JP7196077B2 - 健康管理を支えるためのデータ管理ユニット - Google Patents
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Description
プロセッサと、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサに接続されたデータ入力と、
プロセッサに接続されたデータ記憶装置とを含み、
ここで、プロセッサは、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のイベントタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグを、データ入力または測定ユニットから受信した新しいデータに割り当てるように適用され、タグは、プロセッサによって自動的に、かつ/またはデータ入力を介して割り当てられ、空腹時タグは、新しいデータのタイムスタンプが所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ、新しいデータに割り当てることができ、所定の空腹時ウィンドウは、データ記憶装置内に記憶されている。
朝食前:5:00a.m.~8:59a.m.
空腹時:4:00a.m.~9:59a.m.
朝食後:9:00a.m.~10:59a.m.
昼食前:11:00a.m.~11:59a.m.
昼食後:12:00p.m.~3:59p.m.
夕食前:4:00p.m.~6:59p.m.
夕食後:7:00p.m.~8:59p.m.
夜間または就寝時:9:00p.m.~11:59p.m.
運動:3:00p.m.~8:00p.m.
データ記憶装置は、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、
クロックユニットは、データ入力によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定するように適用され、
プロセッサは、少なくとも通常用量時間前後の時間範囲外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始するように適用され、
プロセッサは、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行するようにさらに適用され、
プロセッサは、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイへ送ることを開始するようにさらに適用される。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP-1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4もしくはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4の類似体もしくは誘導体を含む。
H-(Lys)4-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
(ここで、基-Lys6-NH2が、エキセンジン-4誘導体のC-末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の低血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の高血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の注射済み薬剤用量のサイズのうちの少なくとも1つを含み、好ましくは、注射済み薬剤用量は、最終(以前)の提案された用量として自動的に選択される。
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサに接続されたデータ入力と、
プロセッサに接続されたデータ記憶装置とを含み、
ここで、プロセッサは、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグを、データ入力または測定ユニットから受信した新しいデータに割り当て、タグは、プロセッサによって自動的に、かつ/またはデータ入力を介して割り当てられ、空腹時タグは、新しいデータのタイムスタンプが所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ、新しいデータに割り当てることができ、所定の空腹時ウィンドウは、データ記憶装置内に記憶されている。
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサに接続されたデータ入力と、
プロセッサに接続されたデータ記憶装置とを含み、
ここで、プログラムは、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグが、プロセッサによって、データ入力または測定ユニットから受信した新しいデータに割り当てられる工程を実行するように適用され、タグは、プロセッサによって自動的に、かつ/またはデータ入力を介して割り当てられ、空腹時タグは、新しいデータのタイムスタンプが所定の通常空腹時時間前後の所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ、新しいデータに割り当てることができ、所定の空腹時ウィンドウおよび所定の通常空腹時時間は、データ記憶装置内に記憶されている。
朝食前:5:00a.m.~8:59a.m.
朝食後:9:00a.m.~10:59a.m.
昼食前:11:00a.m.~11:59p.m.
昼食後:12:00p.m.~3:59p.m.
夕食前:4:00p.m.~6:59p.m.
夕食後:7:00p.m.~8:59p.m.
夜間または就寝時:9:00p.m.~11:59p.m.
朝食:5:00a.m.~10:59a.m.
昼食:11:00a.m.~3:59p.m.
夕食:4:00p.m.~8:59p.m.
