CN110582312B - 封装组装件 - Google Patents

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Abstract

一种封装组装件,其包括:壳体,所述壳体被配置成至少部分地包含用于递送药剂的多个注射装置;光传感器,所述光传感器被配置成检测入射在所述封装组装件上的光;以及无线通信模块,所述无线通信模块被配置成与至少一个外部装置建立无线连接,条件是所述光传感器检测到的光强度超过阈值光强度。

Description

封装组装件
技术领域
本申请涉及一种用于药剂的封装组装件,并且具体地但不排他地涉及一种被配置成与外部装置通信的封装组装件。
背景技术
患有慢性疾病的患者需要例如基于预定义的时间表用药剂进行定期治疗。特定药剂需要冷藏储存,并且通常冷藏储存在家用冰柜或冰箱中。在家庭治疗环境中,患者将药剂储存在他们的冰箱中并根据需要施用预定义的剂量。因此,药剂典型地设置在二次封装中,以便于放置和储存在家用冰箱中。然而,药剂肯定是与需要持续冷藏的其他物品(如食品和饮料)一起储存的。
取决于药剂的剂型,包含药剂的二次封装可以储存经初级封装的药剂本身,或者可以储存一个或多个不同类型的药物递送装置。例如,药剂可以设置在预填充的注射筒或笔型注射器中。
药剂可以具有预定义的给药时间表,其要求以相对长的间隔施用剂量,例如每两周或四周、或每月一次。药剂可以设置在含有若干剂量的二次封装中,所述二次封装例如可以在冰箱中储存1至6个月。患者可能难以跟踪每个排定的给药时间。
发明内容
根据一个实施方案,提供了一种根据本发明的封装组装件。
参考下文描述的实施方案,本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。
附图说明
现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案,其中:
图1是根据第一示例性实施方案的封装组装件的等距视图;
图2A是图1的封装组装件的正面投影视图;
图2B是图1的封装组装件的正面投影视图;
图3是图1的封装组装件的分解视图;
图4是图1的封装组装件在示例性操作环境中的系统图;
图5是根据示例性实施方案的封装组装件的电子系统的框图;
图6是图示了根据示例性实施方案的封装组装件的第二示例性操作的流程图;
图7A和图7B是根据示例性实施方案的用于与封装组装件一起使用的自动注射装置的侧视图。
具体实施方式
本发明的实施方案提供了一种被配置成包含和储存用于递送药剂的多个注射装置的封装组装件。注射装置是药物递送装置的实施例,并且可以是笔式注射器或自动注射器。封装组装件被配置成与外部装置建立通信。封装组装件可以被配置成在药剂的排定的给药时间向患者提供音频提醒和/或视觉提醒。封装组装件还可以包括一个或多个用户界面元件,用于向患者提供与封装组装件的状态有关的状态和信息。封装组装件为患者提供可预测的、易于使用的操作。
封装组装件可储存在家用冰柜或冰箱中。封装组装件可包括门打开传感器(opensensor),以确定冰箱是否被打开。封装组装件可被配置成在冰箱门打开的条件下与外部装置建立通信。封装组装件经由外部装置轻易地且直观地提供信息,并且允许安全地储存在冰箱中,供患者方便地和谨慎地使用。
如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种注射装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。注射装置可以包括基于药筒的系统,所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的注射装置递送的药剂体积可以在从约0.2ml至约3ml的范围。又另一种注射装置可以用大体积装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)表示,其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。
与特定药剂组合,也可以定制目前描述的注射装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如,药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此,注射装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)的空心针。常见尺寸为27和29规格。
本文所述的注射装置还可包括一个或多个自动化功能。例如,针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可为自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量来源提供。能量来源可包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如,机械能量来源可包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可以包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说,用户可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如,用户可以将针套筒压靠在他们的身体上,以便引起药剂的注射。在其他装置中,可能需要用户按下按钮并缩回针护罩,以便引起注射。
另外,这种激活可以激活一个或多个机构。例如,激活序列可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量来源,其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
参考图1,示出了根据示例性实施方案的封装组装件100。封装组装件100包括具有盖120的壳体110。壳体110包括下表面130、上表面141和两个侧壁142。下表面131是弯曲的,以便在装置后部与上表面141相接。在壳体110的前端处,在下表面131、上表面141与两个侧壁142之间形成开口。
壳体110的盖120被安排成覆盖壳体110的开口。盖120以铰接方式附接在壳体110的这两个侧壁142之间。盖120可以以铰接方式在关闭位置与打开位置之间自由地移动。在关闭位置,盖120被安排成覆盖壳体110的开口。在打开位置,壳体110的开口未被覆盖,并且壳体110的内部可以被访问。
盖120可以包括闩锁机构以将盖120保持在关闭位置。闩锁机构可以包括安排在盖120的边缘处的突出部分。突出部分可以被配置成当盖处于关闭位置时与壳体110中的相应特征件接合。突出部分可以是柔性的或可缩回的,以从壳体110脱离并允许盖120移动到打开位置。盖120还可以包括被配置成防止盖120移动到打开位置的锁定机构270。可以以电子方式控制锁定机构。
壳体110被配置成保持和储存多个注射装置10。在壳体的后部与盖120之间测量的壳体110的长度足以容纳每个注射装置10的长度。壳体的长度可以在160mm与180mm之间。在上表面141与下表面131之间测量的壳体110的深度足以容纳每个注射装置10的宽度。壳体的深度可以在30mm与40mm之间。在两个侧壁142之间测量的壳体110的宽度足以容纳六个注射装置10。壳体的宽度可以在180mm与200mm之间。在一些实施例中,壳体可以是188.7mm宽、174.7mm高和34mm深。
如图1所示,壳体110的下表面131比上表面141短。盖120从下表面131的前边缘延伸到上表面141的前边缘。盖120是弯曲的。此弯曲允许盖120在关闭位置形成壳体110的前部、和底部的一部分。也可以考虑其他盖配置。
下表面131、上表面141和两个侧壁142由不透明材料形成,例如不透明塑料材料。盖120由半透明或磨砂材料形成,例如,具有磨砂涂层或经处理表面的透明塑料材料。盖120的一部分是清晰透明的,以形成透过盖120的观察窗口121。
壳体110还包括被安排在开口内的面板150。仅当壳体110的盖120处于打开位置时,面板150才可见;当盖120处于关闭位置时,盖使面板150从视野中模糊。面板150包括多个开口151。开口151被配置成保持相应的多个注射装置10。面板150中的开口151是圆形的。开口151可以是方形或矩形的,以容纳其他尺寸的注射装置10。每个开口的宽度足以容纳每个注射装置10的宽度。面板150包括一排六个开口,以便保持沿着壳体110的宽度安排成一排的六个注射装置10。
封装组装件100可以被配置成在壳体110中保持多于六个或少于六个注射装置10。
盖120可以被配置成当处于关闭位置时将所述多个注射装置10在壳体110内保持就位。盖120可以被安排在关闭位置,以防止注射装置10掉出或滑出壳体110。每个注射装置10可以通过与开口151的摩擦配合而在相应开口151内保持就位。
保持机构可以将所述多个注射装置10在开口151内保持就位。保持机构可以包括被配置成与每个注射装置10接合的机械抓件,例如,装有弹簧的推动抓紧推动释放机构。将注射装置10推入开口151中并将其推动抵靠保持机构的弹簧以接合抓件。第二次推动注射装置10以释放抓件。可以为每个开口151提供释放按钮或开关,所述释放按钮或开关被配置成在被按压时释放保持机构的抓件。
用户可以接收空状况下的封装组装件100。当向用户提供了多个注射装置10时,可以将所述多个注射装置装入封装组装件100中。将盖120移动到打开位置,并且将每个注射装置10插入开口151中的一个相应开口中。将盖120移动到关闭位置。将封装组装件100放置在冰箱中,直到第一个排定的给药时间到期。可以在最初插入注射装置10之前或之后将封装组装件100放置在冰箱中。
例如,根据与注射装置10一起提供的药剂的处方和/或产品患者传单,可以将一种类型的注射装置10的给药时间排定为每14天或28天。对于一些注射装置10,根据药剂的要求,排定的给药时间之间的时间段可以在2天与60天之间。封装组装件100可以被配置成同时或在不同的时间点包含和储存多种类型的注射装置10。封装组装件100可以包含多个注射装置10,所述注射装置以一个或多个不同给药间隔提供一种或多种不同药剂。
封装组装件100被配置成与一个或多个外部装置300建立通信。封装组装件100被配置成确定冰箱门是否打开,并且在冰箱门打开的条件下建立通信。封装组装件100还被配置成将与所述多个注射装置10有关的信息传输到外部装置300。封装组装件100可以被配置成从外部装置300请求与所述多个注射装置有关的信息。
封装组装件100还被配置成在排定的给药时间到期时向用户提供视觉提醒和/或音频提醒。封装组装件100还可以被配置成在冰箱门打开的条件下提供提醒。封装组装件100还被配置成确定盖120是处于打开位置还是处于关闭位置,并且在检测到盖120移动到打开位置时停用音频提醒。
图2A从前面示出了封装组装件100,其中盖120处于打开位置。面板150和开口151是可见的。如图所示的封装组装件100包含多个注射装置10,其中的每个注射装置可以为不同的装置类型。不同类型的注射装置10可以提供不同的药剂。可替代地,不同类型的注射装置10可以具有不同剂量或浓度的相同药剂,或递送药剂的不同方法。不同类型的注射装置10可以具有不同的给药间隔。
封装组装件100包括电子系统200(参见例如图3)。电子系统200包括连接在一起以提供一组特定功能的多个部件,如下所述。电子系统200的部件安装在印刷电路板(PCB201)上,但替代地,所述部件可以通过某种其他介质互连。
电子系统200附接到面板150。电子系统200的一些电子部件是用户界面硬件部件,并且一起为封装组装件100提供用户界面210。
