JP6932836B2 - 薬物送達装置のための用量検出モジュール - Google Patents

Description

本開示は、薬物送達装置のための電子用量検出システムに関し、具体的には、薬物送達装置の近位端部に取り外し可能に取り付けるように適合された電子用量検出モジュールに関する。用量検出システムは、薬物送達装置によって送達される薬物の用量を検出するように動作可能である。

様々な病気に苦しんでいる患者は、自分自身に薬物を注射しなければならないことが頻繁にある。ヒトが薬物を便利にかつ正確に自己投与することを可能にするために、ペン型注射器または注射ペンとして広く知られている様々な装置が開発されている。一般に、これらのペンには、ピストンを含み、かつ複数用量の液体薬物を含有するカートリッジが装填されている。駆動部材は、前方に移動可能であり、カートリッジ内のピストンを前進させて、含有された薬物を遠位カートリッジ端の出口から、典型的には針を介して、分注する。使い捨てまたは事前充填されたペンでは、ペンがカートリッジ内の薬物の供給を使い果たすように利用された後、ユーザは、ペン全体を廃棄し、新しい代わりのペンを使用し始める。再使用可能なペンでは、ペンがカートリッジ内の薬物の供給を使い果たすように利用された後、ペンは、分解されて、使用済みのカートリッジを新しいカートリッジに交換することが可能になり、次に、ペンは、その後の使用のために再組み立てされる。

多くのペン型注射器および他の薬物送達装置は、装置の動作によって送達される用量に比例した様態で、部材が互いに対して回転および／または平行移動する機械的システムを利用する。したがって、当該技術分野では、送達される用量を評価するために、薬物送達装置の部材の相対的な動きを正確に測定する信頼性の高いシステムを提供する努力がなされてきた。そのようなシステムは、薬物送達装置の第１の部材に固定され、装置の第２の部材に固定された被検知構成要素の相対的な動きを検出するセンサを含み得る。

適切な量の薬物の投与は、薬物送達装置によって送達される用量が正確であることを必要とする。多くのペン型注射器および他の薬物送達装置は、注射事象中に装置によって送達される薬物の量を自動的に検出して記録するための機能を含まない。自動化システムがない場合、患者は各注射の量および時間を手動で追跡しなければならない。したがって、注射事象中に薬物送達装置によって送達される用量を自動的に検出するように動作可能な装置が必要である。さらに、そのような用量検出装置は、取り外し可能であり、かつ複数の送達装置と共に再使用可能である必要がある。

本開示の態様によれば、用量検出システムは、用量送達中にアクチュエータに対して回転する用量設定部材を含む薬物送達装置のために提供される。用量検出システムは、アクチュエータに取り付けられた電子機器アセンブリと、用量設定部材に取り付けられた被検知要素とを備える。電子機器アセンブリは、用量送達中にアクチュエータに対する用量設定部材の移動を検出するように被検知要素と共に動作可能な回転センサを含む。電子機器アセンブリは、１つ以上の他のセンサ、メモリ、プロセッサ、コントローラ、バッテリなどの様々な追加の構成要素をさらに含むことができる。

他の態様では、用量検出システムは、薬物送達装置に取り外し可能に取り付け可能なモジュールを備える。他の利点の中でも、取り付け可能および取り外し可能なモジュールは、それが取り付けられる薬物送達装置の機能性または操作を変更することなく送達された薬物量を検出するように動作する。いくつかの実施形態では、検知システムは、送達用量のサイズを記録し、その情報を外部装置に伝達する。装置は、カートリッジと、前記カートリッジ内に含まれる薬物とを含むことができる。当業者であれば、他の利点を認識するだろう。

本開示の特徴および利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を考慮すると、当業者にさらに明らかになるだろう。

本開示の用量検出システムが動作可能である例示的な薬物送達装置の斜視図である。 図１の例示的な薬物送達装置の断面斜視図である。 図１の例示的な薬物送達装置の近位部分の斜視図である。 図１の例示的な薬物送達装置の近位部分の部分分解斜視図であり、用量検出モジュールを示している。 薬物送達装置の近位部分に取り付けられて示される用量検出システムの例示的な実施形態の側面部分断面概略図である。 用量検出システムにおいて有用な例示的な被検知要素の斜視図である。 薬物送達装置の近位部分に取り付けられて示される他の例示的な実施形態にかかる用量検出システムの斜視部分断面概略図である。 図７の用量検出システムの部分平面図であり、特に用量設定部材の外面に対するセンサアームの位置決めを示している。 さらに他の例示的な実施形態にかかる用量検出システムの斜視部分断面概略図である。 他の例示的な用量検出システムの斜視部分断面概略図である。 代替の用量検出システムの概略斜視図である。 図１１の代替の用量検出システムの分解斜視図である。

本開示の原理の理解を促進するために、次に、図面に例示された実施形態を参照し、特定の言語を使用して、これを説明しよう。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定することを意図しないことが理解されるだろう。

本開示は、薬物送達装置用の検知システムに関する。一態様では、検知システムは、薬物送達装置の用量設定部材とアクチュエータとの間の相対回転運動の検知に基づいて、薬物送達装置によって送達される投与量を判定するためのものである。検知された相対回転移動は、送達される用量と相関している。例として、薬物送達装置は、ペン型注射器の形態で記載されている。しかしながら、薬物送達装置は、ペン型注射器、注入ポンプまたはシリンジなどの、ある用量の薬物を設定して送達するために使用される任意の装置であり得る。薬物は、このような薬物送達装置によって送達され得るタイプのうちのいずれかであり得る。

装置１０などの本明細書に記載の装置は、例えば、リザーバまたはカートリッジ２０内などに、薬物をさらに含むことができる。他の実施形態では、システムは、装置１０を含む１つ以上の装置および薬物を含み得る。「薬物」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリンアナログ、インスリン誘導体、ダラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ−１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体および上記の装置による送達が可能な任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。本装置において使用されるような薬物は、１つ以上の賦形剤と共に製剤化されてもよい。装置は、ヒトに薬物を送達するために、患者、介護者または医療専門家によって、概して上述のような様態で操作される。

