CN206295489U - 用于改变注射部位的位置的提醒系统 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于改变注射部位的位置的提醒系统。系统和方法鼓励用户轮换注射部位并防止脂肪代谢障碍。根据部位轮换计划，在注射之前或之后，注射笔或其笔帽之内或之上、小药瓶上和其他便携设备上的套筒和/或失齿齿轮盘和/或微型开关手动调节指示器，以示出当前或下一个注射部位。注射的药物封装和相关的印刷标记鼓励部位轮换。使用光学鼠标或投影技术的光学设备帮助在身体区域内定位和/或分布注射部位。移动电话应用追踪注射和位置以选择下一个注射部位，并可使用成像来定位目标注射部位和可选地诊断脂肪代谢障碍状况并记录它们。提供触觉和印刷媒介教育工具以帮助用户触诊和识别具有注射部位的身体区域中的脂肪代谢障碍。

Description

用于改变注射部位的位置的提醒系统

相关申请的交叉引用：

相关主题在共有的美国专利No.7597853和7645264中被公开和要求权益，其全部内容通过引用并入本文。

发明背景

技术领域：

本发明涉及一种帮助患者遵守注射部位轮换计划以减少脂肪代谢障碍和相关不利影响(例如减少的或不稳定的药物吸收和使用该药物作为护理计划的部分来进行健康状况管理的相关困难)的方法和装置。

背景技术：

需要频繁的皮肤侵入操作(如注射或输注药物到皮肤)的患者会在注射部位形成脂肪代谢障碍。脂肪代谢障碍是皮下组织的退行性病症。脂肪代谢障碍的一种类型是脂肪增生，这会在患者上表现为在受影响的区域的组织增厚(如肿块)或凹痕或触诊时硬硬的红肿组织。如本文所用的术语“注射”可以是例如用针(例如，单剂量注射器或注射笔)注射，或通过输注(例如，具有皮下插入用的插管的药物泵，诸如胰岛素泵)注射，或患者的外层皮肤被刺穿或横穿以提供药物或采取样品(例如，血液或组织样品)的任何其他动作。

脂肪代谢障碍对患者而言可能是有问题的，因为它可能会影响通过注射给药药物的吸收速率。例如，胰岛素治疗依赖于从患者的皮下(SC)组织可再现地(reproducible)吸收胰岛素。一些糖尿病患者可能需要每天注射几次药物(例如，胰岛素)。在患者中的小块皮肤区域反复应用胰岛素可以诱发患者的皮肤结构发生脂肪代谢障碍性变化(例如，在SC空间中的脂肪组织)。例如，当他在该同一身体区域注射，并且在一定时间段(该时间段太短因而不允许这些一个或多个注射部位从一个或多个注射的皮肤侵入动作中恢复)内与该区域相邻注射部位挨得太近时，患者在受影响的身体区域中可能遭受脂肪代谢障碍。向受对皮肤结构的脂肪代谢障碍改变影响的身体区域(例如，可能是纤维状的和相对无血管的SC组织)注射胰岛素会进而诱发不稳定的胰岛素吸收，这由于在注射位置(即胰岛素场(depot))附近缺乏血管会降低胰岛素的吸收率。对于通过注射或输注技术给予胰岛素的糖尿病患者而言，小于最佳速率的吸收会导致胰岛素需求增加和/或代谢控制不佳。可替代地，可能会发生更快的吸收率，这导致血糖控制不佳。

现在将相对于向糖尿病患者进行胰岛素给药来对示例性的注射方案进行描述。但应该理解的是，下面描述的本发明的说明性实施例适用于其他类型的需要重复注射的医疗状况，以及使用其他类型药剂的其他类型注射方案。例如注射方案是：

常规治疗：使用速效和中效胰岛素类型的，通常需要每天注射2-3次；

每日多次注射(MDI)：在用餐时和餐后时间进行进餐注射速效胰岛素来管理血糖水平，以及在两餐之间注射长效胰岛素来管理血糖水平，这可能是每天至少注射4次；和

持续皮下胰岛素输注(CSII)：通过插入皮下组织并穿戴在轮换部位2-3天或4-5天的临时软性导管来给予胰岛素。脂肪增生可发生在用于连续胰岛素递送系统(例如，皮下留置导管和胰岛素泵)以及使用注射器或笔式针头注射的身体区域。尽管患者可能被指示以避免在脂肪增生的区域放置导管，这些区域不一定被患者或其护理者识别，因此导管经常放置在已经存在早期脂肪增生的位置。

有证据表明脂肪代谢障碍与没有轮换注射部位或重复使用小注射区(例如，身体区域)或注射到相同位置和/或重复使用针头之间具有相关性。系统的部位轮换可以帮助减少发生脂肪增生的风险。因此，建议从注射治疗开始就教导易于遵循的注射部位轮换计划或方案。

参考图23A，已确定为八个身体区域给药胰岛素，即，患者的腹部、手臂、臀部、大腿的左右侧。糖尿病患者护理计划的一个重要部分是教育和实施注射部位轮换计划。部位轮换计划可以包括在单个身体区域(如腹部)用输 液设备来进行注射或导管插入，但使用图案或网格以帮助在这个区域分布注射。例如，一个示例性的轮换方案将围绕患者的肚脐(例如，用于注射的目标身体区域)的区域划分为段(例如，身体区)，如图24中所示的12小时的时钟面，或相对于肚脐为中心的象限或身体区域的两半，如图23B所示的大腿，以帮助患者将注射部位分布在那个区域内。

注射部位轮换计划还可能涉及多个身体区域。例如，其他示例性的轮换方案可以包括，但不限于，在某一天患者在多个身体区域中轮换注射点，或在选定的时间期间(例如，一个星期)在相同的选定身体区域内分布注射点，直到轮换到另一个身体区域以在所述选定的时间期间在那里分布注射点。经验证有效的一个方案涉及将用作注射部位的目标身体区域分成象限或两半，这取决于区域的大小，每星期使用一个象限或一半，每天在那个区域内轮换，然后每星期顺时针方向移动到一个新的区域(Pledger等，“Importance ofInjection Technique in diabetes”Journal of Diabetes Nursing 16 No 4 2012 160页-165页”)。

然而，很多患者不遵守避免或尽量减少脂肪代谢障碍及其相关问题的合适的注射部位轮换计划。例如，即使建议轮换注射部位，由于不同的原因，患者坚持使用太少的身体部位和注射部位的非最优的例程。原因之一是人为因素或人体工学易用性，患者用其能达到他或她的身体不同区域以自我注射。例如，相比于患者的背部或手臂，患者的腹部和大腿可能更容易用她的手够到以自我注射。如上所述，因为患者日复一日在同一部位注射，会发生脂肪代谢障碍。它经常发生在肚脐两侧或大腿中部区域，因为对于糖尿病患者而言这些都是方便注射的地方。患者可能有意地或不自觉地未能实行适当的注射部位轮换计划的另一个原因是害怕在新的部位产生疼痛。此外，除了没有足够的提醒或在脂肪代谢障碍出现之前鼓励轮换注射部位，一些患者只坚持非最佳的注射部位轮换计划是出于习惯和没有特别的理由。因此，需要一种用于鼓励患者遵守注射部位轮换计划的方法和/或装置，例如但不限于，提供提醒，或帮助患者保持过去注射部位的记录，并选择下一个目标身体区域和/或注射部位。

此外，轮换方案可能在一个目标身体区域无法充分地分布注射。例如，一个轮换计划可以提供2或4个目标区域(例如，左右大腿及/或左右腹部区域)，但将在那一区域的何处进行注射留给患者自由裁决，导致患者最可能将 注射定位在目标身体区域内的少数集中位置或注射部位。因此还需要一种帮助患者在目标身体区域内分布注射部位的方法和/或装置。

因此有效的注射部位轮换是施用药物的重要组成部分。及早发现脂肪代谢障碍部位或极可能发展为脂肪代谢障碍特征的部位，并在选定时间段避免使用这样的部位，可以保护该部位用于未来的药物输送。一些部位需要避免一段时间或完全避免，这取决于对组织损伤的程度。此外，注射部位不仅需要在视觉上检查还需要触诊，因为不是所有的皮肤损伤是可见的。因此，需要能够帮助患者跟踪脂肪代谢障碍的部位并至少在一段选定的时间内避免使用它们作为目标注射部位的方法和/或装置，该方法和/或装置可选地帮助患者辨别在他或她的身体的特定部位是否形成脂肪代谢障碍特征。

糖尿病患者可使用各种用于给予胰岛素的装置，并且各种用于给予胰岛素的装置的范围从单位剂量的一次性注射器到可重复使用的笔型注射器，到输液套。因此，还需要鼓励患者遵守注射部位轮换计划以及满足他们对胰岛素输送机制的选择的方法和/或装置。

发明内容

通过本发明的示例性实施例，上述和其它问题被克服，并且另外的优点被实现。

根据本发明的示例性实施例，提供一种帮助用户遵守注射部位轮换计划以最小化脂肪代谢障碍的方法和系统。该方法和系统使用许多不同形式的因素和装置实现，诸如改进的注射笔、药物容器(如小瓶)、单位剂量的注射器和相关的封装、输液泵套、各种便携式装置和移动应用。

根据本发明的示例性实施例的方面，鼓励注射部位轮换的设备可用在药物输送设备或者单独的设备中。

根据本发明的示例性实施例的方面，提供了一种用于改变注射部位位置的提醒系统，该提醒系统具有包含指示器的用户可操作设备，在指示器上具有与多个注射部位相关的标记。

另外，该提醒系统可以具有下列方面的任一个或多个：

所述指示器包括指示器套筒，其可旋转地固定到注射笔体、注射笔 帽和小药瓶中的一个；

所述指示器包括指示器套筒，其被安装到注射笔体、注射笔帽和小药瓶中的一个；并且该系统还包括可转动地安装至注射笔体、注射笔帽和小药瓶中的一个以选择性地允许在某时观看单个所述标记的窗口套筒；

该提醒系统包括在其上具有与星期几有关的标记的附加指示器；以及链接指示器套筒和附加指示器的机构，并使得推进附加指示器七个标记推进指示器套筒单个标记。例如，附加指示器包括盘或套筒。此外，附加指示器的一个完整的旋转运动推进指示器套筒单个标记。该机构可以包括失齿(lost-tooth)传动装置；

所述提醒系统包括旋转机构，其中所述指示器包括指示器套筒，其可动地设置在具有注射器按钮的注射笔的内部，通过设置在注射笔的窗口，所述标记在某时成为可见的标记；并且注射器按钮为完成注射的远侧位移使旋转机构推进指示器套筒单个标记；

旋转机构可包括设置在注射笔上的主推进突起件；和设置在指示器套筒中的多个径向突起件，多个径向突起件的每个对应单个标记；其中，在注射器按钮为完成注射进行远侧位移时，注射器按钮将指示器套筒向远侧位移，并且在指示器套筒的远侧位移期间，径向突起件之一和主推进突起件之间的相互作用导致指示器套筒的旋转；

旋转机构可包括偏置构件，偏置构件相对于所述注射笔向近侧偏置指示器套筒；以及设置在注射笔上的次推进突起件，次推进突起件从主推进突起件周向和轴向地偏移；其中当指示器套筒由于偏置构件而近侧位移时，在指示器套筒的近侧位移期间，径向突起件中之一和次推进突起件之间的相互作用导致指示器套筒的额外旋转；

根据本发明的示例性实施例的方面，提供了一种封装，其包括纸箱以及多个包含在所述纸箱中的医疗注射设备，所述纸箱具有代表患者身体区域的印刷标记，并且印刷标记将由医疗注射设备进行的注射引导至患者各个身体区域内的注射部位；

