BR112019020193A2

BR112019020193A2 - aparelho e método para canulação de enxerto de acesso vascular

Info

Publication number: BR112019020193A2
Application number: BR112019020193A
Authority: BR
Inventors: Nichols Craig; H Lawson Jeffrey; Knight Joseph; M Gage Shawn
Original assignee: Innavasc Medical Inc
Priority date: 2017-03-31
Filing date: 2018-03-30
Publication date: 2020-04-22
Also published as: IL269709B2; US20180289883A1; AU2018243583B2; CA3058442A1; US11065377B2; US20210346585A1; IL269709A; KR102593376B1; EP3600488A1; AU2018243583A1; US11938260B2; JP2023090849A; JP2020512916A; IL269709B1; WO2018183854A1; KR20190137837A

Abstract

a presente invenção refere-se a um aparelho para orientação de canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente. o aparelho de orientação compreende um elemento de corpo alongado compreendendo uma parte de base terminando em bordas longitudinais, uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base sendo substancialmente igual a uma dimensão lateral do enxerto de acesso, e uma luva tubular alongada definindo uma bolsa tendo uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral, configurada para receber o elemento de corpo. o elemento de corpo é adaptado para ser recebido na bolsa da luva para ser fixado adjacente ao enxerto de acesso subcutâneo, de modo que a superfície interna da parte de base seja alinhada com um ponto de canulação do enxerto para orientar a localização de uma inserção de agulha.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para APARELHO E MÉTODO PARA CANULAÇÃO DE ENXERTO DE ACESSO VASCULAR.

REFERÊNCIAS CRUZADAS [001] Este pedido de Patente é relacionado ao pedido de Patente provisório U.S. de N^Q 62/479.791, depositado em 31 de março de 2017, intitulado APPARATUS AND METHOD FOR CANNULATION OF VASCULAR ACCESS GRAFT, mencionando Shawn M. Gage e Jeffrey H. Lawson como os inventores. O conteúdo do pedido de Patente provisório é incorporado no presente relatório descritivo por referência na sua totalidade, e o benefício da data de depósito do pedido de Patente provisório é pelo presente relatório descritivo reivindicado para todos os fins, que são legalmente atendidos por essa reivindicação para o benefício da data de depósito.

ANTECEDENTES [002] Um aparelho e um método são descritos para acesso de agulha de um acesso vascular criado cirurgicamente, para uso como um meio para receber hemodiálise e outros procedimentos requerendo acesso vascular e, mais particularmente, um aparelho e um método para acesso vascular de um enxerto arteriovenoso ou uma fistula arteriovenosa, que permita a localização de locais de canulação pósimplante.

[003] A hemodiálise é um tratamento de manutenção de vida para pacientes com doença renal em estágio final. A hemodiálise é um processo pelo qual grandes quantidades de sangue são removidas do corpo, filtradas por uma máquina que remove resíduos, e depois retornadas para o corpo.

[004] Um local de acesso vascular no corpo, no qual o sangue vai ser removido e retornado, durante diálise, é preparado antes de início

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2/26 da hemodiálise. A criação de uma fistula arteriovenosa (AVF) é obtida em um procedimento cirúrgico, no qual uma veia é conectada diretamente a uma artéria. A conexão entre a artéria e a veia pode ser formada por uso de um enxerto arteriovenoso (AVG), feito de um material sintético e implantado logo abaixo da pele. Os locais de colocação para AVGs incluem, sem limitação, o antebraço, braço, pescoço, peito e coxa, em configurações retas ou enlaçadas. Uma vez posicionado, um AVG se transforma em um conduto, que pode ser usado repetidamente para acesso a sangue durante hemodiálise. Agulhas são usadas para canular o enxerto pela pele, perfurando diretamente as paredes do enxerto. Em hemodiálise convencional, duas cânulas são colocadas no enxerto de acesso, com um furo de agulha sendo feito na parede do enxerto no lado arterial e outro furo de agulha sendo feito no lado venoso. Durante diálise, sangue é retirado do lado arterial do enxerto, passado por uma máquina de hemodiálise e depois retornado ao paciente pela segunda agulha, inserida no lado venoso do enxerto.

[005] Uma etapa significativa no procedimento de hemodiálise é encontrar a posição adequada dentro do enxerto para executar as espetadas de agulhas. Além do mais, os protocolos convencionais de diálise requerem que um paciente sofra um procedimento de diálise pelo menos três vezes por semana. Por conseguinte, a pele a o tecido subjacentes são furados várias vezes por semana para promover a entrada no enxerto implantado. A técnica de canulação de uma AVF ou um AVG para hemodiálise requer uma habilidade considerável. Um acesso vascular fica, frequentemente, vários centímetros abaixo da superfície da pele e não pode ser localizado por inspeção visual. Um técnico em medicina é necessário para localizar a AVF ou o AVG por apalpação, que pode se mostrar como sendo extremamente difícil. As

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3/26 perfurações feitas incorretamente podem promover a ruptura do acesso, sangramento, formação de hematoma, formação de pseudoaneurisma, dor severa ou o desenvolvimento de trombos organizados dentro do lúmen do enxerto. A formação desses coágulos sanguíneos pode resultar não apenas em múltiplas tromboses de enxerto, mas pode levar, eventualmente, à falha do enxerto. A falta quase inteiramente de acesso vascular ou o posicionamento impróprio da agulha dentro do lúmen do dispositivo de AVF ou AVG são duas contraindicações, que afetam adversamente o tempo no qual o enxerto se mantém no paciente. A localização da área de canulação simplesmente por uso de métodos convencionais de apalpação pela pele é algumas vezes não confiável.

[006] Pelas razões expostas acima, há uma necessidade para um aparelho e um método para canulação apropriada de um enxerto ou fistula de acesso vascular, incluindo a identificação correta de uma região de acesso do acesso vascular seguinte à implantação. O novo aparelho deve aperfeiçoar o acesso ao dispositivo de AVF ou AVG implantado por permitir que um usuário do acesso vascular facilite a entrada precisa e reprodutível na AVF ou AVG implantado de agulhas, cânulas e similares de diálise, que são introduzidos no acesso vascular por meio de inserção pela pele.

