TW201515671A - 用於藥物輸送裝置之機構 - Google Patents

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Abstract

本發明關於一種用於一藥物輸送裝置(1)之機構(2)，其具有一縱軸線(21)並包含一第一構件(17)及一第二構件(18)，第一構件(17)包含一第一接觸面(27)而第二構件(18)包含一第二接觸面(29)，其中第一構件(17)係被組構用於被裝配至第二構件(18)，其中第一構件(17)及第二構件(18)係被組構以使第一接觸面(27)在第一構件(17)被裝配至第二構件(18)時鄰接第二接觸面(29)，其中第一接觸面(27)係被配置成以使一朝一平行於縱軸線(21)之方向施加至機構(2)之力量被分為一朝一垂直於第一接觸面(27)之一表面法線(28)之方向之第一分量(30)以及一平行於表面法線(28)之第二分量(31)，其中第一構件(17)及第二構件(18)係被組構以使若力量之該絕對值係比一第一預定值更強時第一構件(17)係藉由朝一平行於縱軸線(21)之方向施加至機構(2)之力量而與第二構件(18)分離，且其中第一預定值係被界定為力量之絕對值，其具有一大到足以使第一接觸面(27)移動脫離與第二構件(18)鄰接之第一分量(30)。

Description

用於藥物輸送裝置之機構
本發明是有關於一種用於一藥物輸送裝置之機構及一種結合這種機構之藥物輸送裝置。此機構可例如是一驅動機構。
在某些情況下，一藥物輸送裝置可能期望一特定組件介面在使用者產生的濫用裝載之下優先於另一個組件介面失效。
此外，一種用於一藥物輸送裝置之機構應被設計以使其例如藉由施加過度的力量來避免使用者誤用此裝置，且以使其警告使用者免於使用一損壞機構。
本發明之目的係提供一種用於一藥物輸送裝置之機構，其係被建構以確保在一過度的力量被施加至此機構時避免問題。
此目的可藉由申請專利範圍第1項之一機構而達成。更進一步的特徵、優點及便利性係為附屬項之標的。
依據一個實施樣態，提供一種用於一藥物輸送裝置之機構，其中此機構具有一縱軸線，其中此機構包含一包含一第一接觸面之第一構件，其中此機構包含一第二構件，其中第一構件係被組構用於被裝配至第二構件，其中第一構件與第二構件係被組構以使第一接觸面在第一構件被裝配至第二構件時鄰接第二構件，其中第一接觸面係被配置成以使一朝一平行於縱軸線之方向施加至此機構之力量被分為一朝一垂直於一第一接觸面之表面法線之方向之第一分量以及一平行於表面法線之第二分量，其中第一構件及第二構件係被組構以使若此力量之絕對值係比一第一預定值更強時第一構件係藉由朝一平行於縱軸線之方向施加至此機構之力量而與第二構件分離，且其中第一預定值係被界定為此力量之絕對值，其具有一大到足以使第一接觸面移動脫離與第二構件鄰接之第一分量。
此機構可以是一驅動機構。因此，此機構可用於執行一劑量輸送操作。一劑量輸送操作係為一種由一使用者所啟動之操作，其中在此操作期間，驅動機構可輸送離開藥物輸送裝置之一藥品之一劑量。
此機構亦可以是一劑量設定機構。一劑量設定機構可用於執行一劑量設定操作。一劑量設定操作亦在分配一劑量之前由一使用者所啟動。在劑量設定操作期間，驅動機構係準備輸送一藥品之一劑量。舉例而言，驅動機構可變成一種以讓使用者只需要按壓一按鈕以輸送一劑量之狀態。
此外，藥物輸送裝置可以是一注射裝置。藥物輸送裝置可以是一筆型裝置，更特別是一筆型注射器。此裝置可以是一可棄換的或一可再度使用的裝置。此裝置可被組構用於分配藥品之可變的，最好是使用者可設定的劑量。或者，此裝置可以是一固定劑量裝置，更特別是一種設計成用於分配無法被使用者改變之藥品之劑量之裝置。藥物輸送裝置可以是一手動地，更特別是一非電性地驅動裝置。
更特別是，藥物輸送裝置可以是一種如在WO 2004/078239 A1中所說明之裝置，其內容係在此併入作參考。
此機構之縱軸線可以是一對稱軸。此機構之縱軸線可從一機構之遠端延伸至一機構之近端。用語“遠端”指定當此機構被裝配成藥物輸送裝置時，此機構被配置最靠近一藥物輸送裝置之分配端之那端。用語“近端”指定此機構被配置最遠離裝置之分配端之那端。
又，此機構之縱軸線可平行於一藥物輸送裝置之縱軸線。藥物輸送裝置之縱軸線可從一裝置之遠端延伸至一裝置之近端。
此機構之第一與第二構件可以是在一機構之裝配期間彼此啣接之構件。然而，一旦第一與第二構件係彼此啣接，它們就可被建構成以使它們在一裝置之正常操作期間不可相對於彼此移動的。藉此，用語“正常操作”係被理解為一種非過度的力量被施加至機構之操作。更特別是，在機構之正常操作期間，只有具 有一在第一預定值以下之強度之軸向力量係被施加至此機構。用語“軸向力量”指定一種朝一平行於機構之縱軸線之方向被施加至機構之力量。
