CN105324142B - 用于附接到注射装置的补充装置 - Google Patents

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Abstract

用于附接到注射装置的补充装置，该补充装置包括：机电开关布置(110)，具有打开状态和关闭状态，该机电开关布置(110)包括突起(118)，该突起被构造成当零单元被拨选到注射装置中时接触注射装置的表面(116，117)，其中开关布置(110)的状态被构造成在被拨选到所附接的注射装置中的剂量从一个单元下降至零单元时改变；和处理器布置，被构造成：检测在机电开关布置(110)的状态下的一个或多个改变；和从一个多个状态改变来确定零单位剂量被拨选到注射装置中。

Description

用于附接到注射装置的补充装置
技术领域
本发明涉及一种用于附接到注射装置的补充装置。
背景技术
存在要求通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。这种注射可以通过使用由医疗人员或由患者本身施用的注射装置来执行。作为一个示例，1型和2型糖尿病可以由患者本身通过注射胰岛素(例如，每天一次或几次)来治疗。例如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。笔可以与一组单向针一起供给，在每次使用之前，更换一组单向针。然后，例如，通过旋转剂量旋钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量，可以在胰岛素笔处手动地选定将要注入的胰岛素剂量。然后，通过将针插入到适当的皮肤部分并且按下胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。为能够监测胰岛素注射，例如为了防止胰岛素笔的错误处理或为了记录已经施加的剂量，期望测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息，诸如例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。在这方面，WO 2009/024562公开了具有数值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括数值传感器(诸如，压力传感器)，并且与液体药剂容器一体化以实现无线的压力或其它药剂相关的参数值监测。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部相联接，该第一壳体部可以例如构成预填充的一次性注射装置。RFID单元与医疗装置的第二壳体部中所容纳的控制电路无线通信，该第二壳体部可释放地附接到第一壳体部。控制电路适于处理由RFID单元测量的值，并且将它与预定值相比较以及在测量值超出正常操作条件下为用户提供告警，以及将关于测量值的数据传输至外部装置以便进一步数据处理。
因此，WO2009/024562中描述的医疗装置的控制电路可以与一系列预填充一次性注射装置一起使用，但是要求是RFID单元连同数值传感器一起被容纳在预填充一次性注射装置的药剂容器内，这显著增加预填充一次性注射装置的成本。
例如在WO2011/117212中已经描述了提供一种补充装置，包括用于将装置可释放地附接到注射装置的匹配单元。该装置包括相机并且被构造成在通过注射笔的剂量窗口可见的捕捉图像上执行光学字符识别(OCR)，由此确定已经被拨选到注射装置中的一定量的药剂。
发明内容
本发明的第一方面提供用于附接到注射装置的补充装置，该补充装置包括：
机电开关布置，具有打开状态和关闭状态，该机电开关布置包括突起，该突起被构造成当零单元被拨选到注射装置中时接触注射装置的表面，其中开关布置的状态被构造成在被拨选到所附接的注射装置中的剂量从一个单元下降至零单元时改变；和
处理器布置，被构造成：
检测在机电开关布置的状态下的一个或多个改变；和
从一个多个状态改变来确定零单位剂量被拨选到注射装置中。
突起还可以进一步被构造成当任意数量的剂量单元被拨选到注射装置中时接触注射装置的表面。替代地，突起还可以进一步被构造成仅当零单元剂量被拨选到注射装置中时接触注射装置的表面。
该补充装置可以包括：
第一机电开关布置，具有打开状态和关闭状态，第一机电开关布置包括第一突起，该第一突起被构造成当任意数量的剂量单元被拨选到注射装置中时接触注射装置的表面；和
第二机电开关布置，具有打开状态和关闭状态，第二机电开关布置包括第二突起，该第二突起被构造成仅当零单元剂量被拨选到注射装置中时接触注射装置的表面。
处理器布置可以被构造成确定第一和第二机电开关布置中的每一个是否打开或关闭。处理器布置可以被构造成根据从第一机电开关布置接收的信号来确定注射装置的表面的旋转量。处理器还可以进一步被构造成，继续根据一个多个状态改变确定零单位剂量被拨选入注射装置中之后，将补充装置的显示输出从剂量输送显示改变至分配结束显示。处理器还可以进一步被构造成，在根据一个多个状态改变来确定零单位剂量被拨选入注射装置之后，将补充装置置于节省功率模式下。
补充装置可以进一步包括剂量拨选检测器，该剂量拨选检测器可操作以检测被拨选到所附接的注射装置中的药剂剂量。剂量拨选检测器可以包括图像捕捉装置和光学字符识别系统。
本发明的第二方面提供包括根据本发明的第一方面的补充装置和注射装置的系统。
本发明的第二方面的注射装置可以包括：
壳体；
可旋转地支撑在壳体内的波纹状拨选套筒，该波纹状拨选套筒具有多个轴向对齐波纹；和
可旋转剂量旋钮，其在波纹状拨选套筒的第一端处联接到波纹状拨选套筒，其中机电开关布置的突起被构造成接合波纹状拨选套筒。
形成波纹的多个波谷中的每一个可以在波纹状拨选套筒的第一端处以一定的倾斜终止。
可旋转的剂量旋钮可以具有比波纹状拨选套筒更大的直径并且在波纹状拨选套筒的第一端处可以限定凸缘。
现在将仅通过举例结合附图描述本发明的实施例。
附图说明
图1a：注射装置的分解图；
图1b示出图1的注射装置的一些详图的透视图；
图2a：根据本发明的方面的可释放地附接到图1的注射装置的补充装置的示意图；
图2b：根据本发明的各个方面的可释放地附接到图1的注射装置的补充装置的透视图；
图2c：根据本发明的其它方面的可释放地附接到图1的注射装置的补充装置的透视图；
图3a和图3b：当使用补充装置(诸如图2a、2b和图2c的补充装置)连同注射装置时装置之间的可能的功能分布；
图4：图2a的补充装置在附接到图1的注射装置的状态下的示意图；
图5a：在各方面中的使用的方法的流程图(1000)；
图5b：在各方面中使用的另一种方法的流程图；
图5c：在各方面中使用的另一种方法的流程图；
图6：根据本发明的方面的实体存储介质60的示意图；和
图7：示出根据本发明的方面的各种装置之间的信息流的信息序列图；
图8：示出根据本发明的方面的图2b的装置的操作的状态图和流程图；
图9：示出根据本发明的方面的图2c的装置的操作的状态图和流程图；
图10：穿过具有所附接的补充装置的注射装置截取的侧向横截面；
图11：穿过具有所附接的补充装置的注射装置截取的轴向横截面；
图12和图13：示出根据本发明的方面的切换构件相对于注射装置的两个位置的示意图。
具体实施方式
在下文中，将参照胰岛素注射装置来描述本发明的实施例。然而，本发明并不限制于这种应用并且同样也可以随注射其它药物的注射装置或其它类型的医疗装置一起布置。
图1为注射装置1的分解图，其可以例如表示Sanofi’s Solostar(R)胰岛素注射笔。
图1的注射装置1为预填充、一次性注射笔，其包括壳体10并且容纳胰岛素容器14，针15可以附接到胰岛素容器14。针受到内针盖16和外针盖17的保护，内针盖16和外针盖17进而可由盖18覆盖。通过旋转剂量旋钮12可以选定将从注射装置1被排出的胰岛素剂量，然后经剂量窗口13显示选定的剂量，例如，为所谓的国际单位(IU)的倍数，其中，一个IU为约45.5微克(1/22毫克)纯结晶胰岛素的生物当量。在剂量窗口13中所显示的选定剂量的一个示例可以例如为30IU，如图1中所示。需要指出的是，选定的剂量同样也可以例如借助于电子显示器不同地显示。
