JP2016512767A - 信号装置を備える自動注射器 - Google Patents

Abstract

液状の製品、特に薬剤を放出するための自動注射器であって：ａ）ケーシング（２）と、ケーシング（２）内に配置された製品ホルダ（１３）、特に注射器とを備え、製品ホルダ（１３）は摺動可能なピストン（１３ｂ）を備え、ピストン（１３ｂ）は、製品ホルダ（１３）内に含まれる製品を放出するために放出方向に摺動可能である。自動注射器は、ｂ）製品放出時にピストン（１３ｂ）に作用する作動部材（７）と、作動部材（７）に作用する第１ばね（９）とを備え、第１ばね（９）は、作動部材（７）を放出行程（ＨＡ）だけ摺動し、製品容器（１３ｂ）から製品を放出することができる程度の強度で予荷重をかけられている。自動注射器は、ｃ）信号部材（１１）、信号ストッパ（１２ｂ）、および放出方向にとは反対に作用するばね力を信号部材（１１）に加える第２ばね（１０）を備え、信号部材（１１）が軸線方向に固定されて作動部材（７）に結合されており、信号部材（１１）が作動部材（７）の摺動時に放出方向に連行され、第２ばね（１０）が締め付けられ、信号部材（１１）と作動部材（７）との間の軸線方向に固定された結合が解除可能であり、信号部材（１１）が、第２ばね（１０）によって放出方向とは反対に作動部材（７）および／またはケーシング（２）に対して加速可能であり、作動部材（７）との軸線方向に固定された結合から分離され、第２ばね（１０）によって加速された信号部材（１１）が信号ストッパ（１２ｂ）に当接し、これにより聴覚的および／または触覚的な信号が生成される。【選択図】図１

Description

本発明は、自動注射装置と呼ばれることも多い自動注射器において、製品容器に含まれる製品を始動後に自動的に放出することができる自動注射器に関する。液状の製品は、特に薬剤である。特に、本発明は、製品放出の終了時に聴覚的または触覚的な信号を発信し、製品放出が終了したことを使用者に知らせる信号発信装置に関する。

自動注射器は、従来技術において既知である。同様に製品放出の終了を信号で知らせる装置が既知である。ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０２００８０３７３１０号明細書および国際公開第２０１０／０１７６５０号により、ピストンロッドにばね部材を備える注射装置が既知である。このばね部材は自動放出の終了時にリブによってケーシングに半径方向にスナップ固定され、いわゆる「エンドクリック」をもたらす。

さらにドイツ連邦共和国特許出願公開第１０３５９６９４号明細書および国際公開第２００４／０４７８９２号により、特に、締め付けられていない針保護ばねで支持された針保護スリーブを備える自動注射器が既知である。針の自動穿刺行程で針保護ばねが締め付けられる。注射装置を穿刺箇所から除去した後に、締め付けられたばねは針保護スリーブを遠位側で針先端上に摺動することができる。

ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０２００８０３７３１０号明細書 国際公開第２０１０／０１７６５０号 ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０３５９６９４号明細書 国際公開第２００４／０４７８９２号

本発明の課題は、聴覚的および／または触覚的な信号を生成するための装置を備える自動注射器を提供することであり、自動注射器は安価に、確実に作動するように構成されていることが望ましい。

この課題は、請求項１に記載の自動注射器によって解決される。さらなる有利な実施形態が、従属請求項、明細書および図面から明らかである。

本発明による自動注射器は、ケーシングと、ケーシング内に配置された製品容器とを備える。製品容器は、特に注射器であり、注射器は注射器本体を備え、注射器本体の遠位端には注射針が固定して配置されていてもよい。好ましくは円筒状の注射器本体がピストンを包囲し、ピストンは、注射器本体に対して摺動可能であり、製品放出のために遠位端の方へ摺動され、これによりピストンと注射針との間に配置された液状の製品、特に薬剤が、注射針を通って製品容器から放出される。注射器本体は、近位の、すなわち後方の、または注射針とは反対側の端部に、フィンガーフランジと呼ぶこともできるフランジを備えていてもよい。このように形成された注射器は標準注射器として入手可能であり、したがって自動注射器のために必ずしも特別に適合された注射器を開発する必要はない。ピストンは、注射器本体の内径に密に接触している。

ケーシングは、好ましくは細長く、自動注射器の縦軸をなしている。ケーシングは、好ましくはスリーブ状および／またはシリンダ状、特に円筒状である。製品容器はケーシング内に配置されている。例えば、容器は摺動可能にケーシング内に配置されていてもよい。すなわち、容器は自動的な穿刺のためにケーシングに対して遠位方向に摺動可能摺動可能であってもよい。これにより、自動注射器の遠位端で開口から突出する針先端を自動的に患者に穿刺することができる。随意に、このような装置において、製品放出が行われた後に針先端を装置の遠位端の方へ移動することもでき、特に製品容器をケーシングに対して近位方向に移動することもできる。

好ましい実施形態では、製品容器は、縦軸線に沿って摺動不能に、特に製品容器を軸線方向に固定された状態に保持する製品容器ホルダまたは注射器ホルダによって、ケーシングに収容されており、軸線方向に固定してケーシングに結合、特に係止されている。好ましくは、針先端はケーシングの遠位端を超えて遠位方向に突出している。これにより、患者の方へケーシングを移動することによって穿刺箇所に針を穿刺することができる。好ましくは、自動注射器の遠位端を形成し、注射針のための開口部を備える針保護スリーブが設けられており、針は開口部を通過することができる。初期位置において針保護スリーブは針先端に対して、針保護スリーブが遠位側で針先端を超えているか、または針先端が遠位側で針保護スリーブの遠位端を超えているように、配置されていてもよい。針保護スリーブは、初期位置から操作位置へ近位方向に操作行程だけケーシングに対して摺動可能であり、特にケーシング内へ摺動可能であり、これにより針は針保護スリーブの遠位端から、もしくは開口部を通って突出するか、またはさらに突出する。

好ましくは、針保護スリーブは操作位置から針保護位置へ遠位方向に針保護行程だけケーシングに対して摺動することができ、針保護位置では、針保護スリーブの遠位端は針先端から遠位側に突出し、これにより装置が使用された後または製品放出が行われた後に、露出した針先端に起因する損傷の危険性が低減される。針保護スリーブは、例えば、針保護ばねと呼ぶこともできるばねの力に抗して近位方向に摺動することができ、例えば、さらに後述する第２ばねまたは第２ばねとは別個のばねなどのばねが、針保護スリーブを操作位置から遠位方向へ、すなわち針保護位置へ摺動することができる。自動注射器は、例えば弾性的に配置されたロック部材を備えていてもよく、このロック部材は、針保護位置で針保護スリーブを、特にケーシングに対してロックし、針保護スリーブが近位方向に、またはケーシング内へ押し戻されることを阻止する。ロック部材は、少なくとも針が針保護スリーブの遠位端から突出することができないように、針保護スリーブをロックする。針保護スリーブは、例えば針先端が針保護スリーブの遠位端から突出しない範囲でのみ、針保護位置から近位方向に摺動することができる。

さらに自動注射器は、少なくとも製品放出時にピストンに作用し、特にピストンに当接する作動部材と、作動部材に作用し、例えば、特に遠位端によって作動部材で支持される第１ばねとを含む。作動部材は、例えばスリーブ状であってもよいし、例えば作動部材の遠位端の領域に配置され、第１ばねの遠位端を支持することができるショルダを形成していてもよい。第１ばねは、好ましくはスリーブ状の作動部材の内部に配置されていてもよい。ばねは、好ましくは金属により形成された、圧縮ばねとして作用するコイルばねである。第１ばねは、特に自動注射器の発送状態で、第１ばねもしくは第１ばねに蓄積されたエネルギーが作動部材を放出行程だけ摺動し、製品容器から製品を実質的に完全に放出するために十分な強さで予荷重をかけられている。放出行程だけ作動部材を摺動することによりピストンも摺動される。発送状態でピストンと作動部材との間に間隔が存在している場合には、ピストンの放出行程は作動部材の放出行程よりも小さい。このことは、ピストンが使用されるまで荷重を加えられずに保持され、これにより不都合な早期の製品放出が防止されるので、好ましい。しかしながら、基本的には、作動部材は製品放出時にはじめてピストンに当接するのではなく、発送状態でピストンに当接していることも可能である。発送状態で作動部材が既にピストンに当接している場合には、ピストンの放出行程は作動部材の放出行程に対応する。機能に基づき放出ばねと呼ぶこともできる第１ばねの近位端は、ケーシングまたはケーシングに固定された部材、特に、一時的にのみケーシングに対して軸線方向に固定された部材で支持されてもよい。

本発明によれば、自動注射器は信号部材、信号ストッパ、および第２ばねを備えている。第２ばねは、放出方向とは反対に、または近位方向に信号部材に作用するばね力を加えてもよい。特に、第２ばねの近位端は、信号部材で支持されてもよい。

第２ばねは、近位端が信号部材で支持され、例えば圧縮ばねとして作用するコイルばねであってもよい。このばねの遠位端は、例えばケーシングで、またはケーシングに固定された部材で支持される。特に好ましくは、第２ばねの遠位端は針保護スリーブ、または、特に針保護スリーブがケーシングに対して摺動された場合に針保護スリーブと共に摺動される部材で支持される。例えば、この部材は、以下にさらに説明する切換モジュールまたは切換スリーブであってもよい。この部材は、特に動的および／または幾何学的に針保護スリーブと第２ばねの遠位端との間に配置されていてもよい。この場合、針保護スリーブが第２ばねによって操作位置から針保護位置へ摺動可能であることは利点である。したがって、このばねは、例えば上述のような力を信号部材に付加的に加えるので、好ましくは二重機能を果たすこともできる。

特に発送状態または作動部材の放出行程の第１部分行程では、信号部材は軸線方向に固定して作動部材に結合されていてもよく、これにより、信号部材は作動部材と共に縦軸線に沿って、特にケーシングに対して、特に遠位方向に摺動可能である。信号部材は、軸線方向に固定して作動部材に結合されていることにより、作動部材が放出方向に摺動される場合、特に放出行程の第１部分行程が実施される場合に連行され、第２ばねが締め付けられる。

放出行程の第２部分行程では、好ましくは、信号部材と作動部材との間の軸線方向に固定された結合は解除されている。このように、信号部材と作動部材との間の軸線方向に固定された結合は解除可能である。信号部材と作動部材との間の軸線方向に固定された結合が解除されており、以下にさらに説明するように、特に信号部材と他の部材との間にさらなる結合が存在しない場合には、信号部材は、予荷重をかけられた第２ばねによって、放出方向とは反対に作動部材および／またはケーシングに対して加速可能である。信号部材が作動部材によって第１部分行程だけ連行されることにより、信号ストッパと信号部材との間には、例えば縦軸線に沿って延在し、特に第１部分行程に対応する間隔が形成される。第２ばねは、この間隔をおいて信号部材を加速することができ、これにより、信号部材は、信号部材に対して聴覚的（聞取り可能）および／または触覚的（触知可能）な信号を生成する衝撃が生じる速度で信号ストッパに衝突する。

信号ストッパは、ケーシング、または少なくとも軸線方向に固定された状態で、好ましくは回動不能にケーシングに結合された部材によって形成してもよい。例えば、この部材は、ケーシングの近位端の閉鎖キャップおよび／または自動注射器の近位端を形成してもよい。閉鎖キャップは、特に好ましくは形状、摩擦または材料に基づいた結合により、ケーシングに結合されていてもよい。好ましくは、この部材はケーシングに係止されている。別個のキャップは、装置の組付けが容易になるという利点を有し、組付けのために構成部品の少なくとも一部が近位端からケーシング内に挿入され、次いで近位端はキャップによって閉鎖される。キャップは、信号ストッパがキャップに配置されている場合に共振体を形成していてもよい。この場合、材料厚さの構成またはキャップの形状によって聴覚信号の聴こえ方を所定の範囲で変化させることもできる。

