CN111712289B - 药物递送装置和充电装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于递送药剂的药物递送装置，所述药物递送装置包括被布置成容纳容器的壳体、接收器线圈和能量存储单元，其中所述接收器线圈被布置成通过电磁感应接收来自发射器线圈的能量，其中所述能量存储单元被布置成通过所述接收器线圈接收的所述能量的至少一部分来充电，其中所述接收器线圈接收的所述能量的至少一部分转换为热能，并且其中所述接收器线圈布置在所述药物递送装置中以向所述容器传送所述热能，从而对所述容器中容纳的药剂进行加热。还公开了一种包括所述药物递送装置的系统。

Description

药物递送装置和充电装置

技术领域

本公开文本涉及一种药物递送装置，特别是但不限于一种充电装置，其中药物递送装置中的药剂可以通过电磁感应进行加热。

背景技术

许多药剂在储存时需要冷藏。通过使药剂达到环境温度或患者的体温，可以减少患者在注射药剂期间所经历的不适。可以使用自动注射器或笔式注射器施用的药剂(诸如胰岛素)可以在施用前返回到室温，从而减少注射器用户所经历的不适。

发明内容

根据本公开文本的第一方面，提供了一种用于递送药剂的药物递送装置，所述药物递送装置包括：被布置成容纳容器的壳体；接收器线圈；以及能量存储单元，其中所述接收器线圈被布置成通过电磁感应接收来自发射器线圈的能量，其中所述能量存储单元被布置成通过所述接收器线圈接收的所述能量的至少一部分来充电，其中所述接收器线圈接收的所述能量的至少一部分转换为热能，并且其中所述接收器线圈布置在所述药物递送装置中以向所述容器传送所述热能，从而对所述容器中容纳的药剂进行加热。

所述药物递送装置还可以包括谐振电路，其中所述接收器线圈和谐振电路被布置成通过谐振感应耦合来接收来自所述发射器线圈的所述能量。

所述药物递送装置还可以包括感测单元和天线，其中所述感测单元被布置成确定所述药物递送装置的使用参数，并且其中所述药物递送装置被布置成使用所述天线来发射无线电磁信号，所述无线电磁信号对应于所确定的使用参数。

所述接收器线圈可为收发器线圈，并且所述天线可包括所述收发器线圈。

所述药物递送装置还可以包括温度传感器，其中所述药物递送装置被布置成提供取决于所述温度传感器检测的所述药剂温度的输出。

所述输出可以包括音频、视觉或触觉输出。

所述输出可以包括使用所述接收器线圈发射的无线电磁信号。

所述药物递送装置可以包括所述容器中容纳的药剂。

根据本公开文本的第二方面，提供了一种系统，其包括：如本文所公开的药物递送装置；和用于使用电磁感应来对所述药物递送装置中容纳的药剂进行加热的充电装置，所述充电装置包括：驱动电路；和发射器线圈，其中所述驱动电路被布置成驱动发射器线圈，其中所述驱动电路和所述发射器线圈被布置成通过电磁感应向所述药物递送装置的接收器线圈发射能量，并且其中所述药物递送装置的所述接收器线圈被布置成接收来自所述充电装置的所述发射器线圈的所述能量并对所述药物递送装置中容纳的药剂进行加热。