更特別是，第一構件及第二構件之其中一個可以是一機構之標度把手。因此，第一構件及第二構件之該其中一個可直接被使用者所握持。在一機構之劑量設定操作期間，第一構件及第二構件之其中一個可被操作，更特別是被旋轉。當第一構件可以在裝置之正常操作期間被固定至第二構件時，第一與第二構件之另一個可被建構成以使其跟隨第一與第二構件之其中一個之一旋轉。第一與第二構件之另一個可以是一劑量標度套筒。第一與第二構件之另一個可在一劑量設定操作期間被旋轉。
第一與第二構件之每一個可包含一接觸面。形成於第一構件之第一接觸面之表面法線與裝置之縱軸線之間的角度可界定軸向力量之第一預定值，其必須被施加以使第一與第二構件彼此脫離。因此，形成於第一接觸面之表面法線與縱軸線之間的角度可被選擇成以使其確保第一與第二構件係為彼此分離之機構之第一構件對。
因此，第一與第二構件可被視為一安全裝置。因為第一與第二構件可以是彼此分離之第一構件對，所以它們確保沒有其他構件對係被一過度的軸向力量所損壞。更特別是，它們可確保沒有內部構件對係被一過度的軸向力量所損壞。
若機構係藉由調整在第一接觸面之表面法線與縱軸線之 間的角度而被修正，則第一預定值可被修正。因此，此角度可被選擇以使一期望的分離力量被提供。然而，從第二構件解開第一構件所需要之力量可更進一步依賴於其他參數，例如第一與第二構件之表面材料之摩擦係數。當決定第一預定值時，同樣地可能必須考慮該其他參數。
當第一與第二構件係藉由一比第一預定值更強的軸向力量而彼此分離時，使用者明白此機構不再是可操作的。第一與第二構件可被建構成以使它們無法被使用者重新裝配至彼此。更特別是，第一與第二構件只可藉由使用讓使用者無法取得的特殊工具而被重新裝配。因此，警告使用者此裝置是損壞的，且此裝置可能無法再被使用。
亦可配置第一構件之接觸面以使第一接觸面之表面法線與縱軸線彼此平行。
此機構係被組構以使第一接觸面之表面法線與縱軸線在第一構件被裝配至第二構件時可形成一角度。因此，其確保若施加一足夠強大的軸向力量，亦即，若施加一比第一預定值更強的軸向力量，則第一構件可與第二構件分離。於此情況下，第一構件可沿著第二構件滑動。
可能調整角度以實現一力量之期望分成垂直於表面法線之第一分量與平行於表面法線之第二分量。因此，此機構可被組構以實現一期望的第一預定值。
此角度可以是一銳角。當此角度係為銳角時，可能使用一 種類繁多的材料之一第一構件及一第二構件。更特別是，不會產生關於第一與第二構件之材料之剛度的嚴格限制。
然而，此角度亦可以是一鈍角。又，第一接觸面之表面法線與縱軸線亦可是平行的。在該最後兩個情況下，假使一足夠強度之軸向力量被施加至機構，則第一啣接特徵部必須是足夠堅硬的，以允許第一與第二構件之一分離。
再者，第二構件之接觸面可被配置成以使第二構件之接觸面之表面法線與裝置之縱軸線形成一界定的角度。這個界定的角度亦可影響必須被施加以使第一與第二構件彼此脫離之軸向力量之預定值。最好是，第一與第二構件可被組構以使第二構件之接觸面與第一構件之接觸面係在第一與第二構件彼此啣接時被配置彼此平行。
第一與第二構件可被建構成以使只有力量之第一分量有助於從第二構件解開第一構件。由於第一接觸面之配置，所以第二分量無法有助於從第二構件解開第一構件。
第一構件及第二構件可被組構以使第一構件係在第一構件被裝配至第二構件時軸向地且旋轉地鎖扣至第二構件。因此，在裝置之正常操作期間，第一構件相對於第二構件可能是不可移動的。
第一構件可包含一第一啣接特徵部，而第二構件可包含一被組構用於與第一構件之第一啣接特徵部啣接之第二啣接特徵部。第一啣接特徵部可包含一偏壓元件。第一啣接特徵部可被建 構成以使偏壓元件係在一啣接期間及在第一與第二構件之一分離期間變形。更特別是，第一及第二啣接特徵部可被組構用於形成一卡扣啣接。第一預定值可被界定以使第一構件在一軸向力量被施加至機構時與第二構件分離，軸向力量具有一朝一垂直於第一接觸面之表面法線之方向且大到足以使偏壓元件變形之第一分量。
此外，第二啣接特徵部可包含一凸部，被組構用於使第一啣接特徵部在第一與第二構件之一啣接期間變形。此外，凸部可被組構於在一旦第一與第二構件彼此啣接時，就將第一啣接特徵部固定在其位置。
再者，此機構可包含一第三及一第四構件，其中第三構件係被組構用於被裝配至第四構件，以使若力量之絕對值比一第二預定值更強時第三構件係藉由朝一平行於縱軸線之方向施加至機構之力量而與第四構件分離，其中第一預定值係小於第二預定值。
