JP5478606B2 - 薬剤送達デバイス - Google Patents
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- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
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Description
・近位端及び遠位端を有するハウジング、
・ハウジングと係合されるように設計された薬剤レセプタクル、
・薬剤送達のために遠位方向に可動のピストン桿、及び
・ピストン桿を第一の回転方向に回転させ、そしてそれによってピストン桿を薬剤送達のために遠位方向に動かすための駆動デバイス。
操作状態では、リセット部材は、ハウジングに対して回転を妨げられ、それによってピストン桿が近位方向に動くのを防止する。リセット状態では、リセット部材はハウジングに対して回転可能であり、ピストン桿及びリセット部材が第二の回転方向に回転させ、そしてピストン桿が近位方向に動かすことによって、薬剤送達デバイスがリセット可能である。
・薬剤レセプタクルがハウジングの遠位端と係合されるときに、リセット部材が操作状態にあり、そして
・薬剤レセプタクルがハウジングの遠位端から係脱されるときに、リセット部材がリセット状態にある。
・近位端及び遠位端を有するハウジング、
・ハウジングの遠位端と係合されるように設計された薬剤レセプタクル、
・薬剤送達のために遠位方向に可動のピストン桿、及び
・ピストン桿を第一の回転方向に回転させ、そしてそれによってピストン桿を薬剤送達のために遠位方向に動かす駆動デバイス。
・投与量設定中に、駆動スリーブが、ハウジングに対して回転することなく軸方向に動かされず;そして
・投与量送達中に、ハウジングに対して駆動スリーブの回転がなされず、一方で駆動スリーブがハウジングに対して遠位方向に軸方向に動かされる。
・ハウジングのらせんねじ山と係合するらせんねじ山を有する投与量ダイアルスリーブ(駆動スリーブは投与量ダイアルスリーブと解放可能なように連結されている);及び
・投与量ダイアルスリーブ及び駆動スリーブの間に位置するクラッチ手段;
ここで、
a)投与量ダイアルスリーブ及び駆動スリーブが(クラッチ手段を用いて)連結されるとき、両者はハウジングに対して回転可能にされ、そして
b)投与量ダイアルスリーブ及び駆動スリーブが分離されるとき、ハウジングに対して投与量ダイアルスリーブが回転可能にされ、一方、ハウジングに対して駆動スリーブが回転されず、そして駆動スリーブの軸方向の動きが遠位方向にされ、それによってピストン桿に遠位方向の力が伝達される。
・内部及び外部ねじ山の両方、又は
・内部ねじ山、又は
・外部ねじ山
・ピストン桿17上で第一及び第二のねじ山15、16が反対向きであるため、第一のねじ山15が、回転できないナット手段11と係合し、そして第二のねじ山16が駆動スリーブ19と係合するため、及び
・駆動スリーブ19を投与量ダイアルスリーブ27と連結させ、そして従ってハウジングのねじ山42に間接的に連結させるクラッチ24のため、それによってクラッチ24が、操作状態におけるピストン桿の近位運動を防ぐ停止手段の部分を形成するため。
2 カートリッジホルダー
3 ハウジング
3A ハウジングのインサート
3B ハウジングのインサート
4 第二の係合手段
5 第一の係合手段
6 カートリッジ
7 ピストン
8 係合手段
9 ロック手段
10 ロック手段の面歯
11 リセット部材/ナット手段
12 ナット手段の面歯
13 ナット手段の開口部
14 バイアス手段
15 ピストン桿の第一のねじ山
16 ピストン桿の第二のねじ山
17 ピストン桿
18 押さえ
19 駆動スリーブ
20 駆動スリーブのフランジ
21 駆動スリーブの内部ねじ山
22A ショルダー
22B 延長部
23 フランジ
24 クラッチ
25 クラッチ板
26 バイアス手段
27 投与量ダイアルスリーブ
28 端部停止部
29 クラッチの遠位端での鋸歯
30 クラッチのフランジ
31 クラッチの近位端での鋸歯
32 可撓性アーム
33 クラッチ板の鋸歯
34 端部停止部の遠位端でのフランジ
35 回転
36 軸方向の動き
37 ねじ山
38 環状溝
39 傾斜した表面
40 窓
41 投与量ダイアルスリーブの外部らせんねじ山
43 ハウジングのインサートのねじ山
44 投与量ダイアルスリーブ上の停止形体
45 半径方向に延びる部材
46 投与量ダイアルグリップ
47 投与量ダイアルグリップの中央開口部
48 投与量ダイアルグリップの環状凹部
49 ボタン
50 ボタンの幹状部
51 ボタンの頭部
52 ボタンのスカート
53 投与量ダイアルスリーブのねじ込みインサート
54 端部キャップ
55 インサート43上の停止形体
56 インサート43上の停止形体
57 ウエブ
58 凹部
59 近位方向
60 ピストン桿上の半径方向の停止手段
63 保持手段
64 バイアス手段
65 停止手段
70 作動手段
71 傾斜部
72 傾斜した表面
Claims (29)
- 近位端及び遠位端を有するハウジング(3);
ハウジング(3)と係合されるように設計された薬剤レセプタクル(2);
薬剤送達のために遠位方向に可動のピストン桿(17);及び
ピストン桿を第一の回転方向に回転させ、そしてそれによってピストン桿(17)を薬剤送達のために遠位方向に動かすための駆動デバイス;を含む、薬剤送達デバイス(1)であって、
ピストン桿が二つのねじ山セクション(15、16)を含み、ここで第一のねじ山セクション(15)が、リセット部材(11)とのねじ山係合のために備えられ、そして第二のねじ山セクション(16)が、駆動デバイスとのねじ山係合のために備えられ、かつここで第一及び第二のねじ山セクション(15、16)におけるねじ山が反対向きに配列され、
