CN107405448A - 用于获取剂量拨号事件的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了检测注射装置发出的能量脉冲并基于所述脉冲确定药物剂量的系统和方法。在一个示例中，一个模块检测因对自动注射器上的点击式转盘进行拨号并根据拨号的剂量确定选择的药物剂量而发出的振动。

Description

用于获取剂量拨号事件的方法和装置

技术领域

本发明涉及注射装置，更具体地，本发明涉及用于检测在注射装置上选择的药物剂量的方法和装置。更具体地，本发明涉及测量注射装置的运动或振动以确定使用者为注射选择了什么剂量的药物。

背景技术

注射装置是允许病人在医院或医生办公室外部自己调整他们的给药的医疗器材。这些装置常常用于管理慢性疾病。典型的注射装置具有机械装置中的预装填的注射管，所述机械装置采用针头并用单一推动释放按钮来传输药物。使用典型的注射装置能够选择要传输的药物的量。注射装置也可以是一次性的，并能够包括安全机构以注射前和注射后对针头进行防护。

为了有效地管理慢性疾病，自我管理的病人维持他们日常生活的许多方面的日志或者历史。作为日志的一部分，病人被希望存储或记录每次注射的药物量和时间，以及饮食习惯和运动规律。在日志中遗漏或错误的记录可能产生导致正在存储的不正确的注射信息。这可能导致病人不正确地调整他们的药物的未来剂量，以及一起导致医务人员做出相对于未来的医疗制度不正确的决定。

无了克服这些缺陷的一些，现有的注射装置包括光学的、电容的、磁性的或类似方法用于检测病人注射了多少药物。然而，这些现有技术方法导致在尺寸方面是大型的，使所述装置庞大的并且在人机工程学方面不具有吸引力。一些现有技术的注射装置也设计成影响病人与注射装置交互作用，例如通过引入新的、初始地不是设计用于所述注射装置的剂量拨号按钮。其它现有的注射装置根据确定在注射药物之前和之后预装填的药筒内侧的止动器的位置，检测所述剂量。然而，这些方法不能提供确定在两次测量之间发生的多个单独的给药事件的方向或数量的能力。

发明内容

本发明的一个方面是一种用于检测注射装置发出的能量脉冲、基于所述脉冲确定药物剂量、并将该信息传递给病人的方法。在这个实施方式中，模块配置成通过选择药物的剂量，检测发出的能量脉冲，并且根据所述脉冲的方向和幅度确定选择的剂量。

一个实施方式是一种用于检测注射装置的至少一次拨号事件的方法。所述方法可包括：通过所述注射装置检测传递的脉冲，其中所述脉冲涉及至少一次外部事件；根据所述脉冲确定事件参数；以及基于事件参数，确定所述外部事件是拨号事件。

通过提供包含一个或多个传感器的模块实现本发明的前述和/或其它方面，所述传感器关于传递到所述注射装置的振动和定向运动，并且所述模块能够附接到注射装置的本体。

在本发明的一个实施方式中，关于所述注射装置的至少一次拨号事件的数据能够传递到外部装置。

本发明的另一实施方式是一种用于检测剂量拨号参数的模块。所述模块包括：载体，所述载体配置成与注射装置配合；一个或多个传感器，所述一个或多个传感器安装在所述载体上；以及处理器，所述处理器配置成阅读参数并且基于所述参数检测拨号事件。

附图说明

下面将结合附图描述本公开的方面，所述附图的提供用于显示，而非限制公开的方面，其中相同的符号标记表示相同的元件。

图1A-C描绘一种根据本发明的例示性实施例的具有模块的注射装置。图1A是具有附接的外部模块的注射器的一个实施方式的立体图。图1B是具有相邻外部模块的注射的侧视立体图。图1C是具有相邻外部模块的注射器的下部立体图。

图2描绘一种根据本发明的例示性实施方式的模块的示意图；

图3描绘用于监测根据本发明例示性实施方式的注射装置上选择的剂量的系统的实施方式的流程图。

图4描绘监测根据本发明例示性实施方式的注射装置上剂量拨号事件的实施方式的流程图。

图5描绘确定根据本发明例示性实施方式的注射装置中的实施方式的流程图。

图6描绘确定事件是根据本发明例示性实施方式的剂量拨号事件的实施方式的流程图。

图7A-D描绘例示根据本发明例示性实施方式的剂量拨号事件标记图的曲线图。

图8描绘根据本发明例示性实施方式的具有固定于盖的模块的注射装置的替换实施方式。

具体实施方式

如本领域普通技术人员将理解的，存在许多方式来执行根据本发明实施方式的药物传递装置或者注射装置的示例、改进和布置。虽然将参照附图中和下面的说明中描述的例示性实施方式，这里公开的实施方式不意味着公开的各种替换设计和实施方式的穷尽。本领域技术人员将容易理解在不偏离本发明的条件下可作出各种改型和各种组合。

用于检测注射装置上剂量拨号事件参数的装置和方法的实施方式在这里讨论，并且下面结合图1-8更详细地描述。一个实施方式包括设计成附接到注射装置的外部本体的模块，例如自动注射器、一次性注射装置、或者具有可互换的预装填药筒的持续注射装置。例如，所述装置可适应附接到PHYSIOJECT^TM自动注射器、VYSTRATM一次性笔、或者Becton的可重复使用的笔。在这个实施方式中，所述模块配置成附接到所述注射装置的外部。这允许所述模块设计成紧凑的、重量轻的、低功率和低成本的用于检测拨号剂量的模块。当使用者旋转所述注射装置上的拨号盘时，所述模块检测与所述旋转有关的参数，并且确定使用者选择的剂量。如下面将更详细地讨论的，所述模块可检测与拨号过程有感的运动或振动，并且区别该数据与使用者在注射装置上选择的精确剂量。

另一实施方式包括集成到注射装置的安全盖中的模块。在这个实施方式中，所述模块能够初始设计成所述盖并且放置在所述注射装置上更换原始的盖。

在例示性实施方式中，所述模块能够包括一个或多个传感器，所述传感器能够监测和检测与使用注射装置有关的外部事件。这能够包括用于因外部事件使所述注射装置经历的定向、运动、定向运动、声音和振动的传感器。在使用注射装置前、使用注射装置过程中和使用注射装置后，所述模块可检测外部事件的运动方向和振动。所述模块还包括微处理器，所述微处理器配置成处理来自所述传感器的数据以判断外部事件是否是剂量拨号事件或者误认为是剂量拨号事件的无关事件，例如额外敲击注射装置。一旦检测到剂量拨号事件，所述微处理器可根据当使用者选择合适数量的待管理药物时发生的多次剂量拨号事件的方向和/或数量，确定总的选择的剂量。

所述处理器可以编程或者配置成根据来自传感器的数据确定一组事件参数。例如用于管理糖尿病的胰岛素笔的注射装置，被设计成每次剂量被选择时产生关于机械能的突然释放的反馈。机械能的突然释放通过能够听得见的咔嚓声和触觉反馈显示给使用者。在所述注射装置内，机械能的释放导致通过所述注射装置本体或内部空气空间传递的所有运动和振动。所述模块中的传感器配置成检测机械能的释放，并且所述微处理器可以配置成分析来自所述传感器的数据以确定拨号事件的数量。类似地，所述传感器可检测关于脉冲能量的净惯性力的方向，并且所述传感器可以被编程，分析来自所述传感器的数据以区分剂量增加事件(例如“向上拨“)和剂量减小事件(“向下拨”)。