电子系统200包括显示器211。显示器211是光学换能器的实施例。显示器211包括两个七段发光二极管(LED)阵列。用户可以通过盖120中的透明观察窗口121看到显示器211。电子系统200包括发光二极管(LED)阵列220。LED阵列220是光学换能器的实施例。电子系统200包括重置按钮164。重置按钮164是输入装置的实施例。重置按钮164是可以被按下的装有弹簧的用户柱塞按钮。电子系统200包括扬声器213(参见例如图3)。扬声器213是音频换能器的实施例。
LED阵列220包括具有十八个发光二极管(LED)的阵列。LED阵列220中的LED安排在面板150上,靠近开口151。LED阵列220针对六个开口151中的每个开口包括三个LED 221、222、223。这三个LED 221、222、223中的每一个都可以用不同的颜色照亮。例如,LED阵列220可以针对每个开口151包括蓝色LED 221、白色LED 222和红色LED 223。
图2B从前面示出了封装组装件100的内部视图。图示了PCB 201的后表面。
电子系统200包括传感器阵列240。传感器阵列240安装在PCB 201的后表面上。传感器阵列240包括多个装置传感器241。装置传感器241的数量与可由封装组装件100储存的注射装置10的数量相对应。每个装置传感器241安装在所述多个开口151中的一个开口附近。
装置传感器241被配置成当注射装置10位于开口中时或者在插入开口151期间输出信号。装置传感器241是包括射频天线的射频识别(RFID)阅读器。每个装置传感器241呈与每个开口151相对应的环的形式。装置传感器241被安排成检测安排在注射装置10上的装置标签30。装置标签30是包括射频天线的无源RFID标签。装置传感器241生成激活装置标签30的电磁场,并检测由装置标签30发射的响应信号。装置传感器241可以被配置成读取存储在装置标签30上的装置信息。处理器组件(arrangement)230可以存储从注射装置10接收的装置信息。
传感器阵列240可以包括与装置传感器241分离但是形成传感器阵列240自身的一部分的电子部件。装置传感器241可以提供由装置标签30发射的信号,并且电子部件执行对所述信号的分析和与处理器组件230的通信。可替代地,每个装置传感器241可以包括电子部件以执行对所检测到的信号的分析。进一步可替代地,对到来的信号的分析可以由处理器组件230执行。
电子系统200在图5中示意性地示出。电子系统200包括处理器组件230。处理器组件230控制电子系统200的其他硬件部件的操作。处理器组件230被配置成控制形成用户界面210的硬件部件。处理器组件230被配置成处理来自至少一个输入传感器的一个或多个输入信号。
参考图3,示出了根据第一实施方案的封装组装件100的分解视图。封装组装件100的壳体110包括第一部分130和第二部分140。壳体110的第一部分130由单件形成。壳体110的第一部分130包括下表面131和封装组装件100的基部。沿着下表面131的每个侧边缘形成多个开口133,用于与壳体110的第二部分140接合。沿着第一部分130的每个边缘形成三个开口133。第一部分130还包括多个分隔件134,用于将所述多个注射装置10(参见例如图1)在壳体110内保持就位。
第二部分140包括壳体110的上表面141、第一侧壁142a和第二侧壁142b。第二部分140由单件形成。第二部分140还包括多个分隔件144,用于将所述多个注射装置10在壳体110内保持和储存就位。第二部分140的分隔件144与第一部分130的分隔件134对齐。
封装组装件100的壳体110包括多个磁体148。磁体148在上表面141的内侧上固定就位。壳体包括以正方形排列固定的四个磁体148。所述多个磁体148允许壳体110的上表面141可释放地附接到磁性表面,例如钢表面。磁体148可以是钕磁体。
封装组装件100还包括安装板190。安装板190包括多个粘合带191。安装板190可以使用粘合带191固定到表面,如例如,冰箱内的壁或、搁板下面。安装板190由磁性材料形成,例如钢。壳体110可以通过磁性地附接到预先固定的安装板190而可释放地附接到所述表面。
安装板190包括三个粘合带191。粘合带191跨安装板190的宽度平行地安排,并且每个粘合带191基本上沿安装板的整个长度延伸。可替代地,安装板190可以仅包括在安装板190上间隔开的两个粘合带191,或者可以包括多于三个平行延伸的粘合带191。进一步可替代地,安装板190可以包括以矩形排列定位(例如,在安装板190的每个角落处)的四个粘合带191。安装板可以包括以规则阵列安排的任何数量的粘合带191。
可替代地,可以在没有粘合剂的情况下将安装板190放置在搁板的上侧上。壳体110可以通过对安装板190的磁性吸引力磁性地保持在搁板下方。
封装组装件100还包括多个电池170。电池170安排成向电子系统200的部件(包括用户界面210)提供电力。壳体110的第二部分140包括形成在上表面141中的电池开口145。电池开口145被配置成接收所述多个电池170。电池盖180被配置成可滑动地与第二部分140的电池开口145接合,并在使用封装组装件100时覆盖电池开口145。电池盖180包括多个被安排成与壳体110的第二部分140接合的闩锁181。
壳体110的第一侧壁142a和第二侧壁142b中的每一个包括多个接合钩143。接合钩143安排在对应侧壁的内表面上。每个侧壁142包括三个接合钩143。接合钩143各自被配置成与壳体110的第一部分130中的相应开口133接合。每个侧壁142包括第一铰接部分146。每个侧壁142包括第一闩锁部分147。
壳体110的盖120包括被配置成与壳体110的第二部分140的第一铰接部分146接合的第二铰接部分126。第一铰接部分146和第二铰接部分126一起形成铰链106,用于将盖120附接到壳体110的第二部分140。例如,第一铰接部分146包括开口,并且第二铰接部分126包括被安排成配合在第一铰接部分146的开口内的突起。第二铰接部分126被配置成在第一铰接部分146的开口内旋转。
壳体110的盖120包括被配置成与壳体110的第二部分140的第一闩锁部分147接合的第二闩锁部分127。第二闩锁部分127被配置成可释放地与第一闩锁部分147接合,以将盖120维持在关闭位置。例如,第一闩锁部分147包括开口,并且第二闩锁部分127包括被配置成可释放地与第一闩锁部分147的开口接合的突起。
盖120由半透明塑料材料形成。盖120的一部分是清晰透明的,以形成透过盖120的观察窗口121。
将面板150在壳体110的第一部分130与第二部分140之间保持就位。面板150包括多个开口151。开口151被配置成保持相应的多个注射装置10。面板150还包括针对用户界面210的硬件部件的一个或多个开口152。
封装组装件100包括电子系统200。电子系统200包括用户界面210的硬件部件,即显示器211、LED阵列220、扬声器213和重置按钮164。通过盖120的透明观察窗口121可以看到用户界面210的显示器211。
多个螺钉168被安排成将电子系统200的支撑件(例如PCB 201)附接到面板150的后表面。传感器阵列240安装在PCB 201的后表面上。可替代地,传感器阵列240可以安排在PCB 201的前表面上。进一步可替代地,传感器阵列240可以安排在面板150的后表面上。电子系统200与电池触点169联接。电池触点169安装有多个电池170,以向电子系统200供电。
电子系统200包括重置开关215。重置按钮164是被安排成由用户按下的装有弹簧的柱塞按钮。重置开关215是安装在电子系统200上的机械开关。重置开关215定位在重置按钮164下方。重置开关215被安排成由重置按钮164致动。重置按钮164可以联接到重置开关215。
电子系统200包括光传感器251。光传感器251安装在电子系统200的PCB 201上。光传感器251包括被配置成根据入射在光传感器251上的光的量或强度传递电流的光电晶体管。光传感器251是冰箱打开传感器的实施例。
光传感器251可以是以下类型:其中固有装置特性使得超过阈值的光强度导致一种类型(例如,高)的信号,并且低于阈值的光强度导致相反类型(例如,低)的信号。可替代地,可以通过与光传感器251的装置分离但是形成光传感器自身的一部分的电子部件来进行强度与阈值的比较。在此,光敏装置提供具有根据检测到的光强度而变化的电平的信号,并且电子部件进行与阈值进行比较的信号分析。
进一步可替代地,可以由处理器组件230在数字域中进行比较。在此,光传感器提供具有根据检测到的光强度而变化的电平的信号,由模数转换器对所述信号进行转换(如果还不是数字信号的话),并且处理器组件将所述信号与阈值进行比较。除非阈值是装置中固有的,否则可预设阈值(即,在设计或制造阶段预先确定并设定),或者可考虑操作条件动态地调整阈值。
这种安排可以被配置成过滤掉超过阈值的短历时光猝发,可以通过使用慢响应部件而进行这种过滤,以便减少错误触发的发生。如将理解的,如果光强度超过阈值的短历时时间段中存在错误触发,则结果是用户界面210部件的短历时激活。
电子系统200包括铰链开关252。铰链开关252可以是机电开关,如微动开关或其他微型快动开关。铰链开关252是盖打开传感器的实施例。
铰链开关252被安排成当盖120处于关闭位置时与壳体110的盖120接合。盖120的致动部分128成形为当盖120处于关闭位置时按压铰链开关252。铰链开关252安装在电子系统200的PCB 201的边缘处。盖120的致动部分128被安排成当盖120处于关闭位置时经过电子系统200的PCB 201的边缘。
在盖120的致动部分128中设置有孔129,孔129被设置成使得在相应机构致动之后盖120被锁定就位。
锁定机构270定位成与相应的孔129接合。锁定机构可以是螺线管致动器。当接合致动器时,盖120将被锁定就位。锁定机构270不限于是螺线管致动器,其他实施方案可以利用不同机构将盖120锁定就位。
电子系统200还可以包括温度传感器253和湿度传感器254中的一个或两者(参见例如图5)。
电子系统200还包括处理器组件230(参见例如图5)。处理器组件230被配置成处理来自电子系统200上的一个或多个传感器和开关的输入信号。处理器组件230被配置成控制电子系统200上的用户界面210元件的输出。
电子系统200还包括无线通信模块260(参见例如图5)。无线通信模块260被配置成在处理器组件230的控制下与封装组装件100外部的一个或多个装置进行无线通信。无线通信模块260可以被配置成使用诸如蓝牙、ZigBee、红外数据协会(IrDA)等的短程通信协议,使用诸如Wi-Fi或Li-Fi网络等的无线局域网(LAN),或使用诸如GSM、CDMA、EDGE、GPRS、HSPA、WiMAX、LTE等的移动通信协议来建立通信。
无线通信模块260被配置成将来自处理器组件230的信号传输到一个或多个外部装置300。无线通信模块260被配置成接收由所述一个或多个外部装置300传输的信号。传输的信号可以被加密或以其他方式进行保护,以确保数据保密性和数据完整性。在无线通信模块260与所述一个或多个外部装置300中的每一个外部装置之间可能需要配对过程以建立授权的无线通信。
参考图4,示出了根据实施方案的系统1。系统1包括封装组装件100。根据示例性操作模式,封装组装件100被示出位于冰箱中。封装组装件100可以由用户放置在冰箱中,并且可以将多个注射装置10放置在封装组装件100中。
所述系统还包括在封装组装件100外部的多个装置300。所述系统包括第一外部装置300a、第二外部装置300b和无线终端300c。
