CN113242743A

CN113242743A - 用于注射装置的塑料初级包装

Info

Publication number: CN113242743A
Application number: CN201980083419.9A
Authority: CN
Inventors: 迈克尔·赫尔默; M·托波雷克
Original assignee: Sanofi SA
Current assignee: Sanofi SA
Priority date: 2018-12-19
Filing date: 2019-12-17
Publication date: 2021-08-10
Also published as: EP3897783A1; US20220054761A1; JP2022514608A; WO2020127249A1

Abstract

本公开文本的实现方式涉及用于药物递送装置的药剂储器的密封。所述药物递送装置包括储器、塞子和密封系统。所述储器包括壁，所述壁限定远端、近端和近侧封闭件。所述塞子被配置成通过在所述储器内沿从所述远端到所述近端的方向移动来排出储存在所述储器内的药剂的一部分，使得塞子位置指示所述储器内的所述药剂的量。所述密封系统被配置成在所述近侧封闭件与注射针之间形成液密密封，使得排出所述药剂的所述部分包括将所述药剂的所述部分的基本上全部从所述储器引导到所述注射针中。

Description

用于注射装置的塑料初级包装

本公开文本涉及一种药物递送装置，并且更具体地涉及药物递送装置的药剂储器的光学构型，所述光学配置用于感测储存在药剂储器内的药剂的量以及药剂储器的密封。

一些疾病可通过定期注射特定剂量的药剂来治疗。这种注射可通过使用药物递送装置来执行，由医务人员或患者自己施加。例如，可使用预填充的一次性笔作为药物递送装置。替代性地，可使用具有储存在可移除药筒中的药剂的可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空的药剂药筒。

在一些装置中，可以在笔上通过转动剂量旋钮并从药剂笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量来手动选择要注射的药剂剂量。在其他装置(如，自动注射器)中，药筒(或预填充的注射筒)的整个体积被注射到体内，使得选择剂量不是必需的。为了监测药剂注射例如以防止药物递送装置的错误或不正确的操作、为了跟踪已经施加的剂量(例如在多剂量笔的情况下)或为了跟踪是否已经施用整个剂量(例如在自动注射器的情况下)，令人期望的是测量与药物递送装置的特征和/或使用相关的信息。例如，可以通过以可靠且精确的方式检测注射的药剂类型、剂量和定时中的一项或多项并且与远程装置共享数据来优化治疗。

本公开文本的实现方式包括被配置成密封药剂储器的药物递送装置。根据本发明的一个方面，一种药物递送装置包括储器、塞子和密封系统。所述储器包括壁，所述壁限定远端、近端和近侧封闭件。所述塞子被配置成通过在所述储器内沿从所述远端到所述近端的方向移动来排出储存在所述储器内的药剂的一部分，使得塞子位置指示所述储器内的所述药剂的量。所述密封系统被配置成在所述近侧封闭件与注射针之间形成液密密封，使得排出所述药剂的所述部分包括将所述药剂的所述部分的基本上全部从所述储器引导到所述注射针中。

典型地，所述近侧封闭件被配置成附接到所述注射针，以排出储存在所述储器内的所述药剂的一部分。换言之，所述近侧封闭件可以提供用于将所述注射针附接到所述药剂储器的近端的安装件。当附接到所述药剂储器时，所述注射针提供到所述药剂储器的内部的入口。

在一些实现方式中，所述密封系统的至少一部分是由热塑性弹性体或橡胶弹性体制成的。在一些实现方式中，所述密封系统的至少一部分配合在所述储器的所述近侧封闭件内。在一些实现方式中，所述密封系统配合在所述储器的所述近侧封闭件的侧壁之间。在一些实现方式中，所述密封系统包括隔膜和密封盘。在一些实现方式中，所述隔膜具有截面厚度，所述截面厚度具有变薄的中间区段以便于由所述注射针的刺穿构件刺穿。在一些实现方式中，所述隔膜包括隔膜承载件，所述隔膜承载件被配置成将所述隔膜附接到所述储器的所述近侧封闭件。在一些实现方式中，所述隔膜承载件包括将所述密封系统附接到所述近侧封闭件的连接件。在一些实现方式中，所述连接件包括钩或环。在一些实现方式中，所述药物递送装置可以进一步包括被配置成检测塞子位置的药剂量检测系统。在一些实现方式中，所述药剂量检测系统包括：光发射系统，所述光发射系统被包括在所述近端处的所述储器的所述壁的一部分中，所述光发射系统被配置成朝向所述塞子发射光信号；以及光检测系统，所述光检测系统被包括在所述近端处的所述储器的所述壁的所述部分中，所述光检测系统被配置成检测通过在所述塞子的光学反射元件上反射所述光信号的至少一部分而生成的反射光信号，所述光检测系统被配置成响应于检测到所述反射光信号而生成电信号。

根据本发明的另一个方面，一种密封系统包括隔膜承载件和隔膜。所述隔膜承载件被配置成附接到注射装置的近侧封闭件，所述近侧封闭件被配置成附接到注射针以排出储存在储器内的药剂的一部分，所述隔膜承载件包括开口。所述隔膜被配置成被包括在所述隔膜承载件的所述开口中以在所述近侧封闭件与所述注射针之间形成液密密封，使得排出所述药剂的所述部分包括通过所述近侧封闭件将所述药剂的所述部分的基本上全部排出到所述注射针中。

在一些实现方式中，所述密封系统的至少一部分是由热塑性弹性体或橡胶弹性体制成的。在一些实现方式中，所述隔膜具有变薄的截面厚度以便于由所述注射针的刺穿构件刺穿。在一些实现方式中，所述隔膜承载件包括将所述密封系统附接到所述近侧封闭件的连接件。

应当理解，根据本公开文本的系统可以包括本文所述的方面和特征的任何组合。也就是说，根据本公开文本的方法不限于本文具体所述的方面和特征的组合，还包括所提供的方面和特征的任何组合。

在一些方面中，提供了一种密封系统。所述密封系统包括具有侧壁的储器。所述侧壁可以为管状形状的。所述储器和/或所述侧壁可以包括管状形状的筒。所述储器包括近端和远端。所述远端与所述近端相对。塞子被布置在所述筒内部并且可朝向所述筒的近端移动以排出处于所述储器内部的药剂。所述储器的近端设置有近侧封闭件。所述储器包括在所述近端处的近端壁。所述近端壁包括孔口或贯通开口。所述孔口或贯通开口由隔膜和密封盘中的至少一个密封。所述近端壁和/或所述孔口设置有近侧封闭件。所述近侧封闭件可以由所述隔膜或密封盘提供。

所述隔膜或密封盘由热塑性弹性体或橡胶弹性体制成。所述隔膜或密封盘可由带尖端的注射针刺穿。

所述隔膜或密封盘被布置在所述孔口或贯通开口的内部。所述隔膜或密封盘横贯所述孔口或贯通开口的截面。所述隔膜或密封盘与所述孔口或贯通开口密封接合。

对于一些例子，所述隔膜或密封盘被布置成邻近所述近端壁的内部并且覆盖所述近侧封闭件的孔口或贯通开口。所述密封盘或隔膜在所述容器内部保持在位。所述容器，特别是所述容器的侧壁包括紧邻所述近侧封闭件的至少一个固位特征。所述至少一个固位特征包括从所述容器的侧壁的内部突出的至少一个或若干突出部。

所述至少一个或若干突出部被布置在距所述端壁的内表面一定纵向距离处，所述纵向距离小于或等于所述密封盘或隔膜的厚度。以此方式，所述密封盘或隔膜的面向远侧的表面可与至少一个或多个突出部机械地接合，同时所述密封盘或隔膜的相反定位的面向近侧的表面保持与所述近端壁的面向内部的表面抵接。

在其他例子中，所述隔膜位于设置在所述储器的近端壁中的所述孔口内部。所述隔膜被插入模制或2k模制以密封所述近端。所述隔膜可完全填充设置在所述近端壁中的所述孔口或贯通开口。所述容器的近端壁中的所述孔口或贯通开口包括与所述隔膜的面向外的圆周或外边缘接合的内圆周或面向内的侧边缘。在此，并且如在纵向方向上看到的，所述隔膜可与所述储器的端壁的面向外部的表面和面向内部的表面中的至少一个齐平或者可基本上与其齐平。

对于一些例子，设置在所述储器的近端壁中的所述孔口是圆形孔口。所述隔膜可以包括基本上圆形的或圆柱形盘。

对于一些例子，所述隔膜包括至少一个径向向外延伸的突出部或延伸部。所述孔口的内圆周的孔口的面向内部的侧边缘可以包括径向凹陷，所述径向凹陷的形状与所述隔膜的突出部或延伸部互补。所述隔膜的径向面向外的表面和所述孔口的径向面向内的表面中的至少一个包括突出部，并且所述隔膜的径向面向外的表面和所述孔口的径向面向内的表面中的另一个包括对应形状的凹陷。当所述隔膜被插入模制时，这是特别有益的。具有互补形状的凹陷或凹槽的突出部或延伸部可以形成形状配合连接。

