물 전달 장치로부터 임의 용량의 약물을 전달할 수 있다.
상기 기구는 또한 용량 설정 기구일 수 있다. 용량 설정 기구는 용량 설정 동작을 수행하는데 이용될 수 있다. 용량 설정 동작은 또한 용량을 분주하기 전에 사용자에 의해 활성화된다. 상기 용량 설정 동작시, 구동 기구는 임의 용량의 약물을 전달할 준비가 된다. 예를 들어, 구동 기구는 사용자가 용량을 전달하기 위해 버튼을 누르기만 하면 되는 상태로 될 수 있다.
또한, 약물 전달 장치는 주사 장치일 수 있다. 약물 전달 장치는 펜형 장치, 구체적으로는 주사기 펜일 수 있다. 상기 장치는 일회용 장치이거나 재사용이 가능한 장치일 수 있다. 상기 장치는 가변적, 바람직하게는 사용자-설정가능한 용량의 약물을 분주하도록 구성될 수 있다. 대안으로, 상기 장치는 고정-용량 장치, 구체적으로는 사용자가 변경할 수 없게 되어 있는 용량의 약물을 분주하도록 구성된 장치일 수 있다. 이러한 약물 전달 장치는 수동적으로, 구체적으로는 비-전기적으로, 구동되는 장치일 수 있다.
특히, 약물 전달 장치는 WO　2004/078239 A1에 기재된 바와 같은 장치일 수 있으며, 이에 따라 상기 문헌의 내용을 본원에 참조로 통합하였다.
상기 기구의 종축은 대칭축일 수 있다. 상기 기구의 종축은 기구의 원위 단부에서 기구의 근위 단부까지 연장될 수 있다. "원위 단부"란 용어는 기구가 약물 전달 장치에 조립되었을 때 약물 전달 장치의 분주 단부에 가장 가까이 배치되는 기구의 단부를 가리킨다. "근위 단부"란 용어는 장치의 분주 단부로부터 가장 멀리 배치되는 기구의 단부를 가리킨다.
또한, 상기 기구의 종축은 약물 전달 장치의 종축과 평행할 수 있다. 약물 전달 장치의 종축은 장치의 원위 단부에서 장치의 근위 단부까지 연장될 수 있다.
상기 기구의 제1 및 제2 부재는 기구 조립시 서로 체결되는 부재일 수 있다. 그러나, 제1 및 제2 부재는 일단 서로 체결되면 장치의 정상 동작시 서로에 대해 이동할 수 없도록 구성될 수 있다. 이로써, "정상 동작"이란 용어는 기구에 과도하지 않은 힘이 인가되는 동작으로 이해하면 된다. 구체적으로, 기구의 정상 동작시에는 제1 기정값 미만의 강도를 갖는 축방향 힘만 기구에 인가된다. "축방향 힘"이란 용어는 기구의 종축과 평행한 방향으로 기구에 인가되는 힘을 가리킨다.
구체적으로, 제1 부재 및 제2 부재 중 하나는 기구의 다이얼 파지부일 수 있다. 이에 따라, 사용자는 제1 부재 및 제2 부재 중 상기 하나를 직접 쥘 수 있다. 제1 부재 및 제2 부재 중 상기 하나는 기구의 용량 설정 동작시 작동, 구체적으로는 회전될 수 있다. 장치의 정상 동작시 제1 부재가 제2 부재에 고정될 수 있으므로, 제1 부재 및 제2 부재 중 다른 하나는 제1 부재 및 제2 부재 중 상기 하나의 회전을 따르도록 구성될 수 있다. 제1 부재 및 제2 부재 중 다른 하나는 용량 다이얼 슬리브일 수 있다. 제1 부재 및 제2 부재 중 다른 하나는 용량 설정 동작시 회전될 수 있다.
제1 및 제2 부재 각각은 접촉면을 포함할 수 있다. 제1 부재의 제1 접촉면의 표면 법선과 장치의 종축 사이에 형성되는 각도는 제1 및 제2 부재를 서로(로부터) 분리시키기 위해 인가될 필요가 있는 축방향 힘의 제1 기정값을 정의할 수 있다. 따라서, 제1 접촉면의 표면 법선과 장치의 종축 사이에 형성되는 각도는 상기 제1 및 제2 부재가 서로 분리되는 기구의 첫 번째 부재 쌍임을 보장하도록 선택될 수 있다.