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の低血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の高血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の注射済み薬剤用量のサイズのような追加のデータが要求され、好ましくは、注射済み薬剤用量は、最終(以前)の提案された用量として自動的に選択される。
Claims (12)
- 健康管理を支えるためのデータ管理ユニットであって:
プロセッサ(140)と、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ入力(150)と、
プロセッサ(140)に接続されたデータ記憶装置(130)と、
プロセッサ(140)に接続され、受信したメッセージまたは情報を視覚的に表示するように適用されたディスプレイ(162)とを含み、
ここで、プロセッサ(140)は、データ入力または測定ユニットから新しいデータを受信するように適用され、新しいデータは身体パラメータである最近の血糖測定値であり、
ここで、プロセッサ(140)は、用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを含み、用量ヘルパ機能は、測定された血糖値に基づいて患者によって投与されるべき基礎長時間作用型インスリン用量値またはその補正量を決定および推薦する滴定方法であり、
ここで、プロセッサ(140)は、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のイベントタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグを、データ入力または測定ユニットから受信した新しいデータに割り当てるように適用され、プロセッサ(140)は、タグを自動的に選択して新しいデータに割り当て、データ入力(150)を介して使用者が確認できるようにディスプレイに提供されるようにさらに適用され、プロセッサ(140)は、新しいデータのタイムスタンプが所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ、空腹時タグを新しいデータに割り当てるようにさらに適用され、所定の空腹時ウィンドウは、データ記憶装置(130)内に記憶され、
ここで、該ディスプレイ(162)は、初めて空腹時タグがデータ入力(150)を介して新しいデータに割り当てられるとき、追加的に所定の定義画面を表示し、使用者は、新しいデータへの空腹時タグの割当てを完了する前に、定義画面を追加的に確認しなければならず、ここで、定義画面の追加的な確認もまた、用量ヘルパからの基礎長時間作用型インスリン用量値またはその補正量の推薦を受けるのに必要な条件である、前記データ管理ユニット。 - プロセッサ(140)に接続されたクロックユニット(180)をさらに含み、ここで、該クロックユニット(180)は、タイムスタンプを新しいデータに割り当てる、請求項1に記載のデータ管理ユニット。
- データ記憶装置(130)は、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、
クロックユニット(180)は、データ入力(150)によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定するように適用され、
プロセッサ(140)は、少なくとも通常用量時間および/または通常用量時間前後の用量時間ウィンドウの外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始するように適用され、
プロセッサ(140)は、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行するようにさらに適用され、
プロセッサ(140)は、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイ(162)へ送ることを開始するようにさらに適用される、請求項1または2に記載のデータ管理ユニット。 - プロセッサ(140)は、用量時間ウィンドウ外にある最近の用量ヘルパ要求の数が、所定の時間期間中の所定の最大数より多いかどうかを検査するようにさらに適用され、所定の数および所定の時間期間は、データ記憶装置(130)内に記憶されている、請求項3に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、用量時間ウィンドウ外にある用量ヘルパ要求をデータ入力から受信した場合、所定の警告メッセージを生成し、ディスプレイ(162)へ送るようにさらに適用され、所定の警告メッセージは、データ記憶装置(130)内に記憶されている、請求項3または4に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、最近の用量ヘルパ要求の少なくとも一部の時間に基づいて、好ましくは所定の時間期間内で、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの修正値を計算するようにさらに適用され、推薦メッセージは、それぞれの計算された修正値に従って、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウを変更することを推薦する、請求項3~5のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、用量ヘルパ要求の入力または要求された用量ヘルパ機能の終了なく、当日の用量時間ウィンドウの所定の部分を経過した場合、所定の注意メッセージをディスプレイ(162)へ送るようにさらに適用され、受信した注意メッセージは、ディスプレイ(162)に表示される、請求項3~6のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- データ記憶装置は、少なくとも1つの所定の1次情報(501)と、該少なくとも1つの所定の1次情報(501)に割り当てられた少なくとも1つの所定の2次情報(502)とを記憶(130)し、プロセッサ(140)は、少なくとも1つの所定の1次情報(501)のうちの1つおよび追加として少なくとも1つの所定の2次情報(502)をディスプレイへ送るようにさらに適用され、少なくとも1つの所定の1次情報(501)および少なくとも1つの所定の2次情報(502)は、ディスプレイ(162)の1つの画面上に表示される、請求項1~7のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- 2つまたはそれ以上の2次情報(502)がディスプレイ(162)の1つの画面上に
表示される場合、2次情報(502)は、それぞれの使用者または使用者タイプに対する重要性に関して、その優先度に従って表示される、請求項8に記載のデータ管理ユニット。 - 請求項1~9のいずれか1項に記載のデータ管理ユニットを含む医療デバイス(100)。
- 健康管理を支えるためのデータ管理ユニットを動作させる方法であって、該ユニットは:
プロセッサ(140)、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ入力(150)と、
プロセッサ(140)に接続されたデータ記憶装置(130)と、
プロセッサ(140)に接続され、受信したメッセージまたは情報を視覚的に表示するように適用されたディスプレイ(162)とを含み、
ここで、プロセッサ(140)は、データ入力または測定ユニットから新しいデータを受信するように適用され、新しいデータは身体パラメータである最近の血糖測定値であり、
ここで、プロセッサ(140)は、用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを含み、用量ヘルパ機能は、測定された血糖値に基づいて患者によって投与されるべき基礎長時間作用型インスリン用量値またはその補正量を決定および推薦する滴定方法であり、
ここで、プロセッサ(140)は、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグを、データ入力または測定ユニットから受信した新しいデータに割り当て、タグは、プロセッサ(140)によって自動的に選択されて新しいデータに割り当てられ、データ入力(150)を介して使用者が確認できるようにディスプレイに提供され、空腹時タグは、新しいデータのタイムスタンプが所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ、新しいデータに割り当てることができ、所定の空腹時ウィンドウは、データ記憶装置(130)内に記憶され、
ここで、該ディスプレイ(162)は、初めて空腹時タグがデータ入力を介して新しいデータに割り当てられるとき、追加的に所定の定義画面を表示し、使用者は、新しいデータへの空腹時タグの割当てを完了する前に、定義画面を追加的に確認しなければならず、ここで、定義画面の追加的な確認もまた、用量ヘルパからの基礎長時間作用型インスリン用量値またはその補正量の推薦を受けるのに必要な条件である、前記方法。 - データ管理ユニットを動作させるコンピュータプログラムであって、該ユニットは:
プロセッサ(140)、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ入力(150)と、
プロセッサ(140)に接続されたデータ記憶装置(130)と、
プロセッサ(140)に接続され、受信したメッセージまたは情報を視覚的に表示するように適用されたディスプレイ(162)とを含み、
ここで、プロセッサ(140)は、データ入力または測定ユニットから新しいデータを受信するように適用され、新しいデータは身体パラメータである最近の血糖測定値であり、
ここで、プロセッサ(140)は、用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを含み、用量ヘルパ機能は、測定された血糖値に基づいて患者によって投与されるべき基礎長時間作用型インスリン用量値またはその補正量を決定および推薦する滴定方法であり、
ここで、プログラムは、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグが、プロセッサ(140)によって、データ入力ま
たは測定ユニットから受信した新しいデータに割り当てられる工程を実行するように適用され、タグは、プロセッサ(140)によって自動的に選択されて新しいデータに割り当てられ、データ入力(150)を介して使用者が確認できるようにディスプレイに提供され、空腹時タグは、新しいデータのタイムスタンプが所定の通常空腹時時間前後の所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ、新しいデータに割り当てることができ、所定の空腹時ウィンドウおよび所定の通常空腹時時間は、データ記憶装置(130)内に記憶され、
ここで、プログラムは、ディスプレイ(162)が、初めて空腹時タグがデータ入力を介して新しいデータに割り当てられるときに、所定の定義画面を追加的に表示するよう適用され、使用者は、新しいデータへの空腹時タグの割当てを完了する前に、定義画面を追加的に確認しなければならず、ここで、定義画面の追加的な確認もまた、基礎長時間作用型インスリン用量値またはその補正量の推薦を受けるのに必要な条件である、前記コンピュータプログラム。
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