ES2749621T3 - Estuche de almacenamiento con capacidad de comunicación y adquisición de datos médicos - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) para almacenar herramientas necesarias para tratamiento personal de un paciente y establecer la comunicación de datos con algunas de dichas herramientas para leer fragmentos de información almacenados en las mismas y/o con una o más bases de datos externas para transmitir dichos fragmentos de información a dichas bases de datos, que comprende - una carcasa (100') que tiene una primera mitad, una segunda mitad y un elemento de cierre para cerrar las dos mitades conjuntamente y para abrir las dos mitades; y - elementos electrónicos (110) dispuesto dentro e integrados en la carcasa (100'), comprendiendo los elementos electrónicos, como componentes, - una unidad procesadora (115); - una unidad memoria (116); - al menos un dispositivo de comunicación de corto alcance (117) para comunicarse con las herramientas; - al menos un dispositivo de comunicación de largo alcance (119) para comunicarse con la una o más bases de datos externas; - una interfaz del usuario (120); y - al menos un elemento generador de señales de activación (123); en el que dichos componentes están conectados de forma funcional entre sí mediante los elementos electrónicos (110); caracterizado por que - los elementos electrónicos comprenden además una fuente de alimentación (111) para proporcionar energía para el funcionamiento del dispositivo (100); y - el dispositivo de comunicación de largo alcance está configurado para comunicación por GSM basada en GPRS y comprende además una tarjeta SIM (118).
Description
DESCRIPCIÓN
Estuche de almacenamiento con capacidad de comunicación y adquisición de datos médicos
La presente invención se refiere a un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos, preferiblemente un estuche de almacenamiento de comunicación para su uso principalmente con dispositivos de suministro de fármacos de tipo pluma. La presente invención también se refiere a un método para hacer funcionar dicho dispositivo. La invención se refiere además a un kit que comprende dicho dispositivo.
El uso extendido de un dispositivo médico se ve sustancialmente afectado por su coste y complejidad. Esto se aplica particularmente a personas diabéticas, cuyas importantes masas en general pueden considerarse desfavorecidas en cuanto a su potencial financiero, especialmente en países en desarrollo. Por consiguiente, un dispositivo recién desarrollado tendrá que ser solamente un dispositivo que pueda mejorar su salud y bienestar si dicho dispositivo es un dispositivo en genral de bajo coste y pueda usarse opcionalmente durante un periodo de tiempo relativamente largo. Además, las grandes masas de personas diabéticas (excepto aquellos que tienen diabetes de tipo I) son de edad avanzada, que pertenecen en general al grupo de edad de mayores de la cincuentena y, por tanto, la mayoría de ellos no pueden o apenas pueden usar y aprender la manera de usar medios tecnológicos avanzados y los dispositivos más modernos, tales como, por ejemplo, ordenadores, tabletas, teléfonos inteligentes, etc. Por lo tanto, más allá de las consideraciones mencionadas anteriormente, un dispositivo recién desarrollado debe tener la configuración y diseño más simples en cuanto a lo que se refiere a uso práctico, y también debe ser un dispositivo que tenga, dentro del intervalo de posibilidades, el número mínimo posible de botones de función. Un dispositivo que sea barato y fácil de usar en la vida diaria puede resultar de aplicación eficaz incluso entre personas que viven en condiciones desfavorecidas y puede observarse una mejora más eficaz en su estado de salud por dicho dispositivo. El folleto de publicación internacional WO 03/017860 A1 divulga un estuche portátil que aloja un dispositivo de control médico, facilitando dicho estuche la comunicación con dicho dispositivo de control médico.
El folleto de publicación internacional n.° WO 2005/046559 A2 analiza un kit para administrar y controlar la administración de un medicamente, particularmente insulina. El kit comprende un estuche de almacenamiento para recibir el dispositivo de suministro de insulina de tipo pluma y dispositivos habituales adicionales necesarios para el tratamiento personal de un paciente diabético, por ejemplo, un glucosímetro, las tiras reactivas, el lancetero, las lancetas remplazables para el lancetero, una pluma de insulina (opcionalmente una pluma de insulina de repuesto, también) así como agujas de repuesto para la una o más plumas de insulina. El kit comprende además una tapa que se puede montar en la pluma de insulina, que emite una señal de radiofrecuencia, opcionalmente por la técnica de RFID, cuando se retira de la pluma de insulina. La señal de radiofrecuencia se recibe por el glucosímetro o un dispositivo electrónico conectado al mismo que, opcionalmente después de realizar las etapas de cálculo y procesamiento de datos, transmite los datos a través de comunicación inalámbrica de datos a un dispositivo externo que puede ser, por ejemplo, cualquiera de un teléfono móvil, PDA, ordenador, reloj de pulsera, buscapersonas o una impresora. De acuerdo con esta solución el glucosímetro hace una propuesta al usuario en cuanto a la cantidad de insulina a administrar basándose en el valor medido del nivel de glucemia, los datos preestablecidos por el médico y los datos proporcionados por el usuario, así como opcionalmente datos relacionados con las veces y cantidades de administraciones previas de insulina. Dicha propuesta se presenta en la pantalla del glucosímetro.
