CN110494918B - 用于使用药品的系统 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种用于使用药品的系统。所述系统包括容纳药品的容器(102)和医疗设备(104)，所述容器(102)包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)针对一个或多个医疗设备(104)存储特定配对信息，所述医疗设备(104)能够与所述容器(102)的所述无线通信单元(112)无线通信并被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)读取所述特定配对信息来验证所述容器(102)是否被允许由所述医疗设备(104)使用。

Description

用于使用药品的系统
本公开总体上涉及医疗领域。更具体地，本公开涉及用于使用药品的系统、容纳用于在系统中使用的药品的容器、以及用于使用容纳在容器中的药品的医疗设备。
在医疗领域，可更换药品容器与标准化的医疗设备的使用一般是已知的。在示例中，容纳待被给药于患者的药品的可更换容器可以被插入给药设备中使得药品可以从容器被给药于患者的身体。给药设备可以是注射设备，例如注射器，并且容器可以是包含待被注射到患者体内的药物的可更换注射筒。在另一示例中，相应的药品容器可以与重构设备结合使用，以准备特别适于患者的服药要求因此用于随后给药的液体或冻干溶液。
尽管药品容器典型地以清晰的方式被标记以向用户(例如，临床医生或患者)指示与药品及其正确使用有关的信息，但是仍然可能发生用户混淆容器并对其应用错误的医疗设备，或甚至更糟，应用于错误的患者，因此潜在地导致未遵从给予的使用说明。因此，在药品被特别准备用于专门的患者的情况中，或者另外在药品与专门的医疗设备结合使用的情况中，一般希望防止用户非预期地使用容器。
专利申请EP 2 987 517 A1公开一种用于保证将正确的药物应用于患者的药物输注安全设备，该设备包括用于设置在包含药物的储药器处且存储识别所述药物的数据的存储器装置、用于设置在输注泵单元处且从所述存储器装置读取数据的存储器读取装置、以及用于根据由所述存储器读取装置读取的数据的评估来控制输注使得仅在评估引起药物正确的结果的情况中导致从所述储药器的输注被启动的控制装置，其中所述存储器读取装置用于通过直接无线连接从所述存储器装置读取数据。
专利申请EP 2 249 274 A1涉及医用液体、用于它的容器、以及用于将所述医用流体给药于患者的医用流体给药设备相关的信息的管理。数据标签(例如，RFID标签)与容器相关联并且可以使用例如可以与医用流体给药设备相关联的电磁设备进行电磁读取和/或写入。
本公开的目标是提供帮助确保药品及其容器被正确应用的技术。
根据本公开的各方面，根据独立权利要求提供一种用于使用药品的系统、容纳药品的容器和用于使用容纳在容器内的药品的医疗设备。在从属权利要求中阐述了优选的实施方式。
根据本公开的第一示例，提供了一种用于使用药品的系统。所述系统包括容纳药品的容器。所述容器包括无线通信单元和存储器，所述存储器针对一个或多个医疗设备存储特定配对信息。所述系统还包括医疗设备，所述医疗设备能够与所述容器的所述无线通信单元无线通信并被配置为从所述容器的所述存储器读取所述特定配对信息来验证所述容器是否被允许由所述医疗设备使用。
所述特定配对信息可以是使所述医疗设备能够确认所述容器是否被允许与所述医疗设备结合使用或换句话说确认所述容器是否可以与所述医疗设备配对的任意类型的信息。以这种方式，可以在医疗程序中有效使用所述容器内包含的所述药品之前检查所述容器是否与正确的医疗设备配对，因此可以防止所述药品的错误使用。此外，由于所述容器的所述存储器可以针对多于一个的医疗设备存储特定配对信息，所以所述容器可以准备与不只一个医疗设备而是与多个医疗设备对接。因此实现一种系统，在该系统中通用容器可以与一系列专门的设备结合使用。执行所述验证确保所述医疗设备是在所述容器的所述存储器中存储特定配对信息的所述一个或多个医疗设备中的一个医疗设备。
所述医疗设备可以被配置为阻止使用所述药品直到所述验证完成。如果确认所述容器可以与所述医疗设备配对(下文表示为“肯定的确认”)，则所述医疗设备可以免除所述阻止使得所述医疗设备可以继续预期的医疗程序。另一方面，在确定所述容器可能不与所述医疗设备配对(下文表示为“否定的确认”)的情况下，所述医疗设备可以维持所述阻止，从而防止所述医疗设备在医疗程序中使用所述容器中的药品。在任一情况中，验证结果的指示可以例如经由显示器上的文本形式、通过听觉输出或通过设置在医疗设备上的专门视觉指示器例如LED由对应的医疗设备提供。
所述医疗设备可以将特定配对信息存储在所述医疗设备自身的存储器中以能够执行所述验证。执行所述验证可以包括比较存储在所述容器的所述存储器中的特定配对信息与存储在所述医疗设备中的特定配对信息。所述医疗设备可以在存储在所述容器的所述存储器内的所述特定配对信息与所述医疗设备存储的所述特定配对信息匹配的情况下判定肯定的确认。然而将理解一般能够设计除了这种简单匹配以外的其它执行所述验证的方式。
在某些变型例中，对于一个或多个医疗设备中的每个，存储在所述容器的所述存储器中的所述特定配对信息可以包括下列中的至少一个：对应医疗设备的标识、所述对应医疗设备被分配给的用户的标识、以及用于对特定于所述对应医疗设备的功能进行控制的至少一个控制参数。将理解这些示例是非限制的并且使得所述医疗设备能够执行所述验证的任意其它类型的信息可以被用作所述特定配对信息。
