KR20190128052A - 제약품의 사용을 위한 시스템 - Google Patents
제약품의 사용을 위한 시스템 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20190128052A KR20190128052A KR1020197026628A KR20197026628A KR20190128052A KR 20190128052 A KR20190128052 A KR 20190128052A KR 1020197026628 A KR1020197026628 A KR 1020197026628A KR 20197026628 A KR20197026628 A KR 20197026628A KR 20190128052 A KR20190128052 A KR 20190128052A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- container
- medical device
- pharmaceutical product
- memory
- usage
- Prior art date
Links
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 title claims abstract description 167
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 title claims abstract description 167
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 53
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 30
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims description 19
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 18
- 230000006870 function Effects 0.000 claims description 7
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 6
- 230000000153 supplemental effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 25
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 14
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 9
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 8
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 7
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 4
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
- G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/13—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered from dispensers
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
- G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16Z—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G16Z99/00—Subject matter not provided for in other main groups of this subclass
-
- H04B5/72—
-
- H—ELECTRICITY
- H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
- H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
- H04W76/00—Connection management
- H04W76/10—Connection setup
- H04W76/14—Direct-mode setup
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
- A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
- A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
Abstract
본 개시는 제약품의 사용을 위한 시스템(100)에 관한 것이다. 이 시스템은 제약품을 수용하는 용기(102)를 포함하고, 상기 용기(102)는 무선 통신 유닛(112) 및 하나 이상의 의료 장치(104)에 대한 페어링 특정 정보를 저장하는 메모리(116), 및 상기 용기(102)의 무선 통신 유닛(112)과 무선 통신하도록 작동되고 상기 용기(102)가 상기 의료 장치(104)에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 검증하도록 상기 용기(102)의 메모리(116)로부터 페어링 특정 정보를 판독하도록 구성되는 의료 장치(104)를 포함한다.
Description
본 개시는 일반적으로 의료 분야에 관한 것이다. 더욱 구체적으로는, 본 개시는 제약품을 사용을 위한 시스템, 이 시스템에 사용하기 위해 제약품을 수용하는 용기 및 이 용기에 수용된 제약품의 사용을 위한 의료 장치에 관한 것이다.
의료 분야에서, 표준화된 의료 장치와 함께 교체가능한 제약품 용기의 사용이 일반적으로 알려져있다. 예를 들어, 환자에게 투여될 제약품을 수용하는 교체 가능한 용기가 투여 장치에 삽입되어 제약품이 용기로부터 환자의 신체로 투여될 수 있다. 투여 장치는 예를 들어 주사기와 같은 주사 장치일 수 있고, 용기는 환자에게 주사될 약물을 함유하는 교체 가능한 주사 카트리지일 수 있다. 다른 예에서, 상응하는 제약품 용기는 환자의 약물 요건에 특히 올바른 액체 또는 동결 건조된 용액을 제조하기 위한 목적으로 재구성 장치(reconstitution device)와 관련하여 사용될 수 있으며, 따라서 후속 투여를 위해 사용될 수 있다.
제약품 용기는 전형적으로 제약품 및 그 적절한 용도에 관한 사용자(예를 들어, 임상의 또는 환자)에게 정보를 나타내기 위해 명확한 방식으로 라벨이 붙어 있지만, 사용자가 용기를 혼동하고 이를 용기에 적용하거나 잘못된 의료 기기 또는 더 나쁜 경우에는 잘못된 환자에게 제공되므로 사용 지침을 준수하지 않을 가능성이 있다. 따라서, 제약품이 전용 환자를 위해 구체적으로 준비되는 상황에서, 또는 달리 제약품이 전용 의료 장치와 함께 사용되는 상황에서, 사용자가 용기의 의도하지 않은 사용을 방지하는 것이 일반적으로 바람직하다.
특허 출원 EP 2 987 517 A1은 환자에게 정확한 약물을 적용하는 것을 보장하는 약물 주입 안전 장치를 개시하고, 상기 약물 주입 안전 장치는 약물을 포함하는 약물 저장소에 제공되고 상기 약물을 식별하는 데이터를 저장하도록 적응되는 메모리 수단, 주입 펌프 유닛에서 제공되고 상기 메모리 수단으로부터 데이터를 판독하도록 적응되는 메모리 판독 수단 및 약물이 정확한 결과를 평가가 야기하는 경우에만 상기 약물 저장소로부터의 주입이 시작되게 하도록 상기 메모리 판독 수단에 의해 판독되는 데이터의 판독에 따라 주입을 제어하도록 되어 있는 제어 수단을 포함하며, 상기 메모리 판독 수단은 직접적인 무선 연결을 통해 상기 메모리 수단으로부터 데이터를 판독하도록 되어 있다.
특허 출원 EP 2 249 274 A1은 의료용 유체, 용기, 및 이러한 의료용 유체를 환자에게 투여하기 위한 의료용 유체 투여 장치에 관한 정보의 관리에 관한 것이다. 데이터 태그(예를 들어, RFID 태그)는 용기와 관련되고, 예를 들어 의료용 유체 관리 장치와 관련될 수 있는 전자기 장치를 사용하여 전자기적으로 판독 및/또는 기록될 수 있다.
본 개시의 목적은 제약품 및 그 용기가 정확하게 적용되는 것을 보장하는 것을 돕는 기술을 제공하는 것이다.
본 공개의 측면들에 있어서, 제약품을 사용하기 위한 시스템, 제약품을 수용하기 위한 용기 및 용기에 수용된 제약품을 사용하기 위한 의료 장치가 독립항들에 따라 제공된다. 선호되는 실시예들은 종속항들에 언급된다.
본 공개의 제 1 예시에 있어서, 제약품의 사용을 위한 시스템이 제공된다. 시스템은 제약품을 수용하는 용기를 포함한다. 용기는 무선 통신 유닛 및 하나 이상의 의료 장치에 대한 페어링 특정 정보를 저장하는 메모리를 포함한다. 시스템은 용기의 무선 통신 유닛과의 무선 통신을 위하여 작동되고 용기가 의료 장치에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 검증하기 위하여 용기의 메모리로부터 페어링 특정 정보를 판독하도록 구성되는 의료 장치를 더 포함한다.
페어링 특정 정보는, 의료 장치가, 용기가 의료 장치와 함께 사용되도록 허용되는지 여부를 확인하고, 또는, 즉, 용기가 의료 장치와 페어링될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 가능하게 하는 임의의 종류의 정보일 수 있다. 이런 식으로, 의료 절차에서 용기에 포함된 제약품을 효율적으로 사용하기 전에 올바른 의료 장치와 용기가 페어링되어 제약품의 잘못된 사용이 방지될 수 있는지 확인될 수 있다. 또한, 용기의 메모리가 하나 이상의 의료 장치에 대한 페어링 특정 정보를 저장할 수 있기 때문에, 용기는 하나뿐만 아니라 복수의 의료 장치와 인터페이스하도록 준비될 수 있다. 따라서, 범용 용기가 전용 용기들의 모음과 함께 사용될 수 있는 시스템이 달성된다. 검증을 실행하는 것은, 의료 장치가 페어링 특정 정보가 용기의 메모리 상에 저장되는 하나 이상의 의료 장치 중 하나인 것을 보장한다.
의료 장치는 검증이 완료될 때까지 제약품의 사용을 차단하도록 구성될 수 있다. 용기가 의료 장치와 페어링될 수 있음이 확인될 경우(이하에서 "긍정적 확인"으로 표시됨), 의료 장치는 의료 장치가 의도된 의료 절차에 의해 진행될 수 있도록 차단을 해제할 수 있다. 다른 한편으로, 용기가 의료 장치와 페어링될 수 없는 것이 결정될 경우(이하에서 "부정적 확인"으로 표시됨), 의료 장치는 차단을 유지할 수 있으므로 의료 장치를 갖는 의료 절차에서 용기의 제약품의 사용을 방지한다. 어느 경우이든, 검증의 결과의 표시는 의료 장치에 의해, 예를 들어, 디스플레이 상의 텍스트 형태에 의해, 의료 장치에 제공된 LED와 같은 전용 시각적 표시기를 통해 또는 청취가능한 출력을 통해 제공될 수 있다.
의료 장치는 검증을 실행할 수 있도록 그 자체의 의료 장치의 메모리에 페어링 특정 정보를 저장할 수 있다. 검증을 실행하는 것은 의료 장치에 의해 저장된 페어링 특정 정보와 용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보를 비교하는 것을 포함할 수 있다. 용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보와 의료 장치에 의해 저장된 페어링 특정 정보가 일치할 경우 의료 장치는 긍정적 확인에 대하여 결정할 수 있다. 그러나, 이러한 단순한 일치보다는 검증을 실행하는 다른 방식이 일반적으로 고려될 수 있음이 이해될 것이다.
특정 변형에서, 용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보는 하나 이상의 의료 장치의 각각에 있어서 개별적인 의료 장치의 신원, 개별적인 의료 장치가 할당된 사용자의 신원 및 개별적인 의료 장치에 특정되는 기능을 제어하기 위한 적어도 하나의 제어 파라미터 중 적어도 하나를 포함한다. 이러한 예시가 비한정적이며, 의료 장치가 검증을 실행할 수 있게 하는 임의의 다른 타입의 정보는 페어링 특정 정보로서 사용될 수 있는 것이 이해될 것이다.
용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보가 의료 장치의 신원(예를 들어, 장치 ID)을 포함할 경우, 의료 장치는 의료 장치 상에 저장된 상응하는 신원(예를 들어, 장치 ID)과 신원을 비교하고 양측 신원들이 일치할 경우 긍정적 확인을 결정한다. 이 경우에, 검증은 용기가 올바른 의료 장치와 함께 사용됨을 보장하도록 사용될 수 있다. 유사하게, 용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보가 의료 장치가 할당되는 사용자의 신원(예를 들어, 환자 ID)을 포함하는 경우, 의료 장치는 의료 장치 상에 저장된 상응하는 신원(예를 들어, 환자 ID)과 신원을 비교하고 양측 신원들이 일치할 경우 긍정적 확인을 결정한다. 이 경우에, 검증은 제약품이 올바른 환자를 위해 사용됨을 보장하도록 사용될 수 있다. 또한, 용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보가 의료 장치에 특정되는 기능을 제어하기 위하여 적어도 하나의 제어 파라미터를 포함하는 경우, 적어도 하나의 제어 파라미터는 의료 장치가 그 자체 동작을 구성하는데 필수적일 수 있다. 용기의 메모리의 적어도 하나의 제어 파라미터가 존재하지 않음을 감지하는 것은 따라서 부정적 확인을 야기할 수 있다. 의료 장치가 자동화된 주입 장치일 경우, 적어도 하나의 제어 파라미터는 예를 들어 용기로부터의 제약품의 주입 속도를 구성하도록 주입 장치에 의해 사용될 수 있다.