所述处理器也可被编程或者配置成判断所述事件参数是否超过预定的阈值。例如，所述力的幅值和方向由于意外敲击，可以由规定的阈值代表。在一个实施方式中，所述阈值可以通过执行代表性数量的受控研究来将剂量拨号事件与任意外部干扰或事件隔离。所述受控的研究能够包括测量和/或监测受控的剂量事件(“点击”)。在一个实施方式中，所述阈值能够确定为任意所述受控剂量拨号事件的最小值。在另一实施方式中，所述阈值可以确定为所述受控剂量拨号事件的平均值。在一个实施方式中，所述阈值规定为这样的公式，所述公式表示事件参数必须超过所述处理器以将外部事件辨识为剂量拨号事件。例如，所述处理器可以被编程或者配置成分析来自传感器的由于外部事件引起的数据，确定所述外部事件的事件参数，并且比较所述事件参数与所述阈值。如果所述比较表明所述事件参数没有超过所述阈值，并因此不与剂量拨号事件联系起来，那么所述处理器拒绝所述事件，例如当意外敲击被传感器探测时。因此，如果所述处理器确定所述事件参数超过所述阈值，那么所述处理器可以配置成将所述外部时间分类为剂量拨号事件。

所述处理器可以进一步被编程或者配置成计数或者跟踪所述剂量拨号事件的数量和方向以确定药物的给定注射的全部被选择的剂量(“注射剂量”)。所述处理器可以确定外部事件是否是拨号剂量事件和剂量拨号事件的方向(例如向上拨或向下拨)。例如，在选择两个单位的药物剂量时，使用者可以通过向上拨三个剂量来操作剂量拨号机构，由此增加所选择的剂量三个单位。使用者则可能认识到错误，并且通过向下拨一个单位，操作所述机构，得到两个单位的期望的剂量。根据这里解释的事件参数，所述处理器可以被编程或配置成确定每个剂量拨号事件的发生。进一步地，根据所述事件参数，所述处理器可以被编程或者配置成区分向上拨的剂量拨号事件和向下拨的剂量拨号事件。所述处理器可以接受所述事件参数和应用算法以确定总的被选择的剂量。

在根据本发明的示例性实施方式中，所述模块可以还包括通信模块以允许注射装置和外部设备之间的连通性。所述通信模块能够将信息从所述模块传递到感兴趣的各方，包括病人、付款人、药房和临床医师。例如，在使用前，所述模块被连接到便携式电子设备上运行的应用，例如智能电话或数字化仪。这个连接可以使用周知的无限通信协议，例如WIFI或其他方式。一旦所述应用探测到连接到所述模块的连接，来自板载传感器的数据可以传递到所述应用以向使用者显示。例如，用于注射事件的所述总的被选择的剂量和总的被选择的剂量被选择的事件都可以被显示。在另一实施方式中，显示测量的事件参数的图表或曲线图可以显示给使用者。在另一实施方式中，注射事件次数的和总的被选择的剂量的历史或日志可以显示给定的一段时间，例如以前的一天、一周、一月等。

如上面提及的，所述模块可以被配置和成型为改型预先存在的注射设备。所述模块可以沿着所述注射者的身体放置，从而所述模块的位置不阻止所述注射装置的任意现有功能的激活或移动。进一步地，所述模块可包括电子开关或杠杆，所述电子开关或杠杆在发生激活事件时被激活。在这点上，激活事件可以将所述模块附着到所述注射装置的本体或者发生外部事件。因而，在一个实施方式中，所述模块能够探测使用者激活所述注射装置以供给药物。这允许在所述模块中设计额外的功能。例如，在探测到激活事件时，所述智能模块能够将信号传递到任何连接的外部设备。所述外部设备可以是计算机或记录所述激活的时间和日期以便帮助使用者跟踪注射发生的时间的便携式电子装置。

在一个实施方式中，所述模块放置在胰岛素注射装置中，而所述胰岛素注射装置被配置成将胰岛素供给给糖尿病患者。在供给时，所述模块可以探测所述注射事件，并且将信号传递到运行这样的软件程序的电子装置，即所述软件程序跟踪剂量拨号事件参数和向患者注射的注射事件信息。因为糖尿病患者通过一天数次给付胰岛素，本公开提供允许患者追踪他们胰岛素注射的日期和事件的简单且高效的机构。在一些实施方式中，所述模块可探测所述注射装置给出的胰岛素的量。

在示例性实施方式中，所述注射装置可以是一次性的。在本发明的一些实施方式中，所述模块也可以是一次性的。在其它实施方式中，所述模块可以被移除和放置在不同的一次性注射装置上以继续监测被供给的药物，同时开关不同的注射装置。在又另一实施方式中，所述模块可以设计成安全帽或保护针头不供给药物的其他元件。在这个实施方式中，所述模块可包括在根据原始设计的所述安全帽中，替换所述原始安全帽，并且能够改进智能帽，进一步避免干扰所述注射装置的任意现有功能。

在下面的描述中给出具体细节，以提供示例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解的是，所述示例可以在没有这些具体细节的条件下实施。例如，电气部件/装置可以以框图示出，以便使所述示例不被不需要的细节混淆。在其它示例中，这些部件、其它结构和技术将详细示出以进一步解释所述示例。

还应注意所述示例可以描述为过程，被描绘为流程图、操作程序图、有限状态图、结构图或者框图。虽然流程图可以将操作描述为序列过程，这些操作中的许多操作能够并行地或者同时操作，并且所述过程能够重复。另外，所述操作的顺序可以重新排序。过程可对应方法、功能、程序、子程序、部分程序等。当程序对应软件功能时，它的终端对应对呼叫功能或主功能的功能回复。

本领域技术人员将理解信息和信号可使用任意类型的不同技术和工艺来表示。例如，数据、指示、指令、信息、信号、比特、符号和芯片在整个以上描述中参照，可以用电压、电流、电磁波、磁场或磁性粒子、光场和光粒子或它们的组合。

虽然本发明的示例性实施方式中可以采用各种流体，注射装置中的流体将在下文中称为“药物”。

使用本发明的示例性实施方式能够实施各种输入，包括但不限于机械按钮、触摸输入、声控输入或本领域一直的任意其它输入。为简化，在下文中，输入将可替换地称作“按钮”或“触发器”。

图1A-1C描绘注射装置100的示例性实施方式。注射装置100包括细长的圆柱形本体108，所述细长的圆柱形本体108具有被定位在注射装置100的一端上的注射按钮106。注射按钮106激活所述注射装置，将胰岛素(未示出)排放到使用者体内。因而，当注射按钮106被接合时，注射装置100内部的胰岛素被使用，从而药物被注射到使用者体内。安全帽102位于本体108的远端处，并被配置成阻止使用者疏忽地接触胰岛素。

注射装置100还装配有剂量拨号机构104。在图1A所示的实施方式中，剂量拨号机构104描绘为靠近注射按钮106。然而，应认识到剂量拨号机构104的位置可以沿着注射装置本体108定位在任意地方。剂量拨号机构104被配置成允许使用者容易地且迅速地拨到注射量或剂量。例如，使用者可以操作剂量拨号机构104进行拨号，增加或减少药物量。

注射装置100还包括观察窗105(图1C)，允许使用者观察被剂量拨号机构104选择的药物的量。在一个实施方式中，观察窗105可以显示药物量。在另一实施方式中，观察窗105可显示等于单次剂量的药物增量，使得每个剂量是等于使用者的特殊医疗动态判定的药物量的一个单位。

剂量拨号机构104的操作被配置成在每个剂量增量(通常一个单位)发生时，产生触觉和声音反馈。在一个实施方式中，作为被突然排放的两个元件暂时相互干扰、引起使用者感觉到机械能反馈的结果，所述触觉反馈可由使用者感觉到。在另一实施方式中，药物剂量的增量调整导致响应每次拨号剂量增量的声音和触觉“点击”。当操作剂量拨号机构以增加或减少剂量时，所述触觉和声音反馈能够被使用者听见和感觉到。

