JP7240399B2 - 携帯型医療用メモリ - Google Patents

Description

本出願は携帯型医療用メモリデバイスに関し、詳細には、それだけには限らないが、医療デバイスのセンサから得られた医療データを収納するための携帯型デバイス、および方法に関する。

医療デバイスがますますセンサを含むようになって、医療デバイスがその機能に関連するデータを収集することが可能になっている。これらのセンサによって収集されたデータを分析して、医療デバイスの使用者および医療デバイスの機能に関連する有用な情報を提供することができる。

本開示の第１の態様は、電池と、不揮発性メモリと、近距離無線通信トランシーバとを含む携帯型医療用メモリデバイスを提供する。このデバイスは、電力を電源から医療デバイスへ近距離無線通信トランシーバを介して伝達して医療デバイスのセンサによる測定をトリガし、医療デバイスによる測定によって得られたセンサデータを近距離無線通信トランシーバを使用して読み出し、このセンサデータを不揮発性メモリに収納するように構成される。

デバイスは、外部デバイスから近距離無線通信トランシーバで受けた要求に応答して、不揮発性メモリに収納されたセンサデータを要求に応えて外部デバイスへ送出するように構成される。

デバイスはさらにネットワークインターフェースを含み、またデバイスは、収納された測定データを外部デバイスへネットワークインターフェースを介して送出するように構成される。

センサデータは、センサ測定値に関連するメタデータを含み得る。メタデータは：測定日；測定時刻；または医療デバイスの識別情報、のうちの少なくとも１つを含み得る。

デバイスは、電力を電源から、測定を行うための医療デバイスセンサへ供給するように構成される。

デバイスはさらに：デバイスによるセンサデータの成功した読み出し；デバイスによるセンサデータの成功しなかった読み出し；外部デバイスへのセンサデータの成功した転送；または外部デバイスへのセンサデータの成功しなかった転送、のうちの少なくとも１つを示すように構成された状態インジケータを含み得る。

近距離無線通信トランシーバはＲＦＩＤリーダとすることができる。

デバイスはキーホルダ付属装置の形とすることができる。

本開示の第２の態様は、医療デバイスから医療センサデータを収集し収納する方法を提供し、この方法は、電力を携帯型医療用メモリデバイスから医療デバイスへ近距離無線通信を使用して伝達して、医療デバイスのセンサによって測定をトリガすること、医療デバイスによって得られたセンサデータを携帯型医療用メモリデバイスを使用して読み出すこと、測定データを携帯型医療用メモリデバイスのメモリに収納することを含む。

この方法はさらに、測定に関連するメタデータを測定データにタグ付けすること、およびメタデータを携帯型医療用メモリデバイスのメモリに収納することを含み得る。メタデータは：測定日；測定時刻；または医療デバイスの識別情報、のうちの少なくとも１つを含み得る。

伝達された電力は、測定を行うための医療センサに電力を提供するために使用される。

この方法はさらに、携帯型医療用メモリデバイスとデータ処理デバイスの間にデータ接続を確立すること、および測定データを携帯型医療用メモリデバイスのメモリからデータ処理デバイスへデータ接続を介して転送することを含み得る。デバイスは、外部デバイスから近距離無線通信トランシーバで受けた要求に応答して、不揮発性メモリに収納されたセンサデータを要求に応えて外部デバイスへ送出するように構成される。

この方法はさらに、収納された測定データを外部デバイスへネットワークインターフェースを介して送出することを含み得る。

上記その他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかになり、またそれを参照して解明されよう。

次に、本発明の実施形態について、単なる例として添付の図面を参照して説明する。

諸実施形態による携帯型医療用メモリデバイスの一例の図である。 図１のデバイスの電子システムの概略図である。 図１のデバイスによって実行されるデータ取り込み処理の一例を説明するフローチャートである。 図１のメモリデバイスから外部デバイスへのデータ転送処理の一例を説明するフローチャートである。

諸実施形態では、医療デバイスおよび／または医療デバイスのセンサによって収集された医療データを取り込み、収納するための装置、システムおよび方法を提供する。

医療デバイスは、医療デバイスおよびその使用に関連するパラメータを測定するための受動センサを含み得る。受動センサは、スマートフォンなどの外部デバイスを使用して測定を支援することができる。これらの外部デバイスは、近距離無線通信（ＮＦＣ）などの無線周波数識別（ＲＦＩＤ）を使用する受動センサと通信することができる。外部デバイスは、受動センサに電力を無線で提供して、測定を実行するために受動センサを有効にすることができる。測定値が受動センサによって取得されると、測定値は、さらなる処理および／または収納のために外部デバイスへ送信される。

