CN111741784B - 用于检测药物递送装置的激活的设备 - Google Patents

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Abstract

一种用于使用无源传感器(102)检测药物递送装置的激活的设备(100)。所述无源传感器被配置成检测由将一定剂量的药剂编程到药物递送装置中引起的所述药物递送装置的振动，并且使用所述无源传感器响应于所述振动而产生的输出信号来向电子剂量监测单元(104)提供唤醒输入信号，以监测所述药物递送装置。

Description

用于检测药物递送装置的激活的设备
技术领域
本公开文本涉及一种用于检测药物递送装置的激活的设备，并且特别地涉及一种包括用于提供唤醒信号的无源传感器的设备。
背景技术
存在多种疾病需要通过注射药剂进行常规治疗。这样的注射可以通过使用注射装置进行，所述注射装置由医务人员或由患者自己施加。例如，1型和2型糖尿病可以由患者自己通过注射胰岛素剂量来治疗，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新药剂筒更换空药剂筒。任一种笔都可以与一组单向针一起提供，在每次使用前更换所述针。然后可例如在胰岛素笔上通过转动剂量旋钮并从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量来手动选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针插入适合的皮肤部分并压下胰岛素笔的剂量旋钮或注射按钮来注射剂量。为了能够监测胰岛素注射，例如为了防止胰岛素笔的误操纵或为了跟踪已施加的剂量，需要测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息，例如像关于所注射胰岛素剂量的信息。
在一些具有电子监测装置的先前注射装置中，唤醒开关设置在剂量拨选按钮中，或者连接到剂量拨选按钮。在这种装置中，当用户按下剂量拨选按钮来分配剂量时，电子监测装置被通电。然而，在这种装置中，唤醒信号在剂量分配开始的同时被接收，这导致可靠性降低以及分配的剂量可能无法被准确记录的可能性。另一方面，如果电子监测装置总是开启的，从而一定会观察到剂量分配操作的开始，则消耗的电量相对较高，并且注射装置的电池可能在使用前被耗尽。可替代地，向注射装置供应的电池将需要比以其他方式需要的电池大得多。
发明内容
本文公开的第一概念是一种用于检测药物递送装置的激活的设备，所述设备包括无源传感器，所述无源传感器被配置成检测由将一定剂量的药剂编程到药物递送装置中引起的所述药物递送装置的振动，并且其中所述设备被配置成使用所述无源传感器响应于所述振动而产生的输出信号来向电子剂量监测单元提供唤醒输入信号，以监测所述药物递送装置。
所述设备还可以包括无源电路，所述无源电路被配置成将所述无源传感器的所述输出信号变换为唤醒输入信号。无源电路可以包括放大器和滤波器。无源传感器可以包括压电传感器。
所述设备可以保持在补充装置中，所述补充装置被配置成可释放地紧固到药物递送装置。可替代地，所述设备可以与药物递送装置成一体。所述设备可以保持在药物递送装置的壳体内。
本文公开的第二概念是一种系统，其包括：
第一概念的设备；和
所述电子剂量监测单元，其中所述电子剂量监测单元包括处理器和至少一个剂量传感器，所述剂量传感器被配置成监测所述药物递送装置的剂量分配操作并确定从所述药物递送装置排出的药剂量。
所述系统还可包括无线传输单元，所述无线传输单元被配置成传输与从所述药物递送装置排出的所述药剂量有关的数据。电子剂量监测单元可保持在补充装置中，所述补充装置被配置成可释放地紧固到药物递送装置。所述系统还可包括电池，所述电池被配置成向所述电子剂量监测单元提供电力。
所述系统还可以包括能量采集器，所述能量采集器被配置成向所述电子剂量监测单元提供电力。所述能量采集器可以被布置成从将所述剂量的药剂编程到所述药物递送装置中来采集能量。所述能量采集器可以是弹簧，所述弹簧被配置成通过将所述剂量的药剂编程到所述药物递送装置中而被压缩或张紧，并且当所述剂量的药剂从所述药物递送装置排出时而被解除压缩或解除张紧。
所述能量采集器可以包括发电机，所述发电机被配置成响应于将所述剂量的药剂编程到所述药物递送装置中或者当所述剂量的药剂从所述药物递送装置排出时产生电流。
所述系统还可以包括电容器，所述电容器被配置成存储所述发电机产生的电能。
本文公开的第三概念是一种药物递送装置，其包括保持第一概念的设备的壳体和电子剂量监测单元。
附图说明
现在将参照附图来描述示例实施方案，其中：
图1示出了展示概念的核心部件的框图；
图2示出了含有图1的设备的药物递送装置的透视图；
图3示出了图2的药物递送装置的部件的框图；
图4a示出了被配置成可释放地附接到药物递送装置的补充装置；
图4b示出了附接有图4a的补充装置的药物递送装置；
图5示出了根据一些实施方案的包括图4b的补充装置和药物递送装置的系统的框图；