在又另一实施方式中，剂量拨号机构104能够设计成包括相对于彼此移动的至少两个构件，齿顶缘和凸轮(未示出)。在这个实施方式中，每次剂量增量被使用者拨号时，所述两个构件相互干扰。所述干扰在每个剂量增量时周期性地中断，导致机械能的暂时和突然排放。机械能的这个排放或冲击则通过笔本体和周围的空气传递以产生声音和触觉反馈。

图1还描绘剂量探测模块110，剂量探测模块110附接到注射装置本体108的外侧。剂量探测模块110被配置成刚性连接到本体108，并且包括至少一个传感器来探测机械能的释放，包括冲击的方向和幅值。一旦探测到，这些参数被过滤并被算法器解释，由此确定剂量选择方向，例如向上拨或向下拨，以及剂量的增量改变。

模块110包括至少一个连接托架114，用于将剂量探测模块110刚性地附接到注射装置本体108。在一个实施方式中，模块110可以是圆柱形的，并配置成可逆地安装到注射装置100的外部壳体或者帽。在一个实施方式中，模块110可以包括调整翼片、夹子、托架或用于安装注射装置100的其它结构。

在图1所示的实施方式中，连接托架114包括两个柄舌，显示通过夹持(或本领域已知的其它方法)来提供固定安装，配合(和拆卸)模块110到注射装置本体108。模块110能够制造成沿着注射装置本体108以注射装置100的现有功能不受影响的方式和位置进行安装。在一个实施方式中，所述模块可以远离剂量拨号构件104和观察窗105地固定到本体108。

在根据本发明的示例性实施方式中，剂量探测模块110允许使用者观察被安置在模块110上的一个或多个状态指示器112。一个或多个状态指示器112可以是模块110的部分，并且指示所述装置的情况或状态。状态指示器112可包括一个或多个灯，例如发光二极管(“LED”)或者其它任意可看见的、可听见的或者触觉刺激。所述使用的情况或状态可包括但不限于超范围情况(例如丧失连接性)或温度报警。

在根据本发明的另一示例性实施方式中，模块110可包括微型开关116。微型开关116可操作地激活模块110。在一个实施方式中，微型开关116可以在将模块110附接到注射装置100时被激活。在这点上，模块110一附接到注射装置100就被激活，并且连续监测外部事件，直到切断电源或者从注射装置100移除。在另一实施方式中，使用者可以116通过按压按钮，主动操作微型开关以按照希望地开启或关闭模块110。

应当认识到注射装置100能够在不具有模块110的条件下，起将药物注射到使用者体内的功能。模块110被设计成将电子监测和报告能力添加到现有的注射装置上。因而，在制造后，模块110能够附接到注射装置100上，但不改变注射装置100的现有功能。在根据本发明的示例性实施方式中，注射装置100能够是来自Becton Dickinson的PHYSIOJECT^TM自动注射器、VYSTRA^TM一次性笔(Disposable Pen)或者可再用的笔。但应当认识到其它注射装置也预期在本发明的保护范围内。

图2描绘根据一个实施方式的剂量探测模块110内的元件的示意图。模块110被配置成监测和探测与注射装置的剂量的拨号相关的外部事件和表征。模块110还能够将所述注射装置的各种外部事件和表征通过目视、耳听或触觉刺激通知使用者，或者能够传递给外部设备270。

在根据本发明的示例性实施方式中，模块110包括与传感器模块210电通信的处理器205。传感器模块210包括运动传感器212和振动传感器214。处理器205还连接到指示器112、时钟230、电源240、微型开关106、贮存器280和工作存储器250。另外，处理器205连接到存储器220，存储器220具有存储数据值的模块，而所述数据值限定配置处理器205以执行模块110的功能的指令。存储器220包括过滤模块221、事件确定模块222、事件值确定模块224、阈值确定模块225和拨号事件确定模块226。在一个实施方式中，处理器205还连接到与外部设备270有线或无线通信的通信模块260。外部设备270包括通信模块278、应用272、和显示器274。应当认识到这些部件能够安装在模块110内同时允许模块110附接到注射装置。

在根据本发明的示例性实施方式中，来自传感器模块210的数据，例如传感器数据，可以通过一系列步骤进行记录、传递、或者指示。在根据本发明的一个示例性实施方式中，当微型开关106被激活时，传感器模块210被激活。作为响应，传感器模块210探测外部事件的发生，并且产生从传感器模块210传递到处理器205的传感器数据。在一个实施方式中，处理器205则使用来自存储器220的指令，执行板载处理，以确定外部事件是否是剂量拨号事件。在一个实施方式中，处理器205确定一个或多个事件参数是否超过预定阈值。在替换实施方式中，来自传感器模块210的传感器数据能够记录在存储器250中并且传递到外部设备270。在另一实施方式中，处理器205被配置成确定剂量拨号事件的数量和每个拨号事件的方向以确定注射事件的被选择的剂量。

在根据本发明的示例性实施方式中，传感器模块210包括被配置成探测外部事件的传感器，例如模块110外部的事件。例如，传感器模块210可包括运动传感器212和振动传感器214，被配置成但不限于来自使用者正在操作的注射装置100的剂量拨号机构104的运动、定向、振动和声音。在另一实施方式中，传感器模块210可以用于探测温度、接近性、注射装置内的药物量或注射装置注射的药物量。在一个实施方式中，运动传感器212和振动传感器214包括相对于注射装置本体配置的单轴加速计，使得所述加速计能够感测从外部事件引起的、被施加在注射装置本体上的运动。在这点上，单轴加速计可以垂直于注射装置的纵轴进行定向。在另一实施方式中，运动传感器212和振动传感器214包括多个加速计，例如单轴和/或3D加速计，由此能够探测多个方向中的方向运动和振动，并增加方向灵敏度。

在另一实施方式中，传感器模块210能够包括额外的探测装置数据的状态的传感器。在一个实施方式中，传感器模块210可以包括麦克风以探测在模块110周围发生的声音振动。例如，麦克风能够用于探测注射装置的其它功能特有的声音，例如但不限于，药物的注射、与剂量拨号机构相关的敲击声、或者操作注射装置所特有的其它声音。在另一实施方式中，传感器模块210可以包括温度传感器，探测注射装置在使用、存储过程中或注射装置在使用后经历的温度。在这点上，来自温度传感器的传感器数据可以传递到指示器112，以通知使用者基于温度数据的装置状态信息。在又另一实施方式中，传感器模块210能够包括近程传感器。在使用近程传感器的实施方式中，传感器模块210可探测模块110的超出范围的情况。例如，超出范围的情况可以包括但不限于模块110接近注射装置的接近度、模块220接近外部装置270的接近度、或者丧失通信模块260中的数据连接性。传感器模块210则可将超出范围的数据传递到指示器112，指示器112可以通过例如可见光、声音或者触觉通知的任何形式的刺激来通知使用者现有情况。

在另一实施方式中，传感器模块210可包括被配置成提供额外的感测以辅助评估外部事件的额外传感器。例如，麦克风能够用于探测注射装置功能特有的声音，例如移除安全帽或者药物的使用注射。这样的声音可指示所探测的外部事件涉及与剂量拨号事件相对的无关事件(例如注射事件)。在另一实施方式中，额外的加速计能够用于在供给剂量前探测所述安全帽的移除。在又另一实施方式中，额外的加速计还能够用于探测通常与注射事件相关的注射装置定向，例如运动和定向。应当认识到，尽管这里提供了示例性示例，但传感器模块210能够配置有本领域已知的任意传感器，并被配置成指示和支持外部事件是否是剂量拨号事件、无关事件或通用注射装置使用的结果。