例示的な薬物送達装置１０は、針を通して患者に薬物を注射するように構成されるペン型注射器として図１〜図４に示されている。ペン型注射器１０は、遠位部分１４および近位部分１６を含む細長いペン型ハウジング１２を備えた本体１１を含む。遠位部分１４は、ペンキャップ１８内に受容されている。図２を参照すると、遠位部分１４は、分注動作中にその遠位出口端を通して分注されるべき薬液を保持するように構成されたリザーバまたはカートリッジ２０を含む。薬物送達装置のカートリッジ２０は、カートリッジ内に含まれる薬物である。遠位部分１４の出口端には、取り外し可能なカバー２５によって囲まれた注射針２４を含む取り外し可能な針アセンブリ２２が装備されている。

ピストン２６は、リザーバ２０内に配置される。近位部分１６内に配置された注射機構は、用量分注動作中にピストン２６をリザーバ２０の出口に向かって前進させて、含まれる薬物を強制的に針端に通すように動作可能である。注射機構は、リザーバ２０を通してピストン２６を前進させるために、例示的にハウジング１２に対して軸方向に移動可能なねじの形態である駆動部材２８を含む。

用量設定部材３０は、装置１０によって分注されるべき用量を設定するためにハウジング１２に連結される。例示される実施形態では、用量設定部材３０は、用量設定中および用量分注中にハウジング１２に対して螺旋運動する（すなわち、軸方向にかつ回転的に同時に移動する）ように動作可能なねじ要素の形態である。図１および図２は、そのホームまたはゼロ用量位置でハウジング１２内に完全にねじ込まれた用量設定部材３０を示す。用量設定部材３０は、１回の注射で装置１０によって送達可能な最大用量に対応する完全に伸張された位置に到達するまで、ハウジング１２から近位方向にねじ切るように動作可能である。

図２〜図４を参照すると、用量設定部材３０がハウジング１２に対して螺旋運動することを可能にするように、用量設定部材３０は、ハウジング１２の対応するねじ山付き内面に係合する螺旋状ねじ山付き外面を有する円筒状用量ダイヤル部材３２を含む。用量ダイヤル部材３２は、装置１０のスリーブ３４（図２）のねじ山付き外面に係合する螺旋状ねじ山付き内面をさらに含む。ダイヤル部材３２の外面は、ユーザに設定用量を示すために、投与量窓３６を介して視認可能な数字などの用量指標マーキングを含む。用量設定部材３０は、ダイヤル部材３２の開放近位端に連結され、かつダイヤル部材３２の開放４１内に受容される戻り止め４０によって用量ダイヤル部材３２に対して軸方向にかつ回転的に係止される、管状フランジ３８をさらに含む。用量設定部材３０はさらに、その近位端でダイヤル部材３２の外周の周りに位置付けられたスカートまたはカラー４２を含む。スカート４２は、用量ダイヤル部材３２によって形成されたスロット４６に受容されるタブ４４によってダイヤル部材３２に対して軸方向にかつ回転的に係止される。

したがって、用量ダイヤル部材３２、フランジ３８、およびスカート４２が全て、回転的にかつ軸方向に一緒に固定されているため、用量設定部材３０は、それらのいずれかまたは全てを含むと見なすことができる。用量ダイヤル部材３２は、用量の設定および薬物の送達の推進に直接関与している。フランジ３８は、用量ダイヤル部材３２に取り付けられ、後述するように、クラッチと協働して用量ダイヤル部材３２を用量ボタンに選択的に連結する。

スカート４２は、ユーザが用量を設定するために用量ダイヤル部材３２を回転させることができるように、本体１１の外部に表面を提供する。スカート４２は、例示的に、スカート４２の外面上に形成された複数の表面特徴部４８および環状隆起部４９を含む。表面特徴部４８は、例示的に、スカート４２の外面の周りに円周方向に離間された長手方向に延在するリブおよび溝であり、ユーザがスカートを把持して回転させ易くする。代替的な実施形態では、スカート４２は取り外されるか、またはダイヤル部材３２と一体化され、ユーザは、用量設定のために、用量ダイヤル部材３２を把持して回転させることができる。

送達装置１０は、用量ダイヤル部材３２内に受容されるクラッチ５２を有するアクチュエータ５０を含む。クラッチ５２は、その近位端に軸方向に延在するステム５４を含む。アクチュエータ５０は、用量設定部材３０のスカート４２の近位に配置された用量ボタン５６をさらに含む。用量ボタン５６は、用量ボタン５６の遠位面の中央に位置する装着カラー５８（図２）を含む。カラー５８は、用量ボタン５６とクラッチ５２を一緒に軸方向にかつ回転可能に固定するために、締まり嵌めまたは超音波溶接などによりクラッチ５２のステム５４に取り付けられる。

用量ボタン５６は、円盤状の近位端表面または面６０と、遠位に延在し、かつ面６０の外周縁の半径方向内側に離間された環状壁部分６２とを含み、その間に環状リップ６４を形成する。用量ボタン５６の面６０は、アクチュエータ５０を遠位方向に押すために、手動で、すなわち、ユーザによって直接的に、力が加えられ得る押圧表面として機能する。用量ボタン５６は、例示的に、近位面６０の中央に位置する凹状部分６６を含むが、近位面６０は、代替的に平坦な表面であってもよい。付勢部材６８、例示的にばねが、ボタン５６の遠位表面７０と管状フランジ３８の近位表面７２との間に配置され、アクチュエータ５０および用量設定部材３０を互いから軸方向に離して付勢する。用量ボタン５６は、用量分注動作を開始するようにユーザによって押下可能である。

送達装置１０は、用量設定モードおよび用量分注モードの両方で動作可能である。用量設定モードの動作では、装置１０によって送達されるべき所望の用量を設定するために、用量設定部材３０をハウジング１２に対してダイヤルする（回転させる）。近位方向へのダイヤルは、設定用量を増加させるように機能し、遠位方向へのダイヤルは、設定用量を減少させるように機能する。用量設定部材３０は、用量設定動作中に設定用量の最小増分増加または減少に対応する回転増分（例えば、クリック）で調節可能である。例えば、１回の増分または「クリック」は、２分の１または１単位の薬物と等しくなり得る。設定用量は、投与量窓３６を通して示されるダイヤル指標マーキングを介してユーザに視認可能である。用量ボタン５６およびクラッチ５２を含むアクチュエータ５０は、用量設定モードでのダイヤル中に用量設定部材３０と共に軸方向にかつ回転的に移動する。