旋转剂量旋钮12产生机械咔嚓声，以便为用户提供声反馈。在剂量窗口13中所显示的数字被印刷在套筒上，该套筒被容纳在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当将针15插入到患者的皮肤部分中，然后推动注射按钮11时，在显示窗口13中所显示的胰岛素剂量从注射装置1排出。当在推动注射按钮11之后，注射装置1的针15在皮肤部分中停留某一时间时，高比例的剂量实际上被注入到患者体内。胰岛素剂量的注射也产生机械咔嚓声，但是该机械咔嚓声不同于当使用剂量旋钮12时所产生的声音。
注射装置1可以被用于几个注射过程，直至任胰岛素容器14为空或注射装置1的截止日期(例如首次使用28天之后)到期为止。
此外，在第一次使用注射装置1之前，可能必须例如通过选定两个单位的胰岛素并且按下注射按钮11同时保持注射装置1(其针15向上)来执行所谓的“启动注射”(primeshot)，以从胰岛素容器14和针15除去空气。
为了陈述的简单性，在下文中，将示例性地假设，排出的剂量大致对应于注射的剂量，使得例如当针对将接着被注射的剂量提出建议时，该剂量等于必须由注射装置排出的剂量。不过，当然可以将排出剂量与注射剂量之间的差异(例如，损耗)考虑进去。
图2a为可释放地附接到图1的注射装置1的补充装置2的实施例的示意图。补充装置2包括具有匹配单元的壳体20，该匹配单元被构造成容纳图1的注射装置1的壳体10，使得补充装置2紧紧地坐接在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除，例如当注射装置1为空并且必须被更换时。图2a为高度示意图，并且下面参照图2b图来描述物理布置的细节。
补充装置2容纳用于从注射装置1收集信息的光学传感器和声学传感器。信息经补充装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13在附接到注射装置1时被补充装置2阻挡。
补充装置2进一步包括示意性地被示出为按钮22的三个用户输入变送器。这些输入变送器22允许用户通电/断电补充装置2，触发动作(例如，促使建立与另一个装置的连接或匹配，和/或触发将来自补充装置2的信息传输至另一个装置)，或确认某事。
图2b为可释放地附接到图1的注射装置1的补充装置2的第二实施例的示意图。补充装置2包括具有匹配单元的壳体20，该匹配单元被构造成容纳图1的注射装置1的壳体10，使得补充装置2紧紧地坐接在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除。
信息经补充装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13在附接到注射装置1时被补充装置2阻塞。
补充装置2进一步包括三个用户输入按钮或开关。第一按钮22为通电/断电按钮，补充装置2可以例如经第一按钮22通电和断电。第二按钮33为通信按钮。第三按钮34为确认或OK按钮。按钮22、33、34可以是任意适当的形式的机械开关。这些输入按钮22允许用户通电/断电补充装置2，触发动作(例如，促使建立与另一个装置的连接或匹配，和/或触发将来自补充装置2的信息传输至另一个装置)，或确认某事。
图2c为可释放地附接到图1的注射装置1的补充装置2的第三实施例的示意图。补充装置2包括具有匹配单元的壳体20，该匹配单元被构造成容纳图1的注射装置1的壳体10，使得补充装置2紧紧地坐接在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除。
信息经补充装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13在附接到注射装置1时被补充装置2阻塞。
补充装置2进一步包括触敏输入变送器35。它还包括单个用户输入按钮或开关22。按钮22为通电/断电按钮，补充装置2可以例如经第一按钮22通电和断电。触敏输入变送器35可以用来触发动作(例如，促使建立与另一个装置的连接或配对，和/或触发信息从补充装置2到另一个装置的传输)，或确认某事。
图3a和图3b示出当使用补充装置(诸如图2a和图2b的补充装置)连同注射装置时装置之间的可能的功能分布。
在图3a的系列图4中，补充装置41(诸如图2a和图2b的补充装置)确定来自注射装置40的信息，并且将该信息(例如，将被注射药剂的类型和/或剂量)提供给血糖监测系统42(例如，经有线或无线连接)。
血糖监测系统42(其可以例如被实施为台式计算机、个人数字助手、移动电话、平板计算机、笔记本、上网本或超级本)保存患者迄今为止已经收到的注射记录(基于排出剂量，例如通过假设排出剂量和注入剂量是相同的，或通过基于排出剂量来确定注入剂量，例如假设排出剂量的预定百分比不完全由患者接收)。血糖监测系统42可以例如建议用于该患者下次注射的胰岛素的类型和/或剂量。这建议可以基于由患者接收的关于一次或多次先前注射的信息以及基于血糖仪43测量的并且(例如经有线与无线连接)提供给血糖监测系统42的当前血糖水平。其中，血糖仪43可以被实施为独立的装置，其被构造成接纳患者的小血液探针(例如在载体材料上)以及基于该血液探针来确定患者的血糖水平。然而，血糖仪43也可以是至少临时被植入患者体内(例如在患者眼中或皮肤下方)的装置。
图3b是修改的系列图4'，其中图3a的血糖仪43已经被包括到图3a的血糖监测系统42中，因此产生图3b的经修改的血糖监测系统42'。图3a的注射装置40和补充装置41的功能不受到该修改的影响。另外，被合并到血糖监测系统42'中的血糖监测系统42和血糖仪43的功能基本上不变(除血糖监测系统42和血糖仪43两者被包括在相同的装置中的事实之外)，使得这些装置之间的外部有线与无线通信不再必要。然而，血糖监测系统42与血糖仪43之间的传输在系统42'内发生。
图4示出图2a的补充装置2在附接到图1的注射装置1的状态下的示意图。
多个部件被包括在补充装置2的壳体20内。这些部件受到处理器24的控制，该处理器24可以例如为微处理器、数字式信号处理器(DSP)、应用特定集成电路(ASIC)、现场可编程门陈列(FPGA)等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如，软件或固件)，并且使用主存储器241例如来存储中间结果。主存储器241还可以用来存储关于执行注射排出/注射的日志。程序存储器240可以例如是只读存储器(ROM)，而主存储器可以例如是随机存取存储器(RAM)。
在诸如图2b中所示的那些实施例的实施例中，处理器24与第一按钮22相互作用，补充装置2可以例如经第一按钮22被通电和断电。第二按钮33为通信按钮。第二按钮可以被用来触发建立到另一个装置的连接或触发信息到另一个装置的传输。第三按钮34为确认或OK按钮。第三按钮34可以被用来应答呈现给补充装置2的用户的信息。
在诸如图2c中所示的那些实施例的实施例中，可以省略按钮33、34中的两个。替代地，设置一个或多个电容性传感器或其它触摸传感器。
处理器24控制显示单元21，该显示单元21目前被实施为液晶显示器(LCD)。显示单元21被用来向补充装置2的用户显示如下信息：例如关于注射装置1的当前设置或关于将被提供的下一次注射。显示单元21还可以被实施为触摸屏显示器，例如用以接收用户输入。
处理器24还控制被实施为光学字符识别(OCR)读取器的光学的传感器25，该光学传感器25能够捕捉剂量窗口13的图像，当前选定的剂量(借助于印刷在注射装置1中所容纳的套筒19上的数字，这些数字通过剂量窗口13是可见的)被显示在剂量窗口13中。OCR读取器25进一步能够根据捕捉的图像来识别字符(例如，数字)并且将该信息提供给处理器24。替代地，补充装置2中的单元25可以仅为光学传感器(例如，相机)用于获取图像以及将关于捕捉的图像的信息提供给处理器24。因此，处理器24负责在捕捉的图像上执行OCR。
处理器24还控制光源(诸如，发光二极管(LED)29)以照亮剂量窗口13，当前选定的剂量被显示在剂量窗口13中。可以在光源的前面使用漫射器，例如用一块丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外，光学传感器可以包括引起放大(例如，大于3:1的放大率)的透镜(例如，非球面透镜)。