일 변형에서, 적어도 하나의 제어 파라미터 및/또는 의료 장치의 신원은 의료 장치에 특정될 수 있는, 즉, 의료 장치 타입의 특정 예시에 특정될 수 있다. 이러한 경우에, 용기는 오직 전용 장치와 함께 사용될 수 있다. 의료 장치 타입은 예를 들어 주사기, 자동화된 주입 장치, 패치 펌프 장치, 재구성 장치 등을 포함할 수 있다. 다른 변형에서, 적어도 하나의 제어 파라미터 및/또는 의료 장치의 신원은 의료 장치의 장치 타입에 특정될 수 있고, 즉, 의료 장치 타입의 모든 예시에 특정될 수 있다. 이 경우에, 용기는 전용된 의료 장치 타입의 임의의 타입과 함께 사용될 수 있다.
용기의 무선 통신 유닛은 수동적인 무선 통신 유닛일 수 있다. 일 변형에서, 무선 통신 유닛은 근접장 통신(NFC) 유닛일 수 있으며 예를 들어 RFID 태그를 포함할 수 있다. 용기가 라벨을 포함하면, 무선 통신 유닛 및/또는 메모리가 라벨에 포함될 수 있다. 의료 장치는 NFC을 통해 용기의 메모리로부터 페어링 특정 정보를 판독하도록 구성되는 NFC 작동 장치일 수 있다. 무선 통신 기술들의 다른 타입이 동일한 목적으로 고려될 수 있는 것이 이해될 것이다. 심지어, 무선 통신 유닛은 상응하는 전원이 제공되는 것을 고려하면 활성 유닛일 수 있음이 고려될 수 있다. 또한, 의료 장치가 용기의 메모리로부터 판독될 수 있을 뿐만 아니라 용기의 메모리에 기록할 수 있고, 예를 들어, 용기의 메모리에 저장된 특정 정보를 설정하거나 업데이트할 수 있는 것이 이해될 것이다(이것에 대한 예시는 이하에서 추가로 주어질 것이다).
용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보는 제약품의 제조사에 의해 규정될 수 있으며 용기 및 제약품의 라이프사이클의 초기 단계에 용기의 메모리에 기록될 수 있다. 용기의 메모리에 저장된 페어링 특정 정보는 또한 용기가 예를 들어 약국의 환자에게 건네지는 때와 마찬가지로 제약품의 라이프사이클의 마지막 단계에 용기의 메모리에 기록될 수 있다. 이는 의료 장치에 저장된 페어링 특정 정보에 적용된다. 의료 장치 상에 저장된 페어링 특정 정보는 의료 장치의 제조사에 의해 규정될 수 있으며 제조의 시점에 의료 장치의 메모리에 기록될 수 있다. 의료 장치에 저장된 페어링 특정 정보는 의료 장치가 예를 들어 약국의 환자에게 건네질 때와 마찬가지로 마지막 단계에 의료 장치의 메모리에 기록될 수 있다. 이것은 의료 장치가 일회용 장치일 때, 일회용 주사기 또는 예를 들어 1회 사용 후에 폐기되어야 하는 다른 주입 장치와 같은 경우에 특히 그러하다. 의료 장치의 메모리에 기록하기 위한 목적으로, 의료 장치는 통신 유닛을 포함할 수 있다. 이 경우에 페어링 특정 정보는 통신 유닛을 통해 외부 구성 장치로부터 의료 장치에 기록될 수 있다. 통신 유닛은 수동 무선 통신 유닛, 예를 들어 의료 장치에 포함된 NFC 유닛일 수 있다. 외부 구성 장치는 NFC를 통해 의료 장치의 메모리에 페어링 특정 정보를 기록하도록 구성되는 NFC 작동 장치일 수 있다. 통신 기술의 다른 타입들(유선 및 무선)이 동일한 목적을 위하여 고려될 수 있음이 이해될 것이다.
페어링 특정 정보를 저장하는 것에 더하여, 용기의 메모리는 또한 용기에 수용된 제약품에 관련될 수 있는 추가 정보를 저장하도록 이용될 수 있다. 이러한 일 변형에서, 용기의 메모리는 용기에 수용된 제약품에 특정하게 적응된 용법을 저장할 수 있고, 용법은 제약품을 사용하는 것에 있어서 준수되어야 하는 적어도 하나의 사용 관련 파라미터를 명시한다. 의료 장치는 용기의 메모리로부터 용법을 판독하고 용법에 따라 의료 절차를 실행하도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 사용 관련 파라미터는 제약품의 제조사에 의해 규정될 수 있으며 용기 및 제약품의 라이프사이클의 초기 단계에 용기의 메모리에 기록될 수 있다. 적어도 하나의 사용 관련 파라미터는 용기가 예를 들어 약국에서 환자에게 건네질 때와 같이 제약품의 라이프사이클의 이후의 단계에 용기의 메모리에 기록될 수 있다.
제약품의 사용은 환자에 대한 제약품의 투여에 상응하며 의료 장치는 투여 장치일 때, 사용 관련 파라미터는 투여 관련 파라미터일 수 있다. 이 경우에, 의료 절차를 실행하는 것은 적어도 하나의 투여 관련 파라미터에 따라 제약품의 투여를 실행하는 것을 포함한다. 투여 관련 파라미터는 환자에 대한 제약품의 적절한 투여를 보장하도록 지시되는 처방 지시에 관한 것일 수 있다. 이것은 제약품을 사용하는 모든 환자에게 적용될 수 있는 제약품에 대한 일반 사용 설명이나 의사가 특정 환자에게 처방한 특정 사용 설명을 포함할 수 있다.
예컨대, 적어도 하나의 투여 관련 파라미터는, 제약품의 처방된 복용량(dosage), 제약품이 투여될 처방된 일자 및/또는 시간, 제약품이 투여될 처방된 빈도수 및/또는 간격, 제약품이 투여되게 할 처방된 투여 루트, 및 제약품이 투여될 처방된 장소 및/또는 지리적 영역 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
이들 파라미터 중에서, 제약품의 처방된 복용량은 투여될 제약품의 양이나 용량(예컨대 ml, mg 등의 단위임)을 나타낼 수 도 있으며, 처방된 빈도수 및/또는 간격은 적용될 복용(dose)의 횟수 및 제약품을 투여되게 하는 대응하는 간격(예컨대, 시간, 일, 주, 월 등)을 나타낼 수 도 있으며, 투여의 처방된 루트는, 환자의 신체(예컨대, 입, 직장, 동맥 내, 근육 내 등)에 제약품이 투여될 경로를 나타낼 수 도 있으며, 처방된 장소는 예컨대 제약품이 투여되는 특정 치료 센터에 대응할 수 도 있다. 하나 이상의 투여 관련 파라미터는 투여 장치(또는 사용자, 예를 들어 환자 또는 의사)에 의해 사용되어서, 제약품이 적시에 올바른 투여량 및/또는 올바른 장소에서 투여되는 것을 검증하여 주어진 처방 설명을 엄격하게 준수하는 것을 보장하도록 보조할 수 있다.
일 변형에서, 투여 장치는 자동화된 투여 장치, 즉 용기가 투여 장치에 삽입되거나 이와 달리 연결될 때 제약품을 환자에게 자동으로(예를 들어, 활성화 시) 투여하도록 구성되는 투여 장치일 수 있다. 자동화된 투여 장치는 제약품을 환자에게 투여하기 전에 적어도 하나의 투여 관련 파라미터를 검증할 수 있다. 적어도 하나의 투여 관련 파라미터의 검증이 실패하는 경우(예를 들어, 올바른 시간, 올바른 투여량 및/또는 올바른 위치를 확인할 수없는 경우), 투여 장치는 투여 실행을 거부하고 상응하는 표시를 사용자에게 출력할 수 있다. 하나의 특정 예에서, 투여 장치는(예를 들어, 자동화된) 주입 장치일 수 있으며, 투여를 실행하는 것은 환자에게 제약품을 주입하는 것을 포함할 수 있다. 용기는 이 경우 예를 들어 주입 카트리지일 수 있다.
제약품(또는 그 일부분)이 의료 절차에서 사용되었다면(환자에게 투여되었다면), 사용 관련 정보가 실행된 투여를 계속 추적하기 위해 용기의 메모리에 저장될 수 도 있다. 용기의 메모리는 그에 따라 용기에 수용되는 제약품에 대한 사용 관련 정보를 더 저장할 수 도 있으며, 사용 관련 정보는 제약품의 첫회 사용 일자, 제약품의 사용 횟수, 및 용기에서 제약품의 남은 양 중 적어도 하나를 포함할 수 도 있다. 의료 장치는 이를 위해 용기의 메모리에 대응하는 정보를 기록하도록 구성될 수 도 있다. 의료 장치가 투여 장치라면, 사용 관련 정보는 투여 동작을 완료하면 용기의 메모리에 기록될 수 도 있다. 예컨대, 자동 투여 장치가 용기로부터 제약품의 일부분을 환자에게 투여하는 것을 완료했다면, 용기에 남은 제약품의 남은 용량이 용기의 메모리에 기록될 수 도 있어서, 용기는 그 채움 용량(fill volume)에 관해 최신으로 유지된다. 용기가 다음에 투여 장치(또는 다른 투여 장치)와 사용될 때, 각각의 투여 장치는, 충분한 용량이 용기에서 이용 가능하여 예컨대 투여법에 의해 명시된 처방된 복용량을 충족하는지를 검증할 수 도 있다.