图6示出了根据一些其他实施方案的包括图4b的补充装置和药物递送装置的系统的框图；
图7示出了具有专用能量采集器的药物递送装置的框图。
具体实施方式
在以下公开文本中，将参考胰岛素注射装置来描述实施方案。然而，本公开文本并不限于这样的应用，并且可以同样良好地与排出其他药剂的药物递送装置一起部署。
图1是展示概念的核心部件的框图。图1示出了包括无源传感器102、电子剂量监测单元104和电源110的设备100。电子剂量监测单元104包括处理器106和剂量传感器108。电子剂量监测单元104还可以称作初级电子器件或用电电子器件。无源传感器102被配置成向电子剂量监测单元104提供唤醒信号。电源110被配置成向电子剂量监测单元104提供电力，用于为电子剂量监测单元104的操作供电。
如下文将详细描述的，图1的设备100可以以多种不同方式来体现。例如，设备100的所有部件可以是药物递送装置的一部分。所述部件可以保持在药物递送装置的壳体内，或者可以容纳在药物递送装置的剂量设定刻度盘内。在一些其他实施方案中，设备100的所有部件是被配置成紧固到药物递送装置的补充装置的一部分。例如，补充装置可以可释放地紧固到药物递送装置的壳体或剂量设定刻度盘。在一些其他实施方案中，设备100的一些部件是药物递送装置的一部分，并且一些部件是补充装置的一部分。例如，无源传感器102可以是药物递送装置的一部分，而电子剂量监测单元104和电源可以是补充装置的一部分。
无源传感器102被配置成检测药物递送装置的振动。特别地，无源传感器102适用于当一定剂量的药剂被编程到药物递送装置中时振动的药物递送装置。在一些实施方案中，药物递送装置是笔型注射装置。笔注射装置可以具有点击器或其他机械移动零件，当每个单位的药剂被编入程序时，所述点击器或零件引起可听见的咔嗒声和振动。笔注射装置可以具有剂量刻度盘，所述剂量刻度盘由用户手动地旋转或以其他方式移动以设定所需的药剂剂量。可听见的咔哒声的主要目的可以是向用户提供正在设定剂量的反馈，并允许用户更容易地编程所需的剂量。然而，由点击器或其他机械移动零件产生的药物递送装置的振动可被无源传感器102检测到，并产生电信号作为响应。无源传感器不包括任何电源。无源传感器102从药物递送装置的振动中获得其操作的所有能量。在一些实施方案中，无源传感器102是压电传感器。在一些其他实施方案中，无源传感器102是声学传感器。无源传感器102被配置成将药物递送装置所产生的声音或药物递送装置的振动转换为唤醒信号，所述唤醒信号被所述无源传感器提供到电子剂量监测单元104。为简单起见，在以下实施方案中，无源传感器102将被描述为对药物递送装置的振动敏感。
电子剂量监测单元104以非常低的功率模式或“关闭”模式操作，直到它从无源传感器102接收到唤醒信号为止。响应于接收到唤醒信号，电子剂量监测单元104特别是处理器106被唤醒，从而可以观察和记录递送的药剂剂量。处理器106被配置成从电源110获取电力，并控制向剂量传感器108施加电力。处理器106还可以将其他控制信号发送到剂量传感器108。剂量传感器108被配置成监测从药物递送装置递送的剂量，并向处理器106输出指示所排出药剂量的信号。剂量传感器108可以是接触或非接触类型的。例如，剂量传感器108可以是光学传感器、磁感应传感器、电容式位移传感器或霍耳效应传感器。可替代地，剂量传感器可以包括多个电极，所述电极接触药物递送装置的移动零件以便测量所递送的剂量。
处理器106可以是任何合适的类型，诸如微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。电子剂量监测单元104还可以包括用于存储软件和/或数据的一个或多个存储器(未示出)。例如可以提供程序存储器，其存储由处理器106执行的操作软件。可以提供剂量历史存储器，其存储关于过去剂量的量和时间的数据。
电源110可以采用多种形式，并且将在以下实施方案中更详细地描述。电源可以是电池，诸如硬币电池或锂离子电池。可替代地，电源110可以是能量采集器和存储系统。能量采集器可以从药物递送装置的操作中收集能量，特别是从将剂量编程到药物递送装置中的操作中收集能量。然后，此能量可以以合适的方式存储，例如通过压缩或拉伸弹簧，或者通过发电机直接转换成电能并随后存储在电容器中。然后，在分配操作期间，存储的能量被用于向电子剂量监测单元104供电，从而可以观察和记录分配的剂量。
图2是容纳图1的设备100的药物递送装置200的透视图。在此实施方案中，药物递送装置200是用于注射液体药剂(诸如胰岛素)的注射笔。药物递送装置200包括保持剂量设定和递送机构的机械部件的壳体202和药剂药筒。针或其他药剂递送装置(未示出)附接到壳体202的远端。药物递送装置200设置有用于防护针的可移除帽204。窗口206设置在壳体202中以允许用户观察当前编程的剂量。壳体202近端的一部分可以具有较大的直径以便容纳设备100。从壳体202近端突出的是剂量设定刻度盘208。在使用中，用户可以抓住剂量设定刻度盘208并旋转它来拨选剂量。在一些其他实施方案中，设备100可以保持在扩大的剂量设定刻度盘中或者壳体202的不同区域中。在一些其他实施方案中，药物递送装置200可以包括从壳体202的近端向远侧延伸的夹子，并且所述设备可以保持在此夹子内部。