在根据本发明的示例性实施方式中，处理器205也连接到指示器112。响应传感器模块210，指示器112能够向使用者指示所述装置的状态。例如，当指示器112包括一个或多个LED时，一个或多个LED响应传感器数据，可以被激活并且发光。在另一实施方式中，指示器112能够通知使用者所述装置的情况或状态。所述状态的情况或状态的示例包括但不限于，准备使用、没有准备、默认、冷藏等。所述一个或多个LED可通过光辐射的颜色、持续时间或重复向使用者指示不同的情况。

在根据本发明的示例性实施方式中，处理器205连接到模块110中包括的时钟230或者相似机构。时钟230可持续更新模块110的存储器220和工作存储器250中的内部事件。处理器205能够持续检查内部时钟230并且与从传感器模块210或存储器220获得的数据比较，同时处理这里进一步描述的算法。

在根据本发明的示例性实施方式中，处理器205连接到电源240。电源240向模块110的其余部分提供电能。在一个实施方式中，电源240可以是被包括在模块110中的电池。在这个实施方式中，模块110可以被配置成具有足够的电能和电池寿命，从而它能够在注射装置100的操作过程中监测数星期、数月或数年。在另一实施方式中，电源240可以是安置在模块110外部(例如在注射装置100或其他外部位置上)的电源。

在根据本发明的示例性实施方式中，处理器205连接到微型开关106。微型开关106能够在模块110附接到注射装置时或者在发生注射事件时被激活。一激活模块110，电源240向模块110供给电能，激活模块110的包括处理器205的各部件。

在根据本发明的示例性实施方式中，处理器205能够被配置成存储或传递数据到工作存储器250和/或贮存器280。工作存储器250可以被处理器205使用来存储模块110的操作过程中动态产生的数据。例如，来自存储在存储器220中的模块的指令，可以在处理器205执行时存储在工作存储器250中。工作存储器250也可以存储动态运行时间数据，例如在处理器205上执行的程序使用的堆栈或堆数据。贮存器280可以用于存储模块110生成的数据。例如，事件参数或剂量拨号事件可以存储在贮存器280中。在另一实施方式中，来自传感器模块210的传感器数据能够存储在工作存储器250和/或贮存器280中或者经由通信模块260传递到外部设备270。

在根据本发明的示例性实施方式中，存储器220可以认为是计算机能读取的介质并且存储几个模块。所述模块存储限定用于处理器205的指令的数据值。这些指令将处理器205配置成执行模块110的功能。例如，在某些方面中，存储器220可以配置成存储如下面描述的引起处理器205执行处理300或它的部分的指令。在所例示的实施方式中，存储器220包括过滤模块221，过滤模块221提供指令以将处理器205配置成解释和分析从传感器模块210接收的数据。存储器220能够还包括事件参数确定模块222，事件参数确定模块222提供指令以将处理器205配置成基于过滤模块221解释和分析的传感器数据，确定外部事件的外部时间参数。存储器220还包括事件值确定模块224，事件值确定模块224提供指令以将处理器205配置成基于外部事件参数，确定代表事件值。存储器220能够还包括阈值确定模块225，阈值确定模块225提供指令以将处理器205配置成确定和/或指定阈值。另外，存储器220能够包括拨号事件确定模块226，其提供指令以将处理器205配置成至少部分地基于外部事件参数和阈值，确定外部事件是否是剂量拨号事件。应当认识到，存储器220不限于上面指出的模块，存储器220可包括额外的模块、较少的模块、或模块的组合，提供基本上相同的指令以将处理器205配置成执行基本上类似的功能。上面讨论的功能将在下面参照图2中描绘的上述模块进行更详细地描述。

过滤模块221包括这样的指令，即将处理器205配置成对从传感器模块210接收的数据进行解释和应用过滤器。过滤模块221中的指令可将处理器205配置成应用低电能过滤器以解释表示外部事件特征的传感器波形。过滤模块221中的指令也可将所述处理器配置成将外部事件特征分离或分割成单独的分量，例如方向分量和幅值分量。因此，过滤模块中的指令可以是一个用于解释、过滤和分析来自传感器模块210的原信号。

事件参数确定模块222中的指令将处理器205配置成，确定传感器模块210探测的外部事件的外部事件参数。事件参数确定模块222中的指令将处理器205配置成至少部分地基于过滤模块221确定的分量，确定时间参数。事件参数可包括如传感器模块210探测的外部事件的方向和幅值。因此，事件参数确定模块222中的指令可表示至少部分地基于作为外部事件的结果的注射装置100所经历的冲击，确定事件参数的一个装置。事件参数确定模块222还可包括将处理器205配置成在贮存器280或工作存储器250中记录事件参数。

事件值确定模块224中的指令将处理器205配置成，至少部分地基于所述事件参数，确定代表性事件值或计算的波形。例如，方向分量波形可以与幅值分量波形结合，以形成被归因于外部事件的计算的波形。具体地，事件值确定模块224可包括将处理器205配置成低频分量与高频分量的乘积而得到计算的波形。

阈值确定模块224中的指令将处理器205配置成，至少部分地基于预定阈值，指定临界值。在一个实施方式中，通过执行代表性数量的受控研究来隔离剂量拨号事件形成任何无关扰动或事件，根据试验能够确定所述临界值。所述受控研究能够包括测量和/或监测受控的剂量拨号事件(“点击”)。在一个实施方式中，所述临界值能够确定为任意受控的剂量拨号事件的最小值。在另一实施方式中，所述临界值可确定为受控的剂量拨号事件的平均值。在一个实施方式中，所述临界值可以预先确定和存储在贮存器280和/或工作存储器250中。阈值确定模块224可包括将处理器205配置成从贮存器280和/或工作存储器250检索所述临界值。在另一实施方式中，阈值确定模块225可包括将处理器205配置成至少部分地基于传感器模块210探测的表示所期望的剂量拨号事件的受控研究，确定所述临界值的指令。在又另一实施方式中，阈值确定模块224可包括如下指令，即将处理器205配置成基于预先确定的剂量拨号事件，例如通过使用处理器205确定的事件参数，动态调整所述临界值成动态更新的剂量拨号事件。因此，阈值确定模块224表示至少部分地基于预期日常处理注射装置100，指定临界值的一个结构。

拨号事件确定模块226中的指令将处理器205配置成至少部分地基于外部事件和临界值，确定外部事件是否是拨号剂量。所述临界值能够指定为表示对处理器205，实际剂量拨号事件参数必须超过以将外部时间确认为剂量拨号事件的特征的公式。在一个实施方式中，拨号事件确定模块226中的指令可将处理器205配置成比较外部事件值与所述临界值。如果外部事件值超过所述阈值，拨号事件确定模块226可提供指令以将处理器205配置成记录外部事件作为拨号事件记录在工作存储器250或贮存器280中。替换地，如果所述比较表示所述外部事件值不超过所述阈值，并因此不与剂量拨号事件相关联，那么例如当意外敲击被传感器模块210探测时，处理器205拒绝外部事件。在另一实施方式中，拨号事件确定模块226可还包括将处理器226配置成对每个外部事件的数量和方向进行技术或追踪的指令。在一个实施方式中，外部事件的数量可能涉及所选择的剂量量值。在另一实施方式中，外部事件的数量可以是确定外部事件是否是剂量拨号事件或无关的外部事件的因素。例如，单个的隔离的外部事件可表示意外敲击，因为单个事件可能涉及剂量拨号事件。在这种情况下，使用者可以通过多于一个剂量拨号操作来增加或减少剂量量值。因此，拨号事件确定模块226表示用于确定发生剂量拨号事件并且追踪剂量拨号事件的数量的机构。

在根据本发明的示例性实施方式中，处理器205能够还被配置成将数据传递给通信模块260。通信模块260能够通过有线或无线通信、手机通信、局域网、无线局域网、RF、IR或本领域已知的其它通信方法或系统连接到网络。在一个实施方式中，通信模块260是通过蓝牙连接传送数据的BLF模块。在另一实施方式中，通信模块260利用云连接将数据通信到家庭健康监测器。

