TW201524543A - 用於安全通訊方法及醫用輸注裝置與用於此類醫用裝置之遠程控制器的配對 - Google Patents
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Abstract
本文展示並敘述一種疾病管理系統、方法及裝置。在一實施例中，該系統包括一輸注泵及一遠程控制器，該等具有能互相配對及確認自該遠程控制器發送至該輸注裝置的指令可靠性的能力。本文展示並敘述一種在一輸注泵與一遠程控制器之間驗證無線連接的方法。此外，尚提供一種操作糖尿病管理系統的方法，其中該系統包括一輸注泵及至少一個遠程控制器。
Description
本申請案為2011年3月30日提出申請之美國專利申請案第13/076,319號的部分連續案，該美國專利申請案第13/076,319號為2007年6月15日提出申請並於2013年5月21日核准公告為US 8,444,595之美國專利申請案第11/764,081號之分割案。
外部輸注裝置(例如，輸注泵)可用來輸送藥物給使用者，例如，輸送胰島素給糖尿病患者。可攜式外部輸注裝置可例如繫於使用者的腰帶或放置在使用者的口袋中。在輸送胰島素的外部輸注裝置中，舉例來說，可透過插入使用者皮下組織的套管輸送該胰島素。
一些傳統的外部輸注泵可能與另一控制裝置(例如，與該外部輸注泵實體上分離的遠程控制器)遠程通訊，以用於改變該外部輸注泵的一或多個功能設定。此類裝置之一實例係顯示及敘述於美國專利第6,554,798號中。另一實例係顯示及敘述於美國專利申請案公告第2005/0022274號及第2005/0215982號。其他傳統的輸注泵可能包括一具有血糖測量裝置的遠程控制器。此類裝置之一實例係顯示及敘述於美國專利申請案公告第2004/0068230號。
因為大多數的遠程控制器及輸注泵係設計成經由射頻(RF)通訊來通訊，在裝置製造商、使用者及政府監管部門之間日漸
關注RF傳輸易受攔截及/或操縱。在某些情況下，有人認為損壞的或惡意的信號可能被發送到輸注裝置。雖然本申請人已知在實驗室以外並無此類例子，至輸注裝置之此類不準確或蓄意造假的信號可能造成或意圖造成對病患有害的藥物輸送改變。
藉由利用本文中所述的各種技術特徵，複數個醫用裝置至個別的遠程控制器的耦合或配對對使用者來說既方便又可能更安全的，且咸信其減少裝置配對不正確的例子。咸信這些技術特徵迄今為止並未受傳統系統的認可。具體而言，在一實施例中，提供一疾病管理系統，其包括一醫用裝置及一遠程控制器。該醫用裝置包括一用於該裝置並具有醫用裝置識別資訊的顯示器。該遠程控制器包括一控制器顯示器及遠程控制器識別資訊，其中當該控制器與醫用裝置彼此鏈接時，該醫用裝置顯示器係配置成顯示該控制器識別資訊且該控制器顯示器係配置成顯示該醫用裝置的識別資訊。
在一進一步的實施例中，提供一在一醫用裝置及一遠程控制器之間驗證無線連接的方法。該方法可以藉由以下來實現：透過無線鏈路將一遠程控制器與一醫用裝置連接；提供該醫用裝置特定的識別資訊給該遠程控制器；在該醫用裝置上提供該遠程控制器特定的識別資訊；及確認該醫用裝置的識別資訊有在該遠程控制器上且該遠程控制器的識別資訊有在該醫用裝置上。
在又一進一步的實施例中，提供一操作糖尿病管理系統的方法，其中該系統包括一醫用裝置及至少一個遠程控制器。該方法可以藉由以下來實現：將該遠程控制器的識別資訊交換至該醫用裝置，並將該醫用裝置的識別資訊交換至該遠程控制器；及在該醫用裝置接受該遠程控制器的識別資訊以及在該遠程控制器接受該醫用裝置的識別資訊後允許由該遠程控制器控制該醫用裝置。
在本發明另一實施例中，該遠程控制器及輸注泵各自使用具有一唯一編碼的射頻識別(RFID)標籤。使用RFID標籤可能允許更快速、更簡單的配對方法，其係藉由將該遠程控制器與輸注泵
放置為彼此緊靠，從而容許儲存在該RFID標籤上的資訊完成該配對程序。
在本發明又另一實施例中，可藉由要求使用者將該遠程控制器放置為緊靠該輸注裝置來「確認」可能損壞或不準確的信號，該等訊號指示該泵以超出正規使用模式(其可能對病患有害)或超出預先設置在該輸注裝置的微控制器及相關記憶體中之參數的方式來輸送藥物。該RFID標籤上的資訊交換可容許驗證自該遠程控制器經由RF通訊所接收的劑量資訊是否準確且在計畫中的，或者可允許使用者取消非計畫中的或編程不準確的輸送。
100‧‧‧測試條
200‧‧‧遠程控制器
201‧‧‧第一殼體
202‧‧‧第一顯示器(DIS)
204‧‧‧第一OK按鈕
206‧‧‧第一向下按鈕
208‧‧‧返回按鈕
209‧‧‧埠蓋體
210‧‧‧第一向上按鈕
212‧‧‧發光二極體(LED)
214‧‧‧測試條埠連接器(SPC)
216‧‧‧第一導航按鈕(NAV)
218‧‧‧第一射頻模組(RF)
220‧‧‧血糖測量(BGM)模組
222‧‧‧第一電池(BAT)
224‧‧‧有線通訊埠(COM)
226‧‧‧第一警報器(AL)
228‧‧‧第一微處理器(MP)
230‧‧‧記憶體部分(MEM)
232‧‧‧記憶體晶片埠(MCP)
300‧‧‧醫用裝置
301‧‧‧第二殼體
302‧‧‧背光按鈕
304‧‧‧第二向上按鈕
306‧‧‧匣蓋
308‧‧‧推注按鈕
310‧‧‧第二向下按鈕
312‧‧‧電池蓋
314‧‧‧第二OK按鈕
316‧‧‧第二顯示器(DIS)
318‧‧‧第二導航按鈕(NAV)
320‧‧‧貯槽(RES)
321‧‧‧紅外線通訊埠(IR)
322‧‧‧第二射頻模組(RF)
324‧‧‧第二電池(BAT)
326‧‧‧第二警報器(AL)
328‧‧‧第二微處理器(MP)
400‧‧‧無線信號
500‧‧‧初現螢幕
502‧‧‧儀表主螢幕
504‧‧‧儀表主螢幕
506‧‧‧最後讀數
508‧‧‧平均讀數
510‧‧‧時間
512‧‧‧電池圖標
516‧‧‧主功能表螢幕
518‧‧‧儀表設定
522‧‧‧儀表設定螢幕
524‧‧‧RF
528‧‧‧RF設定螢幕
530‧‧‧配對
534‧‧‧配對螢幕
536‧‧‧在泵上啟動配對模式
538‧‧‧開始配對指令
542‧‧‧配對狀態螢幕
544‧‧‧配對狀態
546‧‧‧單位標準
550‧‧‧配對結果螢幕
552‧‧‧已配對輸注泵
554‧‧‧接受指令
558‧‧‧遠程輸注泵主螢幕
560‧‧‧輸注泵圖標
562‧‧‧切換圖標
564‧‧‧信號強度圖標
566‧‧‧電池圖標
568‧‧‧時間
570‧‧‧輸送狀態
574‧‧‧儀表主螢幕
576‧‧‧儀表圖標
578‧‧‧切換圖標
580‧‧‧信號強度圖標
582‧‧‧電池圖標
584‧‧‧按鍵鎖定圖標
585‧‧‧RF關閉圖標
586‧‧‧遠程輸注泵主螢幕
588‧‧‧RF低弱圖標
590‧‧‧低RF強度圖標
592‧‧‧中RF強度圖標
594‧‧‧滿RF強度圖標
600‧‧‧本機輸注泵主螢幕
602‧‧‧時間
604‧‧‧電池圖標
606‧‧‧輸送狀態
608‧‧‧狀態指令
610‧‧‧功能表指令
612‧‧‧主功能表螢幕
614‧‧‧設定
615‧‧‧設定螢幕
616‧‧‧進階
618‧‧‧遠程設定螢幕
620‧‧‧RF
622‧‧‧頻道
624‧‧‧遠程設定螢幕
626‧‧‧搜尋
628‧‧‧遠程設定螢幕
630‧‧‧搜尋狀態
632‧‧‧取消
634‧‧‧遠程設定螢幕
636‧‧‧搜尋
638‧‧‧頻道
640‧‧‧已配對遠程
642‧‧‧確認
644‧‧‧遠程設定螢幕
646‧‧‧已配對遠程
648‧‧‧下一步
650‧‧‧本機輸注泵主螢幕
652‧‧‧遠程控制圖標
654‧‧‧首頁
700‧‧‧RF設定螢幕
702‧‧‧RF測試
704‧‧‧RF測試螢幕
706‧‧‧識別
708‧‧‧RF頻道
710‧‧‧開始
712‧‧‧RF測試螢幕
714‧‧‧RF頻道
716‧‧‧RF信號
718‧‧‧RF品質
800‧‧‧RF設定螢幕
802‧‧‧RF頻道
804‧‧‧通知
806‧‧‧確認
808‧‧‧RF頻道螢幕
810‧‧‧切換圖標
812‧‧‧RF頻道螢幕
814‧‧‧遠程設定螢幕
816‧‧‧頻道
818‧‧‧遠程設定螢幕
820‧‧‧頻道
822‧‧‧遠程設定螢幕
900‧‧‧通知
902‧‧‧主功能表螢幕
904‧‧‧推注
906‧‧‧自定螢幕
908‧‧‧計算器設定
910‧‧‧計算器設定螢幕
912‧‧‧I：C比率
914‧‧‧BG實際值
916‧‧‧BG目標值
918‧‧‧IS因子
1000‧‧‧RF設定螢幕
1002‧‧‧RF開/關
1004‧‧‧RF開/關螢幕
1006‧‧‧RF關閉
1008‧‧‧RF開/關螢幕
1010‧‧‧RF開啟
1012‧‧‧RF開/關螢幕
1014‧‧‧RF開/關螢幕
1016‧‧‧連接狀態
1018‧‧‧連接狀態
1100‧‧‧初現螢幕
1102‧‧‧遠程輸注泵主螢幕
1104‧‧‧儀表主螢幕
1106‧‧‧主功能表螢幕
1108‧‧‧儀表設定螢幕
1110‧‧‧RF設定螢幕
1112‧‧‧配對螢幕
1114‧‧‧儀表主螢幕
1116‧‧‧儀表設定
1118‧‧‧RF
1120‧‧‧配對
1122‧‧‧解除配對
1124‧‧‧通知
1126‧‧‧通知
1200‧‧‧初現螢幕
1202‧‧‧遠程輸注泵主螢幕
1204‧‧‧儀表主螢幕
1206‧‧‧主功能表螢幕
1208‧‧‧儀表設定螢幕
1210‧‧‧RF設定螢幕
1212‧‧‧配對螢幕
1214‧‧‧配對螢幕
1216‧‧‧儀表設定
1218‧‧‧RF
1220‧‧‧配對
1222‧‧‧新配對
1224‧‧‧配對螢幕
1226‧‧‧泵上的BG單位是否與儀表上的相同？
1228‧‧‧配對螢幕
1230‧‧‧遠程輸注泵主螢幕
1232‧‧‧儀表主螢幕
1234‧‧‧開始配對
1236‧‧‧識別
1300‧‧‧遠程設定螢幕
1302‧‧‧RF
1304‧‧‧搜尋
1306‧‧‧頻道
1308‧‧‧識別
1310‧‧‧遠程設定螢幕
1312‧‧‧搜尋
1314‧‧‧遠程設定螢幕
1316‧‧‧頻道
1318‧‧‧搜尋狀態
1320‧‧‧遠程設定螢幕
1322‧‧‧頻道
1324‧‧‧識別
1326‧‧‧確認
1328‧‧‧遠程設定螢幕
1330‧‧‧下一步
1332‧‧‧本端輸注泵主螢幕
1400‧‧‧起始步驟
1402‧‧‧步驟
1404‧‧‧步驟
1406‧‧‧步驟
1408‧‧‧步驟
1410‧‧‧步驟
1412‧‧‧使用者重新測試？
1414‧‧‧步驟
1500‧‧‧初現螢幕
1502‧‧‧測試螢幕
1504‧‧‧測試螢幕
1506‧‧‧測試螢幕
1508‧‧‧結果螢幕
1510‧‧‧推注功能表螢幕
1512‧‧‧ezBG計算器螢幕
1514‧‧‧ezBG計算器螢幕
1516‧‧‧ezBG總量螢幕
1518‧‧‧ezBG總量螢幕
1520‧‧‧ezBG總量螢幕
1522‧‧‧推注螢幕
1524‧‧‧結果螢幕
1528‧‧‧儀表圖標
1530‧‧‧推注
1532‧‧‧輸注泵圖標
1534‧‧‧識別
1536‧‧‧ezBG
1538‧‧‧實際的BG
1540‧‧‧建議推注
1542‧‧‧使用者輸入推注
1544‧‧‧推注
1546‧‧‧顯示結果
1548‧‧‧進行指令
1600‧‧‧主功能表螢幕
1602‧‧‧系統狀態螢幕
1604‧‧‧現用基礎螢幕