处理器24进一步控制光度计26，光度计26被构造成确定注射装置1的壳体10的光学性质，例如颜色或底纹。光学性质可以仅存在于壳体10的特定部分中，例如套筒19的或被包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码，这种颜色或颜色编码可以例如通过壳体10(和/或套筒19)中的另外的窗口看见。因此，关于这种颜色的信息被提供给处理器24，该处理器24可以确定注射装置1的类型或注射装置1中所容纳的胰岛素的类型(例如，具有紫色的SoloStar甘精胰岛素和具有蓝色的SoloStarApidra)。替代地，代替光度计26，可以使用相机单元，然后，将壳体、套筒或胰岛素容器的图像提供给处理器24以借助于图像处理来确定壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外，可以提供一个或多个光源以改进对光度计26的读取。光源可以提供某种波长或频谱的光以通过光度计26改进颜色检测。光源可以被布置成使得例如通过剂量容器13来避免或减少不必要的反射。在示例实施例中，代替或除了光度计26，可以将相机单元布置成检测与注射装置和/或容纳在注射装置中的药剂相关的代码(例如，条形码，其可以例如是一维或二维条形码)。该代码可以例如位于壳体10上或位于注射装置1中所容纳的药剂容器上，仅举出几个示例。该代码可以例如指示注射装置和/或药剂的类型和/或进一步的性质(例如，截止日期)。
处理器24进一步控制声传感器27(和/或从声传感器27接收信号)，声传感器27被构造成感测由注射装置1产生的声音。这样的声音可以例如在如下情况下产生：当通过旋转剂量旋钮12来拨选剂量时，和/或当通过按压注射按钮11来排出/注射一定剂量时，和/或当执行启动注射时。这些动作是机械相似的，但是发出的声音不同(对于指示这些动作的电子声音而言，情况可能也是如此)。声学传感器27和/或处理器24可以被构造成区别这些不同的声音，例如能够安全地识别注射已经发生(而非只完成了启动注射)。
处理器24进一步控制声音信号发生器23，该声音信号发生器23被构造成产生声音信号，所述声音信号可能例如涉及注射装置1的操作状态，例如作为对用户的反馈。例如，声音信号发生器23可以将声音信号作为将被注射的下一个剂量的提醒或作为报警信号(例如在误使用的情况下)发出。声音信号发生器可以例如被实施为蜂鸣器或扬声器。除了声音信号发生器23之外或作为声音信号发生器23的替代，触觉信号发生器(未示出)也可以用来例如借助于振动提供触觉反馈。
处理器24控制无线单元28，该无线单元28被构造成以无线形式将信息传输至另一个装置和/或从另一个装置接收信息。这种传输可以基于无线电传输或光传输。在一些实施例中，无线单元28是蓝牙收发器。替代地，无线单元28可由有线单元替代或补充，所述有线单元被构造成以线结合形式(例如，经电缆或光纤连接)传输至另一个装置和/或从另一个装置接收信息。当数据被传输时，可以明确或隐含地限定所传递的数据(值)的单位。例如，在胰岛素剂量的情况下，可以总是使用国际单位(IU)，否则，可以例如以编码的形式明确地传递所使用的单位。
处理器24从笔检测开关30接收输入，笔检测开关30可操作以检测笔1是否存在，即，检测补充装置2是否联接到注射装置1。
电池32借助电源31对处理器24和其它部件提供功率。
图4的补充装置2能够确定与注射装置1的状况和/或使用相关的信息。该信息被显示在显示器21上供装置的用户使用。信息可以要么由补充装置2本身处理，要么可以至少部分地被提供给另一个装置(例如，血糖监测系统)。
处理器24构成处理器布置。OCR读取器25构成剂量拨选检测器，其可操作以检测所拨选的药剂量。OCR读取器25也构成剂量输送确定器以便确定一定剂量的药剂已经被输送。OCR读取器25和处理器24一起构成用于确定已经被输送的药剂量的数量确定器。处理器24提供被构造成确定当前时间的时钟的功能。
图5a-5c是根据本发明的方法的实施例的流程图。这些方法可以例如通过补充装置2的处理器24(参见图2b和图4)，而且由图2b的补充装置3的处理器执行，并且可以例如被存储在补充装置2的程序存储器240中，程序存储器240可以例如采取图6的实体存储介质60的形状。
图5a示出如在图3a和图3b中所示的情境中执行的方法步骤，其中由补充装置41从注射装置40读取的信息被提供给血糖监测系统42或42'，不接收从血糖监测系统42或42'返回的信息。
例如当补充装置被通电或以其它方式被触发时流程图500开始。在步骤501中，由注射装置提供的药剂(例如，胰岛素)的类型例如基于颜色识别或基于印刷在注射装置或其部件上的代码的识别来确定，如上文已经描述的。如果患者总是采用相同类型的药剂并且仅使用具有这种单一类型的药剂的注射装置，则对药剂的类型的检测可能不是必要的。此外，可以以其它方式确保对药剂的类型的确定(例如，通过图4所示的键-凹部配对，补充装置仅可与一个特定注射装置使用，因此其可以仅提供这种单一类型的药剂)。
在步骤502中，例如通过对注射装置的剂量窗口上所示的信息进行OCR来确定当前选定的剂量，如上文所描述的。然后，该信息在步骤503中显示给注射装置的用户。
在步骤504中，例如通过上文所描述的声音识别来检查注射是否已经发生。其中，可以基于由注射装置产生的分别不同的声音和/或基于排出剂量来区分(到生物体内的)启动注射与实际注射(例如，小剂量(例如小于预定的单位数量，例如，4个或3个单位)可以被视为属于启动注射，而较大的剂量被视为属于实际注射)。
如果注射已经发生，则确定的数据，即选定的剂量并且(如果适用)药剂(例如，胰岛素)的类型，被存储在主存储器241中，所述确定的数据稍后可以从主存储器241被传输至另一个装置(例如，血糖监测系统)。如果已经得出关于注射的性质的区分，例如如果注射作为启动注射或作为实际注射执行，则该信息也可以被存储在主存储器241中并且稍后可能被传输。在已经执行注射的情况下，在步骤505处，剂量被显示在显示器21上。另外，自紧接注射之后的最后一次注射起显示的时间是0分钟或1分钟。自末次剂量起的时间可以间歇地显示。举例来说，它可以与注射的药剂(赖谷胰岛(Apidra)素或甘精胰岛素(Lantus))的名称或其它识别信息交替显示。
如果在步骤504中不进行注射，则步骤502和503重复。
在显示输送的剂量和时间数据之后，流程图500终止。
图5b更详细地示出当仅基于光学传感器的使用来确定选定的剂量时执行的示例性方法步骤。举例来说，这些步骤可以在图5a的步骤502中执行。
在步骤901中，光学传感器(诸如，补充装置2的光学传感器25)捕捉子图像。所捕捉的子图像是例如注射装置1的剂量窗口13的至少一部分的图像，当前选定的剂量(例如，借助于印刷在注射装置1的套筒19上的通过剂量窗口13可见的数字和/或刻度)被显示在剂量窗口13中。举例来说，捕捉的子图像可以具有低分辨率和/或仅示出套筒19的通过剂量窗口13可见的那部分的一部分。举例来说，所捕捉的子图像示出印刷在注射装置1的套筒19的通过剂量窗口13可见的那部分上的数字或刻度。在捕捉图像之后，例如对图像进一步处理如下：
通过先前捕捉的背景图像分区；
对该(这些)图像进行像素组合(Binning)以减少像素的数量以便进一步评估；
对该(这些)图像进行归一化以减小照度方面的强度变化；
对该(这些)图像进行剪切；和/或
将该(这些)图像通过与固定的阈值相比较来进行二值化。
如果适用，例如如果使用充分大的光学传感器(例如，具有充分大像素的传感器)，则可以省略这些步骤中的几个或所有步骤。
在步骤902中，确定在所捕捉的子图像中是否存在变化。例如，可以将当前捕捉的子图像与先前捕捉的(一个或多个)子图像相比以便确定是否存在变化。其中，与先前捕捉的子图像相比较可以限制于紧接捕捉当前子图像之前捕捉的先前捕捉子图像中的子图像和/或限制于在捕捉当前子图像之前指定的一段时间内(例如，0.1秒)捕捉的先前捕捉子图像中的子图像。比较可以基于图像分析技术，诸如在当前捕捉子图像上以及在先前捕捉子图像上执行的模式识别。例如，可以分析在当前捕捉子图像以及在先前捕捉子图像中所示的通过剂量窗口13可见的刻度和/或数字的模式是否改变。例如，可以搜索图像中具有某一大小和/或纵横比的图案，并且可以将这些图像与先前保存的图案相比较。步骤901和902可以对应于对所捕捉的图像中的变化的检测。
如果在步骤902中确定在子图像中存在变化，则重复步骤901。另外，在步骤903中，由光学传感器(诸如，补充装置2的光学传感器25)来捕捉图像。所捕捉的图像是例如注射装置1的剂量窗口13的图像，当前选定的剂量(例如，借助于于印刷在注射装置1的套筒19上的通过剂量窗口13可见的数字和/或刻度)显示在剂量窗口13中。例如，所捕捉的图像可以具有高于所捕捉的子图像的分辨率的分辨率。所捕捉的图像至少示出印刷在注射装置1的套筒19上的数字，所述数字通过剂量窗口13可见。
