JP2007533354A - 主として医療用の、製品注射装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、製品注射装置（１）に関する。該装置（１）は、中空の注射針（４）及び注射される製品が入っている容器（１０）を収容する本体（２）、針を保持する保持手段（５〜７、２８、２９）、容器（１０）を保持する保持手段（３９、４１、４５）、及び容器（１０）の内側で動作するプランジャ（１１）を備えている。本発明は、就中、装置（１）が針（４）を保持する保持手段（５〜７、２８、２９）を駆動する第１の駆動手段（４２）、容器（１０）を保持する手段（３９、４１、４５）を駆動する第２の駆動手段（３２）であって、注射の最後において、それぞれ、容器（１０）を保持する保持手段（３９、４１、４５）の解放の前または該解放と同時に、針（４）を保持する保持手段（５〜７、２８、２９）の解放を可能にする、これら第１及び第２の駆動手段（４２、３２）、本体（２）に対して摺動することを可能にするように取り付けられ、注射を行うそれに対して移動することができる容器の支持体（９）、容器の支持体（９）を保持する保持手段（３、４７、４８）、及び容器の支持体（９）を保持する保持手段（３、２０、４７、４８）を解放し、それにより注射を可能にする駆動手段（４９）を備えていることを特徴とする。

Description

本発明は、特に、医療に使用される、製品注射装置に関する。この装置は、特に、皮内注射がなされることを可能にするために意図されている。

以下の説明において、用語“基端”及び“末端”は、製品が注入される方向に関連して考慮されている。

伝統的な注射器を使って皮内注射をすることが慣例となっている。この場合、針は、皮膚に対してわずかな角度をなす方向に挿入される。

これらの伝統的な注射器は、完全な注射の信頼性を保証しないし、注射後に起こり得る事故による針刺し損傷の可能性に対する完全な安全性も保証しない。

これらの可能性を最小限に減少させるためには、そのような注射装置の最終使用者の行動の自由を制限することが重要である。

本発明は、このような根本的な問題を克服することを目標としている。

したがって、本発明の目的は、最終使用者の行動を最小限に制限することにより、注射の完全な信頼性及び事故による針刺し損傷の可能性に対する完全な安全性を保証する装置を入手可能とすることにある。

本発明は、製品、特に、医療用製品の注射装置に関する。該装置は、中空の注射針及び注射される製品が入っている容器を収容する本体を備えている。針と容器は、注射位置と引込位置との間で本体に対して移動可能である。該装置は、また、針を所定位置に保持する手段を備えている。該手段は、通常は、注射位置において針を保持し、引込位置への針の移動を可能にすべく解除され得る。該装置は、また、容器を所定位置に保持する手段を備えている。該手段は、通常は、注射を可能にする位置で容器を保持し、引込位置への容器の移動を可能にすべく解除され得る。該装置は、また、容器に嵌め込まれたピストンを備えている。

該装置は、針を所定位置に保持する手段を持つ第１の駆動手段、容器を所定位置に保持する手段を持つ第２の駆動手段をさらに備えていることを特徴とする。第１及び第２の駆動手段は、注射の最後において、容器を所定位置に保持する手段の解除の前に、針を所定位置に保持する手段をそれぞれ解除するか、あるいは、針を所定位置に保持する手段及び容器を所定位置に保持する手段を同時に解除することを可能にする。

該装置は、本体に摺動可能に取り付けられ、注射をするために本体に対して移動可能な容器支持体をさらに備えていることを特徴とする。容器は、この支持体に接続され、注射を可能にする位置と引込位置との間で本体に対して移動することができる。該装置は、容器支持体を所定位置に保持する手段をさらに備えていることを特徴とする。該手段は、通常は、注射の前には容器支持体を待機位置に保持し、容器支持体の移動を可能にすべく、また、注射を可能にすべく解除され得る。該装置は、注射を可能にする容器支持体を所定位置に保持する手段の解除を駆動する手段をさらに備えていることを特徴とする。

注射の前に、支持体は、本体に対して一定の待機位置に保持される。したがって、容器は、支持体に接続される。使用者は、支持体を所定位置に保持する手段の解除を駆動する手段に従って行動する。末端方向における本体に対する支持体の移動は、同じ方向における容器の移動を引き起こす。注射位置において、針が、また、本体に対して保持されているとき、容器の移動は、液体に圧力を加えるピストン力を発生させる。この圧力は、容器内に入っている液体を針及び患者の皮膚に向けて押し出す。