在存储在所述容器的所述存储器中的所述特定配对信息包括所述医疗设备的标识(例如，设备ID)的情况下，所述医疗设备可以比较所述标识与存储在所述医疗设备上的相应标识(例如，设备ID)并在两个标识匹配的情况下判定肯定的确认。在此情况中，所述验证可以用于确保所述容器与正确的医疗设备一起使用。类似地，在存储在所述容器的所述存储器中的所述特定配对信息包括所述医疗设备被分配给的用户的标识(例如，患者ID)的情况下，所述医疗设备可以比较所述标识与存储在所述医疗设备上的相应标识(例如，患者ID)并在两个标识匹配的情况下判定肯定的确认。在此情况下，所述验证可以用于确保所述药品用于正确的患者。此外，在存储在所述容器的所述存储器中的特定配对信息包括用于对特定于所述医疗设备的功能进行控制的至少一个控制参数的情况下，所述至少一个控制参数可以是所述医疗设备配置其自身操作所必需的。因此，所述容器的所述存储器中不存在所述至少一个控制参数的检测可以导致否定的确认。如果所述医疗设备是自动注射设备，则所述至少一个控制参数可以由所述注射设备用于配置例如来自所述容器的所述药品的注射速度。
在一个变型例中，所述医疗设备的标识和/或所述至少一个控制参数可以特定于所述医疗设备，即特定于医疗设备类型的具体实例。在此情况中，所述容器可以仅与专门的设备结合使用。所述医疗设备类型可以包括例如注射器、自动注射设备、贴片泵设备、重构设备等。在另一变型例中，所述医疗设备的标识和/或所述至少一个控制参数可以特定于所述医疗设备的设备类型，即特定于医疗设备类型的所有实例。在此情况中，所述容器可以与专门的医疗设备类型的任意设备结合使用。
所述容器的所述无线通信单元可以无源无线通信单元。在一个变型例中所述无线通信单元可以是近场通信(NFC)单元并可以包括例如RFID标签。如果所述容器包括标签，则所述无线通信单元和/或所述存储器可以包括在所述标签内。所述医疗设备可以是被配置为经由NFC从所述容器的所述存储器读取特定配对信息的NFC使能设备。将理解能够设计其它类型的无线通信技术用于相同的目的。甚至能够设计为假设提供了相应的供电电源，则所述无线通信单元可以是有源单元。还将理解，所述医疗设备不仅可以从所述容器的所述存储器读取，还可以写入所述容器的所述存储器，例如以设置或更新存储在所述容器的所述存储器中的某些信息(其示例将在下面进一步给出)。
存储在所述容器的所述存储器中的所述特定配对信息可以由所述药品的制造商定义并且可以在所述药品和所述容器的生命周期的初始阶段被写入所述容器的所述存储器内。存储在所述容器的所述存储器内的所述特定配对信息还可以在所述药品的生命周期的稍后阶段例如当所述容器在例如药房被交给患者时被写入所述容器的所述存储器。这同样适用于存储在所述医疗设备上的所述特定配对信息。存储在所述医疗设备上的所述特定配对信息可以由医疗设备的制造商定义并且可以在制造时被写入所述医疗设备的所述存储器内。存储在所述医疗设备上的所述特定配对信息还可以在稍后阶段例如当所述医疗设备在药房被交给患者时被写入所述医疗设备的所述存储器内。当所述医疗设备是一次性设备(例如一次性注射器或在单次使用之后被处置的其它注射设备)时尤其可能是这种情况。
为了写入所述医疗设备的所述存储器，所述医疗设备可以包括通信单元。在此情况中，所述特定配对信息可以从外部配置设备经由所述通信单元被写入所述医疗设备。所述通信单元可以无源无线通信单元例如所述医疗设备中包含的NFC单元。所述外部配置设备可以是被配置为经由NFC将所述特定配对信息写入所述医疗设备的所述存储器内的NFC使能设备。将理解可想到其它类型的通信技术(有线和无线)用于此相同的目的。
除了存储特定配对信息以外，所述容器的所述存储器还可以被采用以存储可能与容纳在所述容器中的所述药品相关的附加信息。在一个这种变型例中，所述容器的所述存储器可以存储特别用于容纳在所述容器内的所述药品的使用方案，其中所述使用方案指定在使用所述药品时遵从的至少一个使用相关参数。所述医疗设备可以被配置为从所述容器的所述存储器读取所述使用方案并根据所述使用方案执行医疗程序。所述至少一个使用相关参数可以由所述药品的制造商定义并且可以在所述药品和所述容器的生命周期的初始阶段被写入所述容器的所述存储器。所述至少一个使用相关参数还可以在所述药品的生命周期的稍后阶段例如当所述容器在药房被交给患者时被写入所述容器的所述存储器。
当所述药品的使用对应于将药品给药于患者且所述医疗设备是给药设备时，所述使用相关参数可以是给药相关参数。在此情况中，执行所述医疗程序可以包括根据所述至少一个给药相关参数执行所述药品的给药。所述给药相关参数可以涉及用于确保将所述药品正确地给药于所述患者的处方医嘱。这可以包括适用于使用所述药品的每个患者的针对所述药品的一般使用说明或医生为具体患者开的特定使用说明。
例如，所述至少一个给药相关参数可以包括以下中的至少一个：所述药品的规定剂量、所述药品被给药的规定日期和/或时间、所述药品被给药的规定频率和/或间隔、所述药品被给药的规定给药途径、以及所述药品被给药的规定位置和/或地理区域。
在这些参数中，所述药品的规定剂量可以指示所述药品被给药的量或容量(例如，以ml、mg等为单位)，所述药品被给药的规定频率和/或间隔可以指示待被应用的服药次数以及相应的所述药品被给药的间隔(例如，小时、天、星期、月等)，规定的服药途径可以指示所述药品被给药到所述患者的体内所通过的途径(例如，口、直肠、动脉内、肌肉内等)，规定的位置可以对应于例如所述药品被给药的具体治疗中心。所述至少一个给药相关参数可以由所述给药设备(或其用户，例如患者或临床医生)使用以验证所述药品在正确的时间、以正确的剂量和/或在正确的位置被给药，因此帮助确保严格遵从给予的处方医嘱。