用量ダイヤル部材３２、フランジ３８、およびスカート４２は全て互いに回転固定されており、用量ダイヤル部材３２とハウジング１２とのねじ接続に起因して、用量設定中に回転して薬物送達装置１０の近位に伸張する。この用量設定動作中、用量ボタン５６は、付勢部材６８によって一緒に付勢されるフランジ３８およびクラッチ５２の相補的スプライン７４（図２）によってスカート４２に対して回転固定される。用量設定の過程で、スカート４２および用量ボタン５６は、ハウジング１２に対して「開始」位置から「終了」位置まで螺旋状に移動する。ハウジングに対するこの回転は、薬物送達装置１０の操作によって設定される投与量に比例する。

所望の用量が設定されると、装置１０が操作されて注射針２４が、例えばユーザの皮膚を適切に貫通する。用量分注モードの動作は、用量ボタン５６の近位面６０に加えられる軸方向の遠位力に応答して開始される。軸方向の力は、ユーザによって用量ボタン５６に直接加えられる。これにより、アクチュエータ５０をハウジング１２に対して軸方向に遠位に移動させる。

アクチュエータ５０の軸方向への移動動作は、付勢部材６８を圧縮し、用量ボタン５６と管状フランジ３８との間の間隙を縮小するかまたは閉鎖する。この相対的な軸方向への移動は、クラッチ５２およびフランジ３８上の相補的スプライン７４を分離し、それにより、アクチュエータ５０、例えば用量ボタン５６を、用量設定部材３０に回転固定された状態から解放する。具体的には、用量設定部材３０は、アクチュエータ５０から回転的に連結解除され、アクチュエータ５０およびハウジング１２に対する用量設定部材３０の後方駆動回転を可能にする。また、用量設定部材３０およびアクチュエータ５０は、自由に相対回転できるため、それを押すことによる用量ボタン５６のユーザの係合により、アクチュエータ５０は、装置ハウジング１２に対して回転しないように保持される。

アクチュエータ５０がハウジング１２に対して回転しない状態で軸方向に押し込まれ続けると、ダイヤル部材３２が用量ボタン５６に対して回転するにつれて、ダイヤル部材３２がハウジング１２内にねじ戻される。注射されるべき量がまだ残っていることを示す用量マーキングは、窓３６を通して視認可能である。用量設定部材３０が遠位にねじ止めされると、駆動部材２８は、遠位に前進されて、リザーバ２０を通してピストン２６を押し込み、かつ針２４（図２）を通して薬物を放出する。

用量分注動作中に、薬物送達装置から放出される薬物の量は、ダイヤル部材３２がハウジング１２内にねじ戻される際のアクチュエータ５０に対する用量設定部材３０の回転運動の量に比例する。注射は、ダイヤル部材３２の雌ねじがスリーブ３４の対応する雄ねじの遠位端に到達したときに完了する（図２）。次に、装置１０は、図２および図３に示されるような準備状態またはゼロ用量位置に再び配置される。

送達される用量は、用量送達中のアクチュエータ５０に対する用量設定部材３０の回転に基づいて導出され得る。この回転は、用量送達中に用量設定部材が回転するときに「カウント」される用量設定部材の増分運動を検出することにより決定され得る。

例示的な送達装置１０の設計および動作のさらなる詳細は、Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｗｉｔｈ Ｔｒｉｐｌｅ Ｓｃｒｅｗ Ｔｈｒｅａｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ａｄｖａｎｔａｇｅ（機械効率のため、３つのねじ山を有する投薬装置）と題される米国特許第７，２９１，１３２号明細書に見出すことができ、その全体的な開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

用量検出システムは、薬物送達装置の部材に取り付けられた検知構成要素および被検知構成要素を使用する。「取り付けられた」という用語は、それらが本明細書に記載されるように動作可能であるように、構成要素の位置を薬物送達装置の別の構成要素または部材に固定する任意の様態を包含する。例えば、検知構成要素は、部材上に直接配置されるか、部材内に受容されるか、部材に一体化されるか、または別様に部材と接続されることによって、薬物送達装置の部材に取り付けられ得る。接続は、例えば、摩擦係合、スプライン、スナップまたは圧入、音波溶接または接着剤によって形成される接続を含み得る。

「直接取り付けられた」という用語は、２つの構成要素、または１つの構成用途と１つの部材が、取り付け構成要素以外の中間部材を用いることなく物理的に一緒に固定される取り付けを説明するために使用される。取り付け構成要素は、取り付けを容易にするために２つの構成要素間に介在する締結具、アダプタ、または締結システムの他の部品（圧縮膜など）を備えることができる。「直接的な取り付け」は、例えば、図２において用量ダイヤル部材３２がクラッチ５２によって用量ボタン５６に連結される方法などの、構成要素／部材が１つ以上の中間機能部材によって連結される取り付けと区別される。

「固定された」という用語は、示される運動が起こってもまたは起こらなくてもよいことを示すために使用される。例えば、２つの部材が回転して一緒に移動することが必要とされる場合、第１の部材は第２の部材と「回転固定」される。一態様では、部材は、構造的にではなく機能的に別の部材に対して「固定」されてもよい。例えば、２つの部材間の摩擦係合がそれらを一緒に回転固定するようにある部材が別の部材に対して押圧されてもよいが、２つの部材は第１の部材の押圧がなければ一緒に固定され得ない。

様々なセンサシステムが本明細書において企図される。一般に、センサシステムは検知構成要素および被検知構成要素を含む。「検知構成要素」という用語は、被検知構成要素の相対位置または動きを検出することができる任意の構成要素を指す。検知構成要素は、検知要素または「センサ」を、検知要素を操作するための関連する電気構成要素と共に含む。「被検知構成要素」は、検知構成要素が検知構成要素に対する被検知構成要素の位置および／または動きを検出することができる任意の構成要素である。用量検出システムの場合、被検知構成要素は検知構成要素に対して回転し、それによって被検知構成要素の回転運動を検出することができる。検知構成要素は１つ以上の検知要素を含むことができ、被検知構成要素は１つ以上の被検知要素を含むことができる。

センサシステムは、被検知構成要素の移動を表す出力を生成する。センサ出力を受信するために、コントローラがセンサに動作可能に接続される。コントローラは、薬物送達装置の動作によって送達される用量をセンサ出力から判定するように構成される。