此外，该封装可以具有以下几方面的任何一个或多个：

纸箱具有多个隔室，并且其中每个隔室包含多个所述医疗注射设备；

封装包括识别对应于患者的各个身体区域的每个所述隔室的印刷标记；

用于所述每个隔室的所述标记具有不同的可区分的颜色；

用于所述每个隔室的所述标记具有用于识别患者的身体区域的不同的形状；

每个所述医疗注射设备包括对应于各个隔室的印刷标记的印刷标记，医疗注射设备被布置在所述隔室中；

用于每个所述医疗注射设备的所述标记标识患者身体区域内的注射部位；

所述封装可包括用于记录由患者施用的注射部位的序列的图；

每个所述医疗注射设备包括含有标识注射部位的所述标记的标签，并且其中所述标签可从医疗注射设备上移除，并且可以粘附到图上以记录注射部位；

所述封装可以与存储在非临时性计算机可读存储器中的软件应用一起使用，其包括指令以控制可编程处理设备在连接到处理设备的屏幕上生成显示屏，该显示屏包括代表身体区域的标记，由所述软件应用控制的处理设备接收在显示屏上选择一个标记以对应于由所选择的标记表示的身体区域中的一个注射及其目标位置的用户输入，并且在存储器记录与注射相关的数据，包含注射的日期和时间和选定的标记；

该处理设备是移动电话和移动计算设备之一，并且屏幕是触摸屏，用户输入包括在显示屏上触摸选择一个标记；

上述处理设备是由软件应用控制，以生成发生在选定时间段的注射历史报告及其相应的数据，该数据包括日期和时间和对应的身体区域。

根据本发明的示例性实施例的各方面，提供一种可移除地施加到用户皮肤的粘合带注射部位指示器，包括至少一个层，所述层具有多个孔，所述多个孔被布置在所述层中以对应于选择的注射部位分布图案；其中所述图案设置成使得当注射进入多个孔中的相应孔时，图案导致相应的注射在用户的由指示器所覆盖的身体区域中被间隔开。

此外，该粘合带注射部位指示器可以具有下列方面的任一个或多个：

所述图案将孔排列成被间隔选定距离，以当各注射在选定时间段内施用时，以最小化在身体区域的脂肪增生；

所述图案将孔排列成距相邻孔至少0.3-2.0厘米的选定距离；

粘合带注射部位指示器包括多个层，其中所述层中的对应的孔基本上相对于彼此对准，并且相对于在各个层上的不同孔提供标记，以代表在该层上的目标注射部位；

粘合带注射部位指示器包括多个层，其中在各层中的孔不重叠。

根据本发明的示例性实施例的方面，提供了一种粘合带注射部位指示器套件，其包括多个被配置为可移除地应用到用户皮肤的指示器；并且当它们被附接到患者的身体区域时，模板被配置为指示指示器的分布图案来标记各个目标注射部位。

此外，该粘合带注射部位指示器套件可以具有下列方面的任何一个或多个：

所述分布图案被配置为将目标注射部位彼此间隔选定的距离，当各注射在选定时间段内施用时，以最小化身体区域的脂肪增生；

分布图案将指示器排列成距相邻指示器至少0.3-2.0厘米的选定距离；

所述指示器是贴纸，每个包括将其一侧粘附到患者的粘合剂；

所述模板被配置为在图案分布中具有粘附至其一侧的指示器，并且当该模板的一侧靠着患者放置时，各指示器可转移到患者的皮肤；

指示器是贴纸，每个包括双面粘合剂，其一侧固定到模板的一侧，并且另一面固定到所述患者；

每个所述指示器包括在其一侧的可转移油墨，并被配置为将标志从模板转移到患者，以代表目标注射部位。

依照本发明示例性实施例的方面，提供了一种用于跟踪患者身体上的注射部位的光学工具，其包括：光学鼠标，存储设备，连接到所述存储设备和光学鼠标的处理设备，所述处理设备被配置为确定当所述鼠标移过患者身体时所述鼠标行进的距离，以及基于光学鼠标输出为目标注射位置分配位置坐标。

另外，该光学工具可具有下列方面的任何一个或多个：

注射剂可以在患者身上的指定身体区域，并且每个身体区域具有参 考位置，所述处理设备被配置为确定由所述光学鼠标在身体区域内的行进距离并相对于光学鼠标移过的身体区域选定点的参考位置为光学鼠标分配位置坐标；

存储器存储注射数据，注射数据包括注射方案，注射方案指示每天的注射数量和推荐的注射轮换计划，以及过去的注射位置坐标和日期和次数，并且处理设备被配置成使用光学鼠标的当前位置坐标和所存储的注射数据选择目标注射部位；

所述处理设备被配置为使得注射部位的位置坐标相对于相邻部位间隔选定量，以减少脂肪增生；

存储器存储注射数据，注射数据包括要波避免作为目标注射部位的身体区域部位，并且所述处理设备被配置为当选择目标注射部位时不使用这些身体区域部位；

所述处理设备被配置成，当前位置坐标确定为邻近要被避免作为目标注射部位的身体区域部位时，生成指示；

所述处理设备被配置成当前位置坐标确定为目标注射部位时生成指示。

根据本发明的示例性实施例的方面，提供一种图像投影设备，图像投影设备配置为手持的，并投影注射部位目标图像到患者的身体区域。

此外，该图像投影设备可具有下列方面的任何一个或多个：

所述图像是表示相对彼此隔开以减少脂肪增生的多个目标注射部位的图案；

在图案中的目标注射部位彼此以0.3-2.0厘米的选定距离间隔开；

图像投影设备被部署在输液泵套的可再用部分，以便于选择用来设置与输液泵相关联的注射组件的位置；

图像投影设备还包括存储设备，用户界面，连接到所述图像投影设备、存储设备和用户界面的处理设备，存储设备存储多个注射部位目标图像，用户界面被配置成显示所述多个注射部位目标图像的列表，用户可以从中选择目标图像，并且处理设备可操作以控制所述图像投影设备来显示所选择的目标图像

多个注射部位目标图像包括用在患者的不同身体区域的不同的目标 图像；

不同的目标图像是不同的尺寸和/或形状，取决于其相应的身体区域；

所述多个注射部位目标图像包括至少一个具有不同区域或扇区的目标图像。

根据本发明的示例性实施例的方面，提供了存储在非临时性计算机可读存储器中的软件应用，包括用来控制具有图像传感器、屏幕显示和可编程处理设备的便携式计算设备的指令，该处理设备是由软件应用来控制，当指向患者的身体区域时，从图像传感器接收图像数据并在屏幕显示器上显示图像数据和注射部位的图像。

此外，该软件应用可具有下列方面的任何一个或多个：

所述图像传感器还捕获用户用手指或其它指示物指向身体区域的图像，还包括：控制屏幕显示器显示指示物的图像及身体区域的图像数据的指令；

在身体区域中的目标注射部位被选择，并且当指示物的至少一个选定部分与对应于目标注射部位的方向点取向一致时，所述指令控制所述处理设备以产生反馈数据；

所述反馈数据是用户已经用所述指示物在身体区域定位目标注射部位的听觉指示器、以及当指示物在身体区域中到达目标注射部位时在屏幕显示器上的目标注射部位上的视觉指示器、以及用于移动该指示物到达目标注射部位的方向和/或距离视觉指示器中的至少一个。

所述反馈数据包括身体区域中应避免用于注射的部位的指示器；

指令控制所述处理设备以自动选择目标注射部位；

所述处理设备被控制以分析包括注射方案的数据，注射方案包含每天的注射次数、至少一个目标注射身体区域、如果多于一个身体区域被使用时身体区域轮换计划、在身体区域内分布注射的至少一个注射图案、以及包含过去的注射的日期和时间以及位置的注射数据，以自动选择目标注射部位；

所述便携式计算设备用记录与身体区域的皮肤状况相关的图像数据的另一传感器来运行；

所述图像数据包括红外线波长；

皮肤状况至少包括脂肪增生。

一个实施例是在具有图形显示器的智能电话、计算机、IPAD、PDA或其他便携式电子设备上运行的软件程序，该软件程序引导用户在哪里注射以防止形成脂肪代谢障碍部位(例如，下文中称为“lipos”)。身体的图像可以显示出身体上用于注射的区域，并允许用户放大系统为下一次注射所建议的区域和部位。可以向用户提供选项以接受该部位或前往新的部位。所有使用的部位都被跟踪和记录，使得用户可以看到与其他部位比较而言使用最多的部位。软件程序或应用(以下称为“应用”)，也可向用户提供用于识别可能存在lipos的信息，并在设备存储器中记录那些可能的部位以及日期和时间，从而可避免在这些位置注射(例如，在选定时间段)，并且用户的医生可以被咨询。该应用还可以激励用户购买特定厂商的或制造商的针，通过要求用户扫描产品的条形码或输入特定的密码，以便继续使用该应用。当长时间使用时，该应用也可以为用户提供优惠券。该应用可以从供应商或制造商的网站或应用商店下载。

根据本发明示例性实施例的方面，提供了一种脂肪增生教育工具，它包括底座；以及在底座上提供的合成材料，具有选定以模拟触诊时皮下脂肪组织的第一纹理；其中所述合成材料包括至少一个区域，该区域具有选定以模拟在皮下脂肪组织中发生的脂肪增生的第二纹理。

此外，脂肪增生教育工具可具有下列方面的任何一个或多个：

基座的尺寸被设置为以下几种情形之一：信用卡大小，设置在含有注射用品的封装中或封装上，设置在便携式套件中，以及设置在显示给用户的壁上或其他表面上。

示例性的实施例及其各个方面可以与其它示例性实施例中一起使用。

本发明的附加和/或其他方面和优点将在下列说明书中被阐述，或将从说明书中显而易见，或者可以通过实践本发明而学到。

附图说明

参考在所附附图中所示的本发明的示例性实施例，本发明将更容易被理解：

图1是一个示例性药物输送笔的透视图；

图2是图1的示例性药物输送笔的分解图；

图3是注射部位的轮换方案的透视图；

图4是根据本发明的示例性实施例的指示器套筒的透视图；

图5是根据本发明的示例性实施例的注射笔的透视图；

图6是根据本发明的示例性实施例的另一种注射笔的透视图；

图7是根据本发明的示例性实施例的小药瓶的透视图；

图8是根据本发明的示例性实施例的失齿传动装置的俯视图；

图9是根据本发明的示例性实施例的失齿套筒的透视图；

图10是根据本发明的示例性实施例的提醒系统的部件的分解透视图；

图11是根据本发明的示例性实施例的注射笔的部分透视横截面图；

图12是图11的笔的局部截面图；

图13是根据本发明的示例性实施例的注射笔帽的透视图；

图14是根据本发明的示例性实施例的另一种注射笔帽的透视图；

图15是根据本发明的实施例的小药瓶的立体图；

图16是根据本发明的实施例的指示器套筒的透视图；

图17是根据本发明的示例性实施例的注射笔的局部截面示意图；

图18-21是示出图17的注射笔的操作示意图；

图22A和22B分别是按照本发明的实施例的笔的局部截面图和局部正视图；

图22C根据本发明的示例性实施例描绘了在其笔帽上具有显示屏用于在重新盖上后自动指示下一个目标注射区域的笔；

图23A描绘了用于给予注射的目标身体区域，并且图23B示出了目标身体区域中的示例性区域；

图24描绘了用于给予注射的目标身体区域的示例性部分或区域；

图25A和图25B根据本发明示例性实施例描绘了一种封装(例如，注射用品的封装)，具有印刷标记形式的使用说明，提供了用于身体区域或身体区域内的目标注射部位之间注射轮换的指令、指导方针和建议；

图26根据本发明的示例性实施例示出了一种封装，其对应于所选择的注射部位或注射区域被分成单独的室；

图27A和图27B根据本发明的示例性实施例描绘了封装上和施加到 笔帽、注射器或其它个人注射装置的标签上的印刷标记，可确定在用户腹部的上部区域、下部区域、右侧和左侧的注射部位，以鼓励注射部位轮换；

图28根据本发明的示例性实施例描绘了具有用于记录及跟踪注射部位的印在封装上的图表或作为可移动卡和相应注射装置标记的封装；

图29根据本发明示例性实施例示出了作为指定身体区域的被划分成代表一个时钟的12个注射部位的用户腹部，图表可以被分成若干个注射部位，其中图表上每个空间对应于期望注射部位；