更特別是，第三與第四構件可以是機構之內部構件。因此，第三與第四構件彼此之一分離可能不容易引起使用者的注意。因此，較好是第一與第二構件係在使第三與第四構件分離之前彼此分離，以使藉由第一與第二構件之分離提醒使用者一機構之損壞。更特別是，第三與第四構件之一分離可導致機構之一減少的劑量精度。
第一構件及第二構件之至少一者可以是一機構之外部構 件。當第一與第二構件之其中一個係為一外部構件時，使用者立即看得見第一與第二構件之一分離。相較於此，兩個內部構件(例如一插入物及一本體)之一分離無法被使用者注意到，以使一使用者無法注意到一機構之故障。這可導致一使用者使用一損壞機構，其可導致關於機構之分配精度之問題。
或者，第一與第二構件兩者可以是內部構件，其中此機構係被建構以在該些構件係彼此脫離時避免一機構之操作。於此情況下，藉由不能操作此機構來警告使用者關於損壞機構，藉以亦避免一損壞機構之一操作。
又，第一與第二構件可被建構成以使若它們彼此分離，則這將不會提供使用者接達至機構之內部構件。
更特別是，第一與第二構件之其中一個可被組構用於在一機構之操作期間被一使用者所握持。
此外，此機構可更包含一第五構件，其係與第一構件或第二構件之其中一個機械啣接，且係被組構以使第五構件係在第一構件及第二構件藉由朝一平行於縱軸線之方向施加至機構之力量而彼此分離時被損壞，此力量具有一比第一預定值更強的絕對值。更特別是，第五構件可被組構以使其係於此情況下以一種避免此機構之一更進一步的操作(例如一劑量設定操作及/或一劑量輸送操作)之方式被損壞。更特別是，第五構件可以是一按鈕或一離合器。第五構件可以是一內部構件或一外部構件。
依據一第二實施樣態，提供包含如上所述之一機構之一藥 物輸送裝置。此機構可與上述所討論的機構相同，以使相關於此機構所揭露的每個構造及功能特徵部亦可相關於藥物輸送裝置而存在。
如本文所用之用語"藥物"最好是意指一種包含至少一藥物活性化合物之藥劑配方，其中在一個實施例中，藥物活性化合物具有一高達1500Da之分子量，及/或係為一胜肽、一蛋白質、一多醣類、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其之一片段、一激素或一寡核甘酸，或上述藥物活性化合物之一混合物，其中在一更進一步的實施例中，藥物活性化合物對於與糖尿病相關的糖尿病或併發症(例如糖尿病視網膜病變)、血栓栓塞紊亂(例如深靜脈或肺血栓栓塞症)，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部病變，炎症，花粉症，動脈粥樣硬化及/或類風濕關節炎之治療及/或預防是有用的，其中在一更進一步的實施例中，藥物活性化合物包含至少一胜肽以供與糖尿病相關的糖尿病或併發症(例如糖尿病視網膜病變)之治療及/或預防用，其中在一更進一步的實施例中，藥物活性化合物包含至少一人胰島素或一人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其之一類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4或者exedin-3或exedin-4之一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如為Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰 島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中之脯氨酸係被Asp、Lys、Leu、Val或Ala所置換，且其中在位置B29中，Lys可能被Pro所置換；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素及Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物譬如是B29-N-myristoyl-des(B30)人胰島素；B29-N-palmitoyl-des(B30)人胰島素；B29-N-myristoyl人胰島素；B29-N-palmitoyl人胰島素；B28-N-myristoyl LysB28ProB29人胰島素；B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人胰島素及B29-N-(ω-carboxyhepta-decanoyl)人胰島素。
