JP2023514707A - 外部針案内具および外部針係留具 - Google Patents

外部針案内具および外部針係留具 Download PDF

Info

Publication number
JP2023514707A
JP2023514707A JP2022549991A JP2022549991A JP2023514707A JP 2023514707 A JP2023514707 A JP 2023514707A JP 2022549991 A JP2022549991 A JP 2022549991A JP 2022549991 A JP2022549991 A JP 2022549991A JP 2023514707 A JP2023514707 A JP 2023514707A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
needle
skin
patient
external
guide
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2022549991A
Other languages
English (en)
Inventor
アショク・ゴーダ
キンバリー・マリー・ニーリー
チャールズ・ウシエール
アラン・グロークツスキー
ジャスティン・リン・グロークツスキー
Original Assignee
ボイジャー・バイオメディカル・インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ボイジャー・バイオメディカル・インコーポレイテッド filed Critical ボイジャー・バイオメディカル・インコーポレイテッド
Publication of JP2023514707A publication Critical patent/JP2023514707A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00893—Material properties pharmaceutically effective
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00951—Material properties adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3407—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including a base for support on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3411—Needle locating or guiding means using mechanical guide means with a plurality of holes, e.g. holes in matrix arrangement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/067—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring angles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0801—Prevention of accidental cutting or pricking
    • A61B2090/08021—Prevention of accidental cutting or pricking of the patient or his organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M2025/0266—Holding devices, e.g. on the body using pads, patches, tapes or the like
    • A61M2025/0273—Holding devices, e.g. on the body using pads, patches, tapes or the like having slits to place the pad around a catheter puncturing site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M2025/028—Holding devices, e.g. on the body having a mainly rigid support structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/427—Locating point where body is to be pierced, e.g. vein location means using ultrasonic waves, injection site templates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

外部針案内具が、患者の皮膚に付着するための皮膚接触部分と、患者の血管内に針を案内するための針案内部分とを備え得る。外部針案内具は、血管への針の正確な配置(例えば、良好な穿刺)を提供し、これは血管の障害を低減する。さらに、針の正確な配置、および、外部針案内具の配置の容易性のため、患者および/または他の者は、片手で針を血管に挿入することができる。外部針案内具は、針を外部針案内具に固定する係留部分も備えることができ、針の望ましくない移動および血管への損傷を防止する。