在一个变型例中，所述给药设备可以是自动给药设备，即被配置为当所述容器插入在所述给药设备中或以其他方式与所述给药设备连接时，将所述药品(例如，在激活后)自动给药于所述患者的给药设备。自动给药设备可以在将所述药品给药于所述患者之前验证所述至少一个给药相关参数。如果所述至少一个给药相关参数的验证失败(例如，不能确认正确的时间、正确的剂量、和/或正确的位置)，则所述给药设备可以拒绝执行所述给药并且可以将相应的指示输出给所述用户。在一个具体示例中，所述给药设备可以是(例如，自动)注射设备，其中执行所述给药可以包括向所述患者注射所述药品。在此情况中，所述容器可以是例如注射筒。
一旦所述药品(或其一部分)在医疗程序中使用(例如，被给药于所述患者)，使用相关信息可以被存储在所述容器的所述存储器中以追踪执行的所述使用。因此，所述容器的所述存储器还可以存储与容纳在所述容器内的所述药品有关的使用相关信息，其中所述使用相关信息可以包括所述药品的首次使用日期、所述药品的使用次数和容器内的所述药品的剩余量中的至少一个。为此目的，所述医疗设备可以被配置为将相应的数据写入所述容器的所述存储器中。如果所述医疗设备是给药设备，则在完成给药操作之后，使用相关信息可以被写入所述容器的所述存储器中。例如，如果自动给药设备完成将所述药品的一部分从所述容器给药于所述患者，则所述药品的留在所述容器内的剩余容量可以被写入所述容器的所述存储器中使得所述容器关于其填充容量保持最新。当所述容器在下次与所述给药设备(或另一给药设备)一起使用时，所述对应的给药设备可以验证所述容器内是否有足够的容量可用于满足例如由所述给药方案指定的规定剂量。
所述容器的所述存储器还可以存储与容纳在所述容器内的所述药品有关的非使用相关信息。所述药品有关的非使用相关信息可以是不具体涉及用于所述药品的(例如，规定的)使用说明的信息，而是提供与产品自身有关的信息。例如，与所述药品有关的非使用相关信息可以包括所述药品的唯一标识、所述药品的正品证书、所述药品的至少一个储存条件、所述产品的有效期、所述药品的制造商的标识、开出所述药品的医生的标识、所述药品的经销商的标识、以及所述药品的生产批次的标识中的至少一个。
在此信息中，所述产品的唯一标识可以包括产品名称或唯一识别所述药品的另一标识符。正品证书可以由所述医疗设备(或其用户，例如患者或临床医生)使用以验证所述药品的真实性，如此有助于防止与所述药品有关的欺诈、篡改或伪造。所述药品的至少一个储存条件可以包括与所述药品被储存的温度(例如，最高/最低温度)和/或湿度(例如，最小/最大湿度)有关的指示。所述制造商标识、所述医生标识、所述经销商(例如，药房或药剂师)标识和所述药品的批次标识可以用于追踪所述容器的生命周期并可以由所述医疗设备(或其用户，例如患者或临床医生)用于验证与容纳在所述容器内的所述药品有关的细节。所述医疗设备还可以包括一个或多个传感器(或者可以被配置为与一个或多个远程传感器通信)以验证满足所述至少一个储存条件。为了允许所述容器的可追溯性，所述容器的所述存储器还可以存储所述容器的唯一标识符。
所述容器的所述存储器还可以存储包含与所述药品有关的附加信息的至少一个文件和/或提供与所述药品有关的附加信息的网站链接。所述至少一个文件可以包括例如文档(例如，PDF文档)或多媒体文件(例如，电影文件)。网站可以包含与未被存储(或因存储器限制而不能存储)在所述容器自身的所述存储器内的所述药品有关的信息。例如，所述至少一个文件和/或网站可以提供更详细的产品描述，例如包括产品的说明性的图像、更详细的使用和处方医嘱(例如，使用说明性的电影)、与所述制造商有关的详细信息等。
为了提供提高的数据安全性，所述使用方案可以以访问受保护的方式被存储在所述容器的所述存储器中。在一个这样的变型例中，对所述使用方案的访问可以被密码保护。因此，如果用户(例如，所述患者或临床医生)想要从所述容器的所述存储器读取所述使用方案，所述用户可以被提示在所述医疗设备上输入密码。附加地或替代地，所述使用方案可以在所述容器的所述存储器中被加密，所述医疗设备可以具有用于解密所述使用方案的解密秘钥。在又一变型例中，可以仅是所述使用方案的选择部分访问受保护。在又一变型例中，可以针对读取和写入操作定义不同的访问保护。将理解，还可以为存储在所述容器的所述存储器中的特定配对信息、使用相关信息和非使用相关信息提供等同的访问保护。
在所述系统的改进中，所述系统还可以包括远程服务器。所述医疗设备可以被配置为经由无线通信优选地WLAN或蓝牙通信与所述远程服务器通信。所述远程服务器可以驻留在例如云计算环境中并且可以通过互联网能够由所述医疗设备访问。例如可以使用例如SSL、TLS等的安全协议确保所述医疗设备与所述远程服务器之间的通信。
所述远程服务器可以用于实现与所述药品的使用相关联的各种补充服务。在一个这样的变型例中，所述远程服务器可以托管能够由所述医疗设备访问的补充的使用相关信息。例如，所述远程服务器可以存储未被存储(或因存储器限制而不能存储)在所述容器自身的所述存储器中的附加的使用相关参数。如果所述医疗设备是给药设备，则所述给药设备可以从所述远程服务器下载一个或多个附加的给药相关参数并且相应地在执行所述药品的给药时应用这些参数。
