CN110430909B - 用于注射装置的柔性模块 - Google Patents

Abstract

本公开文本的实现方式涉及一种用于附接到注射装置的模块，所述模块包括柔性载体箔，所述柔性载体箔被配置成附接到所述注射装置的表面而与所述表面的几何形状无关；至少一个发光二极管，所述至少一个发光二极管在第一位置附接到所述柔性载体箔并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号穿过所述注射装置的透明壁；至少一个光电二极管，所述至少一个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述柔性载体箔，所述至少一个光电二极管被配置成从基于所述第二位置的方向检测所述光信号的至少一部分并且被配置成基于所述光信号向微处理器发射电信号，并且其中所述微处理器被配置成接收由所述光电二极管发射的所述电信号，并至少部分地基于所述电信号确定塞子的位置和所述注射装置内的流体量。

Description

用于注射装置的柔性模块

技术领域

本公开文本涉及用于注射装置的模块。特别地，本公开文本涉及用于确定注射装置内的流体量的柔性模块。

背景技术

有多种现有疾病需要通过注射药剂进行治疗。这种注射可以通过使用注射装置来执行，由医疗人员或者患者本人实施。例如，1型和2型糖尿病可以由患者自己通过注射胰岛素剂量来治疗，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用预填充一次性胰岛素笔或自动注射器作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔或自动注射器。可重复使用的笔或自动注射器允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。任一种笔或自动注射器可具有一组单向针，在每次使用前更换。在许多技术领域中使用所谓的智能标签(例如，智慧标签)形式的包括收发器和响应器的标签。与常规标签(例如，印刷且纯光学可读的标签)相比，可以按电子方式传输与智能标签相关联的信息。此外，也可以对智能标签的可见表面进行刻印(例如，在其上印刷或刻印)，以便应用可光学辨别的信息。

智能标签的这些属性被利用在例如运输行业中的货物跟踪、产品物流、防盗领域、产品防伪、医疗保健连续体和其他技术领域中。例如，美国食品与药品管理局建议使用射频识别(RFID)技术来打击假药。此外，温度敏感型药剂通常与运输容器上包括传感器功能的智能标签一起使用。温度记录可以例如记载违反运输条件的情况并因此可以保护患者免受于法运输的药物或医疗产品。附接到医疗注射装置的智能标签还可以用于与医疗保健提供者共享关于注射装置的操作的信息。使用智能标签共享医疗信息可以带来医疗保健优化和改进。

发明内容

本公开文本的实现方式包括被配置用于在医疗保健连续体中共享数据的柔性模块和系统，所述数据由柔性智能标签(模块)确定并且对应于与柔性智能标签相关联的注射装置内的流体量。根据本发明的一个方面，一种柔性模块可以包括柔性载体箔，所述柔性载体箔被配置成附接到所述注射装置的表面而与所述表面的几何形状无关；至少两个发光二极管，所述至少两个发光二极管在第一位置附接到所述柔性载体箔并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号穿过所述注射装置的透明壁；至少两个光电二极管，所述至少两个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述柔性载体箔，所述至少两个光电二极管被配置成在所述第二位置的方向上检测所述光信号的由所述注射装置的柱塞反射的一部分，并且所述至少两个光电二极管被配置成基于所反射的光信号发射电信号，其中所述柱塞被配置成排出一部分流体，使得塞子位置与所述注射装置内的流体量相关联；以及微处理器，所述微处理器被配置成至少部分地基于所述电信号确定所述注射装置内的流体量。

在一些实现方式中，所述表面的部分可以限定非平面几何形状。所述表面的部分可以基本上是弯曲的。所述微处理器可以是基于硅的并且被配置成维持所述模块的弹性。所述第一位置和所述第二位置可以在所述注射装置的相反侧。所述塞子位置可以是基于屏障原理确定的。所述第一位置和所述第二位置限定了可以基本上平行于所述注射装置的纵向轴线的一条线。所述塞子位置可以是基于反射原理确定的。所述塞子可以被配置成反射所述光信号。所述模块可以包括被配置成维持所述柔性模块的弹性的电源。所述电源包括集成式柔性电池或超级电容器中的至少一个。

在其他实现方式中，所述模块可以包括近场通信(NFC)天线，所述NFC天线具有被配置成维持所述柔性模块的弹性的结构，所述NFC天线被配置成为所述电源获取能量并且被配置成将流体量传输到外部处理器。所述外部处理器可以被配置成执行包括以下项的操作：显示所述注射装置内的流体量，以及接收用户输入，所述用户输入指示有待由所述注射装置递送的剂量。所述NFC天线可以被配置成以一定时间间隔传输流体量。所述模块可以包括被配置成维持所述柔性模块的弹性的温度传感器。所述模块可以包括粘附层。所述模块可以包括机械保护层。所述模块可以包括数字显示器，所述数字显示器被配置成显示所述注射装置内的流体量。

根据本发明的另一方面，一种流体递送系统可包括注射装置，所述注射装置被配置成储存和分配流体，所述注射装置具有透光壁并且包括被配置成排出一部分流体的柱塞，使得塞子位置可与所述注射装置内的流体量相关联；以及柔性模块，所述柔性模块被配置成附接到所述注射装置的表面而与所述表面的几何形状无关，所述柔性模块包括：载体箔，所述载体箔被配置成附接到所述表面，至少两个发光二极管，所述至少两个发光二极管在第一位置附接到所述载体箔并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号，至少两个光电二极管，所述至少两个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述载体箔，所述至少两个光电二极管被配置成从基于所述第二位置的方向检测所述光信号并且被配置成基于所述光信号发射电信号，以及微处理器，所述微处理器被配置成基于所述电信号确定所述注射装置内的流体量。

根据本发明的又一方面，一种用于可移除地附接到注射装置的流体储器的模块可以包括：柔性载体箔，所述柔性载体箔被配置成附接到所述流体储器的表面而与所述表面的几何形状无关；至少两个发光二极管，所述至少两个发光二极管在第一位置附接到所述载体箔并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号穿过所述流体储器的透明壁；至少两个光电二极管，所述至少两个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述载体箔，所述至少两个光电二极管被配置成在所述第二位置的方向上检测所述光信号的由所述注射装置的柱塞反射的一部分，并且所述至少两个光电二极管被配置成基于所反射的光信号发射电信号，其中所述柱塞可以被配置成排出一部分流体，使得塞子位置可以与所述注射装置内的流体量相关联；以及微处理器，所述微处理器被配置成基于所述电信号确定所述注射装置内的流体量。