例示的に、用量検出システムは、本明細書に記載されるようなセンサシステムの動作に好適な電子機器アセンブリを含む。回転センサからの出力を受信するために、コントローラは、センサシステムに動作可能に接続される。コントローラは、薬物送達装置の動作によって送達される用量をセンサ出力から判定するように構成される。コントローラは、プロセッサ、電源、メモリ、マイクロコントローラなどの従来の構成要素を含み得る。代替的に、少なくともいくつかの構成要素は、コンピュータ、スマートフォン、または他の装置などによって、別々に提供され得る。次に、有線または無線接続などによって適切なときに外部コントローラ構成要素をセンサシステムに動作可能に接続するための手段が提供される。

例示的な電子機器アセンブリ７６は、複数の電子部品を有するフレキシブルプリント回路基板（ＦＰＣＢ）を含む。電子機器アセンブリは、検知された回転を表す信号をセンサから受信するためにプロセッサと動作可能に通信する１つ以上のセンサを含むセンサシステムを備える。電子機器アセンブリ７６は、少なくとも１つの処理コアおよび内部メモリを備えるマイクロコントローラユニット（ＭＣＵ）をさらに含む。このシステムは、構成要素に電力を供給するための電池、例示的にコイン型電池を含む。ＭＣＵは、アクチュエータに対する用量設定部材の検出された回転に基づいて薬物送達装置１０によって送達される用量を判定することを含む、本明細書に記載される動作を実行するように動作可能な制御ロジックを含む。電子機器アセンブリの構成要素の多くは、用量ボタン５６の近位に位置するコンパートメント７８に含まれていてもよい。

ＭＣＵは、検出された用量送達をローカルメモリ（例えば、内部フラッシュメモリまたはオンボードＥＥＰＲＯＭ）に格納するように動作可能である。ＭＣＵは、さらに、検出された投与量を表す信号を、ユーザのスマートフォンなどの一対の遠隔電子デバイスに無線送信するように動作可能である。送信は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）または他の好適な短距離もしくは長距離無線通信プロトコルを介して行われることができる。例示的に、ＢＬＥ制御ロジックおよびＭＣＵは、同じ回路上に集積されることができる。

用量設定部材と装置本体との間の相対回転に基づいて送達される用量を判定するように動作可能な用量検出システムを含む薬物送達装置が本明細書にさらに開示される。用量検出システムは、装置本体に取り付けられ、用量送達中に回転軸の周りで装置本体に対して回転可能な用量設定部材を利用する。被検知要素は、用量設定部材に取り付けられて回転固定される。アクチュエータは、装置本体に取り付けられ、用量送達中に装置本体に対して回転しないように保持される。それにより、被検知要素は、送達される用量の量に関連して用量送達中にアクチュエータに対して回転する。

用量検出システムは、２つの部材間の相対回転運動を検出することを含む。送達される用量と既知の関係を有する回転の程度により、センサシステムは、用量注射の開始から用量注射の終了までの角度移動量を検出するように動作する。例えば、ペン型注射器の典型的な関係は、用量設定部材の１８°の角度変位が１単位用量に等しいということであるが、他の角度関係もまた好適である。センサシステムは、用量送達中の用量設定部材の全角度変位を判定するように動作可能である。したがって、角度変位が９０°であれば、５単位の用量が送達されたことになる。

角度変位は、注射が進むにつれて用量の増分をカウントすることによって判定される。例えば、検知システムは、各繰り返しが既定の程度の回転角度の指標となるように、被検知要素の繰り返しパターンを使用することができる。都合のよいことに、パターンは、各繰り返しが薬物送達装置を用いて設定され得る用量の最小増分に対応するように確立することができる。

センサシステム構成要素は、恒久的にまたは取り外し可能に薬物送達装置に取り付けることができる。例示的な実施形態では、用量検出システムの構成要素の少なくともいくつかは、薬物送達装置に取り外し可能に取り付けられるモジュールの形態で提供される。これは、これらのセンサ構成要素を１つより多くのペン型注射器で使用できるようにするという利点を有する。

センサシステムは、用量送達中に、被検知構成要素、したがって用量設定部材の相対回転を検出し、それから薬物送達装置によって送達される用量が判定される。例示的な実施形態では、回転センサがアクチュエータに取り付けられ、回転固定される。アクチュエータは、用量送達中に薬物送達装置の本体に対して回転しない。この実施形態では、被検知構成要素が、用量送達中にアクチュエータおよび装置本体に対して回転する用量設定部材に取り付けられ、回転固定される。

用量設定部材と装置本体との間の相対回転に基づいて送達される用量を判定するように動作可能な用量検出システムを含む薬物送達装置が本明細書に開示される。用量検出システムは、装置本体に取り付けられ、回転軸の周りで装置本体に対して回転可能な用量設定部材を利用する。被検知要素は、用量設定部材に取り付けられて回転固定される。アクチュエータは、装置本体に取り付けられ、用量送達中に装置本体に対して回転しないように保持される。それにより、被検知要素は、送達される用量の量に関連して用量送達中にアクチュエータに対して回転する。

センサシステムは、アクチュエータに取り付けられた回転センサを含む。被検知要素は、用量設定部材の回転軸の周りに半径方向に離間した表面特徴部を含む。回転センサは、被検知要素の表面特徴部の方向に当接し、ばね付勢された接触部を有する追従部材を含む。これにより、接触面は、用量送達中のアクチュエータに対する被検知要素の回転中に表面特徴部にわたって移動するように位置決めされる。回転センサは、表面特徴部にわたる接触部の動きに応答し、送達用量に対応する信号を生成する。コントローラは、回転センサによって生成された信号に応答して、用量送達中のアクチュエータに対する用量設定部材の検出された回転に基づいて送達用量を判定する。

表面特徴部は、回転センサによって検出可能なものを含むことができる。前述のように、センサシステムは、例えば、触覚、光学、電気および磁気を含む様々な被検知特性に基づくことができる。一態様では、表面特徴部は、用量設定部材がアクチュエータに対して回転する際の増分運動の検出を可能にする物理的特徴である。