このようなセンサの使用の一例は、薬剤（薬物）カートリッジの中身を決定することである。中身は、たとえばカートリッジ内に取り付けられた２つの電極を使用して、静電容量測定値に基づいて決定される。カートリッジ内の液体が誘電体として作用する。存在する量などの液体の特性の違いにより、異なる静電容量の値が測定され得る。

このような測定の結果は、使用者医療活動に関連する貴重なデータをもたらし得る。たとえば、薬物カートリッジ内の医薬品の量を経時的に測定することによって、その医薬品の用量履歴が作成される。この測定はまた、使用者の医薬品投薬計画の遵守を追跡する助けにもなり得る。したがって、薬物カートリッジの使用の後ごとに測定値を取得することは、使用者による薬物の使用を監視するのに有益であり得る。

これらの測定の結果をさらに処理すると、治療を指導するためのさらなる有用な情報がもたらされ得る。通常、医療デバイスには、測定データを処理する能力がない。データをパーソナルコンピュータまたはスマートフォンなどのデータ処理デバイスへ処理のために転送することにより、医療デバイスまたは医療デバイスのセンサに欠けている処理能力を提供することができる。しかし、測定データをそのままデータ処理デバイスへ転送することがいつも可能である、または都合がよいとは限らない。たとえば、データ処理デバイスがスマートフォンである場合、使用者が医療デバイスを使用しているときにスマートフォンが使用者と一緒には存在しない、または電池電源が切れていることがある。

代わりに、もっと都合のよい時間にデータをデータ処理デバイスへ送信できるまでの一時的なデータの記憶装置として機能できる、携帯型医療用メモリデバイスが使用される。使用者は、このデバイスを使用して、医療デバイスのセンサによって取得された測定データを、後でデータ処理デバイスへ転送するために取り込み、収納することができる。

図１は、諸実施形態による携帯型医療用メモリデバイスの一例を示す。携帯型医療用メモリデバイス２を使用して、医療デバイス４から収集された測定データを、データ処理のために別の外部デバイスへ後で送信するために読み出し、収納する。携帯型医療用メモリデバイス２は、使用者によって都合よく持ち運ばれるように十分に小さくすることができる。

携帯型医療用メモリデバイス２は、近距離無線通信（ＮＦＣ）トランシーバ６（ＮＦＣ質問器とも呼ばれる）を含む。ＮＦＣトランシーバは、無線周波数信号を送受信するためのアンテナを含む。ＮＦＣトランシーバ６は、いくつかの実施形態では、能動ＮＦＣタグの形にすることができる。ＮＦＣトランシーバ６は、無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）タグを含めて、付近のＮＦＣトランシーバと無線で通信するように動作可能である。

メモリデバイス２はさらに、メモリ（図示せず）を含む。メモリは、医療デバイス４の１つまたはそれ以上のセンサ８からメモリデバイス２へ転送された測定データを収納するために使用される。

メモリデバイス２は電源（図示せず）を含む。電源は、電池の形にすることができる。電池は再充電可能とすることができる。電池を使用して、メモリデバイス２に電力供給することができる。電池を使用してまた、ＮＦＣトランシーバ６を介する無線送信１０によって医療デバイス４のセンサ８に電力供給することもできる。

使用中、医療用メモリデバイス２は、電源から医療デバイス４の１つまたはそれ以上の医療デバイスセンサ８へ電力を伝達するように構成される。この伝達は、ＮＦＣトランシーバ６から医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２へ電力を無線送信すること１０によって行われる。電力伝達１０はセンサ８によって使用されて、測定がトリガされる。次に、測定の結果が、医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２を介してＮＦＣトランシーバ６によって読み出される。次に、メモリデバイス２は、測定データをメモリデバイス２のメモリに収納する。

医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２は、いくつかの実施形態では、受動ＲＦＩＤタグでよい。これらの実施形態では、測定を行うためのセンサ８の電力は、メモリデバイス２のＮＦＣトランシーバ６によって無線で供給される。

いくつかの実施形態では、医療デバイス４は、センサ８の電源を含み得る。これらの実施形態では、ＮＦＣトランシーバ６は、センサによる測定をトリガするが、測定のための電力は供給しない。