在根据本发明的示例性实施方式中，在接收剂量拨号事件或注射事件数据后，通信模块260能够将数据传递到外部设备270。外部设备270能够是移动设备、家庭健康监测器、计算机、服务器或任何其它外部设备。这允许设备数据传递给使用者、付款人、药剂师、医生、护士、家庭成员或者其它需要的当事人。

在根据本发明的示例性实施方式中，外部设备270包括应用272、显示器274和通信模块278。外部设备270被配置成经由运行应用272的外部设备的通信模块278从模块110的通信模块260接收数据。在一个实施方式中，通信模块260通过蓝牙连接而与外部设备270通信。在一个实施方式中，显示器274允许使用者读取外部设备270上的数据。在另一实施方式中，外部设备270能够是运行应用272的移动手机或数字化仪。在一个实施方式中，装置数据传递到使用者的外部设备270，并且经由应用272，使用者确定他们是否将信息转送付款人、药剂师、医生、护士或其它第三方。在另一实施方式中，应用272允许使用者选择他想将数据传递给谁。在替换实施方式中，所述装置数据被直接传递给付款人、药剂师、医生、护士或其它第三方。

在根据本发明的替换实施方式中，数据能够通过一系列步骤从模块110传递给外部设备270。通信模块260从处理器205或被包括模块110中的任意部件接收数据。通信模块260则开始与外部设备270的通信模块278的通信连接。通信模块260则将数据传递给外部设备270。外部设备270包括被配置成接受来自模块110的数据、将所述数据存储在外部设备270的计算机可读的存储器中或云中，并且通过显示器274向使用者显示所述数据。在另一实施方式中，外部设备270从通信模块260接收数据，并且在接收数据后，将所述数据传递到另一位置，例如服务器计算机。

图3描绘了示例性实施方式的处理300的流程图，用于监测在例如图1-2描绘的注射装置100的注射装置上选择的剂量量值的方法。处理300在开始步骤处开始，然后移动到步骤310，其中，例如剂量探测模块110的模块被初始化。在一个实施方式中，当所述模块放置在注射装置的外部上，例如通过操作微型开关106，发生这种初始化。在另一实施方式中，所述模块能够由使用者或其它机械输入进行机械初始化。在替换实施方式中，响应所述模块的通信模块接收的无线通信，所述模块能够被激活。在又另一实施方式中，所述模块能够在外部事件开始时能够被初始化。

在初始化后，所述处理移动到处理步骤320，其中，模块110被配置成探测剂量拨号事件。模块110被配置成探测外部事件并且确定所述外部事件是否是剂量拨号事件。步骤320的功能将在下面参照图4进一步详细解释。在模块110确定在步骤320发生剂量拨号事件后，处理300移动到决策步骤330，在决策步骤330中要判断外部事件是否是剂量拨号事件。如果所述外部设备不被确定为剂量拨号事件，那么所述处理返回到步骤320以继续监测外部事件。

如果在步骤330判断所述外部事件是剂量拨号事件，那么处理300移动到决策步骤340，在决策步骤340中做出所述剂量拨号事件是否是新的剂量拨号事件的判断。如果所述剂量拨号事件不是新的剂量拨号事件，那么所述系统空闲，并且保持处于决策步骤340以继续监测新的剂量拨号事件。

在决策步骤340，处理300确定所述剂量拨号事件是否是新的剂量拨号事件。在一个实施方式中，基于事件参数和指定的阈值判断已经发生新的剂量拨号事件，事件参数和指定阈值的判断在下面参照图4-6进一步详细地解释。决策步骤340判断在给定时间的事件参数减小到低于所述指定的阈值。在一个实施方式中，决策步骤340的判断由拨号事件确定模块226做出，由此拨号事件确定模块226继续比较事件参数与所述指定的阈值。如果所述事件参数没有减小到指定的阈值以下，那么所述处理保持空闲以继续监测所述事件参数和阈值。如果在决策步骤340判断所述事件参数已经减小到低于指定的阈值，那么处理300确定所述剂量拨号事件是新的事件。

如果在决策步骤340做出判断，即所述剂量拨号事件是新的剂量拨号时间，那么所述处理移动到步骤350。在步骤350，所述剂量拨号事件存储在所述模块的存储器，例如工作存储器250或贮存器280中。通过存储所述新的剂量拨号事件，处理300能够对作为事件参数的函数的总剂量量值进行判断、追踪和计数。这样，模块110能够记录使用者操作剂量拨号机构的次数和这种操作的方向(“向上拨”或“向下拨”)。

在处理300在步骤350更新剂量拨号事件后，处理300移动到步骤360，其中剂量拨号数据传递到外部设备。所述传递能够由例如图2中描绘的通信模块260的通信模块进行管理。所述外部设备能够是移动电话、计算机、或服务器，例如图2中描绘的外部设备270。尽管在图3的实施方式中没有显示，但应认识到使用者、付款人、药剂师、医生、护士或其它第三方可以通过外部设备访问所述数据，以基于传递的剂量拨号数据来监测和管理药物动态。

图4描绘根据本发明的示例性实施方式的探测注射装置中剂量拨号事件的处理330的流程图。处理330在开始步骤开始，然后移动到步骤410，在步骤410中探测外部事件。外部事件由被包括在模块110中的传感器进行探测。例如，外部事件能够由如图2中描绘的传感器模块210探测。在一个实施方式中，运动传感器和振动传感器被配置成探测作为外部事件的结果传播通过注射装置的机械能的冲击。所述传感器模块包括一个或多个传感器，这些传感器包括但不限于加速计、麦克风、温度传感器、近程传感器、光学传感器等。在一个实施方式中，传感器数据能够以30kHz的取样频率从单轴加速计收集。在另一实施方式中，处理器205能够被配置成基于所探测的外部事件从传感器模块210接收传感器数据，并且在工作存储器250或贮存器280中记录所述传感器数据以供后来访问和板载处理。

在步骤410中传感器探测到外部事件后，处理330移动到步骤420，在步骤420中确定所述事件参数。处理步骤420的功能将在下面参照图5进一步详细地解释。在模块110在处理步骤420中分析所述外部事件后，所述处理移动到处理步骤430，其中模块110判断所述外部事件是否是剂量拨号事件或无关事件。处理步骤430的功能将在下面参照图6进一步详细地解释。

图5描绘确定外部事件的事件参数的示例性实施方式的处理420的流程图。在一个实施方式中，所述外部事件由被配置成基于来自过滤模块221和事件参数模块222的指令处理器205进行分析。处理420在开始步骤开始，然后移动到步骤510，在步骤510中，所述传感器数据从例如图2所描绘的传感器模块210的模块的传感器获取。在一个实施方式中，处理器205能够对来自工作存储器250的传感器数据进行检索。

在传感器数据被获取后，处理420移动到步骤520，在步骤520中所述传感器数据被过滤。在一个实施方式中，所述传感器数据包括外部事件的说明，被传递到例如图2描绘的过滤模块221的小的、低电能过滤单元。

在根据本发明的示例性实施方式中，所述传感器数据被过滤并被分割成两个分量。一个分量称为“方向分量”，表示关于所述外部事件的方向的数据。在一个实施方式中，所述方向分量是低频波形的传感器数据。低频传感器数据可包括关于加速计的所有运动的信息。在根据本发明的示例性实施方式中，一个或多个加速计的所有运动可表示剂量拨号机构上的“点击方向”或者运动的方向。在另一实施方式中，所述低频分量可以是频率小于100Hz的传感器数据。

第二分量，“幅值分量”，能够表示关于所述外部事件的幅值的数据。在一个实施方式中，所述幅值分量是高频波形的传感器数据。高频传感器数据可包括关于声频范围中的振动的信息。在根据本发明的示例性实施方式中，所述声频范围中的振动可表示“点击声音”或剂量拨号机构上的运动产生的声音。所述振动可以是围绕模块110的空气中的振动或者传播通过注射装置本体的振动。在另一实施方式中，所述高频分量可以是频率大于4kHz的传感器数据。

