ES2643612T3 - Dispositivo de inyección de un producto, particularmente para uso médico - Google Patents

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ES2643612T3 ES04787376.5T ES04787376T ES2643612T3 ES 2643612 T3 ES2643612 T3 ES 2643612T3 ES 04787376 T ES04787376 T ES 04787376T ES 2643612 T3 ES2643612 T3 ES 2643612T3
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Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion de un producto, particularmente para uso medico
La presente invencion se refiere a un dispositivo de inyeccion de un producto, particularmente para uso medico. Este dispositivo esta concebido, particularmente, para permitir realizar una inyeccion intradermica.
En la descripcion a continuacion, los terminos "proximal" y "distal" se consideran con respecto al sentido de inyeccion del producto.
Es habitual realizar una inyeccion intradermica por medio de una jeringa clasica, pinchando segun una direccion que forma un angulo pequeno con la piel.
Estas jeringas clasicas no garantizan una perfecta fiabilidad de la inyeccion ni una seguridad perfecta contra los riesgos de pinchazos accidentales que pueden producirse despues de la inyeccion.
Para reducir al maximo estos riesgos, es importante limitar la libertad de accion del usuario final de dichos dispositivos de inyeccion.
La invencion pretende remediar este inconveniente fundamental.
Es conocido, por otro lado, del documento W00107104 un dispositivo de inyeccion automatica de lfquidos a inyectar. El documento EP0516473 divulga un dispositivo de inyeccion automatica. Es conocido del documento US2752918 una jeringa hipodermica automatica y su vial. Ademas, el documento FR2842428 divulga un dispositivo de inyeccion de un producto, particularmente para uso medico.
El objetivo de la invencion es, por lo tanto, proporcionar un dispositivo que garantice una perfecta fiabilidad de la inyeccion y una perfecta seguridad contra los riesgos de picaduras accidentales limitando al maximo las acciones del usuario final.
La presente invencion se refiere a un dispositivo de inyeccion de un producto, particularmente para uso medico, de acuerdo con la reivindicacion 1.
Antes de la inyeccion, el soporte esta sujeto en posicion de espera fija con respecto al cuerpo. El recipiente esta entonces unido al soporte. El usuario actua sobre los medios de activacion del aflojamiento de los medios de sujecion del soporte. El desplazamiento del soporte con respecto al cuerpo en sentido distal conlleva el desplazamiento del recipiente en el mismo sentido. Estando la aguja sujeta, por otro lado, con respecto al cuerpo en posicion de inyeccion, el movimiento del recipiente genera una fuerza sobre el embolo que proporciona una presion sobre el lfquido. Esta presion empuja el lfquido contenido en el recipiente hacia la aguja y la piel del paciente.
Los primeros medios de accionamiento son distintos de los segundos medios de accionamiento. De este modo, al final de la inyeccion, dichos primeros medios de accionamiento provocan el aflojamiento de dichos medios de sujecion de la aguja mientras que, bien simultaneamente o bien posteriormente, los segundos medios de accionamiento provocan el aflojamiento de dichos medios de sujecion del recipiente, lo que permite llevar la aguja y el recipiente a la posicion de retraccion. Esta retraccion permite garantizar una perfecta seguridad contra los riesgos de pinchazos accidentales.
En particular, cuando los segundos medios de accionamiento provocan el aflojamiento de dichos medios de sujecion del recipiente posteriormente al aflojamiento de dichos medios de sujecion de la aguja por los primeros medios de accionamiento, entonces el riesgo de retraer la aguja antes de que sea administrada la dosis completa (fuga, dosis deficiente, etc...) se reduce.
Ventajosamente, los medios de sujecion del soporte comprenden:
- un manguito, montado de forma fija en el interior del cuerpo y en la parte proximal de este ultimo, comprendiendo este manguito en su extremo distal al menos un diente transversal,
- al menos un gancho situado en el extremo proximal del soporte y concebido para encajarse en dicho diente,
- un resorte de activacion de inyeccion cuyo extremo distal se apoya sobre un rebaje interno transversal de extremo distal del soporte y cuyo extremo proximal se apoya sobre una pared transversal situada en el extremo distal del manguito, estando dicho resorte en estado comprimido cuando el diente esta encajado en el gancho.
Ventajosamente, los medios de activacion del aflojamiento de los medios de sujecion del soporte estan en forma de un boton unido al diente del manguito, sobresaliendo dicho boton al exterior del cuerpo a traves de una ventana realizada en el cuerpo a tal efecto.