SUMÁRIO [007] Um aparelho é proporcionado para orientar canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente. O enxerto arteriovenoso de diálise inclui um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de

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4/26 escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade. Uma câmara de canulação define um orifício de canulação, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação. O aparelho de orientação compreende um elemento de corpo alongado tendo um eixo longitudinal e uma superfície interna. O elemento de corpo compreende uma parte de base terminando em bordas longitudinais. Uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base é substancialmente igual a uma dimensão lateral da câmara de canulação. Pernas se estendem das bordas longitudinais da parte de base, as pernas terminando em bordas longitudinais. A parte de base e as pernas definem um canal longitudinal aberto para receber a câmara de canulação. O elemento de corpo é adaptado para ser preso adjacente à câmara de canulação subcutânea, de modo que as pernas se acoplem operacionalmente à câmara de canulação para alinhar a superfície interna da parte de base com o orifício de canulação, para orientar a localização de uma inserção de agulha pelo elemento de corpo e para a câmara de canulação.

[008] Em um aspecto, o elemento de corpo tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, e em que o elemento de corpo é adaptado para se estender da primeira extremidade para a segunda extremidade da câmara de canulação. O elemento de corpo pode ter pelo menos uma abertura de passagem para a superfície interna do elemento de corpo para passagem de uma agulha.

[009] Em outro aspecto, pelo menos uma parte da câmara de canulação e o elemento de corpo compreendem um material substancialmente magnético ou paramagnético.

[0010] Em outra concretização, um aparelho é proporcionado para orientar canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em

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5/26 um corpo de um paciente. O enxerto arteriovenoso de diálise inclui um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade. Uma câmara de canulação define um orifício de canulação entre a primeira parte de extremidade e a segunda parte de extremidade, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação. O aparelho de orientação compreende uma luva tubular alongada tendo um eixo longitudinal. A luva define uma abertura tendo uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral, adaptadas para serem substancialmente iguais a uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral da câmara de canulação. A luva é configurada para acomodar o corpo do paciente adjacente à câmara de canulação subcutânea do enxerto de acesso, de modo que a abertura circunde a câmara de canulação para orientar a localização de uma inserção de agulha no orifício de canulação.

[0011] Em um aspecto, o material da luva é selecionado de um filme, papel, um tecido tecido ou um tecido não tecido.

[0012] Em mais outra concretização, um aparelho é proporcionado para canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente. O enxerto arteriovenoso de diálise inclui um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de

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6/26 extremidade para a segunda parte de extremidade. Uma câmara de canulação define um orifício de canulação entre a primeira parte de extremidade e a segunda parte de extremidade. O conduto se estende pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação. O aparelho de orientação compreende um elemento de corpo alongado tendo um eixo longitudinal e uma superfície interna. O elemento de corpo compreende uma parte de base terminando em bordas longitudinais, uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base sendo substancialmente igual a uma dimensão lateral da câmara de canulação. Uma luva tubular alongada tem um eixo longitudinal, a luva definindo uma bolsa tendo uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral, configurada para receber o elemento de corpo. O elemento de corpo é adaptado para ser recebido na bolsa da luva para ser fixado adjacente à câmara de canulação subcutânea, de modo que a superfície interna da parte de base seja alinhada com o orifício de canulação para orientar a localização de uma inserção de agulha pelo elemento de corpo e para a câmara de canulação.

[0013] Um kit é também proporcionado e compreende pelo menos uma agulha de diálise para ter acesso a um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente. O enxerto arteriovenoso de diálise inclui um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade. Uma câmara de canulação define um orifício de canulação, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício

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7/26 de canulação. Um dispensador é proporcionado para acomodar vários elementos de corpos alongados, cada elemento de corpo tendo um eixo longitudinal e uma superfície interna. O elemento de corpo compreende uma parte de base terminando em bordas longitudinais, uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base sendo substancialmente igual a uma dimensão lateral da câmara de canulação. O elemento de corpo é adaptado para ser preso adjacente à câmara de canulação subcutânea, de modo que as pernas se acoplem operacionalmente à câmara de canulação para alinhar a superfície interna da parte de base com o orifício de canulação, para orientar a localização de uma inserção de agulha. Cada elemento de corpo tem pelo menos uma abertura de passagem para a superfície interna do elemento de corpo para passagem de uma agulha, a passagem de agulha do elemento de corpo sendo em uma posição diferente da passagem de agulha de qualquer outro elemento de corpo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0014] Para um entendimento mais completo da presente invenção, deve-se fazer agora referência às concretizações mostradas nos desenhos em anexo e descritas abaixo. Nos desenhos:

[0015] a Figura 1 é uma vista em perspectiva detalhada de uma concretização de um dispositivo aplicador para canulação de um enxerto arteriovenoso, incluindo uma câmara de canulação;

[0016] a Figura 2 é uma vista em seção transversal longitudinal do dispositivo aplicador, mostrado na Figura 1, em posição em uma câmara de canulação subcutânea;

[0017] a Figura 3 são vistas em perspectiva pelo topo e pelo fundo, vistas lateral e em elevação e vistas em planta pelo topo e pelo fundo do dispositivo aplicador mostrado na Figura 1;

[0018] a Figura 4 são vistas em perspectiva pelo topo e pelo fundo, vistas lateral e em elevação e vistas em planta pelo topo e pelo fundo

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8/26 de uma segunda concretização de um dispositivo aplicador para canulação de um enxerto arteriovenoso, incluindo uma câmara de canulação mostrada na Figura 1;

[0019] a Figura 5A é uma vista em perspectiva de uma concretização de uma parte de um enxerto arteriovenoso, incluindo uma câmara de canulação;

[0020] a Figura 5B é uma vista em perspectiva detalhada de uma terceira concretização de um dispositivo aplicador para canulação do enxerto arteriovenoso, incluindo uma câmara de canulação mostrada na Figura 5A;

[0021] a Figura 6 é uma vista em perspectiva de vários dispositivos aplicadores tendo passagens de agulhas espaçadas sequencialmente por eles;

[0022] a Figura 7 é uma vista em perspectiva de vários dispositivos aplicadores mostrados na Figura 6, em que as passagens de agulhas são anguladas diagonalmente pelos dispositivos aplicadores;

[0023] as Figuras 8A e 8B são vistas em perspectiva de um cartucho de dispensação para dispositivos aplicadores embalados;

[0024] a Figura 9 é uma vista em planta pelo topo de uma concretização de um par de dispositivos aplicadores adesivos para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso, incluindo um par de câmaras de canulação;

[0025] a Figura 10 é uma vista em planta pelo topo de dispositivos aplicadores adesivos mostrados na Figura 9, em posição em um braço incluindo um enxerto arteriovenoso subcutâneo, incluindo um par de câmaras de canulação;

