CN117769743A - 用于将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的方法和系统 - Google Patents

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CN117769743A CN202180101165.6A CN202180101165A CN117769743A CN 117769743 A CN117769743 A CN 117769743A CN 202180101165 A CN202180101165 A CN 202180101165A CN 117769743 A CN117769743 A CN 117769743A
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Abstract

公开了一种借助于外部计算装置(14)将由附加装置(10)捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置(12)相关联的方法,所述方法包括以下步骤:提供包括识别信息(126)的药物递送装置(12),提供附加装置(10),其包括允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件(100),当安装在药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件(102,104,106),其中,所述附加装置(10)适于可释放地安装在所述药物递送装置(12)上并与所述药物递送装置接合,提供外部计算装置(14),其包括用于从所述药物递送装置接收所述识别信息的器件(140,142),允许所述外部控制装置与所述附加装置(10)通信的通信器件(144),处理器器件(146),包括计算机程序的存储器件(148),其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置(14)以执行以下步骤:从所述药物递送装置(12)接收所述识别信息,基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置(12)中包含的药物的信息,以及基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。

Description

用于将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关 数据与药物递送装置相关联的方法和系统
技术领域
本公开文本涉及一种用于将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置(特别是药物注射装置)相关联的方法和系统、一种适于与这种系统一起使用的药物递送装置、一种用于药物递送装置并适于与这种系统一起使用的附加装置、以及一种被配置成与这种系统一起使用的外部计算装置。
背景技术
有许多疾病是需要通过递送、特别是注射药剂来进行定期治疗的。这种注射可以通过使用注射装置进行,由医务人员或患者自己施加。
特别是供患者自己使用的药物注射装置可以配备有用于测量和存储与使用相关的数据的电子器件。与使用相关的数据还可以经由无线链路或有线连接被传输至外部装置(如智能电话、平板计算机或膝上型计算机)或在云中。例如,US2019/0134305 A1公开了一种药剂递送装置(例如,注射笔或可穿戴泵),所述药剂递送装置可以与外部装置配对,以用于将从流量传感器捕获的与向患者的药物递送相关的数据提供给配对的外部装置。所述装置可以具有蓝牙通信和/或近场通信(NFC)电路,以用于与外部装置进行基于接近度的配对和连接,以便将捕获的数据实时或延迟地传送到外部装置。
此外,已知用于记录药物递送装置的使用情况的附加模块,如在EP 3 151 880 B1中描述的记录装置,其能够可释放地附接到药物递送装置并且包括电子电路,所述电子电路包括:传感器器件,其适于当记录装置已经被附接到药物递送装置时捕获与在排出事件期间由排出器件从储器排出的药物的剂量的量相关的属性值;处理器器件,其适于基于所捕获的属性值来确定剂量的量;存储器器件,其适于存储至少一个剂量的量;显示器件,其适于显示所确定的剂量的量和/或时间值、以及警告消息;和开关器件,其适于在记录装置已经附接到药物递送装置或与其一体形成时,在当帽处于安装位置时的关状态与当帽已经被拆卸时的开状态之间操作。所述电子电路可以包括适于例如借助于NFC或蓝牙将存储的数据传输到外部接收器的发射器件。为了与记录模块通信,智能手机配备了特定的“胰岛素日记”软件。当软件被激活以启动数据传输时,智能手机NFC发射器将传输特定代码,这将唤醒任何附近的日志模块,然后重新发射标识特定模块的唯一代码。如果第一次接收到特定代码,则要求用户确认配对,并要求用户从列表中选择应该与给定记录模块相关联的给定药物,例如如图所示的“Mix 30”。可替代地,记录模块可以被设计成仅与只包含一种特定类型药物的一种类型的注射笔一起工作,所述药物类型在初始配对期间被传输,或者记录模块可以具有识别不同类型的注射笔并因此识别不同类型的药物的能力。