此外，所述医疗设备可以被配置为与所述远程服务器交换存储在所述容器的所述存储器中的至少一部分数据。在一个变型例中，所述医疗设备可以在所述远程服务器上复制存储在所述容器的所述存储器中的数据(或其一部分)。交换的数据可以由所述远程服务器使用以向用户(例如，所述患者或临床医生)提供附加的服务。例如，所述远程服务器可以被配置为基于对存储在所述远程服务器上的数据的分析，通知用户根据所述使用方案(例如，给药方案)执行的即将到来的使用(例如，给药)。所述通知可以以提醒或警报的形式被发送给用户的终端设备，例如用户的寻呼机或智能电话。在另一示例中，所述远程服务器可以被配置为基于所述用户的请求，报告与所述容器和/或所述医疗设备相关的状态。所述报告可以允许所述用户检查进行中的使用(例如，给药)的状态、检查完成的使用(例如，给药)的结果、追踪疗程、或追踪整个服药历史等。存储在所述远程服务器上的数据还可以被汇总并于护理员或保健员(HCP)共享。在另一示例中，所述远程服务器中的数据可以存储在电子患者记录中。在电子患者记录中，可以存储其它的患者相关信息，例如开给患者的其它药物。基于存储在所述电子患者记录中的信息，一般设计为执行分析并例如在开给所述患者的一个或多个药物不可兼容的情况下产生警告。
在另一变型例中，所述医疗设备可以由所述远程服务器命令将数据写入所述容器的所述存储器中，例如以更新所述使用方案的至少一个使用相关参数或更新存储在所述容器的所述存储器中的其它数据。作为示例，如果遇到生产药品的批次因生产错误被召回，则远程服务器可以命令所述医疗设备将容器标记为不可用的数据写入所述容器的所述存储器内，以防止所述容器的进一步使用。召回所述容器的要求可以通过分别存储在所述容器的所述存储器或所述远程服务器中的批次标识被识别。如果所述医疗设备是给药设备，则所述给药设备可以被配置为验证容器是否被标记为不可用，相应地阻止来自所述容器的所述药品的任何给药。
在另一变型例中，所述远程服务器可以被用作上面描述的外部配置设备，从而可以被采用以在所述医疗设备上存储例如患者ID的特定配对信息。
根据本公开的第二示例，提供一种容纳药品的容器。所述容器包括无线通信单元和存储器，所述存储器针对一个或多个医疗设备存储特定配对信息。所述特定配对信息使医疗设备能够经由与所述容器的所述无线通信单元的无线通信来验证所述容器是否被允许由所述医疗设备使用。
根据本公开的第三示例，提供了一种用于使用容纳在容器内的药品的医疗设备。所述容器包括无线通信单元和存储器，所述存储器针对一个或多个医疗设备存储特定配对信息。所述医疗设备能够与所述容器的所述无线通信单元无线通信，并且所述医疗设备被配置为从所述容器的所述存储器读取所述特定配对信息来验证所述容器是否被允许由所述医疗设备使用。
根据第二示例的容器和根据第三示例的医疗设备可以对应于关于上面根据第一方面的系统描述的容器和医疗设备。上面描述的所述容器和所述医疗设备所有特征也可以适用于根据第二示例的容器和根据第三示例的医疗设备。因此不必要的重复被省略。
下面将参考附图中表示的示例性实施方式进一步描述本公开，在附图中：
图1表示根据本公开的包括容纳药品的容器、相应的医疗设备和远程服务器的示例性系统；
图2表示图1的容器可以与多类医疗设备对接；
图3示意性地表示图1的容器的存储器的示例性存储结构；以及
图4表示图1的容器从制造到处置的示例性生命周期。
在下面的描述中，为了说明而非限制，阐述了具体的细节以提供对本公开的透彻了解。对本领域技术人员明显的是，本公开可以在除了这些具体细节以外的实施方式中实践。
图1表示根据本公开的用于使用药品的示例性系统100。系统100包括容纳药品的容器102和医疗设备104，在说明的示例中，医疗设备104是用于将容纳在容器102中的药品给药于患者的给药设备。更具体地，医疗设备104作为自动注射设备被提供，容器102作为注射筒被提供，所述注射筒容纳液体形式的药品并具有形状编码的圆柱体形式使得它可以以形状配合的方式被置于医疗设备104的滑入式模块106内。当容器102被置于滑入式模块106内且滑入医疗设备104(如图1所示)中时，医疗设备104可以自动地从容器102分配药品由此将药品给药于患者。医疗设备104可以包括用于此目的的驱动机构，所述驱动机构可以被配置为使注射针伸出到设备外(例如，在医疗设备104的底侧(未示出))，药品可以通过该注射针被注射到患者体内。当医疗设备104的底侧例如平靠在患者身体上时驱动机构可以通过按下医疗设备104的按钮108被激活。
容器102包括印刷的标签110，标签110粘贴在容器102的外周并呈现容器102内容纳的药品有关的信息(例如，产品名称、批号、有效期等)。图1附加地为了说明目的在容器102下方显示了未粘贴和未卷绕形式的示例性标签110。标签110包括具有的近场通信(NFC)单元112，其中RFID天线114被集成到标签110的片材中使得它从外面不可见。为了说明目的，图1在标签110下方以分离形式显示了NFC单元112。NFC单元112包括存储器116，存储器116中存储有特别用于容器102内容纳的药品的使用方案，更具体地，给药方案。如上所述，给药方案可以指定在将药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。
医疗设备104包括NFC使能接口，并且能够用于使用(由参考标号118指示的)NFC与NFC单元112通信。当容器102被插入医疗设备104内时，医疗设备104可以经由NFC从存储器116读取给药方案并且考虑由用于自动将药品给药于患者的给药方案指定的至少一个给药相关参数。例如，当医疗设备104的按钮108被按下时，医疗设备104可以检查由给药方案指定的规定的日期/时间、和/或规定的位置以验证药品在正确的时间和/或在正确的位置被给药。如果验证成功，则医疗设备104可以根据由给药方案指定的其它给药相关参数，例如由给药设备特定控制参数指示的注射速度和/或规定的剂量，来执行药品的给药。另一方面，如果验证不成功，则医疗设备104可以拒绝执行药品的给药并且向患者输出相应的指示。