용기의 메모리는, 용기에 수용된 제약품에 대한 비-사용 관련 정보를 또한 저장할 수 도 있다. 제약품에 대한 비-사용 관련 정보는, 구체적으로 제약품에 대한(예를 들어, 처방된) 사용 설명에 관한 것이기보다는, 제약품 자체에 대한 정보를 제공하는 정보일 수 도 있다. 예컨대, 제약품에 대한 비-사용 관련 정보는 제약품의 고유한 신원, 제약품의 정품 인증서, 제약품에 대한 적어도 하나의 저장 조건, 제약품의 만료일자, 제약품의 제조사의 신원, 제약품을 처방한 의사의 신원, 제약품의 유통사의 신원, 및 제약품이 생산된 배치의 신원 중 적어도 하나를 포함할 수 도 있다.
이 정보 중, 제약품의 고유한 신원은 제약품을 고유하게 식별하는 제품명 또는 다른 식별자를 포함할 수 도 있다. 정품 인증서는 의료 장치(또는 예컨대 환자나 임상의와 같은 그 사용자)에 의해 사용되어 제약품이 진품임을 검증할 수 도 있으며, 이처럼 제약품에 관한 사기, 변조 또는 위조를 방지하는 데 기여할 수 도 있다. 제약품에 대한 적어도 하나의 저장 조건은, 제약품이 저장될 온도(예컨대, 최소/최대 온도) 및/또는 습도(예컨대, 최소/최대 습도)에 관한 지시를 포함할 수 도 있다. 제조사 신원, 의사 신원, 유통사(예컨대, 약국이나 약사) 신원 및 제약품의 배치 신원이 용기의 라이프사이클을 추적하는데 사용될 수 도 있으며, 의료 장치(또는 예컨대 환자나 임상의와 같은 그 사용자)에 의해 사용되어 용기에 수용된 제약품에 대한 상세를 검증하는데 사용될 수 도 있다. 의료 장치는 적어도 하나의 저장 조건이 만족됨을 검증하기 위해 하나 이상의 센서를 더 포함할 수 도 있다(또는 하나 이상의 원격 센서와 통신하도록 구성될 수 도 있다). 용기의 추적성(traceability)을 가능케 하기 위해, 용기의 메모리는 용기에 대한 고유한 식별자를 더 저장할 수 도 있다.
용기의 메모리는 제약품에 대한 추가 정보를 제공하는 웹사이트로의 링크 및/또는 제약품에 대한 추가 정보를 포함하는 적어도 하나의 파일을 또한 저장할 수 도 있다. 적어도 하나의 파일은 예컨대 문서(예컨대, PDF 문서) 또는 멀티미디어 파일(예컨대, 영화 파일)을 포함할 수 도 있다. 웹사이트는, 용기 자체의 메모리에 저장되지 않는(또는 메모리 한계로 인해 저장될 수 없는) 제약품에 대한 정보를 포함할 수 도 있다. 예컨대, 적어도 하나의 파일 및/또는 웹사이트는, 예컨대 제약품의 예시적인 이미지,(예컨대, 예시적인 영화를 사용한) 더 상세한 사용 및 처방 해설, 제조사에 대한 상세한 정보 등을 포함하는 더 상세한 제품 기재를 제공할 수 도 있다.
개선된 데이터 보안을 제공하기 위해, 용법은 액세스-보호되는 방식으로 용기의 메모리에 저장될 수 도 있다. 일 그러한 변형에서, 용법에의 액세스는 패스워드-보호될 수 도 있다. 그에 따라, 사용자(예컨대, 환자나 임상의)가 용기의 메모리로부터 용법을 판독하기 원한다면, 사용자는 의료 장치에 패스워드를 입력하도록 프롬프팅될 수 도 있다. 추가로 또는 대안적으로, 용법은 용기의 메모리에서 암호화될 수 도 있으며, 의료 장치는 용법을 복호화하기 위한 복호 키를 가질 수 도 있다. 추가 변형에서, 용법의 선택된 부분만이 액세스-보호될 수 도 있다. 액세스-보호는 판독 및 기록 동작마다 상이하게 규정될 수 도 있다. 등가의 액세스-보호가 용기의 메모리에 저장되는 페어링 관련 정보, 사용 관련 정보 및 비-사용 관련 정보를 위해 제공될 수 도 있음을 이해해야할 것이다.
시스템의 개선에서, 시스템은 원격 서버를 더 포함할 수 도 있다. 의료 장치는 무선 통신, 바람직하게는 WLAN 또는 블루투스 통신을 통해 원격 서버와 통신하도록 구성될 수 도 있다. 원격 서버는 예컨대 클라우드 컴퓨팅 환경에 상주할 수 도 있으며, 인터넷을 통해 의료 장치에 의해 액세스될 수 도 있다. 의료 장치와 원격 서버 사이의 통신은 예컨대 SSL, TLS 등과 같은 보안 프로토콜을 사용하여 보안이 지켜질 수 도 있다.
원격 서버는, 제약품의 투여와 관련된 여러 보충 서비스를 구현하는데 사용될 수 도 있다. 일 그러한 변형에서, 원격 서버는 의료 장치에 의해 액세스될 수 있는 보충 사용 관련 정보를 호스팅할 수 도 있다. 예컨대, 원격 서버는, 용기 자체의 메모리에 저장되지 않는(또는 메모리 한계로 인해 저장될 수 없는) 추가 사용 관련 파라미터를 저장할 수 도 있다. 의료 장치가 투여 장치라면, 투여 장치는 원격 서버로부터 하나 이상의 추가 투여 관련 파라미터를 다운로드할 수 도 있으며, 제약품의 투여를 그에 따라 실행할 때 이들 파라미터를 적용할 수 도 있다.
또한, 의료 장치가 용기의 메모리에 저장된 데이터의 적어도 일부를 원격 서버와 교환하도록 구성될 수 도 있다. 일 변형에서, 의료 장치는 원격 서버에서 용기(또는 일부)의 메모리에 저장된 데이터를 복제할 수 도 있다. 교환된 데이터는 원격 서버에 의해 추가 서비스를 사용자(예컨대, 환자나 임상의)에게 제공하는데 사용될 수 도 있다. 예컨대, 원격 서버는, 원격 서버에 저장된 데이터의 분석을 기초로 하여, 용법(예를 들어, 투여 방법)에 따라 실행될 다가올 사용(예를 들어, 투여)를 사용자에게 통지하는데 사용될 수 도 있다. 그러한 통지는 리마인더나 알람의 형태로 사용자의 삐삐나 스마트폰과 같은 사용자의 말단 장치에 송신될 수 도 있다. 다른 예에서, 원격 서버는, 사용자에 의한 요청이 있으면 용기 및/또는 의료 장치에 관한 상태를 보고하도록 구성될 수 도 있다. 그러한 보고는, 예컨대 사용자가 진행중인 사용(예를 들어, 투여)의 상태를 체크하게할 수 도 있거나, 완료된 사용(예를 들어, 투여)의 결과를 체크하게할 수 도 있거나, 치료 세션을 추적하게할 수 도 있거나, 전체 준수 이력을 추적하게할 수 도 있다. 원격 서버에 저장된 데이터는 또한 모아져 간병인이나 의료 제공자(HCP: HealthCare Provider)와 공유될 수 도 있다. 다른 예에서, 원격 서버의 데이터는 전자 환자 기록에 저장될 수 도 있다. 전자 환자 기록에서, 예컨대 환자에게 처방된 다른 약과 같은 추가 환자 관련 정보가 저장될 수 도 있다. 전자 환자 기록에 저장된 정보를 기초로 하여, 분석을 실행하고, 환자에게 처방된 하나 이상의 약이 예컨대 호환적이지 않다면, 경보를 생성하는 것도 생각해 볼 수 있다.
추가 변형에서, 의료 장치는, 예컨대 용법의 적어도 하나의 사용 관련 파라미터를 업데이트하거나 용기의 메모리에 저장된 다른 데이터를 업데이트하기 위해, 용기의 메모리에 데이터를 기록할 것을 원격 서버에 의해 지시받을 수 도 있다. 예로서, 제약품이 생산되었던 배치가 생산 결함으로 인해 리콜되는 일이 생긴다면, 원격 서버는, 용기의 추가 사용을 방지하기 위해 용기에 사용 불가능으로 표시하는 데이터를 용기의 메모리에 기록하도록 의료 장치에 지시할 수 도 있다. 용기를 리콜하기 위한 요건은 용기나 원격 서버 각각의 메모리에 저장된 배치 신원을 통해 식별될 수 도 있다. 의료 장치가 투여 장치라면, 투여 장치는, 용기가 사용 불가능으로 표시되는지를 검증하고 그에 따라 용기로부터 제약품의 임의의 투여를 차단하도록 구성될 수 도 있다.
다른 변형에서, 원격 서버는 상기 기재된 외부 구성 장치로서 사용될 수 있으므로, 의료 장치 상에 환자 ID와 같은 페어링 특정 정보를 저장하도록 이용될 수 있다.
본 공개의 제 2 예시에 있어서, 제약품을 수용하는 용기가 제공된다. 용기는 무선 통신 유닛과, 하나 이상의 의료 장치에 대한 페어링 특정 정보를 저장하는 메모리를 포함한다. 페어링 특정 정보는 의료 장치가 용기의 무선 통신 유닛과의 무선 통신을 통해 용기가 의료 장치에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 검증할 수 있게 한다.
본 공개의 제 2 예시에 있어서, 용기에 수용된 제약품의 사용을 위한 의료 장치가 제공된다. 용기는, 무선 통신 유닛과, 하나 이상의 의료 장치에 대한 페어링 특정 정보를 저장하는 메모리를 포함한다. 의료 장치는 용기의 무선 통신 유닛과의 무선 통신을 위해 작동될 수 있고, 의료 장치는 또한 용기의 메모리로부터 페어링 특정 정보를 판독하며 용기가 의료 장치에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 검증하도록 구성된다.
제 2 예시에 따른 용기와 제 3 예시에 따른 의료 장치 모두는, 용기와, 제 1 예시에 따른 시스템과 관련하여 앞서 기재한 의료 장치에 대응할 수 도 있다. 용기 및 의료 장치에 대해 앞서 기재한 모든 특성은 제 2 예시에 따른 용기와, 제 3 예시에 따른 의료 장치에 또한 적용될 수 도 있다. 불필요한 반복은 그에 따라 생략한다.
다음에서, 본 개시는 도면에 예시한 예시적인 구현을 참조하여 더 기재될 것이다.
