CN110235205A - 用于支持健康控制的数据管理单元 - Google Patents

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CN110235205A CN201780079940.6A CN201780079940A CN110235205A CN 110235205 A CN110235205 A CN 110235205A CN 201780079940 A CN201780079940 A CN 201780079940A CN 110235205 A CN110235205 A CN 110235205A
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Abstract

本发明涉及一种用于支持健康控制的数据管理单元，该单元包括：处理器(140)，显示器(162)，其连接至该处理器(140)并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及数据存储器(130)，其连接至该处理器(140)，其中该数据存储器存储(130)至少一个预定义的主要信息(501)和分配给该至少一个预定义的主要信息(501)的至少一个预定义的次要信息(502)，其中该处理器(140)进一步适用于将该至少一个预定义的主要信息(501)和另外地该至少一个预定义的次要信息(502)之一发送至该显示器，其中将该至少一个预定义的主要信息(501)和该至少一个预定义的次要信息(502)显示在该显示器(162)的一个屏幕上。本发明进一步涉及用于操作该数据管理单元的对应方法和计算机程序以及对应计算机程序产品。

Description

用于支持健康控制的数据管理单元
说明书
本发明涉及一种数据管理单元、一种医疗设备、一种用于操作这种单元的方法、一种对应计算机程序以及一种计算机程序产品。
本发明的以下描述主要涉及作为健康问题的糖尿病以及作为待被控制以便评估处方治疗的有效性的生理参数的血糖水平。然而，本发明还可以关于其他健康问题而使用并且用于管理其他生理参数数据，像(a)高血压心脏病的血压，(b)患有心脏病和中风危险因素的患者的胆固醇或脂蛋白谱，(c)哮喘患者的峰值流量，或(d)针对血友病进行治疗的患者的凝血。
糖尿病是由于胰腺未产生足够的胰岛素或由于细胞未应答所产生的胰岛素而使人具有高血糖的一类代谢疾病。对糖尿病的治疗集中于尽可能保持血糖水平接近正常(“血糖正常”)而不引起低血糖。这通常可以通过饮食、运动以及使用适当的药物(在1型糖尿病的情况下为胰岛素；在2型糖尿病的情况下为口服药物，也可能是胰岛素)来完成。
使用胰岛素管理糖尿病的基本要素是由患者自己执行定期检查血液中的葡萄糖浓度以便获得关于处方治疗的进度和成效的定期信息。这种理解和患者参与是至关重要的，因为糖尿病的并发症在很好的管理血糖水平的患者中不太常见且不太严重。关于这一点，必须考虑血糖水平在一整天内波动并且直接受施用的胰岛素的量以及生活方式因素的影响，该生活方式因素如消耗的食物的量和种类、运动水平以及压力。
因此，使用数据管理单元监测血液中的血糖水平具有双重目的：一方面，其向患者提供了关于血糖控制的当前状态的信息。另一方面，测得的值可以充当使患者或医疗专业人员(HCP)判定是否表明对药物，即要摄取的胰岛素的量的调整的信息。
为了实现这些目的或者为了尽可能获得期望的血糖控制，普通做法是：由数据管理单元或包括这种数据管理单元的血糖仪遵循通常由HCP规定的测试机制在一天当中监测血糖测量(BGM)值一次或若干次。另外，一些数据管理单元例如基于当前血糖值和摄入的碳水化合物提供针对待施用的药物的剂量或针对剂量改变的建议。
所谓空腹血糖测量值(FBG)起特殊作用。在不饮食若干小时(6到8小时)之后得到空腹血糖测量值。空腹血糖测量值通常在早上早餐前获得并且是在胰岛素治疗患者当中最经常进行的测试，因为其用于评估长效基础胰岛素或如甘精胰岛素等类似物的滴定质量。
为了调整或调节治疗，记录所有血糖测量的结果并且用数据管理单元分析这些结果是有帮助的。另外，可记录所施用的剂量和/或摄入的碳水化合物。因此，通常使用也可能能够测量血糖水平或从血糖测量设备接收测量值的便携式监测仪。无线或有线数据传递可用于将来自测量设备的结果传送至数据管理单元。所施用的剂量或其他数据可通过例如使用键盘的用户输入提供。
除了仅仅监测血糖水平之外，糖尿病个体通常必须保持对其生活方式的严格控制，从而使得他们不会受例如不规律摄食量或运动的不利影响。进一步地，HCP需要对患者的生活方式的详细信息以提供用于控制疾病的有效治疗或治疗的修改。以前，监测患有糖尿病的患者的生活方式的方法之一是使个体保持其生活方式的纸质日志簿(logbook)。目前，存在多个便携式电子设备，其可以测量个体的葡萄糖水平并存储该水平用于回顾并上传至另一个计算机以供分析。进一步地，这些电子设备例如通过使用与个体测量值相关联的标签或标记提供用于存储生活方式数据的功能。
文件EP 2 085 029 A1涉及一种操作具有显示器、用户接口、处理器、存储器和用户接口按钮的分析物测量设备的方法。在用分析物测量设备测量分析物之后，测量值被显示，并且提示用户选择标记以将该标记与该值相关联。通过仅按压用户接口按钮之一一次，存储设备的具有值的标签。具体地，每当测量步骤指示分析物值在预定范围之外时，提示用户。
文件US 7,570,980 B2公开了存储在包括针对每个测量结果和各种其他标记的相关联时间代码信息的阵列中的血糖测量数据。这些标记可以与特定时间帧、日期信息、校准检查信息等相对应。根据测得和标记的值，计算所谓有效用餐平均值，包括在例如指定用餐时间之前一小时或之后一小时等特定时间发生的测量值。
标记或标签是使糖尿病患者生活更容易的有效手段，其现在广泛用于数据管理。然而，提供具有相关联标签或标记信息的一个测量值对患者来说有时太难和/或太耗时。进一步地，重要的是确保正确的标签信息与相关联测量值一起存储，因为如果信息被混淆，则与标签一起提供给测量值的附加信息就无价值。
对于胰岛素治疗，使用长效基础胰岛素或作为长效基础胰岛素类似物的甘精胰岛素。这些胰岛素或胰岛素类似物通常每日一次给予以帮助控制患有糖尿病的患者的血糖水平。长效基础胰岛素或甘精胰岛素的优点在于其具有超过24小时的作用持续时间或者甚至具有比NPH胰岛素更少的峰值图谱。因此，该图谱更接近类似于正常胰腺β细胞的基础胰岛素分泌。
对于良好或最好的血糖控制，必须针对每个个体根据要获得的血糖水平调整基础胰岛素或甘精胰岛素的剂量。通常，胰岛素或甘精胰岛素的剂量在某个时间段内从初始剂量增加到最终剂量，直到特定血糖值，通常空腹血糖(FBG)值达到目标范围。实际上，这种滴定可以由健康护理专业人员(HCP)完成。然而，HCP可以允许和训练患者进行其自己的滴定。可以通过来自第三方支持或服务的干预或者某种中间物组合支持这种自我滴定。
在每天使用中，基础胰岛素或甘精胰岛素通常是剂量不足的。因此，初始剂量与最佳剂量之间保留间隙用于实现最优或几乎最优的血糖控制。这具有许多副作用，更好的滴定可以帮助消除这些副作用。例如，如果患者未被滴定，则其血糖不会下降并且因此其短期内不会感觉更好。此外，从长远来看，其HbA1c保持高并且其健康受损。因此，患者可能感觉到其治疗无效，并且其可能对治疗失去兴趣或停止治疗。
由于几乎无峰的图谱，基础胰岛素和甘精胰岛素对于滴定来说是简单的。同时，存在医师用来滴定的大量方法。通常，这些方法建议在特定时间段内进行特定剂量调整直到达到目标FBG。这些算法中的每一种伴随着特定规则，例如如果上周血糖值(BG值)低于70mg/dl(低血糖)，则不应当增加剂量。