根据本发明的又一方面，提供了一种通过执行包括以下项的操作来检测注射装置的储器内的流体量的方法：将柔性载体箔附接到所述流体储器的表面而与所述表面的几何形状无关；通过在第一位置附接到所述载体箔的至少两个发光二极管生成光信号，所述光信号在基于所述第一位置的方向上被引导穿过所述流体储器的透明壁；通过在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述载体箔的至少两个光电二极管，接收所述光信号的由所述注射装置的塞子反射的一部分；由所述至少两个光电二极管基于所反射的光信号发射电信号；以及通过微处理器基于所述电信号确定所述注射装置内的流体量。

应了解，根据本公开文本的系统可以包括本文中所描述的方面和特征的任何组合。也就是说，根据本公开文本的方法不限于本文具体描述的方面和特征的组合，还包括所提供的方面和特征的任何组合。

本公开文本的一个或多个实施方案的细节阐述在附图和下方描述中。根据说明书和附图并且根据权利要求书，本公开文本的其他特征和优点将是清楚的。

附图说明

图1A和图1B是根据本公开文本的装置的实施例的分解图。

图1C至图1E是描绘根据本公开文本的装置的实施例的示意图。

图2是可以执行本公开文本的实现方式的示例系统架构的框图。

图3A和图3B是描绘根据本公开文本的数据共享的示图。

图4是图示了可以执行以加密物品级数据以便存储在中央数据库中的示例过程的流程图。

图5是可以用于执行本公开文本的实现方式的示例计算机系统的示意性图示。

各图中相同的附图符号表示相同的元件。

具体实施方式

柔性模块(例如，柔性智能标签)可以附接到注射装置的表面并且便于共享医疗数据。例如，通过将柔性智能标签附接到注射装置以连续监测与注射装置内包含的并由注射装置递送的流体医疗产品(有时称为药剂)相关联的多个参数，医疗保健提供者可以优化医疗保健治疗，避免使用过期或不正确储存的药剂，并避免医疗供应短缺。包括注射装置内包含的并由注射装置递送的流体量的数据可以与医疗保健连续体(例如，随着时间的推移，通过涵盖所有护理级别和护理强度的一系列全面的医疗服务来支持、指导和跟踪患者的医学治疗的系统)内可能使用此信息(例如，来补充医疗供应)的一个或多个医疗保健提供者以及其他实体共享。

图1A和图1B图示了示例流体递送系统100的分解图，所述流体递送系统包括具有柔性智能标签104的注射装置102，所述柔性智能标签可以用于跨医疗保健连续体共享数据。在图1A中，柔性智能标签104附接到药筒106。在图1B中，柔性智能标签104附接到注射装置102的外壳110的表面。注射装置102可以是预填充一次性注射笔，或者注射装置102可以是可重复使用的注射笔。注射装置102可以包括外壳110并且包含药筒106，可以将包括针113的针组装件115附装到所述所述药筒。外壳和/或药筒106的一部分由对可见光谱和红外光谱内的光束透明的材料(例如，玻璃)制成。

针由内针帽116和外针帽117保护，所述内针帽和所述外针帽进而可以由帽118覆盖。药筒106可以被配置成包含流体药剂。通过转动剂量旋钮112可以从注射装置102中排出一定剂量的所含药剂，然后通过剂量窗口114例如以所谓的国际单位(IU)的倍数显示所选剂量，其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。剂量窗口114中显示的所选剂量的例子可以例如是30IU，如图1A所示。在一些实现方式中，可以以不同方式显示所选剂量，例如用电子显示器(例如，剂量窗口114可以采用电子显示器的形式)。

转动剂量旋钮112可以引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。剂量窗口114中显示的数字可以印刷在套管上，所述套管包含在外壳110中并且与柱塞头108a机械地相互作用，所述柱塞头固定在螺杆108的端部并推动药筒106的塞子109。柱塞头108a被配置成通过使药筒106内包含的塞子109移位来排出一部分流体，使得塞子109的位置与注射装置102内的流体量相关联。在将针115刺入患者的皮肤部分中，并且然后推动注射按钮111时，可以从注射装置102排出显示窗口114中显示的胰岛素剂量。当在推动注射按钮111后注射装置102的针115在皮肤部分中保留一段时间时，大部分剂量实际上注射至患者体内。胰岛素剂量的排出可以生成机械咔嗒声，所述机械咔嗒声可以与使用剂量旋钮112时产生的声音不同。如下面进一步详细描述的，柔性智能标签104可以包括粘附层122a和载体层(或载体箔)122b。载体层/箔122b可以包括电子部件，如LED和光电二极管，所述光电二极管可以用于感测注射装置102的特征，如药筒106中的塞子位置和/或药剂量。柔性和粘附剂可以允许模块附接到不同尺寸(例如不同直径)的注射装置。

注射装置102可以用于若干次注射过程，直至药筒106排空或注射装置102到达有效期(例如首次使用后28天)为止。在首次使用注射装置102之前，可能需要进行所谓的“待发注射(prime shot)”以从药筒106和针115中移除空气，例如通过选择2单位胰岛素并在保持注射装置102的针115朝上的同时压下注射按钮111来进行。

柔性智能标签104可以被配置成附接到多种表面几何形状，包括平面和非平面几何形状(例如，弯曲的、成角度的或其组合)，以连续地或周期性地监测注射装置102内包含的并由注射装置102递送的流体量。柔性智能标签104可以与标识符相关联。标识符可以是可在机器可读介质中编码的随机数r，如二维(2D)条形码中、和/或物品包括的QR码的射频识别(RFID)数据。随机数r可以与柔性智能标签104相关联，并且可以用于唯一地标识柔性智能标签104和存储在存储库中的对应柔性智能标签级数据。