第一外部装置300a可以是移动电话。第一外部装置300a是无线通信装置的实施例。第一外部装置300a被配置成使用无线通信协议进行无线通信。例如,第一外部装置可以使用Wi-Fi、蓝牙、ZigBee、IrDA等进行无线通信。
第一外部装置300a是用户装置的实施例。第一外部装置300a可以由例如患者操作。根据示例性操作模式,第一外部装置300a紧邻封装组装件100。例如,当冰箱打开时,第一外部装置300a可以由患者携带或持有。
第二外部装置300b可以是个人计算机。第二外部装置300b是互联网连接装置的实施例。第二外部装置300b通过有线连接或无线连接连接到互联网。例如,第二外部装置300b通过以太网连接、电力线通信(PLC)连接、或以无线的方式使用Wi-Fi、Li-Fi或诸如GSM、CDMA、EDGE、GPRS、HSPA、WiMAX、LTE等的移动通信协议连接到互联网。
第二外部装置300b是用户装置的实施例。第二外部装置300b可以由例如护理人员或患者的父母/监护人操作。根据示例性操作模式,第二外部装置300b位于远离封装组装件100的位置。第二外部装置300b是远程装置的实施例。例如,第二外部装置300b位于护理人员的工作地点或住所,其远离患者的住所。
无线终端300c可以是无线接入点,如无线路由器。无线终端300c被配置成广播Wi-Fi信号。可替代地,无线终端300c可以被配置成使用Li-Fi或任何可替代无线协议来广播信号。无线终端300c为范围内的兼容装置提供无线LAN接入。无线终端300c还可以被配置成通过无线LAN提供互联网接入。无线终端300c通过以太网连接、PLC连接、或以无线的方式使用Wi-Fi、Li-Fi或诸如GSM、CDMA、EDGE、GPRS、HSPA、WiMAX、LTE等的移动通信协议连接到互联网。
封装组装件100被配置成与所述多个外部装置300中的一个或多个建立通信。封装组装件100被配置成在冰箱门打开的条件下建立通信。无线通信模块260被配置成在确定冰箱门打开时广播连接请求信号。如果从多个外部装置300中的一个接收到响应信号,则无线通信模块260被配置成与所述外部装置300建立通信。处理器组件230根据外部装置300的类型控制与所连接的外部装置300的通信。
当与第一外部装置300a建立通信时,处理器组件230确定无线通信模块260与用户装置连接。处理器组件230可以控制无线通信模块260将与所述多个注射装置10有关的信息传输到第一外部装置300a。无线通信模块260可以传输注射装置10的状态,例如,如果排定的给药时间到期,则无线通信模块260可以向第一外部装置300a传输警报,或者可以传输直到下一个排定的给药时间到期为止剩余的时间。无线通信模块260可以传输从传感器阵列240接收的装置信息,例如,无线通信模块260可以传输储存在封装组装件100中的注射装置10的数量和类型。如果注射装置10中的一个已经过期,则无线通信模块260可以向第一外部装置300a传输警报。
如果排定的给药时间到期,则无线通信模块260可以将注射信息传输到第一外部装置300a。例如,无线通信模块260可以向第一外部装置300a传输预热时间段,表示在注射之前等待的推荐时间段以允许注射装置10达到室温。以这种方式,冰箱可以关闭,并且第一外部装置300a可以用于监测预热时间段。预热时间段可以是固定的,或者可以取决于注射装置10的类型。注射装置10的预热时间段可以存储在非易失性存储器233中,或者可以由装置传感器241从注射装置10接收。
由无线通信模块260传输到第一外部装置300a的注射信息可以包括针对注射装置10的使用的指令。指令可以以文本、图表、或音频或视频指令的形式传输。针对每个注射装置10的使用的指令可以存储在非易失性存储器233中,或者可以由装置传感器241从注射装置10接收。可替代地,无线通信模块260可以将注射装置10的ID或装置类型传输到第一外部装置300a,并且第一外部装置300a可以例如经由互联网从外部数据库检索针对注射的指令。
无线通信模块260可以将封装组装件100的状态信息传输到第一外部装置300a。例如,无线通信模块260可以传输由温度传感器253或湿度传感器254提供的环境信息。可替代地,当封装组装件100的状态异常时,例如,当检测到的温度或湿度太高时,无线通信模块260可以向第一外部装置300a传输状态警报。
如果第一外部装置300a不在范围内,则无线通信模块260可以通过互联网连接向第一外部装置300a传输信息,如下面将关于第二外部装置300b和第三外部装置300c所描述的。无线通信模块260可以通过互联网或无线LAN将指示封装组装件100的异常状态的信息传输到第一外部装置300a。在冰箱门打开时,如果第一外部装置300a移动超出直接短程通信的范围,则无线通信模块260可以通过互联网或无线LAN传输警报。例如,在冰箱门打开时,如果无线通信模块260与第一外部装置300a之间的蓝牙连接丢失,则处理器组件230可确定第一外部装置300a的用户已经移出范围并且使冰箱门打开着,并且处理器组件将操作无线通信模块260以向第一外部装置300a传输警报。
无线通信模块260还可以被配置成从第一外部装置300a请求信息。无线通信模块260可以从第一外部装置300a请求用户身份。无线通信模块260将所接收的用户ID提供给处理器组件230。处理器组件230可以被配置成在无线通信模块260接收到识别的用户ID的条件下激活用户界面210。具有一个或多个识别的用户装置的列表可以存储在非易失性存储器233中。根据识别的用户,处理器组件230可以操作LED阵列220以指示特定的注射装置10。以这种方式,封装组装件100可以为多个不同的用户储存不同的注射装置10。处理器组件230还可以被配置成解锁壳体110的盖120上的锁定机构270,条件是无线通信模块260接收到识别的用户ID。
当与无线终端300c建立通信时,处理器组件230确定无线通信模块260与无线接入点连接。处理器组件230控制无线通信模块260接入无线终端300c的无线LAN。无线通信模块260可以通过无线终端300c的无线LAN与一个或多个外部装置300建立通信。例如,如果第一外部装置300a超出来自无线通信模块260的直接短程通信的范围,则无线通信模块260可以通过无线LAN与第一外部装置300a通信。
处理器组件230还控制无线通信模块260以通过无线终端300c建立到互联网的连接。当建立了互联网连接时,处理器组件230控制无线通信模块260以通过互联网与一个或多个外部装置300建立通信。外部装置300的列表可以与用于通过互联网建立通信的网络地址信息一起存储在非易失性存储器233中。网络地址信息可以包括例如外部装置300的互联网协议(IP)地址、统一资源指示符(URI)或统一资源定位符(URL)。
无线通信模块260可以通过互联网与第二外部装置300b建立连接。如果排定的给药时间到期,则无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输警报,或者可以传输直到下一个排定的给药时间到期为止剩余的时间。无线通信模块260还可以传输储存在封装组装件100中的注射装置10的数量和类型。如果注射装置10中的一个已经过期,则无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输警报。
无线通信模块260可以将封装组装件100的状态信息传输到第二外部装置300b。例如,无线通信模块260可以传输由温度传感器253或湿度传感器254提供的环境信息。可替代地,当封装组装件100的状态异常时,例如,当检测到的温度或湿度太高时,无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输状态警报。如果冰箱门已经开着,则无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输警报信号。处理器组件230可以确定冰箱门是否已经打开例如超过5分钟,并且可以操作无线通信模块260以向第二外部装置300b传输警报信号。
无线通信模块260可以传输允许第二外部装置300b的用户(例如,患者的父母/监护人或护理人员)监测封装组装件100的使用的状态信息。当冰箱门打开和关闭时,无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输状态更新。当盖120打开和关闭时,无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输状态更新。当传感器阵列240检测到从封装组装件100移除了注射装置10时,无线通信模块260可以传输状态更新。以这种方式,封装组装件100允许护理人员远程监测患者对给药方案的依从性。
关于图5,示出了根据第一实施方案的封装组装件100的电子系统200的示意性表示。电子系统200包括处理器组件230。处理器组件230和其他硬件部件可以经由系统总线连接。每个硬件部件可以直接或经由接口连接到系统总线。一个或多个电池170被安排成向电子系统200提供电力。
处理器组件230控制电子系统200的其他硬件部件的操作。处理器组件230可以是任何类型的集成电路。处理器组件230可以例如是通用处理器。所述通用处理器可以是单核装置或多核装置。处理器组件230可以是中央处理单元(CPU)或通用处理单元(GPU)。可替代地,所述处理器组件可以是更专业的单元,例如RISC处理器或具有嵌入式固件的可编程硬件。可以包括多个处理器。处理器组件230可以称为处理装置。
处理器组件230具有约4MHz的内部处理时钟速度。处理器组件230还具有2Hz的备用时钟速度以减少能量消耗。选择内部处理时钟速度和备用时钟速度,以在电力使用与可用性之间提供平衡。更大的时钟速度通过减少处理器组件230对输入进行响应所需的时间来提供改进的可用性。然而,更大的时钟速度将增加处理器组件230的电力使用。可以在0.5与100Hz之间选择备用时钟速度。
电子系统200包括工作的或易失性存储器232。处理器组件230可以访问易失性存储器232以处理数据并且可以控制存储器中的数据存储。易失性存储器232可以是任何类型的RAM,例如静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM),或者易失性存储器可以是闪存。可以包括多个易失性存储器,但是在图中被省略掉。
电子系统200包括非易失性存储器233。非易失性存储器233存储用于控制处理器组件230的正常操作的一组操作指令。非易失性存储器233可以是任何类型的存储器,如只读存储器(ROM)、闪存或磁驱动存储器。可以包括其他非易失性存储器,但是在图中被省略掉。
处理器组件230在操作指令的控制下操作。操作指令可以包括与电子系统200的硬件部件有关的代码(即驱动器)、以及与封装设备的基本操作有关的代码。操作指令还可以引起激活存储在非易失性存储器233中的一个或多个软件模块。一般而言,处理器组件230执行永久地或半永久地存储在非易失性存储器233中的操作指令中的一个或多个指令,使用易失性存储器232来临时存储在执行操作指令期间生成的数据。
处理器组件230、易失性存储器232和非易失性存储器233可以被设置为由片外总线连接的单独集成电路芯片,或者它们可以被设置在单个集成电路芯片上。处理器组件230、易失性存储器232和非易失性存储器233可以被设置为微控制器。
电子系统200包括时钟234。时钟234可以是时钟晶体,例如石英晶体振荡器。时钟234可以是被配置成向处理器组件230提供时钟信号的、与处理器组件230分离的部件。处理器组件230可以被配置成基于来自时钟234的信号提供实时时钟。可替代地,时钟234可以是时钟晶体,其与处理器组件230一起设置在单个集成电路芯片上。