文件EP 1 281 351 A2描述了实现对受试者的血糖控制的糖尿病管理系统。所描述的系统包括胰岛素递送单元、葡萄糖传感器和控制单元。控制单元包括处理器单元，该处理器单元从葡萄糖传感器接收葡萄糖值读数，执行在未来的预定时间处预测葡萄糖值的算法，将所预测的葡萄糖值与预定葡萄糖值范围进行比较，并且确定当所预测的葡萄糖值位于预定葡萄糖值范围之外时要施用的胰岛素的校正量。葡萄糖单元还包括将校正量传输至递送单元的通信单元。
在文件WO 2010/089304 A1中，描述了一种用于提供用于血糖控制的信息的医疗设备。该设备包括：被安排用于存储数据的存储装置；被安排用于接收血糖值数据和安全数据的接收装置；被安排用于执行用于修改从该存储装置检索的数据的第一处理功能并用于执行用于基于该血糖值数据和从该存储装置检索的数据提供用于血糖控制的信息的第二处理功能的数据处理装置；被安排用于验证该接收到的安全数据并提供与对该接收到的安全数据的验证相对应的验证数据的验证装置；以及被安排用于控制基于验证数据执行第一和第二处理功能之外的至少一个预定功能的安全装置。该第一处理功能是用于调整所选剂量调整图谱的图谱参数的处理功能。该第二处理功能是用于至少基于所选剂量调整图谱逐步调节胰岛素的剂量并且因此确定要设置的胰岛素剂量的值的处理功能。
考虑以上医疗设备，特别是以上提及的处理功能，出现以下问题：有必要提供对剂量辅助功能的安全访问，该剂量辅助功能确定并推荐胰岛素剂量值或待由患者施用以降低可能由对患者的错误剂量建议引起的伤害的可能性的另一药物的剂量值。进一步地，标记测量值对用户而言应更容易。因此，重要的是，在读取像(错误)消息等信息时，用户不被混淆，并且用户/患者关于读取信息所需的时间得到缓解。这提高了患者的依从性。
因此，本发明的目标为提高患者的依从性。
通过一种用于支持健康控制的数据管理单元来解决以上问题，该单元包括：
处理器，
显示器，其连接至该处理器并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及
数据存储器，其连接至该处理器，
其中该数据存储器存储至少一个预定义的主要信息和分配给该至少一个预定义的主要信息的至少一个预定义的次要信息，其中该处理器进一步适用于将该至少一个预定义的主要信息和另外地该至少一个预定义的次要信息之一发送至该显示器，其中将该至少一个预定义的主要信息和该至少一个预定义的次要信息显示在该显示器的一个屏幕上。
本发明的优点是：其避免了混淆用户以及将针对用户的时间保存在读取信息/(错误)消息中，具体地，如果应用针对信息消息的若干条件，则用户被提供有给出一条指令以及针对此指令的所有理由的单个消息。由此，提高了患者的依从性。
主要信息和次要信息以次要信息依赖于主要信息的方式属于彼此。例如，主要信息包含对患者的指令，而次要信息包含针对此指令的理由或原因。如果不显示主要信息，则不显示次要信息。优选地，存在多于一个属于一个特定主要信息的次要信息。所有预定义的主要和次要信息存储在数据存储器中。
在以上的进一步实施方案中，如果多于一个预定义的次要信息被分配给主要信息，则可适用的每个次要信息仅与所显示的预定义的主要信息一起显示一次。信息可以是对用户的指令、对用户的建议或者对单元的不同行为的原因的描述。进一步地，可以请求用户确认主要信息和次要信息。
在另一个实施方案中，如果两个或更多个次要信息显示在该显示器的该一个屏幕上，则该次要信息根据其关于对应用户或用户类型的重要性的优先级显示。其中用户类型可以是例如患者或HCP。进一步地，重要性水平被预定义并且结合每个次要信息一起存储，在优选实施方案中，重要性水平被预定义并且针对每种用户类型存储。
在另一个实施方案中，数据管理单元包括：
数据输入，其适用于输入数据和/或请求并且连接至该处理器，以及
时钟单元，其适用于确定通过该数据输入接收到的剂量辅助请求的绝对时间，其中该时钟单元连接至该处理器，
其中该数据存储器适用于存储通常给药时间和/或给药时间窗口、预定义的推荐消息、剂量辅助请求的时间、预定义的标准，
其中该处理器进一步包括适用于提供关于预定义的药物的剂量辅助功能的剂量辅助器，
其中该处理器进一步适用于发起至少将在该通常给药时间周围的该时间范围之外的剂量辅助请求的时间存储在该数据存储器中，
其中该处理器进一步适用于仅在最近剂量辅助请求的时间位于该通常给药时间周围的该给药时间窗口内时执行该剂量辅助功能，
其中该处理器进一步适用于在预定义的时间段内的最近剂量辅助请求的时间分布与该预定义的标准相对应时发起将用于改变通常给药时间和/或给药时间窗口的推荐消息发送至该显示器。
本发明数据管理单元的此实施方案的优点是：当剂量辅助器是安全的并且遵从治疗时对剂量辅助器的使用受限于“通常给药时间”周围的时间段。因此，不适当使用剂量辅助器的风险降低。绝对时间是将通过输入剂量辅助请求执行剂量辅助的用户/患者的当前位置处的本地时间。优选地，预定义的时间段和关于标准的数据存储在数据存储器中。
根据本发明的剂量辅助功能是指滴定方法，该滴定方法基于测得的生理参数，优选地基于测得的血糖值，更优选地基于测得的FBG值和/或关于低血糖和/或高血糖事件的信息和/或在起始剂量处开始并且逐步引导患者到达保持患者处于预定义的目标血糖水平的基础长效胰岛素的最终剂量的其他数据来确定和/或推荐要由患者施用的药物剂量值或其校正量，优选地基础长效胰岛素剂量值。优选地，剂量辅助功能被实现为与例如确定血糖值的单元完全分离的计算机程序单元。例如，如果程序检测到患者不依从，则剂量辅助功能可以由用户和/或HCP和/或程序本身终止。在终止之后，剂量辅助功能可以通过初始化和激活过程被再次重新发起和重新激活。
如在本文使用的，术语“药物”指含有至少一种药用活性化合物的药物制剂，
其中在一个实施方案中，该药用活性化合物具有高达1500Da的分子量，并且/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物，
其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，
其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代，并且其中B29位Lys可以被Pro取代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A la-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有独特的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。该重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，该抗体片段来自该完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，该片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，该片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱或碱性的，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington'sPharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
在实施方案中，该处理器进一步适用于根据以上提及的标准检查在该预定义的时间段期间该给药时间窗口之外的最近剂量辅助请求的数量是否大于预定义的最大数量，其中该预定义的数量存储在该数据存储器中。其中，预定义的数量为例如3、5或7，预定义的时间段为例如1个月。如果给药时间窗口之外的最近剂量辅助请求的数量大于预定义的最大数量，则对应警告信息(参见以下)由显示器和/或其声音生成器和/或其振动生成器生成并且被提供给用户。