Dicho documento WO no hace mención al hecho de si el estuche de almacenamiento de comunicación de dicho kit tendría capacidad de comunicación de datos basada en GPRS. Además, en el caso de la solución analizada en dicho documento, el estuche de almacenamiento realiza comunicación únicamente a un grado mínimo, y el envío y recepción de datos tiene lugar casi siempre únicamente entre la tapa y el glucosímetro. O dicho de otro modo, el estuche, en la práctica, sirve simplemente con fines de almacenamiento.
Sin embargo, también sería ventajosa una solución en la que el estuche de almacenamiento que almacena diversas herramientas pudiera funcionar como centro de comunicación también
De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos en forma de un estuche de almacenamiento de comunicación de acuerdo con la reivindicación 1. También se proporciona un método de funcionamiento de dicho dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 10. Las características preferibles de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
Por un lado, un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación, es adecuado para almacenar todas las herramientas necesarias para el tratamiento personal de un paciente, por ejemplo, en el caso de una persona diabética, un dispositivo de suministro (dosificación) de insulina, varios cartuchos de insulina, un glucosímetro, tiras reactivas, un lancetero, y una lanceta para el lancetero y, opcionalmente, un dispositivo de suministro de insulina de repuesto. Esta es una gran ayuda para un usuario, porque de esta manera todas las herramientas que necesite para el ensayo/tratamiento se mantienen en el mismo lugar, evitando que olvide llevar una de las herramientas importantes consigo, así como la posibilidad de perder una de dichas herramientas.
Por otro lado, el dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente un estuche de almacenamiento multifuncional también está equipado con elementos electrónicos que puede comunicarse con el glucosímetro, el dispositivo de suministro de insulina y, opcionalmente con otros dispositivos, entre otros, sin exhaustividad, por ejemplo, un esfingomanómetro, una báscula personal, un pulsioxímetro, un termómetro, un electrocardiógrafo (ECG), un dispositivo para medir el nivel de triglicéridos o colesterol; así como enviar y recibir datos médicos relacionados con el paciente durante la comunicación. Por ejemplo, en una realización preferida del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, los elementos electrónicos integrados en el dispositivo, preferiblemente en el estuche de almacenamiento de comunicación, copia y almacena, preferiblemente en su propia unidad de memoria, datos proporcionados por el glucosímetro y fragmentos adicionales de información en cuanto al tiempo y duración de la administración (y, de ese modo, también la cantidad de insulina administrada) proporcionada por el dispositivo de adquisición de datos montado en un dispositivo de suministro de insulina mediante comunicación de datos a través de una conexión de datos inalámbrica. Por lo tanto, puede reducirse el tamaño de los elementos/dispositivos funcionales, es decir, adquisición de datos, y puede optimizarse su aspecto y uso correspondiente. Por tanto, considerando el aspecto externo del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos, preferiblemente el estuche de almacenamiento, representa un producto que no crea la sensación de un producto médico al usuario y a su entorno. Por tanto, su gama de aplicación se amplía. El amplio espectro de datos adquirido por el dispositivo de comunicación de acuerdo con la presente invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación, acerca del usuario durante un periodo dado de tiempo puede procesarse y evaluarse por, por ejemplo, el médico del usuario de forma remota a través de, por ejemplo, una comunicación de datos basada en GPRS. Todo esto requiere únicamente que el paciente use el dispositivo de acuerdo con la función.
Hacer uso del dispositivo es una gran ayuda en la vida y trabajo tanto del usuario como del médico. Además, su uso requiere únicamente un poco de esfuerzo por ambas partes, pero como resultado del control continuo, podría mejorar considerablemente la calidad de vida del usuario.