柔性智能标签104可以被配置成具有增强的机械、热学、电学、光学和物理学属性，如柔性、表面硬度、导热性、介电常数、耐磨性、光学透射率、渗透性、化学稳定性、粘合强度、以及其他属性。例如，柔性智能标签104可以具有约0.5GPa至约5GPa的杨氏模量、约2至约5的介电常数、以及约35至约120的洛氏硬度。柔性智能标签104可以包括粘附层122a和载体层/箔122b。粘附层122a可以被配置成将柔性智能标签可移除地附接到注射装置102的表面。粘附层122a可以是聚氨酯树脂基粘附剂、硅树脂基粘附剂、乙烯树脂基粘附剂、聚酯树脂基粘附剂、合成橡胶基粘附剂、和天然橡胶基粘附剂等。在一些实现方式中，粘附层可以包括不可附接的拐角以使得能够从注射装置102移除柔性智能标签104。

可以将多个柔性部件附接到载体层/箔122b。所述柔性部件可以包括印刷的电子器件，所述印刷的电子器件是使用用于印刷限定了柔性智能标签104的电子器件的机能性油墨生成的。所述多个柔性部件包括发光二极管(LED)124a和124b、光电二极管126a和126b、微处理器128、天线130、温度传感器132、电源134、和显示器136。LED 124a和124b可以具有多种几何形状，如圆形、矩形和/或条形(一侧明显大于另一侧)。在一些实现方式中，可以使用单个LED 124a。所述单个LED可以是条形。在其他实现方式中，可以将多个LED 124a和124b安排为LED阵列，包括至少两个LED。LED 124a和124b的阵列可以是线性阵列或矩形阵列。

LED 124a和124b可以在第一位置附接到载体箔，所述第一位置可以限定LED 124a和124b的纵向(图1A)或径向(图1B)安排。LED 124a和124b可以被配置成在基于第一位置的方向上穿过药筒106(图1A)的光学透明壁或外壳110(图1B)的光学透明壁朝向光电二极管126a和126b发射光信号。在一些实现方式中，LED 124a和124b可以发射不可见光信号(例如，红外光谱)。

光电二极管126a和126b可以具有多种几何形状，如矩形和/或条形(一侧明显大于另一侧)。圆形和矩形光电二极管126a和126b可以具有几十μm的像素尺寸。条形光电二极管可以具有短于螺杆108或药筒106的长度的毫米量级长度。在一些实现方式中，可以使用单个光电二极管。所述单个光电二极管126a可以是条形(例如，自动注射器)。在其他实现方式中，可以将多个光电二极管126a和126b安排成一行或安排成光电二极管阵列，包括至少两个光电二极管(例如，四个、六个或数百个光电二极管)。光电二极管126a和126b可以被安排成光电二极管之间距离相等的规则图案。可以将光电二极管126a和126b安排成在光电二极管之间具有两种距离的不规则图案，所述距离中的一个距离是另一个距离的一半以增加检测精度。

光电二极管126a和126b相对于LED 124a和124b的第一位置在第二位置附接到载体箔，并且可以限定光电二极管126a和126b的纵向(图1A)或径向(图1B)安排。每个LED124a和124b以及每个光电二极管126a和126b的安排和尺寸可以基于期望的照明图案。LED124a和124b以及光电二极管126a和126b的安排和尺寸可以取决于注射装置102的一个或多个特征(例如，几何形状、尺寸、对由LED 124a和124b发射的光的透明度等)以及与药筒内的流体量相关联的数据(例如，药物单位水平)的目标分辨率和精度。

例如，第一和第二位置可以被选择为使得LED 124a和124b与光电二极管126a和126b被放置在药筒106(图1A)或外壳110的相反侧，以基于屏障原理确定药剂量。在上下文实施例中，LED 124a和124b生成的光信号在药筒106已满时不与塞子109相交(例如，每个光电二极管126a和126b都接收到光信号)，在药筒106部分地装满时与塞子109的一部分相交(例如，第一已知位置处的至少一个光电二极管未接收到光信号)，并且在药筒106为空时第二部分或基本上全部光信号与塞子109相交(例如，第二已知位置处的至少一个光电二极管未接收到光信号)。

作为另一个例子，所述第一和第二位置可以被选择为使得LED 124a和124b以及光电二极管126a和126b放置在药筒106或外壳110(图1B)的相同侧、部分重叠的侧或分开的侧以基于反射原理确定药剂量。在上下文实施例中，LED 124a和124b生成的光信号在药筒106已满时被塞子109大部分或基本上完全反射(例如，每个光电二极管126a和126b都接收到光信号)，在药筒106部分地装满时被塞子109部分地反射离开光电二极管126a和126b(例如，第一已知位置处的至少一个光电二极管未接收到光信号)，并且在药筒106为空(例如，第二已知位置处的至少一个光电二极管未接收到信号)时被塞子109部分地或基本上完全反射离开光电二极管126a和126b。光电二极管126a和126b可以被配置成检测在被塞子109吸收或反射之后到达第二位置的光信号。塞子109可以被配置成是光学吸收性的(例如，由黑色材料制成)或光学反射性的。光电二极管126a和126b可以被配置成基于检测到的光信号生成电信号。由光电二极管126a和126b生成的电信号被传输到微处理器128。

微处理器128可以是算术和逻辑单元阵列。微处理器128可以设置在半导体衬底上并且与光电二极管126a和126b以及天线130互联，用于对接收到的数据执行操作以生成输出数据，如参考图4详细描述的。微处理器128可以被配置成至少部分地基于电信号确定注射装置内的流体量，并将包括流体量的数据传输到天线130和显示器136。在一些实施例中，微处理器128是微控制器，例如形成在单个封装体中的微处理器部件与其他部件的组合。

天线130可以是具有柔性结构的近场通信(NFC)天线，并且可以由被配置成维持柔性智能标签104的弹性的导电且透明的材料制成。天线130可以被配置成为电源134获取能量。天线130可以被配置成将信号传输到微处理器128和外部处理器。由天线130传输的信号可以包括药筒106内的流体量、由温度传感器132测量的温度、以及柔性智能标签104的标识符。天线130可以被配置成使用曼彻斯特比特编码和OOK负载调制(例如846kHz)例如以106kb/s、212kb/s或424kb/s的数据速率传输数据。所述多个柔性部件中的每一个都可以由电源134供电。电源134可以是集成式柔性电池或超级电容器。电源134可以被配置成在特定条件下向柔性智能标签104的柔性部件供应能量，如当流体递送系统100处于NFC场160内时。NFC场160可以由询问器162生成。询问器162可以包括RF模块164、发射器166、接收器168、和处理器170。询问器162可以被配置成与外部装置172通信，所述外部装置被配置成显示从柔性智能标签104接收的数据。