이에 따라, 제1 및 제2 부재는 잠금 장치(security device)로 간주될 수 있다. 제1 및 제2 부재는 서로 분리되는 첫 번째 부재 쌍일 수 있으므로, 이들은 다른 어떠한 부재 쌍도 과도한 축방향 힘에 의해 손상되지 않도록 보장한다. 특히, 이들은 어떠한 내부 부재 쌍도 과도한 축방향 힘에 의해 손상되지 않도록 보장할 수 있다.
상기 제1 접촉면의 표면 법선과 상기 종축 사이의 각도를 조절하여 기구를 변형(modify)하면, 제1 기정값이 수정될 수 있다. 그러므로, 원하는 분리력이 제공되도록 각도를 선택할 수 있다. 그러나, 제1 부재를 제2 부재로부터 분리하는데 요구되는 힘은 또한 다른 매개변수들, 예컨대, 제1 및 제2 부재의 표면 소재의 마찰계수에도 좌우될 수 있다. 상기 다른 매개변수들은 제1 기정값을 정할 때에도 고려되어야 할 것이다.
제1 및 제2 부재가 제1 기정값보다 강한 축방향 힘에 의해 서로 분리되었을 때에는 기구가 더 이상 작동가능 상태가 아니라는 것이 사용자에게 명백해질 것이다. 제1 및 제2 부재는 사용자가 이들 부재를 서로에 재조립할 수 없도록 구성될 수 있다. 특히, 제1 및 제2 부재는 사용자에게 제공되지 않은 특수 공구를 사용하여야만 재조립될 수 있다. 따라서, 장치가 손상되었으며, 더 이상 장치를 사용할 수 없음을 사용자에게 경고한다.
제1 부재의 접촉면은 또한 상기 제1 접촉면의 표면 법선과 상기 종축이 서로 평행하도록 배치될 수 있다.
상기 기구는 제1 부재가 제2 부재에 조립될 때 상기 제1 접촉면의 표면 법선과 상기 종축이 임의의 각도를 형성될 수 있도록 구성된다. 이로써, 충분히 강한 축방향 힘이 인가되면, 즉, 제1 기정값보다 강한 축방향 힘이 인가되면, 제1 부재는 제2 부재로부터 확실히 분리될 수 있게 된다. 이 경우, 제1 부재는 제2 부재를 따라 슬라이딩될 수 있다.
상기 각도를 조정함으로써, 힘을 표면 법선에 수직인 제1 성분 및 표면 법선과 평행한 제2 성분으로 원하는 대로 나누는 것이 가능해진다. 따라서, 상기 기구는 원하는 제1 기정값이 실현되도록 구성될 수 있다.
상기 각도는 예각일 수 있다. 상기 각도가 예각인 경우, 매우 다양한 소재의 제1 부재 및 제2 부재 사용이 가능해진다. 특히, 제1 및 제2 부재의 소재의 강성에 대한 엄격한 제약이 전혀 없게 된다.
그러나, 상기 각도는 둔각일 수도 있다. 아울러, 상기 제1 접촉면의 표면 법선과 상기 종축은 또한 평행할 수 있다. 상기 마지막 두 경우에서, 제1 체결 특징부는 충분한 강도의 축방향 힘이 기구에 인가되는 경우에 제1 및 제2 부재의 해제를 감안하여 충분한 강성을 지녀야 한다.
또한, 제2 부재의 접촉면은 제2 부재의 접촉면의 표면 법선과 장치의 종축이 기정된 각도를 형성하도록 배치될 수 있다. 이러한 기정된 각도는 또한 제1 및 제2 부재를 서로 분리시키기 위해 인가할 필요가 있는 축방향 힘의 기정값에 영향을 미칠 수 있다. 바람직하게, 제1 및 제2 부재는, 제1 및 제2 부재가 서로 체결될 때 제2 부재의 접촉면과 제1 부재의 접촉면이 서로 평행하게 배치되도록 구성될 수 있다.
제1 및 제2 부재는 상기 힘의 제1 성분만이 제1 부재를 제2 부재로부터 분리시키는 데 기여하도록 구성될 수 있다. 제1 접촉면의 배치로 인해, 제2 성분은 제1 부재를 제2 부재로부터 분리시키는 데 기여하지 않을 수 있다.