在另一个实施方案中，该处理器进一步适用于在其从该数据输入接收到位于该给药时间窗口之外的剂量辅助请求时生成预定义的警告消息以供进一步风险减轻并将其优选地发送至该显示器，其中该预定义的警告消息存储在该数据存储器中。其中，警告信息可以是消息和/或声音和/或触觉信号。
在另一个实施方案中，该处理器进一步适用于基于优选地该预定义的时间段内的最近剂量辅助请求的至少一部分的时间来计算通常给药时间和/或给药时间窗口的经修改值，其中该推荐消息推荐根据对应的经计算的经修改值改变该通常给药时间和/或该给药时间窗口。这允许更容易地处理和保存通常给药时间和/或给药时间窗口的改变。
在进一步实施方案中，该处理器进一步适用于在当天在没有输入剂量辅助请求或完成该请求的剂量辅助功能的情况下通过该给药时间窗口的预定义的部分时将预定义的提醒消息发送至该显示器，其中该接收到的提醒消息在该显示器处显示。提醒消息可以是听觉信号和/或视觉信号和/或触觉信号(振动)。进一步地，给药时间窗口的预定义的部分可以是例如给药时间窗口的50％、70％或90％。另外地，如果已经在同一天运行了剂量辅助器，则没有提醒消息发送至显示器。此实施方案的优点是：在使用剂量辅助器时用户得到进一步支持。
在另一个实施方案中，该处理器适用于将指代预定义的事件的标签分配给从该数据输入或测量单元接收到的新数据，其中该标签由该处理器自动地或经由该数据输入分配。其中，新数据是例如身体参数的测量值，例如，血糖测量值。标记使数据评估更容易且更特殊。
在标签指代预定义的事件(事件标签)的情况下，如以上解释的提供与测量值相关联的附加信息。可以经由数据输入例如由用户手动地或由处理器自动地提供事件标签。
优选地，用于血糖测量值的事件标签包括空腹标签和指代以下事件之一的至少一个其他标签：事件无(没有标签)、餐前、餐后、早餐前、早餐后、午餐前、午餐后、晚餐前、晚餐后、夜间和运动。
在一个实施方案中，数据存储器存储用于针对至少一个用餐事件以及针对空腹事件的标签预选的时间范围，并且其中处理器适用于根据新数据值的时间戳与用于标签预选的时间范围的比较结果自动选择至少一个用餐事件之一的标签或空腹事件的标签。
与每个新数据值相关联的时间戳包括导致对应测量值的测量过程期间的特定时间点的日期和时间信息，该特定时间点例如完成测量过程或由数据管理单元接收到新测量值。通常，时间戳通过测量单元相关联并且与对应测量值一起被传递至处理器。在新测量值没有通过测量单元与对应时间戳相关联的情况下，在接收到测量值之后，时间戳由处理器分配。
例如，可以定义用于标签预选的以下时间范围：
早餐餐前：上午5:00到上午8:59
空腹：上午4:00到上午9:59
早餐餐后：上午9:00到上午10:59
午餐餐前：上午11:00到上午11:59
午餐餐后：下午12:00到下午3:59
晚餐餐前：下午4:00到下午6:59
晚餐餐后：下午7:00到下午8:59
夜间或睡觉时间：下午9:00到下午11:59
运动：下午3:00到下午8:00
用于标签预选的时间范围的至少部分可以由用户和/或HCP使用例如数据管理单元的设置菜单设置和改变。
用于针对至少一个预定义的事件的标签预选的时间范围是指用于如下所示在标记期间支持用户的时间范围。在接收到生理参数的新测量值并且分配相关联的时间戳之后，如有必要，则处理器包括具有用于标签预选的时间范围的相关联的时间戳的时间信息。如果时间信息位于该时间范围内，则预定义的事件的对应标签被自动选择并在显示器处提供以供用户确认。例如，如果用于空腹血糖标签的当前时间范围包括如以上指示的上午4:00与上午9:59之间的范围，则对于此时间范围内的每个测得的测量值，空腹标签被自动选择(优选地如果那一天没有其他测量值包括空腹标签)并且可以由用户之后确认，如以下详细描述的。更可能的是，用户改变自动选择的标签并选择无标签。
因此，因为标签被自动选择并且仅需要被用户确认，所以本发明数据管理单元减少了用于标签选择的步骤的数量。因此，用户更容易为标签分配测量值。进一步地，因为根据测量值的时间戳的最可能的标签被自动选择，所以本发明数据管理单元降低了不正确标签的可能性。
在替代性实施方案中，处理器适用于在用户选择标签“餐前”或“餐后”之一之后自动选择至少一个用餐事件之一的标签或空腹标签。在此实施方案中，数据存储器包括用于用餐(例如仅“早餐”、“午餐”和“晚餐”)的标签预选的时间范围。优选地，还提供了用于标签预选的“空腹”时间范围。此实施方案还在标记期间支持用户并且还降低了错误标记的风险。另外地，用于标签预选的时间范围的数量减少，使得预设这些时间范围并选择正确的标签耗时较少。在这种情况下，标签是具有第一分量“餐前”或“餐后”以及指代特定用餐的第二分量的复合标签。在进一步实施方案中，用户可能不请求对指代特定用餐的第二分量的确认。处理器在没有用户确认的情况下选择标签的用餐分量。在这种情况下，仅提供了针对第一标签分量“餐前”或“餐后”的相应选择(即用户确认)的用户输入的查询。
在实施方案中，用于特定事件的标签预选的时间范围可能在工作日和非工作日有所不同。在这种情况下，判定新测量值的相关联的时间戳是否位于用于标签预选的时间范围内不仅基于时间戳的时间信息还基于日期信息。
可替代地或另外地，如果新数据的时间戳位于预定义的空腹窗口(优选地预定义的通常空腹时间周围)内，则可以仅将空腹标签(自动)分配给新数据，其中预定义的空腹窗口(以及还有预定义的通常空腹时间，如果适用的话)存储在数据存储器中。这意味着不允许将空腹标签分配给具有空腹窗口之外的时间戳的新数据。在这种情况下，例如，空腹标签不示出在显示器处的用户可以选择合适的标签的菜单中。由此，由于剂量辅助(主要或仅)基于空腹测量，因此降低了错误剂量辅助指导的风险。风险减轻测量旨在降低不正确使用空腹标签的可能性并且减少用户步骤的数量，使得提高设备的可用性。
例如，空腹窗口可以是通常预定义的空腹时间(例如上午7点)周围+和-3小时，其中预定义的空腹时间和预定义的空腹窗口优选地存储在数据存储器中。(可替代地，空腹窗口可以由其端点定义为例如上午4点与上午10点之间)此实施方案的优点是：由于在空腹窗口之外的时间范围内空腹标签不是选项，因此用于标记的步骤和/或按钮按压的数量减少。在另一个例子中，空腹标签仅经由数据输入分配。优选地，预定义的通常空腹时间可以由用户在任何时间调整。另外地，在一个实施方案中，当预定义的通常空腹时间如期望的随着空腹时间的改变而改变时，用于标签预选的用餐时间范围必须由用户确认，而且用餐时间可以根据用户习惯的改变而改变。
在另一个实施方案中，当该空腹标签第一次经由该数据输入分配给新数据时，该显示器显示预定义的定义屏幕，其中该用户必须在将该空腹标签分配给该新数据完成之前确认该定义屏幕。这使用户理解将什么读数标记为“空腹”，由此避免不正确地标记的空腹读数并且导致进一步风险减轻。其中可以在最小离通常空腹时间(例如离通常空腹时间4小时)或预定义的空腹窗口之外(例如最小空腹窗口之外1小时)预定义的时间范围处标记读数时示出屏幕。另外地或可替代地，如果“空腹读数在餐后读数不久之后”，则示出屏幕。在这种情况下，例如，如果在同一天在两小时之前测量值已经被标记为例如“早餐后”并且用户尝试现在将新数据值标记为“空腹”，则这是不可能的。因为空腹应当是无血糖至少持续8小时，所以餐后标签建议上一次用餐为大约4小时之前。
在进一步实施方案中，处理器进一步适用于从用户接收与生理参数有关的数据输入，其中数据输入包括以下参数中的至少一个：
·在预定时间点之后，例如上一次使用医疗设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后低血糖事件的发生或数量，