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De este modo, cuando el usuario final pulsa el boton, el diente, que esta unido al boton, se desvfa en sentido radial hacia el eje del dispositivo y se libera del gancho de soporte. Al no estar ya el soporte retenido en el manguito, el resorte se destensa arrastrando consigo al soporte que se desplaza en sentido distal. Por otro lado, al estar el soporte unido al recipiente, arrastra a este ultimo en sentido distal y permite la inyeccion.
El dispositivo de acuerdo con la invencion presenta la ventaja de que solamente necesita una intervencion minima por parte del usuario final. Este ultimo solo tiene que pulsar el boton del manguito para realizar la inyeccion.
Ventajosamente, el dispositivo comprende medios con resorte que permiten llevar a la aguja y al recipiente a la posicion de retraccion sin intervencion voluntaria externa, al final de la inyeccion.
De acuerdo con una posibilidad de realizacion de la invencion, dichos medios de sujecion de la aguja comprenden:
- una pieza que soporta la aguja, que consta de al menos un medio de bloqueo;
- al menos una lengueta que consta de un medio de bloqueo apropiado para cooperar con el de dicha pieza que
soporta la aguja, siendo esta lengueta movil radialmente entre una posicion radialmente interna normal, en la que dichos medios de bloqueo encajan para sujetar dicha pieza que soporta la aguja con respecto a dicho cuerpo, y una posicion radialmente externa, en la que una zona del soporte desplaza esta lengueta radialmente hacia el exterior para liberar dicho bloqueo, lo que libera, por consiguiente, dicha pieza que soporta la aguja con respecto a dicho cuerpo.
De acuerdo con una posibilidad de realizacion de la invencion, dichos medios de sujecion del recipiente comprenden:
- un collarm formado a nivel del extremo del recipiente opuesto al extremo cerrado de este recipiente;
- medios de prension unidos a dicho soporte, que permiten unir dicho collarm al soporte; y
- al menos una lengueta que consta de dichos medios de prension, movil en el sentido radial de este soporte,
entre una posicion radialmente interna, en la que dichos medios de prension unen dicho collarm al soporte, y una
posicion radialmente externa, en la que dichos medios de prension se apartan radialmente mas alla de este
collarm, que, como consecuencia, liberan.
El embolo acoplado en el recipiente esta conformado, preferentemente, por, en una primera conformacion del embolo o posicion relativa de este embolo y de este recipiente, cerrar el recipiente para aislar el producto con respecto al exterior de este recipiente y, en una segunda conformacion del embolo o posicion relativa de este embolo y de este recipiente, permitir el paso del producto hacia el exterior del recipiente. El embolo puede comprender, particularmente, al menos una zona periferica, apropiada, en esta primera conformacion del embolo, que se apoyara estrechamente contra la pared del recipiente, y, en dicha segunda conformacion del embolo, que se apartara bajo la presion del producto a inyectar para permitir el paso de este ultimo.
El embolo tambien pude comprender una zona perforable colocada frente al extremo proximal de la aguja. El desplazamiento del recipiente con respecto a la aguja hace entonces que el extremo proximal de la aguja perfore esta zona perforable del embolo hasta que comunique con el producto a inyectar y permita el flujo de este producto a traves de la aguja.
Las figuras adjuntas ilustran, a modo de ejemplo, una realizacion preferida del dispositivo de acuerdo con la invencion.
La figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado, en corte que pasa por su eje; la figura 2 es una vista en perspectiva en estado montado;
las figuras 3 a 5 son vistas en corte del dispositivo de acuerdo con la invencion respectivamente en posicion de almacenamiento, en posicion de fin de inyeccion y en posicion de retraccion,
la figura 6 es una vista en corte segun la lmea XX de la figura 3 del dispositivo en posicion de almacenamiento, la figura 7 es una vista en corte parcial de la posicion del embolo en fase de inyeccion,
las figuras 8 y 9 son vistas en corte segun la lmea XX de la figura 3 del dispositivo en posicion respectivamente de fin de inyeccion y de retraccion,
las figuras 10 a 12 son vistas laterales simplificadas, del dispositivo en posicion respectivamente de almacenamiento, de fin de inyeccion y de retraccion, que muestra el aflojamiento de los medios de sujecion de la aguja,
la figura 13 es una vista en perspectiva del dispositivo de acuerdo con la invencion.
Las figuras representan un dispositivo 1 de inyeccion de un producto, particularmente para uso medico.