在步骤904中，在步骤903中所捕捉的图像上执行光学字符识别(OCR)以便识别印刷在注射装置1的套筒19上并且通过剂量窗口13可见的数字，因为这些数字对应于(当前)选定的剂量。根据识别的数字，例如通过将表示所选定的剂量的值设定为所识别的数字来确定所选定的剂量。
在步骤905中，确定在所确定的选定剂量中是否存在变化，并且视情况确定所确定的选定剂量是否等于零。例如，可以将当前确定的选定剂量与先前确定的选定剂量相比较以便确定是否存在变化。其中，与先前确定的选定剂量相比可以限制于在确定当前选定剂量之前的指定的一段时间内(例如，3秒)确定的先前确定的选定剂量。如果在所确定的选定剂量中不存在变化，并且视情况，所确定的选定剂量不等于零，则将当前确定的选定剂量返回/转发(例如至处理器24)以便进一步处理。
因此，如果剂量旋钮12的最后一转大于3秒之前，则确定选定剂量。如果在这3秒之内或之后旋转剂量旋钮12并且新位置保持不变持续3秒以上，则将该值视为确定的选定剂量。
图5c更详细地示出当基于对声学传感器和光学传感器的使用来确定选定剂量时所执行的方法步骤。例如，可以在图5a的步骤502中执行这些步骤。
在步骤1001中，由声学传感器(诸如，补充装置2的声学传感器27)来捕捉声音。
在步骤1002中，确定所捕捉的声音是否为咔哒声。所捕捉的声音可以例如为当通过旋转注射装置1的剂量旋钮12拨选剂量时、和/或当通过按压注射按钮11来排出/注射剂量时和/或当执行启动注射时产生的咔哒声。如果所捕捉的声音不是咔哒声，则重复步骤1001。另外，在步骤1003中，由光学传感器(诸如，补充装置2的光学传感器25)来捕捉图像。步骤1003对应于流程图900的步骤903。
在步骤1004中，在步骤1003中所捕捉的图像上执行OCR。步骤1004对应于流程图900的步骤904。
在步骤1005中，确定在所确定的选定剂量中是否存在变化，并且视情况确定所确定的选定剂量是否等于零。步骤1005对应于流程图900的步骤905。
就补充装置的功率消耗而论，图5c中所示的声学方法可能稍具优势，因为如图5b中所示的永久捕捉图像或子图像通常比听声学传感器(诸如麦克风)消耗更多的功率。
图6为实体存储介质60(计算机程序产品)的示意图，该实体存储介质600包括根据本发明的方面的具有程序代码62的计算机程序61。该程序代码可以例如由补充装置中所容纳的处理器(例如，图2和图4的补充装置2a的处理器24)来行。例如，存储介质60可以代表图4的补充装置2的程序存储器240。存储介质60可以是固定存储器，或可移除存储器，诸如例如记忆棒或卡。
最终，图7是信息序列表7，其示出根据本发明的实施例的各种装置(例如，图4的注射装置1和补充装置2，如在图3a或3b的场景中)的信息流。注射装置1的状况和/或使用影响其剂量窗口的外观、由注射装置1产生的声音和壳体的颜色。该信息由补充装置2的传感器25、26、27、30分别转变成OCR信号、声传感器信号和光度计信号，所述OCR信号、声传感器信号和光度计信号进而被补充装置2的处理器24分别转变成关于拨选剂量、关于注射/拨选操作和关于胰岛素的类型的信息。然后，该信息由补充装置2提供给血糖监测系统42。这信息中的一些或全部经显示器21显示给用户。
如上文详细地描述的，本发明实施例允许以有用且丰富的方式将标准注射装置(具体地，胰岛素装置)与血糖监测系统相连接。
本发明的实施例引入补充装置以允许该连接，假设血糖监测系统具有无线或其它传输能力。
来自血糖监测与胰岛素注射装置之间的连接的益处尤其在于，减少注射装置的用户的错误以及减少处理步骤，不再需要将所注射的胰岛素单元手动传递至血糖监测装置，具体地，传递至血糖监测系统，血糖监测系统具有基于注射的末次剂量和最新的血糖值来为下一次剂量提供指导的功能。
如参照上文的示例性实施例所描述的，当用户/患者获得新的胰岛素笔时，用户将补充装置附接到笔。补充装置读出注射剂量。补充装置也可以将注射剂量传递至具有胰岛素滴定能力的血糖监测系统。对于取用多种胰岛素的患者而言，补充装置识别装置结构到胰岛素类型并且也可以将该条信息传输至血糖监测系统。
在示例性实施例中，在显示器(例如，图2a和图4的LCD显示器21)上显示的信息也可以例如通过使用声音信号发生器23的处理器24实施的文字-语音功能转换成声信号，声信号经扬声器传播给用户。因此，具有受损视力的用户可能具有改进的机会获得补充装置2的信息(诸如，拨选的剂量、推荐的剂量、推荐的给送时间等等)。
当使用本发明的实施例时，用户尤其具有下列优势：
用户可以使用最方便的一次性胰岛素注射器。
补充装置可附接到并且可分离(可重复使用)。
注射的剂量信息可以自动地被传递至血糖监测系统(不再传输错误)。基于该信息，可以改进剂量引导，因为血糖监测系统会计算将要取用的剂量。
可能不再需要保存手动数据工作日志。
此外，当部署本发明所提出的补充装置时，例如，在已经注射第一剂量的药剂(例如胰岛素或肝磷脂)之后适当的时间，患者也可以通过接收告警信号被提醒注射他们的下一次剂量。
注射的剂量信息可以被传递至任意计算系统，例如作为用于任意剂量计算或任意其它适用的治疗指南计算的输入，或用于产生告警信号，例如以提醒用户取用下一个剂量。
图8为将被用来示出补充装置2的操作的附图。图8为局部状态图的局部流程图。
在下文中，用户的输入由以“I”开始的附图标记指示，显示项或状态由以“D”开始的附图标记指示，并且附图的其它元素(例如，通过补充装置和解释性信息构成的检查)由以“E”开始的附图标记指示。
在下文中，显示器21被称为LCD 21，从而避免硬件显示器21与所显示的且可以被称为显示项的图像之间的混淆。然而，LCD 21可以是任意适当形式的显示硬件。
首先，使补充装置断电。这提供以D1示出的显示项。
D1也说明补充装置的用户接口结构的总体布置。具体地，补充装置2的最上表面被示出为设置有LCD 21和确认/OK按钮34。确认/OK按钮34在该实例中位于LCD 21的左边，但是在其它实施例中它可以具有替代位置。通电/断电按钮22和通信按钮33位于补充装置2的一侧上。如在此处所示，通信按钮34和通电/断电按钮22位于补充装置2的相同侧上，但是在其它实施例中，按钮被不同地定位。例如，在一些实施例中，通电/断电按钮22位于LCD 21到通信按钮33的相对侧上。在一些其它实施例中，通信按钮33和/或通电/断电按钮22位于补充装置2的顶表面上。
在输入I1处，用户按压通电/断电按钮22。输入I1由补充装置2检测到。具体地，处理器24检测到，通电/断电按钮22已经被挤压持续相对短的时间。其它用户输入由补充装置以类似的方式检测到，并且在下文的解释中有时会提供简短解释。在下文中，‘模式’和‘状态’可交换地用于指示相同的事件；如果补充装置2处于模式X下，则它是指补充装置2处于状态X下。
如果当补充装置2处于图D1中所示的状态下，补充装置2接收在图8中以输入I2指示的通电/断电按钮22的长按压，补充装置2转换至以D2示出的状态或显示项。在此处，通电进度条被显示在LCD 21上。该进度条包括指示功率或电池的符号并且还包括与电池的功率电平相关的指示器。如在图8中所示，电池功率在该示例中近似为满电池的三分之一。补充装置2保持处于由D2指示的状态持续预定的时间，例如2秒或3秒。在以D2指示的状态之后，补充装置2转换至四个可能的状态中的一个状态。
如果补充装置未被安装在注射装置1上，如由补充装置由检查检测开关30的状态的处理器24检测到的，补充装置2转换至由图8中的D3指示的状态。在此处，补充装置在LCD21上提供图示，指示出没有笔存在。这可以是纯粹的图形、纯粹的文字、或图形和文字的组合。
如果当补充装置2处于由D2所指示的状态下时，补充装置2检测到，在补充装置2与注射笔1之间不存在正确的对准，补充装置进入到由图8中的D4所指示的状态。补充装置2与注射装置1之间的不正确对准可以由补充装置通过检查由OCR模块25和/或光度计26接收的符号来检测。
第三，如果补充装置当处于由D2所指示的状态下时检测到电池32几乎没电，补充装置转换至由图8中的D5所指示的低电池电量状态。在此处，提供了电池警告图示。该血液收集部315可以采取任意适当的形式。
如果补充装置2不转换至由图8中的D3、D4和D5所指示的三个状态中的任一个，它转换至由D6所指示的状态。该状态被称为默认状态。在默认状态下，补充装置指示末次注射的细节。换句话说，在默认状态下，补充装置2显示与注射笔1的末次使用相关的信息。
在由D3指示的未安装状态，由D4指示的不正确对准状态或由D5指示的低电池电量状态之后，也到达默认状态D6。补充装置2在转换至以D6所示的默认状态之前可以保持这些先前状态中的任意状态持续预定的时间(例如3秒、5秒或10秒)。