·在预定时间点之后，例如上一次使用医疗设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后高血糖事件的发生或数量，
·在预定时间点之后，例如上一次使用测量设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后的注入的药物剂量的大小，其中优选地注入的药物剂量被自动选择为上一次(之前)建议的剂量。
可以在标记之后或在滴定期间促进以上提及的数据输入。
这些附加参数可以用于进一步计算、数据显示、评估疾病或滴定算法。另外地，将剂量预选为上一次建议的剂量降低了错误剂量数据的风险。
在另一个实施方案中，具体地在将剂量辅助功能(滴定方法)实现为智能电话内的app的情况下，可以提供互联网连接、GSM连接、GPS接收器或用于确定设备的实际位置和/或时区的其他装置。因此，设备包括例如GSM接收器、GPS接收器或模块、能够解释RDS信号的无线电广播接收器和/或像DCF 77等无线电时钟接收器以便确定本地时间。进一步地，在方法被实现为智能电话内的app的情况下，内置GPS模块可以使用公共热点确定其位置。设备的剂量辅助功能可以提供警告显示和/或可以在用于确定设备的位置的这些装置评估设备的位置已经改变到时区的情况下不计算剂量建议或剂量增加，在该时区内时间改变多于预定义的最大时间改变值，例如多于三小时。假设面对时间改变大于预定义的最大时间改变的患者难以满足长效胰岛素的剂量施用间隔和用于确定正确FBG值的空腹时间的要求，并且患者可能被锁定在剂量辅助功能之外。
数据管理单元因此可以例如通过实施电子计时器或第一时钟和日历功能来保持跟踪时间。为了实现将血糖测量标记为空腹血糖测量，设备可能必须判定与用餐有关的上一次血糖测量，如“晚餐后”血糖测量是否可追溯到至少例如八小时。为了在不影响由于旅行而引起的时间改变的情况下正确地确定此时间差，设备可能必须说明可能例如在旅行到不同时区时发生的时间移位。出于此目的，设备可以包括与示出用户的实际时间的时钟分开的单独第二时钟。为了可靠地确定时间差，第二时钟可能不可由用户调节。第二时钟可以从单独电池(例如纽扣电池)得到其能量，该单独电池与设备的电池或其他能量源分开，并且特别是与第一时钟的能量源分开。
类似地，以上问题还通过包括具有相同优点的以上解释的数据管理单元的医疗设备解决。
出于相同原因，如以上解释的，该问题通过用于操作用于支持健康控制的数据管理单元的方法解决，该单元包括：
处理器，
显示器，其连接至该处理器并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及
数据存储器，其连接至该处理器，
其中该数据存储器存储至少一个预定义的主要信息和分配给该至少一个预定义的主要信息的至少一个预定义的次要信息，
其中该方法包括以下步骤：将该至少一个预定义的主要信息和另外地该至少一个预定义的次要信息之一发送至该显示器处理器，其中将该至少一个预定义的主要信息和该至少一个预定义的次要信息显示在显示器的一个屏幕上。
并且以上问题通过一种用于操作数据管理单元的计算机程序解决，该单元包括：
处理器，
显示器，其连接至该处理器并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及
数据存储器，其连接至该处理器，
其中该数据存储器存储至少一个预定义的主要信息和分配给该至少一个预定义的主要信息的至少一个预定义的次要信息，
其中该程序适用于执行以下步骤：将该至少一个预定义的主要信息和另外地该至少一个预定义的次要信息之一发送至该显示器处理器，其中将该至少一个预定义的主要信息和该至少一个预定义的次要信息显示在显示器的一个屏幕上。
可以用如以上提及的关于以上本发明数据管理单元的实施方案来实现以上方法和计算机程序。
以上问题进一步通过包括承载在其中体现的用于与计算机一起使用的计算机程序代码的计算机可读介质的计算机程序产品，其中该计算机程序代码包括以上提及的计算机程序。
通过阅读以下具体实施方式连同对附图的解释，本发明的各方面的以上提及的优点以及其他优点对本领域技术人员来说将变得显而易见。以上和以下描述的和/或本身或以任何组合展示的所有特征形成本发明的独立于权利要求中包括的或其向后引用的主题。
在此参考示意图描述了本发明的示例性实施方案，在附图中：
图1示出了根据本发明的优选实施方案的医疗设备的透视图；
图2示出了如图1中示出的医疗设备的图示；
图3描绘了采用“日志簿”模式的如图1中示出的医疗设备的显示器的例子；
图4示出了当标签符号在如图1中示出的医疗设备的显示器上显示时该标签符号的进一步例子；
图5描绘了由采用“测量BG”模式的本发明医疗设备实现的方法的流程图；
图6示出了由采用“滴定”模式的本发明医疗设备实现的方法的流程图；
图7描绘了常规医疗设备的显示器处的三个不同屏幕；并且
图8描绘了本发明医疗设备的显示器处的一个屏幕。
以下段落将描述本发明的各实施方案。仅出于示例性目的，关于针对血糖水平测量的医疗设备概述了实施方案。然而，所使用的术语以及对关于医疗设备和方法的实施方案的描述不旨在将本发明的原理和概念限制于这种单个设备或方法并且相应地可以适用于其他生理值。
图1是示意图并且图2是根据本发明的优选实施方案的医疗设备100的示意图。优选地，医疗设备100包括血糖测量单元110，该血糖测量单元被安排用于测量血糖水平。进一步地，测量单元110包括接口和用于插入测试条的槽112。
血糖测量单元110连接至接收单元120，该接收单元被安排用于将例如从血糖测量单元110接收到的血糖测量数据转发至数据存储器130(存储单元或装置)或存储器，如闪存。可替代地，接收单元120可以从数据存储器130检索如例如血糖值数据等存储的数据并且将其转发至处理器140(处理单元或装置)，如微控制器或微处理器或能够处理数据的任何其他功能单元、数字信号处理器等。可替代地，接收单元120将从血糖测量单元110接收到的血糖值数据直接转发至处理器140。
接收单元120进一步连接至用户接口的用户输入单元150。用户输入单元150被安排用于例如通过键151、确认键(OK按钮)152、用于向下滚动的键153(向下的按钮)以及用于向上滚动的键154(向上的按钮)从医疗设备100的用户接收输入。将用户输入数据从用户输入单元150转发至接收单元120，该接收单元将其转发至处理器140或转发至数据存储器130。
此外，医疗设备100的用户接口包括具有显示器162的显示单元160，该显示单元也连接至接收单元120。优选地，显示单元160从接收单元120或处理器140接收要由显示器162显示的数据。
优选地，医疗设备100另外包括另一接口170，例如如串行端口、通用串行总线(USB)接口、迷你USB接口等有线接口或如红外(例如，IRDA)接口、蓝牙TM接口等无线接口，以便接收数据和/或传输数据。接口170优选地连接至接收单元120以便从接收单元120接收数据和/或将数据转发至接收单元120。
另外，医疗设备100包括时钟单元180，该时钟单元优选地基于时钟生成器提供可以被显示在显示器162上的日期和时间信息。进一步地，时钟单元180提供特别用于生成相关联血糖测量的时间戳的日期和时间信息。
接收单元120、数据存储器130、处理器140、输入单元150、显示单元160、时钟单元180以及任选地接口170形成根据本发明的数据管理单元。
如以上概述的，医疗设备100优选地包括血糖测量单元110。优选地，血糖测量单元110被安排用于通过在插入槽112中的测试条上测试一滴血来测量例如用户的血液中的血糖水平。可以使用例如公知的电化学方法进行该测量。可以由对应传感器检测到将测试条完全插入槽112中。将测得的血糖值转换成血糖值数据并且优选地将其立即或根据需要转发至接收单元120。可替代地，血糖测量单元110被安排用于经由红外诊断或替代的非接触测量方法来测量用户的血糖水平。