도 1은, 본 개시에 따라, 제약품을 수용하는 용기, 대응하는 의료 장치 및 원격 서버를 포함하는 예시적인 시스템을 예시한다.
도 2는, 도 1의 용기가 복수의 타입의 의료 장치와 인터페이스할 수 도 있음을 예시한다.
도 3은 도 1의 용기의 메모리의 예시적인 메모리 구조를 개략적으로 예시한다.
도 4는 제조부터 폐기까지 도 1의 용기의 예시적인 라이프사이클을 예시한다.
도 1은, 본 개시에 따라, 제약품을 수용하는 용기, 대응하는 의료 장치 및 원격 서버를 포함하는 예시적인 시스템을 예시한다.
도 2는, 도 1의 용기가 복수의 타입의 의료 장치와 인터페이스할 수 도 있음을 예시한다.
도 3은 도 1의 용기의 메모리의 예시적인 메모리 구조를 개략적으로 예시한다.
도 4는 제조부터 폐기까지 도 1의 용기의 예시적인 라이프사이클을 예시한다.
다음의 상세한 설명에서, 설명 및 비제한을 위해, 특정한 상세가 제공되어 본 개시의 철저한 이해를 제공한다. 본 개시는, 이들 특정한 상세로부터 벗어난 다른 구현에서 실행될 수 도 있음이 자명할 것이다.
도 1은, 본 개시에 따라, 제약품의 사용을 위한 예시적인 시스템(100)을 예시한다. 이 시스템(100)은, 제약품을 수용하는 용기(102)와, 도시된 예시에서, 환자에게 용기(102)에 수용된 제약품을 투여하기 위한 투여 장치인, 의료 장치(104)를 포함한다. 더 구체적으로, 의료 장치(104)는 자동 주입 장치로서 제공되며, 용기(102)는, 액체 형태로 제약품을 수용하며 형상-코딩된 원통 형태를 가져서 형태 맞춤 방식으로 의료 장치(104)의 슬라이드-인 모듈(106) 내에 놓이게 될 수 있는 주입 카트리지로서 제공된다.(도 1에 도시된 바와 같이) 용기(102)가 슬라이드-인 모듈(106) 내에 놓이며, 의료 장치(104) 내로 슬라이딩될 때, 의료 장치(104)는 용기(102)로부터 제약품을 자동으로 분배할 수 도 있어서, 제약품을 환자에게 투여할 수 도 있다. 의료 장치(104)는 이러한 목적을 위한 구동 메커니즘을 포함할 수 도 있으며, 이러한 구동 메커니즘은 주입 침을(예컨대, 의료 장치(104)의 바닥 쪽 - 미도시됨 - 에서) 장치의 외부로 연장하도록 구성될 수 도 있으며, 이 주입 침을 통해, 제약품은 환자의 신체 내로 주입될 수 도 있다. 구동 메커니즘은, 의료 장치(104)의 바닥 쪽이 예컨대 환자의 신체에 대해 편평하게 놓일 때 의료 장치(104)의 버튼(108)을 누름으로서 활성화될 수 도 있다.
용기(102)는 인쇄된 라벨(110)을 포함하며, 이 라벨(110)은 용기(102)의 외부 둘레 주위에 부착되어, 용기(102)에 수용되는 제약품에 대한 정보(예컨대, 제품명, 배치 번호, 만료일 등)를 제시한다. 도 1은, 용기(102) 아래에 부착되지 않으며 감기지 않은 형태로 추가로 예시용의 예시적인 라벨(110)을 도시한다. 라벨(110)은, 라벨(110)의 시트에 통합되어 외부로부터 볼 수 없는 RFID 안테나(114)를 갖는 근거리 통신(NFC) 유닛(112)을 포함한다. 예시용으로, NFC 유닛(112)은, 용법(usage scheme), 더 구체적으로, 용기(102)에 수용되는 제약품에 특별히 맞춰지는 용법이 저장되는 메모리(116)를 포함한다. 앞서 기재한 바와 같이, 용법은 환자에게 제약품을 투여할 때 준수되어야 하는 적어도 하나의 사용 관련 파라미터를 명시할 수 도 있다.
의료 장치(104)는 NFC 작동 인터페이스를 포함하며,(참조번호(118)로 나타내는) NFC를 사용하여 NFC 유닛(112)과의 통신이 작동될 수 있다. 용기(102)가 의료 장치(104)에 삽입될 때, 의료 장치(104)는 NFC를 통해 메모리(116)로부터 용법을 판독할 수 도 있으며, 환자에 대한 제약품의 자동 투여를 위해 용법에 의해 명시되는 적어도 하나의 사용 관련 파라미터를 고려할 수 도 있다. 예컨대, 의료 장치(104)의 버튼(108)이 눌려질 때, 의료 장치(104)는 용법에 의해 명시되는 처방된 일자/시간, 및/또는 처방된 장소를 체크하여, 제약품이 올바른 시간에, 그리고/또는 올바른 장소에서 투여되는지를 검증할 수 도 있다. 검증이 성공적이라면, 의료 장치(104)는, 투여 장치 특정 제어 파라미터에 의해 나타낸 처방된 복용량 및/또는 주입 속도와 같이, 용법에 의해 명시되는 추가 사용 관련 파라미터에 따라 제약품의 투여를 실행할 수 도 있다. 검증이 성공적이지 않다면, 다른 한편으로, 의료 장치(104)는 제약품의 투여를 실행하는 것을 거부하고 대응하는 지시를 환자에게 출력할 수 도 있다.
제약품(또는 그 일부분)이 환자에게 투여되었다면, 의료 장치(104)는, 실행된 투여를 계속 추적하기 위해 용기(102)의 메모리(116)에 사용 관련 정보를 기록할 수 도 있다. 예컨대, 용기(102)가 처음으로 사용되었다면, 의료 장치(104)는 메모리(116)에 첫회 사용 일자를 설정할 수 도 있다. 그렇지 않다면, 의료 장치(104)는 메모리(116)에 제약품의 사용 횟수를 업데이트할 수 도 있다. 의료 장치(104)는 또한 용기(102)에서 제약품의 남은 채움 용량을 업데이트할 수 도 있어서, 용기(102)가 의료 장치(104)(또는 다른 투여 장치)에 다음 번에 사용될 때, 각각의 장치는, 그 다음 투여를 실행하기 전 용법에 의해 명시되는 처방된 복용량을 충족하기에 충분한 채움 용량이 용기(102)에 이용 가능한지를 검증할 수 도 있다. 또한, 사용 관련 정보는 실행된 투여를 계속 추적하는데 사용될 뿐만 아니라, 이 정보는 일반적으로 용기(102)가 사용되었음을 나타내므로, 투여가 실행되기 전,(명백히) 충분히 채워진 용기가 이미 사용되었는지의 여부를 의료 장치(104)에 의해 체크함으로써 불법적으로 용기를 다시 채우는 것을 방지하는데 사용될 수 도 있다. 추가 예에서, 사용 관련 정보는, 여러 용기를 사용한 부분적인 복용을 지원하기 위해 의료 장치(104) 자체의 메모리에 저장될 수 도 있다. 예컨대, 용기(102)에서의 제약품의 남은 채움 용량은 용법에 따른 처방된 복용량을 충족하기에 충분하지 않다면, 남은 채움 용량은 제1 투여 단계에서 용기(102)로부터 투여될 수 도 있으며, 처방된 복용량을 충족하도록 투여될 남은 필요한 용량을 나타내는 값이 의료 장치(104)에 저장될 수 도 있다. 용기(102)는 그 후 새로운(예컨대, 충분히 채워진) 용기로 교체될 수 도 있으며, 이 새로운 용기로부터, 남은 필요한 용량이 제2 투여 단계로 의료 장치(104)에 의해 투여될 수 도 있다.
앞서 기재한 바와 같이, 제약품에 대한 사용 관련 정보와 용법 외에도, 용기(102)의 메모리(116)는, 제약품에 대한 비-사용 관련 정보 및/또는 제약품에 대한 추가 정보를 제공하는 파일 또는 웹사이트에 대한 링크를 또한 저장할 수 도 있다.
도 1에서 볼 수 있는 바와 같이, 시스템(100)은, 도 1의 개인용 컴퓨터/랩탑 컴퓨터에 의해 예시적으로 예시하는 원격 서버(120)를 또한 포함한다. 예컨대 클라우드 컴퓨팅 환경에서 상주할 수 도 있는 물리적인 또는 가상 서버 컴퓨터나 심지어 스마트폰과 같이, 어떤 다른 타입의 컴퓨팅 시스템이 원격 서버(120)에 이용될 수 도 있음을 이해해야할 것이다. NFC 작동 인터페이스 외에, 의료 장치(104)는 무선 통신 인터페이스를 또한 포함하여,(참조번호(122)로 나타낸) 무선 통신, 바람직하게는 WLAN 또는 블루투스를 사용하여 원격 서버(120)와 통신하도록 작동될 수 있다. 의료 장치(104)는 인터넷을 통해 원격 서버(120)에 액세스할 수 도 있다. 의료 장치(104)와 원격 서버(120) 사이의 통신은 예컨대 SSL, TLS 등과 같은 보안 프로토콜을 사용하여 보안이 지켜질 수 도 있다. 또한, 의료 장치(104)는 중개 장치를 통해 원격 서버(120)와 통신할 수 도 있음을 이해해야할 것이다. 예컨대, 중개 장치는, 한편으로는 의료 장치(104)와 통신할 수 도 있으며, 다른 한편으로는 원격 서버(120)(예컨대, 클라우드 컴퓨팅 환경에 상주하는 서버)와 통신할 수 도 있는(예컨대, 임상의나 환자의) 개인용 컴퓨터, 랩탑 컴퓨터 또는 스마트폰일 수 도 있다.