En una realización preferida, el dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invencon, además de permitir el almacenamiento y transporte de la pluma de insulina cuando no se usa, también permite leer los fragmentos de información que están almacenados electrónicamente en dicho dispositivo durante su uso con respecto a la administración de insulina, por ejemplo, datos que comprende el tiempo de administración y la cantidad de insulina administrada de una manera simple y fiable y, opcionalmente no requiere acción activa por parte del usuario. Además, dicho dispositivo también permite entonces hacer uso de los datos así obtenidos, con fines de uso posterior, para derivar y almacenar electrónicamente una base de datos personal, es decir, un registro de tratamiento que corresponda al usuario. El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación también se configura preferiblemente para que transmita el registro de tratamiento con fines de uso posterior. Aquí, la expresión "uso posterior" se refiere a, sin exhaustividad, la transmisión y/o actualización de los datos contenidos en el registro de tratamiento en un sistema de almacenamiento de datos de un médico o un hospital, así como la evaluación de los mismos por un experto y/o uso adicional de los mismos para mejorar la calidad de vida del paciente diabético.
A continuación, se analiza la invención en detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que
- las figuras 1A y 1B ilustran esquemáticamente dos disposiciones ejemplares de herramientas médicas que pueden disponerse en una realización preferida del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, proporcionado en forma de un estuche de almacenamiento;
- la figura 2 ilustra esquemáticamente las conexiones entre los componentes dispuestos de forma fija dentro del estuche de almacenamiento y los dispositivos médicos también dispuestos dentro de dicho estuche de almacenamiento que representan aquí una realización preferida del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención;
- la figura 3 muestra el aspecto externo de una realización preferida del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, proporcionado en forma de un estuche de almacenamiento, en vista en perspectiva; y
- la figura 4 es un diagrama de flujo que muestra el funcionamiento de una realización ejemplar del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invencon en forma de un diagrama de bloques.
En las realizaciones ilustradas en las figuras 1A y 1B, la asignación del espacio interno dentro de los estuches de almacenamiento de comunicación 100 que representan realizaciones preferidas del dispositivo de adquisición de datos médicos de la invención consigue, además de los componentes de los elementos electrónicos 110, una disposición que ahorra espacio de las herramientas médicas usadas normalmente de un usuario, específicamente aquí pacientes diabéticos (por ejemplo, un glucosímetro 300, dispositivos de suministro (dosificación) de insulina 400, es decir, plumas de insulina, un lancetero 510, agujas 520, tiras reactivas 530); haciendo por tanto que el dispositivo de adquisición de datos médicos sea simple y fácilmente portátil. Cada una de las figuras 1A y 1B ilustra, además, una posible disposición de los dispositivos de comunicación de corto alcance 117 que forman parte de los elementos electrónicos que proporcionan la comunicación (de datos) entre el estuche de almacenamiento de comunicación 100 y la pluma de insulina 400 o el dispositivo de adquisición de datos montado en la pluma de
insulina 400 en cualquier orientación de la pluma de insulina 400 insertada.
La figura 2 ilustra esquemáticamente la disposición de y las conexiones relativas entre diversos componentes en un estuche de almacenamiento de comunicación 100 que representa una realización preferida del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención. Los elementos electrónicos 110, uno o más dispositivos médicos de medición 300', preferiblemente el glucosímetro, uno o más dispositivos de suministro de fármacos 400', preferiblemente la una o más plumas de insulina y, además, accesorios no eléctricos 500 (por ejemplo, un lancetero 510, agujas 520 y/o tiras reactivas 530) se disponen en la carcasa 100' del dispositivo de comunicación. Los elementos electrónicos 110 pueden incluir una fuente de alimentación 111, que está conectada a un acumulador 113 a través de una unidad de control 112 del acumulador, en la que el acumulador 113 es preferiblemente un acumular de iones de litio, un conector de energía 114, preferiblemente al menos un puerto micro-USB, una unidad procesadora 115, que es referiblemente un procesador RISC de 16 bit, de 32 MHz que tiene preferiblemente una memoria ultrarrápida con la capacidad de 128 kB, una unidad de memoria 116, preferiblemente una memoria ultrarrápida con la capacidad de 32 MB, dispositivos de comunicación de corto alcance 117 que comunican con los dispositivos médicos, dichos dispositivos de comunicación de corto alcance comprenden preferiblemente conexiones por cable, por ejemplo, USB e inalámbricas, por ejemplo, interfaces NFC o Bluetooth, una tarjeta SIM 118, un dispositivo de comunicación de largo alcance 119, que está preferiblemente configurado para tener capacidad de comunicación por GPRS, una interfaz del usuario 120, que comprende opcionalmente uno o más LED 121 configurados para emitir luz de diferentes colores, preferiblemente un LED rojo y un LED verde, un vibrador/altavoz 122 y un elemento que genera señales de activación 123, proporcionado preferiblemente en forma de un magnetómetro o cualquier otro detector de proximidad preferiblemente magnético. Como es obvio para un experto en la materia, el elemento generador de señales de activación 123 puede ser cualquiera de un conmutador mecánico, un conmutador magnético, un conmutador capacitivo, un detector óptico, un detector magnético o cualquier combinación de los mismos.