根据另一替代方案(图1中未描绘)，血糖测量单元110被植入医疗设备的用户体内并且经由有线连接或经由无线连接将数据转发至接收单元120。在实施方案中，这种植入的血糖测量单元110是例如基于可以允许连续闭环控制的芯片的连续测量传感器。在后一种情况下，医疗设备包括两部分，一部分包含测量单元110并且另一部分包含医疗设备的剩余单元，即数据管理单元。血糖测量单元110优选地经由接口170将血糖测量值数据转发至接收单元120。根据另一替代方案，医疗设备不包括测量血糖值的血糖测量单元而是只包括数据管理单元并且从外部单元接收血糖值数据。
对血糖测量的测量优选地由接收单元120触发，该接收单元将对应信号发送至血糖测量单元110。根据一个优选替代方案，接收单元120接收由经由用户输入单元150接收到的用户输入或基于来自检测测试条的槽112的信号生成的触发信号。可替代地，触发信号由时钟单元180或由处理器140自动生成。进一步可替代地，仅传输测量值被用户输入或经由用户输入150被处理器140触发。
优选地，接收单元120例如通过微处理器或管理在若干功能单元之间处理的数据的总线系统的输入端口和输出端口呈现。这包括总线系统，如例如在微处理器中实施的高级微处理器总线架构总线系统或连接至微处理器的外部总线系统。经由接收单元120，根据需要从数据存储器130检索数据并将其转发至处理器140、显示单元160或接口170。此外，接收单元120将如触发信号或控制信号等控制信号转发至例如血糖测量单元110、显示单元160或接口170。
数据存储器130被安排用于存储经由用户输入单元150输入的数据、与时间戳一起从血糖测量单元110接收的多个血糖测量数据和/或与每个测量数据相关联的至少一个事件标签、从由处理器140处理的多个血糖测量值计算的数据和/或经由接口170接收的数据。
进一步地，数据存储器130存储像用于与例如空腹标签有关的标签预选的相关联时间范围等参数数据。优选地，这种时间范围使用中心时间和持续时间定义，其中该时间范围包括中心时间周围在两个方向上具有持续时间大小的时间。例如，用持续时间3小时和预定义的通常空腹时间上午7点定义用于分配空腹标签的预定义的空腹窗口，从而使得用于空腹标签预选的时间范围包括上午4:00与上午9:59之间的时间。
另外，例如，数据存储器130存储用于标签预选的餐前和餐后时间的以下预设时间范围：
早餐餐前：上午5:00到上午8:59
早餐餐后：上午9:00到上午10:59
午餐餐前：上午11:00到上午11:59
午餐餐后：下午12:00到下午3:59
晚餐餐前：下午4:00到下午6:59
晚餐餐后：下午7:00到下午8:59
夜间或睡觉时间：下午9:00到下午11:59
预定义用餐时间范围，通常空腹时间和空腹窗口可以通过医疗设备100的用户“设置”模式在任何时间设置。
可替代地，数据存储器130存储用于标签预选的关于用餐时间的以下用户可设置的时间范围：
早餐：上午5:00到上午10:59
午餐：上午11:00到下午3:59
晚餐：下午4:00到下午8:59
此外，数据存储器130被安排用于将所存储的数据提供给处理器140、显示单元160和/或接口170。数据存储器130优选地被实施为半导体存储器，如闪存。可替代地，其被实施为硬盘存储器或处理器140的芯片上存储器。
数据存储器130还存储可能至少部分地被用户改变的预定义数据，如用于针对多个预设事件的标签预选的以上提及的时间范围、通常给药时间、给药时间窗口、给药时间窗口之外的剂量辅助请求的最大数量、用于剂量辅助请求检查的时间段、针对用户的警告消息例如在给药时间窗口之外接收到剂量辅助请求时的警告消息、剂量辅助提醒消息、确定给药时间窗口的在其通过之后显示剂量辅助提醒消息的部分的值、用于空腹标签的定义屏幕的数据、至少一种主要信息如对用户的指令、对用户的建议、对设备的不同行为的原因的描述以及与至少一种主要信息相关联的次要信息。
用户输入单元150优选地被实施为包括一个或多个按钮151、152、153、154的键盘。键盘可以包括一个或多个软键，其中软键的功能可以显示在显示器162上。可替代地，用户输入单元150是键盘或触摸屏。可替代地，用户输入单元150包括用于接收语音输入的麦克风，使得数据可以经由语音输入被输入。
在促进血糖测量之后，如以下详细解释的，标签可以与指代生活方式数据的测量值自动关联。可以通过按压向上或向下键153、154向上或向下滚动通过不同标签来改变自动选择的标签，这些不同标签例如是空腹标签、餐前标签、餐后标签和无标签，其分别指代测量值，该测量值为空腹血糖值、餐前血糖值、餐后血糖值和无法与之前生活方式参数之一相关联的血糖值。
显示单元160优选地包括LCD或LED显示器162。优选地，显示器显示多个字母数字字符，使得例如当前测量的血糖值可以与针对用户的附加指令一起被显示。可替代地或另外地，显示单元160包括图形显示器以便显示如图标等图表或图形。进一步地，显示单元160的显示器可以包括触摸屏。
接口170优选地是无线接口，如IRDA、蓝牙TM、GSM、UMTS、ZigBee或WI-FI等。可替代地，接口是有线接口，如USB端口、迷你USB端口、串行数据端口、并行数据端口等，以便接收和传输数据。在进一步替代实施方案中，医疗设备100不包括接口170。
根据另一替代实施方案，医疗设备100包括存储器卡读取器或存储器卡读取器接口。存储器卡读取器优选地适合于从如闪存卡或任何类型的SIM卡等存储器卡读取信息。出于此目的，存储器卡包括存储器，其中存储所选算法中的至少一个连同相应参数、血糖值的历史和/或所施用的胰岛素剂量等。因此，在医疗设备100有缺陷的情况下，相关数据可以仍然存储在存储器卡上，该存储器卡可以很容易从医疗设备100的存储器卡读取器移除并传递到新医疗设备100。此外，可以使用存储器卡100以便向例如HCP提供关于治疗的历史的信息。
在存储器卡是提供移动通信网络的订户标识的SIM卡并且接口单元170另外地是移动通信接口的情况下，医疗设备100的附加功能可以被SIM卡的提供方经由电信信道锁定。这提供了医疗设备100可以经由如UMTS或GSM等预定义信道与其他电信设备通信的可能性。经由存储在SIM卡中的国际移动订户身份，也称为IMSI，移动设备100在网络中标识自己并且因此可以经由网络被寻址。在这种情况下，医疗设备100可以经由接口单元170通过用电话号码寻址移动通信单元被容易地检查、远程控制、更新、监测等。
此外，医疗设备100能够经由SMS、电子邮件或经由移动互联网连接传输数据。此外，这提供了在紧急情况下定位医疗设备100的可能性。
在血糖测量单元110是在形成胰岛素泵的情况下例如植入剂量递送单元的传感器的情况下，可以另外提供自动递送系统。
如图5中示出的，医疗设备100或数据管理单元能够执行多个过程步骤。根据一个实施方案，在接通之后，例如通过按压键151、152、153或154，优选地确认键152预定时间，或者检测槽112内的测试条，医疗设备100执行初始化步骤310以便初始化医疗设备100的功能部件。在此之后，在医疗设备100中实施的不同操作模式在显示步骤320中显示，优选地如“测量BG”、“日志簿”、“设置”和/或“滴定”等操作模式。
在步骤330中，用户经由用户输入单元150例如借助于用于向下或向上滚动的键153、154选择所显示的操作模式之一并且使用确认键152确认选择。
在步骤340中，执行所选的操作模式。作为例子，模式“测量BG”被选择用于执行血糖测量。在执行此模式时，用户/患者被请求提供具有血液样本的测试条。