원격 서버(120)는 제약품의 투여와 관련되는 여러 보충 서비스를 구현하는데 사용될 수 도 있다. 예컨대, 원격 서버는, 용기(102)의 메모리(116)에 저장되지 않는(또는 메모리 한계로 인해 저장될 수 없는) 추가 사용 관련 파라미터와 같은 의료 장치(104)에 의해 액세스될 수 있는 보충 사용 관련 정보를 호스팅할 수 도 있다. 투여 장치는 원격 서버(120)로부터 추가 사용 관련 파라미터를 다운로드할 수 도 있으며, 그에 따라 제약품의 투여를 실행할 때 이들 파라미터를 적용할 수 도 있다. 의료 장치(104)는 또한 메모리(116)에 저장된 데이터의 적어도 일부분을 원격 서버(120)와 교환할 수 도 있다. 예컨대, 의료 장치(104)는 메모리(116)에 저장된 데이터(또는 그 일부분)를 원격 서버(120)에 복제할 수 도 있다. 교환된 데이터는 원격 서버(120)에 의해 사용되어 추가 서비스를 사용자(예컨대, 환자나 임상의)에게 제공할 수 도 있다. 예로서, 원격 서버(120)는, 교환된 또는 복제된 데이터의 분석을 기초로 하여, 용법에 따라 실행될 다가올 투여를 사용자에게 통지할 수 도 있다. 그러한 통지는 예컨대 리마인더나 알람의 형태로 사용자의 삐삐나 스마트폰에 송신될 수 도 있다. 다른 예로서, 원격 서버(120)는, 사용자가 요청하면, 용기(102) 및/또는 의료 장치(104)에 관한 상태를 보고할 수 도 있다. 그러한 보고로 인해, 사용자는 예컨대 진행중인 투여의 상태를 체크할 수 있거나, 완료된 투여의 결과를 체크할 수 있거나, 치료 세션을 추적할 수 있거나, 전체 준수 이력을 추적할 수 있다. 원격 서버(120)에 저장된 데이터는 또한 모아질 수 있으며 간병인 또는 HCP와 공유될 수 도 있다. 다른 예로서, 원격 서버(120)의 데이터는 전자 환자 기록에 저장될 수 도 있다. 전자 환자 기록에서, 예컨대 환자에게 처방된 다른 약과 같은 추가 환자 관련 정보가 저장될 수 도 있다. 전자 환자 기록에 저장된 정보를 기초로 하여, 분석을 실행하여, 예컨대 환자에게 처방된 하나 이상의 약이 호환적이지 않다면, 경보를 생성할 수 있음을 일반적으로 생각해 볼 수 있다.
원격 서버(120)는 또한, 용법의 적어도 하나의 사용 관련 파라미터를 업데이트하거나 다른 데이터를 메모리(116)에 기록하기 위해 예컨대 데이터를 메모리(116)에 기록할 것을 의료 장치(104)에게 지시할 수 도 있다. 예로서, 제약품이 생산되었던 배치가 생산 결함으로 인해 리콜이 되었다면, 원격 서버(120)는, 용기(120)의 추가 사용을 방지하기 위해 용기(102)에 사용 불가능으로 표시하는 데이터를 용기(102)의 메모리(116)에 기록하도록 의료 장치(104)에게 지시할 수 도 있다. 용기(102)를 리콜하기 위한 요건은 메모리(116) 또는 원격 서버(120)에 각각 저장되는 배치 신원을 통해 식별될 수 도 있다. 제약품의 투여를 실행하기 전, 의료 장치(104)는, 용기(102)가 사용 불가능으로 표시되는지를 검증할 수 도 있으며, 그에 따라 용기(102)로부터 제약품의 어떠한 투여를 차단할 수 도 있다.
시스템(100)의 상기 기재는 단지 예시적이며, 본 개시에 따른 여러 다른 구현을 생각해 볼 수 있음을 이해해야할 것이다. 예컨대, 제약품은 반드시 액체 형태로 제공될 필요는 없으며, 용기는 반드시 원통형 주입 카트리지일 필요는 없다. 본 개시의 원리는, 예컨대 다른 타입의 적절한 패키징으로 제공되는 정제(tablet)로와 같이, 임의의 다른 적절한 형태의 제약품 및 대응하는 용기로 실행될 수 도 있음을 이해해야할 것이다. 또한, 용기의 NFC 유닛은 반드시 용기에 부착된 라벨로 제공될 필요는 없으며, 오히려 예컨대 용기 자체에 통합될 수 도 있음을 이해해야할 것이다. 당업자는 또한, 다른 타입의(즉, NFC가 아닌) 수동 무선 통신 기술이 사용되어 의료 장치와 용기 사이의 통신을 실현할 수 도 있음을 인식할 것이다. 대응하는 전원이 이용 가능하다면, 용기의 무선 통신 유닛은 심지어 능동 유닛으로서 제공될 수 도 있다.
게다가, 다른 타입의(즉, 자동 주입 장치(104)가 아닌) NFC 작동 장치가 용기의 메모리로부터 데이터를 판독 및 그에 데이터를 기록하는데 사용될 수 도 있음을 이해해야할 것이다. 예컨대, 용기의 무선 통신 유닛과 통신하는데 필요한 기능(예컨대, NFC 기능)을 갖는 스마트폰이 사용되어 메모리로부터 데이터를 판독 및/또는 그에 데이터를 기록하는데 사용될 수 있다. 스마트폰은, 필요한 기능을 제공하기 위해 설치되는(예컨대, 제약품의 제조사에 의해 제공되는) 전용 애플리케이션을 가질 수 도 있다. 예를 들어, 스마트폰은 사용자(예컨대, 환자나 임상의)에 의한 검증을 위해 용기로부터 용법 및/또는 페어링 특정 정보(pairing-specific information)를 판독하거나 제약품의 정품 인증서와 같은 비-사용 관련 정보와 같은 다른 데이터를 용기의 메모리로부터 판독하여 제약품의 진품성을 검증하는데 사용될 수 도 있다.
다른 예로, 의료 장치는 수동으로 동작할 수 있는 주사기와 같은 비-자동 투여 장치일 수 도 있다. 자동 의료 장치(104)와 유사하게, 비-자동 투여 장치는, 예컨대 제약품이 올바른 시간에, 그리고/또는 올바른 장소에서 투여됨을 검증할 수 도 있다. 비-자동 투여 장치는 검증의 결과에 대한 대응하는 지시를, 예컨대 디스플레이 상의 문자 형태를 통해, 가청 출력을 통해, 또는 장치의 하우징에 제공되는 LED와 같은 시각적 지시기를 통해 출력할 수 도 있다.
원격 서버(120)와 유사하게, 의료 장치(104)는 사용자의 상기 언급된 외부 구성 장치와 같은 다른 말단-사용자 장치와 통신하도록 구성될 수 도 있음을 또한 이해해야할 것이다. 이들 장치는, 사용자가 의료 장치(104)를 구성하거나 그 상태를 볼 수 있고 특히 예를 들어 환자 ID와 같은 의료 장치(104)에 대한 페어링 특정 정보를 기록하는 것을 가능하게 하며 설치되는(예컨대, 의료 장치의 제조사에 의해 제공되는) 전용 애플리케이션을 가질 수 도 있다. 일 변형에서, 의료 장치(104)는 이러한 목적으로 NFC 유닛을 포함할 수 있으므로, 페어링 특정 정보가 NFC를 통해 외부 구성 장치로부터 의료 장치(104)에 기록될 수 있다.
도 2는, 용기(102)가 복수의 타입의 의료 장치와 인터페이스하도록 구성될 수 도 있음을 도시하는 예시이다. 용기(102)는, 상이한 전용 장치들의 모음과 함께 사용될 수 도 있는 범용 용기일 수 도 있다. 도 2의 예에 도시된 바와 같이, 용기(102)는 자동 주입 장치(104)와 함께 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 수동 동작 가능(즉, 비-자동) 주사기(206)와 자동 패치 펌프 장치(208)와 함께 사용될 수 도 있다. 의료 장치(104, 206 및 208)은 오직 예시적이며, 용기(102)는, 예를 들어 후속 투여를 위해 액체 또는 동결 건조 용액(lyophilized solution)을 조제하도록 사용될 수 있는 재구성 장치(reconstitution device)와 같은 다른 타입의 의료 장치들과 함께 사용될 수도 있음이 이해될 것이다. 투여 장치(104, 206 및 208) 각각은 용기(102)를 수용할 수 있는 수용부를 가질 수 도 있다. 용기(102)와 각각의 수용 부는 형상-코딩될 수 도 있어서, 용기(102)는 형태 맞춤 방식으로 수용 부에 수용될 수 도 있다.
각각의 의료 장치(104, 206 및 208)와의 페어링을 지원하기 위해, 용기(102)의 메모리(116)는 이들 장치 각각에 대한 페어링 특정 정보를 저장할 수 있고, 의료 절차에서 제약품을 효과적으로 사용하기 전에 각각의 의료 장치(104, 206 및 208)는 용기(102)가 각각의 의료 장치에 의해 사용될 수 있는지 여부를 검증하기 위해 용기(102)의 메모리(116)로부터 페어링 특정 정보를 판독할 수 있다. 보다 구체적으로, 의료 장치(104, 206 및 208) 각각은 검증이 완료될 때까지 제약품의 사용을 차단하도록 구성될 수 있다. 검증 결과 긍정적 확인이 결정되면, 각 의료 장치는 장치가 의도 한 의료 절차를 진행할 수 있도록 차단을 해제할 수 있다. 한편, 검증 결과 부정적 확인이 결정되면, 각 의료 장치는 차단을 유지하여 의료 절차에서 제약품의 사용을 방지할 수 있다. 어느 경우이든, 검증의 결과의 표시는 의료 장치에 의해, 예를 들어, 디스플레이 상의 텍스트 형태에 의해, 의료 장치에 제공된 LED와 같은 전용 시각적 표시기를 통해 또는 청취가능한 출력을 통해 제공될 수 있다.