所述驱动电路和发射器线圈可以被布置成通过谐振感应耦合来发射所述能量。

所述充电装置可以被配置成包围所述药物递送装置，或者可配置成包围所述药物递送装置。

所述充电装置可以是套筒、包裹物、垫或手套。

所述发射器线圈可以是收发器线圈，其中所述收发器线圈被布置成接收所述药物递送装置发射的电磁信号，其中所述电磁信号对应于所述药物递送装置的确定的使用参数。

所述充电装置还可以包括被布置成检测所述药物递送装置输出的声学信号的声学传感器，所述声学信号对应于所述药物递送装置的使用参数。

所述充电装置还可以包括温度传感器，所述温度传感器被布置成在所述发射器线圈向所述药物递送装置的所述接收器线圈发射能量时确定所述药物递送装置的温度。

附图说明

现将仅以举例的方式参考附图来描述本公开文本的实施方案，其中：

图1A和图1B是根据本公开文本的实施方案的示例性药物递送装置的侧视图；

图2是图1A和图1B的药物递送装置内的部件的示意图；

图3是用于向图2的药物递送装置传送能量的充电装置内的部件的示意图；

图4A是实施方案的图示，其中图3的充电装置是套筒；

图4B是实施方案的图示，其中图3的充电装置是垫；

图4C是实施方案的图示，其中图3的充电装置是手套；

图5示出图2的药物递送装置和图3的充电装置的使用方法；

图6示出图2的药物递送装置和图3的充电装置的使用方法。

现在将详细参考本公开文本的实施方案，其实施例在附图中示出，其中相同的附图标记始终指代相同的元件。

具体实施方式

根据本公开文本的一些实施方案，一种用于递送药剂的药物递送装置包括被布置成容纳容器的壳体、接收器线圈以及能量存储单元。接收器线圈被布置成通过电磁感应接收来自发射器线圈的能量。能量存储单元被布置成通过接收器线圈接收的能量的至少一部分来充电。接收器线圈接收的能量的至少一部分转换为热能。接收器线圈布置在药物递送装置中以向容器传送热能，从而对容器中容纳的药剂进行加热。

根据本公开文本的一些实施方案，图1A和图1B中示出示例性药物递送装置10。此药物递送装置10可以称为笔式注射器或自动注射器。然而，其他类型的药物递送装置10可以与本公开文本一起使用。药物递送装置10被布置成容纳容器。容器是用于容纳待递送给患者的药剂。容器可以被配置成一次性的或可重复使用的。药物递送装置10可以包括容器，或可以被配置成具有在药剂施用之前插入的容器。用于本公开文本的合适的药物递送装置10包括基于药筒的装置、注射筒、笔式注射器、自动注射器等。

药物递送装置10被配置成将药剂注射到患者体内。药物递送装置10包括壳体11，所述壳体典型地容纳含有待注射药剂的容器(例如，注射筒或药筒)以及促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。药物递送装置10还可以包括可以可拆卸地安装到壳体11的帽组件12。典型地，在可以操作药物递送装置10之前，用户必须将帽12从壳体11移除。

如图所示，壳体11大致是圆柱形的并且沿纵向轴线X具有大致恒定的直径。壳体11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

药物递送装置10还可包括联接到壳体11的针套筒13，以允许套筒13相对于壳体11移动。例如，套筒13可在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地，套筒13在近侧方向上的移动可允许针17从壳体11的远侧区域20延伸。

针17的插入可以经由若干机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动壳体11来使套筒13近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为经由患者相对于套筒13手动移动壳体11而将针17手动插入。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于壳体11移动。这种插入可以通过套筒13的移动或通过另一激活形式(如例如按钮22)触发。如图1A和图1B中所示，按钮22位于壳体11的近端。然而，在其他实施方案中，按钮22可以位于壳体11的一侧。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程：塞子或活塞23从注射筒(未示出)内的近侧位置移动到注射筒内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒的药剂通过针17。在一些实施方案中，驱动弹簧(未示出)在药物递送装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以固定在壳体11的近侧区域21内，并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞23的近侧表面上。在激活后，存储在驱动弹簧中的至少部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面上。此压缩力可以作用在活塞23上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒13或壳体11内。当用户从患者身体移除药物递送装置10时，在套筒13向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦套筒13的远端移动通过针17的远端，并且针17被盖住，就可以锁定套筒13。这种锁定可以包括锁定套筒13相对于壳体11的任何近侧移动。

