CN115135366A - 外置针引导器和外置针锚固器 - Google Patents

Abstract

外置针引导器可以包括用于附接到患者的皮肤的皮肤接触部分和用于将针引导进入患者的血管的针引导部分。外置针引导器提供针进入血管的准确放置(例如，良好的穿刺)，这减少了血管的损坏。此外，由于针的准确放置和外置针引导器的易于放置，患者和/或另一个人可以用一只手将针插入血管中。外置针引导器还可以包括将针固定到外置针引导器的锚固部分，从而防止针的不需要的移动和对血管的损害。

Description

外置针引导器和外置针锚固器

背景技术

每年，美国和世界各地的数百万人需要使用血管进行医学治疗，诸如透析、化学疗法、药物输送或诊断程序(例如，监测血液中成分的水平)。透析从血液中移除废物、盐和过量的水，以防止体内有毒物质积聚。透析还有助于使血液中的化学物质(例如钾、钠和碳酸氢盐)维持在安全水平，并有助于控制人的血压。大约有50万美国人在独自进行透析。化学疗法用于通过攻击与癌症相关的快速生长的细胞来治疗癌症。随着医学治疗时间的推移，化学疗法和其他药物输送可能涉及反复进入血管。

目前，最常见的实现进入血管的方法是通过视觉检查或感觉来识别血管。在一些情况下，止血带可以应用在期望的血管(例如，当期望进入患者的肘部区域中的血管时，在二头肌周围)上方，从而引起血管充血并使血管更容易通过视觉检查来识别。在任何情况下，这些方法有时需要多次尝试进入血管。对于经常需要进入血管进行医学治疗的人来说，反复进入血管可能会损害所述血管—当难以找到血管时，甚至可能有更大的损害。例如，需要透析的那些人通常必须每周进行几次透析。

此外，一旦将针成功地插入患者的血管，可能需要大量的胶带/粘附部来固定针并防止针被意外移除，这样做甚至可能最后不起作用。这样会导致额外的浪费，以及从患者移除胶带/粘附部的潜在的痛苦过程。实际上，从患者移除胶带/粘附部的过程不仅有可能从患者的皮肤撕下毛发，而且还可能增加患者血管内和患者血管周围血肿的机率(例如，由于患者/技术人员在当针仍在患者血管中时错误地移除胶带/粘附部)。

发明内容

提供外置针引导器和外置针锚固器以便于将一根或多根针准确放入血管(例如良好的穿刺)，这减少了因漏针(例如不良的穿刺)而导致的血管的损坏或意外的患者不适，以及提供外置针引导器和外置针锚固器以便于相对容易和无痛地固定用于静脉医学治疗的针。如上所述，血管—特别是用于透析的那些血管—可能会被反复穿刺以进行医学治疗。在血管中的同一位置反复穿刺通常会导致该血管的损坏，尤其是在穿刺是不良的穿刺的情况下。有利地，所描述的外置针引导器和外置针锚固器能够有助于防止对血管(包括由AV瘘管支撑的那些血管)的损害，并因此防止侵入性手术和冗余手术的可能性或至少使侵入性手术和冗余手术的可能性最小。外置针引导器和外置针锚固器通过在针插入血管后稳定针以防止针末端的不需要的移动并通过避免针脱落，也可以用作针“锚固器”。实际上，整个说明书中将变得显而易见的是外置针装置可以具有针引导能力、针锚固能力或两者。

此外，由于针的准确放置和所描述的外置针引导器的易于放置，患者和/或其他人(例如，技术人员)能够用一只手将针插入血管中。例如，患者可以进行需要对手臂、颈部、腹股沟、腿部或患者身体的其他合适区域内的血管进行插管(cannulation)的医学治疗。通过能够用一只手定位和固定外置针引导器，以及用一只手自行插管，患者无需另一个人的帮助就能够确保成功插管。这使患者能够为他们自己提供诸如透析之类的居家医学治疗，而不必担心因为过多穿刺和不良的穿刺而损害血管。

根据各种实施方式，外置针引导器包括用于附接到患者的皮肤的皮肤接触部分和用于引导针进入患者的血管的针引导部分。针引导部分可以包括至少一个针标记部、针插槽、针凹口和/或针孔。在一些实施例中，针引导部分包括将针固定在针引导器内的特征部，以防止针的意外脱位。

在一些情况下，外置针引导器可以包括将皮肤接触部分联接到针引导部分的铰链。铰链可以配置成使针引导部分能够被放置在皮肤接触部分上方。在铰链配置的一些情况下，针引导部分可以包括至少一个针插槽，该至少一个针插槽当被放置在皮肤接触部分上方时相对于患者的皮肤具有预定的或可调节的角度。在这些情况中的一些情况下，至少一个针插槽是两个针插槽，并且两个针插槽中的一个针插槽的预定角度是相对于患者的皮肤的正锐角，并且两个针插槽中的另一个针插槽的预定角度是相对于患者的皮肤的正钝角。在这些情况中的一些情况下，至少一个针插槽是多个针插槽，并且多个针插槽中的至少一个针插槽的预定角度是相对于患者的皮肤的正锐角，并且多个针插槽中的至少另外的一个针插槽的预定角度是相对于患者的皮肤的正钝角。在一些情况下，针引导部分可以包括至少一个针凹口，该至少一个针凹口当被放置在皮肤接触部分上方时相对于患者的皮肤具有预定角度。在这些情况中的一些情况下，至少一个针凹口是两个针凹口，并且两个针凹口中的一个针凹口的预定角度是相对于患者的皮肤的正锐角，并且两个针凹口中的另一个针凹口的预定角度是相对于患者的皮肤的正钝角。在这些情况中的一些情况下，至少一个针凹口是多个针凹口，并且多个针凹口中的至少一个针凹口的预定角度是相对于患者的皮肤的正锐角，并且多个针凹口中的至少另外的一个针凹口的预定角度是相对于患者的皮肤的正钝角。

在一些情况下，外置针引导器还包括针引导滑动件，该针引导滑动件具有至少一个针标记部，该针标记部指示针的放置。在这些情况下，皮肤接触部分包括引导插槽，该引导插槽接收针引导滑动件并使针引导滑动件能够定位在皮肤接触部分中的开口上方。在这些情况中的一些情况下，至少一个针标记部是至少一个针插槽。

在一些情况下，针引导部分包括至少一个针插槽，该至少一个针插槽具有阻止针插入患者的皮肤超过预定深度的渐缩形结构。在一些情况下，针引导部分包括至少一个针插槽，该至少一个针插槽具有阻止针插入患者的皮肤超过预定深度的卡扣结构。在一些情况下，针引导部分可以包括至少一个针插槽，该至少一个针插槽具有相对患者的皮肤的可调节角度。在一些情况下，皮肤接触部分包括具有开口的中心区域。在一些情况下，开口具有能够使手指从中穿过的尺寸。在一些情况下，皮肤接触部分还包括设置在开口上方的柔性屏障。在一些情况下，柔性屏障可以包括狭缝。在一些情况下，针引导部分包括指示针在柔性屏障上的放置的至少一个针标记部。在一些情况下，至少一个针标记部是至少一个针插槽。在一些情况下，至少一个针标记部是至少一个针凹口。

在一些情况下，皮肤接触部分包括粘附部。在一些情况下，皮肤接触部分包含局部麻醉剂。在一些情况下，皮肤接触部分包括长形主体，该长形主体具有第一端部、第二端部和中间部分。在这些情况下，针引导部分包括至少一个针凹口，该至少一个针凹口沿长形主体的中间部分的边缘定位。