图30A、30B、30C、30D和30E根据本发明示例性实施例描述了用于应用到用户的皮肤标签或其刷标记，以指引目标注射部位的定位和识别用户的一个或多个先前的注射部位；

图31根据本发明示例性实施例示出了注射部位定位(ISL)装置；

图32根据本发明示例性实施例描绘了注射部位投影(ISP)装置；

图33是根据本发明示例性实施例的具有移动应用的移动电话的框图；

图34、图35、图37和图38是根据本发明示例性实施例的具有移动应用的移动电话的各屏幕显示器的图；

图36A和36B是根据本发明示例性实施例的具有移动应用的移动电话的操作流程图；和

图39A、图39B、图40A、图40B、图40C、图40D、图40E、图40F、图41和图42是按照本发明示例性实施例构造的脂肪增生教育装置。

在整个附图中，相同的附图标记将被理解为指代相同的元件、特征和结构。

具体实施方式

现在将详细地参照在附图中示出的本发明的实施例。本文所描述的实施例是通过参照附图举例说明本发明，但不通过参照附图限制本发明。如将被本领域技术人员所理解的，术语如向上，向下，底部和顶部是相对的，并且被用来帮助说明，但不是限制性的。

现在将描述本发明的示例性实施例，示例性实施例鼓励用户(例如， 患者和/或他们的看护者)练习注射部位的轮换，因此，避免或尽量减少患者脂肪代谢障碍的发生和上面提到的施用药物进入患者脂肪代谢障碍的身体区域的潜在不良影响。

本发明的示例性实施例为用户提供不同工具的选择(例如，不同的媒介和/或装置和格式)用于跟踪注射部位的位置，以及在用于通过注射或输注施用药物的不同身体区域之间或目标身体区域的至少一个部分或区域之中的目标注射部位的轮换。该示例性实施例是参照使用胰岛素治疗的糖尿病管理。但应理解，这些示例性实施例可以用于不同的注射和输注装置及相关产品，以及用于除糖尿病以外的其他医疗状况的不同药物疗法和治疗方案。

药物输送笔和小药瓶

药物输送笔被用于精确测量剂量的药物的自我注射。例如，笔被糖尿病患者广泛使用以自行注射胰岛素。典型的药物输送笔包括含有足够几个剂量的一定体积液体药物的盒。使用连接到笔设备的一次性笔式针头，剂量被注射到组织区域，例如肌内组织层、皮下组织层或皮内组织层。

典型的笔注射设备的组装和操作在共同转让的美国专利No.7645264中已有描述，在此通过引用将其全部并入本文。

笔注射设备(如一个示例性药物输送笔或笔式注射器或注射笔50，如图1和图2所示)典型地包括剂量旋钮/按钮24、外套筒13和帽21。剂量旋钮/按钮24允许用户设置要注射的药物剂量。外套筒13是注射药物时由用户夹持的。帽21由用户用来牢固地将笔式注射器50保持在衬衣口袋、钱包或其它合适的位置。

图2是图1所示的示例性药物输送笔50的分解图。剂量旋钮/按钮24具有双重目的，既用于设置被注射的药物剂量，又通过导螺杆7和止动件15从药物盒12注射所述剂量的药物，药物盒12通过下壳体17附连到药物输送笔。药物盒12通常是一端由隔膜16密封并在另一端具有止动件15的玻璃管。在标准药物输送笔中，给药和输送机构都是在外套筒13内。所有这些机构都没有在本文中更详细地描述，因为它们是本领域技术人员熟知的。笔式针头组件10包括轮毂20，从笔式针头组件的患者端延伸的患者针11，以及设置在轮毂20内的轮毂20的非患者侧的隔膜穿透针套管18。隔膜穿透针套管18与患者针11 流体连通。轮毂20通常拧在下部壳体17上。在附接轮毂20附接至下部壳体17，或直接附接至药物盒12时，隔膜穿透套管18刺穿隔膜16。柱塞或塞子15在药物盒12内的远侧运动(由于导螺杆7的前进)导致药物被压入轮毂20的患者针11内。为了保护用户，刚性外屏蔽件29连接到并覆盖轮毂20。外屏蔽件29还可以用作手柄或把手以将毂20旋入或旋出笔式注射器50。内屏蔽件或针盖28覆盖外屏蔽件29内的患者针11。

图3示出了用于改变注射部位的位置的略图。更具体地，在身体区域内用于注射的图案40可以是例如用户腹部32上的假想的时钟面40，并且用户如时钟的时针一样来改变注射部位，例如，从用于一个注射的12点移动到用于下一注射的一点等等。钟面可以以用户的脐(即，肚脐)为中心。可替代地，身体的腹部区域可以被划分成不同类型的区，例如使用罗盘区(例如，N、NE、E、SE、S、SW、W和NW)。用于在腹部分散注射部位的图案40也可以用同心圆来实现，如图24所示，或将所述腹部划分成指定区域诸如图23B所示的象限，并且然后使用每个指定区域(例如，象限)内的图案40，诸如矩阵或网格图案或如图23B所示的螺旋图案。

根据一个实施例，帮助用户改变注射部位的位置的提醒系统包括指示器，诸如中空指示器套筒60，如图4所示。指示器套筒60上面具有与多个注射部位相关的标记62。更具体地，指示器套筒60具有对应于钟面上的小时的数字1-12，如在图3的假想钟面。根据一个实施例，指示器套筒60是柔性环，可以适与围绕另一个物体，例如注射笔、注射笔帽或小药瓶。但应该理解的是，该环可具有不同的标记，以适应于不同注射方案，如前面提到的罗盘区，或在成像在或放置在肚脐周围的两个或更多个同心圆上的表示不同象限或部位的标记，或天数(例如，1-7，或为一周中的天的缩写)，或网格坐标，或表示注射图案的其它标记，并且可以根据使用的一个或多个身体区域而有所不同。

如图5所示，指示器套筒60绕注射笔50可旋转地设置。例如，套筒60可以是一个柔性环(例如，由橡胶或其它柔性材料制成)，其可以是连续的或有沿其周缘的空间，并可以容纳不同尺寸的笔壳体。套筒60设置有要在所选择的身体区域使用的对应于目标注射部位图案或网格的标记62(例如，表示采用时钟图案的部位轮换计划的数字1至12，或罗盘坐标诸如N、NE、E、SE、 S、SW、W和NW)。标记62可与剂量窗口对齐。可替换地，除了用于设定剂量的剂量窗口30，注射笔50还可以包括部位指示器64，例如固定地布置在注射笔体上的箭头。根据一个实施例，该部位指示器64是粘接到外套筒13的单独片。但是，本领域的技术人员将理解的是，部位指示器64可以是模制到外套筒13中的凸起或凹入特征件，记号，或不脱离本发明范围的其它标记。根据一个实施例，外套筒13和指示器套筒60包括掣子，以向用户提供触觉反馈，以指示对应于单个标记前进的指示器套筒60的旋转。掣子还可以提供听觉反馈，例如滴答声。

要使用图5中所示的提醒系统，在对应于与该部位指示器64对准的标记62的腹部或其它身体区域上的部位给予注射之前或之后，用户手动旋转指示器套筒60，以使下一个连续标记与部位指示器64对准。因此，下一次注射之前，用户可以被提醒用于下一次注射的部位，并通过改变部位，可以降低形成脂肪代谢障碍的可能性。该实施例使用简单、易记并且可以在任何注射笔(如胰岛素笔)上工作。可替代地，标记可以自动前进，例如，如图22A至22C所示和如下所述。

图6示出了另一个实施例，其中指示器套筒60被固定至外套筒13，并且具有窗口68的窗口套筒66绕所述外套筒13可旋转地设置。根据一个实施例，标记62是间隔开的，并且窗口68的尺寸被设置为使得只有一个标记在给定时间是通过窗口可见的。本实施例的使用类似于图5的实施例，不同之处在于用户旋转窗口套筒66以代替旋转指示器套筒60。根据一个实施例，该窗口套筒66以及外套筒13和指示器套筒60中的至少一个包括掣子，以向用户提供触觉反馈，以指示对应于单个标记前进的窗口套筒66的旋转。掣子还可以提供听觉反馈，例如滴答声。

除了套筒，在根据本发明的另一示例性实施例的指示器可以是在盘面上具有标记的轮子或盘子。在一个实施例中，盘子结合固定的部位指示器被可旋转地安装。在使用中，注射之后盘予被旋转以使下一个标记对准部位指示器。根据一个实施例，该部位指示器是一个箭头。根据另一实施例，固定的部位指示器是一个窗口，在给定时间单个标记通过它是可见的。

除了单个指示器，本发明的实施例可包括附加指示器。例如，如图 7和8所示，提醒系统70包括具有与注射部位相关的标记74的指示器72，以及具有与星期几有关的标记78的附加指示器76。可替代地，指示器76可以具有标记78以除了一天中的时间之外来指示星期几。图7示出了设置在小药瓶80上的提醒系统70，并包括部位窗口82和日期窗口84。

指示器72是具有齿86的盘，所有齿86围绕盘周向设置，并且所述附加指示器76是具有只有沿周向布置的少数几个齿88的盘。附加指示器76是失齿齿轮，在图8中最佳地示出。为了清楚起见，指示盘72上的大部分齿86在图中被省略。在操作中，齿88仅在附加指示器76的部分旋转期间接合齿86。因此，在附加指示器76的一个完整旋转期间(一周中的所有七天)，齿88仅接合齿86以使指示器72推进单个标记74。如本文所述，其它标记可根据所期望的注射方案和注射部位轮换计划来使用。此外，提醒系统70可以在其他药物输送制品上使用，如在封装注射器或小药瓶上使用，或者除了小药瓶或笔以外的单独手持装置(例如，便携式计数器，可具有像信用卡的外形，以储存于皮夹或钱包或可用作冰箱磁铁)。

除了表示腹部周围的部位(例如，图4中描述的标号1，2，...，12)，指示器72上的标记74还可以表示身体上的不同位置的注射部位。例如，如图8所示，指示器盘72上的标记74表示三个一般位置(A-腹部，T-大腿，和B-臀部)，以及如下表中所示一般位置内的四个细分(左(L)，右(R)，上(U)，和下(L))。

表1：示例性的注射部位轮换计划

身体区域

身体区域区间

1

2

3

4

5

6

7

腹部

(左)上

腹部

(右)上

腹部

(左)下

腹部

(右)下

大腿

(左)上

大腿

(左)下

大腿

(右)上

大腿

(右)下

臀部

(左)内

臀部

(左)外

臀部

(右)内

臀部

(右)外

因此，在该例子中，标记82与身体上的不同位置处的十二个注射部位相关。

图9示出了可用在本发明实施例中的失齿套筒90。在将失齿套筒90与盘形指示器一起使用的实施例中，如所有齿轮齿86围绕盘子周向设置的指示器72，套筒90绕第一轴线(例如，药物瓶、注射笔或注射笔帽的纵轴)旋转，并且盘形指示器72围绕基本上垂直于所述第一轴线的轴线旋转。以这种方式，在套筒90的一个完整旋转期间，齿92仅仅充分地啮合齿88，以由单个标记推进指示器72。在这样的实施例中，窗口82和84可以是垂直排列的，而不是如图7所示的水平设置。

除了与盘形指示器一起使用，在本发明的实施例中，失齿套筒可以与指示器套筒一起使用。图10示出了根据本发明的一个实施例的空心指示器套筒100、波形弹簧106、以及附加的中空的失齿套筒110的分解透视图。指示器套筒100具有与绕套筒100周向排列的对应的多个注射部位相关的多个标记102。此外，该指示器套筒100包括远侧凸缘103和多个设置在其近侧的齿轮齿104。附加的失齿套筒110包括设置在其远侧的齿轮齿112，多个标记114(对应于例如一周中的天)，用户界面116，和随后将更详细地解释的从动件118。

波形弹簧106包括围绕齿112的间隙108，并设置在指示器套筒100和附加套筒110之间以向远侧偏置附加套筒，根据一个实施例，指示器套筒标记102中的单个和附加套筒标记114中的单个是在给定时间通过装置诸如注射笔或注射笔帽(参见，例如图13)上的一个窗口或多个窗口可见的。