以下各项也形成本申请的公开文本的一部分。

项1一种药物递送装置(102)，其包括：

储器(106)，所述储器包括壁(115)，所述壁(115)限定远端(111)、近端(116，117)和近侧封闭件(208)；

塞子(109)，所述塞子被配置成通过在所述储器(106)内沿从所述远端(111)到所述近端(116，117)的方向移动来排出储存在所述储器(106)内的药剂的一部分，使得塞子位置指示所述储器(106)内的所述药剂的量；和

密封系统(202，212，222，232)，所述密封系统被配置成在所述近侧封闭件(208)与所述注射针(122)之间形成液密密封，使得排出所述药剂的所述部分包括将所述药剂的所述部分的基本上全部从所述储器(106)引导到所述注射针(122)中。

项2根据项1所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)的至少一部分是由热塑性弹性体或橡胶弹性体制成。

项3根据项1至2中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)的至少一部分配合在所述储器(106)的所述近侧封闭件(208)内。

项4根据项1至2中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)配合在所述储器(106)的所述近侧封闭件(208)的侧壁之间。

项5根据项1至4中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)包括隔膜(214，224，234)和密封盘(216)。

项6根据项5所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜(214，224，234)具有截面厚度，所述截面厚度具有变薄的中间区段以便于由所述注射针(122)的刺穿构件刺穿。

项7根据项6所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜(224，234)包括隔膜承载件(226，236)，所述隔膜承载件被配置成将所述隔膜附接到所述储器(106)的所述近侧封闭件(208)。

项8根据项7所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜承载件(226，236)包括连接件(238)，所述连接件将所述密封系统(202，212，222，232)附接到所述近侧封闭件(208)。

项9根据项8所述的药物递送装置(102)，其中所述连接件(238)包括钩或环。

项10根据项1至9中任一项所述的药物递送装置(102)，其进一步包括药剂量检测系统(103)，所述药剂量检测系统被配置成检测所述塞子位置。

项11根据项10所述的药物递送装置(102)，其中所述药剂量检测系统(103)包括：

光发射系统(134)，所述光发射系统被包括在所述近端(116，117)处的所述储器(106)的所述壁的一部分中，所述光发射系统(134)被配置成朝向所述塞子(109)发射光信号；以及

光检测系统(136)，所述光检测系统被包括在所述近端(116，117)处的所述储器(106)的所述壁的所述部分中，所述光检测系统(136)被配置成检测通过在所述塞子(109)的光学反射元件上反射所述光信号的至少一部分而生成的反射光信号，所述光检测系统(136)被配置成响应于检测到所述反射光信号而生成电信号。

项12一种密封系统(222，232)，其包括：

隔膜承载件(226，236)，所述隔膜承载件被配置成附接到注射装置(102)的近侧封闭件(208)，所述近侧封闭件(208)被配置成附接到注射针(122)以排出储存在储器(106)内的药剂的一部分，所述隔膜承载件(226，236)包括开口；以及

隔膜(224，234)，所述隔膜被配置成被包括在所述隔膜承载件(226，236)的所述开口中以在所述近侧封闭件(208)与所述注射针(122)之间形成液密密封，使得排出所述药剂的所述部分包括通过所述近侧封闭件(208)将所述药剂的所述部分的基本上全部排出到所述注射针(122)中。

项13根据项12所述的密封系统(222，232)，其中所述密封系统(202，212，222，232)的至少一部分是由热塑性弹性体或橡胶弹性体制成。

项14根据项12至13中任一项所述的密封系统(222，232)，其中所述隔膜(224，234)具有变薄的截面厚度以便于由所述注射针(122)的刺穿构件刺穿。

项15根据项14所述的密封系统(222，232)，其中所述隔膜承载件(226，236)包括连接件(238)，所述连接件将所述密封系统(222，232)附接到所述近侧封闭件(208)。

本公开文本的一个或多个实施方案的细节阐述在附图和以下描述中。根据说明书和附图并且根据权利要求，本公开文本的其他特征和优点将是清楚的。

图1A至图1G是根据本公开文本的装置的例子的分解视图。

图2A至图2F是根据本公开文本的装置的例子的截面视图。

图3A至图3C是展示可被执行以检测和传送药物递送装置级数据的示例过程的流程图。

图4是可以用于执行本公开文本的实现方式的示例计算机系统的示意性图示。

图5A至图5D是根据本公开文本的装置的例子的截面视图。

各个附图中相同的附图标记指示相同的元件。

本公开文本的实现方式总体上涉及在药物递送装置的操作期间使用光学系统来确定药物递送装置内的药剂量并传送所确定的数据。所述光学系统包括：塞子，所述塞子在药剂被分配时移动并具有光学反射元件；光源，所述光源朝向塞子发射光信号；以及光检测器，所述光检测器检测来自塞子的光学反射元件的反射。检测到的光信号可被处理以在药剂从药剂储器排出之前、期间和/或之后确定塞子的位置。随后，可确定药物递送装置内的药剂量。

被配置成在药物递送装置的操作之前、期间或之后确定药物递送装置内的流体(例如，药剂)的量的药物递送装置可以支持医学治疗并促进医学数据的共享。例如，医疗保健提供者可以通过避免使用过期或不正确储存的药剂并且通过基于监测与药剂相关联的多个参数避免医疗供应的短缺来优化医疗保健治疗。药剂数据(例如，包含在药物递送装置内并由药物递送装置递送的药剂的量)可以与医疗保健连续体(例如，随着时间的推移，通过涵盖所有护理级别和护理强度的一系列全面的健康服务来支持、指导和跟踪患者的医学治疗的系统)内可能使用此信息(例如，以补充医疗供应)的一个或多个医疗保健提供者以及其他实体共享。

图1A至图1G展示了可用于确定示例药物递送装置102内的药剂量并且在一些实现方式中与外部装置150共享数据的系统100。图1A至图1G包括示例药物递送装置102的分解视图，所述药物递送装置包括可用于确定药物递送装置102内的药剂量的不同类型的药剂量检测系统103(例如，使用光发射系统、光检测系统和反射塞子，在以下更详细地描述)。在一些例子中，药物递送装置102可为包括药剂容器的笔装置(图1A、图1B和图1G)，所述药剂容器例如像具有可附接针的药筒或具有桩式针的预填充注射筒(图1C至图1F)。在一个方面中，笔装置可为预填充的一次性注射笔或可重复使用的注射笔。

在一个方面中，笔装置可以用于仅递送一次注射(施用药剂容器的全部内容物)。在另一个方面中，笔装置可以用于递送多次注射(仅施用药剂容器的内容物的一部分)。图1A、图1B和图1G展示了可变剂量的笔装置102，并且图1C至图1E展示了注射筒型装置102。即使图1A至图1G中的每个药物递送装置102是结合特定类型的药剂量检测系统103展示的，但应理解，每种类型的药剂量检测系统103都可以在任何类型的药物递送装置102中实现。在一个方面中，药物递送装置102包括壳体104和药剂储器106。在一个方面中，药剂储器106可以包括药筒或预填充注射筒。在一个方面中，药物递送装置102可以包括柱塞108。在一个方面中，药物递送装置102可以可选地包括注射按钮110。在一个方面中，药物递送装置102可以可选地包括剂量旋钮112。在一个方面中，药物递送装置102可以可选地包括剂量窗口114。

在一个方面中，壳体104可以包括壁115，所述壁被配置成限定药剂容器或包含药剂储器106，所述药剂储器包括可以储存一定药剂量的壁115。壁115可包括外凸缘115a、芯115b和内凸缘115c。在一个方面中，可根据需要配置壁115的几何形状。在一个方面中，可配置壁115的组成材料。配置壁115的几何形状和/或组成材料可以实现药剂量检测系统103的一个或多个功能性。

在一个方面中，壁115的几何形状和/或组成材料可实现光束的透射、内部反射、外部反射和/或折射。例如，壁115的端部117和/或壁115的端部116可包括实现光束透射的基本上平坦的水平面(图1A至图1G)和/或实现光束反射的基本上平坦的倾斜表面(图1F和图1G)。在远端111与近端116、117之间的壁115的部分可以具有管状(圆柱形)形状。壳体104和/或药剂储器106的至少一部分由对于可见光谱和红外光谱中的光束光学透明的材料制成，以便如果光学部件(光发射系统134和光检测系统136)附接到壁115的外凸缘115a则实现它们的功能性。