La figura 3 ilustra un diseño externo preferido del estuche de almacenamiento y comunicación 100, que facilita su uso práctico y portabilidad. El estuche de almacenamiento de comunicación 100 de acuerdo con la figura 3 puede cerrarse y abrirse mediante un elemento de cierre, por ejemplo, una cremallera; sin embargo, como se obvio para un experto en la materia, también pueden usarse otros diversos elementos de cierre (por ejemplo, cierres de velcro o al menos un cierre por presión, etc.) de forma igualmente ventajosa para cerrar las dos mitades del estuche de almacenamiento de comunicación 100 conjuntamente y, por tanto, para evitar que se caigan diversas herramientas dispuestas dentro del estuche de almacenamiento. El cese de la existencia/formación de un estado cerrado de las dos mitades del estuche de almacenamiento de comunicación 100, es decir, dejar el elemento de cierre abierto/cerrado, así como el alejamiento/acercamiento de las dos mitades se controla por el elemento generador de señales de activación 123 analizado en relación con la figura 2. Cuando las mitades llegan a una determinada distancia entre sí el elemento generador de señales de activación 123 genera y transite una señal electrónica a la unidad procesadoras 115 para lograr una restauración (cuando se detecta cierre) y opcionalmente una suspensión (cuando se detecta abertura) de dichos elementos electrónicos del estuche de almacenamiento de comunicación 100. Basándose en la señal de activación, la unidad procesadora 115 inicia el establecimiento/interrupción de las conexiones entre el estuche de almacenamiento de comunicación 100 y los diversos dispositivos médicos de medición.
El diagrama de bloques en la figura 4 ilustra una posible variante preferida de un método para hacer funcionar el dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención. Por consiguiente, el dispositivo en este modo por defecto (en suspensión) (801) está esperando a una señal de activación; después de recibir la señal de activación, realiza (802) la adquisición de datos, en la que, en un estado adecuado para recibir datos entrantes, espera adicionalmente o solicita activamente datos de al menos un dispositivo adicional, por ejemplo, un glucosímetro; tras detectar la recepción de los datos entrantes, el dispositivo recibe y almacena (803) los datos entrantes y lee un dato de identificación del dispositivo de los datos entrantes. Entonces, el dispositivo compara (804) los datos recibidos con los datos recibidos previamente de un dispositivo identificado basándose en dicho dato de identificación del dispositivo. Si, como resultado de la comparación, los datos entrantes recibidos se clasifican como nuevos datos, el dispositivo almacena los datos entrantes con el dato de identificación del dispositivo en la unidad de memoria, e inicia la transmisión (805) de los datos entrantes con el dato de identificación del dispositivo hasta al menos un servidor de base de datos externo. El servidor de base de datos objetivo se selecciona de acuerdo con el tipo de datos a transmitir (es decir, a nivel de glucemia, temperatura, nivel de colesterol, etc.) y opcionalmente teniendo también en cuenta el dato de identificación del dispositivo. El dispositivo entonces realiza un ensayo lógico (806) que comprende determinar si el dispositivo está listo o no para volver al modo de suspensión o se necesita una nueva comprobación, lo que significa una ejecución repetida de al menos una de las etapas 802 a 805. Si se necesita una nueva comprobación, el dispositivo volverá a esperar (807) una cantidad de tiempo predeterminada antes de ejecutar de nuevo al menos una de las etapas 802 a 805.