Exendin-4譬如意指Exendin-4(1-39)，一胜肽之序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物譬如係選自於下述化合物之清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36 Exendin-4(1-39)， des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中，群組-Lys6-NH2可能被結合至Exendin-4衍生物之C端(C-terminus)；或者一Exendin-4衍生物之序列des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)，H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2， H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36，Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，desMet(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或者一種上述提及的Exedin-4衍生物之任一種之藥學上可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如是垂體激素或下丘腦激素或監管活性胜肽與它們的拮抗劑，如在Rote Liste，2008版，第50章所列出的，例如促性腺激素(重組促卵泡激素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促卵泡激素(Menotropin))、生長激素(Somatropin)、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、促性腺素釋放激素(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
一多醣類譬如是一葡萄糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、一玻尿酸(hyaluronic acid)、一肝素、一低分子量肝素或一超低分子量肝素或其之一衍生物或一硫酸(例如上述多醣類之一聚硫酸的形式)，及/或其之一藥學上可接受的鹽。一聚硫酸低分子量肝素之一藥學上可接受的鹽之一例係為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體係為球狀血漿蛋白(~150kDa)，其亦已知為共用一基本構造(basic structure)之免疫球蛋白。因為它們具有加至氨基酸殘基之糖鏈，所以它們是醣蛋白。每個抗體之基本功能單位係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只包含一個Ig單位)；分泌抗體亦可以是具有兩個Ig單位與IgA之二聚體、具有四個Ig單位之四聚體(像硬骨魚IgM)，或具有五個Ig單位之五聚體(像哺乳類IgM)。
Ig單體係為一"Y"形分子，其係由四個多肽鏈；由在半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接之兩個相同的重鏈與兩個相同的輕鏈所組成。每個重鏈大約440氨基酸長；每個輕鏈係大約220氨基酸長。重與輕鏈每個包含穩定它們的折疊之鏈內二硫鍵。每個鏈係由稱為Ig域之結構域所構成。這些域包含大約70-110氨基酸，並依據它們的尺寸與功能被分類成不同的類別(舉例而言，可變的或V，及固定的或C)。它們具有一特徵免疫球蛋白折疊，於其中兩個β薄板建立一藉由在保留性的半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用而被固定在一起之"三明治"形狀。
有五種型式之以α、δ、ε、γ以及μ表示之哺乳類Ig重鏈。重鏈存在之型式界定同型之抗體；這些鏈係分別在IgA、IgD、IgE、IgG以及IgM抗體中被找出。
不同的重鏈之尺寸與成分不同；α及γ包含大概450氨基酸，及δ大概500氨基酸，而μ與ε具有大概550氨基酸。每個重鏈具有兩個區域，固定區域(CH)與可變區域(VH)。在一種物質 中，固定區域在相同的同型之所有抗體上本質上是相同的，但在不同的同型之抗體上是不同的。重鏈γ、α以及δ具有一由三個串接Ig域所構成之固定區域，以及一鉸接區以供增加撓性；重鏈μ與ε具有一由四個免疫球蛋白域所構成之固定區域。重鏈之可變區域不同於由不同的B細胞所產生之抗體，但對於由單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)所產生的所有抗體是相同的。每個重鏈之可變區域係大概110氨基酸長，且係由單一Ig域所構成。