在一个方面中，壳体104和/或药剂储器106的组成材料可包括玻璃和/或光学透明的塑料材料，如(优选地)环烯烃共聚物(COC)、环烯烃聚合物(COP)中的任一种。组成材料可被配置成具有高的双折射(例如，高于1.5的光学折射率)，以提供高防潮层(例如，小于0.01的吸湿性)和良好的材料强度(例如，约13至15的简支梁冲击强度)。例如，塑料材料(如，COC材料)包括高纯度、高防潮层、优异的双折射、防断裂和低密度。大多数COC级可以经受通过γ辐射、通过高温蒸汽、或通过环氧乙烷的灭菌。COC还具有非常低的能量和非反应性表面，其可延长储存在药剂储器106(例如，药瓶、注射筒和药筒的储器)中的药物(如，胰岛素和其他蛋白质药物)的保质期和纯度。

药剂储器106(容器)可以包括被配置成包含流体药剂的壁115。所述药剂可以包括包含至少一种药用活性化合物的药用配制品。所述药剂可以包括胰岛素类似物、胰岛素衍生物、镇痛药、激素、β激动剂、皮质类固醇或任何上述药物的组合。药剂可以是光学透明的，使得其不影响药剂量检测系统103的功能性(例如，光透射)。药剂储器106可以包括密封部件148和孔口149(参考图2A至图2F对其进行详细描述)。

柱塞108可以被配置成排出包含在药剂储器106内的药剂的一部分。柱塞108可以包括被配置成推动塞子109的柱塞杆108a和柱塞头108b。塞子109可以被配置成通过在药剂储器106的管状壁115内沿从远端111到近端116、117的方向移动而排出储存在药剂储器106内的药剂的一部分，使得塞子109的位置指示药剂储器106内的药剂的量。术语“远侧”、“向远侧”和“远端”是指在药剂施用期间塞子朝向其行进的药物递送装置的端部。术语“近侧”、“向近侧”和“近端”是指药物递送装置的与“远端”相反的端部。

塞子109的至少一部分可被配置成是光学反射的。例如，柱塞108的塞子109的表面109a的一部分可包括光学反射元件，如，沉积在表面109a的特定位置(例如，中央区段)处的光学涂层109b(图1A)。作为另一个例子，塞子109a的整个表面可以被配置成光学反射，图1B、图1C、图1F和图1G。作为另一个例子，塞子109的表面109a可以包括光学反射元件，如，反射透镜146(图1D和图1E)。塞子109的表面的与药剂接触的一部分(例如，至少90％)可以被配置成是平坦的，以使药物递送装置102的死区填充体积最小化。

在一个方面中，塞子109的位置可以与药物递送装置102内的药剂的量相关联。塞子109的任何所述和所示的构型可以应用于任何类型的注射装置102，如，药筒和类似的预填充注射筒。例如，塞子109在图1A、图1B、图1C、图1F和图1G中仅描绘为块。塞子109在图1D和图1E中被描绘为具有附加结构。尽管如此，应理解，在图1A、图1B、图1C、图1F和图1G中描绘的每种塞子也可以与图1D和图1E中所示的系统一起使用。以类似的方式，应理解，在图1D和1E中描绘的每种塞子也可以与图1A、图1B、图1C、图1F和图1G中所示的系统一起使用。

对于一些笔装置，尤其对于被配置成递送多次剂量的笔装置，可以通过转动剂量旋钮112从药物递送装置102排出一定剂量的所含药剂，然后经由剂量窗口114例如以所谓的国际单位(IU)的倍数显示所选剂量，其中一个IU是约45.5微克纯结晶药剂(1/22mg)的生物学当量。然而，应理解，本公开文本还涵盖注射笔，其中用户不能自由地选择要施用的剂量，但是其中剂量是固定的(所谓的“固定剂量”装置)。剂量窗口114中显示的所选剂量的例子可以例如是30IU，如图1A和图1B所示。在一些实现方式中，可以以不同方式(例如通过电子显示器)显示所选剂量。

在一个方面中，转动剂量旋钮112可以引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。剂量窗口114中显示的数字可以印在套筒上，所述套筒被包含在壳体104中并与药剂储器106中的柱塞108机械地相互作用。对于注射筒，可以通过在柱塞上直接施加压力从药物递送装置102喷射一定剂量的所含药剂，如图1D和图1E所示。应理解，本公开文本还涵盖自动注射器，其中自动地施用药剂容器的全部内容物。在那种情况下，在一个方面中，光学系统可以用于监测塞子是否确实在药剂容器内行进了预期距离(例如，整个距离)。

在一个方面中，壳体104可以使用手柄124附接到针122。针122由内针帽126和外针帽128保护，所述内针帽和所述外针帽进而可以由帽130覆盖。在可以将针122插入患者的皮肤部分中，并且然后推动注射按钮110时，从药物递送装置102排出显示窗口120中显示的药剂剂量。当在推动注射按钮110后药物递送装置102的针122在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的剂量实际上注射至患者体内。药剂剂量的排出可以生成机械咔嗒声，所述机械咔嗒声可以与使用剂量旋钮112时产生的声音不同。然而，应理解，本公开文本不限于具有可附接的针组件的药筒。在另一个方面中，还可以使用具有桩式针的预填充注射筒。

在一个方面中，药物递送装置102可以用于若干注射过程，直到药剂储器106排空或药物递送装置102到达有效期(例如，首次使用后28天)为止。然而，应理解，本公开文本还涵盖其中药物递送装置102是在单次注射过程中递送其整个剂量的自动注射器的系统。当施用多次剂量注射装置时，在首次使用药物递送装置102之前，可能需要执行所谓的“预注”以从药剂容器106和针122中去除空气，例如通过选择两个单位的药剂并在保持药物递送装置102与针122朝上的同时按压注射按钮110来执行。

在一个方面中，药剂量检测系统103可以包括光学系统，所述光学系统被配置成监测包含在药物递送装置102内的药剂量的变化，以便由此导出由药物递送装置102递送的药剂量。监测包括光信号的生成和反射信号的检测，以确定每次注射之前和之后塞子109的位置。在另一个例子中，监测还可以包括光信号的生成和反射信号的检测，以确定在每个第二、第三、第四等注射之前和之后的塞子109的位置，以便确定平均排出剂量。

在一个方面中，处理器可以被配置成比较检测到的位置信息/数据并且计算在药剂储器106中剩余的药剂的量。在一些实现方式中，处理器可以被配置成计算已经从药剂储器106喷射的药剂的量。监测是在药剂储器106和/或药物递送装置102的整个寿命期间执行的，并且优选地在药物递送装置102的操作期间执行。例如，监测是在每次由药物递送装置102排出药物时执行的。

在一些实现方式中，药剂量检测系统103可以与标识符相关联。标识符可以是可在机器可读介质中编码的随机数r，如，2维(2D)条形码中和/或药物递送装置包括的QR码的射频识别(RFID)数据。随机数r可以与药剂量检测系统103相关联，并且可以用于唯一地标识药剂量检测系统103和存储在存储库中的对应药物递送装置级数据。

在一个方面中，药剂量检测系统103可以包括电源132、光发射系统134、光检测系统136和处理器138。在一些实现方式中，药剂量检测系统103可以包括天线140和传感器142。在一些实现方式中，电源132被集成在光发射系统134中。电源132可以是集成式电池或超级电容器。在一些实现方式中，电源132可以包括能量采集器，所述能量采集器被配置成采集来自由外部装置150发射的询问信号的能量或者由用户与药物递送装置102的相互作用而生成的机械能量。电源132可以被配置成连续地或在特定条件下(例如，当药物递送装置102在近场通信(NFC)场152内时)向药剂量检测系统103的部件供应能量。在一些实现方式中，处理器138被集成在光检测系统136中。

在一个方面中，光发射系统134可以包括光源134a、发光元件134b和耦接元件134c。光源134a可以包括一个或多个发光二极管(LED)或激光二极管。在一些实现方式中，光源134a可以发射不可见光信号(例如，在红外光谱中)。在一些实现方式中，由光源134a生成的光的波长取决于要由药物递送装置102排出的药剂。例如，光源134a可以被配置成在不影响药剂的药学性质的特定波长下发射光信号。光源134a可以附接到壁115的外凸缘115a、壁115的内凸缘115c或在壁115的芯115b内，或者它可以与药剂储器106的壁115分离(例如，附接到药物递送装置102的壳体104的壁上，如图1G中所展示的)。

