BRPI0912652A2 - dispositivo de envio de medicamento - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE ENVIO DE MEDICAMENTO. A presente invenção refere-se a um dispositivo de envio de me-dicamento (1) compreendendo: um alojamento (3) dotado de uma extremidade proximal e 5 uma distal, um receptáculo de medicação (2) projetado para ser engata-do com o alojamento (3) uma haste de pistão (17) que é móvel na direção distal para envio da medicação e 10 um dispositivo de direcionamento para girar a haste de pis-tão em uma primeira direção rotacional e deste modo mover a haste de pis-tão (17) na direção distal para envio da medicação; A haste de pistão compreende duas seções roscadas (15, 16), em que a primeira seção roscada (15) é proporcionada para engate roscado 15 com um elemento de reajuste (11) e uma segunda seção roscada (16) é proporcionada para engate roscado com o dispositivo de direcionamento e em que as roscas nas primeira e segunda seções roscadas (15, 16) são o-postamente dispostas, em que 20 em um estado operacional o elemento de reajuste (11) é im-pedido de girar com relação ao alojamento (3), a haste de pistão (17) sendo impedida de se mover na direção proximal, e em um estado de reajuste o elemento de reajuste (11) é permitido girar com relação ao alojamento (3), o dispositivo de envio de me-25 dicamento sendo reajustável ao girar a haste de pistão (17) e o elemento de reajuste (11) em uma segunda direção rotacional e deste modo mover a has-te de pistão (17) na direção proximal.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE ENVIO DE MEDICAMENTO". A presente invenção refere-se a um dispositivo de envio de me- dicamento, um uso do dispositivo e um método de fabricação ou montagem 5 do dispositivo.

A presente invenção refere-se particularmente a mecanismos de dosagem adequados para uso em dispositivos de envio de medicamen- tos, em particular em injetores do tipo de caneta, preferivelmente dotado de meios de ajuste de dose e um dispositivo de direcionamento permitindo a administração de um produto medicinal a partir de um cartucho de única ou 10 múltiplas doses de medicação.

Em particular, a presente invenção refere-se a um referido dispositivo de envio de medicamentos onde um usuário pode ajustar a dose de medicação a ser enviada a partir de um cartucho de múlti- plas doses.

Ainda mais preferivelmente, o dispositivo de envio de medica- mento compreende um cartucho de única ou de múltiplas doses de medica- 15 ção, que pode ser substituído quando a medicação foi completamente dis- pensada.

A presente invenção adicionalmente refere-se a um mecanismo de reajuste para um dispositivo de envio de medicamento, e particularmente a um mecanismo de reajuste compreendendo um elemento de reajuste que 20 é engatado com uma haste de pistão do dispositivo de envio de medicamen- to.

Mais preferivelmente, o mecanismo de reajuste de acordo com a presen- te invenção é ativado e desativado por um receptáculo de medicação sendo engatado com e desengatado a partir do alojamento do dispositivo de envio de medicamento, respectivamente. 25 Os referidos dispositivos de envio de medicamentos apresentam aplicação onde injeções regulares por pessoas sem treinamento médico formal ocorrem, isto é, pacientes.

Isto é cada vez mais comum entre os dia- béticos onde o autotratamento permite que as referidas pessoas conduzam o manejo eficaz de sua diabetes. 30 As referidas circunstâncias acarretam em uma série de exigên- cias para um dispositivo de envio de medicamentos deste tipo.

O dispositivo deve ser de construção robusta, e ainda fácil de usar em termos de manipu-

lação das partes, entendimento pelo usuário de sua operação e o envio da dose necessária de medicamento.

O ajuste da dose deve ser fácil e inequí- voco.

No caso daqueles com diabetes, muitos usuários serão fisicamente enfermos e podem também ser dotados de visão prejudicada necessitando 5 que o mecanismo de dosagem tenha um dispositivo de direcionamento que requeira uma baixa força de dispensar e que o dispositivo de envio de medi- camento seja dotado de um ajuste da exibição da dose fácil de ler.

Como um resultado de razões ambientais e econômicas o referi- do tipo de dispositivo de envio de medicamento foi desenvolvido para permi- 10 tir que apenas uma parte do dispositivo seja descartada após todo o medi- camento ser enviado, em geral o cartucho de medicação apenas.

Isto pro- porciona a necessidade adicional para um dispositivo de envio de medica- mento no qual o reajuste do mecanismo de direcionamento, quando um no- vo cartucho é fixado a ou inserido no dispositivo de envio de medicamento, 15 precisa ser fácil e inequívoco sem a necessidade para o usuário tocar qual- quer componente do mecanismo de direcionamento diretamente, deste mo- do reduzindo a possibilidade de danos ao mecanismo de direcionamento através de, por exemplo, contaminação.

Uma necessidade adicional dos referidos dispositivos reutilizá- 20 veis é que, quando um novo cartucho é fixado não deve haver movimento da tampa no cartucho e assim nenhuma pressurização dos conteúdos do cartu- cho antes do ajuste da dose e envio da dose.

Se isto ocorre, a precisão do dispositivo pode ser afetada.

Dispositivos de envio de medicamentos operados pelo usuário 25 são bem conhecidos no campo médico.

WO 2004/078239 A1 divulga um mecanismo de direcionamento para um dispositivo de envio de fármaco com um alojamento dotado de uma rosca helicoidal, uma manga de seleção de dose dotada de uma rosca heli- coidal engatada com a rosca helicoidal do alojamento, uma manga de dire- 30 cionamento conectada de modo liberável à manga de seleção de dose e um meio de embreagem localizado entre a manga de seleção de dose e a man- ga de direcionamento.

Quando a manga de seleção de dose e a manga de direcionamento são acopladas por meio do meio de embreagem, ambos são permitidos girar com relação ao alojamento.

Quando a manga de seleção de dose e a manga de direcionamento são desacopladas, a rotação da manga de seleção de dose com relação ao alojamento é permitida, enquanto a rota- 5 ção da manga de direcionamento com relação ao alojamento não é permiti- da, com o que o movimento axial da manga de direcionamento é permitido de modo que a força é transferida na direção longitudinal para uma haste de pistão para envio da medicação.

O referido documento nem descreve a substituição do cartucho, nem um reajuste do mecanismo de direcionamen- 10 to.

Os documentos a seguir da técnica anterior vão de encontro à capacidade de reutilização dos referidos dispositivos usando um cartucho de medicamento descartável e substituível que é fixável a/ destacável a partir de um mecanismo de direcionamento reutilizável (reajustável). 15 Na EP 0 554 996 B1 divulga um dispositivo de injeção compre- endendo um alojamento e meios para montar um cartucho contendo fluido contendo um êmbolo interno ao alojamento.

Um parafuso de avanço é mon- tado de modo móvel dentro do alojamento e um meio de ajuste de dose é proporcionado para selecionar a quantidade de fluido a ser enviada pelo dis- 20 positivo.

O referido dispositivo proporciona uma solução para mudar o cartu- cho e reajustar o mecanismo de dosagem do dispositivo de injeção reutilizá- vel.

O novo cartucho é inserido no alojamento que é então aparafusado no lugar enquanto o pistão do cartucho empurra o parafuso de avanço para dentro do dispositivo que pode ter a desvantagem de aplicar pressão ao pis- 25 tão no final do aparafusamento.

US 5,827,232 ensina uma caneta de envio de medicação, com- preendendo um conjunto de cartucho descartável contendo medicação.

O conjunto de cartucho compreende um cartucho com uma extremidade distal selada perfurável e um êmbolo em engate deslizável hermético a fluido na 30 mesma para dispensar medicação a partir do cartucho quando o êmbolo desliza em uma direção distal.

Adicionalmente, a caneta de envio de medi- cação compreende um conjunto de corpo de caneta reutilizável o qual é do-

tado de um alojamento, um parafuso de avanço disposto no alojamento e um meio de direcionamento para mover o parafuso de avanço distalmente nas quantidades selecionadas do conjunto de corpo de caneta.

Enquanto o refe- rido dispositivo proporciona uma solução para reajustar a mecanismo de di- 5 recionamento de caneta de envio de medicação o mesmo necessita que o usuário alinhe o suporte do cartucho com fendas na extremidade distal da haste de pistão que pode ser difícil para usuários com visão prejudicada e/ou destreza prejudicada.

WO 1997/010864 A1 descreve uma caneta de envio de medica- 10 ção compreendendo um conjunto de suporte de cartucho para suportar um cartucho dotado de um êmbolo, o conjunto de suporte de cartucho dotado de uma pluralidade de roscas na extremidade proximal.

Um conjunto de corpo de caneta compreende uma pluralidade de roscas na extremidade distal pa- ra enroscar com as roscas no conjunto de suporte de cartucho.

Um parafuso 15 de avanço se estende a partir da extremidade distal para engatar o êmbolo no cartucho.

Meios para direcionar o parafuso de avanço para dentro do car- tucho são proporcionados para mover o êmbolo na direção distal.

Adicional- mente, meios para desengatar os meios de direcionamento a partir do para- fuso de avanço são proporcionados para permitir que o parafuso de avanço 20 automática e facilmente se retraia para dentro do corpo de caneta quando o conjunto de corpo de caneta se aproxima e está sendo roscado ao conjunto de suporte de cartucho.

Entretanto, a solução descrita para montar um novo conjunto de suporte de cartucho ao conjunto de corpo de caneta reutilizável pode apresentar a desvantagem de aplicar pressão ao êmbolo na extremi- 25 dade da montagem.

O objetivo da presente invenção é evitar as desvantagens dos dispositivos de envio de medicamentos conhecidos, particularmente para proporcionar um mecanismo de reajuste flexível para uso em um dispositivo de envio de medicamento por meio do qual o dispositivo de envio de medi- 30 camento pode ser reajustado para reutilização quando um cartucho de me- dicação é substituído.

O dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presen-

te invenção proporciona uma técnica valiosa alternativa para os dispositivos de envio de medicamentos conhecidos.

O dispositivo de envio de medica- mento de acordo com a presente invenção, por exemplo, apresenta a vanta- gem de que a haste de pistão é direcionada de volta para dentro do corpo do 5 dispositivo quando um novo cartucho é fixado, sem o usuário ter que tocar qualquer parte do mecanismo de dosagem e sem qualquer movimento da tampa do cartucho.

O dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção adicionalmente proporciona a vantagem de uma fácil substituição de um cartucho de medicação quase sem aplicação de pressão 10 na tampa do cartucho durante o reajuste do dispositivo e, portanto, sem pressurização da medicação dentro do cartucho antes do primeiro ajuste e dispensa de uma dose.

De acordo com a presente invenção, um dispositivo de envio de medicamento é proporcionado, compreendendo: 15 • um alojamento dotado de uma extremidade proximal e uma distal, • um receptáculo de medicação projetado para ser engatado com o alojamento • uma haste de pistão que é móvel na direção distal para en- 20 vio da medicação e • um dispositivo de direcionamento para girar a haste de pis- tão em uma primeira direção rotacional e deste modo mover a haste de pis- tão na direção distal para envio da medicação.

A haste de pistão compreende duas seções roscadas, em que a 25 primeira seção roscada é proporcionada para engate roscado com um ele- mento de reajuste e uma segunda seção roscada é proporcionada para en- gate roscado com o dispositivo de direcionamento e as roscas nas primeira e segunda seções roscadas são opostamente dispostas.

Em um estado operacional o elemento de reajuste é impedido de 30 girar com relação ao alojamento, a haste de pistão sendo impedido de se mover na direção proximal.

Em um estado de reajuste o elemento de reajus- te é permitido girar com relação ao alojamento, o dispositivo de envio de medicamento sendo reajustável ao girar a haste de pistão e o elemento de reajuste em uma segunda direção rotacional e mover a haste de pistão na direção proximal.

O dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presen- 5 te invenção é projetado, de modo que, no estado operacional, a haste de pistão pode ser movida axialmente na direção distal e girada em uma dire- ção (a primeira direção rotacional) com relação ao alojamento pelo dispositi- vo de direcionamento para envio da medicação, e a haste de pistão é impe- dida de movimento axial na direção proximal com relação ao alojamento. 10 De acordo com a presente invenção o dispositivo de envio de medicamento é projetado de modo que no estado operacional, o elemento de reajuste é impedido de girar com relação ao alojamento.

Preferivelmente, o elemento de reajuste é impedido de qualquer movimento (translacional assim como movimento rotacional) com relação ao alojamento no estado 15 operacional.

Preferivelmente, o elemento de reajuste é montado dentro do alojamento de modo que o mesmo é impedido de movimento axial com rela- ção ao alojamento a qualquer momento e o mesmo é adicionalmente impe- dido de girar apenas no estado operacional.

Alternativamente, o elemento de reajuste pode ser montado dentro do alojamento de modo que o mesmo é 20 retido para movimento rotacional e para movimento axial limitado com rela- ção ao alojamento no estado de reajuste e o mesmo é impedido de movi- mento axial e de rotação com relação ao alojamento no estado operacional.

Adicionalmente, o dispositivo de envio de medicamento é proje- tado, de modo que, no estado de reajuste, a haste de pistão é livre para se 25 mover axialmente na direção proximal com relação ao alojamento (enquanto ainda gira na outra direção – a segunda direção rotacional). Preferivelmente, o dispositivo de envio de medicamento é projetado, de modo que, no estado de reajuste, a haste de pistão é livre para ser mudada de volta na direção proximal com relação ao alojamento, por exemplo, para reajustar a haste de 30 pistão quando um novo receptáculo de medicação (por exemplo, um novo cartucho ou um suporte do cartucho com um novo cartucho) é montado na extremidade distal do alojamento do dispositivo.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção o dispositivo de envio de medicamento é projetado de modo que • quando um receptáculo de medicação é engatado com a ex- tremidade distal do alojamento o elemento de reajuste está no estado opera- 5 cional e • quando um receptáculo de medicação é desengatado a par- tir da extremidade distal do alojamento o elemento de reajuste está no esta- do de reajuste.

De acordo com a presente modalidade, o movimento para enga- 10 tar um receptáculo de medicação com o alojamento resulta no elemento de reajuste sendo movido em uma posição ou trazido a um estado no qual o mesmo é travado de modo rotacional com relação ao alojamento.

Isto pode ser alcançado, por exemplo, ao mover o elemento de reajuste em uma posi- ção na qual o mesmo se engata com as características (por exemplo, com 15 dentes ou ranhuras) do alojamento ou de outro componente não giratório do dispositivo de envio de medicamento ou, por exemplo, ao mover outro com- ponente não giratório em uma posição na qual o mesmo se engata com o elemento de reajuste e evita a rotação do mesmo.

A presente invenção, portanto, adicionalmente refere-se a um 20 dispositivo de envio de medicamento compreendendo: • um alojamento dotado de uma extremidade proximal e uma distal, • um receptáculo de medicação projetado para ser engatado com a extremidade distal do alojamento 25 • uma haste de pistão que é móvel na direção distal para en- vio da medicação e • um dispositivo de direcionamento para girar a haste de pis- tão em uma primeira direção rotacional e deste modo mover a haste de pis- tão na direção distal para envio da medicação. 30 A haste de pistão é engata de modo roscado com um elemento de reajuste.