接触面は、回転中に接触面と物理的特徴との間の適切な接触を確保するために、物理的特徴に対して付勢される。一実施形態では、追従部材は、接触面から変位した位置においてアクチュエータに取り付けられた１つの部分を有する弾性部材である。例えば、追従部材は、一端においてアクチュエータに取り付けられ、他端において接触面を有する可撓性ビームを備えることができる。ビームは、曲げられて接触面を表面特徴部の方向に付勢する。

あるいは、追従部材は、様々な他の方法のいずれかで付勢されてもよい。弾性ビームの使用に加えて、例えば、ばね部品の使用により、付勢が提供されてもよい。そのようなばね構成要素は、例えば、圧縮、引張、またはねじりコイルばねを備えてもよい。さらに他の実施形態では、追従部材は、追従部材を支える別個の弾性部材またはばね構成要素によって、被検知要素の表面特徴部に対して付勢されてもよい。

一実施形態では、表面特徴部は、被検知要素の回転軸の周りに断続的に離間された均一な要素である。特定の態様では、表面特徴部は、介在する凹部によって分離された等半径方向に離間された突起である。追従部材の接触面は、突起を乗り越え、介在する凹部に対して内側に移動するように位置決めされる。追従部材は、例えば、突起に沿って外側に曲がる弾性ビームであってもよい。

一態様では、突起は、用量送達中に被検知要素の回転とは反対の方向に上向きに傾斜して、突起に沿った突起上での接触面の移動を促進する。他の態様では、突起は、アクチュエータに対する被検知要素の回転方向の検出を提供するために、反対の角度方向に異なるプロファイルを備えている。突起は、追従部材によって検出可能な任意の方向に延びていてもよい。例えば、突起は、軸方向または半径方向に延びていてもよい。軸方向の突起は、近位または遠位に延びていてもよい。半径方向の突起は、内側または外側に延びていてもよい。

被検知要素は、用量設定部材に取り付けられる。薬物送達装置に応じて、被検知要素は、スカート、フランジまたは用量ダイヤル、または送達される用量に関連して用量送達中に装置本体に対して回転する任意の他の構成要素に取り付けられてもよい。

一態様では、用量検出システム８０の検知システムは、元々、統合システムとして薬物送達装置に組み込まれている。他の態様では、モジュール形態の用量検出システムが開示されている。取り外し可能に取り付けられたモジュールの使用は、アクチュエータおよび／または用量設定部材が薬物装置ハウジングの外部にある部分を含む薬物送達装置と共に使用するのに特に適している。これらの外部部分は、本明細書に記載されるように、用量ボタンなどのアクチュエータへのモジュールの直接的な取り付け、および／またはスカート、フランジ、または用量ダイヤル部材などの用量設定部材への被検知要素の取り付けを可能にする。あるいは、被検知要素は、薬物送達装置と一体であり、モジュールは、取り外し可能に取り付けられる。これは、回転センサやコントローラを含む、より複雑で高価な電子機器が異なる薬物送達装置によって再利用されることができるという利点を有する。比較すると、被検知要素は、比較的単純な特徴、例えば半径方向に離間された突起を使用してもよく、これは、薬物送達装置のコストを大幅に増加させない。

図５を参照すると、装置１０等の薬物送達装置との組み合わせにおいて有用なモジュール８２を含む用量検出システム８０が概略的な形態で示されている。モジュール８２は、回転センサ８６およびプロセッサ、メモリ、電池などの他の関連構成要素を備える検知構成要素８５を含む、８４に概略的に示されるセンサシステムを担持する。モジュール８２は、アクチュエータに取り外し可能に取り付けることができる別個の構成要素として提供される。

用量検出モジュール８２は、用量ボタン５６に取り付けられた本体８８を含む。本体８８は、例示的に、内壁９０、外壁９１、および内壁９０にまたがってそれを封止する頂壁９２を含む。例として、図５において、内壁９０は、モジュール８２を用量ボタン５６に取り付ける内側に延在するタブ９４を有するように概略的に示されている。これにより、モジュール８２は、モジュールを押すと設定用量を送達するように、用量ボタン５６に取り付けられる。

用量検出モジュール８２は、代替的に、スナップまたは圧入、ねじインターフェースなどの任意の好適な締結手段を介して用量ボタン５６に取り付けられ得るが、但し、一態様では、モジュール８２を第１の薬物送達装置から取り外し、その後、第２の薬物送達装置に取り付けることができるものとする。取り付けは、用量ボタン５６上のいずれの位置であってよいが、但し、本明細書で論じるように、用量ボタン５６が用量設定部材３０に対して軸方向に任意の必要量を移動することができるものとする。

用量送達中、用量設定部材３０は、用量ボタン５６およびモジュール８２に対して自由に回転できる。例示的な実施形態では、モジュール８２は、用量ボタン５６と回転固定されており、用量送達中は回転しない。これは、例えば、図５のタブ９４を用いて、または、用量ボタン５６に対してモジュール８２が軸方向に移動したときにモジュール本体８８および用量ボタン５６上の互いに向かい合うスプラインまたは他の表面特徴部を係合させることによって、構造的に提供され得る。他の実施形態では、モジュールの遠位への押圧が、モジュール８２と用量ボタン５６との間に十分な摩擦係合をもたらし、用量送達中にモジュール８２と用量ボタン５６とを一緒に回転固定されたままにする。

頂壁９２は、用量ボタン５６の面６０から離間され、それにより、電子機器アセンブリ７６の一部または全てを含むコンパートメント７８を内壁９０と共に提供する。コンパートメント７８は、チャンバ９６を画定し、底部が開口していてもよいか、または底壁９８などによって囲まれていてもよい。底壁９８は、用量ボタン５６の面６０に直接当接するように配置することができる。代替的に、底壁９８は、存在する場合、用量ボタン５６から離間されてもよく、モジュール８２と用量ボタン５６との間の他の接触は、モジュール８２に加えられる軸方向力が用量ボタン５６に伝達されるように使用され得る。