WO 2018/104292 A1涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置,更具体地说,涉及用于以可靠和用户友好的方式捕获和管理药物递送剂量数据的装置和系统。提供了一种将药物递送装置和附加装置的组合与外部控制装置配对的方法,所述方法包括提供药物递送装置、附加装置和控制装置的步骤。所述药物递送装置包括第一视觉标识符。所述附加装置包括允许附加装置与外部控制装置通信的通信器件和第二视觉标识符,其中,所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合,其中,所述附加装置适于当安装在药物递送装置上时从药物递送装置捕获剂量相关数据,并且其中,所述附加装置适于从外部控制装置接收配对确认,由此附加装置被从未配对模式触发到配对模式。所述控制装置包括图像捕获器件、处理器器件、存储器件、以及允许控制装置与附加装置通信的通信器件,所述存储器件包括关于第一和第二视觉标识符的至少一个预定义组合的信息。所述方法包括进一步的步骤:将附加装置安装在药物递送装置上;捕获安装在药物递送装置上的附加装置的图像,所述图像包括第一和第二视觉标识符;处理捕获的图像以识别第一和第二视觉标识符,并确定捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定义组合;以及如果确定捕获的标识符代表预定义组合,则从控制装置向附加装置传输配对确认,从而将附加装置从未配对模式触发到配对模式。视觉标识符中的一者或两者可以用NFC标签代替,允许所述装置中的一者或两者被相应装备的控制装置的NFC功能识别。
发明内容
在一个方面,本公开文本提供了一种借助于外部计算装置将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的方法,所述方法包括以下步骤:
提供包括识别信息的药物递送装置,
提供附加装置,其包括
允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件,
当安装在药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件,
其中,所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合,
提供外部计算装置,其包括
用于接收来自所述药物递送装置的所述识别信息的器件,
允许所述外部控制装置与所述附加装置通信的通信器件,
处理器器件,
包括计算机程序的存储器件,其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置以执行以下步骤:
从所述药物递送装置接收所述识别信息,
基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息,以及
基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。
所述方法允许使用附加装置,所述附加装置可被配置成与不同的药物递送装置一起使用,以捕获和存储随药物递送而排出的剂量的数据。由附加装置捕获并存储在附加装置中的剂量相关数据可以利用外部计算装置(特别是移动计算装置,如智能手机、平板电脑、手持电脑或笔记本电脑)与相应药物递送装置相关联。因此,附加装置不需要用于与药物递送装置联接或配对的任何复杂硬件,如RFID(射频识别)或NFC(近场通信)读取器或用于直接从药物递送装置获取信息的其他器件。相反,外部计算装置的处理和通信器件用于将药物递送装置与附加装置“联接”,特别是当外部计算装置和/或附加装置彼此建立通信连接时。所述方法特别允许在不使用任何外部计算装置的情况下使用附加装置,特别是在第一次使用时不需要执行某种配对过程。相反,可以立即使用附加装置,并且用户可以不需要外部计算装置(如智能手机或移动计算机)来使用。存储在附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置的关联只能在例如数据被传输到外部计算装置时进行。
特别地,所述提供包括识别信息的药物递送装置的步骤可以包括向药物递送装置提供包括所述识别信息的RFID标签和/或视觉代码,特别是一维或二维条码。RFID标签,特别是NFC标签,可以包含与药物递送装置相关的存储数据,特别是关于药物递送装置中包含的药物类型的信息。这种信息也可以包含在视觉代码中。RFID标签和视觉代码以技术性相对较低的手段粘贴、粘合或印刷在药物递送装置的本体上或集成在药物递送装置的本体中,并且不需要诸如电池的专用能量源。这特别适用于不可重复使用的药物注射装置,如不可重复使用的胰岛素注射笔,其通常仅包括具有注射筒和用于药物排出的机构的药筒,但不包括电子器件和能量源。
所述外部计算装置可以包括以下一项或多项:RFID标签读取器;相机;文本输入器件;传声器;并且所述从所述药物递送装置接收所述识别信息的步骤可以包括以下步骤中的一项或多项:
利用所述RFID标签读取器从所述药物递送装置的RFID标签读取数据,并处理所读取的数据以获取所述识别信息;
用所述相机捕获所述视觉代码的图像,并处理所捕获的图像以获取所述识别信息;
经由所述文本输入器件输入所述视觉代码,并处理所输入的视觉代码以获取所述识别信息;
经由所述传声器接收语音输入,并对所接收到的语音输入进行语音处理以获取所述识别信息。
用于获取识别信息的图像处理和语音处理需要更多的计算资源,但特别是对于残障人士用户来说是方便的,同时,RFID标签读取也很方便,但需要配备有RFID读取器的外部计算装置。获取识别信息的最简单的方法是文本输入器件,然而,这不如其他方式便捷,并且可能也更容易出错。
所述基于所述识别信息获取关于所述递送装置中包含的所述药物的信息的步骤可以包括以下步骤中的一项或多项:
从存储在所述存储器件中的数据库检索关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息,其中,所述数据库包括药物递送装置中包含的药物及相关联的识别信息的数据集;
经由所述外部计算装置与外部服务器之间的通信连接从存储在所述外部服务器上的数据库检索关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息,其中,所述数据库包括药物递送装置中包含的药物及相关联的识别信息的数据集;
从所述识别信息中解码关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息;
与所述识别信息一起和/或作为所述识别信息的一部分来接收关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息。
外部计算装置可以例如在其存储器中包括数据库,使得不需要进一步连接到另一装置来获取关于药物的信息。当数据库足够小,以存储在例如智能手机或平板电脑的内部存储器中时,这可能很有用。然而,当数据库太大而无法存储在智能手机或平板电脑的内部存储器中时,从存储在例如可通过互联网访问的外部服务器上的数据库中检索信息可能更有用。一种技术上不太复杂的方法是对识别信息中关于药物的信息进行编码,并利用外部计算装置解码该信息,例如当识别信息由一维或二维条码体现时,通过使用条码软件解码器。更简单的解决方案是将药物信息直接嵌入识别信息中,以便用户可以读取药物信息。这些实现方式中的两个或甚至更多个可以特别组合以提供冗余,并因此增加获取正确药物信息的安全性。
所述基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据的步骤可以包括以下至少一项:
将从所述外部计算装置获取的关于所述药物的信息传输到所述附加装置,并基于由所述附加装置接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据;将所捕获和存储的来自所述附加装置的剂量相关数据传输到所述外部计算装置,并基于由所述外部计算装置接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。因此,标记可以由附加装置和/或由外部计算装置来完成。
所述方法可以包括将所述外部计算装置与所述附加装置配对的步骤,其中,可以在所述配对步骤期间执行从所述外部计算装置向所述附加装置传输所获取的关于所述药物的信息,和/或可以在所述配对步骤期间执行从所述附加装置向所述外部计算装置传输所捕获和存储的剂量相关数据。例如,当外部计算装置和附加装置执行配对步骤并通过将存储在附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联来将附加装置与药物递送装置联接时,关于药物的信息可以从外部计算装置第一次传输到附加装置。
所述配对步骤可能需要所述药物递送装置的识别信息和/或所获取的关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息,以完成所述外部计算装置与所述附加装置的配对。这可用于避免存储在附加装置上的剂量相关数据可能在没有关于药物的任何信息的情况下被传输到配对的外部计算装置。
所述附加装置可适于在与所述药物递送装置附接时切换到配对模式。例如,附加装置可以包括一些开关器件,用于检测其何时附接到药物递送装置。通过开关器件对这种事件的检测可以导致附加装置切换到配对模式,使得例如对于第一次使用,可以完成附加装置与药物递送装置的配对,以将附加装置联接到开关器件,使得存储在附加装置中的剂量相关数据可以被标记以将它们与药物递送装置相关联。
此外,所述计算机程序可以配置所述外部计算装置以在接收所述药物递送装置的识别信息的步骤期间或之后执行将所述外部计算装置与所述附加装置配对的步骤。因此,计算机程序可以自动启动药物递送装置与附加装置的配对,而无需任何用户交互。这可以使所述方法的使用对用户来说更便捷,因为他们不必考虑为配对而改变外部计算装置的设置。
所述配对步骤可以包括擦除存储在所述附加装置中的剂量相关数据和/或存储在所述附加装置中的来自先前配对的配对信息的步骤。这可以确保附加装置只能联接到一个药物递送装置,并且可以简化附加装置上存储的剂量相关数据的管理。
在另一方面,本公开文本提供了一种用于根据如本文所公开的方法借助于外部计算装置将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的系统,所述系统包括药物递送装置、
附加装置、以及外部计算装置,其中,
所述药物递送装置包括识别信息,
所述附加装置包括
允许所述附加装置与所述外部计算装置通信的通信器件,
当安装在所述药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件,
其中,所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合,
所述外部计算装置包括
用于接收所述药物递送装置的识别信息的器件,
允许所述外部控制装置与所述附加装置通信的通信器件,
处理器器件,
包括计算机程序的存储器件,其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置以从所述药物递送装置接收所述识别信息,
基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息,并且