如果针17相对于壳体11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11在近侧方向上移动，则可能发生这种移动。此近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。当压缩的缩回弹簧被激活时可以向注射筒供应足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后，针17与壳体11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮22或药物递送装置10的其他部件。

药物递送装置10可以是手持式注射器，诸如笔式注射器。通过举例的方式给出关于图1A和图1B描述的药物递送装置10。可以根据本公开文本的方面来使用其他合适形式的药物递送装置10。例如，药物递送装置10可以不具有关于图1A和图1B描述的一些部件，或可以具有额外的部件。

图2是药物递送装置10内的部件的示意图，特别是药物递送装置10内的电路部件。

药物递送装置10容纳接收器线圈30和能量存储单元32。接收器线圈30被布置成通过电磁感应(诸如谐振感应耦合)接收来自容纳在充电装置中的相应发射器线圈(未示出)的能量。接收器线圈30接收的能量的至少一部分用以对能量存储单元32充电。能量存储单元32然后可以向药物递送装置10的电气部件供电，诸如控制单元34、感测单元35、温度传感器36或输出装置37。能量存储单元32可以包括电容器或电池。

当能量从充电装置的发射器线圈传送到药物递送装置10的接收器线圈30时，发射器线圈和接收器线圈30的低效率耦合导致接收器线圈30产生热量。本公开文本的方面可以允许收集和使用这种热量。特别地，接收器线圈30布置在药物递送装置10中以向容器传送热能，从而对容器中容纳的药剂进行加热。接收器线圈30可以邻近容器位于药物递送装置10中，使得将热量更高效地传送到容器中容纳的药剂。在一些实施例中，接收器线圈30可以位于容器的表面上(诸如外表面)，或者可以嵌入在容器的壁内。接收器线圈30可以是柔性的，从而可以将其更容易地应用于容器的轮廓。使用由电磁感应(诸如谐振感应耦合)产生的热能来对容纳在药物递送装置10的容器中的药剂进行加热，可以减少药剂递送到的患者所经历的不适。

控制单元34可以控制药物递送装置10的各种操作。例如，控制单元34可以接收来自接收器线圈30、感测单元35和/或温度传感器36的电输入。控制单元34可以处理一个或多个电输入，并将相应的电输出提供到另一部件，例如接收器线圈30、谐振电路38或输出装置37。控制单元34可以包括一个或多个处理器、一个或多个逻辑单元等。

感测单元35可以被布置成确定药物递送装置10的一个或多个使用参数。使用参数可以包括药物递送周期的数目、所递送药剂的量、药物递送的时间等。药物递送装置10可以被布置成使用药物递送装置10的天线来传输无线电磁信号，无线电磁信号对应于一个或多个确定的使用参数。诸如充电装置40的设备可以被配置成接收和处理无线电磁信号，以便确定药物递送装置10的一个或多个使用参数。在一些实施例中，接收器线圈30可以是收发器线圈。天线因此可以包括收发器线圈。

药物递送装置10可以包括用于检测温度的温度传感器36，诸如药物递送装置10的容器内容纳的药剂的温度。温度传感器36因此可以邻近容器定位使得它紧邻药剂，从而改进温度测量的准确性。温度传感器36可以位于容器的表面上。可以使用柔性温度传感器36，使得温度传感器36可以粘附到容器的表面。

药物递送装置10还可以包括输出装置37。输出装置37可以被配置成响应于控制单元34输出的电信号而输出音频、视觉或触觉输出中的一个或多个。例如，输出装置37可以包括一个或多个扬声器、发光二极管、显示器或振动单元。

药物递送装置10可以包括电耦合到接收器线圈30的谐振电路38，使得能量可以通过谐振感应耦合从充电装置的发射器线圈传送到接收器线圈30。

图3是根据本公开文本的方面的充电装置40的示意图。充电装置40用于使用电磁感应来对药物递送装置10中容纳的药剂进行加热。

充电装置40包括电源41、发射器线圈42和驱动电路43。电源41被配置成向充电装置40的各种电气部件供电。电源41可以包括电池、或用于将充电装置40连接到市电电源的连接器。