1606‧‧‧最近推注螢幕
1608‧‧‧每日輸送螢幕
1610‧‧‧組合推注螢幕
1612‧‧‧暫時性基礎螢幕
1614‧‧‧輸注泵代碼螢幕
1616‧‧‧系統狀態螢幕
1618‧‧‧儀表狀態螢幕
1620‧‧‧系統狀態
1622‧‧‧輸注泵狀態
1624‧‧‧儀表狀態
1626‧‧‧快報/歷史記錄
1628‧‧‧快報/歷史記錄螢幕
1630‧‧‧日誌
1632‧‧‧日誌螢幕
1634‧‧‧日誌螢幕
1636‧‧‧基礎(M)
1638‧‧‧暫停記錄
1640‧‧‧卷軸
1642‧‧‧通知
1644‧‧‧輸注泵歷史記錄
1646‧‧‧輸注泵歷史記錄螢幕
1648‧‧‧推注
1650‧‧‧每日總劑量
1652‧‧‧警報
1654‧‧‧每日輸注泵總量圖
1656‧‧‧推注螢幕
1658‧‧‧推注螢幕
1660‧‧‧每日總劑量螢幕
1662‧‧‧警報螢幕
1664‧‧‧圖
1700‧‧‧警告螢幕
1702‧‧‧警告螢幕
1704‧‧‧警告螢幕
1706‧‧‧通知螢幕
1708‧‧‧通知螢幕
1710‧‧‧通知螢幕
1712‧‧‧通知螢幕
1714‧‧‧通知螢幕
1716‧‧‧通知螢幕
1718‧‧‧通知螢幕
1720‧‧‧通知螢幕
1722‧‧‧通知螢幕
1724‧‧‧通知螢幕
1726‧‧‧通知螢幕
1728‧‧‧通知螢幕
1730‧‧‧警告螢幕
1732‧‧‧輸注泵警告螢幕
1734‧‧‧警告螢幕
1736‧‧‧輸注泵警告螢幕
1738‧‧‧警告螢幕
1740‧‧‧輸注泵警告螢幕
1742‧‧‧警告螢幕
1744‧‧‧輸注泵警告螢幕
1746‧‧‧警告螢幕
1748‧‧‧輸注泵警告螢幕
1750‧‧‧警告螢幕
1752‧‧‧輸注泵警告螢幕
1810‧‧‧射頻識別(RFID)標籤
1820‧‧‧螢幕顯示
1830‧‧‧螢幕顯示
1840‧‧‧輸注裝置
1850‧‧‧遠程控制裝置
1860‧‧‧無線通訊
1870‧‧‧RFID讀取器
1880‧‧‧RFID收發器
結合於本說明書中並構成本說明書之一部分的隨附圖式說明了本發明之當前較佳實施例，並且與以上給出之先前技術及以下給出之實施方式一起用來解釋本發明之特徵，其中：圖1繪示本發明之一實施例之一例示性操作配置。
圖2為圖1所示之一遠程控制器的透視圖；圖3為圖1所示之遠程控制器的透視圖；圖4為用於與圖2及圖3所示之遠程控制器併用之一測試條的透視圖；圖5為該遠程控制器及該醫用裝置展現無線通訊的簡化示意圖；圖6為一流程圖，其繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上之用於配對遠程控制器與醫用裝置的螢幕；圖7為一流程圖，其繪示在一例示性實施例中可能顯示於該醫用裝置上之用於配對遠程控制器及醫用裝置的螢幕；圖8繪示在一例示性實施例中於遠程控制器及醫用裝置的配對程序期間可能顯示於該遠程控制器上的通知；圖9A及9B繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的儀表主螢幕；圖10繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的醫用裝置主螢幕；
圖11繪示在一例示性實施例中可能顯示於該醫用裝置上的醫用裝置主螢幕；圖12繪示在一例示性實施例中可能顯示於該醫用裝置上的醫用裝置設定螢幕；圖13繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的RF通訊設定及測試螢幕；圖14繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的RF通訊設定螢幕；圖15繪示在一例示性實施例中可能顯示於該醫用裝置上的RF通訊設定螢幕；圖16A及16B繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的推注計算器(bolus calculator)設定螢幕；圖16B繪示可用於提供關於葡萄糖及胰島素分析之各種報告的一系列顯示螢幕；圖17繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的RF通訊開/關設定螢幕；圖18繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上之用於開啟RF通訊的螢幕；圖19為一流程圖，其繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上之用於將遠程控制器與醫用裝置解除配對的螢幕；圖20繪示在一例示性實施例中遠程控制器與醫用裝置解除配對期間可能顯示於該遠程控制器上的通知螢幕；圖21為一流程圖，其繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上之用於遠程控制器與醫用裝置之新配對的螢幕；圖22為一流程圖，其繪示在一例示性實施例中可能顯示於該醫用裝置上之用於遠程控制器與醫用裝置之新配對的螢幕；圖23為一示意流程圖，其繪示在一例示性實施例中之一針對血糖結果建立一可接受之時間窗的方法，該血糖結果係藉由遠程控制器測量及依賴推注計算所得；
圖24為一流程圖，其繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上之用於計算及輸送推注的螢幕；圖25繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上之一系列醫用裝置及遠程控制器狀態螢幕；圖26繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的一系列日誌及通知螢幕；圖27繪示在一例示性實施例中可能顯示於該遠程控制器上的一系列醫用裝置歷史記錄螢幕；圖28繪示如在例示性實施例中使用之可能顯示於該遠程控制器上的一系列警告及通知螢幕；及圖29繪示如在例示性實施例中使用之一系列版面相似的醫用裝置警告螢幕，其可同時顯示於該遠程控制器及醫用裝置上。
圖30描繪為了根據說明性實施例使用之一例示性RFID。
圖31顯示在例示性實施例的配對程序期間可出現在遠程控制器上之一說明性螢幕顯示。
圖32顯示在例示性實施例的配對程序期間可出現在遠程控制器上之另一說明性螢幕顯示。
圖33描繪在各種例示性實施例中採用的說明性遠程控制器及輸注裝置，其中該輸注裝置從該輸注裝置上的RFID標籤傳送資訊至該遠程控制裝置。
圖34示意性地描繪在各種例示性實施例中採用的說明性遠程控制器及輸注裝置以及其中所用的電路，其中該輸注裝置從該輸注裝置上的RFID標籤傳送資訊至該遠程控制裝置。
圖35示意性地描繪說明各種例示性實施例之一說明性遠程控制器及輸注裝置以及兩個裝置所用的電路，其中該輸注裝置從該輸注裝置上的RFID標籤傳送資訊至該遠程控制裝置。
必須參考圖式來閱讀以下的詳細說明，其中不同圖式中的類似元件係以相同方式編號。該等圖式(不一定按比例繪製)
描繪選定的例示性實施例且並未意欲限制本發明的範圍。此詳細說明是以範例方式而非以限制方式來說明本發明的理論。此說明能使熟悉此項技術者得以製造並使用本發明，且其敘述本發明之若干實施例、改變、變異、替代與使用，包括當前咸信為實行本發明之最佳模式者。
本文中敘述及說明的較佳實施例大體上係關於一具有遠程控制器的系統及各種操作方法，其中該遠程控制器可與分配流體或藥物的醫用裝置無線通訊。經由實例的使用，吾人將敘述遠程控制器與醫用裝置如何彼此無線通訊識別資訊，如何用圖標通知使用者遠程控制器與醫用裝置之間已建立起無線鏈路，如何在遠程控制器及醫用裝置兩者上使用相似的使用者介面，多個遠程控制器如何與一醫用裝置配對，如何為測得的血糖值建立時間窗及如何可以指令歷史記錄使用裝置識別。
如本說明書中所用者，用於任何數值或範圍上之用語「約」或「約略」係指合適的尺度容差，而讓部分或組件集合能夠針對其所欲之目的(如本說明書中所述者)發揮作用。另外，本文中所使用的術語「病患」、「主體」以及「個體」係指任何人類或動物個體，其並未意圖將該等系統以及方法限制至僅供人類使用，雖然將本發明用於一人類病患係為一較佳的實施例。
參照圖1，其顯示一遠程控制器200及一醫用裝置300的操作配置，其中裝置300係連接至使用者身上，以提供生理參數(例如，心臟或大腦活動、體溫、葡萄糖水平)、積極干預(例如，大腦或心臟管理)或輸注藥物或生物活性劑。在例示性實施例中，醫用裝置300係配置為胰島素輸注泵300，在將其置於與指定遠程控制器200的無線鏈路中時，可指示遠程控制器特定的識別資訊(如印製或粘貼在遠程控制器200上的「控制器1AB3DE」)。相反地，在將遠程控制器200置於與輸注泵300的無線鏈路中時，可指示輸注泵特定的識別資訊(如印製或粘貼在泵300上的「泵123456」)。
因此，如下文般配置且額外詳述者，一疾病管理系統可配置用於慢性疾病(如糖尿病)，其中該系統包括一醫用裝置(具有用於該裝置之顯示器)及一遠程控制器。該遠程控制器具有一控制
器顯示器且該控制器具有控制器識別資訊。在此系統中，當該控制器及醫用裝置經由一無線鏈路彼此鏈接時，該醫用裝置顯示器係配置成顯示控制器識別資訊，且控制器顯示器係配置成顯示醫用裝置的識別資訊。如本文中所使用，「鏈路」為使用無線電波、微波、紫外線、紅外線或其組合的雙向通訊連接。在此系統中，該控制器顯示器包括代表分析物測量資訊之一第一螢幕及代表輸注泵操作資訊之一第二螢幕。值得注意的是該醫用裝置及該遠程控制器兩者均使用一般常見或相同的使用者標記及使用者介面。如本文中所使用，該術語「使用者標記」指示用來定義各種功能性螢幕(例如，功能表)的圖形文字、符號、光或聲音以及文字、符號、光或聲音的特殊安排，以容許編程及控制控制器200及泵300，而該術語「使用者介面」指示如按鈕、開關或甚至是語音回應介面的組件，其與使用者標記結合，以容許來自使用者的輸入或指令。藉由使用遠程編程器上的顯示器，可使用教學圖像帶領使用者瀏覽系統的各種模式，從而使系統甚至更易使用。憑藉該系統可獲得一方法，其中該輸注泵及該遠程控制器係藉由交換識別資訊來進行配對，該識別資訊可包括該裝置的序號；名稱；圖標；虛擬使用者、語音識別、聲音或其組合。同樣地，在適當情況下，該方法容許在與任何其他先前配對的遠程控制器無鏈接或去耦合的同時可與額外的遠程控制器配對。
圖2為用於在例示性實施例中使用之遠程控制器200的透視圖。遠程控制器200包括一第一殼體201、一第一顯示器202、一第一OK按鈕204、一第一向下按鈕206、返回按鈕208、一第一向上按鈕210、發光二極體(LED)212及測試條埠連接器(SPC)214。遠程控制器200係示意性地顯示於圖5，以進一步包括下列的功能組件，如圖5所示之一第一顯示器(DIS)202、一第一導航按鈕(NAV)216、一第一射頻模組(RF)218、一血糖測量(BGM)模組220、一第一電池(BAT)222、一有線通訊埠(COM)224、一第一警報器(AL)226、一第一微處理器(MP)228、一記憶體部分(MEM)230及一記憶體晶片埠(MCP)232。在一例示性實施例(此處示於圖2)中，一第一殼體
201係依據人體工學設計為手持式，且併入不定期測量葡萄糖所需的功能電路，並適於允許與輸注泵300進行無線通訊。