在一个方面中，光源134a可以附接到或插入壳体104的壁115的近端117的一部分或药剂储器106的壁115的近端116的邻近鼻件118的一部分中。发光元件134b可以包括如透镜(例如，凸透镜或平凸透镜)或反射镜等光学部件，其被配置成将光束沿特定方向(例如，塞子109的表面的中心，如图1C、图1F和图1G中所展示的)引导。发光元件134b可以附接到壁115的外凸缘115a、壁115的内凸缘115c或在壁115的芯115b内，或者它可以是壁115的一部分(例如，内凸缘115c，如图1G中所展示的)。发光元件134b可以被配置成将光朝向塞子109引导。

在一个方面中，发光元件134b可以被配置成使光折射最大化并且使反射最小化。例如，发光元件134b可以包括抗反射涂层。发光元件134b可以是具有基于光源134a的位置所选择的半径的透镜，以控制入射角度。在一些实现方式中，光源134a和发光元件134b集成在单个元件中，如图1A、图1B、图1D和图1E中所展示的。在一些实现方式中，光源134a和发光元件134b是附接到壁115的不同部分的单独部件，如图1C、图1F和图1G中所展示的。光源134a和发光元件134b可以通过耦接元件134c彼此光学连接，如图1C、图1F和图1G中所展示的。

在一个方面中，耦接元件134c可被配置成在不同的光学部件(例如，光源134a和发光元件134b)之间和/或跨越药剂储器106的壁传送光。耦接元件134c可包括有源和/或无源光学元件，如，光纤或其他光传输元件。在一些实现方式中，耦接元件134c可被配置成辅助光束(例如，具有特定波长)与药剂储器106的外凸缘115a碰撞而进入药剂储器106的内部空间。例如，由光源134a发射的光被水平地引导朝向壁115的基本上平坦的倾斜部分。壁115的基本上平坦的倾斜部分通过朝向发光元件134b(例如，如图1F中所展示的灯泡状元件，或如图1G中所展示的内凸缘115的基本上平坦部分)反射光束而充当耦接元件134c。

光检测系统136可包括光检测器136a、光收集器136b和耦接元件136c。光检测器136a可包括一个或多个光电二极管、光电晶体管、光电倍增管、光敏电阻器、激光传感器或被配置成将光信号转换成电信号的任何其他装置。光检测器136a可附接到外凸缘115a、内凸缘115c、或在药剂储器106的芯115b内(例如，通过外凸缘115a)，或它可以与药剂储器106的壁分离(例如，附接到药物递送装置102的壳体104的壁上，如图1G中所展示的)。光收集器136b可以包括如透镜(例如，凹透镜或平凹透镜)或反射镜等光学元件，其被配置成接收来自特定方向(例如，塞子109的表面的中心)的光束，如图1C和图1F中所展示的。光收集器136b可附接到壁115的外凸缘115a、壁115的内凸缘115c或在壁115的芯115b内，或者可为壁的一部分，如图1G中所展示的。

在一个方面中，光收集器136b可以被配置成使光折射最大化并且使反射最小化。例如，光收集器136b可以包括抗反射涂层。光收集器136b可以是具有基于光检测器136a的位置所选择的半径的透镜，以控制折射角度。在一些实现方式中，光检测器136a和光收集器136b集成在单个元件中，如图1A、图1B、图1D和图1E中所展示的。在一些实现方式中，光检测器136a和光收集器136b是单独部件，如图1C、图1F和图1G中所展示的。光检测器136a和光收集器136b可以通过耦接元件136c彼此光学连接，如图1C和图1F中所展示的。耦接元件136c可以被配置成在不同光学部件(例如，光检测器136a和光收集器136b)之间和/或跨越药剂储器106的壁传送光。

在一个方面中，耦接元件136c可以包括有源和/或无源光学元件，如，光纤或其他光传输元件。在一些实现方式中，耦接元件136c可以被配置成辅助光束(例如，具有特定波长)与药剂储器106的外内壁碰撞而离开药剂储器106的外部空间。例如，由塞子109反射的光朝向光收集器136b(例如，如图1F中所展示的凹坑状元件或如图1G中所展示的内凸缘115的基本上平坦部分)引导。光收集器136b朝向壁115的基本上平面的倾斜部分引导折射光。

在一个方面中，壁115的基本上平坦的倾斜部分可以充当耦接元件134c以反射光束(例如，以直角)并且将其基本上水平地朝向光检测器136a(例如，如图1F中所展示的插入芯115c中或如图1G中所展示的与药剂储器106分离)引导。如图1G中所展示的在壁115的一部分上内部反射的优点对应于药剂储器106可以没有光学部件(例如，光检测器136a或光源134a)的事实，使得光检测器136a和光源134a都不必须附接到/嵌入在药剂储器106(例如，药筒)中。例如，(由光源134a在药剂储器106外部生成的)光束可以以直角(例如，通过光学透明的外凸缘115或通过限定的光学窗口)进入壁115。

在一个方面中，光束可以由壁115的一部分(充当耦接元件134c)通过光学透明的内凸缘115c(充当发光元件134b)朝向塞子109内部反射。由塞子109反射的光束可以穿过光学透明的内凸缘115c(充当光收集器136b)并且它可以在壁115的相反侧(充当耦接元件136c)经历第二内部反射以便然后例如以直角离开壁115。任何药剂储器106(例如，药筒)(几何地)被配置成具有实现外部光束朝向塞子109定向的光学路径(例如，光发射、透射和检测)可以在药剂储器106中实现，而没有任何光学元件附接到或插入到药剂储器106的壁中。

光发射系统134和光检测系统136可以被包括在(或附接到)可插入笔装置中的药筒(图1A和图1B)或注射筒的药剂储器106(图1C至图1F)中。光发射系统134和光检测系统136可以通过近端116(图1A)、117(图1C)附接到药剂储器106的外壁。光发射系统134和光检测系统136可以通过药剂储器106的近端116或药物递送装置102的近端117(图1D和图1E)完全地或部分地嵌入在壁部中。在一些实现方式中，如果光发射系统134和光检测系统136附接到药剂储器106的内壁，则它们由保护层覆盖以防止储存在药剂储器106内的药剂的污染(图1B)。

在一个方面中，光发射系统134可以处于近端116或117的第一位置。光检测系统136可以处于药剂储器106的近端116中的第二位置或药物递送装置102的壁部117。第二位置可以相对于第一位置被选择用于反射光信号的最佳检测。例如，光发射系统134和光检测系统136可以平行地布置，并且通过从药物递送装置102的纵向轴线107对称或非对称径向偏移而径向间隔开。在本例子中，近端116和117的位置与塞子109的内面相反。光发射系统134及光检测系统136可以定位成使得光束从光发射系统134穿过药剂到达塞子109，并且从塞子109穿过药剂反射到光检测系统136。光发射系统134和光检测系统136可以被定位成使得光发射系统134与光检测系统136之间的距离随着药剂从药剂储器106排出而减小。

光发射系统134可以被配置成沿基于第一位置的方向朝向塞子109的表面的中心穿过药剂发射光信号。如图1A中所展示的，塞子109的表面可以是平坦的和反射的，被配置成将光信号朝向光检测系统136反射。如图1D和图1E中所展示的，塞子109可以包括插入件，所述插入件被配置成将光信号朝向光检测系统136反射。例如，插入件144可以包括反射镜和透镜146(例如，圆柱形或非球面透镜)中的至少一个，其将激光束朝向光检测系统136引导。

在一些实现方式中，由光检测系统136生成的电信号例如经由模数转换器传送到处理器138，所述模数转换器例如可以是独立部件或可集成在处理器内。处理器138可被包括在药物递送装置102的壳体104的壁中，如图1B中所展示的。处理器138可为包括算术和逻辑单元阵列的微处理器。微处理器138可以设置在半导体衬底上并且与光检测系统136和可选地天线140互连，以用于对接收到的数据执行操作以生成输出数据，如参考图6详细描述的。处理器138可以被配置成至少部分地基于电信号确定药物递送装置内的药剂量，并且将包括药剂量的数据传送到天线140和显示器114。在一些例子中，处理器138包括控制器，所述控制器被配置成基于由药物递送装置102的用户选择的剂量来变换塞子109的位置。

在一些实现方式中，由处理器138生成的数据被传送至天线140。天线140可以被包括在药物递送装置102的壳体104的壁中，如图1B中所展示的。天线140可以是近场通信(NFC)天线。天线140可以被配置成为电源132采集能量。天线140可以被配置成将信号传送到微处理器138和外部处理器。在药物递送装置(102)的使用期间，由天线140传送的信号可以包括药剂储器106中的药剂量、由传感器142测量的药剂的一个或多个附加特性(例如，温度)和药剂量检测系统103的标识符。天线140可以被配置成使用如曼彻斯特比特编码和846kHz的OOK负载调制等技术例如以106kb/s、212kb/s或424kb/s的数据速率传送数据。