Como muestran mas particularmente las figuras 1 y 2, el dispositivo 1 comprende un cuerpo 2, una aguja hueca de inyeccion 4, un resorte de activacion de inyeccion 3, piezas 5 a 7 de montaje de la aguja 4, un resorte de activacion de retraccion 8, un soporte de recipiente 9, un recipiente 10, un embolo 11 y un manguito 20, descritos en detalle a continuacion.
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El cuerpo 2 presenta una forma general tubular y comprende una nervadura circular 15 a nivel de su extremo distal.
La aguja 4 esta fijada a la pieza 5. Esta tiene una forma maciza generalmente cilmdrica, y presenta un ranura y una perforacion que forman un conducto de flujo que comunica con la cavidad de la aguja 4.
La pieza 6 presenta una parte proximal 26 de forma tubular que recibe estrechamente la pieza 5 en ella, y comprende un agujero distal para permitir el acoplamiento de la aguja 4 a traves de un saliente 21. La cara distal del saliente 21 forma una superficie de acoplamiento del dispositivo 1 con la piel del paciente. Preferentemente, en posicion de inyeccion, la aguja 4 sobresale de la superficie de acoplamiento del dispositivo 1 con la piel del paciente una distancia que va de 0,5 mm a 3 mm. La parte 26 esta concebida para ser introducida en el recipiente 10, como se ha mencionado anteriormente y consta de una junta de estanqueidad 25 en su nivel proximal. Esta parte 26 permite, de este modo, desplazar el embolo 11 en el recipiente 10 cuando el soporte 9 esta desplazado con respecto al cuerpo 2, como se revelara mas adelante.
La pieza 6 comprende tambien un collarm 27 apropiado para ser encajado, por medio de un pasador 27a, en aberturas que presentan cuatro lenguetas 29 unidas a la pieza 7, estando dichas lenguetas 29 dispuestas dos a dos frente a una pared 28 que se extiende en sentido proximal a partir del extremo distal de la pieza 7, siendo dichas lenguetas 29 capaces de desviarse circunferencialmente.
La pieza 7 esta concebida para ser insertada estrechamente en la abertura distal del cuerpo 2, asentandose un collarm distal 30 que esta comprende en la escotadura distal delimitada por la nervadura 15. Este acoplamiento estrecho permite la fijacion de la pieza 7 al cuerpo 2.
La pieza 7 comprende tambien una abertura delimitada por un reborde 31 de diametro inferior al diametro del resorte de activacion de retraccion 8.
Como muestra la figura 3, este reborde 31 permite la sujecion del resorte 8 en estado comprimido entre la cara proximal de este reborde 31 y la cara distal del collarm 27 cuando la pieza 6 esta encajada en la pieza 7.
La pieza 7 comprende ademas, en su extremo proximal, dos chaflanes 32 que forman rampas. En la figura 2 se revela que las lenguetas 29 presentan rampas inclinadas internas dispuestas en sus partes proximales.
El soporte 9 esta acoplado en el cuerpo 2 y puede deslizarse con respecto a este.
En su nivel distal, el soporte 9 forma dos lenguetas 39 moviles radialmente, provistas de salientes internos 41 (vease la figura 3) que forman topes de recepcion de un collarm 45 que comprende el recipiente 10. Este tope del collarm 45 contra los salientes 41 permite unir el collarm 45 al soporte 9 en el sentido de desplazamiento del soporte 9 que permite realizar la inyeccion.
El soporte 9 forma tambien cuatro paredes 42 situadas entre las lenguetas 39. Como muestran las figuras 1 a 3, las lenguetas 39 comprenden, a nivel de sus extremos distales, rampas inclinadas internas apropiadas para cooperar con las rampas de los chaflanes 32 al final del recorrido de inyeccion, y las paredes 42 comprenden, a nivel de sus extremos distales, rampas inclinadas externas apropiadas para cooperar con las rampas internas de las lenguetas 29 tambien al final del recorrido de inyeccion.
En su extremo proximal, el soporte 9 comprende al menos un gancho 47 concebido para encajar con un diente 48 transversal situado en el extremo distal del manguito 20. Este manguito 20 esta montado de forma fija en el interior del cuerpo 2 y en la parte proximal de este ultimo. El manguito 20 comprende tambien en su cara externa al menos un boton 49 unido al diente 48 y que sobresale al exterior del cuerpo 2 a traves de una ventana 52 realizada en el cuerpo 2 a tal efecto, como se muestra en la figura 13.