处理器组件230被配置成执行至少一个倒计时操作。处理器组件230可以对储存在封装组装件100中的每种不同类型的注射装置10执行不同的倒计时操作。处理器组件230监测所述一个或多个倒计时操作以确定直到下一个排定的给药时间为止的剩余天数。响应于由传感器阵列240检测到注射装置10被插入开口151中的一个而设定和激活倒计时操作。处理器组件230将每个倒数计时器的天数记录到易失性存储器232,并且每24小时将记录的天数减少一天。
对于每种不同类型的装置,每次倒计时到下一个排定的给药时间的预定时间段可以是不同的。例如,如果对于某种类型的装置,直到下一个排定的给药时间到期为止的时间段是14天,则此类型的装置的倒数计时器从14天开始。如果对于另一种类型的装置,直到下一个排定的给药时间到期为止的时间段是28天,则此类型的装置的倒数计时器从28天开始。
每24小时,记录到易失性存储器232的天数就减少一天。处理器组件230监测最低有效倒计时以确定直到下一个排定的给药时间为止的剩余天数。当直到下一个排定的给药时间为止剩余1天时,处理器组件230可以控制电子系统200生成输出以指示下一个排定的给药时间快到了。在排定的给药时间的当天,处理器组件230可以控制电子系统200生成输出以指示下一个排定的给药时间到期了。可以控制形成用户界面210的电子系统200的硬件部件以指示下一个排定的给药时间到期了。可以控制用户界面210以指示对于某种装置类型或者对于储存在某个开口151中的注射装置10,下一个排定的给药时间到期了。
在某一天,例如第一天或最后一天,可以在不到24小时内提供天数的减少。例如,这可以在20小时或22小时内实现。这可以帮助防止在多次重置倒数计时器之后警报时间蠕变至在一天中越来越晚。可替代地,当记录在易失性存储器中的剩余天数等于一时,处理器组件230可以被配置成减少直到下一个排定的给药时间到期为止剩余的时间。例如,处理器组件230可以被配置成在将天数减少到零之前仅等待23小时。以这种方式,排定的给药时间到期的当天时间比按下重置按钮164的时间早一小时。
处理器组件230可以被配置成执行一个或多个计时操作。例如,处理器组件230可以操作门计时器以监测冰箱门已经打开的时间量。处理器组件230可以操作重置计时器以监测重置按钮164已被按下的时间量。处理器组件230可以从零开始计时操作并监测递增的时间量。可替代地,处理器组件230可以从预定时间开始计时操作并倒计时直到计时器过期。
处理器组件230可以被配置成基于来自时钟234的信号提供当前日期和时间。处理器组件230可以监测储存在封装组装件100中的每个注射装置10的过期日期。处理器组件230可以在过期日期过去时确定注射装置10已经过期。处理器组件230可以控制电子系统200生成输出以指示注射装置10已经过期。
处理器组件230可以被配置成核实封装组装件100中包括的一个或多个电池170的荷电状态。如果荷电状态低于(可以建构在封装组件的设计中的)阈值,则确定荷电状态为低。可以通过测量由电池170提供的电压、通过从满荷电状态开始监测能量使用、或这两种技术的组合来确定荷电状态。
电子系统200包括冰箱打开传感器251。冰箱打开传感器251可以是安装在PCB 201上的光传感器,例如光电晶体管。冰箱打开传感器251被配置成当光入射在光电晶体管上时向处理器组件230提供信号。例如,当封装组装件100储存在冰箱内时,冰箱打开传感器251可以通过在来自冰箱外部的环境光或来自内部冰箱灯的光入射到光电晶体管上时提供信号来提供冰箱门打开的指示。当冰箱门关闭时,没有光入射在光电晶体管上,并且冰箱打开传感器251不提供信号或提供小信号。
冰箱打开传感器251可以包括光电晶体管,所述光电晶体管被配置成根据入射在光电晶体管上的光的量或强度来传递电流。冰箱打开传感器251可以被配置成当入射光的强度超过阈值时提供一种类型(例如,高)的信号,并且当入射光的强度低于阈值时提供相反类型(例如,低)的信号。
可替代地,冰箱打开传感器251根据入射在光电晶体管上的光强度向处理器组件230提供电流信号。可以由处理器组件230将接收的信号与阈值进行比较。阈值可以是存储在非易失性存储器233中的预设阈值,或者可以考虑操作条件对其进行动态调整。
处理器组件230被配置成基于从冰箱打开传感器251接收的信号确定其中储存封装组装件100的冰箱的门是打开的还是关闭的。
处理器组件230被配置成在冰箱门打开时启动门计时器。处理器组件230响应于来自光传感器251的信号启动门打开计时器,以指示冰箱门是打开的。来自光传感器251的信号可以用于触发向处理器组件230的中断端口输入。在计时器启动之后,可以说装置处于门打开状态。当冰箱门关闭时,可以说装置处于门关闭状态。
处理器组件230可以被配置成当由门计时器测量的时间段超过阈值时间时进入部分睡眠状态。例如,当冰箱门已打开5分钟时,处理器组件230可以进入部分睡眠状态。门打开计时器可以被配置成在(例如在1分钟到10分钟的范围内的)预定时间之后过期。处理器组件230可以控制电子系统200不在部分睡眠状态下生成输出。在门关闭状态和部分睡眠状态中,处理器组件230变成备用时钟速度以减少电力使用。
当门计时器通过5分钟标记时,装置从门打开状态转换到部分睡眠状态。当门计时器通过5分钟标记时,可以控制无线通信模块260传输警报信号。门计时器可以在检测到门被打开时从5分钟开始并且倒计时,使得如果门在5分钟内没有关闭则计时器过期。
电子系统200包括温度传感器253,如热敏电阻器或热电偶。温度传感器253可以安装在PCB 201上。可替代地,温度传感器253可以固定在壳体110内部或外部的任何位置,并由电缆连接到处理器组件230。温度传感器253可以包括被配置成根据封装组装件100内的温度传递电流的热敏电阻器。温度传感器253可以被配置成当封装组装件100的内部温度超过阈值时提供一种类型(例如,高)的信号,并且当温度低于阈值时提供相反类型(例如,低)的信号。
可替代地,温度传感器253根据封装组装件100的内部温度向处理器组件230提供电流信号。可以由处理器组件230将接收的信号与阈值进行比较。阈值可以是存储在非易失性存储器233中的预设阈值,或者可以考虑操作条件对其进行动态调整。当确定的温度超过阈值时,无线通信模块260可以传输警报信号,条件是冰箱门是打开的。
电子系统200包括湿度传感器254,如湿敏电阻器或电容式湿度计。湿度传感器254可以安装在PCB 201上。可替代地,湿度传感器254可以固定在壳体110内部或外部的任何位置,并由电缆连接到处理器组件230。湿度传感器254可以包括被配置成根据封装组装件100内的湿度传递电流的湿敏电阻器。湿度传感器254可以被配置成当封装组装件100的内部湿度超过阈值时提供一种类型(例如,高)的信号,并且当湿度低于阈值时提供相反类型(例如,低)的信号。
可替代地,湿度传感器254根据封装组装件100的内部湿度向处理器组件230提供电流信号。可以由处理器组件230将接收的信号与阈值进行比较。阈值可以是存储在非易失性存储器233中的预设阈值,或者可以考虑操作条件对其进行动态调整。当确定的湿度超过阈值时,无线通信模块260可以传输警报信号,条件是冰箱门是打开的。
电子系统200包括传感器阵列240。传感器阵列240被安排成检测插入到封装组装件100中或从封装组装件移除的一个或多个注射装置10。传感器阵列240被配置成检测注射装置10是否被移动穿过每个开口151。传感器阵列240向处理器组件230提供信号以指示每个开口151中存在注射装置10。处理器组件230在易失性存储器232中记录每个开口151中是否储存有注射装置10。处理器组件230将装置表存储在易失性存储器232中,所述装置表记录每个开口151中是否储存有注射装置10。
传感器阵列240包括多个装置传感器241。传感器阵列240中的装置传感器241的数量与可以储存在封装组装件100中的注射装置10的数量相对应。传感器阵列240针对每个开口151包括一个装置传感器241。
装置传感器241包括安装在相应开口151附近的射频(RF)天线。处理器组件230操作装置传感器241以通过天线发射RF电磁信号。当注射装置10位于开口151处时,电磁信号激活注射装置10上的装置标签30。装置标签30包括RF天线和低功率电路。通过由装置传感器241广播的RF信号的感应来对装置标签30供电。
装置标签30安排在注射装置10的长度上的中点处。当注射装置10的中点穿过开口151时,装置标签30被激活。当被激活时,装置标签30通过RF天线发射响应信号。装置传感器241检测由装置标签30发射的响应信号,并向处理器组件230提供信号。处理器组件230根据装置表中的信息确定注射装置10正被插入开口151还是从开口151移除。处理器组件230根据注射装置10正被插入开口151还是从开口151移除来更新装置表。
装置传感器241可以从装置标签30接收装置信息。装置标签30可以包括存储有装置信息的非易失性存储装置。装置标签30可以被配置成在由装置传感器241激活时用响应信号传输装置信息。装置标签30可以存储注射装置10的装置ID、装置类型、过期日期、给药时间段和预热时间段中的一个或多个。装置传感器241可以接收用来自装置标签30的响应信号传输的装置信息。装置传感器241将接收的装置信息发送到处理器组件230。
当盖120打开并且封装组装件100处于常用工作模式时,传感器阵列240由处理器组件230操作以扫描一个或多个注射装置10。处理器组件230基于从传感器阵列240接收的装置信息来更新装置表。
处理器组件230接收插入封装组装件100的每个注射装置10的装置信息。处理器组件230被配置成将接收的装置信息存储在易失性存储器232中。所接收的装置信息存储在易失性存储器232中、装置表中。
装置ID表示注射装置10的唯一标识符。每个注射装置10具有记录在装置标签30上的唯一装置ID。装置类型与注射装置10提供的特定治疗有关。装置类型可以由区分用于不同治疗的注射装置10的任何特征来定义。例如,装置类型可以由包含在每个注射装置10中的药剂、药剂的体积或浓度以及施用方法中一种或多种来定义。装置类型可以由装置表中的一个字段表示,或者可替代地可以由两个或更多个不同的字段表示。
装置ID可以由处理器组件230验证。如果处理器组件230未识别出装置ID,则处理器组件230可以操作用户界面210以输出视觉指示。处理器组件230可以将装置ID与存储在非易失性存储器233或易失性存储器232中的验证表进行比较。验证表可以预先存储在非易失性存储器233或易失性存储器232中。可以通过无线通信模块260存储或更新验证表。验证表可以由外部装置300通过无线通信模块260提供。可替代地,可以将装置ID传输到外部装置300,并与存储在外部装置300中的验证表进行比较。外部装置300的用户可以是例如注射装置10的分配者、封装组装件100的分配者、医疗保健专业人员或护理人员或授权的第三方中的任何一个。
针对一种类型的注射装置10的给药时间段表示针对所述装置类型的每个排定的给药时间之间所需的时间段。每个注射装置10的给药时间段可以记录在装置标签30上并且传输到装置传感器241。可替代地,针对一种或多种类型的注射装置10的给药时间段可以存储在电子系统200的非易失性存储器233中。处理器组件230可以基于从装置传感器241接收的装置信息将注射装置10的给药时间段记录在装置表中。
处理器组件230为储存在封装组装件100中的每种类型的注射装置10生成有效倒数计时器。每个有效倒数计时器是由处理器组件230执行的倒计时操作,如上所述。针对每种装置类型的倒计时时间均以给药时间段指定的天数启动。
注射装置10的过期日期表示注射装置10被认为适合使用的最迟日期。当过期日期过去时,注射装置10被认为是过期的并且不应该使用。当注射装置10的过期日期过去时,处理器组件230记录已过期标志。