參照回圖2，遠程控制器200包括一埠蓋體209。在一例示性實施例中，埠蓋體209係一彈性材料，其覆蓋於有線連接埠224(未顯示)及記憶體晶片埠232(未顯示)的上方。有線連接埠的實例可為一通用序列匯流排(USB)或IEEE RS 232。適於插入記憶體接收埠之記憶體的實例可為快閃記憶體，例如，SIMM卡、智慧卡(SmartCard)、智慧媒體(Smart Media)或能夠儲存數據的任何裝置。
參照圖2及圖5，第一顯示器202可為液晶顯示器(LCD)，以向使用者顯示文字及圖形資訊。一使用者介面(UI)可為顯示於第一顯示器202上的軟體驅動功能表，讓使用者能夠操作遠程控制器200。使用者可使用第一導航按鈕216透過UI瀏覽，該等按鈕包括第一向上按鈕210、第一向下按鈕206、第一OK按鈕204及返回按鈕208。在一例示性實施例中，UI允許使用者操作輸注泵300、查詢輸注泵300的狀態、不定期地測量葡萄糖以及在第一顯示器202上顯示來自遠程控制器200及/或輸注泵300的數據(例如，與時間相對的葡萄糖濃度)。
第一微處理器228可控制第一顯示器202、第一導航按鈕216、第一RF模組218、血糖測量模組220、有線通訊埠224、第一警報器226及記憶體晶片埠232。第一微處理器228進一步提供執行用於醫療管理之各種演算法的能力。此類演算法的實例可包括一預測性演算法(predictive algorithm)，其係用於使用者的葡萄糖濃度(例如，預測使用者未來的葡萄糖濃度之演算法)及一推注計算器。一推注係一藥物在一個相對短的時間週期內被分配的預定量。就推注計算器而言，第一微處理器228可處理像是食物數據(例如，碳水化合物)的輸入，其可利用第一導航按鈕216手動輸入或者經由來自個人電腦或類似裝置的有線通訊埠224輸入。此外，可直接由血糖測量模組220提供血糖數據給第一微處理器228。利用所輸入的食物數據及葡萄糖測量數據，可決定胰島素推注並將其顯示於第一顯示器202上，且自遠程控制器200將推注量無線傳輸至輸注泵300。此致能輸注泵300
向使用者投予適量的胰島素，同時減少使用者與輸注泵300互動的次數。
在遠程控制器200上的第一RF模組218提供雙向通訊給輸注泵300以及可能的其他裝置，如連續式葡萄糖監測器、個人電腦、個人數位助理、手機或可分配葡萄糖之一第二輸注泵。可能適於與第一RF模組218併用的例示性頻率為約433MHz、約863MHz、約903MHz及約2.47GHz。在一例示性實施例中，第一RF模組218可包括一市售組件(如Chipcon CC 1000)、一天線及一RF阻抗匹配網路。第一RF模組218可發送指令至輸注泵300，如基礎泵速率、泵的持續時間及推注量。此外，第一RF模組218可從輸注泵300接收數據，該數據包括指示貯槽阻塞或貯槽中胰島素已至低量的警報、電池壽命狀態、連續或半連續的葡萄糖讀數及貯槽中剩餘的胰島素量。
有線通訊埠224提供將數據傳輸至一外部裝置(如個人電腦)或從一外部裝置(如個人電腦)傳輸進數據的選項。有線通訊埠224亦可用於升級遠程控制器200的軟體記憶體部分230。記憶體部分230可為一揮發性記憶體類型，例如，快閃記憶體。記憶體部分230可含有用於操作遠程控制器200的應用及系統軟體。有線通訊埠224可接著重寫記憶體部分230，以致升級整個應用及系統軟體。此允許修復軟體中的潛在錯誤，並可用來在遠程控制器200中創建額外的功能。此外，可將快閃記憶卡插入記憶體晶片埠232，以用於在未將遠程控制器200連接到個人電腦的情況下進行升級。或者，快閃記憶卡亦可用於增加語言支援或提供校準資訊(例如，用於欲與控制器配對的CGMS裝置)。
遠程控制器包括第一警報器226，其可為各種形式，以警告使用者可能需要操作回應的各種狀態。例如，第一警報器226可包括聲音警報器(單聲道嗶聲或多音音調)、振動警報器或LED212，其可能為可發出紅光、黃光及綠光的多色LED。在一例示性實施例中，可使用警報器信號來警告使用者有低葡萄糖讀數、部分填充的葡萄糖測試條、低胰島素存量、輸注泵300阻塞、針對輸注泵300
的低電量狀態、針對遠程控制器200的低電量狀態及非正確填充的測試條。對使用者可因為潛在的危險狀況而需要介入干預之先前提及的情況而言，警報可為振動、聲音信號及/或LED 212由綠色切換為紅色或由綠色切換為黃色。
圖3為用於在例示性實施例中使用之輸注泵300的透視圖。輸注泵300包括一第二殼體301、一背光按鈕302、一第二向上按鈕304、一匣蓋306、一推注按鈕308、一第二向下按鈕310、一電池蓋312、一第二OK按鈕314及一第二顯示器316。輸注泵300可適於用在分配例如胰島素之藥物，以用於改善糖尿病的治療。與遠程控制器200相似，第二殼體301可包括RF通透材料，並可以RF通透塗料塗覆。參照圖4及圖5，輸注泵300可進一步包括第二顯示器(DIS)316、第二導航按鈕(NAV)318、一貯槽(RES)320、一紅外線通訊埠(IR)321、一第二射頻模組(RF)322、一第二電池(BAT)324、一第二警報器(AL)326及一第二微處理器(MP)328。在一例示性實施例中，輸注泵300及遠程控制器200可經由第一RF模組218及第二RF模組322使用無線信號400進行雙向通訊。貯槽320典型含有胰島素，其可經由連接至使用者的管及針從輸注泵300分配。該管及針可連接至匣蓋306。
參照圖3及圖5，在一例示性實施例中，第一RF模組218的天線部分可位於第一殼體201中。類似地，第二RF模組322可位於第二殼體301中。在此類情況下，用於第一殼體201及第二殼體301的材料可為RF通透(亦即，不吸收或干涉RF信號)。此外，若第一殼體201或第二殼體301需要被塗覆，所用的塗料亦可為RF通透。
第一RF模組218及第二RF模組322進一步包括一通訊協定，其致能遠程控制器200僅與一特定的輸注泵300通訊。遠程控制器200及輸注泵300皆具有一獨特識別碼，其係嵌入各自的第一RF模組218及第二RF模組322。此係有需要的，因為在某些條件下，帶有第二輸注泵300的第二使用者可能緊鄰第一使用者。並不想要第一使用者的遠程控制器200與該第二使用者的輸注泵300通訊。
為了避免此類情況，使用者必須在第一次使用輸注泵300之前啟動一配對協定。當啟動該配對協定時，遠程控制器200及輸注泵300交換其獨特的識別碼(例如，序號)。在所有後續的無線通訊中，交換數據之前必須先建立正確的獨特識別碼。
在一例示性實施例中，遠程控制器200可能具有一整合成一體的血糖計，其可利用一次性測試條不定期地測量葡萄糖。可適於在例示性實施例中使用的測試條係市售的OneTouch UltraTM測試條，來自美國加州苗必達(Milpitas)的LifeScanTM公司。適於用在遠程控制器200中的測試條100係示於圖4。
除了不定期地測量葡萄糖，遠程控制器200亦可與輸注泵300無線通訊以向泵300提供關於分析物測量值的資訊。遠程控制器200可發送指令至輸注泵300，以針對一預定的時間週期、速率及/或體積分配流體或藥物。在一例示性實施例中，使用者可從編程在輸注泵300上的基礎程式功能表作出選擇。在另一實施例中，使用者可更具體地設定一基礎速率、一推注劑量及其組合，可將其編程為自遠程控制器200至輸注泵300的指令。遠程控制器200可接收來自輸注泵300的數據，如藥物分配的狀態(例如，分配速率、輸注泵300中剩餘的藥物量或基於所編程的量輸送的藥物比例)。
圖6係一流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之用於配對遠程控制器及輸注泵的螢幕，其可顯示於遠程控制器上。當配對控制器200及輸注泵300時，第一螢幕為初現螢幕(splash screen)500。當開啟200時便顯示初現螢幕500。若控制器200尚未被配對至輸注泵300或者若200及輸注泵300之間的RF通訊被關閉，初現螢幕500後所顯示的第一螢幕為儀表主螢幕502。儀表主螢幕502典型包括最後讀數506、平均讀數508、時間510及電池圖標512。電池圖標512指示第一電池222的電量。當顯示儀表主螢幕502時按壓第一OK按鈕204便進入主功能表螢幕516。藉由按壓第一向下按鈕206可突顯儀表設定518。按壓第一OK按鈕204會出現儀表設定螢幕522。藉由按壓第一向下按鈕206可突顯RF 524，之後藉由按壓第一OK按鈕204來作出選擇。之後顯示RF設定螢幕528，並可藉由按壓
第一向下按鈕206來突顯配對530，接著再按壓第一OK按鈕204得到配對螢幕534的顯示。配對螢幕534指示使用者啟動輸注泵300上的配對模式，之後突顯並選擇開始配對指令538。一旦完成此操作，顯示配對狀態螢幕542指示配對狀態544。在配對程序中，核對單位標準546。若遠程控制器200及輸注泵300中的血糖測量單位不同，則中止配對程序。若遠程控制器200及輸注泵300中的血糖測量單位相同，則之後顯示配對結果螢幕550。已配對輸注泵552包括已配對輸注泵的序號。在驗證已配對輸注泵552是正確的之後，突顯並選擇接受指令554。接著顯示遠程輸注泵主螢幕558，其可藉由按壓第一向下按鈕206及第一向上按鈕210與儀表主螢幕574進行切換。遠程輸注泵主螢幕558包括輸注泵圖標560、切換圖標562、信號強度圖標564、電池圖標566、時間568及輸送狀態570。輸注泵圖標560指示遠程輸注泵主螢幕558為與輸注泵300關聯的顯示螢幕。遠程輸注泵主螢幕558包括已配對輸注泵的序號或者可替代地包括由使用者指定用於識別輸注泵300的熟悉名稱，以取代輸注泵序號。切換圖標562指示可藉由按壓第一向下按鈕206或第一向上按鈕210而觀看的額外螢幕。時間568顯示當前時間(遠程控制器200的設定)。信號強度圖標564指示遠程控制器200及輸注泵300間的RF信號強度。電池圖標566指示輸注泵300的電池充滿電。輸送狀態570為輸注泵狀態，其指示有效的基礎用劑及輸注泵300含有100單位的胰島素。可使用第一向下按鈕206及第一向上按鈕210切換遠程輸注泵主螢幕558與儀表主螢幕574。儀表主螢幕574包括儀表圖標576，其指示儀表主螢幕574為關於遠程控制器200的顯示螢幕。儀表主螢幕574包括切換圖標578、信號強度圖標580及電池圖標582。切換圖標578指示可藉由按壓第一向下按鈕206及第一向上按鈕210而觀看的額外螢幕。信號強度圖標580指示遠程控制器200及輸注泵300間的RF信號強度。電池圖標582指示遠程控制器200中的電池電量。
圖7係一流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之用於配對遠程控制器及輸注泵的螢幕，其可能顯示在輸注泵上。當開啟輸注泵300時，顯示本機輸注泵主螢幕600。本機輸注泵主螢幕