一旦药品(或其一部分)被给药于患者，则医疗设备104可以将使用相关的信息写入容器102的存储器116以追踪执行的给药。例如，如果容器102首次使用，则医疗设备104可以在存储器116中设置首次使用日期。否则医疗设备104可以更新存储器116中药品的使用次数。医疗设备104还可以更新容器102内药品的剩余填充容量，从而当容器102在下次与医疗设备104(或另一给药设备)一起使用时，对应的设备可以在执行下一次给药之前验证容器102内是否有足够可用的填充容量来满足由给药方案指定的规定剂量。此外，使用相关信息不仅可以用于追踪已执行的给药，由于此信息一般指示容器102被用过，所以它还可以用于通过在执行给药之前由医疗设备104检查(明显)装满的容器是否被用过来防止非法容器再填充。在另一示例中，使用相关信息还可以存储在医疗设备104自身的存储器中以支持使用若干容器的部分剂量。例如，如果容器102内的药品的剩余填充容量不足以满足根据给药方案的规定剂量，则可以在第一给药步骤中从容器102将剩余的填充容量给药，可以将指示满足规定剂量所需的待被给药的其余容量的值存储在医疗设备104中。然后可以用新的(例如，装满的)容器替换容器102，然后可以在第二给药步骤中由医疗设备104从新的容器将所需的剩余容量给药。
如上所述，除了与药品有关的给药方案和使用相关信息以外，容器102的存储器116还可以存储与药品有关的非使用相关信息和/或提供与药品有关的附加信息的文件或网站链接。
如从图1可见，系统100还包括远程服务器120，远程服务器120在图1中用个人计算机/膝上型计算机示例性表示。将理解，可以为远程服务器120采用任意其它类型的计算系统，例如可以在云计算环境驻留的物理或虚拟服务器计算机、或甚至例如智能电话。除了NFC使能接口以外，医疗设备104还包括无线通信接口，从而能够使用(由参考标号122指示的)优选地为WLAN或蓝牙的无线通信与远程服务器120通信。医疗设备104可以通过互联网访问远程服务器。医疗设备104与远程服务器120之间的通信可以例如使用例如SSL、TLS等的安全协议进行保障。而且，将理解医疗设备104可以经由中间设备与远程服务器120通信。例如，中间设备可以是一方面可以与医疗设备104通信、另一方面可以与远程服务器120(例如，在云计算环境驻留的服务器)通信的(例如，临床医生或患者)个人计算机、膝上型计算机或智能电话。
远程服务器120可以用于实现与药品的给药关联的各种补充服务。例如，远程服务器可以托管能够由医疗设备104访问的补充的给药相关信息，例如，未被存储(或因存储器限制不能被存储)在容器102的存储器116中的附加的给药相关参数。给药设备可以从远程服务器120下载附加的给药相关参数并相应地在执行药品的给药时应用这些参数。医疗设备104还可以与远程服务器120交换存储在存储器116中的至少一部分数据。例如，医疗设备104可以在远程服务器120上复制存储器116上存储的数据(或其一部分)。交换的数据可以由远程服务器120使用以向用户(例如患者或临床医生)提供附加的服务。在一个示例中，远程服务器120可以基于交换的或复制的数据的分析，通知用户根据给药方案执行的即将到来的给药。所述通知可以以提醒和/或警报形式被发送给例如用户的寻呼机或智能电话。在另一示例中，远程服务器120可以基于用户的请求，报告与容器102和/或医疗设备104相关的状态。该报告可以允许用户例如检查进行中的给药的状态、检查已完成的给药的结果、追踪疗程、或追踪整个服药历史。存储在远程服务器120中的数据还可以被汇总并与护理员或HCP共享。在另一示例中，远程服务器120中的数据可以存储在电子患者记录中。在电子患者记录中，可以存储其它的患者相关信息，例如开给患者的其它药物。基于存储在电子患者记录中的信息，一般能够设计为执行分析并例如在开给所述患者的一个或多个药物不可兼容的情况下生成警告。
远程服务器120还可以命令医疗设备104将数据写入存储器116以例如更新给药方案的至少一个给药相关参数，或将其它数据写入存储器116。作为示例，如果遇到生产药品的批次因生产错误被召回，则远程服务器120可以命令医疗设备104将标记容器102为不可用的数据写入容器102的存储器116中，以防止容器102的进一步使用。召回容器102的要求可以通过分别存储在存储器116或远程服务器120中的批次标识被识别。在执行药品的给药之前，医疗设备104可以验证容器102是否被标记为不可用，并且相应地阻止来自容器102的药品的任意给药。
将理解，系统100的上面描述仅是示例性，并可以想到根据本公开的各种其它实现。例如，药品不一定以液体形式被提供并且容器不一定是圆柱形注射筒。将理解，本公开的原理可用任意其它合适形式的药品和相应的容器(例如，以另一类型的合适包装内提供的药片)实践。还将理解容器的NFC单元不一定被提供有贴在容器上的标签，而是例如可以集成到容器自身。技术人员还将理解可以使用(即，除了NFC以外的)其它类型的无源无线通信技术实现医疗设备与容器之间的通信。如果相应的供电电源可用，则容器的无线通信单元甚至作为有源单元被提供。
而且，将理解的是，可以使用(即，除了自动注射设备104以外的)其它类型的NFC使能设备从容器的存储器读取数据和将数据写入容器的存储器。例如，具有所需功能(例如，NFC功能)以与容器的无线通信单元通信的智能电话可以用于从存储器读取数据和/或将数据写入存储器。智能电话可以安装有(例如由药品制造商提供的)专门应用以提供所需的功能。例如智能电话可以用于从容器读取使用方案和/或特定配对信息用于用户(例如，患者或临床医生)验证或从容器的存储器读取其它数据，例如非使用相关信息如药品的正品证书，以验证药品的真实性。