いくつかの実施形態では、メモリデバイス２は状態インジケータを含み得る。状態インジケータは、メモリデバイス２の使用者にフィードバックを提供して、メモリデバイス２が正しく機能しているかどうかを示す。たとえば、状態インジケータは、光源１４などの視覚インジケータの形にすることができる。光源１４は、測定データが医療デバイス４から成功裏に取り込まれたかどうか、および／または外部データ処理デバイスへ成功裏に転送されたかどうかに応じて、色を変化させることができる。たとえば緑色光が、成功した測定データ取り込みおよび／または転送を示すために使用される。赤色光が、成功しなかったデータ取り込みおよび／または転送を示すために使用される。

状態インジケータは、別法として、または加えて、スピーカ１６などの音響インジケータの形でもよい。スピーカ１６は、メモリデバイス２による成功および／または不成功の測定データ取り込みの場合に、音声を発することができる。たとえば、スピーカ１６は、測定データが成功裏に取り込まれた、または転送されたときに「ビープ音」を発することができる。異なる「ビープ音」が、不成功に終わったデータ取り込みまたは転送を示すために使用される。たとえば、このビープ音は、異なる音質、異なる持続時間を有し、かつ／または異なる数の別個の「ビープ音」を含むことができる。

いくつかの実施形態では、状態インジケータは、触覚フィードバックシステム（図示せず）の形にすることができる。たとえば、メモリデバイス２は、メモリデバイス２を振動させるための振動器、たとえば圧電振動器を含み得る。振動パルスが、成功または不成功のデータ取り込みまたは転送を示すために使用される。たとえば、振動パルスの数、振動の持続時間、および／または振動の強度が、成功したデータ取り込みまたは転送を成功しなかったものと区別するために使用される。

メモリデバイス２は、いくつかの実施形態では、メモリデバイス２を起動させるためのキーまたはボタン１８を備える。

デバイス２はさらに、ネットワークインターフェース３８を含み得る。ネットワークインターフェース３８は、スマートフォンなどの別の外部デバイスと通信するために使用される。たとえば、ネットワークインターフェース３８を使用して、メモリデバイス２のメモリに収納された測定データを別の外部デバイスへ送信する。別の外部デバイスは、測定データを処理するように動作可能なデータ処理デバイスでよい。

ネットワークインターフェース３８は、無線ネットワークインターフェース（図示せず）の形で設けられる。無線ネットワークインターフェースは：ブルートゥース；Ｗｉ－Ｆｉ；無線周波数（ＲＦ）；近距離無線通信（ＮＦＣ）；赤外線通信協会（ＩＲＤＡ）プロトコルなどを使用する赤外線（ＩＲ）；または音響のいずれかによって提供される。いくつかの実施形態では、メモリデバイス２は、ＮＦＣトランシーバ６を使用して別のデバイスと通信することができる。

別法として、または加えて、ネットワークインターフェースは、メモリデバイス２の物理的ポート２０の形で設けられる。ポート２０は、別の外部デバイスとメモリデバイス２の間の有線（電気）接続を容易にする。ポート２０は、ＵＳＢポートの形でよい。ポート２０はまた、メモリデバイス２の電池を再充電できる手段として機能することもできる。

図示の例では、メモリデバイスは、キーホルダ２４に取り付けられたキーホルダ付属装置として提供される。鎖２２が、メモリデバイス２をキーホルダ２４の分割リングに結合する。このキーホルダは、メモリデバイス２がデバイス使用者によって都合よく運ばれることを可能にする。しかし、多くの別の代替形態が実現可能であることを理解されたい。たとえば、メモリデバイス２は、腕時計の一部として提供することができる。メモリデバイスは、使用者の体内の移植物として提供することができる。メモリデバイスは「スマートカード」の形で提供されて、メモリデバイス２が使用者の札入れまたは財布に簡単に収納されるようになる。

図２に関しては、第１の実施形態による装置の電子システムの概略図が示されている。この電子システムは、プロセッサ構成２６を含む。プロセッサ構成２６と他のハードウェア構成要素は、システムバス（図示せず）を介して接続される。各ハードウェア構成要素は、システムバスに直接、またはインターフェースを介して接続される。電池２８が、電力を電子システムに提供するように配置される。前記電池は再充電可能であり得る。