Description

毎年、米国および世界中において、数百万人もの人が、透析、化学療法、薬物送達、または診断手順(例えば、血液中の成分のレベルを監視すること)など、医療処置のために血管へのアクセスを必要としている。透析は、身体における毒性の蓄積を防止するために、血液から廃棄物、塩分、および過剰な水を除去する。透析は、血液中で化学物質(例えば、カリウム、ナトリウム、および重炭酸塩)の安全なレベルを保つことも助け、人の血圧を制御することも助ける。透析だけで、おおよそ50万人の米国人が受けている。化学療法は、癌と関連する急成長する細胞を攻撃することで、癌を処置するために使用される。化学療法および他の薬物送達は、医療処置のために、長時間にわたって血管への繰り返しのアクセスを伴う可能性がある。
現在、血管へのアクセスを得る最も一般的な方法は、視覚的な検査または感覚によって血管を特定することである。ある場合には、止血帯が所望の血管の上方に(例えば、患者の肘領域内の血管へのアクセスが望まれる場合、上腕二頭筋の周りに)適用され、血管を鬱血させることができ、視覚的な検査を通じて血管を特定することをより容易することができる。いずれの場合でも、これらの方法は、血管にアクセスするために複数回の試みを必要とする。医療処置のために血管へのアクセスを規則的に必要とする人々にとって、血管への繰り返しのアクセスは、前記血管を損傷させる可能性があり、血管を見つけ出すのが難しい場合にはさらによりひどい損傷を伴う。例えば、透析を必要とする者は、しばしば、毎週数回実施される透析を受ける必要がある。
さらに、患者の血管への針の挿入が成功すると、針を固定するために、および、針が偶発的に取り外され、最後には機能さえしなくなるのを防止するために、大量のテープ/接着剤が必要とされる可能性がある。これは、過剰な廃棄物をもたらすことに加えて、テープ/接着剤を患者から除去するという痛みを伴う可能性のある過程をもたらす。実際、テープ/接着剤を患者から除去する過程は、患者の皮膚から毛を剥ぎ取る可能性を有するだけでなく、患者の血管およびその周りにおける血腫の可能性を増加させる可能性もある(針が患者の血管にまだある間にテープ/接着剤を除去するときの患者/技術者の誤りのため)。
外部針案内具および外部針係留具が、血管への1つまたは複数の針の正確な配置(例えば、良好な穿刺)を容易にするために提供され、これは、血管の障害、または、針の刺し損ない(例えば、不良な穿刺)による不用意な患者の不快感を低減すると共に、静脈の医療処置のための針の比較的容易で痛みのない固定を容易にする。先に述べられているように、特には透析のために使用される血管といった血管は、医療処置のために繰り返し穿刺され得る。血管における同じ場所での繰り返しの穿刺は、特に穿刺が不良な穿刺である場合、その血管の障害をしばしばもたらす。有利には、記載されている外部針案内具および外部針係留具は、血管への損傷(動静脈瘻によって支持されたものを含む)を防止するのを助け、そのため、侵襲性で冗長な手術の可能性を防止する、または少なくとも最小限にする。外部針案内具および外部針係留具は、針先端の望ましくない移動を防止するために血管への挿入の後に針を安定化させることと、針の抜けるのを回避することとによって、針「係留具」としても機能することができる。実際、本明細書を通じて明らかになるように、外部針装置は、針案内能力、針係留能力、またはそれら両方を備え得る。
さらに、針の正確な配置、および、記載されている外部針案内具の配置の容易性のため、患者および/または他の者(例えば、技術者)は、片手で針を血管に挿入することができる。例えば、患者は、腕、首、鼠径部、脚、または患者の身体の他の適切な領域における血管のカニューレ挿入を必要とする医療処置を受けることができる。外部針案内具を片手で位置付けおよび固定し、片手で自分でカニューレ挿入することができることで、患者は、他の者の助けなしで成功するカニューレ挿入を確実にすることができる。これは、過度で不良な穿刺を通じて血管を損傷させる恐れなく、透析など、患者に在宅医療処置を提供することを可能とする。
様々な実装形態によれば、外部針案内具が、患者の皮膚に付着するための皮膚接触部分と、患者の血管内に針を案内するための針案内部分とを備える。針案内部分は、少なくとも1つの針目印、針切欠き、および/または針開口を備え得る。ある実施形態では、針案内部分は、針案内部の中に針を固定し、針の不用意な抜けを防止するための特徴部を備える。
ある場合には、外部針案内具は、皮膚接触部分を針案内部分に結合するヒンジを備え得る。ヒンジは、針案内部分を皮膚接触部分の上に配置させることができるように構成され得る。ヒンジ構成のある場合では、針案内部分は、皮膚接触部分の上に配置されるときに患者の皮膚に対して所定の角度または調整可能な角度を有する少なくとも1つの針スロットを備え得る。これらの場合の一部では、少なくとも1つの針スロットは2つの針スロットであり、2つの針スロットの一方の所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鋭角であり、2つの針スロットの他方の所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鈍角である。これらの場合の一部では、少なくとも1つの針スロットは複数の針スロットであり、複数の針スロットのうちの少なくとも1つの所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鋭角であり、複数の針スロットのうちの少なくとも1つの他のものの所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鈍角である。ある場合には、針案内部分は、皮膚接触部分の上に配置されるときに患者の皮膚に対して所定の角度を有する少なくとも1つの針切欠きを備え得る。これらの場合の一部では、少なくとも1つの針切欠きは2つの針切欠きであり、2つの針切欠きの一方の所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鋭角であり、2つの針切欠きの他方の所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鈍角である。これらの場合の一部では、少なくとも1つの針切欠きは複数の針切欠きであり、複数の針切欠きのうちの少なくとも1つの所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鋭角であり、複数の針切欠きのうちの少なくとも1つの他のものの所定の角度が、患者の皮膚に対して正の鈍角である。
ある場合には、外部針案内具は、針の配置を指示する少なくとも1つの針目印を有する針案内滑り部をさらに備える。これらの場合、皮膚接触部分は、針案内滑り部を受け入れ、針案内滑り部を皮膚接触部分における開口部の上に位置付けることができる案内スロットを備える。これらの場合の一部では、少なくとも1つの針目印は少なくとも1つの針スロットである。
ある場合には、針案内部分は、針が所定の深さを超えて患者の皮膚に挿入されるのを阻止する先細り構造を有する少なくとも1つの針スロットを備える。ある場合には、針案内部分は、針が所定の深さを超えて患者の皮膚に挿入されるのを阻止するための捕獲構造を有する少なくとも1つの針スロットを備える。ある場合には、針案内部分は、患者の皮膚に対して調整可能な角度を有する少なくとも1つの針スロットを備え得る。ある場合には、皮膚接触部分は、開口部を有する中心領域を備える。ある場合には、開口部は、指を通すことができる大きさを有する。ある場合には、皮膚接触部分は、開口部の上に配置された柔軟性バリアをさらに備える。ある場合には、柔軟性バリアはスリットを備え得る。ある場合には、針案内部分は、柔軟性バリアへの針の配置を指示する少なくとも1つの針目印を備える。ある場合には、少なくとも1つの針目印は少なくとも1つの針スロットである。ある場合には、少なくとも1つの針目印は少なくとも1つの針切欠きである。
ある場合には、皮膚接触部分は接着部を備える。ある場合には、皮膚接触部分は局所麻酔薬を備える。ある場合には、皮膚接触部分は、第1の端と、第2の端と、中間部分とを有する細長い本体を備える。これらの場合では、針案内部分は、細長い本体の中間部分の縁に沿って位置付けられた少なくとも1つの針切欠きを備える。
外部針係留具が、患者の皮膚にしっかりと付着するための皮膚接触部分と、患者の血管へ挿入されると針を所定位置でしっかりと保持するための針係留部分とを備える。ある場合には、針係留部分は、針の羽根をしっかりと保持するために、針係留部分の各側に対応するスロットを備える。ある場合には、皮膚接触部分は接着部を備える。ある場合には、皮膚接触部分の接着部の一部分は、患者の皮膚にしっかりと付着するために、患者の血管に挿入されると針に向けて折り重ねられるように構成される。ある場合には、皮膚接触部分の接着部は、針係留部分から水平に延びる羽根を備える。ある場合には、皮膚接触部分の接着部は卵形を備える。ある場合には、皮膚接触部分は、患者の皮膚を通じて患者の血管に針を挿入するための弓形の縁を備える。
ある場合には、針係留部分は、針を特定角度で支持するための角度特徴部を備える。ある場合には、針係留部分は、針に結合された管を固定するための管クリップをさらに備える。ある場合には、針係留部分は、針に結合された管を固定するための複数の管スロットを備え、各々の管スロットは、患者の皮膚に対して異なる所定の角度を有する。ある場合には、針係留部分は、針に結合された管を固定するための複数の隆起を備える。ある場合には、隆起は、患者の皮膚に対して垂直に間隔を空けて列をなしている。ある場合には、隆起は、患者の皮膚に対して平行に間隔を空けて列をなしている。ある場合には、外部針係留具は、針係留部分に結合された針スロットをさらに備える。
この概要は、発明を実施するための形態において以下でさらに記載されている概念の選択を、単純化された形態で導入するために提供されている。この概要は、特許請求されている主題の重要な特徴または本質的な特徴を特定するようには意図されておらず、特許請求されている主題の範囲を限定するために使用されるようにも意図されていない。
外部針案内具の例を示す上面図である。 外部針案内具の例を示す断面図である。 針進入位置と針先端との間で距離が異なっている、血管に進入する針の断面図である。 針進入位置と針先端との間で距離が異なっている、血管に進入する針の断面図である。 2つの針目印を伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。 2つの針スロットを伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。 2つの針目印を伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。 2つの針切欠きを伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。 開位置での外部針案内具の例を示す斜視図である。 閉位置での外部針案内具の例を示す斜視図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 例の外部針案内具を使用する方法を示す図である。 複数の針スロットを伴う外部針案内具を示す図である。 針と共に使用されている図6Aの外部針案内具を示す図である。 内部血管ポートによって取り囲まれた血管への針の経路を示す図である。 皮膚接触部分の柔軟性バリアに2つの針目印を有する外部針案内具を示す図である。 患者および/または他の者が外部針案内具の皮膚接触部分におけるスリットを通じて自身の指を配置するところを示す図である。 患者に挿入された2つの針を伴う外部針案内具を示す図である。 針案内滑り部を伴う外部針案内具を示す図である。 針案内滑り部が触知可能位置にある状態での外部針案内具を示す図である。 針案内滑り部が針挿入のために位置付けられている状態での外部針案内具を示す図である。 2つの針が患者に挿入されている状態での針案内滑り部を伴う外部針案内具を示す図である。 外部針案内具の本体の縁に沿った針切欠きの例を示す斜視図である。 図10Aの外部針案内具の本体の縁に沿った針切欠きの例を示す底面図である。 患者および/または他の者が血管を見つけ出すところを示す図である。 患者および/または他の者が、外部針案内具の本体の縁に沿って針切欠きを伴う外部針案内具を位置付けるところを示す図である。 患者および/または他の者が針を挿入するところを示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示す図である。 複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 隆起された管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 隆起された管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 隆起された管スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 折り重ね皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示す図である。 折り重ね皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示す図である。 折り重ね皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示す図である。 楕円の羽根特徴部を伴う外部針係留具の例を示す図である。 楕円の羽根特徴部を伴う外部針係留具の例を示す図である。 楕円の羽根特徴部を伴う外部針係留具の例を示す図である。 係留基礎特徴部に針羽根スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 係留基礎特徴部に針羽根スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 係留基礎特徴部に針羽根スロットを伴う外部針係留具の例を示す図である。 長円形の皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示す図である。 長円形の皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。 角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示す図である。