在哺乳動物中，有兩個型式之以λ與κ表示之免疫球蛋白輕鏈。一輕鏈具有兩個連續域：一個為固定域(CL)而一個可變域(VL)。一輕鏈之大致長度為211至217氨基酸。每個抗體包含兩個總是相同的輕鏈；只有一種型式之輕鏈(κ或λ)每抗體出現在哺乳動物上。
雖然所有抗體之一般構造非常類似，但一既定抗體之獨特特性係由可變(V)區域所決定，如上所詳細的。更明確而言，可變環(三個各輕(VL)鏈及三個在重(VH)鏈上)係對結合至抗原負責，亦即，對其抗原特異性負責。這些環被稱為互補決定區(CDR)。因為來自VH與VL域兩者之CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，所以其係為重與輕鏈之組合，且不是單獨決定最後的抗原特異性。
一"抗體片段"包含如上所界定之至少一抗原結合片段，且本質上顯現出與從其衍生出片段之完全抗體相同的功能與特異性。具有木瓜脢之有限的蛋白水解消化將Ig原型分開成為三個片 段。兩個相同的氨基端片段(每個包含一整條L鏈與大約一半之H鏈)係為抗原結合片段(Fab)。第三片段(尺寸類似但包含羧基端，具有它們的鏈間二硫鍵之重鏈兩者之一半)係為可結晶片段(Fc)。Fc包含碳水化合物、補體結合，以及FcR結合位。有限的胃蛋白酶消化產生包含兩個Fab片之單一F(ab')2片段與包含H-H鏈間二硫鍵之鉸接區。F(ab')2係二價的抗原結合。F(ab')2之二硫鍵可能被分開以便獲得Fab'。此外，重與輕鏈之可變區域可被熔解在一起，以形成單一鏈可變片段(scFv)。
藥學上可接受的鹽譬如是酸加成鹽及鹼性鹽。酸加成鹽例如是HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如是具有一陽離子之鹽，其係選自於鹼或鹼性的，例如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立意指：氫、一任意替代的C1-C6-烷基群組、一任意替代的C2-C6-烯基群組、一任意替代的C6-C10-芳基群組，或一任意替代的C6-C10-雜芳基群組。藥學上可接受的鹽之更進一步的例子係說明於1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓之Mark出版公司之"雷明頓的醫藥科學(Remington's Pharmaceutical Sciences)"第17版，Alfonso R.Gennaro(Ed.)中，以及說明於製藥技術百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)中。
藥學上可接受的溶劑化物譬如是水化物。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧機構
3‧‧‧匣筒子組件
4‧‧‧匣筒固持器
5‧‧‧匣筒
6‧‧‧活塞
7‧‧‧蓋子
8‧‧‧本體
9‧‧‧按鈕
10‧‧‧離合器
11‧‧‧標度把手
12‧‧‧驅動套筒
13‧‧‧活塞桿
15‧‧‧劑量標度套筒
16‧‧‧插入物
17‧‧‧第一構件
18‧‧‧第二構件
19‧‧‧第三構件
20‧‧‧第四構件
21‧‧‧縱軸線
22‧‧‧第一啣接特徵部
23‧‧‧偏壓元件
24‧‧‧內部表面
25‧‧‧第二啣接特徵部
26‧‧‧凸部
27‧‧‧第一接觸面
28‧‧‧第一接觸面之表面法線
α‧‧‧角度
29‧‧‧第二接觸面
30‧‧‧第一分量
31‧‧‧第二分量
32‧‧‧切有螺紋的圓形開口部
33‧‧‧第五構件
更進一步的特徵、細節及合理性從例示實施例之下述說明結合附圖而更顯清楚。
圖1顯示一種藥物輸送裝置之橫剖面圖。
圖2顯示在裝配期間經由此機構之橫剖面圖，其中第一構件並未被裝配至一第二構件。
圖3顯示經由圖2所顯示之機構之橫剖面圖，其中第一構件係被裝配至第二構件。
圖4顯示第一與第二構件之啣接之更詳細的視圖。
圖1顯示一藥物輸送裝置1之橫剖面圖。藥物輸送裝置1包含一機構2。機構2係為一驅動機構。
藥物輸送裝置1更包含一匣筒子組件3。匣筒子組件3包含一匣筒固持器4，其係被組構以包含一匣筒5。一藥品之一些劑量可從匣筒5被分配。一活塞6係被保持在一匣筒5之近端中。
一可移開的蓋子7係可釋放地被保持在一匣筒子組件3之遠端上面。在使用上，一使用者可以一適當的針部單元(未顯示)置換該移開蓋子7。