外置针锚固器包括用于牢固地附接到患者的皮肤的皮肤接触部分和用于一旦将针插入患者的血管中就将针牢固地保持到位的针锚固部分。在一些情况下，针锚固部分在针锚固部分的每一侧上包括对应的插槽，用于牢固地保持针的翼部。在一些情况下，皮肤接触部分包括粘附部。在一些情况下，皮肤接触部分的粘附部的一部分被配置为一旦将针插入患者的血管中就朝向针折叠以牢固地附接到患者的皮肤。在一些情况下，皮肤接触部分的粘附部包括从针锚固部分水平延伸的翼部。在一些情况下，皮肤接触部分的粘附部包括卵形部分。在一些情况下，皮肤接触部分包括弧形边缘，以便使针插入穿过患者的皮肤并进入患者的血管。

在一些情况下，针锚固部分包括用于以特定角度支撑针的角度特征部。在一些情况下，针锚固部分还包括用于固定与针联接的管的管夹。在一些情况下，针锚固部分包括多个管插槽，该管插槽用于固定与针联接的管，每个管插槽相对于患者的皮肤具有不同的预定角度。在一些情况下，针锚固部分包括多个脊部，该脊部用于固定与针联接的管。在一些情况下，脊部为垂直于患者皮肤的间隔的线。在一些情况下，脊部为平行于患者皮肤的间隔的线。在一些情况下，外置针锚固器还包括与针锚固部分联接的针插槽。

提供本发明内容是为了以简化的形式介绍发明构思的选择，这些发明构思将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容并非旨在确认所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。

附图说明

图1A是示出外置针引导器的示例的俯视图。

图1B是示出外置针引导器的示例的剖视图。

图2A和图2B示出了针进入血管的横截面，其中，针进入点之间的和针末端之间的距离不同。

图3A是示出具有两个针标记部的折叠外置针引导器的示例的俯视图。

图3B是示出具有两个针插槽的折叠外置针引导器的示例的俯视图。

图3C是示出具有两个针标记部的折叠外置针引导器的示例的俯视图。

图3D是示出具有两个针凹口的折叠外置针引导器的示例的俯视图。

图4A是示出外置针引导器处于打开位置的示例的斜视图。

图4B是示出外置针引导器处于闭合位置的示例的斜视图。

图5A至图5H示出了使用示例外置针引导器的方法。

图6A示出了具有多个针插槽的外置针引导器。

图6B示出了与针一起使用的图6A的外置针引导器。

图6C示出了针进入由内置血管端口环绕的血管的路径。

图7A示出了在皮肤接触部分的柔性屏障上具有两个针标记部的外置针引导器。

图7B示出了患者和/或其他人将他们的手指放置成穿过外置针引导器的皮肤接触部分中的狭缝。

图7C示出了具有插入患者的两根针的外置针引导器。

图8示出了具有针引导滑动件的外置针引导器。

图9A示出了具有处于可感触位置的针引导滑动件的外置针引导器。

图9B示出了具有针引导滑动件的外置针引导器，该针引导滑动件定位成用于插入针。

图9C示出了具有针引导滑动件的外置针引导器，该针引导滑动件具有插入患者的两根针。

图10A是示出沿外置针引导器的主体的边缘的针凹口的示例的斜视图。

图10B是示出沿图10A的外置针引导器的主体的边缘的针凹口的示例的仰视图。

图11A至图11C示出了患者和/或其他人找到血管、定位外置针引导器并且插入针，该外置针引导器具有沿外置针引导器的主体的边缘的针凹口。

图12A至图12H示出了具有角度特征部和管夹的外置针锚固器的实施方式。

图13A至图13F示出了具有多个管插槽的外置针锚固器的示例。

图14A至图14C示出了具有脊状管插槽的外置针锚固器的示例。

图15A至图15C示出了具有折叠皮肤接触部分的外置针锚固器的示例。

图16A至图16C示出了具有椭圆翼特征部的外置针锚固器的示例。

图17A至图17C示出了在锚固基座特征部中具有针翼插槽的外置针锚固器的示例。

图18A至图18B示出了具有椭圆形皮肤接触部分的外置针锚固器的示例。

图19A至图19H示出了具有角度特征部、针插槽和管夹的外置针引导器/外置针锚固器的示例。

具体实施方式

提供外置针引导器和外置针锚固器以便于将一根或多根针准确放入血管(例如良好的穿刺)，这减少了因漏针(例如不良的穿刺)而导致的血管的损坏或意外的患者不适，以及提供外置针引导器和外置针锚固器以便于相对容易和无痛地固定用于静脉医学治疗的针。如上所述，血管—特别是用于透析的那些血管—可能会被反复穿刺以进行诸如透析之类的医学治疗。在血管中的同一位置反复穿刺通常会导致该血管的损坏，尤其是在穿刺是不良的穿刺的情况下。有利地，所描述的外置针引导器和外置针锚固器能够有助于防止对血管(包括由AV瘘管支撑的那些血管)的损害，并因此防止侵入性手术和冗余手术的可能性或至少使侵入性手术和冗余手术的可能性最小。外置针引导器和外置针锚固器通过在针插入血管后稳定针以防止针末端的不需要的移动并通过避免针脱落，也可以用作针“锚固器”。实际上，整个说明书中将变得显而易见的是外置针装置可以具有针引导能力、针锚固能力或两者。

此外，由于针的准确放置和所描述的外置针引导器的易于放置，患者和/或其他人能够用一只手将针插入血管中。例如，患者可能进行需要在他们手臂的二头肌区域进行插管的医学治疗。通过能够用一只手定位和固定外置针引导器，以及用一只手自行插管，患者无需另一个人的帮助可以确保成功的插管。这使患者能够为他们自己提供诸如透析之类的居家医学治疗，而不必担心因为过多和不良的穿刺而损害血管。

本文所使用的“成功的插管”或“良好的穿刺”是指针/套管被放置在血管中以提供通道并且不会损害比放置在血管中所必需的组织更多的任何组织的情况。

本文所使用的“不成功的插管”或“不良的穿刺”是指针/套管损害的组织多于放置在血管中所必需损害的组织的情况，无论针/套管是否实际(或没有)放置在血管中和/或进入AV瘘管和/或动脉。不良的穿刺的示例包括针/套管进入血管并从血管的后壁穿出的情况，或者血管完全被错过的情况，这两种情况都会损害血管和/或血管周围的组织，并可能造成血管或者甚至AV瘘管(如果适用的话)的破裂。这种不良的穿刺会导致血液流失进入周围组织中并形成血肿，并给患者带来很大的不适。不良的穿刺的另一示例包括针/套管进入动脉的情况，如果来自针/套管的任何空气(例如，气泡)进入动脉，则这可能是危险的，可能导致空气栓塞。

如本文所述，外置针引导器通常是指提供将针/套管引导进入血管的能力的实施例。外置针锚固器通常是指在针已经插入血管之后提供锚固/固定针/套管的能力的实施例。外置针引导器和外置针锚固器二者都提供牢固地附接到患者的皮肤的能力。在一些情况下，外置针引导器包括针锚固特征部；并且在一些情况下，外置针锚固器包括针引导特征部。在一些情况下，外置针引导器不包括任何针锚固特征部；并且在一些情况下，外置针锚固器不包括任何针引导特征部。

图1A是示出外置针引导器的示例的俯视图。图1B是示出外置针引导器的示例的剖视图。可以看出，外置针引导器100可以包括皮肤接触部分110和针引导部分120。皮肤接触部分110包括用于将皮肤接触部分110附接到患者的皮肤114上的粘附部112。