在所述传感器数据被过滤后，处理420移动到决策步骤530，在决策步骤530中做出所述分量是否是方向分量的判断。所述判断能够由例如图2中描绘的处理器205的处理器执行。如果做出的所述判断是所述方向分量被处理，处理420移动到步骤540，其中所述外部事件的方向分量被处理。在决策步骤530，如果做出的所述判断不是所说方向分量被处理，那么处理420移动到步骤590，在步骤590中，所述外部事件的幅值分量被确定。尽管图5描绘决策步骤530为判断所述方向分量是否被处理，但应当认识到决策步骤530可以配置为判断所述幅值分量是否被处理。在这个实施方式中，正的判断结果将引起处理420移动到步骤590，而负的判断结果将使处理420移动到步骤540。

步骤540至570确定所述外部事件的方向参数。在根据本发明的示例性实施方式中，处理420在步骤540测量所述方向分量的改变速率。在一个实施方式中，处理420测量所述传感器模块探测的信号的低频分量的改变速率。在图5中没有示出的一个实施方式中，步骤540中测量的改变速率能够与指定的改变速率比较。所述指定的改变速率能够起到使与剂量拨号事件相关的方向分量通过/不通过的阈值的作用。所述指定的改变速率能够通过试验来确定，例如测量已知剂量拨号事件的改变速率以建立作为最低测量的改变速率的改变速率阈值。在剂量拨号事件中，传感器模块(例如传感器模块210)探测表示外部事件的信号，并且如果信号的改变速率，增加或减小，比所述阈值的改变速率快，那么所述外部事件表示剂量拨号事件。替换地，如果所述传感器模块收集其改变速率比指定的改变速率慢的信号，那么所述外部事件因不符合剂量拨号事件而被拒绝。在根据本发明的示例性实施方式中，所述指定的改变速率可以存储在工作存储器250或贮存器280中并且由处理器205访问。在另一实施方式中，指定的改变速率可以以模块110的转换速率为基础。

在所述改变速率被测量后，处理420移动到决策步骤550，其中做出的判断是所述方向分量的改变速率是正的改变速率。

如果做出的所述判断是所述方向分量的改变速率是具有正值的改变速率，那么处理420移动到步骤560，其中，所述方向分量被判断为增加。在一个实施方式中，所述方向是增加的判断表示，所述传感器模块从外部事件探测的运动是模拟或看起来与操作剂量拨号机构相关运动的运动，增加注射装置的剂量一个单位。在一个实施方式中，增加指示可以是剂量拨号机构的“向上拨”或“顺时针”操作。

如果做出的所述判断是所述方向分量的改变速率不是具有正值的改变速率，例如所述改变速率是负的，那么处理420移动到步骤570，其中，所述方向分量确定为减小。在一个实施方式中，所述方向是减小的判断表示，所述传感器模块探测从外部事件的运动是模拟或看起来与操作剂量拨号机构的操作相关的运动，减小注射装置的剂量一个单位。在一个实施方式中，增加指示可以是剂量拨号机构的“向下拨”或“逆时针”操作。尽管图5描绘了决策步骤550判断改变速率是否是正的，应当认识到，决策步骤550可以配置为判断所述改变宿舍率是否是负的。在这个实施方式中，正的判断结果将引起过程420移动到步骤570，而负的判断结果则将处理420移动打步骤560。

如果在决策步骤530的判断导致处理所述幅值分量，则处理420移动到方框590，在方框590中确定所述事件幅值。在根据本发明的示例性实施方式中，如上面详细地解释的，所述幅值分量可能涉及所述传感器数据的高频分量。所述高频分量能够变换(经由本领域已知的包络探测和整合)以生成波形。所述外部事件的幅值(或响度)可以从产生的波形推出。应当认识到，上面的描述仅仅是一个实施方式，而且其它方法可以用于测量所述外部事件的幅值分量。

在所述外部事件方向和幅值参数被确定后，处理420移动到步骤580，在步骤580中，所述事件参数被存储在所述模块的存储器，例如图2中描绘的存储器250中。在所述事件参数，包括但不限于所述外部事件的幅值和方向被存储后，处理420在结束步骤结束。

图6描绘判断一个事件是剂量拨号事件的示例性实施方式的处理430。在一个实施方式中，剂量拨号事件通过处理器205检索来自工作存储器250或贮存器280的数据进行判断，并且基于来自事件确定模块225、阈值确定模块225和拨号事件确定模块226进行配置。

处理430在开始步骤开始，然后移动到步骤605，在步骤605中，所述事件参数从存储器，例如图2中描绘的工作存储器205获取。在一个实施方式中，处理器205被配置成访问工作存储器250以获取根据图5确定的事件参数。

在获取所述事件参数后，所述处理移动到步骤610，在步骤610中，基于所述事件参数测量事件值。在一个实施方式中，处理器205能够被配置成检索事件参数，包括方向分量和幅值分量，并且结合所述事件参数分量以确定事件值或计分。在根据本发明的示例性实施方式中，所述低频波形分量与所述高频波形分量相乘，所得的波形表示与正在处理的外部事件的传感器数据相关联的记分波形。在另一实施方式中，所述事件值的基础可以是与因所述外部事件而施加于所述注射装置的运动和/或振动相关联的所述传感器模块(例如传感器模块210)探测的改变速率。

在所述事件值或记分被确定后，处理430移动到步骤620，在步骤620中获取阈值。在根据本发明的示例性实施方式中，阈值确定模块224中的指令能够将处理器205配置成，至少部分地基于指定的阈值来获取阈值。在一个实施方式中，所述阈值可以预先确定并且存储在贮存器280和/或工作存储器250中。通过运行代表性数量的受控研究来隔离所述剂量拨号事件与任意无关的扰动或事件，能够由试验确定所述阈值。所述受控研究能够包括测量和/或监测受控剂量拨号事件(“点击”)。在一个实施方式中，所述阈值能够确定为任意受控剂量拨号事件的最低值。在另一实施方式中，阈值确定模块225可以包括将所述处理器配置成至少部分地基于表示预期的剂量拨号事件的受控研究来确定所述阈值。在又另一实施方式中，所述阈值可以以与已知的剂量拨号事件相关联的改变速率为基础。

在获取所述阈值后，处理430移动到步骤635，在步骤635中比较事件值和阈值。在一个实施方式中，处理器205能够配置成访问被存储在工作存储器250或贮存器280中的事件值和阈值。在另一实施方式中，所述阈值可以指定为用于比较所述事件值与阈值公式的公式。在又另一实施方式中，所述阈值可以是与预期的剂量拨号事件相关的预先确定的改变速率。

基于步骤625中的比较，处理430移动到决策步骤630，在决策步骤630中做出事件值是否超过阈值的判断。所述判断能够由例如图2中描绘的处理器205的处理器执行。如果做出的判断是所述事件值不超过所述阈值，处理430拒绝所述外部事件并且在结束步骤结束。所述处理然后移动到如图3所描述的决策步骤330。

如果做出的判断是所述事件值超过所述阈值，那么处理430移动到步骤635，在步骤635中，所述外部事件被记录为剂量拨号事件。在一个实施方式中，处理器能够在例如图2描绘的处理器205和工作存储器250中记录所述外部事件为剂量拨号事件。这样，所述模块能够基于事件参数将外部事件确认为剂量拨号事件，并且确定所述剂量拨号事件的方向。因而，所述模块能够对剂量拨号机构的每个操作以及所述操作的方向进行计数，由此对注射事件的总的被选择的剂量进行计数。在根据本发明的示例性实施方式中，当所述事件值超过所述阈值并且是2ms事件范围内的最大事件值时，能够记录剂量拨号事件。这样，所述模块继续监测外部事件的事件值，并且比较前一事件和随后事件的所述值以判断事件值是否是指定时间窗口内的最大值。在所述剂量拨号事件被记录后，处理430在结束步骤结束，并且如图3中描绘的，所述处理移动到决策步骤330。