在一些实现方式中，药物递送装置102处于可由询问器154生成的NFC场152内。询问器154可以与外部装置150(图1B)分离的或者可以是集成在外部装置150内的模块。询问器154可以包括信号发生器156(例如，RF模块)、发射器158、接收器160和处理器162。在询问器154与外部装置150分离的实现方式中，询问器154可以被配置成将从药物递送装置102接收的数据传送至外部装置150。外部装置150被配置成处理和显示与药物递送装置102相关联的数据(例如，药剂量)。

图2A至图2F展示了用于例如具有多种类型的密封系统200、212、222、232和242的药物递送装置的药剂储器106(如，药筒)的例子。药筒106包括空腔204、远端206和近端208。远端206可由柱塞头108b密封。近端208包括可由密封系统200、212、222、232密封的孔口149。密封系统200、212、222、232可作为封闭件包括在近端208中或附接到其上。药剂储器106被配置成允许近端208紧固地附接(例如，通过推动机构、扭转机构或这两种机构的组合)到注射针122(参见图1A至图1F)，使得在药物递送装置102的操作期间防止意外分离。近端208典型地包括螺纹203以提供用于连接注射针的紧固连接。

密封系统200、212、222、232被配置成维持空腔204与注射针122之间的液密密封。由密封系统200、212、222、232生成的液密密封使得由药物递送装置106排出的基本上所有(例如，超过99％)的药物能够通过注射针122排出。由密封系统200、212、222、232生成的液密密封通过消除未计数的药剂泄漏而增大基于塞子位置的药剂量检测系统的精度，如参考图1A至图1F所述。密封系统200、212、222、232可以防止储存在空腔204中的药剂的污染。密封系统200、212、222、232可以包括单向阀，所述单向阀实现从空腔204到注射针122的流动并且防止从注射针122到空腔204的流动。密封系统200、212、222、232可以与药物递送装置106的中央纵向轴线对齐。作为与在其近端处被压接帽(包括橡胶密封件和金属压接元件)闭合和密封的传统药筒不同，密封系统200、212、222、232具有减少了零件数量、制造复杂性和制造成本的优点。密封系统200、212、222、232比压接帽更容易生产。

密封系统200、212、222、232可包括一个或多个部件，如，隔膜202、216、224、234(图2A至图2F)、隔膜或密封盘214(图2B)和隔膜承载件226、236(图2C和图2D)。密封系统200、212、222、232的一个或多个部件由选自医用级塑料、氧化硅涂覆的塑料、热塑性弹性体、橡胶弹性体以及它们的组合制造。密封系统200、212、222、232的至少一个部件(如，隔膜202、214、224、234(图2A至图2F)和/或密封盘214(图2B))由热塑性弹性体或橡胶弹性体制造，以形成液密密封。隔膜承载件226、236(图2C和图2D)可由实现和优化隔膜承载件226、236到近端208的附接的材料或材料组合制造。

图2A中所展示的密封系统200包括隔膜202，所述隔膜被插入模制或2k模制以密封药剂储器106(例如，药筒)的近端208。隔膜202可由能够通过注射针122的刺穿构件刺穿的材料制造。隔膜202的材料可不同于用于外壁的材料。例如，所述材料特别软，以使得针能够刺穿隔膜202并穿过孔口149以使用储存在空腔204中的药剂。所述材料在以下意义上也是弹性的：一旦将注射针拆下，刺穿孔就闭合以形成液密密封。隔膜202具有延伸部202a、202b，所述延伸部被提供用于连接隔膜和药筒材料并帮助将隔膜固定在特定位置处。在一些实现方式中，密封系统200的材料与药剂储器106一起熔化。隔膜202可具有大于注射针122的刺穿构件的直径并且大于孔口149的侧向直径。

图2B中所展示的密封系统212包括隔膜216和被配置成密封孔口149的密封盘214。隔膜216和/或密封盘214被配置成形成液密密封。隔膜216和/或密封盘214可以具有更薄的截面厚度以便于被注射针122的刺穿构件刺穿。隔膜216可以在近端208的远端附近抵靠孔口149配合在近侧封闭件208的侧壁之间。所述配合可以是形状配合、强制配合、力闭合、闭合链接、或其任何组合。近端208可以具有固位特征(例如，底切)以将密封盘214紧固在其位置中。底切可以是环形肋或可以包括多个突出部(例如，两个、三个或四个突出部)作为固位特征。隔膜216可以在用药剂填充空腔204之前附接到近端208。隔膜216或密封盘214可以通过多部件注射模制工艺模制在近端208中。在一些实现方式中，密封盘214可以由能够通过注射针122的刺穿构件刺穿的材料制造，使得隔膜214的材料不同于用于外壁的材料。在一些实现方式中，密封盘214可以在中心具有窄区段以改善可刺穿性。窄区段的直径不超过孔的直径，以确保具有液密密封。

图2C中所展示的密封系统222包括隔膜224，所述隔膜使用隔膜承载件226附接到近端208。隔膜承载件226包括开口，所述开口被配置成匹配隔膜224的几何特性，以使隔膜224能够附接到隔膜承载件226。隔膜224以液密方式附接到隔膜承载件226，例如，使用粘合剂(永久胶)、定桩或热定桩(“heissverstemmen”)、或2k注射模制。

隔膜承载件226可以在中心具有孔以便于隔膜224的刺穿。隔膜承载件226可以包括使隔膜224能够紧固地附接到近端208的任何附接器件，使得隔膜224与空腔204保持液密密封。例如，隔膜承载件226可以包括环形连接件238，所述环形连接件在其端部处具有钩形结构，以防止当压力施加在药筒内部的塞子上时承载件被推出其位置。此外，钩形端部提供与近端208的内表面的环形接触面积，以确保液密密封。钩形端部也被倒角以便在组装过程中容易地插入承载件。密封系统222的构型使得能够牢固且液密地附接到近端208的外表面。类似于之前参考图2B描述的实施方案，近端208具有由密封系统222密封的孔口149。

图2D中所展示的密封系统232类似于参考图2C描述的密封系统222。密封系统232包括隔膜234和被配置成形成单个部件的隔膜承载件236。隔膜234和隔膜承载件236附接到近端208，使得隔膜234覆盖近端208的孔口149。隔膜承载件236可以包括使隔膜234能够紧固地附接到近侧封闭件208的任何附接器件，使得隔膜234与空腔204保持液密密封。在一些实现方式中，附接器件包括具有钩形端部的环形圈，如参考图2C所描述的。

图2E和图2F中所展示的密封系统242包括隔膜216和被配置成密封孔口149的隔膜凹座240。隔膜216可以由橡胶或定制的泡沫制成，其在组装之前或组装期间被压缩。所述压缩可以通过冷却温度或隔膜216的定制的组成材料来支持，所述隔膜被配置成形成液密密封。隔膜216可以配合在隔膜凹座240的内壁之间。所述配合可以是形状配合、强制配合、力闭合、闭合链接、或其任何组合。在一些实现方式中，隔膜凹座240可以包括实现隔膜216的插入的开口。在隔膜216通过闭合特征244配合在隔膜凹座内之后，隔膜凹座240的开口可以被闭合。隔膜216可以具有较薄的截面厚度，以便于由注射针122的刺穿构件刺穿。窄区段的直径不超过孔的直径，以确保具有液密密封。

参考图2A至图2E描述的密封系统200、212、222、232、242可以被包括在任何类型的药剂储器106中。

药剂储器106可以包括接口205a、205b、205c、205d。在一些实现方式中，接口205a、205b可以被包括在药剂储器106的壁中或附接到所述壁，使得药剂储器106的壁的厚度可以在纵向方向上变化，如图2A至图2F中所展示的。在一些实现方式中，接口205a、205b可以靠近远端111，如图2A至图2C、图2E和图2F中所展示的。在一些实现方式中，接口205c、205d可以被包括在药剂储器106的壁中或通过近端116附接到所述壁，如图2A、图2B、图2D、图2E和图2F中所展示的。

接口205a、205b、205c、205d可以被配置成确保药剂储器106(药筒)相对于药剂量检测系统103(例如，光学系统)的精确定位。例如，接口205a、205b、205c、205d可以包括围绕药剂储器106的壁的外周边的周向凹槽或具有渐缩开口的盲孔。接口205a、205b、205c、205d可以被配置成提供防旋转锁定。例如，接口205a、205b、205c、205d可以包括围绕药剂储器106的壁的外周边间隔开的一系列凸片或特征，而在壳体104的内径中具有对应的凹槽或特征。接口205a、205b、205c、205d可以用于识别特定药筒类型和/或药剂以防止药剂与药物递送装置102(编码或专用)之间的错配。例如，接口205a、205b、205c、205d可以包括周向网或其他药物专用设计解决方案。