信号部材は、好ましい実施形態では、特に弾性的に配置された、および／または弾性的なアームに配置された第１の係合部材を備え、この係合部材は、作動部材、特に作動部材の切欠きに解除可能に係合する。これにより、作動部材は軸線方向に固定して信号部材に結合され、信号部材、特に第１係合部材が作動部材との係合、特に作動部材の切欠きから外されているか、または押し外された場合には、作動部材と信号部材との間の軸線方向に固定された結合は解除されている。特に、第１係合部材は作動部材の第１部分行程の終了時に作動部材との係合から解除される。

好ましくは、信号ストッパは自動注射器の縦軸線に沿って配置されており、信号部材と並んで配置されている。これにより、信号部材は、自動注射器の縦軸線に沿って移動されることにより信号ストッパに当接する。

針保護スリーブを備える実施形態では、好ましくは、針保護スリーブは第２ばねに作用し、この場合に針保護スリーブは、製品放出を開始するために、ケーシングに対して自動注射器の縦軸線に沿って近位方向に、すなわち放出方向とは反対に、特に操作行程だけ初期位置から摺動可能である。これにより第２ばねが締め付けられ、好ましくは製品放出、特に放出方向への作動部材の移動も誘起される。これにより、好ましくは、針保護スリーブは初期位置から操作位置へ操作行程だけ移動され、保護スリーブの遠位端は患者の穿刺箇所に押し付けられ、この場合にケーシングは針保護スリーブに対して穿刺箇所の方向に摺動され、針保護スリーブはケーシングに対して操作行程を実行する。この場合、針保護スリーブの遠位端から突出した針が穿刺箇所に穿刺される。製品放出が行われた後に、特に、例えば３〜１０秒の短い待機時間後に信号部材によって信号が生成された後に、自動注射器が穿刺箇所から除去され、これにより針保護スリーブが、特に第２ばねに蓄積されたばねエネルギーによって、操作位置から針保護位置へ針保護行程だけケーシングに対して摺動される。穿刺箇所から自動注射器を除去することにより針も穿刺箇所から引き離される。

所定の実施形態では、第２ばねと針保護スリーブとの間に動的な切換モジュールを配置してもよい。針保護スリーブが初期位置から近位方向または操作位置に摺動された場合に切換モジュールは針保護スリーブによって近位方向に連行され、切換モジュールに作用するばねが切換モジュールを遠位方向に摺動した場合に針保護スリーブを遠位方向に摺動する。切換モジュールまたは切換モジュールの一部、例えば切換スリーブは、針保護スリーブに一体的に、または例えば形状に基づいて結合、例えばスナップ固定されていてもよいし、または針保護スリーブに軽く当接していてもよい。切換モジュールは、単一部材または複数の部材を含んでいてもよい。この場合、複数の部材を備える切換モジュールは、少なくとも切換スリーブおよび遮断スリーブを備えていてもよい。遮断スリーブは、針保護スリーブおよび／または切換スリーブに対して、例えば縦軸線に沿って摺動可能であってもよい。例えば、ばねは針保護スリーブで支持され、切換スリーブは針保護スリーブで支持されてもよい。遮断スリーブと切換スリーブとの間には、例えば単一方向に作用するロック部材、好ましくは、針保護スリーブを針保護位置でロックする上記作ロック部材が設けられていてもよい。このロック部材は、例えば遮断スリーブによって形成され、切換スリーブ、特に切欠きに係合する。ロック部材は、好ましくは、切換スリーブがケーシングに対して近位方向に移動される場合、特に針保護スリーブが初期位置から操作位置へ移動される場合にロック部材によって遮断スリーブを連行するように構成されており、およびケーシングに対して近位方向に移動される場合、特に針保護スリーブが操作位置から針保護位置へ摺動される場合に遮断スリーブに対して遮断位置へ摺動され、遮断位置で、このロック部材、または例えば上述のような別のロック部材が、遮断スリーブに対して近位方向への切換スリーブの移動を遮断する。これにより、有利には、針先端を再び解放するために針保護スリーブが針保護位置からケーシング内へ押し戻され得ることが防止される。

例えば、切換スリーブは、針保護スリーブが初期位置から操作位置へ摺動された場合に遮断スリーブのロック部材が解除可能に係合する第１切欠きを備えていてもよい。例えば、切換スリーブは、針保護スリーブが針保護位置に位置する場合に上記ロック部材、または必要に応じて別のロック部材が係合する第２切欠きを備えていてもよい。好ましくは、第１および第２切欠きは互いに対して、例えば針保護行程に対応する間隔をおいて縦軸線に沿って配置されていてもよい。当然ながら、切欠きおよび１つまたは複数のロック部材の配置を反対にすることも可能である。すなわち、少なくとも１つのロック部材が切換スリーブに形成されており、少なくとも１つの切欠き、すなわち第１切欠き、および必要に応じて第２切欠きが遮断スリーブに形成されていてもよい。

上記ロック部材、および必要に応じて別のロック部材は、弾性的に、特にそれぞれ弾性的なアームに配置されていてもよい。好ましくは、切換スリーブは遮断スリーブを包囲および／または案内してもよい。

好ましい実施形態では、信号部材は第２係合部材を備えていてもよい。第１係合部材が作動部材から外れる第１係合部材の移動により、第２係合部材を、特に軸線方向に固定され、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブとの係合状態に移行することができる。第１係合部材が作動部材との係合からまだ完全に解除されていない場合に既に、第２係合部材が、好ましくは軸線方向に固定されて針保護スリーブまたは切換モジュールに係合するように、好ましくは第１係合部材と第２係合部材とが互いに調整可能である。これにより、第２係合部材が針保護スリーブまたは切換モジュールとの係合からまだ外れていない場合に第１係合部材が既に作動部材との係合から外れていることが確実に防止される。針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブは、例えば別の切欠きを備え、この切欠きには信号部材の第２係合部材が係合し、例えば、信号部材と切換モジュール、特に遮断スリーブまたは針保護スリーブとを軸線方向に固定して結合する。作動スリーブは切欠きを備え、この切欠きには、作動部材と信号部材とを軸線方向に固定して結合するための第１係合部材が係合する。好ましくは、第１係合部材および第２係合部材は共通の弾性的なアームに形成されており、第１係合部材は、例えば、半径方向に縦軸線に向いており、第２係合部材は、例えば半径方向に縦軸線から離反している。第１および第２係合部材は、好ましくは半径方向に作動部材と針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブとの間に配置されていてもよい。

特に、作動部材の放出行程において、特に第１部分行程の終了時に、第１作動部材は作動部材との係合から解除され、好ましくは同時に、第２係合部材は、特に縦軸線に対して横方向に移動されることによって切換モジュールまたは針保護スリーブに係合される。特に、作動部材は放出方向に移動されることにより、第１係合部材を作動部材の切欠きから押し出し、第２係合部材を針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブの切欠きに押し込むことができる。

特に好ましい実施形態では、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブは、第１係合部材を作動部材の切欠きに係合した状態に保持し、第２係合部材のための切欠きは、縦軸線に関して針保護スリーブを初期位置から操作位置へ摺動することにより第２係合部材の方へ移動され、切欠きは針保護スリーブの操作位置で、特に放出行程が行われる瞬間に、第２係合部材に対して、信号部材の部分行程にほぼ対応する縦軸線に沿った間隔をおいて配置されている。放出行程のためには針保護スリーブの操作により解放された作動スリーブが、次いで第１部分行程だけ放出方向に移動可能である。好ましくは、第１係合部材は、第２作動部材が当接する針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブの内周によって作動部材に係合した状態に保持される。第２係合部材は、第１部分行程の終了時に縦軸線に対して、切欠きと同じ位置に位置し、これにより、第２係合部材を切欠きに入り込ませ、第１係合部材を切欠きから外すことができる。

作動部材の放出行程は、特に２つの段階、すなわち、第１部分行程と第２部分行程とを含んでいてもよい。第１部分行程では、第１係合部材は軸線方向に固定されて作動部材に係合しており、第２係合部材は、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブに軸線方向に固定された係合から外れている。放出行程の第２部分行程では、第２係合部材は、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブに軸線方向に固定されて係合しており、第１係合部材は、作動スリーブとの係合から外れており、これにより、有利には、作動部材は第１ばねによって信号部材に対して遠位方向に移動可能であり、および／または信号部材は信号開始のためにまだ解除されていない。

一般に、好ましくは、第１係合部材が作動部材との係合から外れており、第２係合部材が針保護スリーブまたは切換モジュールに係合している場合に、作動部材は第１ばねによって信号部材に対して、特に第２部分行程だけ遠位方向に移動可能である。

好ましい実施形態では、第２係合部材と第２係合部材のための切欠きとは、自動注射器の発送状態で、針保護スリーブの操作行程および信号ストッパから離れる信号部材の行程にほぼ対応する作動部材の第１部分行程の合計に相当する相互間隔をおいて縦軸線に沿って配置されていてもよい。

好ましくは、特に作動部材の第２部分行程において、作動部材が信号部材に対して遠位方向に移動された場合、作動部材は第２係合部材が針保護スリーブまたは切換モジュールとの軸線方向に固定された係合から外れることを防止することができる。作動部材は、第２係合部材が放出行程もしくは第２部分行程の終了時に針保護スリーブまたは切換モジュールとの係合から外れることを許可する。第２係合部材が第２部分行程の終了時に針保護スリーブまたは切換モジュールとの係合から外されている場合には、信号部材は第２ばねによって放出方向とは反対に加速され、信号ストッパに当接する。好ましくは、第２係合部材は、第１係合部材が当接する作動部材の外周によって針保護スリーブまたは切換モジュールに係合した状態に保持される。

好ましい実施形態では、自動注射器は、例えば第１ばねの端部、特に第１ばねの近位端を支持する保持部材を備えていてもよい。代替的に、ばねの近位端はケーシングまたはケーシングに固定された部材で支持されてもよい。保持部材自体は、ケーシングに固定されていてもよいし、またはケーシングに対して摺動可能に配置されていてもよい。保持部材は、製品放出の開始前に作動部材に係合する第１係合部材を備えていてもよく、これにより作動部材が保持部材および／またはケーシングに対して放出方向に移動することが防止される。作動部材への第１係合部材の係合は、製品放出のために解除することができる。この係合が解除された場合には、作動部材は放出方向への移動のために解放される。第１ばねは、作動部材を保持部材および／またはケーシングに対して放出方向に放出行程だけ摺動することができる。作動部材は、保持部材の第１係合部材のための切欠きを備えていてもよい。保持部材、特に第１係合部材が、作動部材、特に作動部材の切欠きとの係合から外されている場合には、作動部材と保持部材と間の結合は解除されている。特に、これにより第１係合部材を作動部材との係合から解除することができ、これにより針保護スリーブは初期位置から操作位置へ操作行程だけ摺動される。針保護スリーブが操作位置または初期位置に位置していない場合には、例えば、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブによって、第１係合部材を、軸線方向に固定されて作動部材に係合した状態に保持することができる。例えば、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブの内周は、第１係合部材を作動部材に係合した状態に保持することができ、例えば、第２係合部材（以下にさらに説明する）は内周に当接することができる。