第１の駆動手段は、第２の駆動手段から分離している。したがって、注射の最後において、第１の駆動手段は、針を所定位置に保持する手段の解除を引き起こすのに対して、同時に、またはその後に、第２の駆動手段が、容器を所定位置に保持する手段の解除を引き起こす。したがって、針及び容器を引込位置に持ってくることが可能となる。このような引き込みは、事故による針刺し損傷の可能性に対して完全な安全性を保障する。

特に、第２の駆動手段が、第１の駆動手段による針を所定位置に保持する手段の解除に続いて、容器を所定位置に保持する手段の解除を引き起こす場合、総量が投与される前に針を引き込める機会（漏れ、誤投与など）が減少する。

支持体を所定の位置に保持する手段は、一定の方法で本体の内側に及び支持体の基端部分に取り付けられたリングを備えることが有利である。該リングは、その末端部において、少なくとも１つの横断歯を有する。該手段は、また、支持体の基端部に位置し、上記リングの横断歯にぶつかり係止することを意図される少なくとも１つの留め金を備えることが有利である。該手段は、また、その末端部が支持体の末端部での横断的内側段差部を押し、基端部がリングの末端部に位置する横断壁を押すバネを備えることが有利である。該バネは、歯が留め金にぶつかり係止されているとき圧縮状態にある。

支持体を所定位置に保持する手段の解除を駆動する手段は、リングの歯と一体となったボタンの形状をなしていることが有利である。該ボタンは、このために本体に形成されたスロットを介して本体の外側に突出している。

したがって、最終使用者がボタンを押すと、ボタンと一体になっている歯は、装置の軸に向かって半径方向に撓み、支持体の留め金からそれ自身を自由にする。支持体がもはやリング上に留まっていないので、バネは、弛緩し、末端方向に移動する支持体をそれとともに運ぶ。支持体は、また、容器に接続されているので、バネは、容器を末端方向に運び、注射を可能にする。

本発明に係る装置は、最終使用者側の最小限の関与で済むという利点を有する。最終使用者は、注射をするために、リングのボタンを押せばいい。

装置は、注射の最後において、外部からの自主的ないかなる関与もなしに、針及び容器を引込位置へ持って来るバネ手段を備えていることが有利である。

本発明の可能な実施態様によれば、針を所定位置に保持する手段は、少なくとも１つの固定手段を含む、針を支持する部品を備えている。該手段は、また、針を支持する部品の固定手段と協働することができる固定手段を含む少なくとも１つのタブを備えている。このタブは、固定手段が本体に対して針を支持する部品を所定位置に保持するように係合する、基準となる半径方向内側の位置と、支持体領域が、ロックを解放し、したがって、針を支持する部品を本体に対して解放するような方法でこのタブを半径方向外側に移動させる半径方向外側の位置との間で半径方向に移動可能である。

本発明の可能な実施態様によれば、容器を所定位置に保持する手段は、この容器の閉塞端部から遠く離れた該容器の端部に形成されたフランジを備えている。該手段は、また、支持体と一体になっており、フランジが支持体に接続されることを可能とする係合手段を備えている。該手段は、また、上記係合手段を含み、該係合手段がフランジを支持体に接続する半径方向内側の位置と、該係合手段がこのフランジから半径方向に引き込められ、それにより該フランジを解放する半径方向外側の位置との間で、この支持体の半径方向に移動可能である少なくとも１つのタブを備えている。

容器に嵌合するピストンは、ピストンの第１の形態すなわちこのピストンとこの容器との第１の相対的位置において、この容器の外側から製品を隔離するように、該ピストンが容器を密閉し、ピストンの第２の形態すなわちこのピストンとこの容器との第２の相対的位置において、容器の外側への製品の通過を可能とするようなやり方で設計されることが好ましい。ピストンは、上記ピストンの第１の形態において、容器の壁に対して密着して支えることができ、上記ピストンの第２の形態において、注射される製品の圧力下で引き込むことができ、それにより、この製品の通過が可能となる少なくとも１つの周辺領域を特に備え得る。