[0026] as Figuras 11A e 11B são vistas em perspectiva de uma quarta concretização de um dispositivo aplicador e de uma luva para canulação de um enxerto arteriovenoso;

[0027] a Figura 12 são vistas em planta pelo topo de uma

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9/26 concretização de um dispositivo aplicador adesivo para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo, incluindo um par de câmaras de canulação (não mostrado) para promover hemodiálise; [0028] a Figura 13 são vistas em planta pelo topo de uma concretização de um dispositivo aplicador frangível para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo, incluindo um par de câmaras de canulação mostrado em espectro;

[0029] a Figura 14 são vistas em planta pelo topo de outra concretização de um dispositivo aplicador frangível para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo, incluindo um par de câmaras de canulação mostradas em espectro;

[0030] as Figuras 15A e 15B são vistas em perspectiva e em elevação de uma tira flexível para uso em canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo;

[0031] a Figura 16 é uma vista em planta pelo topo de um par de tiras, mostrado nas Figuras 15A e 15B, em lugar de um dispositivo aplicador em um braço, para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo (não mostrado);

[0032] a Figura 17 é uma vista em planta pelo topo de um par de tiras, mostrado nas Figuras 15A e 15B, em lugar de um braço, para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo, incluindo um par de câmaras de canulação mostrado em espectro;

[0033] a Figura 18 é uma vista em planta pelo topo de uma concretização de uma luva, em lugar de um braço, para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo, incluindo um par de câmaras de canulação mostrado em espectro;

[0034] a Figura 19 é uma vista em perspectiva em primeiro plano da luva, mostrada na Figura 18, apresentando uma bolsa para receber um dispositivo aplicador para orientar a canulação de um enxerto arteriovenoso subcutâneo; e

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10/26 [0035] a Figura 20 são vistas em perspectiva da luva, mostrada na Figura 18, incluindo o dispositivo aplicador.

DESCRIÇÃO [0036] Como usado no presente relatório descritivo, o termo acesso vascular é usado para significar uma conexão cirúrgica pretendida entre os sistemas arterial e venoso, pelos quais o sangue escoa da artéria para a veia. Como mencionado acima, isso pode ser obtido por conexão direta de uma veia a uma artéria (AVF) ou por utilização de um conduto sintético ou autólogo para conectar os sistemas arterial e venoso (AVG). Em virtude de haver muitos tipos de AVGs e componentes associados, que são bem conhecidos na técnica e que podem ser utilizados para a prática da presente invenção, uma descrição mais detalhada desses componentes não é necessária. Deve-se entender que a presente invenção não é dirigida a qualquer tipo particular de AVG. O aparelho e o método de enxerto de acesso vascular, descritos no presente relatório descritivo, são para uso em procedimentos médicos requerendo acesso vascular. Consequentemente, as características descritas no presente relatório descritivo podem ser usadas com qualquer enxerto de acesso vascular convencional, incluindo os AVGs, mas não limitados ao, AVG descrito na Patente U.S. 9.585.998, cujo conteúdo é incorporado por referência no presente relatório descritivo na sua totalidade. Uma aplicação similar é mostrada e descrita na publicação do pedido de Patente U.S. de n^Q2014/0336682, cujo conteúdo é também incorporado por referência no presente relatório descritivo na sua totalidade. Consequentemente, explicações detalhadas do funcionamento de todos os componentes e o uso dos enxertos são consideradas desnecessárias para o entendimento da presente descrição por aqueles versados na técnica.

[0037] Uma determinada terminologia é usada no presente relatório descritivo apenas por conveniência e não deve ser considerada como

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11/26 limitante. Por exemplo, palavras tais como superior, inferior, esquerdo, direito, horizontal, vertical, ascendente, descendente, topo e fundo descrevem meramente as configurações mostradas nas figuras. De fato, os componentes podem ser orientados em qualquer direção e a terminologia, portanto, deve ser entendida como abrangendo essas variações, a menos que especificado de outro modo. As palavras interno e externo se referem a direções para o e do, respectivamente, centro geométrico do núcleo e das suas partes indicadas. A terminologia inclui as palavras mencionadas especificamente acima, os seus derivados e as palavras de significado similar.

[0038] Com referência agora aos desenhos, nos quais os números de referência similares indicam elementos similares ou correspondentes ao longo das várias vistas, um enxerto de acesso vascular, para conectar uma artéria a uma veia, é mostrado na Figura 1 e indicado geralmente em 40. O enxerto de acesso vascular 40 inclui uma parte tubular 42 de um material biocompatível para conduzir um fluido, tal como sangue. Como é convencional, a parte tubular 42 é anastomosada em uma primeira extremidade a uma artéria e anastomosada a uma veia em uma segunda extremidade (não mostrada). Um par de câmaras de canulação espaçadas entre si 44 é disposto intermediariamente ao longo do comprimento da parte tubular, em comunicação fluida com o lado arterial e o lado venoso do enxerto de acesso vascular 40.

[0039] Um dispositivo aplicador, para uso na identificação de uma localização de inserção de agulha para canulação de um enxerto de acesso vascular implantado 40, é também mostrado na Figura 1 e indicado genericamente em 50. O dispositivo aplicador 50 é adaptável à câmara de canulação 44 do enxerto de acesso vascular 40, propiciando uma transferência precisa, altamente localizada de uma agulha em uma parte predeterminada da câmara de canulação 44. O

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12/26 termo adaptável, como usado no presente relatório descritivo, inclui qualquer meio de fixação ou alinhamento correspondente para posicionar o dispositivo aplicador 50 relativo à câmara de canulação 44. Desse modo, deve-se entender que vários meios de adaptação são previstos, que podem ser usados para alinhar o dispositivo aplicador em uma ampla gama de enxertos de acesso vascular.