图1C和图1D分别示出了在光电探测器与调制编码器件之间处于基本配置下和处于包括附加数字功能的复杂配置下的柔性智能标签104的实施例的框图。如图1C、图1D和图1E中所示的柔性智能标签104可以是电子印刷标签。柔性智能标签104可以提供远程识别和遥测。柔性智能标签104可以包括能量获取和数据传送模块138以及功能电子模块140。

能量获取和数据传送模块138包括天线130，所述天线安装在柔性智能标签104内以在处于NFC场160中时接收激励器信号。天线130可以从NFC场160的询问器162中的发射器166所创建的NFC场160(例如，询问场)接收能量(例如，射频(RF)能量)。在一些实现方式中，通过经调制RF反向散射的机制，其中连接到天线130的阻抗可以由智能标签104内的电子代码生成器电路133周期性地调制，智能标签104以经编码应答信号的形式将所述能量的一部分返回到询问器162中的接收器168。天线130向功能电子模块140内的多个部件(如时钟142、频率调谐模块146、和整流器/调节器148)生成信号。来自天线130的信号被传输到频率调谐模块146以调谐天线130的频率。来自天线130的信号被传输到时钟142，以生成时钟信号作为分频器和同步模块144的输入。分频器和同步模块144控制用于调制编码器件150的循环传输数据流的排序，所述调制编码器件可以在将信号传送到整流器148之前调制信号的幅度和/或频率。

整流器148接收来自天线130的信号，并将由天线130接收的信号的一部分转换成直流电，以用于启动电子代码生成电路的操作的目的或为电子代码生成电路提供电力的目的。然后将未调节的电压调节到预设电压电平，以给柔性智能标签104内包含的数字电路系统供电。例如，整流器148限制电压以保护数字电子器件并将信号传输到LED 124a和124b以生成光信号。

如图1C所示，由功能电子模块140生成的数据152可以是N位数据，所述N位数据包括与由光电二极管152a生成的电信号相关联的数据，所述电信号指示注射装置102内的流体量、标识符152b、以及温度传感器152c所生成的数据。由光电二极管152a生成的电信号可以代表单个药物单位(例如，指示药筒已满或为空)或者电信号可以代表药物单位的子部分(例如，指示药筒部分地装满)。在一些实现方式中，并且如图1D所示，功能电子模块140可以包括用于对数据152进行格式化的附加元件。例如，根据ISO 14443A类RFID标准，可以使用数字移位寄存器和计数器来格式化与光电二极管152a所生成的电信号相关联的数据，从而将传输的数据量减少到最小。例如，由光电二极管152a生成的电信号可以被格式化为存储在多N位移位寄存器152d中的行模式。在初始条件下，所述多N位移位寄存器152d的输出可以设置为“0”。当天线130检测到接近NFC场时，天线与施加到N位移位寄存器152d的移位脉冲同步地向多m位计数器的递增计数输入端提供脉冲，以生成格式化的数据152e。使用图1D中所示的复杂配置，由柔性智能标签104生成的数据可以包括格式化的数据152e、标识符152b、以及由温度传感器152c生成的数据。在一些实现方式中，数据152还可以包括时间戳、位置、和针对注射装置102的情况特定型数据(例如，药剂的运输、储存、或注射)。在一些实现方式中，光电二极管152a生成与光电二极管的安排相关联的模拟输出值。可以通过使用模拟/数字转换器152f(图1E)将模拟数据转换为数字数据152e并将数字信号的幅度与对应于药筒内的已知流体量的预设值进行比较来确定表示药筒内流体量的数据。

图2是可以执行本公开文本的实现方式的示例系统200的框图。系统200使n个实体(例如，实体214、216、218、220)能够通过网络202传送和访问包括中央数据库212和中央服务器210的中央计算机206。

在图2的实施例中，实体(例如，实体214、216、218、220)可以是位于医疗保健连续体222中的药剂供应商、医疗设施(例如，医疗保健提供者)或患者。例如，在医疗保健连续体222中，实体214位于实体216之前。在医疗保健连续体222中，实体218位于实体220之前。医疗保健连续体222可以制造、储存、运输、和使用物品204。在医疗保健过程中，物品204连同任何附加部件(例如，RFID柔性智能标签224)可以在医疗保健连续体222中的多个实体之间转移(例如，从药剂供应商到医疗设施内工作的医疗保健提供者、以及到患者)。

物品204(例如，参考图1A和图1B描述的流体递送系统100)可以包括附接的机器可读介质(例如，参考图1A和图1B描述的柔性智能标签104)。在所示实施例中，机器可读介质包括RFID柔性智能标签224。可以将唯一标识号存储在物品204的RFID柔性智能标签224上。沿医疗保健连续体222的每个实体可以在物品204被制造、运输、储存和使用时生成并传送关于所述物品的相关联物品级数据。物品级数据可以与物品的唯一标识号相关联，以便存储在中央数据库212中。将物品级数据传送到另一个装置(例如，中央计算机206的中央数据库212)的一种可能性类似于NFC条形码，所述NFC条形码遵守ISO 14443A型RFID标准的子集。RFID柔性智能标签224可以以只读标签先讲(Tag-Talks-First，TTF)模式操作。可以使用曼彻斯特比特编码和启闭键控键控(OOK)(例如846kHz)负载调制来传输物品级数据。

在一些实现方式中，中央计算机206位于外部服务提供商处。可以将医疗保健连续体222中的实体之间的共享数据加密并存储在中央数据库212中。医疗保健连续体中的每个实体(医疗保健连续体222中的n个实体)可以将共享数据外包给外部服务提供商。此外，外部服务提供商可以管理对所存储共享数据的访问。例如，中央数据库212可以是云存储，并且中央计算机206可以是由第三方或服务提供商托管的云计算系统。云存储服务提供商可以管理和维护中央数据库212，实体214、216、218、220可以在中央数据库存储用于在实体214、216、218、220之间共享和交换的物品级数据。