제1 부재 및 제2 부재는 제1 부재가 제2 부재에 조립될 때 제1 부재가 제2 부재에 축방향으로 회전상 잠금되도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 장치의 정상 동작시 제1 부재는 제2 부재에 대해 이동가능하지 않을 수 있다.
제1 부재는 제1 체결 특징부를 포함할 수 있고, 제2 부재는 제1 부재의 제1 체결 특징부와 체결되도록 구성된 제2 체결 특징부를 포함할 수 있다. 제1 체결 특징부는 편향 요소(biased element)를 포함할 수 있다. 제1 체결 특징부는, 제1 및 제2 부재의 체결시와 해제시 편향 요소가 변형되도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 제1 및 제2 체결 특징부는 스냅식 끼워맞춤 체결을 형성하도록 구성될 수 있다. 제1 기정값은 편향 요소를 변형시키기에 충분히 강한, 제1 접촉면의 표면 법선에 수직인 방향의 제1 성분을 가진 축방향 힘이 기구에 인가될 때 제1 부재가 제2 부재로부터 분리되도록 정의될 수 있다.
또한, 제2 체결 특징부는 제1 및 제2 부재의 체결시 제1 체결 특징부를 변형시키도록 구성된 돌출부를 포함할 수 있다. 또한, 상기 돌출부는 제1 및 제2 부재가 서로 체결된 후 제1 체결 특징부를 제 위치에 고정(hold)시키도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 기구는 제3 및 제4 부재를 포함할 수 있으며, 이때 제3 부재는 제4 부재에 조립되도록 구성되되, 종축과 평행한 방향으로 기구에 인가된 힘의 절대값이 제2 기정값보다 강하면 상기 힘에 의해 제4 부재로부터 분리되도록 구성되며, 제1 기정값은 제2 기정값보다 작다.
구체적으로, 상기 제3 및 제4 부재는 기구의 내부 부재들일 수 있다. 따라서, 사용자는 제3 및 제4 부재가 서로 분리되는 것을 쉽게 주목하지 못할 수 있다. 그러므로, 제3 및 제4 부재가 분리되기 전에 제1 및 제2 부재가 서로 분리됨으로써, 사용자가 제1 및 제2 부재의 분리로 인한 기구의 손상에 대해 경고받을 수 있게 하는 것이 바람직하다. 특히, 제3 및 제4 부재의 분리는 기구의 용량 정확도를 떨어뜨릴 수 있다.
제1 부재와 제2 부재 중 적어도 하나는 기구의 외부 부재일 수 있다. 제1 부재와 제2 부재 중 하나가 외부 부재일 때, 사용자는 제1 및 제2 부재의 분리를 즉각 시각적으로 볼 수 있다. 이와 반대로, 사용자는 두 내부 부재, 즉 인서트 및 본체의 분리를 주목할 수 없게 됨에 따라 사용자는 기구의 고장상태를 알아채지 못할 수 있다. 이는 사용자로 하여금 손상된 기구를 사용하게 할 수 있으며, 이는 기구의 분주 정확도와 관련된 문제점들을 야기할 수 있다.
대안으로, 제1 및 제2 부재는 둘 다 내부 부재일 수 있으며, 이때 기구는 상기 부재들이 서로 해제될 때 기구의 동작을 방지하도록 구성된다. 이 경우, 사용자는 기구를 작동시킬 수 없게 됨에 따라, 손상된 기구에 대해 경고받게 되며, 이로써, 손상된 기구의 동작 역시 방지된다.
또한, 제1 및 제2 부재는, 자신들이 서로 분리되면, 사용자에게 기구의 내부 부재들에 대한 접근을 허용하지 않도록 구성될 수 있다.
특히, 제1 및 제2 부재 중 하나는 기구의 동작시 사용자가 쥐도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 기구는, 제1 부재 또는 제2 부재 중 하나와 기계적으로 체결되며 제1 부재와 제2 부재가 제1 기정값보다 강한 절대값을 가진 힘에 의해 서로 분리될 때 손상되도록 구성된 제5 부재를 더 포함할 수 있다. 구체적으로, 이 경우 상기 제5 부재는 기구의 추가 동작, 예컨대, 용량 설정 동작 및/또는 용량 전달 동작을 방지하는 방식으로 손상되도록 구성될 수 있다. 특히, 상기 제5 부재는 버튼 또는 클러치일 수 있다. 상기 제5 부재는 내부 부재 또는 외부 부재일 수 있다.