使用基于振动或声学检测的无源传感器102的一个优点是，无源传感器102不需要相对于药物递送装置200的任何其他部件位于特定的位置或定向。当振动和/或声音穿过药物递送装置200的主体时，无源传感器可以位于药物递送装置200内或上的任何地方。
图3是药物递送装置200的部件的框图。除了已经参照图1描述的部件(为了简明不再描述)之外，药物递送装置200还容纳无源电路302和无线传输器306，而电子剂量监测单元104还包括存储器304。存储器304被配置成存储剂量传感器108所测量的剂量历史。处理器106控制将信息写入存储器304，所述信息包括注射的药剂量和每一药剂分配事件的时间戳。存储器可以是非易失性存储器，诸如快闪存储器，使得即使当没有向电子剂量监测单元104提供电力时，存储器的内容也被存储。
在图3的实施方案中，无源传感器102被配置成在剂量设定期间响应于药物递送装置的振动来向无源电路302提供输出信号。无源电路302可以包括无源放大器和/或无源滤波器。例如，无源放大器可以是无源电压放大器，其在减小电流的同时放大信号的最大电压。无源滤波器可以包括低通滤波器和/或高通滤波器，其衰减无源传感器102输出的部分信号。无源电路302因此对输出信号成形，使得它可以用作处理器106的输入唤醒信号。例如，电子剂量监测单元104可以在非常低的功率模式下操作，并且可以被配置成在接收到预定频率和/或最小电压的信号时被唤醒。
药物递送装置200还容纳无线传输器306。无线传输器306的主要目的是传输存储在存储器306中的剂量历史信息。无线传输器306可以在处理器106的控制下直接从电源接收电力。在一些实施方案中，无线传输器306可以是被配置成与外部计算装置交换数据的收发器。
图4a示出了被配置成可释放地附接到药物递送装置的补充装置402。补充装置402具有保持设备100的一些或所有部件的主体404。补充装置402的主体404可以被成形为允许其可释放地紧固到药物递送装置的剂量设定刻度盘208。例如，主体404可以具有圆柱形或截头圆锥形，具有用于接收剂量设定刻度盘208的开口端和封闭端。补充装置402因此可以在附接时有效地替代药物递送装置的剂量设定刻度盘208。
在一些其他实施方案中，补充装置402具有不同的形式，并且可以被配置成附接到药物递送装置的不同部分，例如附接到壳体202。
图4b展示了其中可以使用先前描述的概念的系统400。系统400包括药物递送装置406和被配置成可释放地附接到药物递送装置406的补充装置402。补充装置402可以是图4a中所示的补充装置。用户可以将补充装置402附接到药物递送装置406以及将其从药物递送装置上移除。例如，药物递送装置406可以是用于注射多个剂量的药剂的一次性或可重复使用的笔注射器。补充装置402可以与多个不同型号的药物递送装置兼容。
图5是根据一些实施方案的系统400的框图。在图5的实施方案中，无源传感器102、电子剂量监测单元104和电源110全部容纳在补充装置402内。补充装置402附接到药物递送装置406，药物递送装置包含点击器408或另一部件，当一定剂量的药剂被编程到药物递送装置406中时，所述点击器或部件引起药物递送装置的振动。此振动通过药物递送装置406与补充装置402之间的附接而传送到补充装置402，并被无源传感器检测到。
无源传感器102被配置成在剂量设定期间响应于药物递送装置的振动来向无源电路302提供输出信号。无源电路302可以包括无源放大器和/或无源滤波器。例如，无源放大器可以是无源电压放大器，其在减小电流的同时放大信号的最大电压。无源滤波器可以包括低通滤波器和/或高通滤波器，其衰减无源传感器102输出的部分信号。无源电路302因此对输出信号成形，使得它可以用作处理器106的输入唤醒信号。例如，电子剂量监测单元104可以在非常低的功率模式下操作，并且可以被配置成在接收到预定频率和/或最小电压的信号时被唤醒。
补充装置402还容纳无线传输器306。无线传输器306的主要目的是传输存储在存储器304中的剂量历史信息。无线传输器306可以在处理器106的控制下直接从电源接收电力。在一些实施方案中，无线传输器306可以是被配置成与外部计算装置交换数据的收发器。
图5的实施方案具有如下优点：药物递送装置406可以没有电子部件，即它是简单的机械装置并且不需要电源。因此补充装置402可以与此类型的现有药物递送装置406一起使用。
图6是根据一些其他实施方案的系统400的框图。在图6的实施方案中，无源传感器102包括在药物递送装置406中，而电子剂量监测单元104和电源110容纳在补充装置402内。补充装置402附接到药物递送装置406，药物递送装置还包含点击器408或另一部件，当一定剂量的药剂被编程到药物递送装置406中时，所述点击器或部件引起药物递送装置的振动。在此实施方案中，无源传感器102输出的信号从药物递送装置406传达到补充装置402，以便唤醒补充装置402中的电子剂量监测单元104。药物递送装置406因此包括被配置成将信号传输到补充装置402的通信接口602。补充装置402还包括用于接收所述信号并将其传递到电子剂量监测单元104的通信接口604。