每个实体(例如，实体214、216、218、220)可以将产品204的使用(例如，与药剂注射相关联)中由医疗保健连续体222使用的物品的物品级数据加密并存储在中央数据库212中。中央数据库212可以包括每个物品的唯一标识号和物品的一个或多个元组，其中每个元组包括由医疗保健连续体中的实体提供的物品级数据。在一些实现方式中，包括在RFID柔性智能标签(参考图2描述)中的随机数“r”或者物品的2D条形码可以是物品的标识号。标识号可以用作数据库的索引，所述数据库包括物品的所有物品级数据。

医疗保健连续体中的每个实体(医疗保健连续体222中的n个实体)可以将其已加密物品级数据外包给外部服务提供商。拥有医疗数据的实体(例如，患者和/或医疗保健提供者)可以通过使用和维护加密密钥来管理其他实体(例如，药剂供应商)以及服务提供商对已加密数据的访问。这可以允许实体有能力提供可以由多个实体和服务提供商使用的与外包数据库安全性和可搜索加密相关的加密方案。

针对中央数据库212的安全要求可以防止观察中央数据库212的一方跟踪中央数据库212中的物品。所述安全要求可以防止连续监测中央数据库212的攻击者确定关于存储在中央数据库212中的数据的任何信息。此外，拥有包括在中央数据库212中的数据的实体(数据所有者)可以对其物品的物品级数据实施各种级别的访问控制。例如，关于物品204，数据所有者(例如，患者)可以基于与另一实体的关联向所述另一实体(例如，医疗保健提供者)提供对物品204的物品级数据的访问控制。

在一些实现方式中，患者可以针对在中央数据库212中为物品204存储的每个物品级数据元组提供对医师的单独访问。数据访问控制允许患者为每个单独的物品级数据元组设置访问级别。在一些实现方式中，医疗保健管理员可以向医疗保健提供者提供对医疗设施曾经拥有的物品的所有物品级数据元组的访问。例如，医疗保健管理员可以使用访问控制进行物品级跟踪。医疗保健管理员可以在逐个物品的基础上允许或限制物品对其他实体的可见性，所述其他实体可能曾经拥有所述物品或者可能已经与所述物品相关联(例如，只有与递送到相应患者的特定类型的医学治疗相关联的医疗保健提供者才将被授予访问数据的权利)。这可以允许一个实体(例如，医疗保健管理员)向其他实体提供物品级数据访问，而不必为每个单独的实体单独地设置对每个物品级数据元组的访问控制。例如，包括医疗保健管理员在内的实体然后可以彼此达成针对物品的公平数据共享协议，而不存在公开直接关于或根据推理而关于每个单独项目或实体的敏感或机密信息的风险。

在一些实现方式中，医疗保健管理员或患者可以为实体提供对所有物品级数据元组的访问。例如，实体可以是受信任的第三方(例如，患者、医疗保健提供者、药剂供应商或其他第三方)对所有物品级数据元组的完全访问。在中央数据库212可以是云存储并且中央计算机206可以是由第三方或服务提供商托管的云计算系统的情况下，可以在医疗保健管理员或患者与服务提供商之间使用访问级别，以便服务提供商管理和维护中央数据库212，并基于柔性智能标签224生成的数据提供自动重新填充。

每个实体都可以利用加密过程和算法来实现实体之间物品级数据的安全处理。密码学涉及数学技术的设计和分析，这些技术可以在存在恶意对手的情况下实现安全通信。数据所有者使用加密过程和算法可以防止不希望的实体访问存储在中央存储库中的物品级数据。在一些实现方式中，对称加密可以涉及通信实体以就秘密且真实的密钥材料达成一致，以用于加密和解密在通信实体之间交换的数据。例如，对称加密可以用于在通信实体之间交换的每个数据元组。在一些实现方式中，非对称加密可以使用公钥方案，其中通信实体交换真实但非秘密的密钥材料。每个实体选择单一密钥对，所述密钥对包括公钥和由所述实体保密的相关私钥。密钥对可以与实体之间交换的每个数据元组相关联。如所述对称和非对称加密的使用假定每个实体的每个元组的密钥或密钥对。当共享数据时，实体将针对共享的每个数据元组交换密钥或密钥对。例如，医疗保健连续体可以利用数百个医疗保健连续体伙伴(实体)产生数百万个物品，导致使用大量加密密钥，因为对于每个实体，每个元组的加密密钥将在实体之间交换。

在一些实现方式中，并且为了在实现实体之间的物品级数据的安全处理的同时减少加密密钥的数量，除了两个加密密钥，加密方案可以使用随机数r作为物品的唯一标识符。通信实体可以执行加密密钥的一次性交换，其中新的或附加的物品或元组将不需要在通信实体之间交换新的加密密钥。此外，已加密物品级数据可以存储在可信和不可信实体都可访问的中央存储库中，但被保护不受任何不受信任的实体以及甚至第三方服务提供商的访问。

每个柔性智能标签可以与标识符相关联。例如，可以将随机数r编码在机器可读介质中，如二维(2D)条形码中、和/或物品包括的QR码中的射频识别(RFID)数据。随机数r可以与特定的柔性智能标签相关联，并且可以用于唯一地标识柔性智能标签和存储在存储库中的对应的柔性智能标签级数据。在一些情况下，可以通过跨医疗保健连续体共享柔性智能标签级数据来推断卫生法规符合性或最佳业务实践，其中一个医疗实体无法控制可以访问其柔性智能标签数据的其他医疗实体(例如，医疗保健提供者或患者)。