제2 양태에 따라, 전술된 바와 같은 기구를 포함한 약물 전달 장치를 제공한다. 상기 기구는 전술된 기구와 동일할 수 있으므로 그 기구와 관련하여 개시된 모든 구조적, 기능적 특징들 역시 상기 약물 전달 장치에 대해 제공될 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이, "약물"이란 용어는 바람직하게는 적어도 1종의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39); 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), (여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있음);
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체; 또는
상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 항체의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 항체의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 κ로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 항체는 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 항체 당, 오로지 한 종류의 경쇄, κ 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 기정의 한 항체의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가변 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR이 항원-결합 부위에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"항체 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 항체와 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄에 카복실 말단기 절반을 함유하는 세 번째 조각은 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 부위들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company), 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자), "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 제17 개정판 및 약학 기술의 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)에 기재되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
추가 특징들, 상세 사항 및 방편들은 도면과 관련된 예시적 구현예들의 하기 설명으로부터 명백해진다.
도 1은 약물 전달 장치의 횡단면도를 나타낸다.
도 2는 조립시 기구를 통해서 본 횡단면도를 나타내며, 이때 제1 부재는 제2 부재에 조립되지 않은 상태이다.
도 3은 도 2에 나타낸 기구를 통해서 본 횡단면도를 나타내며, 이때 제1 부재는 제2 부재에 조립된 상태이다.
도 4는 제1 및 제2 부재의 체결에 대한 더 상세한 도면을 나타낸다.
도 1은 약물 전달 장치(1)의 횡단면도를 나타낸다. 약물 전달 장치(1)는 기구(2)를 포함한다. 기구(2)는 구동 기구이다.
약물 전달 장치(1)는 카트리지 서브-조립체(3)를 더 포함한다. 카트리지 서브-조립체(3)는 카트리지(5)를 포함하도록 구성된 카트리지 홀더(4)를 구비한다. 카트리지(5)로부터 다수 용량의 약물이 분주될 수 있다. 카트리지(5)의 근위 단부에는 피스톤(6)이 배치된다.
카트리지 서브-조립체(3)의 원위 단부 상부에는 착탈형 뚜껑(7)이 해제가능하게 유지된다. 사용시, 착탈형 뚜껑(7)은 사용자에 의해 적합한 주사바늘 유닛(미도시)으로 대체될 수 있다.
또한, 기구(2)는 본체(8), 버튼(9), 클러치(10), 다이얼 파지부(11), 구동 슬리브(12), 피스톤 로드(13), 용량 다이얼 슬리브(15) 및 인서트(16)를 포함한다.
카트리지 서브-조립체(3)는 본체(8)에 고정된다. 본체(8)는 약물 전달 장치(1)의 하우징일 수 있다. 또한, 본체(8)는 나사 원형 개구(threaded circular opening)(32)를 포함할 수 있다.
또한, 본체(8)의 내부에는 인서트(16)가 마련되어 있다. 인서트(16)는 본체(8)에 대한 회전 이동 또는 종방향 이동으로부터 고정된다. 인서트(16)에는 그를 통과해 연장되는 나사 원형 개구가 마련되어 있다. 나사 원형 개구는 인서트(16)의 원위 단부에 마련된다.
용량 다이얼 슬리브(15)는 인서트(16)의 나사 원형 개구와 나사식 체결된다. 피스톤 로드(13)는 본체(8)의 나사 원형 개구(32)와 나사식 체결된다.
다이얼 파지부(11)는 기구(2)의 외부 부재임에 따라, 사용자가 쉽게 작동시킬 수 있다. 다이얼 파지부(11)는 용량 다이얼 슬리브(15)에 회전상 축방향으로 잠금된다.
용량을 다이얼링하기 위해, 사용자는 다이얼 파지부(11)를 회전시킨다(돌린다). 이에 따라, 용량 다이얼 슬리브(15), 구동 슬리브(12) 및 클러치(10)가 다이얼 파지부(11)와 함께 회전한다. 용량 다이얼 슬리브(15)와 구동 슬리브(12)는 피스톤 로드(13)에 대해 근위 방향으로 이동한다.