外部針案内具および外部針係留具が、血管への1つまたは複数の針の正確な配置(例えば、良好な穿刺)を容易にするために提供され、これは、血管の障害、または、針の刺し損ない(例えば、不良な穿刺)による不用意な患者の不快感を低減すると共に、静脈の医療処置のための針の比較的容易で痛みのない固定を容易にする。先に述べられているように、特には透析のために使用される血管といった血管は、透析などの医療処置のために繰り返し穿刺され得る。血管における同じ場所での繰り返しの穿刺は、特に穿刺が不良な穿刺である場合、その血管の障害をしばしばもたらす。有利には、記載されている外部針案内具および外部針係留具は、血管への損傷(動静脈瘻によって支持されたものを含む)を防止するのを助け、そのため、侵襲性で冗長な手術の可能性を防止する、または少なくとも最小限にする。外部針案内具および外部針係留具は、針先端の望ましくない移動を防止するために血管への挿入の後に針を安定化させることと、針の抜けるのを回避することとによって、針「係留具」としても機能することができる。実際、本明細書を通じて明らかになるように、外部針装置は、針案内能力、針係留能力、またはそれら両方を備え得る。
さらに、針の正確な配置、および、記載されている外部針案内具の配置の容易性のため、患者および/または他の者は、片手で針を血管に挿入することができる。例えば、患者は、自身の腕の上腕二頭筋の領域においてカニューレ挿入を必要とする医療処置を受けることができる。外部針案内具を片手で位置付けおよび固定し、片手で自分でカニューレ挿入することができることで、患者は、他の者の助けなしで成功するカニューレ挿入を確実にすることができる。これは、過度で不良な穿刺を通じて血管を損傷させる恐れなく、透析など、患者に在宅医療処置を提供することを可能とする。
本明細書で使用される場合、「成功するカニューレ挿入」または「良好な穿刺」は、針/カニューレがアクセスを提供するために血管に配置されるとき、血管に配置させるために必要な損傷以上にいかなる組織も損傷させないことを指す。
本明細書で使用される場合、「不成功のカニューレ挿入」または「不良な穿刺」は、針/カニューレが血管に実際に配置される(または、配置されない)、ならびに/または、針/カニューレが動静脈瘻および/もしくは動脈に進入するかどうかに拘わらず、血管に配置させるために必要な損傷以上に組織を損傷させることを指す。不良な穿刺の例には、針/カニューレが血管に入り、血管の後壁から出て行く場合、または、血管が完全に刺し損なわれる場合があり、それらはいずれも、血管、および/または血管を包囲する組織を損傷させる可能性があり、血管の虚脱、さらには動静脈瘻(適用可能な場合)の一因となり得る。このような不良な穿刺は、周囲の組織への血液喪失、および血腫形成を引き起こし、患者に大きな不快感をもたらす可能性がある。不良な穿刺の他の例には、針/カニューレが動脈に進入する場合があり、これは、針/カニューレからの空気(例えば、気泡)が動脈に入る場合に危険となり得、空気塞栓症をもたらす可能性がある。
本明細書に記載されているように、外部針案内具は概して、針/カニューレを血管内に案内するための能力を提供する実施形態を参照する。外部針係留具は概して、針が血管に挿入された後、針/カニューレを係留/固定するための能力を提供する実施形態を参照する。外部針案内具と外部針係留具は両方とも、患者の皮膚にしっかりと付着するための能力を提供する。ある場合には、外部針案内具が針係留特徴部を備え、ある場合には、外部針係留具が針案内特徴部を備える。ある場合には、外部針案内具が針係留特徴部を備えず、ある場合には、外部針係留具が針案内特徴部を備えない。
図1Aは、外部針案内具の例を示す上面図である。図1Bは、外部針案内具の例を示す断面図である。見て取れるように、外部針案内具100が皮膚接触部分110と針案内部分120とを備え得る。皮膚接触部分110は、皮膚接触部分110を患者の皮膚114に付着するための接着部112を備える。
針案内部分120は、患者の血管への1つまたは複数の針の直接的な配置のために使用される、針目印122の形態などでの案内部を備え得る。本明細書で使用される場合、「針目印」は、針挿入位置のための指示を指す。ある場合には、針目印は、針挿入位置の単純な視覚的な印(二次元)であり、他の例では、針目印は、後に記載される針開口、針スロット、および/または針切欠きなど、患者の血管へ針を位置付けるために使用され得るより複雑な構造を備える。本明細書で使用される場合、「針開口」は、針が患者の血管へ挿入される針案内部分の材料の中に形成される開口(二次元)を指す。針目印122は、患者の皮膚114を通じて針を正確に位置付けるために使用される。針目印122は、皮膚接触部分110の中心領域124で含まれている。ある場合には、中心領域124は、外部針案内具100を使用する患者および/または他の者が患者の皮膚114の下の血管または他の構造の触知可能な指示を探ることができるように、変形可能材料から作られ得る。例えば、患者は、血管の周りに埋め込まれた血管ポートを以前に有していた可能性があり、その血管ポートは、患者の皮膚114を探ることで触知可能であり得る。そのため、中心領域124は、血管ポート(血管を包囲する)が位置特定できるように、変形可能材料を含み得る。血管の場所の触知可能な指示が患者の皮膚114の下の触知可能な血管ポート以外に存在してもよいことは、理解されるべきである。例えば、患者の血管の周りの傷跡が、中心領域124を通じて触知可能であり得る。
ある場合には、中心領域124は、指(例えば、患者および/または他の者の指)が患者の血管の触知可能な指示を見つけ出すために通して配置され得るように、(例えば、中心領域を作り上げる材料におけるスリットを介して)開口部を備える。他の場合には、中心領域124は、患者および/または他の者の指が患者の血管の触知可能な指示を見つけ出すために通して配置され得るように、材料をまったく含まなくてもよい。
外部針案内具100は、例えば患者が動くとき、皮膚接触部分110が外れることになるのを防止するために、ならびに、例えば、透析の間に患者および/または他の者が針の本体を外部針案内具100に固定するための構造を提供するために、少なくとも部分的に剛性材料から作られ得る。
先に述べられているように、針目印122は、患者の皮膚114を通じて針を正確に位置付けるために使用される。これらの目印122の配置/配列は、血管への安全な進入を容易にするような位置および距離で構成される。
図2Aおよび図2Bは、針進入位置と針先端との間で距離が異なっている、血管に進入する針の断面図である。図示されている例では、2つの針202、203が、患者の皮膚204を通じて、患者の血管206に挿入される。この例では、血管206は血管ポート208によって包囲されている。図2Aおよび図2Bは、針進入位置同士の間の距離210と、患者の血管206へ挿入されたときの針の先端同士の間の距離212との間の関係も示している。例えば、針進入位置同士の間の距離210が大きくなるにつれて、針の先端同士の間の距離212が小さくなり、針進入位置同士の間の距離210が小さくなるにつれて、針の先端同士の間の距離212が大きくなる。別の言い方をすると、針が患者の皮膚204に対して挿入される角度214が同じままである場合、針進入位置同士の間の距離210と針の先端同士の間の距離212とは逆の関係を有する。
同様に、患者の皮膚204からの血管206の深さと、針が患者の皮膚204に対して挿入される角度214とは、直接的な関係を有する(針の先端同士の間の距離212が一定であると仮定する)。血管206の深さが増加する場合、針が患者の皮膚204に対して挿入される角度214は大きくなり、血管206の深さが減少する場合、針が患者の皮膚204に対して挿入される角度は小さくなる。
さらに、見て取れるように、針が皮膚204に対して挿入される角度214は、進入位置の右から測定される場合、患者の皮膚204に対する正の鋭角と、患者の皮膚204に対する正の鈍角とになると言うことができる。
患者が透析処置を受けている場合、血液は、血管206の上流位置において引き抜かれ、血管206の下流部分において戻される。針の先端同士の間で必要とされる最小の距離212は、再循環(例えば、すでに洗浄された血液が、透析機械を通るために戻るように再循環される)が起こらないようにするのに十分でなければならない。針の先端同士の間の最小の距離212は、概して固定された数値(例えば、2インチ)であるため、針が患者の皮膚204に対して挿入される角度214は、患者の皮膚204からの血管206の深さが分かっている場合に計算できる。
特定の例として、針の先端同士の間の距離212が少なくとも1インチとなることが必要とされ、患者の皮膚からの血管の深さも1インチである場合、1つの針は患者の皮膚204に対して45度(例えば、正の鋭角)に配置され、他方の針は患者の皮膚204に対して135度(例えば、正の鈍角)に配置される。当業者によって理解されるように、針が血管206に挿入される患者の皮膚204に対する角度214は、針の先端同士の間の最小の距離212が固着されることを確実にするために、単純な幾何学的計算を通じて推定することができる。さらに、これらの計算が実施されると、針進入位置同士の間の最小の距離210を患者/他の者に知らせることができる。そのため、患者/他の者は、(本明細書において詳細に説明されるように、針目印、針切欠き、および/または針スロットを介して)針案内部分によって案内される針進入位置についての最小の距離210を有する外部針案内具を利用することができる。
あらゆる場合において、患者および/または他の者は、数式
Figure 2023514707000002
を使用して、所望の血管に到達するために使用される必要のある角度を決定することができる。「患者の皮膚を通じて挿入される針の長さ」が、患者の皮膚を通じて挿入されない針の長さを含まないことは、理解されるべきである。例えば、針が1.25インチの長さであり、針のうちの0.1インチが患者の皮膚を通じて挿入されない場合、「患者の皮膚を通じて挿入される針の長さ」は、1.15インチに等しい(例えば、1.25インチ-0.1インチ=1.15インチであるため)。さらに、ある実装形態(例えば、限定されることはないが、針スロット、針開口、および針切欠きを含む)は、針が所定の深さを超えて患者の皮膚に挿入されるのを阻止することで、患者の皮膚を通じて挿入されない針の長さを一定に保つことができ、患者および/または他の者にとって計算をさらに容易にもする。
例えば、患者がアクセスしたい血管の深さが自身の皮膚の表面から0.6インチであり、患者が1.5インチの針を利用することを患者が分かっている場合、患者は、固定された角度特徴部(例えば、限定されることはないが、針スロット、針開口、および針切欠きを含む)による針案内を選択するか、または、所望の血管にカニューレ挿入をするために(例えば、
Figure 2023514707000003
であるので、1.5インチの針長さのうちの0.25インチが患者の皮膚を通じて挿入されないと仮定する)患者の皮膚に対しておおよそ30度へと、調整可能な角度特徴部により針案内を調整するかのいずれかが可能である。所望の血管に到達するために使用される必要がある角度の知識は、針案内特徴部と針係留特徴部との両方にとって重要であることが理解されるべきである。
図3A～図3Dは、患者への針/カニューレの挿入のための案内部を提供する折り重ね針案内部分の様々な実装形態を示している。図3Aは、2つの針目印を伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。図3Aを参照すると、折り重ね外部針案内具300(閉位置で示されている)が皮膚接触部分302と針案内部分304とを備える。図示されている実装形態では、針案内部分304は2つの針目印306を備える。外部針案内具300が(例えば、この図に示されていないヒンジを介して)閉位置にあるとき、針は2つの針目印306を通じて患者の血管内に配置され得る。この場合、針目印306は、針が挿入される角度を制御しないため、外部針案内具300は、針が挿入される角度、または、針が患者の血管内に真っ直ぐ下に(つまり、患者の皮膚に対して垂直に)配置され得る角度について、(比較的)大きな量の誤りの余地があるときに最も適している。皮膚接触部分302は、外部針案内具300を患者の皮膚に付着するための接着部(例えば、絆創膏に見られる接着タブと同様である)も備え得る。
図3Bは、2つの針スロットを伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。本明細書で使用される場合、「針スロット」は、針が挿入され、針が患者の血管に挿入される皮膚の表面に対する角度を制御する(および、針が所定の深さを超えて挿入されるのを防止することもできる)管状構造(三次元)を指す。さらに、針スロットが、(例えば、針スロットが針案内部分の材料から突出しないように)針案内部分の材料の中に形成されてもよい。図3Bを参照すると、折り重ね外部針案内具310(閉位置で示されている)が皮膚接触部分312と針案内部分314とを備える。図示されている実装形態では、針案内部分314は2つの針スロット316を備える。外部針案内具310が(例えば、この図に示されていないヒンジを介して)閉位置にあるとき、針は2つの針スロット316を通じて患者の血管内に配置され得る。針が患者の皮膚に挿入され得る角度は、2つの針スロット316の内壁によって制御される。実際には、角度が制御されるだけでなく、針が挿入され得る深さも、2つの針スロット316の先細り構造によって、または、2つの針スロット316の捕獲構造によって、制御され得る。そのため、針スロット316を伴う外部針案内具310を使用することで、患者および/または他の者は、再循環の心配なく、および/または、患者の血管への損傷なく、針を挿入することができる。皮膚接触部分312は、外部針案内具300を患者の皮膚に付着するための接着部も備え得る。
図3Cは、2つの針目印を伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。図3Cを参照すると、折り重ね外部針案内具320(閉位置で示されている)が皮膚接触部分322と針案内部分324とを備える。図示されている実装形態では、針案内部分324は2つの針目印326を備える。皮膚接触部分322は、接着部(例えば、絆創膏に見られる接着タブと同様である)も備え得る。この実施形態では、針案内部分324が患者の皮膚にも接触するため、針案内部分324は、患者の皮膚に接触するための接着部も備え得る。針案内部分324は、患者/他の者が透析の間に針の本体を固定/係留するための場所も含み得る。これは、人が動き回り、針を患者から(偶発的に)抜いてしまう可能性のある場所で患者が透析を受ける場合に、特に有用であり得る。