[0040] O dispositivo aplicador pode ser formado de materiais naturais ou sintéticos, incluindo, mas não limitados a, termoplásticos, polímeros termorrígidos, elastômeros, borrachas ou materiais compostos de tecido tecido ou não tecido. O dispositivo aplicador pode ser, por exemplo, qualquer forma moldada adequada de um material polimérico, uma espuma aberta (incluindo espuma de células abertas), composite tecido ou não tecido, suas misturas ou similares. Em particular, um dispositivo aplicador adequado pode ser, desse modo, preferido, por exemplo, de náilon, uma poliolefina, tal como polietileno, incluindo polietileno UHMW, plásticos estruturais tais como PEEK (poli (éter - éter - cetona), polissulfona, polipropileno, copolímeros de etileno - propileno e copolímeros de etileno - butileno, poliuretanos, espumas de poliuretano, poliestirenos, poli (cloretos de vinila) plastificados, poliésteres, poliacetal Delrin e poliamidas, e homopolímeros e copolímeros dos mencionados acima. O dispositivo aplicador pode ser feito também de uma substância similar a um gel para proporcionar pressão para hemodiálise, quando comprimido. O aplicador pode ser dopado com um ou mais medicamentos para auxiliar no processo de canulação e/ou na remoção de agulhas. Por exemplo, lidocaína pode ser adicionada para ajudar a minimizar a dor de uma picada de agulha, e/ou um hemostático tópico pode ser incorporado para auxiliar na cessação de sangramento. Muitas combinações de combinações de medicamentos com o aplicador podem ser previstas. Deve-se entender que o dispositivo aplicador pode assumir várias formas, se necessário,

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13/26 para se acomodar e se adaptar a vários enxertos de acesso vascular e câmaras de canulação. Deve-se entender ainda que uma passagem de agulha pode ser proporcionada, em que o material do dispositivo aplicador é muito duro para permitir penetração pela agulha.

[0041] Em um aspecto, o dispositivo aplicador 50 pode ser configurado para ser adaptável a um enxerto de acesso vascular implantado 40 por encaixe no enxerto implantado como uma peça de quebra-cabeça. Nessa concretização, o dispositivo aplicador adaptável 50, mostrado na Figura 3, é um elemento alongado tendo um perfil substancialmente oval e compreendendo uma parte de base substancialmente grande 52 tendo um eixo longitudinal. A parte de base 52 se estende entre paredes laterais geralmente planas 54, ou pernas, duas das quais pendem de bordas longitudinais de cada lado da parte de base 52. As pernas 54 pendem geralmente perpendiculares ao longo de um comprimento das bordas da parte de base 52. Todas as pernas 54 terminam em bordas longitudinais. A parte de base 52 e as pernas 54 definem um canal longitudinal aberto. Com referência às Figuras 1 e 2, o dispositivo aplicador 50, tendo essa configuração, é adaptável a um AVG 40, incluindo uma câmara de canulação 44, tendo uma beirada periférica superior 46, que define entalhes espaçados entre si 48 para receber as pernas 54 do dispositivo aplicador 50. Em uso, o dispositivo aplicador 50 é adaptado ao AVG 40 por posicionamento do dispositivo sobre a câmara de canulação 44, de modo que as pernas 54 se encaixem nos entalhes 48 com a pele capturada entre eles. Nessa disposição, o dispositivo aplicador 50 indica a posição da câmara de canulação 44, e o usuário pode depois selecionar um local desejado, ao longo do comprimento da câmara de canulação, para inserção de agulha.

[0042] Com referência à Figura 2, em uso, o enxerto de acesso vascular é implantado sob a pele do paciente com uma extremidade

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14/26 enxertada em uma artéria e a outra extremidade enxertada em uma veia, com o que uma continuidade fluídica é estabelecida da artéria pelo lúmen do elemento tubular e para a veia. Em um método de execução de hemodiálise em um paciente usando o enxerto de acesso vascular 40, o lúmen do enxerto de acesso vascular 40 é conectado por meio de uma agulha a uma unidade de filtração de hemodiálise, de modo que o sangue possa ser desviado do lúmen para a unidade de filtração de hemodiálise, filtrado e depois retornado ao lúmen. Deve-se entender que o enxerto de acesso vascular pode ter outros usos diferentes de diálise. Esses usos incluem situações nas quais os pacientes precisam de injeções ou infusões vasculares frequentes de fluidos terapêuticos. Em todos os casos, o uso de dispositivos aplicadores, meios aderentes, tiras adesivas e luvas reduz bastante, tipicamente, o número de picadas de agulha perdidas, e, geralmente, facilita a maior precisão na identificação do dispositivo implantado no qual se deseja canulação de agulha.

[0043] O dispositivo aplicador 50 é alinhado manualmente com a câmara de canulação 44, de modo que as pernas 54 se correspondam aos entalhes 48 na câmara de canulação 44. O dispositivo aplicador 50 é depois comprimido em uma direção para a câmara de canulação 44, de modo que as pernas 54 se acoplem nos entalhes 48. Durante o movimento descendente do dispositivo 50, as pernas 54 são recebidas deslizantemente nos entalhes longitudinais 58 na beirada periférica 46 da câmara de canulação 44. O dispositivo aplicador 50 é, desse modo, alinhado em uma posição de modo que o dispositivo seja localizado sobre a câmara de canulação 44, como mostrado na Figura 1. O usuário então insere uma ou mais agulhas na câmara de canulação 44 para iniciar a hemodiálise. A inserção de agulha é facilitada de modo que o usuário possa fazer isso da forma mais rápida e precisa possível com um mínimo de perda de sangue e um benefício máximo para o usuário.

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15/26 [0044] Outra concretização de um dispositivo aplicador adaptável é mostrada na Figura 4 e indicada geralmente em 60. Como na concretização anterior, o dispositivo aplicador 60 é um elemento alongado tendo um perfil substancialmente oval e compreende uma parte de base substancialmente grande 62 tendo um eixo longitudinal. Nessa concretização, a parte de base 62 define entalhes espaçados 64, formados ao longo das bordas longitudinais de cada lado da parte de base 62. O dispositivo aplicador 60, tendo essa configuração, é adaptável a um AVG 40, incluindo uma câmara de canulação 44 tendo pernas (não mostradas) se projetando para fora de uma beirada periférica superior 46 para inserção nos entalhes espaçados 64 do dispositivo aplicador 60. Em uso, o dispositivo aplicador 60 é adaptado ao AVG 40 por posicionamento do dispositivo sobre a câmara de canulação 44, de modo que as pernas se encaixem nos entalhes 64. Nessa disposição, o dispositivo aplicador 60 indica a posição da câmara de canulação 44, e o usuário pode então selecionar um local desejado ao longo do dispositivo para inserção de uma agulha.