원하는 용량이 다이얼링되었을 때, 사용자는 버튼(9)을 눌러 용량을 분주할 수 있다. 이는 클러치(10)를 용량 다이얼 슬리브(15)에 대해 축방향으로 변위시킴으로써, 클러치(10)는 용량 다이얼 슬리브(15)로부터 해제된다.
버튼(9)이 눌러지면, 구동 슬리브(12)는 원위 방향으로 축방향으로 이동된다. 이는 피스톤 로드(13)가 본체(8)의 나사 원형 개구(32)를 통해 회전하도록 만들어, 피스톤(6)은 카트리지 내에서 원위 방향으로 전진하게 된다.
일단 원하는 용량이 분주되면, 용량 다이얼 슬리브(15)는 멈춤 특징부(미도시)에 의해 더 이상 회전하지 못하게 된다. 또한, 클러치(10)와 용량 다이얼 슬리브(15)는 재체결된다.
또한, 기구(2)는 특정 수의 용량이 설정된 후에 용량이 설정되는 것을 방지하도록 구성된 최종 용량 너트(미도시)를 포함한다.
위 설명은 사용자에 의한 정상 동작을 나타낸다. 그러나, 기구(2)에 익숙하지 않은 사용자가 예상치 않은 방식으로 기구(2)를 작동하는 경우가 있을 수 있다. 예를 들어, 사용자는 기구(2)의 다이얼 파지부(11) 또는 다른 부재들을 당김으로써 남용적 인장력을 큰 축방향 힘으로 근위 방향으로 인가할 수 있다.
이러한 상황에서는 다른 구성요소 접합면들이 사용자-발생 로딩에 의해 손상되기 전에 특정 구성요소 접합면이 사용자-발생 남용적 로딩 하에 반드시 파단되도록(fail) 만드는 것이 바람직하다. 도 1에 나타낸 약물 전달 장치(1)의 경우, 축방향 하중이 지나치게 인가될 때 제3 부재(19)가 제4 부재(20)로부터 분리되기 전에 제1 부재(17)가 제2 부재(18)로부터 분리되는 것이 바람직하다.
상기 설명된 구현예에서, 제1 부재(17)는 다이얼 파지부(11)이다. 또한, 본 구현예에서, 제2 부재(18)는 용량 다이얼 슬리브(15)이다. 제3 및 제4 부재(19. 20)는 나사 인서트(16) 및 본체(8)일 수 있다. 그러나, 대안적 구현예에서, 제1 내지 제4 부재(17-20)는 기구(2)의 다른 요소들일 수 있다. 원칙적으로, 큰 축방향 힘이 인가되었을 때 서로로부터 해제되도록 의도된 제1 및 제2 부재(17, 18)가 각각의 부재 쌍이 될 수 있도록 기구(2)를 설계하는 것이 가능하다.
구체적으로, 제1 및 제2 부재(17, 18)는 과도한 축방향 하중이 기구(2)에 인가되었을 때 먼저 서로 해제되는 부재들로 정의된다. 제1 및 제2 부재(17, 18) 중 하나가 외부 부재일 때, 사용자는 제1 및 제2 부재(17, 18)의 분리를 즉각 시각적으로 볼 수 있다.
제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립될 때 서로에 고정되도록 구성된다. 따라서, 제1 및 제2 부재(17, 18)가 조립될 때 제1 부재(17)는 제2 부재(18)에 대해 축방향으로 회전상 잠금된다.
또한, 기구(2)의 요소들 중 하나는, 제1 부재(17) 또는 제2 부재(18) 중 하나와 기계적으로 체결되고, 제1 기정값보다 강한 절대값을 가진, 종축(21)과 평행한 방향으로 기구(2)에 인가되는 힘에 의해 제1 부재(17) 및 제2 부재(18)가 서로 분리될 때 손상되도록 구성되어 정의된 제5 부재(33)이다. 도 1에 나타낸 구현예에서는 버튼(9)이 제5 부재(33)이다. 따라서, 과도한 힘에 의해 제1 부재(17)와 제2 부재(18)가 서로 분리될 때, 이는 버튼(9)을 손상시키며, 이로써 기구(2)의 모든 추가 동작을 막게 된다. 제5 부재(33)는 또한 기구의 임의의 다른 요소, 예컨대 클러치(10)로 형성될 수도 있다.