在“日志簿”模式下，可以计算和显示之前测量的历史和统计结果。
“设置”模式允许用户定义和改变医疗设备100的存储在数据存储器130中的一些参数，例如用于针对多个预设事件的标签预选的时间范围、通常给药时间、给药时间窗口、给药时间窗口之外的剂量辅助请求的最大数量、用于剂量辅助请求检查的时间段、确定给药时间窗口的在其通过之后显示剂量辅助提醒消息的部分的值、通常空腹时间和/或空腹窗口。
在“滴定”模式下，可以由医疗设备10通过使用剂量辅助功能提供对基础胰岛素或类似物的剂量建议。
在选择模式“测量BG”之后，在步骤350中，将一滴血液应用于插入医疗设备100的槽112中的测试条的测试部分。
根据操作过程的替代版本，在预选了特定操作模式的情况下可以跳过骤310到340。在这种情况下，在初始化所预选的操作模式之后，该预选的操作模式由用户预选或根据例如检测槽112中的完全插入的测试条等特定事件自动选择，操作过程继续下一步骤350并且要求用户涂一滴血。在步骤360中，其执行所预选的一个或多个操作模式，例如模式“测量BG”。
现在，在步骤360中，测量单元110例如通过已知的电化学或光学方法确定血糖水平并在显示器162处显示对应新测量值。
在下一步骤370中，时钟单元180生成当前测量的时间戳，该时间戳包括由时钟单元180确定的测量的绝对时间的日期和时间信息(例如，其完成)。时间戳还显示在显示器162中，并且当前血糖测量值和相关联的时间戳都由接收单元120传递至数据存储器130。
在下一步骤380中，处理器140将当前血糖测量值的时间戳的绝对时间与存储在数据存储器130中用于事件的标签预选的时间范围进行比较。如果当前测量值(新测量值)的时间戳，特别是时间戳的时间信息位于例如通常空腹时间周围的空腹窗口或午餐后事件的当前时间范围内，则空腹标签或午餐后标签被自动分别提供用于由用户确认并且与例如分别为删除(struck out)、空苹果或咬过的苹果的对应符号168一起显示在显示器162处(参见图3)。
可替代地，在步骤380中，用户选择事件标签“餐前”和“餐后”之一，该事件标签在餐前标签的情况下由如图4b)中示出的完整苹果表示或者在餐后标签的情况下由如图4c)中示出的咬过的苹果表示，并且该用户确认标签。然后，处理器140根据用餐时间的根据时间戳的时间信息的以上时间范围自动选择相关联的食物，优选地不需要进一步用户确认。例如，处理器在当前时间戳的时间信息为下午7:35时选择“晚餐”。相应地，标签包括信息“餐前”或“餐后”和“晚餐”并且形成然后存储在数据存储器130中的复合标签，该存储由处理器140发起。
为了示出确认是必要的，在显示器162上显示的标签符号168闪烁/闪耀。现在，用户可以例如通过按压确认键152确认空腹标签。可替代地，用户可以使用向上和向下键153、154将标签改变为餐前标签、餐后标签或无标签(无)。如果选择了正确的标签，则用户通过按压确认键152确认标签。通过使用确认键152确认标签，所显示的标签符号停止闪耀并且在不闪烁的情况下连续显示标签符号。在这种情况下，按压向上/向下键153、154将不会改变标签。然后，处理器140发起经由接收单元120将关于当前测量值的相关联、经确认标签存储在数据存储器130中。
如果在步骤380中处理器140无法找到用于标签预选或指代当前测量值的时间戳的时间信息的空腹窗口的任何范围，则自动选择无标签。
在按压确认键152之后，如果用户再次按压确认键，则标签将再次开始闪耀，并且按压向上/向下键将再次允许用户改变标签，如以上解释的。
进一步地，在“日志簿”模式下，允许用户以以上解释的方式但仅在来自血糖测量值的相关联时间戳的预定义时间范围内改变标签，例如10天内。在空腹标签的情况下，允许用户仅在同一天的预定义通常空腹时间周围的预定义空腹窗口内将标签改变为空腹标签。
如果当前测量值的时间戳落入通常空腹时间周围的空腹窗口内并且已经存在那一天的被标记为空腹的测量值，则询问用户哪个测量值应当与空腹标签相关联。在将测量值之一选择为空腹值之后，由用户确认该选择。
进一步地，如果例如通常空腹时间周围的空腹窗口与例如针对早餐(餐前)的时间范围重叠，则空腹标签比早餐(餐前)标签更具优先权。因此，在这种情况下，如果那一天没有记录空腹值，则在当前测量值的时间戳位于通常空腹时间周围的空腹窗口以及针对早餐餐前的时间范围内时自动选择空腹标签。
在另一实施方案中，闪耀标签可能不仅由用户通过按压确认键152来确认，还通过在血糖测试之后或在医疗设备进入睡眠模式时从端口112移除测试条来确认。
在下一个可选步骤390中，可以由用户使用向上和向下键153、154选择对当前测量值的评论。然后可以使用确认键152确认该评论，其中然后将所选评论存储在也与当前测量值相关联的数据存储器130中。
可替代地或另外地，在步骤390中可以询问用户自上一次测量或上一次使用医疗设备100以来是否发生低血糖事件(hypos)，并且如果是，则什么数量，和/或是否发生高血糖事件(hypers)，并且如果是，则什么数量。可替代地或另外地，用户必须提供关于在预定时间点之后，例如上一次使用测量设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后注入的药物剂量的大小的信息，其中优选地通过滴定方法，注入的药物剂量被自动选择为上一次(之前)建议的剂量。
当医疗设备100处于“测量BG”模式下时，设备然后可以在例如120秒之后自动转到睡眠状态(步骤400)，而不需要任何新动作。一旦设备已经返回新测量值，设备就在例如60秒之后自动转到睡眠状态，而不需要任何用户交互。
如以上解释的，医疗设备100提供被称为“日志簿”模式的至少一种存储器回顾模式。以下解释了对应显示和计算。
当用户通过按压例如确认按钮152激活医疗设备100时，进入“日志簿”模式。然后示出了如图3中描绘的显示。
在“日志簿”模式下，优选地以条目进入设备的顺序或替代地根据分配给测量值的时间和日期显示测量值。具体地，在进入“日志簿”模式时，示出最近的血糖测量值。按压向上和向下键153、154，用户可以例如通过按压向下键153滚动记录，用户可以适时向后滚动，并且通过按压向上键154，用户适时向前滚动。
图3中描绘了示出测量值的显示器162的一个例子。用户从显示器的左下角的“簿”符号165已知他/她已经进入“日志簿”模式。
“日志簿”模式下的显示器162将血糖测量值166进一步示出为屏幕中心的最大数字。在测量值166上方，显示了包括日期和时间的相关联时间戳167。在右侧，提供了作为符号168的相关联标签，其中符号可以示出例如如在相关联空腹标签的情况下在图3中的参考号168处示出的空、删除苹果，如在相关联餐前标签的情况下在图4b)中示出的完整苹果，如在相关联餐后标签的情况下在图4c)中示出的咬过的苹果或者如在相关联无标签的情况下在图4a)中示出的删除圈。另外地，在显示器162的右下角，提供了血糖值的测量单位169。趋势信息可以由如图3中的显示器162的左上角的参考号201处示出的箭头提供。
在“滴定”或“剂量辅助器”模式下，用户在满足一些预定义条件时被提供有优选地针对基础胰岛素或类似物的剂量建议。在这种模式下使用的方法至少基于最近的空腹血糖值以及像高血糖和低血糖的数量和/或之前剂量等其他信息。因此，在这种模式下，在单独一天内存在被标记为空腹标签的两个空腹测量值的情况下，询问用户哪个空腹血糖测量值必须用于滴定算法。进一步地，从用户请求附加数据，像
·在预定时间点之后，例如上一次使用医疗设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后低血糖事件的发生或数量，
·在预定时间点之后，例如上一次使用医疗设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后高血糖事件的发生或数量，