可替代地,处理器组件230可以将注射装置10的过期日期与注射装置10的下一个排定的给药时间进行比较。当注射装置10的过期日期将在下一个排定的给药时间到期之前过去时,处理器组件230可能已经记录了已过期标志。处理器组件230还可以被配置成如果注射装置10由于任何其他原因而不适合使用则记录已过期标志。例如,如果封装组装件100的内部温度被记录为在预定义的时间段内过高,则处理器组件230可以为储存在其中的一个或多个注射装置10记录已过期标志。
处理器组件230可通过无线通信模块260接收每个注射装置10的装置信息。处理器组件230可通过无线通信模块260接收装置ID、装置类型、给药时间段和过期日期中的任何一个。每个注射装置10的装置信息可预先存储在外部装置300中并传输到无线通信模块260。处理器组件230可将注射装置10的装置ID与针对注射装置10的附加装置信息的请求一起传输到外部装置300。通过无线通信模块260接收的装置信息可替换或更新先前由处理器组件230存储的装置信息。例如,注射装置10的给药时间段可由外部装置300远程更新。外部装置300的用户可以是例如注射装置10的分配者、封装组装件100的分配者、医疗保健专业人员或护理人员或授权的第三方中的任何一个。
电子系统200包括重置开关215。重置开关215被配置成在被重置按钮164致动时向处理器组件230提供信号。用户按下重置按钮164以指示已经发生排定剂量,并重置下一个排定给药时间的时间段。
重置开关215可以是安装在PCB 201上的机械开关。重置开关215被安排成由重置按钮164致动。重置开关215可以是具有断开状态和闭合状态的常断开开关。当被按下时,重置开关215可以被操作以从断开状态移动到闭合状态。重置开关215可以被配置成仅在闭合状态下传递电流。重置开关215可以被配置成在移动到闭合状态时向处理器组件230提供信号。
重置按钮164可以联接到重置开关215。重置开关215可以定位在重置按钮164下方。如果按下重置按钮164,则可以通过重置按钮164将重置开关215移动到闭合状态。重置开关215被配置成在被重置按钮164致动时向处理器组件230提供信号。处理器装置230被配置成响应于来自重置开关215的信号而重置倒计时操作。
处理器组件230被配置成操作重置计时器。处理器组件230被配置成当由重置计时器测量的时间段超过2秒时重置针对下一个排定的给药时间的时间段。当重置开关215移动到闭合状态时,重置计时器从零开始。可替代地,重置计时器可以在重置开关215闭合时从2秒开始并且倒计时,使得如果重置开关在2秒内没有断开则计时器过期。
用户必须把重置按钮164按下并保持2秒以将重置开关215维持在闭合状态2秒。处理器组件230过滤掉重置按钮164的短按,以便减少错误触发重置操作的发生。
电子系统200包括用户界面210的显示器211。可以操作显示器211以提供通知。可以操作显示器211以提供封装组装件100的状态的指示。显示器211是状态指示器的实施例。通过照亮一些或所有LED段,可以操作显示器211以示出从00到99的任何数字。显示器211还可以示出一定的字母。
电子系统200可以包括显示驱动器235。显示驱动器235可以作为单独的集成电路芯片提供给通过片外总线连接的处理器组件230。可替代地,显示驱动器235可以与处理器组件230一起设置在单个集成电路芯片上。显示驱动器235可以是端口扩展器,用于单独控制七段LED显示器的段。
处理器组件230可以操作显示器211以示出直到下一个排定的给药时间到期为止剩余的天数。处理器组件230被配置成确定最低有效倒数计时器,即具有最少剩余天数的倒数计时器。可以操作显示器211以示出最低有效倒数计时器上剩余的天数。可以操作显示器211以提供排定的给药时间到期的视觉提醒输出。还可以操作显示器211以提供排定的给药时间快到了的视觉提醒输出。
可以操作显示器211以示出与封装组装件100的状态有关的信息。处理器组件230可以核实封装组装件100中包括的一个或多个电池170的荷电状态。如果确定荷电状态低,则可以操作显示器211示出电池低电量警告。
电子系统200包括用户界面210的LED阵列220。可以操作LED阵列220以提供通知。可以操作LED阵列220以提供封装组装件100的状态的指示。LED阵列220是状态指示器的实施例。
处理器组件230可以操作LED阵列220以提供排定的给药时间到期的视觉提醒。在排定的给药时间的当天,操作LED阵列220以生成视觉提醒输出。处理器组件230可以操作LED阵列220以提供注射装置10过期的视觉指示。处理器组件230可以操作LED阵列220以提供没有注射装置10位于开口151中的一个中的视觉指示。处理器组件230可以操作LED阵列220以提供注射装置10的状态正常的视觉指示。
LED阵列220包括具有十八个发光二极管(LED)的阵列。LED阵列220中的LED安排在面板150上,靠近开口151。LED阵列220针对六个开口151中的每个开口包括三个LED 221、222、223。这三个LED 221、222、223中的每一个都可以用不同的颜色照亮。例如,LED阵列220可以针对每个开口151包括蓝色LED 221、白色LED 222和红色LED 223。
可以操作与开口151相对应的白色LED 222以提供开口151为空的视觉指示。可以操作与开口151相对应的红色LED 223以提供位于开口151中的注射装置10已经过期的视觉指示。
可以操作与开口151相对应的蓝色LED 221进行闪烁或闪光以提供视觉提醒:对于储存在开口151中的注射装置10,排定的给药时间到期。蓝色LED 221输出的闪烁周期性可以是0.25秒至2秒的量级。还可以操作蓝色LED 221连续照亮,以提供位于开口151中的注射装置10具有正常状态的视觉指示。
电子系统200包括用户界面210的扬声器213。可以操作扬声器213以输出通知信号。可以操作扬声器213以提供封装组装件100的状态的指示。扬声器213是状态指示器的实施例。
处理器组件230操作扬声器213以提供下一个排定的给药时间到期的音频提醒。在排定的给药时间的当天,操作扬声器213以输出排定的给药时间到期的音频提醒。可以操作扬声器213以输出间歇性音调或音调序列。间歇性扬声器213输出的周期性可以是0.25秒至2秒的量级。处理器组件230可以根据盖打开传感器252输入的信号控制扬声器213的操作。当盖打开时,可以停用扬声器213输出的音频提醒。
处理器组件230根据来自冰箱打开传感器251的输入来控制用户界面210。如果冰箱打开传感器251通过向处理器组件230发信号来指示冰箱门是打开的,则处理器组件230如上所述控制用户界面210。如果冰箱打开传感器251没有通过向处理器组件230发信号来进行指示,则处理器组件230不激活用户界面210。
以这种方式,当冰箱关闭时,用户界面210无效。只有当冰箱打开时才激活封装组装件100的用户界面210,因此节省了电池170的能量。处理器组件230还可以根据无线通信模块260是否已经与识别的外部装置300建立通信来控制用户界面210。以这种方式,当冰箱被患者以外的人打开时,可以防止用户界面210被激活。
电子系统200包括无线通信模块260。无线通信模块260被配置成在处理器组件230的控制下无线地传输和接收信号。无线通信模块260包括用于发射和接收射频(RF)信号的一个或多个天线。无线通信模块260可以被配置成使用诸如蓝牙、Zigbee、Wi-Fi等的一个或多个无线协议进行通信。可替代地或另外,无线通信模块260可以包括光学发射器和接收器,用于使用诸如Li-Fi、红外数据协会(IrDA)等光学协议进行通信。
处理器组件230根据来自冰箱打开传感器251的输入来控制无线通信模块260。如果冰箱打开传感器251通过向处理器组件230发信号来指示冰箱门是打开的,则处理器组件230控制无线通信模块260建立与外部装置300的通信。如果冰箱打开传感器251没有通过向处理器组件230发信号来进行指示,则处理器组件230不激活无线通信模块260。只有当冰箱打开时才激活无线通信模块260,因此节省了电池170的能量。
处理器组件230被配置成在冰箱门打开时从零启动门计时器。在计时器启动之后,可以说装置处于门打开状态。处理器组件230被配置成当由门计时器测量的时间段超过5分钟时进入部分睡眠状态。部分睡眠状态下的处理器组件230关闭用户界面210,并且处理器组件以备用时钟速度操作。当门计时器测量的时间段超过5分钟时,处理器组件230操作无线通信模块260以传输警报消息。
电子系统200包括锁定机构270。锁定机构270被配置成在被激活时锁定盖120的位置。锁定机构可以是螺线管致动器,其定位成与盖120中的相应孔接合。
关于图6,示出了示出电子系统200的无线通信操作的流程图。
过程从步骤5.1开始。
在步骤5.2,处理器组件230核实冰箱门是否打开。处理器组件230核实是否从冰箱打开传感器251接收到指示冰箱门打开的信号。如果没有接收到信号,则处理器组件230进行至步骤5.3。在步骤5.3,处理器组件230返回步骤5.2并再次核实冰箱是否打开之前等待0.5秒。如果处理器组件230接收到指示冰箱门打开的信号,则处理器组件230进行至步骤5.4。
在步骤5.4,无线通信模块260发送连接请求。无线通信模块260由处理器组件230激活,并且被操作以广播无线信号。无线通信模块260使用至少一种无线协议广播通信请求。例如,无线通信模块260广播蓝牙发现公告。
在步骤5.5,无线通信模块260在接收信道监测来自外部装置300的响应。如果无线通信模块260没有向处理器组件230指示已经接收到响应,则处理器组件230进行至步骤5.6。在步骤5.6,处理器组件230核实冰箱门是否已经关闭。处理器组件230核实是否仍从冰箱打开传感器251接收到指示冰箱门打开的信号。
如果冰箱门已经关闭,则处理器组件230返回到步骤5.3,等待0.5秒再继续监测冰箱门。当冰箱门保持打开时,处理器组件230进行至步骤5.7并等待0.5秒,然后返回步骤5.4并操作无线通信模块260发送另一连接请求。
当无线通信模块260接收到响应信号时,无线通信模块260将接收的信号提供给处理器组件230,并且处理器组件230进行至步骤5.8。在步骤5.8,处理器组件230确定检测到的外部装置300是否是第一外部装置300a,即用户装置。处理器组件230确定外部装置是例如移动电话还是个人互联网装置。可以在由无线通信模块260接收的响应信号中,将外部装置300识别为第一外部装置300a。如果尚未识别外部装置300,则处理器组件230可以操作无线通信模块260以请求外部装置300的身份。
如果外部装置300提供将所述装置识别为第一外部装置300a的响应,则处理器组件230进行至步骤5.9。如果外部装置300不能被识别为第一外部装置300a,则处理器组件230进行至步骤5.15。
在步骤5.9,处理器组件230核实第一外部装置300a是否是已识别的装置。处理器组件230将所接收的第一外部装置300a的标识符(如装置的物理层地址)与非易失性存储器233中的一个或多个已识别的用户装置的列表进行比较。可替代地,处理器组件230可以操作无线通信模块260以将用户认证请求传输到第一外部装置300a。无线通信模块260可以传输针对第一外部装置300a的用户所输入的PIN或密码等的请求。
如果不能识别第一外部装置300a,则处理器组件230操作无线通信模块260以终止与第一外部装置300a的通信,并且进行至步骤5.15。没有状态或装置信息被传输到用户装置300a。另外,封装组装件100的盖120可以保持锁定,并且用户界面210可以保持无效。
如果用户装置300a被处理器组件230识别,则处理器组件230进行至步骤5.10。在步骤5.10,处理器组件230操作盖120的锁定机构270解锁并允许用户打开盖120。在步骤5.11,处理器组件230操作无线通信模块260以将封装组装件的状态信息传输到第一外部装置300a。