其中,所述附加装置和/或外部计算装置被配置成基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。
在又一方面,本公开文本提供了一种药物递送装置,所述药物递送装置适于与本文所公开的系统一起使用并且包括包含有所述识别信息的RFID标签和/或视觉代码,特别是一维或二维条码。
在又一方面,本公开提供了一种用于药物递送装置并适于与本文所公开的系统一起使用的附加装置,所述附加装置包括
允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件,以及
当安装在药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件,
其中,所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合。
所述附加装置的通信器件可以包括以下一项或多项:通信模块;RFID标签。
在又一方面,本公开文本提供了一种被配置成与如本文所公开的系统一起使用的外部计算装置,所述外部计算装置包括
用于接收药物递送装置的识别信息的器件,
允许所述外部控制装置与用于所述药物递送装置的附加装置通信的通信器件,
处理器器件,
包括计算机程序的存储器件,其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置以执行以下步骤:
接收所述药物递送装置的识别信息,
基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息。
附图说明
附图示出:
图1示出了包括识别信息的药物递送装置的实施方案;
图2示出了用于借助于外部计算装置将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的系统的实施方案的框图;
图3示出了用于借助于作为外部计算装置被应用的智能手机将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的系统的实施方案;
图4示出了借助于外部计算装置将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的方法的实施方案的流程图。
具体实施方式
在下文中,将参考注射装置、特别地呈笔形式的注射装置来描述本公开文本的实施方案。然而,本公开文本不限于这样的应用,并且可以同样良好地应用于其他类型的药物递送装置、特别是与笔不同的另一种形状。
图1示出了呈胰岛素注射笔的形状的药物递送装置12。装置12包括细长本体120,所述细长本体具有笔状形状,用于保持药筒和剂量选择及递送机构。在本体120的下端处,提供了用于排射药物剂量并且将此剂量注射到患者体内的注射筒122。本体120在其另一上端包括用于选择药物剂量的拨选旋钮(不可见)和用于递送所选剂量的注射旋钮(不可见)。装置12的使用者通过绕本体120的纵向轴线旋转拨选旋钮来选择剂量。所选剂量在集成到本体120中的显示器124上示出。在剂量选择之后,使用者可以沿纵向轴线的方向按压注射旋钮以用于经由注射筒122将所选择的剂量排出到患者体内。剂量选择及递送机构(不可见)包含在本体中,并且被提供用于控制剂量选择和排出。剂量选择及递送机构可以特别地仅由机械部件组成。
药物递送装置包括识别信息,所述识别信息被提供用于获取关于包含在药物递送装置12中的药物的信息,特别是包含在胰岛素注射笔中的胰岛素类型。识别信息可以例如包括如图1中的实施方案C所示的RFID标签126(特别是嵌入在本体120中或粘在本体120上),或者如图1中的实施方案A和B所示的视觉代码。在实施方案A中,识别信息包括一维条码126’,在实施方案B中,识别信息包括二维条码126”,如QR码。
图1所示的药物递送装置12的拨选旋钮和注射旋钮被附加装置10覆盖,附加装置适于可释放地安装在药物递送装置12上并与药物递送装置接合,例如夹在本体120上端的拨选旋钮上。附加装置10可以固定到拨选旋钮上,使得它仍然允许拨选旋钮旋转,并且能够按压注射旋钮以排出所选择的剂量。
附加装置10特别是可重复使用的模块,并且可供用于附接到适当配置的注射笔上,以便记录从注射笔递送的剂量。注射笔可以被配置成以不同的剂量率(例如每点击一次剂量选择机构的胰岛素单位的数量)递送各种药物。因此,附加装置10包括用于捕获剂量相关数据的装置,例如光学检测器器件或其它传感器器器件,以检测选择和排出的剂量。
只有当附加装置10安装在药物递送装置12上并与药物递送装置接合时,才能用附加装置10捕获和存储剂量相关数据。例如,附加装置10可以包括开关(未示出),所述开关在附加装置10与药物递送装置12接合时被激活。开关的激活可以例如为附加装置内部电子器件上电,用于捕获和存储剂量相关数据。
附加装置10可以被提供用于与不同的药物递送装置12一起使用,并且因此,借助于外部计算装置将被附加装置10捕获并存储在所述附加装置中的剂量与药物递送12相关联。现在将参照图2所示系统的框图来解释所述关联。
