CN112041681A

CN112041681A - 包含可充电电池的独立使用nfc血糖仪

Info

Publication number: CN112041681A
Application number: CN201880089105.5A
Authority: CN
Inventors: T·克莱米
Original assignee: Sanofi SA
Current assignee: Sanofi SA
Priority date: 2017-12-18
Filing date: 2018-12-17
Publication date: 2020-12-04
Also published as: JP7404259B2; US20210080451A1; US11744488B2; JP2021506545A; WO2019121450A1; EP3727150A1

Abstract

本公开文本涉及一种医疗装置(100)，其包括·测量单元(110)，其被适配成测量生理参数的值，例如血糖水平，能量存储单元(190)，其与所述测量单元(110)连接为所述测量单元(110)提供能量供应，NFC天线(193)，能量供应单元(195)，其连接到所述NFC天线(193)和所述能量存储单元(190)，其中所述能量供应单元(195)控制所述NFC天线(193)，使得在存在预定义频率范围的电磁场的情况下，从所述NFC天线(193)周围的所述电磁场中提取能量并存储在所述能量存储单元(190)中，电荷控制单元(196、196A)，其连接到所述能量存储单元(190)，并被适配成确定所述能量存储单元(190)中包含的电荷，以及通信单元(160)，其与所述电荷控制单元(195)连接，其中如果由所述电荷控制单元(196、196A)确定的所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则所述通信单元(160)被适配成输出预定义的可视、可听和/或触觉信号。此类医疗装置的优点是避免了太低的电荷，且因此降低了确定错误测量值的风险。本公开文本还涉及一种操作医疗装置(100)的方法。

Description

包含可充电电池的独立使用NFC血糖仪

描述

本公开文本涉及一种用于支持健康控制的医疗装置以及一种用于此类医疗装置的操作方法。

本公开文本的以下描述主要将糖尿病称为健康问题，并将血糖水平称为要控制的生理参数，以便评估处方治疗的有效性。然而，本公开文本还可以用于其他健康问题和其他生理参数数据的管理，如(a)高血压性心脏病的血压，(b)具有心脏病和中风危险因素的患者的胆固醇或脂蛋白谱，(c)哮喘患者的峰值流量，或(d)血友病患者的凝血。

糖尿病是由于胰腺未产生足够的胰岛素或由于细胞未应答所产生的胰岛素而使人具有高血糖的一类代谢疾病。对糖尿病的治疗集中于尽可能保持血糖水平接近正常(“血糖正常”)而不引起低血糖。这通常可以通过饮食、运动以及使用适当的药物(在1型糖尿病的情况下为胰岛素；在2型糖尿病的情况下为口服药物，也可能是胰岛素)来完成。

使用胰岛素管理糖尿病的基本要素是由患者自己执行定期检查血液中的葡萄糖浓度以便获得关于处方治疗的进度和成效的定期信息。这种理解和患者参与是至关重要的，因为糖尿病的并发症在很好的管理血糖水平的患者中不太常见且不太严重。关于这一点，必须考虑血糖水平在一整天内波动并且直接受到胰岛素施用量以及生活方式因素的影响，如消耗的食物的量和种类、运动水平以及压力。

因此，监测血液中的糖含量具有双重目的：一方面，它为患者提供关于血糖控制现状的信息。另一方面，测量值可充当使患者或健康护理专业人员(HCP)判定是否表明对用药(例如要摄取的胰岛素的量)进行调整的信息。

为了实现这些目标或尽可能接近期望的血糖控制，通常的做法是在一天中使用血糖仪(BGM)监测血糖测量值一次或若干次，遵循HCP通常规定的测试制度。BGM通常包括向显示器和/或另一通信单元提供电源电压的能量存储单元、存储器和测量单元和/或BGM的其他元件。能量存储单元可以使用NFC(近场控制)来充电。NFC植根于射频识别技术(被称为RFID)，所述技术允许兼容的硬件使用无线电波向原本未供电的无源电子标签供电并与之通信。这用于能量供应、识别、认证和跟踪。

文件WO 2013/063634 A1涉及一种用于测量葡萄糖的测量装置，其包括：葡萄糖传感器，用于确定溶液或流体中、特别是血液中的葡萄糖含量，并且用于以电信号的形式再现所测量的葡萄糖含量，其中测量数据以编码形式呈现；NFC天线；NFC天线下游的能量提取单元，其控制NFC天线，使得如果存在预定频率范围内的电磁波，则NFC天线从NFC天线周围的场中提取能量，并且其中NFC天线在葡萄糖传感器的上游，并且向其供应电能。