針保護スリーブを操作位置へ摺動することにより、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブは、第１係合部材が、特に自動注射器の縦軸線に対して横方向に移動されることにより作動部材との係合から外れることを許可する。例えば、特に第２係合部材のための切欠きは、針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブに形成されており、第１係合部材が作動部材との係合から外れることがきるように、縦軸線に関して、第１および／または第２係合部材と同じ位置に配置されていてもよい。例えば、作動部材は、針保護スリーブが操作位置にある場合に第１係合部材を作動部材との係合から押し外すことができる。

第１係合部材は、例えば半径方向に縦軸線に向いていてもよいし、および／または保持部材の弾性的なアームに配置されていてもよい。

保持部材は、上述のように第２係合部材を備え、第２係合部材は、第１係合部材が作動部材から外れることにより、針保護部スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブに軸線方向に固定されて係合した状態に移行することができる。第２係合部材は、例えば、第１係合部材が配置されたアームに配置されていてもよいし、および／または例えば半径方向に縦軸線から離反していてもよい。第１係合部材が作動部材との係合からまだ完全に解除されていない場合に既に、第２係合部材が軸線方向に固定された状態で針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブによって形成された切欠きに係合するように、第１係合部材と第２係合部材とが互いに調整されていてもよい。これにより、有利には、保持部材と作動部材との間の軸線方向に固定された結合が解除される前に、まず保持部材と針保護スリーブまたは切換モジュールとの間の軸線方向に固定された結合が形成されており、これにより針保護スリーブが新たに、またはさらに押し戻されることが阻止される。

特に第２係合部材が切欠き内に位置する場合には、特に予荷重をかけられたばねに蓄積されたエネルギーにより、保持部材に対して遠位方向に作動部材を移動することができる。作動部材が信号部材に対して遠位方向に移動された場合に、作動部材は、第２係合部材が針保護スリーブまたは切換モジュール、特に遮断スリーブとの軸線方向に固定された係合から外れることを防止することができる。このことは、好ましくは放出行程の終了時にも、特に信号部材の第２係合部材が切欠きから外されており、第２ばねによって放出方向とは反対に加速される場合にもあてはまる。

特に、保持部材の第２係合部材のための切欠きが針保護スリーブまたは切換スリーブによって形成され実施形態では、好ましくは第２係合部材が放出行程の終了時に切欠きから外れ、製品の投与後に針保護スリーブを操作位置から針保護位置へ移動することができる。このために、作動部材は第１係合部材が入り込むことができる切欠きを備え、第２係合部材は同時に切欠きから外れ、これにより、特に遠位方向への針保護スリーブの移動を許可する。

切換スリーブおよび遮断スリーブを備える切換モジュールを有する実施形態では、好ましくは、第２係合部材は放出行程の終了時にも、遮断スリーブがケーシングおよび／または第２係合部材に対して遠位方向に移動することを第２係合部材が防止するように保持され、この場合、切換スリーブおよび／または針保護スリーブは、特に第２ばねに蓄積されたエネルギーに基づいて遠位方向に、遮断スリーブに対して摺動可能になっており、これにより針保護スリーブは、特に針保護位置に移動される。既に説明したが、念のため述べておくと、ロック部材は遮断スリーブと切換スリーブとの間に係合することができ、この係合は、切換スリーブが遮断スリーブに対して近位方向に摺動可能となることを防止する。好ましくは、近位方向への遮断スリーブの移動は、遮断スリーブがケーシングまたはケーシングに固定された部材、例えば機械装置ホルダまたは信号部材に当接することにより防止される。

本発明の別の態様は、製品容器ホルダ、特に自動注射器のための注射器ホルダ、特に製品容器がケーシングに対して摺動不能な自動注射器、または上記形式の自動注射器のための注射器ホルダの構成に関する。

本発明は、特に自動注射器で使用するために設けられた注射器モジュールから出発している。特に、このような注射器モジュールを備える自動注射器が設けられていてもよい。注射器モジュールは、注射器および注射器ホルダを含む。注射器は、注射器本体、ピストン、および針を備え、針は、例えば注射器の針保持部分に解除可能に固定されており、ピストンは、注射器本体の円筒部分に摺動可能に配置されており、注射器本体は、針保持部分と円筒部分との間に配置されたテーパした部分または領域を備える。注射器は、さらに針保護キャップを備える。針保護キャップは、例えば、いわゆる「ソフトニードルシールド」または、好ましくは「リジッドニードルシールド」であってもよい。ソフトニードルシールドは、好ましくは、ゴム弾性的なプラスチックにより形成されており、リジッドニードルシールドは、硬化プラスチックからなるスリーブにより形成されており、このスリーブ内には、ゴム弾性的なプラスチックからなるスリーブが配置されている。ゴム弾性的プラスチックからなるスリーブと硬化プラスチックからなるスリーブとが共にリジッドニードルシールドを形成する。針をカバーし、特に円錐状に針先端の方向に延在する針保護部分が固定された針保護キャップは、好ましくは針を汚染から保護し、無菌に保持する。テーパした部分と針保護キャップ、特に硬化プラスチックからなるスリーブとの間には、間隙が形成されている。

注射器ホルダは、少なくとも１つの係合部材、特にショルダを備え、ショルダでは、注射器のテーパした部分が遠位方向に支持され、ショルダは、針保護キャップとテーパ部分との間の間隙に係合する。有利には、テーパした部分が少なくとも１つのショルダに当接することにより、注射器が注射器ホルダに対して遠位方向に移動できることが防止される。

好ましくは、ショルダと針保護キャップとの間には間隙があり、針保護キャップはショルダによって負荷を加えられない状態に保持される。これにより、有利には、ショルダにより針保護キャップが不都合に摺動され、針の無菌性が損なわれることが防止される。

好ましい実施形態では、注射器本体は近位端にフィンガーフランジを備え、テーパした部分がショルダに当接している場合にはフィンガーフランジと注射器本体との間に間隙が形成されており、これにより、フィンガーフランジは実質的に負荷を加えられていない状態に保持される。したがって、有利にはフィンガーフランジが過剰に負荷加えられ、注射器本体を破損することが防止される。

さらに好ましくは、注射器ホルダは少なくとも１つの保持部材、特に外側に向いた突起を備え、この突起により注射器ホルダは軸線方向に固定して自動注射器のケーシングに結合可能であるか、または結合されており、特にスナップ固定されているか、またはスナップ固定可能である。

特に、注射器ホルダは少なくとも１つのカムを備え、カムは弾性的に、特にアームに配置されており、例えば保持部材の遠位側に配置されている。少なくとも１つのカムは、針保護スリーブが初期位置から操作位置へ移動することを阻止または防止することができ、自動注射器の縦軸線Ｌに沿って針保護スリーブに加えられる力の限界が超過された場合には少なくとも１つのカムが針保護スリーブとの係合から押し出され、これにより針保護スリーブは、瞬時にケーシングに対して操作位置へ摺動可能である。

例えば、自動注射器のケーシングは、注射器ホルダ、特に注射器ホルダの外面または外周に当接し、少なくとも１つの係合部材が縦軸線に対して横方向に縦軸線から離反して移動することを防止する保持部分を備えていてもよい。特に保持部分はリング状であってもよいし、少なくとも１つの係合部材、好ましくは、２つ、３つ、または４つの係合部材を包囲し、少なくとも１つの係合部材が保持部分の内部に配置されているようにしてもよい。注射器ホルダ内に注射器を組み付けるか、または挿入するために、注射器ホルダはケーシングの保持部分とは係合していない。注射器が注射器ホルダ内に完全に挿入された場合、特に少なくとも１つの係合部材が、テーパした部分と針保護キャップとの間の間隙に係合した場合には、注射器モジュールもしくは注射器ホルダが保持部分に係合させられ、これにより、少なくとも１つの係合部材がテーパ部分との係合から外れ、縦軸線に対して横方向に、特に縦軸線から離反して、または外側方向に移動されることが防止される。

第１の態様では、少なくとも１つの係合部材は弾性的に、特に注射器ホルダのアームに形成されていてもよい。この場合、注射器は針を備える近位端から先に、好ましくはスリーブ状の注射器ホルダ内に押し込まれ、針保護キャップは、少なくとも１つの係合部材を縦軸線に対して横方向に外側に、すなわち縦軸線から離れるように変位し、針保護キャップが少なくとも１つの係合部材を通過して完全に移動された場合に、少なくとも１つの係合部材は、テーパした部分と針保護キャップとの間の間隙にスナップ固定される。次いで注射器を備える注射器ホルダは、自動注射器のケーシングの保持部分と係合するように摺動され、これにより、少なくとも１つの係合部材は針保護キャップとテーパした部分との間の間隙に係合した状態に保持され、この係合状態からもはや押し出されることはない。

別の態様では、注射器ホルダは、好ましくはそれぞれ１つのこのような係合部材を備える少なくとも２つのシェル体、特に２つの半割シェルを含み、係合部材は、堅固に、すなわち実質的に不動にシェル体に配置されていてもよい。少なくとも２つのシェル体を接合することにより、少なくとも１つの係合部材を、シェル体の間に配置された注射器のテーパした部分と針保護キャップとの間の間隙に挿入することができ、これにより注射器は遠位方向に移動しないように遮断される。

特に、２つのシェル体は旋回ジョイントによって結合されていてもよい。この場合、２つのシェル体は、注射器を注射器ホルダ内に挿入することができる挿入位置から、少なくとも１つの係合部材が針保護キャップとテーパ領域との間の間隙に係合する閉鎖位置へ、相互に旋回可能である。シェル体は、閉鎖位置で互いに係止してもよいし、または係止されていてもよいし、あるいは軽く当接してもよい。この場合、保持部分によってシェル体を一体的に保持することができる。

シェル体は、好ましくはプラスチック、例えば透明なプラスチックから形成されているので、旋回ジョイントは、第１および第２シェル体を一体的に結合する一体成形ヒンジ（Filmscharnier）であってもよい。

代替的には、旋回ジョイントは、少なくとも１つのヒンジピンと、少なくとも１つのヒンジピン収容部とを備えるヒンジであってもよい。ヒンジピン収容部には、ヒンジピンが配置、特に係止されており、ヒンジピン収容部に対してヒンジピンは旋回可能であるか、または／およびヒンジピン収容部に沿ってヒンジピンは旋回時に滑動する。例えば、第１シェル体は２つのヒンジピンを備え、第２シェル体は２つのヒンジピンのための２つのヒンジピン収容部を備えていてもよい。好ましくは、第１シェル体は、それぞれ１つのヒンジピンとヒンジピン収容部とを備える。第２シェル体も同様にそれぞれ１つのヒンジピンとヒンジピン収容部とを備え、一方のシェル体のヒンジピンは他方のシェル体のヒンジピン収容部に挿入されているか、または挿入することができる。この場合、第１シェル体と第２シェル体とは同一に形成されており、回転により接合することができ、これにより製造のための工具コストを低減することができることは利点である。

旋回ジョイントの旋回軸線は、注射器、特に注射器の注射針の縦軸線に対して平行であってもよいし、または横方向、特に直角であってもよいし、または傾斜していてもよい。旋回軸線が縦軸線に対して平行な場合には、好ましくは、旋回軸線は注射器本体の側方に配置されている。旋回軸線が縦軸線に対して横方向に配置されている場合には、好ましくは、ヒンジもしくは旋回軸線は、注射器ホルダの近位端に配置されている。

好ましい実施形態では、第１および第２シェル体は縦軸線に対して横方向の線形移動によって互いに接合され、少なくとも１つの係合部材は接合時に、特に接合のための線形移動によって針保護キャップと注射器本体のテーパした部分との間の間隙に移動される。第１および第２シェル体は、注射器直径に関して向かい合った２つの側でそれぞれ係止またはスナップ固定されていてもよいし、あるいは互いに軽く当接してもよい。この場合、自動注射器のケーシングの保持部分がシェル体を一体的に保持することができる。