600包括時間602、電池圖標604、輸送狀態606、狀態指令608及610。時間602係輸注泵300中所設定的時間。此時間必須符合遠程控制器200中所設定的時間，且在圖6中顯示為時間510。電池圖標604指示輸注泵300中的電池電量。輸送狀態606指示輸注泵300的當前輸送狀態，而狀態指令608及610為關於輸注泵狀態及輸注泵300之主功能表的子功能表項目。在使用第二向上按鈕304及第二向下按鈕310突顯610之後，按壓第二OK按鈕314並顯示主功能表螢幕612。可使用第二向下按鈕310來突顯設定614，並按壓第二OK按鈕314來顯示設定螢幕615。在突顯及選擇進階616之後，顯示遠程設定螢幕618。可使用第二向上按鈕304、第二向下按鈕310及第二OK按鈕314將RF 620切換為開啟。當RF 620開啟時，頻道622係設定為自動(AUTO)模式。在AUTO模式中，自動選擇用於RF通訊的頻道。在遠程設定螢幕624中，搜尋626係切換為開啟，之後顯示遠程設定螢幕628。遠程設定螢幕628包括搜尋狀態630。搜尋狀態630指示第二RF模組322正從其他裝置(如第一RF模組218)搜尋相容的RF信號。一旦找到裝置後便顯示遠程設定螢幕634，在其上發生RF通訊的頻道係顯示於頻道638，並提示使用者使用確認642確認已配對遠程640。一旦使用確認642確認已配對遠程640後，顯示遠程設定螢幕644。遠程設定螢幕644包括已配對遠程646及下一步648。藉由突顯下一步648及按壓第二OK按鈕314，顯示器316顯示本機輸注泵主螢幕650。由於輸注泵300此刻已與遠程控制器200配對，因而顯示遠程控制圖標652。當顯示遠程控制圖標652時，其指示RF已啟用，輸注泵300已與遠程控制器200配對以及輸注泵300已準備好接收來自遠程控制器200的指令。遠程控制圖標652並未指示RF流量/活動性、信號強度或通訊健全程度。其僅意味著輸注泵300能接收來自遠程控制器200的RF指令。若遠程控制圖標652並未顯示在本機輸注泵主螢幕650上，意味著遠程控制器200及輸注泵300之間的RF通訊被關閉，且輸注泵300將無法接收來自遠程控制器200的指令。
圖8繪示如在例示性實施例中使用之在遠程控制器200與輸注泵300的配對程序期間可能顯示於遠程控制器200上的通知。由於重要的是測量單位在推注計算及歷史記錄數據記錄中均相同，若單位不一致則配對功能將失效。在一些實施例中，遠程控制器200及輸注泵300中的單位均可由使用者變更。在其他實施例中，單位在工廠生產時就是固定且無法變更的，在此情況下，遠程控制器200或輸注泵300的任一者係調換成具有相容測量單位的型號。除了測量單位之外，同樣重要的是將遠程控制器200及輸注泵300設定為相同的時間。此在確定何時執行血糖測試以及在如推注及基礎輸送的記錄事件中均是重要的。準確的時間設定對同一天之不同時間的監測平均值而言亦是重要的。
在例示性實施例中，遠程控制器200及輸注泵300可結合適合的射頻通訊系統(例如，遠場射頻通訊元件(「RF」))，以用於雙向通訊。中心頻率可為任何適合的頻率。在較佳實施例中，中心頻率為接近868百萬赫(「MHz」)及接近903MHz。系統較佳地使用支援頻率調變及頻移鍵控(Frequency Shifting Keying)的ChipconTM產品CC1100 RF收發器來傳輸數據。當時鐘被嵌入在信號中時，可使用曼徹斯特編碼以容許自計時。或者，亦可使用不歸零或NRZ編碼。如上文所述，RF元件使用具有學習模式或「配對」模式的通訊協定，「配對」模式配對兩個裝置(遠程控制器200及輸注泵300)，在其中交換每一通訊裝置的獨特識別碼。裝置「配對」係一程序，其中主裝置(master)(遠程控制器200)得知其從屬裝置(slave)(輸注泵)為何，且其中從屬裝置(輸注泵)得知其主裝置(遠程控制器)為何。所有裝置皆使用適合的資訊識別，例如，固定裝置類型的序號位址、聲音或光學識別符。較佳地，遠程控制器200持有與控制器200配對之輸注泵300的一個序號；輸注泵300儲存一個單一主裝置遠程控制器的序號，輸注泵300將由該遠程控制器接收指令；及每次僅有一個遠程控制器200及一個輸注泵300可進行配對。若新的遠程控制器200欲與輸注泵300進行「配對」，則其他的遠程控制器200便是「未配對」或對其通訊不予理會。在配對程序期間，為系統建立一通
訊「頻道」。「頻道」較佳的是始於中心頻率的頻率偏移。咸認為頻道的使用可提供更強建的通訊。可由輸注泵300或控制器200的任一者啟動RF通訊。在較佳實施例中，由遠程控制器200(主裝置)啟動通訊。在遠程控制器200傳輸至輸注泵300後有一預先定義的等待聽取週期，遠程控制器200在此週期聽取來自輸注泵300的回應。輸注泵300指示其狀態是否忙碌或可與遠程控制器200通訊。遠程控制器200之後將與輸注泵300通訊，以詢問輸注泵的狀態(警報器、警報、輸送的胰島素單位等等)，且輸注泵將根據遠程控制器200收到及發送的請求來發送及接收數據。RF傳輸可利用一單一訊框傳輸。一訊框可包括複數個前導碼(preamble)或同步資訊、標頭(header)及數據。
在較佳實施例中，訊框包括前導碼及同步資訊、訊框標頭及具有循環冗餘校驗(「CRC」)的選擇性數據封包。為了節省電池電力，可使用三種前導碼長度：(1)長；(2)中；及(3)短前導碼。長前導碼係用於啟動通訊，中前導碼係用於自動對話啟動，且一旦建立通訊便使用短前導碼。欲傳輸的前導碼位元組的預定數量會在一定範圍內變化而非固定數量的前導碼位元組。前導碼位元組係在訊框前發送，以允許RF接受器鎖定及接收訊框。定時器的時脈抖動(clock jitter)導致變動，其可導致前導碼週期減少或增加約25毫秒。可配置短及長前導碼週期，以將前導碼週期中可由於時脈抖動而發生之最短可能變動列入考慮。緩衝時間週期可配置為與傳輸裝置中的時脈抖動具有大致相同的量值。結果，前導碼週期可約大於或等於用於接收裝置之高頻省電模式或低頻省電模式的時間週期。因此，傳輸裝置可可靠而強健地發送一足夠長的前導碼，其將由接收裝置正確地接收，即使傳輸裝置由於時脈抖動而傳送最不可能的前導碼長度亦然。
監聽窗口方案(listening window scheme)使用兩階段的嗅探間隔(sniff interval)，以最佳化導通時間的通訊。訊框標頭包括指令、訊框數、選擇性數據封包的大小及用於訊框標頭的CRC。該通訊協定亦結合一機制，以確保數據已藉由驗證及確認傳輸而被正確地傳輸，此包括使用循環冗餘核對及通訊中的應答。對於一些帶有數據封包的RF指令，該關聯的數據封包可含有另一資料欄位之1的補數，
以作為用於接收器的附加安全檢查。此外，該接收器可藉由重複初始數據封包的資料欄位作為用於發端傳送器(originating transmitter)的安全檢查來回應該指令。在初始「配對」完成之後，遠程控制器200及輸注泵300的特定位址不再作為一部分的傳輸數據發送，而是含在CRC校驗和中。通訊協定及可用方法之一實例係顯示及敘述於國際申請案EP06/003650(案號為DDI-5103 PCT)中，其發明名稱為「Method For Transmitting Data In A Blood Glucose System And orresponding Blood Glucose System」並於2006年4月20日提出申請，據此將該申請案之全文於此處併入本申請案中作為參考。
圖9A及9B繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於遠程控制器200上的儀表主螢幕。圖9A繪示儀表主螢幕504，其係配對前之一典型顯示，且圖9B繪示儀表主螢幕574，其係配對後之一典型顯示。在配對之前，儀表主螢幕504包括儀表圖標576、時間510、電池圖標582、最後讀數506及儀表主螢幕502。儀表圖標576指示該螢幕係關於遠程控制器的活動。時間510係當前時間，如遠程控制器200中所設定者。電池圖標582指示遠程控制器200中的剩餘電力，並可在空、低、中及滿之間變化。若電池圖標582為空，遠程控制器200中將沒有功能可供使用，並出現一警報螢幕。在配對之後，儀表主螢幕574包括切換圖標578、信號強度圖標580及按鍵鎖定圖標584。切換圖標578指示使用者可藉由切換第一向下按鈕206及第一向上按鈕210而在儀表主螢幕574及遠程輸注泵主螢幕558(參照圖10所述)之間轉換。信號強度圖標580指示在遠程控制器200及輸注泵300之間的RF通訊狀態，且在RF關閉圖標585、RF低弱圖標588、低RF強度圖標590、中RF強度圖標592及滿RF強度圖標594之間變化。若不與任何輸注泵配對，則不顯示信號強度圖標580。按鍵鎖定圖標584指示使用者介面已被鎖定，且只有有限的功能可用，防止意外啟動控制器及輸注泵的功能。
圖10繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於遠程控制器200上的輸注泵主螢幕。若遠程控制器200與輸注泵300配對，則遠程輸注泵主螢幕558僅顯示於遠程控制器200上。當遠程控
制器200與輸注泵300配對，使用者可藉由按壓遠程控制器200上的第一向下按鈕206或第一向上按鈕210而在遠程輸注泵主螢幕558及儀表主螢幕574(繪示於圖9B)之間切換。遠程輸注泵主螢幕558包括遠程輸注泵主螢幕586，其指示遠程控制器200與之配對的輸注泵300的序號或好記名稱。在預設情況下，遠程輸注泵主螢幕586包括遠程控制器200與之配對的輸注泵300的序號。顯示於遠程輸注泵主螢幕586上的序號可對照印刷於輸注泵300背面的序號進行核對。為使遠程輸注泵主螢幕586更容易被使用者識別，可將輸注泵300中的識別資訊編程，以在遠程輸注泵主螢幕586中顯示一更普通的名稱，如「哈羅德的輸注泵」。顯示於遠程輸注泵主螢幕586上的普通名稱可包括僅顯示普通名稱、顯示普通名稱連同序號或僅顯示序號，如在較佳實施例中所示。此讓使用者更容易確認遠程控制器200與輸注泵300間的正確配對。在替代實施例中，可使用其他的識別符來幫助使用者確認正確配對。那些實施例可包括使用者編程的電腦圖標、電腦虛擬使用者、名稱、聲音或圖像。每當使用者顯示遠程輸注泵主螢幕558，便可顯示出使用者編程的電腦圖標、電腦虛擬使用者、名稱、聲音或圖像，向使用者指示遠程控制器200與輸注泵300間的正確配對。輸注泵300中的識別資訊可以經由其鍵盤直接輸入在輸注泵300之中或者可從個人電腦下載。識別資訊亦可被加至遠程控制器200，且每當開啟遠程控制器200及顯示遠程控制器相關螢幕如儀表主螢幕574時便可被顯示。遠程輸注泵主螢幕558亦包括輸注泵圖標560、切換圖標562、信號強度圖標564、電池圖標566、時間568及輸送狀態570。輸注泵圖標560係指示使用者他們正在觀看輸注泵相關螢幕的圖標。切換圖標562指示使用者他們可藉由按壓第一向下按鈕206或第一向上按鈕210而在遠程輸注泵主螢幕558與儀表主螢幕574(繪示於圖9B)之間切換。信號強度圖標564指示遠程控制器200與輸注泵300之間的RF通訊狀態，如先前針對信號強度圖標580(圖9B)所述者。電池圖標566指示輸注泵300中的剩餘電力，並可在空、低、中及滿之間變化。若電池圖標566指示輸注泵300無剩餘電力，則輸注泵300中將沒有功能可供使用，並出現警報螢幕。時間
568係當前時間，如在遠程控制器200及輸注泵300中所輸入者。輸送狀態570指示輸注泵300的輸送狀態以及輸注泵300中剩餘的胰島素。