·在预定时间点之后，例如上一次使用测量设备或上一次(之前)测量值的时间戳之后的注入的药物剂量的大小，其中优选地注入的药物剂量被自动选择为上一次(之前)建议的剂量。
根据这些数据，“剂量辅助器”判定实际剂量是否必须改变并且向用户提供剂量改变或新剂量的建议，如果适用的话。
可以通过选择模式“滴定”借助于确认键152开始剂量辅助功能。这一功能借助于如图6中描绘的图示来描述。在开始之后，该功能使用显示单元160在步骤410中显示初始屏幕。在那之后，在下一个步骤420中，向用户询问关于例如低血糖症状、低血糖测量(例如低于70mg/dl)和/或所摄取的胰岛素剂量的至少一个请求。其中问题的总数量取决于对某些问题的回答。在完成询问之后，在步骤430中，设备确定胰岛素剂量，优选地长效胰岛素剂量，其中剂量由处理器140确定并且在显示单元160的显示器中显示所确定的剂量建议。可替代地，在步骤430中，显示在这一时间不给用户任何剂量建议的消息。
剂量建议由处理器140优选地基于之前空腹FBG值和/或其他经测量血糖值、之前施用的胰岛素剂量和/或像低血糖症状等其他生活方式信息或低血糖值来确定。另外地，可以考虑运动信息、营养标示和附加快速作用胰岛素剂量以及压力信息。具体地，判定FBG的单一值或平均值FBG是否在之前针对某个用户定义的目标血糖范围内。如果单一或平均FBG值高于目标范围，则通常建议剂量增加，如果单一或平均FBG值低于目标范围，则可以建议剂量减少。
在步骤430中，显示单元160的显示器162可以提供在用户立即施用建议的剂量的情况下建议的胰岛素剂量被确认并保存的可能性。在这种情况下，建议和施用的剂量被保存在数据存储器130中。可替代地，用户可以改变建议的剂量并在施用之后保存该建议的剂量。
可替代地，在步骤410中，可以检查当前时间是否在从上一次已知剂量开始的预定义时间间隔内或者上一次剂量是否以从当前时间开始的小于预定义时间间隔，优选地18小时的时间进入。在这种情况下，可以跳过步骤420，并且显示单元160的显示器可以示出因为剂量辅助器太接近上一次胰岛素剂量而使剂量辅助器不可用的消息，或者剂量辅助器可以询问关于上一次给药的时间的另一个问题。在此实施方案中，假设剂量辅助功能仅用于在时间上极接近剂量管理。
根据本发明，对于剂量管理/使用剂量辅助器，可以预定义一天的特定时间或时间范围。例如，通常给药时间可以预定义为下午7点，并且给药时间窗口可以预定义为+/-3小时(即下午4点与下午10点之间)。在这种情况下，可以在步骤410期间使用时钟单元180执行检查当前时间是否在下午4点与下午10点之间。如果当前时间在此范围之外，则可以再次跳过步骤420，并且显示单元160的显示器可以示出因为剂量辅助器仅在通常给药时间运行而使剂量辅助器不可用的消息。另外地，将剂量辅助器在通常给药时间周围的给药时间窗口之外运行的警告消息发送至用户。在优选实施方案中，将用户在给药时间窗口之外请求剂量辅助或者针对所有请求的时间和日期存储在数据存储器130中。
在设置模式下，通常给药时间和给药时间窗口可由用户在任何时间改变。
在另一实施方案中，处理器140可以检查在通常给药时间的给药时间窗口之外的预定义时间段(存储在数据存储器130中，例如1个月)期间执行了多少剂量辅助请求(请求在滴定模式下运行剂量辅助器)。如果这种剂量辅助请求的数量超过了预定义的最大数量(例如，7)，则处理器140发起显示器162向用户示出建议转移通常给药时间的消息。这意味着，如果用户始终在给药时间窗口之外运行剂量辅助器，则建议改变通常给药时间。其中处理器可以基于关于优选地在预定义时间段内的剂量辅助请求的时间的之前数据将新通常给药时间计算为例如预定义时间段内的所有剂量辅助请求的时间的平均(算数平均值)值并且在显示器162处示出此新通常给药时间以供用户确认。如果用户确认此新通常给药时间值，则他/她由此自动改变此值。因此，基于剂量辅助器的使用模式调整通常给药时间。
在进一步优选实施方案中，处理器发起显示器162示出给药提醒，该给药提醒提醒用户运行剂量辅助器并且摄取日常(长效)胰岛素剂量。如果在当天的预设给药时间窗口内尚未使用剂量辅助器，则在通常给药时间周围的给药时间窗口的预定义部分例如一半已经过去之后触发该提醒。所显示的消息可以伴随着声音或触觉信息(像振动)。在同一天运行剂量辅助器的情况下，提醒将仅在同一天未完成剂量辅助时出现。提醒仅出现在通常给药时间周围的预定义给药窗口内。
为了正确且成功地运行剂量辅助功能，优选的是，识别作为FBG值的血糖测量值。因此，这些血糖测量值可以被用户标记。为了使标记对患者来说更容易，可以通过定义可以存储在数据存储器130中并且可以由用户在设置模式下在任何时间改变的通常空腹时间(例如上午7:00)和特定空腹窗口(例如通常空腹时间+/-3小时，例如上午4:00到上午9:59)来实现标记。如果在设置模式下改变通常空腹时间，则存储在数据存储器130中的预定义通常用餐时间也可以改变。因此，在显示器162处向用户示出通常用餐时间以供用户确认或调节。
在此时间间隔内检测到的血糖测量值接收预标记的“FBG值”。用户现在仅需要例如通过使用软键152确认此标签。现在，将测得的血糖测量值作为FBG值连同测量的日期和时间一起存储在数据存储器130中。如果用户未确认此预标记，则没有存储标签连同此值。优选地，用户可以例如通过使用键153、154选择如“餐前”或“餐后”等其他标签。
在优选实施方案中，在显示器162处，在用户第一次确认关于测量值的空腹标签时示出预定义的空腹定义屏幕。空腹定义屏幕向用户提供用户理解将什么读数标记为“空腹”的信息。这避免了不正确标记的空腹读数和更可靠的剂量建议。针对空腹定义屏幕的数据可以存储在数据存储器130中。另外地，可以在空腹时间间隔之外(例如通常空腹时间周围的预定义空腹窗口之外两小时)或离通常空腹时间(例如离通常空腹时间6小时)的预定义最小值处标记读数时示出空腹定义屏幕。用户必须确认他/她已经阅读并理解空腹定义屏幕。这也可以是在“滴定”模式下接收剂量建议的必要条件。
对于关于剂量辅助功能和血糖测量的进一步解释和可能性，WO 2010/89304A1的公开内容通过引用并入本文。
在由于例如患者未定期获取测量结果或者未存储施用的胰岛素剂量而使数据集不足以或不充分用于计算胰岛素剂量的情况下，设备的剂量辅助功能可以显示没有推荐可以提供的消息直到建立充分的数据集。进一步地，如果患者处于基于其他因素(例如疾病、其他糖尿病药物的改变、生活方式的改变、运动、假期)以及由于旅行多于预定义时间范围例如多于三小时而产生的时间改变而需要优先剂量改变的情形下，则无法给出剂量推荐。
应当强调，在优选实施方案中，患者作出关于剂量的最终决策。处理器140的结果在这种情况下可能仅是建议。患者可以确认此剂量或改变它。本发明设备被视作类似于用于可以提供方向的自我滴定的书面治疗算法的支持。仍然，患者被教导观察考虑像健康、活动等其他因素的其他规则以便安全地管理胰岛素剂量，这可以导致患者否定剂量建议或在其不确定时给其HCP打电话。
关于在设备或处理器140的所有以上模式内由处理器140发起的通过显示器162显示给用户的信息，当应用特定条件时存在某些情况，向用户显示两个或更多个次要信息502连同相同的主要信息(例如，“给你的HCP打电话寻求帮助”，501，参见图7)，该次要信息描述了针对上述内容的若干理由或情况。这对患者来说是累赘的，使得用户不足够好的阅读所有消息，因为主要信息中的指令对于所有这些消息来说是相同的。因此，根据本发明，如果要显示仅一个主要信息501以及为其分配的至少一个次要信息502，则处理器140向显示器162发送此信息，使得将主要信息501和次要信息502显示在同一屏幕上。如果要显示分配有主要信息501的两个或更多个(不同)次要信息502，则不同次要信息502被收集并组合，并且主要信息501仅与至少两个次要信息502在一个屏幕上显示一次(参见图8)。