プロセッサ構成２６は、電子システムの他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ構成２６は、任意の種類の集積回路でよい。プロセッサ構成２６は、たとえば汎用プロセッサでよい。プロセッサ構成は、単一コアデバイスでもマルチコアデバイスでもよい。プロセッサ構成２６は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または汎用処理ユニット（ＧＰＵ）でもよい。あるいは、プロセッサ構成は、より専門のユニット、たとえばＲＩＳＣプロセッサ、またはファームウェアが埋め込まれたプログラム可能ハードウェアでもよい。複数のプロセッサが含まれる。プロセッサ構成は処理手段と呼ばれることがある。

電子システムは、作業メモリまたは揮発性メモリ３０を含み得る。プロセッサ構成２６は、データを処理するために揮発性メモリ３０にアクセスすることができ、メモリにおけるデータの収納を制御することができる。揮発性メモリ３０は、任意のタイプのＲＡＭ、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）でよく、あるいはＳＤカードなどのフラッシュメモリでよい。複数の揮発性メモリが含まれるが、図では省略されている。

電子システムは、不揮発性メモリ３２を含む。不揮発性メモリ３２は、プロセッサ構成の通常動作を制御するための動作命令３４のセットを収納する。不揮発性メモリ３２は、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリまたは磁気駆動メモリなどの任意の種類のメモリでよい。他の不揮発性メモリも含まれるが、図では省略されている。

プロセッサ構成２６は、動作命令３４の制御のもとで動作する。動作命令３４は、電子システムのハードウェア構成要素に関連するコード（すなわちドライバ）、ならびに装置の基本動作に関連するコードを含み得る。動作命令はまた、不揮発性メモリ３２に収納された１つまたはそれ以上のソフトウェアモジュールを起動させることもできる。大まかに言えば、プロセッサ構成２６は、不揮発性メモリ３２に恒久的または半恒久的に収納されている動作命令３４のうちの１つまたはそれ以上の命令を、動作命令３４の実行中に生成されるデータを一時的に収納する揮発性メモリ３０を使用して、実行する。

プロセッサ構成２６、揮発性メモリ３０、および不揮発性メモリ３２は、オフチップバスで接続された別々の集積回路チップとして設けられ、あるいは単一の集積回路チップとして設けられる。プロセッサ構成２６、揮発性メモリ３０、および不揮発性メモリ３２は、マイクロコントローラとして設けられる。

電子システムは、クロック３６を含む。クロック３６は、クロック水晶振動子（たとえば水晶発振器）でよい。クロック３６は、クロック信号をプロセッサ構成２６に供給するように構成されている、プロセッサ構成２６とは別の構成要素とすることができる。プロセッサ構成２６は、クロック３６からの信号に基づいてリアルタイムクロックを供給するように構成される。あるいは、クロック３６は、単一の集積回路チップ上にプロセッサ構成２６と一緒に設けられるクロック水晶振動子でもよい。

電子システムは、１つまたはそれ以上のネットワークインターフェース３８を含み得る。ネットワークインターフェース３８により、１つまたはそれ以上のコンピュータネットワークへの装置の接続、ならびにメモリデバイスとネットワークの他のメンバとの間の情報の双方向交換が容易になる。これらのネットワークは、インターネット、ローカルエリアネットワーク、またはデータセンタおよび／もしくはコンタクトセンタと通信するために装置に必要な、他のあらゆるネットワークを含み得る。ネットワークインターフェース３８は、イーサネットアダプタ、Ｗｉ－Ｆｉアダプタおよび／またはブルートゥースアダプタなどの、ネットワークインターフェースコントローラを含む。ネットワークインターフェース３８は、ネットワーク上の装置を識別するために、１つまたはそれ以上のネットワークアドレスと関連付けられている。１つまたはそれ以上のネットワークアドレスは、ＩＰアドレス、ＭＡＣアドレス、および／またはＩＰＸアドレスの形でよい。

電子システムは、ＮＦＣトランシーバ６を含む。ＮＦＣトランシーバ６は、無線周波数トランシーバを構成する。トランシーバは、電力およびデータを医療デバイスのＲＦＩＤタグ１２に送信し、応答したＲＦＩＤタグからデータを受けるために使用される。いくつかの実施形態では、ＮＦＣトランシーバ６は、ＲＦＩＤリーダまたはＲＦＩＤ質問器の形をしている。ＲＦＩＤタグ１２からデータを受けると、ＮＦＣトランシーバ６は、受けたデータを処理構成２６に渡すことができる。処理構成２６は、受けたデーを処理し、後で取り出すために、システムの不揮発性メモリ３２に収納することができる。いくつかの実施形態では、処理構成２６によって実行される処理には、収納前に測定データにメタデータをタグ付けすることが含まれる。たとえば、測定データには、測定の日時、および／または測定値を取得した医療デバイスの識別情報がタグ付けされる。