外部針案内具320が(この図に示されていないヒンジを介して)閉位置にあるとき、針は2つの針目印326を通じて患者の血管内に配置され得る。針目印326は、針が挿入される角度を制御しないため、この例は、針が挿入される角度、または、針が患者の血管内に真っ直ぐ下に(つまり、患者の皮膚に対して垂直に)配置され得る角度について、(比較的)大きな量の誤りの余地があるときに使用され得る。
図3Dは、2つの針切欠きを伴う折り重ね外部針案内具の例を示す上面図である。本明細書で使用される場合、「針切欠き」は、針を患者の血管内に所定の角度で案内するように作られる(および、針が所定の深さを超えて挿入されるのを防止することもできる)針案内部分の材料の縁に沿って形成されるくぼみ(三次元)を指す。図3Dを参照すると、折り重ね外部針案内具330が、皮膚接触部分332と針案内部分334とを備える。針案内部分334は2つの針切欠き336を備える。閉位置において、針は、2つの針切欠き336の各々を通じて、患者の皮膚を通じて患者の血管内に配置され得る。針切欠き336は患者の皮膚に向かって開放しているため、針が針切欠き336を通じて挿入されるとき、針が患者の皮膚を通じて挿入される最大角度が提供される。最小角度は提供されないが(例えば、針切欠き336が針と患者の皮膚との間に材料を含まないため)、針を挿入する患者/他の者は、針切欠き336の上部を、患者の血管内に針を配置するときの案内部として使用することができる。さらに、針が患者の血管に挿入された後、針は、針が透析の間に(偶発的に)抜けるのを防止するために、外部針案内具330の側部および/または患者の皮膚に(例えば、テープを介して)固定され得る。針が挿入され得る深さも、2つの針切欠き336の先細り構造によって、または、2つの針切欠き336の捕獲構造によって、制御され得る。角度および/または深さは、患者および/または他の者に、再循環の心配なく、および/または、患者の血管への損傷なく、針を挿入させることを可能にする。皮膚接触部分332は、外部針案内具300を患者の皮膚に付着するための接着部も備え得る。
図4Aは、開位置での図3Dの折り重ね外部針案内具の例を示す斜視図である。外部針案内具400の皮膚接触部分410が、中心領域414において開口部412を備える。開口部412は、患者の血管の触知可能な指示を探るために指(例えば、患者および/または他の者の指)を通過させるに十分な大きさである寸法を有する。血管の場所の触知可能な指示が患者の皮膚の下に見出されると、外部針案内具400は皮膚接触部分410を介して患者の皮膚に固定される。患者の皮膚に固定されると、外部針案内具400はヒンジ430を介して(図3Dおよび図4Bにおいて見て取れるように)閉位置に移動される。ヒンジ430は、限定されることはないが、バネヒンジ、バレルヒンジ、ピボットヒンジ、ほぞ穴ヒンジ、ケースヒンジ、ピアノヒンジ、隠しヒンジ、バタフライヒンジ、フラグヒンジ、ストラップヒンジ、Hヒンジ、HLヒンジ、セルフクロージングヒンジ、カウンターフラップヒンジ、フラッシュヒンジ、コーチヒンジ、ライジングバットヒンジ、ダブルアクションスプリングヒンジ、ダブルアクションノンスプリングヒンジ、ティーヒンジ、フリクションヒンジ、セキュリティヒンジ、クランクヒンジ、リフトオフヒンジ、または、針案内部分420を開位置と閉位置との間で移動させるのに適した任意の他のヒンジを含む任意適切なヒンジであり得る。さらに、ヒンジは一体丁番であってもよい。「一体丁番」は、連結する2つの剛性の品物と同じ材料から作られる薄く柔軟なヒンジを指す。典型的には、製造時、一体丁番は、剛性の品物をヒンジの線に沿って曲げられるように、薄化または切り出しされる。
図4Bは、閉位置での図3Dの外部針案内具の例を示す斜視図である。見て取れるように、患者の皮膚に固定されると、外部針案内具400はヒンジ430を介して閉位置に移動される。閉位置に移動されると、患者/他の者は、2つの針切欠き422を介して、針を患者の血管に挿入することができる。
図5A～図5Hは、図3Bの例の外部針案内具を使用する方法を示している。図5Aは、患者および/または他の者が外部針案内具の皮膚接触部分を通じて自身の指を配置するところを示している。外部針案内具500は、(例えば、患者および/または他の者の)指506を通過させることができるだけの大きさである開口部502を皮膚接触部分504に備える。
図5Bは、患者および/または他の者が外部針案内具の皮膚接触部分を通じて血管の場所の触知可能な指示を探っているところを示している。見て取れるように、患者および/または他の者は、患者の血管の触知可能な指示を探るために、自身の指506を皮膚接触部分504の開口部502の中に配置している。触知可能な指示は、血管自体、血管もしくはその近くにある使用者の特定の触知可能な特徴(例えば、骨、傷跡、筋肉、腱、または、使用者が知っている任意の他の特徴が、血管からの特定の距離および/または方向である)、または、血管の周りに配置された血管ポート(および、触知可能な特徴を含む)であり得る。そのため、使用者は、針が血管に挿入され得るように、外部針案内具500を適切な位置に位置付けることができる。
図5Cは、患者および/または他の者が外部針案内具を患者の皮膚における位置に固定しているところを示している。患者および/または他の者が、血管の触知可能な指示を見つけ出し、針が血管に挿入され得るように外部針案内具500を適切な位置に位置付けた後、患者および/または他の者は、皮膚接触部分504を患者の皮膚に固定する。この例では、皮膚接触部分504は、皮膚接触部分504における接着部で、患者の皮膚に付着させられる。しかしながら、ある例では、外部針案内具500は、患者の皮膚への機械的な付着で所定位置に固定され得る。特定の例として、皮膚接触部分504は、患者の皮膚の下の血管ポートに付着するように構成され得る。この例では、皮膚接触部分504は、機械的な付着(例えば、皮膚の挟み付け)からの不快感を防止するために、局所麻酔薬を備えてもよい。他の例では、外部針案内具500は、磁気的な付着で所定位置に固定され得る。例えば、患者の皮膚の下の血管ポートまたは移植片は、内部に含まれた強磁性体を有してもよく、外部針案内具500は、外部針案内具500を、血管への針挿入のための正確な位置に(患者の皮膚の下の血管ポートにおける強磁石材料のため)位置付ける磁気部分を含み得る。
図5Dは、患者および/または他の者が外部針案内具の皮膚接触部分の上に針案内部分を位置付けるところを示している。患者および/または他の者が皮膚接触部分504を患者の皮膚に固定した後、患者および/または他の者は、針案内部分510を、折り重ねの外部針案内具500のヒンジ512を介して閉位置へと、皮膚接触部分504における開口部502の上に移動させることができる。ある場合には、皮膚接触部分504と針案内部分510とは、スナップ留め機構、外れ止め、または、皮膚接触部分504と針案内部分510とを互いにしっかりと付着させることができる任意の他の設計を介して、互いに付着することができる。
図5Eは、患者の皮膚における針挿入のための位置においての外部針案内具を示している。患者および/または他の者が、針案内部分510を、折り重ねの外部針案内具500のヒンジ512を介して閉位置へと、皮膚接触部分504における開口部502の上に移動させた後、外部針案内具500は針挿入の準備ができている。この例で見て取れるように、外部針案内具500の針案内部分510は2つの針スロット514を備える。針スロット514は患者の皮膚に対して所定の角度に設定され、これは、例えば、透析の間に患者の血液の再循環を防止することができる。さらに、針スロット514は、針が針スロット514に挿入され得る深さを制御し、それによって血管および周囲の組織への損傷を防止するために、先細り構造または捕獲構造を備えてもよい。
図5Fは、患者(または他の者)が針を外部針案内具の針案内スロットに挿入しているところを示している。図5Gは、患者(または他の者)が針を外部針案内具の第2の針案内スロットに挿入しているところを示している。針スロット514の先細り構造および/または捕獲構造は、針516、518が意図されているよりも血管の奥に挿入されるのを防止し、患者の皮膚に対する所定の角度は、患者の血液の再循環を防止するために針516、518の先端同士が互いから十分に遠くに離間されることを確実にする。針516、518は所定の長さであるが、針スロット514の先細り構造および/または捕獲構造が、各々の患者(例えば、患者の皮膚からの血管の深さに基づく)、および、その患者の血管で使用される針の長さに特有であり得ることは、理解されるべきである。
図5Hは、患者に挿入された2つの針を伴う外部針案内具を示している。針516、518は、患者の皮膚を通じて血管に挿入されている。外部針案内具500が、針スロット514の所定の角度、ならびに、針スロット514の先細り構造および/または捕獲構造のため、血管への損傷なしで針516、518を血管へ挿入するために(先に説明されているように)使用されている。さらに、針スロット514の所定の角度と、針516、518の対応する長さとのため、針の先端同士は、血液の再循環が起こらないように血管の中で離間されている。
有利には、外部針案内具を位置付けおよび固定することの他に、血管にカニューレ挿入することができることを含め、図5A～図5Hに記載されている患者および/または他の者によって実行される行為のすべてが、片手で成し遂げられ得る。先に説明されているように、これは、患者が他の者の助けなしで自身に成功裏にカニューレ挿入することができることを確実にする。
図6Aは、複数の針スロットを伴う外部針案内具を示している。外部針案内具600は皮膚接触部分610と針案内部分620とを備える。この例では皮膚接触部分610は、患者の血管の触知可能な指示のために、患者および/または他の者が(例えば、指を介して)探るために使用できる開口部(例えば、閉位置にあるこの実装形態の折り重ねの設計のため、この図では見られない)を中心領域に備える。この例では、針案内部分620は、針を挿入するための複数の選択肢を提供するために、複数の針スロット622を備える。6つの針スロットが示されているが、より多くの針スロット、またはより少ない針スロットが提供されてもよい。また、複数の針スロットが、スロットとしておよび折り重ねの種類の設計の両方で示されているが、複数の針スロットは、目印、スロット、開口、または切欠きの形態であってもよい。また、設計の種類は、折り重ねの種類のものだけではなく、本明細書に記載されている任意の種類のものとすることができる。
図6Bは、針と使用されている図6Aの外部針案内具を示している。図示されている例では、外部針案内具600は、複数の針スロット622の2つの対応する針スロットに2つの針624、625を有する。針624、625が複数の針スロット622のうちのどの針スロットを通じて挿入されるかに依存して、針624、625は、患者の皮膚および患者の血管において、異なる入口位置(つまり、穿刺の場所)を有し得る。どのスロットを使用するかを変更できることは、時間に伴う血管の特定の領域の損傷を最小限にするのを助けることができる。
図6Cは、内部血管ポートによって取り囲まれた血管への針の経路を示す図である。見て取れるように、各々の針スロット622のための入口626は、患者の血管630に対して様々な位置に位置する。針624、625が、図6Bに示されているように針スロット622内に配置されるとき、針624、625の経路は、異なる対応する針スロット622が患者の血管に針624、625を挿入するために利用される場合とは、患者の皮膚において異なる場所を穿刺し、血管630の中の異なる場所632を穿刺する。これによって、患者の皮膚、および血管630の中の穿刺場所632を、各処置セッションの間に治癒させることができる。例えば、患者が1週間に3回の透析を必要とする場合、各々の透析セッションについて、血管630の中の異なる穿刺場所632と患者の皮膚における異なる穿刺場所とが、各々のセッションにおいて穿刺され、患者の皮膚におけるそれぞれの穿刺場所と血管630の中の場所632とに、治癒するために1週間を提供するように、複数の針スロット622が含まれ得る(患者の皮膚における同じ穿刺場所と、血管の中の同じ穿刺場所632とが各々の処置セッションで使用される場合、治癒するのにおおよそ2日間かかることと対照的である)。ある場合には、血管630が血管ポート634によって取り囲まれ得ることは、理解されるべきである。
図7Aは、皮膚接触部分の柔軟性バリアに2つの針目印を有する外部針案内具を示している。外部針案内具700が皮膚接触部分710と針案内部分720とを備える。皮膚接触部分710は、開口部714を有する中心領域712を備える。開口部714の上の被覆/配置は、柔らかいバリア716である。ある場合には、柔らかいバリア716は、患者/他の者の指が触れるのを通じて変形可能である任意の材料から作られ得る。患者/他の者の指が触れるのを通じて変形可能である材料の例には、限定されることはないが、ラテックス、ポリウレタンセロハンなど、または蝋などの高分子膜があり得る。ある場合には、柔らかいバリア716はスリット718を備えてもよく、これらの場合、柔らかいバリア716は剛性材料から作られてもよい。剛性材料の例には、限定されることはないが、複合材料、および、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリカーボネート、アクリル、アセタール、アクリロニトリルブタジエンスチレンなどの丈夫なプラスチックがあり得る。さらに、柔らかいバリア716が剛性材料から作られる場合、患者および/または他の者が開口部714を通じて動くことができるようにするために、一体丁番が組み込まれてもよい(例えば、図7Bに示されているように)。
針目印722が含まれ、針案内部分720の役割を果たす。針目印722は、患者の血管への2つの針の配置のために使用される。ある場合には、針目印722は、針スロット、針切欠き、および/または針開口であり得る。
図7Bは、使用者が外部針案内具の皮膚接触部分におけるスリットを通じて自身の指を配置するところを示している。図7Bにおいて見て取れるように、スリット718によって、患者および/または他の者は、開口部714の柔らかいバリア716を通じて自身の指を配置することができる。柔らかいバリア716がスリット718を含む場合、材料は変形可能または剛性の材料から作られ得ることを理解されるべきである。
図7Cは、患者の血管に挿入された2つの針を伴う外部針案内具を示している。針目印722は、針724、725を患者の血管に挿入するために使用され得る。先に説明されているように、ある場合には、針目印722は、1つまたは複数の針スロット、針切欠き、および/または針開口であり得る。