在由D3指示的未安装状态的情况下，补充装置2可以替代地被阻止转换至由D6指示的默认状态，直至补充装置2检测到在补充装置2与注射笔1之间存在正确对准为止。替代地，在补充装置已经转换通过由D3指示的未安装状态之后，补充装置可以保持处于由D6指示的默认状态，直至补充装置通过检查检测开关30的状态检测到补充装置2被安装在注射装置1上为止。
相对于由图8中的显示项D4所指示的不对准状态，补充装置2可以保持处于不对准状态，直至补充装置2检测到补充装置2与注射装置1之间的正确对准。替代地，补充装置2可以从由D4指示的不对准状态转换至由D6指示的默认状态，但是被阻止从默认状态前进，直至补充装置2检测到在补充装置2与注射装置1之间存在正确对准为止。
如果补充装置在到达由图8中的D6所指示的默认状态之前已经转换通过由D5指示的低电池电量状态，则补充装置2定期地指示存在低电池电量状态。这通过取决于默认状态D6的检查步骤E1来实现。检查步骤E1包括补充装置2确定电池32是否几乎没电，并且假如是这样，则动作步骤E2包括定期地提供在显示项D5中所示的警告。
即使补充装置2在到达由D6指示的默认状态之前不转换经过由D5指示的低电池电量状态，检查步骤E1也定期地进行。因此，当补充装置2处于由图8中的D6指示的默认状态下，并且电池水平下降使得在检查步骤E1处确定电池几乎没电时，动作步骤E2包括促使补充装置2转换至由D5指示的低电池电量状态。
一旦已经转换经过低电池电量状态D5，就定期地提供由D5指示的低电池电量显示，直至电池32被取代或以其它方式被重新装满为止。在一些实施例中，仅当补充装置2处于默认状态下时，提供以D5指示的低电池电量显示。这防止当装置处于使用中与一定剂量的药剂的输送相关联时、和/或当补充装置2试图与另一个装置通信时，低电池电量警告被提供给用户。
虽然在图8中未示出，但是如果当补充装置2处于由图中的D6指示的默认状态下时，补充装置2接纳通电/断电按钮22的长按压，补充装置掉电。之后，装置处于由图8中的D1指示的关闭状态。补充装置2可以响应于通电/断电按钮22的长按压以从任意状态掉电。
响应于检测到用户已经旋转剂量拨盘12，补充装置2可以从由D6指示的默认状态转换。这在图中以I3指示。作为响应，补充装置2进入在图8中以D7指示的剂量拨选状态。在此处，补充装置2将当前被拨选到注射笔1中的剂量药剂显示在LCD 21上。这由补充装置2通过OCR读取器25从注射装置读取套筒19知晓。在这种状态下，补充装置2也显示存在于注射装置1内的药剂的指示。在显示项D7中，指明药剂的文字显示(在这种情况下“Apidra”)指示出药剂。
当前设定剂量在以D7所示的显示项中以任意适当的方式被指示为处于剂量拨选状态下。剂量有利地以可以由LCD 21适应的最大文字指示。具体地，字母的高度可等于LCD21的高度，或至少具有LCD 21的高度的80％或90％或更多的高度。补充装置可以提供显示项D7使得用户弄清楚在LCD21上显示的剂量值涉及当前以任意适当的方式被拨选到注射笔中的剂量。例如，围绕所显示的剂量值提供的图形元素可以闪烁或闪光。替代地，剂量值本身的文字可以闪烁或闪光。替代地，背景可以闪烁或闪光。
当补充装置2检测到剂量拨盘12已经未旋转持续预定时段(例如0.5秒或1秒)，这在输入I3a处检测到这一点(虽然实际上不存在输入)，并且补充装置2转换至由图8中的所拨选的剂量显示项D7A指示的剂量拨选状态。在剂量拨选状态下，补充装置2使得LCD 21提供两种不同的显示项，且装置2周期性地从一个显示项转换至另一个显示项再次返回。在由D7A指示的剂量拨选状态下，两种显示项包括所拨选的剂量，并且在相同的位置提供所拨选的剂量。所拨选的剂量可以在两种显示项中以同样的方式显示。一个显示项指示在注射装置1中存在的药剂。在该示例中，这由指明药剂的文字(在这种情况下“Apidra”)指示。另一个显示项包括一定剂量的药剂可以被输送的指示。在该示例中，这由手图形结合确认/OK按钮来提供。
如果在图D7A所示的剂量拨选状态下，补充装置2接收关于剂量拨盘12的进一步旋转的输入(由图8中的输入I3所指示)，则补充装置再次进入由图中的D7所指示的剂量拨选状态。
如果补充装置2检测到，当装置处于由D7指示的剂量拨选状态下或处于由D7A所指示的剂量拨选状态下时，用户已经操作确认/OK按钮34，该输入I4促使转换至由图8中的D8指示的现在的注射状态。在现在的注射状态下，提供向用户指示可以注射的图示。
在该阶段，用户具有两个选项。他们可以改变剂量。这通过用户选择确认/OK按钮34然后使剂量拨盘12来实现。这由补充装置检测为输入I5。在检测输入I5中，补充装置2恢复到由图8中的D7指示的剂量拨选状态。
替代地，用户可以注射药剂。这由补充装置2检测为输入I6。输入I6促使转换至在图8中被指示为D9的剂量输入状态。在此处，所拨选到注射装置1中的剩余的剂量被显示在LCD 21上。随着剂量被输送，剩余的剂量变得更小。因此，剩余的剂量值从所拨选的剂量朝零倒计数。
如果用户不输入整个剂量，则这通过由补充装置在输入I7处通过检测确认/OK按钮34的按下或通过检测用户已经向后旋转剂量拨盘12而检测到。输入I7促使转换至在图中以显示项D10指示的十秒倒计数状态。在十秒已经过去之后，补充装置2转换至由图8中的显示项D11所指示的局部剂量输送状态。在此处，补充装置2显示经注射笔1输送至用户的剂量。所输送的剂量等于拨选入的剂量(如当在D7指示的剂量拨选状态或由D7A指示的已拨选剂量状态下时由补充装置检测到的)减去当检测到输入I7时剩余的剂量。在这种状态下，也显示所输送的药剂。在该示例中，所输入的剂量以小于由图8中的D7和D7A指示的状态提供的文字的文字来指示。相对于所输送的剂量竖直地布置的是所输入的药剂的指示。一旦转换至该状态或从该状态转换，补充装置内的定时器(未示出)就复位。定时器允许补充装置2计算自末次剂量输送以来经过的时间。从由显示项D11指示的状态转换至由图8中的D7指示的状态。
替代地，补充装置2可以通过检测指示注射已经完成的输入I8来离开由D9指示的剂量输送状态。在这种情况下，补充装置转换至由图8中的显示项D12指示的倒计数状态。在此处，LCD 21设置有与在由图中的D10指示的倒计数状态的显示项中提供的图标相同的图标。
在十秒已经过去之后，补充装置2转换至由图8中的显示项D13所指示的移除针头指令状态。在此处，补充装置2提供向用户指示应更换注射装置1的针头的图示。在预定的时间之后，或(如果声音传感器27存在)在检测到已经更换了针头之后，补充装置2转换至由图8中的显示项D14指示的复位状态。在此处，所输送的剂量值存储在补充装置2中，并且定时器(未示出)开始。定时器提供指示自末次剂量起经过的时间的值。在复位状态之后，补充装置2转换至由图8中的D6指示的默认状态。
如果当补充装置2处于由D6指示的默认状态下时，则它检测到指示用户已经按压通信按钮33的输入I9，它从默认状态转换。在此处，补充装置2确定装置是否可接近。在此处，装置例如为血糖测量单元42。如果在步骤S3处的确定指示装置是可接近的并且在E4中确定装置是未知的，则补充装置2进入由图中的D15指示的配对过程状态。在这种状态下，补充装置2开始与检测到的装置配对。在无线单元28是蓝牙收发器的情况下，这包括根据蓝牙标准启动配对。在由D15指示的配对过程状态下，蓝牙PIN数字显示在LCD 21上。这伴随着请求用户确认PIN数字与在未知装置上显示的一个相匹配的图标。如果补充装置2在E5处确定配对已经失败，则补充装置2转换至由图中的D16指示的蓝牙错误消息状态。如果在E8处确定没有装置可接近，则该状态也转换至下一个输入I9。在由D16指示的蓝牙出错消息状态下，指示不可以通信的图标显示在LCD 21上。继蓝牙出错消息状态之后，例如在预定的时间之后，补充装置2转换至由D6指示的默认状态。
如果在配对状态下，补充装置在E6处确定配对已经完成，则它转换至由D17指示的短传输状态。如果补充装置确定装置在E3处可接近和在E7处确定它是已知的装置，则在输入I9之后补充装置也从由D6指示的默认状态转换至由D17指示的短传输状态。
在由D17指示的短传输状态下，指示通信正在进行中的图标或图示显示在LCD 21上。一旦通信是完整的，补充装置2转换至由D18指示的传输完成阶段。在此处，补充装置2提供指示传输已经完成的图示。在传输完成状态之后，补充装置2转换至由D6指示的默认状态。