Preferivelmente, a haste de pistão compreende duas seções roscadas, em que a primeira seção roscada é proporcionada para engate roscado com o elemento de reajuste e uma segunda seção roscada é pro- porcionada para engate roscado com o dispositivo de direcionamento e as roscas nas primeira e segunda seções roscadas são opostamente dispostas entre si. 5 Quando um receptáculo de medicação é engatado com o aloja- mento o elemento de reajuste é impedido de girar com relação ao alojamen- to, a haste de pistão deste modo sendo impedida de se mover na direção proximal.

Quando um receptáculo de medicação é desengatado a partir do alojamento o elemento de reajuste é permitido girar com relação ao aloja- 10 mento, o dispositivo de envio de medicamento sendo reajustável ao girar a haste de pistão e o elemento de reajuste em uma segunda direção rotacional e mover a haste de pistão na direção proximal.

O dispositivo está, portanto, em um estado operacional quando um receptáculo de medicação é engata- do com o alojamento e em um estado de reajuste quando um receptáculo de 15 medicação é desengatado a partir do alojamento.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção um receptáculo de medicação é projetado para ser engatado com a extremi- dade distal do alojamento ao engatar o primeiro meio de engate e segundo meio de engate.

O primeiro meio de engate e o segundo meio de engate são 20 móveis em engate, por exemplo, pelo movimento de um receptáculo de me- dicação que compreende um movimento rotacional sem movimento axial de um receptáculo de medicação (por exemplo, um movimento o qual termina em um movimento rotacional sem movimento axial de um receptáculo de medicação) com relação ao alojamento (ou vice versa, por um movimento do 25 alojamento o qual compreende um movimento rotacional sem movimento axial do alojamento (por exemplo, um movimento o qual termina em um mo- vimento rotacional sem movimento axial do alojamento) com relação a um receptáculo de medicação). O elemento de reajuste pode assim preferivel- mente ser trazido para um estado operacional durante um movimento rota- 30 cional de um receptáculo de medicação, enquanto um receptáculo de medi- cação não se move axialmente com relação ao alojamento ou durante um movimento rotacional do alojamento, enquanto o alojamento não se move axialmente com relação a um receptáculo de medicação.

Entretanto, um receptáculo de medicação pode ser engatado com o alojamento por qualquer meio de engate conhecido por aqueles ver- sados na técnica. 5 Um receptáculo de medicação do dispositivo de envio de medi- camento pode compreender um meio de acionamento para trazer (e preferi- velmente também para suportar) o elemento de reajuste em um estado ope- racional no qual o elemento de reajuste preferivelmente guia a haste de pis- tão para envio da medicação.

O alojamento e um receptáculo de medicação 10 podem ser móveis em engate, por exemplo, por um movimento o qual com- preende, preferivelmente termina em um movimento rotacional sem movi- mento axial do meio de acionamento com relação ao alojamento, o meio de acionamento deste modo trazendo o elemento de reajuste no estado opera- cional. 15 O dispositivo de envio de medicamento pode ser projetado, de modo que, por um movimento, por exemplo, um movimento rotacional do meio de acionamento, o meio de acionamento está direta ou indiretamente interagindo com o elemento de reajuste para trazer o mesmo no estado ope- racional, e deste modo trazendo o dispositivo de envio de medicamento em 20 um estado operacional para envio da medicação, no qual o elemento de rea- juste é impedido de girar com relação ao alojamento e no qual a haste de pistão é impedida de se mover na direção proximal.

Em uma modalidade preferida da presente invenção os primeiro e segundo meios de engate do alojamento e um receptáculo de medicação 25 são projetados, de modo que, quando um receptáculo de medicação e o alo- jamento são movidos em engate, o meio de acionamento é primeiro girado e movido axialmente com relação ao alojamento e é posteriormente girado sem ser movido axialmente, deste modo trazendo o elemento de reajuste no estado operacional.

Quando os primeiro e segundo meios de engate são 30 movidos para fora de engate (e assim quando um receptáculo de medicação é desengatado a partir do alojamento), o elemento de reajuste preferivel- mente se move para fora de ou é trazido para fora do estado operacional em outra posição (estado de reajuste) no qual o mesmo não mais guia ou retém a haste de pistão.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção um receptáculo de medicação ou um dispositivo de inserção de um receptá- 5 culo de medicação compreende o primeiro meio de engate e o alojamento ou um dispositivo de inserção do alojamento compreende o segundo meio de engate.

O primeiro meio de engate pode, por exemplo, ser uma rosca de um receptáculo de medicação (preferivelmente uma rosca externa) e o se- 10 gundo meio de engate um elemento de engate do alojamento ou de um dis- positivo de inserção do alojamento para engate com a rosca de um receptá- culo de medicação, em que a extremidade distal da rosca de um receptáculo de medicação penetra em uma ranhura anular de modo que um receptáculo de medicação é engatado com o alojamento ao primeiro girar e mover pro- 15 ximalmente com relação ao alojamento e então apenas girar com relação ao alojamento.

A rotação pura na extremidade do movimento de engate é cau- sada pelo elemento de engate se mover ao longo da ranhura anular a qual não é dotada de um passo (isto é, a orientação da qual é zero). Preferivel- mente, a ranhura anular é apenas uma ranhura anular parcial a qual percor- 20 re em torno de uma parte (por exemplo, 1/6) do perímetro de uma extremi- dade essencialmente tubular de um receptáculo de medicação.

Alternativa- mente, a rosca / ranhura anular pode ser parte do alojamento e um receptá- culo de medicação pode compreender o elemento de engate.

Alternativamente, a extremidade distal do alojamento pode, por 25 exemplo, ser proporcionada com um dispositivo de inserção compreendendo o segundo meio de engate e projetada para engatar com o primeiro meio de engate na extremidade proximal de um receptáculo de medicação, o disposi- tivo de inserção sendo fixado contra rotação, mas sendo livre para se mover axialmente com relação ao alojamento (movimento axial limitado), em que o 30 movimento axial distal do dispositivo de inserção é limitado por um meio de retenção.

Particularmente, o dispositivo de inserção do alojamento pode compreender uma rosca interna como um segundo meio de engate para en-

gatar o primeiro meio de engate que é uma rosca externa na extremidade proximal de um receptáculo de medicação, um receptáculo de medicação compreendendo o meio de acionamento e sendo girado e movido axialmente com relação ao dispositivo de inserção e o alojamento em uma primeira eta- 5 pa para engatar um receptáculo de medicação com o alojamento e um re- ceptáculo de medicação sendo girado, enquanto o movimento axial de um receptáculo de medicação é evitado com relação ao alojamento em uma se- gunda etapa para engatar um receptáculo de medicação com o alojamento, o dispositivo de inserção sendo movido na direção distal pela rotação de um 10 receptáculo de medicação durante a segunda etapa.

O dispositivo de inser- ção pode ser movido na direção distal, por exemplo, até que o dispositivo de inserção toque o meio de retenção ou até que a rosca interna do dispositivo de inserção termine.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção 15 o dispositivo de inserção é uma manga móvel com uma rosca interna e o membro de retenção é um anel de retenção que limita o movimento axial distal da manga.

O anel de retenção é fixado à extremidade distal do aloja- mento de modo que o mesmo é impedido de girar e de movimento axial com relação ao alojamento.

Adicionalmente, um membro de mola é proporciona- 20 do para mover a manga contra um meio de parada axial proximal (por e- xemplo, uma nervura anular) dentro do alojamento quando um receptáculo de medicação não é engatado com o alojamento do dispositivo.

O membro de mola preferivelmente toca o lado proximal do anel de retenção em um lado e o lado distal da manga móvel no outro lado.

A manga é engatada com 25 o alojamento de modo que a mesma é permitida se mover linearmente e res- trita a partir de rotação.

Quando o alojamento e um receptáculo de medica- ção são movidos em engate, uma rosca externa na extremidade proximal de um receptáculo de medicação engata a rosca interna da manga.

Portanto um receptáculo de medicação é aparafusado na extremidade distal do alo- 30 jamento, até que a borda proximal ou porção de ombro de um receptáculo de medicação toque o lado distal do anel de retenção.

Este contato evita o movimento proximal linear adicional de um receptáculo de medicação.

Entre-

tanto, a rotação adicional de um receptáculo de medicação é permitida, des- te modo fazendo com que a manga se mova linearmente na direção distal contra a força do meio de mola até que a manga toque o lado proximal do anel de retenção.

Este contato termina o movimento de engate do alojamen- 5 to e do receptáculo de medicação.

A rotação pura de um receptáculo de me- dicação na extremidade do movimento de engate é usada para trazer um elemento de reajuste em seu estado operacional no qual o mesmo guia a haste de pistão para envio da medicação.

Em todas as modalidades da presente invenção, o elemento de 10 reajuste é preferivelmente um meio de porca que é engatado de modo ros- cado com a haste de pistão, preferivelmente com uma rosca externa da has- te de pistão.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção o elemento de reajuste é um meio de porca que é engatado de modo rosca- do com a haste de pistão e que é engatado com um meio de travamento no 15 estado operacional e que é desengatado a partir do meio de travamento no estado de reajuste.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção o dispositivo de direcionamento compreende uma manga de direcionamento e uma segunda seção roscada da haste de pistão é proporcionada para en- 20 gate roscado com a manga de direcionamento.

Na presente modalidade, o dispositivo de envio de medicamento pode ser projetado, de modo que a manga de direcionamento é engatada de modo roscado com (a segunda seção roscada) da haste de pistão e quando a manga de direcionamento orienta a haste de pistão em direção distal para 25 envio da medicação, a manga de direcionamento é movida axialmente e é impedida de girar com relação ao alojamento, deste modo causando movi- mento distal axial e rotação da haste de pistão.

O deslocamento da manga de direcionamento na direção distal (sem girar) com relação ao alojamento durante envio da medicação resulta em um deslocamento da manga de dire- 30 cionamento na direção distal com relação à haste de pistão.

O referido des- locamento faz com que a haste de pistão gire em uma primeira direção rota- cional em virtude do engate roscado da manga de direcionamento com a segunda seção roscada da haste de pistão.

O referido movimento rotacional da haste de pistão desloca a haste de pistão na direção distal em virtude do engate roscado do elemento de reajuste com a primeira seção roscada da haste de pistão.

A haste de pistão, portanto, empurra o pistão para dentro de 5 um receptáculo de medicação na direção distal, deste modo enviando medi- cação para fora de um receptáculo de medicação.

Uma vantagem mecânica pode ser alcançada, por exemplo, se a rosca da segunda seção roscada (que é engatada com o dispositivo de dire- cionamento, preferivelmente com a manga de direcionamento) for dotada de 10 um passo maior do que a rosca da primeira seção roscada (que é engatada com o elemento de reajuste). Portanto, de acordo com uma modalidade pre- ferida da presente invenção a haste de pistão é dotada de uma rosca na primeira seção roscada com um primeiro passo e uma rosca na segunda seção roscada com um segundo passo, em que o primeiro passo é menor 15 do que o segundo passo (a guia da rosca na primeira seção roscada sendo menor do que a guia da rosca na segunda seção roscada). Preferivelmente, o dispositivo de envio de medicamento de a- cordo com a presente invenção adicionalmente compreende meio de para- da, o meio de parada sendo projetado de modo que 20 • durante o ajuste da dose a manga de direcionamento não é permitido mover axialmente sem rotação com relação ao alojamento e • durante envio da dose a rotação da manga de direcionamen- to com relação ao alojamento não é permitida enquanto a manga de direcio- namento é permitida se mover axialmente na direção distal com relação ao 25 alojamento.

O meio de parada pode, por exemplo, compreender um meio de embreagem que engatado de modo não rotacional com a manga de direcio- namento.

Preferivelmente, o meio de embreagem é localizado entre a man- ga de seleção de dose e a manga de direcionamento e é proporcionado para 30 acoplar e desacoplar a manga de seleção de dose e a manga de direciona- mento.

O dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presen-

te invenção preferivelmente compreende um mecanismo de dosagem o qual inclui a haste de pistão e o dispositivo de direcionamento.

Adicionalmente, o mecanismo de dosagem pode compreender: • uma manga de seleção de dose dotada de uma rosca heli- 5 coidal engatada com uma rosca helicoidal do alojamento, a manga de dire- cionamento sendo acoplada de modo liberável com a manga de seleção de dose e • um meio de embreagem localizado entre a manga de sele- ção de dose e a manga de direcionamento, 10 em que, a) quando a manga de seleção de dose e a manga de direcio- namento são acopladas (por meio do meio de embreagem), ambas são permitidas girar com relação ao alojamento, e b) quando a manga de seleção de dose e a manga de direcio- 15 namento são desacopladas, a rotação da manga de seleção de dose com relação ao alojamento é permitida, enquanto rotação da manga de direcio- namento com relação ao alojamento não é permitida e o movimento axial da manga de direcionamento é permitido na direção distal deste modo transfe- rindo uma força na direção distal para a haste de pistão. 20 Preferivelmente, quando a manga de seleção de dose e a man- ga de direcionamento são acopladas (por meio do meio de embreagem), ambas são permitidas girar e se mover axialmente com relação ao alojamen- to enquanto ambas não são permitidas se mover axialmente sem girar com relação ao alojamento (por exemplo, pela manga de seleção de dose ser 25 engatada com o alojamento por meio de uma rosca helicoidal). De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a manga de seleção de dose e a manga de direcionamento são acopladas durante o ajuste da dose e desacopladas durante envio da dose.

A manga de seleção de dose e a manga de direcionamento são 30 preferivelmente acopladas durante o reajuste do dispositivo de envio de me- dicamento (no estado de reajuste). Preferivelmente, no estado de reajuste a manga de direcionamento não é permitida se mover axialmente.

Alternati-

vamente e mais preferivelmente, no estado de reajuste a manga de direcio- namento é apenas permitida se mover axialmente em combinação com um movimento rotacional (por exemplo, a manga de direcionamento sendo indi- retamente acoplada a uma rosca do alojamento por meio de um meio de 5 embreagem e da manga de seleção de dose) e não permitida se mover axi- almente sem girar.

Consequentemente no estado de reajuste, quando uma força é aplicada (por exemplo, por um usuário) para empurrar a extremidade distal da haste de pistão (por exemplo, um pé de pressão) na direção proxi- mal, a haste de pistão gira junto com o elemento de reajuste na segunda 10 direção rotacional.

A haste de pistão é deste modo deslocada na direção proximal por meio do engate roscado entre a manga de direcionamento e a segunda seção roscada, enquanto a manga de direcionamento não se move axialmente.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção 15 o passo (e avanço) da rosca helicoidal da manga de seleção de dose que é engatada com a rosca helicoidal do alojamento é o mesmo que o passo (e avanço) da rosca na segunda seção roscada da haste de pistão.

Neste caso, o deslocamento da manga de seleção de dose com relação ao alojamento é idêntico ao deslocamento da manga de direcionamento com relação à haste 20 de pistão durante o ajuste da dose.