図５を参照すると、近位端において内壁９０に取り付けられ、検知要素１００と関連して動作するように構成された一対のセンサアーム１０２を備える用量検出システム８０が概略的に示されている。センサアーム１０２は、接触面１０６を有する遠位部分１０４を含む。センサアーム１０２の接触面１０６は、スカート４２の表面特徴部１０８と接触するように位置決めされる。接触面１０６によって検出されるこれらの表面特徴部１０８は、前述の表面特徴部４８と同じであってもよい。センサアーム１０２は、スカート４２が回転するにつれて、接触面１０６が表面特徴部１０８に沿って内向きおよび外向きに撓むことができるように内壁９０に取り付けられる。例えば、円周方向隆起部１１０と、その間に凹面１１４を備えた一連の等間隔の軸方向隆起部１１２とを有するようにスカート４２が図６に示されている。

センサアーム１０２の撓みは、様々な方法で適応され得る。例えば、センサアームは、スカート４２が回転するにつれて遭遇する隆起部および凹面に応じて曲がる可撓性材料から構成されることができる。あるいは、センサアーム１０２は、必要に応じてばね部材（図示せず）を含めることにより、センサアーム１０２をスカート４２の方向にばね付勢する「リビングヒンジ」によって内壁に固定されてもよい。

加速度計１１６が各センサアーム１０２に取り付けられ、電子機器アセンブリ７６と電気的に接続されている。スカート４２が回転すると、接触面１０６は、各隆起部１１２の上を連続的に乗り越えて、次の凹面１１４へと下降する。この撓み運動は、加速度計によって検知される反復振動をもたらし、それにより、スカート４２の回転が判定される。

薬物送達装置に取り付けられるプロセスにおいて、接触面１０６は、スカート４２の円周方向隆起部１１０を通過する。この撓みは、加速度計によって別個に検出され、モジュール８２がこの点までまたはこの点を超えて軸方向に押されたことを知らせることができる。一実施形態におけるこの検出は、用量検出システムを起動するために使用される。

図７〜図８では、図５と同様の様態で一般に構成されたモジュール１５１を含む代替の用量検出システム１５０が示されている。モジュール１５１は、内壁９０、外壁９１、および頂壁９２を含む。内壁９０は、タブ９４によって用量ボタン５６にスナップ嵌めで固定されている。カンチレバー式センサアーム１０２は、内壁９０に取り付けられ、遠位部分１０４まで延び、接触面１０６において終端する。静止位置におけるモジュール１５１が図７に示されている。この位置では、接触面１０６は、凹面１１４の上部内にある。モジュール１５１が遠位方向に押されて投与を開始すると、接触面１０６は、下降位置までそれぞれの凹面１１４内で遠位方向にスライドするが、それでも表面特徴部１０８に隣接する。

例示的には、図７に示されるモジュール１５１は、内壁９０の軸方向遠位に延びる外壁９１を含む。このようにして、外壁９１は、本明細書で説明されるようにそれらの動作を促進するために内部構成要素を覆う。外壁９１は、軸方向遠位にさらに延びて、センサアーム１０２およびスカート４２さえも完全に覆うことができる。

電子機器アセンブリ７６は、留め具１５４によって内壁に取り付けられたプリント回路基板（「ＰＣＢ」）１５２を含む。ＰＣＢ１５２は、それぞれのセンサアームと半径方向に位置合わせされた切り欠き領域１５６を備えることができる。加速度計１１６は、切り欠き領域内に配置されてもよく、これは、センサアームの振動の検知を強化する。

図７および図８に例示的に示されるように、表面特徴部１０８は、センサシステムによって追加情報が取得されることを可能にするために、不均一なプロファイルを有し得る。例えば、スカート４２は、角度的に離間された、軸方向に延びる隆起部１１２と共に示されている。各隆起部は、反対方向に向いたプロファイル面１６０の傾斜とは著しく異なる傾斜をした一方向に向いたプロファイル面１５８を有する。このようにして、スカート４２の回転は、回転方向に応じて異なる特徴的な振動を作り出す。それにより、センサシステムは、スカート４２の回転方向を判定するために、特徴的な振動を識別するために使用され得る。

センサアーム１０２の接触面１０６には、ほぼＵ字型の遠位部分１０４が設けられている。遠位部分１０４は、スカート４２の凹面１１４にほぼ一致する形状の中央部分１６２を含む。中央部分１６２から反対方向に延びるのは、側部１６４および１６６である。側部は、スカート４２の表面特徴部１０６に対するいずれかの方向へのセンサアーム１０２の回転に適応するように構成される。

例示として用量検出システムのさらに他の実施形態が図９に示されている。用量検出システム１７０は、同様に、内壁９０、外壁９１、頂壁９２および底壁９８を含むモジュール１７１を備える。 頂壁９２は、モジュールを遠位方向に押すと曲がるコンプライアントな材料として示されている。マイクロスイッチ１７２は、頂壁９２の中心に隣接する電子機器アセンブリ７６に動作可能に取り付けられている。モジュール１７１を押すと、頂壁９２が内側に曲がり、それにより、システム電子機器を作動させるためにマイクロスイッチ１７２がトリガーされる。

ＰＣＢ１５２は、留め具１５４によって底壁９８に取り付けられている。支持部１７４は、ＰＣＢ１５２から外向きに延び、センサアーム１０２を担持する。歪みゲージ１７６は、支持部１７４上に延び、それにより、センサアーム１０２がスカート４２の表面特徴部１０８上に乗るときに、ＰＣＢ１５２に対する支持部の曲がりによって影響を受ける。両方の角度方向に同一のプロファイルを有するものとして軸方向に延びる隆起部１１２が図９に示されている。しかしながら、回転方向に基づく歪みゲージの異なる応答に基づいて、回転方向は、この実施形態について依然として識別されることができる。

図１０は、用量検出システムの他の図を提供する。システム１８０は、モジュール１８１、内壁９０、外壁９１、および頂壁９２を含む。センサアーム１０２は、留め具１５４によってＰＣＢ１５２に固定されている。前述の実施形態のセンサの代わりに、センサシステム１８０は、スカート４２の回転を検出するためのマイクロスイッチ１８２を含む。マイクロスイッチ１８２は、ＰＣＢ１５２の取り付け延長部１８４に取り付けられ、センサアーム１０２が内側に曲がるときにセンサアームによって係合されるように配置されたボタン１８６を含む。

接触面１０６が凹面１１４に接して受容され、それにより、マイクロスイッチボタン１８６が押し下げられた状態のモジュール１８１が図１０に示されている。スカート４２が回転すると、接触面１０６が隆起部１１２を連続的に乗り越えて凹面１１４内に移動するにつれて、遠位部分１０４がボタン１８６に対して出入りする。センサシステムは、スカート４２の回転、したがって送達される用量を検出するように動作する。