ここで、
操作状態では、リセット部材(11)はハウジング(3)に対して回転を妨げられ、それによってピストン桿(17)が近位方向に動くのを防止し、そして
リセット状態では、リセット部材(11)はハウジング(3)に対して回転が可能であり、ピストン桿(17)及びリセット部材(11)を第二の回転方向に回転させ、そしてピストン桿(17)を近位方向に動かすことによって、薬剤送達デバイスがリセット可能であることを特徴とする、上記薬剤送達デバイス(1)。 - 薬剤レセプタクル(2)がハウジング(3)の遠位端と係合されるとき、リセット部材(11)は操作状態にあり、そして
薬剤レセプタクル(2)がハウジング(3)の遠位端から係脱されるとき、リセット部材(11)はリセット状態にあることを特徴とする、請求項1に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 薬剤レセプタクル(2)が、第一の係合手段(5)及び第二の係合手段(4)の係合によってハウジング(3)の遠位端と係合されるように設計され、ハウジング(3)に対して薬剤レセプタクル(2)の軸方向の動きの無い回転運動を含む薬剤レセプタクル(2)
の動きによって、第一の係合手段(5)及び第二の係合手段(4)が係合に移ることが可能であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 薬剤レセプタクル(2)が、リセット部材(11)を操作状態に至らせるための作動手段(70)を含むことを特徴とする、請求項1〜3の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤レセプタクル(2)及びハウジングが係合に移るとき、作動手段を最初に回転させ、ハウジングに対して軸方向に動かし、そしてその後、軸方向に動かすことなく回転させて、それによって作動手段(70)がリセット部材(11)を操作状態に至らせるように、第一及び第二の係合手段(5、4)が設計されていることを特徴とする、請求項4に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤レセプタクル(2)又は薬剤レセプタクル(2)のインサートが第一の係合手段(5)を含み、そしてハウジング(3)又はハウジング(3)のインサート(3A)が第二の係合手段(4)を含むことを特徴とする、請求項3〜5の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 第一の係合手段(5)が薬剤レセプタクル(2)のねじ山であり、そして第二の係合手段(4)が薬剤レセプタクルのねじ山と係合するためのハウジング(3)又はハウジング(3)のインサート(3A)の係合部材であり、ここで薬剤レセプタクル(2)がハウジング(3)に対して最初に回転して、近位に動き、次いでハウジング(3)に対して回転するのみで、ハウジング(3)と係合されるように、薬剤レセプタクル(2)のねじ山の遠位端が環状溝に統合することを特徴とする、請求項3〜6の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- ハウジング(3)の遠位端が、薬剤レセプタクル(2)の近位端で第一の係合手段(5)と係合するよう設計された第二の係合手段(4)を含むインサート(3B)を備え、インサート(3B)は回転に抗しては固定されるがハウジング(3)に対して軸方向の動きは自由であり、ここでインサート(3B)の遠位での軸方向の動きが保持手段(63)によって制限されることを特徴とする、請求項3〜7の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- ハウジングのインサート(3B)が、薬剤レセプタクル(2)の近位端での外部ねじ山である第一の係合手段(5)と係合するための第二の係合手段(4)としての内部ねじ山を含み、薬剤レセプタクル(2)をハウジング(3)と係合させるための第一の工程において、薬剤レセプタクル(2)をインサート及びハウジング(3)に対して回転し、軸方向に動かし、そして薬剤レセプタクル(2)をハウジング(3)と係合させるための第二の工程において、薬剤レセプタクル(2)を回転するが、薬剤レセプタクル(2)の軸方向の動きをハウジング(3)に対して防止し、そして第二の工程中に、薬剤レセプタクル(2)の回転によって、インサート(3B)を遠位方向に動かすことを特徴とする、請求項8に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- リセット部材(11)が、ピストン桿(17)の外部ねじ山とねじ係合されるナット手段であることを特徴とする、請求項1〜9の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 駆動デバイスが駆動スリーブ(19)を含み、そして駆動スリーブ(19)とのねじ係合のために、ピストン桿(17)の第二のねじ山セクション(16)が備わっていることを特徴とする、請求項1〜10の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤送達中は、遠位方向にピストン桿(17)を駆動するため、駆動スリーブ(19)をピストン桿(17)と係合され、その駆動スリーブ(19)を軸方向に動かし、そして薬剤送達中はハウジング(3)に対してスリーブの回転を防止し、それによってピストン桿(17)の軸方向の動きと回転を引き起こすことを特徴とする、請求項11に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 停止手段によって特徴付けられ、その停止手段が:
投与量設定中に、駆動スリーブ(19)がハウジング(3)に対して軸方向に動き、回転するのを可能にするが、駆動スリーブ(19)がハウジング(3)に対して回転なしに軸方向に動くことを許容せず;そして
投与量送達中に、ハウジング(3)に対する駆動スリーブ(19)の回転を許容しないが、駆動スリーブ(19)がハウジング(3)に対して回転なしに遠位方向に軸方向に動くのを可能にする;ように設計される、請求項11又は12に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 停止手段が、駆動スリーブ(19)と回転可能でなく係合されるクラッチ手段(24)を含むことを特徴とする、請求項13に記載薬剤送達デバイス(1)。
- ピストン桿(17)及び駆動デバイスを含有する投与機構を含む請求項11〜14の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)であって、この投与機構が:
ハウジング(3)のらせんねじ山と係合するらせんねじ山を有する投与ダイアルスリーブ(27)(駆動スリーブ(19)は投与ダイアルスリーブ(27)と解放可能なように連結される);及び
投与ダイアルスリーブ(27)及び駆動スリーブ(19)の間に位置するクラッチ手段(24);
を更に含み、
ここで、
a)投与ダイアルスリーブ(27)及び駆動スリーブ(19)が連結されるとき、両者はハウジング(3)に対して回転可能にされ、そして
b)投与ダイアルスリーブ(27)及び駆動スリーブ(19)が分離されるとき、投与ダイアルスリーブ(27)がハウジング(3)に対して回転可能にされ、一方駆動スリーブ(19)のハウジング(3)に対する回転は許容されず、そして駆動スリーブ(19)の軸方向の動きが遠位方向に可能にされ、それによってピストン桿(17)に遠位方向の力が伝達される、
上記薬剤送達デバイス。 - 薬剤送達デバイス(1)が、ハウジング(3)に対して回転可能でなく、かつ操作状態においてリセット部材(11)と係合するロック手段(9)を含み、それによってリセット部材(11)のハウジング(3)に対する回転を防ぐためにリセット部材(11)をロックすることを特徴とする、請求項1〜15の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- リセット部材(11)が、ピストン桿(17)とねじ山で係合され、そして操作状態においてロック手段と係合されるナット手段であることを特徴とする、請求項16に記載の薬剤送達デバイス。
- ロック手段(9)及びリセット部材(11)が、ロック手段(9)及びリセット部材(11)が操作状態において係合されるときにインターロックする面歯(10、12)を含むことを特徴とする、請求項16又は17に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤レセプタクル(2)がハウジング(3)から係脱されるときに、ロック手段(9)及びリセット部材(11)が、バイアス手段(14)の力の下で係脱されることを特徴とする、請求項16〜18の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤レセプタクル(2)をハウジング(3)から係脱するとき、ロック手段(9)及びリセット部材(11)を係脱し、それによってリセット部材(11)がリセット状態でハウジング(3)に対して自由に回転することを特徴とする、請求項16〜19の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤レセプタクル(2)が、薬剤で満たされたカートリッジ(6)を受けるように設計されているカートリッジホルダーであることを特徴とする、請求項1〜20の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 薬剤レセプタクル(2)及びハウジング(3)が、薬剤レセプタクル(2)及びハウジング(3)が解除可能な係合で保持されるスナップイン形体を備えることを特徴とする、請求項1〜21の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 第一のねじ山セクションにおいて、ピストン桿が第一のピッチを有するねじ山を有し、そして第二のねじ山セクションにおいて、ピストン桿が第二のピッチを有するねじ山を有し、ここで第一のピッチが第二のピッチより小さいことを特徴とする、請求項1〜22の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- ペンタイプデバイスである、請求項1〜23の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 注射器タイプデバイスである、請求項1〜24の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 薬剤送達デバイス(1)が針を含むことを特徴とする、請求項1〜25の何れか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 医薬品を投薬するために供される、請求項1〜26の何れか1項に規定された通りの薬剤送達デバイス(1)。
- インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似体及びそれらの誘導体から成るグループから選ばれる活性化合物を含む医薬製剤を投薬するために供される、請求項27に記載の薬剤送達デバイス(1)。
- 請求項1〜26の何れか1項に記載で規定された通りの薬剤送達デバイス(1)の製造又は組立ての方法。
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