Em todas as modalidades acima mencionadas, o dispositivo de envio de medicamento pode compreender um meio de travamento que é não giratório com relação ao alojamento e que é engatável com o elemento de reajuste, deste modo travando o elemento de reajuste para evitar a rotação 25 do elemento de reajuste com relação ao alojamento no estado operacional.

Preferivelmente, o meio de travamento é estriado ao alojamento ou a um dispositivo de inserção do alojamento, deste modo sendo permitido se mover axialmente, mas sendo impedido de girar com relação ao alojamento.

Prefe- rivelmente, o meio de travamento é permitido se mover axialmente apenas 30 para um movimento axial limitado com relação ao alojamento.

Alternativa- mente, o meio de travamento pode ser fixado ao alojamento ou mesmo ser parte do alojamento e, portanto, ser impedido de qualquer movimento com relação ao alojamento.

Quando o elemento de reajuste é engatado com um meio de tra- vamento no estado operacional, a haste de pistão é preferivelmente impedi- da de girar em uma direção rotacional e a partir de movimento axial na dire- 5 ção proximal com relação ao alojamento, mas é permitida girar na outra di- reção rotacional e para mover axialmente na direção distal com relação ao alojamento para envio da medicação.

O elemento de reajuste ou o meio de travamento do dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção pode com- 10 preender um formato que interage com o formato de um meio de acionamen- to para direcionar o meio de travamento e o elemento de reajuste em engate por um movimento rotacional (preferivelmente sem um movimento axial) do meio de acionamento com relação ao alojamento.

Particularmente, pelo menos uma superfície inclinada pode ser 15 arranjada no meio de acionamento e pelo menos uma superfície inclinada correspondente pode ser arranjada no elemento de reajuste ou no meio de travamento, em que as superfícies inclinadas são formadas de modo que para interação do meio de acionamento e o elemento de reajuste ou do meio de acionamento e o meio de travamento as superfícies inclinadas podem 20 deslizar uma ao longo da outra.

Preferivelmente, o meio de acionamento compreende pelo me- nos uma protuberância com a superfície inclinada arranjada de modo fixo ou móvel no meio de acionamento ou o mesmo compreende pelo menos uma rampa com uma superfície inclinada para interagir com o elemento de rea- 25 juste ou o meio de travamento, por exemplo, por um movimento rotacional do meio de acionamento em uma direção com relação ao alojamento, deste modo direcionando o elemento de reajuste e o meio de travamento em enga- te.

O meio de travamento e o elemento de reajuste podem, por e- 30 xemplo, compreender dentes de face os quais se intertravam quando o meio de travamento e o elemento de reajuste são engatados no estado operacio- nal.

No estado de reajuste, os dentes de face são desengatados e o meio de travamento e o meio reajustado são, portanto, desengatados.

Adicionalmente, o dispositivo de envio de medicamento é prefe- rivelmente projetado de modo que o meio de travamento desengata a partir do elemento de reajuste sob a força de um meio de orientação, por exemplo, 5 quando um receptáculo de medicação é desengatado a partir do alojamento.

O meio de orientação é preferivelmente uma mola que força o elemento de reajuste e o meio de travamento em afastamento quando um receptáculo de medicação é separado a partir do alojamento do dispositivo de envio de me- dicamento.

Mais preferivelmente, o meio de orientação move o meio de tra- 10 vamento axialmente em afastamento a partir do elemento de reajuste quan- do um receptáculo de medicação é desengatado a partir da extremidade dis- tal do alojamento, deste modo desengatando o meio de travamento e o ele- mento de reajuste.

Adicional ou alternativamente, o dispositivo de envio de medi- 15 camento pode ser projetado, de modo que, quando um receptáculo de medi- cação é desengatado a partir do alojamento, o meio de travamento é desen- gatado a partir do elemento de reajuste, com o que o elemento de reajuste é livre para girar com relação ao alojamento.

Quando o meio de travamento e o elemento de reajuste são desengatados na presente modalidade, o ele- 20 mento de reajuste não está mais no estado operacional, mas no estado de reajuste.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção a haste de pistão é livre para se mover proximalmente quando o meio de tra- vamento é desengatado a partir do elemento de reajuste.

Preferivelmente, um receptáculo de medicação é um suporte do 25 cartucho que é projetado para receber um cartucho preenchido com medica- ção.

O suporte do cartucho é projetado para ser engatado com a extremida- de distal do alojamento.

Alternativamente, um receptáculo de medicação pode, por exemplo, ser um cartucho dotado de primeiro meio de engate para engatar o segundo meio de engate do alojamento.

Um cartucho preenchido 30 com medicação é preferivelmente uma manga tubular contendo a medicação e sendo fechada por um pistão em uma extremidade e por um septo perfu- rável na outra extremidade.

Quando o pistão é movido proximalmente no cartucho, a medicação é dispensada, por exemplo, através de uma agulha que se salienta através do septo e que está em comunicação com a medica- ção (por exemplo, insulina). De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, 5 um receptáculo de medicação (ou um dispositivo de inserção ou fixação de um receptáculo de medicação) e o alojamento (ou um dispositivo de inser- ção ou fixação do alojamento) podem adicionalmente ser proporcionados com características de encaixe por meio das quais um receptáculo de medi- cação e o alojamento são mantidos em engate durante uso normal do dispo- 10 sitivo de envio de medicamento, especialmente durante o ajuste da dose e envio da medicação.

Adicionalmente, as características de encaixe podem proporcionar um retorno audível e/ou táctil ao usuário, quando um receptá- culo de medicação é seguramente fixado ao alojamento.

O dispositivo de envio de medicamento pode ser um dispositivo 15 do tipo de caneta e/ou um dispositivo do tipo injetor.

O dispositivo de envio de medicamento pode compreender uma agulha ou ser um dispositivo livre de agulha.

O termo "dispositivo de envio de medicamento" de acordo com a presente invenção deve significar um dispositivo uma única dose ou múlti- 20 plas doses, descartável ou reutilizável projetado para dispensar a dose de um produto medicinal, preferivelmente múltiplas doses selecionadas, por exemplo, de insulina, hormônios de crescimento, heparinas de baixo peso molecular, e seus análogos e/ou derivados etc.

O referido dispositivo pode ser de qualquer formato, por exemplo, compacto ou do tipo de caneta.

O 25 envio da dose pode ser proporcionado através de mecanismo mecânico (op- cionalmente manual) de dosagem ou mecanismo elétrico de dosagem ou mecanismo eletromecânico de dosagem ou mecanismo de dosagem de e- nergia armazenada, tal como uma mola, etc.

A seleção da dose pode ser proporcionada através de um mecanismo manual ou mecanismo eletrônico 30 ou mecanismo eletromecânico.

Adicionalmente, o referido dispositivo pode conter componentes projetados para monitorar as propriedades fisiológicas tais como os níveis de glicose no sangue, etc.

Adicionalmente, o referido dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser livre de agulha.

Pre- ferivelmente, o termo "dispositivo de envio de medicamento" deve significar um dispositivo de múltiplas doses reutilizável do tipo de caneta dotado de mecanismos mecânico e manual de seleção de dose e de envio de dose, 5 que é projetado para uso regular por pessoas sem treinamento médico for- mal tal como pacientes.

Preferivelmente, o dispositivo de envio de medica- mento é do tipo injetor.

Mais preferivelmente o dispositivo de envio de medi- camento é projetado para enviar uma medicação fluida.

O termo "receptáculo de medicação" no contexto da presente in- 10 venção deve preferivelmente significar um cartucho contendo a medicação ou um conjunto de cartucho, mais preferivelmente um suporte do cartucho para receber um cartucho contendo a medicação.

Adicionalmente, os termos "receptáculo de medicação" e "cartucho" e "conjunto de cartucho" são inter- cambiáveis no contexto da presente invenção.

Os referidos meios por usar o 15 termo "receptáculo de medicação", qualquer significado dos termos "cartu- cho" ou "conjunto de cartucho" é incluído, e vice versa.

O termo "suporte do cartucho" de acordo com a presente inven- ção deve significar qualquer componente e/ou componentes projetados para alojar um cartucho de medicamento contendo a medicação para ser enviada 20 pelo dispositivo de envio de medicamento.

O referido suporte do cartucho pode ser de qualquer formato, por exemplo, cilíndrico e/ou tubular.

Em geral, o suporte do cartucho pode ser um componente unitário ou de múltiplas par- tes de um formato cilíndrico tubular ou não-tubular.

O mesmo pode ser pro- duzido de quaisquer materiais adequados conhecidos por uma pessoa ver- 25 sada na técnica, por exemplo, de um material transparente.

Adicionalmente, o suporte do cartucho ou um dispositivo de inserção do suporte do cartucho é preferivelmente proporcionado com meio de engate, por exemplo, roscas helicoidais ou roscas parciais ou baioneta ou semelhante, em uma superfície externa e/ou interna da extremidade distal e/ou extremidade proximal do su- 30 porte do cartucho ou o dispositivo de inserção projetado para engate com meio correspondente de engate localizado em uma superfície externa e/ou interna de um alojamento, um dispositivo de inserção do alojamento e/ou um conjunto de agulha.

Em uma modalidade preferida o suporte do cartucho é de uma configuração tubular unitária dotado de uma rosca externa localizada em sua extremidade proximal.

O termo "alojamento" de acordo com a presente invenção deve 5 preferivelmente significar qualquer alojamento externo ("alojamento", "cor- po", "invólucro") ou alojamento interior ("dispositivo de inserção", "corpo in- terno") dotado de um meio de engate, tal como uma rosca helicoidal, estria ou qualquer outro meio adequado conhecido por uma pessoa versada na técnica.

O alojamento pode ser projetado para permitir a manipulação segu- 10 ra, correta, e confortável do dispositivo de envio de medicamento ou qual- quer de seus mecanismos.

Em geral, o mesmo é projetado para engatar com qualquer um dos componentes internos do dispositivo de envio de me- dicamento (por exemplo, um mecanismo de dosagem, cartucho, êmbolo, haste de pistão), para alojar, fixar, guiar, e/ou proteger ao limitar a exposição 15 a contaminantes, tais como líquido, poeira, sujeira etc.

Em geral, o alojamen- to pode ser componente unitário ou de múltiplas partes de formato tubular ou não-tubular.

O alojamento externo pode também servir para alojar um cartu- cho a partir do qual um número de doses de um produto medicinal pode ser dispensado. 20 O termo "elemento de reajuste" de acordo com a presente in- venção deve preferivelmente significar qualquer componente projetado para evitar o reajuste do dispositivo de envio de medicamento quando o elemento de reajuste e, portanto, o dispositivo de envio de medicamento estão no es- tado operacional e projetado para permitir o reajuste do dispositivo de envio 25 de medicamento quando o elemento de reajuste e portanto o dispositivo de envio de medicamento estão no estado de reajuste.

O elemento de reajuste pode, portanto, assumir um estado de reajuste e um estado operacional.

O elemento de reajuste preferivelmente também é dotado da função de guia da haste de pistão no estado operacional durante envio da medicação.

Para a 30 referida função de guia o elemento de reajuste preferivelmente compreende um formato para interagir com um formato correspondente da haste de pis- tão, por exemplo, uma rosca interna para engatar uma rosca externa da has-

te de pistão ou uma abertura não circular para suportar uma haste de pistão com uma forma correspondente não-circular ou uma haste de pistão com uma seção dotada da forma correspondente não-circular.

O termo "estado operacional" de acordo com a presente inven- 5 ção deve preferivelmente significar uma posição ou estado do elemento de reajuste no qual o elemento de reajuste evita o reajuste do dispositivo de envio de medicamento, isto é, o mesmo direta ou indiretamente evita um movimento da haste de pistão na direção proximal.

Preferivelmente, o esta- do operacional é adicionalmente uma posição ou estado do elemento de rea- 10 juste no qual o elemento de reajuste guia e/ou retém a haste de pistão.

O elemento de reajuste e, portanto, o dispositivo de envio de medicamento es- tão preferivelmente no estado operacional quando o dispositivo de envio de medicamento é usado para o ajuste da dose e envio da medicação.

O termo "estado de reajuste" de acordo com a presente inven- 15 ção deve preferivelmente significar uma posição ou estado do elemento de reajuste no qual o elemento de reajuste permite o reajuste do dispositivo de envio de medicamento, isto é, o mesmo direta ou indiretamente permite um movimento da haste de pistão na direção proximal.

O elemento de reajuste é preferivelmente no estado de reajuste quando o dispositivo de envio de me- 20 dicamento é desmontado (isto é, um receptáculo de medicação desengatado a partir do alojamento) para substituir um cartucho vazio por um novo cartu- cho preenchido com medicação.

O termo "meio de porca" de acordo com a presente invenção deve preferivelmente significar qualquer componente projetado para ser en- 25 gatado de modo roscado com uma haste de pistão, preferivelmente para agir como um guia para a haste de pistão.

Adicionalmente, o termo "meio de por- ca" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente com uma abertura circular roscada que pode ser um componente de uma única parte ou de múltiplas partes.

De acordo com uma modalidade preferida 30 da presente invenção, o elemento de reajuste é um meio de porca.

Em uma modalidade adicional mais específica o meio de porca é livre para girar com relação ao alojamento quando não engatado com um meio de travamento do dispositivo de envio de medicamento.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o meio de porca é livre para girar com relação ao aloja- mento e é fixado contra movimento axial linear com relação ao alojamento quando não engatado com um meio de travamento do dispositivo de envio 5 de medicamento, mas é fixado contra rotação e movimento axial linear com relação ao alojamento quando engatado com o meio de travamento.

Mais preferivelmente, o meio de porca é livre para girar e retido para movimento axial linear limitado com relação ao alojamento quando não engatado com um meio de travamento do dispositivo de envio de medicamento, mas é fixa- 10 do contra rotação e movimento axial linear com relação ao alojamento quan- do engatado com o meio de travamento.

Em uma modalidade ainda mais específica o meio de porca é dotado de uma superfície texturizada, por e- xemplo, um conjunto de dentes de face (dentes de serra, dentes de cachor- ro, dentes de coroa, ou semelhante) ou qualquer outra face de fricção ade- 15 quada, preferivelmente para engatar a superfície texturizada de outro com- ponente do dispositivo, mais preferivelmente de um meio de travamento.

O termo "meio de travamento" de acordo com a presente inven- ção deve preferivelmente significar qualquer componente que é parte do alo- jamento, fixado ao alojamento ou engatado com o alojamento ou com um 20 dispositivo de inserção do alojamento de modo que o mesmo é impedido de movimento rotacional com relação ao alojamento, mais preferivelmente de modo que o mesmo é permitido se mover longitudinalmente, mas é impedido de movimento rotacional com relação ao alojamento.

Em uma modalidade preferida, o meio de travamento é dotado de uma superfície texturizada, por 25 exemplo, um conjunto de dentes de face (dentes de serra, dentes de cachor- ro, dentes de coroa, ou semelhante) ou qualquer outra face de fricção ade- quada.

Em uma modalidade mais preferida, um meio de travamento não gi- ratório é projetado para engatar com o elemento de reajuste, deste modo evitando a rotação do elemento de reajuste com relação ao alojamento.