图5A至图5D示出了密封系统200、212、222、232的另外的例子，其与关于图2A至图2D所示和描述的密封系统非常类似。在这种情况下，如结合图2A至图2D以及图5A至图5D所使用的附图标记具有相同的含义和目的。图2A至图2D和图5A至图5D的密封系统的相同或相似的部件设置有相同或相似的附图标记。

如图5A和图5B所示的药剂储器106包括具有侧壁115的管状形状的筒。筒和因此的药剂储器106包括靠近或接近近端208的径向变窄的肩台部分207。最近端208由渐缩的颈部部分209形成。颈部部分209包括圆柱形或管状形状。颈部部分209的直径小于在远端处或附近的侧壁115的直径。在颈部部分209的外表面上设置有外螺纹203。代替外螺纹203，还可以实现一些其他类型的连接机构，如，卡口式耦接。

储器106和因此的侧壁115沿近侧方向终止于近端壁210。近端壁210从侧壁115并因此从颈部部分209的侧壁径向地向内突出。在近端壁210的径向中心，设置有孔口149或贯通开口。孔口149沿纵向方向与近端壁210相交。

近端壁210包括近侧外表面215和远侧内表面213。孔口149包括面向内部的边缘211。面向内部的边缘211封闭孔口149。孔口149从内表面213延伸到外表面215。

如图5A中所展示的，内边缘211设置有至少一个或数个径向凹陷211a、211b，所述凹陷被配置成接收隔膜202的径向向外延伸的延伸部或突出部202a、202b。在另一个例子中，隔膜202包括一个径向向外延伸的环形突出部202a，所述环形突出部与对应形状的周向凹槽211a接合。

如已结合图2A所述的，隔膜202是插入模制的或2k模制的。隔膜202密封近端208并因此密封孔口149。如所展示的，隔膜202基本上与内表面213和外表面215两者齐平。

在图5B的图示中，隔膜216包括如已经结合图2B描述的密封盘214。隔膜216或密封盘214包括圆形并因此圆柱形的形状。在径向中心，密封盘214或隔膜216包括厚度减小的中央部分217。径向中心和因此的中央部分217由周边部分219包围。周边部分219包括沿纵向方向的厚度，所述厚度大于中央部分217的厚度。

中央部分217通过斜切区段218径向向外邻接周边部分219。斜切区段218径向地位于中央部分217与周边部分219之间。如所展示的，斜切区段218设置在密封盘214或隔膜216的两侧上，因此在远侧220上和近侧221上。设置在密封盘214或隔膜216的近侧221上的斜切区段218进一步为带尖端的注射针提供引导功能，所述带尖端的注射针沿远侧方向进入孔口149并且刺穿中央部分217。

如进一步所展示的，中央部分217与孔口149的侧壁211纵向齐平。因此，孔口149和中央部分217同心地布置。中央部分217的径向尺寸与孔口的径向延伸部略微相等或相同。

在侧壁115的内表面201上，特别是在颈部部分209的内表面201上，设置有数个固位特征251、252。固位特征251、252各自包括从颈部部分209的侧壁的内表面201径向向内突出的至少一个突出部。突出部或固位特征251、252被配置成与近端壁210的面向远侧的内表面213形成底切。在如图5B中所展示的组件构型中，密封盘214或隔膜216在内表面213与固位特征251、252之间轴向或纵向挤压。因此，固位特征251、252接合密封盘214的远侧表面220，而密封盘214的近侧表面221与近端壁210的内表面213抵接。

可以设置有例如沿着颈部部分209的侧壁的内圆周等距地布置的数个固位特征251、252。对于其他例子，固位特征251、252可以设置为从颈部部分209的内表面201径向向内突出的单个环形边。固位特征251、252可以与颈部部分209一体或整体地形成。

如图5C中所展示的隔膜承载件236包括框架254，所述框架的特征在于在其中保持隔膜224的接收座。框架254可以包括支架256。框架254包括贯通开口255，注射针可以通过所述贯通开口被引导以穿透或刺穿隔膜224。因此，框架254和/或支架256包括具有径向居中定位的开口255的环形侧边缘。隔膜224的径向外边缘由框架254或支架256固定。

框架254与连接件238一体地形成或与所述连接件连接。连接件238沿远侧方向从框架254突出。连接件238可以各自包括沿远侧方向延伸的支腿。连接件238的远端可以设置有卡扣特征239以便与设置在近端壁210中或其上的对应形状的反向卡扣特征接合。

在图5C和图5D的所展示的例子中，近端壁210设置有完全延伸穿过端壁210的至少一个凹陷258。凹陷258被成形为沿纵向方向接收穿过其的至少一个连接件238。以此方式，设置在连接件238的远端处的卡扣特征239被配置成与近端壁210的面向内部的表面213接合。当连接件238与设置在近端壁210上或所述近端壁中的对应形状的反向连接件接合时，隔膜224的面向远侧的侧面与端壁215的面向外部的表面抵接。以此方式，孔口149被有效地密封。

通常，当到达如图5C或图5D中所展示的最终组件构型时，隔膜224在纵向或轴向方向上至少略微被挤压或压缩，以便提供有效且耐用的密封。

在图5D中所展示的例子中，隔膜承载件236和隔膜234一体地形成或整体地成形。在此，隔膜承载件236形成隔膜234。隔膜234包括可被注射针刺穿的盘形基座260。在基座260的远侧上，延伸有圆柱形形状的侧壁262。在侧壁262的远端处，设置有卡扣特征239。以此方式，侧壁262和卡扣特征239形成或构成连接件238，整个隔膜234可以借助于所述连接件附连到药剂储器106的近端壁210。

对于图5C和图5D的例子，甚至可设想的是，连接件238接合近端壁210中的孔口149的侧壁211。在此，侧壁262可以与孔口149的周向边缘或插入边缘211密封接合。

图3A至图3C是展示可被执行以在药物递送装置的操作期间使用光学系统确定药剂量数据的示例过程300、320和340的流程图。过程300、320和340可以由参考图1至图2描述的装置和系统执行。

由图3A展示的过程300开始于接收触发信号(302)。触发信号可以包括在药物递送装置上的预注操作，所述药物递送装置具有插入在刚性塞子中的超声探头。预注操作可以由药物递送装置的用户或与药物递送装置通信的外部装置的用户启动。

用药物递送装置执行的预注操作的例子可以包括选择特定数量(例如，一个或两个)单位的药剂，并且在保持药物递送装置与针向上的同时按压注射按钮。用药物递送装置执行的预注操作的另一个例子可以包括按压被配置为电开关的药物递送装置的预注按钮。

在一些实现方式中，触发信号可以包括由外部装置生成的询问信号。询问信号可以由外部装置基于一个或多个条件自动生成。条件可以包括传输频率、传输时间和/或时间间隔(304)。例如，可以安排在特定时间间隔内执行药剂治疗，在所述特定时间间隔期间，外部装置可以以给定频率生成询问信号。所述信号可以由外部装置响应于外部装置上的用户输入而生成。例如，用户可以与外部装置交互以启动药剂分配服务。触发信号可以包括机械信号、声学信号和电信号中的至少一种。触发信号可以包括用以生成超声信号的命令。

响应于接收到触发信号，光发射系统可以被加电以照射光学目标(306)。例如，一个或多个LED或激光二极管可以朝向药物递送装置的塞子的表面的区段引导光信号，如参考图1A至图1C所述。包括光电二极管或光敏电阻器的光检测系统可以检测由塞子表面反射的光信号的至少一部分(308)。反射光信号的一个或多个特征可以指示由药剂储器包含的药剂量和药剂的状态。例如，反射信号的发光取决于光传播路径的长度和反射角，其指示由药剂储器包含的药剂的量。反射信号的发光可以取决于药剂的折射率，其可以由于温度或由于污染物而随时间改变，这指示药剂的状态。

响应于接收到反射光信号，可以由光传感器生成电信号。电信号可以被处理器用来生成药物递送装置数据(310)。药物递送装置数据可以包括电信号、对于药物递送装置的唯一标识符、药剂的性质(例如，药剂内的沉积物的下降速率、药剂的密度、光学吸收系数和/或温度)、传感器测量(例如，药剂温度)、内部时钟测量(例如，超声信号的接收的时间戳)、药剂标识符、药物体积之间的匹配、位置和/或药物递送装置的情况特定数据。