附加装置10包括检测器器件104,用于捕获利用药物递送装置12选择和排出的剂量,附加装置10安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合。如上所述,检测器器件104可以包括光学检测器器件。例如,附加装置可以包括一个或多个LED(发光二极管)和一个或多个光电二极管,以经由一个或多个光电二极管检测由一个或多个LED从药物递送装置12的药物选择机构的光学编码装置发射的辐射的反射。当通过拨选旋钮的旋转来选择剂量时,光学编码器件也可以旋转,因此,可以通过旋转来产生与所选择的剂量相关的特定反射图案。该特定反射图案可由一个或多个光电二极管检测并转换成代表所选剂量的电信号。附加装置10的咔哒声检测器然后可以检测注射旋钮的按压和所选剂量的排出。然后,捕获的、选择的和排出的剂量可以作为剂量相关数据以数字形式存储在附加装置的内部存储器中。
附加装置10进一步包括用于控制附加装置10的操作的控制器102。控制器102可以是例如配置有专用固件的微控制器,所述专用固件用于执行处理附加装置10的内部存储器106中捕获的、选择的和排出的剂量所需的功能。
此外,附加装置10包括通信器件100,例如用于经由标准、WiFiTM标准或经由RFID标准、特别是NFC通信标准进行无线通信的无线通信模块。通信器件100连接到控制器102,并且特别被提供用于将存储在内部存储器106中的数据传输到外部计算装置14和/或用于从外部计算装置14接收数据,以便用控制器102进行进一步处理,这将在后面更详细地描述。
包括器件100至106的附加装置10的电子器件只能在附加装置10安装在药物递送装置12上并与之接合时以及例如通过旋转夹在用于药物递送装置12的剂量选择的拨选旋钮上的附加装置10来选择剂量时被供电。例如CR2032型的纽扣电池可以被提供作为附加装置10的电子器件的电源。
所选择和排出的剂量由附加装置10的电子器件捕获,并作为剂量相关数据被内部存储在附加装置10的存储器106中。剂量相关数据可以包括对于每次捕获的、选择的和排出的剂量的专用数据集,所述数据集还可以包括日期和时间戳。
存储的剂量相关数据可以借助于外部计算装置14与药物递送装置12中包含的药物相关联,所述外部计算装置可以是例如智能手机、平板电脑、笔记本电脑或台式计算机、或者智能手表。
外部计算装置14包括用于从药物递送装置12接收识别信息126、126’的器件140、142、150、152(以下整体称为识别信息接收器器件)。
识别信息接收器器件可以包括各种实现方式。例如,它们可以包括RFID读取器,特别是用于从药物递送装置12的RFID或NFC标签126读取数据140’的NFC读取器140。识别信息接收器器件还可以包括相机142,用于捕获印刷在药物递送装置12的本体120上的视觉代码(例如二维条码126’)的图像142’。在另一种实现方式中,识别信息接收器器件可以包括文本输入器件150,如键盘,用于接收由患者手动输入的包括识别信息的视觉代码的文本输入150’。在又一实现方式中,识别信息接收器器件可以包括传声器152,用于接收来自患者的语音输入152’,其中语音输入152’可以包括包含识别信息的口语短语。
外部计算装置14包括处理器器件146,如处理器或微控制器,其由计算机程序配置,例如下载到外部计算装置14并安装在所述外部计算装置上的应用程序,用于配置外部计算装置14以将由附加装置10捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置12相关联。
计算机程序存储在外部计算装置14的内部存储器件148(例如智能手机的闪存)中。存储器件148还可以包括数据库148’,所述数据库包含关于药物的信息,特别是与药物相关联的药物递送装置的识别信息的关联。
外部计算装置14包括通信器件144,例如用于经由标准、WiFiTM标准或经由RFID标准、特别是NFC通信标准进行无线通信的无线通信模块。通信器件144特别被提供用于从附加装置10接收数据,所述数据存储在其存储器106中。
外部计算装置14还可以包括通信器件154,用于通过广域网(WAN),例如互联网18’,与外部服务器16建立通信连接18,所述外部服务器托管存储关于存储在药物递送装置中的药物的信息的数据库16’。数据库16’可以例如由药物递送装置的制造商托管,用于识别装置中包含的药物。数据库16’可以例如包含由制造商生产的药物递送装置的代码和分配给这些代码的药物,以便能够检索药物递送装置及其药物内容物。
数据库16’可以包括数据库148’,特别是更全面的数据库,即包含关于制造商的药物递送装置中包含的药物的信息的超集。例如,数据库16’可以包含关于所有生产的药物递送装置的信息,而数据库148’可以仅包含这些装置的子集,例如仅包含关于某种药物递送装置的信息。
图3示出了图2的系统的实现方式,其中智能手机14’作为外部计算装置。智能手机14’可以配备以下至少一项:相机;NCF读取器;通信模块。显示在智能手机14’的显示器140的顶部的状态栏142示出了智能手机的激活的通信器件,如NFC、/>WiFiTM、蜂窝无线网络。应用程序安装在智能手机14’上,所述应用程序将智能手机配置成执行将附加装置10捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置12相关联的方法。应用程序在显示器140上显示用于执行动作的不同触摸按钮144、146和状态消息146。
现在,参考图4所示的流程图来解释图3所示的系统的操作。当附加装置10附接到药物递送装置12并与之接合时,附加装置10检测并内部存储药物递送装置12的剂量选择和排出(图4中的箭头200)。这不需要附加装置10与药物递送装置12和/或智能手机14’的任何类型的配对。因此,内部存储的剂量相关数据在第一次使用后不与药物递送装置12相关联,特别是不与药物递送装置12中包含的药物相关联。因此,附加装置10与不同的药物递送装置12的使用是容易实现的,并且不需要任何专用的硬件和/或软件用于首次使用。