도 2는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립되기 전의 조립 과정시 기구(2)의 일부의 횡단면도를 나타낸다.
기구(2)는 종축(21)을 가진다. "내부쪽으로(inward)" 및 "외부쪽으로(outward)"란 용어들은 종축(21)을 기준으로 정의된다. 그러므로, "내부쪽으로"는 종축(21)을 향한 측을 가리키는 방향을 나타내고, "외부쪽으로"는 종축(21)에서 멀어지는 측을 가리키는 방향을 나타낸다.
제1 부재(17)는 제1 체결 특징부(22)를 포함한다. 제1 체결 특징부(22)는 편향 요소(23)를 포함한다. 편향 요소(23)는 제1 부재(17)의 내부면(24)에 배치된다. 편향 요소(23)는 제1 부재(17)의 나머지 부분으로부터 내부쪽으로 돌출된다.
제2 부재(18)는 제2 체결 특징부(25)를 포함한다. 제2 체결 특징부(25)는 돌출부(26)를 포함한다. 제2 체결 특징부(25)는 제2 부재(18)의 나머지 부분으로부터 외부쪽으로 돌출된다.
제1 부재(17)를 제2 부재(18)에 대해 원위 방향으로 축방향으로 이동시켜 제1 부재(17)를 제2 부재(18)에 조립한다.
도 3은 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립되었을 때 기구(2)의 일부의 횡단면도를 나타낸다. 조립시, 제1 체결 특징부(22)는 제2 체결 특징부(25)와 체결된다. 특히, 제1 체결 특징부(22)는 제2 체결 특징부(25) 상부로 슬라이딩된다. 이로써, 제2 체결 특징부(25)는 편향 요소(23)가 외부쪽으로, 즉 기구(2)의 종축(21) 반대측으로, 변형되게 만든다. 제1 부재(17)가, 편형 요소(23)가 제2 체결 특징부(22) 상부를 지나가기에 충분히 멀리 축방향으로 이동하였을 때, 편향 요소(23)는 자신의 원래 위치로 도로 편향된다. 따라서, 제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제1 및 제2 체결 특징부(22, 25)의 스냅식 끼워맞춤 체결을 통해 서로 체결되도록 구성된다.
구체적으로, 제1 부재(17)의 편향 요소(23)는 4개의 리텐션 암을 포함할 수 있다. 또한, 제2 부재(18)의 제2 체결 특징부(22)는 상기 리텐션 암에 상응하는 4개의 플랜지 특징부를 포함할 수 있다.
제1 부재(17)와 제2 부재(18) 사이의 체결은 기구(2)의 정상 사용시 발생되는 어떠한 힘도 견뎌내기에 충분한 강도를 가진다. 그러나, 정상 사용시 예상되는 것을 훨씬 넘는 매우 큰 축방향 인장력이 제1 부재(17)에 인가되었다면, 제1 부재(17)는 제2 부재(18)로부터 분리될 것이다.
특히, 기구(2)는 이러한 상황에서 기구(2)의 임의의 다른 부재 쌍이 분리되기 전에 제1 및 제2 부재(17, 18)가 서로 분리되도록 구성된다. 이러한 다른 부재 쌍은 예컨대 인서트(16) 및 본체(8)로 형성된다.
제1 및 제2 부재(17, 18)는 제1 기정값을 초과하는 축방향 힘이 기구(2)에 인가될 때 서로 분리되도록 구성된다. 또한, 기구(2)의 나머지 부재 쌍들은 기구(2)에 인가된 축방향 힘이 제1 기정값에 도달할 때 서로 분리되지 않도록 구성된다. 나머지 부재 쌍들은 기구(2)에 인가된 축방향 힘이 제1 기정값보다 높은 제2 기정값을 초과할 때에만 서로 분리되도록 구성된다. 이로써, 제1 부재(17)는 어떠한 경우에도 임의의 다른 부재 쌍이 서로 분리되기 전에 제2 부재(18)로부터 분리되지 않게 되도록 보장된다.
도 4는 제1 및 제2 부재(17, 18)의 체결에 대한 더 상세한 도면을 나타낸다.
