JP7159247B2 - 注射サイトの交替を奨励し、身体領域への繰り返される注射からの脂肪萎縮症を防止するためのシステム、装置および方法 - Google Patents
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Description
従来の療法:典型的に、一日あたり2-3回の注射を必要とする、速効型および中間型のインスリンを使用する。
複数回の毎日注射(MDI):食事中および食後期間における血糖を管理するための速効型インスリンの食事時間注射、および、食事の間の血糖値を管理するための持効型インスリンの注射、これらは、一日あたり、少なくとも4回の注射であり得る。
連続式の皮下インスリン注射(CSII):皮下組織に挿入された、および、交替サイトで2-3日または4-5日間経過させられる、一時的な柔軟なカテーテルを介して、インスリンを投与する。脂肪肥大症は、連続的なインスリン送達システム(例えば、皮下留置カテーテルおよびインシュリンポンプ)、および、注射器またはペンニードルを使用する注射のために使用される身体領域に起こり得る。患者は、脂肪肥大症の領域にカテーテルを配置することを避けるように指示され得るが、これらの領域は、患者または彼らの介護者によって、必ずしも認識されず、よって、カテーテルは、初期に脂肪肥大症がすでに存在する場所に、しばしば配置される。
薬剤送達ペンは、薬剤の正確に計量された用量の自己注射のために使用される。ペンは、例えば、インスリンを自己注射するために、糖尿病患者によって、広く使用される。典型的な薬剤送出ペンは、複数回用量のために十分な量の液体薬剤を含むカートリッジを含む。ペン装置に取り付けられた使い捨てのペンニードルを使用して、用量は、筋肉組織層、皮下組織層、または、皮内組織層のような、組織領域内に注射される。
多くの糖尿病患者は、使い捨ての、予め計測された単回投与シリンジ、または、ペンニードルアセンブリと共に使用するための、インスリンの単回または複数回投与用バイアルを使用して、インスリンを投与することを選択する。例示のペンは、上述の図1-2に示される。以下の例示的な実施形態は、患者が、ペンニードル、単位用量の注射器、または、バイアルのような、使い捨て供給品を含む、箱、容器、または、他のコンテナのような、インスリン製品の包装を使用して、注射サイトの交替計画に従うのを支援する。
本発明の例示的な実施形態によれば、ラベルまたはステッカーまたは他のマーカーが、チャート(例えば、図28のチャート262)の代わりに、注射サイトにおいて、患者の皮膚への接着のために設けられ得る。したがって、使用者は、以前の注射サイトのアクセス可能な視覚的記録と目標注射サイトを位置決めするための案内を有する。
本発明の別の例示的な実施形態によれば、動作において、コンピュータマウスインターフェースに似ている、注射サイト位置決め装置が配備され得る。図31を参照すると、注射サイト位置決め(ISL)装置300は、他の装置のなかでも、注射装置(例えば、CSIIカテーテルまたはペンニードル)の一部、または、注射装置とは別個の、携帯可能な、手に持てる装置、または、他の医療装置(例えば、連続的なグルコースモニター、または、CSIIポンプ)、モバイルフォン、または、携帯可能なコンピュータ装置(例えば、パーソナルデータアシスタント(PDA)、ラップトップ、タブレットなど)であり得る。
- サイトの選択
- サイト回避
- サイトの追跡と報告(例えば、各注射の座標、日付、および、時刻を記憶)
-注意喚起や誘因の生成
本発明の別の例示的な実施形態によれば、コンピュータマウスインターフェースに動作が類似している、注射サイト投影装置400が、展開され得る。図32を参照すると、注射サイト投影(ISP)装置400は、注射装置(例えば、CSIIポンプ/カテーテルまたはペンニードル)の一部、または、注射装置から分離された、運搬可能な、手で持つことのできる装置、または、他の医療装置(例えば、連続式グルコースモニタ)、他の装置のなかでも、モバイルフォン、携帯型コンピュータ装置(例えば、パーソナルデータアシスタント(PDA)、ラップトップ、タブレットなど)であり得る。例えば、注射サイト投影装置400は、CSII用のパッチポンプの再使用可能な部分に配置され得る。パッチポンプは、代わって、身体(例えば、患者の腹部)にグリッドの画像または他の目標画像を投影するために使用され得、使用者(例えば、患者または介護者)が、ポンプを介する薬剤注射のためのカテーテルを取り付けるための身体領域における目標注射サイトを位置づけるのを支援する。パッチポンプにおける、そのような投影機能の配置は、そのような使用者に特に便利であろうし、領域内で注射サイトをより良く分布させるように、使用者を誘導するのを支援し得る。
別の実施形態において、モバイルフォンまたはモバイルフォンのようなモバイル装置が、身体領域と注射サイトの多様性をさらに向上させるために、すなわち、身体領域の間で注射を交替させるだけでなく、領域内において、注射サイトを分布させるために用いられ得る。図34は、本発明の一実施形態による、ソフトウェアを実行する、例示的なモバイルフォンを示す。理解されるように、モバイルフォンは、カメラ、好ましくは、前向きカメラのような画像センサを含む。モバイルフォンは、注射を追跡し、身体領域と身体領域内の注射位置を多様化することにおいて、使用者を支援するための機能を実行するように適合させられたソフトウェアおよびデータ記憶装置を含む。モバイルフォンのソフトウェアは、前向きカメラを利用し、モバイルフォンのディスプレイにカメラビューを表示し、使用者は、彼女の身体に前面カメラを向け得、好ましくは、提供されるビューに重畳された情報と共に、彼女の身体の前面カメラビューの画像を見得る。