[0045] Em outra concretização, o enxerto de acesso vascular 40 compreende um ou mais materiais magnéticos, paramagnéticos ou ferromagnéticos posicionados firmemente 70, criando um ou mais locais distintos na câmara de canulação 44, como mostrado na Figura 5A. Na concretização mostrada, os locais magnéticos ou paramagnéticos são dispostos circunferencialmente ao longo da beirada periférica 46 na superfície superior da câmara de canulação 44. Essa disposição define substancialmente o limite de um orifício 47 da câmara de canulação 44, configurado para receber as picadas de agulha. Seguinte à implantação, a câmara de canulação 44 pode ser localizada dentro do corpo do paciente por passagem de um ímã sobre a superfície da pele do paciente, próxima do local de implante, desse modo, permitindo que os ímãs 70 identifiquem essencialmente o local

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16/26 ótimo para acesso ou picada de agulha do enxerto de acesso vascular, durante a canulação.

[0046] Um localizador ou detector (não mostrado), incluindo um ou mais ímãs, pode ser usado para localizar o enxerto implantado e identificar a câmara de canulação 44 para inserção e acesso de agulha. O localizador, ou varinha mágica, é passado sobre a pele em proximidade suspeita ao enxerto implantado. A varinha mágica é usada depois para identificar e localizar a câmara de canulação 44, em um ou mais locais em, sobre ou em torno do enxerto implantado no qual uma ótima canulação deve ocorrer. Essa capacidade de localização de um detector contendo ímã pode facilitar achar o local de canulação adequado, enquanto minimizando o dano ao enxerto de acesso vascular. A câmara de canulação 44 é localizada pela pele com um alto grau de acurácia e precisão por passagem da varinha mágica pela superfície da pele na região próxima do implante. Isso permite que o usuário execute inserção de agulha, ou canulação, em pelo menos um ou mais locais selecionados na região do orifício 47, definida pela presença de um ou mais locais de material magnético. É possível estender isso a aplicações para detectar o AVG implantado por meio de um identificador RFID, uma concentração de material específico que vai ser detectada por espectroscopia de luz próxima da região infravermelha / luz visível, ou outros métodos conhecidos na técnica.

[0047] Ainda que ímãs adequadamente dimensionados possam ser usados, os ímãs exemplificativos incluem ímãs de neodímio - ferro boro (NdFeB) de forma cilíndrica (por exemplo, de botão). Em certas concretizações, os ímãs podem ser revestidos com uma ou mais camadas protetoras para facilitar a proteção e a durabilidade máximas. De preferência, o material paramagnético usado na forma dos dispositivos médicos descritos vai incluir, consistir essencialmente de, ou consistir de ferro, aço, cobalto, níquel, um material cerâmico, aço de

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17/26 grau cirúrgico, ou uma liga, ou suas combinações. Alternativamente, o material usado na formação dos dispositivos médicos descritos pode incluir, consistir essencialmente de, ou consistir de um material superparamagnético, incluindo, por exemplo, nanopartículas de óxidos metálicos superparamagnéticos (por exemplo, nanopartículas de óxido de ferro superparamagnético [SPIOs] [consultar, por exemplo, Ji et al. (2007)].

[0048] O número de locais magnéticos 70 espaçados em torno da beirada 46 da câmara de canulação 44 pode ser qualquer número prático. Prevê-se que o enxerto de acesso vascular compreenda de 2 a cerca de 8 ou 10 locais magnéticos colocados equidistantes entre si ao longo de uma parte substancial do eixo longo do enxerto 10. Os ímãs exemplificativos para uso com os dispositivos de acesso, os enxertos e os orifícios de acesso vascular descritos vão, de preferência, incluir, consistir essencialmente de, ou, alternativamente, consistir de um material cerâmico, lantanídeo, paramagnético, ferrimagnético ou ferromagnético, incluindo, mas não limitado a, aqueles que incluem alumínio, boro, cobre, ferro, neodímio, níquel, samário, titânio ou uma combinação ou liga deles, incluindo, nas não limitado a ímãs de ligas permanentes disponíveis comercialmente, tais como, sem limitação, NdFeB, AINi, AlCoMax, AINiCo, TiConAI e similares.

[0049] Em uso, o usuário coloca o detector varinha mágica sobre a pele acima do enxerto de acesso vascular 40. Os ímãs na varinha mágica detectam os locais magnéticos da superfície da canulação 44 do enxerto de acesso vascular implantado e os localizam. Uma agulha é inserida pela pele no orifício 47 da câmara de canulação 44 como identificado pela varinha mágica. A localização e a identificação do enxerto de acesso vascular 40, depois do implante, são facilitadas pela presença de um ou mais locais de materiais magnéticos 70, incluídos na câmara de canulação 44.

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18/26 [0050] Em uma disposição alternativa, uma terceira concretização de um dispositivo aplicador ajustável é mostrada na Figura 5B e indicada, genericamente, em 80. Nessa concretização, os ímãs 82 são proporcionados em uma superfície periférica interna do dispositivo aplicador 80 para se alinharem com os ímãs 70 na beirada 46 da câmara de canulação 44. Deve-se entender que o dispositivo aplicador e o enxerto subcutâneo podem incluir outros meios para interação, que são, adicional ou alternativamente, aos ímãs. Esses meios para interação podem incluir sensores no dispositivo aplicador, no AVG ou em ambos. Os sensores podem interagir para sinalizar alinhamento, ou uma varinha mágica pode ser usada como descrito acima. O dispositivo aplicador pode incluir uma luz para o sinal. As câmaras de canulação subcutâneas também podem brilhar sob determinados comprimentos de onda, tais como na região do infravermelho. A interação também pode ser mecânica, tal como um clique audível, quando o dispositivo aplicador se conecta à câmara de canulação.

[0051] Com referência agora à Figura 6, vários dispositivos aplicadores 80 são mostrados. Cada dispositivo aplicador 80 tem uma passagem de agulha 84, formada em uma posição diferente pelo dispositivo aplicador 80. De acordo com os presentes aparelho e método, o usuário vai usar todos os dispositivos aplicadores 80 sequencialmente, um para cada tratamento de hemodiálise. As passagens de agulha 84 são em diferentes posições para garantir que o usuário insere a agulha em um local diferente em torno da câmara de canulação 44. Como mostrado na Figura 7, as passagens de agulha 84 podem se estender a um ângulo diferente de ortogonal à superfície do dispositivo aplicador 80. Nessa disposição, a agulha penetra no orifício 47 em uma maneira de modo a minimizar o dano ao material do orifício 47. As Figuras 8A e 8B mostram uma concretização de um dispensador para os dispositivos aplicadores. O dispensador, de preferência, retém