为了关联存储在附加装置10中的剂量相关数据,在智能手机14’上启动专门为附加装置10和药物递送装置12的关联而提供的应用程序。用户然后可以触摸按钮144,用于从药物递送装置12接收识别信息。
识别信息可以例如经由NFC来接收,通过激活智能手机14’的NFC读取器来读取存储在NFC标签126中的药物递送装置12的识别信息,通过给无源NFC标签126供电(图4中的箭头202),所述无源NFC标签响应地将存储在NFC标签126的内部存储器中的数据传输到智能手机14’(图4中的箭头204)。
还可以通过例如拍摄印刷在药物递送装置12的本体120上的条码的照片(参考图1的A和B)并处理捕获的条码图像以获取识别信息来接收识别信息。
接收识别信息的另一种可能性可以是经由文本输入器件,如智能手机14’的显示器140中所示的软件生成键盘,或者对经由智能手机14’的传声器接收的语音输入进行语音处理,输入例如打印在药物递送装置上或伴随药物递送装置的手册上的视觉代码。
然后,应用程序可以基于所接收到的识别信息,例如从存储在智能手机存储器148中的内部数据库148’或经由与通信器件154建立的WAN连接18从由外部服务器16托管的外部数据库16’,检索关于包含在药物递送装置12中的药物的信息。检索到的药物信息可以例如与状态消息一起显示在显示器140上。药物信息也可以包含在所接收到的识别信息中,例如以编码形式或作为识别信息的一部分。
接下来,用户可以通过触摸应用程序在智能手机显示器140上显示的按钮146来启动智能手机14’与附加装置10的配对步骤或过程。在从药物递送装置12读取识别信息之后,配对过程也可以在没有任何用户交互的情况下自动启动。配对过程的完成可能需要来自药物递送装置12的识别信息和/或获取的关于药物的信息。当没有识别信息和/或没有药物信息可用时,例如因为没有从药物递送装置12接收到识别信息和/或没有可以检索到的关于药物的信息,配对过程可能例如不被应用程序完成。
配对过程可以包括激活智能手机14’的模块并向附加装置10发送通信请求(图4中的箭头206),附加装置响应地建立与智能手机14’的/>通信连接(图4中的箭头208)。在建立/>通信连接之后,智能手机14’然后可以将先前由智能手机14’检索的药物信息传输到附加装置10(图4中的箭头210),然后附加装置10使用所述信息来用接收到的药物信息标记内部存储的剂量相关数据。
配对过程可以可替代地包括激活智能手机14’的NFC读写器模块,并向附加装置10发送包含药物信息的通信请求(图4中的箭头206)。附加装置10的NFC电路可以由智能手机14’的NFC读写器模块产生的电磁场供电。先前由智能手机14’检索的药物信息可以通过进一步的写入请求被传输到附加装置10。附加装置10的NFC电路可以响应于此,用所接收到的药物信息来标记内部存储的剂量相关数据。这可以通过响应于所接收到的写请求而传输的相应应答消息来确认。
可替代地或另外地,标记也可以由智能手机14’执行,这要求在附加装置10与智能手机14’之间建立通信连接之后,将存储的剂量相关数据从附加装置10传输到智能手机14’。智能手机14’可以在从附加装置10接收到捕获的剂量相关数据之后标记这些数据,并且在内部存储它们和/或将标记的数据传输回附加装置10,所述附加装置然后可以通过覆盖先前传输的未标记的存储的剂量相关数据来存储所接收的和标记的数据。
附加装置10的所述标记可以包括将所接收到的药物信息与剂量相关数据一起存储在附加装置10的内部存储器中。因此,存储在附加装置10中的剂量相关数据与药物递送装置10相关联。完成的标记可以与相应的状态消息一起显示在智能手机14’的显示器140上。标记可能仅在配对过程中或用于配对过程中才需要。稍后,当剂量相关数据从附加装置10传输到智能手机14’时,例如为了在智能手机显示器140上显示它们或者将它们存储在例如外部服务器16上的用户账户中,可能不需要进一步的配对过程,因为存储在附加装置10中的剂量相关数据已经在先前的配对过程中被标记。
附加装置10还可以适于在附接到药物递送装置12和/或从药物递送装置拆卸时切换为配对模式。因此,附加装置10与不同药物递送装置的任何改变可以导致切换到附加装置10的配对模式,从而智能手机可以识别药物递送装置何时已经被改变。这也可以减少附加装置10的能耗,附加装置例如配备有模块。/>模块只能在附接或拆卸时通电。这可以例如通过集成在附加装置10中的一些开关器件来实现,所述开关器件可以在附加装置10被附接时被激活,并且一旦开关器件被激活,/>模块可以被供电一段时间并切换到配对模式,其中内部存储的剂量相关数据的标记可以借助于诸如智能手机14’的外部计算装置来完成。
在接收药物递送装置12的识别信息期间,上述配对可能已经被执行。例如,一旦智能手机14’被配置成从NFC标签126读取识别信息,就可以启动配对。这意味着,例如,附加装置10的模块或NFC读写器模块可以在接收识别信息期间已经被激活。