図8は、針案内滑り部を伴う外部針案内具を示している。外部針案内具800が皮膚接触部分810と針案内部分830とを備える。皮膚接触部分は、中心領域814から延びる接着フラップ812を備える。中心領域814は開口部816を備える。開口部816を覆うのは柔らかいバリア818である。皮膚接触部分810は、針案内部分830の針案内滑り部832を受け入れるために使用される案内スロット820をさらに備える。
案内スロット820は、針案内滑り部832を開口部816の上に位置付けることができる。別の言い方をすれば、患者および/または他の者は、患者の血管の触知可能な指示を探るために、開口部816を使用することができる。図8において見て取れるように、針案内滑り部832は、患者および/または他の者が患者の血管の触知可能な指示を(例えば、開口部816を介して)探ることができるように、触知可能位置にある。患者の血管の触知可能な指示を見つけ出し、外部針案内具800を患者の皮膚に固定すると、患者および/または他の者は、針案内滑り部832を、針を患者の血管に挿入するための針挿入位置へ移動させることができる。ある場合には、針案内滑り部832は、案内スロット820の中の軌道状機構を介して、触知可能位置から針挿入位置へ移動することができる。ある場合には、案内スロット820は、針案内滑り部832を針挿入位置へ固定するために捕獲状機構を備えてもよく、そのため、針挿入の間に針案内滑り部832の移動がない。ある場合には、案内スロット820は、針案内滑り部832を触知可能位置で固定するために捕獲状機構を備えてもよく、そのため、患者および/または他の者が患者の血管の触知可能な指示を探るときに針案内滑り部832の移動がない。針案内滑り部832が、1つまたは複数の針目印、針スロット、針切欠き、および/または針開口を備え得ることは、理解されるべきである。
図9Aは、針案内滑り部が触知可能位置にある状態での外部針案内具を示している。外部針案内具900が皮膚接触部分910と針案内部分930とを備える。皮膚接触部分は、開口部914を有する中心領域912を備える。この場合、中心領域912は、(例えば、図1Aで記載された剛性材料と同様の)剛性材料から作られる。開口部914を覆うのは柔らかいバリア916である。ある場合には、柔らかいバリア916は、患者/他の者の指が触れるのを通じて変形可能である任意の材料から作られ得る。ある場合には、柔らかいバリア916は、(例えば、図7A～図7Cのスリット718と同様の)スリット918を備えてもよく、これらの場合、柔らかいバリア916は剛性材料または変形可能材料から作られてもよい。皮膚接触部分910は、針案内部分930の針案内滑り部932を受け入れるために使用される案内スロット920をさらに備える。
患者および/または他の者は、患者の血管の触知可能な指示を探るために、開口部914を使用することができる。図9Aにおいて見て取れるように、針案内滑り部932は、患者および/または他の者が患者の血管の触知可能な指示を探ることができるように、触知可能位置にある。
図9Bは、針案内滑り部が針挿入のために位置付けられている状態での外部針案内具を示している。図9Cは、2つの針が患者に挿入されている状態での針案内滑り部を伴う外部針案内具を示している。図9Bで見て取れるように、針案内滑り部932は2つの針開口934を備える。他の場合、針案内滑り部932は、1つまたは複数の針目印、針スロット、および/または針切欠きを備え得る。
図9A～図9Cを参照すると、患者の血管の触知可能な指示を見つけ出し、外部針案内具900を患者の皮膚に固定すると、患者および/または他の者は、自身の指940を用いて、針案内滑り部932を、針936を患者の血管に挿入するための針挿入位置へ移動させることができる。別の言い方をすれば、案内スロット920は、針案内滑り部932を開口部914の上に位置付けさせることができる。ある場合には、針案内滑り部932は、案内スロット920の中の軌道状機構を介して、触知可能位置から針挿入位置へ移動することができる。ある場合には、案内スロット920は、針案内滑り部932を針挿入位置へ固定するために捕獲状機構を備えてもよく、そのため、針挿入の間に針案内滑り部932の移動がない。ある場合には、案内スロット920は、針案内滑り部932を触知可能位置で固定するために捕獲状機構を備えてもよく、そのため、患者および/または他の者が患者の血管の触知可能な指示を探るときに針案内滑り部932の移動がない。
針案内滑り部932が針挿入位置に配置されると、患者および/または他の者は、図9Cで見て取れるように、針開口934を用いて針936を患者の血管内に配置することができる。針案内滑り部932は、1つまたは複数の針目印、針スロット、針切欠き、および/または針開口を備えてもよい。
図10Aは、外部針案内具の本体の縁に沿った針切欠きの例を示す斜視図であり、図10Bは、図10Aの外部針案内具の本体の縁に沿った針切欠きの例を示す底面図である。外部針案内具1000が皮膚接触部分1010と針案内部分1030とを備える。皮膚接触部分1010は、第1の端1014と、第2の端1016と、中間部分1018とを有する細長い本体1012を備える。針案内部分1030は、細長い本体1012の中間部分1018の各々の側部の縁1020に沿って針切欠き1032を備える。ある場合には、外部針案内具1000は、外部針案内具1000を取り上げて針挿入のための位置へ配置するために、患者および/または他の者によって使用され得る2つの把持突出部1022も備える。図10Aおよび図10Bに示されている把持突出部1022は単なる例であり、把持突出部の特定の構造が他の例において変化してもよいことは、理解されるべきである。
外部針案内具1000の底部分1024は、外部針案内具1000を患者の皮膚に固定するための接着部を備えてもよい。針切欠き1032は、針を患者の血管に挿入する患者および/または他の者が、患者の皮膚に対して正確な角度で針を挿入し、それから、針の本体を患者の皮膚にテープで貼って、針が透析(または、外部針案内具1000の使用を必要とする任意の他の医療処置)の間に(偶発的に)抜かれるのを防止するために、針切欠き1032を使用することができるように形成される。他の例では、外部針案内具1000の針案内部分1030は、針切欠き1032の代わりに、1つもしくは複数の針目印、針スロット、および/または針開口を備えてもよいことを理解されるべきである。
図11A～図11Cは、患者および/または他の者が、血管を見つけ出し、外部針案内具の本体の縁に沿って針切欠きを伴う外部針案内具を位置付け、針を挿入するところを示している。図11Aは、患者および/または他の者が血管の触知可能な指示を探るところを示している。見て取れるように、患者および/または他の者は、把持突出部1102を介して外部針案内具1100を保持することと、それに加えて、片手1104で同時に患者の血管の触知可能な指示を探ることとを、同時に行える。これによって、患者は外部針案内具1100の正確な配置を確実にすることができる。
図11Bは、患者および/または他の者が、患者の血管の触知可能な指示を位置特定した後に外部針案内具1100を片手1104で位置付けるところを示している。見て取れるように、針切欠き1106が、患者の血管への針の配置のために備えられている。針切欠き1106は、外部針案内具1100の本体1110の縁1108に沿って位置付けられている。針切欠き1106は、針が患者の皮膚に対して所定の角度で挿入されることを確実にする。ある場合には、針切欠き1106は、針が所定の長さを超えて挿入されるのを防止するために、先細り構造および/または捕獲構造を備えてもよい。
図11Cは、外部針案内具1100の針切欠き1106を介して患者の血管に挿入された2つの針1112、1113を示している。針1112、1113の各々は片手1104で挿入でき、針切欠き1106のおかげで、針1112、1113は良好な穿刺のための正しい角度で挿入される。ある場合には、外部針案内具1100は外部接着部(例えば、医療用テープ)でさらに支持されてもよい。見て取れるように、これらのステップのすべてが片手1104で成し遂げられ得る。これによって、患者は自身の血管にカニューレ挿入をすることができる。
図12A～図12Hは、角度特徴部および管クリップを伴う外部針係留具の実装形態を示している。ある場合には、外部針係留具は、1つの針だけを受け入れるように構成され得る。図12A～図12Hを参照すると、外部針係留具1200が皮膚接触部分1210と針係留部分1220とを備える。針係留部分は、針を血管に挿入するために使用されてもよく(または、使用されなくてもよい)、いずれの場合でも、針係留部分1220は、針1230が患者の血管に挿入されると、針1230を所定の位置でしっかりと保持するように構成され、それによって、患者の身体の血管および周囲領域への痛みを伴う損傷をもたらし得る針1230の望ましくない移動を防止し、廃棄物(例えば、同様に結果を成し遂げるために従来使用されてきたテープの層)を低減する。針係留部分1220は、管クリップ1222と、係留基礎特徴部1224と、針1230が患者の皮膚に対して挿入される角度を提供する角度特徴部1226とを備える。
ある場合には、係留基礎特徴部1224は、針1230、管1232、および針羽根1234が固定され得る構造的支持を提供し、針1230の望ましくない移動を防止する。係留基礎特徴部1224は、針1230の羽根を含めた針1230の基礎が圧し掛かる場所を提供する。ある場合には、係留基礎特徴部1224は、針1230の基礎を針係留部分1220に(例えば、係留基礎特徴部1224への針1230の輪郭による嵌め合いを介して、または、ストラップもしくは他の固定構造を介して)固定することができる。
管クリップ1222は管1232を所定位置で固定し、これは、患者の血管からの針1230の望ましくない移動および/または予期しない引き抜きを防止するために、針1230に追加的な安定性を提供する。実際、医療用テープは、管クリップ1222が使用されるとき、針1230を固定するために必要とされない可能性がある。
角度特徴部1226は、針1230が患者の皮膚に対して挿入される角度を選択または調整するための能力を提供する。これにより、皮膚の下のすべての異なる形、大きさ、および深さの血管を伴う患者に、外部針係留具1200を快適に利用させることができる。ある場合には、図12A～図12Dに示されているように、角度特徴部1226は、針1230の挿入のための角度が必要により調整され得るように調整可能である。ある場合には、図12E～図12Hに示されているように、角度特徴部1226は特定の角度に固定される。
具体的には図12Fを参照すると、皮膚接触部分1210は柔軟であり、(矢印によって指示されているように)鉛直に上または下に変形させることができる。具体的には図12Gを参照すると、裏地1212が皮膚接触部分1210の接着部から除去される。
先に述べられているように、および、図12A～図12Dに関連して記載されているように、調整可能な種類の角度特徴部1226は、角度を小さくするために潰すことで、および、角度を大きくするために持ち上げることで、針1230が患者の皮膚に対して挿入される角度を調整することができる。ある場合には、針1230が患者の皮膚に挿入される場所の近くで角度特徴部1226の中にヒンジが設けられてもよく、角度特徴部1226を潰すことおよび持ち上げることを可能にする。これらの場合では、スナップ留め、外れ止め、および/または係止機構が、針1230が患者の皮膚に対して挿入される所望の角度に外部針係留具1200を固定するために含まれてもよい。スナップ留め、外れ止め、および/または係止機構は、管クリップ1222の隣に位置付けられ得る。ある場合には、調整可能な種類の角度特徴部1226を潰すことは、角度特徴部1226からの材料の除去を含んでもよく、角度特徴部1226の持ち上げは、角度特徴部1226への材料の追加を含んでもよい。ある場合には、調整可能な種類の角度特徴部1226を持ち上げることは、ラチェット式レバー(例えば、ラチェット式レバーの歯車における各々の歯が特定の量だけ角度を増加させる)を備えてもよく、角度特徴部1226を潰すことは、ラチェット式レバーの解放を含み得る。
図13A～図13Fは、複数の管スロットを伴う外部針係留具の例を示している。図13Aおよび図13Bを参照すると、外部針係留具1300が皮膚接触部分1310と針係留部分1320とを備える。針係留部分1320は平行な係留基礎特徴部1322を備える。平行な係留基礎特徴部1322は、平行な係留基礎特徴部1322の中に2つの管スロット1326、1328を形成する管分割部1324のセットを備える。図13Cを参照すると、外部針係留具1340が皮膚接触部分1310と針係留部分1341とを備える。針係留部分1341は平行な係留基礎特徴部1342を備える。平行な係留基礎特徴部1342は、平行な係留基礎特徴部1342の中に3つの管スロット1348、1350、1352を形成する管分割部1344、1346の2つのセットを備える。
図13A～図13Fを参照すると、各々の管スロット1326、1328、1348、1350、1352は管1362を所定位置で固定し、これは、患者の血管からの針1360の望ましくない移動および/または予期しない引き抜きを防止するために、針1360に追加的な安定性を提供する。実際、医療用テープは、管スロット1326、1328、1348、1350、1352が使用されるとき、針1360を固定するために必要とされない可能性がある。さらに、各々の管スロット1326、1328、1348、1350、1352は、患者の皮膚の表面に対する針1360の角度を調整する。
図13Dを参照すると、針は上の管スロット(図13Aおよび図13Bの管スロット1326、または図13Cの管スロット1348)に示されており、この上の管スロットは、患者の皮膚の表面に対して比較的大きい/急な角度を作り出す。上の管スロット1326、1348は、患者の血管が患者の皮膚の表面の下の比較的深くにあるとき、および/または、針1360が比較的短いとき、使用され得る。図13Eを参照すると、針は中間の管スロット(図13Cの管スロット1350)に示されており、この中間の管スロットは、患者の皮膚の表面に対して中程度の角度を作り出す。中間の管スロット1350は、患者の血管が患者の皮膚の表面の下で平均的な深さを有するときに使用され得る。図13Fを参照すると、針は下の管スロット(図13Aおよび図13Bの管スロット1328、または図13Cの管スロット1352)に示されており、この下の管スロットは、患者の皮膚の表面に対して比較的小さい/浅い角度を作り出す。下の管スロット1328、1352は、患者の血管が患者の皮膚の表面の下の比較的浅くにあるとき、および/または、針1360が比較的長いとき、使用され得る。複数の管スロットを有する外部針係留具1300、1340が、図12A～図12Dに関連して記載されている角度特徴部1226と同様の機能性(例えば、針のための変化する角度)を提供することは、理解されるべきである。実際、複数の管スロットの各々は、患者の皮膚に対して異なる所定の角度を有すると言われてもよい。