基于由光检测系统检测的光信号和沉积物的已知下降速率，可以确定包括添加剂或沉积物的药剂的药剂温度。可以基于由光检测系统检测的光信号的一个或多个特性来确定药物递送装置内的药剂的量。例如，可以使用特定检测方法基于反射光信号的相位来确定塞子的位置。检测方法可以包括干涉式距离检测方法和/或与药物递送装置和药剂储器的已知几何特性(例如，截面面积)结合的相位调制方法。在一些实现方式中，药物递送装置内的药剂量可以基于与柱塞的初始位置(在分配药物之前)和柱塞的最终位置(在分配药物之后)相关联的差值测量来确定。

药物递送装置中的正确药物的插入可以基于由光检测系统检测的光信号和确定的光吸收系数与药剂的已知光吸收系数之间的比较来确定。药剂体积与可用药剂体积之间的匹配可以基于由光检测系统检测的光信号和药剂对空气的光吸收系数来确定。药物体积与可用药物体积之间的匹配可以用于确认药剂储器不是空的或部分空的。基于由光检测系统检测的光信号和沉积物的已知下降速率，可以确定包括添加剂或沉积物的药剂的药剂温度。

药物递送装置的天线可以被配置成将数据传送到外部装置，以分析与药剂的施用和药物递送装置的操作条件相关联的一个或多个参数(312)。药物递送装置数据可以使用射频(RF)通信、蓝牙通信、毫米波通信或任何其他类型的短距离通信来传送。药物递送装置数据可以由外部装置的处理器处理以生成结果数据。响应于获得结果数据，所述结果数据可以被存储以供将来参考并且通过外部装置的图形用户界面显示。在一些实现方式中，响应于数据的成功传输，药物递送装置可以启动睡眠模式以节省电源的能量(314)。在一些实现方式中，药物递送装置被配置成基于预设时间间隔周期性地重新开始所述过程(316)。

由图3B展示的过程320开始于识别药物递送装置是否处于通信(NFC)区域内(322)。例如，药物递送装置可被配置成周期性地验证其与NFC区域的接近度。药物递送装置可包括被配置成验证药物递送装置与NFC区域的接近度的一个或多个部件。在一些实现方式中，用户(例如，医疗保健提供者或患者)可在外部装置上滑动药物递送装置以生成指示药物递送装置进入通信范围(例如，NFC区域或蓝牙场)内的信号。医疗保健提供者可在药物递送装置处于被配置在NFC区域内的医疗设施内时储存和使用所述药物递送装置。

响应于确定药物递送装置处于NFC区域内，药物递送装置确定是否应用了高频信号(324)。在一些实现方式中，响应于药物递送装置的使用自动生成高频信号。例如，在使用药物递送装置注射了包含在药物递送装置内的一定药剂量之后，自动生成高频信号。

响应于确定应用了高频信号，可以对药物递送装置加电(326)。例如，在准备生成与药物递送装置相关联的数据时，使用集成在药物递送装置内的电源或通过采集来自外部装置的能量来激励药物递送装置的一个或多个电子部件(如参考图1A至图1C描述的)。例如，如果电源耗尽能量，则电源可以在药物递送装置处于NFC区域中时通过采集来自外部装置的能量再充电。

响应于药物递送装置的一个或多个部件被加电，光源(如，一个或多个LED或激光二极管)可以将光信号朝向药物递送装置的塞子引导(328)，如参考图1A至图1C所述。在一些实现方式中，光源可以被配置成在剂量施用期间连续地生成光信号。在一些实现方式中，光源可以被配置成以每几秒(例如，1秒、3秒、10秒或20秒)周期性地生成光信号。可以实现光信号的间歇生成以改善电池寿命。

光检测系统(如，光电二极管或光敏电阻器)可以检测被塞子反射的光信号的至少一部分并生成与光信号的所检测到的部分相关联的数据(330)。光检测系统可以与光源同步地被供电，使得每个反射光信号可以由光检测系统检测。检测方法可以基于干涉式距离检测和/或相位调制方法，其以约10nm的精度估计塞子位置。相位调制方法是用于使用激光束作为光源来测量距离的光学技术。激光束具有正弦调制的光功率。将激光束朝向目标(例如，塞子的透镜)引导。检测并记录反射光(例如，通过塞子的透镜)。将反射光的功率调制的相位与光源的功率调制的相位进行比较。所获得的相移是飞行时间乘以调制频率的2π倍。调制频率的选择影响所估计距离的空间分辨率，使得较高的调制频率可导致较高的空间分辨率。

所述数据可以包括储存在药物递送装置内的药剂量、药剂的性质(例如，药剂的密度、光学吸收系数和/或温度)、药物递送装置中的正确药物的插入、药剂体积与可用药剂体积之间的匹配、药剂温度和/或其他数据。药物递送装置内的药剂量可以基于由光检测系统检测的光信号和药物递送装置和药剂储器的已知几何特性(例如，截面面积)来确定。

药物递送装置可以被配置成将数据传送到数据库，如，参考图4B描述的中央数据库412(332)。响应于数据的成功传输，药物递送装置可以启动睡眠模式以节省电源的能量(334)。在一些实现方式中，用户(例如，医疗保健提供者或患者)可以在外部装置上滑动药物递送装置以生成启动睡眠模式的信号。在一些实现方式中，药物递送装置被配置成基于预设时间间隔周期性地重新开始所述过程(336)。

图3C所展示的过程340开始于启动外部装置上的提醒功能(342)。提醒功能可以是在外部装置上生成音频、触觉和/或视觉警报的应用。提醒功能可以使得用户能够基于治疗计划来选择提醒和警报类型。所述治疗包括用药物递送装置递送药物剂量。

响应于提醒功能的警报，用户可以确认启动治疗或可以以特定时间间隔推迟治疗(344)。如果用户确认启动治疗，则可以选择要注射的药剂的剂量，或者可以通过外部装置上的用户输入来确认预选剂量(346)。响应于剂量的确认，用户可以接收指令以在药物递送装置上手动选择剂量(348)。例如，用户可以通过旋转剂量拨盘和/或按压剂量释放按钮来选择药物递送装置上的剂量。在选择剂量之后，用户可以生成确认在药物递送装置上设置剂量的用户输入(350)。

响应于用户输入或响应于设定剂量，可以建立药物递送装置与外部装置之间的通信(352)。建立药物递送装置与外部装置之间的通信可以包括给药物递送装置加电。例如，激励包括光源(例如，LED或激光二极管)和光检测系统(例如，光电二极管或光敏电阻器)的药物递送装置的电子部件中的至少一些。

激励药物递送装置的电子部件可以启动第一测量(354)。第一测量可以包括由光发射系统生成光信号并将其朝向药物递送装置的塞子的一部分(例如，塞子的透镜)引导，由光检测系统检测反射信号，并且确定塞子的第一位置。塞子的第一位置可以使用干涉式距离检测方法和/或相位调制方法来确定。包括塞子的第一位置的所确定的数据以及可选地一个或多个环境传感器数据(例如，温度、湿度和明亮度)可以存储在短期存储器中(356)。

在排出设定剂量的药剂之后，生成指示治疗完成的信号(358)。例如，所述信号可以响应于用户激活断电开关而生成。断电可以包括时间延迟来启动第二测量(360)。第二测量可以包括由光源生成光信号并将其朝向药物递送装置的塞子的一部分(例如，塞子的透镜)引导，由光检测系统检测反射信号，并且确定塞子的第二位置。药物递送装置的处理器可以接收塞子的第二位置的值和塞子的第一位置的值以确定塞子的位移(362)。包括塞子的位移的药物递送装置数据和一个或多个环境传感器数据(例如，温度、湿度和明亮度)由药物递送装置的天线从药物递送装置传送到外部装置(364)。响应于药物递送装置数据的成功传输，药物递送装置可以启动睡眠模式以节省电源的能量。在一些实现方式中，药物递送装置被配置成基于预设时间间隔周期性地重新开始所述过程320(366)。

现在参考图4，提供了示例计算系统400的示意图。系统400可以用于结合本文所述的实现方式所描述的操作。例如，系统400可以被包括在本文讨论的任何或所有服务器部件中。系统400包括处理器410、存储器420、存储装置430以及输入/输出装置440。部件410、420、430和440中的每一个是使用系统总线450互连的。处理器410能够处理用于在系统400内执行的指令。在一种实现方式中，处理器410是单线程处理器。在另一种实现方式中，处理器410是多线程处理器。处理器410能够处理存储在存储器420中或存储装置430上的指令，以在输入/输出装置440上显示用户界面的图形信息。