Em 30 uma modalidade preferida mais específica da presente invenção, a superfí- cie texturizada do meio de travamento não giratório engata com a superfície texturizada de um elemento de reajuste (preferivelmente um meio de porca)

no estado operacional para evitar que o elemento de reajuste gire desde que um receptáculo de medicação (preferivelmente um suporte do cartucho) é engatado com o alojamento.

O termo "meio de acionamento" de acordo com a presente in- 5 venção deve preferivelmente significar qualquer componente do dispositivo de envio de medicamento e/ou parte de um componente do dispositivo de envio de medicamento projetado para mover qualquer outro componente(s) do dispositivo de envio de medicamento para engate e/ou para fora de enga- te com outro componente do dispositivo de envio de medicamento e/ou 10 componentes do dispositivo de envio de medicamento e/ou para manter qualquer componente(s) do dispositivo de envio de medicamento em engate.

Preferivelmente, o meio de acionamento é um meio para acionar um meio de travamento de modo a mover o meio de travamento em engate com o ele- mento de reajuste.

Alternativamente, o meio de acionamento pode ser um 15 meio para acionar o elemento de reajuste de modo a mover o meio reajusta- do em engate com um meio de travamento.

Em uma modalidade preferida da presente invenção, o meio de acionamento deve formar uma parte inte- gral da extremidade proximal de um receptáculo de medicação, por exemplo, o suporte do cartucho do dispositivo de envio de medicamento. 20 O termo "meio de parada" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer característica(s) e/ou componente(s) do dispositivo de envio de medicamento projetado para evitar movimento axial e/ou movi- mento rotacional de qualquer componente e/ou componentes pelo menos em uma direção.

Em uma modalidade preferida da presente invenção, o 25 termo "meio de parada" deve significar qualquer característica perpendicular ao eixo distal-proximal do dispositivo de envio de medicamento (particular- mente qualquer característica de superfície plana perpendicular ao eixo dis- tal-proximal do dispositivo de envio de medicamento) projetado para evitar movimento axial de um componente em uma direção quando o referido 30 componente tocar a característica perpendicular.

De acordo com outra mo- dalidade preferida da presente invenção o termo "meio de parada" deve sig- nificar qualquer característica que proporcione uma parada radial ou rotacio-

nal projetada para evitar movimento rotacional de um componente em uma direção rotacional quando um elemento de apoio do componente toca a ca- racterística de parada radial ou rotacional.

Em ainda uma modalidade adicional preferida da presente in- 5 venção, o termo "meio de parada" deve significar um componente ("parada de extremidade") do mecanismo de dosagem que evita o ajuste de uma do- se que exceda a quantidade de medicação deixada em um receptáculo de medicação.

Preferivelmente, a parada de extremidade é um componente que é fixado contra rotação, mas permitido se mover axialmente com relação 10 a um alojamento e o qual deve evitar que pelo menos um componente do mecanismo de dosagem tenha movimento rotacional e/ou axial quando a dose final foi ajustada, deste modo evitando o ajuste de uma dose que exce- da a quantidade de medicação deixada no cartucho.

Adicionalmente, a "pa- rada de extremidade" deve preferivelmente ser dotada de uma rosca helicoi- 15 dal em uma superfície externa projetada para engatar com uma rosca heli- coidal interna da manga de seleção de dose do mecanismo de dosagem ou de um dispositivo de inserção da manga de seleção de dose do mecanismo de dosagem.

Preferivelmente, o avanço de uma rosca helicoidal externa da referida manga de seleção de dose para engate roscado com o alojamento 20 deve ser maior do que o avanço da rosca helicoidal interna da manga de seleção de dose para engate roscado da referida parada de extremidade.

O termo "engatando" de acordo com a presente invenção deve significar o intertravamento de dois ou mais componentes do mecanismo de dosagem/dispositivo de envio de medicamento, por meio, por exemplo, de 25 uma estria, rosca, ou dentes de conexão entrosados, preferivelmente o inter- travamento de roscas de componentes ("engata de modo roscado"). O termo "meio de engate" de acordo com a presente invenção deve preferivelmente significar quaisquer meios conhecidos daqueles versa- dos na técnica que possam ser usados para engatar dois ou mais compo- 30 nentes de um dispositivo de envio de medicamento, por exemplo, roscas completas ou parciais, ranhuras, elemento de engates que se entrosam com roscas e/ou ranhuras ou meios que formem uma trava do tipo baioneta.

O termo "desengatando" de acordo com a presente invenção deve significar o destravamento de dois ou mais componentes do mecanis- mo de dosagem/dispositivo de envio de medicamento.

De acordo com um exemplo o termo "desengatando" de acordo com a presente invenção deve 5 significar o destravamento de dois ou mais componentes do mecanismo de dosagem/dispositivo de envio de medicamento sob a força de um meio de orientação.

Dois componentes podem também ser desengatados pela força de um usuário do dispositivo, por exemplo, por um paciente desparafusando um receptáculo de medicação a partir do alojamento. 10 O termo "meio de orientação" de acordo com a presente inven- ção deve preferivelmente significar qualquer componente que é proporcio- nado para exercer uma força no componente e/ou componentes para garan- tir que o componente e/ou componentes sejam forçados junto (por exemplo, em engate) ou forçados em afastamento (por exemplo, para fora de engate). 15 Preferivelmente, o meio de orientação pode ser fabricado a partir de qual- quer material de armazenamento de energia flexível adequado conhecido por uma pessoa versada na técnica (por exemplo, metal, borracha ou plásti- cos) e pode adotar qualquer forma adequada, por exemplo, uma mola.

Na modalidade mais preferida o meio de orientação é um componente de mola, 20 por exemplo, localizado entre o elemento de reajuste e o meio de travamen- to.

Em outra modalidade preferida o meio de orientação é um componente de mola localizado entre um meio de porca e um meio de travamento e loca- lizado no alojamento.

O termo "extremidade distal" de acordo com a presente invenção 25 deve significar a extremidade do dispositivo ou um componente do dispositi- vo que está mais próxima da extremidade de dispensar do dispositivo.

Prefe- rivelmente um conjunto de agulha é proporcionado na extremidade distal do dispositivo de envio de medicamento da presente invenção a agulha do qual pode ser inserida na pele de um paciente para envio da medicação. 30 O termo "extremidade proximal" de acordo com a presente in- venção deve significar a extremidade do dispositivo ou um componente do dispositivo que está mais em afastamento a partir da extremidade de dis-

pensar do dispositivo.

Preferivelmente, um botão é proporcionado na extre- midade proximal do dispositivo de envio de medicamento da presente inven- ção que é empurrado para envio da dose.

O termo "mecanismo de dosagem" de acordo com a presente 5 invenção deve significar qualquer componente e/ou componentes e/ou con- junto projetado para permitir que um usuário selecione e/ou ajuste a dose para ser dispensada e/ou para proporcionar e/ou para transmitir uma força necessária para dispensar a dose da medicação.

O referido mecanismo de dosagem pode ser composto de componentes mecânicos e/ou eletromecâ- 10 nicos e/ou eletrônicos.

Adicionalmente, o mecanismo de dosagem pode ser alojado por e/ou engatado com o dispositivo alojamento ou pode ser um con- junto independente.

O mecanismo de dosagem da presente invenção com- preende uma haste de pistão e um dispositivo de direcionamento para mover a haste de pistão na direção distal para envio da medicação.

Preferivelmen- 15 te, o mecanismo de dosagem da presente invenção compreende uma man- ga de direcionamento e uma manga de seleção de dose.

Mais preferivel- mente, o mecanismo de dosagem da presente invenção compreende uma manga de direcionamento, uma manga de seleção de dose, um meio de embreagem, um empunhamento de seleção de dose e um meio de botão. 20 O termo "haste de pistão" de acordo com a presente invenção deve significar um componente adaptado para operar através de/dentro do alojamento, projetado para transladar movimento axial (preferivelmente em direção da extremidade distal) através de/dentro do dispositivo de envio de medicamento, preferivelmente a partir de uma manga de direcionamento 25 para o pistão do cartucho, com o objetivo de descarregar/dispensar a medi- cação a partir do cartucho, preferivelmente um produto injetável.

A referida haste de pistão pode ser flexível ou não.

A mesma pode ser uma haste sim- ples, um parafuso de avanço, uma parte de um sistema de cremalheira e pinhão, uma parte de um sistema engrenagem sem fim, ou semelhante.

A 30 "haste de pistão" deve adicionalmente significar um componente dotado de uma seção transversal circular ou não-circular.

A mesma pode ser produzida de qualquer material adequado conhecido por uma pessoa versada na técnica.

Em uma modalidade preferida, a haste de pistão compreende pelo menos duas, mais preferivelmente duas, roscas helicoidais externas e/ou internas (seções roscadas). Em outra modalidade preferida da haste de pistão de acordo com a presente invenção, uma primeira rosca helicoidal 5 (primeira seção roscada) é localizada na extremidade distal e uma segunda rosca helicoidal (segunda seção roscada) é localizada na extremidade pro- ximal da referida haste de pistão, com o que as referidas roscas das seções roscadas são dotadas de disposições opostas entre si.

Em outra modalidade preferida a haste de pistão da presente invenção compreende pelo menos 10 duas seções roscadas com roscas dotadas dos mesmos avanços e dos mesmos passos na extremidade distal e na extremidade proximal.

Em ainda outra modalidade preferida da presente invenção o avanço e o passo da se- gunda rosca helicoidal da haste de pistão deve ser maior do que o avanço e o passo de a primeira rosca helicoidal.

Mais preferido, a proporção dos a- 15 vanços das roscas helicoidais das referidas primeira e segunda roscas heli- coidais é na faixa de 1:1,01 a 1:20, ainda mais preferido na faixa de 1:1,1 a 1:10, mais preferido 1:2,3. Preferivelmente, uma das referidas roscas (a ros- ca da segunda seção roscada) é projetada para engatar com a manga de direcionamento.

Preferivelmente outra das referidas roscas (a rosca da pri- 20 meira seção roscada) é projetada para engatar com o elemento de reajuste, mais preferivelmente com um meio de porca.

De acordo com a modalidade mais preferida da presente invenção, uma primeira seção roscada externa da haste de pistão com uma rosca dotada de um menor avanço é projetada para engatar com uma rosca interna de um meio de porca e uma segunda 25 seção roscada externa da haste de pistão com uma rosca dotada de um maior avanço é projetada para engatar com uma rosca interna de uma man- ga de direcionamento.

Na modalidade adicional preferida da presente inven- ção, a haste de pistão é proporcionada com um meio de parada projetado para limitar o movimento axial proximal de uma parada de extremidade.

O 30 meio de parada pode, por exemplo, ser o início de uma das roscas externas da haste de pistão.

O termo "manga de seleção de dose" de acordo com a presente invenção deve preferivelmente significar um componente do dispositivo de envio de medicamento que é direta ou indiretamente usado para selecio- nar/escolher a dose de medicação para ser enviada.

Adicional ou alternati- vamente a manga de seleção de dose é projetada para indicar a dose sele- 5 cionada de um produto dispensável (medicação). Isto pode ser alcançado pelo uso de marcações, símbolos, numerais, etc., por exemplo, impressos na superfície externa da manga ou um odômetro, ou semelhante.

Mais pre- ferivelmente a manga de seleção de dose é marcada por meio de impressão a laser.

Em uma modalidade preferida da presente invenção, a manga de 10 seleção de dose é um componente essencialmente tubular de seção trans- versal essencialmente circular dotado de ou: ambas as roscas interna e externa, ou uma rosca interna, ou uma rosca externa. 15 Preferivelmente, a manga de seleção de dose compreende uma rosca externa para engatar uma rosca interna do alojamento ou de um dis- positivo de inserção do alojamento.

Preferivelmente, a manga de seleção de dose de acordo com a presente invenção compreende uma rosca helicoidal externa dotada de um avanço, que é similar a, preferivelmente o mesmo que 20 o avanço de uma rosca helicoidal interna da manga de direcionamento.

Em uma modalidade mais específica da presente invenção, a manga de seleção de dose é proporcionada com uma pluralidade de membros que se esten- dem radialmente adaptados para contato com uma pluralidade correspon- dente de paradas radiais proporcionadas dentro do alojamento ou do dispo- 25 sitivo de inserção do alojamento.

Os referidos meios de parada radiais são preferivelmente proporcionados para parar um enrolamento adicional da manga de seleção de dose fora do alojamento quando a dose é ajustada e/ou para parar o enrolamento adicional da manga de seleção de dose no alojamento quando a dose foi dispensada. 30 O termo "dispositivo de direcionamento" de acordo com a pre- sente invenção deve preferivelmente significar qualquer componente e/ou componentes e/ou conjunto projetado para transmitir uma força para a haste de pistão para dispensar uma dose da medicação.

O referido dispositivo de direcionamento pode ser composto de componentes mecânicos e/ou eletro- mecânicos e/ou eletrônicos.

O dispositivo de direcionamento pode ser aloja- do por e/ou engatado com o alojamento ou pode ser um conjunto indepen- 5 dente.

Preferivelmente, o dispositivo de direcionamento da presente inven- ção compreende uma manga de direcionamento.

Mais preferivelmente, o dispositivo de direcionamento da presente invenção compreende uma man- ga de direcionamento, um meio de embreagem e a meio de botão.

O termo "manga de direcionamento" de acordo com a presente 10 invenção deve preferivelmente significar qualquer componente para direta ou indiretamente direcionar a haste de pistão na direção distal para envio da medicação, mais preferivelmente para direcionar a haste de pistão direta- mente.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a manga de direcionamento é um componente essencialmente tubular de se- 15 ção transversal essencialmente circular.

Em uma modalidade preferida, a manga de direcionamento é engatada com a haste de pistão.

Preferivelmen- te a manga de direcionamento compreende uma rosca interna para engatar uma rosca externa da haste de pistão.

A manga de direcionamento é adicio- nalmente preferivelmente acoplada de modo liberável à manga de seleção 20 de dose, mais preferivelmente por um meio de embreagem.

O termo "rosca" ou "rosca helicoidal" de acordo com a presente invenção deve preferivelmente significar uma rosca completa ou parcial, por exemplo, uma nervura/ranhura em espiral cilíndrica, localizada na superfície interna e/ou externa de um componente do dispositivo de envio de medica- 25 mento, dotado de uma seção essencialmente triangular ou quadrada ou ar- redondada projetada para permitir o movimento contínuo livre rotacional e movimento axial entre os componentes.

Opcionalmente, uma rosca pode ser adicionalmente projetada para evitar movimento rotacional ou axial de de- terminados componentes em uma direção ao ser não revisável. 30 O termo "avanço" de acordo com a presente invenção deve pre- ferivelmente significar a distância axial que uma porca deve avançar em uma completa revolução; preferivelmente "avanço" deve significar a distância axi-

al através da qual um componente dotado de uma rosca helicoidal, isto é, manga de seleção de dose, manga de direcionamento, haste de pistão, etc., do mecanismo de dosagem percorre durante uma rotação.

Portanto o avan- ço é uma função do passo da rosca do componente relevante. 5 O termo "passo" de acordo com a presente invenção deve prefe- rivelmente significar a distância entre contornos consecutivos em uma rosca helicoidal, medida paralela ao eixo da rosca helicoidal.