药物递送装置406与补充装置402之间的接口可以是接触接口。例如，通信接口602可以包括药物递送装置406的壳体表面上的电触点，并且通信接口604可以包括补充装置402的表面上的相应电触点。各个触点被布置成使得当补充装置402被正确地附接到药物递送装置406时，在相应的电触点之间进行电连接。由于无源传感器102不使用电力，在这些实施方案中，可以提供不需要任何附加电源的药物递送装置406。
在一些其他实施方案中，药物递送装置406与补充装置402之间的接口可以是无线接口。药物递送装置406的通信接口602可以被配置成使用由无源传感器102采集的能量来为向补充装置402发送信号供电。可替代地，药物递送装置406可以设置有用于向无线通信供电的电池。无线通信可以以任何合适的方式进行，例如使用短程蓝牙标准或NFC技术。
图7是展示另一实施方案的框图，其中药物递送装置700设置有专用能量采集器702。无源传感器102和电子剂量监测单元104(以及如果存在的话，无源电路和无线传输器)全部布置在药物递送装置700内。然而，所述系统并不包括电池。用于向剂量传感器108和处理器106供电的能量是从能量采集器702提供的。用户可以抓住剂量设定刻度盘208或补充装置402(其中补充装置覆盖剂量设定刻度盘)，并进行旋转以设定剂量。此操作所产生的能量可以由能量采集器收集。
能量采集器702可以采取弹簧的形式，当一定剂量的药剂被编程到药物递送装置406中时，弹簧被压缩或张紧。弹簧可以布置在药物递送装置406的主体202中或剂量设定刻度盘208中。当用户分配药剂时，弹簧可以解除压缩或解除张紧，并且所释放的能量被转换为电力，用于向电子剂量监测单元104供电。可替代地，在设定每个单位的药剂之后，弹簧可以解除压缩或解除张紧，并且能量被存储在能量存储模块704中。
可替代地，能量采集器702可以采用发电机的形式。例如，磁体可以布置在剂量设定刻度盘208的内部上，并且线圈可以保持在壳体202的近端，靠近剂量设定刻度盘。当用户旋转剂量设定刻度盘208时，会产生电流。提供能量存储模块704来存储能量，直到电子剂量监测单元104需要为止。例如，可以提供电容器以存储所产生的电荷。电容器可以有效地替代图3的电源110，并且在剂量设定期间由能量采集器702供应电荷。由于无源传感器102不使用电力，并且由于用于电子剂量监测单元104的电力由能量采集器702从剂量设定操作中收集，因此不需要额外的电池。
图7展示了具有能量采集器702和能量存储模块704的集成药物递送装置的实施例。然而，采用能量采集器的系统还可以体现为药物递送装置和用于附接到所述药物递送装置的补充装置。在一个此类实施方案中，点击器408、无源传感器102、无源电路302(如果存在的话)和能量采集器702是药物递送装置700的一部分。电子剂量监测单元104和无线传输器306(如果存在的话)保持在补充装置中。能量存储模块704可以是药物递送装置700的一部分或补充装置的一部分，或者两个设备都可以具有能量存储模块。除了将无源传感器唤醒信号从药物递送装置700传输到补充装置中的电子剂量监测单元104之外，还传输向电子剂量监测单元104供电的能量。这优选地通过有线连接来完成，如上文讨论的相应电触点。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性病症。
如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还涵盖了一种或多种药物的混合物。
可将药物或药剂容纳在适配为与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射器、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如短期或长期储存)一种或多种药物的合适的腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成分别储存待施用的药学制剂的两种或更多种成分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室内储存一种成分。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞病症(如深静脉或肺血栓栓塞)。病症的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
Figure BDA0002634021370000111
)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，
Figure BDA0002634021370000118