図13D～図13Fを参照すると、平行な係留基礎特徴部1322、1342は、針羽根1364がしっかりと圧し掛かるための構造を提供するために、皮膚接触部分1310に向けて傾斜している前縁1330、1370も備える。
図14A～図14Cは、隆起された管スロットを伴う外部針係留具の例を示している。図14A～図14Cを参照すると、外部針係留具1400、1420が皮膚接触部分1402、1422と針係留部分1404、1424とを備える。皮膚接触部分1402、1422は、患者の皮膚を通じて患者の血管に針を挿入するための弓形の縁1403、1423を備える。針係留部分1404、1424は、管(針に結合されている)を固定/把持するための複数の隆起1408、1428を内面に備える平行な係留基礎特徴部1406、1426を備える。平行な係留基礎特徴部1406、1426は、針の針羽根がしっかりと圧し掛かるための構造を提供するために、皮膚接触部分1402に向けて傾斜している前縁1410、1430も備える。図14Aおよび図14Bを参照すると、隆起1408は、患者の皮膚/皮膚接触部分1402と平行に(間隔を置いた線で)位置付けられている。図14Cを参照すると、隆起1428は、患者の皮膚/皮膚接触部分1422に対して垂直に(間隔を置いた線で)位置付けられている。ある場合には、複数の隆起1408、1428は、管(針に結合されている)を固定/把持するために有用である任意の方向に位置付けられてもよい。ある場合には、複数の隆起1408、1428は、角度特徴部と併せて使用され得る、および/または、角度特徴部(例えば、図13Aおよび図13Bの管分割部1324、ならびに/または、図13Cの管分割部1344、1346)に沿って位置付けられ得る。
図15A～図15Cは、折り重ね皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示している。図15A～図15Cを参照すると、外部針係留具1500が皮膚接触部分1510と針係留部分1520とを備える。皮膚接触部分1510は、皮膚接触部分1510の挿入領域1514に向けて折り重ねることができる折り重ね接着特徴部1512を備える。挿入領域1514は、針の挿入位置に最も近い皮膚接触部分1510の領域である。図示されているように、挿入領域1514は、針の挿入位置の周りに弓形の縁1516を備える。ある場合には、挿入領域1514は変化する湾曲/寸法の縁を含み得る。ほとんどの針係留具1500と同様に、針係留部分1520は係留基礎特徴部1522を備える。
図16A～図16Cは、楕円の羽根特徴部を伴う外部針係留具の例を示している。図16A～図16Cを参照すると、外部針係留具1600が皮膚接触部分1610と針係留部分1620とを備える。針係留部分1620は平行な係留基礎特徴部1622(図13A～図15Cに関連して先に記載されているような)を備える。皮膚接触部分1610は楕円の羽根特徴部1612を備える。楕円の羽根特徴部1612は針係留部分1620から水平に延びている。図16Bを参照すると、患者(または他の者)が、針1630を患者の腕1640に挿入する前に、針1630を針係留部分1620を介して外部針係留具1600に固定/係留している。図16Bおよび図16Cを参照すると、楕円の羽根特徴部1612は、患者の手1642におけるより良い把持を可能にするために柔軟である。実際、楕円の羽根特徴部1612の柔軟な材料は、血管への針の挿入の前に針1630が外部針係留具1600に固定/係留されるとき、患者に自身の腕1640に自分でカニューレ挿入する能力を提供する。
図17A～図17Cは、係留基礎特徴部に針羽根スロットを伴う外部針係留具の例を示している。図17A～図17Cを参照すると、外部針係留具1700が皮膚接触部分1710と針係留部分1720とを備える。針係留部分1720は平行な係留基礎特徴部1721を備える。平行な係留基礎特徴部1721は、皮膚接触部分1710に向けて傾斜している前縁1722を備え、図17Cに示されているように、針1730の針羽根1732のセットを収容するように成形されている複数の対応するスロット1724を有する。別の言い方をすれば、各々の対応するスロット1724は、針1730の針羽根1732を固定/係留するための能力を提供する。さらに、対応するスロット1724の各々は、針1730の針羽根1732を固定/係留するために異なる角度(患者の皮膚に対して)を提供する。例えば、図17Cに示されているように、針1730の針羽根1732は、患者の皮膚に対して比較的小さい角度に対応する下の対応するスロット1724に固定/係留される。
図18A～図18Bは、長円形の皮膚接触部分を伴う外部針係留具の例を示している。図18Aおよび図18Bを参照すると、外部針係留具1800が皮膚接触部分1810と針係留部分1820とを備える。針係留部分は係留基礎特徴部1822を備える。皮膚接触部分1810は卵形の羽根1812を備える。図18Bに示されているように、卵形の羽根1812は、丸くされる、および/または平坦でない患者の皮膚(例えば、肘の内側)に付着される柔軟な材料から作られ得る。
図19A～図19Hは、角度特徴部、針スロット、および管クリップを伴う外部針案内具/係留具の例を示している。実際、これらの図は、良好な穿刺のために針を血管内に案内する複数の特徴部と、針を外部針案内具/係留具に(例えば、医療用テープの使用なしで)それ自体で係留する複数の特徴部とを含むため、外部針「案内具/係留具」と称される。図19A～図19Hを参照すると、外部針係留具1900が皮膚接触部分1910と針案内部分1920とを備える。針案内部分1920は、管クリップ1922と、係留基礎特徴部1924と、針スロット1926と、針1930が患者の皮膚に対して挿入される角度を提供する角度特徴部1928とを備える。ある場合には、角度特徴部1928は、針1930が患者の皮膚に対して挿入される角度が必要により調整できるように、調整可能である。
ある場合には、針スロット1926は、針1930の望ましくない引き抜きおよび/または予期しない引き抜きを防止するために、針1930を固定/係留し、また、針1930を血管内に案内する。管クリップ1922は、患者の血管からの針1930の望ましくない引き抜きおよび/または予期しない引き抜きを防止するために、針1930および管1932を固定/係留するための追加の安定性を提供する。ある場合には、針スロット1926は、針1930の套管1934に当接することで、患者および/または他の者によって意図されているよりも奥に針1930が挿入されるのを防止することができる。別の言い方をすれば、針の套管1934は、針スロット1926が通過を許容するよりも大きい直径を有し、患者および/または他の者によって意図されているよりも奥に針1930が挿入されるのを防止する。ある場合には、針スロット1926は、針1930の羽根1936に当接することで、患者および/または他の者によって意図されているよりも奥に針1930が挿入されるのを防止することができる。これらは、良好な穿刺のために針1930を患者の血管内に案内するのを助ける特徴部である。
具体的には図19A～図19Dを参照すると、角度特徴部1928は、患者の皮膚に対して最大の角度で示されている。先に説明されているように、患者が、患者の皮膚の表面から比較的奥にある血管にアクセスしようとするとき、患者および/または他の者は、所望の角度の固定された角度特徴部1928を伴う針案内具を選択するか、または、調整可能な角度特徴部1928を伴う針案内具をより大きい角度に調整するかのいずれかを行うことができる。ある場合には、患者の皮膚に対する最大の角度は90度である。他の場合には、皮膚に対する最大の角度は90度未満である。例えば、図示されている実施形態では、最大の角度は45度である。
具体的には図19E～図19Hを参照すると、調整可能な角度特徴部1928が、患者の皮膚に対して最大の角度で示されている。先に説明されているように、患者が、患者の皮膚の表面の比較的近くにある血管にアクセスしようとするとき、患者および/または他の者は、所望の角度の固定された角度特徴部1928を伴う針案内具を選択するか、または、調整可能な角度特徴部1928を伴う針案内具をより小さい角度に調整するかのいずれかを行うことができる。ある場合には、患者の皮膚に対する最小の角度は5度である。ある場合には、最小の角度は20度である。
再び図19A～図19Hを参照すると、ある場合には、角度特徴部1928は、患者の皮膚に対して最小角度と最大角度との間で1度ごとに角度を使用者に調整させることができる調整可能式であり得る。ある場合には、角度特徴部1928は、患者の皮膚に対して最小角度と最大角度との間で5度ごとに角度を使用者に調整させることができる調整可能式であり得る。ある場合には、角度特徴部1928は、患者の皮膚に対して最小角度と最大角度との間で10度ごとに角度を使用者に調整させることができる調整可能式であり得る。ある場合には、角度特徴部1928は、患者の皮膚に対して最小角度と最大角度との間で任意の角度へ使用者に調整させることができる調整可能式であり得る(例えば、ヒンジおよび角度係止機構を通じて)。ある場合には、外部針案内具は固定の角度特徴部1928を有する。別の言い方をすれば、ある場合には、針が挿入される患者の皮膚に対する角度は、外部針案内具において固定され得る。例として、外部針案内具は、特定の深さの血管に適応するために、固定の角度特徴部1928についていくつかの異なる固定の角度で供給されてもよい。具体的には、ある場合には、20度の固定の角度特徴部が5mm未満の血管深さに適応し、30度の固定の角度特徴部が5～10mmの血管深さに適応し、40度の固定の角度特徴部が10～15mmの血管深さに適応し、45度の固定の角度特徴部が15mmより大きい血管深さに適応する。これらの場合のいくつかにおいて、外部針案内具/係留具は、管クリップ、管スロット、および/または針スロットも備え得る。
本主題は、構造的な特徴および/または行為に特有の言葉で記載されているが、添付の特許請求の範囲において定められた本主題は、先に記載された特定の特徴または行為に必ずしも限定されないことは、理解されるものである。むしろ、先に記載された特定の特徴および行為は、特許請求の範囲を実施する例として開示されており、他の均等な特徴および行為が特許請求の範囲内にあることが意図されている。
100 外部針案内具
110 皮膚接触部分
112 接着部
114 皮膚
120 針案内部分
122 針目印
124 中心領域
202、203 針
204 皮膚
206 血管
208 血管ポート
210 針進入位置同士の間の距離
212 針の先端同士の間の距離
214 針が挿入される角度
300 外部針案内具
302 皮膚接触部分
304 針案内部分
306 針目印
310 外部針案内具
312 皮膚接触部分
314 針案内部分
316 針スロット
320 外部針案内具
322 皮膚接触部分
324 針案内部分
326 針目印
330 外部針案内具
332 皮膚接触部分
334 針案内部分
336 針切欠き
400 外部針案内具
410 皮膚接触部分
412 開口部
414 中心領域
420 針案内部分
422 針切欠き
430 ヒンジ
500 外部針案内具
502 開口部
504 皮膚接触部分
506 指
510 針案内部分
512 ヒンジ
514 針スロット
516、518 針
600 外部針案内具
610 皮膚接触部分
620 針案内部分
622 針スロット
624、625 針
626 入口
630 血管
632 穿刺場所
634 血管ポート
700 外部針案内具
710 皮膚接触部分
712 中心領域
714 開口部
716 柔らかいバリア
718 スリット
720 針案内部分
722 針目印
724、725 針
800 外部針案内具
810 皮膚接触部分
812 接着フラップ
814 中心領域
816 開口部
818 柔らかいバリア
820 案内スロット
832 針案内滑り部
830 針案内部分
900 外部針案内具
910 皮膚接触部分
912 中央領域
914 開口部
916 柔らかいバリア
918 スリット
920 案内スロット
930 針案内部分
932 針案内滑り部
934 針開口
936 針
940 指
1000 外部針案内具
1010 皮膚接触部分
1012 細長い本体
1014 第1の端
1016 第2の端
1018 中間部分
1020 縁
1022 把持突出部
1024 底部分
1030 針案内部分
1032 針切欠き
1100 外部針案内具
1102 把持突出部
1104 片手
1106 針切欠き
1108 縁
1110 本体
1112、1113 針
1200 外部針係留具
1210 皮膚接触部分
1212 裏地
1220 針係留部分
1222 管クリップ
1224 係留基礎特徴部
1226 角度特徴部
1230 針
1232 管
1234 針羽根
1300 外部針係留具
1310 皮膚接触部分
1320 針係留部分
1322 係留基礎特徴部
1324 管分割部
1326 上の管スロット
1328 下の管スロット
1330 前縁
1340 外部針係留具
1341 針係留部分
1342 係留基礎特徴部
1344、1346 管分割部
1348 上の管スロット
1350 中間の管スロット
1352 下の管スロット
1360 針
1362 管
1364 針羽根
1370 前縁
1400、1420 外部針係留具
1402、1422 皮膚接触部分
1403、1423 弓形の縁
1404、1424 針係留部分
1406、1426 係留基礎特徴部
1408、1428 隆起
1410、1430 前縁
1500 外部針係留具
1510 皮膚接触部分
1512 折り重ね接着特徴部
1514 挿入領域
1516 弓形の縁
1520 針係留部分
1522 係留基礎特徴部
1600 外部針係留具
1610 皮膚接触部分
1612 楕円の羽根特徴部
1620 針係留部分
1622 係留基礎特徴部
1630 針
1640 腕
1642 手
1700 外部針係留具
1710 皮膚接触部分
1720 針係留部分
1721 係留基礎特徴部
1722 前縁
1724 スロット
1730 針
1732 針羽根
1800 外部針係留具
1810 皮膚接触部分
1812 卵形の羽根
1820 針係留部分
1822 係留基礎特徴部
1900 外部針係留具
1910 皮膚接触部分
1920 針案内部分
1922 管クリップ
1924 係留基礎特徴部
1926 針スロット
1928 角度特徴部
1930 針
1932 管
1934 套管
1936 羽根