電子システムは、１つまたはそれ以上の状態インジケータ４０を含み得る。状態インジケータ４０は、システム状態を使用者に示すことができる。たとえば、状態インジケータは、データがいつ医療デバイスのセンサから成功裏に転送されたかを示すことができる。状態インジケータ４０はまた、データがいつ不揮発性メモリ３２から外部デバイスへ、たとえばネットワークインターフェース３８を介して成功裏に転送されたかを示すこともできる。

いくつかの実施形態では、システムは起動ボタン１８を含む。起動ボタン１８は、メモリデバイスをオンオフするためのスイッチとして機能することができる。起動ボタン１８は、メモリデバイスによるデータ取り込み、および／またはデータ転送を開始する手段として機能することができる。

図３は、メモリデバイスによるデータ取り込み処理の一例を説明するフローチャートを示す。

メモリデバイス２は最初に、医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２の近くに持って来られる。次に使用者は、メモリデバイス２を起動する（４２）。起動は、メモリデバイスの起動キーまたはボタン１８を押すことによって達成される。いくつかの実施形態では、使用者は、全データ取り込み処理の間中、起動キーまたはボタン１８を押し下げていることがある。

メモリデバイス２を起動すること（４２）により、電力がメモリデバイス２の電池２８からメモリデバイス２の電子システムへ供給される。ＮＦＣトランシーバ６は、電力をメモリデバイス２からＲＦアンテナを介して医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２へ伝達する（４４）。電力は、メモリデバイス２のＲＦアンテナと医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２のアンテナとの間の誘導結合によって伝えられる。いくつかの実施形態では、特定のデータによって表されるコマンドもまた、メモリデバイス２から医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２へ転送される。

電力伝達（４４）は、医療デバイス４のセンサ８が測定を行うためのトリガとして機能する（４６）。センサ８が受動である実施形態では、伝達された電力は、測定を行うためのセンサ８に電力を提供するために使用される。

測定が行われた後、得られた測定データは、メモリデバイスのＮＦＣトランシーバ６によって読み出される（４８）。ＮＦＣトランシーバ６は、医療デバイス４のＲＦＩＤタグ１２に質問し、返答として測定データを受けることができる。ＮＦＣトランシーバ６はさらに、ＲＦＩＤタグ１２から医療デバイス識別子を受けることができる。

次に、メモリデバイス２は、測定データが成功裏に取り込まれたかどうかを検査する（５０）。

測定データが成功裏に取り込まれた場合、メモリデバイス２は、その不揮発性メモリ３２に測定データを収納する（５２）。測定データには、測定に関連するメタデータがタグ付けされる。測定データは、関連するメタデータと共に収納される。メタデータは、たとえば、測定値が取得された日時、および／または測定値を取得した医療デバイス４の識別情報を含み得る。次に、メモリデバイス２は使用者に、データ取り込み処理が成功であったことを示すことができる（５４）。このインジケーションは、色が変化するメモリデバイス２の光源１４などの視覚インジケーションを含み得る。たとえば、メモリデバイス２の光源１４は緑色を点滅させて、成功したデータ取り込みを示すことができる。インジケーションには、メモリデバイス２のスピーカ１６によって提供される「電子音」などの聴覚インジケーションが含まれ得る。

測定データが成功裏に取り込まれなかった場合、データ取り込みが不成功に終わったというインジケーションが使用者に提供される。このインジケーションは、色が変化するメモリデバイス２の光源１４などの視覚インジケーションを含み得る。たとえば、メモリデバイス２の光源１４は赤色を点滅させて、成功しなかったデータ取り込みを示すことができる。インジケーションには、メモリデバイス２のスピーカ１６によって提供される「電子音」などの聴覚インジケーションが含まれ得る。いくつかの実施形態では、成功した取り込みの聴覚インジケーションとは異なる聴覚インジケーションが、成功しなかった取り込みに対し提供される。たとえば、異なる音質の「電子音」が場合ごとに提供され、または順序が異なる複数の音声信号が場合ごとに提供される。