図１１〜図１２を参照すると、アクチュエータに対する用量設定要素の回転を検出するために導体を利用する代替の用量検出システムが示されている。用量検出システム２００は、タブ９４などによって用量ボタン５６に取り付けられたセンサシステム２０２を含む。センサシステム２０２は、例えば、ＰＣＢ２０６、バッテリ２０８、ならびにＰＣＢ２０６とそれぞれ動作可能に接続された第１および第２の導体２１０、２１１を含む電子機器アセンブリ２０４を含む。

被検知要素２１２は、用量設定部材、例えばスカート４２に取り付けられた円筒状部材２１４を備える。被検知要素２１２は、センサシステム２０２が用量設定部材の相対回転を検出することを可能にするように、導体２１０、２１１と共に動作する半径方向に離間された導電性部分２１６を含む。導体は、導体と導電性部分２１６との間の電気的連通を容易にするために、被検知要素２１２に対してばね付勢されている。

図１１に示されるように、センサシステム２０２は、前述の様態でモジュール２１８に含まれる。用量送達中に凹んだ状態のモジュール２１８が図１１に示されている。この位置では、導体２１０、２１１は、導電性部分２１６と半径方向に対向して配置される。図１１に示されるように、ある角度の「結合」位置では、電気接点２１０、２１１の接触部２２０、２２１は、２つの電気接点間の直接的な電気的連通が達成されるように、両方とも同じ導電性部分２１６に接触する。用量ボタン５６に対して被検知要素２１２が回転すると、２つの接触部２２０、２２１のうちの一方のみが導電性部分２１６と接触する第２の角度の「非結合」位置に到達する。この非結合状態では、２つの導体２１０、２１１間の直接的な電気的接続は、導電性部分によって提供されない。したがって、センサシステム２０２は、連続した結合状態および非結合状態を検出して、被検知要素の回転を検出することができる。

電気接点２１０をさらに支持するために、円筒状の支持部２２２が設けられることができる。支持部２２２は、特に用量設定位置と用量送達位置との間のモジュール２１８の軸方向の移動中に、被検知要素２１２に対する接触部２２０、２２１のばね付勢の提供を容易にすることができる。支持部２２２は、モジュール２１８に取り付けられた別個の構成要素として提供されてもよく、またはモジュール２１８と一体的に形成されてもよい。

導電性部分２１６は、導電性部分と支持材料２２４との同時成形などによって、様々な方法で被検知要素２１２によって提供されてもよい。用量検出システム２００のさらなる特徴として、被検知要素２１２は、薬物または送達装置のタイプを識別するために使用されることができる。この目的のために、支持材料２２４には、特定の薬物または送達装置を表す所定の導電率が提供される。導体が導電性部分２１６によって直接的に電気的に接続されないように被検知要素が配置された場合、センサシステム２０２によって検出されるように導体２１０、２１１の十分な電気的接続が依然として提供される。したがって、支持材料２２４は、薬物または送達装置のタイプを識別するために、非結合状態で電気的特性を提供するように選択される。

さらに、軸方向に近位方向にモジュール２１８が移動して図１１に示される用量送達位置からアイドル位置または用量設定位置に変換することが理解されるであろう。支持部２２２は、そのような移動中に第１の導体２１０および第２の導体２１１を密接に保持する。さらに、用量設定位置への移動は、導電性部分２１６と接触する位置から第１の導体２１０を除去する。この位置はまた、薬物および／または送達装置のタイプを検出するために使用されることができる。そして、用量送達位置への移動、ならびに第１および第２の導体の初期結合は、用量送達が開始されたことの表示としても使用されることができる。

Claims (31)