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19/26 a solução aquosa de medicamento em uma sequência, que proporciona espaçamento adequado de passagens de agulha, para permitir a distribuição em torno do local de canulação, que promove cicatrização entre as picadas de agulha e prolonga o tempo de vida útil do enxerto. [0052] Em outra concretização, o dispositivo aplicador compreende uma folha ou um meio aderente como mostrado nas Figuras 9 e 10 e indicado, genericamente, em 90. Um meio aderente 90 é um elemento geralmente retangular, fino, compreendendo uma superfície superior plana 92, uma superfície inferior 94 e um adesivo aplicado na superfície inferior do meio aderente. O meio aderente 90 pode ser aderido removivelmente na superfície da pele 30 para indicar um local para canulação de um enxerto de acesso vascular 40. O meio aderente 90 define uma abertura disposta no centro 96. A abertura 96, mostrada na Figura 9, tem uma forma ovular geralmente alongada. Embora a forma da abertura 96 não seja crítica, na prática, a abertura 96 deve corresponder a uma característica do AVG para alinhamento do meio aderente 90 e do AVG. Na concretização mostrada, a forma da abertura 96 no meio aderente 90 corresponde ao tamanho e à forma da câmara de canulação 44. O meio aderente 90 pode compreender um material flexível, macio, que permite que o meio aderente se conforme com qualquer curvatura da superfície da pele 30 e do AVG 40 sob a pele. Desse modo, a curvatura da pele e quaisquer saliências sob a pele podem variar sem afetar o uso do meio aderente.

[0053] A superfície de fundo 94 do meio aderente inclui uma camada de material adesivo para aderir removivelmente o meio aderente à pele 30 sobre o enxerto de acesso vascular 40. Muitos tipos de adesivos são adequados para uso com o meio aderente 90, desde que o adesivo propicie uma ligação firme do meio aderente 90 com a pele. O adesivo também permite a fácil remoção do meio aderente 90 após uso. O adesivo é, de preferência, um adesivo sensível à pressão,

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20/26 aplicado na superfície de fundo 94 do meio aderente 90. Uma ampla gama desses adesivos é disponível comercialmente. Em uma concretização, uma parte da borda da superfície de fundo 94 do meio aderente 90 pode ser desprovida de adesivo, para impedir que essa parte do meio aderente fique aderente à pele 30. Essa configuração proporciona um local para que um usuário segure o meio aderente 90 para removê-lo da pele 30. O material adesivo, de preferência, não deixa qualquer resíduo na pele 30, quando removido.

[0054] O meio aderente 90 pode ser de qualquer tamanho suficiente para acomodar a câmara de canulação 44 do enxerto de acesso vascular 40, bem como proporcionar uma área revestida adesiva suficientemente grande para proporcionar uma firme ligação entre o meio aderente 90 e a pele 30. Em uma concretização, o meio aderente 90 pode ter um perímetro externo maior do que o perímetro externo da câmara de canulação 44, de modo a circundar inteiramente a câmara quando o meio aderente 90 é colocado sobre o enxerto de acesso vascular 40. Como uma alternativa, apenas uma região de borda da superfície de fundo 94 do meio aderente 90 pode ser revestida com o material adesivo.

[0055] O meio aderente 90 pode compreender ainda um apoio protetor, aderido removivelmente à superfície de fundo 94 do meio aderente 90 sobre a camada adesiva. O apoio protetor removível impede a adesão do meio aderente 90 em superfícies indesejadas antes de uso. Os apoios protetores são bem conhecidos na técnica e compreendem, tipicamente, vários materiais, tal como papel tratado com um agente liberador, tal como silicone, ou, alternativamente, um material conformável, por exemplo, polietileno, poli (cloreto de vinilaO e similares. O apoio protetor removível pode ser de mesmo tamanho e mesma forma do meio aderente 90 ou pode ser maior. Na concretização descrita acima, na qual o meio aderente 90 tem uma parte da borda sem

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21/26 o adesivo, ο usuário pode segurar essa parte para remover facilmente o apoio do meio aderente 90.

[0056] Em uso, o apoio protetor é removido manualmente da superfície de fundo 94 do meio aderente 90 para expor o adesivo. O meio aderente 90 fica então pronto para ser fixado na pele 30. O meio aderente 90 é posicionado na pele sobre o AVG 40, de modo que a abertura 96 circunde substancialmente a câmara de canulação 44. Uma vez posicionado, pressão é aplicada de modo que o meio aderente 90 seja conformado adesivamente com a pele 30. Uma vez preso na pele 30, em torno da câmara de canulação 44 do enxerto de acesso vascular 40, o meio aderente 90 vai permitir que o usuário determine um local para inserção de agulha. O meio aderente 90 proporciona, desse modo, um meio efeito de proporcionar um meio para indicar o local de canulação de um AVG.

[0057] Em outra concretização, mostrada nas Figuras 13 e 14, o meio aderente 90 pode ser adaptado para se separar por remoção da pele 30. Por exemplo, uma parte do meio aderente 90 pode ser compreendida de um material tendo baixa resistência de propagação de ruptura. Em combinação com um adesivo relativamente fortemente aderente nessa parte do meio aderente, o meio aderente se separa parcialmente quando removido de uma superfície. Mais especificamente, com a remoção do meio aderente 90 da pele 30, parte do material compreendendo o meio aderente 90 vai ficar sobre a pele. A parte do meio aderente remanescente na pele é uma indicação, tal como uma marca espessa 98, facilmente evidente ao olho humano e indica um ponto para inserção de agulha do AVG 40 subjacente. Um meio aderente 90 subsequente deixa uma marca espessa 98 na pele no local seguinte para canulação. Em outra concretização, mostrada na Figura 14, quando o meio aderente é removido, marcas de limites podem ficar sobre a pele, desse modo, proporcionando uma indicação

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22/26 de posição da câmara de canulação. Um meio aderente adequado, de acordo com essa concretização, é mostrado na Patente U.S. 4.268.983, cujo conteúdo é incorporado no presente relatório descritivo por referência, que descreve uma etiqueta adesiva compreendendo uma folha de suporte e um filme rasgável facilmente, frágil aderido à folha de suporte. Se a etiqueta, de acordo com a Patente '983, for removida de um artigo no qual foi aplicada, uma parte do filme frágil, compreendendo a etiqueta, vai rasgar e se manter aderida ao substrato. A Patente U.S. 5.358.281, cujo conteúdo é incorporado por referência no presente relatório descritivo por referência, descreve uma etiqueta adesiva que deixa componentes da etiqueta na superfície, incluindo marcas visíveis, quando removida. Deve-se entender que as marcas remanescentes na superfície da pele podem ser caracteres alfanuméricos, que expressam palavras. A Patente U.S. 4.121.003, cujo conteúdo é também incorporado por referência no presente relatório descritivo por referência, descreve também a transferência de caracteres alfanuméricos por remoção de uma etiqueta, em que os caracteres compreendem um material de baixa coesão, que, quando a etiqueta adesiva é solta de uma superfície, a etiqueta se divide dentro dela mesma e se mantém parcialmente sobre a superfície não qual foi aderida.