如图11和12所示，注射笔120具有保持轨道122，用于可旋转地保持指示器套筒100的远侧凸缘103和基本上防止套筒100相对笔120的轴向位移。本领域的技术人员将理解，在不脱离本发明范围的前提下，凸缘可以设置在笔的内部和，并且对应的保持轨道可以设置在指示器套筒上。笔120还具有用于引导从动件118的凸轮轨道124。

该凸轮轨道128包括第一部分126，其以基本平坦的方式引导所述从动件118(并因此引导失齿套筒110)。而失齿套筒110与设置在第一部分126的从动件一起旋转时，波形弹簧106的偏置防止失齿套筒110与指示器套筒100相接触。换句话说，当从动件118在由凸轮轨道124的第一部分126限定的平面行进时，该波形弹簧的偏置106防止附加套筒齿轮齿112与指示器套筒齿轮齿104接合。相反，当从动件118在凸轮轨道124第二部分128中行进时，从动件118(并且因此，失齿套筒110)克服波形弹簧的偏置，移动至远侧，并且齿轮齿112啮合齿轮齿104中的一个。一旦失齿套筒110继续转动，因为齿轮齿的啮合，失齿套筒110推进指示器套筒100单个标记，齿轮齿脱开，并且从动件返回到凸轮轨道124的第一部分126中行进。

虽然为了清楚起见只示出了单个从动件118和单个第二部分128，本领域的技术人员将理解，在不偏离本发明范围的情况下，可以使用多个从动件118和相应的多个第二部分128，并且可以增强附加套筒行进的稳定性，并提供平滑的路径。对于每个从动件，有相应的多个标记。例如，在具有两个从动件118和两个第二部分128的实施例中，二周的标记围绕失齿套筒110排列。在这样的实施例中，所述失齿套筒110的一半转动经过一周，并推动指示器套筒100前进单个标记。本领域技术人员还将理解，在不脱离本发明范围的情况下，该一个或多个从动件可以设置在笔的内部，对应的凸轮轨道可以设置在附加的或失齿套筒上。本领域的技术人员也将理解，附加的套筒可被设置在具有相应的凸轮轨道以指示第三组标记的装置上。

根据一个实施例，推进失齿套筒110前进单个标记将产生用于用户的听觉和/或触觉反馈。本领域的技术人员将理解，可以采用任何数量的机构来提供这样的反馈，而不脱离本发明的范围。此外，这样的机构有助于邻近于观察窗更精确地定位标记。机构(例如使用附加齿轮的里程表类型的机构)可以被用于提供第二和后续环的间歇运动。

例如，示于图10-12的用于推进指示器套筒100的失齿套筒110和相关的机械部件可以用电子显示器214来代替，并且机电和/或电子装置可用在笔中以跟踪注射部位(例如，每当用户界面在注射前被接通或按下)，并提供输出信号到显示器214(例如，具有集成控制器)的微型开关210或连接到微型开关和显示器的单独的处理器(未示出)，如图22A到22C所示。笔120的壳体，例如，在其内部可设置有微型开关210，结合用户界面116上的致动器212或柱塞工作，柱塞可以是一个凹口或槽或其它装置以在每次笔被用于注射时提供力到微型开关210上的按钮或控制杆。响应于用户界面116的运动和微型开关210的相应激活，前一注射部位可以被跟踪(或至少计数)，并且每当根据所选择的部位轮换计划(例如，显示在表1中的12个位置之一，和一周中的相应日，或肚脐周围表示注射位置的数字1-12)需要显示下一个注射部位时，显示器214可以被控制以改变。显示器214可以是在笔壳体中的一个或多个显示屏幕或窗口。可替代地，微型开关210或用于推进显示的其他电子或机电装置可以设置在用户界面116的外表面上，其可滑动地接合在笔120的内部，并且上述相应的致动器212可以设置在笔外壳的内部。

图13示出了类似于图10-12中所示的提醒系统，不同之处在于它被反向并设置在注射笔帽130中。帽130包括用于观看标记102和114的窗口132和134。用户界面116从帽130的近侧延伸。替代地，帽可设置有电子或机电装置(例如，笔的外表面上的微型开关210，其与笔帽内部可滑动地接合，和设置在笔帽内部的上述相应的致动器212)，以导致一个或多个显示器102和114根据选定的部位轮换计划而变化。可替代地，微型开关210和致动器212的位置可以颠倒(例如，与笔帽内部可滑动地接合的笔的外表面上的致动器，以及在笔帽内部的相应的微型开关)。

参考图22C并根据本发明的示例性实施例，在笔帽136上的显示器 214可以指示目标注射部位，该目标注射部位根据检测到笔被重新盖上而被自动前进。例如，根据一个选定的部位轮换计划，显示器214可指示“部位1”。帽136已被移除，并进行注射之后，笔120被重新盖上。设置在笔帽136和笔壳体外部相应之一上的微型开关210和致动器212的操作使显示器214自动前进，以指示下一个目标注射部位“部位2”。其他显示的标记可以被用于表示基于患者使用的注射轮换计划的下一个目标注射部位。笔120可以被预先配置或可配置为按照指定的注射部位轮换计划显示目标注射部位和表示所述目标部位的标记。

图14示出了在注射笔帽136中的提醒系统的另一示例性实施例。帽136在许多方面类似于帽130；例如，用户界面116从帽130的近侧延伸，并且该窗口134在该失齿套筒110上显示标记。相反地，然而，帽136包括多个窗口138，其图形地对应于用于注射的身体区域，而不是用字母数字，在空心指示器套筒上的标记140仅仅是一个阴影或彩色的区域。在操作中，失齿套筒110的轮换通过一组标记(例如，一周)，推进指示器套筒指示不同的身体区域。例如，阴影或彩色的标记140可以从表示右、上腹部的窗口138前进到表示左、上腹部的窗口138。

这种实施例可以减少指示器套筒上的标记的数量，取决于身体区域的顺序，因为相同的标记可用在至少两个窗口中。例如，对于表示身体前部的窗口，单个标记140通过窗口138可见，代表给定的右部身体区域(上腹部，下腹部，大腿上部，或大腿下部)，然后，在失齿套筒110逆时针方向旋转，以及由失齿套筒110上的齿112和指示器套筒上的齿之间的选择性接触而前进时，相同的标记140通过代表对应左部身体区域(上腹部，下腹部，大腿上部，或大腿下部)的窗口138是可见的。另外，假定臀部区域的外部右侧、内部右侧、内部左侧、外部左侧的序列中，单个标记140可以通过相应的窗口138顺序地可见。然而，本领域的技术人员将理解的是，在不脱离本发明范围的情况下，可以采用其他的身体区域序列。另外，显示可以被电子地实现。

类似于图10-12中所示的提醒系统，图15示出了设置在小药瓶144上的提醒系统142。这样的实施例可对于使用注射器和小药瓶而不是注射笔的患者是有用的。根据一个实施例，提醒系统142被永久固定到小药瓶144。根 据另一个实施例，提示系统142可从小药瓶144移除，并附连到另一小药瓶以重复使用。

该提醒系统142包括壳体146，具有分别用于观看在中空指示器套筒和中空附加的或失齿套筒上的标记152和154的窗口148和150。在使用中，类似于图10-12所示的提醒系统，用户转动用户界面156以通过窗口150顺序地显示标记154，并且在标记154的完整周期，指示器套筒前进以通过窗口148来显示下一条顺序标记152。

图16根据本发明的一个实施例示出了中空指示器套筒160。指示器套筒160包括多个沿周向排列的标记162，和对应的多个周向排列的径向突起件164。相邻的径向突起件164之间的空间形成槽166。根据一个实施例，径向突起件164是大致梯形的，具有第一倾斜表面168、第二倾斜表面170和一对平行的侧面172和174，其基本上与中空指示器套筒160的纵向轴线对准。

图17是结合有指示器套筒160的注射笔180的局部横截面概略图。笔180包括药剂盒182和给药机构184，为清楚起见，这两者都示意性地示出。笔180还包括外壳186和用于设定剂量(与给药机构184结合)和注射药物的注射按钮188。

外侧壳体186包括防止指示器套筒160从近侧离开笔180的近侧凸缘190。壳体186还包括搁板192，其径向向内突出，并支持近侧偏置指示器套筒160的偏置元件(例如弹簧)194。另外，壳体186包括主推进突起件198(示于图17)和次推进突起件200(示于图18-21)，其彼此周向和轴向偏移。此外，推进突起件198和200都径向向内突出。

参考图16-21，当用户向远侧按下按钮188，按钮凸缘202接合指示器套筒160的近侧以将指示器套筒160向远侧位移，并克服偏置元件194的力。为了说明的目的，在图18-21中，两个相邻指示器套筒径向突起件164被称为突出部164A和164B。当突出部164A的第一倾斜表面168A被向远侧位移，其接合并向主推进突起件198的近侧倾斜表面204滑动(图18和19)，以旋转指示器套筒160，并将槽166与主推进突起件198对准(图20)。

随后，一旦用户完成注射后释放按钮188时，偏置元件将指示器套筒160向近侧位移。在这个近侧位移(图20和21)过程中，所述第二倾斜表 面170A接合并向次推进突起件200的远侧倾斜表面206滑动，以进一步旋转指示器套筒160。指示器套筒160的进一步或第二次旋转使得下一个标记162与观察窗(未示出)对准，并对准相邻突起件164B，使得在下一次按下按钮188时，所述第一倾斜表面168B接合并向主推进突起件198的近侧倾斜表面204滑动(图21)。

图16-21所示的实施例对于改变每次注射的身体区域是有用的。此外，通过重复标记162，在不同的身体区域通过所述观察窗是可见的之前，对于给定数量注射，特定的身体区域通过观察窗是可见的。类似的顺序推进机构在共同转让的美国专利7597853描述，在此通过引用将其全部并入本文。

如本文中所列举的，本发明的示例性实施例为用户提供了注射笔或小药瓶，使用不同的注射部位跟踪和/或提醒方法和装置，以记忆最后一次实施注射的部位和/或建议下一个注射部位在哪里，或何时轮换到新的身体区域和/或身体区域部分或区间。

单剂量注射器或小药瓶或其它装置和相关封装

许多糖尿病患者选择使用一次性的、预先测定的单剂量注射器，或与笔式针头组件一起使用的胰岛素的单次或多次剂量小药瓶来施用他们的胰岛素。示例的笔示于如上述的图1-2。下面的示例性实施例帮助患者使用胰岛素产品的封装(如包括一次性提供的如笔式针头、单位剂量注射器或小瓶的纸盒、纸箱或其他容器)来遵循注射部位轮换计划。

在本发明的一个实施例中，用于胰岛素输送设备的封装提供说明和指导方案，以协助患者选择身体区域和/或身体区域内的注射部位，以减少脂肪增生的风险。该封装可具有各种形式和形状，在盖上或用于胰岛素输送设备的封装的其他表面上，或者作为放置在封装里或封装上的印刷插片，或在存储于封装内的每个胰岛素输送设备上，具有预先印好的标签或标记。封装通常包含一些胰岛素瓶、安瓿、预充式注射器、注射笔或其他一次性使用的胰岛素给药设备。胰岛素输送设备上的标记优选地与封装协调，以鼓励身体区域注射部位的轮换和重新定位，以减少在患者的相同或类似的区域或注射部位中的重复注射的发生。它通常建议顺序的注射部位被隔开足以减少脂肪增生的风险的距离(例如，相隔1-2厘米，或隔开一到两指宽)。

参照附图，可以制造用于运输和储存胰岛素小药瓶、安瓿或其它一次性使用的输送设备的封装。在图25A和25B所示的实施例中，封装220是盖222或其它表面的盒子，其中盖222或其它表面可具有印刷标记形式的说明，提供用于在身体区域内的注射部位轮换的说明、指导方针和建议。在示出的实施例中，说明可以预先印刷在封装的表面上，如盖102的内部或封装的侧面104。例如，说明可以是全部或部分示于图40A至40F的说明，说明可以是例如在封装盒220上的标记或图案(例如，不同的颜色和/或形状)和存放在盒子220中对应于盒子隔室226的各个输送装置228(例如，笔式针头，小药瓶，注射器)上的贴纸或标签，或图表或其他存储装置，以方便提醒用户在每次输送或注射设备228从封装220中拿出来使用时，在身体区域内和/或多个身体区域之间轮换或散布注射部位。