Claims (42)

  1. 患者の皮膚に付着するための皮膚接触部分と、
    前記患者の血管内に針を案内するための針案内部分と
    を備える外部針案内具。
  2. 前記皮膚接触部分を前記針案内部分に結合するヒンジをさらに備え、前記ヒンジは、前記針案内部分を前記皮膚接触部分の上に配置させることができるように構成される、請求項1に記載の外部針案内具。
  3. 前記針案内部分は少なくとも1つの針スロットを備え、前記少なくとも1つの針スロットは、前記皮膚接触部分の上に配置されるとき、前記患者の前記皮膚に対して所定の角度を有する、請求項2に記載の外部針案内具。
  4. 前記少なくとも1つの針スロットは2つの針スロットであり、前記2つの針スロットの一方の前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鋭角であり、前記2つの針スロットの他方の前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鈍角である、請求項3に記載の外部針案内具。
  5. 前記少なくとも1つの針スロットは複数の針スロットであり、前記複数の針スロットのうちの少なくとも1つの前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鋭角であり、前記複数の針スロットのうちの少なくとも1つの他のものの前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鈍角である、請求項3に記載の外部針案内具。
  6. 前記針案内部分は少なくとも1つの針切欠きを備え、前記少なくとも1つの針切欠きは、前記皮膚接触部分の上に配置されるとき、前記患者の前記皮膚に対して所定の角度を有する、請求項2に記載の外部針案内具。
  7. 前記少なくとも1つの針切欠きは2つの針切欠きであり、前記2つの針切欠きの一方の前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鋭角であり、前記2つの針切欠きの他方の前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鈍角である、請求項6に記載の外部針案内具。
  8. 前記少なくとも1つの針切欠きは複数の針切欠きであり、前記複数の針切欠きのうちの少なくとも1つの前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鋭角であり、前記複数の針切欠きのうちの少なくとも1つの他のものの前記所定の角度が、前記患者の前記皮膚に対して正の鈍角である、請求項6に記載の外部針案内具。
  9. 前記針案内部分は少なくとも1つの針目印を備える、請求項2に記載の外部針案内具。
  10. 前記針案内部分は少なくとも1つの針開口を備える、請求項2に記載の外部針案内具。
  11. 前記外部針案内具は針案内滑り部をさらに備え、前記針案内滑り部は、針の配置を指示する少なくとも1つの針目印を備え、
    前記皮膚接触部分は案内スロットをさらに備え、前記案内スロットは、前記針案内滑り部を受け入れ、前記針案内滑り部を前記皮膚接触部分における開口部の上に位置付けさせることができる、請求項1に記載の外部針案内具。
  12. 前記少なくとも1つの針目印は少なくとも1つの針スロットである、請求項11に記載の外部針案内具。
  13. 前記針案内部分は、針が所定の深さを超えて前記患者の前記皮膚に挿入されるのを阻止する先細り構造を有する少なくとも1つの針スロットを備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  14. 前記針案内部分は、針が所定の深さを超えて前記患者の前記皮膚に挿入されるのを阻止するための捕獲構造を有する少なくとも1つの針スロットを備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  15. 前記皮膚接触部分は中心領域を備え、前記中心領域は開口部を備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  16. 前記開口部は、指を通すことができる大きさを有する、請求項15に記載の外部針案内具。
  17. 前記皮膚接触部分は、前記開口部の上に配置された柔軟性バリアをさらに備える、請求項15に記載の外部針案内具。
  18. 前記柔軟性バリアはスリットを備える、請求項17に記載の外部針案内具。
  19. 前記針案内部分は、前記柔軟性バリアへの針の配置を指示する少なくとも1つの針目印を備える、請求項18に記載の外部針案内具。
  20. 前記少なくとも1つの針目印は少なくとも1つの針スロットである、請求項19に記載の外部針案内具。
  21. 前記少なくとも1つの針目印は少なくとも1つの針切欠きである、請求項19に記載の外部針案内具。
  22. 前記皮膚接触部分は接着部を備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  23. 前記皮膚接触部分は局所麻酔薬を備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  24. 前記皮膚接触部分は細長い本体を備え、前記細長い本体は、第1の端と、第2の端と、中間部分とを有し、
    前記針案内部分は、前記細長い本体の前記中間部分の縁に沿って位置付けられた少なくとも1つの針切欠きを備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  25. 前記針案内部分は少なくとも1つの針目印を備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  26. 前記針案内部分は、前記針を特定角度で支持するための角度特徴部を備える、請求項1に記載の外部針案内具。
  27. 前記針に結合された管を固定するために前記針案内部分に結合される管クリップをさらに備える、請求項26に記載の外部針案内具。
  28. 前記針案内部分に結合された針スロットをさらに備える、請求項27に記載の外部針案内具。
  29. 患者の皮膚にしっかりと付着するための皮膚接触部分と、
    患者の血管に挿入されると針を所定位置でしっかりと保持するための針係留部分と
    を備える外部針係留具。
  30. 前記皮膚接触部分は接着部を備える、請求項29に記載の外部針係留具。
  31. 前記皮膚接触部分の前記接着部の一部分は、前記患者の前記皮膚にしっかりと付着するために、前記患者の前記血管に挿入されると前記針に向けて折り重ねられるように構成される、請求項30に記載の外部針係留具。
  32. 前記皮膚接触部分の前記接着部は、前記針係留部分から水平に延びる羽根を備える、請求項30に記載の外部針係留具。
  33. 前記皮膚接触部分の前記接着部は卵形を備える、請求項30に記載の外部針係留具。
  34. 前記針係留部分は、前記針を特定角度で支持するための角度特徴部を備える、請求項29に記載の外部針係留具。
  35. 前記針係留部分は、前記針に結合された管を固定するための管クリップをさらに備える、請求項34に記載の外部針係留具。
  36. 前記針係留部分に結合された針スロットをさらに備える、請求項35に記載の外部針係留具。
  37. 前記針係留部分は、前記針に結合された管を固定するための複数の管スロットを備え、各々の管スロットは、前記患者の前記皮膚に対して異なる所定の角度を有する、請求項29に記載の外部針係留具。
  38. 前記針係留部分は、前記針に結合された管を固定するための複数の隆起を備える、請求項29に記載の外部針係留具。
  39. 前記複数の隆起のうちの隆起が、前記患者の前記皮膚に対して垂直に間隔を空けて列をなして位置付けられている、請求項38に記載の外部針係留具。
  40. 前記複数の隆起のうちの隆起が、前記患者の前記皮膚に対して平行に間隔を空けて列をなして位置付けられている、請求項38に記載の外部針係留具。
  41. 前記皮膚接触部分は、前記患者の前記皮膚を通じて前記患者の前記血管に前記針を挿入するための弓形の縁を備える、請求項29に記載の外部針係留具。
  42. 前記針係留部分は、前記針の羽根をしっかりと保持するために、前記針係留部分の各側に対応するスロットを備える、請求項29に記載の外部針係留具。
JP2022549991A 2020-02-21 2021-02-22 外部針案内具および外部針係留具 Pending JP2023514707A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202062980036P 2020-02-21 2020-02-21
US62/980,036 2020-02-21
PCT/US2021/019076 WO2021168428A1 (en) 2020-02-21 2021-02-22 External needle guide and anchor