圖11繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於輸注泵300上的輸注泵主螢幕。本機輸注泵主螢幕600與遠程輸注泵主螢幕558(繪示於圖10)的不同之處在於本機輸注泵主螢幕600係顯示於輸注泵300上，而遠程輸注泵主螢幕558係顯示於遠程控制器200上。在包括遠程控制器200及輸注泵300兩者，且輸入於遠程控制器200上的指令在其中可控制輸注泵300的系統中，所需的是在遠程控制器200及輸注泵300兩者上均具有使用者介面螢幕，以允許操作及控制輸注泵300的功能，如基礎輸送、推注輸送、輸注泵狀態及輸注泵歷史記錄。在遠程控制器200及輸注泵300兩者均使用輸注泵主螢幕的系統中，所需的是使用在兩個螢幕上共同的使用者介面元素，如可在本機輸注泵主螢幕600及遠程輸注泵主螢幕558中所見。使用共同的使用者介面元素讓使用者可在本機(藉由使用本機輸注泵主螢幕600)或遠程地(藉由使用遠程輸注泵主螢幕558)憑直覺控制輸注泵300。在替代實施例中，本機輸注泵主螢幕600可包括識別資訊，如輸注泵300的序號，或一好記名稱或可識別的名稱，如「哈羅德的輸注泵」。識別資訊可幫助使用者確保他們正在使用正確的輸注泵300。回到圖11，本機輸注泵主螢幕600包括時間602、電池圖標604、輸送狀態606、狀態指令608、610及遠程控制圖標652。電池圖標604指示輸注泵300中的剩餘電力，並且可以在空、低、中及滿之間變化。若電池圖標604為空，輸注泵300上將沒有功能可供使用，並出現警報螢幕。本機輸注泵主螢幕600上的電池圖標604在功能及外觀上與遠程輸注泵主螢幕558上的電池圖標566相似，維持遠程控制器200及輸注泵300之使用者介面的一致性。時間602顯示當前時間，如輸注泵300的設定中所輸入者。其在外觀及功能上與遠程輸注泵主螢幕558上的時間568相似。輸送狀態606指示輸注泵300中的當前輸送模式及剩餘胰島素。輸送狀態606在外觀及功能上與遠程輸注泵主螢幕558上的輸送狀態570相似。狀態指令608為子功能表，並允許存
取一系列的輸注泵狀態螢幕。610為子功能表，其允許存取輸注泵主功能表。遠程控制圖標652為指示輸注泵處於遠程控制下的圖標。當顯示遠程控制圖標652時，遠程控制器200與輸注泵300間的RF通訊被啟動，遠程控制器200與輸注泵300已配對，且輸注泵300已準備好接收從遠程控制器200遠程輸入的指令。在一些實施例中，該圖標並不表示RF流量/活動性、信號強度或通訊健全程度，這些是由其他圖標所表示(如圖10中的信號強度圖標564、圖9B中的信號強度圖標580，其在先前已有所敘述)。在其他實施例中，遠程控制圖標652可包括關於RF流量/活動性、信號強度或通訊健全程度的指示，或者其亦可包括例如信號強度圖標564或信號強度圖標580之接近遠程控制圖標652之一圖標。或者，其亦可包括一看起來像輸注泵的圖標，其向使用者指示本機輸注泵主螢幕600係與輸注泵功能相關。此在包括遠程控制器200及輸注泵300的系統中可為特別有用的，因為使用者可對各種螢幕的功能產生混淆。
圖12繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於輸注泵300上的輸注泵設定螢幕。遠程設定螢幕634包括RF 620、搜尋636、頻道638、已配對的遠程640、確認642、下一步648及首頁654。RF 620允許使用者致能或禁用輸注泵300與遠程控制器200之間的RF通訊。當RF 620切換至開啟時，致能輸注泵300與遠程控制器200之間的RF通訊。當RF 620切換至關閉時，禁用輸注泵300與遠程控制器200之間的RF通訊。若輸注泵300在RF 620切換至關閉的當下已與遠程控制器200配對，則保留配對數據，以致其於再致能RF時可予以恢復。若遠程控制器200在RF 620切換至關閉的當下正嘗試進行配對，則捨棄配對嘗試，並恢復先前的配對數據(若可用的話)。當RF 620切換至「開啟」且輸注泵300先前已與遠程控制器200配對時，輸注泵300自動開始與先前配對的遠程控制器200進行配對。若輸注泵300先前並未與遠程控制器200配對，則輸注泵300本身會準備好進行首次配對。搜尋636係用於啟動輸注泵300與遠程控制器200之間的配對。當搜尋636為空白時，輸注泵300並未與遠程控制器200配對，且其未含有配對數據。此係輸注泵300首次開啟時所處的狀態。
不同於遠程控制器200，一旦輸注泵300已完成配對，便不存在使其取消配對的手段。當搜尋636「開啟」時，輸注泵300與遠程控制器200之間的配對已經開始且正在進行中。當搜尋636「完成」時，輸注泵300與遠程控制器200之間的配對搜尋便作為成功配對或作為捨棄配對的結果而結束。頻道638指示用於選擇輸注泵300與遠程控制器200之間將發生RF通訊之頻道的方法。當設定成「自動」時，由輸注泵300中的軟體決定RF頻道。或者，使用者可選擇RF通訊發生的頻道，如1-16。已配對的遠程640顯示輸注泵300與遠程控制器200之間的配對狀態。當已配對的遠程640為空白時，輸注泵300並未與遠程控制器200配對。當已配對的遠程640顯示「搜尋中」，輸注泵300正嘗試與遠程控制器200配對。當輸注泵300已與一裝置配對，該裝置提供例如一系列音調、顯示或其他視覺指標的確認。在較佳實施例中，已配對的遠程640顯示該裝置的序號或其他識別資訊(例如名稱、電腦圖標、聲音或一系列的音調/振動等)，此允許使用者容易核對他們已與適當的裝置配對，尤其若該識別資訊為熟悉的，例如「鮑勃的遠程控制器」。若已配對的遠程640顯示該配對裝置(如遠程控制器200)的序號，則可對照印刷於已配對之裝置背面上的序號來進行核對。確認642係一指令，其允許使用者確認輸注泵300與已配對裝置(如遠程控制器200)間的RF連接。若配對搜尋正在進行，確認642顯示一取消指令，以防使用者想要取消配對搜尋。若確認642顯示一確認指令，而使用者並未執行該確認指令，則拒絕輸注泵300與遠程控制器200之間的配對。此允許使用者拒絕與例如其他人的輸注泵之錯誤裝置進行配對。
圖13繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於遠程控制器200上的RF通訊設定及測試螢幕。RF設定螢幕700係顯示於遠程控制器200上，且為一遠程控制器相關螢幕，如儀表圖標576所指示。藉由突顯及選擇RF測試702來顯示RF測試螢幕704。RF測試螢幕704包括識別706、RF頻道708及開始710。識別706識別與遠程控制器200配對的輸注泵300，且其形式可如先前提及之序號、名稱或其他的識別特徵。RF頻道708識別遠程控制器200與輸注
泵300通訊的RF頻道，且係在配對期間由遠程控制器200及輸注泵300的任一者自動選擇或是由使用者選擇以獲取最佳的信號及接收。開始710為啟動RF測試之開始的指令。RF測試螢幕712顯示測試結果，並包括RF頻道714、RF信號716及RF品質718。RF頻道714識別遠程控制器200與輸注泵300之間發生RF通訊的頻道，RF信號716識別該RF信號的強度，且RF品質718識別該RF信號的品質。RF測試可用於識別配對的輸注泵輸注泵300，並可用於遠程控制器200與輸注泵300間之RF通訊的故障檢修。當使用一個以上的遠程控制器200搭配單一輸注泵300時，RF測試亦有助於向使用者顯示配對細節。
圖14及15繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於遠程控制器200及輸注泵300上的RF通訊設定螢幕。圖14繪示RF設定螢幕800，其係顯示於遠程控制器200上。當突顯並選擇RF頻道802時，顯示RF頻道選擇螢幕。在通知804中，使用者被通知在遠程控制器200及輸注泵300兩者上應使用相同的RF頻道，且必須使用確認806確認該通知。根據RF頻道設定，顯示RF頻道螢幕808或RF頻道螢幕812的其中一個，其中切換圖標810指示RF頻道螢幕808可在數個頻道間切換或可切換至RF頻道螢幕812，以進行自動RF頻道選擇。在較佳實施例中，使用螢幕808手動選擇適合的頻道。圖25繪示一系列顯示於輸注泵300上的使用者介面螢幕，其允許使用者自動選擇RF頻道或手動指定RF頻道。在遠程設定螢幕814中，突顯當前的RF頻道，如頻道816所繪示。可使用第二向上按鈕304及/或第二向下按鈕310選擇不同的頻道號碼，如遠程設定螢幕818中的頻道820所繪示或者可將頻道選擇設定為自動。一旦已突顯所需的頻道，按壓第二OK按鈕314以將輸注泵300編程至該頻道，並顯示遠程設定螢幕822。
圖16A及16B繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於遠程控制器上的推注計算器設定螢幕。當遠程控制器200未與輸注泵300配對時，使用圖16A中所繪示的螢幕。當遠程控制器200與輸注泵300配對時，計算器設定係自動自輸注泵300複製到遠程控制
器200。如圖26B所繪示，當遠程控制器200與輸注泵300配對時，在遠程控制器200上向使用者顯示通知900，提醒使用者當使用者確認遠程控制器200與輸注泵300之間的配對時，儲存在遠程控制器200中的值將被那些儲存在輸注泵300中的值覆寫。當只有使用遠程控制器200且只是作為一個獨立裝置而未與輸注泵300配對時，可透過遠程控制器200使用藉由圖16A所示之螢幕輸入的計算器設定來執行推注計算。在主功能表螢幕902中，突顯並選擇推注904，導向自定螢幕906。在自定螢幕906中，突顯並選擇計算器設定908，導向計算器設定螢幕910。在計算器設定螢幕910中，可作出各種推注計算器的設定，包括I：C比率912、BG目標916、BG△(Delta)xxx及IS因子918。I：C比率912、BG目標916、BG△xxx及IS因子918係用於計算各種類型的推注輸送，包括那些將補償碳水化合物的攝入及那些將使血糖值返回期望水平者。I：C比率912係用來設定胰島素與碳水化合物的比率，並用來計算將補償從一餐或點心攝入的碳水化合物的推注。其係定義為可以一單位的胰島素進行補償之碳水化合物的大致克數。BG目標916允許使用者輸入一目標血糖值。使用目標血糖值來維持良好的血糖控制。雖然未具體繪示，BG△xxx允許使用者輸入加到BG目標916及自BG目標916減去之一值，以針對使用者定義可接受的血糖值範圍。若使用者當前的血糖讀數在該範圍內，則儀表將不會調整其胰島素建議量來補償高於或低於BG目標916的血糖讀數。
在遠程控制器200及輸注泵300所作的計算之中有例如適合的推注輸送建議量。在正常的輸送中，整個胰島素推注係一次全部輸送。利用組合的推注輸送，使用者可選擇一次所要輸送的輸注量的百分比(稱作「正常」部分)，而稱作「延伸」部分之剩餘的百分比則在使用者所設定的延伸時間週期內輸送。使用者可選擇0%至100%的初始輸送量，從而分別允許所有延伸輸送及所有正常輸送。BG組合輸送的運作方式類似於組合的推注輸送，所不同的是BG校正所需的胰島素係添加至輸送的正常部分。