针引导部分120可以包括用于导向一根或多根针放置到患者的血管中的引导器，诸如以针标记部122的形式的引导器。本文所用的“针标记部”是指用于针插入点的任何指示部。在某些情况下，针标记部是针插入点的简单视觉标记(二维的)；在其他的例子中，针标记部包括可以用于将针定位到患者的血管中的更复杂的结构，诸如如下所述的针孔、针插槽和/或针凹口。本文所用的“针孔”是指形成在针引导部分的材料内的孔(二维的)，针在该针引导部分中插入患者的血管中。针标记部122可以用于将针正确地定位穿过患者的皮肤114。针标记部122包含在皮肤接触部分110的中心区域124中。在一些情况下，中心区域124可以由可变形材料制成，使得使用外置针引导器100的患者和/或另一个人可以感觉到患者的皮肤114下面的血管或其他结构的可感触指示。例如，患者之前可能已经具有围绕血管植入的血管端口；并且可以通过感觉患者的皮肤114来感触到该血管端口。因此，中心区域124可以包含可变形材料，使得(围绕血管的)血管端口可以被定位。应当理解，除了患者的皮肤114下方的可感触血管端口的可感触指示之外，可以存在血管位置的可感触指示。例如，通过中心区域124可以感触到患者的血管周围的疤痕。

在一些情况中，中心区域124包括开口(例如，经由组成中心区域的材料中的狭缝)，使得(例如，患者和/或另一个人的)手指可以放置成穿过开口以找到患者的血管的可感触指示。在其他情况下，中心区域124可以完全不包含任何材料，使得患者和/或另一个人的手指可以放置成穿过中心区域以找到患者的血管的可感触指示。

外置针引导器100可以至少部分地由刚性材料制成，以防止皮肤接触部分110例如在患者移动时脱落；以及例如为患者和/或另一个人提供结构以在透析期间将针的主体固定至结构。

如上所述，针标记部122用于正确定位穿过患者的皮肤114的针。这些标记部122的放置/布置被配置在有助于安全进入血管的位置和距离。

图2A和图2B示出了针进入血管的横截面，其中，针进入点之间的和针末端之间的距离不同。在示出的示例中，两根针202、203穿过患者的皮肤204插入并且插入患者的血管206中。在该示例中，血管206被血管端口208围绕。图2A和图2B还示出了针进入点之间的距离210与一旦插入患者的血管206后的针的末端之间的距离212之间的关系。例如，针进入点之间的距离210越大，针的末端之间的距离212越小；并且针进入点之间的距离210越小，针的末端之间的距离212就越大。换言之，如果针相对于患者的皮肤204插入的角度214保持相同，则针进入点之间的距离210和针的末端之间的距离212成反比关系。

类似地，血管206距患者的皮肤204的深度和针相对于患者的皮肤204插入的角度214具有直接关系(假设针的末端之间的距离212是恒定的)。如果血管206的深度增加，则针相对于患者的皮肤204插入的角度214增加；如果血管206的深度减小，则针相对于患者的皮肤204插入的角度减小。

此外，可以看出，如果从进入点的右侧测量，则针相对于皮肤204插入的角度214，可以说是相对于患者的皮肤204的正锐角和相对于患者的皮肤204的正钝角。

如果患者正在接受透析治疗，则血液在血管206的上游部分中被抽取并且在血管206的下游部分中返回。针的末端之间所需的最小距离212必须足够大，使得不会发生再循环(例如，已经清洁的血液再循环回至通过透析机器)。因为针的末端之间的最小距离212通常是固定的数字(例如，两英寸)，所以如果血管206距离患者的皮肤204的深度是已知的，则针相对于患者的皮肤204插入的角度214是可以计算出的。

作为具体的示例，如果要求针的末端之间的距离212至少为一英寸，并且血管距患者的皮肤的深度也是一英寸，那么一根针将放置成相对患者的皮肤204成45度(例如，正锐角)，并且另一根针将放置成相对于患者的皮肤204成135度(例如，正钝角)。本领域普通技术人员可以理解：可以通过简单的几何计算推导出针插入血管206时相对于患者的皮肤204的角度214，以确保遵循针的末端之间的最小距离212。此外，一旦执行了这些计算，就可以使患者/其他人知道针进入点之间的最小距离210。因此，患者/其他人可以利用具有用于针进入点的该最小距离210的外置针引导器(经由将在本文中详细描述的针标记部、针凹口和/或针插槽)，该针进入点由针引导部分引导。

在任何情况下，患者和/或其他人都可以通过使用以下公式来确定到达期望的血管所需要使用的角度：

应当理解，“针穿过患者的皮肤插入的长度”不包括针未穿过患者的皮肤插入的长度。例如，如果针的长度为1.25英寸，并且0.1英寸的针不会插入穿过患者的皮肤，那么“针穿过患者的皮肤插入的长度”等于1.15英寸(例如，因为1.25英寸-0.1英寸＝1.15英寸)。此外，一些实施方式(例如，包括但不限于针插槽、针孔和针凹口)可以通过抑制针插入患者的皮肤超过预定深度来保持针未穿过患者的皮肤插入的长度恒定，使得计算对患者和/或其他人更加容易。

例如，如果患者知道他们希望进入的血管的深度距离他们的皮肤的表面0.6英寸，并且他们正在使用1.5英寸的针，那么患者可以选择具有固定角度特征部的针引导器(例如，包括但不限于针插槽、针孔和针凹口)或将具有可调节角度特征部的针引导器调节到相对于患者的皮肤大约30度以对期望的血管进行插管(例如，因为

假设1.5英寸针长度的0.25英寸不会插入穿过患者的皮肤)。应当理解，知道到达期望的血管所需要使用的角度对于针引导器和针锚固特征部二者都很重要。

图3A至图3D示出了折叠针引导部分的各种实施方式，该折叠针引导部分为针/套管插入患者提供引导。图3A是示出具有两个针标记部的折叠外置针引导器的示例的俯视图。参考图3A，折叠外置针引导器300(其显示为处于闭合位置)包括皮肤接触部分302和针引导部分304。在所示实施方式中，针引导部分304包括两个针标记部306。当外置针引导器300(例如，经由未在该视图中示出的铰链)处于闭合位置时，可以将针放置成穿过两个针标记部306并进入患者的血管中。因为在这种情况下，针标记部306不控制针插入的角度，在对于针插入角度存在(相对)大的误差空间或者针能够被竖直向下(即垂直于患者的皮肤)放入患者的血管中的情况下，外置针引导器300是最适合的。皮肤接触部分302还可以包括用于将外置针引导器300附接到患者的皮肤的粘附部(例如，类似于粘附绷带上的粘附标签)。

图3B是示出具有两个针插槽的折叠外置针引导器的示例的俯视图。在本文所用的“针插槽”是指可以插入针的管状结构(三维的)，该管状结构控制针插入患者的血管时相对于皮肤的表面的角度(并且还可以防止针插入超过预定深度)。此外，针插槽可以形成在针引导部分的材料内(例如，使得针插槽不从针引导部分的材料突出)。参考图3B，折叠外置针引导器310(其显示为处于闭合位置)包括皮肤接触部分312和针引导部分314。在所示实施方式中，针引导部分314包括两个针插槽316。当外置针引导器310(例如，经由该图中未示出的铰链)处于闭合位置时，可以将针放置穿过两个针插槽316并进入患者的血管中。针可以插入患者的皮肤的角度由两个针插槽316的内壁控制。实际上，不仅可以控制角度，而且还可以通过两个针插槽316的渐缩形结构或通过两个针插槽316的卡扣结构来控制针可以插入的深度。因此，通过使用具有针插槽316的外置针引导器310，患者和/或另一个人可以插入针而无需担心再循环和/或损害患者的血管。皮肤接触部分312还可以包括用于将外置针引导器300附接到患者的皮肤的粘附部。

图3C是示出具有两个针标记部的折叠外置针引导器的示例的俯视图。参照图3C，折叠外置针引导器320(其显示为处于闭合位置)包括皮肤接触部分322和针引导部分324。在所示实施方式中，针引导部分324包括两个针标记部326。皮肤接触部分322还可以包括粘附部(例如，类似于粘附绷带上的粘附标签)。在该实施例中，由于针引导部分324还接触患者的皮肤，因此针引导部分324还可以包括粘附部以接触患者的皮肤。针引导部分324还可以包括用于在透析期间患者/其他人固定/锚固针的主体的地方。如果患者在周围有人移动并且可能(意外地)使针从患者身上脱落的地方接受透析，则这可能特别有用。