驱动电路43驱动发射器线圈42以产生时变磁场。时变磁场通过电磁感应在药物递送装置10的接收器线圈30上感应出电压。因此能量从发射器线圈42传送到接收器线圈30。

在一些实施例中，充电装置40还包括温度传感器44。温度传感器44被布置成在发射器线圈42向药物递送装置10的接收器线圈30发射能量时确定药物递送装置10的温度。例如，温度传感器44可以布置在充电装置40内，使得当药物递送装置接近充电装置40时，温度传感器邻近药物递送装置10。

充电装置40可以包括被布置成确定药物递送装置10的一个或多个使用参数的感测单元47。使用参数可以包括药物递送周期的数目、所递送药剂的量、药物递送的时间等。感测单元47可以包括声学感测单元，其中声学感测单元被配置成检测由药物递送装置10输出的声学信号，并基于检测到的声学信号确定一个或多个使用参数。

充电装置40可以包括控制单元45，所述控制单元可以控制充电装置40的各种操作。例如，控制单元45可以接收来自发射器线圈42、感测单元47、电源41和/或温度传感器44的电输入。控制单元45可以处理一个或多个电输入，并将相应的电输出提供给部件，例如发射器线圈42或输出装置46。控制单元45可以包括一个或多个处理器、一个或多个逻辑单元等。

以类似于药物递送装置10的方式，充电装置40的输出装置46可以响应于控制单元45输出的电信号而输出音频、视觉或触觉输出中的一个或多个。例如，输出装置46可以包括一个或多个扬声器、发光二极管、显示器或振动单元。输出可以取决于由药物递送装置10的温度传感器36或充电装置40的温度传感器44确定的药物递送装置10中的药剂温度。

充电装置40的一个或多个电气部件可以至少部分是柔性的。例如，发射器线圈42可以是柔性的。充电装置40的各种电子器件可以通过网版印刷技术来生产。在可能的情况下使用柔性电子器件可能是有益的，因为它允许充电装置40具有多种形状因素，诸如下文关于图4A、图4B和图4C论述的那些形状因素。

图4A、图4B和图4C示出充电装置40的各种实施方案。在每一实施方案中，充电装置40可以被配置成包围药物递送装置10，或者可配置成包围药物递送装置10。在充电装置40可配置成包围药物递送装置10的情况下，充电装置40可以具有第一物理配置和第二物理配置，在第一物理配置中，充电装置不能包围药物递送装置10，在第二物理配置中，充电装置可以包围药物递送装置10，其中充电装置40可以在第一物理配置与第二物理配置之间改变。第一与第二物理配置之间的改变可以是可逆的。

图4A示出一个实施方案，其中充电装置40是套筒，诸如袋。可以将药物递送装置10插入到套筒中，使得套筒至少部分地包围药物递送装置10。

虚线圆指示充电装置40中发射器线圈42的大致位置。发射器线圈42位于充电装置40中，使得当药物递送装置10由充电装置40包围时，发射器线圈对应于药物递送装置10的接收器线圈30的位置。换句话说，发射器线圈42经定位而使得当药物递送装置10插入到套筒中时它邻近接收器线圈30，从而可以在发射器线圈42与接收器线圈30之间发生电磁感应。

在一些实施例中，充电装置40可以是包裹物，其中所述包裹物可配置成包围药物递送装置10。例如，充电装置40可以是在使用药物递送装置10之前可以包裹在药物递送装置10周围的柔性片。包裹物可以具有在包围药物递送装置10时将包裹物保持在适当位置的紧固件。例如，紧固件可以包括钩环紧固件、按扣、拉链、粘合剂或另一合适的紧固装置。紧固件可以是可释放的，以允许重复使用包裹物。