La transmisión de datos (805) se realiza preferiblemente a través de un canal de emisión de datos GSM encriptado basado en GPRS. Los datos transmitidos al servidor de base de datos preferiblemente incluyen un identificador del dispositivo del que se originan los datos, el tiempo de creación de los datos (por ejemplo, el tiempo de administración de insulina o medición de glucemia) y al menos un dato adicional (por ejemplo, un nivel de glucemia medido, una cantidad de insulina administrada u otros datos de medición obtenidos del dispositivo médico).
El ensayo lógico (806) considera, por ejemplo, que la nueva comprobación es necesaria si no se ha realizado una nueva comprobación desde que se recibió la señal de activación (es decir, las etapas 802 a 805 se han realizado únicamente una vez). Opcionalmente, también ensaya la condición de si al menos una de las etapas 802 a 805 se ha realizado satisfactoriamente o no.
Un tiempo de espera antes de la ejecución repetida de las etapas 802 a 805 es preferiblemente de 3 minutos. El tiempo de espera y la ejecución repetida de las etapas 802 a 805 sirven para comprobar si el usuario ha acabado cada acción relacionada con la administración de insulina.
La señal de activación puede generarse por un conmutador mecánico, un conmutador magnético, un conmutador capacitivo, un detector óptico, un detecto eléctrico o un detector magnético incorporado en el dispositivo, preferiblemente un detector magnético, en particular un magnetómetro que detecta el cierre del estuche de almacenamiento y después transmite una señal de activación a la unidad procesadora. La ventaja del detector magnético frente a cualquier otro tipo de detectores/conmutadores es la detección fiable del cierre del estuche de almacenamiento, la capacidad de evitar activaciones falsas debidas a alteraciones externas, por ejemplo, vibración/impacto, así como su bajo consumo y pasividad, es decir, su funcionamiento no requiere intervención por parte del usuario.
La interfaz del usuario del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos, opcionalmente el estuche de almacenamiento, contiene el mínimo número posible de elementos, minimizando de ese modo la posibilidad de fallos y reduciendo la posibilidad de una intervención errónea por el usuario. Además, permite un funcionamiento sin intervención del usuario y completamente automático. Determinadas funciones de dicho estuche de almacenamiento pueden controlarse/establecerse opcionalmente mediante una interfaz de base internética.
Una realización ejemplar preferida del dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención se configura como un estuche de almacenamiento, y todos los dispositivos terapéuticos y los accesorios de los mismos (preferiblemente al menos 2 unidades de plumas de suministro de insulina, al menos una unidad de cartucho de insulina, 1 unidad de glucosímetro, 1 caja de tiras reactivas, 1 unidad de lancetero, aproximadamente de 1 a 5 unidades de lancetas para dicho lancetero y 1 o 2 agujas montables en las plumas de insulina) también se almacenan en el estuche de una manera ordenada y fija. Además de su función de almacenamiento básica, el estuche de almacenamiento, naturalmente, podría ser adecuado o estar adaptado para el almacenamiento de otros elementos adicionales también.
El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación, comprende una unidad incorporada que lee los datos almacenados en el glucosímetro y/o en el dispositivo de adquisición de datos que se puede montar en el dispositivo de suministro de insulina y/o en dispositivos médicos adicionales de medición y/o tratamiento. El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos, preferiblemente el estuche comprende dispositivos de comunicación de corto alcance por cable y/o inalámbricos 117, por ejemplo un puerto USB, un transceptor de radiofrecuencia, un medio de infrarrojos, Bluetooth, wifi, NFC ("comunicación de campo cercano") preferiblemente Bluetooth y/o NFC, adecuado para comunicarse con dicho dispositivo y, por tanto, es compatible y puede usarse sin ninguna modificación con dispositivos médicos actualmente en uso. En comparación con las soluciones usadas actualmente, en las que uno o más dispositivos médicos, por ejemplo, el glucosímetro y/o la pluma de insulina, se proporcionan por un dispositivo listo (inteligente) y, por tanto, la adquisición y remplazo del mismo son especialmente costosos, la presente solución particular ofrece una solución altamente rentable. En particular, el dispositivo "electrónico" (es decir, el estuche de almacenamiento) adaptado para comunicarse con dispositivos "tontos" hace que el sistema de la invención sea más flexible y rentable.
Además, el dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación, también comprende una unidad de comunicación que es adecuada para transmitir los datos leídos, así como para comunicaciones por cable o inalámbricas, en particular comunicación por GPRS; la comunicación de datos con uno o más servidores de bases de datos externos se realiza a través de un enlace de transmisión de datos inalámbrico, en particular un enlace de transmisión de datos GSM encriptado basado en GPRS.