在医疗保健连续体中由医疗实体对柔性智能标签使用物品级跟踪可以允许医疗实体(例如，通过扫描RFID柔性智能标签)从机器可读介质收集关于要用注射装置注射的流体的信息。机器可读介质可以提供一系列元素，所述一系列元素包括柔性智能标签的唯一标识符、药筒和/或注射装置内的流体量、时间戳、位置、以及针对柔性智能标签所附接到的注射装置的情况特定型数据。医疗实体可以为医疗保健提供者将所述元素作为物品级数据以“元组”的形式记录或存储在数据存储库中。在一些实现方式中，数据存储库可以位于医疗设施之内。在一些实现方式中，数据存储库可以位于医疗设施之外。例如，数据可以存储在由云服务提供商提供的数据存储库中。在这些实现方式中，医疗保健提供者可以对医疗保健连续体中的特定实体的部分或全部柔性智能标签数据实施访问控制。医疗保健连续体中共享数据的实体可能需要获得对由多个医疗保健提供者提供的数据的访问权。在包括云服务提供商的实现方式中，所述多个医疗保健提供者的柔性智能标签数据可以存储在云中提供的中央数据存储库中。

因此，并且在一些实现方式中，医疗保健连续体中的医疗保健提供者可以共享公共数据库以用作物品级数据的中央存储库。服务提供商或第三方可以管理共享中央存储库中的资源。在使用中央共享存储库时，拥有柔性智能标签数据的医疗保健提供者可能无法再控制对其数据的访问。当医疗保健提供者为大量柔性智能标签收集物品级数据时，在医疗保健连续体中的医疗保健提供者之间共享公共数据库可以改进数据库查询性能。然而，共享公共数据库可能引入安全问题，因为每个医疗保健提供者可能想要监测和控制对其拥有的柔性智能标签数据的访问，并且至少部分地阻止医疗保健连续体中不拥有所述数据的其他实体的访问。

在一些实现方式中，医疗保健提供者可以对存储在中央存储库中的柔性智能标签数据进行加密，以与医疗保健连续体中的其他实体进行交换。已加密柔性智能标签数据可以存储在所有医疗保健提供者都可访问的中央存储库中。例如，中央存储库可以是包括在由第三方或服务提供商托管的云计算系统中的云存储。云存储服务提供商可以管理和维护中央存储库，多个医疗保健提供者和实体可以在所述中央存储库存储其柔性智能标签数据以与其他实体共享并由其他实体访问。对存储在基于云的数据存储库中的柔性智能标签数据进行加密允许数据所有者确定并实施对其存储的柔性智能标签数据的访问控制，因为只有知道用于解密柔性智能标签数据的私钥的医疗保健提供者或其他公共实体才将能够读取存储在基于云的数据存储库中的柔性智能标签数据。在一些实现方式中，服务提供商可能不知道所述私钥。这样，服务提供商将不能解密数据，并且此外将无法有意或无意地将所述私钥分发给任何公司或其他公共实体，从而维持了所存储的物品级数据的机密性。

在医疗保健连续体中的医疗设施之间共享和交换柔性智能标签数据可以使能够使用各种应用来分析数据。例如，防伪应用、医疗保健连续体基准标记应用以及识别对医疗保健规则和法规的符合性的应用可使用共享的柔性智能标签数据来向医疗保健连续体中的医疗保健提供者和/或实体提供信息。

图3A是可以从与物品304(例如，参考图1A和图1B描述的注射装置102)相关联的机器可读介质(例如，参考图1A至图1D描述的RFID柔性智能标签104)提供的示例数据的示图。RFID柔性智能标签124可以包括：唯一智能标签标识符id 308，所述唯一智能标签标识符可以在整个医疗保健连续体中保持不变；和药品相关联数据306(例如，参考图1C和图1D描述的数据152)，所述药品相关联数据可以在整个医疗保健连续体中伴随储存温度条件的变化和物品304内包含的药品量的变动而变化。

唯一智能标签标识符id 308包括随机数r，所述随机数可以是与物品304相关联的唯一号码。例如，随机数r可以在制造工艺期间或之后被写入RFID柔性智能标签324。拥有物品304的实体可以例如当处于NFC场内时访问和读取唯一智能标签标识符id 308，并且使用物品304来例如注射一定量的药品，这改变了药品相关联数据306。在制造期间或之后、在运输期间、在储存期间、以及在使用过程期间，可以在整个医疗保健连续体中累积药品相关联数据306(例如，包括参考图1C和图1D描述的数据类型)。沿医疗保健连续体的每个实体可以将由医疗保健连续体中的实体执行的增值步骤期间累积的药品相关联数据306存储为物品级数据。

在一些实现方式中，物品304可以包括非电子跟踪方法。在这些实现方式中，物品304的唯一标识符也可以是与物品304相关联并被编码在非电子跟踪方法中的随机数r。加密方案中的元组(I，D)可以包括两个值：唯一标识符I，代表一个物品与一个实体的组合；以及已加密物品级数据D。物品的唯一标识符I可以用于定位和标识中央存储库内的已加密数据D。例如，唯一标识符I可以用作对数据库或中央存储库中包括的已加密物品级数据的数据表的索引。唯一标识符I可以用于从中央存储库查询已加密数据D。

图3B是根据本公开文本的描绘用于物品级药品相关联数据306的安全共享的示例步骤的示图。例如，公司302a接收或生产包括RFID柔性智能标签324的物品304。公司302a收集关于物品304的物品级数据，如药品生产日期和有效期限(箭头A)。公司302a可以被配置成处于NFC区域内，使得公司302a可自动更新关于物品304的物品级数据。例如，公司302a可将物品304在特定温度下储存特定的持续时间，储存条件可包括在与物品304相关的已更新数据中。收集的数据和已更新数据可以被加密并通过网络316以元组(I，D)的形式从公司302a发送到中央计算机314的中央数据库312(箭头B)以进行存储。

公司302a可以将物品304销售和/或发送到公司302b(箭头C)。公司302b可以被配置成处于NFC区域内，使得公司302b可以使用柔性智能标签324来读取当前物品数据(例如，唯一智能标签标识符id 308和药品相关联数据306，如物品304内包含的流体的量)。公司302b可以使用物品数据(例如，唯一智能标签标识符id 308)来查询和解密由公司302a存储在中央计算机314的中央数据库312中的物品级数据306和308(箭头D)。例如，公司302b可以验证药品的有效期和先前的储存条件，如储存期间的温度。公司302b可以被配置成自动更新药品相关联数据306，包括与储存条件相关联的数据以及物品304内包含的流体量的变动。