图4B示出一个实施方案，其中充电装置40是垫。所述垫可以是刚性的或柔性的。所述垫被配置成使得药物递送装置10可以放置在垫的表面上。

同样，虚线圆指示充电装置40中发射器线圈42的大致位置。发射器线圈42位于充电装置40中，使得当药物递送装置10放置在(或以其他方式紧邻)充电装置40上时，发射器线圈对应于药物递送装置10的接收器线圈30的位置。换句话说，发射器线圈42经定位而使得当药物递送装置10定位到垫上时它邻近接收器线圈30，从而可以在发射器线圈42与接收器线圈30之间发生电磁感应。

图4C示出一个实施方案，其中所述装置是手套。发射器线圈可以位于手套中，使得当戴手套的用户用戴手套的手握住药物递送装置时，发射器线圈可以感应地耦合到药物递送装置的接收器线圈。例如，发射器线圈可以位于手套的手掌处。发射器线圈可以位于手套的外表面或内表面上，或者可以容纳在手套的材料内。

同样，虚线圆指示充电装置40中发射器线圈42的大致位置。发射器线圈42位于充电装置40中，使得当药物递送装置10被保持在(或以其他方式紧邻)充电装置40中时，发射器线圈对应于药物递送装置10的接收器线圈30的位置。换句话说，发射器线圈42经定位而使得当药物递送装置10被握在手套中时它邻近接收器线圈30，从而可以在发射器线圈42与接收器线圈30之间发生电磁感应。

在上述实施方案中的每一者中，充电装置40可以具有防滑外表面。这可以确保在充电装置40是套筒的情况下，充电装置40可以由用户容易且紧固地保持，或者在充电装置40是手套的情况下，药物递送装置10可以容易且紧固地被握在充电装置40中。

充电装置40可以至少部分地是透明的或半透明的。在充电装置40是套筒或包裹物的实施方案中，这可以使用户能够通过充电装置40查看药物递送装置10。例如，用户可以能够通过充电装置40查看药物递送装置10的显示器，或者可以能够查看药物递送装置10中剩余的药剂量。

图5示出使用所述装置和药物递送装置的示例性方法。

在第一步骤510中，使药物递送装置10接近充电装置40。换言之，将药物递送装置10和充电装置40放在一起，使得充电装置40的发射器线圈和药物递送装置的接收器线圈可感应地耦合。如果所述装置是袋，则这可涉及将药物递送装置插入到袋中，使得药物递送装置的至少一部分容纳在所述袋内。如果所述装置是包裹物，则第一步骤510可涉及将包裹物包裹在药物递送装置周围。如果所述装置是手套，则第一步骤510可涉及将药物递送握在手套中。

在第二步骤520中，通过电磁感应将能量从所述装置的发射器线圈发射到药物递送装置的接收器线圈。所述装置的驱动电路驱动发射器线圈从而产生时变磁场。时变磁场感应在药物递送装置的接收器线圈上的电位差。因此能量被从发射器线圈传送到接收器线圈。传送到接收器线圈的至少一部分能量可以用以对药物递送装置的能量存储单元充电。从发射器线圈传送到接收器线圈的能量可以用以对药物递送装置的一个或多个电气部件供电。从发射器线圈传送到接收器线圈的一些能量转换为热能。此热能传送到药物递送装置的容器中容纳的药剂，使得药剂得以加热。

一旦药剂已达到期望的温度(在一些情况下由温度传感器36或温度传感器44确定)，则药物递送装置10可以与充电装置40分开。例如，在充电装置40是套筒的情况下，药物递送装置10可以从套筒中移除。在充电装置40是包裹物的情况下，充电装置40可以从药物递送装置10周围展开。然后，药物递送装置10可以用于执行注射。在一些实施例中，在执行注射之前，充电装置40和药物递送装置10不分开。例如，在充电装置40是套筒的情况下，药物递送装置10可以在药物递送期间保持在套筒中。在充电装置40是包裹物的情况下，充电装置40可以在药物递送期间保持包裹在药物递送装置10周围。