当外置针引导器320(经由未在该视图中示出的铰链)处于闭合位置时，针可以放置成穿过两个针标记部326并进入患者的血管中。由于针标记部326不控制针插入的角度，在对于针插入角度存在(相对)大的误差空间或者针能够被竖直向下(即垂直于患者的皮肤)放入患者的血管中的情况下，可以使用该示例。

图3D是示出具有两个针凹口的折叠外置针引导器的示例的俯视图。本文所用的“针凹口”是指沿针引导部分的材料的边缘形成的缩进部(三维的)，该缩进部用于将针以预定角度引导进入患者的血管(并且也可以防止针插入超过预定深度)。参考图3D，折叠外置针引导器330包括皮肤接触部分332和针引导部分334。针引导部分334包括两个针凹口336。在闭合位置，针可以被放置成穿过两个针凹口336中的每一个，穿过患者的皮肤，并进入患者的血管中。因为针凹口336朝向患者的皮肤敞开，因此当针插入穿过针凹口336时，提供了针插入穿过患者的皮肤的最大角度。尽管没有提供最小角度(例如，因为针凹口336在针和患者的皮肤之间不包括材料)，但是插入针的患者/其他人可以使用针凹口336的顶部作为引导件将针放入患者的血管。此外，将针插入患者的血管后，可以将针(例如，经由胶带)固定到外置针引导器330的侧部和/或患者的皮肤，以防止针在透析期间(意外地)脱落。还可以通过两个针凹口336的渐缩形结构或通过两个针凹口336的卡扣结构来控制针可以插入的深度。角度控制和/或深度控制允许患者和/或另一个人插入针，而无需担心再循环和/或对患者的血管的损害。皮肤接触部分332还可以包括用于将外置针引导器300附接到患者的皮肤的粘附部。

图4A是示出图3D的折叠外置针引导器处于打开位置的示例的斜视图。外置针引导器400的皮肤接触部分410包括中心区域414内的开口412。开口412具有足够大的尺寸用于(例如，患者和/或另一个人的)手指穿过以感受患者的血管的可感触指示。一旦在患者的皮肤下方发现血管的位置的可感触指示，则外置针引导器400经由皮肤接触部分410固定至患者的皮肤。一旦固定至患者的皮肤，外置针引导器400就经由铰链430移动到闭合位置(如图3D和图4B中可见)。铰链430可以是任何合适的铰链，包括但不限于：弹簧铰链、桶形铰链、枢轴铰链、榫眼铰链、箱式铰链、钢琴铰链、隐蔽式铰链、蝶形铰链、旗型铰链、带式铰链、H型铰链、HL型铰链、自闭合铰链、背合铰链、平合铰链、马车铰链、上升对接铰链、双动弹簧铰链、双动非弹簧铰链、三通铰链、摩擦铰链、安全铰链、曲柄铰链、脱卸铰链，或适合于在打开位置和闭合位置之间移动针引导部分420的任何其他铰链。此外，铰链可以是活动铰链(living hinge)。“活动铰链”是指由与其连接的两个刚性件相同的材料制成的薄的、柔性的铰链。通常，在制造过程中，活动铰链被减薄或切割以允许刚性件沿铰链线弯曲。

图4B是示出图3D的外置针引导器处于闭合位置的示例的斜视图。可以看出，一旦固定到患者的皮肤，外置针引导器400就经由铰链430移动到闭合位置。一旦移动到闭合位置，患者/其他人可以经由两个针凹口422将针插入患者的血管中。

图5A至图5H示出了使用图3B的示例外置针引导器的方法。图5A示出了患者和/或另一个人将他们的手指放置成穿过外置针引导器的皮肤接触部分。外置针引导器500包括在皮肤接触部分504中的开口502，该开口502足够大而能够使手指506(例如，患者和/或另一个人的手指)从中穿过。

图5B示出了患者和/或另一个人通过外置针引导器的皮肤接触部分感觉血管的位置的可感触指示。可以看出，为了感觉患者的血管的可感触指示，患者和/或另一个人已经将他们的手指506放置在皮肤接触部分504的开口502内。可感触指示可以是血管本身、使用者的在血管处或血管附近的特定可感触特征(例如，骨头、疤痕、肌肉、肌腱，或着使用者知道的距血管有一定距离和/或从血管一定方向的任何其他特征)，或者甚至是已经围绕血管放置的血管端口(并且该血管端口包括可感触特征)。这样使用者可以将外置针引导器500定位在适当的位置，使得一根或多根针可以插入血管中。

图5C示出了患者和/或另一个人将外置针引导器固定到患者的皮肤上的位置。在患者和/或另一个人发现血管的可感触指示并将外置针引导器500定位在适当的位置使得一根或多根针可以插入血管中之后，患者和/或另一个人将皮肤接触部分504固定到患者的皮肤。在该示例中，使用皮肤接触部分504上的粘附部将皮肤接触部分504附接到患者的皮肤。然而，在一些示例中，外置针引导器500可以采用机械地附接至患者的皮肤来固定到位。作为具体示例，皮肤接触部分504可以被配置为附接到患者的皮肤下方的血管端口。在该示例中，皮肤接触部分504还可以包含局部麻醉剂以防止来自机械附接的任何不适(例如，夹住皮肤)。在其他示例中，外置针引导器500可以采用磁性附接固定到位。例如，患者的皮肤下方的血管端口或移植物可以具有包含在其内的铁磁材料，并且外置针引导器500可以包含磁性部分，该磁性部分将外置针引导器500定位到用于将一根或多根针插入血管的正确位置(由于在患者的皮肤下方的血管端口中的铁磁材料)。

图5D示出了患者和/或另一个人将针引导部分定位在外置针引导器的皮肤接触部分的上方。在患者和/或另一个人将皮肤接触部分504固定到患者的皮肤之后，患者和/或另一个人可以经由折叠外置针引导器500的铰链512在皮肤接触部分504中的开口502上方将针引导部分510移动至闭合位置。在一些情况下，皮肤接触部分504和针引导部分510可以经由卡合机构、闩锁或使皮肤接触部分504和针引导部分510能够牢固地彼此附接的任何其他设计来附接至彼此。

图5E示出了就位的以便将针插入患者的皮肤上的外置针引导器。在患者和/或另一个人已经经由折叠外置针引导器500的铰链512在皮肤接触部分504中的开口502上方将针引导部分510移动到闭合位置之后，外置针引导器500为针插入做好准备。在该示例中可以看出，外置针引导器500的针引导部分510包括两个针插槽514。针插槽514相对于患者的皮肤设置成预定角度，例如，这样可以防止在透析期间患者的血液的再循环。此外，针插槽514还可以包括渐缩形结构或卡扣结构以控制针可以插入针插槽514中的深度，这样防止对血管和周围组织的损害。

图5F示出了患者(或其他人)将针插入外置针引导器的针引导插槽。图5G示出了患者(或其他人)将针插入外置针引导器的第二个针引导插槽。针插槽514的渐缩形结构和/或卡扣结构防止针516、518比预期更多地插入血管中，并且相对于患者的皮肤的预定角度确保针516、518的末端彼此间隔足够远，以防止患者的血液的再循环。应当理解，针516、518具有预定的长度；然而，针插槽514的渐缩形结构和/或卡扣结构针对每个患者(例如，基于血管距患者的皮肤的深度)以及将在该患者的血管中使用的针的长度能够是特定的。