好ましくは、第１シェル体と第２シェル体とは、注射器を注射器本体に挿入することができる接合位置で、少なくとも１つの、好ましくは複数の目標破断箇所によって結合されており、少なくとも１つの目標破断箇所は、第１および第２シェル体を互いに対して押し付けることによって破壊され、第１および第２シェル体は、少なくとも１つの係合部材が針保護キャップとテーパした領域との間の間隙に係合する閉鎖位置に移動される。少なくとも１つの目標破断箇所の破壊前に、第１および第２シェル体は互いに一体的に結合されていてもよい。この場合、スリーブ状の本体が形成され、この本体の近位端から、注射器、特に針または針保護キャップから先に挿入することができる。

一般に、好ましくは第１シェル体および第２シェル体はそれぞれ、針保護スリーブが押し戻されることを阻止するためにケーシングおよび／またはカムに結合するための少なくとも１つの突起を備える。

別の実施形態では、第１シェル体は少なくとも１つの係合部材と側方の開口部を備え、この開口部を通って注射器を側方から第１シェル体に挿入することができ、注射器を側方から注射器本体に挿入する場合に、少なくとも１つの係合部材が針保護部材とテーパした部分との間の間隙に挿入される。例えば、第１シェル体は少なくとも１つの突起および／または少なくとも１つのカムを備えていてもよい。

好ましくは、注射器ホルダは、特にスリーブ状の第２のシェル体を備え、この第２シェル体には、第１シェル体を注射器と共に縦軸線に沿って移動することにより挿入することができ、特に第２シェル体の近位端から、好ましくは針先端または針保護キャップから先に挿入することができる。第２シェル体を備える実施形態では、第２シェル体は随意に少なくとも１つの突起および／または少なくとも１つのカムを備えていてもよい。

好ましくは、第２シェル体は並進ストッパを備え、この並進ストッパには第１シェル体の並進対向ストッパが当接し、特に第１シェル体が第２シェル体に挿入された場合に、第２シェル体に収容された第１シェル体が第２シェル体に対して遠位方向に摺動されることが防止される。好ましくは、ケーシングの保持部分は、第１シェル体の少なくとも１つの係合部材が、テーパした部分に係合した状態に保持され、好ましくは並進ストッパが形成された第２シェル体の領域にも当接するように構成されていてよい。

別の好ましい実施形態では、注射器ホルダは、少なくとも１つのスリーブ状のシェル体、特にスリーブ状の本体と、少なくとも１つの、好ましくは２つの旋回レバーとを備え、旋回レバーはヒンジによって旋回軸線を中心として旋回可能に第１シェル体に配置されている。旋回軸線は、好ましくは注射器の縦軸線に対して横方向に延在しており、好ましくは注射器の縦軸線に対して傾斜して配置されていてもよい。旋回レバーには、特に旋回軸線から離間された旋回レバーの端部に、係合部材が旋回ジョイントの遠位側に配置されていてもよい。旋回レバーが複数ある場合には、好ましくは複数の旋回レバーのそれぞれに係合部材が配置されていてもよい。旋回ジョイントは、旋回レバーと第１のスリーブ状のシェル体とを結合する一体成形ヒンジであってもよい。代替的には旋回ジョイントは、少なくとも１つのヒンジピンと少なくとも１つのヒンジピン収容部とを備えるヒンジであってもよい。ヒンジピン収容部にはヒンジピンが配置、特に係止されており、ヒンジピン収容部に対してヒンジピンが旋回可能であるか、または／およびヒンジピン収容部に沿ってヒンジピンは旋回時に滑動する。好ましくは、旋回レバーは２つのヒンジピンを備え、スリーブ体は、旋回レバーのヒンジピンのための２つのヒンジピン収容部を備えるか、またはその逆であってもよい。複数の旋回レバーが設けられている場合には、対応して複数のこのような旋回ピン収容部が設けられていてもよい。

好ましくは、ケーシングの保持部分は、作動部材が注射器本体のテーパした領域に係合した状態に保持されるように、少なくとも１つの旋回レバーに作用し、特に少なくとも１つの旋回レバーに当接してもよい。注射器がスリーブ体の近位端から、針もしくは針保護キャップから先に挿入される場合に、少なくとも１つの係合部材は外側に旋回され、これにより、少なくとも１つの係合部材を通過して針保護キャップを移動することができ、縦軸線に関して少なくとも１つの係合部材の位置に間隙が設けられている場合には少なくとも１つの係合部材をこの間隙に挿入することができる。

好ましくは、旋回レバーには針保護スリーブのためのカムが形成されていてもよい。特に旋回レバーは２つのアームを備える旋回レバーであってもよい。この場合、好ましくは旋回ジョイントから近位方向に突出した一方のアームにはカムが形成されており、好ましくは旋回ジョイントから遠位方向に突出する他方のアームには少なくとも１つの係合部材が形成されている。ケーシングの保持部材が旋回レバーを、テーパした領域に係合した状態に保持する場合、カムが設けられた旋回アームは、針保護スリーブが押し戻される場合に弾性的に変形することができる。

本発明および本発明の他の態様を、複数の好ましい実施形態に基づいて説明した。以下には、特に好ましい実施形態を図面に基づいて説明する。この場合に開示された特徴は、個々に本発明の対象をなし、他のあらゆる組合せもさらに有利である。

特に好ましい実施形態にしたがった自動注射器を示す分解図である。 図１の自動注射器の発送状態を、縦軸線を中心として角度をずらして示す、装置の縦軸線に沿った断面図である。 図１の自動注射器の発送状態を、縦軸線を中心として角度をずらして示す、装置の縦軸線に沿った断面図である。 図１の自動注射器の発送状態を、縦軸線を中心として角度をずらして示す、装置の縦軸線に沿った断面図である。 針保護スリーブが操作位置に位置する図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 針保護スリーブが操作位置に位置する図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 針保護スリーブが操作位置に位置する図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 放出行程の第１部分行程終了時の作動部材を示す図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 放出行程の第１部分行程終了時の作動部材を示す図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 放出行程の第１部分行程終了時の作動部材を示す図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 放出行程終了時の作動部材を示す図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 放出行程終了時の作動部材を示す図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 放出行程終了時の作動部材を示す図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 製品放出の終了を知らせる信号が生成される図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 製品放出の終了を知らせる信号が生成される図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 製品放出の終了を知らせる信号が生成される図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 針保護スリーブが針保護位置にある図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 針保護スリーブが針保護位置にある図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 針保護スリーブが針保護位置にある図２ａ〜２ｃの装置の断面図である。 第１の態様による複数部材からなる注射器ホルダを示す斜視図である。 第１の態様による複数部材からなる注射器ホルダを示す斜視図である。 第１の態様による複数部材からなる注射器ホルダを示す斜視図である。 第１の態様による複数部材からなる注射器ホルダを示す斜視図である。 発送状態の実施形態を示す縦断面図である。 第２の態様による注射器ホルダを示す斜視図である。 第２の態様による注射器ホルダを示す斜視図である。 第２の態様による注射器ホルダを示す斜視図である。 注射器がそれぞれ部分的または完全に挿入された位置にある発送状態の実施形態を示す縦断面図である。 第３の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第３の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第３の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第３の態様による注射器ホルダの斜視図である。 注射器がそれぞれ部分的または完全に挿入された位置にある発送状態の実施形態を示す縦断面図である。 第４の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第４の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第４の態様による注射器ホルダの斜視図である。 注射器がそれぞれ部分的または完全に挿入された位置にある発送状態の実施形態を示す縦断面図である。 第５の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第５の態様による注射器ホルダの斜視図である。 第５の態様による注射器ホルダの斜視図である。 注射器がそれぞれ部分的または完全に挿入された位置にある発送状態の実施形態を示す縦断面図である。

図１〜７ｃを参照して、好ましい自動注射器の構造的な特徴および機能を説明する。

自動注射器は、縦軸線Ｌを有するスリーブ状の縦長のケーシング２を備える。このケーシング２は近位端に閉鎖キャップ１２を備え、閉鎖キャップ１２は、回動不能に、軸線方向に固定された状態で形状に基づいてケーシング２に結合されており、自動注射器の近位端を形成している。閉鎖キャップ１２はケーシング２にスナップ固定されている。このために閉鎖キャップ１２は係止部材１２ａを備え、係止部材１２ａは、好ましくは、閉鎖キャップ１２がケーシング２から解除できないか、または容易には解除できないようにケーシング２の切欠き２ａに係止されている。

発送状態（図２ａ〜２ｃ）で、自動注射器の遠位端には引離しキャップ４が配置されており、この引離しキャップ４は、自動注射器の使用前に引き離されるか、または回動して外され、除去される。

ケーシング２には、注射器の形態の製品容器１３が、自動注射器を組み付ける場合は別として、ケーシング２に対して縦軸線Ｌに沿って摺動不能に収容されている。製品容器１３はスリーブ状の注射器本体を備え、注射器本体はピストン１３ｂを包囲し、ピストン１３ｂは注射器本体の内周に密閉状態で接触している。注射器本体は、遠位端に、特に解除不能に注射器本体に結合された注射針１３ａを備え、注射針１３の遠位端は針先端によって形成されている。注射針１３ａとピストン１３ｂとの間には液状の製品、特に薬剤が、注射器本体の内部に配置されており、液状の製品はピストン１３ｂの摺動によって放出方向、すなわち遠位方向または注射針１３ａに移動され、中空の注射針１３ａを通って製品容器１３から放出される。注射器本体は、近位端に、円筒状の注射器本体の外周を超えて半径方向外側に突出した、いわゆる「フィンガーフランジ」を備える。

製品容器１３は、「注射器ホルダ１」と呼ばれる製品容器ホルダに収容されており、少なくとも縦軸線Ｌに沿って遠位方向に移動しないように注射器ホルダ１に対して固定されている。注射器ホルダ１は、図２ａに最もよく示されているように、形状に基づいてケーシング２に結合されており、特に係止されている。このためにケーシング２は切欠きを備え、これらの切欠きには、ここでは注射器ホルダ１の近位端に形成された係止部材が係合する。注射器ホルダ１は、内側に突出した少なくとも１つのショルダ１ｂを備え、ショルダ１ｂには、ピストン１３ｂをガイドする円筒状の注射器本体部分の遠位側で製品容器１３のテーパ部分が支持される。

製品ホルダ１３が注射器ホルダ１に対して近位方向に摺動可能となることを防止するために、製品ホルダ１３の遠位端は、注射器本体に作用するホルダによって、ショルダ１ｂと係合するように押圧される。ホルダは、機械装置ホルダ５のホルダばね部分５ｃによって形成される。機械装置ホルダ５は、ケーシング２に対して縦軸線Ｌに沿って、特に摺動不能および／または回転不能に配置されている。スリーブ状の機械装置ホルダ５はケーシング２にスナップ固定されていてもよい。ホルダばね部分５ｃによって、製品容器１３の製品許容差に基づいて生じ得る縦方向差を補正することができ、製品容器１３がショルダ１ｂに堅固に載置されることが確保されている。