El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación, tiene una fuente de alimentación, opcionalmente un acumulador incorporado que proporciona energía para su funcionamiento. Haciendo uso de un acumular incorporado en lugar de la solución generalizada de pilas remplazables no recargables para la fuente de alimentación tiene el propósito de reducir la contaminación ambiental. Para cargar el acumulador, el estuche de almacenamiento se puede conectar a la red eléctrica. Como es obvio para un experto en la materia, una versión independiente del dispositivo de la invención no requiere dispositivos de almacenamiento de energía internos (pila o acumulador), la fuente de alimentación puede tener lugar directamente de la red eléctrica.
El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, en forma de un
estuche de almacenamiento, se proporciona preferiblemente con una unidad conectora que puede cargar eléctricamente el acumulador del glucosímetro (si fuera necesario).
En cuanto a lo que se refiere a la forma y material del estuche de almacenamiento, el estuche preferiblemente es fácil de manipular, ocupa poco espacio (es decir, sus dimensiones externas son relativamente pequeñas) y tiene un aspecto agradable. Por consiguiente, el dispositivo de acuerdo con la invención, preferiblemente el propio estuche, puede usarse de una manera simple, puede transportarse fácilmente y sus necesidades de materiales son bajas cuando se trata de su fabricación. Opcionalmente, el propio estuche de almacenamiento puede estar hecho de materiales reciclables.
Ejemplo
El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos de acuerdo con la invención, preferiblemente el estuche de almacenamiento de comunicación tiene dos propósitos al mismo tiempo: en primer lugar, contiene los elementos electrónicos para la adquisición de datos (del glucosímetro y los dispositivos de suministro (dosificación) de insulina) y transmisión de datos (comunicación por GPRS) y comprende un acumulador y una unidad de cargador. En segundo lugar, almacena las herramientas para uso diario para una persona diabética, es decir, 2 unidades de plumas de insulina, agujas de repuesto para las plumas, un lancetero, lancetas esterilizadas, tiras reactivas y glucosímetro. Los elementos electrónicos recogen datos de los dispositivos de medición y del dispositivo de adquisición de datos que se puede montar en la pluma de insulina, entonces transmite los datos a un servidor por comunicación por GPRS, opcionalmente de una manera automatizada. Esto no requiere interacción del usuario. Parte del estuche de almacenamiento de comunicación que contiene los elementos electrónicos ocupa el menor espacio posible. Además, las dimensiones externas del estuche de almacenamiento de comunicación de acuerdo con la invención se optimizan de acuerdo con los dispositivos que se almacenan en dicho estuche, como está claro, por ejemplo, en vista de las asignaciones de espacio aplicadas en las realizaciones ejemplares preferidas mostradas en las figuras 1A y 1B. Como resultado de la configuración/asignación de espacio optimizada, el estuche en su totalidad es relativamente pequeño, sus dimensiones externas son preferiblemente de aproximadamente 120 mm x 190 mm x 50 mm, por tanto, el paciente puede llevarlo consigo (ya que encaja en un bolsillo más grande).
Los elementos electrónicos están dispuestos de modo que los elementos individuales ocupan el menor espacio posible, se conectan adecuadamente entre sí (de una manera fiable y resistente a las cargas), sin que los cables de conexión sean susceptibles a daños. Además, el diseño posibilita una fabricación simple y un remplazo fácil de la tarjeta SIM necesaria para la comunicación por GPRS y del acumulador. Además, el diseño técnico coincide completamente con el aspecto externo del estuche de almacenamiento.
Debido a procesos complejos (administración de insulina, medición) son esenciales tanto un diseño ergonómico como una selección adecuada de los materiales. Debido a los múltiples usos al día, también es esencial la durabilidad y fiabilidad.