Un resorte de activacion de inyeccion 3 esta dispuesto entre el soporte 9 y el manguito 20. Como se muestra en la figura 3, el extremo distal de este resorte 3 se apoya sobre un rebaje interno transversal 53 del extremo distal del soporte 9 y su extremo proximal se apoya sobre una pared transversal 54 situada en el extremo distal del manguito 20. El resorte de activacion de inyeccion 3 esta en estado comprimido cuando el diente 48 esta encajado en el gancho 47 como se muestra en la figura 3.
En el lado opuesto al collarm 45, el recipiente 10 comprende un fondo 46. El producto a inyectar esta contenido entre el embolo 11 y las paredes del recipiente 10.
El embolo 11 es de un material flexible, particularmente de elastomero. presenta una forma conica y esta colocado en el recipiente 10 de modo que su cara de menor superficie este orientada hacia el producto a inyectar. Compone de este modo, como muestra la figura 6, un intersticio 50 entre el y la pared del recipiente 11. Ademas, el embolo 11 comprende un agujero ciego lateral 51 realizado en una mayor parte de su espesor, a partir de su cara axial distal, del lado de la pared lateral del embolo 11 que permite delimitar dicho intersticio 50. El agujero 51 tiene una forma tal
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que sigue, al menos aproximadamente, esta pared lateral, y delimita de este modo una zona periferica que se extiende por una porcion de la periferia del embolo 11.
Como muestra la comparacion de las figuras 6 y 7, esta zona periferica adopta particularmente una posicion radialmente externa mostrada en la figura 6, en la que se apoya estrechamente contra la pared del recipiente 10, y puede asumir una posicion radialmente interna mostrada en la figura 7, en la que se aparta bajo la presion del producto a inyectar durante el paso de este ultimo entre el embolo 11 y el recipiente 10, resultante del apoyo del embolo 11 contra el producto.
En la practica, el dispositivo 1 se encuentra en el origen en la posicion de almacenamiento representada en las figuras 3, 6 y 10, en la que el pasador 27a del collarm 27 esta encajado con las lenguetas 29 y el collarm 45 esta sujeto por los salientes 41. En esta posicion, la aguja 4 sobresale mas alla del extremo distal del dispositivo segun la profundidad buscada para la inyeccion, que es una inyeccion intradermica en el ejemplo representado. Tambien en esta posicion, el diente 48 esta encajado en el gancho 47 y el resorte de activacion de inyeccion 3 esta en estado comprimido.
El usuario final pulsa el o los botones 49 que sobresalen del cuerpo 2 por la ventana 52. Al estar el boton 49 unido al diente 48, este se desvfa radialmente hacia el eje del dispositivo bajo la presion ejercida sobre el boton 49. El diente 48 se libera entonces del gancho 47 y el resorte de activacion de inyeccion 3 se destensa, arrastrando con el al soporte 9 en sentido distal. Al estar el soporte 9 unido al recipiente 10 debido a que el collarm 45 del recipiente 10 esta sujeto por las lenguetas 39 del soporte 9, el recipiente 10 se desplaza tambien en sentido distal.
El desplazamiento del recipiente 10 con el soporte 9 presiona el embolo 11 contra el producto a inyectar, lo que lleva al flujo del producto entre el embolo 11 y el recipiente 10, como se revela en la figura 7.
Como se muestra en las figuras 4, 8 y 11, al aproximarse a la posicion de fin del recorrido de inyeccion, las rampas de las lenguetas 39 y de las paredes 42 se oponen, respectivamente, a las rampas de los chaflanes 32 y de las lenguetas 29, de modo que las lenguetas 29 son desviadas circunferencialmente y las lenguetas 39 se desplazan hacia posiciones radialmente exteriores, posiciones en las que las lenguetas 29 y 39 liberan respectivamente el pasador 27a del collarm 27 y el collarm 45. El resorte de activacion de retraccion 8 puede aflojarse entonces, lo que provoca un retroceso simultaneo de las piezas 5 y 6, y por lo tanto de la aguja 4, asf como del recipiente 10 debido al roce de la junta 25, hacia una posicion de retraccion mostrada en las figuras 5, 9 y 12. En esta posicion, el extremo distal de la aguja 4 se encuentra a este lado de la cara distal de la pieza 7 y el collarm 45 se encuentra a este lado, del lado proximal, de los salientes 41.