图5H示出了具有插入患者的两根针的外置针引导器。针516、518已经插入穿过患者的皮肤并进入血管。由于针插槽514的预定角度和针插槽514的渐缩形结构和/或卡扣结构，外置针引导器500已被用于(如上所述地)将针516、518插入血管而不损害血管。此外，由于针插槽514的预定角度和针516、518的相应长度，针的末端在血管内间隔开，使得血液不会发生再循环。

有利地，图5A至图5H中描述的由患者和/或另一个人执行的所有动作，包括能够定位和固定外置针引导器以及对血管进行插管，都可以用一只手完成。如上所述，这确保了患者可以在没有另一个人帮助的情况下成功地为自己插管。

图6A示出了具有多个针插槽的外置针引导器。外置针引导器600包括皮肤接触部分610和针引导部分620。在该示例中，皮肤接触部分610包括中心区域中的开口(例如，由于该实施方式处于闭合位置的折叠设计，该开口在该图中未示出)，患者和/或另一个人可以使用该中心区域中的开口(例如，经由手指)感觉患者的血管的可感触指示。在该示例中，针引导部分620包括多个针插槽622以提供用于插入针的多种选择。尽管显示了六个针插槽，但可以提供更多或更少的针插槽。此外，虽然多个针插槽显示为插槽和折叠型设计二者，但是多个针插槽可以是标记部、插槽、孔或凹口的形式。此外，设计的类型可以是本文所述的任何类型，并且不仅是折叠类型。

图6B示出了与针一起使用的图6A的外置针引导器。在所示的示例中，外置针引导器600在多个针插槽622中的两个对应的针插槽中具有两个针624、625。根据针624、625插入穿过多个针插槽622中的哪个针插槽，针624、625可以在患者的皮肤上和在患者的血管中具有不同的进入点(即，穿刺位置)。能更改要使用的插槽的能力能够帮助最大限度地减少随着时间推移对血管的特定区域的损害。

图6C示出了针进入由内置血管端口环绕的血管的路径。可以看出，每个针插槽622的入口626相对于患者的血管630位于不同的位置。如图6B所示，当针624、625被放置到针插槽622中时，与在利用不同的对应的针插槽622将针624、625插入患者的血管的情况下相比，针624、625的路径穿刺患者的皮肤上的不同位置并且穿刺血管630内的不同位置632。这允许患者的皮肤和血管630内的穿刺位置632在每个疗程之间愈合。例如，如果患者每周需要透析3次，则可以包括多个针插槽622，使得对于每个透析疗程，在每个疗程内穿刺血管630内的不同穿刺位置632和患者的皮肤上的不同穿刺位置，从而给予每个相应的患者的皮肤上的穿刺位置和血管630内的位置632一周时间来愈合(如果在每个疗程中使用患者的皮肤上的相同穿刺位置和血管内的相同穿刺位置632，则给予相对大约两天来愈合)。应当理解，在一些情况下，血管630可以被血管端口634环绕。

图7A示出了在皮肤接触部分的柔性屏障上具有两个针标记部的外置针引导器。外置针引导器700包括皮肤接触部分710和针引导部分720。皮肤接触部分710包括具有开口714的中心区域712。覆盖/设置在开口714上方的是软屏障716。在一些情况下，软屏障716可以由可以通过患者/其他人的手指的触碰而变形的任何材料制成。可以通过患者/其他人的手指的触碰而变形的材料的示例可以包括但不限于：聚合物膜，诸如乳胶膜、聚氨酯玻璃纸等或者甚至是蜡。在一些情况下，软屏障716可以包括狭缝718；在这些情况下，软屏障716可以由刚性材料制成。刚性材料的示例可以包括但不限于：复合材料和坚韧的塑料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乳酸、聚碳酸酯、丙烯酸、乙缩醛、丙烯腈丁二烯苯乙烯等。此外，当软屏障716由刚性材料制成时，可结合活动铰链以允许患者和/或另一个人的手指移动穿过开口714(例如，如图7B中所示)。

包括针标记部722并且针标记部722用作针引导部分720。针标记部722用于将两根针放置到患者的血管中。在一些情况下，针标记部722可以是针插槽、针凹口和/或针孔。

图7B示出了使用者将他们的手指放置成穿过外置针引导器的皮肤接触部分中的狭缝。如图7B中可见，狭缝718允许患者和/或另一个人将他们的手指放置成穿过开口714的软屏障716。应当理解，在软屏障716包括狭缝718的情况下，材料可以由可变形的或刚性的材料制成。

图7C示出了具有插入患者的血管中的两根针的外置针引导器。针标记部722可以用于将针724、725插入患者的血管中。如上所述，在一些情况下，针标记部722可以包括一个或多个针插槽、针凹口和/或针孔。

图8示出了具有针引导滑动件的外置针引导器。外置针引导器800包括皮肤接触部分810和针引导部分830。皮肤接触部分包括从中心区域814延伸的粘附翼部812。中心区域814包括开口816。覆盖开口816的是软屏障818。皮肤接触部分810还包括用于接收针引导部分830的针引导滑动件832的引导插槽820。

引导插槽820使针引导滑动件832能够被定位在开口816上方。换言之，患者和/或另一个人可以使用开口816来感觉患者的血管的可感触指示。如图8中可见，针引导滑动件832处于可感触位置，使得患者和/或另一个人可以(例如，经由开口816)感觉患者的血管的可感触指示。在发现患者的血管的可感触指示并将外置针引导器800固定到患者的皮肤的情况下，患者和/或另一个人可以将针引导滑动件832移动到用于将一根或多根针插入患者的血管中的针插入位置。在一些情况下，针引导滑动件832可以经由引导插槽820内的类似轨道的机构从可感触位置移动到针插入位置。在一些情况下，引导插槽820可以包括类似卡扣的机构以将针引导滑动件832固定在针插入位置中，从而在针插入期间针引导滑动件832不会移动。在一些情况下，引导插槽820可以包括类似卡扣的机构，以将针引导滑动件832固定在可感触位置中，从而当患者和/或另一个人在感觉患者的血管的可感触指示时，针引导滑动件832不会移动。应当理解，针引导滑动件832可以包括一个或多个针标记部、针插槽、针凹口和/或针孔。

图9A示出了具有处于可感触位置的针引导滑动件的外置针引导器。外置针引导器900包括皮肤接触部分910和针引导部分930。皮肤接触部分包括具有开口914的中心区域912。在这种情况下，中心区域912由刚性材料(例如，类似于图1A中描述的刚性材料)制成。覆盖开口914的是软屏障916。在一些情况下，软屏障916可以由可以通过患者/其他人的手指的触碰而变形的任何材料制成。在一些情况下，软屏障916可以包括狭缝918(例如，类似于图7A至图7C的狭缝718)；在这些情况下，软屏障916可以由刚性材料或可变形材料制成。皮肤接触部分910还包括用于接收针引导部分930的针引导滑动件932的引导插槽920。

患者和/或另一个人可以使用开口914来感觉患者的血管的可感触指示。如在图9A中可见，针引导滑动件932处于可感触位置，使得患者和/或另一个人可以感觉患者的血管的可感触指示。

图9B示出了具有针引导滑动件的外置针引导器，该针引导滑动件定位成用于插入针。图9C示出了具有针引导滑动件的外置针引导器，其中，两根针插入患者体内。如在图9B中可见，针引导滑动件932包括两个针孔934。在其他情况下，针引导滑动件932可以包括一个或多个针标记部、针插槽和/或针凹口。

参考图9A至图9C，在发现患者的血管的可感触指示并将外置针引导器900固定到患者的皮肤的情况下，患者和/或另一个人可以使用他们的手指940将针引导滑动件932移动到用于将一根或多根针936插入患者的血管中的针插入位置。换言之，引导插槽920使针引导滑动件932能够定位在开口914上方。在一些情况下，针引导滑动件932可以经由引导插槽920内的类似轨道的机构从可感触位置移动到针插入位置。在一些情况下，引导插槽920可以包括类似卡扣的机构以将针引导滑动件932固定在针插入位置中，从而在针插入期间针引导滑动件932不会移动。在一些情况下，引导插槽920可以包括类似卡扣的机构以将针引导滑动件932固定在可感触位置中，从而当患者和/或另一个人在感觉患者的血管的可感触指示时，针引导滑动件932不会移动。