在两个次要信息502分配给一个主要信息501并且要被显示的情况下，次要信息502可以根据其关于用户或用户类型的重要性的优先级显示。作为用户类型，例如患者和HCP可以被区分。因此，对于每个次要信息，重要性水平(1、2、3等)可以分配到数据存储器130中，并且在优选实施方案中，每个用户类型的重要性水平可以以对应重要性水平矩阵的形式分配。例如，以下可以被分配到数据存储器中：
次要信息 患者的重要性水平 HCP的重要性水平
原因1 2 1
原因2 3 2
原因3 1 3
在显示器中，次要信息根据其针对对应用户类型分配的重要性水平显示。如果患者使用本发明设备，则原因2首先显示在一个显示器上的列表中，然后是原因1，并且其后是原因3。在HCP使用设备的情况下，首先显示原因3(在主要信息之后)，然后是原因2和至少原因3。在次要信息502与另一次要信息具有相同重要性水平的情况下，信息以字母顺序显示。
如以上解释的，在示例实施方案中，设备100可以被实现为两部分设备，其中数据存储器130、接收单元120、处理器140、用户输入单元150、具有显示器162的显示单元160、接口单元170和时钟单元180形成数据管理单元并且在设备的第一部分中实现，该第一部分像智能电话或与形成设备的第二部分的测量单元110分开的另一个计算机。本发明方法作为软件程序(应用或“app”)在设备的硬件上运行。键151、152、153和154在这种情况下被实现为触摸屏的显示器上的按钮字段。

Claims (14)

1.一种用于支持健康控制的数据管理单元，该单元包括：
处理器(140)，
显示器(162)，其连接至该处理器(140)并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及
数据存储器(130)，其连接至该处理器(140)，
其中该数据存储器适用于存储(130)至少一个预定义的主要信息(501)和分配给至少一个预定义的主要信息(501)的至少一个预定义的次要信息(502)，其中该处理器(140)进一步适用于将该至少一个预定义的主要信息(501)和另外地该至少一个预定义的次要信息(502)之一发送至该显示器，其中该显示器(162)适用于将该至少一个预定义的主要信息(501)和该至少一个预定义的次要信息(502)显示在一个屏幕上。
2.权利要求1的数据管理单元，其中如果两个或更多个次要信息(502)显示在该显示器(162)的该一个屏幕上，则该次要信息(502)根据其关于对应用户或用户类型的重要性的优先级显示。
3.前述权利要求中任一项的数据管理单元，
其中该数据管理单元进一步包括数据输入(150)，其适用于输入数据和/或请求并且连接至该处理器(140)，以及
时钟单元(180)，其适用于确定通过该数据输入(150)接收到的剂量辅助请求的绝对时间，其中该时钟单元(180)连接至该处理器(140)，
其中该数据存储器(130)适用于存储通常给药时间和/或给药时间窗口、预定义的推荐消息、剂量辅助请求的时间、预定义的标准，其中该数据存储器(130)连接至该处理器(140)，
其中该处理器(140)进一步包括适用于提供关于预定义的药物的剂量辅助功能的剂量辅助器，
其中该处理器(140)进一步适用于发起至少将在该通常给药时间周围的该给药时间窗口之外的剂量辅助请求的时间存储在该数据存储器中，
其中该处理器(140)进一步适用于仅在最近剂量辅助请求的时间位于该通常给药时间周围的该给药时间窗口内时执行该剂量辅助功能，
其中该处理器(140)进一步适用于在预定义的时间段内的最近剂量辅助请求的时间分布与该预定义的标准相对应时发起将用于改变通常给药时间和/或给药时间窗口的推荐消息发送至该显示器(162)。
4.权利要求3的数据管理单元，其中该处理器(140)进一步适用于检查在该预定义的时间段期间该给药时间窗口之外的最近剂量辅助请求的数量是否大于预定义的最大数量，其中该预定义的数量和预定义的时间段存储在该数据存储器(130)中。
5.权利要求3至4中任一项的数据管理单元，其中该处理器(140)进一步适用于在其从该数据输入接收到位于该给药时间窗口之外的剂量辅助请求时生成预定义的警告消息并将其发送至该显示器(162)，其中该预定义的警告消息存储在该数据存储器(130)中。
6.权利要求3至5中任一项的数据管理单元，其中该处理器(140)进一步适用于基于优选地该预定义的时间段内的最近剂量辅助请求的至少一部分的时间来计算通常给药时间和/或给药时间窗口的经修改值，其中该推荐消息推荐根据对应的经计算的经修改值改变该通常给药时间和/或该给药时间窗口。
7.权利要求3至6中任一项的数据管理单元，其中该处理器(140)进一步适用于在当天在没有输入剂量辅助请求或完成该请求的剂量辅助功能的情况下通过该给药时间窗口的预定义的部分时将预定义的提醒消息发送至该显示器(162)，其中该接收到的提醒消息在该显示器(162)处显示。
8.前述权利要求中任一项的数据管理单元，其中该处理器(140)进一步适用于将从包括空腹标签和至少一个其他事件标签的一组标签中选择的指代事件的标签分配给从该数据输入或测量单元接收到的新数据，其中该标签由该处理器自动地或经由该数据输入分配。
9.权利要求8的数据管理单元，其中该空腹标签可以仅在该新数据的时间戳位于预定义的空腹窗口内时分配。
10.权利要求8至9中任一项的数据管理单元，其中当该空腹标签第一次经由该数据输入分配给新数据时，该显示器(162)显示预定义的定义屏幕，其中该用户必须在将该空腹标签分配给该新数据完成之前确认该定义屏幕。
11.一种医疗设备(100)，其包括前述权利要求中任一项的数据管理单元。
12.一种用于操作用于支持健康控制的数据管理单元的方法，该单元包括：
处理器(140)，
显示器(162)，其连接至该处理器(140)并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及
数据存储器(130)，其连接至该处理器(140)，
其中该数据存储器存储(130)至少一个预定义的主要信息(501)和分配给该至少一个预定义的主要信息(501)的至少一个预定义的次要信息(502)，
其中该方法包括以下步骤：将该至少一个预定义的主要信息(501)和另外地该至少一个预定义的次要信息(502)之一发送至该显示器处理器(140)，其中将该至少一个预定义的主要信息(501)和该至少一个预定义的次要信息(502)显示在显示器(162)的一个屏幕上。
13.一种用于操作数据管理单元的计算机程序，该单元包括：
处理器(140)，
显示器(162)，其连接至该处理器(140)并且适用于在视觉上和/或在听觉上和/或在触觉上显示接收到的消息，以及
数据存储器(130)，其连接至该处理器(140)，
其中该数据存储器存储(130)至少一个预定义的主要信息(501)和分配给该至少一个预定义的主要信息(501)的至少一个预定义的次要信息(502)，
其中该程序适用于执行以下步骤：将该至少一个预定义的主要信息(501)和另外地该至少一个预定义的次要信息(502)之一发送至该显示器处理器(140)，其中将该至少一个预定义的主要信息(501)和该至少一个预定义的次要信息(502)显示在显示器(162)的一个屏幕上。
14.一种包括计算机可读介质的计算机程序产品，该计算机可读介质承载在其中体现的用于与数据管理单元一起使用的计算机程序代码，其中该计算机程序代码包括权利要求13的计算机程序。
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