每一裝置較佳地使用兩種計算方法來提供建議的推注輸送：「ezBG」及「CarbSmart」。ezBG計算未將碳水化合物列入考慮，而CarbSmart計算則包括碳水化合物。遠程控制器或輸注泵之任一者的微處理器可執行ezBG推注計算。用於ezBG推注總量(ezBG Bolus Total)的較佳方程式係：ezBG推注總量=((BGM-目標BG)/ISF)-IOB，且ezBG推注總量不得為負值。
其中：BGM=血糖測量值
目標BG=具有+/-範圍之當前時間的目標血糖設定值或使用者輸入的目標值(其中若測量值在公差內則BG校正為零)
ISF=當前時間的胰島素靈敏度因子設定值或使用者輸入的因子
IOB=基於已輸送但尚未被身體吸收的胰島素計算出的路途中胰島素(Insulin on Board)或者若禁用IOB功能則為零。用來測定IOB的曲線可近似Novolog及Humalog速效胰島素吸收曲線
用於CarbSmart推注總量(CarbSmart Bolus Total)的較佳方程式可根據數個與血糖測量值相關的因子來決定：若BG>=0且BG>IOB，則CarbSmart推注總量=Carb+(BG-IOB)；若BG>=0且(BG-IOB)<0，則CarbSmart推注總量=Carb；以及若BG<0，則CarbSmart推注總量=Carb+(BG-IOB)，且CarbSmart推注總量為負值
其中：BG=(BGM-目標BG)/ISF
Carb=輸入的碳水化合物/I：C
IOB=基於已經輸送但尚未被身體吸收的胰島素所計算的路途中胰島素(Insulin on Board)，或者若禁用IOB功能則為零。用來測定IOB的曲線係近似Novolog及Humalog速效胰島素吸收曲線
BGM=血糖測量值
目標BG=具有+/-範圍之當前時間的目標血糖設定值或使用者輸入的目標值
ISF=當前時間的胰島素靈敏度因子設定值或使用者輸入的因子
I：C=當前時間的胰島素與碳水化合物的比率設定值或使用者輸入的比率。
使用者可以選擇輸送建議的CarbSmart推注總量作為一正常、組合或BG組合輸送。組合輸送允許使用者指定用於立即輸送的推注百分比，並在使用者指定的期間內輸送剩餘部分。須注意可藉由遠程控制器200使用在遠程控制器200中所儲存或獲得並傳送至裝置300的血糖測量數據來計算BG。
圖17及18繪示如例示性實施例中所用之可能顯示於遠程控制器200上之用於將RF通訊開啟及關閉的螢幕。在圖27中，RF設定螢幕1000允許使用者從數個RF設定選項中選擇。藉由突顯及選擇RF開/關1002，使用者可切換RF通訊為開啟及關閉。在RF開/關螢幕1004中，當關閉RF時，警告使用者遠程控制器200與輸注泵300之間的通訊將停止，並提示繼續關閉RF或取消指令。若已關閉RF，則警告使用者若開啟RF將重建已配對裝置間的通訊，如在圖28之RF開/關螢幕1008及RF開啟1010中所繪示者。一旦選擇RF開啟1010，便顯示RF開/關螢幕1012，指示正以先前配對的裝置連接狀態1016重建RF通訊。一旦重建RF，便藉由RF開/關螢幕1014及連接狀態1018向使用者指示。
圖19係一流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之用於將遠程控制器及輸注泵解除配對的螢幕，其可能顯示於遠程控制器上。當開啟遠程控制器200時，顯示初現螢幕1100，隨後顯示遠程輸注泵主螢幕1102。由於遠程控制器200與輸注泵300配對而顯示遠程輸注泵主螢幕1102。遠程輸注泵主螢幕1102包括輸注泵圖標560、切換圖標562、信號強度圖標564及電池圖標566，如先前所述。輸注泵圖標560指示遠程輸注泵主螢幕1102係與輸注泵300的功能相關，且切換圖標562指示藉由按壓第一向下按鈕206及第一向上按鈕210可切換遠程輸注泵主螢幕1102與儀表主螢幕1104。儀表主螢幕
1104包括儀表圖標576、切換圖標578及信號強度圖標580。儀表圖標576指示儀表主螢幕1104係與遠程控制器200的功能相關，而切換圖標578及信號強度圖標580的功能如先前所述。當顯示遠程輸注泵主螢幕1102或儀表主螢幕1104時，藉由按壓第一OK按鈕204將顯示主功能表螢幕1106。突顯及選擇儀表設定1116使儀表設定螢幕1108顯示。突顯及選擇RF 1118使RF設定螢幕1110顯示，而突顯及選擇配對1120則導向配對螢幕1112。配對螢幕1112通知使用者遠程控制器200係與輸注泵300配對(由序號或其他如先前所述之識別資訊來識別)，並允許使用者藉由選擇解除配對1122來確認解除配對。在選擇解除配對1122後顯示儀表主螢幕1114，其不具有如儀表主螢幕1104中所見之切換圖標578及信號強度圖標580。儀表主螢幕1114中不顯示切換圖標578及信號強度圖標580是因為遠程控制器200不再與輸注泵300配對，遠程輸注泵主螢幕1102不再是顯示的一個選擇且RF係停止運作。當遠程控制器200及輸注泵300已解除配對時，可顯示各種警告及通知螢幕，如圖30中所繪示之通知1124及通知1126。
圖21係一流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之用於新配對遠程控制器200及輸注泵300的螢幕，其可能顯示於遠程控制器200上。當開啟遠程控制器200時，顯示初現螢幕1200，隨後顯示遠程輸注泵主螢幕1202。顯示遠程輸注泵主螢幕1202是因為遠程控制器200與輸注泵300配對。遠程輸注泵主螢幕1202包括輸注泵圖標560、切換圖標562、信號強度圖標564及電池圖標566，如先前所述。輸注泵圖標560指示遠程輸注泵主螢幕1202係與輸注泵300的功能相關，且切換圖標562指示藉由按壓第一向下按鈕206及第一向上按鈕210可切換遠程輸注泵主螢幕1202與儀表主螢幕1204。儀表主螢幕1204包括儀表圖標576、切換圖標578及信號強度圖標580。儀表圖標576指示儀表主螢幕1204係與遠程控制器200的功能相關，而切換圖標578及信號強度圖標580的功能如先前所述。當顯示遠程輸注泵主螢幕1202或儀表主螢幕1204時，藉由按壓第一OK按鈕204將顯示主功能表螢幕1206。突顯及選擇儀表設定1216
使儀表設定螢幕1208顯示。突顯及選擇RF 1218使RF設定螢幕1210顯示，而突顯及選擇配對1220則導向配對螢幕1212。配對螢幕1212通知使用者遠程控制器200係與輸注泵300配對(由序號或其他如先前所述之識別資訊來識別)，並允許使用者藉由選擇新配對1222來確認新配對。在選擇新配對1222後顯示配對螢幕1214，其指示使用者啟動輸注泵300上的配對模式及選擇開始配對1234。接著顯示配對螢幕1224，指示遠程控制器200正在搜尋新的輸注泵300。在配對搜尋期間進行核對之一參數為遠程控制器200及輸注泵300是否如先前所述般具有相同的葡萄糖測量單位。若遠程控制器200及輸注泵300不具有相同的葡萄糖測量單位，則捨棄新的配對程序。假設找到的是相同的測量單位，接著便顯示配對螢幕1228，指示已找到新的輸注泵300並且包括識別1236及任何其他如先前所述之識別資訊。在接受配對後顯示遠程輸注泵主螢幕1230。遠程輸注泵主螢幕1230包括新輸注泵300的識別資訊，並可使用第一向下按鈕206及第一向上按鈕210與儀表主螢幕1232切換。
圖22係一流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之用於新配對遠程控制器200及輸注泵300的螢幕，其可能顯示於輸注泵上。當開啟輸注泵300時，顯示本機輸注泵主螢幕600。本機輸注泵主螢幕600包括時間602、電池圖標604、輸送狀態606、狀態指令608及功能表指令610，如先前參照圖7所述。在使用第二向上按鈕304及第二向下按鈕310突顯功能表指令610後，按壓第二OK按鈕314並顯示主功能表螢幕612。可使用第二向上按鈕304及第二向下按鈕310來突顯設定614，並按壓第二OK按鈕314以顯示設定螢幕615。在突顯及選擇進階616後顯示遠程設定螢幕1300。遠程設定螢幕1300包括RF 1302、搜尋1304、頻道1306及識別1308。因為輸注泵300已與遠程控制器200配對，RF 1302開啟，搜尋1304指示完成，且頻道1306係設定為遠程控制器200與輸注泵300之間發生RF通訊的頻道。識別1308顯示關於已配對之遠程控制器200的識別資訊。在遠程設定螢幕1310中，搜尋1312已切換為開啟，同時啟動新的配對搜尋。遠程設定螢幕1314顯示該正在進行的搜尋狀態，其中
由於新的搜尋正在進行，頻道1316已自動設定為自動，且搜尋狀態1318指示輸注泵300正在搜尋新的遠程控制器200。一旦找到新的遠程控制器200，便顯示遠程設定螢幕1320。頻道1322係設定為用於RF通訊的新頻道，其係由328自動設定，且識別1324顯示用於遠程控制器200的新識別資訊。確認1326提示使用者確認與新遠程控制器200的配對。一旦確認新配對，便顯示遠程設定螢幕1328。選擇下一步1330完成新的配對程序，並讓顯示回到本機輸注泵主螢幕1332。
在替代實施例中，多個遠程控制器200可與單一輸注泵300配對。此允許使用者具有備用遠程控制器200或者允許他們在多個地點(例如家裡及辦公室)存放遠程控制器200。每一遠程控制器200最初必須與輸注泵300配對，以交換識別資訊。輸注泵300中的RF檢測演算法決定將遠程控制從一遠程控制器200轉移至另一個是否可行。此外，當遠程控制係由一遠程控制器切換至另一個時，需要來自使用者的應答。如先前所提及，每一遠程控制器200最初必須與輸注泵300配對。針對每一遠程控制器200的配對資訊係儲存在輸注泵300內的非揮發性記憶體中。可為數個遠程控制器200儲存配對資訊。配對資訊可包括獨特且由裝置製造商指定的RF位址、識別進行配對之裝置類型的RF類型、指定下一次建立通訊時將發生通訊的頻道之一預設頻道、包括例如硬體/軟體修訂級別及測量單位之額外資訊的旗標以及獨特地識別每一遠程控制器200的序號。輸注泵300中之一演算法決定何時可改變遠程控制器200。在配對200及300且該等彼此處於RF通訊中時，該等進行常規的通訊。例如，在一規律的時間間隔，遠程控制器200經由RF通訊請求300的狀態。若輸注泵300在一固定時間內未與當前已配對的遠程控制器200通訊，其將開始搜尋先前配對之已記錄下來的遠程控制器200。為了效率之故，搜尋始於最新近配對的遠程控制器200。搜尋每一先前配對之控制器所花費的駐留時間(dwell time)係基於最小系統RF嗅探時間(sniff time)。一旦找到先前配對的遠程控制器200，便提示使用者應答將遠程控制轉移至先前配對的遠程控制器200。該實施例之一優點在於使用者可更輕鬆地在先前配對的裝置間進行切換。
圖23為一示意流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之一為遠程控制器測得且依賴推注計算之血糖結果建立一可接受時間窗的方法。圖23中繪示的方法可在遠程控制器200或輸注泵300中使用。程序始於起始步驟1400。步驟1400可在以遠程控制器200測量血糖後立即開始或者可在以一獨立的血糖計測量血糖後開始。任何時候只要使用者想要輸送推注便可開始步驟1400。一旦開始步驟1400，便針對最近的血糖測量值核對遠程控制器200或輸注泵300中的記憶體。在一特別佳的實施例中，最近的血糖測量值係那些在過去15分鐘內取得之血糖測量值。若一血糖測量值係在過去15分鐘內取得，其會自動地輸入至推注計算器，如步驟1404中所繪示。使用最近的血糖測量值及計算器設定(在先前討論過)來計算建議推注，如步驟1406中所繪示。一旦已建議推注量，便完成推注計算，如步驟1408所繪示，而使用者對於調整或輸送建議推注具有選擇權。