製品容器１３は、ケーシング２に対して、針先端がケーシング２の遠位端を超えて遠位側に突出しているように配置されている。自動注射器の初期状態または発送状態で、すなわち、引離しキャップ４が自動注射器に配置されている場合に、針１３ａは、図示の実施例では、専門家には既知の、いわゆる「リジッドニードルシールド」、代替的には「ソフトニードルシールド」として形成されている針カバーキャップ１４によってカバーされており、これにより針１３ａは汚染から保護され、針１３ａおよび薬剤は無菌状態に保持される。リジッドニードルシールド１４は、注射器本体のニードル保持部分に配置されており、注射器本体のテーパした部分が、注射器本体の針保持部分と円筒状部分との間に設けられている。ショルダ１ｂは、注射器本体とリジッドニードルシールド１４の近位端との間に配置されており、特にリジッドニードルシールド１４とショルダ１ｂとの間には、例えわずかであっても間隙が存在し、したがって、ショルダ１ｂがリジッドニードル１４に力を加え、これにより、例えば針１３ａまたは液状の製品の無菌性が脅かされ得ることが回避される。引離しキャップ４はケーシング２または針保護スリーブ３に解除可能にスナップ固定されており、このスナップ固定は、引離しキャップ４がケーシング２または針保護スリーブ３から除去された場合に解除される。スナップ装置は、図示の実施例では針保護スリーブ３のスナップ構造部３ｂおよび引離しキャップ４のスナップ鉤４ａによって形成される（図２ｂ）。これらのスナップ鉤４ａは、さらにケーシング２に対して近位方向の移動に対して引離しキャップ４を固定し、この場合、スナップ鉤４ａはケーシング２または注射器ホルダ１の遠位端面において、ケーシングに固定されて支持されている。さらに引離しキャップ４は、特にスナップフック４ａに少なくとも１つのスナップ４ｂを備え、スナップ４ｂは、注射器本体、特に注射器本体のテーパした領域とリジッドニードルシールド１４の近位端との間の間隙に係合する。引離しキャップ４が自動注射器から除去された場合には、スナップ４ｂはリジッドニードルシールド１４の近位端に引っ掛かり、これにより、リジッドニードルシールド１４は製品容器１３から解除され、カバーキャップ４と共に自動注射器から除去される。

自動注射器は針保護スリーブ３を備え、針保護スリーブ３は、製品放出を開始するために、ケーシング２に対して縦軸線Ｌに沿って操作行程Ｈ_Ｂだけ近位方向に操作位置へ摺動可能である。図２ａ〜２ｃに示すように、針保護スリーブ３の初期位置では、針保護スリーブ３の遠位端は針１３ａの針先端を超えて突出しており、針先端へのアクセスは、最初は防止される。針保護スリーブ３を操作行程Ｈ_Ｂだけ摺動することによって、針保護スリーブ３は近位方向に摺動され、針１３ａは針保護スリーブ３の遠位端から、特に穿刺箇所への針の注射深さに相当する長さだけ突出する。好ましくは、針１３ａは、皮下注射を行うことができる程度に針保護スリーブ３の遠位端を超えて突出していることが望ましい。特に、ケーシング２は、操作位置で針保護スリーブ３が当接するストッパ２ｃを形成することもできる。

注射が行われた後に、針保護スリーブ３は、ケーシング２に対して操作位置から縦軸線Ｌに沿って針保護行程Ｈ_Ｎだけ遠位方向に針保護位置（図７ａ〜７ｃ）へ摺動することができる。針保護位置では、針保護スリーブ３の遠位端は針先端を超えて遠位側に突出しており、これにより針先端へのアクセスが防止され、損傷危険性が低減される。以下にさらに説明するように、針保護位置から再び押し戻されないように針保護スリーブ３を遮断することもできる。

注射器ホルダ１は、半径方向外側に向いた突起１ａを備え、突起１ａは、ケーシング２と注射器ホルダ１との間に配置された針保護スリーブ３のスリット状の切欠きに係合する。針保護スリーブ３の初期位置（図２ａ〜２ｃ）および／または針保護スリーブ３の針保護位置（図７ａ〜７ｃ）では、針保護スリーブ３、特にスリット状の切欠きの近位端は突起１ａに当接し、これにより針保護スリーブが遠位方向に移動されることが防止される。このスリット状の切欠き、または代替的に針保護スリーブ３の別の切欠きには、カム１ｃが係合してもよい。カム１ｃは、注射器ホルダ１に弾性的に配置することができ、注射器ホルダ１によって形成されている。カム１ｃは次のように構成されている：針保護スリーブ３を初期位置から操作位置へ摺動しようとした場合には、カム１ｃは針保護スリーブ３の摺動を最初は防止し、針保護スリーブ３に押戻しのために加えられた力が所定の閾値を超えた場合にはカム１ｃは押し出され、これにより針保護スリーブ３は即座に操作位置に押し戻される。これにより針１３ａを即座に穿刺箇所に穿刺することができる。針を穿刺するため、もしくは針保護スリーブ３を操作位置へ摺動するためには、針保護スリーブ３の遠位端が穿刺箇所に当て付けられ、ケーシング２は穿刺箇所の方向に押圧され、押圧力が上記閾値を超えた場合には、ケーシングは即座に穿刺箇所に向かって摺動され、針保護スリーブ３はケーシング２に対して操作位置へ摺動される。

ケーシング２は、リング状の保持部分またはリング部分２ｂを備え、リング部分２ｂは、特に注射器ホルダ１の遠位端を、特にリング状に包囲し、遠位端に当接し、これにより少なくとも１つのショルダ１ｂは、注射器本体のテーパ領域に係合した状態に保持される。さらにケーシング２は、保持部分２ｂの領域に保持ショルダ２ｅの形態の並進ストッパを備え、保持ショルダ２ｅは、注射器ホルダ１が保持ショルダ２ｅに当接した場合に、注射器ホルダ１がケーシング２に対して遠位方向に摺動可能となることを防止する。このことは、有利には上記変化態様についてもあてはまる。

自動注射器はさらにスリーブ状の作動部材７を備え、この作動部材７は、内側に突出したショルダを遠位端に形成し、このショルダでは、「放出ばね」と呼ぶこともできる第１ばね９が支持される。第１ばね９は、スリーブ状の作動部材７の内部に配置されている。第1ばね９は、圧縮ばねとして作用するコイルばねであり、自動注射器の初期状態または発送状態で、作動部材７を放出行程Ｈ_Ａだけ摺動することによって、製品容器１３に含まれる製品を、特に完全に製品容器１３から放出することができる程度のエネルギーによって予荷重をかけられている。装置の発送状態では、ピストン１３ｂと作動部材７の遠位端との間には間隔が設けられており、作動部材７は、放出行程Ｈ_Ａの実施時にはじめてピストン１３ｂに当接し、ピストン１３ｂを放出方向に連行する。

第１ばね９の近位端は、この実施例では２つのアーム６ｃを備える保持部材６で支持され、この場合、それぞれのアーム６ｃには第１係合部材６ａおよび第２係合部材６ｂが配置されている。第１係合部材６ａは半径方向に縦軸線Ｌの方に向いており、第２係合部材６ｂは縦軸線Ｌから半径方向に離反している。第１係合部材６ａは、作動部材７によって形成された第１切欠き７ａに係合し、これにより保持部材６に対して作動部材７が遠位方向または放出方向に移動することが防止される。これにより、第１ばね９は締め付けられた状態に保持される。保持部材６はガイドピン６ｄを備え、ガイドピン６ｄは第１ばね９の近位端を通ってばね９の深部に挿入されている。ガイドピン６ｄは、作動部材の放出行程Ｈ_Ａの最中または終了時に第１ばね９が側方に折り曲げられることを防止する。

自動注射器は切換モジュール８，１５を備える。切換モジュール８，１５は、切換スリーブ１５と、切換スリーブ１５によって包囲される遮断スリーブ８とを備える。装置の発送状態で、第１係合部材６ａは、第２係合部材６ｂに接触する遮断スリーブ８の内周によって、第１切欠き７ａに係合した状態に保持される。

切換スリーブ１５は、針保護スリーブ３の近位端３ａに結合されているか、または少なくとも針保護スリーブ３の近位端３ａに当接している。第２ばね１０の内部には第１ばね９が配置されており、第２ばね１０は、好ましくは切換スリーブ１５および遮断スリーブ８を少なくとも部分的に包囲しており、第２ばね１０の遠位端は切換スリーブ１５で支持される。したがって、支持スリーブ１５の一部は針保護スリーブ３と第２ばね１０の遠位端との間に配置されている。第２ばね１０は、圧縮ばねとして作用し、金属からなるコイルばねとして形成されたばねである。第２ばね１０の近位端は信号部材１１、特に突起１１ｃで支持される。突起１１ｃは、軸線方向に摺動可能に、かつ回動不能にケーシング２に係合し、機械装置ホルダ５のスリット状の溝５ｂを通って係合する。したがって、第２ばね１０は、機械装置ホルダ５をも少なくとも部分的に、好ましくは完全に包囲する。

切換部材１５は、遮断スリーブ８のロック部材８ａが係合する切欠き１５ａを備える。ロック部材８ａは鋸刃状であり、縦軸線Ｌから半径方向に突出している。ロック部材８ａは、遮断スリーブ８によって形成されたアームに弾性的に配置されている。切換スリーブ１５を近位方向に摺動することにより、遮断スリーブ８はロック部材８ａの係合により近位方向に連行される。

針保護スリーブ３を操作位置に摺動することにより、切換スリーブ１５は同様に操作行程Ｈ_Ｂだけ連行され、これにより第２ばね１０が締め付けられる。針保護スリーブ３が操作位置へ完全に摺動されない場合には、第２ばね１０が切換スリーブ１５および針保護スリーブ３を再び初期位置へ押し戻し、ロック部材８ａの係合により、遮断スリーブ８も切換スリーブ１５によって連行される。

特にスリーブ状の信号部材１１は、発送状態で、または製品放出の開始前に、軸線方向に固定された状態で作動部材７に係合している。信号部材１１は、作動部材７の切欠き７ｂに係合する第１係合部材１１ａと、第２係合部材１１ｂとを備える。第１係合部材１１ａおよび第２係合部材１１ｂはアーム１１ｄの端部に弾性的に配置されている。信号部材１１は、第１係合部材１１ａおよび第２係合部材１１ｂを有する２つのこのようなアーム１１ｄを備える。第１係合部材１１ａは半径方向に縦軸線Ｌの方に向いており、第２係合部材１１ｂは半径方向に縦軸線Ｌから離反している。発送状態で、第１係合部材１１ａは、遮断スリーブ８の内周によって、軸線方向に固定されて作動部材７に係合した状態に保持される。第２作動部材１１ｂは、切換スリーブ８の内周に当接している。閉鎖キャップ１２は信号ストッパ１２ｂを備え、信号ストッパ１２ｂには信号部材１１が信号を生成するために衝突することができ、好ましくは、信号ストッパ１２ｂには信号部材１１が装置の発送状態で当接している。

製品容器１３から製品を投与するために、引離しキャップ４がリジッドニードルシールド１４と共に自動注射器から除去される。針保護スリーブ３の遠位端は患者の穿刺箇所に当て付けられ、ケーシング２は穿刺箇所の方へ移動され、これにより、針保護スリーブ３は初期位置からケーシング２に対して操作行程Ｈ_Ｂだけ近位方向に操作位置へ移動される。これにより第２ばね１０が締め付けられ、切換スリーブ１５は針保護スリーブ３によって操作行程Ｈ_Ｂだけ連行される。遮断スリーブ８は第１切欠き８ｂを備え、第１切欠き８ｂは、図３ａ〜３ｃに示すように、遮断スリーブ８の摺動によって操作行程Ｈ_Ｂだけ縦軸線Ｌに沿って第２係合部材６ｂの位置へ移動される。これにより、第１係合部材６ａは作動部材７に係合した状態から外れ、縦軸線Ｌに対して横方向に、縦軸線Ｌから離れるように移動され、同時に第２係合部材６ｂは遮断スリーブ８、特に第１切欠き８ｂに係合するように移動される。これにより、作動部材７は放出行程Ｈ_Ａだけ移動するために放出方向に解放される。