为了实现充分的健康控制，此类BGM需要在需要或计划测量生理参数时准备好操作。为了通过NFC使用BGM进行充分的测量，在测量期间需要足够量的电压和/或电荷形式的能量，例如一次葡萄糖测量需要30mAs的电荷。如果电流测量受太少的电荷和/或电压的影响，则预期会发生NFC破坏，这可能潜在地导致错误的血糖测量值。

因此，本公开文本的目的是保证血糖测量或其他生理参数的测量不会受低电压和/或电荷的影响。

特别地，根据本公开文本，医疗装置可以包括

·测量单元，其被适配成测量生理参数的值，例如血糖水平，

·能量存储单元，其与测量单元连接为测量单元提供能量供应，

·内部NFC天线，

·能量供应单元，其与NFC天线和能量存储单元连接，其中能量供应单元控制NFC天线，使得在存在预定义频率范围的电磁场的情况下，从NFC天线周围的电磁场中提取能量并存储在能量存储单元中，

·电荷控制单元，其连接到能量存储单元，并被适配成确定能量存储单元中包含的电荷，以及

·与电荷控制单元连接的通信单元，其中如果由电荷控制单元确定的能量存储单元中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则通信单元被适配成输出预定义的可视、可听和/或触觉信号。

使用以上包括NFC天线、能量供应单元和电荷控制单元的医疗装置，可以避免在能量存储单元中包含太少电压和/或电荷的情况下进行生理参数的测量(例如血糖测量)，因为通信单元传达所述装置不可操作。由此避免了错误测量值的确定。如果由电荷控制单元确定的能量存储单元中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则测量单元可以被适配成使得可以阻止测量单元对生理参数值的确定。

根据一个实施方案，能量存储单元可以是可充电电池或具有非常大容量的电容器(X5R或超级电容)。

在一个实施方案中，NFC天线(也称作内部天线)可以具有3×3×0.5cm的尺寸，并且在3V时可以提供最大3mA。

对于能量供应，可以使用移动电话或智能电话的外部NFC天线或另一充电装置。

根据本公开文本，NFC是一组短程无线技术，典型地需要10cm或更小的间隔。NFC在ISO/IEC 18000-3空中接口上以13.56MHz操作，并且速率范围从106kbit/s到424kbit/s。NFC总是涉及发起者和目标；发起者主动产生RF场，可以为无源目标供电。这使得NFC目标能够采用非常简单的形状因数，如未供电标签、贴纸、钥匙扣或卡片。如果两个装置都通电，NFC对等通信是可能的。NFC标准是基于现有的RFID标准，包括ISO/IEC 14443、18092和NFC论坛定义的标准。例如，在ECMA-340和ISO/IEC 18092中，NFC是标准化的。

在实施方案中，电荷控制单元包括汽油表。汽油表(也称为燃油表或库仑计数器)可以在电子领域中用于能量供应单元(如可充电电池)中的负载计数，类似于汽车中的油罐仪表。它包括具有非常低电阻的电阻器，并确定流过电阻器的电流的部分(或等效电阻器上的电压降)，以便确定能量供应单元中包含的电荷。汽油表还可以包括A/D转换器、计数器，并且可以连接到时钟单元。A/D转换器将电阻器上测量的电压降转换成A/D转换器计数，所述计数反映了时钟单元提供的预定义时间段内的电流水平及其方向。高电流导致计数器值加速增加并指示高电荷，并且低电流导致低增加指示能量供应单元中包含的低电荷。负电流导致计数器值降低，并指示能量供应单元的放电模式。

在另一实施方案中，电荷控制单元持续观察能量供应单元(例如电容器)上的电压降随时间的变化。在此情况下，每一个充电和放电步骤都会导致电容器上电压降的变化。电荷控制单元观察电压降随着时间的发展，从而基于电压降的持续观察和众所周知的关系式Q＝C×U来确定流入或流出电容器的电荷量，其中U是电压，C是电容器的容量，且Q是电荷。