在較佳實施例中，僅在泵300完成推注計算時會在泵300上輸入BG結果。該結果必須由使用者手動輸入至泵300中。接著在下一個通訊間隔期間將儲存於泵300中的此類結果轉移至控制器200的記憶體。
在無法取得最近血糖值的情況下，提示使用者重新測試其血糖，如步驟1410中所繪示。若他們選擇使用遠程控制器200重新測試，則返回程序的步驟1400，且該結果係如步驟1404般自動轉移至推注計算器。若他們選擇不重新測試或者若他們使用獨立的血糖計重新測試，使用者可手動輸入血糖結果，如步驟1414中所繪示。使用者一經手動輸入血糖值，血糖計算器便會決定建議的推注，如步驟1406，且使用者對調整或輸送建議的推注具有選擇權。在以遠程控制器200測量血糖值並將之傳送至輸注泵300以用於推注計算的情況下，特別重要的是遠程控制器200與輸注泵300兩者的時間設定相同。若遠程控制器200與輸注泵300的時間設定不同，則不可能準確地決定血糖讀數的年齡。
圖24為一流程圖，其繪示如在例示性實施例中使用之可能顯示於遠程控制器200上之用於計算及輸送推注的螢幕。在將
一測試條插入遠程控制器200之後，緊接著顯示初現螢幕1500，隨後顯示測試螢幕1502。測試螢幕1502包括儀表圖標1528，指示其係與遠程控制器的功能有關的顯示螢幕。測試螢幕1502指示使用者應核對測試條上的批次碼是否與輸入遠程控制器200中的批次碼相符。接著提示使用者對測試條施予血液，其後出現測試螢幕1506，倒數計時直到得出結果。完成血糖測試後，緊接著使用結果螢幕1508顯示血糖濃度。結果螢幕1508中包括推注1530，在其被選擇時導向推注功能表螢幕1510。推注功能表螢幕1510包括輸注泵圖標1532、識別1534及ezBG 1536。輸注泵圖標1532指示推注功能表螢幕1510係與輸注泵的功能有關，識別1534包括識別資訊(如輸注泵序號或熟悉的名稱)，且ezBG 1536存取允許針對高血糖濃度進行校正的推注計算器。在選擇ezBG 1536後，緊接著顯示ezBG計算器螢幕1512。只要在過去的15分鐘內已使用遠程控制器200取得血糖讀數，實際的BG 1538遂包括實際的血糖值。若在過去的15分鐘內尚未藉由遠程控制器200取得讀數，則該欄位含有一內定值(取自輸注泵300)，其可由使用者變更。一旦設定好實際的血糖值後(不論是自動設定或由使用者設定)就顯示ezBG計算器螢幕1514。在選擇顯示結果1546後顯示ezBG總量螢幕1516。ezBG總量螢幕1516包括建議推注1540，其係基於在ezBG計算器螢幕1514中輸入的數據而建議的推注量。在ezBG總量螢幕1518中，使用者選擇輸入建議推注量1540，或者他們可修改使用者輸入推注1542。一旦完成使用者輸入推注1542的輸入，便顯示ezBG總量螢幕1520。藉由輸入進行指令1548來使推注輸送開始，如推注螢幕1522中所指示者。推注輸送的開始可伴隨有視覺或聲音的提示，例如嗶嗶聲、曲調或閃光。一經完成推注輸送，緊接著就顯示結果螢幕1524，使用者可在其中依需要輸入評論或返回主螢幕。雖然圖24繪示針對血糖校正推注使用推注計算器，當使用推注計算器決定用於補償碳水化合物攝入的推注量時可使用一類似方法。在使用推注來補償碳水化合物的攝入的情況下，使用者輸入額外的參數，如最近的碳水化合物的攝入量。
圖25、26A及27繪示如在例示性實施例中使用之一系列顯示於遠程控制器200上的螢幕，其係關於輸注泵300的狀態、遠程控制器200的狀態、遠程控制器200的日誌及輸注泵300的歷史記錄。在圖35中，主功能表螢幕1600包括子功能表項目系統狀態1620。當選擇系統狀態1620時，顯示系統狀態螢幕1602。選擇輸注泵狀態1622導致下列螢幕的顯示：現用基礎螢幕1604、最近推注螢幕1606、每日輸送螢幕1608、組合推注螢幕1610、暫時性基礎螢幕1612及輸注泵代碼螢幕1614。現用基礎螢幕1604顯示輸注泵300的基礎輸送量，最近推注螢幕1606顯示輸注泵300的推注輸送量，每日輸送螢幕1608顯示輸注泵300在該日的總輸送量，組合推注螢幕1610顯示輸注泵300的組合推注輸送狀態，暫時性基礎螢幕1612顯示輸注泵300的暫時性基礎輸送量，且輸注泵代碼螢幕1614顯示關於輸注泵300的識別資訊(例如，軟體修訂號碼及序號)。當顯示系統狀態螢幕1616時，可選擇儀表狀態1624來致使儀表狀態螢幕1618的顯示。儀表狀態螢幕1618包括關於遠程控制器200的識別資訊，例如，遠程控制器200的序號及其軟體修訂號碼。若在顯示主功能表螢幕1600的同時選擇快報/歷史記錄1626，則顯示快報/歷史記錄螢幕1628，如圖26A中所繪示。突顯及選擇日誌1630致使例如日誌螢幕1632及日誌螢幕1634之日誌條目的顯示。在日誌螢幕1632中顯示關於輸注泵300之基礎輸送的記錄。日誌螢幕1632包括一識別符(M)，指示輸注泵300之此特殊基礎輸送係由來自遠程控制器200的指令啟動。卷軸1640指示可藉由按壓第一向下按鈕206及第一向上按鈕210來存取其他的日誌記錄。藉由按壓第一向下按鈕206或第一向上按鈕210來顯示日誌螢幕1634。日誌螢幕1634為輸注泵300中止輸送的記錄。中止記錄1638包括識別符(P)，其指示中止輸注泵300輸送的指令係在輸注泵300上發起。識別符(M)及(P)說明了一種追踪對輸注泵300的指令是否由使用者經由遠程控制器200發起或者對輸注泵300的指令是否由使用者經由輸注泵300發起的方法。此可幫助診斷與使用遠程控制器200及輸注泵300關聯的問題，且其不僅可被保存於使用者可存取的區域(例如，日誌)中，亦可被寫入僅可
藉由遠程控制器200及輸注泵300之製造商存取的記憶體中。此類型的記憶體常稱為「黑盒子」，並可用於診斷與遠程控制器200或輸注泵300之操作關聯的問題。雖然圖26A繪示的是遠程控制器200上的記錄保留，可使用類似的方法直接在輸注泵300上儲存記錄。事實上，在遠程控制器200及輸注泵300兩者上保存所有與遠程控制器200及輸注泵300之操作關聯之記錄的副本常是有益的。因此，在遠程控制器200及輸注泵300兩者中均可存在一包括一切的「黑盒子」。若在存取遠程控制器200上的日誌時未致能遠程控制器200與輸注泵300間的RF通訊，則以通知1642警告使用者。通知1642指示來自輸注泵300的輸送數據可能過時，且使用者須核對輸注泵300中的日誌，以得到最新的日誌記錄。回到快報/歷史記錄螢幕1628，若選擇輸注泵歷史記錄1644，則顯示輸注泵歷史記錄螢幕1646，如圖37中所繪示。輸注泵歷史記錄螢幕1646包括推注1648、每日總劑量1650、警報1652及每日輸注泵總量圖1654。當選擇推注1648時，顯示例如推注螢幕1656及推注螢幕1658的螢幕。推注螢幕1656及推注螢幕1658為推注輸送記錄的實例，並可包括關於指令起源(M)或(P)、推注時間、推注類型、推注量及推注完成度的資訊。當在輸注泵歷史記錄螢幕1646上選擇每日總劑量1650時，顯示例如每日總劑量螢幕1660的記錄。每日總劑量螢幕1660總結輸注泵300的每日輸送總量，並可包括關於日期、暫時性輸送量、中止輸送次數、推注輸送量、基礎輸送量及該日總輸送量的資訊。當在輸注泵歷史記錄螢幕1646上選擇警報1652時，顯示例如警報螢幕1662的記錄。警報螢幕1662包括針對輸注泵300的警報記錄，例如，警報的時間及日期、用於警報的代碼及警報的敘述。警報記錄亦可包括識別資訊，以指示該警報是否為使用者使用遠程控制器200或輸注泵300所輸入之指令的結果。在顯示輸注泵歷史記錄螢幕1646時選擇每日輸注泵總量圖1654，顯示例如圖1664的螢幕，透過圖像說明用於輸注泵300的每日輸出總量。
參照圖26B，可利用遠程控制器200或輸注泵300的至少一個顯示器以圖形格式在顯示螢幕上顯示關於血糖測量的資訊，在此顯示於螢幕GA1至GA6中。在圖26A的「快報/歷史記錄」
螢幕之下，可選擇該葡萄糖分析螢幕以提供功能表螢幕GA1。在GA1之下，提供的分析資訊為例如在螢幕GA1之下，儲存於遠程控制器及泵之至少一個中的所有葡萄糖測量結果圖；在螢幕GA2之下，關於血糖測量的資訊包括由一天中的時間作為索引的血糖測量結果圖；在螢幕GA7之下，資訊包括儲存於遠程控制器及輸注泵之至少一個上的血糖測量值及胰島素劑量圖；在螢幕GA3之下，資訊包括血糖測量值及胰島素劑量之至少一個的平均值；在螢幕GA4之下，關於血糖測量的資訊包含血糖測量值及胰島素劑量之至少一個的平均值，其係由一天中的時間作為索引；在螢幕GA5之下，資訊包括血糖測量值及胰島素劑量之至少一個的平均值，其係由運動事件作為索引。
在本文中提出兩實例，以說明使用較佳的遠程控制器之未經認定的優點。在螢幕GA7之下，使用者或臨床醫生可在Cal1螢幕中選擇血糖測量值及胰島素之由時間作為索引的圖形模式，其變成圖形螢幕GGI1。在GGI1螢幕之下，顯示器提供兩個由時間作為索引的圖。在GGI1螢幕中的上圖顯示隨時間變化的血糖測量值，其單位為mg/dL，而下圖則顯示隨時間變化的胰島素劑量單位。使用至少血糖測量值及胰島素劑量可決定各種趨勢、模式及訊息並將之提供給使用者或健康照護提供者，如在2007年3月20日提出申請之美國專利申請案申請號11/688,639中進一步所述者，該申請案係併入本文中作為參考。在螢幕GA3之下，所有血糖結果的平均值可以柱狀格式顯示於螢幕FF33上。
圖28及29繪示顯示於遠程控制器200及輸注泵300上的一系列警告及通知。警告及通知適用於遠程控制器200及輸注泵300的操作以及遠程控制器200與輸注泵300之間的RF通訊。圖28繪示顯示於遠程控制器200上的警告及通知，而圖29則繪示在遠程控制器200及輸注泵300兩者上均顯示的警告。關於圖28，當遠程控制器200能夠定位輸注泵300，但配對程序在完成之前便取消時，顯示警告螢幕1700。若遠程控制器200在配對程序期間無法定位輸注泵300時，顯示警告螢幕1702。遠程控制器200及輸注泵300可能不在