作動部材７と保持部材６との間の軸線方向に堅固な結合が解除されたので、保持部材６は、少なくともケーシング２に対して所定の距離だけ縦軸線Ｌに沿って移動可能であり、第１ばね９によって近位方向に移動され、この場合、保持部材６は、第２係合部材６ｂが切欠き８ｂに係合することによって遮断スリーブ８をスタート信号行程Ｈ_Ｋだけ連行し（図３ｃ）、これにより遮断スリーブ８は、機械装置ホルダ５によって形成されたスタート信号ストッパ５ａに当接し、製品放出が開始されたことを装置の使用者に知らせる聴覚的および／または触覚的な信号を発信する。遮断スリーブ８が操作行程Ｈ_Ｂだけ摺動されることによって、ロック部材８ｂは縦軸線Ｌに対して横方向に、縦軸線Ｌの方に向かって移動するために解放される。なぜなら、機械装置ホルダ５は凹部５ｄを備え、凹部５ｄは、遮断スリーブ８が操作行程Ｈ_Ｂだけ摺動された場合または針保護スリーブ３が操作位置にある場合に、ロック部材８ａのこのような移動を許可するからである。

信号部材１１はまだ軸線方向に堅固に作動部材７に結合されているので、放出行程Ｈ_Ａの第１部分行程Ｈ_Ｓだけ放出方向に連行され、信号部材１１は、図４ｃに最もよく示されているように、例えば第１部分行程Ｈ_Ｓだけ信号ストッパ１２ｂから離れるように移動される。第１および第２係合部材１１ａ，１１ｂが遮断スリーブ８に対して移動される第１部分行程Ｈ_Ｓの終了時には、第１係合部材１１ａは作動部材７との係合から押し外され、同時に第２係合部材１１ｂは、縦軸線Ｌに対して横方向に縦軸線Ｌから半径方向に離れるように移動されることにより、遮断スリーブ８の第２切欠き８ｃ内に移動される。これにより、信号部材１１が、ケーシング２または遮断スリーブ８に対して近位方向に移動することが防止される。作動部材７が放出行程Ｈ_Ａの第２部分行程だけ移動された場合に、第２係合部材１１ｂは、作動部材７の外周によって切欠き８ｃに係合した状態に保持される（図４ａ）。図４ｂに最もよく示されているように、作動部材７の外周面は、第２係合部材６ｂを遮断スリーブ８の第１切欠き８ｂに係合した状態に保持する。放出行程Ｈ_Ａの終了時には、作動部材７は第２作動部材１１ｂを遮断スリーブ８との係合から解放し、これにより、第２係合部材１１ｂは切欠き８ｃとの係合から外され、特に縦軸線Ｌの方へ移動され、第２ばね１０は信号部材１１を放出方向とは反対に、すなわち近位方向に加速し、信号部材１１が信号ストッパ１２ｂに衝突した場合には聴覚的および／または触覚的な信号が生成される。

図５ｂに最もよく示されているように、第２係合部材６ｂは第１切欠き８ｂに係合した状態に保持され、これにより、遮断スリーブ８がケーシング２に対して遠位方向に移動することが防止される。

自動注射器を注射箇所から除去することにより、第２ばね１０は切換スリーブ１５および針保護スリーブ３を操作位置から針保護位置へ針保護行程Ｈ_Ｎだけ移動することができ、ロック部材８ａは切欠き１５ａとの係合から押し出され、切換スリーブ１５は遮断スリーブ８に対して遠位方向に移動される。針保護スリーブ３が針保護位置にある場合には、ロック部材８ａは切換部材１５にスナップ固定され、ロック部材８ａは針保護スリーブ３が操作位置へ押し戻されることを防止する。針保護スリーブ３を針保護位置から操作位置へ押し戻そうとした場合には、切換部材１５が、針保護スリーブ３が操作位置へ移動することを防止するロック部材８ａに衝突する。このために遮断スリーブ８は機械装置ホルダ５のスタート信号ストッパ５ａで軸線方向に支持される。

次に、自動注射器で使用することのできる注射器ホルダの様々な実施形態を示す。しかしながら、自動注射器は、好ましくは必ずしも上記形式の自動注射器ではなくてもよい

図８ａ〜８ｄに示す注射器モジュールは、第１シェル体またはスリーブ体１０３を備える。第１シェル体またはスリーブ体１０３は、側方に開口部を備え、内側に、すなわち、スリーブ体１０３の縦軸線の方へ突出した少なくとも１つの、すなわち、図示の実施例では２つのショルダ状の係合部材１ｂを備える。さらに、スリーブ体１０３は、遠位方向に向いた並進対向ストッパ１ｋを備える。注射器１３（図８ｂ）を組み付けるために、注射器１３は、側方に、すなわち、縦軸線に対して横方向に移動されることによりスリーブ体１０３に挿入され、これにより、少なくとも１つの係合部材１ｂが針保護キャップ１４と注射器１３の注射器本体のテーパした部分との間に挿入される。

さらに注射器モジュールは、第２シェル体、特にスリーブ体１０４（図８ｃ）を備え、スリーブ体１０４の近位端は開放されており、スリーブ体１０４の遠位端には、半径方向内側に突出した少なくとも１つの、すなわち図示の実施例では２つの並進ストッパ１ｍを備える。図１〜７ｃに示す実施形態の場合には、スリーブ体１０４は少なくとも１つのカム１ｃ、すなわち２つのカム１ｃと、少なくとも１つの突起１ａ、すなわち２つの突起１ａを備える。カム１ｃは、スリーブ体１０４のアームに弾性的に配置されている。

注射器１３、針保護キャップ１４、および第１スリーブ体１０３からなるユニットは、近位端から縦軸線に沿って針保護キャップ１４から先に（図８ｂ）第２スリーブ体１０４（図８ｃ）に押し込まれ、ユニット１３，１４，１０３がスリーブ体１０４に完全に押し込まれた場合（図８ｄ）に、並進対向ストッパ１ｋが並進ストッパ１ｍに当接する。図８ｄに示したユニットは、次いで組付けのために自動注射器のケーシング２に押し込まれ、保持部分２ｂ、特にリング状の保持部分またはリング部分が、少なくとも第１スリーブ体１０３の少なくとも係合部材１ｂの領域に当接し、これにより係合部材１ｂは注射器本体のテーパした部分に係合した状態に保持される。さらに保持部分２ｂは、第２スリーブ体１０４の、特に少なくとも１つの並進ストッパ１ｍが形成された領域にも当接し、並進ストッパ１ｍは並進対向ストッパ１ｋに係合した状態に保持される。

図９ａ〜９ｃに示した実施形態では、注射器モジュール、特に注射器ホルダは、それぞれ半割シェルとして形成された第１シェル体１０１と第２シェル体１０２とを備える。それぞれのシェル体１０１，１０２は、上述のようにカム１ｃおよび突起１ａを備える。

第１シェル体１０１および第２シェル体１０２は、図９ａの斜視図では複数の目標破断箇所を介して互いに一体的に結合されており、第１シェル体１０１および第２シェル体１０２は互いに対して接合位置を取る。図９ａに示したシェル体１０１，１０２の近位端から、注射器１３は針保護キャップ１４から先に、テーパした部分と針保護キャップ１４との間の間隙が縦軸線Ｌに沿って少なくとも１つの作動部材１ｂと同じ位置に配置されるまで、遠位方向に押し込まれる（図９ｂ）。図示の実施例では、第１および第２シェル体１０１，１０２はいずれも作動部材１ｂを備える。第１および第２シェル体１０１，１０２を縦軸線Ｌに対して横方向に互いに対して押圧することにより目標破断箇所が破壊され、第１および第２シェル体１０１，１０２は形状に基づいて互いに係止し、係合部材１ｂは間隙に移動される。上述のように、係合部材１ｂが形成された第１および第２シェル体１０１，１０２の領域は、ケーシングの保持部分２ｂによって把持することができ、これにより係合部材１ｂは注射器本体のテーパ部分に係合した状態に保持される。特に好ましくは、シェル体１０１，１０２は、注射器１３が押し込まれる場合に、縦軸線に対して横方向に突起１ａおよび／またはカム１ｃを備えるアームの弾性力に抗して挿入位置に移動される。上述のように、次いで係合部材１ｂもケーシング２の保持部分２ｂによって注射器本体１３のテーパした部分に係合させられ、保持される。代替的または付加的に、第１シェル体１０１および第２シェル体１０２は、係止部材１ｂが間隙に係合する閉鎖位置（図９ｃ）で互いに係止する。

図１０ａ〜１０ｄに示した実施形態では、注射器ホルダ１は、それぞれ半割シェルとして形成された、特に同一に構成された第１シェル体１０１および第２シェル体１０２を備える。したがって工具コストを節約することができる。

第１および第２シェル体１０１，１０２は、上述のようにそれぞれカム１ｃおよび突起１ａを備える。さらに第１および第２シェル体１０１，１０２はそれぞれ遠位端に係合部材１ｂを備える。

それぞれのシェル体１０１，１０２は、ヒンジピン１ｅおよびヒンジピン収容部１ｆを備え（図１０ａ）、一方のシェル体１０１，１０２のヒンジピン１ｅは、他方のシェル体１０２，１０１のヒンジピン収容部１ｆに挿入され（図１０ｂ）、これにより第１および第２の半割シェル１０１，１０２はヒンジピン１ｅおよびヒンジピン収容部１ｆにより形成された旋回ジョイント１ｅ，１ｆの旋回軸線を中心として相互に、すなわち挿入位置（１０ｃ）と閉鎖位置（図１０ｄ）との間で、旋回可能である。注射器本体１の近位端から、注射器１３は針保護キャップ１４と共に挿入され、針保護キャップ１４は係合部材１ｂを通過して移動され、針保護キャップ１４と注射器本体のテーパした部分との間の間隙が縦軸線Ｌに対して係合部材１ｂと同じ位置にある場合に、第１シェル体１０１と第２シェル体１０２とが互いに対して旋回される。上述のように、係合部材１ｂはケーシング２の保持部分２ｂによって注射器本体のテーパ部分に係合した状態に保持することができる。代替的または付加的に、第１シェル体１０１と第２シェル体１０２とは、係合部材１ｂが間隙に係合する閉鎖位置（図１０ｄ）で相互に係止することができる。

図１１ａ〜１１ｃには、第１スリーブ体１０３および２つの旋回アーム１ｈを備える注射器ホルダ１の実施形態が示されている。突起１ａがスリーブ体１０３に形成されている。スリーブ体１０３は、それぞれの旋回アーム１ｈのために２つのヒンジピン収容部１ｆを形成しており、これらのヒンジピン収容部１ｆには旋回レバー１ｈのそれぞれ１つの旋回ピン１ｅが配置されている。それぞれの旋回レバー１ｈは、ヒンジピン収容部に係止された２つのヒンジピン１ｉを形成している。ヒンジピン１ｉは、ヒンジピン収容部１ｇに対して回動可能であり、ヒンジピン収容部１ｇに沿って滑動することができる。旋回レバー１ｈは、遠位方向に向いたレバー部分を備え、このレバー部分の遠位端には、旋回レバー１ｈによって係合部材１ｂが形成されており、針保護キャップ１４と注射器本体のテーパした部分との間の間隙に係合する。