图6示出使用所述装置和药物递送装置的另一示例性方法。

在步骤610中，以类似于图5的步骤510的方式，使药物递送装置10接近充电装置40。

在步骤620中，充电装置40检测到它接近药物递送装置。这可以通过充电装置40检测到充电装置40内的电容或谐振的改变来实现。

在步骤630中，并响应于检测到充电装置40接近药物递送装置10，所述装置使用发射器线圈向药物递送装置发射突发信号。

在步骤640中，药物递送装置的接收器线圈接收来自充电装置40的突发信号。药物递送装置的控制单元检测到突发信号，并将药物递送装置从备用状态唤醒。

在可选步骤650中，药物递送装置向充电装置40发射信号，所述信号指示药物递送装置的标识和信号强度状态中的至少一者。可以使用药物递送装置的天线无线地发射所述信号。在一些实施例中，药物递送装置的接收器线圈是收发器线圈，并且天线包括收发器线圈。所述信号可以由充电装置40的发射器线圈或充电装置40的另一线圈接收。

在步骤660中，以类似于关于图5的步骤520论述的方式，充电装置40的驱动电路驱动发射器线圈以将能量从发射器线圈发射到药物递送装置的接收器线圈。在药物递送装置的能量存储单元的充电过程中，装置的发射器线圈还导致在药物递送装置的接收器线圈处产生热量。这种产生的热量用以对药物递送装置的容器中容纳的药剂进行加热，例如使药剂到达环境温度或体温。

在可选步骤670中，药物递送装置的温度传感器或充电装置40的温度传感器确定药物递送装置中的药剂温度已达到阈值温度。

在可选步骤680中，响应于确定药物递送装置中的药剂温度已达到阈值温度，驱动电路可以停止驱动发射器线圈或可以修改驱动发射器线圈的方式，使得发射器线圈与接收器线圈之间的能量传送停止或减少。因此停止或减少在接收器线圈处的热量产生，从而停止或减少药剂的进一步加热。

在充电装置40中的温度传感器用以确定药物递送装置中的药剂温度已达到阈值温度的情况下，控制单元可以向驱动电路发送电信号，以使驱动电路停止驱动发射器线圈或者修改驱动发射器线圈的方式。

在药物递送装置中的温度传感器用以确定药物递送装置中的药剂温度已达到阈值温度的情况下，药物递送装置可以提供取决于由温度传感器检测的药剂温度的输出。特别地，药物递送装置的控制单元可以致使提供所述输出。所述输出可以包括使用所述接收器线圈发射的无线电磁信号。所述信号可以由充电装置40的发射器线圈或另一线圈接收。正是这个信号可以由充电装置40用来确定驱动电路应被停止或修改。

在可选步骤690中，响应于确定药物递送装置中的药剂温度已达到阈值温度，药物递送装置或充电装置40可以提供音频、视觉或触觉输出，例如通过使用输出装置37或输出装置46。例如，响应于确定药物递送装置中的药剂已达到阈值温度，可以点亮药物递送装置或充电装置40的发光二极管。

根据本公开文本的一些实施方案，还提供了一种包括根据本公开文本的药物递送装置10和根据本公开文本的充电装置40的系统。充电装置的驱动电路被布置成驱动充电装置的发射器线圈。驱动电路和发射器线圈被布置成通过电磁感应来向药物递送装置的接收器线圈发射能量，并且

药物递送装置的接收器线圈被布置成接收来自充电装置的发射器线圈的能量并对药物递送装置中容纳的药剂进行加热。

如关于图5所论述，在执行注射或其他形式的药物递送之前，充电装置40和药物递送装置10可以分开也可以不分开。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性病症。

如下文所述，药物或药剂可包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还涵盖一种或多种药物的混合物。

可将药物或药剂容纳在适配为与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如短期或长期储存)一种或多种药物的合适的腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)。在一些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成分别储存待施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室中一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可被配置成允许正在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞病症(如深静脉或肺血栓栓塞)。病症的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西那肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