Claims (11)
1. Un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) para almacenar herramientas necesarias para tratamiento personal de un paciente y establecer la comunicación de datos con algunas de dichas herramientas para leer fragmentos de información almacenados en las mismas y/o con una o más bases de datos externas para transmitir dichos fragmentos de información a dichas bases de datos, que comprende
- una carcasa (100') que tiene una primera mitad, una segunda mitad y un elemento de cierre para cerrar las dos mitades conjuntamente y para abrir las dos mitades; y
- elementos electrónicos (110) dispuesto dentro e integrados en la carcasa (100'), comprendiendo los elementos electrónicos, como componentes,
- una unidad procesadora (115);
- una unidad memoria (116);
- al menos un dispositivo de comunicación de corto alcance (117) para comunicarse con las herramientas; - al menos un dispositivo de comunicación de largo alcance (119) para comunicarse con la una o más bases de datos externas;
- una interfaz del usuario (120); y
- al menos un elemento generador de señales de activación (123);
en el que dichos componentes están conectados de forma funcional entre sí mediante los elementos electrónicos (110);
caracterizado por que
- los elementos electrónicos comprenden además una fuente de alimentación (111) para proporcionar energía para el funcionamiento del dispositivo (100); y
- el dispositivo de comunicación de largo alcance está configurado para comunicación por GSM basada en GPRS y comprende además una tarjeta SIM (118).
2. El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la carcasa (100') está configurada para recibir, como dicha herramienta, al menos un elemento adicional seleccionado del grupo que comprende dispositivos médicos de medición (300'), dispositivos de suministro de fármacos (400'), lancetas (510), agujas de inyección (520) y tiras reactivas de glucemia (530).
3. El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el dispositivo médico de medición (300') es un glucosímetro (300) y el dispositivo de suministro de fármacos (400') es una pluma de insulina (400).
4. El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho dispositivo (100) está adaptado para usarse en cooperación con dispositivos médicos de medición (300') y/o dispositivos de suministro de fármacos (400') disponibles en el mercado sin ninguna modificación de dichos dispositivos.
5. El dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento generador de señales de activación (123) se selecciona del grupo que comprende conmutadores mecánicos, conmutadores magnéticos, conmutadores capacitivos, detectores ópticos, detectores eléctricos, detectores magnéticos y cualquier combinación de los mismos, siendo preferiblemente el elementos generador de señales de activación (123) un detector magnético, en particular, un magnetómetro, y estando configurado para generar y transmitir una señal de activación electrónica a la unidad procesadora (115) para lograr una restauración o una suspensión de los elementos electrónicos (110) cuando las dos mitades quedan a una determinada distancia entre sí.
6. Un kit que comprende un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente y, como herramienta, al menos un dispositivo adicional seleccionado del grupo que comprende dispositivos médicos de medición (300') y dispositivos de suministro de fármacos (400').
7. El kit de acuerdo con la reivindicación 6, cuando también depende de la reivindicación 5, en el que la comunicación de datos entre el dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) y el al menos un dispositivo adicional está controlada por la unidad procesadora (115) de dicho dispositivo (100) mediante el inicio del establecimiento/interrupción de la conexión entre el dispositivo de comunicación (100) y el al menos un dispositivo adicional basándose en la señal de activación.
8. El kit de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la comunicación entre dicho dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) y el al menos un dispositivo adicional está configurada como una comunicación bidireccional.
9. El kit de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) está adaptado para recibir pasivamente datos del dispositivo de suministro de fármacos (400') y/o para enviar activamente datos al dispositivo de suministro de fármacos (400') y/o para emitir instrucciones para alterar los parámetros funcionales.
10. Un método para hacer funcionar un dispositivo portátil de adquisición y comunicación de datos médicos (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, teniendo dicho dispositivo (100) un modo de suspensión, comprendiendo el método, realizado por dicho dispositivo (100), las etapas de
- esperar (801) en el modo de suspensión a una señal de activación generada por el elemento generador de señales de activación (123) después de que las dos mitades de la carcasa (100') del dispositivo (100) queden a una determinada distancia entre sí;
- realizar (802) la adquisición de datos tras recibir la señal de activación; y
- recibir y almacenar (803) datos entrantes tras detectar la recepción de los datos entrantes;
caracterizado por las etapas, realizadas por el dispositivo, de
- leer un dato de identificación del dispositivo de los datos entrantes; y
- comparar (804) los datos entrantes recibidos con los datos recibidos previamente de un dispositivo identificado basándose en dicho dato de identificación del dispositivo; y
- si, como resultado de la comparación, los datos entrantes recibidos se clasifican como nuevos datos, almacenar los datos entrantes con el dato de identificación del dispositivo en la unidad de memoria, e iniciar una transmisión sin intervención del usuario automática (805) de los datos entrantes con el dato de identificación del dispositivo a al menos un servidor de base de datos externo.
11. El método de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende además seleccionar dicho servidor de base de datos objetivo de acuerdo con el tipo de datos a transmitir, y opcionalmente teniendo en cuenta también los datos de identificación del dispositivo.
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