如图9C中可见，一旦针引导滑动件932被放置在针插入位置中，患者和/或另一个人可以通过使用针孔934将针936放入患者的血管。针引导滑动件932可以包括一个或多个针标记部、针插槽、针凹口和/或针孔。

图10A是示出沿外置针引导器的主体的边缘的针凹口的示例的斜视图；并且图10B是示出沿图10A的外置针引导器的主体的边缘的针凹口的示例的仰视图。外置针引导器1000包括皮肤接触部分1010和针引导部分1030。皮肤接触部分1010包括具有第一端部1014、第二端部1016和中间部分1018的长形主体1012。针引导部分1030包括沿长形主体1012的中间部分1018的每一侧的边缘1020的针凹口1032。在一些情况下，外置针引导器1000还包括两个抓握突起1022，患者和/或另一个人可以使用该抓握突起来拿起外置针引导器1000并将外置针引导器1000放置到用于插入针的位置中。应当理解，图10A和图10B中所示的抓握突起1022仅仅是示例，并且抓握突起的具体结构可以在其他示例中改变。

外置针引导器1000的底部部分1024可以包括用于将外置针引导器1000固定到患者的皮肤的粘附部。针凹口1032形成为使得将针插入患者的血管的患者和/或另一个人可以使用针凹口1032以相对于患者的皮肤以正确的角度插入针，并且然后用胶带将针的主体固定到患者的皮肤以防止针在透析(或需要使用外置针引导器1000的任何其他医学治疗)期间(意外地)脱落。应当理解，在其他示例中，外置针引导器1000的针引导部分1030可以包括代替针凹口1032的一个或多个针标记部、针插槽和/或针孔。

图11A至图11C示出了患者和/或另一个人找到血管、定位外置针引导器并且插入针，该外置针引导器具有沿外置针引导器的主体的边缘的针凹口。图11A示出了患者和/或另一个人感觉血管的可感触指示。可以看到，患者和/或另一个人可以在同一时间用一只手1104同时感觉患者的血管的可感触指示以及经由抓握突起1102保持外置针引导器1100。这使得患者能够确保外置针引导器1100的准确放置。

图11B示出了患者和/或另一个人在找出患者的血管的可感触指示后，用一只手1104定位外置针引导器1100。可以看到，包括针凹口1106以将针放入患者的血管。针凹口1106沿外置针引导器1100的主体1110的边缘1108定位。针凹口1106确保以相对于患者的皮肤的预定角度插入针。在一些情况下，针凹口1106可以包括渐缩形结构和/或卡扣结构以防止针被插入超过预定长度。

图11C示出了两根针1112、1113经由外置针引导器1100的针凹口1106插入患者的血管中。可以用一只手1104插入针1112、1113中的每一个；并且由于针凹口1106，针1112、1113被以正确的角度插入以进行良好的穿刺。在一些情况下，外置针引导器1100可以用外部粘附部被进一步支撑(例如，医用胶带)。可以看出，所有这些步骤可以用一只手1104完成。这使患者能够对他们自己的血管进行插管。

图12A至图12H示出了具有角度特征部和管夹的外置针锚固器的实施方式。在一些情况下，外置针锚固器可以配置为仅接受一根针。参考图12A至图12H，外置针锚固器1200包括皮肤接触部分1210和针锚固部分1220。针锚固部分可以(或不可以)用于将针插入血管；然而在任一情况下，针锚固部分1220被配置为一旦针1230被插入患者的血管中就将针1230牢固地保持到位，从而防止针1230的不需要的移动和减少浪费(例如，传统上用于实现类似结果的胶带层)，该不需要的移动可能对患者身体的血管和周围区域造成痛苦的损害。针锚固部分1220包括管夹1222、锚固基座特征部1224和提供针1230相对于患者的皮肤插入的角度的角度特征部1226。

在一些情况下，锚固基座特征部1224提供可以固定针1230、管1232和针翼1234的结构支撑，从而防止针1230的任何不需要的移动。锚固基座特征部1224为针1230的基座—包括针1230的翼部—提供放置位置。在一些情况下，锚固基座特征部1224可以将针1230的基座固定到针锚固部分1220(例如，经由针1230进入锚固基座特征部1224的轮廓配合，或经由带或一些其他固定机构)。

管夹1222将管1232固定就位，这为针1230提供了额外的稳定性以防止针1230相对于患者的血管的不需要的移动和/或从患者的血管意外地中抽出。实际上，当使用管夹1222时，可能不需要医用胶带来固定针1230。

角度特征部1226提供了选择或调节针1230相对于患者的皮肤插入的角度的能力。这允许具有所有不同的形状、大小和皮肤下方深度的血管的患者舒适地使用外置针锚固器1200。在一些情况下，如图12A至图12D所示，角度特征部1226是可调节的，使得插入针1230的角度可以根据需要调节。在一些情况下，如图12E至图12H所示，角度特征部1226以特定角度固定。

具体参照图12F，皮肤接触部分1210是柔性的并且能够竖向地向上或向下变形(如箭头所示)。具体参照图12G，从皮肤接触部分1210的粘附部移除背部1212。

如上所述和如关于图12A至图12D所述，可调节型角度特征部1226可以通过收缩以减小角度和上升以增加角度来调节针1230相对于患者的皮肤插入的角度。在一些情况下，可以在角度特征部1226内靠近针1230插入患者的皮肤的位置提供铰链，从而允许角度特征部1226的收缩和上升。在这些情况中的一些情况下，可以包括卡合、闩锁和/或锁定机构以将外置针锚固器1200固定到针1230相对于患者的皮肤插入的期望的角度。卡合、闩锁和/或锁定机构可以定位成邻近管夹1222。在一些情况下，可调节型角度特征部1226的收缩可以包括从角度特征部1226移除材料，并且角度特征部1226的上升可以包括从角度特征部1226添加材料。在一些情况下，可调节型角度特征部1226的上升可以包括棘轮杆(例如，其中，棘轮杆的齿轮中的每个齿以特定的量增加角度)并且角度特征部1226的收缩可以包括释放棘轮杆。

图13A至图13F示出了具有多个管插槽的外置针锚固器的示例。参考图13A和图13B，外置针锚固器1300包括皮肤接触部分1310和针锚固部分1320。针锚固部分1320包括平行的锚固基座特征部1322。平行的锚固基座特征部1322包括一组管分隔器1324，该一组管分隔器1324在平行的锚固基座特征部1322内形成两个管插槽1326、1328。参考图13C，外置针锚固器1340包括皮肤接触部分1310和针锚固部分1341。针锚固部分1341包括平行的锚固基座特征部1342。平行的锚固基座特征部1342包括两组管分隔器1344、1346，该两组管分隔器1344、1346在平行的锚固基座特征部1342内形成三个管插槽1348、1350、1352。

参考图13A至图13F，每个管插槽1326、1328、1348、1350、1352将管1362固定就位，这为针1360提供了额外的稳定性，以防止针1360相对于患者的血管的不需要的移动和/或从患者的血管意外地抽出。实际上，当使用管插槽1326、1328、1348、1350、1352时，可能不需要医用胶带来固定针1360。此外，每个管插槽1326、1328、1348、1350、1352调节针1360相对于患者的皮肤表面的角度。