제1 부재(17)는 제1 접촉면(27)을 가진다. 구체적으로, 제1 접촉면(27)은 편향 요소(23)의 근위 대향면(proximal facing surface)이다. 제1 접촉면(27)은 기구(2)의 종축(21)과 α 각도를 이루는 표면 법선(28)을 가진다. α 각도는 예각일 수 있으며, 이는 제1 및 제2 부재(17, 18)의 해제를 더 용이하게 만든다.
그러나, α 각도는 둔각일 수도 있다. 아울러, 표면 법선(28) 및 종축(21)이 평행할 수도 있다. 상기 마지막 두 경우에, 제1 체결 특징부(22)는 충분한 강도의 축방향 힘이 기구(2)에 인가되는 경우에 제1 및 제2 부재(17, 18)의 해제를 감안하여 충분한 강성을 지녀야 한다.
또한, 제2 부재(18)는 제2 접촉면(29)을 가진다. 제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 부착될 때 제1 및 제2 접촉면(27, 29)이 서로 맞닿도록 구성된다. 제2 접촉면(29)은 제2 체결 특징부(25)의 원위 대향면이다. 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 부착될 때 제2 접촉면(29)은 제1 접촉면(27)과 평행하게 된다.
사용자가 축방향 힘을 기구(2)에 인가할 때, 사용자는 이 힘을 기구(2)의 외부 부재에만 인가할 수 있다. 제1 부재(17)는 기구(2)의 외부 부재이다. 따라서, 상기 축방향 힘은 사용자에 의해 제1 부재(17)에 직접 인가될 수 있다.
기구(2)에 인가되는 축방향 힘은 제1 성분(30)과 제2 성분(31)으로 분해된다. 제1 성분(30)은 제1 접촉면(27)의 표면 법선(28)에 수직이다. 축방향 힘의 제2 성분(31)은 제1 접촉면(27)의 표면 법선(28)과 평행하다. 제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제2 성분(31)이 제1 및 제2 부재(17, 18)의 해제와 연관되지 않도록 구성된다. 제1 성분(30)이 충분히 클 때, 즉, 편향 요소(23)를 변형시키기에 충분히 클 때, 편향 요소(23)는 내부쪽으로 변형되어, 제2 접촉면(29)을 따라 슬라이딩된다. 이로써, 제1 부재(17)는 제2 부재(18)로부터 해제된다. 그러므로, 제1 기정값은 축방향 힘의 제1 성분(30)이 편향 요소(23)를 변형시키기기에 충분히 클 때 제1 부재(17)가 제2 부재(18)로부터 해제되도록 정의된다.
이에 따라, 기구(2)의 종축(21)과 제1 접촉면(27)의 표면 법선(28) 사이의 α 각도는 제1 기정값을 정의한다. α 각도가 감소할 때, 제1 성분(30) 역시 감소하여, 제1 기정값이 증가된다. 그 역으로도 마찬가지로, α 각도가 증가하면 제1 기정값이 감소한다. 그러므로, 정확한 파단 순서(correct sequence of failure)가 이루어지도록 파단 하중을 최적화하기 위해 α 각도를 기구(2)별로 다양화할 수 있다.