ピストンは、また、針の基端部に対向する突き刺し可能な領域を備え得る。この時、針に対する容器の移動は、注射される製品と連通状態になり、この製品が針を通って流れることが可能となるまで、針の基端部がピストンのこの突き刺し可能な領域を突き刺すことを引き起こす。

添付された図面は、一例として、本発明に係る装置の好ましい実施態様を示している
図は、製品、特に医療用製品の注射装置１を示している。

より詳細には、図１及び２に示されるように、装置１は、本体２、中空の注射針４、注射起動用バネ３、針４を取り付けるための部品５〜７、引き込み運動用バネ８、容器支持体９、容器１０、ピストン１１、及びリング２０を備えている。これらの全ては、以下に詳細に説明される。

本体２は、概略管形状をなし、その末端部に円形リブ１５を備えている。

針４は、部品５に固定されている。部品５は、概略円筒中実形状をなし、針４の腔と連通する流水路を形成する溝及び孔を有している。

部品６は、部品５が密着して収容される管状の基端部分２６を有している。部品６は、針４がボス２１を通って嵌め込まれる末端孔を備えている。ボス２１の末端面は、装置１が患者の皮膚に接触する表面を形成する。注射位置において、針４は、装置１が患者の皮膚に接触する表面を越えて長さ０．５ｍｍ〜３ｍｍだけ突出していることが好ましい。部分２６は、上述したように、容器１０内に挿入されることを意図されており、その基端部にシール２５を備えている。この部分２６は、したがって、後程見られるように、支持体９が本体２に対して移動するとき、容器１０の内側でピストンを移動させることを可能にする。

部品６は、また、ラグ２７ａにより、部品７と一体となった４つのタブ２９に設けられた開口内に係止され得るフランジ２７を備えている。タブ２９は、部品７の末端部から基端方向に延在する壁２８に対向して対をなして配置されている。該タブ２９は、円周方向に撓むことができる。

部品７は、本体２の末端開口内に密着して挿入されることを意図されており、部品７が備える末端フランジ３０は、リブ１５により画定される末端凹部内に位置決めされる。この密着係合は、部品７の本体２への固定を可能にする。

部品７は、また、その直径が引き込み起動用バネ８の直径より小さい、肩部３１により画定される開口を備えている。

図３に示されるように、この肩部３１は、部品６が部品７に係止されているとき、バネ８がこの肩部３１の基端側の面とフランジ２７の末端側の面との間で圧縮された状態で維持されることを可能にする。

部品７は、また、その基端部に、傾斜面を形成する２つの面取り部３２を備えている。タブ２９はそれらの基端部分において形成されている内側に傾斜した傾斜面を有することが図２から理解される。

支持体９は、本体２に嵌まり込み、本体２に対して摺動可能である。

その末端部において、支持体９は、容器１０が備えているフランジ４５を受ける停止体を形成する内部突起４１（図３参照）が設けられている２つの半径方向に移動可能なタブ３９を形成する。該突起４１に対するフランジ４５のこのような当接は、支持体９の移動方向においてフランジ４５を支持体９に接続することを可能にし、それにより注射を可能にする。

支持体９は、また、タブ３９の間に位置している４つの壁４２を形成する。図１〜３に示されるように、タブ３９は、それらの末端部に、注射工程の最後において面取り部３２の傾斜面と協働することが可能である内側に傾斜した傾斜面を備えており、壁４２は、それらの末端部に、同様に注射工程の最後においてタブ２９の内側傾斜面と協働することが可能である外側に傾斜する傾斜面を備えている。

その基端部において、支持体９は、リング２０の末端部に位置している横断歯４８とともに係止することを意図されている少なくとも１つの留め金４７を備えている。このリング２０は、本体２の基端部分の該本体２の内側に一定の方法で取り付けられている。リング２０は、また、その外面に、歯４８と一体であり、図１３に示されるように、この目的のために本体２に形成されているスロット５２を通って本体２の外側に突出する少なくとも１つのボタン４９を備えている。

注射起動用バネ３は、支持体９とリング２０との間に配置されている。図３に示されるように、このバネ３の末端部は、支持体９の末端部における横断的内側段差部５３を押し、その基端部は、リング２０の末端部に位置している横断壁５４を押している。注射起動用バネ３は、図３に示されるように、歯４８が留め金４７に係止されているとき、圧縮状態にある。