在另一实施方案中，NFC天线包括铁氧体磁心或圆盘，以便提供更高效的充电。铁氧体是由氧化铁赤铁矿(Fe2O3)制成的导电性差或不导电的铁磁陶瓷材料，很少由磁铁矿(Fe3O4)和其他金属氧化物制成。依据成分的不同，铁氧体是硬磁或是软磁的。

在实施方案中，NFC天线和/或铁氧体磁心或圆盘由印刷在PCB(印刷电路板)上的结构形成。

在其他实施方案中，可以包括以下特征中的至少一者：

-太阳能电池与能量存储单元连接用于额外的能量供应，太阳能电池可以集成在PCB中，

-测量单元可以提供集成的A1c估计算法，

-所述装置可以是密封的，使得可以用耐MRSA的清洁剂来清洗，

-所述装置可以包括持续检查温度的集成温度跟踪器，其中低于和等于最低温度值的温度或高于和等于最高温度值的温度(最高温度值大于最低温度值)阻止用户进行生理参数的测量，以避免错误的测量值，

-所述装置可以包括至NFC胰岛素管理装置的接口，以便独立于移动装置来作用，

-所述装置可以提供BGM数据的管理，

-所述装置可以显示所测量或所存储的BGM数据以及BGM目标数据，

-所述装置的接口可以提供至应用程序、云、HCP数据库的连接以及对此数据库的访问。

所述装置还可以被适配成基于生理参数的一个或多个测量值(例如测量的血糖值，例如最近测量的值或在预定义时间段内测量的值)来施用药剂(即，另外用作药物递送装置)。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂容纳在适配为与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射器、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如短期或长期储存)一种或多种药物的合适的腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成分别储存待施用的药学制剂的两种或更多种成分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室内储存一种成分。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种成分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种成分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将成分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab′)2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并可固定补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括，例如Fab片段、F(ab′)2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

本公开文本还涉及一种用于操作根据上述实施方案的医疗装置的方法，所述方法包括以下步骤：

·在测量单元进行生理参数的一次测量之前，确定能量存储单元中包含的电荷，

·如果由电荷控制单元确定的能量存储单元中包含的电荷大于预定义的最小电荷值，则使用测量单元测量生理参数，或者

·如果由电荷控制单元确定的能量存储单元中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则通信单元输出预定义的可视、可听和/或触觉信号。

在一个实施方案中，所述方法还包括以下步骤：如果由电荷控制单元确定的能量存储单元中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则激活能量供应单元用于使用NFC天线进行能量提取。

以上方法同样降低了确定错误测量值的风险。

本文参照示意性附图来描述本公开文本的示例性实施方案，其中

图1用透视图示出根据本公开文本的实施方案的医疗装置；

图2示出如图1中所示的医疗装置的图示；

图3描绘用于图1的医疗装置的电荷控制单元的第一实施方案的电路；

图4示出用于图1的医疗装置的电荷控制单元的第二实施方案；

图5示出PCB上的NFC天线的实施方案；以及

图6描绘包含由图1的医疗装置在“测量BG”模式下实现的过程的流程图。

以下段落将描述本公开文本的各种实施方案。仅出于示例性目的，针对支持测量血糖值的健康控制的医疗装置及其操作方法概述了实施方案。然而，所使用的术语和对关于医疗装置或健康指示方法的实施方案的描述并不旨在将本公开文本的原理和思想限于此类单个装置或方法，而是可以相应地适用于其他生理值。

图1是示意图，并且图2是根据本公开文本的实施方案的医疗装置100的示意图。医疗装置100包括血糖测量单元110，其经布置以测量血糖水平并进行数据处理。此外，测量单元110包括接口和用于插入测试条的槽112。

血糖测量单元110可以将例如血糖测量数据转发到数据存储器130(存储单元或装置)或存储器，如快闪存储器。可替代地，血糖测量单元110可以从数据存储器130检索所存储的数据，如例如血糖值数据。血糖测量单元还包括处理器(处理单元或装置)，如微控制器或微处理器、数字信号处理器和/或用于数据处理的类似装置。

血糖测量单元110还连接到用户接口的用户输入单元150。用户输入单元150经布置以例如通过键151、确认键(OK按钮)152、用于向下滚动的键153(向下按钮)以及用于向上滚动的键154(向上按钮)接收来自医疗装置100的用户的输入。用户输入数据从用户输入单元150转发到血糖测量单元110，血糖测量单元可以将其转发到处理器和/或数据存储器130。