図４は、メモリデバイスから外部デバイスへのデータ転送処理の一例を説明するフローチャートを示す。

メモリデバイス２に収納された測定データは、処理のためにメモリデバイス２から外部デバイスへ転送される。外部デバイスは、スマートフォン、パーソナルコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、または任意の他のデータ処理デバイスでよい。

使用者は最初に、データ転送機能を起動する（５８）。データ転送機能（５８）は、外部デバイスで実行されるアプリケーションによって起動される。あるいは、データ転送機能は、メモリデバイス２によって起動される。たとえば、データ転送機能は、メモリデバイス２の起動キーまたはボタン１８を押すことによって起動される。

測定データがメモリデバイス２から外部デバイスへＲＦＩＤまたはＮＦＣによって転送される実施形態では、データ転送機能（５８）は、メモリデバイス２を外部デバイスのＮＦＣトランシーバ／タグまたはＲＦＩＤリーダの近くに持って来ることによって起動される。外部デバイスは、外部デバイスのＮＦＣトランシーバ／タグまたはＲＦＩＤリーダを介して、メモリデバイス２に収納されたセンサデータを外部デバイスへ転送することを求める要求を送出することができる。この要求は、メモリデバイス２のＮＦＣトランシーバ６を介してメモリデバイス２で受けられる。要求は、データ転送機能を起動する信号としての役割を果たす。

いくつかの実施形態では、使用者は、特定の測定データが外部デバイスのアプリケーションを介して転送されることを要求することができる。

データ転送機能が起動されると（５８）、メモリデバイス２と外部デバイスの間にデータ接続が確立される（６０）。この接続は、メモリデバイス２のネットワークインターフェース３８を介して確立される。データ接続は、ブルートゥース接続、Ｗｉ－Ｆｉ接続、ＲＦ接続、ＩＲ接続、または音響接続の形を取ることができる。データ接続は、メモリデバイス２と外部デバイスの間のデータの双方向交換を可能にする。データ転送機能が外部デバイスのＮＦＣトランシーバ／タグまたはＲＦＩＤリーダによって起動される実施形態では、データ接続は、メモリデバイス２のＮＦＣトランシーバ６を介して確立される。

次に、メモリデバイスの処理構成２６は、メモリデバイスの不揮発性メモリ３２から測定データを取り出す（６２）。取り出される測定データは、メモリデバイス２に現在収納されている全測定データであり得る。あるいは、外部デバイスが特定のデータを要求する実施形態では、要求された測定データだけが取り出される。測定データと関連するメタデータもまた取り出される。

次に、取り出された測定データは、メモリデバイス２から外部デバイスへ送信される（６４）。測定データと関連する取り出されたメタデータもまた送信される。データ送信は、メモリデバイス２と外部デバイスの間に確立されたデータ接続を通じて行われる（５８）。たとえば、外部デバイスからのデータ要求が、メモリデバイス２のＮＦＣトランシーバ６を介してメモリデバイス２で受けられていた実施形態では、測定データは、メモリデバイス２から外部デバイスへ、メモリデバイス２のＮＦＣトランシーバ６と外部デバイスのＮＦＣトランシーバ／タグまたはＲＦＩＤリーダとの間のＮＦＣ接続を介して送出される。

次に、データ転送が成功したか失敗したかが判定される（６６）。外部デバイスは、データ転送が成功であったかどうかを判定することができる。あるいは、メモリデバイス２が、データ転送が成功であったかどうかを判定することができる。

データ転送が成功であった場合、この成功が使用者に示される（６８）。インジケーションは、メモリデバイス２によって提供される。インジケーションには、色が変化するメモリデバイス２の光源１４などの視覚インジケーションが含まれる（６８）。たとえば、メモリデバイス２の光源１４は緑色を点滅させて、成功したデータ取り込みを示すことができる。インジケーションには、メモリデバイス２のスピーカ１６によって提供される「電子音」などの聴覚インジケーションが含まれ得る。いくつかの実施形態では、インジケーション（６８）は外部デバイスに設けられる。たとえば、「取り込み完了」のメッセージが、外部デバイスの表示装置を通して使用者に提供される。

いくつかの実施形態では、メモリデバイス２に収納された測定データは、データ転送が成功するとメモリデバイス２のメモリから削除される。削除は自動的に行われ得る。あるいは、メモリデバイス２に収納された測定データの削除は、外部デバイスで実行されるアプリケーションを介して選択肢として提供される。たとえば、使用者には、測定データが削除されることを望むかどうかを示すように使用者に要求するメッセージが提示される。