实施例中示出的封装220被分成四个隔室226，用于存储和运输胰岛素注射设备228(例如，小药瓶，单剂量注射器，笔式针头，等等)。但应该理解的是，隔室可通过封装中的物理分隔物229被分离，或在封装220和/或装置228的编码的基础上被分离。每个隔室226可包含相同或不同数目的胰岛素输送设备228。隔室是根据推荐的身体区域或根据注射方案患者身体区域内的注射部位的位置确定的。隔室226具有合适的标记230或其他视觉指示器，对应于所述患者的预定的身体区域或注射部位。隔室226可以是颜色编码为示出不同的颜色或色调或者印刷图案，使患者或技术员可以快速和容易地通过用于指定身体区域的颜色或对应于目标注射部位的颜色来选择胰岛素输送设备228。各个隔室226和胰岛素输送设备228可以具有相同的颜色和/或标记232，以使胰岛素输送设备228与它被使用之前储存的相应隔室226具有相同的识别标记、颜色或记号。在所示的实施例中，每个隔室226具有不同的颜色，例如红色、蓝色、绿色和橙色。优选地，颜色和明暗度被选择为普通用户和色盲用户在视觉上可区分的。

具有胰岛素注射设备228的隔室226和相应的颜色优选指定为对应于患者不同的身体区域或区，例如，腹部32，一个或两个腿或大腿34，一个或两个臀部36，或一个或两个臂部38，或者患者身上的任何其它合适的区域，如图23A和23B所示。封装220的不同隔室226还可以通过独特的标志230标识， 诸如分配给任一身体区域或身体区域内的注射部位的几何形状或设计。优选地，每个胰岛素注射设备228与它被存储或被包含的封装220中的相应指定隔室226具有相同或类似的标志。在示出的实施例中，四个隔室226包括由X、圆形、正方形和三角形标识的标志230，但其它形状和设计也可以单独使用或组合使用。优选地，每个单独的胰岛素注射设备228包括所示的标签232，其中标记是颜色编码的，并且包括对应于设备228使用之前被存储的隔室226的各个标志230的几何设计标志234之一。标签232优选地通过粘合剂附接到单个胰岛素注射设备228或胰岛素输送设备的容器。在一个实施例中，粘合剂是压敏粘合剂，其允许标签232根据需要被去除和重新粘贴。

在使用期间，患者识别每个颜色和几何标志以对应于用于注射胰岛素的所选择的患者的身体区域或注射部位。患者能够从特定隔室226中选择胰岛素注射设备228以监视特定注射部位或身体区域的注射次数，并鼓励选择备用注射部位或身体区域，以避免在同一身体区域或注射部位内重复注射。随着每个胰岛素注射设备228的使用和废弃，封装220中剩余的胰岛素注射设备228和各自的隔室226提供由颜色和/或标记234确定的在特定注射区域或注射部位的注射次数的指示或记录。

参考图37，还可以提供一种移动电话的应用，用于下载到用户的电话和结合如下所述的封装220的编码方案使用。

在另一个实施例中，封装220可包括标记和/或颜色230，以识别特定的身体区域，例如腿、胳膊和腹部。封装220可以包含具有用于识别身体区域内的特定注射部位的各种标志的多个胰岛素注射设备228。在如图25B所示的实施例中，封装的胰岛素注射设备通过分隔物在封装220内成行成列放置。例如，注射装置可以对应于一周的某一天排成一行。例如，列可对应于每天注射次数，并且可以包括对应于推荐注射部位以提供注射部位的期望轮换或顺序移动和安置的标记。在隔室226内或就在封装220内布置注射设备228的不同配置(例如，行和列)可用于方便引导用户在指定的日期和/或时间在选定的身体区域内的选定注射部位采用特定的设备228(例如，不同数目的隔室，和/或行和列，这取决于注射方案)。

在图26所示的另一个实施例中，封装240被划分成单独的隔室或 部分242，配置为每个接收或存储输送设备228(例如，未示出的笔式针头或安瓿)，使得设备对应于注射部位的选定图案而设置。例如，参考图3、图24和图29，其中腹部32是接收注射的指定身体区域，治疗方案可能需要沿着以脐42为中心的一个或多个同心圆的半径分散注射部位。半径可以对应于时钟的时间或者指南针区间或其它图案。如图所示，隔室242是由描绘注射部位推荐位置的标记或标志244(例如，对应于时钟上的时间的数字1-12)标识，通过简单地从一个隔室中移除该装置，并在相对于所述隔室参考的腹部上的点实施注射(例如，标有“12”的隔室可以保持在脐42的顶部，以确定用于当前使用的隔室内的装置的注射部位)，鼓励对于每个后续的胰岛素注射，进行不同注射部位的轮换和选择。胰岛素注射设备(例如，笔式针头或安瓿)228可以可选地提供各自的标签，其具有的标记或标志与封装240上用于所述装置被存储或设置的各个隔室242的标记244对应。

根据图27A和27B所示的另一示例性实施例，标记或标志250、252描绘了可以在指定身体区域内的特定注射部位。封装220可以被指定为用于特定的身体区域(例如，腹部32)，以使隔室226和各自的标记230对应于身体区域内250的推荐顺序注射部位252。在实施例中所示，隔室226给定的是标记230，其为指定身体区域250(诸如腹部32)的注射部位252提供部位地图。同样地，存储在各隔室的注射装置228可以设置有标签248或具有表示身体区域250内的注射部位252的标记的其他介质(例如，部位地图)。由标记230与标签248提供的部位地图将身体区域250分为对应于可识别的注射部位252的预定数量的段。在示出的实施例中，标记或标记250是六边形部位定位地图，其中每个点对应于腹部32周围的位置，以确定注射部位252。每一个点可以用圆圈252、颜色或其它视觉识别标记标识，以确定推荐的注射部位。在示出的实施例中，封装220具有四个隔室226，使四个点在标签248上对应于腹部周围的注射部位被标识。六边形上的点可以在腹部的上部区域、下部区域、右侧和左侧标识注射部位，如图27A和27B所示。几何形状可以具有对应于封装中隔室226数目的相同数量的标识位置252。尽管示出了四个室，封装220可具有六个隔室226，对应于由图示例子中的六边形表示的标记上可用注射部位或点的数量。在本发明的另一个实施例中，如图28所示的封装260设有印在封装 上的图表262或可移动卡，用于记录和追踪注射部位。通过记录每个注射部位，患者能够避免或减少重复注射同一部位的风险，并且选择不同的注射区域或注射部位用于每个后续注射。患者可以具有注射部位的预定顺序或位置，其可以被翻译并被记录在图表262上以记录注射部位的顺序、位置和轮换。如图29所示的实施例，腹部32是指定身体区域，可划分成代表钟面的12个注射部位272，其中每个假想的钟面数字被用于标识注射部位。可替代地，注射部位272可以被定向为如图24所示的同心圆。图表262可被划分成一定数量的注射部位，其中图表上的每个空间263对应于所需的注射部位。胰岛素输送设备266(例如，笔式针头266，可以具有盖268)，或用于封装所述各胰岛素输送设备266中的一个的封装264(例如，具有其盖268)，设置有可移动的标记或标签或贴纸270，以指示预定的注射部位。标记或标签270由患者在使用时除去，并附着在图表262上，以提供注射部位的连续记录。标签270可以被印有推荐注射部位或设置有书写面，其中，患者可以在标签上直接写入以记录注射部位、日期、时间或有关注射和注射部位的其他所需信息。然后标签270附着到图表262来记录注射历史。

例如，在图28所示的一个实施例中，图表142包括布置成行的多个空间，对应于腹部的注射区域中的钟面图像的偶数和奇数。注射部位可以被选择为对应于钟面图像中的偶数或奇数，然后将标签270从胰岛素输送设备266移除并成排附着在图表262相应于偶数或奇数。该图提供注射部位位置的序列的可视记录。在其他实施例中，图表262可以设置有行或列，行或列对应于钟面图像的每个数字或标识指定注射区域的注射部位的其他图案。图表262可以直接印刷在封装上，诸如盖的内表面上或可由患者够着的任何方便的位置。可替代地，图表262可以与封装分开，并由患者携带和存放在选定的位置。图表262可具有各种行和列以指定一周中的一天、注射的身体区域、身体区域内的注射部位和与注射部位相关的其他信息，以协助患者记录之前的注射部位，并选择与以前注射部位以一定距离隔开的注射部位，以防止在相同部位注射。

身体贴纸

根据本发明的说明性实施例，可以提供标签或贴纸或其它标记物，以在注射部位粘附到患者的皮肤，以代替图表(例如，图28的图表262)。因 此，用户拥有先前注射部位的可访问的可视记录和用于定位目标注射部位的指导。

参考图30，提供了可以被附着到患者皮肤的指示器280。指示器280可以是例如背衬有粘合剂以施用到用户皮肤的贴纸。贴纸可以使用医用级粘合剂，其允许贴纸在大多数用户活动时保留，但也允许用户在需要时贴纸被移除。

该指示器280可以是多层贴纸，即，其中每个层281可移除地附着到其下方另一个层281(例如，重叠的层281a，281b，...281g)。每个层可以设置有对应于各个部位位置的标记(例如，印在层上的标记，或贯穿层的冲孔)。

例如，所述贴纸280可以设置有多个并被选择排列的孔282，当其粘附到用户皮肤时，对应于将要分布在贴纸下方的身体区域的注射点网格或图案。例如，该标签280可以限定注射部位的圆形分布区域，七个孔282排列成圆形。在每个层281上孔282的布置可以是相同的，并且层281相对于彼此对准，以便对齐各层的孔，并调节药物输送设备的针或导管插入对齐的孔并进入注射部位的下方。

继续参考图30，每个层281相对于它的一个孔设置有印刷标记284以表示目标孔282和与该层相关联的相应的目标注射部位。印刷标记284与每个层281中的不同的孔282相关联。一旦注射穿过在最上层具有印刷标记284的孔，在下一次注射前该层被去除。然后底层281通过由它的相应印刷标记指示的不同孔引导用户到下一注射。

贴纸280中层281的数目，以及每个层281中孔282的数目可以不同，这取决于注射方案和注射部位轮换计划。另外，孔282和/或印刷标记284在每个层281上的布置可以根据当附着到用户皮肤时贴纸280下方身体区域的所期望的注射部位分布图案(例如，排列成网格或矩阵位置的部位或沿着圆或螺旋线彼此隔开的部位)而变化。层和孔的数量、以及孔和标记的排列可被布置成符合指定注射方案以最小化贴纸280下方组织中的脂肪代谢障碍。优选地，所指示的孔304下方的层具有相应的空隙，以允许注射针进入到皮肤。

根据本发明的另一个实施例，如图所示，可以为各目标注射部位提供单独的贴纸，如所示的每个标签285布置成图30B中的指定图案(例如，圆)。各个贴纸285可以布置在患者腹部32上的肚脐周围42，例如，如图29和30C 所示。但应该理解的是，贴纸可在其它身体区域(例如，大腿、手臂或臀部)被布置成其它图案(例如，矩阵或网格，或沿着如图23B所示的螺旋40或其它类型的路径分散或隔开)。可以选择贴纸的间距，使得贴纸正下方的部位间隔1至2厘米或其他距离间隔，以防止或减少脂肪代谢障碍。

模板设有贴纸285来指导其在患者身体区域上的位置。模板可以是具有建议图案的片材，或贴纸285暂时附着在其上的片材(例如，通过双面胶)，使得它们可以以模板上指定的图案被擦涂或以其他方式转移到患者的身体区域。