此外，医疗装置100的用户接口包括带有显示器162的显示单元160，显示单元也连接到血糖测量单元110。显示单元160可以从血糖测量单元110接收将由显示器162显示的数据。

医疗装置100可以另外包括另一接口170，例如有线接口(如串行端口、通用串行总线(USB)接口、迷你USB接口)或者无线接口(如红外(例如IRDA)接口、Bluetooth^TM接口等)，以便接收数据和/或发送数据。接口170可以连接到血糖测量单元110，以便接收来自血糖测量单元110的数据和/或将数据转发到血糖测量单元110。

另外，医疗装置100包括时钟单元180，其例如基于时钟产生器提供日期和时间信息，所述信息可以显示在显示器162上。例如，时钟单元180可以向血糖测量单元110提供日期和时间信息，用于数据处理和/或用于产生相关联血糖测量的时间戳。

在图1和图2所描绘的实施方案中，医疗装置100还包括NFC天线193、能量供应单元195和电荷控制单元196，它们都与测量单元110电连接并且彼此电连接。此外，这些部件与能量存储单元190连接，能量存储单元例如由为医疗装置100的部件提供电能(电压或电流)的可充电电池或电容器(超级电容)形成。能量存储单元190因此与医疗装置100的所有部件连接以用于能量供应。

如上概述，医疗装置100包括血糖测量单元110。血糖测量单元110可以经布置以通过在插入到槽112中的测试条上测试一滴血来测量例如用户血液中的血糖水平。所述测量可以由测量单元110使用例如电化学方法或光学方法来进行。测试条在槽112中的完全插入可以由相应的传感器(例如接近开关)检测，并且可以激活测量单元110。可替代地，血糖测量单元110经布置以经由红外诊断或可替代的非接触式测量方法来测量用户的血糖水平。

血糖测量的测量可以由用户输入触发，用户输入经由用户输入单元150接收，或者基于来自检测测试条的槽112的信号。可替代地，触发信号可以由时钟单元180或由血糖测量单元110的处理器自动产生。

血糖测量单元110可以包括微处理器或总线系统的输入端口和输出端口，用于管理若干功能单元之间的数据处置。这包括总线系统，如例如在微处理器中实现的高级微处理器总线架构总线系统或连接到微处理器的外部总线系统。血糖测量单元110可以按需从数据存储器130检索数据，并将它们转发到其处理器、显示单元160或接口170。此外，血糖测量单元110可以将控制信号(如触发信号或控制信号)转发到例如显示单元160或接口170。

数据存储器130经布置以存储经由用户输入单元150输入的数据、从血糖测量单元110接收的多个血糖测量数据以及与每一测量数据相关联的时间戳和/或至少一个事件标签、根据由处理器140处理的多个血糖测量值计算的数据和/或经由接口170接收的数据。

此外，数据存储器130经布置以将所存储的数据提供到血糖测量单元110的处理器、到显示单元160和/或到接口170。数据存储器130可以实现为半导体存储器，如快闪存储器。可替代地，其被实现为血糖测量单元110的处理器的硬盘存储器或片上存储器。

用户输入单元150可以实现为包括一个或多个按钮151、152、153、154的键盘。键盘可以包括一个或多个软键，其中软键的功能可显示在显示器162上。可替代地，用户输入单元150是键盘或触摸屏。可替代地，用户输入单元150包括用于接收语音输入的麦克风，使得可以经由语音输入来输入数据。

显示单元160可以包括LCD或LED显示器162。在一个实施方案中，显示器可以显示多个字母数字字符，使得例如当前测量的血糖值可以与用户的附加指令一起显示。可替代地或另外，显示单元160包括图形显示器以便显示图表或图形，如图标。此外，显示单元160的显示器可以包括触摸屏。

接口170可以实现为无线接口，如IRDA、Bluetooth^TM、GSM、UMTS、ZigBee或WI-FI等。可替代地，接口是有线接口，如USB端口、迷你USB端口、串行数据端口、并行数据端口等，用于接收和发送数据。在另一可替代实施方案中，医疗装置100不包括接口170。