又，機構2包含一本體8、一按鈕9、一離合器10、一標度把手11、一驅動套筒12、一活塞桿13、一劑量標度套筒15以及一插入物16。
匣筒子組件3係被固定至本體8。本體8可以是一藥物輸送裝置1之收容部。又，本體8可包含一切有螺紋的圓形開口部32。
又，插入物16係設置於本體8內。插入物16被牢固而不會相對於本體8旋轉或縱向移動。插入物16係設有一延伸通過它之切有螺紋的圓形開口部。切有螺紋的圓形開口部係設置於一插入物16之遠端。
劑量標度套筒15係與插入物16之切有螺紋的圓形開口部螺紋啣接。活塞桿13係與本體8之切有螺紋的圓形開口部32螺紋啣接。
標度把手11係為一機構2之外部構件，以使其對一使用者而言是可容易操作的。標度把手11係旋轉地且軸向地被鎖扣至劑量標度套筒15。
為了標度一劑量，一使用者旋轉標度把手11。因此，劑量標度套筒15、驅動套筒12和離合器10與標度把手11一起旋轉。劑量標度套筒15與驅動套筒12係朝相對於活塞桿13之近端方向被移動。
當一期望劑量已被標度時，使用者可藉由壓下按鈕9來分配劑量。這個相對於劑量標度套筒15軸向地移走離合器10，藉以從劑量標度套筒15解開離合器10。
藉由壓下按鈕9，驅動套筒12係朝遠端方向軸向被移動。這可使活塞桿13旋轉通過本體8中之切有螺紋的圓形開口部32， 藉以使匣筒中之活塞6朝遠端方向推進。
一旦期望劑量已被分配，就可避免劑量標度套筒15更進一步藉由一阻塞物特徵部(未顯示)而旋轉。又，離合器10與劑量標度套筒15被重新啣接。
此外，機構2包含一最終劑量螺帽(未顯示)，被組構以在已設定一定數目之劑量之後避免一劑量設定。
上述討論表示藉由一使用者之一正常操作。然而，並不熟悉機構2之一使用者可能以一種並非預期的方式操作機構2。舉例而言，使用者可藉由以一大的軸向力量朝近端方向拉標度把手11或機構2之其他構件來施加一濫用拉力。
在這種情況下，理想上是確保某個組件介面在使用者產生的濫用裝載之下，在其他組件介面係因使用者產生的負載被損壞之前失效。在圖1所顯示之藥物輸送裝置1的情況下，理想上是一第一構件17係在過度地施加一軸向負載時，在一第三構件19係與一第四構件20分離之前而與一第二構件18分離。
在討論的實施例中，第一構件17係為標度把手11。又，於本實施例中，第二構件18係為劑量標度套筒15。第三與第四構件19、20可以是螺紋插入物16與本體8。然而，在替代實施例中，第一至第四構件17-20可以是機構2之其他元件。在原理上，可能設計此機構2以使每個構件對可以是第一與第二構件17、18，其首先在施加一大的軸向力量時被設計成彼此分離。
更特別是，第一與第二構件17、18係被界定為首先在將 一過度的軸向負載施加至機構2時彼此脫離之這些構件。當第一與第二構件17、18之其中一個係為一外部構件時，使用者立即看得見第一與第二構件17、18之一分離。
第一構件17及第二構件18係組構以使它們係在第一構件17被裝配至第二構件18時被固定至彼此。因此，第一構件17係在第一與第二構件17、18被裝配時，相對於第二構件18軸向地且旋轉地被鎖扣。
此外，機構2之其中一個元件係為一第五構件33，其係由與第一構件17或第二構件18之其中一個機械啣接且由被組構以使第五構件33係在第一構件17及第二構件18藉由朝一平行於縱軸線21之方向施加至機構2之力量而彼此分離時被損壞所界定，此力量具有一比第一預定值更強的絕對值。於圖1所顯示之本實施例中，按鈕9係為第五構件33。因此，當第一構件17及第二構件18係藉由一過度的力量而彼此分離時，這會導致按鈕9之一損壞，藉以避免機構2之任何更進一步的操作。第五構件33亦可藉由機構之任何其他元件(例如藉由離合器10)而形成。
圖2顯示在第一構件17被裝配至第二構件18之前，在裝配期間之機構2之一部分之橫剖面圖。
機構2具有一縱軸線21。用語“向內”及“向外”係相對於縱軸線21被界定。因此，“向內”表示一指向縱軸線21之方向，而“向外”表示一指向遠離縱軸線21之方向。
第一構件17包含一第一啣接特徵部22。第一啣接特徵部 22包含一偏壓元件23。偏壓元件23係被配置於一第一構件17之內部表面24。偏壓元件23從第一構件17之其餘部分向內伸出。
第二構件18包含一第二啣接特徵部25。第二啣接特徵部25包含一凸部26。第二啣接特徵部25從第二構件18之其餘部分向外伸出。
第一構件17係藉由使第一構件17朝相對於第二構件18之遠端方向軸向地移動而被裝配至第二構件18。