当在由D6指示的默认状态下时，操作如下。补充装置2预期在它被通电的绝大部分时间期间，处于默认状态下。因此，当处于默认状态下时，显示项D6是补充装置的用户最可能看到的显示项。
当在默认状态下时，补充装置被构造成向用户指示末次输送的剂量的细节。细节包括剂量的数量和自末次剂量输送开始经过的时间。这些细节也包括药剂的标识。
在这些实施例中，这通过在默认状态下在两种不同的显示项之间转换来实现。第一显示项在图8中的显示项D6中被示出为在最上面。在此处，将看到的是，存在两个LCD 21区域。在左侧上的区域占据显示区域的近似三分之二。该区域在下文中称为末次剂量区域。在LCD 21的右侧上，到末次剂量区域的右边，是另一个区域。在该示例中，另一个区域显示被拨选到注射笔1中的剂量。在LCD 21的右侧上所显示的信息是来自注射笔1的拨选值。这不受到在LCD 21的左侧上所显示的信息的影响。
在第一显示项中在图8中以D6示出为在最上面的末次剂量区域被划分成两个区域。在此处，它们为上区域和下区域。在第一区域(在此处，下区域)中，末次输送的剂量被显示。这是以数字的形式，以IU指示剂量。
在第二区域中，显示自末次剂量被输送起所经过的时间。在此处，这种时间显示为以数字表达的时间，且时间单位以罗马字母表达。对时间单位的显示允许用户将自末次剂量起的时间的显示与剂量的数量区别开来。第二区域还包括指示加强该消息的定时器或时钟的图示。
在图8中以D6示出为在最下面的第二显示项中，第一区域未改变。因此，第一区域显示末次剂量的数量。第二区域未示出自末次剂量起所经过的时间。替代地，它示出末次剂量的药剂。在此处，这由拼写药剂名称的文字(在这种情况下“Apidra”)指示。时针或定时器图标再次显示在第二区域中。
在默认状态下，补充装置2促使显示项定期地在分别被示出为在最上面和最下面的第一显示项与第二显示项之间转换。例如，转换可以每隔2秒发生。
如可以在图8中看到的，剂量显示区域21B的第一区域大于第二区域。因此，用来指示剂量的数量的文字的高度大于用来指示自末次剂量或识别药剂起所经过的时间的文字。因此，用户或许仅通过一瞥就能够确定迅速且容易地确定末次剂量的数量。
另外，用户能够相对容易地确定自末次剂量起经过的时间。自末次剂量起经过的时间以及剂量的数量是用来治疗多尿症的药剂的用户最感兴趣的参数。在确定下一个药剂剂量时，就它应何时被输送的时间以及可能需要的药剂数量方面而言，这些参数是用户最感兴趣的参数。
因此，默认状态的提供以及由补充装置2在该状态下提供的显示项可以允许用户更佳地治疗药剂所规定的状况。换句话说，补充装置的在处于默认状态下时的特征，允许用户更容易地治疗他们的状况，潜在地为用户提供更佳的治疗。
现在将参照图2c和图9来描述替代实施例。
如在图2c中可以看到的，补充装置2设置有LCD 21和通电/断电按钮22。LCD 21是触摸感应显示器，经过其用户可以提供到补充装置的输入。因此，触摸感应LCD 21也提供由图8和图2b的实施例中的通信按钮33以及确认/OK按钮34提供的功能。
根据该实施例的补充装置的操作相当类似于图2b的装置的操作，如参照图8所描述的。在图9中，根据图8保留对于相似的元件的附图标记，并且在此处将仅描述图2c的实施例的操作与图2b的实施例之间的差别。对于图2c的装置的与图2b和图8的装置的特征和操作相同的特征与操作，在下文中不做讨论。
由图9中的显示项D1所指示的装置断电非常类似于图8中所示的装置操作的对应的状态。该显示项D1示出设置在LCD 21上的总布局。具体地，显示器的第一区域21B是显示区域21B。该区域被示出为在图9的D1的右边。显示器的第二区域21A是输入区域21A。该区域示出为在D1左边。输入区域21A也是主动显示区域21B。然而，输入区域21A是可以接收用户输入的区域。输入区域21A包括在适当时候显示虚拟按钮，特别是当补充装置2处于某些状态下时。在这个实施例中输入区域21A总是位于LCD 21上相同的位置中。这简化用户的经历。在其它实施例中，输入区域21A可以在位置上改变，这取决于补充装置的状态。输入区域21A是图2c中所示的触敏输入35。
在以D1所示的装置断电状态下，LCD 21是空白的。当LCD 21在一区域中为空白时，在该区域中不显示任何东西。当输入区域21A是空白的时，虚拟按钮的轮廓可以被显示，但是在该虚拟按钮内不显示任何东西。
在由D2所示的断电进度状态下，输入区域21A被保留为空白的，在输入区域21A中不显示任何东西。在这种状态下，显示区域21B设置有指示器，该指示器指示在电池32中剩余的功率量。该指示器与图8的D2中所示的指示器相同，但是它在尺寸上更小。
在装置未安装状态D3下，输入区域21A是空白的，并且指示笔未连接的图像被示出为在显示区域21B中。在以D4所示的相机调节中，输入区域21A被保留为空白的并且显示区域21B指示在补充装置2与注射装置1之间存在不对准。在由显示项D5指示的电池电量低状态下，输入区域21A被保留为空白的，并且显示区域21B包括指示电池几乎没电的图标。
在默认状态下，输入区域21A设置有与通信选项相关的图标。在该示例中，输入区域21A设置有指示蓝牙通信选项的图标。补充装置2被构造成当在默认状态下时，响应于包括在输入区域21A处触摸LCD 21的用户输入I9，以继续经历检查E3和E8，如上文参照图8所描述的。
当在默认模式下时，显示器的显示区域21B设置有如上文相对于在图8的默认状态下显示器的第一区域所描述的显示。
如果补充装置2检测到当装置处于由D6所示的默认状态下时电池几乎没电，则检查E1可以引起动作E2，该动作E2致使装置转换至电池几乎空状态，定期提供以D5所示的显示项。替代地，补充装置2可以被构造成在显示区域21B内包括低电池电量图标。这由图9中的显示项D19指示。
当处于由图9中的显示项D7指示的当前设定值状态下，当前拨选的剂量显示在显示区域21B中。输入区域21A设置有图示，在这种情况下，图示是词语“OK”。当处于这种模式下时，补充装置2响应于在LCD 21的输入区域21A处由图9中的输入I4表示的用户输入的检测，转换到由图9中的显示项D8所示现在的注射状态。在现在的注射状态下，输入区域21A设置有所拨选的剂量的指示。显示区域21B设置有与图8的D8中所示的图标相同的图标。在注射输入I8之后，在输入区域21A内显示的数字倒计数，反映剩余的拨选剂量。
补充装置2响应于在LCD 21的输入区域21A处由图9中的输入I7指示的用户输入的检测，转换至由图中的D10指示的倒计数状态。
在由图9中的显示项D11指示的显示项中，所输送的剂量连同所输送的药剂的指示被显示。
在由图9中的显示项D10和D12所指示的倒计数状态下，LCD 21的输入区域21A被保留为空白的。对于由图9中的D13提供的卸下针头状态指令而言，情况也是如此。在这些状态下，没有转换从用户输入发生，因此，对于LCD 21的输入区域21A而言适合于保持空白。
由D16指示的通信出错消息状态类似于图8的对应的显示项。然而，LCD 21的输入区域21A包括文字“OK”。补充装置2被构造成，在预定的时间之后或在LCD 21的输入区域21A处检测到用户输入之后，从由D16所示的通信出错消息状态转换至由D6所示的默认状态。
另外，当处于由图9中的显示项D15所指示的配对状态下时，在LCD 21的输入区域21A处提供文字“OK”。补充装置2被构造成响应于在LCD 21的输入区域21A处对用户输入的检测，转换至由D16所示的通信出错消息状态或由D17指示的短传输状态，这取决于配对是否已经实现。替代地，例如响应于超时的检测，转换可以自动地发生。
从图9的上文的描述应了解，图2c的补充装置的操作相当类似于图2b的装置的操作。然而，将被显示在LCD 21的输入区域21A中的文本或图形控制的动态调节简化用户的使用过程。具体地，除通电/断电按钮22以外，仅存在需要由用户操作的任一个输入按钮/区域21A。而且，用户操作输入的结果应更加显而易见。
另外，图2c的补充装置2的布置使得用户不能操作通信按钮，除了当装置处于由D6指示的默认状态下之外。这防止用户认为，补充装置2可能导致通信按钮33的致动，除当在由D6所示的默认状态下时之外。
应领悟，上述实施例仅仅为示例，并且若干替代方案将由技术人员设想到并且在本发明的范围内。
例如，通信状态等可以由替代状态取代，在替代状态中，补充装置2的操作是相当不同的，或可以一起省略这些状态。
参照图10和图11，现在将描述本发明的实施例。图10示出通过具有所附接的补充装置2的注射装置1截取的侧向横截面。在图10中，仅示出补充装置2的中心部分；为了清晰，省略了环绕注射装置1的匹配单元。图11示出穿过具有所附接的补充装置2的注射装置1所截取的轴向横截面。为了清晰，省略了补充装置的一些部件或在图11中以线框示出。