[0058] Em outra concretização mostrada na Figura 12, o meio aderente 90 é unitário sem quaisquer aberturas. Uma parte do meio aderente 90, configurada para indicar a canulação 44, compreende seções para identificar os locais potenciais para canulação. Uma seção 102 do meio aderente 90 é removível. Em uso, o meio aderente 90 é aplicado à pele 30 sobre o AVG 40. A seção 102 do meio aderente sobre o local de canulação é removida da superfície da pele 30. A pela exposta 30 é depois usada como o local para inserção de agulha. A Patente U.S. 5.633.058, cujo conteúdo é incorporado por referência no presente

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23/26 relatório descritivo por referência, descreve uma indicação impressa transparente ancorada fracamente em um filme de apoio, que é aderido a uma camada colorida de área integral, que se ancora bem no filme de apoio e nas marcações impressas. A camada colorida é revestida com uma composição autoadesiva.

[0059] Uma concretização para uso em combinação com um dispositivo aplicador, para posicionar o dispositivo aplicador para localizar um ponto de canulação de um AVG implantado, é mostrada nas Figuras 15A e 15B, e indicada, genericamente, em 110. A combinação compreende um par de tiras flexíveis circulares 112 para fixar o dispositivo aplicador 116 em uma parte de corpo de um us, que é um braço, como mostrado na Figura 16. O dispositivo aplicador 116 tem ranhuras 114 em cada extremidade e para receber as tiras 112. Em uso, o dispositivo aplicador 116 é posicionado sobre a câmara de canulação 44 como descrito acima. As tiras 112 então fixam o dispositivo aplicador no lugar para subsequente canulação. Uma vantagem dessa disposição é que na hemodiálise e na remoção da agulha a seguir, as tiras 112 impelem o dispositivo aplicador 116 contra o braço, proporcionando pressão para ajudar a interromper o sangramento.

[0060] Outra concretização de um aparelho e de um método para orientar canulação de um enxerto arteriovenoso usando as tiras 112 é mostrada na Figura 17. Nessa concretização, as tiras 112 proporcionam um meio para localizar as câmaras de canulação 44 para canulação subsequente. Cada uma das tiras 112 tem dois entalhes espaçados circunferencialmente entre si 118 em uma superfície interna 120. Os entalhes 118 são configurados para receber as extremidades de um par de câmaras de canulação 44, quando colocadas sobre um AVG 40 no paciente. Conjuntamente, as tiras 112 mostram ao usuário as extremidades das câmaras de canulação 44 para ajudar o usuário a

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24/26 identificar um local para canulação. As tiras 112 servem para ancorar as câmaras de canulação 44 para impedir qualquer movimento do dispositivo. Dessa maneira, o dispositivo pode ser fixado em uma câmara de canulação em qualquer uma das suas extremidades.

[0061] Com referência agora à Figura 18, mostra-se mais outra concretização de um dispositivo aplicador para determinar um local para canulação de um enxerto de acesso vascular 40, que é indicada, genericamente, em 130. Nessa concretização, o dispositivo aplicador 130 é uma luva 132 para deslizamento pelo braço. A luva 132 é feita de um tecido resiliente, flexível, de modo que a luva 132 fique firme no braço quando usada. A luva 132 define um par de aberturas espaçadas circunferencialmente entre si 134, tendo uma forma ovular geralmente alongada. Embora a forma das aberturas 134 não seja crítica, na prática, as aberturas 134 devem corresponder à forma do AVG ou de uma característica do AVG para alinhamento das aberturas e do AVG. Na concretização mostrada, a forma das aberturas 134 na luva 132 corresponde ao tamanho e à forma das câmaras de canulação 44.

[0062] Em uso, a luva 132 é posicionada no braço com as abertursa sobre as câmaras de canulação 44. O uso pode então canular o enxerto de acesso vascular 40. Em outra concretização, cada uma das aberturas 134 na luva 132 forma uma bolsa 136, com uma camada de material adjacente à pele 30 (Figura 19). As bolsas 136 são configuradas para receber um dispositivo aplicador para uso na localização e na canulação do AVG (Figura 20).

[0063] O aparelho e o método para canulação de um enxerto de acesso vascular, descritos no presente relatório descritivo, apresentam muitas vantagens, incluindo proporcionar um meio seguro para permitir que um usuário execute hemodiálise, enquanto determinado, com consistência e precisão, um local de enxerto implantado. Por uso de um dispositivo externo para identificar e localizar a posição do dispositivo

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25/26 implantado, as canulações incorretas são reduzidas, facilitando uma maior patência do enxerto de acesso vascular, após implante cirúrgico no corpo. Menos inserções de agulha perdidas e erros de canulação reduzem a oportunidade para dano, destruição ou deslocamento do enxerto implantado, devido à inserção incorreta da cânula ou picadas de agulha inadequadas ou repetidas, na tentativa de tocar no local de inserção adequado no enxerto subcutâneo. O dano cumulativo inflingido por picadas de agulha repetiticas enfraquece o enxerto e cria condições para formação de pseudoaneurisma. Um AVG suporta aproximadamente 300 picadas de agulha por ano. O aparelho e o método, descritos no presente relatório descritivo, proporcionam uma rotação da agulha, para distribuir uniformemente o dano da agulha por todo o comprimento do enxerto, o que ajuda a minimizar ou retardar a formação de pseudoaneurisma.

[0064] O presente aparelho rastreia a localização de locais de canulação para, portanto, garantir que uma rotação de agulha adequada está ocorrendo. Um sistema ou uma sequência elaborados para facilitar a rotação de agulha, facilita a rotação adequada de agulha por toda uma área de locais de canulação, mantendo uma conformidade com a sequência de canulação facilitada.

[0065] A invenção também aumenta a capacidade de um paciente ou de uma pessoa da área médica de identificar, adequada e precisamente, a colocação dos enxertos de acesso vascular implantados para garantir uma colocação adequada. O enxerto de acesso vascular pode ser visualizado por meios de imagem médicos convencionais, incluindo, por exemplo, raio X, formação de imagem por ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada (CT).