Um aspecto da presente invenção proporciona um dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção para dispensar 10 um produto medicinal preferivelmente para dispensar uma formulação far- macêutica (por exemplo, solução, suspensão etc.) compreendendo um com- posto ativo selecionado a partir do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivados. 15 A presente invenção adicionalmente refere-se a um método de fabricação ou montagem de um dispositivo de envio de medicamento de a- cordo com uma das modalidades acima mencionadas.

O referido método preferivelmente compreende a etapa de mover um receptáculo de medica- ção em engate com a extremidade distal do alojamento do dispositivo ao 20 engatar primeiro meio de engate com segundo meio de engate.

A ação de engate de um receptáculo de medicação sendo engatado com o alojamento resulta em que o elemento de reajuste seja trazido no estado operacional no qual o elemento de reajuste é impedido de girar com relação ao alojamento e no qual o elemento de reajuste, portanto, evita o movimento proximal da 25 haste de pistão e consequentemente o reajuste do dispositivo de envio de medicamento.

De acordo com a presente invenção, o uso de um dispositivo de envio de medicamento de acordo com uma das modalidades acima mencio- nadas de um dispositivo de envio de medicamento para dispensar um produ- 30 to medicinal é também proporcionado.

O uso preferivelmente compreende o fornecimento de uma formulação farmacêutica (por exemplo, uma medica- ção líquida tal como uma solução, uma suspensão etc.) compreendendo um composto ativo selecionado a partir do grupo que consiste de insulina, hor- mônio de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos, e seus derivados.

Sem qualquer limitação, a presente invenção será explicada em 5 maiores detalhes abaixo com referência aos desenhos nos quais: as figuras 1a a 1c mostram uma vista em seção transversal de uma modalidade de um dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção em três diferentes estados; as figuras 2a a 2c mostram de modo esquemático uma mo- 10 dalidade de um meio de acionamento interagindo com meio de travamento em três diferentes estados de acordo com uma modalidade da presente in- venção; a figura 3 mostra uma vista ampliada em seção transversal de uma parte média da modalidade de acordo com as figuras 1a a 1c mos- 15 trando o elemento de reajuste do dispositivo de envio de medicamento no estado operacional, a figura 4 mostra de modo esquemático uma modalidade di- ferente do dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção com um arranjo diferente de meio de acionamento, meio de trava- 20 mento e elemento de reajuste e a figura 5 mostra outra modalidade de um dispositivo de en- vio de medicamento de acordo com a presente invenção.

Com referência primeiro às figuras 1a a 1c, é mostrado um dis- positivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção em 25 três diferentes posições.

O dispositivo de envio de medicamento 1 compreende um supor- te do cartucho 2 e um alojamento (exterior) 3. Preferivelmente o alojamento 3 é laqueado.

A extremidade distal do alojamento 3 é proporcionada com um dispositivo de inserção 3A que é fixado de modo imóvel ao alojamento.

O 30 dispositivo de inserção 3A é proporcionado com segundo meio de engate 4 para engatar o primeiro meio de engate 5 do suporte do cartucho 2. Na mo- dalidade ilustrada, o dispositivo de inserção 3A do alojamento 3 é proporcio-

nado com uma série de roscas parciais formadas em uma superfície interior do dispositivo de inserção 3A. A extremidade proximal do suporte do cartu- cho 2 é proporcionada com primeiro meio de engate 5 para engatar o se- gundo meio de engate 4 do dispositivo de inserção 3A. Na modalidade ilus- 5 trada, o suporte do cartucho 2 é proporcionado com uma rosca, a extremi- dade distal da qual se unifica na ranhura anular (parcial) (não mostrada) formada em uma superfície externa do suporte do cartucho 2. O suporte do cartucho 2 é fixado dentro da extremidade distal do alojamento 3 pelo engate do segundo meio de engate 4 do dispositivo de inserção 3A do alojamento 3 10 com o primeiro meio de engate 5 do suporte do cartucho 2. Na modalidade preferida mostrada da presente invenção, a extremidade proximal do suporte do cartucho 2 é adicionalmente proporcionada com um meio de acionamento 70 projetado para ativar e travar um elemento de reajuste (meio de porca 11) em um estado operacional (descrito abaixo e mostrado na figura 3). 15 Um cartucho 6 a partir do qual um número de doses de um pro- duto medicinal pode ser dispensado é proporcionado no suporte do cartucho

2. Um pistão 7 é retido no cartucho 6. Uma tampa removível (não mostrada) pode ser retida de modo liberável sobre a extremidade distal do suporte do cartucho 2. Preferivelmen- 20 te, a tampa compreende um grampo que é encaixado na tampa. A tampa pode também ser laqueada. A extremidade distal do suporte do cartucho 2 é proporcionada com meio de engate adequado 8, tal como uma rosca helicoidal, baioneta ou semelhante, para engate com um conjunto de agulha adequado (não mos- 25 trado) para permitir que medicamento seja dispensado a partir do cartucho 6 e injetado. O dispositivo de envio de medicamento 1 de acordo com as figu- ras 1a a 1c compreende um mecanismo de dosagem que inclui uma haste de pistão 17. A haste de pistão 17 é de seção transversal em geral circular. 30 Um pé de pressão 18 é localizado na extremidade distal da haste de pistão

17. O pé de pressão 18 é preferivelmente produzido de duas partes separa- das as quais são encaixadas juntas em torno da porção de extremidade dis-

tal da haste de pistão 17. O pé de pressão 18 é disposto para contato da face proximal do pistão 7. A haste de pistão 17 é móvel na direção distal por meio de um dispositivo de direcionamento, deste modo empurrando o pistão 7 para se mover axialmente dentro do cartucho 6 na direção distal para en- 5 vio da medicação.

Uma primeira rosca 15 é formada na extremidade distal da haste de pistão 17 (primeira seção roscada 15). Uma segunda rosca 16 é formada na extremidade proximal da haste de pistão 17 (segunda seção roscada 16). A primeira rosca 15 e a segunda rosca 16 são opostamente dispostas.

Preferivelmente pelo menos uma das primeira e segunda roscas 10 15, 16 é uma rosca de múltiplas partidas, mais preferivelmente ambas são roscas de dupla partida.

O dispositivo de direcionamento compreende uma manga de di- recionamento 19 a qual se estende sobre a haste de pistão 17. A manga de direcionamento 19 é em geral cilíndrica.

A manga de direcionamento 19 é 15 proporcionada na extremidade distal com um flange que se estende radial- mente 20. Uma ranhura helicoidal (rosca) 21 se estende ao longo a superfí- cie interna da manga de direcionamento 19. A segunda rosca 16 da haste de pistão 17 é adaptada para trabalhar dentro da ranhura helicoidal 21 da man- ga de direcionamento 19. 20 A porção de ombro 22A e uma extensão 22B são formadas na extremidade proximal da manga de direcionamento 19. A extensão 22B é dotada de diâmetros interno e externo reduzidos em comparação ao restante da manga de direcionamento 19. A extremidade proximal de a extensão 22B é proporcionada com um flange direcionado radialmente para fora 23. 25 Uma embreagem 24 é disposta sobre a manga de direcionamen- to 19, entre a manga de direcionamento 19 e uma parada de extremidade 28 (descrito abaixo). A embreagem 24 é localizada adjacente a extremidade proximal da manga de direcionamento 19. A embreagem 24 é em geral cilín- drica e é proporcionada na extremidade distal com uma série de dentes de 30 serra circunferencialmente direcionados 29. Cada dente de serra compreen- de uma superfície longitudinalmente direcionada e uma superfície inclinada.

Em direção da extremidade proximal da embreagem 24 é localizada uma borda radialmente internamente direcionada 30. A borda 30 da embreagem 24 é disposta entre a porção de ombro 22A da manga de direcionamento 19 e a borda direcionada radialmente para fora 23 da extensão 22B.

A extremi- dade proximal da embreagem 24 é proporcionada com uma pluralidade de 5 dentes de serra 31. A embreagem 24 é chaveada à manga de direcionamen- to 19 por meio de ranhuras (não mostradas) para evitara rotação entre a embreagem 24 e a manga de direcionamento 19. A embreagem 24 é pro- porcionada com uma pluralidade de braços flexíveis 32 (não mostrados) que engatam uma pluralidade de ranhuras em uma superfície interior da manga 10 de seleção de dose 27 (descrito abaixo). A placa de embreagem 25 e um meio de orientação 26 são loca- lizados entre a extremidade distal da embreagem 24 e a face proximal da borda que se estende radialmente 20 da manga de direcionamento 19. Na modalidade ilustrada, o meio de orientação 26 é uma mola.

A face proximal 15 da placa de embreagem 25 é proporcionada com uma série de dentes de serra circunferencialmente direcionados 33. A placa de embreagem 25 é fixada contra rotação com relação ao alojamento 3. Os dentes de serra 33 da placa de embreagem 25 interagem com os dentes de serra 29 na extre- midade distal da embreagem 24 durante o ajuste da dose (descrito abaixo). 20 Uma parada de extremidade 28 é disposta sobre a manga de di- recionamento 19, entre a manga de direcionamento 19 e a manga de sele- ção de dose 27. A parada de extremidade 28 é fixada contra rotação com relação ao alojamento 3 e é livre para mover axialmente com relação ao alo- jamento 3. Na extremidade distal da parada de extremidade 28 uma borda 25 que se estende radialmente 34 é proporcionada projetada para engatar com características de estrias (não mostradas) em uma superfície interior do alo- jamento 3. Na modalidade ilustrada, a superfície externa da parada de ex- tremidade 28 é proporcionada com uma ranhura helicoidal (rosca) que se estende por todo o comprimento da parada de extremidade 28. A ranhura 30 helicoidal (rosca) é engatada com um dispositivo de inserção roscado 53 da manga de seleção de dose 27. Uma superfície interior da parada de extre- midade 28 é proporcionada com um número de características de estria (não mostradas). A placa de embreagem 25 é engatada com as referidas caracte- rísticas de estria e deste modo fixada contra rotação com relação ao aloja- mento 3. A manga de seleção de dose 27 é proporcionada entre a embre- 5 agem 24 e o alojamento 3. A ranhura helicoidal (rosca) 41 é proporcionada sobre uma superfície externa da manga de seleção de dose 27. O alojamen- to 3 é proporcionado com uma nervura helicoidal (rosca) 42, adaptado para ser disposta na ranhura helicoidal (rosca) 41 da manga de seleção de dose

27. Na modalidade ilustrada, a nervura helicoidal (rosca) 42 é formada em 10 uma superfície interior de um dispositivo de inserção 43. Um dispositivo de inserção roscado 43 é fixado contra rotação e movimento axial com relação ao alojamento 3. A nervura helicoidal 42 se estende para uma única varredu- ra da superfície interna do dispositivo de inserção 43. A extremidade proxi- mal da manga de seleção de dose 27 é proporcionada com uma borda dire- 15 cionada internamente na forma de um número de membros que se esten- dem radialmente 45. O alojamento 3 é adicionalmente proporcionado com uma janela 40 (não mostrada) através da qual a parte da superfície externa da manga de seleção de dose 27 pode ser vista. Uma indicação visual da dose que 20 pode ser selecionada é proporcionada na superfície externa da manga de seleção de dose 27. A janela 40 permite apenas convenientemente a indica- ção visual da dose atualmente selecionada para ser vista. A janela pode ser projetada de modo que permita uma indicação visual ampliada da dose atu- almente selecionada para ser vista ao agir como uma lente de aumento. Pre- 25 ferivelmente, a janela 40 é preenchida com um polímero transparente. Mais preferivelmente a janela 40 é parte de um dispositivo de inserção do aloja- mento 3 que é produzido por dois componentes moldados à injeção, em que uma seção com um polímero escuro circunda uma seção com um polímero transparente. O dispositivo de inserção é fixado de modo imóvel ao aloja- 30 mento, por exemplo, por meio de uma fita adesiva. Um dispositivo de inserção roscado 43 do alojamento 3 é pro- porcionado com uma série de características de parada radiais 55, 56 (não mostradas). A extremidade distal da manga de seleção de dose 27 é propor- cionada com uma pluralidade de características de parada 44 (não mostra- da) as quais tocam as características de parada 56 do dispositivo de inser- ção 43 para evitar que a manga de seleção de dose 27 seja deslocada mais 5 para fora do alojamento 3 quando uma dose máxima foi ajustada.

Um empunhamento de seleção de dose 46 é disposto sobre uma superfície externa da extremidade proximal da manga de seleção de dose 27. Um diâmetro externo do empunhamento de seleção de dose 46 preferivelmente corresponde ao diâmetro externo do alojamento 3. O empu- 10 nhamento de seleção de dose 46 é fixado à manga de seleção de dose 27 para evitar movimento entre as mesmas.

O empunhamento de seleção de dose 46 é proporcionado com abertura central 47. Uma reentrância anular 48, localizada na extremidade proximal do empunhamento de seleção de dose 46, se estende em torno da abertura 47. 15 Um botão 49 é proporcionado na extremidade proximal do dis- positivo de envio de medicamento 1. Na modalidade ilustrada da presente invenção, o botão 49 é de uma seção em geral em ‘T’, com uma haste 50. O botão 49 é preferivelmente livre para girar com relação ao alojamento 3. Pre- ferivelmente o botão 49 contém uma arruela (não mostrada) produzida de 20 um material de redução de fricção (por exemplo, um material de polímero de fricção modificada) de modo a reduzir a fricção entre o botão e empunha- mento de seleção de dose 46 durante envio da dose.

A haste 50 do botão 49 se estende através da abertura central 47 no empunhamento de seleção de dose 46 e através do diâmetro interno de uma extensão 22B da manga de 25 direcionamento 19. A haste 50 do botão 49 é retida para movimento axial limitado na manga de direcionamento 19 e a embreagem 24. Na modalidade ilustrada, uma cabeça 51 do botão 49 é em geral circular.

A porção de saia 52 pende a partir da periferia da cabeça 51. A porção de saia 52 é adaptada para ser disposta na reentrância anular 48 do empunhamento de seleção de 30 dose 46. Uma superfície interna na extremidade distal da manga de sele- ção de dose 27 é proporcionada com uma rosca helicoidal (não mostrada).

Na modalidade ilustrada, a rosca helicoidal da manga de seleção de dose 27 é proporcionada em uma superfície interna de um dispositivo de inserção roscado 53. O dispositivo de inserção 53 é retido dentro da manga de sele- ção de dose 27 por meio de uma tampa de extremidade 54 fixada à extremi- 5 dade distal da manga de seleção de dose 27. A tampa de extremidade 54 é fixada não só contra movimento rotacional, mas também contra movimento axial com relação à manga de seleção de dose 27. A ranhura helicoidal (ros- ca) da parada de extremidade 28 é engatada com um dispositivo de inserção roscado 53 da manga de seleção de dose 27. 10 O dispositivo de envio de medicamento 1 adicionalmente com- preende meio de porca 11 que é um elemento de reajuste e o qual é dotado de uma série de dentes de face 12 na superfície distal e a abertura circular roscada 13. A primeira rosca 15 da haste de pistão 17 se estende através de e é engata de modo roscado com a abertura circular roscada 13 do meio de 15 porca 11. O meio de porca 11 é impedido de movimento axial na direção distal e/ou direção proximal com relação ao alojamento 3, por exemplo, na direção proximal por meio de uma tira 57 dentro do alojamento 3. A tira 57 pode ser um componente separado ou pode ser formada como parte do alo- jamento 3. Nos dispositivos mostrados nas figuras 1a a 1c o meio de porca 20 11 está em um estado operacional no qual o meio de porca 11 é impedido de girar com relação ao alojamento 3 por meio de um meio de travamento 9 e, portanto, evita movimento proximal da haste de pistão 17 durante o ajuste da dose e envio da dose.