의료 장치(104, 206 및 208) 각각은 용기(102)의 메모리(116)에 저장된 페어링 특정 정보와 각각의 의료 장치에 저장된 페어링 특정 정보를 비교함으로써 검증이 실행될 수 있도록 페어링 특정 정보 자체를 저장할 수 있고, 긍정적 확인은 일치하는 경우에만 결정될 수 있다. 비교된 페어링 특정 정보는, 예를 들어, 각각의 의료 장치의 장치 ID 및/또는 각각의 의료 장치가 할당된 환자의 환자 ID를 포함할 수 있다. 장치 ID들을 비교하는 경우, 검증 결과가 용기(102)가 올바른 의료 장치(또는 올바른 의료 장치 유형)와 페어링되고, 환자 ID들을 비교하는 경우, 검증 결과는 제약품이 올바른 환자에게 적용되었음을 나타낼 수 있다. 또한, 용기(102)의 메모리(116)에 저장된 페어링 특정 정보는 또한 각각의 의료 장치가 자신의 동작을 구성하는데 필요할 수 있는 적어도 하나의 제어 파라미터를 포함할 수 있기 때문에, 검증은 또한 용기(102)의 메모리(116)상의 적어도 하나의 제어 파라미터의 존재를 검출하는 것을 포함하며, 파라미터가 존재하는 경우 긍정적 확인이 결정될 수 있고 파라미터가 존재하지 않는 경우 부정적 확인이 결정될 수 있다. 자동 주입 장치(104)의 경우, 예를 들어, 용기(102)로부터 제약품의 장치의 주입 속도를 구성하기 위해 적어도 하나의 제어 파라미터가 필요할 수 있다. 페어링 특정 정보의 이들 예는 비-한정적이며 의료 장치(104, 206 및 208)가 검증을 실행할 수 있게 하는 임의의 다른 유형의 정보가 페어링 특정 정보로서 사용될 수 있음이 이해될 것이다.
도 3은 용기(102)의 메모리(116)의 예시적인 메모리 구조를 개략적으로 예시한다. 도시한 바와 같이, 메모리(116)는 5개의 상이한 타입의 메모리 영역: 정적 정보 영역(302), 제조사 정보 영역(304), 가변 데이터 영역(306), 처방 및 사용 영역(308) 및 초기화 벡터 영역(310)을 포함할 수 도 있다. 이들 타입 중에서, 정적 정보 영역(302)은, 제조 동안 기록될 수 도 있으며 그 후 기록-보호될 수 도 있는 변경 불가능한 정보를 저장하는데 사용될 수 도 있다. 이 정보는 예컨대 배치 신원, 제약품의 만료일, 저장 조건(예컨대, 저장 온도/습도) 또는 의료 장치(104)의 장치 ID를 저장하는데 사용될 수 도 있다. 제조사 정보 영역(304)은, NFC 작동 스마트폰과 같은 기성(off-the-shelf) NFC 작동 장치에 의해 판독될 수 도 있는 정보를 저장하는데 사용될 수 도 있어서, 사용자가, 독점 판독 장비를 사용할 필요 없이도 제조사 및 제약품에 대한 정보를 식별할 수 있게 한다. 제조사 정보 영역(304)에 저장되는 정보는 예컨대 제조사 신원, 고유 제품 신원 등 또는 제약품에 대한 추가 정보를 제공하는 파일이나 웹사이트로의 링크를 포함할 수 도 있다. 이 영역에서의 정보는 기성 장치에 의한 판독성을 보장하기 위해 ASCII 포맷으로 저장될 수 도 있다. 가변 데이터 영역(306)은, 용기(102)에 수용되는 제약품에 따라 다를 수 있는 여러 정보를 저장하는데 사용될 수 도 있다. 이 영역에 저장된 정보는 미리-규정된 포맷과 고정된 위치나 길이를 갖지 않을 수 도 있다. 이 영역에 저장된 정보는, 의료 장치(또는 의료 장치 타입)에 특정되는 기능을 제어하기 위한 제어 파라미터를 포함할 수 있다. 처방 및 사용 영역(308)은 제약품의 처방과 사용에 대한 정보를 저장하는데 사용될 수 도 있다. 그러한 정보는 예컨대 환자 ID, 처방된 복용량, 처방된 일자 및/또는 시간, 용기(102)의 사용 횟수 또는 남은 채움 용량을 포함할 수 도 있다. 마지막으로, 초기화 벡터 영역(310)은 암호화 및 복호화에 사용되는 정보를 포함할 수 도 있다.
메모리 영역 각각은 전용 판독 및/또는 기록 액세스 레벨로 할당되어 원하는 액세스-보호를 구현할 수 도 있다. 예컨대, 정적 정보 영역(302)과 제조사 정보 영역(304)은 자유롭게 판독할 수 있지만, 제약품의 제조사만 기록할 수 도 있다. 가변 데이터 영역(306), 처방 및 사용 영역(308)과 초기화 벡터 영역(310)은 다른 한편으로는 의사나 약사가 기록할 수 도 있지만, 그 판독성은 일반적으로 제한될 수 있다. 판독 보호는 예컨대 패스워드-보호에 의해 실현될 수 도 있다. 추가로 또는 대안적으로, 판독 보호는 각각의 메모리 영역에 저장된 정보를 암호화함으로써 실현될 수 도 있어서, 필요한 복호 키를 보유한 의료 장치만이 각각의 메모리 영역으로부터 판독할 수 도 있다.
도 4는 용기(102)의 예시적인 라이프사이클을 예시한다. 도 4에서, 용어, "e-라벨", "약" 및 "클라우드"는 각각 앞서 기재된 용어, "라벨", "제약품" 및 "원격 서버"에 대응한다. 라이프사이클은 단계(제조, 유통, 약국, 사용 및 폐기)를 포함할 수 도 있다.
제조 단계에서, 제약품에 대한 초기 정보가(앞서 기재한 바와 같이, 예컨대 정적 및 제조사 정보 영역(302) 내에) 제약품의 제조사에 의해 라벨(110)의 메모리(116)에 기록될 수 도 있다. 라벨(110)은 그 후, 제약품이 미리 채워질 수 도 있는 용기(102)에 부착될 수 도 있다. 라벨(110)의 NFC 기능에 대한 테스트가 이 부착 전 및 후에 실행될 수 도 있다. 라벨(110)이 성공적으로 테스트되면, 고유한 라벨 식별자(예컨대, NFC 유닛(112)의 고유한 일련번호)와 제약품에 대한 정보가 원격 서버(120)에 업로드되어 용기(102)와 제약품의 추적성을 보장할 수 도 있다. 용기(102)는 그 후 유통을 위해 카톤(carton)에 다른 용기와 함께 조립되어 시일링될 수 도 있다. 유통 단계에서, 카톤은 상자에 놓여 선적될 수 도 있다.
후속 단계에서, 약국(또는 다른 유통 센터)이 용기(102)를 수령하여 용기(102)의 추가 추적성을 위해 유통자 신원(예컨대, 약국 ID)을 라벨(110)의 메모리(116)에 기록할 수 도 있다. 또한, 약국은, 라벨(110)의 메모리(116)에 저장된 정품 인증서를 체크함으로써 제약품의 진품성을 검증할 수 도 있다. 검증이 실패한다면, 용기(102)는 라벨(110)의 메모리(116)에 대응하는 데이터를 기록함으로써 사용 불가능한 것으로 표시될 수 도 있다. 또한, 약국은 의사로부터 환자 특정 처방을 수령하여 대응하는 처방 설명을 라벨(110)의 메모리(116)에 기록하여, 라벨(110)의 메모리(116)에 저장된 용법은 수령한 처방 설명을 적절히 반영한다. 또한, 약국은 환자 ID와 같은 페어링 특정 정보를 라벨(110)의 메모리(116)에 기록할 수 있다. 메모리(116)에 기록된 데이터는 다시 원격 서버(120)에 업로드될 수 있으며, 용기(102)는 그 후 예컨대 환자나 임상의에게 넘겨질 수 있다.
사용 단계는, 어떤 타입의 의료 장치가 제약품을 용기(102)로부터 환자에게 투여하기 위해 사용되는지에 따라 다를 수 도 있다. 무선 통신에 작동할 수 없는 수동 주사기가 사용된다면, 용기(102)의 라벨(110)은, 제약품이 예컨대 올바른 환자에게, 올바른 시간에 및/또는 올바른 장소에서 투여됨을 검증하기 위해(예컨대, 제조사가 제공한 애플리케이션을 갖는 스마트폰에 의해) NFC 작동 장치에 의해 스캔될 수 도 있다. 주사기를 사용하여 주입을 완료하면, NFC 작동 장치는 사용 관련 정보를 라벨(110)의 메모리(116)에 기록하는데 사용될 수 도 있다. 다른 한편으로,(자동 주입 장치(104)와 같은) 자동 주입 장치가 사용된다면, 상기 기재된 바와 같이 용기(102)는 이 장치 내에 놓일 수 있으며, 이 장치는 제약품을 환자에게 투여하기 전 제약품의 자동 검증을(예컨대, 활성화되면) 실행할 수 도 있다. 검증이 성공적이라면, 장치는 제약품의 자동 투여를 실행할 수 도 있으며, 완료하면, 장치는 사용 관련 정보를 라벨(10)의 메모리(116)에 기록한다. 사용 관련 정보는 또한 원격 서버(120)에 업로드될 수 도 있어서, 용기(102)의 사용을 계속 추적할 수 도 있다. 마지막으로, 제약품은 부분적으로 또는 완전히 분배되며 용기(102)가 더 이상 사용 가능하지 않다면, 용기(102)는 폐기될 수 도 있다.
본 명세서에서 기재한 기술의 장점은 전술한 상세한 설명으로부터 완전히 이해될 것이라고 믿어지며, 본 개시의 범위에서 벗어나지 않거나 본 개시의 유리한 효과 모두를 희생하지 않고도 그 예시적인 양상의 형태, 구성 및 배치가 여러 가지로 변화할 수 도 있음이 자명할 것이다. 본 명세서에서 기재된 기술이 많은 방식으로 변경될 수 있기 때문에, 본 개시는 다음의 청구범위의 범위에 의해서만 제한되어야 함을 인식해야할 것이다.