在根据本发明的另一示例性实施方式中，额外的传感器数据可以在处理300中处理，以在评估外部事件中提供额外的事件参数。例如，注射装置功能(例如安全帽或注射药物的移除)特有的声音可以被探测和处理。这样的声音可能表示所探测外部事件涉及与拨号事件相反的无关事件(例如注射事件)。在另一实施方式中，与移除所述安全帽相关联的运动或振动可以被探测和处理。这样的运动可以表示所述外部事件与注射事件相关联，但不是剂量拨号事件。在又另一实施方式中，装置定向和运动可以被探测和处理。例如，所述注射装置用于注射事件的定向提供的数据与剂量拨号时间相关联的数据不同。根据上述示例，处理300可以配置有额外的探测装置以隔离剂量拨号事件与其它无关事件。应当认识到虽然提供了示例性示例，处理300能够配置有探测装置以支持剂量拨号事件与其它时间的隔离。

图7A-D描绘表示根据本发明的实施方式剂量拨号事件说明的曲线。图7A-D的每个视图都示出传感器探测的、相对于时间描绘的振动频率。

图7A显示使用者执行两次点击转出所引起的剂量的增加，也就是说，使用者操作剂量拨号机构，增加剂量两个单位。尽管存在可管理的噪音，如在曲线上看到的，存在两个表示单独的剂量拨号事件的不同事件710a和710b。在一个实施方式中，模块110使用传感器探测剂量拨号事件，并且通过过滤和应用这里详细描述的算法探测所述事件和解释所述说明。图7B类似于图7A，只是描绘了使用者向上拨号所述剂量四个增量所引起的四个剂量拨号事件。图7C和7D表示使用者通过向下拨所述剂量拨号机构或者执行“点击转进”减小被选择的剂量的情形。

图8描绘根据本发明的注射装置800的示例性实施方式。注射装置800包括与注射装置100相同的特征。注射装置800包括本体808，本体808具有被定位在注射装置800的一端上的注射按钮806。注射按钮808基本上类似于注射按钮106。注射装置800还包括被配置成允许使用者拨取注射剂量的剂量拨号机构804。剂量拨号机构804的操作基本上类似剂量拨号机构104。在本体808的远端是智能帽802，智能帽802被配置成阻止使用者疏忽地接触注射管。

在根据本发明的示例性实施方式中，注射装置800包括模块810。模块810包括与模块110基本上的特征，并且被配置成以与模块110基本上相同的方式进行操作。然而，模块810被设计成或设计为智能帽802的部分。在这个实施方式中，模块810附接到注射装置本体808，不改变注射装置800的外部尺寸或者形式或者妨碍注射装置800的功能。在根据本发明的示例性实施方式中，注射装置800可以是来自Becton Dickinson的PHYSIOJECT^TM自动注射器、VYSTRA^TM一次性笔或者可再用的笔。尽管如此，仍应认识到其它注射器也设想位于本发明的保护范围内。

模块810允许使用者观察被安装在模块810上的一个或多个状态指示器812。所述一个或多个指示器可以是模块810的一部分，并且能够指示所述装置的情况或状态。状态指示器812可包括一个或多个灯例如发光二极管(“LED”)或者任意其它的可视、可听或触摸的刺激。所述使用情况或状态可包括但不限于超出范围的情况(例如丧失连接)或温度报警。指示器812可以以与指示器112基本上相同的方式操作。

在根据本发明的另一示例性实施方式中，模块810可包括微型开关(未示出)。所述微型开关可以被操作以激活剂量探测模块810。在一个实施方式中，微型开关可以在智能帽802放置到注射装置800上时操作。在这点上，当智能帽802放置在注射装置800上时，模块810可以被激活，由此保护注射管；当智能帽802因注射事件被移除时，模块810被停用。通过在移除智能帽802时停用模块810，随后的外部事件不能被模块810探测到，并且注射装置800执行注射事件的运动根据剂量拨号事件确定算法而被移除。在另一实施方式中，智能帽802的移除可以不停用模块810，由此允许持续不间断地监测注射装置800。在这个实施方式中，移除智能帽802以执行注射事件，可以引起装置状态指示器传递给模块810以指示在移除智能帽802后被探测的任何外部运动，是无关的或注射事件，但不是剂量拨号事件。

上面的详细描述指向本发明的某些具体实施方式。然而，本发明能够以多种不同的方式实施。明显地，这里的方面可以以广泛的形式实施，并且这里披露的任意具体结构、功能，或者二者仅仅是代表性的。基于这里的教导，本领域技术人员应当理解，这里披露的方面可以独立与任何其它方面进行实施，并且这些方面中的两个或多个方面可以多种方式结合，不实质性地偏离本发明的新颖教导和优点。因此，所有这样的改型都旨在被包括在本发明的保护范围内。例如，装置可以使用这里阐述的任何数量的方面进行实施或者方法可以使用这里阐述的任何数量的方面进行实践。另外，这样的装置或方法可以使用其它结构、功能、或者这里阐述的方面中的一个或多个方面外的结构与功能进行实施。

进一步地，这里描述的所述系统和方法可以在不同的药物投送或注射装置上实施。这些药物投送或注射装置包括用于糖尿病的胰岛素注射装置，以及被设计为用于其它疾病的注射装置。

而且，这里描述的系统和方法可以使用与计算装置通信的药物投送或注射装置进行实施。这些计算装置包括移动的和不移动的装置，以及通用目的或专用目的的计算系统环境或构造。适于使用本发明的计算系统、环境和/或构造的示例，包括但不限于个人计算机、服务器计算机、手持或膝上型装置、多处理器系统、基于微处理器的系统、可编程的消费电子产品、网络PC、微型计算机、大型计算机、包括任意上述系统或装置的分布式计算环境等等。进一步地，所述系统和方法可以在移动装置(例如手机、智能手机、个人数字助理(PDA)、超移动个人计算机(UMPCs)、移动互联网装置(MIDs)等)上实施。

应当理解的是，这里使用例如“第一”、“第二”等标记的任何符号通常不限制这些元件或要素的数量或顺序。相反地，这些标记在这里可用作区别两个或多个元件或者元件的情形的方便方法。因而，提及第一和第二元件并不意味着这里只有两个元件可以使用或者第一元件必须以某种方式在第二元件之前。还有，除明确指明外，一组元件可包括一个或多于一个元件。另外，在说明书或权利要求中使用的格式术语“至少一个：A、B或C”是指“A或B或C或这些元件的任意组合。”

如这里使用的，术语“判断或确定”包括广泛的动作。例如“判断或确定”可包括估算、计算、处理、推理、调查、查阅(例如查阅表格、数据库或其它数据结构)、确定等。另外，“判断或确定”可包括接收(例如接收信息)、访问(例如访问存储器中的数据)等。还有，“确定”可包括分解、选择、挑选、认定等。

如这里使用的，参考术语列表中的“至少一个”的短语是指这些术语的任意组合。作为一个示例，“至少一个：a、b或c”意图涵盖：a、b、c、a-b、a-c、b-c和a-b-c。