在另一示例中，医疗设备可以是非自动给药设备，例如可手动操作的注射器。类似于自动医疗设备104，非自动给药设备可以验证药品是否例如在正确的时间和/或在正确的位置被给药。非自动给药设备可以例如经由显示器上的文本形式、通过听觉输出或通过视觉指示器，例如设置在设备壳体上的LED，输出相应的指示作为验证结果。
还将理解，类似于远程服务器120，医疗设备104可以被配置为与例如上面提及的外部配置设备的其它终端用户设备通信。这些设备可以安装有(例如，由医疗设备制造商提供的)专门应用，使用户能够配置或观察医疗设备104的状态，特别是使用户能够将特定配对信息(例如患者ID)写入医疗设备104。在一个变型例中，医疗设备104可以包括用于此目的的NFC单元使得特定配对信息可以经由NFC从外部配置设备被写入医疗设备104。
图2是显示容器102可以被配置为与多类医疗设备对接的说明。因此，容器102可以是可以与一系列不同的专门设备结合使用的通用容器。如图2的示例所描绘的，容器102不仅可以与自动注射设备104结合使用，而且还可以与可手动操作的(即，非自动的)注射器以及自动贴片泵设备208结合使用。将理解医疗设备104、206和208仅是示例性的且容器102还可以与例如可以用于准备液体或冻干溶液用于随后给药的重构设备的其它类型的医疗设备结合使用。医疗设备104、206和208的每个可以具有可以接纳容器102的接纳部。容器102和对应的接纳部可以被形状编码使得容器102可以通过形状配合的方式容纳在接纳部中。
为了支持与医疗设备104、206和208中的每个进行配对，容器102的存储器116可以针对这些设备的每个存储特定配对信息，并且在医疗程序中有效使用药品之前，医疗设备104、206和208中的每个可以从容器102的存储器116读取特定配对信息来验证容器102是否被允许由对应的医疗设备使用。更具体地，医疗设备104、206和208中的每个可以被配置为阻止使用药品直到验证完成。如果肯定的确认被确定作为验证结果，则对应的医疗设备可以免除所述阻止使得该设备可以继续预期的医疗程序。另一方面，如果否定的确认被确定作为验证结果，则对应的医疗设备可以维持所述阻止，从而防止在医疗程序中使用药品。在任一情况中，验证结果的指示可以例如经由显示器上的文本形式、通过听觉输出或通过设置在设备上的专门视觉指示器例如LED由对应的医疗设备提供。
医疗设备104、206和208中的每个可以存储特定配对信息自身使得验证可以通过比较存储在容器102的存储器116中的特定配对信息与存储在对应的医疗设备中的特定配对信息来执行，其中仅在匹配的情况下可以确定肯定的确认。比较的特定配对信息可以包括例如对应医疗设备的设备ID和/或对应医疗设备被分配给的患者的患者ID。在比较设备ID的情况中，验证结果可以指示容器102与正确的医疗设备(或正确的医疗设备类型)配对，在比较患者ID的情况中，验证结果可以指示药品被应用于正确的患者。此外，由于存储在容器102的存储器116中的特定配对信息还可以包括对应医疗设备配置其自身操作可能必需的至少一个控制参数，所以验证还可以包括检测容器102的存储器116上至少一个控制参数的存在，其中在参数存在的情况下可以确定肯定的确认且在参数不存在的情况下可以确定否定的确认。在自动注射设备104的情况中，例如至少一个控制参数可能是配置设备的来自容器102的药品的注射速度所必需的。将理解，特定配对信息的这些示例是非限制的，使医疗设备104、206和208能够执行验证的任意其它类型的信息可以用作特定配对信息。
图3示意性地表示容器102的存储器116的示例性存储结构。如图所示，存储器116可以包括五个不同类型的存储区域：静态信息区域302、制造商信息区域304、变量数据区域306、处方与使用区域308、以及初始化矢量区域310。在这些类型中，静态信息区域302可以用于存储可以在制造期间写入且可以在其后被写保护的不可修改的信息。此信息可以包括例如药品的批次标识、有效期、储存条件(例如，储存温度/湿度)、或医疗设备104的设备ID。制造商信息区域304可以用于存储能够由例如NFC使能智能电话的现成NFC使能设备读取的信息以允许用户识别与制造商和药品有关的信息而不需要使用专门的读取装置。存储在制造商信息区域304中的信息可以包括例如制造商标识、唯一的产品标识、或者提供与药品有关的附加信息的文件或网站链接。此区域中的信息可以以ASCII格式被存储以确保现成设备的对其的读取。变量数据区域306可以用于存储可以根据容纳在容器102中的药品而不同的各种信息。存储在此区域中的信息可以不具有预定义的格式，并不具有固定的位置或长度。存储在此区域中的信息可以包括用于对特定于医疗设备(或医疗设备类型)的功能进行控制的控制参数。处方与使用区域308可以用于存储与药品的处方和使用相关的信息。所述信息可以包括例如患者ID、规定的剂量、规定的日期和/或时间、使用次数或容器102的剩余填充容量。最后，初始化矢量区域310可以包含用于加密和加密的信息。
每个存储器区域可以被分配有专门的读和/或写访问级别来实现期望的访问保护。例如，静态信息区域302和制造商信息区域304可以被自由地读取，但是仅可以由药品的制造商写入。另一方面，变量数据区域306、处方与使用区域308和初始化矢量区域310可以由医生或药房写入，但是它们的读取一般可能是受限制的。读取保护可以由例如密码保护来实现。附加地或替代地，读取保护可以通过对存储在对应存储区域中的信息进行加密来实现，从而仅持有所需的解密秘钥的医疗设备可以从对应的存储区域读取。
图4表示容器102的示例性生命周期。在图4中，术语“电子标签”、“药物”和“云”分别对应于上面描述的术语“标签”、“药品”和“远程服务器”。生命周期可以包括制造、配送、药房、使用和处置阶段。