1. 薬物送達装置であって、
   装置本体と、
   前記装置本体に取り付けられ、用量送達中に回転軸の周りで前記装置本体に対して回転可能な用量設定部材と、
   前記用量設定部材に取り付けられて前記容量設定部材と一緒に回転される被検知要素であって、前記用量設定部材の前記回転軸の周りに交互に且つ半径方向に離間して配置された第１および第２の表面特徴部を含む、被検知要素と、
   前記装置本体に取り付けられたアクチュエータであって、
   前記アクチュエータは、用量設定中の第１の動作モードにおいて前記用量設定部材と共に軸方向に移動し且つ前記回転軸の周りを回転し、
   前記アクチュエータはまた、用量送達中の第２の動作モードにおいて前記装置本体に対して回転不能であり、
   前記被検知要素および前記用量設定部材が、送達される用量に応じて、用量送達中に前記アクチュエータに対して回転する、アクチュエータと、
   用量送達中に前記アクチュエータに取り付けられる回転センサであって、前記アクチュエータに取り付けられた追従部材を含み、前記追従部材が、前記被検知要素の前記第１および第２の表面特徴部の方向に当接してばね付勢された接触部を含み、前記接触面が、用量送達中の前記アクチュエータに対する前記被検知要素の回転中に前記表面特徴部にわたって移動するように位置決めされ、前記回転センサが、前記表面特徴部にわたる前記接触部の動きに応答して前記用量設定部材の回転を検出する、回転センサと、
   前記回転センサに応答し、用量送達中の前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の前記検出された回転に基づいて送達用量を判定するコントローラと、を備える、薬物送達装置。
2. 前記表面特徴部が交互に配置された突起および凹部を含み、前記追従部材の前記接触面が、用量送達中の前記アクチュエータに対する前記被検知要素の回転中に前記突起および凹部を乗り越える、請求項１に記載の薬物送達装置。
3. 前記突起が前記用量設定部材の半径方向外側に面する、請求項２に記載の薬物送達装置。
4. 前記用量設定部材が、前記装置本体の外側に露出した外面を備え、前記被検知要素が、前記露出した外面に取り外し可能に取り付けられている、請求項３に記載の薬物送達装置。
5. 前記表面特徴部に対する前記接触面の動きが回転振動をもたらし、前記回転センサが、前記回転振動に応答して前記用量設定部材の回転を検出する、請求項２に記載の薬物送達装置。
6. 前記回転センサが、前記回転振動を検出する加速度計を備える、請求項５に記載の薬物送達装置。
7. 前記回転センサが、前記被検知要素の前記表面特徴部を検出する歪みゲージを備える、請求項２に記載の薬物送達装置。
8. 前記回転センサが、前記被検知要素の前記表面特徴部を検出するマイクロスイッチを備える、請求項２に記載の薬物送達装置。
9. 前記突起が、第１の角度方向に面する第１の面と、前記第１の角度方向と反対の第２の角度方向に面する第２の面とを含み、前記第１および第２の面のうちの少なくとも一方が、前記被検知要素の回転中に前記接触面が乗り上げる傾斜状構成を有する、請求項２に記載の薬物送達装置。
10. 前記第１および第２の面の両方が、前記被検知要素の回転方向に応じて、前記被検知要素の回転中に前記接触面が乗り上げる傾斜状構成を有する、請求項９に記載の薬物送達装置。
11. 前記アクチュエータに取り外し可能に取り付けられたモジュールを備え、前記モジュールが、前記回転センサを含む、請求項１に記載の薬物送達装置。
12. 前記モジュールが、コンパートメントを画定する内壁と、前記内壁を囲む外壁とを含み、前記追従部材が、前記内壁と前記外壁との間で遠位方向に延びる、請求項１１に記載の薬物送達装置。
13. 前記追従部材が、前記内壁に取り付けられ、前記内壁から遠位方向に延びる、請求項１２に記載の薬物送達装置。
14. 前記モジュールが、前記コンパートメント内にプリント回路基板を含み、前記追従部材が、前記プリント回路基板に取り付けられ、前記プリント回路基板から遠位方向に延びる、請求項１２に記載の薬物送達装置。
15. 前記表面特徴部に対する前記接触面の動きが回転振動をもたらし、前記回転センサが、前記回転振動に応答して前記用量設定部材の回転を検出する、請求項１２に記載の薬物送達装置。
16. 前記回転センサが、前記被検知要素の前記表面特徴部を検出する加速度計を備える、請求項１５に記載の薬物送達装置。
17. 前記回転センサが、前記被検知要素の前記表面特徴部を検出する歪みゲージを備える、請求項１２に記載の薬物送達装置。
18. 前記回転センサが、前記回転振動を検出するマイクロスイッチを備える、請求項１２に記載の薬物送達装置。
19. 前記表面特徴部が交互に配置された突起および凹部を含み、前記追従部材の前記接触面が、用量送達中の前記アクチュエータに対する前記被検知要素の回転中に前記突起および凹部を乗り越える、請求項１１に記載の薬物送達装置。
20. 前記突起が前記用量設定部材の半径方向外側に面する、請求項１９に記載の薬物送達装置。
21. 前記被検知要素が、前記用量設定部材に取り外し可能に取り付けられる、請求項１１に記載の薬物送達装置。
22. 前記用量設定部材が、前記装置本体の外側に露出した外面を備え、前記被検知要素が、前記露出した外面に取り外し可能に取り付けられている、請求項２１に記載の薬物送達装置。
23. 薬物送達装置であって、
    装置本体と、
    前記装置本体に取り付けられ、用量送達中に回転軸の周りで前記装置本体に対して回転可能な用量設定部材と、
    前記用量設定部材に取り付けられて前記容量設定部材と一緒に回転される被検知要素であって、前記用量設定部材の前記回転軸の周りに半径方向に離間して配置された導電性部分を含む、被検知要素と、
    前記装置本体に取り付けられたアクチュエータであって、
    前記アクチュエータは、用量設定中の第１の動作モードにおいて前記用量設定部材と共に軸方向に移動し且つ前記回転軸の周りを回転し、
    前記アクチュエータはまた、用量送達中の第２の動作モードにおいて前記装置本体に対して回転不能であり、
    前記被検知要素および前記用量設定部材が、送達される用量に応じて、用量送達中に前記アクチュエータに対して回転する、アクチュエータと、
    用量送達中に前記アクチュエータに取り付けられた回転センサであって、前記アクチュエータに取り付けられた第１および第２の導体を含み、前記第１および第２の導体が、それぞれ、前記被検知要素の前記導電性部分の方向に当接してばね付勢される第１および第２の接触部を含み、前記接触面が、用量送達中の前記アクチュエータに対する前記被検知要素の回転中に前記導電性部分にわたって移動するように位置決めされ、前記被検知要素が、前記第１および第２の導体を直接的に電気的に結合する導電性部分によって前記アクチュエータに対して結合状態を有し、前記被検知要素が、前記第１および第２の導体を直接的に電気的に結合しない前記導電性部分によって前記アクチュエータに対して非結合状態を有し、前記回転センサが、前記結合状態および非結合状態に応答して前記用量設定部材の回転を検出する、回転センサと、
    前記回転センサに応答し、用量送達中の前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の前記検出された回転に基づいて送達用量を判定するコントローラと、を備える、薬物送達装置。
24. 前記導電性部分が、前記被検知要素の半径方向外側に面する、請求項２３に記載の薬物送達装置。
25. 前記用量設定部材が、前記装置本体の外側に露出した外面を備え、前記被検知要素が、前記露出した外面に取り外し可能に取り付けられている、請求項２４に記載の薬物送達装置。
26. 前記アクチュエータに取り外し可能に取り付けられたモジュールを備え、前記モジュールが、前記回転センサを含む、請求項２３に記載の薬物送達装置。
27. 前記モジュールが、コンパートメントを画定する内壁と、前記内壁を囲む外壁とを含み、前記導体が前記内壁と前記外壁との間で遠位方向に延びる、請求項２６に記載の薬物送達装置。
28. 前記モジュールが、前記コンパートメント内のプリント回路基板を含み、前記導体が、前記プリント回路基板に取り付けられ、前記プリント回路基板から遠位方向に延びる、請求項２７に記載の薬物送達装置。
29. 前記被検知要素が、前記用量設定部材に取り外し可能に取り付けられる、請求項２６に記載の薬物送達装置。
30. 前記用量設定部材が、前記装置本体の外側に露出した外面を備え、前記被検知要素が、前記露出した外面に取り外し可能に取り付けられている、請求項２９に記載の薬物送達装置。
31. 前記装置本体が、カートリッジと、前記カートリッジ内に含まれる薬物とを含む、請求項１または２３に記載の薬物送達装置。

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