1 약물 전달 장치
2 기구
3 카트리지 서브-조립체
4 카트리지 홀더
5 카트리지
6 피스톤
7 뚜껑
8 본체
9 버튼
10 클러치
11 다이얼 파지부
12 구동 슬리브
13 피스톤 로드
15 용량 다이얼 슬리브
16 인서트
17 제1 부재
18 제2 부재
19 제3 부재
20 제4 부재
21 종축
22 제1 체결 특징부
23 편향 요소
24 내부면
25 제2 체결 특징부
26 돌출부
27 제1 접촉면
28 제1 접촉면의 표면 법선
α 각도
29 제2 접촉면
30 제1 성분
31 제2 성분
32 나사 원형 개구
33 제5 부재

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치(1)용 기구(2)이며,
    상기 기구는 종축(21)을 가지고,
    상기 기구는 제1 접촉면(27)을 포함한 제1 부재(17)를 포함하며,
    상기 기구는 제2 부재(18)를 포함하고,
    제1 부재(17)는 상기 제2 부재(18)에 조립되도록 구성되며,
    제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립될 때 제1 접촉면(27)이 제2 부재(18)에 맞닿도록 구성되고,
    제1 접촉면(27)은, 종축(21)과 평행한 방향으로 상기 기구(2)에 인가되는 힘이 제1 접촉면(27)의 표면 법선(28)에 수직인 방향의 제1 성분(30) 및 표면 법선(28)과 평행한 제2 성분(31)으로 분해되도록 배치되며,
    제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 종축(21)과 평행한 방향으로 상기 기구(2)에 인가되는 힘의 절대값이 제1 기정값보다 크면 제1 부재(17)가 상기 힘에 의해 제2 부재(18)로부터 분리되도록 구성되고,
    상기 제1 기정값은 제1 접촉면(27)을 제2 부재(18)와의 맞닿은 상태에서 벗어나도록 이동시키기에 충분히 강한 제1 성분(30)을 갖는 힘의 절대값으로 정의되고,
    제1 부재(17) 또는 제2 부재(18) 중 하나와 기계적으로 체결되는 추가 부재(33)를 포함하고, 제1 기정값보다 큰 절대값을 갖는, 종축(21)과 평행한 방향으로 기구(2)에 인가되는 힘에 의해 제1 부재(17)와 제2 부재(18)가 서로 분리될 때 추가 부재(33)가 손상되도록 구성되어 기구(2)의 추가 동작을 방지하는,
    기구(2).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 기구(2)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립될 때 상기 제1 접촉면(27)의 표면 법선(28)과 상기 종축(21)이 α 각도를 형성하도록 구성되는 것인 기구(2).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제1 및 제2 부재(18)는 제1 성분(30)만이 제1 부재(17)를 제2 부재(18)로부터 분리시키는데 기여하도록 구성되는 것인 기구(2).
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제1 부재(17) 및 제2 부재(18)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 조립될 때 제1 부재(17)가 제2 부재(18)에 축방향으로 회전상 잠금되도록 구성되는 것인 기구(2).
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제1 부재(17)는 제1 체결 특징부(22)를 포함하고, 제2 부재(18)는 제1 부재(17)의 제1 체결 특징부(22)와 체결되도록 구성된 제2 체결 특징부(25)를 포함하는 것인 기구(2).
  6. 제5항에 있어서,
    제1 체결 특징부(22)는 편향 요소(23)를 포함하는 것인 기구(2).
  7. 제6항에 있어서,
    제1 체결 특징부(22)는 제1 및 제2 부재(17, 18)의 체결시와 해제시에 편향 요소(23)가 변형되도록 구성되는 것인 기구(2).
  8. 제6항에 있어서,
    제1 기정값은 편향 요소(23)를 변형시키는데 충분히 강하여 제1 접촉면(27)을 제2 부재(18)와의 맞닿은 상태에서 벗어나도록 이동시키는 제1 성분(30)을 갖는 힘의 절대값으로 정의되는 것인 기구(2).
  9. 제5항에 있어서,
    제2 체결 특징부(25)는 제1 및 제2 부재(17, 18)의 체결시 제1 체결 특징부(22)를 변형시키도록 구성된 돌출부를 포함하는 것인 기구(2).
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제2 부재(18)는 제1 부재(17)가 제2 부재(18)와 체결될 때 제1 접촉면(27)과 평행하게 되는 제2 접촉면(29)을 포함하는 것인 기구(2).
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제3 부재(19) 및 제4 부재(20)를 더 포함하며, 제2 부재(18)는 제3 부재(19)와 나사식으로 체결되고,
    제3 부재(19)는 제4 부재(20)에 조립되도록 구성되되, 종축(21)과 평행한 방향으로 기구(2)에 인가되는 힘의 절대값이 제2 기정값보다 크면 상기 힘에 의해 제3 부재(19)가 제4 부재(20)로부터 분리되도록 구성되고,
    제1 기정값은 제2 기정값보다 작은 것인, 기구(2).
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제1 부재(17) 및 제2 부재(18) 중 적어도 하나는 외부 부재인 기구(2).
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    제1 부재(17) 및 제2 부재(18) 중 하나는 상기 기구(2)를 작동시키는 사용자가 쥐도록 구성되는 것인 기구(2).
  14. 제1항 또는 제2항에 따른 기구(2)를 포함하는 약물 전달 장치(1).
  15. 삭제
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