[0066] Embora a presente invenção tenha sido mostrada e descrita em detalhes consideráveis com relação a apenas umas poucas de suas concretizações exemplificativas, aqueles versados na técnica vão

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26/26 entender que não há intenção de limitar a invenção às concretizações, uma vez que várias modificações, omissões e adições podem ser feitas nas concretizações descritas sem que se afaste material mente dos novos ensinamentos e vantagens da invenção, particularmente, à luz dos ensinamentos apresentados acima. Por exemplo, a presente invenção é adequada para uso em vários dispositivos e aplicações de acesso vascular. Consequentemente, tem-se a intenção de agregar todas essas modificações, omissões, adições e equivalentes como incluídas dentro do espírito e do âmbito da invenção, como definido pelas reivindicações apresentadas a seguir. Nas reivindicações, as cláusulas de meios mais funções são desejadas para serem incorporadas às estruturas descritas no presente relatório descritivo como executando a função indicada e não apenas os equivalentes estruturais, mas também as estruturas equivalentes. Desse modo, embora um prego e um parafuso possam não ser equivalentes estruturais pelo fato de que um prego emprega uma superfície cilíndrica para prender conjuntamente peças de madeira, enquanto que um parafuso emprega uma superfície helicoidal, no ambiente de fixação de partes de madeira, um prego e um parafuso podem ser estruturas equivalentes.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho para orientação de canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente, o enxerto arteriovenoso de diálise incluindo um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade, e uma câmara de canulação definindo um orifício de canulação, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação, o aparelho de orientação caracterizado pelo fato de que compreende:

um elemento de corpo alongado tendo um eixo longitudinal e uma superfície interna, o elemento de corpo compreendendo uma parte de base terminando em bordas longitudinais, uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base sendo substancialmente igual a uma dimensão lateral da câmara de canulação; e pernas se estendendo das bordas longitudinais da parte de base, as pernas terminando em bordas longitudinais, a parte de base e as pernas definindo um canal longitudinal aberto para receber a câmara de canulação, em que o elemento de corpo é adaptado para ser preso adjacente à câmara de canulação subcutânea, de modo que as pernas se acoplem operacionalmente à câmara de canulação para alinhar a superfície interna da parte de base com o orifício de canulação, para orientar a localização de uma inserção de agulha pelo elemento de corpo e para a câmara de canulação.
2. Aparelho de orientação, de acordo com a reivindicação 1,

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2/5 caracterizado pelo fato de que o elemento de corpo tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, e em que o elemento de corpo é adaptado para se estender da primeira extremidade para a segunda extremidade da câmara de canulação.
3. Aparelho de orientação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de corpo tem pelo menos uma abertura de passagem para a superfície interna do elemento de corpo para passagem de uma agulha.
4. Aparelho de orientação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte da câmara de canulação e o elemento de corpo compreendem um material substancialmente magnético ou paramagnético.
5. Aparelho para orientação de canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente, o enxerto arteriovenoso de diálise incluindo um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade, e uma câmara de canulação definindo um orifício de canulação entre a primeira parte de extremidade e a segunda parte de extremidade, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação, o aparelho de orientação caracterizado pelo fato de que compreende:

uma luva tubular alongada tendo um eixo longitudinal, a luva definindo uma abertura tendo uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral, adaptadas para serem substancialmente iguais a uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral da câmara de canulação,

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3/5 em que a luva é configurada para acomodar o corpo do paciente adjacente à câmara de canulação subcutânea do enxerto de acesso, de modo que a abertura circunde a câmara de canulação para orientar a localização de uma inserção de agulha no orifício de canulação.
6. Aparelho de orientação, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o material da luva é selecionado de um filme, papel, um tecido tecido ou um tecido não tecido.
7. Aparelho para orientação de canulação com uma agulha de diálise de um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente, o enxerto arteriovenoso de diálise incluindo um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade, e uma câmara de canulação definindo um orifício de canulação entre a primeira parte de extremidade e a segunda parte de extremidade, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação, o aparelho de orientação caracterizado pelo fato de que compreende:

um elemento de corpo alongado tendo um eixo longitudinal e uma superfície interna, o elemento de corpo compreendendo uma parte de base terminando em bordas longitudinais, uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base sendo substancialmente igual a uma dimensão lateral da câmara de canulação; e uma luva tubular alongada tendo um eixo longitudinal, a luva definindo uma bolsa tendo uma dimensão longitudinal e uma dimensão lateral, configurada para receber o elemento de corpo,

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4/5 em que o elemento de corpo é adaptado para ser recebido na bolsa da luva para ser fixado adjacente à câmara de canulação subcutânea, de modo que a superfície interna da parte de base seja alinhada com o orifício de canulação para orientar a localização de uma inserção de agulha.
8. Kit, caracterizado pelo fato de que compreende:

pelo menos uma agulha de diálise para ter acesso a um enxerto arteriovenoso de acesso de diálise, implantado subcutaneamente em um corpo de um paciente, o enxerto arteriovenoso de diálise incluindo um conduto flexível, definindo uma passagem de escoamento longitudinal e tendo uma primeira parte de extremidade, configurada para conexão a uma artéria do paciente, e uma segunda parte de extremidade, configurada para conexão a uma veia do paciente, de modo que sangue escoe pela passagem de escoamento longitudinal do conduto da primeira parte de extremidade para a segunda parte de extremidade, e uma câmara de canulação definindo um orifício de canulação, o conduto se estendendo pela câmara de canulação para receber a agulha inserida pelo orifício de canulação;

um dispensador; e vários elementos de corpos alongados, cada elemento de corpo tendo um eixo longitudinal e uma superfície interna, o elemento de corpo compreendendo uma parte de base terminando em bordas longitudinais, uma distância entre as bordas longitudinais da parte de base sendo substancialmente igual a uma dimensão lateral da câmara de canulação, em que o elemento de corpo é adaptado para ser preso adjacente à câmara de canulação subcutânea, de modo que as pernas se acoplem operacionalmente à câmara de canulação para alinhar a superfície interna da parte de base com o orifício de canulação, para orientar a localização de uma inserção de agulha; e

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5/5 em que cada elemento de corpo tem pelo menos uma abertura de passagem para a superfície interna do elemento de corpo para passagem de uma agulha, a passagem de agulha do elemento de corpo sendo em uma posição diferente da passagem de agulha de qualquer outro elemento de corpo.