度拉糖肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀(Vildagliptin)、西他列汀(Sitagliptin)、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、小檗碱(Berberine)。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (19)

1.一种用于递送药剂的药物递送装置，所述药物递送装置包括：

被布置成容纳容器的壳体；

接收器线圈；和

能量存储单元，

其中所述接收器线圈被布置成通过电磁感应接收来自发射器线圈的能量，

其中所述能量存储单元被布置成通过所述接收器线圈接收的所述能量的至少一部分来充电，

其中所述接收器线圈接收的所述能量的至少一部分在所述接收器线圈处转换为热能，并且

其中所述接收器线圈布置在所述药物递送装置中以向所述容器传送所述热能，从而对所述容器中容纳的药剂进行加热。

2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述接收器线圈邻近所述容器位于所述药物递送装置中。

3.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述接收器线圈位于所述容器的表面上。

4.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述接收器线圈嵌入在所述容器的壁内。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物递送装置，其还包括谐振电路，其中所述接收器线圈和谐振电路被布置成通过谐振感应耦合来接收来自所述发射器线圈的所述能量。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的药物递送装置，其还包括感测单元和天线，其中所述感测单元被布置成确定所述药物递送装置的使用参数，并且其中所述药物递送装置被布置成使用所述天线来发射无线电磁信号，所述无线电磁信号对应于所确定的使用参数。

7.根据权利要求6所述的药物递送装置，其中所述接收器线圈是收发器线圈，并且其中所述天线包括所述收发器线圈。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的药物递送装置，其还包括温度传感器，其中所述药物递送装置被布置成提供取决于所述温度传感器检测的所述药剂的温度的输出。

9.根据权利要求8所述的药物递送装置，其中所述输出包括音频、视觉或触觉输出。

10.根据权利要求8所述的药物递送装置，其中所述输出包括使用所述接收器线圈发射的无线电磁信号。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的药物递送装置，其包括所述容器中容纳的药剂。

12.一种能够对药物递送装置中容纳的药剂进行加热的系统，其包括：

根据权利要求1至11中任一项所述的药物递送装置；和

用于使用电磁感应来对所述药物递送装置中容纳的药剂进行加热的充电装置，所述充电装置包括：

驱动电路；和

发射器线圈，

其中所述驱动电路被布置成驱动所述发射器线圈，

其中所述驱动电路和所述发射器线圈被布置成通过电磁感应向所述药物递送装置的接收器线圈发射能量，并且

其中所述药物递送装置的所述接收器线圈被布置成接收来自所述充电装置的所述发射器线圈的所述能量，将所接收的能量的至少一部分在所述接收器线圈处转换为热能，并使用所述热能对所述药物递送装置中容纳的药剂进行加热。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述驱动电路和发射器线圈被布置成通过谐振感应耦合来发射所述能量。

14.根据权利要求12或13所述的系统，其中所述充电装置被配置成包围所述药物递送装置，或者可配置成包围所述药物递送装置。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述充电装置是套筒、包裹物或垫。

16.根据权利要求14所述的系统，其中所述充电装置是手套。

17.根据权利要求12至13中任一项所述的系统，其中所述发射器线圈是收发器线圈，其中所述收发器线圈被布置成接收所述药物递送装置发射的电磁信号，其中所述电磁信号对应于所述药物递送装置的确定的使用参数。

18.根据权利要求12至13中任一项所述的系统，其中所述充电装置还包括被布置成检测所述药物递送装置输出的声学信号的声学传感器，所述声学信号对应于所述药物递送装置的使用参数。

19.根据权利要求12至13中任一项所述的系统，其中所述充电装置还包括温度传感器，所述温度传感器被布置成在所述发射器线圈向所述药物递送装置的所述接收器线圈发射能量时确定所述药物递送装置的温度。

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