圖3顯示當第一構件17被裝配至第二構件18時，機構2之一部分之橫剖面圖。在裝配期間，第一啣接特徵部22啣接第二啣接特徵部25。更特別是，第一啣接特徵部22在第二啣接特徵部25上面滑動。因此，第二啣接特徵部25導致偏壓元件23向外變形，亦即，遠離機構2之縱軸線21。當第一構件17已軸向移動遠到足夠偏壓元件23通過第二啣接特徵部22時，偏壓元件23偏轉回到其原始的位置。因此，第一構件17及第二構件18係被組構以藉由第一及第二啣接特徵部22、25之一卡扣啣接而彼此啣接。
更特別是，第一構件17之偏壓元件23可包含四個固位臂(retention arms)。又，第二構件18之第二啣接特徵部22可包含對應於固位臂之四個凸緣特徵部。
在第一構件17與第二構件18之間的啣接具有一足以殘存在機構2之正常使用期間所產生之任何力量之強度。然而，若一 遠遠超過正常使用期間所期望之非常大的軸向拉力被施加至第一構件17，則第一構件17將與第二構件18分離。
更特別是，機構2係被建構成以使第一與第二構件17、18係在機構2之任何其他構件對是分離之前的這個情況下彼此分離。這種其他構件對係例如藉由插入物16與本體8而形成。
第一與第二構件17、18係被建構成以使它們在施加至機構2之軸向力量超過一第一預定值時彼此分離。又，機構2之其他構件對係被建構成以使它們在施加至機構2之軸向力量到達第一預定值時並未彼此分離。其他構件對係被建構成以使它們只在施加至機構2之軸向力量超過一高於第一預定值之第二預定值時彼此分離。因此，其確保在任何其他構件對彼此分離之前，第一構件17在任何情況下將與第二構件18分離。
圖4顯示第一與第二構件17、18之一啣接之更詳細的視圖。
第一構件17包含一第一接觸面27。更特別是，第一接觸面27係為一偏壓元件23之近端面對表面。第一接觸面27具有一表面法線28，其與機構2之縱軸線21畫一角度α。角度α可以是銳角，允許第一與第二構件17、18之較容易的分離。
然而，角度α亦可以是一鈍角。又，表面法線28與縱軸線21亦可以是平行的。在該最後兩個情況下，假使一足夠強度之軸向力量被施加至機構2，則第一啣接特徵部22必須是足夠堅硬的以允許第一與第二構件17、18之一分離。
又，第二構件18具有一第二接觸面29。第一構件17及第二構件18係被組構以使第一及第二接觸面27、29在第一構件17被裝設至第二構件18時彼此鄰接。第二接觸面29係為一第二啣接特徵部25之遠端面對表面。第二接觸面29係在第一構件17被裝設至第二構件18時平行於第一接觸面27。
當一軸向力量係由一使用者施加至機構2時，使用者可只施加這個力量至一機構2之外部構件。第一構件17係為一機構2之外部構件。因此，軸向力量可由使用者直接施加至第一構件17。
施加至機構2之軸向力量係分為一第一分量30及一第二分量31。第一分量30係垂直於第一接觸面27之表面法線28。軸向力量之第二分量31係平行於第一接觸面27之表面法線28。第一構件17及第二構件18係被建構成以使第二分量31對於使第一與第二構件17、18脫離是不相關的。當第一分量30是足夠大，亦即，大到足以使偏壓元件23變形時，偏壓元件23係向內部變形以使其沿著第二接觸面29滑動。因此，第一構件17係從第二構件18脫離。因此，當軸向力量之第一分量30大到足以使偏壓元件23變形時，第一預定值係被界定以使第一構件17係從第二構件18脫離。
在機構2之縱軸線21與第一接觸面27之表面法線28之間的角度α藉以決定第一預定值。當角度α減小時，第一分量30也減小以使第一預定值增加。反之亦然，如果角度α增加，第一 預定值減少。因此，從一個機構2到另一個可改變角度α以最佳化失效負載，俾能產生故障之校正順序。
2‧‧‧機構
11‧‧‧標度把手
15‧‧‧劑量標度套筒
17‧‧‧第一構件
18‧‧‧第二構件
21‧‧‧縱軸線
22‧‧‧第一啣接特徵部
23‧‧‧偏壓元件
25‧‧‧第二啣接特徵部
26‧‧‧凸部
27‧‧‧第一接觸面
28‧‧‧第一接觸面之表面法線
α‧‧‧角度
29‧‧‧第二接觸面
30‧‧‧第一分量
31‧‧‧第二分量

Claims (15)

  1. 一種用於一藥物輸送裝置(1)之機構(2)，其中該機構具有一縱軸線(21)，其中該機構包含一第一構件(17)，其包含一第一接觸面(27)，其中該機構包含第二構件(18)，其中該第一構件(17)係被組構用於被裝配至該第二構件(18)，其中該第一構件(17)及該第二構件(18)係被組構以使該第一接觸面(27)在該第一構件(17)被裝配至該第二構件(18)時鄰接該第二構件(18)，其中該第一接觸面(27)係被配置成以使一朝一平行於該縱軸線(21)之方向施加至該機構(2)之力量被分為一朝一垂直於該第一接觸面(27)之一表面法線(28)之方向之第一分量(30)以及一平行於該表面法線(28)之第二分量(31)，其中該第一構件(17)及該第二構件(18)係被組構以使若該力量之絕對值係比一第一預定值更強時該第一構件(17)係藉由朝一平行於該縱軸線(21)之方向施加至該機構(2)之該力量而與該第二構件(18)分離，及其中該第一預定值係被界定為該力量之該絕對值，其具有一大到足以使該第一接觸面(27)移動脫離與該第二構件(18)鄰接之第一分量(30)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之機構(2)， 