容器１０は、フランジ４５と反対側の端部に底部４６を備えている。注射される製品は、ピストン１１と容器１０の壁との間に入れられている。

ピストン１１は、柔軟な材料、特に、エラストマーから作られている。ピストン１１は、円錐形をなし、より小さな表面領域を有する面が注射される製品に向けられるように容器１０内に配置される。このような方法で、図６に示されるように、ピストン１１は、それ自身と容器１１の壁との間に隙間５０を形成する。さらに、ピストン１１は、隙間５０を画定するピストン１１の側壁に隣接してその末端軸方向面からその厚さ方向の大部分に延在する側方盲孔５１を備えている。該孔５１は、この側壁を、少なくとも大体はなぞる形状を有し、さらには、ピストン１１の周囲の一部にわたって延在する周辺領域を画定するような形状を有する。

図６と７の比較が示すように、この周辺領域は、通常、図６に示される半径方向外側の位置を採択する。この場合、周辺領域は、密着して容器１０の壁を押している。また、周辺領域は、ピストン１１が製品を押すことにより、製品がピストン１１と容器１０との間を通過するとき、注射される製品の圧力下で周辺領域が引き込む、図７に示される半径方向内側の位置を呈し得る。

実際には、装置１は、最初は、図３、６及び１０に示される貯蔵位置にある。その場合、フランジ２７のラグ２７ａがタブ２９と係合し、フランジ４５は、突起４１により所定位置に維持されている。この位置において、針４は、示される例では皮内注射である注射に対して所望される深さに従って装置の末端部を越えて突出している。この位置では、また、歯４８が留め金４７に係止され、注射起動用バネ３は、圧縮状態にある。

最終使用者がスロット５２を通って本体２から突出しているボタンまたは複数のボタン４９を押し込む。ボタン４９は、歯４８と一体であるので、歯４８は、ボタン４９に加えられた圧力を受けて装置の軸に向かって半径方向に撓む。その後、歯４８が留め金４７から自由になり、注射起動用バネ３が弛緩し、末端方向にそれとともに支持体９を運ぶ。支持体９は、容器１０のフランジ４５が支持体９のタブ３９で保持されていることにより、容器１０に接続されているので、容器１０は、同様に末端方向に移動する。

支持体９による容器１０の移動は、注射可能な製品に対してピストン１１を押し込む。このことが、図７に示されるように、製品がピストン１１と容器１０との間を流れることを引き起こす。

図４、８及び１１に示されるように、注射の最後の位置に接近すると、タブ３９の傾斜面及び壁４２の傾斜面は、タブ２９が円周方向に撓み、タブ３９が半径方向外側の位置に向かって移動するように、それぞれ、面取り部３２の傾斜面及びタブ２９の傾斜面を押すようになる。撓んだ位置及び移動した位置において、タブ２９及び３９は、それぞれ、フランジ２７のラグ２７ａ及びフランジ４５を解放する。次に、引き込み駆動バネ８が弛緩し、このことが、図５、９及び１２に示される引込位置に向けて、部品５及び６の同時の後退を引き起こし、したがって針４の後退を引き起こし、シール２５の摩擦により容器１０もまた後退を引き起こす。この位置において、針４の末端部は、部品７の末端面から後に位置し、フランジ４５が基端部において突起４１から後ろに位置する。

本発明が従来技術の対応する装置に対し多くの決定的な改良をもたらし、注射をし、針を引き込めるために最小限の関与しか最終使用者に求めず、したがって、注射後に起こり得る事故による針刺し損傷の可能性に対して装置を完全に安全にすることは、以上のことから明白である。

本発明が一例として上で説明された実施態様に限られるものではないことはいうまでもないことであるが、それどころか、本発明は、添付されるクレームにより画定される保護の範囲内に入る全ての他の実施態様を包含することもいうまでもない。特に、ピストンは、針の基端部の反対側に配置される針刺し可能な領域を含み得る。針の基端部は、それが保持される部品５の基端部から突出する。