在制造阶段，药品的制造商可以将与药品有关的初始信息写入标签110的存储器116(例如，如上所述的静态信息区域302和制造商信息区域304)中。然后可以将标签110粘贴在预填充有药品的容器102上。可以在贴附之前和之后执行标签110的NFC功能的测试。一旦标签110被成功测试，则可以将唯一标签标识符(例如，NFC单元112的唯一序列号)以及与药品有关的信息上传到远程服务器120以确保容器102和药品的可追溯性。然后可以将容器102与其它容器一起装配到纸箱中用于配送并密封。在配送阶段，可以将纸箱置于箱子内并运送。
在随后的阶段，药房(或另一配送中心)可以接收容器102并将经销商标识(例如，药房ID)写入标签110的存储器116中用于容器102的进一步可追溯性。而且，药房可以通过检查存储在标签110的存储器116中的正品证书来验证药品的真实性。如果验证失败，则可以通过将相应的数据写入标签110的存储器116中将容器102标记为不可用。此外，药房可以从医生接收特定患者处方并将相应的处方医嘱写入标签110的存储器116使得存储在标签110的存储器116中的使用方案正确地反映接收的处方医嘱。而且，药房可以将例如患者ID的特定配对信息写入标签110的存储器116中。可以再次将写入存储器116的数据上传到远程服务器120，然后可以将容器102交给例如患者或临床医生。
使用阶段可以根据用于从容器102将药品给药于患者的医疗设备的类型而不同。如果使用无法用于无线通信的手动注射器，则容器102的标签110可以由NFC使能设备(例如，具有由制造商提供的应用的智能电话)扫描以验证药品例如在正确的时间和/或在正确的位置被给药于正确的患者。在使用注射器完成注射后，NFC使能设备可以用于将使用相关信息写入标签110的存储器116。另一方面，如果使用自动注射设备(如自动注射设备104)，则可以将容器102置于设备内并且设备可以在将药品给药于患者之前(例如，在激活后)执行药品的自动验证，如上所述。如果验证成功，则设备可以执行药品的自动给药，在完成后，设备将使用相关信息写入标签110的存储器116。使用相关信息也可以被上传至远程服务器120以追踪容器102的使用。最后，如果药品被部分或完全分配并且容器102不再可用，则容器102可以被处置。
相信根据前面的描述将完全理解本文中给出的技术的优点，并且清楚的是可以在不偏离本公开范围的前提下或在不牺牲本公开的全部有益效果的前提下进行示例性方面的形式、结构和布置的各种改变。因为本文中给出的技术可以以许多方式改变，所以将认识到本公开应该仅受下面的权利要求的范围限制。

Claims (17)

1.一种用于使用药品的系统(100)，包括：
容纳药品的容器(102)，所述容器(102)是被配置为与不同类型的多个医疗设备(104；206；208)对接的通用容器并包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)针对所述多个医疗设备(104；206；208)中的每个存储不同的特定配对信息；以及
医疗设备(104；206；208)，能够与所述容器(102)的所述无线通信单元(112)无线通信，并被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)无线地读取所述特定配对信息，来验证所述医疗设备(104；206；208)是否是在所述容器(102)的所述存储器(116)中存储特定配对信息的所述多个医疗设备(104；206；208)中一个医疗设备从而验证所述容器(102)是否被允许由不同类型的所述医疗设备(104；206；208)使用；
其中不同类型的所述多个医疗设备选自包括非自动的注射器类型、自动注射设备类型、贴片泵设备类型和重构设备类型的组。
2.根据权利要求1所述系统，其中对于所述多个医疗设备(104；206；208)中的每个，所述特定配对信息包括下列中的至少一个：
对应医疗设备(104；206；208)的标识，
所述对应医疗设备(104；206；208)被分配给的用户的标识，以及
用于对特定于所述对应医疗设备(104；206；208)的功能进行控制的至少一个控制参数。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述对应医疗设备(104；206；208)的标识和/或所述至少一个控制参数特定于所述对应医疗设备(104；206；208)或特定于所述对应医疗设备(104；206；208)的设备类型。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述容器(102)的所述无线通信单元(112)是近场通信NFC单元，并且其中所述医疗设备(104；206；208)是被配置为经由NFC(118)从所述容器(102)的所述存储器(116)读取特定配对信息的NFC使能设备，和/或
其中所述容器(102)包括标签(110)，并且其中所述无线通信单元(112)和所述存储器(116)包括在所述标签(110)内。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述医疗设备(104；206；208)包括通信单元，所述特定配对信息能够经由所述通信单元从外部配置设备写入所述医疗设备(104；206；208)，并且
其中所述通信单元是包括在所述医疗设备(104；206；208)中的NFC单元。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储特别用于容纳在所述容器(102)中的所述药品的使用方案，所述使用方案指定在使用所述药品时遵从的至少一个使用相关参数，以及