Na modalidade ilustrada, o dispositivo de envio de medicamento 25 1 é adicionalmente proporcionado com um meio de travamento 9. O meio de travamento 9 é fixado contra movimento rotacional com relação ao alojamen- to 3, mas o meio de travamento 9 é livre para movimento axial limitado com relação ao alojamento 3 quando o alojamento 3 é engatado com ou desen- gatado a partir do suporte do cartucho 2. O meio de travamento 9 é propor- 30 cionado na superfície proximal com uma série de dentes de face 10 para engatar os dentes de face 12 do meio de porca 11. Um meio de orientação 14, na forma de uma mola, é proporcionado entre a face proximal do meio de travamento 9 e uma tira 57 dentro do alojamento.

Nas modalidades mostradas de acordo com as figuras 1a a 1c o suporte do cartucho 2 (receptáculo de medicação) compreende meio de a- cionamento 70 com rampas 71, as superfícies inclinadas das rampas 71 in- 5 teragindo com as superfícies inclinadas 72 do meio de travamento 9 quando o suporte do cartucho 2 está sendo conectado com o alojamento 3 (descrito posteriormente com relação às figuras 2a a 2c e 3). Pela referida interação o meio de travamento 9 é movido em engate com o meio de porca 11. O meio de acionamento 70 deste modo traz o meio de porca 11 no estado operacio- 10 nal.

A referida interação será descrito em detalhes abaixo.

Assim, quando o suporte do cartucho 2 (receptáculo de medica- ção) é engatado com a extremidade distal do alojamento 3 o elemento de reajuste 11 está no estado operacional e quando o suporte do cartucho 2 (receptáculo de medicação) é desengatado a partir da extremidade distal do 15 alojamento 3 o elemento de reajuste 11 é em um estado de reajuste.

No estado operacional o elemento de reajuste 11 é impedido de girar com relação ao alojamento 3, a haste de pistão 17 sendo impedida de se mover na direção proximal, e no estado de reajuste o elemento de reajus- te 11 é permitida girar com relação ao alojamento 3, o dispositivo de envio 20 de medicamento sendo reajustável ao girar a haste de pistão 17 em uma segunda direção rotacional e mover a haste de pistão 17 na direção proxi- mal.

A operação do dispositivo de envio de medicamento 1 de acordo com a presente invenção será agora descrita. 25 Para selecionar a dose um usuário gira o empunhamento de se- leção de dose 46, deste modo girando a manga de seleção de dose 27. Du- rante seleção da dose a embreagem 24 é engatada com a manga de sele- ção de dose 27 por meio dos dentes de serra 31 na extremidade proximal da embreagem 24. À medida que a embreagem 24 é engatada com a manga 30 giratória de seleção de dose 27, a embreagem 24 e a manga de direciona- mento 19 giram com a manga de seleção de dose 27 em virtude do engate ranhurado da embreagem 24 e a manga de direcionamento 19.

Um feedback audível e táctil da dose sendo selecionada é pro- porcionado pela placa de embreagem 25 e a embreagem 24. Este retorno é proporcionado pelos dentes de serra 29 da embreagem 24 deslizando sobre os dentes de serra 33 da placa de embreagem 25 durante o movimento ro- 5 tacional da embreagem 24 com relação ao alojamento 3. Durante seleção da dose, a placa de embreagem 25 é empurrada axialmente em direção da ex- tremidade proximal do dispositivo pelo meio de orientação 26, assim garan- tindo que os dentes de serra 29 e 33 de placa de embreagem 25 e embrea- gem 24 mantenham contato.

À medida que a placa de embreagem 25 é fi- 10 xada contra rotação pelas características de estria na superfície interior da parada de extremidade 28, que é fixado contra rotação com relação ao alo- jamento, a embreagem 24 gira relativa à placa de embreagem 25 durante o ajuste da dose.

Em virtude do perfil dos dentes de serra 29 e 33, preferivel- mente triangular, os dentes de serra 29 da embreagem 24 são capazes de 15 deslizar sobre os dentes de serra 33 da placa de embreagem 25 à medida que a embreagem 24 gira.

Preferivelmente, a proporção do espaçamento angular dos dentes de serra 29 da embreagem 24 e dos dentes de serra 33 da placa de embreagem 25 é de modo que cada passo de dente correspon- de a uma unidade de dose convencional, ou semelhante. 20 A manga de seleção de dose 27 é deslocada para fora do aloja- mento 3 (movimento rotacional e movimento axial na direção proximal) quando a dose para ser dispensada é aumentada em virtude de seu engate com (dispositivo de inserção 43 de) o alojamento 3 por meio de as roscas 41, 42. A ranhura helicoidal 41 da manga de seleção de dose 27 e a rosca 25 interna 21 da manga de direcionamento 19 são dotadas do mesmo avanço.

Isto permite que a manga de seleção de dose 27 se estenda a partir do alo- jamento 3 e a manga de direcionamento 19 suba ao longo a segunda rosca 16 da haste de pistão 17 na direção proximal no mesmo coeficiente (movi- mento rotacional e movimento axial na direção proximal com relação ao alo- 30 jamento 3 e com relação à haste de pistão 17). No limite do percurso, uma parada radial (não mostrada) na manga de seleção de dose 27 engata com uma característica de parada 56 proporcionada no dispositivo de inserção 43 do alojamento 3 para evitar mo- vimento adicional.

Durante o ajuste da dose a rotação da haste de pistão 17 é evitada em virtude das direções opostas das primeira e segunda roscas 15, 16 na haste de pistão 17, a primeira rosca 15 sendo engatada com o 5 meio de porca 11 e a segunda rosca 16 sendo engatada com a manga de direcionamento 19. A parada de extremidade 28 que é impedida de girar com rela- ção ao alojamento 3, preferivelmente por meio de características de estria (não mostrada), move axialmente em direção da extremidade proximal do 10 alojamento 3 quando a manga de seleção de dose 27 gira e move na dire- ção proximal durante o ajuste da dose.

Quando a dose é ajustada que pode maximamente ser dispensada a partir do cartucho 6, a borda que se estende radialmente 34 toca um meio de parada radial 60 formado na haste de pistão 17, evitando que a parada de extremidade 28 a partir de movimento proximal 15 axial adicional e não só a manga de seleção de dose 27, mas também a manga de direcionamento 19 gire adicionalmente na direção para ajustar uma dose maior.

Caso um usuário inadvertidamente gire além da dosagem dese- jada, o dispositivo de envio de medicamento permite que a dosagem seja 20 reduzida sem dispensar o produto medicinal a partir do cartucho 6. O empu- nhamento de seleção de dose 46 é girado ao contrário para este fim.

Isto faz com que isto faz com que o sistema age invertidamente.

A rotação invertida da embreagem 24 faz com que os dentes de serra 29 e 33 da embreagem 24 e da placa de embreagem 25 corram um sobre o outro para criar os cli- 25 ques correspondentes à redução de dose selecionada.

Preferivelmente os dentes de serra 29 e 33 são de tal modo dispostos que a extensão circunfe- rencial de cada dente de serra corresponde a uma unidade de dosagem.

A figura 1a mostra o dispositivo de envio de medicamento em um estado antes da primeira dose ser ajustada.

A figura 1b mostra o disposi- 30 tivo de envio de medicamento 1 de acordo com a figura 1a em um estado no qual a dose foi ajustada.

A manga de seleção de dose 27 se estende proxi- malmente a partir do alojamento 3.

Quando a dose desejada foi selecionada, o usuário pode então dispensar a referida dose ao apertar o botão 49. Isto desloca a embreagem 24 axialmente em direção da extremidade distal do dispositivo com relação à manga de seleção de dose 27, deste modo desacoplando a embreagem 24 5 a partir da manga de seleção de dose 27. Entretanto, a embreagem 24 per- manece chaveada em rotação com a manga de direcionamento 19. Portanto o desacoplamento da embreagem 24 resulta em um desacoplamento da manga de seleção de dose 27 e a manga de direcionamento 19. A manga de seleção de dose 27 e o empunhamento de seleção de dose associado 46 10 são livres para girar, guiado pela nervura helicoidal 42 do dispositivo de in- serção 43 localizado na ranhura helicoidal 41 da manga de seleção de dose

27. Durante envio da dose a manga de seleção de dose 27 é mudada de volta para o alojamento 3 na direção distal. A pressão do usuário no botão 49 adicionalmente resulta em um 15 movimento axial da embreagem 24 na direção distal sem rotação com rela- ção ao alojamento 3. O movimento axial da embreagem 24 move a placa de embreagem 25 distalmente contra a força do meio de orientação 26 até que a placa de embreagem 25 toque a porção de ombro na manga de direcio- namento 19 e a embreagem 24 e placa de embreagem 25 são engatadas, 20 de modo que rotação relativa entre a embreagem 24 e a placa de embrea- gem 25 é evitada, assim evitando a rotação da embreagem 24 e a manga de direcionamento 19 com relação ao alojamento 3 durante envio da dose.à medida que a placa de embreagem 25 é estriada para a parada de extremi- dade 28 para evitar rotação da placa de embreagem 25 com relação ao alo- 25 jamento 3, a placa de embreagem 25, a embreagem 24 e a manga de dire- cionamento 19 trafegam juntas distalmente mas não giram. O movimento axial da embreagem 24 faz com que a manga de direcionamento 19 se mova axialmente na direção distal. O movimento axial distal longitudinal da manga de direcionamento 19 adicionalmente faz com 30 que (por meio da rosca interna 21 da manga de direcionamento 19 e a se- gunda rosca 16 da haste de pistão 17) a haste de pistão 17 (primeira seção roscada 15) gire e assim se desloque através da abertura 13 no meio de porca 11, deste modo avançando o pistão 17 no cartucho 6. Uma vez que a dose selecionada foi dispensada, a manga de seleção de dose 27 é impedida de rotação adicional por uma pluralidade de características rotacionais de parada (não mostradas) que se estendem a 5 partir do empunhamento de seleção de dose 46 engatando com as caracte- rísticas de parada 55 localizadas no dispositivo de inserção 43 do alojamen- to 3. Na modalidade ilustrada, as características rotacionais de parada se estendem axialmente a partir do empunhamento de seleção de dose 46 e são dotadas de uma superfície de extremidade inclinada.

A posição zero é 10 determinada pelo toque de uma das bordas que se estendem axialmente das características rotacionais de parada (não mostradas) com uma parada correspondente 55 no dispositivo de inserção 43. O movimento rotacional da manga de seleção de dose 27 duran- te envio da dose faz com que a parada de extremidade 28 se mova axial- 15 mente na direção distal de volta para a sua posição inicial dentro do aloja- mento 3. A figura 1c mostra o dispositivo de envio de medicamento de a- cordo com as figuras 1a e 1b após a dose ser dispensada.

A haste de pistão 17 e o pistão 7 no cartucho 6 foram avançados na direção distal.

A manga 20 de seleção de dose 27 e a parada de extremidade 28 estão em sua posição original com relação ao alojamento 3. Quando a dose final foi dispensada, o cartucho usado 6 pode ser removido e descartado.

Para remover o cartucho 6, o suporte do cartucho 2 é desengatado a partir do alojamento 3 ao desengatar os primeiro e segundo 25 meios de engate 5, 4. Uma vez que o suporte do cartucho 2 é desengatado a partir do alojamento 3, o cartucho usado 6 pode ser removido a partir do suporte do cartucho 2 e um novo cartucho 6 pode ser disposto no suporte do cartucho 2. Para reutilizar o dispositivo de envio de medicamento 1 ele tem 30 que ser reajustado ao mover a haste de pistão 17 proximalmente para a sua posição inicial.

Uma vez que o meio de porca 11 está no estado operacional, o movimento proximal da haste de pistão 17 é evitado

• em virtude das direções opostas das primeira e segunda roscas 15, 16 na haste de pistão 17, a primeira rosca 15 sendo engatada com o meio de porca não giratório 11 e a segunda rosca 16 sendo engatada com a manga de direcionamento 19 e 5 • em virtude da embreagem 24 que acopla a manga de dire- cionamento 19 com a manga de seleção de dose 27 e portanto indiretamen- te à rosca 42 do alojamento, a embreagem 24 deste modo formando parte do meio de parada que evita o movimento proximal da haste de pistão 17 no estado operacional. 10 Portanto, o meio de porca 11 tem que ser trazido para o estado de reajuste, no qual o mesmo é permitido girar com relação ao alojamento 3 de modo que a haste de pistão 17 pode ser movida na direção proximal.

O desengate do suporte do cartucho 2 a partir do alojamento 3 faz com que o meio de travamento 9, sob a força do meio de orientação 14, 15 desengate a partir do meio de porca 11. O meio de travamento 9 então não evita mais a rotação do meio de porca 11. O meio de porca 11 assim não está mais no estado operacional, o mesmo está no estado de reajuste.

Isto permite que o meio de porca 11 gire livremente e, portanto, a haste de pistão 17 seja mudada de volta na direção proximal. 20 De modo a fixar o suporte do cartucho 2 contendo o novo cartu- cho 6 no alojamento 3, a haste de pistão 17 tem que ser movida axialmente na direção proximal.

O referido movimento proximal pode ser causado pelo pistão 7 do cartucho 6 tocar a extremidade da haste de pistão 17 e ser movi- do proximalmente com relação ao alojamento 3 quando o suporte do cartu- 25 cho 2 com o cartucho 6 é movido em direção do alojamento 3 pelo usuário.

Alternativamente, o usuário pode empurrar a haste de pistão 17 na direção proximal, por exemplo, por meio de um dedo e então fixar o suporte do car- tucho 2 com cartucho 6 ao alojamento 3. À medida que o meio de porca 11 (que é engatado de modo roscado com a haste de pistão 17) está livre para 30 girar com relação ao alojamento 3 no estado de reajuste a haste de pistão 17 está livre para girar e transladar proximalmente até que o meio de trava- mento 9 e o meio de porca 11 se engatam.

O retrocesso da haste de pistão

17 por meio do pistão 7 do novo cartucho 6 que é empurrado contra o pé de pressão 18 da haste de pistão 17 apresenta a vantagem, de que o pé de pressão 18 da haste de pistão 17 já toca o pistão 7 do cartucho 6 quando o dispositivo é reajustado.

Portanto, o movimento inicial da haste de pistão 17 5 (para remover ar a partir do cartucho 6) pode ser muito pequeno e a perda de medicação em virtude da iniciação será assim mantida a um mínimo.