図39Aおよび39Bを参照すると、触覚教育ツール430が提供され、触覚教育ツール430は、基板または基部を含み、少なくともその一方側に、患者の組織に生じる「リポ」を再現するような寸法、および、手触りとされている、異なる大きさの隆起432、434を有する材料、または、材料の組合せ(例えば、発泡体、ゴム、プラスチックまたは他の適切な合成材料の一種)を備えて形成される。図39Bは、図39Aの一部の断面であり、少なくとも2つの異なる大きさの隆起、または、皮膚層の下の組織層(例えば、皮下脂肪)440内に配置された、再現された「リポ」432、434を示す。異なる合成材料が、皮膚層438と組織層(例えば、皮下脂肪)440の触覚特性を再現するために使用され得ること、再現された「リポ」は、異なる質感または密度の領域を有する材料の、複数の層または単一の層を用いて作成され得ることが理解されるべきである。これにより、使用者は、「リポ」は、典型的に、どのように感じるかについての基準触覚を身につけるために、ツール430を触診し得、使用者は、「リポ」が、不十分な注射サイト交替から、その身体領域において発達しているかを識別するため、彼自身の注射領域、または、患者の注射領域をよりよく触診し得る。
マネキン(例えば、全身、胴体、または、他の部分的なダミーまたは人体模型形状)として構成され得、マネキンは、注射のために、マネキンの目標身体領域(例えば、大腿部34、腕部38、または臀部36の一方または両方の領域、または、マネキンの腹部32の臍42の周りの領域)に適合するように、一体にされた、または、さもなければ取り付けられた、ツール430を有する。目標身体領域の大きさ、および/または、その領域内の「リポ」の分布は、目標身体領域の間で、または、異なる患者のタイプ(例えば、大きさ、年齢、性別、リポ進行の重症度、注射レジメンなどの一つ以上に従って分類された患者のタイプ)を表すように構成されたマネキンやモジュールの間で選択され、変更され得、ほとんどの「リポ」患者、または、指定された患者タイプの「リポ」患者について、指定された体に典型的に生ずる「リポ」の位置をマネキンで合理的に再現する。
本発明の例示的な実施形態が、脂肪肥大症の発生を最小限にすることに関して、いくつかの実施形態においては、脂肪肥大症を検出することに関して説明されたが、それらは、また、皮下脂肪が消耗または変性される領域として表れ、従って、インスリンまたは薬剤分子が毛細血管に到達するのに移動するための短い距離を有し得るので、インスリンの吸収が、正常な皮膚の領域に比べて、より迅速かつ予測不可能であり得る、脂肪組織萎縮症のような他のタイプの脂肪萎縮症のために使用され得る。
Claims (7)
- 使用者の皮膚に取り外し可能に適用される、接着テープの注射サイトインジケータであって、前記接着テープは、複数の層を含み、該層の各々は、複数の孔を有し、該複数の孔は、選択された注射サイト分配パターンに対応するように、前記層の各々に配置され、前記パターンは、注射が前記複数の孔のそれぞれになされるとき、前記パターンが、前記各々の注射に、前記インジケータによって覆われる、前記使用者の身体領域において、離間させられることをもたらすように配置され、前記パターンは、前記孔を、前記それぞれの注射が、選択された期間内に投与されるとき、前記身体領域内において、脂肪肥大症を最小限にするために、選択された距離だけ離間させられるように配置し、前記パターンは、前記孔を、前記孔の隣接するものから、少なくとも0.3~2.0cmの選択された距離にあるように配置し、
目印は、その層における目標注射サイトを表すために、それぞれの層の孔の異なる一つに関連して設けられ、
前記複数の層は、使用者が着用している間、使用者が前記インジケータから一つの層を取り外すまで互いに接着していることを特徴とする、接着テープの注射サイトインジケータ。 - 請求項1に記載の接着テープの注射サイトインジケータであって、前記複数の層の対応する孔は、互いに対して整列させられることを特徴とする接着テープの注射サイトインジケータ。
- 請求項1に記載の接着テープの注射サイトインジケータであって、該複数の層の各々の孔は、重ならないことを特徴とする接着テープの注射サイトインジケータ。
- 使用者の皮膚に取り外し可能に適用される、接着テープの注射サイトインジケータであって、
前記接着テープは、複数の層を含み、
前記複数の層のそれぞれは、複数の孔を有し、
前記複数の孔は、選択された注射サイト分配パターンに対応するように、前記層に配置され、
前記パターンは、注射が前記複数の孔のそれぞれになされるとき、前記パターンが、前記各々の注射に、前記インジケータによって覆われる、前記使用者の身体領域において、離間させられることをもたらすように配置され、
前記複数の層は、使用者が着用している間、使用者が前記インジケータから一つの層を取り外すまで互いに接着していることを特徴とする、接着テープの注射サイトインジケータ。 - 請求項4に記載の接着テープの注射サイトインジケータであって、
前記パターンは、前記孔を、前記それぞれの注射が、選択された期間内に投与されるとき、前記身体領域内において、脂肪肥大症を最小限にするために、選択された距離だけ離間させられるように配置することを特徴とする接着テープの注射サイトインジケータ。 - 請求項5に記載の接着テープの注射サイトインジケータであって、
前記パターンは、前記孔を、前記孔の隣接するものから、少なくとも0.3~2.0cmの選択された距離にあるように配置することを特徴とすることを特徴とする接着テープの注射サイトインジケータ。 - 請求項4に記載の接着テープの注射サイトインジケータであって、
前記複数の層の対応する孔は、互いに対して整列させられ、および、目印は、その層における目標注射サイトを表すために、それぞれの層の孔の異なる一つに関連して設けられることを特徴とする接着テープの注射サイトインジケータ。
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