图10和图11两者都示出机电开关布置110。在图10中，未示出补充装置2的剩余部分。机电开关布置110包括固定至补充装置2的自容纳单元。机电开关布置110可以例如被容纳在补充装置2的下侧中的凹陷(接触注射装置1的部分)中。机电开关布置110可以通过摩擦或通过互锁布置(未示出)或可替代地通过螺钉、粘合剂等固定至补充装置2。
机电开关布置110包括主体111(在本文中也称为壳体111)。在主体111内部限定腔体。主体111的上部被布置成与补充装置2的壳体20相接合以将机电开关布置110固定至补充装置2。主体的下部是凹形的，并且匹配注射装置1的弯曲部分。主体111的下部具有孔隙。
在本发明的实施例中，补充装置2所附接到的注射装置1具有波纹状拨选套筒119。波纹由波谷116和波峰117限定。拨选套筒119被构造成在剂量拨选期间随剂量旋钮12旋转。拨选套筒119可以直接联接至注射按钮11。机电开关布置110的主体111的下部紧靠波纹状拨选套筒119的几个波峰117，但是拨选套筒119相对于机电开关布置110自由旋转。
开关(也被称为突起113、切换构件113或切换杠杆113)可旋转地安装在机电开关布置110的主体111内部。开关113具有突起118并且被布置成使得该突起经过主体111内的孔隙并且从主体111突出。内弹簧114使开关113朝图10所示的位置偏，在该位置中，开关113紧靠主体111的内表面，并且突起118的端部紧靠拨选套筒119的波谷116。内弹簧114可以例如为抗扭转弹簧。在一些实施例中，注射装置1被构造成使得，当没有拨选剂量时，拨选套筒119的与剂量旋钮12相邻的小部分从注射装置1的壳体10延伸出来。这允许突起118在装置的操作期间始终接触拨选套筒119。
机电开关布置110的内壁包括两个电触头112。这些接触被布置成由开关113上的对应的电触头接合。在一些实施例中，切换构件113上的触头112和/或对应的触头是簧载触头。例如，触头112中的第一个可以一直接合开关上的触头。触头112中的第二个当处于图10中所示的位置中时不与开关113相接合。仅当开关113的突起118跨上拨选套筒119的波峰117时，该第二触头112与开关113接合，促使开关在主体111内旋转。当开关113接合该第二触头时，通过两个触头112之间的开关形成电连接。如先前所描述的，补充装置2包括处理器24。该处理器24被构造成控制到触头112中的一个的信号的施加以及通过测量另一个触头112处的信号来检测电路何时完整。
补充装置2也可以包括在图11中可见的补偿弹簧115(在本文中也称为致偏构件)。补偿弹簧115形成补充装置2的部分，但是在机电开关布置110外部。补偿弹簧115可以是抗扭转弹簧。补偿弹簧115具有第一端120，第一端120内部地固定至补充装置2的壳体20。补充装置2的凹形下侧在图11中以线框示出。补偿弹簧115具有第二端121，该第二端121固定至机电开关布置110。补偿弹簧115的第二端121可以固定至机电开关布置110的上部(相对于图11中所示的取向)。补偿弹簧115在机电开关布置上在图11上的箭头“A”的方向上施加力。该力使得机电开关布置110朝注射装置1并且具体地朝剂量拨选套筒119偏。
补偿弹簧115可以补偿补充装置2和注射装置1之间的相对移动和/或机电开关布置110和补充装置2之间的相对移动，如下文更详细地描述的。这些相对运动可能源自于补充装置2、机电开关布置110和注射装置1特别是剂量拨选套筒119的制造公差，或可以是有意的设计特征。在一些其它实施例中，不存在补偿弹簧115。
现在将描述注射装置1和容纳机电开关布置110的补充装置2的示例性操作。
第一机电开关布置110固定至补充装置2。这可以在补充装置2的制造期间执行。替代地，机电开关布置110可以是补充装置2的不可分割的部分。然后，用户将补充装置2装配至注射装置1，如先前所描述的。一旦补充装置2已经被装配至注射装置1，机电开关布置110的下部就紧靠注射装置1的表面。
当剂量已经被拨选到注射装置1中时，机电开关布置110紧靠剂量拨选套筒119，如在图10和图11中所绘示的。机电开关布置110的凹形下侧接触拨选套筒119的波纹表面的几个波峰117。剂量拨选套筒119比注射装置1的外壳体10具有更小的直径并且可以具有与剂量旋钮12相比相同的或更小的直径。
由于内弹簧114的动作，切换构件113的突起118被迫通过机电开关布置110的主体111中的孔隙突出。因此，突起118可以接触剂量拨选套筒119的波谷116，而机电开关布置110靠在套筒的波峰117上。
然后，用户通过握持剂量旋钮12并且使剂量旋钮12旋转来拨选入一定的剂量。剂量拨选套筒119相对于补充装置2旋转。随着套筒119旋转，切换构件113的突起18跟随拨选套筒表面的轮廓。当波峰117旋转经过孔隙时，突起118跨在波峰上，迫使切换构件113在主体111内旋转。当突起118到达波峰117的顶部时，切换构件113接触第二个触头112。切换构件113可以一直与触头112中的第一个相接触。当切换构件113与触头112中的第二个相接合时，在两个触头112之间形成电路径。处理器24通过在第一触头处施加信号并且在第二触头处测量信号检测到开关已经关闭。
随着套筒继续旋转，突起118沿着波峰117向下跨行并且在内弹簧114的动作下进入到下一个波谷116中。切换构件113停止接触第二触头112。处理器24根据该顺序确定一个单位(IU)已经被拨选到注射装置1中。对于被拨选到注射装置1中的各个单元，处理器在断开之前以及之后检测电路的一个连接。
机电开关布置110的切换点(即，开关113完成两个触头112之间的电路的点)在突起118向上跨行到波峰117的顶部时产生。触头112可以是簧载触头，以允许切换点中的一些范围。
然后，用户输送选择的剂量。在该程序期间，剂量拨选套筒119向后移动到注射装置1中，但是不旋转。剂量拨选套筒119通过联接到注射按钮11的内离合器与套筒19和剂量旋钮12断开。替代地，剂量拨选套筒119可以直接联接到注射按钮，注射按钮本身通过内离合器与套筒19和剂量旋钮12断开。因此，在剂量输送期间，切换构件113的突起118保持处于与剂量拨选套筒119相同的波谷116内，并且切换构件113不形成电路连接。
除了OCR读取器25之外，可以提供机电开关布置110，但是OCR读取器是可选特征。如果处理器24使用OCR读取器25检测到套筒19上的数字正在改变，则也可能必要的是，确定剂量是否被拨选入(剂量设定)、拨选出(剂量校正)或被输送(剂量分配)。单独使用OCR读取器25来进行该确定是不可能的。使用机电开关布置110也允许进行该确定。
如果处理器24确定由OCR读取器25检测到的数字递增并且还确定机电开关布置110被交替地打开和关闭，则可以推断，剂量被拨选到注射装置1中。如果处理器24确定由OCR读取器25检测到的数字递减并且还确定机电开关布置110被交替地打开和关闭，则可以推断，剂量从注射装置1被拨选出，未被输送。如果处理器24确定由OCR读取器25检测到的数字递减并且还确定在机电开关布置110中未形成连接，则可以推断剂量被输送。
上述切换构件113可旋转地被安装。然而，它替代地可以以另一种方式(例如，通过竖直地滑动)在机电开关布置110内移动。内弹簧114可以被布置在切换构件的中心处以使它朝主体111内的孔隙偏。替代地，补偿弹簧115可以为盘簧或另一种类型的致偏装置。代替定位成与机电开关布置110相邻，补偿弹簧115可以位于机电开关布置110上方，例如在补充装置2的壳体20与机电开关布置110的主体111之间的腔体中。开关110被描述为当突起118上升到波纹状拨选套筒119的波峰时或当突起上升到轴向斜面122时关闭并且在所有其它时间打开。然而，替代地，开关110可以当突起上升到波纹或轴向斜面122时打开并且在所有其它时间关闭。因此，处理器可以检测开关110中的状态(或方向)变化并且解释该变化，如上文所描述的。
在一些实施例中，机电开关布置110可以被用来确定剂量已经被完全输送，即，作为“分配结束开关”。如在图11中能够看到的，剂量拨选套筒119的每个波谷116在具有轴向斜面122的剂量旋钮12端处终止。在分配期间，切换构件113保持处于剂量拨选套筒119的波谷116中，使得机电开关布置110的状态不改变。随着剂量拨选套筒从一个单位剂量位置移动至零单位剂量位置，切换构件113上升至该轴向斜面122。在该位置中，机电开关布置110具有与当切换构件处于剂量拨选套筒119的波谷116中时不同的状态。换言之，在所有整数单位剂量位置中，机电开关布置110具有第一状态(例如，打开状态)，但是当在零剂量位置中时，机电开关布置110具有第二状态(例如，关闭状态)。因此，处理器24可以控制补充装置2进入“分配结束”模式并且控制显示器21以示出适当的屏幕。