最后,配对还可以包括擦除存储在附加装置中的剂量相关数据的步骤,例如擦除来自附加装置与另一药物递送装置的先前使用的剂量相关数据。因此,配对包括对附加设备进行重置,以准备与新的药物递送装置进行新的使用。可替代地或另外地,存储在附加装置中的配对可以被新的配对擦除。这些擦除功能可以仅用于被提供用于单个药物递送装置的附加装置。当附加装置用于若干个药物递送装置时,它可以被配置成存储若干配对和从不同药物递送装置捕获的剂量相关数据,并分别存储这些不同的剂量相关数据。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括分子量为500Da或更小的小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如诸如以下的手册中所述的那些:Rote Liste2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如,人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如,脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素,/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如,上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如,鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双抗体(diabody)、三抗体、四抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合,但如本领域已知的,某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗)、抗IL-6mAb(例如,沙利鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (15)

1.一种借助于外部计算装置(14)将由附加装置(10)捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置(12)相关联的方法,所述方法包括以下步骤:
-提供包括识别信息(126;126’;126”)的药物递送装置(12),
-提供附加装置(10),其包括
-允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件(100),
-当安装在药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件(102,104,106),
-其中,所述附加装置(10)适于可释放地安装在所述药物递送装置(12)上并与所述药物递送装置接合,
-提供外部计算装置(14),其包括
-用于从所述药物递送装置接收所述识别信息的器件(140,142),
-允许所述外部控制装置与所述附加装置通信的通信器件(144),
-处理器器件(146),
-包括计算机程序的存储器件(148),其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置(14)以执行以下步骤:
-从所述药物递送装置(12)接收所述识别信息,
-基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置(12)中包含的药物的信息,以及
-基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述提供包括识别信息的药物递送装置(12)的步骤包括向药物递送装置(12)提供包括所述识别信息的RFID标签(126)和/或视觉代码,特别是一维或二维条码(126’;126”)。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述外部计算装置(14)包括以下一项或多项:
-RFID标签读取器(140);
-相机(142);
-文本输入器件(150);
-传声器(152);
并且其中,所述从所述药物递送装置(12)接收所述识别信息的步骤包括以下步骤中的一项或多项:
-利用所述RFID标签读取器(140)从所述药物递送装置(12)的RFID标签(126)读取数据(140’),并处理所读取的数据(140’)以获取所述识别信息;
-用所述相机(142)捕获所述视觉代码(126’)的图像(142’),并处理所捕获的图像(142’)以获取所述识别信息;
-经由所述文本输入器件(150)输入所述视觉代码(150’),并处理所输入的视觉代码(150’)以获取所述识别信息;
-经由所述传声器(152)接收语音输入(152’),并对所接收到的语音输入(152’)进行语音处理以获取所述识别信息。
4.根据任一项前述权利要求所述的方法,其中,所述基于所述识别信息获取关于所述递送装置(12)中包含的所述药物的信息的步骤包括以下步骤中的一项或多项:
-从存储在所述存储器件(148)中的数据库(148’)检索关于所述药物递送装置(12)中包含的所述药物的信息,其中,所述数据库(148’)包括药物递送装置中包含的药物及相关联的识别信息的数据集;
-经由所述外部计算装置(14)与外部服务器(16)之间的通信连接(18,18’)从存储在所述外部服务器(16)上的数据库(16’)检索关于所述药物递送装置(12)中包含的所述药物的信息,其中,所述数据库(16’)包括药物递送装置中包含的药物及相关联的识别信息的数据集;
-从所述识别信息中解码关于所述药物递送装置(12)中包含的所述药物的信息;
-与所述识别信息一起和/或作为所述识别信息的一部分来接收关于所述药物递送装置(12)中包含的所述药物的信息。
5.根据任一项前述权利要求所述的方法,其中,所述基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据的步骤包括以下至少一项:
将从所述外部计算装置(14)获取的关于所述药物的信息传输到所述附加装置(10),并基于由所述附加装置(10)接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据;
将所捕获和存储的来自所述附加装置(10)的剂量相关数据传输到所述外部计算装置(14),并基于由所述外部计算装置(14)接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。
6.根据权利要求5所述的方法,所述方法包括将所述外部计算装置(14)与所述附加装置(10)配对的步骤,其中,在所述配对步骤期间执行从所述外部计算装置(14)向所述附加装置(10)传输所获取的关于所述药物的信息,和/或在所述配对步骤期间执行从所述附加装置(10)向所述外部计算装置(14)传输所捕获和存储的剂量相关数据。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述配对步骤需要所述药物递送装置(12)的识别信息和/或所获取的关于所述药物递送装置(12)中包含的所述药物的信息,以完成所述外部计算装置(14)与所述附加装置(10)的配对。
8.根据权利要求6或7所述的方法,其中,所述附加装置(10)适于在与所述药物递送装置(12)附接时切换到配对模式。
9.根据权利要求6、7或8所述的方法,其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置(14)以在接收所述药物递送装置(12)的识别信息的步骤期间或之后执行将所述外部计算装置(14)与所述附加装置(10)配对的步骤。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法,其中,所述配对步骤包括擦除存储在所述附加装置(10)中的剂量相关数据和/或存储在所述附加装置(10)中的来自先前配对的配对信息的步骤。
11.一种用于按照根据任一项前述权利要求所述的方法借助于外部计算装置(14)将由附加装置(10)捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置(12)相关联的系统,所述系统包括
-药物递送装置(12),
-附加装置(10),以及
-外部计算装置(14),其中,
-所述药物递送装置(12)包括识别信息(126),
-所述附加装置(10)包括
-允许所述附加装置(10)与所述外部计算装置(14)通信的通信器件(100),
-当安装在所述药物递送装置(12)上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件(102,104,106),
-其中,所述附加装置(10)适于可释放地安装在所述药物递送装置(12)上并与所述药物递送装置接合,
-所述外部计算装置(14)包括
-用于接收所述药物递送装置(12)的识别信息(126)的器件,
-允许所述外部控制装置(14)与所述附加装置(10)通信的通信器件,
-处理器器件,
-包括计算机程序的存储器件,其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置(14)以
-从所述药物递送装置接收所述识别信息,
-基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息,并且
-其中,所述附加装置(10)和/或外部计算装置(14)被配置成基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。
12.一种药物递送装置(12),所述药物递送装置适于与根据权利要求11所述的系统一起使用并且包括包含所述识别信息的RFID标签(126)和/或视觉代码(126’;126”),特别是一维或二维条码。
13.一种用于药物递送装置(12)并适于与根据权利要求11所述的系统一起使用的附加装置(10),所述附加装置(10)包括
-允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件(100),以及
-当安装在药物递送装置(12)上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件(102,104,106),
-其中,所述附加装置(10)适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合。
14.根据权利要求13所述的附加装置(10),其中,所述通信器件(100)包括以下一项或多项:
-通信模块;
-RFID标签。
15.一种被配置成与根据权利要求11所述的系统一起使用的外部计算装置(14),所述外部计算装置(14)包括
-用于接收药物递送装置(12)的识别信息(126,126’,150’,152’)的器件(140,142,150,152),
-允许所述外部控制装置(14)与用于所述药物递送装置(12)的附加装置(10)通信的通信器件(144),
-处理器器件(146),
-包括计算机程序的存储器件(148),其中,所述计算机程序配置所述外部计算装置以执行以下步骤:
-接收所述药物递送装置(12)的识别信息(126,126’,150’,152’),
-基于所述识别信息(126,126’,150’,152’)获取关于所述药物递送装置(12)中包含的药物的信息。
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