データ転送が成功しなかった場合、この失敗が使用者に示される（７０）。インジケーションは、メモリデバイス２によって提供される。インジケーションには、色が変化するメモリデバイス２の光源１４などの視覚インジケーションが含まれる（６８）。たとえば、メモリデバイス２の光源１４は赤色を点滅させて、データ取り込みの失敗を示すことができる。インジケーションには、メモリデバイス２のスピーカ１６によって提供される「電子音」などの聴覚インジケーションが含まれ得る。いくつかの実施形態では、インジケーション（６８）は外部デバイスに設けられる。たとえば、「取り込み失敗」のメッセージが、外部デバイスの表示装置から使用者に提供される。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含み得る。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルであり得る。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジであり得るか、またはそれを含み得る。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかであり得る。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば：家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体であり得る。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含み得るが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本開示に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与し得るか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼし得る。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

当業者には、本明細書に記載のＡＰＩ、製剤、装置、方法、システムおよび諸実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）が、このような修正、およびありとあらゆるその等価物を包含する本開示の全範囲および趣旨から逸脱せずに加えられることが理解されよう。

Claims (12)

1. 携帯型医療用メモリデバイスであって：
   電池と；
   不揮発性メモリと；
   近距離無線通信トランシーバと；
   ネットワークインターフェースとを含み、
   ここで、該デバイスは：
   電力を電池から薬物カートリッジへ近距離無線通信トランシーバを介して伝達して該薬物カートリッジのセンサによる薬物カートリッジの中身の測定をトリガし；
   薬物カートリッジによる測定によって得られたセンサデータを近距離無線通信トランシーバを使用して読み出し；
   該センサデータを、後で外部デバイスに転送するために不揮発性メモリに収納し；
   収納された該センサデータをネットワークインターフェースを通じて外部デバイスに送出するように構成される、前記携帯型医療用メモリデバイス。
2. デバイスは、外部デバイスから近距離無線通信トランシーバで受けた要求に応答して、不揮発性メモリに収納されたセンサデータを要求に応えて外部デバイスへ送出するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
3. センサデータは、センサ測定値に関連するメタデータを含む、請求項１または２に記載のデバイス。
4. メタデータは：測定日；測定時刻；または薬物カートリッジの識別情報、のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載のデバイス。
5. デバイスは、電力を電池から、測定を行うための薬物カートリッジセンサへ供給するように構成される、請求項１～４のいずれか１項に記載のデバイス。
6. デバイスはさらに：デバイスによるセンサデータの成功した読み出し；デバイスによるセンサデータの成功しなかった読み出し；外部デバイスへのセンサデータの成功した転送
   ；または外部デバイスへのセンサデータの成功しなかった転送、のうちの少なくとも１つを示すように構成された状態インジケータを含む、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス。
7. 近距離無線通信トランシーバはＲＦＩＤリーダである、請求項１～６のいずれか１項に記載のデバイス。
8. デバイスはキーホルダ付属装置の形をしている、請求項１～７のいずれか１項に記載のデバイス。
9. 薬物カートリッジから医療センサデータを収集し収納する方法であって：
   電力を携帯型医療用メモリデバイスから薬物カートリッジへ近距離無線通信を使用して伝達して、薬物カートリッジのセンサによる測定をトリガすること；
   薬物カートリッジによって得られたセンサデータを携帯型医療用メモリデバイスを使用して読み出すこと；
   該センサデータを、後で外部デバイスに転送するために携帯型医療用メモリデバイスのメモリに収納すること；
   携帯型医療用メモリデバイスと外部デバイスの間にデータ接続を確立すること；および
   該センサデータを携帯型医療用メモリデバイスのメモリから外部デバイスへデータ接続を介して転送することを含み
   ここでデバイスは、外部デバイスから近距離無線通信トランシーバで受けた要求に応答して、不揮発性メモリに収納されたセンサデータを要求に応えて外部デバイスへ送出するように構成される、前記方法。
10. 測定に関連するメタデータをセンサデータにタグ付けすること、およびメタデータを携帯型医療用メモリデバイスのメモリに収納することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
11. メタデータは：測定日；測定時刻；または薬物カートリッジの識別情報、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の方法。
12. 伝達された電力は、測定を行うための医療センサに電力を提供するために使用される、請求項９～１１のいずれか１項に記載の方法。

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