A partir de lo anterior se revela que la invencion aporta mejoras determinantes a los dispositivos homologos de la tecnica anterior, al necesitar solamente por parte del usuario una intervencion minima para realizar a la vez la inyeccion y la retraccion de la aguja, asegurando de este modo una perfecta seguridad contra los riesgos de pinchazos accidentales que pueden producirse despues de la inyeccion.
Es evidente que la invencion no esta limitada a la realizacion descrita anteriormente a modo de ejemplo sino, por el contrario, que abarca todas las variantes de realizacion que entran en el campo de proteccion definido por las reivindicaciones adjuntas. En particular, el embolo pude comprender una zona perforable colocada frente al extremo proximal de la aguja, sobresaliendo este extremo proximal, en el lado proximal de la pieza 5 que consta del mismo.

Claims (4)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (1) de inyeccion de un producto, particularmente para uso medico, que comprende:
    - un cuerpo (2) que recibe una aguja (4) hueca de inyeccion y un recipiente (10) que contiene el producto a inyectar; siendo la aguja (4) y el recipiente moviles (10) con respecto a dicho cuerpo entre una posicion de inyeccion y una posicion de retraccion;
    - medios de sujecion de la aguja (5 a 7; 28, 29), que sujetan normalmente la aguja (4) en posicion de inyeccion, que se pueden aflojar para liberar el desplazamiento de la aguja (4) hacia dicha posicion de retraccion;
    - medios de sujecion (39, 41, 45) del recipiente (10), que sujetan normalmente el recipiente (10) en una posicion que permite la inyeccion, que pueden aflojarse para liberar el desplazamiento del recipiente (10) hacia dicha posicion de retraccion; y
    - un embolo (11) acoplado en el recipiente (10),
    - primeros medios (42) de accionamiento de dichos medios (5 a 7; 28, 29) de sujecion de la aguja (4),
    - segundos medios (32) de accionamiento de dichos medios (39, 41, 45) de sujecion del recipiente (10),
    - un soporte (9) de recipiente montado deslizante sobre el cuerpo (2) y desplazable con respecto a este para realizar la inyeccion, estando dicho recipiente (10) unido a este soporte (9) y siendo movil con respecto a este entre una posicion que permite la inyeccion y una posicion de retraccion,
    - medios de sujecion (3, 47, 48) del soporte (9) de recipiente, que sujetan normalmente el soporte (9) de recipiente en posicion de espera antes de la inyeccion, que pueden aflojarse para liberar el desplazamiento del soporte (9) de recipiente y permitir la inyeccion,
    - medios de accionamiento (49) del aflojamiento de los medios de sujecion (3, 20, 47, 48) del soporte (9) de recipiente que permiten la inyeccion,
    caracterizado por que:
    - dichos primeros medios de accionamiento son distintos de dichos segundos medios de accionamiento, permitiendo dichos primeros y segundos medios de accionamiento (42, 32), al final de la inyeccion, aflojar respectivamente los medios (5 a 7; 28, 29) de sujecion de la aguja (4) antes del aflojamiento de los medios (39, 41, 45) de sujecion del recipiente (10), o aflojar simultaneamente los medios (5 a 7; 28, 29) de sujecion de la aguja (4) y los medios (39, 41, 45) de sujecion del recipiente (10).
  2. 2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que los medios de sujecion (3, 20, 47, 48) del soporte comprenden:
    - un manguito (20), montado de forma fija en el interior del cuerpo (2) y en la parte proximal de este ultimo, comprendiendo este manguito (20) en su extremo distal al menos un diente (48) transversal,
    - al menos un gancho (47) situado en el extremo proximal del soporte (9) y concebido para encajarse en dicho diente (48),
    - un resorte de activacion de inyeccion (3) cuyo extremo distal se apoya sobre un rebaje interno transversal (53) de extremo distal del soporte (9) y cuyo extremo proximal se apoya sobre una pared transversal (54) situada en el extremo distal del manguito (20), estando dicho resorte (3) en estado comprimido cuando el diente (48) esta encajado en el gancho (47).
  3. 3. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por que los medios de activacion (49) del aflojamiento de los medios de sujecion del soporte (9) estan en forma de un boton (49) unido al diente (48) del manguito (20), sobresaliendo dicho boton (49) al exterior del cuerpo (2) a traves de una ventana (52) realizada en el cuerpo (2) a tal efecto.
  4. 4. Dispositivo (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que, en posicion de inyeccion, la aguja (4) sobresale de una superficie de acoplamiento del dispositivo (1) con la piel del paciente, una distancia que va de 0,5 mm a 3 mm.
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