处理器组件230分别从温度传感器253和湿度传感器254确定封装组装件100的内部温度和湿度。无线通信模块260可以传输所确定的温度和湿度值,或者可以传输信号以指示温度和湿度中的每一个是否超过阈值。无线通信模块260还可以传输储存在封装组装件100中的一个或多个注射装置10的状态信息。无线通信模块260可以传输装置信息,例如储存在封装组装件100中的注射装置10的数量和类型。
如果一个或多个注射装置10已经过期,则无线通信模块260可以向第一外部装置300a传输信号。
在步骤5.12,处理器组件230核实对于储存在封装组装件100中的一个或多个注射装置10排定的给药时间是否到期。处理器组件230核实一个或多个倒数计时器是否已达到零。如果到排定的给药时间的倒计时是零天,则处理器组件230确定排定的给药时间到期,并且进行至步骤5.13。
否则,如果排定的给药时间未到期,则处理器组件230进行至步骤5.15。
在步骤5.13,处理器组件230操作无线通信模块260向第一外部装置300a传输信号以指示排定的给药时间到期。
在步骤5.14,处理器组件230操作无线通信模块260以将注射信息传输到第一外部装置300a。无线通信模块260可以向第一外部装置300a传输预热时间段,表示在注射之前等待的推荐时间段以允许注射装置10达到室温。注射装置10的预热时间段可以存储在非易失性存储器233中,或者可以由装置传感器241从注射装置10接收。
无线通信模块260还可以将针对注射装置10的使用的指令传输到第一外部装置300a。指令可以以文本、图表、或音频或视频指令的形式传输。针对注射装置10的使用的指令可以存储在非易失性存储器233中,或者可以由装置传感器241从注射装置10接收。
如果外部装置300不能被识别为第一外部装置300a或者不能被识别,则处理器组件230进行至步骤5.15。在步骤5.15,处理器组件230确定检测到的外部装置300是否是无线终端300c。处理器组件确定外部装置300是否是例如被配置为无线接入点的路由器装置。
处理器组件230可以基于与外部装置300的先前连接将外部装置300识别为无线终端300c。处理器组件230可以基于由外部装置300传输的服务发现信号来确定外部装置300被配置为无线接入点。如果确定外部装置300是无线终端300c,则处理器组件230进行至步骤5.16。否则,如果外部装置300不是无线终端300c,则处理器组件230返回到步骤5.6。
在步骤5.16,处理器组件230操作无线通信模块260以加入由无线终端300c建立的无线LAN,并通过无线终端300c连接到互联网。处理器组件230可能需要认证以加入无线LAN和/或连接到互联网。认证信息可以存储在非易失性存储器233中。认证信息可以由用户输入,或者可以由无线通信模块260从连接的第一外部装置300a接收。
在步骤5.17,处理器组件230操作无线通信模块260以通过互联网连接到第二外部装置300b。第二外部装置300b的网络地址信息可以存储在非易失性存储器233中。例如,非易失性存储器233可以存储第二外部装置300b的IP地址、URI或URL。
在步骤5.18,处理器组件230操作无线通信模块260以向第二外部装置300b传输信号以指示冰箱门是打开的。无线通信模块260可以将另外的信号传输到第二外部装置300b以指示盖120是打开的还是关闭的。如果传感器阵列240检测到从封装组装件100移除了注射装置10,则无线通信模块260可以传输另外的信号。以这种方式,封装组装件100允许护理人员远程监测患者对给药方案的依从性。
在步骤5.19,处理器组件230操作无线通信模块260以将封装组装件100的状态信息传输到第二外部装置300b。处理器组件230分别从温度传感器253和湿度传感器254确定封装组装件的内部温度和湿度。无线通信模块260可以传输所确定的温度和湿度值,或者可以传输信号以指示温度和湿度中的每一个是否超过阈值。无线通信模块260还可以传输储存在封装组装件100中的一个或多个注射装置10的状态信息。无线通信模块260可以传输装置信息,例如储存在封装组装件100中的注射装置10的数量和类型。如果一个或多个注射装置10已经过期,则无线通信模块260可以向第二外部装置300b传输信号。
在步骤5.20,处理器组件230核实对于储存在封装组装件100中的一个或多个注射装置10排定的给药时间是否到期。处理器组件230核实一个或多个倒数计时器是否已达到零。如果到排定的给药时间的倒计时是零天,则处理器组件230确定排定的给药时间到期,并且进行至步骤5.21。在步骤5.21,处理器组件230操作无线通信模块260向第二外部装置300b传输信号以指示排定的给药时间到期。否则,如果排定的给药时间未到期,则处理器组件230返回到步骤5.6。
关于图7A和图7B,示出了示例性注射装置10。如上所述,注射装置10被配置成将药剂注射到用户体内。注射装置10包括外壳11,所述外壳典型地包含含有待注射的药剂的储器(例如,注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。注射装置10还可以包括可以可拆卸地安装到外壳11上的帽组装件12。典型地,在可操作注射装置10之前,用户必须将帽12从外壳11移除。
如图所示,外壳11基本上是圆柱形的并且沿纵向轴线X具有基本上恒定的直径。外壳11具有近侧区域20和远侧区域21。术语“近侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“远侧”是指相对更远离注射部位的位置。
注射装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒13,以允许套筒13相对于外壳11移动。例如,套筒13可以在与纵向轴线X平行的纵向方向上移动。具体地,套筒13在远侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的近侧区域20延伸。
针17的插入可以经由若干机构发生。例如,针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的近端靠着用户的身体放置并在近侧方向上移动外壳11,套筒13向远侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的近端延伸到用户体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由用户相对于套筒13手动移动外壳11而将针17手动插入。
另一种插入形式是“自动化”,由此针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒13的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮22)引发。如图7A和图7B中所示,按钮22位于外壳11的远端。然而,在其他实施方案中,按钮22可以位于外壳11的一侧。
其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程:塞子或活塞23从注射筒内的远侧位置移动到注射筒内的更近侧位置,以迫使来自注射筒的药剂穿过针17。在一些实施方案中,驱动弹簧在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的远端可以被固定在外壳11的远侧区域21内,并且驱动弹簧的近端可以被配置成将压缩力施加到活塞23的远侧表面上。在激活后,储存在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞23的远侧表面上。此压缩力可以作用在活塞23上以使其在近侧方向上移动。这种近侧移动用于压缩注射筒内的液体药剂,从而迫使其从针17离开。
在注射后,针17可以缩回到套筒13或外壳11内。当用户从用户身体移除装置10时,当套筒13向近侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒13的近端移动通过针17的近端,并且针17被盖住,就可以锁定套筒13。这种锁定可以包括锁定套筒13相对于外壳11的任何远侧移动。
如果针17相对于外壳11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的注射筒相对于外壳11在远侧方向上移动,则此移动可以发生。此远侧移动可以通过使用位于近侧区域20中的缩回弹簧来实现。当压缩的缩回弹簧被激活时可以向注射筒提供足够的力以使其在远侧方向上移动。在充分缩回后,针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮22或装置10的其他部件。
注射装置10包括装置标签30,例如无源RFID标签。装置标签30可以在内部或外部安装在外壳11上。装置标签30被配置成当放置于电磁场中时激活,并且当被激活时输出响应信号。
装置标签30安排在外壳11的中点处,在近侧区域20与远侧区域21之间。当注射装置10移动通过封装组装件100的开口151时,装置标签30安排成与装置传感器241对齐。以这种方式,储存在封装组装件100中的注射装置10的装置标签30与传感器阵列240分离,从而提高了检测的清晰度。此外,当注射装置10的中点移动通过开口151时,注射装置10的速度通常最大。因此,装置标签30被激活较短的时间段,并且装置传感器241的功耗可以最小化。
装置标签30的响应信号可以包括与注射装置10有关的信息。信息可以存储在装置标签30上,并且当装置标签30被激活时作为响应信号的一部分被传输。装置标签30可以存储注射装置10的装置ID、装置类型、过期日期、给药时间段和预热时间段中的一个或多个。
封装组装件100可以包含或储存多种不同类型的注射装置10,其中每个装置标签30上存储不同的信息。每个注射装置10可以具有存储在装置标签30中的不同的过期日期、给药时间段和/或预热时间段。
应当理解,上述实施方案纯粹是说明性的,并不限制权利要求书的范围。在阅读本申请后,其他变更和修改对于本领域技术人员将是显而易见的,并且现在将描述一些变更和修改。
封装组装件的壳体可以是大致矩形形状,或者可以是适于容纳所述多个注射装置的任何其他形状。壳体可以是便于放置在家用冰柜内的适当形状和尺寸。
壳体可以形成为包围注射装置并且可以被密封。可替代地,壳体可以形成为用于在外部支撑所述多个注射装置的结构。注射装置可以被安排成一排或多排(例如一排六个或两排三个)或呈圆形排列。注射装置可以安排成悬挂在支撑结构下方。
壳体可以被配置成根据药剂的剂量要求储存任何数量的注射装置。例如,壳体可以储存5到15个注射装置。可以设计壳体的尺寸以储存供一个季度或6个月时间段使用的足够的注射装置。在更规律施用药剂的情况下,壳体可以储存供一个星期使用的足够的注射装置。
壳体可由不透明材料形成。壳体的一个或多个部件可以至少形成有透明部分。壳体的透明部分可允许用户查看注射装置的数量、或者查看用户界面。壳体的一个或多个部件可以是半透明的,以改善视觉提醒输出的可见性。
壳体可以由诸如聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯等的塑料材料形成,或者它可以由任何其他合适的材料制成。壳体材料的期望特性包括温度稳定性、中等冲击强度、耐清洁液性、擦拭清洁饰面和刚性。
壳体的每个部分可以形成为单件,例如模塑塑料件。可替代地,多个部分可以是经机加工的。壳体的主体可以由连结或附接在一起的两个部分形成,或者可以形成为单个部分。壳体的内部可以形成为单个大的腔体(被分成用于保持每个注射装置的多个区域的腔体),或者可以形成为用于单独地保持每个注射装置的多个腔体。