如果机电开关布置110保持处于该第二状态下持续预定的时长，则处理器24可以确定剂量分配已经完成。可选地，在该(或更长的)预定时间之后，处理器24可以将补充装置2置于省功率“睡眠模式”下。当新剂量被拨选入注射装置1中时，补充装置2可以从睡眠模式被唤醒，并且机电开关布置110的状态改变。
在上述实施例中，接触剂量拨选套筒119的波峰117和波谷116的相同的切换构件113也被用来确定剂量拨选套筒119何时到达零单位剂量位置。这些实施例的优点在于对所完成的剂量的检测可以在不修改现有机电开关布置110的情况下完成。如果对所完成的剂量的检测被作用触发器以将补充装置2置于睡眠模式下，则装置的整体功率消耗下降。这种情况在补充装置2包括重功率部件(诸如，OCR系统)时可能是特别有益的。
图12示意性地示出本发明的另一个实施例，其中，另一个切换构件124(为第二机电开关(未示出)的部分)被用作“分配结束”检测开关。第一切换构件113如先前所描述的那样被用于在旋转期间一直接触剂量拨选套筒119并且从图12省略。
第二机电开关(未示出)可以被收纳在机电开关布置110内，或可替代地，可以是第二机电开关布置的部分。在任一情况下，第二切换构件124从补充装置2的下侧突出，但是不抵靠剂量拨选套筒119的表面。因此，它不移动到剂量拨选套筒的波谷116中。随着拨选套筒旋转，切换构件124可以接触剂量拨选套筒119的波峰117，但是这种接触不导致第二开关改变状态。第二切换构件124可以在与第一切换构件113不同的周向位置处接触剂量拨选套筒119和/或相对于第一切换构件113轴向地偏移。
图12示出第二切换构件124相对于剂量拨选套筒119的两个位置。第一位置代表当将一个单位的剂量拨选入补充装置2中时的布置。在该位置中，第二机电开关布置具有第一状态(例如，打开状态)。当最后一个单位剂量被输送(由图12中的箭头指示)时，第二切换构件124上升至轴向斜面122，并且第二机电开关布置的状态改变至第二状态(例如，关闭状态)，如在图12的第二位置中所示。第二开关的状态的改变仅当所拨选的剂量从1下降至零时发生。处理器24可以检测第二开关的状态以及确定零个单位的剂量被拨选入装置中。第一切换构件113也可以上升至斜面122或可以被定位成使得它不上升至斜面122。
由于第二机电开关布置仅当第二切换构件124在剂量拨选套筒119的端部处上升至斜面122时改变状态，所以第二开关充当确定剂量何时已经被充分输送的可靠的装置。剂量已经充分输送的检测可以用来激活如先前所描述的节省功率或睡眠模式，或用来触发补充装置2的另一个功能，诸如在补充装置2的显示器21上显示已经被输送的剂量和/或触发存储在补充装置2中的数据与外部设备的通信。
图13示意性地示出本发明的进一步的实施例，其中，另一个切换构件126(为第二机电开关(未示出)的部分)被用作“分配结束”检测开关。再次从图13省略了第一切换构件113。图13中所示的实施例类似于图12中所示的实施例，除了切换构件126在轴向方向而非在径向方向上可移动之外。技术人员应领悟，可以修改第二机电开关的内部结构以适应该轴向移动。例如，切换构件126可以接触凸轮或连接至开关布置内的可旋转或铰接臂或致动器，以便促使开关的状态改变。
切换构件126不接触剂量拨选套筒119的波谷116或波峰117。替代地，切换构件126可以滑动遍及剂量拨选套筒119的波峰117。切换构件126接触剂量拨选套筒119，并且仅剂量拨选套筒119从一个单位剂量位置移动至零单位剂量位置时移动。在图13的实施例中，剂量拨选套筒119不需要轴向斜面，而是可以替代地包括凸缘128。剂量旋钮112的与剂量拨选套筒119相遇的表面可以用作凸缘128，或可替代地，凸缘可以包括具有比剂量拨选套筒119更大直径的材料制成的独立环。
图13示出切换构件126相对于剂量拨选套筒119的两个位置。第一位置代表当将一个单位的剂量拨选入补充装置2中时的布置。在该位置中，第二机电开关布置具有第一状态(例如，打开状态)。当最后一个单位剂量被输送(由图13中的箭头指示)，凸缘128紧靠切换构件126，促使切换构件126移动，如在图13中的第二位置中所示。第二机电开关布置的状态改变至第二状态(例如，关闭状态)。第二开关的状态的改变仅当所拨选的剂量从1下降至零时发生。处理器24可以检测第二开关的状态以及确定零个单位的剂量被拨选入装置中。
由于第二机电开关布置仅当促使切换构件126移动时改变状态，所以第二开关充当确定剂量何时已经被充分输送的可靠的装置。剂量已经充分输送的检测可以用来激活如先前所描述的节省功率或睡眠模式或用来触发补充装置2的另一个功能，诸如在补充装置2的显示器21上显示已经被输送的剂量和/或触发存储在补充装置2中的数据与外部设备的通信。

Claims (11)

1.一种用于附接到注射装置(1)的补充装置(2)，所述注射装置具有剂量设定机构，所述剂量设定机构具有可旋转的拨选套筒(119)，所述拨选套筒具有波纹表面，该补充装置包括：
机电开关布置(110)，具有打开状态和关闭状态，机电开关布置包括突起(118)，该突起被构造成当零单位剂量被拨选到注射装置中时从机电开关布置的主体突出从而接触注射装置的拨选套筒的波纹表面，其中，所述突起向着突出位置偏，并且其中机电开关布置的状态被构造成在拨选到所附接的注射装置中的剂量从1个单位减少到零单位时改变；和
处理器布置(24)，被构造成：
检测机电开关布置的状态中的一个或多个改变；
从一个或多个状态改变来确定被拨选到注射装置中的剂量从1个单位减少到了零单位；和
在根据一个或多个状态改变确定被拨选到注射装置中的剂量从1个单位减少到了零单位之后，将补充装置的显示输出从剂量输送显示改变至分配结束显示，
其中，突起进一步被构造成仅当零单位剂量被拨选入注射装置中时接触注射装置的拨选套筒的波纹表面。
2.根据权利要求1所述的补充装置，其中补充装置包括：
所述机电开关布置(110)，具有所述打开状态和所述关闭状态，所述机电开关布置包括所述突起(118)，该突起被构造成仅当零单位剂量被拨选到注射装置中时从机电开关布置的主体突出从而接触注射装置的拨选套筒的波纹表面；和
第二机电开关布置，具有打开状态和关闭状态，第二机电开关布置包括第二突起(124)，该第二突起被构造成当任意数量的剂量单位被拨选到注射装置中时从第二机电开关布置的主体突出从而接触注射装置的拨选套筒的波纹表面。
3.根据权利要求2所述的补充装置，其中，处理器布置被构造成确定所述机电开关布置和所述第二机电开关布置中的每一个是打开还是关闭的。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的补充装置，其中，处理器布置被构造成根据从所述第二机电开关布置接收的信号来确定注射装置的拨选套筒的旋转量。
5.根据权利要求1所述的补充装置，其中，处理器进一步被构造成在根据一个或多个状态改变而确定零单位剂量被拨选入注射装置中之后，将补充装置置于节省功率模式下。
6.根据权利要求1所述的补充装置，其中，补充装置进一步包括剂量拨选检测器(25)，该剂量拨选检测器可操作以检测被拨选入所附接的注射装置中的药剂的剂量。
7.根据权利要求6所述的补充装置，其中，剂量拨选检测器包括图像捕捉装置和光学字符识别系统。
8.一种包括如前述权利要求中的任一项所述的补充装置和注射装置的系统。
9.根据权利要求8所述的系统，其中注射装置包括：
壳体(10)；
可旋转地支撑在壳体内的波纹状拨选套筒(119)，该波纹状拨选套筒具有多个轴向对齐的波纹；和
可旋转剂量旋钮(12)，其在波纹状拨选套筒的第一端处联接到波纹状拨选套筒，其中机电开关布置的突起和/或第二机电开关布置的第二突起被构造成接合波纹状拨选套筒。
10.根据权利要求9所述的系统，其中形成波纹的多个波谷(116)中的每一个在波纹状拨选套筒的第一端处以一定的倾斜终止。
11.根据权利要求9所述的系统，其中可旋转剂量旋钮具有比波纹状拨选套筒更大的直径并且在波纹状拨选套筒的第一端处限定凸缘。
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