可选择地，参考30D和30E图，包含布置成用于注射部位轮换的图案的孔290的较大贴纸288可以被用来代替每个大小设置为指定单个注射部位的多个单独贴纸285。孔290可以分别由单独的粘合盖294覆盖，所述粘合盖294在由贴纸288上的孔290环绕的身体区域部位的注射之前被除去。因此盖294，或没有该盖的目标部位或孔290作为已经注射过的地方的可视提醒。孔290的尺寸可设定为具有足够大直径以接收针。可替代地，根据贴纸288的材料，没有设置孔281，而是设置标记292用于表示目标部位，并且用户将针插入贴纸材料以注射到标记292下方的身体区域内。多层贴纸280也可使用这种结构，其中没有提供孔，而是提供代表目标注射部位的用于引导穿透一个或多个层的标记。如果在贴纸中设置孔290，该标记292仍然可以围绕该孔290设置，作为用户到该相应的目标部位的视觉引导。此外，可以设置图案标记296作为用户的视觉引导，以使用由图案标记所指示的顺序来注射目标部位。图案标记296可以为目标部位290之间的箭头，或在目标部位290旁边或之上(例如，如果没有设置孔)的贴纸288上，或者在孔290的盖294上的数字、字母或其他图形。

无论贴纸是多层贴纸280还是每个目标部位的单个贴纸285，或包括目标部位图案的贴纸288，贴纸可用例如与具有印刷标记的粘合带制作，其施加到患者的皮肤并保持直到用户手动剥离所述带。可选择地，贴纸295和288可使用类似于临时纹身的材料来实现，即，贴纸被施加到患者的皮肤，并保留在其皮肤上直到用乙醇棉签除去。因为乙醇可以用于准备用于注射的目标部位，所述乙醇棉签也可以擦掉用于下一个注射的相应纹身。

因此，贴纸280、285、288提供了一种简单的机构，用户可以通过 该机构跟踪过去的注射部位和指示下一个目标注射部位所处的位置。

光学鼠标工具

根据本发明的另一示例性实施例，可以使用注射部位定位设备，其类似于操作计算机鼠标接口。参考图31，注射部位定位(ISL)设备300可以是便携式的手持设备，其是注射设备(例如，CSH导管或笔式针头)、或其他医疗设备(例如，连续血糖监测仪，或CSII泵)、移动电话、或便携式计算设备(例如，个人数据助理(PDA)，笔记本电脑，平板电脑，等)或其它设备的一部分或与之分离。

ISL设备300可以由用户(例如，患者或护理者)操作，在患者304的目标体区域302(例如，在其表面上或接近表面)移动ISL设备。使用几个不同类型的计算机鼠标技术的任意一种跟踪ISL设备300的运动，集成到ISL设备或至少以通信方式耦合到ISL设备的处理器可以使用运动跟踪以确定由ISL设备在身体区域302行进的相应距离，并限定身体区域上的定位的位置坐标306(例如，笛卡尔坐标(X，Y)或极坐标)(例如，目标注射部位或过去的注射部位的坐标)。例如，ISL设备300可以追踪设备300相对于所选择的身体区域302(例如，腹部)的基准点308(例如，肚脐42)的运动，以便于限定、存储和跟踪过去注射部位、计划或目标注射部位，或要避免的部位如脂肪代谢障碍部位的坐标。但是应当理解，ISL设备300可相对于其他身体区域302(例如，大腿，手臂，臀部等)使用，以及其他的参考点308可以使用(例如，对应于身体上天然存在特征的参考点，人为存在特征如纹身或用户的标记)，其可以根据目标身体区域302而发生变化。

例如，ISL设备可以设置有光学计算机鼠标组件，例如发光二极管(LED)和相应的图像传感器(例如，光电二极管)，也就是，作为低分辨率的视颜摄像机以检测相对于表面的运动的光电传感器。该LED可以是红外激光二极管或常规的LED。光学计算机鼠标组件可以是，例如，Agilent Technologies or Logitech International S.A.开发和销售的组件)。由于具有用光学鼠标当它穿过一个表面如被考虑用于目标注射部位(即，支持多个具有医学上可接受间距的注射部位)的身体区域302时，注射部位定位设备300采用微型相机拍照(例如，至少1500图片每秒的量级)。设备300具有用于反弹光离开该身体区域表 面302到互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器的小型发光二极管(LED)。进而，CMOS传感器发送每个图像到数字信号处理器(DSP)或设备中(或在另一连接设备中)的其它处理器进行分析。DSP检测图像中的图案，并确定这些图案自先前图像如何移动。基于序列图像中图案的变化，DSP确定ISL设备300已经移动多远，并发送相应的坐标到计算机或ISL设备300中的其它控制设备(例如，编程的控制器或ASIC)。可以通过相同的处理器或不同的处理器来进行感测、以及图像的存储和处理。另外，通过图像处理获得的运动跟踪，以及应用运动跟踪设备来跟踪和监控注射部位可以通过相同的处理器或不同处理器来实现。

通过提供一个或多个功能，给用户相关反馈，ISL设备使用从图像传感器/处理器接收的坐标来跟踪、监视和管理注射部位轮换，包括但不限于：

-部位选择

-部位避免

-部位跟踪和报告(例如，存储每次注射的坐标、日期和时间)

-产生提醒和激励。

例如，ISL设备300可经编程以存储用于至少一个注射部位轮换方案的信息，包括用于目标注射部位306的每个身体区域302相关的信息，该身体区域302相对于其他身体区域所使用的频率(例如，轮换到另一推荐身体区域之前的时间段或注射总数)，过去注射部位的时间、日期和的坐标，应避免的注射部位位置306和/或身体区域302的坐标，以及对应的时间段，或部位306或区域302可以被再次用于目标注射部位之前需要满足的其他条件，以及其他信息。

ISL设备300可以根据软件进行配置或使用ASIC或FPGA来执行一些诸如部位选择的操作。ISL设备可以具有集成的用户界面或连接到或无线地耦合到具有用户界面的设备。用户界面可被配置为具有用户输入端(例如，按钮或开关)以允许用户选择接收注射的初始身体区域302和对应的基准点308。例如，当ISL设备以肚脐或用作参考点308的其他特征为中心时，ISL设备300上的按钮可以由用户按下。ISL设备或连接的设备可以有输出端诸如显示器或指示器(例如，发亮或可选地闪光的一个或多个LED)，或可听见的声音发生 器，以产生目前检测到的坐标何时被确认作为基准点308的指示。按钮或其他用户输入机构的多次按压可以允许用户在显示器(例如，集成到ISL设备300或在连接的外部设备上的显示器)上目标身体区域302的列表中滚动，并选择一个区域(例如，按压按钮选定次数或选定的持续时间，例如2-3秒钟)。

一旦身体区域302和相应的参考点308被设定时，用户可以在身体区域朝向目标注射部位306移动ISL设备300。使用运动跟踪，以及存储的关于过去注射部位和要避免部位的数据以及关于何时选择新的身体区域302的方案，目标注射部位可以由ISL设备300评估，并在所述目标注射部位被确定为有效部位时产生(例如，可听和/或可视)指示。然后ISL设备300存储该注射部位的坐标、以及时间和日期。有效注射部位的评估和确定可取决于若干编程和/或可配置的参数和条件，诸如但不限于，允许接近相邻的过去注射部位(例如，其可以取决于身体区域302，自相邻注射部位发生注射过去的时间量，该区域呈现脂肪代谢障碍的程度等因素)。

ISL设备300也可以被配置成自动确定(例如，根据上述参考因素和存储的数据，如过去身体区域的轮换和注射部位和存储的方案数据)，并向用户输出建议目标部位306。该指示可以发生在开始使用ISL时，或者可实时发生在ISL绕身体移动时。例如，ISL设备300可以生成所建议目标注射部位的听觉或视觉指示，或当ISL设备300由用户移动接近建议目标部位306时产生变化的听觉和/或视觉指示。

如上所述，许多不同的方案可以通过改变每天注射的次数、或每周注射或输注、或选定的天数、或目标身体区域等等来实现。

虽然已经使用光学鼠标技术描述上述示例性实施例的ISL设备300，但可以理解的是也可以使用机械鼠标实现方式(例如，使用驱动调制盘用于测距的正交轴的旋转)。但是，由于其使用的身体区域302的表面的任何不平整，这可以因身体区域不同以及患者不同而显著变化，这样的实施有些困难或不准确。可选地，使用内部加速度计来跟踪ISL关于身体区域302的运动可以达到相同的结果。

光学投影工具：

根据本发明的另一示例性实施例，可以使用注射部位的投影设备 400，其操作类似于计算机鼠标接口。参考图32，注射部位投影(ISP)设备400可以是便携式的手持式设备，其是注射设备(例如，CSII导管或笔式针头)或其他医疗设备(例如，连续血糖监测仪)、移动电话或便携式计算设备(例如，个人数据助理(PDA)，笔记本电脑，平板电脑，等)或其它设备的一部分或与之分离。例如，注射部位投影设备400可以位于CSII的贴片泵的可重复使用部分。贴片泵可进而用于投影网格图像或其他目标图像到身体上(例如，患者的腹部)，以帮助用户(例如，患者或护理者)定位身体区域中的目标注射部位，用于经由泵连接药物输注导管。在贴片泵中设置这样的投影功能将特别方便这样的用户，并可以帮助引导用户在区域内更好地分配注射部位。

ISP设备400可以由用户(例如，患者或护理者)在患者304的目标体区域302持有ISP设备400来操作。通过多种不同类型的手持图像投影技术中的任何一种来配置ISP设备400，ISP设备400可以投影网格402到身体区域302。网格402包括代表不同或各自的目标注射部位的多个部分或扇区。例如，ISP设备400可设有手持投影仪(例如，微型投影仪或移动投影仪)以将网格402的存储数字图像投影到所选择的身体区域302的表面。网格402具有表示该身体区域402的注射分布图案的相应扇区404。也可以理解的是，不同的网格图案可被存储用于各自的身体区域302。例如，相对于腹部使用的网格402的总体尺寸和/或形状可能不同于旨在被投影到大腿或臀部的网格402。此外，网格402中扇区404的尺寸和数量可以根据网格被投影的身体区域302或身体区域302的区间406而变化。例如，如图32所示，对应于腹部的身体区域302根据示例的给予注射方案被分成四个区406。相同的身体区域可以被划分为不同数目的区域和区域位置，这取决于患者优选或指定的药物施用方案和注射部位轮换计划。

ISP设备400可以配置为具有用户界面，允许用户输入或以其他方式选择身体区域和任选的选定身体区域的区间(例如右腿外侧，或左臀部的外部扇区，或腹部区间的右上象限)。ISP设备400可以被配置为无论目标体区域302而投影相同网格的图像，或选择对应于目标体区域302的网格图像，或从存储在设备400中的多个网格图像中选择，以适应不同的患者给药方案和注射部位轮换计划。

类似于上面描述的ISL设备300的方式，ISP设备400被配置为允许用户选择参考点308，从参考点308投影网格402的图像，或至少指定目标身体区域302，其中默认或自动选定的参考点308被用作原点，该设备400可以从中将网格图像投影到所述目标身体区域。用户可以使用移动应用，或印刷媒介(如注射或输液器封装上的日历或印刷标记)，或临时的皮肤标志，或本文所述的其他设备和方法，来保持已被用作注射部位的选定身体区域302和区间406中的网格402的扇区404的记录。

移动电话应用和工具

在另一个实施例中，移动设备(例如蜂窝电话或移动电话)可以用于进一步增强身体区域和注射位置的多样性，即，在身体区域之间轮换注射，以及在区域内分布注射部位。图34根据本发明的一个实施例示出了说明性的移动电话上运行的软件。如将要理解的是，移动电话包括图像传感器(如照相机)及优选的前置摄像头。移动电话还包括适于执行功能的软件和数据存储，以帮助用户在身体区域内跟踪注射并多样化身体区域和身体区域内的注射位置。移动电话软件利用前置摄像头，并在移动电话的显示器上显示照相图像，使得用户可以使前置摄像头面向她的身体，并查看她的身体的前置摄像头视图的图像，信息优选地叠加在提供的视图上。