RF範圍內(約~10呎或約3.0米)或者配對模式可能無法在輸注泵300上啟動。在因為遠程控制器200及輸注泵300無法通訊(RF低弱或停用，遠程控制器200及輸注泵300未配對等)而取消推注時，顯示警告螢幕1704。若最近一次血糖讀數的取得發生在超過15分鐘之前且其不夠新而無法用於推注計算器中，則顯示通知螢幕1706。若遠程控制器200與輸注泵300之間的通訊由於輸注泵300處於程序中間而中止，則顯示通知螢幕1708。若遠程控制器200及輸注泵300不再配對，且因此不能通訊或共享數據，則顯示通知螢幕1710。若遠程控制器200與輸注泵300無法通訊，則顯示通知螢幕1712。可能的原因為遠程控制器200及輸注泵300不在RF範圍內或有RF干擾。當遠程控制器200與輸注泵300無法通訊時，顯示通知螢幕1714。一可能原因為已停用RF通訊。在因為遠程控制器200與輸注泵300無法通訊而使得遠程控制器200上的輸送數據可能不夠新的時候，顯示通知螢幕1716。當遠程控制器200與輸注泵300無法通訊時，在遠程控制器200上無法觀看來自輸注泵300的輸送數據。當已存取推注計算器但遠程控制器200與輸注泵300無法通訊時，顯示通知螢幕1718。推注計算器將使用最近一次設定及保存在輸注泵300上的值。在遠程控制器200與輸注泵300已配對時顯示通知螢幕1720，且遠程控制器200上之推注計算器的值係由最近一次保存於輸注泵300上的那些值取代。當使用者已選擇將遠程控制器200與輸注泵300解除配對時，顯示通知螢幕1722。通知螢幕1722警告使用者當前的計算器設定可能不適於由輸注泵300以外的裝置(例如，注射筆或注射器)所輸送的推注。當遠程控制器200與輸注泵300當前未配對時，在嘗試由遠程控制器200啟動輸注泵功能時，顯示通知螢幕1724。當遠程控制器200及輸注泵300上的葡萄糖測量單位不相符時，顯示通知螢幕1726。為了使配對程序成功，兩者的葡萄糖測量單位必須相符。當遠程控制器200及輸注泵300上的RF頻道不相符時，顯示通知螢幕1728。
在圖29中，繪示各種輸注泵警告。圖29的第一欄繪示在遠程控制器200上顯示時的輸注泵警告。圖29的第二欄繪示
在輸注泵300上顯示時的相同警告。已努力使出現在遠程控制器200及輸注泵300上的輸注泵警告盡可能相似。
在一實施例中，對輸注泵300及遠程控制器200兩者而言，使用者介面相同。本申請人已瞭解此特性所得到的使用者介面對視力可能遭受糖尿病影響的糖尿病使用者而言更為直觀且不易混淆。特別地，警告螢幕1730、警告螢幕1734、警告螢幕1738、警告螢幕1742、警告螢幕1746及警告螢幕1750係顯示於遠程控制器200上，而輸注泵警告螢幕1732、輸注泵警告螢幕1736、輸注泵警告螢幕1740、輸注泵警告螢幕1744、輸注泵警告螢幕1748及輸注泵警告螢幕1752係顯示於輸注泵300上。當一基礎程式編輯尚未被儲存於輸注泵300上時，顯示警告螢幕1730及輸注泵警告螢幕1732。因此，輸注泵300的基礎輸送停止。在已中止輸注泵300的輸送時，顯示警告螢幕1734及輸注泵警告螢幕1736。當輸注泵300中的電池電量非常低且僅有約再一小時的使用時間時，顯示警告螢幕1738及輸注泵警告螢幕1740。當新的推注指令超過輸注泵300中所設定的最大推注限制時，顯示警告螢幕1742及輸注泵警告螢幕1744。在此情況下，新的推注指令停止。當新的推注指令超過儲存於輸注泵300中的2小時輸送限制時，顯示警告螢幕1746及輸注泵警告螢幕1748。在此情況下，新的推注指令停止。當新的推注指令超過儲存於輸注泵300中的最大每日輸送總量限制時，顯示警告螢幕1750及輸注泵警告螢幕1752。在此情況下，新的推注指令停止。
雖然已針對大小適於使用者手持的手持式單元敘述遠程控制器200，遠程控制器200在一替代性實施例中可與其他遠程無線裝置(例如，行動電話、PDA、呼叫器)整合或實施為其他遠程無線裝置的一部分，只要此類裝置包括文數字顯示器及足夠的處理能力來施行配對程序與前文提及的泵控制功能。咸信在輸注泵及遠程控制器之間實施行動電話網路連同短距離無線網路容許監測治療依從性、表現，並在萬一使用者經歷血糖事件或其他問題時以泵進行即時干預。
圖30至35繪示滿足遠程控制器與輸注泵間之無線傳輸的安全性、準確性及可靠性之本發明的實施例態樣。所示態樣亦關於本發明之配對程序的另一實施例。
圖30顯示一例示性射頻識別(RFID)標籤1810。RFID通常用於識別徽章、萬能鑰匙等，其可與RFID讀取器在很短的距離內進行通訊而不需要在徽章、卡等之上供電。RFID標籤1810的主要元件包括一近場天線及一近場積體電路。近場積體電路典型可包括小型離散資訊片段，例如，序號、名稱等。可對儲存在近場積體電路中的數據進行編碼或加密，以避免成為不正確或未經授權的RFID讀取器裝置可讀取或取得者。
在將一近場傳輸系統(如RFID標籤)放置於一近場接收器的鄰近時，操作RFID標籤內之近場積體電路所需的電力係經由接收器與近場天線間的電感耦合由接收器來提供。儘管不希望受理論束縛，該接收器產生一磁場，且在將RFID標籤內的近場天線放置於該磁場內時，該接收器周圍的磁場在該近場天線內產生電流。根據感應原理，該磁場會在該近場天線內誘發一電流，並提供該近場傳送器系統(RFID標籤)中所需的電流，以供電給該近場積體電路。此排除在RFID標籤內放置電源的需求，或者例如排除自在其上放置RFID標籤的裝置汲取電力的需求。
儘管RFID標籤可能為了庫存控制的目的而被放置在該遠程控制器及輸注泵上，儲存於RFID標籤中的數據可能包含特定識別將之置於其上之裝置的資訊，例如，用於一輸注泵之遠程控制單元的序號。在此實施例中，本發明之配對程序的實現係在遠程控制器及輸注裝置的一或兩者上使用RFID標籤，並將能夠讀取RFID標籤上之數據的RFID接收器放置於該等裝置的一或兩者之中，以允許在該等裝置互相緊鄰放置時在該等裝置之間轉移識別資訊。
如圖所示，用於輸注裝置的遠程控制單元200可配備有RFID讀取器1870(示意地示於圖34中)以及放置在輸注裝置300之上或之內的RFID標籤1810。任何顯示於圖34中的標記均為例示性的，那些熟悉此項技術者將瞭解到RFID接收裝置通常為現有
的，並可在其操作電壓、所用的晶體振盪器類型及精確示意圖上有所變化。
當啟動針對該等裝置的配對程序時，遠程控制裝置200上的螢幕顯示202可顯示其正在搜尋輸注裝置300，如圖31中的螢幕顯示1820所繪示。在將遠程控制裝置200放置與輸注裝置300鄰近或接觸時，RFID標籤1810係由該RFID接收器1870通電，且編碼在RFID標籤1810中之一獨特識別符係傳送至RFID接收器1870。在RFID接收器內的微控制器可接著處理獨特識別符，並在遠程控制器200的螢幕顯示202上顯示一訊息，例如圖32中所繪示的螢幕顯示1830。該遠程控制裝置的使用者可接著接受輸注裝置300的識別符(其在圖32中顯示為序號)，以完成配對程序。
在本發明另一實施例中，RFID標籤1810係粘貼在輸注裝置1840的外側，其以例示性的方式繪示於圖33中。包括RFID接受器(未顯示)的遠程控制裝置1850係放置與輸注裝置1840接觸或緊鄰，並在該等裝置間產生無線通訊1850。在此實例中，一輸送藥物推注的指令從遠程控制器1850傳送至輸注裝置1840。為了確認輸注裝置1840接收到的指令是可靠而準確的，將輸注裝置1840及遠程控制器1850緊鄰放置，通電RFID標籤1810，從而啟動無線通訊1860來確認推注指令的確是可靠、準確並為使用者所期望的。
在又另一個替代實施例中，遠程控制器1850及輸注裝置1840兩者均配備有RFID收發器(1880、1870)，其可互相發送及接收RFID資訊。在此實施例中，無線通訊1860可包含，但不限於下列的一或多個：驗證從遠程控制器1850至泵1840的指令、確認從遠程控制器1850至輸注裝置1840的指令、將遠程控制器1850與輸注裝置1840配對、從遠程控制器1850發布一指令至輸注裝置1840或者從輸注裝置1840提供資訊給遠程控制器1850。
須瞭解等效結構可取代本文所繪示及敘述的結構，且本發明所述之實施例並非可用來實施所主張之發明的唯一結構。此外，應知上述所有結構均有其功能，且可將該等結構稱為用以提供該功能之手段。
雖然已在本文顯示及敘述本發明的較佳實施例，但是熟悉此項技術者當明白此類實施例僅經由實例提供。在不偏離本發明的情況下，熟悉此項技術者現將發想眾多變異、改變及置換物。本文所述之本發明實施例之各種替代方案亦可用於實行本發明。以下申請專利範圍係為界定本發明之範圍，此等申請專利範圍中之方法與結構及其等效者俱屬本案涵蓋範圍。
200‧‧‧遠程控制器
300‧‧‧醫用裝置
Claims (16)
- 一種用以在一醫用輸注裝置及一遠程控制器間通訊的方法，該方法包含以下步驟：將一遠程控制器放置與一醫用輸注裝置緊鄰或實體接觸；在該遠程控制器及該醫用輸注裝置間產生一第一近場通訊；以及經由該第一近場通訊將該醫用輸注裝置特有的識別資訊提供給該遠程控制器，其中該第一近場通訊係建立於一射頻識別傳送器及一射頻識別接收器之間，且該射頻傳送器係至少部分地由該射頻接收器產生之一電磁場供電。
- 如申請專利範圍第1項所述之方法，其中該第一近場通訊包括一遠程控制裝置特有的識別資訊。
- 如申請專利範圍第1項所述之方法，其中該第一近場通訊包括一醫用輸注裝置特有的識別資訊。
- 如申請專利範圍第1項所述之方法，其包含從該遠程控制器無線發送一用於輸送藥物的指令至該醫用輸注裝置。
- 如申請專利範圍第4項所述之方法，其包含在從該遠程控制器無線發送一用於輸送藥物的指令至該醫用輸注裝置之後，將該遠程控制器放置與該醫用輸注裝置緊鄰或實體接觸；以及在該遠程控制器與該醫用輸注裝置之間產生一第二近場通訊，其中該第二近場通訊包括該醫用輸注裝置特有的識別資訊。
- 如申請專利範圍第5項所述之方法，其包含判定該第二近場通訊是否含有與該第一近場通訊相同的識別資訊。
- 如申請專利範圍第6項所述之方法，其包含若該第二近場通訊含有與該第一近場通訊相同的識別資訊，則指示該醫用輸注裝置輸送該藥物量。
- 如申請專利範圍第6項所述之方法，其包含若該第二近場通訊未含有與該第一近場通訊相同的識別資訊，則取消至該醫用輸注裝置之輸送該藥物量的該指令。
- 一種用以在一醫用輸注裝置及一遠程控制器之間通訊的方法，該方法包含以下步驟：將一醫用輸注裝置放置與一遠程控制器緊鄰或實體接觸；在該遠程控制器與該醫用輸注裝置之間產生一第一近場通訊；以及經由該第一近場通訊將該遠程控制器特有的識別資訊提供給該醫用輸注裝置，其中該第一近場通訊係建立於一射頻識別傳送器及一射頻識別接收器之間，且該射頻識別傳送器係至少部分地由該射頻接收器所產生的一電磁場供電。
- 如申請專利範圍第9項所述之方法，其中該第一近場通訊包括一遠程控制裝置特有的識別資訊。
- 如申請專利範圍第9項所述之方法，其中該第一近場通訊包括一醫用輸注裝置特有的識別資訊。
- 如申請專利範圍第9項所述之方法，其包含自該遠程控制器由該醫用輸注裝置無線接收一用於輸送藥物的指令。
- 如申請專利範圍第12項所述之方法，其包含在自該遠程控制器由該醫用輸注裝置無線接收一用於輸送藥物的指令之後，將該遠程控制器放置與該醫用輸注裝置緊鄰或實體接觸；以及在該遠程控制器與該醫用輸注裝置之間產生一第二近場通訊，其中該第二近場通訊包括該遠程控制器特有的識別資訊。
- 如申請專利範圍第13項所述之方法，其包含判定該第二近場通訊是否含有與該第一近場通訊相同的識別資訊。
- 如申請專利範圍第14項所述之方法，其包含若該第二近場通訊含有與該第一近場通訊相同的識別資訊，則指示該醫用輸注裝置輸送該藥物量。
- 如申請專利範圍第14項所述之方法，其包含若該第二近場通訊未含有與該第一近場通訊相同的識別資訊，則取消至該醫用輸注裝置之輸送該藥物量的該指令。
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