壳体可以包括足以支撑封装组件和注射装置的重量的任何数量的磁体。例如,壳体可以包括2个较大的磁体、或6个较小的磁体的排列。磁体可以是任何永磁体,也可以是稀土磁体。磁体可以由钕形成,或者可以由钐钴形成。
壳体还可以包括一个或多个通风孔,以允许空气流入壳体。可替代地,当盖处于关闭位置时,壳体可以被密封。盖还可以包括橡胶密封件,以防止空气从盖与壳体之间进入壳体。如果从冰箱中移除一小段时间,则可以使壳体隔热以维持注射装置的低温。
盖可以用铰链联接到壳体。用于将盖连接到壳体并且允许盖打开和关闭的机构可以采取任何合适的形式。代替上述铰链机构,铰链可以是平接铰链、活动铰链或某种其他类型。
盖可以用柔性和/或弹性材料联接到壳体。铰链可以允许一些平移运动以及纯旋转运动,以允许在盖打开时更好地观察或访问壳体的内部部分。
铰链可以允许用户移除盖。例如,每个第二铰接部分的突起可以被向内推动以从对应的第一铰接部分脱离并且使盖与壳体分离。可以向用户提供可以是不同设计(例如不同颜色)的一个或多个可替代的盖。可替代的盖可以具有更大的透明部分或者可以是完全不透明的。
可替代地,盖可以与壳体可滑动地接合。盖可以包括边缘处的滑道,每个滑道被配置成与壳体上的相应凹槽接合。盖可以滑出凹槽并与壳体分离。盖可以被安排成滑动到凹槽的极限并且在打开位置自由地枢转。进一步可替代地,盖可以与壳体分离并且通过摩擦配合固定地附接到其上。盖可以紧密地配合在壳体上端处的开口内,或者可以配合在壳体的上部部分上。
盖可以包括闩锁以将盖维持在关闭位置。闩锁可以包括安排成在第一位置与第二位置之间可滑动地移动的滑动抓件。抓件可以被安排成在第一位置从盖的边缘突出。抓件可以被配置成在第二位置可滑动地缩回从而不突出。闩锁可以包括弹簧以将抓件推动到第一位置。抓件可以被配置成当盖处于关闭位置时在第一位置与壳体中的开口接合。抓件可以与开口接合以将盖维持在关闭位置。
闩锁可以是装有弹簧的推动抓紧推动释放机构。闩锁可以被配置成通过第一次推动而接合到关闭位置并将盖维持在关闭位置。闩锁可以被配置成通过第二次推动而脱离、并允许盖打开。闩锁可以被配置成在盖关闭时接合以将盖保持在关闭位置。闩锁还可以包括释放开关,以使闩锁脱离并允许盖打开。释放开关可以是机械开关或电开关。释放开关可以是联接到代码输入端的电开关,所述电开关被配置成在输入正确代码时使盖抓件脱离。
尽管盖打开传感器被描述为机电开关,但是它可以替代地是光学传感器组件、磁性传感器组件或被配置成检测盖是打开还是关闭或者盖是否从关闭位置转换到打开位置的任何其他合适的组件。
封装组装件可以包括没有盖的壳体。封装组装件可以不包括盖打开传感器。可以替代地由处理器组件根据警报计时器停用扬声器。处理器组件可以被配置成操作警报计时器。当扬声器被控制输出排定的给药时间到期的音频提醒警报时,处理器组件可以激活警报计时器。处理器组件可以在排定的给药时间到期时激活警报计时器,条件是冰箱门打开。当警报计时器达到30秒时,处理器组件可以停用扬声器。可替代地,处理器组件可以在20秒时激活警报计时器并倒计时直到计时器过期。处理器组件可以被配置成在警报计时器过期时停用扬声器。警报计时器的过期时间段可以是5秒至60秒。
电子系统可以包括装置传感器,以确定所述多个开口之一中是否定位有注射装置。装置传感器可以确定每个开口内是否定位有注射装置。处理器组件可以被配置成当装置传感器指示注射装置已经从开口移除时停用扬声器。
装置传感器可以包括一个或多个装置开关。装置开关可以分别安排在开口内。每个装置开关可以是机械开关。装置开关可以是常断开开关,注射装置当在开口中就位时将所述装置开关按压到闭合位置。装置开关可以是薄膜开关。装置开关可以由位于开口内的杠杆致动。
每个装置开关可以被配置成当注射装置位于相应开口内时向处理器组件发送信号。处理器组件可以被配置成当不再从装置开关接收到信号时激活或停用扬声器。处理器组件还可以被配置成当从开口移除注射装置时将倒计时重置为排定的给药时间。可替代地,在施用药剂之后更换壳体内的注射装置的情况下,处理器组件可以被配置成在更换注射装置时重置倒计时。处理器组件可以被配置成监测在封装组装件中就位的注射装置的数量。处理器组件可以控制显示器示出封装组装件中的注射装置的数量。当封装组装件为空时,处理器组件可以控制电子系统提供通知输出。
保持机构可以安排在壳体的下端。保持机构可以被安排成与穿过开口的每个注射装置的端部接合。保持机构可以包括壳体下端处的另外多个开口。可以设计所述另外的开口的尺寸以通过摩擦配合将注射装置保持就位。可替代地,保持机构可以包括杠杆式钳组件,所述杠杆式钳组件被安排成当注射装置被纵向推入所述组件中时夹紧注射装置的侧面,并且当注射装置被纵向拉出所述组件时释放注射装置。
保持机构可以包括被配置成使保持机构脱离的释放开关。释放开关可以被配置成释放一个或所有注射装置。可以为相应的多个注射装置设置多个释放开关。释放开关可以是联接到保持机构的机械开关或杠杆。释放开关还可以联接到弹出机构。释放开关可以是机电开关。释放开关可以由处理器组件控制。处理器组件可以控制释放开关使保持机构脱离,条件是排定的给药时间到期。当排定的给药时间到期时,处理器组件可以控制释放开关使用于一个注射装置的保持机构脱离。
弹出机构可以包括被安排成将对应注射装置的一部分推出相应开口的一个或多个弹簧。弹出机构可以被偏置抵靠保持机构,以在每个注射装置被保持机构释放时推动所述注射装置。可以控制保持机构释放一个注射装置,所述注射装置被弹出机构部分地推出开口。这种组件可以以注射装置的一部分被推出开口的形式提供视觉提醒警报。
可替代地,弹出机构可以包括机动致动器。例如,可以驱动以垂直于所述多个注射装置的方式安排的辊子以将注射装置推出开口。辊子可以均等地推动所有注射装置,其中保持机构被配置成将除了一个注射装置之外的所有注射装置保持就位。进一步可替代地,致动器可以包括从壳体基部突出的部分,所述突出部分被跨壳体的宽度侧向地驱动。突出部分可以被沿着轨道驱动,或者可以从沿着壳体的宽度延伸的输送带突出。突出部分被配置成与每个注射装置依次接合并将注射装置推出开口。
用于提醒的时间段可以是任何合适的给药时间段,取决于储存在封装组装件中的药剂。设定的直到下一个排定的给药时间为止的时间段可以是任何天数,可以是在例如2到60天之间。时间段可以是数周,例如7天、14天、21天或28天的时间段。时间段可以是28天,即4周,或者时间段可以是1个月。可以为每个注射装置设定不同的时间段。针对注射装置的时间段可以记录在注射装置上,并且可以由装置传感器读取。针对一种类型的注射装置的时间段可以存储在非易失性存储器中。
时间段可以是1天或2天,并且显示器可以被配置成示出直到排定的给药时间到期为止的小时数。类似地,对于大约数小时的时间段,显示器可以示出分钟数。
对于所有注射装置而言,时间段可以是固定的。可以在非易失性存储器中存储预定时间段。可替代地,计时器时长开关可以被配置成在任何两个时间段之间进行选择。例如,第一开关位置可以与7天的时间段相对应,并且第二开关位置可以与14天的时间段相对应。可替代地,计时器时长开关可以是多位置开关,例如旋转开关或刻度盘。可以结合显示器设定时间段,其中第一用户输入使显示器示出当前时间段,并且第二输入用于调整时间段。
可替代地,可以使用重置按钮通过特定的输入序列调整时间段。例如,按住重置按钮一段较长的时间(例如超过5秒)可以启动“时间段调整模式”。显示器可以示出当前计时器时长,例如,显示器可以示出“14”以指示14天。在此模式下,再次按下重置按钮不超过5秒可以递增地增加时间段。例如,按下按钮一次可以添加1天,并且所显示的值相应地改变。以这种方式,用户可以将时间段调高到预定义的最大值,例如“28”。如果用户再按一次,则可以将时间段降到预定义的最小值,例如“14”。如果用户再次按住重置按钮一段较长的时间,例如长于5秒,则可以将当前显示的值存储为新的时间段并恢复正常操作。可替代地,在没有输入的预定时间段之后(例如10秒后)可以存储所述值并且恢复正常操作。
门计时器和重置计时器可以作用于任何合适的时间帧。例如,如果冰箱门打开10分钟或15分钟,则用户界面210可以进入部分睡眠模式。重置按钮可以被配置成如果被按下1秒或多达5秒则重置倒数计时器。
显示器可以包括多于2个LED阵列,以容纳更大的数字和消息,或者更多地仅是单个LED阵列。可替代地,显示器可以包括适合于显示数字和/或消息的任何形式的电子显示器,例如,显示器可以是LED像素阵列、LCD或电子纸屏幕、或翻牌式显示器。显示器可以是能够显示伪3D图像或视频的显示器,例如透镜状显示器。显示器可以被安排在与壳体分离的外围模块中。显示器模块可以通过有线或无线连接连接到电子系统。电子系统可以包括适用于所选显示器的任何显示驱动器。
显示器可以被配置成在显示器上以文本消息的形式提供进一步的状态信息或更多细节。例如,通过除了或者代替闪烁数字00之外示出提醒消息,显示器可以提供排定的给药时间到期的视觉提醒。数字00的输出是提醒消息的实施例。可以控制显示器示出封装组装件中剩余的注射装置的数量。处理器组件可以被配置成根据来自传感器阵列的输入确定注射装置的数量。可替代地,处理器组件可以被配置成监测排定的给药时间已经过去的次数。当封装组装件为空时,可以控制显示器示出通知消息。
显示器可以用于以2D或3D显示短图片序列或视频,以示出注射装置的正确使用或应用。显示器可以示出与患者的治疗或日常生活相关的任何其他有用信息或建议。
当注射装置被从封装组装件移除时,可以控制显示器显示预热时间段。可以结合传感器阵列控制显示器。当注射装置的排定的给药时间到期时,可以操作传感器阵列以检测注射装置的移除。当传感器阵列检测到注射装置的移除时,显示器可以显示预热时间段。预热时间段表示注射装置达到室温所需的推荐时间。处理器组件可以基于预热时间段执行计时操作。
处理器组件可以被配置成如果壳体的盖关闭则停用用户界面的显示器。处理器组件可以基于冰箱打开传感器激活LED阵列,以在剩余天数大于一时,无论盖是否关闭,都向用户指示封装组装件的状态是正常的。如果需要的话,用户可以打开盖以激活显示器并示出天数。当排定的给药时间到期时,处理器组件可以激活LED阵列和显示器两者进行闪烁,以提供视觉提醒,无论盖是否打开。
处理器组件可以激活LED阵列以指示锁定机构是有效的并且壳体的盖是锁定的。例如,可以激活一个或多个红色LED以指示盖被锁定。可以控制所述一个或多个LED闪烁。通过壳体的半透明盖可以看到所述一个或多个激活的LED。处理器组件可以基于冰箱打开传感器激活LED阵列,以在冰箱门打开时指示壳体被锁定。电子系统还可以包括一个或多个传感器,以检测壳体的移动或打开壳体盖的尝试。处理器组件可以在锁定机构有效时基于壳体的移动或者打开壳体盖的尝试来激活LED阵列。
LED阵列可以针对所述多个开口中的每一个包括多个LED或针对每个开口包括一个LED。例如,LED阵列可以针对每个开口包括四个、五个或六个LED,以提供更多种类的状态信息。可替代地,可以由单个双色或三色LED代替用于每个开口的两个或三个LED。可替代地,可以使用任何其他形式的通知灯或视觉输出换能器来代替LED。可替代地,处理器组件可以使所述多个LED中的一个闪烁或闪光,同时其余LED则关闭或连续照亮。每次可以控制不同的LED闪烁,以将用户引导到供使用的下一个注射装置。一个LED可以以不同的颜色闪烁。处理器组件可以根据封装组装件中剩余的注射装置的数量来控制多个LED。