実施例に示した旋回レバー１ｈは２つのアームを備え、係合部材１ｂを形成するアームとは反対方向に旋回ジョイント１ｇ，１ｉから突出したレバー部分がカム１ｃを形成する。

注射器１３は、針保護キャップ１４から先に、スリーブ体１０３の近位端からスリーブ体１０３に挿入され、注射器本体のテーパした部分と針保護キャップ１４との間の間隙が縦軸線に関して係合部材１ｂと同じ位置に位置するまで、針保護キャップ１４が係合部材１ｂを通過して移動される。旋回レバー１ｈの旋回によって、係合部材１ｂは間隙内へ、もしくは縦軸線の方へ旋回される。図１１ｃに示したユニットは自動注射器のケーシング２内に配置され、保持部分２ｂは旋回レバー１ｈを固定し、これにより係合部材１ｂは注射器本体のテーパ部分に係合した状態に保持される。カム１ｃが形成されたアームは、作動部材１ｂが形成されたアームに対して弾性変形可能であり、これによりカム１ｃは針保護スリーブ３に関して課された課題を果たすことができる。特にカム１ａは針保護スリーブ３のためのストッパとして用いられ、針保護スリーブ３が初期位置または／および針保護位置にある場合に針保護スリーブ３はカム１ａに当接する。

図１２ａ〜１２ｄに示した第５実施形態では、注射器モジュール、特に注射器ホルダ１はスリーブ体１０３を備える。図示のように、スリーブ体１０３は、特に２つのカム１ｃと、特に２つの突起１ａとを備える。

この実施形態では、少なくとも１つの係合部材はショルダ１ｂとして弾性的に、特に注射器ホルダの弾性的なアーム１ｈに形成されていてもよい。この場合、注射器１３は近位端から、針から先に、好ましくはスリーブ状の注射器ホルダ内へ挿入され、針保護キャップ１４が、少なくとも１つの係合部材１ｂを縦軸線に対して横方向に外側へ、すなわち縦軸線から離れるように変位し、針保護キャップ１４が完全に少なくとも１つの作動部材１ｂを通過して移動した場合に、少なくとも１つの作動部材１ｂは注射器１３のテーパした領域と針保護キャップ１４の近位端との間の間隙にスナップ固定される。図１２ｃに示すユニットは、自動注射器のケーシング２内に配置されており、保持部分２ｂはアーム１ｈを固定し、これにより係合部材１ｂは注射器本体１３のテーパした部分に摩擦または形状に基づいて係合した状態に保持され、もはやこの係合から解除されることはない。

図８ｅ，９ｄ，１０ｅ，１１ｄ，１２ｄには、発送状態の実施形態の縦断面図が、自動注射器への注射器の組付段階に応じて注射器が部分的または完全に挿入されたそれぞれの位置で示されている。注射器が完全に挿入された場合、さらに引離しキャップ４が備える少なくとも１つのスナップ４ｂが、注射器本体１３、特に注射器本体のテーパ領域と、リジッドニードルシールド１４の近位端との間の間隙に係合する（図２ａ，２ｂ）。

少なくとも１つの係合部材１ｂは、注射器ホルダ１と共に、特に最後の組付け段階として行われる組付け行程Ｈ_Ｍにより、軸線方向に保持部分２ｂの領域に押し込まれ、摩擦または形状に基づいた結合が生じ、これにより、少なくとも１つの係合部材１ｂが注射器本体１３のテーパ部分との係合から外れ、縦軸線に対して横方向に、特に縦軸線Ｌから離れて外側に移動されることが防止される。さらに、この組付け行程により、引離しキャップ４は、引離しキャップ４が自動注射器の発送状態でとる遠位位置に移動され、引離しキャップ４は、注射器ホルダ１で支持される少なくとも１つのスナップ鉤４ａによって、注射器ホルダ１により移動される。

１ 注射器ホルダ
１ａ 突起／保持部材
１ｂ ショルダ／係合部材
１ｃ カム
１ｅ ヒンジピン
１ｆ ヒンジピン収容部
１ｇ ヒンジピン収容部
１ｉ ヒンジピン
１ｈ 旋回レバー／アーム
１ｋ 並進対向ストッパ
１ｍ 並進ストッパ
２ ケーシング
２ａ 切欠き
２ｂ リング部分／保持部分
２ｃ 操作ストッパ
２ｅ 保持ショルダ
３ 針保護スリーブ
３ａ 近位端
３ｂ スナップ構造部
４ 引離しキャップ
４ａ スナップ鉤
４ｂ スナップ
５ 機械装置ホルダ
５ａ スタート信号ストッパ
５ｂ 溝
５ｃ 保持ばね部分
５ｄ 凹部
６ 保持部材
６ａ 第１係合部材
６ｂ 第２係合部材
６ｃ アーム
６ｄ ガイドピン
７ 作動部材
７ａ 第１切欠き
７ｂ 第２切欠き
８ 遮断スリーブ
８ａ ロック部材
８ｂ 第１切欠き
８ｅ 第２切欠き
９ 第１ばね／放出ばね
１０ 第２ばね／針保護ばね
１１ 信号部材
１１ａ 第１係合部材
１１ｂ 第２係合部材
１１ｃ 突起
１１ｄ アーム
１２ 閉鎖キャップ
１２ａ 係止部材
１２ｂ 信号ストッパ
１３ 製品容器／注射器
１３ａ 針
１３ｂ ピストン
１４ リジッドニードルシールド／針保護キャップ
１５ 切換スリーブ
１５ａ 切欠き
１０１ 第１シェル体／半割シェル
１０２ 第２シェル体／半割シェル
１０３ 第１シェル体／スリーブ体
１０４ 第２シェル体／スリーブ体
Ｈ_Ａ 放出行程
Ｈ_Ｂ 操作行程
Ｈ_Ｓ 信号行程／第１部分行程
Ｈ_Ｋ スタート信号行程
Ｈ_Ｎ 針保護行程
Ｈ_Ｍ 組付け行程
Ｌ 縦軸線

少なくとも１つの係合部材１ｂは、注射器ホルダ１と共に、特に最後の組付け段階として行われる組付け行程Ｈ_Ｍにより、軸線方向に保持部分２ｂの領域に押し込まれ、摩擦または形状に基づいた結合が生じ、これにより、少なくとも１つの係合部材１ｂが注射器本体１３のテーパ部分との係合から外れ、縦軸線に対して横方向に、特に縦軸線Ｌから離れて外側に移動されることが防止される。さらに、この組付け行程により、引離しキャップ４は、引離しキャップ４が自動注射器の発送状態でとる遠位位置に移動され、引離しキャップ４は、注射器ホルダ１で支持される少なくとも１つのスナップ鉤４ａによって、注射器ホルダ１により移動される。
［形態１］
液状の製品、特に薬剤を放出するための自動注射器であって：
ａ）ケーシング（２）と、
該ケーシング（２）内に配置された製品ホルダ（１３）、特に注射器であって、摺動可能なピストン（１３ｂ）を備え、該ピストン（１３ｂ）が、前記製品ホルダ（１３）内に含まれる製品を放出するために放出方向に摺動可能である製品ホルダ（１３）と、
ｂ）製品放出時に前記ピストン（１３ｂ）に作用する作動部材（７）と、
該作動部材（７）に作用する第１ばね（９）であって、該第１ばね（９）が、前記作動部材（７）を放出行程（Ｈ_Ａ）だけ摺動し、ピストン（１３ｂ）を摺動することにより、前記製品容器（１３ｂ）から製品を放出することができる程度の強度で予荷重をかけられている第１ばね（１）と
を含む自動注射器において、
ｃ）信号部材（１１）、信号ストッパ（１２ｂ）、および放出方向とは反対に作用するばね力を前記信号部材（１１）に加える第２ばね（１０）を備え、
前記信号部材（１１）が軸線方向に固定されて前記作動部材（７）に結合されており、前記信号部材（１１）が該作動部材（７）の摺動時に放出方向に連行され、前記第２ばね（１０）が締め付けられ、
前記信号部材（１１）と前記作動部材（７）との間の軸線方向に固定された結合が解除可能であり、前記信号部材（１１）が、前記第２ばね（１０）によって放出方向とは反対に、前記作動部材（７）および／または前記ケーシング（２）に対して加速可能であり、
前記作動部材（７）との軸線方向に固定された結合から分離され、前記第２ばね（１０）によって加速された前記信号部材（１１）が信号ストッパ（１２ｂ）に当接し、これにより聴覚的および／または触覚的な信号が生成されることを特徴とする、液状の製品、特に薬剤を放出するための自動注射器。
［形態２］
形態１に記載の自動注射器において、
前記信号部材（１１）が第１係合部材（１１ａ）を備え、該係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）に解除可能に係合し、これにより前記作動部材（７）が軸線方向に固定されて前記信号部材（１１）に結合されており、該信号部材（１１）が前記作動部材（７）との係合から外れている場合に、前記作動部材（７）と前記信号部材（１１）との間の軸線方向に固定された結合が解除されている自動注射器。
［形態３］
形態１または２に記載の自動注射器において、
前記信号ストッパ（１２ｂ）が、前記ケーシング（２）または少なくとも軸線方向に固定されて、好ましくは回動不能に前記ケーシング（２）に結合された部材（１２）、例えば、ケーシング（２）の近位端を閉鎖する閉鎖キャップ（１２）によって形成されている自動注射器。
［形態４］
形態１から３までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
前記信号ストッパ（１２ｂ）が、前記自動注射器、特に前記ケーシング（２）の縦軸線（Ｌ）に沿って、前記信号部材（１１）と並んで配置されている自動注射器。
［形態５］
形態１から４までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
前記第２ばね（１０）に作用する針保護スリーブ（３）が、製品放出を開始するために初期位置から前記ケーシング（２）に対して、前記自動注射器の縦軸線（Ｌ）に沿って近位方向に、特に操作行程（Ｈ_Ｂ）だけ摺動可能であり、これにより前記第２ばね（１０）が締め付けられ、特に製品放出が開始される自動注射器。
［形態６］
形態５に記載の自動注射器において、
切換モジュール（８，１５）が、動的または／および幾何学的に前記第２ばね（１０）と前記針保護スリーブ（３）との間に配置されており、前記針保護スリーブ（３）が初期位置から近位方向に摺動された場合に、前記切換モジュール（８，１５）が前記針保護スリーブ（３）によって近位方向に連行される自動注射器。
［形態７］
形態５または６に記載の自動注射器において、
前記信号部材（１１）が第２係合部材（１１ｂ）を備え、該第２係合部材（１１ｂ）が、前記第１係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）から外れて移動されることにより、前記針保護スリーブ（３）または切換モジュール（８，１５）に軸線方向に固定された係合状態に移行可能であり、
第１係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）との係合からまだ完全には解除されていない場合に、前記第２係合部材（１１ｂ）が、既に軸線方向に固定されて前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に係合するように、前記第１係合部材（１１ａ）と前記第２係合部材（１１ｂ）とが互いに調整されている自動注射装置。
［形態８］
形態７に記載の自動注射器において、
前記第１係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）との係合から外れており、前記第２係合部材（１１ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に係合している場合に、前記作動部材（７）が前記第１ばね（９）によって前記信号部材（１１）に対して遠位方向に移動可能である自動注射器。
［形態９］
形態７または８に記載の自動注射器において、
前記作動部材（７）が前記信号部材（１１）に対して遠位方向に移動された場合に、前記作動部材（７）が、前記第２係合部材（１１ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または切換モジュール（８，１５）との軸線方向に固定された係合から外れることを防止し、
前記作動部材（７）が、前記放出行程（Ｈ_Ａ）の終了時に前記第２係合部材（１１ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または前記は切換モジュール（８，１５）との係合から外れることを許可し、これにより前記信号部材（１１）が前記第２ばね（１０）によって放出方向とは反対に加速され、前記信号ストッパ（１２ｂ）に当接する自動注射器。
［形態１０］
形態１から９までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
保持部材（６）が、例えば前記第１ばね（９）の端部を支持し、第１係合部材（６ａ）を備え、
該第１係合部材（６ａ）が製品放出の開始前に前記作動部材（７）に係合し、これにより、前記作動部材（７）が、前記保持部材（６）に対して放出方向に移動することが防止され、
前記第１係合部材（６ａ）の係合が製品放出のために解除可能であり、これにより前記第１ばね（９）が、前記作動部材（７）を前記保持部材（６）に対して放出方向に摺動することができる自動注射器。
［形態１１］
形態１０に記載の自動注射器において、
前記保持部材（６）が第２係合部材（６ｂ）を備え、該第２係合部材（６ｂ）が、前記第１係合部材（６ａ）が前記作動部材（７）から外れて移動することにより、前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に軸線方向に固定されて係合した状態に移行可能であり、
前記第１係合部材（６ａ）が前記作動部材（７）との係合からまだ完全に解除されていない場合に、前記第２係合部材（６ｂ）が既に軸線方向に固定されて前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に係合するように、前記第１係合部材（６ａ）と前記第２係合部材（６ｂ）とが互いに調整されている自動注射器。
［形態１２］
形態１１に記載の自動注射器において、
前記作動部材（７）が前記信号部材（１１）に対して遠位方向に移動され、放出行程（Ｈ_Ａ）の終了時に停止した場合に、前記作動部材（７）が、前記第２係合部材（６ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）との軸線方向に固定された係合から外れることを防止する自動注射器。
［形態１３］
形態１２に記載の自動注射器において、
前記切換モジュール（８，１５）が、切換スリーブ（１５）および遮断スリーブ（８）を備え、該遮断スリーブ（８）が、単一方向に作用するロック部材（８ａ）を備え、該ロック部材（８ａ）が前記切換スリーブ（１５）に係合し、
該切換部材（１５）が、前記ケーシング（２）に対して近位方向に移動された場合に前記ロック部材（８ａ）によって前記遮断スリーブ（８）を連行し、前記ケーシング（２）に対して近位方向に移動された場合に前記遮断スリーブ（８）に対して別の遮断位置に摺動され、この遮断位置で、前記ロック部材（８ａ）が、前記遮断スリーブ（８）に対して近位方向への前記切換スリーブ（１５）の移動を遮断する自動注射器。
［形態１４］
形態５から１３までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
製品放出後に、特に前記作動部材（７）が放出行程（Ｈ_Ａ）だけ遠位方向に摺動された場合に、前記針保護スリーブ（３）が前記第２ばね（１０）によって前記ケーシング（２）に対して遠位方向に、特に針保護行程（Ｈ_Ｓ）だけ針保護位置へ摺動可能であり、該針保護位置で、前記針保護スリーブ（３）が、遠位側で製品容器（１３）の注射針（１３ａ）の針先端を超えている自動注射器。
［形態１５］
形態１４に記載の自動注射器において、
前記針保護スリーブ（３）の針保護位置で前記ケーシング（２）に対して近位方向に押し戻されないように前記針保護スリーブ（３）をロックし、特に、少なくとも針先端が前記針保護スリーブ（３）の遠位端から突出することができないようにロックするロック部材（８ａ）を備える自動注射器。