其中該機構(2)係被組構以使該第一接觸面(27)之該表面法線(28)與該縱軸線(21)在該第一構件(17)被裝配至該第二構件(18)時形成一角度(α)。
  3. 如申請專利範圍第1至2項中之任一項所述之機構(2)，其中該第一及該第二構件(18)係被建構成以使只有該第一分量(30)有助於從該第二構件(18)解開該第一構件(17)。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中之任一項所述之機構(2)，其中該第一構件(17)及該第二構件(18)係被組構以使該第一構件(17)係在該第一構件(17)被裝配至該第二構件(18)時軸向地且旋轉地鎖扣至該第二構件(18)。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中之任一項所述之機構(2)，其中該第一構件(17)包含一第一啣接特徵部(22)，而該第二構件(18)包含一第二啣接特徵部(25)，該第二啣接特徵部(25)被組構用於與該第一構件(17)之該第一啣接特徵部(22)啣接。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之機構(2)，其中該第一啣接特徵部(22)包含偏壓元件(23)。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之機構(2)，其中該第一啣接特徵部(22)係被建構成以使該偏壓元件(23)係在一啣接期間以及在該第一及該第二構件(17、18)之一分離期間變形。
  8. 如申請專利範圍第6或7項所述之機構(2)， 其中該第一預定值係被界定為該力量之該絕對值，其具有一大到足以使該偏壓元件(23)變形之第一分量(30)，藉以使該第一接觸面(27)移動脫離與該第二構件(18)之鄰接。
  9. 如申請專利範圍第5至8項中之任一項所述之機構(2)，其中該第二啣接特徵部(25)包含一凸部，被組構用於使該第一啣接特徵部(22)在該第一及該第二構件(17、18)之一啣接期間變形。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中之任一項所述之機構(2)，其中該第二構件(18)包含一第二接觸面(29)，其係在該第一構件(17)係與該第二構件(18)啣接時平行於該第一接觸面(27)。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中之任一項所述之機構(2)，更包含一第三構件(19)及一第四構件(20)，其中該第三構件(19)係被組構用於被裝配至該第四構件(20)，以使若該力量之該絕對值係比一第二預定值更強時該第三構件(19)係藉由朝一平行於該縱軸線(21)之方向施加至該機構(2)之該力量而與該第四構件(20)分離，其中該第一預定值係小於該第二預定值。
  12. 如申請專利範圍第1至11項中之任一項所述之機構(2)，其中該第一構件(17)及該第二構件(18)之至少一者係為一外部構件。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中之任一項所述之機構(2)， 其中該第一構件(17)及該第二構件(18)之其中一個係被組構用於被一操作該機構(2)之使用者所握持。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中之任一項所述之機構(2)，更包含一第五構件(33)，其係與該第一構件(17)或該第二構件(18)之其中一個機械啣接，且係被組構以使該第五構件(33)係在該第一構件(17)及該第二構件(18)係藉由朝一平行於該縱軸線(21)之方向施加至該機構(2)之該力量而彼此分離時被損壞，該力量具有一比該第一預定值更強的絕對值。
  15. 一種藥物輸送裝置(1)，包含一種如申請專利範圍第1至14項中之任一項所述之機構(2)。
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