Claims (17)
- 제약품의 사용을 위한 시스템(100)으로서,
제약품을 수용하는 용기(102) - 상기 용기(102)는 상이한 타입의 복수의 의료 장치(104; 206; 208)와 인터페이스하도록 구성되는 범용 용기이고, 무선 통신 유닛(112) 및 상기 복수의 의료 장치(104; 206; 208)의 각각에 대한 페어링 특정 정보(pairing-specific information)를 저장하는 메모리(116)를 포함함 - ; 및
의료 장치(104; 206; 208)로서, 상기 용기(102)의 상기 무선 통신 유닛(112)과 무선 통신하기 위해 작동되고(enabled), 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)로부터 상기 페어링 특정 정보를 판독하여, 상기 의료 장치(104; 206; 208)가, 복수의 상기 의료 장치(104; 206; 208) 중, 페어링 특정 정보가 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)에 저장되어 있는 의료 장치인지 여부 및 상기 용기(102)가 그로서 상기 의료 장치(104; 206; 208)에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 검증하도록 구성되는 의료 장치(104; 206; 208)를 포함하는, 시스템. - 청구항 1에 있어서,
상기 페어링 특정 정보는, 상기 복수의 의료 장치(104; 206; 208)의 각각에 대해,
상기 개별적인 의료 장치(104; 206; 208)의 신원,
상기 개별적인 의료 장치(104; 206; 208)가 할당된 사용자의 신원 및
상기 개별적인 의료 장치(104; 206; 208)에 특정되는 기능을 제어하기 위한 적어도 하나의 제어 파라미터 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템. - 청구항 2에 있어서, 상기 개별적인 의료 장치(104; 206; 208)의 신원 및/또는 적어도 하나의 제어 파라미터는 상기 개별적인 의료 장치(104; 206; 208)에 특정되거나 상기 개별적인 의료 장치(104; 206; 208)의 장치 타입에 특정되는, 시스템.
- 상기 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용기(102)의 상기 무선 통신 유닛(112)은 근거리 무선 통신(NFC) 유닛이며 상기 의료 장치(104; 206; 208)는 NFC(118)를 통하여 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)로부터 상기 페어링 특정 정보를 판독하도록 구성되는 NFC 작동 장치(NFC enabled device)이며, 그리고/또는
상기 용기(102)는 라벨(110)을 포함하며, 상기 무선 통신 유닛(112)과 상기 메모리(116)는 상기 라벨(110)에 포함되는, 시스템. - 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 의료 장치(104; 206; 208)는 통신 유닛을 포함하고, 상기 페어링 특정 정보는 외부 구성 장치로부터 상기 의료 장치(104; 206; 208)로 상기 통신 유닛을 통해 기록가능하며, 그리고, 선택적으로,
상기 통신 유닛은 상기 의료 장치(104; 206; 208)에 포함된 NFC 유닛인, 시스템. - 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용기(102)의 메모리(116)는 상기 용기(102)에 수용된 상기 제약품에 특정적으로 맞춰진(specifically adapted) 용법(usage scheme)을 더 저장하고, 상기 용법은 상기 제약품을 사용하는데 있어서 준수되어야 할 적어도 하나의 사용 관련 파라미터를 명시하며,
상기 의료 장치(104; 206; 208)는 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)로부터 용법을 판독하며 상기 용법에 따라 의료 절차를 실행하도록 구성되는, 시스템. - 청구항 6에 있어서, 상기 의료 장치(104; 206; 208)는 투여 장치이며, 상기 의료 절차를 실행하는 것은, 상기 적어도 하나의 사용 관련 파라미터에 따라 상기 제약품의 투여를 실행하는 것을 포함하며, 및 선택적으로,
상기 투여 장치(104; 206; 208)는 주입 장치이며, 상기 투여를 실행하는 것은 환자에게 상기 제약품을 주입하는 것을 포함하는, 시스템. - 청구항 6 또는 청구항 7에 있어서, 상기 적어도 하나의 사용 관련 파라미터는 투여 관련 파라미터이고:
상기 제약품의 처방된 복용량(dosage),
상기 제약품이 투여될 처방된 일자 및/또는 시간,
상기 제약품이 투여될 처방된 빈도수 및/또는 간격,
상기 제약품이 투여되게 할 처방된 투여 루트, 및
상기 제약품이 투여될 처방된 장소 및/또는 지리적 영역
중 적어도 하나를 포함하는, 시스템. - 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)는 상기 용기(102)에 수용되는 제약품에 대한 사용 관련 정보를 더 저장하며, 상기 사용 관련 정보는:
상기 제약품의 첫회 사용 일자,
상기 제약품의 사용 횟수, 및
상기 용기(102)에서 제약품의 남은 양
중 적어도 하나를 포함하는, 시스템. - 청구항 1 내지 청구항 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)는 상기 용기(102)에 수용되는 제약품에 대한 비-사용 관련 정보를 더 저장하며, 상기 비-사용 관련 정보는:
상기 제약품의 고유한 신원,
상기 제약품의 정품 인증서,
상기 제약품에 대한 적어도 하나의 저장 조건,
상기 제약품의 만료일자,
상기 제약품의 제조사의 신원,
상기 제약품을 처방한 의사의 신원,
상기 제약품의 유통사의 신원, 및
상기 제약품이 생산된 배치(batch)의 신원
중 적어도 하나를 포함하는, 시스템. - 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)는 상기 제약품에 대한 추가 정보를 제공하는 웹사이트로의 링크 및/또는 상기 제약품에 대한 추가 정보를 포함하는 적어도 하나의 파일을 더 저장하는, 시스템.
- 청구항 1 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용법은 액세스-보호되는 방식으로 상기 용기(102)의 메모리(116)에 저장되는, 시스템.
- 청구항 12에 있어서,
상기 용법에 대한 액세스는 패스워드-보호되며 그리고/또는
상기 용법은 상기 용기(102)의 메모리(116)에 암호화되며, 상기 의료 장치(104; 206; 208)는 상기 용법을 복호하기 위한 복호 키를 갖는, 시스템. - 청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 있어서,
원격 서버(120)를 더 포함하며,
상기 의료 장치(104; 206; 208)는, 무선 통신(122), 바람직하게는 WLAN 또는 블루투스 통신을 통해 상기 원격 서버(120)와 통신하도록 구성되는, 시스템. - 청구항 14에 있어서,
상기 원격 서버(120)는 상기 의료 장치(104; 206; 208)에 의해 액세스될 수 있는 보충 사용 관련 정보를 호스팅하며, 그리고/또는
상기 의료 장치(104; 206; 208)는, 상기 용기(102)의 메모리(116)에 저장된 데이터의 적어도 일부분을 상기 원격 서버(120)와 교환하도록 구성되며, 그리고/또는
상기 원격 서버(120)는, 상기 용법에 따라 실행될 다가올 사용을 사용자에게 통지하도록 구성되며, 그리고/또는
상기 원격 서버(120)는, 사용자가 요청하면 상기 용기(102) 및/또는 상기 의료 장치(104; 206; 208)에 대한 상태를 보고하도록 구성되는, 시스템. - 제약품을 수용하는 용기(102)로서, 상기 용기(102)는 상이한 타입의 복수의 의료 장치(104; 206; 208)와 인터페이스하도록 구성되는 범용 용기이고, 무선 통신 유닛(112) 및 상기 복수의 의료 장치(104; 206; 208)의 각각에 대한 페어링 특정 정보를 저장하는 메모리(116)를 포함하고, 상기 페어링 특정 정보는 의료 장치(104; 206; 208)가, 복수의 상기 의료 장치(104; 206; 208) 중, 페어링 특정 정보가 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)에 저장되어 있는 의료 장치인지 여부 및 상기 용기(102)가 그로서 상기 의료 장치(104; 206; 208)에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 상기 의료 장치(104; 206; 208)가 상기 용기(102)의 무선 통신 유닛(112)과의 무선 통신을 통해 검증할 수 있게 하는, 용기.
- 용기(102)에 수용된 제약품의 사용을 위한 의료 장치(104; 206; 208)로서, 상기 용기(102)는 상이한 타입의 복수의 의료 장치(104; 206; 208)와 인터페이스하도록 구성되는 범용 용기이고, 무선 통신 유닛(112) 및 상기 복수의 의료 장치(104; 206; 208)의 각각에 대한 페어링 특정 정보를 저장하는 메모리(116)를 포함하고, 상기 의료 장치(104; 206; 208)는 상기 용기(102)의 무선 통신 유닛(112)과 무선 통신하기 위해 작동되고(enabled), 상기 의료 장치(104; 206; 208)는 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)로부터 상기 페어링 특정 정보를 판독하여, 상기 의료 장치(104; 206; 208)가, 복수의 상기 의료 장치(104; 206; 208) 중, 페어링 특정 정보가 상기 용기(102)의 상기 메모리(116)에 저장되어 있는 의료 장치인지 여부 및 상기 용기(102)가 그로서 상기 의료 장치(104; 206; 208)에 의해 사용되도록 허용되는지 여부를 검증하도록 구성되는, 의료 장치.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762471392P | 2017-03-15 | 2017-03-15 | |
| US62/471,392 | 2017-03-15 | ||
| EP17164171.5 | 2017-03-31 | ||
| EP17164171 | 2017-03-31 | ||
| PCT/EP2018/052787 WO2018166710A1 (en) | 2017-03-15 | 2018-02-05 | System for use of a pharmaceutical product |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20190128052A true KR20190128052A (ko) | 2019-11-14 |
Family
ID=61157221
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020197026628A KR20190128052A (ko) | 2017-03-15 | 2018-02-05 | 제약품의 사용을 위한 시스템 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11355225B2 (ko) |
| EP (1) | EP3596636A1 (ko) |
| JP (1) | JP7203750B2 (ko) |
| KR (1) | KR20190128052A (ko) |
| CN (1) | CN110494918B (ko) |
| AU (1) | AU2018233474A1 (ko) |
| CA (1) | CA3054971A1 (ko) |
| IL (1) | IL268344A (ko) |
| RU (1) | RU2019127659A (ko) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20200041367A (ko) * | 2017-08-25 | 2020-04-21 | 아르만도 미구엘 바르보사 데 아브루 에 소사 | 약제 디스펜서(medicament dispenser) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10004596B2 (en) | 2014-07-31 | 2018-06-26 | Lensgen, Inc. | Accommodating intraocular lens device |
| BR102021007983A2 (pt) * | 2021-04-27 | 2022-11-01 | Carlos Eduardo Bernini Kapins | Método implementado em programa de computador para verificação de conformidade e/ou autenticidade de um artigo |
Family Cites Families (50)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE356704C (de) | 1918-03-15 | 1922-07-27 | Edmondo Luswergh Dr | Spritze |
| CA873458A (en) | 1968-09-03 | 1971-06-15 | F. Ritsky Anthony | Self-aspirating syringe |
| ES423147A1 (es) | 1973-02-13 | 1976-05-01 | Boehringer Sohn Ingelheim | Ampolla automatica para inyeccion. |
| GB2145795B (en) | 1983-09-01 | 1987-01-14 | Ernst Linder | Improvements in or relating to a mechanical transmisssion |
| US5957889A (en) | 1993-09-27 | 1999-09-28 | Novo Nordisk A/S | Displacement system for controlled infusion of a liquid |
| EP1301230A1 (en) * | 2000-07-15 | 2003-04-16 | Glaxo Group Limited | Medicament dispenser |
| JP2002366652A (ja) | 2001-06-13 | 2002-12-20 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 医療情報通信システム |
| US20040051368A1 (en) | 2002-09-17 | 2004-03-18 | Jimmy Caputo | Systems and methods for programming pumps |
| WO2005072795A2 (en) | 2004-01-29 | 2005-08-11 | M 2 Medical A/S | Disposable medicine dispensing device |
| ES2555125T3 (es) | 2004-02-18 | 2015-12-29 | Ares Trading S.A. | Dispositivo manual de inyección controlada electrónicamente para inyectar medicamentos líquidos |
| JP4615926B2 (ja) * | 2004-07-30 | 2011-01-19 | テルモ株式会社 | 無線自動認識デバイス（ｒｆｉｄ）及び薬剤自動認識システム |
| US8308457B2 (en) * | 2004-11-24 | 2012-11-13 | Q-Core Medical Ltd. | Peristaltic infusion pump with locking mechanism |