这里披露的结合实施例描述的方法或过程的步骤可以直接在硬件、处理实施的软件模块、或者二者的结合中实施。软件模块可以位于RAM存储器、闪存、ROM存储器、EPROM存储器、EEPROM存储器、寄存器、硬盘、可移动磁盘、CD-ROM、或者本领域已知的任意其它形式的非暂存介质中。示例性计算机可读的存储介质被连接到处理器，所述处理器能够从所述计算机可读的存储介质读取信息，或者向所述计算机可读的存储介质写入信息。在替换实施方式中，所述存储介质可以与所述处理器是一个整体。所述处理器和存储介质可位于ASIC中。所述ASIC可位于用户终端、相机或其它装置中。在替换实施方式中，所述处理器和存储介质可作为离散部件存在于用户终端、相机或其它装置中。

如果所述功能以软件进行实施，所述功能可以作为一个或多于一个指令或代码存储在计算机可读介质上或者传输到计算机可读介质上。这里披露的方法或算法的步骤或方法可以以处理器可执行的位于计算机可读介质上的软件模块实施。计算机可读介质包括计算机存储介质和通信介质，其中存储介质可以计算机可访问的任意可获得的介质；通信介质包括能够从一个地方到另一个地方传输计算机程序的任意介质。例如但不限于，这样的计算机可读介质可包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或用于以指令或数据结构的形式存储的并且计算机可以访问的希望的程序代码的其它介质。还有，任何连接可以适当地称为计算机可读介质。这里使用的硬盘和磁盘包括压缩盘(CD)、激光盘、光盘、数字多功能光盘(DVD)、软磁盘和蓝光光盘，所述磁盘常常通过磁性方式复制数据，而光盘通过光学方式利用激光进行复制数据。上述的组合也应包括在计算机可读介质的范围内。另外，方法或算法的操作可作为机器可读介质和计算机可读介质上的一个或任意组合或组的代码和指令存在，这些代码和指令可整合到计算机程序产品中。

在本发明中描述的实施的各种改型，对本领域技术人员可能显而易见的，并且这里定义的一般原理可以在不偏离本公开的精神或范围的条件下应用于其它实施方式。因而，所述权利要求不旨在限制于这里示出的实施方式，而是与这里披露的本公开、原理和新颖特征相一致的最宽范围。词语“示例性的”在这里排他地用于表示“用作示例、例子或例证。”这里描述为“示例性”的任意实施方式不必需解释为相对于其它实施方式优选的或有利的实施方式。另外，本领域普通技术人员将容易理解，术语“上部”和“下部”有时用于容易描述视图，表示对应于在适当地定向的页面上的视图定向的相对位置，但不能反映如实施的IMOD的合适定向。

在本说明书中描述的某些特征在单个实施方式的环境下也可在单个实施方式的组合中实施。相反地，在单个实施方式的环境中描述的不同特征也可单独地火一合适的子组合的方式在多个实施方式中实施。另外，虽然多个特征在上木描述为在某些组合中的动作，甚至在开头要求保护的技术方案中也是如此，来自要求保护的组合的一个或多于一个特征能够在某些情况下从所述组合中除去，并且所要求保护的组合可以指向子组合或者子组合的改型。

这里包括的标题用于参照和帮助确定各个部分。这些标题不旨在限制关于这里描述的概念的范围。这些概念可以应用于整个说明书中。

本公开提供了所披露的实施方式的上述描述，使本领域技术人员能够制造或使用本发明。这些实施方式的各种改型对本领域技术人员而言是明显的，并且这里定义的一般概念在不偏离本发明的精神或范围的条件下，可以用于其它实施方式。因而，本发明不旨在限制于这里所示的实施方式，而是与这里披露的原理和新颖特征相一致的最广泛的范围。

Claims (27)

1.一种用于探测注射装置的至少一个拨号事件的方法，包括：

探测通过所述注射装置传递的冲击，其中所述冲击与至少一个外部事件相关；

基于所述冲击，确定事件参数；以及

基于事件参数，确定所述外部事件是拨号事件。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述冲击包括定向运动分量和振动分量中的至少一个。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述探测步骤包括通过至少一个传感器探测所述定向运动。

4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述探测步骤包括通过至少一个传感器探测所述振动。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述事件参数包括所述外部事件的幅值和所述外部事件的方向，其中所述外部事件的幅值和方向是所述冲击的函数。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，确定所述外部事件是拨号事件，进一步包括：

指定阈值；和

比较所述事件参数与所述阈值，其中，只有在所述事件参数超过所述阈值时，外部事件才确定为拨号事件。

7.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：对一个或多于一个拨号事件进行计数，其中每个被计数的拨号事件与被确定为拨号事件的单独的外部事件相关。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述计数的一个或多于一个拨号事件与所述注射装置的剂量量值相关。

9.根据权利要求8所述的方法，进一步包括：

将剂量量值传递到通信装置，其中随后的剂量量值是以所述传递的剂量量值为基础的。

10.一种用于探测剂量拨号参数的模块，包括：

载体，所述载体被配置成与注射装置配合；

一个或多于一个传感器，所述一个或多于一个传感器安装在所述载体上，并且被配置成探测冲击并且基于所述冲击生成传感器数据；以及

处理器，所述处理器被配置成从所述一个或多个传感器获取所述传感器数据，从所述传感器数据推导出事件参数，并且基于所述事件参数，探测拨号事件。

11.根据权利要求10所述的模块，其中，所述模块被配置成安装在所述注射装置的覆盖元件内。

12.根据权利要求10所述的模块，其中，所述模块被配置成安装在所述注射装置的外部。

13.根据权利要求10所述的模块，其中，所述模块的存在不影响所述注射装置的已经存在的功能。

14.根据权利要求10所述的模块，其中，所述参数是外部事件的函数，并且所述处理器被配置成，当所述参数超过阈值时，探测拨号事件。

15.根据权利要求10所述的模块，其中，所述传感器选自由压力传感器、声音传感器、振动传感器、运动传感器和定向传感器组成的组。

16.根据权利要求10所述的模块，其中，所述参数包括选自由定向运动和振动组成的组。

17.一种药物注射装置，包括：

本体；

剂量拨号机构，所述剂量拨号机构被配置成选择药物的量；

一个或多于一个传感器，所述一个或多于一个传感器附接到所述本体，并且被配置成探测通过所述注射装置传递的冲击；

处理器，所述处理器可操作地连接到所述一个或多于一个传感器，以及

存储部件，所述存储部件可操作地连接到所述处理器，所述处理器和所述存储部件共同地配置成：

基于所述一个或多于一个传感器探测的冲击，确定事件参数；和

基于事件参数，确定所述冲击涉及拨号事件。

18.根据权利要求17所述的注射装置，其中，所述冲击涉及至少一个外部事件。

19.根据权利要求18所述的注射装置，其中，所述至少一个外部事件涉及所述剂量拨号机构的操作。

20.根据权利要求17所述的注射装置，其中，所述冲击包括定向运动分量和振动分量中的至少一个。

21.根据权利要求17所述的注射装置，其中，所述一个或多于一个传感器、处理器、和存储部件安装在载体上。

22.根据权利要求23所述的注射装置，其中，所述载体可拆卸地安装在所述本体上。

23.根据权利要求17所述的注射装置，其中，所述事件参数包括所述外部事件的幅值和所述外部事件的方向，其中所述外部事件的幅值和方向是所述冲击的函数。

24.根据权利要求17所述的注射装置，其中，所述存储部件和所述处理器进一步共同配置成：

指定阈值；以及

比较所述事件参数和所述阈值，其中，只有当所述事件参数超过所述阈值时，外部事件才被确定为拨号事件。

25.根据权利要求17所述的注射装置，进一步包括对一个或多于一个拨号事件进行计数，其中每个被计数的拨号事件涉及被确定为拨号事件的单独的外部事件。

26.根据权利要求25所述的注射装置，其中对一个或多于一个拨号事件进行计数，涉及所述注射装置的剂量量值。

27.根据权利要求26所述的注射装置，进一步包括：

将所述剂量量值传递到通信装置，其中随后的剂量量值是以所述传递的剂量量值为基础的。