参考图13D，针显示在顶部管插槽(例如，图13A和图13B的管插槽1326或图13C的管插槽1348)中，该顶部管插槽形成相对于患者的皮肤表面相对大的/陡峭的角度。当患者的血管在患者的皮肤表面下方相对较深和/或当针1360相对较短时，可以使用顶部管插槽1326、1348。参考图13E，针显示在中间管插槽(例如，图13C的管插槽1350)中，该中间管插槽形成相对于患者的皮肤表面适中的角度。当患者的血管在患者的皮肤表面下方具有平均深度时，可以使用中间管插槽1350。参考图13F，针显示在底部管插槽(例如，图13A和图13B的管插槽1328或图13C的管插槽1352)中，该底部管插槽形成相对于患者的皮肤表面相对较小/浅的角度。当患者的血管在患者的皮肤表面下方相对较深和/或当针1360相对较长时，可以使用底部管插槽1328、1352。应当理解，具有多个管插槽的外置针锚固器1300、1340提供了与以上关于图12A至图12D描述的角度特征部1226类似的功能(例如，变化针的角度)。实际上，多个管插槽中的每一个可以说相对于患者的皮肤具有不同的预定角度。

参考图13D至图13F，平行的锚固基座特征部1322、1342还包括前边缘1330、1370，该前边缘1330、1370朝向皮肤接触部分1310倾斜，以提供用于针翼1364牢固地抵靠的结构。

图14A至图14C示出了具有脊状管插槽的外置针锚固器的示例。参考图14A至图14C，外置针锚固器1400、1420包括皮肤接触部分1402、1422和针锚固部分1404、1424。皮肤接触部分1402、1422包括弧形边缘1403、1423，用于将针插入穿过患者的皮肤并进入患者的血管中。针锚固部分1404、1424包括平行的锚固基座特征部1406、1426，该平行的锚固基座特征部在内表面上包括多个脊部1408、1428，用于固定/夹持管(该管与针联接)。平行的锚固基座特征部1406、1426还包括朝向皮肤接触部分1402倾斜的前边缘1410、1430以提供用于针的针翼安全地依靠的结构。参考图14A和图14B，脊部1408被定位成(具有间隔的线)平行于患者的皮肤/皮肤接触部分1402。参考图14C，脊部1428被定位成(具有间隔的线)垂直于患者的皮肤/皮肤接触部分1422。在一些情况下，多个脊部1408、1428可以以对固定/夹持管(该管与针联接)有用的任何方向定位。在一些情况下，多个脊部1408、1428可以与角度特征部(例如，图13A和图13B的管分隔器1324和/或图13C的管分隔器1344、1346)结合使用和/或定位成与角度特征部一致。

图15A至图15C示出了具有折叠皮肤接触部分的外置针锚固器的示例。参考图15A至图15C，外置针锚固器1500包括皮肤接触部分1510和针锚固部分1520。皮肤接触部分1510包括折叠粘附特征部1512，该折叠粘附特征部1512可以朝向皮肤接触部分1510的插入区域1514折叠。插入区域1514是皮肤接触部分1510的最接近针的插入点的区域。如图所示，插入区域1514包括围绕针的插入点的弧形边缘1516。在一些情况下，插入区域1514可以包括不同曲率/尺寸的边缘。与大多数针锚固器1500一样，针锚固部分1520包括锚固基座特征部1522。

图16A至图16C示出了具有椭圆翼特征部的外置针锚固器的示例。参考图16A至图16C，外置针锚固器1600包括皮肤接触部分1610和针锚固部分1620。针锚固部分1620包括平行的锚固基座特征部1622(如以上关于图13A至图15C所述)。皮肤接触部分1610包括椭圆翼特征部1612。椭圆翼特征部1612从针锚固部分1620水平延伸。参考图16B，在将针1630插入患者手臂1640之前，患者(或其他人)已经经由针锚固部分1620将针1630固定/锚固到外置针锚固器1600。参考图16B和图16C，椭圆翼特征部1612是柔性的以允许更好地抓握在患者的手1642中。实际上，当在将针插入血管之前将针1630固定/锚固到外置针锚固器1600时，椭圆翼特征部1612的柔性材料为患者提供了在他们自己的臂1640中自己插管的能力。

图17A至图17C示出了在锚固基座特征部中具有针翼插槽的外置针锚固器的示例。参考图17A至图17C，外置针锚固器1700包括皮肤接触部分1710和针锚固部分1720。针锚固部分1720包括平行的锚固基座特征部1721。平行的锚固基座特征部1721包括朝向皮肤接触部分1710倾斜的前边缘1722并且具有多个对应的插槽1724，如图17C所示，这些插槽1724成形为容纳针1730的一组针翼1732。换言之，每个对应的插槽1724提供固定/锚固针1730的针翼1732的能力。此外，每个对应的插槽1724提供(相对于患者的皮肤的)不同角度以固定/锚固针1730的针翼1732。例如，如图17C所示，针1730的针翼1732固定/锚固在底部对应的插槽1724中，该底部对应的插槽1724对应于相对于患者皮肤的相对较小的角度。

图18A至图18B示出了具有椭圆形皮肤接触部分的外置针锚固器的示例。参考图18A和图18B，外置针锚固器1800包括皮肤接触部分1810和针锚固部分1820。针锚固部分包括锚固基座特征部1822。皮肤接触部分1810包括卵形翼1812。如图18B所示，卵形翼1812可以由柔性材料制成以附接到患者的有弧度的和/或非平坦的皮肤(例如，肘部的内侧)

图19A至图19H示出了具有角度特征部、针插槽和管夹的外置针引导器/外置针锚固器的示例。实际上，这些图被称为外置针“引导器/锚固器”，因为它们包含将针引导进入血管以进行良好的穿刺的多个特征部和将针锚固到外置针引导器/外置针锚固器本身的多个特征部(例如，在不使用医用胶带的情况下)。参考图19A至图19H，外置针引导器1900包括皮肤接触部分1910和针引导部分1920。针引导部分1920包括管夹1922、锚固基座特征部1924、针插槽1926和提供针1930相对于患者的皮肤插入的角度的角度特征部1928。在一些情况下，角度特征部1928是可调节的，使得可以根据需要调节针1930相对于患者的皮肤插入的角度。

在一些情况下，针插槽1926固定/锚固针1930以防止针1930的不需要的和/或意外的抽出，并将针1930引导进入血管。管夹1922提供额外的稳定性以固定/锚固针1930和管1932以防止针1930从患者血管的不需要的和/或意外的抽出。在一些情况下，针插槽1926可以通过邻接针1930的衬套1934来防止针1930被插入的比患者和/或另一个人预期的更远。换言之，针衬套1934具有比针插槽1926允许通过的直径更大的直径，从而防止针1930被插入的比患者和/或另一个人预期的更远。在一些情况下，针插槽1926可以通过邻接针1930的翼部1936来防止针1930被插入的比患者和/或另一个人预期的更远。这些是有助于将针1930引导进入患者的血管中以进行良好的穿刺的特征部。

具体参照图19A至图19D，角度特征部1928以相对于患者的皮肤的最大角度示出。如上所说明的，当患者希望进入离患者的皮肤表面相对较远的血管时，患者和/或另一个人可以选择具有期望角度的固定角度特征部1928的针引导器或者将具有可调节角度特征部1928的针引导器调节到更大的角度。在一些情况下，相对于患者的皮肤的最大角度是九十度。在其他情况下，相对于皮肤的最大角度小于九十度。例如，在示出的实施例中，最大角度为45度。

具体参照图19E至图19H，可调节角度特征部1928以相对于患者的皮肤的最小角度示出。如上所解释的，当患者希望进入相对靠近患者的皮肤表面的血管时，患者和/或另一个人可以选择具有期望角度的固定角度特征部1928的针引导器或将具有可调节角度特征部1928的针引导器调节至更小的角度。在一些情况下，相对于患者的皮肤的最小角度为5度。在一些情况下，最小角度为20度。