图4是示出可以被执行以加密物品级数据以便存储在中央数据库中的示例过程400的流程图。过程400可以由参考图1、图2和图3描述的装置和系统执行。过程400通过识别物品是否处于NFC区域内开始(402)。例如，所述物品可以被配置成周期性地验证其与NFC区域的接近度。所述物品可以是具有柔性智能标签的注射装置，所述柔性智能标签包括被配置成验证注射装置与NFC区域的接近度的一个或多个部件。医疗保健提供者可以在所述注射装置处于被配置在NFC区域内的医疗设施内时储存和使用所述注射装置。

响应于确定所述物品处于NFC区域内，所述物品确定是否应用了高频信号(404)。在一些实现方式中，响应于物品的使用自动生成高频信号。例如，在注射装置用于注射包含在注射装置内的一定量药品之后，自动生成高频信号。

响应于确定应用了高频信号，可以对所述物品加电(406)。例如，在准备生成与所述物品相关联的已更新数据时，使用集成在柔性智能标签内的电源为柔性智能标签的一个或多个电子部件供给能量(如参考图1A至图1D描述的)。在电源耗尽能量的情况下，电源可以在所述物品处于NFC区域中时再充电，并且过程400可以重新启动。

响应于物品的一个或多个部件被加电，如LED 124a和124b等光源可以照射目标(408)，如参考图1A和图1B描述的。如光电二极管126a和126b的接收器可以检测到光信号的至少一部分并生成与检测到的光信号部分相关联的数据(410)。例如，由光电二极管检测到的光信号部分可以指示塞子位置，所述塞子位置可以用于基于注射装置和药筒的已知几何特征确定注射装置内的流体量。所述物品可以被配置成将数据传输到数据库，如参考图3B描述的中央数据库312(412)。响应于数据的成功传输，所述物品可以启动睡眠模式以节省电源的能量(414)。在一些实现方式中，所述物品被配置成基于预设时间间隔周期性地重新启动所述过程(416)。

现在参考图5，提供了示例计算系统500的示意图。系统500可以用于结合本文描述的实现方式所描述的操作。例如，系统500可以包括在本文讨论的任何或所有服务器部件中。系统500包括处理器510、存储器520、存储装置530、以及输入/输出装置540。部件510、520、530和540中的每一个是使用系统总线550互连的。处理器510能够处理用于在系统500内执行的指令。在一种实现方式中，处理器510是单线程处理器。在另一种实现方式中，处理器510是多线程处理器。处理器510能够处理存储在存储器520中或存储装置530上的指令，以在输入/输出装置540上显示用户界面的图形信息。

存储器520存储系统500内的信息。在一种实现方式中，存储器520是计算机可读介质。在一种实现方式中，存储器520是易失性存储器单元。在另一种实现方式中，存储器520是非易失性存储器单元。存储装置530能够为系统500提供大容量存储。在一种实现方式中，存储装置530是计算机可读介质。在各种不同的实现方式中，存储装置530可以是软盘装置、硬盘装置、光盘装置、或磁带装置。输入/输出装置540为系统500提供输入/输出操作。在一种实现方式中，输入/输出装置540包括键盘和/或指向装置。在另一种实现方式中，输入/输出装置540包括用于显示图形用户界面的显示单元，所述图形用户界面使得用户能够访问所收集、存储和查询的与物品相关的数据，如参考图1至图4描述的。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，该装置或系统被配置成将药物量分配到人体或动物体中。药物量典型地可以为约0.5ml至约10ml。非限制性地，药物递送装置可以包括注射筒，针安全系统，笔式注射器，自动注射器，大容量装置(LVD)，泵，灌注系统，或配置用于药物的皮下、肌肉内、或血管内递送的其他装置。此类装置通常包括针，其中针可以包括小规格针(例如，大于约24规格，并且包括27、29或31规格)。

与特定药物组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的参数内操作。例如，在一定时间段内(例如，对于注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约5分钟至约60分钟)，具有低水平或最低水平的不适，或在与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件下。此类变动可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。

可以将该药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')₂片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，该药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。该化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明构思的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统、装置、和实施方案的各种组分进行修改(如例如调整、添加、或去除)，本发明涵盖这些修改及其任何等同物。

所描述的特征可以在数字电子电路系统中实现，或者在计算机硬件、固件、软件或它们的组合中实现。仪器可以在有形地体现在信息载体中的计算机程序产品中(例如在机器可读存储装置中)实现，用于由可编程处理器执行，并且方法步骤可以由执行指令程序的可编程处理器执行，以通过对输入数据进行操作并生成输出来执行所描述实现方式的功能。所描述的特征可以有利地实现在一个或多个计算机程序中，所述计算机程序可在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上执行，所述至少一个可编程处理器被耦接以从数据存储系统、至少一个输入装置、以及至少有一个输出装置接收数据和指令，并向其传输数据和指令。计算机程序是一组指令，可以直接或间接地在计算机中使用以执行某种活动或引起某种结果。计算机程序可以以任何形式的编程语言编写，包括编译或解释语言，并且计算机程序可以以任何形式部署，包括作为独立程序或作为模块、部件、子例程或适合在计算环境中使用的其他单元。

用于执行指令程序的合适处理器包括例如通用和专用微处理器，以及任何类型的计算机的唯一处理器或多个处理器之一。通常，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者处接收指令和数据。计算机的基本元件包括用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器。通常，计算机还将包括用于存储数据文件的一个或多个大容量存储装置，或可操作地耦接以与其进行通信，此类装置包括磁盘，如内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及光盘。适合于有形地体现计算机程序指令和数据的存储装置包括所有形式的非易失性存储器，包括例如半导体存储器装置(如EPROM、EEPROM、和闪存装置)、磁盘(如内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及CD-ROM和DVD-ROM盘)。处理器和存储器可以由ASIC(专用集成电路)补充或并入ASIC中。

要提供与用户的交互，这些特征可以实现在计算机上，所述计算机具有用于向用户显示信息的显示装置(如CRT(阴极射线管)或LCD(液晶显示器)监视器)、以及用户可以向计算机提供输入的键盘和指向装置(如鼠标或轨迹球)。

这些特征可以在包括后端部件(如数据服务器)的计算机系统、或者包括中间件部件(如应用服务器或互联网服务器)的计算机系统、或包括前端部件(如具有图形用户界面或互联网浏览器的客户端计算机)的计算机系统、或其任意组合中实现。系统的部件可以通过任何数字数据通信形式或媒介(如通信网络)进行连接。通信网络的例子包括例如LAN、WAN、以及形成互联网的计算机和网络。