扬声器可以是任何合适形式的音频输出换能器,例如电声换能器、压电蜂鸣器、移动隔膜扬声器或机械钟。代替或除了音频输出换能器之外,可以使用振动警报。扬声器可以根据装置的类型输出不同的警报输出。例如,扬声器可以改变间歇性音调的周期性或音调的频率,或者可以输出预定义的音调序列,例如3音调序列。可替代地,扬声器可以被配置成再现存储在非易失性存储器中的数字音频文件。可以将唯一或单独的警报用于每种装置类型,或者例如用于区分针对封装组装件的不同用户的警报。音频警报可以由用户定制。除了音频警报之外,扬声器的音频输出可以用于以其他方式提高可用性。例如,音频输出可以在传感器阵列检测到注射装置时进行指示。根据注射装置被插入还是移除,可以使用不同的音频输出。
音频输出还可以提供警报功能。电子系统还可以包括一个或多个传感器,以检测壳体的移动或打开壳体盖的尝试。处理器组件可以在锁定机构有效时基于壳体的移动或者打开壳体盖的尝试来激活扬声器。
冰箱打开传感器可以包括光电晶体管,或者可替代地,光敏电阻器或光电二极管。可替代地,冰箱打开传感器可以包括机械开关。冰箱打开传感器可以位于壳体外部,并且可以定位在冰箱门的铰链或边框处。冰箱打开传感器可以是被安排成被处于关闭位置的冰箱门按压的机械开关。
无线终端可以位于冰箱附近、位于冰箱内、或者可以是冰箱本身的一部分。当冰箱门关闭时,处理器组件可以激活无线通信模块以检测附近无线终端的无线LAN。可以偶尔以这种方式激活无线通信模块,例如每周一次或每月一次或更少。如果以这种方式检测到附近无线终端的无线LAN,则处理器组件可以激活无线通信模块以更加规律地(例如每天一次或更多次)连接到检测到的无线LAN。
传感器阵列可以安装在面板上,与电子系统的部件一起安装在单个PCB上。可替代地,传感器阵列可以安装在单独的PCB上。传感器阵列可以定位在壳体的后部,或者在上壁或下壁的内部。可以为每个注射装置设置多个装置传感器。传感器阵列可以可替代地仅包括单个装置传感器。单个装置传感器可以激活并检测多个装置标签。装置传感器可以确定每个装置标签的位置。可替代地,单个装置传感器可以定位在壳体的外表上,并且用户可以在将注射装置放入壳体之前将每个注射装置呈现给装置传感器。
可替代的装置传感器可以包括光学传感器。可以在所述多个注射装置上设置光学装置标签,如例如条形码或QR码。可替代地,光学传感器可以确定注射装置上的颜色或视觉标记以确定注射装置的类型。在一些实施方案中,光学传感器在不接收另外的装置信息的情况下检测注射装置的存在。装置传感器可以用机械开关实现,所述机械开关被安排成当注射装置被放置在开口中时由所述注射装置按压。处理器组件可以在检测到注射装置存在的基础上确定注射装置的数量、注射装置的位置并且为每个注射装置生成装置索引。只有当注射装置的装置类型和过期日期都与另一个注射装置的装置类型和过期日期相匹配时,可替代的处理器组件才可以迭代装置索引。
可替代的倒数计时器实现方式包括具有时钟装置的片外和片上基于状态的逻辑电路,并且其他形式对于技术人员将是显而易见的。
可以对PCB、和电子系统的部件进行密封以进行保护。例如,PCB可以在每一侧上涂覆有防水漆或另一种合适的涂层。可以对电子系统进行涂覆以防止家用冰箱内部的水分或湿气。
根据电子系统的电力要求,封装组装件可以包括更多或更少数量的电池。例如,封装组装件可以包括单个电池电源组。所述(多个)电池可以是可拆卸和可更换的,或者可以固定在封装组装件的壳体内。可替代地,封装组装件可以适用于市电电源或任何可替代的电源。
术语“装置类型”用于描述具有给定药物和给定药物浓度的药物容器与执行将药物注射到患者体内的相关步骤的机械/电子对象的物理总和。装置类型可以由装置表中的一个字段表示,或者可替代地,例如由两个或更多个相关字段来定义装置类型,例如通过指定注射装置的药剂、浓度和递送方法中的任一个。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物制剂,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间,或者定期用于慢性障碍。
如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸,即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统,其被配置成将药物或药剂分配到人体或动物体内。非限制性地,药物递送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)。目前所描述的药物对于包括针(例如,皮下注射针,例如具有24或更高的规格(Gauge)号)的注射装置特别有用。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于存储(例如,短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成单独存储待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中存储一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste 2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本上相似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。特别地,术语“类似物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是,例如,B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素(insulin detemir),
Figure GDA0003980559410000391
);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulin degludec),
Figure GDA0003980559410000392
);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是,例如,利西拉肽
Figure GDA0003980559410000393
艾塞那肽(Exendin-4,
Figure GDA0003980559410000394
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure GDA0003980559410000395
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure GDA0003980559410000396
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure GDA0003980559410000397
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠
Figure GDA0003980559410000401
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20
Figure GDA0003980559410000402
它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并且可以修复补体。在一些实施方案中,所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (13)

1.一种封装组装件,其包括:
壳体,所述壳体被配置成至少部分地包含用于递送药剂的多个注射装置;
光传感器,所述光传感器被配置成检测入射在所述封装组装件上的光;
无线通信模块,所述无线通信模块被配置成与至少一个外部装置建立无线连接,条件是所述光传感器检测到的光强度超过阈值光强度;以及
传感器阵列,所述传感器阵列包括至少一个装置传感器;
锁定机构,所述锁定机构被配置成在锁定状态下防止盖打开,
其中所述至少一个装置传感器被配置成检测包含在所述壳体中的一个或多个注射装置,并根据所述检测的结果输出信号;
其中所述无线通信模块被配置成将所述至少一个装置传感器的信号传输到所述外部装置;
其中所述至少一个装置传感器被配置成检测与所检测到的一个或多个注射装置的身份、注射时间段、室温时间段或过期日期中的至少一个相对应的装置信息;
其中所述无线通信模块被配置成将表示所检测到的装置信息的信号传输到所述外部装置;并且
其中所述无线通信模块被配置成确定所述外部装置的身份,而且其中所述锁定机构被配置成根据所述外部装置的检测到的所述身份从所述锁定状态变成解锁状态。
2.根据权利要求1所述的封装组装件,其中所述无线通信模块被配置成响应于检测到由所述光传感器感测的光强度超过阈值光量而广播无线连接请求。
3.根据权利要求2所述的封装组装件,其中响应于作为对所广播的通信请求的响应而从所述外部装置接收信号,所述无线通信模块被配置成确定所述外部装置的身份并且以所述外部装置的所确定的所述身份为条件与所述外部装置建立无线连接。
4.根据权利要求1所述的封装组装件,其还包括:
视觉输出换能器,所述视觉输出换能器被配置成根据所述外部装置的检测到的身份输出视觉信号以指示所检测到的一个或多个注射装置中的一个。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其中当建立了与所述外部装置的连接时,所述无线通信模块被配置成确定所连接的外部装置是否被配置为接入点,并且如果所连接的外部装置被配置为接入点,则通过互联网建立与远程装置的连接。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其中当建立了与所述外部装置的连接时,所述无线通信模块被配置成将指示所述封装组装件的有效状态的信号传输到所述外部装置。
7.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其还包括:
门打开计时器,所述门打开计时器被配置成响应于检测到所述光传感器感测的光强度超过阈值光量而启动。
8.根据权利要求7所述的封装组装件,其中所述门打开计时器被配置成在1分钟至10分钟的范围内的预定时间之后过期,并且
其中所述无线通信模块被配置成在所述门打开计时器过期时向所述外部装置传输门打开警报。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其还包括:
盖,所述盖联接到所述壳体并可在打开位置与关闭位置之间移动;以及
盖打开传感器,所述盖传感器被配置成输出表示所述盖的位置从所述关闭位置变化到所述打开位置的信号;
其中所述无线通信模块被配置成基于从所述盖传感器接收的信号传输盖打开信号。
10.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其还包括:
一个或多个环境传感器,所述环境传感器被配置成输出表示所述壳体外部的环境条件的信号,
其中当建立了与所述外部装置的连接时,所述无线通信模块被配置成将所述环境传感器的信号传输到所述外部装置。
11.根据权利要求10所述的封装组装件,其中所述一个或多个环境传感器被配置成检测所述壳体外部的环境的温度或湿度。
12.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其中所述至少一个装置传感器被配置成检测所检测到的一个或多个注射装置的身份;并且
其中所述无线通信模块被配置成将装置状态更新请求传输到所述外部装置。
13.根据权利要求1-4中任一项所述的封装组装件,其中所述至少一个装置传感器还被配置成输出指示注射装置从所述壳体的移除的信号;并且
其中所述无线通信模块响应于所述注射装置的移除被配置成将所述室温时间段传输到所述外部装置。
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