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2023514707A true JP2023514707A (ja) 2023-04-07

Family

ID=77391651

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022549991A Pending JP2023514707A (ja) 2020-02-21 2021-02-22 外部針案内具および外部針係留具

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20220039831A1 (ja)
EP (1) EP4087637A4 (ja)
JP (1) JP2023514707A (ja)
CN (1) CN115135366A (ja)
WO (1) WO2021168428A1 (ja)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11534558B2 (en) * 2019-07-19 2022-12-27 The Trustees Of Dartmouth College Bilateral humeral guide for intraosseous infusion

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3973565A (en) * 1973-07-20 1976-08-10 Everett Medical Products Limited Winged cannula with skin securing means
US4863432A (en) * 1986-09-10 1989-09-05 Critikon, Inc. Winged catheter assembly
US5911707A (en) * 1997-04-09 1999-06-15 Datascope Investment Corp. Needle guide
US20060084922A1 (en) * 2002-09-04 2006-04-20 Ruark Botha Device for securing a blood vessel cannula to a body
IL178557A0 (en) * 2005-10-19 2007-02-11 Animas Corp Safety infusion set
US20070265571A1 (en) * 2006-05-09 2007-11-15 David Utterberg Needle alignment, needle securement and vessel stabilization device
JP5124566B2 (ja) * 2006-05-16 2013-01-23 フレキシキャス リミテッド カテーテル挿入装置及びその使用方法
US8105290B2 (en) * 2007-06-01 2012-01-31 Venetec International, Inc. Universal catheter securement device
CA2771803A1 (en) * 2009-08-25 2011-03-03 C.R. Bard, Inc. Medical article securement device
US20130150714A1 (en) * 2011-12-13 2013-06-13 Michael W. Howlett Vascular acess device ultrasound guidance system

Also Published As

Publication number Publication date
EP4087637A4 (en) 2023-06-07
US20220039831A1 (en) 2022-02-10
CN115135366A (zh) 2022-09-30
EP4087637A1 (en) 2022-11-16
WO2021168428A1 (en) 2021-08-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2009528876A (ja) 針誘導装置
EP2002857B1 (en) Retention sleeve having cuff for insertion into subcutaneous region
US5824010A (en) Suture needle guide
US6589212B1 (en) Guide for surgical device
JP4712765B2 (ja) 医療用器具および内臓固定方法
EP1776980A1 (en) Safety infusion set
US10835663B2 (en) Subcutaneous implantable device for guiding a vascular access member and method for vascular access
JP2002517263A (ja) カテーテル導入器
WO1999026681A1 (en) Catheter and method of introduction
US20110034886A1 (en) Implantable medical device tool and method of use
WO1994008642A1 (en) Laparoscopic jejunostomy instrumentation kit
WO2010009238A1 (en) Modular implantable medical device
WO2015061172A1 (en) Systems and methods for needle for subclavian vein penetration
US20140207110A1 (en) Vascular access device for reproducible insertion of a cannula into a puncture site
JP2023514707A (ja) 外部針案内具および外部針係留具
US6482175B1 (en) Two-part surgical incision implement for forming an opening in the skin
JPH08322846A (ja) トロカール管、トロカール管組立体およびカテーテル挿入用器具
US20170105665A1 (en) Vein access needle guide assembly and methods of use for venipuncture and vein stabilization
US20210045771A1 (en) Percutaneous introducer, particularly for flexible drainage tubes and with various profiles
JP6920208B2 (ja) 臍血管にポートを導入及び維持する装置
EP1696991B1 (en) Needle with guide and positioning means
US20170119430A1 (en) Peritonial dialysis port apparatus
JP2022165841A (ja) 排液器具
KR20100000291A (ko) 수술용 봉합장치
US20150087895A1 (en) Method of placing implant indwelling

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20240205