図１は、その軸に沿って断面した分解斜視図である。 図２は、組み立てられた状態の斜視図である。 図３は、貯蔵位置における本発明に係る装置の断面図である。 図４は、注射の最後の位置における本発明に係る装置の断面図である。 図５は、引込位置における本発明に係る装置の断面図である。 図６は、貯蔵位置における装置の図３のＸ線に沿う断面図である。 図７は、注射段階にあるピストンの部分断面図である。 図８は、注射の終わりの位置にある装置の図３のＸ線に沿う断面図である。 図９は、引込位置にある装置の図３のＸ線に沿う断面図である。 図１０は、針を所定位置に保持する手段の解放を示す、貯蔵位置における装置の簡略側面図である。 図１１は、針を所定位置に保持する手段の解放を示す、注射の終わりの位置における装置の簡略側面図である。 図１２は、針を所定位置に保持する手段の解放を示す、引込位置における装置の簡略側面図である。 本発明に係る装置の斜視図である。

Claims (4)

1. 中空の注射針（４）及び注射される製品が入っている容器（１０）を収容する本体（２）であって、針（４）及び容器（１０）が注射位置と引込位置との間で前記本体に対して移動可能である本体（２）と、
   針を所定位置に保持する手段（５〜７；２８、２９）であって、通常、前記注射位置において針（４）を保持し、前記引込位置への針（４）の移動を可能にすべく解放され得る手段（５〜７；２８、２９）と、
   容器（１０）を所定位置に保持する手段（３９、４１、４５）であって、通常、注射を可能にする所定位置に容器（１０）を保持し、前記引込位置への容器（１０）の移動を可能にすべく解放され得る手段（３９、４１、４５）と、
   容器（１０）に嵌め込まれているピストン（１１）と、
   を備える製品注射装置において、
   針（４）を所定位置に保持する手段（５〜７；２８、２９）の第１の駆動手段（４２）と、
   容器（１０）を所定位置に保持する手段（３９、４１、４５）の第２の駆動手段（３２）であって、
   注射の最後において、それぞれ、容器（１０）を所定位置に保持する手段（３９、４１、４５）の解放の前に針（４）を所定位置に保持する手段（５〜７；２８、２９）を解放することを可能にするか、あるいは、針（４）を所定位置に保持する手段（５〜７；２８、２９）及び容器（１０）を所定位置に保持する手段（３９、４１、４５）を同時に解放することを可能にする前記第１及び第２の駆動手段（４２、３２）と、
   本体（２）に摺動可能に取り付けられ、注射をするために本体（２）に対して移動可能である容器支持体（９）であって、前記容器（１０）がこの支持体（９）に接続され、且つ注射を可能にする位置と引込位置との間で支持体（９）に対して移動することができる容器支持体（９）と、
   容器支持体（９）を所定位置に保持する手段（３、４７、４８）であって、通常、注射前には待機位置で容器支持体（９）を保持し、容器支持体（９）の移動を可能にし、且つ注射を可能にするために、解放され得る手段（３、４７、４８）と、
   所定位置での注射を可能にする、容器支持体（９）を保持する手段（３、２０、４７、４８）の解放を駆動する手段（４９）と、
   をさらに備えていることを特徴とする、特に、医療用の、製品注射装置（１）。
2. 支持体を所定位置に保持する手段（３、２０、４７、４８）は、
   本体（２）の内側に一定の方法で、且つ本体（２）の基端部分に取り付けられるリング（２０）であって、その末端部に少なくとも１つの横断歯（４８）を有するリング（２０）と、
   支持体（９）の基端部に位置し、前記歯（４８）に係止するように意図されている少なくとも１つの留め金（４７）と、
   その末端部が支持体（９）の末端部の横断的内側段差部（５３）を押し、その基端部がリング（２０）の末端部に位置する横断壁（５４）を押す注射起動用バネ（３）であって、歯（４８）が留め金（４７）に係止されているとき、圧縮状態にある前記バネ（３）と、
   を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
3. 支持体（９）を所定位置に保持する手段の解放を起動する手段（４９）は、リング（２０）の歯（４８）と一体のボタン（４９）の形状であり、該ボタン（４９）は、この目的のために本体（２）に形成されたスロット（５２）を通って本体（２）の外側に突出していることを特徴とする請求項２に記載の装置（１）。
4. 注射位置において、針（４）は、装置（１）が患者の皮膚に接触する表面を越えて、長さが０．５ｍｍ〜３ｍｍまで突出していることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置（１）。
   

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