根据另一可替代实施方案，医疗装置100可以包括存储卡读取器或存储卡读取器接口。存储卡读取器可以被适配成从如闪存卡或任何类型的SIM卡的存储卡读取信息。为此目的，存储卡包括存储器，其中存储至少一个选择的算法连同相应的参数、血糖值的历史和/或所施用的胰岛素剂量等。因此，在医疗装置100有缺陷的情况下，相关数据仍然可以存储在存储卡上，所述存储卡可以从医疗装置100的存储卡读取器中容易地移除，并传送到新的医疗装置100。此外，存储卡100可以用于向例如HCP提供关于治疗历史的信息。

在存储卡是为移动通信网络提供订户识别的SIM卡并且接口单元170另外是移动通信接口的情况下，医疗装置100的附加功能可以由SIM卡的提供商经由电信信道解锁。这提供了医疗装置100可以经由预定义的信道(如UMTS或GSM)与其他电信装置通信的可能性。经由存储在SIM卡中的国际移动订户身份(也称为IMSI)，医疗装置100在网络内识别自己，且因此可以经由网络寻址。在这种情况下，经由接口单元170，例如通过用电话号码寻址移动通信单元，医疗装置100可以被容易地检查、遥控、更新、监测等。

此外，医疗装置100可以能够经由SMS、电子邮件或经由移动互联网连接来传输数据。此外，这提供了在紧急情况下定位医疗装置100的可能性。

在血糖测量单元110是例如被植入具有胰岛素泵的剂量递送单元的连续传感器的情况下，可以另外提供自动递送系统。

使用包括NFC天线193、能量供应单元190和电荷控制单元196的上述医疗装置，可以避免用太少的电压和/或电荷进行血糖测量，从而降低测量错误测量值的风险，因为电荷控制单元196被适配成在测量单元110进行血糖测量之前确定能量存储单元190中包含的电荷。例如，在一个实施方案中，在通过将条带完全插入槽112中而激活测量单元110之后，电荷控制单元196立即检查能量存储单元190中包含的电荷。只有当由电荷控制单元196确定的能量存储单元190中包含的电荷大于预定义的最小电荷值时，才进行测量。否则，显示单元160产生预定义的可视、可听和/或触觉信号，例如显示器162上的相应警告文本。

在另一实施方案中，如果由电荷控制单元196确定的能量存储单元190中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则电荷控制单元196激活能量供应单元195用于使用NFC天线193进行能量提取。

在一个实施方案中，NFC天线(也称作内部天线)193可以具有3×3×0.5cm的尺寸，并且在3V时可以提供最大3mA。

NFC天线193在ISO/IEC 18000-3空中接口上以13.56MHz操作，并且速率范围从106kbit/s到424kbit/s。NFC天线193从外部天线200产生的电磁场接收能量(参见图3和图5)。

在图3中所示的实施方案中，电荷控制单元196包括汽油表。汽油表(也称为燃油表或库仑计数器)可以在电子领域中用于能量供应单元(如可充电电池)中的负载计数，类似于汽车中的油罐仪表。它包括具有非常低电阻的电阻器202和确定电阻器202上的电压降以确定能量存储单元190中包含的电荷的电压表204。汽油表还可以包括A/D转换器。电荷控制单元的处理器206连接到时钟单元180。A/D转换器将电压表204测量的电阻器202上的测量电压降转换为A/D转换器计数。处理器206在由时钟单元180提供的预定义时间段内将电压降或其A/D转换器计数相加，从而确定反映电流水平及其流向能量存储单元190的方向的电压值。高电流导致计数器值加速增加并指示高电荷，并且低电流导致低增加指示能量存储单元190中包含的低电荷。负电流导致计数器值降低，并指示能量存储单元190的放电模式。如果持续观察电流，则可以确定能量存储单元190中包含的电荷值。

在图4中所示的另一实施方案中，电荷控制单元196A持续观察能量供应单元190(例如电容器)上的电压降V随时间的变化。在此情况下，每一个充电和放电步骤都会导致电容器上电压降的变化。电荷控制单元观察电压降随着时间的发展，从而基于电压降的持续观察和众所周知的关系式Q＝C×U来确定流入或流出电容器的电荷量，其中U是电压，C是电容器的容量，且Q是电荷。

图5中示出NFC天线193的实施方案。此图描绘了在其正面上包括电路的PCB 197。线圈198附接在其背面，形成天线。此外，NFC天线193包括在PCB的前侧上的铁氧体磁心或圆盘199，以便提供更高效的充电。铁氧体是由氧化铁赤铁矿(Fe2O3)制成的导电性差或不导电的铁磁陶瓷材料，很少由磁铁矿(Fe3O4)和其他金属氧化物制成。依据成分的不同，铁氧体是硬磁或是软磁的。