Claims (15)

1. 液状の製品、特に薬剤を放出するための自動注射器であって：
   ａ）ケーシング（２）と、
   該ケーシング（２）内に配置された製品ホルダ（１３）、特に注射器であって、摺動可能なピストン（１３ｂ）を備え、該ピストン（１３ｂ）が、前記製品ホルダ（１３）内に含まれる製品を放出するために放出方向に摺動可能である製品ホルダ（１３）と、
   ｂ）製品放出時に前記ピストン（１３ｂ）に作用する作動部材（７）と、
   該作動部材（７）に作用する第１ばね（９）であって、該第１ばね（９）が、前記作動部材（７）を放出行程（Ｈ_Ａ）だけ摺動し、ピストン（１３ｂ）を摺動することにより、前記製品容器（１３ｂ）から製品を放出することができる程度の強度で予荷重をかけられている第１ばね（１）と
   を含む自動注射器において、
   ｃ）信号部材（１１）、信号ストッパ（１２ｂ）、および放出方向とは反対に作用するばね力を前記信号部材（１１）に加える第２ばね（１０）を備え、
   前記信号部材（１１）が軸線方向に固定されて前記作動部材（７）に結合されており、前記信号部材（１１）が該作動部材（７）の摺動時に放出方向に連行され、前記第２ばね（１０）が締め付けられ、
   前記信号部材（１１）と前記作動部材（７）との間の軸線方向に固定された結合が解除可能であり、前記信号部材（１１）が、前記第２ばね（１０）によって放出方向とは反対に、前記作動部材（７）および／または前記ケーシング（２）に対して加速可能であり、
   前記作動部材（７）との軸線方向に固定された結合から分離され、前記第２ばね（１０）によって加速された前記信号部材（１１）が信号ストッパ（１２ｂ）に当接し、これにより聴覚的および／または触覚的な信号が生成されることを特徴とする、液状の製品、特に薬剤を放出するための自動注射器。
2. 請求項１に記載の自動注射器において、
   前記信号部材（１１）が第１係合部材（１１ａ）を備え、該係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）に解除可能に係合し、これにより前記作動部材（７）が軸線方向に固定されて前記信号部材（１１）に結合されており、該信号部材（１１）が前記作動部材（７）との係合から外れている場合に、前記作動部材（７）と前記信号部材（１１）との間の軸線方向に固定された結合が解除されている自動注射器。
3. 請求項１または２に記載の自動注射器において、
   前記信号ストッパ（１２ｂ）が、前記ケーシング（２）または少なくとも軸線方向に固定されて、好ましくは回動不能に前記ケーシング（２）に結合された部材（１２）、例えば、ケーシング（２）の近位端を閉鎖する閉鎖キャップ（１２）によって形成されている自動注射器。
4. 請求項１から３までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
   前記信号ストッパ（１２ｂ）が、前記自動注射器、特に前記ケーシング（２）の縦軸線（Ｌ）に沿って、前記信号部材（１１）と並んで配置されている自動注射器。
5. 請求項１から４までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
   前記第２ばね（１０）に作用する針保護スリーブ（３）が、製品放出を開始するために初期位置から前記ケーシング（２）に対して、前記自動注射器の縦軸線（Ｌ）に沿って近位方向に、特に操作行程（Ｈ_Ｂ）だけ摺動可能であり、これにより前記第２ばね（１０）が締め付けられ、特に製品放出が開始される自動注射器。
6. 請求項６に記載の自動注射器において、
   切換モジュール（８，１５）が、動的または／および幾何学的に前記第２ばね（１０）と前記針保護スリーブ（３）との間に配置されており、前記針保護スリーブ（３）が初期位置から近位方向に摺動された場合に、前記切換モジュール（８，１５）が前記針保護スリーブ（３）によって近位方向に連行される自動注射器。
7. 請求項５または６に記載の自動注射器において、
   前記信号部材（１１）が第２係合部材（１１ｂ）を備え、該第２係合部材（１１ｂ）が、前記第１係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）から外れて移動されることにより、前記針保護スリーブ（３）または切換モジュール（８，１５）に軸線方向に固定された係合状態に移行可能であり、
   第１係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）との係合からまだ完全には解除されていない場合に、前記第２係合部材（１１ｂ）が、既に軸線方向に固定されて前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に係合するように、前記第１係合部材（１１ａ）と前記第２係合部材（１１ｂ）とが互いに調整されている自動注射装置。
8. 請求項７に記載の自動注射器において、
   前記第１係合部材（１１ａ）が前記作動部材（７）との係合から外れており、前記第２係合部材（１１ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に係合している場合に、前記作動部材（７）が前記第１ばね（９）によって前記信号部材（１１）に対して遠位方向に移動可能である自動注射器。
9. 請求項７または８に記載の自動注射器において、
   前記作動部材（７）が前記信号部材（１１）に対して遠位方向に移動された場合に、前記作動部材（７）が、前記第２係合部材（１１ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または切換モジュール（８，１５）との軸線方向に固定された係合から外れることを防止し、
   前記作動部材（７）が、前記放出行程（Ｈ_Ａ）の終了時に前記第２係合部材（１１ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または前記は切換モジュール（８，１５）との係合から外れることを許可し、これにより前記信号部材（１１）が前記第２ばね（１０）によって放出方向とは反対に加速され、前記信号ストッパ（１２ｂ）に当接する自動注射器。
10. 請求項１から９までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
    保持部材（６）が、例えば前記第１ばね（９）の端部を支持し、第１係合部材（６ａ）を備え、
    該第１係合部材（６ａ）が製品放出の開始前に前記作動部材（７）に係合し、これにより、前記作動部材（７）が、前記保持部材（６）に対して放出方向に移動することが防止され、
    前記第１係合部材（６ａ）の係合が製品放出のために解除可能であり、これにより前記第１ばね（９）が、前記作動部材（７）を前記保持部材（６）に対して放出方向に摺動することができる自動注射器。
11. 請求項１０に記載の自動注射器において、
    前記保持部材（６）が第２係合部材（６ｂ）を備え、該第２係合部材（６ｂ）が、前記第１係合部材（６ａ）が前記作動部材（７）から外れて移動することにより、前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に軸線方向に固定されて係合した状態に移行可能であり、
    前記第１係合部材（６ａ）が前記作動部材（７）との係合からまだ完全に解除されていない場合に、前記第２係合部材（６ｂ）が既に軸線方向に固定されて前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）に係合するように、前記第１係合部材（６ａ）と前記第２係合部材（６ｂ）とが互いに調整されている自動注射器。
12. 請求項１１に記載の自動注射器において、
    前記作動部材（７）が前記信号部材（１１）に対して遠位方向に移動され、放出行程（Ｈ_Ａ）の終了時に停止した場合に、前記作動部材（７）が、前記第２係合部材（６ｂ）が前記針保護スリーブ（３）または前記切換モジュール（８，１５）との軸線方向に固定された係合から外れることを防止する自動注射器。
13. 請求項１２に記載の自動注射器において、
    前記切換モジュール（８，１５）が、切換スリーブ（１５）および遮断スリーブ（８）を備え、該遮断スリーブ（８）が、単一方向に作用するロック部材（８ａ）を備え、該ロック部材（８ａ）が前記切換スリーブ（１５）に係合し、
    該切換部材（１５）が、前記ケーシング（２）に対して近位方向に移動された場合に前記ロック部材（８ａ）によって前記遮断スリーブ（８）を連行し、前記ケーシング（２）に対して近位方向に移動された場合に前記遮断スリーブ（８）に対して別の遮断位置に摺動され、この遮断位置で、前記ロック部材（８ａ）が、前記遮断スリーブ（８）に対して近位方向への前記切換スリーブ（１５）の移動を遮断する自動注射器。
14. 請求項５から１３までのいずれか一項に記載の自動注射器において、
    製品放出後に、特に前記作動部材（７）が放出行程（Ｈ_Ａ）だけ遠位方向に摺動された場合に、前記針保護スリーブ（３）が前記第２ばね（１０）によって前記ケーシング（２）に対して遠位方向に、特に針保護行程（Ｈ_Ｓ）だけ針保護位置へ摺動可能であり、該針保護位置で、前記針保護スリーブ（３）が、遠位側で製品容器（１３）の注射針（１３ａ）の針先端を超えている自動注射器。
15. 請求項１４に記載の自動注射器において、
    前記針保護スリーブ（３）の針保護位置で前記ケーシング（２）に対して近位方向に押し戻されないように前記針保護スリーブ（３）をロックし、特に、少なくとも針先端が前記針保護スリーブ（３）の遠位端から突出することができないようにロックするロック部材（１２ａ）を備える自動注射器。

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