存储器420存储系统400内的信息。在一种实现方式中，存储器420是计算机可读介质。在一种实现方式中，存储器420是易失性存储器单元。在另一种实现方式中，存储器420是非易失性存储器单元。存储装置430能够为系统400提供大容量存储。在一种实现方式中，存储装置430是计算机可读介质。在各种不同的实现方式中，存储装置430可以是软盘装置、硬盘装置、光盘装置、或磁带装置。输入/输出装置440为系统400提供输入/输出操作。在一种实现方式中，输入/输出装置440包括键盘和/或指向装置。在另一种实现方式中，输入/输出装置440包括用于显示图形用户界面的显示单元，所述图形用户界面使得用户能够访问所收集、存储和查询的与药物递送装置相关的数据，如参考图1至图4描述的。

所描述的特征可在数字电子电路系统中实现，或者在计算机硬件、固件、软件或它们的组合中实现。所述设备可以在有形地体现在信息载体中的计算机程序产品中(例如在机器可读存储装置中)实现以用于由可编程处理器执行，并且方法步骤可以由执行指令程序的可编程处理器执行，以通过对输入数据进行操作并生成输出来执行所描述实现方式的功能。所描述的特征可以有利地实现在一个或多个计算机程序中，所述计算机程序可在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上执行，所述至少一个可编程处理器被耦接以从数据存储系统、至少一个输入装置、以及至少一个输出装置接收数据和指令，并向其传送数据和指令。计算机程序是一组指令，所述指令可以直接或间接地在计算机中使用以执行某种活动或引起某种结果。计算机程序可以以任何形式的编程语言编写，包括编译或解释语言，并且计算机程序可以以任何形式部署，包括作为独立程序或作为模块、组件、子例程或适合在计算环境中使用的其他单元。

用于执行指令程序的合适处理器包括例如通用和专用微处理器，以及任何类型的计算机的唯一处理器或多个处理器之一。通常，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者处接收指令和数据。计算机的基本元件包括用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器。通常，计算机还将包括用于存储数据文件的一个或多个大容量存储装置，或可操作地耦接以与其进行通信；此类装置包括磁盘，如，内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及光盘。适合于有形地体现计算机程序指令和数据的存储装置包括所有形式的非易失性存储器，包括例如半导体存储器装置(如，EPROM、EEPROM、和闪存装置)、磁盘(如，内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及CD-ROM和DVD-ROM盘)。处理器和存储器可以由ASIC(专用集成电路)补充或者可以并入ASIC中。

要提供与用户的交互，这些特征可以实现在计算机上，所述计算机具有用于向用户显示信息的显示装置(如，CRT(阴极射线管)或LCD(液晶显示器)监视器)、以及用户可以向计算机提供输入的键盘和指向装置(如，鼠标或轨迹球)。

这些特征可以在包括后端部件(如，数据服务器)的计算机系统、或者包括中间件部件(如，应用服务器或互联网服务器)的计算机系统、或包括前端部件(如，具有图形用户界面或互联网浏览器的客户端计算机)的计算机系统、或其任意组合中实现。系统的部件可以通过任何数字数据通信形式或媒介(如，通信网络)进行连接。通信网络的例子包括例如LAN、WAN、以及形成互联网的计算机和网络。

计算机系统可以包括客户端和服务器。客户端和服务器典型地彼此相隔遥远，并且典型地通过网络(如，所描述的那个网络)进行交互。客户端与服务器的关系借助于在相应计算机上运行并且彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序产生。

此外，图中描绘的逻辑流程不需要所示的特定次序或先后次序来实现期望的结果。此外，可以提供其他步骤，或者从所描述的流程中去除步骤，并且可以向所描述的系统添加或从中移除其他部件。因此，其他实现方式在以下权利要求的范围内。

术语“药物”或“药剂”在本文用于描述一种或多种药用活性化合物。如下所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药用活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如，载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种这些药物的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，所述装置或系统被配置成将一定体积的药物分配到人体或动物体中。所述体积范围典型地可为约0.5ml至约10ml。非限制性地，药物递送装置可以包括注射筒、针安全系统、笔式注射器、自动注射器、大容量装置(LVD)、泵、灌注系统、或配置用于药物的皮下、肌肉内、或血管内递送的其他装置。此类装置通常包括针，其中针可包括小规格针(例如，大于约24规格，并且包括27、29或31规格)。

与特定药物组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的参数内操作。例如，在一定时间段内(例如，对于注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约5分钟至约60分钟)，具有低水平或最低水平的不适，或在与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等相关的某些条件内。这些变更可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。

可以将药物或药剂包含在适于用于药物递送装置的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药用活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如，糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如，深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如，促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如，双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的化合物可以用于药用配制品中，所述药用配制品包括(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物也可以用于包括一种或多种其他活性药用成分的药用配制品中，或用于其中本发明化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药用配制品中。因此，本公开文本的药用配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1 C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如，甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

已经描述了本公开文本的许多实现方式。然而，应理解，在不脱离本公开文本的精神和范围的情况下，可以进行各种修改。因此，其他实现方式在以下权利要求的范围内。

附图标记

100 药剂系统

102 药物递送装置

103 药剂量检测系统

104 药剂容器壳体

106 药剂储器

107 纵向轴线

108 柱塞

108a 柱塞杆

108b 柱塞头

109 塞子

109a 塞子的表面

110 注射按钮

111 远端

112 剂量旋钮

114 剂量窗口

115 壁

116 壁部的近端

117 壁部的近端

118 鼻件

120 显示窗口

122 针

124 手柄

126 内针帽

128 外针帽

130 帽

132 电源

134 光发射系统

136 光检测系统

138 处理器

140 天线

142 传感器

144 插入件

146 透镜

148 密封部件

149 孔口

150 外部装置

152 近场通信场

154 询问器

156 信号发生器

160 接收器

200 密封系统

201 内表面

202 隔膜

202a，b 延伸部

203 螺纹

204 空腔

206 远端

208 近端

209 颈部部分

210 端壁

211 内边缘

211a，b 凹陷

212 密封系统

213 内表面

214 密封盘

215 外表面

216 隔膜

217 中央部分

218 斜切区段

219 周边部分

220 远侧

221 近侧

222 密封系统

224 隔膜

226 隔膜承载件

232 密封系统

234 隔膜

236 隔膜承载件

238 连接件

239 卡扣特征

240 隔膜凹座

244 闭合特征

251 固位特征

252 固位特征

254 框架

255 开口

256 记录

258 凹陷

260 基座

262 侧壁

300 过程

400 计算系统

410 处理器

420 存储器

430 存储装置

440 输入/输出装置

450 系统总线

Claims

1.一种药物递送装置(102)，其包括：

塞子(109)，所述塞子被配置成通过在所述储器(106)内沿从所述远端(111)到所述近端(116，117)的方向移动来排出储存在所述储器(106)内的药剂的一部分，使得塞子位置指示所述储器(106)内的所述药剂的量；以及

2.根据权利要求1所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)的至少一部分是由热塑性弹性体或橡胶弹性体制成。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)的至少一部分配合在所述储器(106)的所述近侧封闭件(208)内。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)配合在所述储器(106)的所述近侧封闭件(208)的侧壁之间。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述密封系统(202，212，222，232)包括隔膜(216，224，234)和/或密封盘(214)。

6.根据权利要求5所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜(216，224，234)或密封盘(214)具有截面厚度，所述截面厚度具有变薄的中间区段以便于由所述注射针(122)的刺穿构件刺穿。

7.根据权利要求6所述的药物递送装置(102)，其中所述中间区段的直径小于或等于所述储器(206)的所述近侧封闭件(208)的孔或孔口的直径。

8.根据前述权利要求5至7中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜(216，224，234)或所述密封盘(214)由固位特征紧固在所述近端(208)处，所述固位特征包括环形肋或多个突出部。

9.根据前述权利要求5至8中任一项所述的药物递送装置(102)，其进一步包括隔膜承载件(226，236)，所述隔膜承载件被配置成将所述隔膜附接到所述储器(106)的所述近侧封闭件(208)。

10.根据权利要求9所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜承载件(226，236)包括连接件(238)，所述连接件将所述密封系统(202，212，222，232)附接到所述近侧封闭件(208)。

11.根据权利要求10所述的药物递送装置(102)，其中所述连接件(238)包括钩或环。

12.根据前述权利要求8至11中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜承载件(226，236)包括开口；并且其中所述隔膜(224，234)被配置成被包括在所述隔膜承载件(226，236)的开口中，以在所述近侧封闭件(208)与所述注射针(122)之间形成所述液密密封。

13.根据前述权利要求5至12中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜(202)被插入模制或2k模制以密封所述近端(116，117)。

14.根据前述权利要求12至13中任一项所述的药物递送装置(102)，其中所述隔膜(224)通过粘合剂、通过定桩、热定桩或通过2k注射模制以液密方式附接到所述隔膜承载件(226)。

15.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述药剂的所述部分被储存在所述储器(106)内。