再次参考图19A至图19H，在一些情况下，角度特征部1928可以是使使用者能够在相对于患者的皮肤的最小角度和最大角度之间的每一度调节角度的可调节类型。在一些情况下，角度特征部1928可以是使使用者能够在相对于患者的皮肤的最小角度和最大角度之间的每五度调节角度的可调节类型。在一些情况下，角度特征部1928可以是使使用者能够在相对于患者的皮肤的最小角度和最大角度之间的每十度调节角度的可调节类型。在一些情况下，角度特征部1928可以是使使用者能够(例如，通过铰链和角度锁定机构)调节到相对于患者的皮肤的最小角度和最大角度之间的任何角度的可调节类型。在一些情况下，外置针引导器具有固定角度特征部1928。换言之，在一些情况下，相对于将要插入针的患者的皮肤的角度可以固定在外置针引导器上。例如，外置针引导器可以呈现固定角度特征部1928的几个不同的固定角度，以适应血管的一定深度。具体地，在一些情况下，20度的固定角度特征部将适应小于5毫米的血管深度，30度的固定角度特征部将适应5毫米至10毫米的血管深度，40度的固定角度特征部将适应10毫米至15毫米的血管深度，45度的固定角度特征部将适应大于15毫米深的血管深度。在这些情况中的一些情况下，外置针引导器/外置针锚固器还可以包括管夹、管插槽和/或针插槽。

尽管已经以具体到结构特征和/或动作的语言描述了主题，但是应当理解，在所附权利要求中定义的主题不一定局限于上述具体特征或动作。相反，上述具体特征和动作被公开为实施权利要求的示例，并且其他等效特征和动作旨在落入权利要求的范围内。

Claims (42)

1.一种外置针引导器，包括：

皮肤接触部分，所述皮肤接触部分用于附接到患者的皮肤；和

针引导部分，所述针引导部分用于将针引导进入所述患者的血管。

2.根据权利要求1所述的外置针引导器，所述外置针引导器还包括将所述皮肤接触部分与所述针引导部分联接的铰链，所述铰链配置成使所述针引导部分能够被放置在所述皮肤接触部分上方。

3.根据权利要求2所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针插槽，所述至少一个针插槽当被放置在所述皮肤接触部分上方时相对于所述患者的所述皮肤具有预定角度。

4.根据权利要求3所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针插槽是两个针插槽，其中，所述两个针插槽中的一个针插槽的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正锐角，并且所述两个针插槽中的另一个针插槽的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正钝角。

5.根据权利要求3所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针插槽是多个针插槽，其中，所述多个针插槽中的至少一个针插槽的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正锐角，并且所述多个针插槽中的至少另外的一个针插槽的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正钝角。

6.根据权利要求2所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针凹口，所述至少一个针凹口当被放置在所述皮肤接触部分上方时相对于所述患者的所述皮肤具有预定角度。

7.根据权利要求6所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针凹口是两个针凹口，其中，所述两个针凹口中的一个针凹口的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正锐角，并且所述两个针凹口中的另一个针凹口的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正钝角。

8.根据权利要求6所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针凹口是多个针凹口，其中，所述多个针凹口中的至少一个针凹口的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正锐角，并且所述多个针凹口中的至少另外的一个针凹口的所述预定角度是相对于所述患者的所述皮肤的正钝角。

9.根据权利要求2所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针标记部。

10.根据权利要求2所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针孔。

11.根据权利要求1所述的外置针引导器，所述外置针引导器还包括针引导滑动件，所述针引导滑动件包括至少一个针标记部，所述至少一个针标记部指示针的放置；

其中，所述皮肤接触部分还包括引导插槽，所述引导插槽接收所述针引导滑动件并且使所述针引导滑动件能够定位在所述皮肤接触部分中的开口上方。

12.根据权利要求11所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针标记部是至少一个针插槽。

13.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针插槽，所述至少一个针插槽具有阻止针插入所述患者的所述皮肤超过预定深度的渐缩形结构。

14.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针插槽，所述至少一个针插槽具有阻止针插入所述患者的所述皮肤超过预定深度的卡扣结构。

15.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述皮肤接触部分包括中心区域，所述中心区域包括开口。

16.根据权利要求15所述的外置针引导器，其中，所述开口具有能够使手指从中穿过的尺寸。

17.根据权利要求15所述的外置针引导器，其中，所述皮肤接触部分还包括设置在所述开口上方的柔性屏障。

18.根据权利要求17所述的外置针引导器，其中，所述柔性屏障包括狭缝。

19.根据权利要求18所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括指示针在所述柔性屏障上的放置的至少一个针标记部。

20.根据权利要求19所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针标记部是至少一个针插槽。

21.根据权利要求19所述的外置针引导器，其中，所述至少一个针标记部是至少一个针凹口。

22.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述皮肤接触部分包括粘附部。

23.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述皮肤接触部分包含局部麻醉剂。

24.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述皮肤接触部分包括长形主体，所述长形主体具有第一端部、第二端部和中间部分；

其中，所述针引导部分包括沿所述长形主体的所述中间部分的边缘定位的至少一个针凹口。

25.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括至少一个针标记部。

26.根据权利要求1所述的外置针引导器，其中，所述针引导部分包括用于以特定角度支撑所述针的角度特征部。

27.根据权利要求26所述的外置针引导器，所述外置针引导器还包括与所述针引导部分联接的管夹，所述管夹用于固定与所述针联接的管。

28.根据权利要求27所述的外置针引导器，所述外置针引导器还包括与所述针引导部分联接的针插槽。

29.一种外置针锚固器，包括：

皮肤接触部分，所述皮肤接触部分用于牢固地附接至患者的皮肤；和

针锚固部分，所述针锚固部分用于一旦将针插入患者的血管中就将针牢固地保持到位。

30.根据权利要求29所述的外置针锚固器，其中，所述皮肤接触部分包括粘附部。

31.根据权利要求30所述的外置针锚固器，其中，所述皮肤接触部分的所述粘附部的一部分被配置为一旦将所述针插入所述患者的所述血管就朝向所述针折叠以牢固地附接到所述患者的所述皮肤。

32.根据权利要求30所述的外置针锚固器，其中，所述皮肤接触部分的所述粘附部包括从所述针锚固部分水平延伸的翼部。

33.根据权利要求30所述的外置针锚固器，其中，所述皮肤接触部分的所述粘附部包括卵形部分。

34.根据权利要求29所述的外置针锚固器，其中，所述针锚固部分包括用于以特定角度支撑所述针的角度特征部。

35.根据权利要求34所述的外置针锚固器，其中，所述针锚固部分还包括用于固定与所述针联接的管的管夹。

36.根据权利要求35所述的外置针锚固器，所述外置针锚固器还包括与所述针锚固部分联接的针插槽。

37.根据权利要求29所述的外置针锚固器，其中，所述针锚固部分包括多个管插槽，所述管插槽用于固定与所述针联接的管，每个管插槽相对于所述患者的所述皮肤具有不同的预定角度。

38.根据权利要求29所述的外置针锚固器，其中，所述针锚固部分包括多个脊部，所述脊部用于固定与所述针联接的管。

39.根据权利要求38所述的外置针锚固器，其中，所述多个脊部中的脊部定位成垂直于所述患者的所述皮肤的间隔的线。

40.根据权利要求38所述的外置针锚固器，其中，所述多个脊部中的脊部定位成平行于所述患者的所述皮肤的间隔的线。

41.根据权利要求29所述的外置针锚固器，其中，所述皮肤接触部分包括弧形边缘，以便将所述针插入穿过所述患者的所述皮肤并进入所述患者的所述血管。

42.根据权利要求29所述的外置针锚固器，其中，所述针锚固部分在所述针锚固部分的每一侧上包括对应的插槽，用于牢固地保持所述针的翼部。

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