计算机系统可以包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此相隔遥远，并且典型地通过网络(如所描述的那个网络)进行交互。客户端与服务器之间的关系是由于在各自的计算机上运行并且彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序而产生的。

此外，图中描绘的逻辑流程不需要所示的特定次序或先后次序来实现期望的结果。此外，可以提供其他步骤，或者从所描述的流程中去除步骤，并且可以向所描述的系统添加或从中移除其他部件。因此，其他实现方式在以下权利要求书的范围内。

已经描述了本公开文本的许多实现方式。然而，应该理解，在不脱离本公开文本的精神和范围的情况下，可以进行各种修改。因此，其他实现方式在所附权利要求书的范围内。

Claims (22)

1.一种用于附接到注射装置（102）的模块（104），所述模块（104）包括：

柔性载体箔（122b），所述柔性载体箔被配置成附接到所述注射装置（102）的表面而与所述表面的几何形状无关；

至少一个发光二极管（124a，124b），所述至少一个发光二极管在第一位置附接到所述柔性载体箔（122b）并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号穿过所述注射装置（102）的透明壁；

至少一个光电二极管（126a，126b），所述至少一个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述柔性载体箔（122b），所述至少一个光电二极管（126a，126b）被配置成从基于所述第二位置的方向检测所述光信号的至少一部分并且被配置成基于所述光信号向微处理器（128）发射电信号；

其中所述微处理器（128）被配置成接收由所述光电二极管（126a，126b）发射的所述电信号并且至少部分地基于所述电信号确定塞子（109）的位置和所述注射装置（102）内的流体量；并且

其中所述模块还包括粘附层，所述粘附层被配置成将所述柔性载体箔附接到所述注射装置的表面。

2.根据权利要求1所述的模块（104），其中所述至少一个光电二极管（126a，126b）被配置成在所述第二位置的方向上检测所述光信号的由所述注射装置（102）的所述塞子（109）反射的一部分，并且其中所述塞子（109）被配置成移位以排出流体的一部分，使得塞子位置与所述注射装置（102）内的流体量相关联。

3.根据权利要求1所述的模块（104），其中所述塞子位置是基于屏障原理确定的。

4.根据权利要求1所述的模块，其中所述塞子位置是基于反射原理确定的。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其中所述模块是柔性的。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其中所述微处理器（128）附接到所述载体箔（122b）。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其中所述表面的部分限定了非平面几何形状。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其中所述表面的部分是弯曲的。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其中所述微处理器（128）是基于硅的并且被配置成维持所述模块（104）的弹性。

10.根据权利要求3所述的模块（104），其中所述第一位置和所述第二位置在所述注射装置（102）的相反侧。

11.根据权利要求4所述的模块（104），其中所述第一位置和所述第二位置限定了平行于所述注射装置的纵向轴线的一条线。

12.根据权利要求1所述的模块（104），其中所述塞子被配置成反射所述光信号。

13.根据权利要求5所述的模块（104），其中所述模块包括电源（134），所述电源被配置成维持所述柔性模块的弹性。

14.根据权利要求13所述的模块（104），其中所述电源（134）包括集成式柔性电池或超级电容器中的至少一个。

15.根据权利要求13所述的模块（104），其包括近场通信NFC天线，所述NFC天线具有被配置成维持所述柔性模块的弹性的结构，所述NFC天线被配置成为所述电源获取能量并且被配置成将所述流体量传输到外部处理器。

16.根据权利要求15所述的模块（104），其中所述外部处理器被配置成执行包括以下项的操作：

显示所述注射装置内的流体量；并且

接收用户输入，所述用户输入指示有待由所述注射装置递送的剂量。

17.根据权利要求15所述的模块（104），其中所述NFC天线被配置成以一定时间间隔传输所述流体量。

18.根据权利要求5所述的模块（104），其包括温度传感器（132），所述温度传感器被配置成维持所述柔性模块的弹性。

19.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其包括机械保护层。

20.根据权利要求1-4中任一项所述的模块（104），其包括数字显示器，所述数字显示器被配置成显示所述注射装置内的流体量。

21.一种流体递送系统，其包括：

注射装置，所述注射装置被配置成储存和分配流体，所述注射装置具有透光壁并且包括被配置成排出一部分流体的塞子，使得塞子位置与所述注射装置内的流体量相关联；以及

柔性模块，所述柔性模块被配置成附接到所述注射装置的表面而与所述表面的几何形状无关，所述柔性模块包括：

载体箔，所述载体箔被配置成附接到所述表面，

至少一个发光二极管，所述至少一个发光二极管在第一位置附接到所述载体箔并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号，

至少一个光电二极管，所述至少一个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述载体箔，所述至少一个光电二极管被配置成从基于所述第二位置的方向检测所述光信号并且被配置成基于所述光信号发射电信号，

微处理器，所述微处理器被配置成基于所述电信号确定所述注射装置内的流体量；以及

其中所述模块还包括粘附层，所述粘附层被配置成将所述载体箔附接到所述注射装置的表面。

22.一种用于可移除地附接到注射装置的流体储器的模块，所述模块包括：

柔性载体箔，所述柔性载体箔被配置成附接到所述流体储器的表面而与所述表面的几何形状无关，

至少一个发光二极管，所述至少一个发光二极管在第一位置附接到所述载体箔并且被配置成在基于所述第一位置的方向上发射光信号穿过所述流体储器的透明壁，

至少一个光电二极管，所述至少一个光电二极管在相对于所述第一位置的第二位置附接到所述载体箔，所述至少一个光电二极管被配置成在所述第二位置的方向上检测所述光信号的由所述注射装置的塞子反射的一部分，并且所述至少一个光电二极管被配置成基于所反射的光信号发射电信号，其中所述塞子被配置成排出一部分流体，使得塞子位置与所述注射装置内的流体量相关联，

微处理器，所述微处理器被配置成基于所述电信号确定所述注射装置内的流体量，以及

其中所述模块还包括粘附层，所述粘附层被配置成将所述柔性载体箔附接到所述注射装置的表面。

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