O suporte do cartucho 2 contendo o novo cartucho 6 é engatado com o alojamento 3 ao mover os primeiro e segundo meios de engate 5, 4 em engate.

À medida que o suporte do cartucho 2 é movido em engate com 10 o alojamento 3, o suporte do cartucho 2 primeiro gira e se move axialmente na direção proximal, pelo fato de que o segundo meio de engate 4 do dispo- sitivo de inserção 3A do alojamento 3 se move ao longo de uma seção ros- cada do primeiro meio de engate 5 do suporte do cartucho 2 até que o se- gundo meio de engate 4 alcance a seção de ranhura anular do primeiro meio 15 de engate 5. O movimento adicional do segundo meio de engate 4 na referi- da ranhura anular faz com que o suporte do cartucho 2 gire sem se mover axialmente com relação ao alojamento 3. Os primeiro e segundo meios de engate 5, 4 são, portanto, móveis em engate por um movimento do suporte do cartucho 2 que termina em um movimento rotacional sem movimento axi- 20 al do meio de acionamento 70 com relação ao alojamento 3. A mesma rota- ção adicional do suporte do cartucho 2 (sem movimento axial) faz com que as rampas 71 do meio de acionamento 70 deslizem ao longo das superfícies inclinadas 72 do meio de travamento 9. O meio de travamento 9 é deste mo- do movido axialmente na direção proximal contra a força do meio de orien- 25 tação 14 até que os dentes de face 10 do meio de travamento 9 são engata- dos com os dentes de face 12 do meio de porca 11, deste modo trazendo o meio de porca 11 (elemento de reajuste) no estado operacional.

Na referida posição o meio de porca 11 é fixado contra movimento axial e contra rota- ção.

Neste estado operacional a haste de pistão 17 é impedida de girar em 30 uma direção rotacional e a partir de movimento axial na direção proximal com relação ao alojamento 3, mas é permitida girar em outra direção rota- cional e se move axialmente na direção distal com relação ao alojamento 3 para envio da medicação.

O puro movimento rotacional do suporte do cartucho 2 e o meio de acionamento 70 que move o meio de travamento 9 em engate com o meio de porca 11 termina quando as características de encaixe (não mos- 5 tradas) do suporte do cartucho 2 e do dispositivo de inserção 3A do aloja- mento 3 engatam.

Na referida posição, o meio de acionamento 70 retém o meio de porca 11 no estado operacional.

O movimento rotacional (sem movimento axial) do suporte do cartucho 2 com relação ao alojamento 3 que move o meio de travamento 9 10 em engate com o meio de porca 11 tem a vantagem de não aumentar qual- quer pressão no pistão 7 do cartucho 6 antes do dispositivo de envio de me- dicamento 1 ser usado.

Assim o mecanismo de dosagem do dispositivo de envio de me- dicamento 1 de acordo com a presente invenção é reajustado na posição 15 zero (ou na dose enviada) como indicado na figura 1a.

As figuras 2a a 2c mostram de modo esquemático uma modali- dade de um meio de acionamento interagindo com meio de travamento em três diferentes estados de acordo com uma modalidade da presente inven- ção. 20 A figura 2a mostra um meio de travamento 9 e um meio de acio- namento 70 antes que uma interação ocorra entre os mesmos.

Na modali- dade mostrada o meio de acionamento 70 é, por exemplo, parte de um re- ceptáculo de medicação (por exemplo, um suporte do cartucho 2) do disposi- tivo de envio de medicamento.

Na modalidade mostrada, o componente do 25 dispositivo de envio de medicamento compreendendo o meio de acionamen- to 70 adicionalmente compreende primeiro meio de engate 5 para engatar com segundo meio de engate 4 que é preferivelmente parte do alojamento do dispositivo de envio de medicamento ou de um dispositivo de inserção do alojamento.

Os primeiro e segundo meios de engate 5, 4 são projetados, de 30 modo que para mover os dois componentes que compreendem o meio de engate 5, 4 (preferivelmente o alojamento e um receptáculo de medicação) em engate, os dois componentes são primeiro girados e movidos axialmente um com relação ao outro (primeira etapa) e então apenas girados sem ser movidos axialmente um com relação ao outro (segunda etapa). A interação entre o meio de acionamento 70 e o meio de travamento 9 ocorre apenas na referida segunda etapa, quando os dois componentes (por exemplo, um re- 5 ceptáculo de medicação e o alojamento) e, portanto, o meio de acionamento 70 e o meio de travamento 9 giram apenas um com relação ao outro.

O meio de travamento 9 preferivelmente não é girável com relação ao alojamento do dispositivo de envio de medicamento.

A figura 2a mostra o meio de acionamento 70 e o meio de tra- 10 vamento 9 durante a primeira etapa, quando não só a rotação (seta 35), mas também o movimento axial (seta 36) entre os mesmos ocorre.

Durante a re- ferida etapa o segundo meio de engate 4 se move ao longo de uma primeira seção do primeiro meio de engate 5 que é representada por uma rosca 37. A extremidade distal da rosca 37 se unifica na segunda seção do primeiro 15 meio de engate 5 que é representado pela parte de ranhura anular 38. Em um desenho esquemático a referida ranhura anular 38 se assemelha a uma seção retilínea pelo fato de que o desenho representa uma vista na superfí- cie externa de componentes essencialmente cilíndricos.

O segundo meio de engate 4 é pelo menos um elemento de en- 20 gate que engata com a rosca 37 e a ranhura anular 38. O elemento de enga- te mostrado é dotado do formato de um paralelogramo.

Na modalidade mostrada, o meio de travamento 9 e o meio de acionamento 70 são dotados de formatos especiais para interagir.

O meio de acionamento compreende rampas 71 com superfícies inclinadas para intera- 25 gir com superfície inclinada correspondente 39 do meio de travamento 9 que forma reentrâncias triangulares 58. Na figura 2a, a combinação de movimento axial 36 e rotação 35 do meio de acionamento 70 com relação ao meio de travamento 9 resulta no meio de acionamento 70 se aproximando do meio de travamento 9 até que o 30 meio de acionamento 70 toque o meio de travamento 9 em uma posição na qual as rampas 71 são unidas com as reentrâncias triangulares 58 do meio de travamento 9 como mostrado na figura 2b.

Na referida posição, o segun-

do meio de engate 4 alcançou o ponto no qual a rosca 37 do primeiro meio de engate 5 se unifica na ranhura anular 38 do primeiro meio de engate 5. A combinação de movimento axial 36 e rotação 35 do meio de acionamento 70 com relação ao meio de travamento 9 (primeira etapa de engate) agora al- 5 terna para rotação 35 apenas do meio de acionamento 70 com relação ao meio de travamento 9 (segunda etapa de engate). Durante a referida rotação as superfícies inclinadas das rampas 71 e as reentrâncias 58 deslizam uma ao longo da outra.

A referida interação do meio de acionamento 70 e do meio de travamento 9 durante o movimento 10 rotacional sem movimento axial orienta o meio de travamento 9 (que não é giratório com relação ao (não mostrada) alojamento) axialmente na direção proximal (seta 59) como mostrado na figura 2c.

Pelo referido movimento axi- al do meio de travamento 9 (preferivelmente contra a força de um meio de orientação não mostrado) o meio de travamento 9 é direcionado em engate 15 com um (não mostrado) elemento de reajuste (por exemplo, um meio de porca), deste modo trazendo o elemento de reajuste em um estado opera- cional no qual o mesmo evita o movimento proximal da haste de pistão 17 durante o ajuste da dose e envio da medicação com o dispositivo de envio de medicamento.

O engate do meio de travamento 9 e do elemento de rea- 20 juste pode ser estabelecido, por exemplo, por intertravamento de (não mos- trada) dentes de face do meio de travamento 9 e do elemento de reajuste.

A figura 3 mostra a vista ampliada em seção transversal de uma parte média da modalidade de acordo com as figuras 1a a 1c mostrando o elemento de reajuste do dispositivo de envio de medicamento no estado o- 25 peracional.

O suporte do cartucho 2 do dispositivo de envio de medicamento é fixado ao alojamento 3 do dispositivo de envio de medicamento ao primeiro meio de engate 5 sendo engatado com segundo meio de engate 4 (não mos- trado). O suporte do cartucho 2 compreende o primeiro meio de engate 5 e o 30 dispositivo de inserção 3A do alojamento 3 compreende o segundo meio de engate 4. Um pé de pressão de duas partes 18 é montado na extremidade distal da haste de pistão 17 e toca o pistão 7 de um cartucho de medicação 6.

De acordo com a presente modalidade o suporte do cartucho 2 compreende meio de acionamento 70 que compreende rampas 71 com su- perfícies inclinadas para interagir com superfície inclinada correspondente 72 de meio de travamento 9. O meio de travamento 9 é engatado com um 5 meio de porca 11 que é um elemento de reajuste no estado operacional para evitar o movimento proximal da haste de pistão 17. As pontas das rampas 71 do meio de acionamento 70 são empurradas contra a superfície distal do meio de travamento 9, deste modo suportando o meio de porca 11 no estado operacional.

Dentes de face 10 do meio de travamento 9 são engatados com 10 dentes de face 12 do meio de porca 11. Pelo referido engate do meio de porca 11 com o meio de travamento 9 a rotação do meio de porca 11 com relação ao alojamento 3 é evitado.

O meio de porca 11 está em engate ros- cado com a primeira rosca 15 da haste de pistão 17. Por meio do referido engate roscado e do engate da (opostamente disposta) segunda rosca 16 da 15 haste de pistão 17 com a (não mostrada) manga de direcionamento, o mo- vimento da haste de pistão 17 na direção proximal é evitado desde que o elemento de porca11 está no estado operacional.

Um meio de orientação 14 é proporcionado para empurrar o meio de porca 11 e o meio de travamento 9 em afastamento quando o suporte do cartucho 2 é desconectado a partir 20 do alojamento 3 (não mostrado). A figura 4 mostra de modo esquemático uma modalidade dife- rente do dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção com um arranjo diferente de meio de acionamento e um elemento de reajuste. 25 O meio de acionamento 70 compreende rampas 71 e um recep- táculo de medicação 2 compreende primeiro meio de engate 5 com seções roscadas 37 e uma ranhura anular 38. O elemento de reajuste 11 é dotado de superfícies inclinadas 39 para interação com as rampas 71 do meio de acionamento 70. Quando as superfícies inclinadas das rampas 71 e o ele- 30 mento de reajuste 11 tocam e deslizam um ao longo do outro durante o mo- vimento rotacional do meio de acionamento 70 com relação ao alojamento 3 na segunda etapa de engate, o elemento de reajuste 11 é empurrado contra um meio de travamento 9, dentes de face 12 do elemento de reajuste 11 deste modo engatando com dentes de face 10 do meio de travamento 9. O meio de travamento 9 da presente modalidade não é necessariamente um componente separado.

O mesmo pode também ser parte do alojamento 3. 5 A figura 5 mostra outra modalidade de um dispositivo de envio de medicamento de acordo com a presente invenção.

O dispositivo de envio de medicamento 1 de acordo com a figura 5 compreende um suporte do cartucho 2 e um (exterior) alojamento 3. A ex- tremidade distal do alojamento 3 é proporcionada com um dispositivo de in- 10 serção 3B projetado para engatar com a extremidade proximal do suporte do cartucho 2. O dispositivo de inserção 3B é fixado contra rotação com relação ao alojamento 3, mas é livre para se mover axialmente com relação ao alo- jamento 3. A extensão de movimento axial do dispositivo de inserção 3B é limitada por um meio de retenção 63 que é engatado com o alojamento 3 e 15 fixado contra movimento axial e movimento rotacional com relação ao aloja- mento 3. Uma superfície interna do dispositivo de inserção 3B é propor- cionada com segundo meio de engate 4. O segundo meio de engate 4 pode ser qualquer meio adequado conhecido por uma pessoa versada na técnica, 20 tal como a baioneta, rosca helicoidal, ou semelhante.

Preferivelmente, o se- gundo meio de engate 4 é uma rosca helicoidal e corresponde ao primeiro meio de engate 5 na extremidade proximal do suporte do cartucho 2, que é preferivelmente também uma rosca helicoidal.

Na modalidade mostrada da presente invenção, a extremidade 25 proximal do suporte do cartucho 2 é adicionalmente proporcionada com um meio de acionamento (não mostrado) projetado para ativar e travar um ele- mento de reajuste (não mostrado) em um estado operacional.

Um meio de orientação 64 é proporcionado entre a face proximal do meio de retenção 63 e a face distal do dispositivo de inserção 3B.

O meio 30 de orientação 64 pode ser fabricado a partir de qualquer material flexível a- dequado conhecido de uma pessoa versada na técnica, tal como aço inoxi- dável, borracha, ou semelhante, e pode ser em qualquer forma adequada,

tal como uma mola, espaçador, ou semelhante.

Na modalidade ilustrada da presente invenção, o meio de orientação 64 é uma mola ondulada.

O meio de orientação 64 é projetado para garantir que o dispositivo de inserção 3B não toque o meio de retenção 63 quando o suporte do cartucho 2 não é en- 5 gatado com o alojamento 3. Os componentes adicionais do referido dispositivo de envio de medicamento não serão descritos em detalhes aqui, mas são preferivelmen- te similares aos componentes descritos com referência às figuras 1a a 1c.

A operação do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a 10 presente invenção será agora descrita.

A seleção da dose e a dispensa de uma dose podem, por exem- plo, funcionar de modo similar como descrito com referência às figuras 1a a 1c.

Quando a posição de dose final dispensada é alcançada, o car- 15 tucho usado pode ser removido e descartado.

Para remover o cartucho, o suporte do cartucho 2 é desengatado a partir do alojamento 3, preferivel- mente o suporte do cartucho 2 é desparafusado a partir do alojamento 3, uma vez que o suporte do cartucho 2 é desengatado a partir do alojamento 3, o cartucho usado pode ser removido a partir do suporte do cartucho 2 e 20 um novo cartucho pode ser disposto no suporte do cartucho 2. Desengate do suporte do cartucho 2 a partir do alojamento 3, faz com que o (não mostrado) elemento de reajuste do dispositivo a ser movido fora de seu estado operacional, por exemplo, por um meio de travamento sob a força de um meio de orientação desengatando a partir do elemento de 25 reajuste.

Isto, por exemplo, permite que o elemento de reajuste gire livre- mente e assim a haste de pistão será movida na direção proximal para rea- justar o dispositivo.

Com o suporte do cartucho 2 removido, o dispositivo de inserção 3B é livre para mover axialmente na direção proximal em afastamento a par- 30 tir da extremidade distal do alojamento 3 (em afastamento a partir do meio de retenção 63) por uma distância limitada em virtude de uma força exercida pelo meio de orientação 64.

De modo a fixar o suporte do cartucho 2 no alojamento 3 a haste de pistão é movida axialmente na direção proximal com relação ao aloja- mento 3. O referido movimento proximal é causado pelo pistão do novo car- tucho tocando a extremidade da haste de pistão e sendo movido proximal- 5 mente com relação ao alojamento 3 quando o suporte do cartucho 2 com o cartucho é movido em direção do alojamento 3. À medida que o elemento de reajuste não está ainda no estado operacional a haste de pistão está livre para transladar proximalmente até que o elemento de reajuste esteja no es- tado operacional, por exemplo, até que meio de travamento e o elemento de 10 reajuste engatem.