)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西那肽(
Figure BDA0002634021370000112
)、艾塞那肽(Exendin-4，
Figure BDA0002634021370000113
由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽(
Figure BDA0002634021370000114
)、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽(
Figure BDA0002634021370000115
)、度拉糖肽(Dulaglutide)(
Figure BDA0002634021370000116
)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠(
Figure BDA0002634021370000117
)，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20(
Figure BDA0002634021370000121
)，它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括，例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (17)

1.一种用于检测药物递送装置的激活的设备，所述设备包括无动力的无源传感器，所述无源传感器被配置成：
检测由将一定剂量的药剂编程到药物递送装置中引起的所述药物递送装置的振动；和
从所述药物递送装置的振动获得用于其操作的所有能量，并且其中所述设备被配置成使用所述无源传感器响应于所述振动而产生的输出信号来向电子剂量监测单元提供唤醒输入信号，以监测所述药物递送装置。
2.根据权利要求1所述的设备，其还包括无源电路，所述无源电路被配置成将所述无源传感器的所述输出信号变换为唤醒输入信号。
3.根据权利要求2所述的设备，其中所述无源电路包括放大器和滤波器。
4.根据任一前述权利要求所述的设备，其中所述无源传感器包括压电传感器。
5.根据任一前述权利要求所述的设备，其中所述设备保持在补充装置中，所述补充装置被配置成可释放地紧固到所述药物递送装置。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中所述设备与所述药物递送装置成一体。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述设备保持在所述药物递送装置的壳体内。
8.一种系统，其包括：
根据任一前述权利要求所述的设备；和
所述电子剂量监测单元，其中所述电子剂量监测单元包括处理器和至少一个剂量传感器，所述剂量传感器被配置成监测所述药物递送装置的剂量分配操作并确定从所述药物递送装置排出的药剂量。
9.根据权利要求8所述的系统，所述系统还包括无线传输单元，所述无线传输单元被配置成传输与从所述药物递送装置排出的所述药剂量有关的数据。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的系统，其中所述电子剂量监测单元保持在补充装置中，所述补充装置被配置成可释放地紧固到所述药物递送装置。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的系统，所述系统还包括电池，所述电池被配置成向所述电子剂量监测单元提供电力。
12.根据权利要求8至10中任一项所述的系统，所述系统还包括能量采集器，所述能量采集器被配置成向所述电子剂量监测单元提供电力。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述能量采集器被布置成从将所述剂量的药剂编程到所述药物递送装置中来采集能量。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述能量采集器是弹簧，所述弹簧被配置成通过将所述剂量的药剂编程到所述药物递送装置中而被压缩或张紧，并且当所述剂量的药剂从所述药物递送装置排出时而被解除压缩或解除张紧。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的系统，其中所述能量采集器包括发电机，所述发电机被配置成响应于将所述剂量的药剂编程到所述药物递送装置中或者当所述剂量的药剂从所述药物递送装置排出时产生电流。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述系统还包括电容器，所述电容器被配置成存储所述发电机产生的电能。
17.一种药物递送装置，其包括保持根据权利要求1至5中任一项所述的设备的壳体和所述电子剂量监测单元。
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