| CN101187962A (zh) | 2005-04-06 | 2008-05-28 | 马林克罗特公司 | 管理有关医用液体及其容器的信息的系统与方法 |
| EP1904125B1 (en) | 2005-07-18 | 2018-10-17 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Auto-injection syringe having vent device |
| WO2007038059A2 (en) | 2005-09-26 | 2007-04-05 | M2 Medical A/S | Infusion pump with a drive having a ratchet and pawl combination |
| WO2008004669A1 (fr) | 2006-07-06 | 2008-01-10 | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. | Système de remplissage et d'injection de liquide chimique |
| EP2190506B1 (en) | 2007-08-17 | 2011-08-17 | Novo Nordisk A/S | Medical device with value sensor |
| US7967785B2 (en) | 2008-07-14 | 2011-06-28 | Nipro Healthcare Systems, Llc | Insulin reservoir detection via magnetic switching |
| ES2498741T3 (es) | 2008-09-10 | 2014-09-25 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Dispositivo de administración para uso con un fármaco terapéutico |
| US8945066B2 (en) | 2009-11-06 | 2015-02-03 | Crisi Medical Systems, Inc. | Medication injection site and data collection system |
| JP6150523B2 (ja) * | 2010-02-05 | 2017-06-21 | デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ | 注入ポンプ装置、方法およびシステム |
| CA2695265A1 (en) | 2010-03-02 | 2011-09-02 | Duoject Medical Systems Inc. | Injection device |
| EP2579830B2 (en) | 2010-06-08 | 2018-10-31 | CSP Technologies, Inc. | Tablet dispenser |
| CA2799784C (en) | 2010-06-09 | 2018-08-28 | Valeritas, Inc. | Fluid delivery device needle retraction mechanisms, cartridges and expandable hydraulic fluid seals |
| JP2012005756A (ja) | 2010-06-28 | 2012-01-12 | Univ Of Yamanashi | 患者・注射薬情報認証機能付き輸液ポンプ |
| WO2012022810A2 (en) | 2010-08-19 | 2012-02-23 | Novo Nordisk A/S | Medical injection device |
| JP2013097761A (ja) | 2011-11-07 | 2013-05-20 | Shimizu Corp | 医療機器運用管理システム |
| US10251995B2 (en) | 2012-04-10 | 2019-04-09 | Shl Medical Ag | Infusion device |
| US9849252B2 (en) | 2012-05-04 | 2017-12-26 | Sofia Eleni Armes | Electromechanical manipulating device for medical needle and syringe with sensory biofeedback and pain suppression capability |
| EP2908881A2 (en) | 2012-10-16 | 2015-08-26 | SwissInnov Product Sàrl | Fluid delivery system and methods |
| AU2013364131B2 (en) * | 2012-12-21 | 2019-07-04 | Deka Products Limited Partnership | System, method, and apparatus for electronic patient care |
| AU2014274061C1 (en) | 2013-05-31 | 2019-06-13 | Mannkind Corporation | A fluid delivery device having an insertable prefilled cartridge |
| US8998100B2 (en) | 2013-06-26 | 2015-04-07 | Carefusion 303, Inc. | Infusion system configured for transfer of data |
| WO2015047693A1 (en) | 2013-09-30 | 2015-04-02 | Animas Corporation | Methods for secure communication and pairing of a medical infusion device and a remote controller for such medical device |
| US20150310185A1 (en) | 2014-04-28 | 2015-10-29 | Ashok Deepak Shah | In-home iot medication device |
| JP2015213548A (ja) | 2014-05-08 | 2015-12-03 | セイコーエプソン株式会社 | 薬液投与装置、コントローラー、薬液投与システム、及び制御方法 |
| CN106456907A (zh) | 2014-06-27 | 2017-02-22 | 诺和诺德股份有限公司 | 具有针罩触发的自动注射器 |
| US11185627B2 (en) * | 2014-07-21 | 2021-11-30 | Medtronic Minimed, Inc. | Smart connection interface |
| US10137246B2 (en) * | 2014-08-06 | 2018-11-27 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump assembly and method |
| EP4241806A1 (en) | 2014-08-21 | 2023-09-13 | Micrel Medical Devices S.A. | Medication infusion safety device and a medication infusion device comprising the medication safety device |
| DK3185934T3 (en) | 2014-08-28 | 2018-10-01 | Unl Holdings Llc | SKIN SENSORS FOR PHARMACEUTICAL ADMINISTRATION DEVICES |
| JP6716566B2 (ja) | 2014-12-19 | 2020-07-01 | アムジエン・インコーポレーテツド | 近接センサ付き薬物送達装置 |
| WO2016183524A1 (en) * | 2015-05-14 | 2016-11-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems, devices, and methods for monitoring medical devices |
| EP3106190A1 (en) | 2015-06-18 | 2016-12-21 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Medicament injection device with spring loaded double ended needle held away from membrane until use |
| US11160921B2 (en) * | 2016-03-11 | 2021-11-02 | Micrel Medical Devices S.A. | Pump infusion system |
| US10357603B2 (en) * | 2017-01-11 | 2019-07-23 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Electromagnetic signal-based infusion pump control |
| US10384001B2 (en) * | 2017-01-17 | 2019-08-20 | Nxp B.V. | Fluid flow device |
| EP3388095B1 (en) * | 2017-04-12 | 2024-01-24 | Micrel Medical Devices S.A. | Infusion pump system |
| EP3421064B1 (en) * | 2017-06-29 | 2023-06-07 | Micrel Medical Devices S.A. | Upgrade smart kit for conventional large volumetric pumps |
| EP3724888A1 (en) * | 2017-12-12 | 2020-10-21 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Therapy management systems, methods, and devices |
-
2018
- 2018-02-05 EP EP18703013.5A patent/EP3596636A1/en active Pending
- 2018-02-05 KR KR1020197026628A patent/KR20190128052A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-02-05 JP JP2019550826A patent/JP7203750B2/ja active Active
- 2018-02-05 CN CN201880017672.XA patent/CN110494918B/zh active Active
- 2018-02-05 RU RU2019127659A patent/RU2019127659A/ru not_active Application Discontinuation
- 2018-02-05 AU AU2018233474A patent/AU2018233474A1/en not_active Abandoned
- 2018-02-05 CA CA3054971A patent/CA3054971A1/en not_active Abandoned
- 2018-02-05 US US16/493,733 patent/US11355225B2/en active Active
-
2019
- 2019-07-29 IL IL268344A patent/IL268344A/en unknown
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20200041367A (ko) * | 2017-08-25 | 2020-04-21 | 아르만도 미구엘 바르보사 데 아브루 에 소사 | 약제 디스펜서(medicament dispenser) |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2018233474A1 (en) | 2019-08-15 |
| RU2019127659A (ru) | 2021-04-15 |
| CA3054971A1 (en) | 2018-09-20 |
| CN110494918A (zh) | 2019-11-22 |
| US11355225B2 (en) | 2022-06-07 |
| JP2020511722A (ja) | 2020-04-16 |
| CN110494918B (zh) | 2024-01-09 |
| JP7203750B2 (ja) | 2023-01-13 |
| IL268344A (en) | 2019-09-26 |
| US20200075149A1 (en) | 2020-03-05 |
| RU2019127659A3 (ko) | 2021-06-01 |
| EP3596636A1 (en) | 2020-01-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7155145B2 (ja) | 医薬品を投与するためのシステム | |
| US9675753B2 (en) | Safe drug delivery system | |
| US7072738B2 (en) | Medicament dispenser | |
| CN110325147A (zh) | 计算机化的口服处方施用设备及相关联的系统和方法 | |
| WO2020214717A1 (en) | System for onboard electronic encoding of the contents and administration parameters of iv containers and the secure use and disposal thereof | |
| JP2005527009A (ja) | 医薬品の投与を監視するためのシステム及び方法 | |
| MXPA06011169A (es) | Sistema de reconocimiento de informacion de identificacion para un dispositivo medico. | |
| JP2004531304A (ja) | 薬剤投薬器 | |
| MXPA06013556A (es) | Configuracion de dispositivo medico a base de reconocimiento de informacion de identificacion. | |
| KR20190128052A (ko) | 제약품의 사용을 위한 시스템 | |
| KR20220088701A (ko) | 약물 투여 시스템의 상호 연결 | |
| JP2012005756A (ja) | 患者・注射薬情報認証機能付き輸液ポンプ | |
| US20180114598A1 (en) | Method and apparatus for programming a medication delivery device | |
| EP1965325B1 (en) | Therapeutic-diagnostic device | |
| JP4303559B2 (ja) | 薬供給システム | |
| EP3256092B1 (en) | Drug dispenser | |
| WO2018166710A1 (en) | System for use of a pharmaceutical product | |
| WO2018166702A1 (en) | System for administering a pharmaceutical product | |
| US20150154378A1 (en) | Apparatus and method for dispensing medications | |
| US20230130432A1 (en) | Medical intravenous fluid delivery and disposal devices | |
| TW202348258A (zh) | 智能液體藥物投予 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A201 | Request for examination | ||
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E601 | Decision to refuse application |