O retrocesso da haste de pistão por meio do pistão do novo cartucho que é empurrado contra o pé de pressão da haste de pistão é dotado de a vantagem, de que o pé de pressão da haste de pistão já toca o pistão do cartucho quando o dispositivo é reajustado.

Portanto, o movimento inicial da haste de pistão (para remover ar a partir do cartucho) pode ser 15 muito pequeno e a perda de medicação em virtude de iniciação assim será mantida em um mínimo.

O suporte do cartucho 2 contendo o novo cartucho é então en- gatado com o alojamento, preferivelmente engata de modo roscado.

À medi- da que o suporte do cartucho 2 é movido em engate com o alojamento 3, o 20 primeiro meio de engate 5 localizado na extremidade proximal do suporte do cartucho 2 engata com o segundo meio de engate do dispositivo de inserção 3B.

O suporte do cartucho 2 é permitido girar e mover axialmente na direção proximal (primeira etapa de engate) até que meio de parada 65 (por exem- plo, uma borda externa anular) localizado no suporte do cartucho 2 toque o 25 meio de retenção 63. O meio de parada 65 evita movimento axial adicional do suporte do cartucho 2, mas permite que o suporte do cartucho 2 gire (se- gunda etapa de engate). À medida que o suporte do cartucho 2 gira adicio- nalmente, o dispositivo de inserção 3B é movido axialmente, contra a força do meio de orientação 64, em direção da extremidade distal do alojamento 3 30 e, portanto, em direção do meio de retenção 63. A referida rotação pura do suporte do cartucho 2 adicionalmente faz com que o meio de ativação traga o elemento de reajuste para o estado operacional (não mostrado), por exemplo, por um meio de travamento sendo movido axialmente na direção proximal contra a força de um meio de orien- tação até que os dentes de face do meio de travamento são engatados com dentes de face do elemento de reajuste. 5 Assim o mecanismo de direcionamento é reajustado na posição zero (ou nenhuma dose enviada). O movimento rotacional (sem movimento axial) do suporte do cartucho 2 que traz o elemento de reajuste no estado operacional tem a van- tagem de não acrescentar qualquer pressão no pistão do cartucho antes do 10 dispositivo de envio de medicamento 1 ser usado pela primeira vez após a inserção de um novo cartucho.

Números de Referência 1 dispositivo de envio de medicamento 2 suporte do cartucho 15 3 alojamento 3A dispositivo de inserção do alojamento 3B dispositivo de inserção do alojamento 4 segundo meio de engate 5 primeiro meio de engate 20 6 cartucho 7 pistão 8 meio de engate 9 meio de travamento 10 dentes de face de meio de travamento 25 11 elemento de reajuste / meio de porca 12 dentes de face de meio de porca 13 abertura do meio de porca 14 meio de orientação 15 primeira rosca de haste de pistão 30 16 segunda rosca de haste de pistão 17 haste de pistão 18 pé de pressão

19 manga de direcionamento 20 flange de manga de direcionamento 21 rosca interna de manga de direcionamento 22A porção de ombro 5 22B extensão 23 flange 24 embreagem 25 placa de embreagem 26 meio de orientação 10 27 manga de seleção de dose 28 parada de extremidade 29 dentes de serra na extremidade distal de embreagem 30 flange de embreagem 31 dentes de serra na extremidade proximal de embreagem 15 32 braços flexíveis 33 dentes de serra de placa de embreagem 34 flange na extremidade distal de parada de extremidade 35 rotação 36 movimento axial 20 37 rosca 38 ranhura anular 39 superfícies inclinadas 40 janela 41 rosca helicoidal externa da manga de seleção de dose 25 43 rosca de dispositivo de inserção do alojamento 44 características de parada na manga de seleção de dose 45 membros que se estendem radialmente 46 empunhamento de seleção de dose 47 abertura central de empunhamento de seleção de dose 30 48 reentrância anular de empunhamento de seleção de dose 49 botão 50 haste de botão

51 cabeça de botão 52 porção de saia de botão 53 dispositivo de inserção roscado de manga de seleção de dose 54 tampa de extremidade 5 55 características de parada no dispositivo de inserção 43 56 características de parada no dispositivo de inserção 43 57 tira 58 reentrâncias 59 direção proximal 10 60 meio de parada radial na haste de pistão 63 meio de retenção 64 meio de orientação 65 meio de parada 70 meio de acionamento 15 71 rampas 72 superfícies inclinadas

Claims (29)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de envio de medicamento (1) compreendendo: • um alojamento (3) dotado de uma extremidade proximal e uma distal, 5 • um receptáculo de medicação (2) projetado para ser engata- do com o alojamento (3) • a haste de pistão (17) que é móvel na direção distal para en- vio da medicação e • um dispositivo de direcionamento para girar a haste de pis- 10 tão em uma primeira direção rotacional e deste modo mover a haste de pis- tão (17) na direção distal para envio da medicação; caracterizado pelo fato de que a haste de pistão compreende duas seções roscadas (15, 16), em que a primeira seção roscada (15) é proporcionada para engate roscado 15 com um elemento de reajuste (11) e uma segunda seção roscada (16) é proporcionada para engate roscado com o dispositivo de direcionamento e em que as roscas nas primeira e segunda seções roscadas (15, 16) são o- postamente dispostas, em que 20 • em um estado operacional o elemento de reajuste (11) é im- pedido de girar com relação ao alojamento (3), a haste de pistão (17) deste modo sendo impedida de se mover na direção proximal, e • em um estado de reajuste o elemento de reajuste (11) é permitido girar com relação ao alojamento (3), o dispositivo de envio de me- 25 dicamento sendo reajustável ao girar a haste de pistão (17) e o elemento de reajuste (11) em uma segunda direção rotacional e mover a haste de pistão (17) na direção proximal.

2. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que 30 • quando um receptáculo de medicação (2) é engatado com a extremidade distal do alojamento (3) o elemento de reajuste (11) está no estado operacional e

• quando um receptáculo de medicação (2) é desengatado a partir da extremidade distal do alojamento (3) o elemento de reajuste (11) está no estado de reajuste.

3. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com 5 qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que um receptáculo de medicação (2) é projetado para ser engatado com a extremi- dade distal do alojamento (3) ao engatar o primeiro meio de engate (5) e se- gundo meio de engate (4), o primeiro meio de engate (5) e o segundo meio de engate (4) sendo móveis em engate por um movimento de um receptácu- 10 lo de medicação (2) o qual compreende um movimento rotacional sem mo- vimento axial de um receptáculo de medicação (2) com relação ao alojamen- to (3).

4. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que um 15 receptáculo de medicação (2) compreende um meio de acionamento (70) para trazer o elemento de reajuste (11) no estado operacional.

5. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo meios de engate (5, 4) são projetados de modo que quando um receptáculo de 20 medicação (2) e o alojamento são movidos em engate, o meio de aciona- mento é primeiro girado e movido axialmente com relação ao alojamento e é posteriormente girado sem ser movido axialmente, o meio de acionamento (70) deste modo trazendo o elemento de reajuste (11) no estado operacio- nal. 25

6. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, caracterizado pelo fato de que um receptáculo de medicação (2) ou um dispositivo de inserção de um receptá- culo de medicação (2) compreende o primeiro meio de engate (5) e que o alojamento (3) ou um dispositivo de inserção (3A) do alojamento (3) compre- 30 ende o segundo meio de engate (4).

7. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizado pelo fato de que o pri-

meiro meio de engate (5) é uma rosca de um receptáculo de medicação (2) e o segundo meio de engate (4) é um elemento de engate do alojamento (3) ou de um dispositivo de inserção (3A) do alojamento (3) para engate com a rosca de um receptáculo de medicação, em que a extremidade distal da ros- 5 ca de um receptáculo de medicação (2) se unifica na ranhura anular de mo- do que um receptáculo de medicação (2) é engatado com o alojamento (3) ao primeiro girar e mover proximalmente com relação ao alojamento (3) e então apenas girar com relação ao alojamento (3).

8. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com 10 qualquer uma das reivindicações 3 a 7, caracterizado pelo fato de que a ex- tremidade distal do alojamento (3) é proporcionada com um dispositivo de inserção (3B) compreendendo o segundo meio de engate (4) projetado para engatar com o primeiro meio de engate (5) na extremidade proximal de um receptáculo de medicação (2), o dispositivo de inserção (3B) sendo fixado 15 contra rotação, mas sendo livre para se mover axialmente com relação ao alojamento (3), em que movimento axial distal do dispositivo de inserção (3B) é limitado por um meio de retenção (63).

9. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de inserção (3B) 20 do alojamento compreende uma rosca interna como um segundo meio de engate (4) para engatar um primeiro meio de engate (5) que é uma rosca externa na extremidade proximal de um receptáculo de medicação (2), um receptáculo de medicação (2) sendo girado e movido axialmente com rela- ção ao dispositivo de inserção e o alojamento (3) em uma primeira etapa 25 para engatar um receptáculo de medicação (2) com o alojamento (3) e um receptáculo de medicação (2) sendo girado, enquanto movimento axial de um receptáculo de medicação (2) é evitado com relação ao alojamento (3) em uma segunda etapa para engatar um receptáculo de medicação (2) com o alojamento (3), o dispositivo de inserção (3B) sendo movido na direção 30 distal pela rotação de um receptáculo de medicação (2) durante a segunda etapa.

10. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o e- lemento de reajuste (11) é um meio de porca que engata de modo roscado com uma rosca externa da haste de pistão (17).

11. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com 5 qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de direcionamento compreende uma manga de direcionamento (19) e a segunda seção roscada (16) da haste de pistão (17) é proporciona- do para engate roscado com a manga de direcionamento (19).

12. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com a 10 reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a manga de direcionamento (19) é engatada com a haste de pistão (17) para direcionar a haste de pistão (17) na direção distal durante envio da medicação, a manga de direciona- mento (19) sendo movida axialmente e sendo impedida de girar com relação ao alojamento (3) durante o envio da medicação, deste modo causando mo- 15 vimento axial e rotação da haste de pistão (17).

13. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 ou 12, caracterizado pelo meio de para- da, o meio de parada sendo projetado de modo que • durante o ajuste da dose a manga de direcionamento (19) é 20 permitida se mover axialmente e girar com relação ao alojamento (3) en- quanto a manga de direcionamento (19) não é permitida se mover axialmen- te sem rotação com relação ao alojamento (3) e • durante envio da dose a rotação da manga de direcionamen- to (19) com relação ao alojamento (3) não é permitida enquanto a manga de 25 direcionamento (19) é permitida se mover axialmente na direção distal sem rotação com relação ao alojamento (3).

14. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o meio de parada compre- ende um meio de embreagem (24) que engata de modo não rotacional com 30 a manga de direcionamento (19).

15. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 14, compreendendo um mecanismo de dosagem o qual inclui a haste de pistão (17) e o dispositivo de direciona- mento, o mecanismo de dosagem adicionalmente compreendendo: uma manga de seleção de dose (27) dotada de uma rosca helicoidal engatada com uma rosca helicoidal do alojamento (3), a manga de 5 direcionamento (19) sendo acoplada de modo liberável com a manga de se- leção de dose (27) e um meio de embreagem (24) localizado entre a manga de seleção de dose (27) e a manga de direcionamento (19), em que, 10 a) quando a manga de seleção de dose (27) e a manga de dire- cionamento (19) são acopladas, ambas são permitidas girar com relação ao alojamento (3), e b) quando a manga de seleção de dose (27) e a manga de dire- cionamento (19) são desacopladas, a rotação da manga de seleção de dose 15 (27) com relação ao alojamento (3) é permitida, enquanto rotação da manga de direcionamento (19) com relação ao alojamento (3) não é permitida e o movimento axial da manga de direcionamento (19) é permitido na direção distal deste modo transferindo uma força na direção distal para a haste de pistão (17). 20

16. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de envio de medicamento (1) compreende um meio de travamen- to (9) que não é giratório com relação ao alojamento (3) e que é engatado com o elemento de reajuste (11) no estado operacional, deste modo travan- 25 do o elemento de reajuste (11) para evitar a rotação do elemento de reajuste (11) com relação ao alojamento (3).

17. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o elemento de reajuste (11) é um meio de porca que é engatado de modo roscado com a haste de pistão 30 (17) e que é engatado com o meio de travamento no estado operacional.

18. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 ou 17, caracterizado pelo fato de que meio de travamento (9) e o elemento de reajuste (11) compreendem dentes de face (10, 12) os quais se intertravam quando o meio de travamento (9) e o elemento de reajuste (11) são engatados no estado operacional.

19. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com 5 qualquer uma das reivindicações 16 a 18, caracterizado pelo fato de que o meio de travamento (9) e o elemento de reajuste (11) se desengatam sob a força de um meio de orientação (14) quando um receptáculo de medicação (2) é desengatado a partir do alojamento (3).

20. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com 10 qualquer uma das reivindicações 16 a 19, caracterizado pelo fato de que quando um receptáculo de medicação (2) é desengatado a partir do aloja- mento (3), o meio de travamento (9) e o elemento de reajuste (11) são de- sengatados, com o que o elemento de reajuste (11) é livre para girar com relação ao alojamento (3) no estado de reajuste. 15

21. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que um receptáculo de medicação (2) é um suporte do cartucho que é projetado pa- ra receber um cartucho (6) preenchido com medicação.

22. Dispositivo de envio de medicamento, de acordo com qual- 20 quer uma das reivindicações 1 a 21, caracterizado pelo fato de que um re- ceptáculo de medicação (2) e o alojamento (3) são proporcionados com ca- racterísticas de encaixe por meio das quais um receptáculo de medicação (2) e o alojamento (3) são mantidos em engate liberável.

23. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com 25 qualquer uma das reivindicações 1 a 22, caracterizado pelo fato de que na primeira seção roscada a haste de pistão é dotada de uma rosca com um primeiro passo e na segunda seção roscada a haste de pistão é dotada de uma rosca com um segundo passo, em que o primeiro passo é menor do que o segundo passo. 30

24. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 23, em que é um dispositivo do tipo de caneta.

25. Dispositivo de envio de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 24, em que é um dispositivo do tipo injetor.

26. Dispositivo de envio de medicamento (1) de acordo com uma 5 das reivindicações 1 a 25, caracterizado pelo fato de que dispositivo de en- vio de medicamento (1) compreende uma agulha.

27. Uso de um dispositivo de envio de medicamento (1), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 26, para dispensar um pro- duto medicinal. 10

28. Uso de um dispositivo de envio de medicamento (1), de a- cordo com a reivindicação 27, para dispensar uma formulação farmacêutica compreendendo um composto ativo selecionado a partir do grupo que con- siste em insulina, hormônio de crescimento, heparina de baixo peso molecu- lar, seus análogos, e seus derivados. 15

29. Método de fabricação ou montagem um dispositivo de envio de medicamento (1), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a

26.

2009/029 WO