如图6中所示，医疗装置100能够执行多个操作过程。根据替代方案，在接通之后，例如通过在预定时间内按压键151、152、153或154(例如确认键152)，或者检测到槽112内的测试条，医疗装置100执行初始化步骤310，用于初始化医疗装置100的功能部件。此后，在显示步骤320中显示在医疗装置100中实现的不同操作模式，例如如“测量BG”、“日志簿”和/或“设置”的操作模式。

在步骤330中，用户经由用户输入单元150例如借助于向下或向上滚动的键153、154选择所显示的操作模式之一并且使用确认键152确认选择。

在步骤340中，执行所选的操作模式。例如，选择模式“测量BG”用于执行血糖测量。在执行此模式时，用户/患者被请求提供具有血液样本的测试条。

在“日志簿”模式下，可以计算和显示之前测量的历史和统计结果。“设置”模式允许用户定义和改变医疗装置100的一些参数。

在选择模式“测量BG”之后，在步骤350中，将一滴血应用于插入医疗装置100的槽112中的测试条的测试部分。

根据操作过程的替代版本，在预选了特定操作模式的情况下，可以跳过步骤310到340。在此情况下，在初始化之后，预选的操作模式是由用户预选的或者根据特定事件(例如在槽112中检测到完全插入的测试条)自动选择的，操作过程进行到之后的步骤350，并使用如上所述的电荷控制单元196检查能量存储单元190的状态。如果由电荷控制单元196确定的能量存储单元190中包含的电荷大于预定义最小电荷值，则方法继续步骤360并要求用户在测试条上滴一滴血。然后执行预选的一个或多个操作模式，例如模式“测量BG”。现在，在步骤360中，测量单元110使用插入槽112中的测试条例如通过电化学方法确定血糖水平，并在显示器162上显示相应的新测量值。

在下一步骤370中，时钟单元180产生当前测量的时间戳，包括日期和时间信息。时间戳也显示在显示器162中，并且当前血糖测量值和相关联的时间戳都由接收单元120传送到数据存储器130。

在下一步骤380中，处理器140将当前血糖测量值的时间戳与存储在数据存储器130中的用于标记预选事件的每一时间范围进行比较，这些事件可以被选择作为相关联的事件标签。如果当前测量值(新测量值)的时间戳，特别是时间戳的时间信息，位于例如禁食事件的当前时间范围内，则自动提供禁食标签以供用户确认，并用相应的符号(例如被剔除的空苹果)显示在在显示器162上。为了示出确认是必要的，显示在显示器162上的标签符号168闪光/闪烁。现在，用户可以例如通过按压确认键152确认禁食标签。

可替代地，用户可以使用上下键153、154将标签改变为餐前标签、餐后标签或无标签(零)。如果选择了正确的标签，则用户通过按压确认键152确认标签。通过用确认键152确认标签，所显示的标签符号的闪烁停止，并且标签符号连续显示而不闪光。在此状态下，按压上/下键153、154将不会改变标签。然后，处理器140经由血糖测量单元110发起在数据存储器130中存储关于最近测量值的相关联、经确认的标签。

如果在步骤380中，处理器140找不到任何涉及当前测量值的时间戳的时间信息的用于标记预选的范围，则预选无标签。

在按压确认键152之后，如果用户再次按压确认键，则标签将再次开始闪烁，并且按压上/下键将再次允许用户如上所述改变标签。

此外，在“日志簿”模式中，允许用户以上述方式改变标签，但是仅在从血糖测量值的相关联时间戳起的预定义时间范围内，例如在10天内。

在下一可选步骤390中，用户可以使用上下键153、154选择对当前测量值的注释。然后可以用确认键152确认注释，其中所选择的注释随后同样被存储在与当前测量值相关联的数据存储器130中。

当医疗装置100处于“测量BG”模式时，装置可以在例如120秒后自动进入睡眠状态，而不需要任何新的动作。一旦装置返回新的测量值，装置在例如60秒后自动进入睡眠状态，而没有任何用户交互。在图6中通过步骤400描述了到睡眠状态的变换。