如图33所示，根据本发明一个实施例的移动设备3300优选地包括处理器3301、存储器3302、图像传感器3303、优选地定向为与图像传感器3303在相同设备表面上的显示器3304、外壳3305以及用户界面3306。存储器3302优选地存储软件来执行所需功能，用于如上所述帮助多样化用户身体区域和注射位置。存储器还存储用户注射方案、注射部位轮换计划、用户注射数据、注射部位状态的数据以及执行如上所述功能所需要的任何其它数据。

图像传感器3303优选为诸如设置在大多数移动设备上的照相机。所述图像传感器提供图像数据到处理器3301和/或存储器3302以执行如上所述并且将在下面进一步详细描述的功能。图像传感器3303还可以是专门的图像传感器，以提供额外的功能。例如，图像传感器3303可记录红外波长的图像以向存储器3302和/或处理器3301提供额外的诊断信息(例如，用于检测表现为肿胀或硬度但不必有可以通过常规相机被检测的肤色变化的皮肤症状，如脂肪代 谢障碍)。通过向图像传感器3303提供额外功能，可以由移动设备做出更复杂的和/或准确的诊断，并且根据由移动设备执行的软件功能，可能需要更少的用户交互和/或判断。

显示器3304优选地显示至少所述图像传感器3303的视图，附有如上所述和在下面将进一步详细地讨论的附加信息。例如，显示器3304优选地显示重叠在由图像传感器3303观看的身体区域的图像的注射部位，以及如导向箭头上面所讨论的反馈信息。显示器3304优选地还显示图像传感器3303的视图内注射部位的注射部位状态信息。例如脂肪代谢障碍的注射部位(以下简称为“lipos”)可以这样被指示以提醒用户避免注射这些注射部位。

所有组件都优选容纳在方便的壳体3305中，如移动设备中所常见的。所述移动设备还优选含有耦合到显示器3304的至少一个触摸屏用户界面3306，以提供方便的用户界面。当然，用户界面3306可包括移动设备中已知的或可预见的其它元件，例如按钮、接近传感器、陀螺仪、罗盘、GPS传感器、光传感器等。移动设备3300还可任选地包括一个微型投影仪3307或类似物，以与显示器3304一起工作，或者从显示器3304分离。微型投影3307，如上所述，优选直接投影信息到用户的身体，以帮助用户实现身体区域和注射部位的多样性。可替代地，虚拟网格被放置在显示器3304中所示的患者身体的实时图像(或图片)上。

本发明实施例的图像传感器有利地可被用于附加功能，例如扫描药物盒。扫描药物盒可以包括例如扫描印在盒子上的QR码。该应用可能需要扫描特定制造商的盒子以继续工作或接收应用的更新，或者扫描可能会触发移动设备上显示的广告或建议。在有利的商业方案中，并为了鼓励忠诚于特定制造商，可以给用户提供折扣以继续使用该应用，或用于每一预定数量的施用注射。该应用可以优选地为用户提供附加反馈，比如提醒他改变他的针，或对他对于其医务人员的推荐治疗方案的依从提供反馈。

该应用也可以被编程用来根据上述存储的信息(例如，注射方案，注射数据)提醒用户何时该施用下一个注射。该应用也可以被编程以根据所存储的部位轮换计划和过去的注射数据(例如，位置和时间)确定下一个注射部位应该位于的位置，并且可以包括警告，以避免标识并存储呈现脂肪代谢障碍 的部位(至少在编程持续的时间或直到部位由医生清除)或至少避免指定的lipo部位(例如，及可选地选定数量的相邻部位)用于下一个注射。

图34根据本发明的示例性实施例进一步示出了可以由移动电话3300提供的视图。图34示出了当用户选择她的腹部作为身体区域时在显示器3304上产生的屏幕视图410。腹部上的注射位置通常由412指示，覆盖到腹部的智能电话显示视图410上。优选的当前注射部位(例如，位置“4”)被突出显示，使得用户可以使用从移动电话显示器视图的反馈来定位该部位。在一个实施例中，用户用她的手指指向身体区域中的位置，图34中的腹部，并且软件确定手指相对于腹部的位置(例如，使用来自图像传感器3303诸如相机的图像信息)、腹部上优选的当前注射部位(例如，根据注射方案的指定位置，或选择使用与图31中的ISL设备相关联的上述准则所选择的以跟踪、监视和管理注射部位轮换)，并提供屏幕上的引导箭头从显示器上手指的位置指向当前优选注射部位的位置(例如，位置“4”，如图34所示)。当用户移动他的手指，引导箭头更新，直到手指是在优选的当前注射部位的预定范围内。已使用来自移动电话的反馈确定当前优选的注射部位的位置之后，用户可在该部位上注射，并在移动电话中记录该注射。移动电话记录该注射，并根据编程到移动电话中的注射方案和部位轮换计划计算下一优选的身体区域和注射部位，并优选地与用户的医务人员进行协调。

正如将要理解的是，该软件可以由本领域惯用的应用下载的方式提供给用户的移动电话。该应用优选地在注射部位被施用时追踪注射部位，并且特别地存储最后一次注射的位置，使得用户如果试图在相同的点连续注射两次时被提醒。该应用优选地编程有注射方案，并建议用户下一注射该在哪里施用。该应用优选地允许用户排除某些身体区域或身体区域内的注射部位。该应用可以存储注射部位的历史记录和注射的时间和日期，该历史记录也可以与医疗提供者共享。

可以理解，移动电话和照相机组合可以执行附加功能。如图35所示，相机3303分析用户身体区域的着色图案，并确定是否任何注射部位看似lipos。移动电话3300优选在屏幕视图416上标识任何此类lipos 414，并提醒418用户通过例如触诊该区域执行进一步的潜在lipo评估。如果通过颜色变化或触 诊之后手动输入部位的任何组合，确定一个或多个注射部位存在脂肪增生，用户可以确认lipos是否存在(例如，通过在触摸屏显示器3304上或与移动电话相关联的另一个用户界面3306的输入)，并且移动电话有利地记录lipo部位位置(例如，在存储器3302中)来更新正在进行的注射方案和/或部位轮换计划以避免lipo位置，直到已经提供足够的时间使lipos愈合。可以通过由患者或医务人员(如用户的医生)的判定的任何组合来将Lipo部位从方案中去除。

在另一个实施例中，根据本发明一个实施例的移动电话上设置有微型投影仪3307，或类似物。微型投影仪3307可以代替移动电话显示器使用，以投影信息到用户的身体。该信息优选地包括用于移动电话摄像头视野范围内的特殊身体部位的部位位置。该信息还可以包括用于注射位置的状态信息，和标识当前优选注射部位的位置的信息。以这种方式，信息直接投影到用户的身体，用户可以更容易地确定正确的当前注射部位的位置。

在又一实施例中，移动电话不一定需要利用相机3303，而是可以根据用户输入简单地记录注射位置。在该实施例中，移动电话优选被编程以跟踪用户的注射方案，如通过其医务人员提供的，并提醒用户注射时间，以及优选的当前注射身体区域和根据所存储的部位轮换计划的注射部位。如上所讨论的，移动电话还可以追踪诸如由于lipos等而要避免的注射部位，并优选地根据任何这样的状况改变注射方案。参考图38，电话应用可以生成请求用户在用户希望注射的选定身体区域上输入的画面422。电话应用可以被配置成显示屏幕视图424，为输入的身体区域提供指定分布图案(例如，用于臀部区的螺旋形图案，或用于大腿或腹部网格或圆形图案，或用于臂部或用于腹部部分或象限的网格，等等)，并基于与该身体区域和在哪个部位的注射历史记录相关的存储数据，电话可指示目标部位中的选择的一个。根据由电话应用提供的功能的复杂性，电话可以简单地指示图案，或指示一个图案和该图案中的建议目标部位，或者使用上述的光学技术以投影网格或使用光学鼠标功能以帮助用户定位身体中的目标部位。

在本发明的又一个实施例中，移动电话3300可以被编程以结合图25-28如上所讨论的特定药物封装一起工作。即，药物封装可以包含代码，如QR码等，其可以由移动设备的图像传感器3303扫描，来识别药物封装和/或由 药物封装指定的注射方案，如图37所示。在本实施例中，移动设备软件优选与药物封装上的印刷标记相配合。例如，在四个标记图标指示哪些身体区域用于注射的情况下，移动设备可以呈现相同的标记图标(例如图标230)作为用户界面元件，以便于记录由示例屏幕视图420所指示的注射。即，例如，如果封装标记带有“X”指示腹部作为下一个注射的身体区域，则移动设备将呈现四种标记类型(“X”，“O”，“方形”，“三角”)作为用户界面元素，并且用户只需在触摸屏上3304按下“X”来表示“X”药物是在腹部注射。移动设备软件在给定的时间记录腹部注射。换句话说，用户按下移动电话显示器上对应于封装隔室的一种颜色和/或形状的按钮，用户从该封装隔室移除用于施用的胰岛素产品，如图25-28所示。移动应用被编程为提供注射部位位置的每日和历史(例如，在多天)跟踪，并且这些信息可以在以简单的易于理解的方式使用封装印刷标记来显示。

现在将结合图36来描述根据本发明的示例性实施例使用移动电话3300来帮助用户确定当前注射部位的位置的说明性方法。在步骤3602，设备确定用户是否已激活了图像传感器。如果用户尚未激活图像传感器，则该方法继续进行，直到用户执行激活图像传感器。如果用户已经激活图像传感器，则该方法继续步骤3603。在步骤3603，该方法确定用户的身体区域是否已经被记录在存储器中。如果身体区域没有记录在存储器中，则该方法继续步骤3604。在步骤3604，身体区域登记开始。在步骤3605，用户选择他们想要登记的身体区域。在步骤3606，该设备获得并存储身体区域的图像用于后面的比较。在步骤3607，由身体传感器接收的身体区域的图像被存储在存储器3302中，并由所述处理器进行分析。处理器3301优选地确定针对由相同身体区域的图像传感器3303获得的后续图像用于将来参考的关键定位点。在步骤3608，该方法确定另一身体区域是否需要被登记。如果另一身体区域需要被登记，则方法返回到步骤3604，如果没有更多的身体区域需要被登记，则该方法返回到开始3601。

在另一方面，如果在步骤3603身体区域已经被存储在存储器中，则该方法继续步骤3609。在步骤3609，图像传感器3303被激活，并且该用户优选地将图像传感器对准他们希望注射的身体区域。可替代地，该设备可以分析用户的注射方案，并确定哪些身体面积需要应被利用，并建议用户将图像传 感器指向该身体区域。一旦图像传感器3303获得期望的身体区域的图像，所述图像与所述登记的身体图像在步骤3610进行比较。在步骤3611，处理器3301将新取得的身体区域图像与预先登记的身体区域图像进行比较，并且确定目前正在观看的身体区域是否被识别。如果身体区域未被识别，方法返回到步骤3610，如果身体区域已被识别，则该方法继续到步骤3612。

在步骤3612中，处理器3301确定身体区域图像的方向。在步骤3613，生成图像覆盖图。图像覆盖图优选地显示注射部位，特别是突出目前的注射部位。在步骤3614，该设备显示该图像覆盖图与图像传感器视图，使得用户可以看到注射部位连同身体区域，尤其，用户可以看到哪个注射部位是当前注射部位。然后，用户可以用她的手指或任何其它适当的设备或物体指向她自己的身体区域，以指出当前注射部位。根据本发明的一个示例性实施例，设备继续分析由图像传感器获得的身体区域视图，并处理这些图像。

在步骤3615中，处理器3301确定用户指示物是否在图像传感器数据中被识别。如果用户指示物没有被识别，则该方法返回到步骤3610。如果用户指示物被识别，则该处理器在步骤3616确定用户指示物是否在当前的注射部位附近。如果处理器确定用户是指向当前注射部位，则方法继续到步骤3617。在步骤3617中，图像覆盖图被更新，以突出该用户指示物指向当前注射部位以向用户指示他们已经位于当前注射部位，并且可以在该注射部位施用该当前注射。如果处理器3301识别在图像数据中的用户指示物，但确定该用户没有指向当前注射部位的位置，则处理器在步骤3618确定户指示物和当前部位位置之间的方向和距离。在步骤3619，图像覆盖图更新为包括箭头，该箭头从用户指示物指向当前部位的位置，以向用户反馈她应如何移动她的用户指向物(即她的手指)，以找到目前的注射部位。在步骤3620该方法以这种方式继续，直到用户自己在可以记录注射在设备中的点处实施注射。反馈还可以生成为改变频率、音量、音调的可听音，或当用户接近目标注射部位及离目标注射部位较远时提供预先录制的语音反馈。