其中所述医疗设备(104；206；208)被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)读取所述使用方案并根据所述使用方案执行医疗程序。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述医疗设备(104；206；208)是给药设备，执行所述医疗程序包括根据所述至少一个使用相关参数执行所述药品的给药，并且
其中所述给药设备(104；206；208)是注射设备，并且其中执行所述给药包括向患者注射所述药品。
8.根据权利要求6或7所述的系统，其中所述至少一个使用相关参数是给药相关参数并且包括下列中的至少一个：
所述药品的规定剂量，
所述药品被给药的规定日期和/或时间，
所述药品被给药的规定频率和/或间隔，
所述药品被给药所根据的规定给药途径，以及
所述药品被给药的规定位置和/或地理区域。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储与容纳在所述容器(102)中的所述药品有关的使用相关信息，所述使用相关信息包括下列中的至少一个：
所述药品的首次使用日期，
所述药品的使用次数，以及
所述容器(102)内所述药品的剩余量。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储与容纳在所述容器(102)内的所述药品有关的非使用相关信息，所述非使用相关信息包括下列中的至少一个：
所述药品的唯一标识符，
所述药品的正品证书，
所述药品的至少一个储存条件，
所述药品的有效期，
所述药品的制造商的标识，
开出所述药品的医生的标识，
所述药品的经销商的标识，以及
所述药品的生产批次的标识。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储包含与所述药品有关的附加信息的至少一个文件和/或提供与所述药品有关的附加信息的网站链接。
12.根据权利要求6所述的系统，其中所述使用方案以访问受保护的方式被存储在所述容器(102)的所述存储器(116)中。
13.根据权利要求12所述的系统，其中对于所述使用方案的访问被密码保护，和/或
其中所述使用方案在所述容器(102)的所述存储器(116)中被加密并且所述医疗设备(104；206；208)具有用于解密所述使用方案的解密秘钥。
14.根据权利要求6所述的系统，还包括：
远程服务器(120)，
其中所述医疗设备(104；206；208)被配置为经由无线通信(122)与所述远程服务器(120)通信。
15.根据权利要求14所述的系统，
其中所述远程服务器(120)托管能够由所述医疗设备(104；206；208)访问的补充的使用相关信息，和/或
其中所述医疗设备(104；206；208)被配置为与所述远程服务器(120)交换存储在所述容器(102)的所述存储器(116)中的至少一部分数据，和/或
其中所述远程服务器(120)被配置为通知用户根据所述使用方案执行的即将到来的使用，和/或
其中，所述远程服务器(120)被配置为基于用户的请求，报告与所述容器(102)和/或所述医疗设备(104；206；208)相关的状态。
16.一种容纳药品的容器(102)，所述容器(102)是被配置为与不同类型的多个医疗设备(104；206；208)对接的通用容器并且包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)针对所述多个医疗设备(104；206；208)中的每个存储不同的特定配对信息，所述特定配对信息使得医疗设备(104；206；208)能够经由与所述容器(102)的所述无线通信单元(112)的无线通信，来验证所述医疗设备(104；206；208)是否是在所述容器(102)的所述存储器(116)存储特定配对信息的所述多个医疗设备(104；206；208)中的一个医疗设备从而验证所述容器(102)是否被允许由不同类型的所述医疗设备(104；206；208)使用，其中不同类型的所述多个医疗设备选自包括非自动的注射器类型、自动注射设备类型、贴片泵设备类型和重构设备类型的组。
17.一种用于使用容纳在容器(102)内的药品的医疗设备(104；206；208)，其中所述容器(102)是被配置为与不同类型的多个医疗设备(104；206；208)对接的通用容器并且包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)针对所述多个医疗设备(104；206；208)中的每个存储不同的特定配对信息，其中所述医疗设备(104；206；208)能够与所述容器(102)的所述无线通信单元(112)无线通信并被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)无线地读取所述特定配对信息，来验证所述医疗设备(104；206；208)是否是在所述容器(102)的所述存储器(116)中存储特定配对信息的所述多个医疗设备(104；206；208)中的一个医疗设备从而验证所述容器(102)是否被允许由不同类型的所述医疗设备(104；206；208)使用，其中不同类型的所述多个医疗设备选自包括非自动的注射器类型、自动注射设备类型、贴片泵设备类型和重构设备类型的组。
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