如果由电荷控制单元196、196A确定的能量存储单元190中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，例如30mAs，则所述方法继续步骤410。在此步骤中，显示单元160向用户产生预定义的可视、可听和/或触觉信号，以便告诉用户能量存储单元的电荷太低并且此时无法进行测量。例如，在显示器162处显示相应的警告消息。所述方法然后进一步继续进行步骤400。

在睡眠状态中，如果由电荷控制单元确定的能量存储单元中包含的电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则电荷控制单元196可以激活能量供应单元195用于使用NFC天线193进行能量提取。

如上所述，医疗装置100提供至少一个被称为“日志簿”模式的存储器审查模式。当用户通过按压例如确认按钮152来激活医疗装置100时，可以进入“日志簿”模式。在“日志簿”中，测量值例如按照输入到装置中的条目的顺序显示，或者可替代地根据指派给测量值的时间和日期显示。特别是在进入“日志簿”模式时显示最近的血糖测量值。按压上下键153、154，用户可以滚动记录，例如，通过按压下键153，用户可以在时间上向后滚动，并且通过按压上键154，用户在时间上向前滚动。

附图标记

100 医疗装置

110 血糖测量单元

112 槽

130 数据存储器

150 用户输入单元

151、153 键

154 键

152 确认键

160 显示单元

162 显示器

170 接口

180 时钟单元

190 能量存储单元

193 NFC天线(内部)

195 能量供应单元

196、196A 电荷控制单元

197 带有电子电路的PCB

198 线圈

199 铁氧体磁心

200 外部NFC天线

202 电阻器

204 电压表

206 处理器

310、320 医疗装置的操作方法的步骤

330、340 医疗装置的操作方法的步骤

350、360 医疗装置的操作方法的步骤

370、380 医疗装置的操作方法的步骤

390、400 医疗装置的操作方法的步骤

410 医疗装置的操作方法的步骤

Claims

1.一种医疗装置(100)，其包括

·测量单元(110)，其被适配成测量生理参数的值，例如血糖水平，

·能量存储单元(190)，其与所述测量单元(110)连接为所述测量单元(110)提供能量供应，

·NFC天线(193)，

·能量供应单元(195)，其连接到所述NFC天线(193)和所述能量存储单元(190)，其中所述能量供应单元(195)控制所述NFC天线(193)，使得在存在预定义频率范围的电磁场的情况下，从所述NFC天线(193)周围的所述电磁场中提取能量并存储在所述能量存储单元(190)中，

·电荷控制单元(196、196A)，其连接到所述能量存储单元(190)，并被适配成确定所述能量存储单元(190)中包含的电荷，以及

·通信单元(160)，其与所述电荷控制单元(195)连接，其中如果由所述电荷控制单元(196、196A)确定的所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷等于或低于预定义的最小电荷值，则所述通信单元(160)被适配成输出预定义的可视、可听和/或触觉信号。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述电荷控制单元包括汽油表(196)。

3.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述NFC天线(193)包括铁氧体磁心(199)或圆盘。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述NFC天线(193)和/或所述铁氧体磁心(199)由印刷在PCB(197)上的结构形成。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述电荷控制单元(196、196A)被适配成在所述测量单元(110)进行所述生理参数的一次测量之前确定所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述电荷控制单元(196、196A)连接到所述能量供应单元(195)，其中如果由所述电荷控制单元(196、196A)确定的所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷等于或低于所述预定义的最小电荷值，则所述电荷控制单元(196、196A)激活所述能量供应单元用于使用所述NFC天线进行能量提取。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述装置被适配成基于所述生理参数的一个或多个测量值来施用药剂。

8.一种用于操作根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置的方法，其包括以下步骤：

·在所述测量单元(110)进行所述生理参数的一次测量之前，确定所述能量存储单元(190)中包含的电荷，

·如果由所述电荷控制单元(196、196A)确定的所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷大于预定义的最小电荷值，则使用所述测量单元测量所述生理参数，或者

·如果由所述电荷控制单元(196、196A)确定的所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷等于或低于所述预定义的最小电荷值，则所述通信单元(160)输出预定义的可视、可听和/或触觉信号。

9.根据权利要求8所述的方法，其包括以下步骤：如果由所述电荷控制单元(196、196A)确定的所述能量存储单元(190)中包含的所述电荷等于或低于所述预定义的最小电荷值，则激活所述能量供应单元(195)用于使用所述NFC天线(193)进行能量提取。