脂肪增生教育工具

参考图39A和图39B，提供触觉教育工具430，包括基底或基体，并形成为在其至少一侧上具有这样的材料或材料的组合(例如，类型为泡沫、 橡胶、塑料或其它合适的合成材料)，该材料具有不同尺寸的隆起432、434，其尺寸和纹理设置为模拟在患者的组织中发生的lipos。图39B是图39A的一部分的横截面，示出至少两个不同尺寸的隆起或设置在皮肤层下的组织层(例如，皮下脂肪)440中的模拟的lipos 432和434。但应该理解的是，不同的合成材料可以用来模拟皮层438和组织层(例如，皮下脂肪)440的触觉特征，并且模拟的lipos可以使用多个层或具有不同纹理或密度区域的材料的单个层来创建。因此，用户可以触诊工具430形成lipo通常感觉像什么的一个基准感觉，使得用户能够更好地触诊自己或患者的注射区域，以辨别是否在该身体区域由于注射部位轮换不足形成lipo。

工具430可以设置在基板436上，基板尺寸设置为可以包括在如图25-28所示的封装或用于除一次性用品以外的不同注射用品的其它封装，如笔式注射器封装。该工具430的尺寸设置为便于患者或护理者携带和使用的信用卡形状，或在衬底背面设置有磁性件用于悬挂在金属表面。可替代地，工具430的尺寸可以被设置与通常的患者的身体区域一样大，并因此模拟通常的患者的身体区域。例如，该工具430可以配置为被注射的身体区域的三维模型，或作为具有集成有或附着有工具430的人体模型(例如，全身，躯干或其他局部模型或人体活动模型)，以符合人体模型上用于注射的目标身体区域(例如，人体模型的一个或两个大腿34上的区域、臂部38或臀部36或腹部32的肚脐42周围的区域)。目标身体区域的大小和/或该区域内lipos的分布可以在目标体区域之间或配置为代表不同类型患者的人体模型或模块之间选择或变化(例如，根据大小、年龄、性别、lipo的严重程度、注射方案等的一个或多个进行归类的患者类型)，以在人体模型上合理模拟对于大部分lipo患者或指定患者类型的lipo患者而言通常发生lipos的指定身体的位置。

参考图40A-40F，提供另一个教育工具450，包括印刷介质456(例如在显示屏幕3304上或纸、封装或其它可打印材料上)，指示用于防止或至少减少脂肪增生事件所必要的动作452，如检测454、轮换456、改变458和控制460。例如，该工具450可以提供关于如何检测lipos 454的任何发生的信息，以及改变针的提醒458，如图40A所示。

此外，如图40B、40C和40D所示可以提供456用于轮换的一个或 多个准则。例如，图40C示出了包括目标注射部位466的矩阵的栅格图案462和用于引导患者或用户以指定的顺序和空间图案注射目标部位的箭头464。图40D提供了用于使用部位轮换注射的另一示例图案，并且包括螺旋形图案468，也就是，多个目标注射部位472沿弯曲线分布，且箭头470指示在目标注射位置472之间用于注射的顺序。

图40E提供了用于控制血糖和胰岛素或其他血液特性和/或当lipos被检测时用于注射药物的准则460。图40F提供了脂肪增生的其他信息。例如，教育工具450可以采用来自注射技术论坛(FIT)的减少脂肪增生的建议，且其可以通过www.fit4diabetes.com访问。图40A至40F提供的印刷媒介可以以一本小册子或海报或其他类型的墙壁或其它表面展示一起提供，或者在封装上。可替代地，印刷介质的一部分可以设置在小册子中或在海报或其它类型的墙壁或其它表面展示中，或在封装上。

图41示出了具有触觉lipo教育工具430集成或附于其表面上的墙面显示器442或立式显示器。立式显示器可以是，例如，固定到地面或通过基座或支架平衡，以允许人在至少其一侧查看信息450。例如，显示器442的尺寸可以被设置为4-7英尺高和2-4英尺宽。工具430的尺寸可以被设置为，例如，横跨如图41所示的显示器的选定区域延伸，以允许用户方便地达到并触摸工具430，从模拟lipos 432和434获得参考感，以方便检测患者体内的lipo。可替代地，可以提供多个具有较小尺寸的工具430，并分布在显示器442上，以允许多个用户在同一时间访问各自的工具430。另外，密度或纹理和/或模拟的lipos432和434的分配可以随显示器上的一个或多个工具430而变化，以表示给定特定身体区域和/或患者轮廓和/或注射方案或习惯性的注射图案的通常可发生的不同尺寸或式样的lipos。信息450可以包括，例如，对于“lipo”或“脂肪增生”的定义(例如，脂肪增生是出现在许多注射胰岛素的患者的注射部位的皮下脂肪(SC)组织中的增稠“橡胶状”病变。在一些患者中，病变可能是硬的或像疤痕。)。显示器442上的信息450也可以提供关于lipos或脂肪增生的影响的统计数据(例如，49％的脂肪增生患者有糖血变动；39％的脂肪增生患者有不明原因的低血糖。)

图42示出了430设置在便携式显示外壳444中的lipo触觉教育工 具，其具有围住工具430和提供信息450的任何相关表面或组件的盖446。如上所述，工具430是由一种或多种合成材料制成，例如，当触诊或以其他方式被用户触摸时，模拟lipos 432和434(例如，纹理或密度类似于典型lipo)。该工具430可被附着在外壳444中，或者可拆卸地放置在外壳444里面，以使用户可将其从外壳444中移除，从而更方便地获得触诊工具。信息450可以包括例如用于部位轮换的建议452，如图39A-39B和/或40A-40F所示。

另外的实施例和实施方式

尽管本发明的示例性实施例已经描述了关于最小化脂肪增生的发生，并且在一些实施例中检测脂肪增生，它们也可以用于其它类型的脂肪代谢障碍，例如脂肪萎缩，这表现为皮下脂肪区域消瘦或退化的区域，并且相比于正常皮肤区域，其中胰岛素的吸收可以因此更迅速和不可预知，因为胰岛素或药物分子行进到达毛细管的距离可以更短。

本发明的示例性实施例已经参照在可编程设备(如计算机化胰岛素输送或监视设备(例如，笔式针头，CGM，输液泵)，手持设备，移动电话，或其他用户设备)的操作进行描述。然而，应当理解，本发明也可以实现为计算机可读记录介质上的计算机可读代码。所述计算机可读记录介质是能够存储此后可以由计算机系统读取的数据的任何数据存储设备。所述计算机可读记录介质的例子包括，但不限于，只读存储器(ROM)，随机存取存储器(RAM)，CD-ROM，DVD光盘，磁带，软盘，光学数据存储设备。可以预见的是，本发明的各方面可以实现为载波(诸如经由有线或无线传输路径通过因特网的数据传输)。所述计算机可读记录介质还可以在网络-耦合的计算机系统上分布，从而计算机可读代码以分布方式被存储和执行。

根据本发明所示实施例中采用的示例性设备、系统和方法的组件可以至少部分地以数字电子电路、模拟电子电路、或计算机硬件、固件、软件或它们的组合被实现。这些组件可以被实现，例如，作为计算机程序产品，例如有形地体现在信息载体中或者机器可读存储设备中的计算机程序、程序代码或计算机指令，用于通过数据处理设备执行，或用以控制数据处理设备操作，数据处理设备例如可编程处理器、计算机或多个计算机。计算机程序可以用任何形式的编程语言(包括编译或解释语言)来写入并且其可以以任何形式来部署， 所述任何形式包括作为独立程序或作为模块、组件、子线程或适用于计算环境的其他单元。计算机程序可以被部署为在一个地点或分布在多个地点的一个计算机或多个计算机上被执行，并通过通信网络互连。此外，用于实现本发明的功能程序、代码和代码段能够容易地在本发明的范围内由本发明所属领域的程序员解释。与本发明示例性实施例相关联的方法步骤可以由执行计算机程序、代码或指令以执行功能的一个或多个可编程处理器(例如，通过操作输入数据和/或产生一个输出)来执行。方法步骤以及本发明的设备还可以通过专用逻辑电路实现，专用逻辑电路例如FPGA(现场可编程门阵列)或ASIC(专用集成电路)。

举例来说，适合于执行计算机程序的处理器包括通用和专用微处理器，以及任何类型的数字计算机的任何一个或多个处理器。通常，处理器将接收来自只读存储器或随机存取存储器或两者的指令和数据。计算机的基本元件是用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储设备。通常，计算机还将包括或者被可操作地耦合以接收数据或传送数据或二者的用于存储数据的一个或多个海量存储设备，例如，磁盘、磁光盘或光盘。适于实施计算机程序指令和数据的信息载体包括所有形式的非易失性存储器，其中包括例如，半导体存储设备，例如，EPROM，EEPROM和闪存设备；磁盘，例如内部硬盘或可移动盘；磁-光盘；和CD-ROM和DVD-ROM盘。处理器和存储器可以被补充或并入专用逻辑电路。

上述提到的描述和附图仅以示例方式示出，并且不意图在任何方面限制本发明，除了如下面权利要求中所阐述的。所以特别注意的是，本领域的技术人员可以容易地结合上述以各种方式描述的各种示例性实施例中的各个元件的各种技术方面，所有这些都被认为是在本发明的范围内。

Claims (9)

1.一种用于改变注射部位的位置的提醒系统，包括：用户可操作设备，所述用户可操作设备包含指示器，在所述指示器上具有与多个注射部位相关的标记，其中所述指示器包括指示器套筒，指示器套筒可旋转地固定到注射笔体、注射笔帽和小药瓶中的一个，

所述提醒系统还包括：

附加指示器，在附加指示器上具有与星期几有关的标记；以及

链接指示器套筒和附加指示器的机构，使得推进附加指示器七个标记使指示器套筒推进单个标记。

2.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述指示器包括指示器套筒，指示器套筒被安装到注射笔体、注射笔帽和小药瓶中的一个；并且

该系统还包括可旋转地安装至注射笔体、注射笔帽和小药瓶中的一个的窗口套筒，以选择性地允许在某个时间观看单个标记。

3.根据权利要求1所述的系统，其中附加指示器包括盘。

4.根据权利要求1所述的系统，其中附加指示器包括套筒。

5.根据权利要求1所述的系统，其中附加指示器的完整的旋转使指示器套筒推进单个标记。

6.根据权利要求1所述的系统，其中机构包括失齿传动装置。

7.根据权利要求1所述的系统，还包括旋转机构；

其中所述指示器包括指示器套筒，指示器套筒可移动地设置在具有注射器按钮的注射笔的内部，所述标记通过设置在注射笔上的窗口成为在某个时间能 够观察到的标记；并且

注射器按钮远侧位移以完成注射使得旋转机构推进指示器套筒单个标记。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述旋转机构包括：

设置在注射笔上的主推进突起件；和

设置在指示器套筒上的多个径向突起件，多个径向突起件的每个对应于单个标记；

其中在注射器按钮进行远侧位移以完成注射时，注射器按钮使指示器套筒向远侧位移，并且在指示器套筒的远侧位移期间，径向突起件之一和主推进突起件之间的相互作用导致指示器套筒的旋转。

9.根据权利要求8所述的系统，还包括：

偏置构件，偏置构件相对于所述注射笔向近侧偏置指示器套筒；以及

设置在注射笔上的次推进突起件，次推进突起件从主推进突起件周向和轴向地偏移；

其中当指示器套筒由于偏置构件而近侧位移时，在指示器套筒的近侧位移期间，径向突起件之一和次推进突起件之间的相互作用导致指示器套筒的额外旋转。