ES2641881T3 - Inyector automático con activador posicionable en posición activa por el movimiento de un protector de seguridad e indicación de la posición activa - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (1) para inyección automática de un producto (3) en un sitio (4) de inyección, comprendiendo dicho dispositivo: - una carcasa (8, 19) capaz de recibir un contenedor (50) móvil con respecto a dicha carcasa (8, 19) entre una posición inicial, en la cual una punta de una aguja (6) provista en el contenedor 50) no se extiende más allá de un extremo distal de dicha carcasa (8), a una posición de inserción, separada distalmente con respecto a dicha posición inicial, y en la cual la punta de la aguja (6) se extiende más allá de dicho extremo distal de dicha carcasa (8), - medios (23) de activación contra los cuales el usuario puede ejercer una fuerza manual para iniciar el movimiento del contenedor (50) de su posición inicial a su posición de inserción y expulsar de forma automática el producto del contenedor, estando dichos medios (23) de activación en un estado pasivo, en el cual la aplicación de la fuerza sobre dichos medios de activación no inicia dicho movimiento del contenedor (50), y un estado activo, en el cual la aplicación de dicha fuerza en dichos medios de activación no inicia dicho movimiento, y - un protector (10) de seguridad acoplado y móvil con respecto a dicha carcasa (8, 19) entre una primera posición y una segunda posición separada proximalmente con respecto a dicha primera posición, dicho protector (10) de seguridad que tiene un extremo (11) libre que está separado distalmente más allá del extremo distal del aguja (6) cuando dicho protector (10) de seguridad está en una segunda posición, el movimiento de dicho protector (10) de seguridad desde su primera posición a su segunda posición presionando el dispositivo contra la piel del usuario situando dichos medios (23) de activación en su estado activo, caracterizado porque dicho dispositivo comprende: un indicador (19c, 13) que proporciona una indicación a un usuario del dispositivo (1) de que el protector (10) de seguridad ha alcanzado su segunda posición, dicho indicador que está formado por la cooperación de un primer elemento (19c) situado en dicha carcasa (19, 19b) y un segundo elemento (13) situado en dicho protector (10) de seguridad, dichos primer y segundo elementos (19c, 13) cooperando entre sí cuando dicho protector (10) de seguridad alcanza su segunda posición, de manera que se produce dicha indicación, en donde dicho primer elemento comprende al menos una nervadura (19c) situada en la pared interior de dicha carcasa (19b) y dicho segundo elemento comprende al menos un diente (13) situado en el extremo proximal de dicho protector (10) de seguridad, dicho diente (13) que entra en contacto con dicha nervadura (19c) y por lo tanto produce un sonido cuando dicho protector de seguridad alcanza su segunda posición.

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DESCRIPCION

Inyector automatico con activador posicionable en posicion activa por el movimiento de un protector de seguridad e indicacion de la posicion activa

La presente invencion se refiere a un dispositivo para la inyeccion automatica de un producto de una manera muy segura, especialmente para autoinyeccion.

En esta solicitud, el extremo distal de un componente o un dispositivo se ha de entender como que significa el extremo mas lejano de la mano del usuario y el extremo proximal se ha de entender que significa el extremo mas cercano de la mano del usuario. Del mismo modo, en esta solicitud, la “direccion distal” se ha de entender como que significa la direccion de inyeccion y la “direccion proximal” se ha de entender que como significa la direccion opuesta a la direccion de inyeccion.

Algunas enfermedades necesitan inyecciones regulares de medicamentos o productos, por ejemplo de forma diaria.

Con el fin de simplificar el tratamiento, se han proporcionado algunos autoinyectores con el fin de permitir al paciente realizar la inyeccion a el mismo.

Por supuesto, dado que el paciente no es normalmente ni una enfermera ni una persona educada en dispositivos medicos, dichos autoinyectores deben probar ser muy simples de utilizar y tambien muy seguros. E particular, la insercion de la hoja debe realizarse a la profundidad correcta, se debe inyectar la dosis correcta de producto, es decir se debe realizar una inyeccion completa, y el inyector debe desactivarse despues del uso antes de desecharse. De forma preferible, la aguja no debena estar expuesta, antes y despues del uso con el fin de evitar cualquier lesion por un pinchazo de aguja accidental.

Otro requerimiento importante de estos dispositivos autoinyectores es que no deben ser capaces de ser activados de forma involuntaria, antes de que el paciente este listo para realizar la inyeccion, y en particular antes de que el dispositivo sea aplicado de forma correcta en el lugar de inyeccion correcto. Un dispositivo de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1 es divulgado en el documento WO 2007/051330. Sin embargo, puede resultar diffcil para el usuario final determinar si el dispositivo de autoinyeccion esta situado de forma correcta en el lugar de inyeccion o no. En particular, cuando la insercion de la aguja y la inyeccion pueden activarse solo despues de que el extremo distal del dispositivos aplicado en la piel y despues de que una carcasa exterior de dicho dispositivo ha sido empujada hacia el lugar de inyeccion, puede ser diffcil determinar si dicha carcasa exterior ha sido suficientemente empujada hacia la piel, en particular debido a que la piel puede estar mas o menos tensa en el lugar de inyeccion y debido a que aplicar dicha fuerza distal en el dispositivo puede ser doloroso para el paciente que puede que no tenga entonces una sensacion correcta del dispositivo en su piel.

Como consecuencia, hay una necesidad de dispositivos de autoinyeccion que sean faciles de manejar y de accionar y para los cuales sea simple la determinacion de si el dispositivo es correctamente aplicado o no de la piel.

La presente invencion cumple esta necesidad proporcionando un dispositivo para inyeccion automatica de un producto en un lugar de inyeccion, dicho dispositivo que comprende medios de control que permiten al usuario final saber cuando el dispositivo es correctamente aplicado en el sitio de inyeccion, en particular cuando una fuerza distal suficiente ha sido aplicada sobre el dispositivo de manera que la insercion de la hoja pueda activarse sin ningun riesgo de mal uso.

La presente invencion se refiere un a dispositivo para la inyeccion automatica de un producto en una inyeccion de acuerdo con la reivindicacion 1. El dispositivo de la invencion permite al usuario final saber cuando la carcasa exterior ha sido empujada hacia el lugar de inyeccion con una suficiente fuerza de manera que permite activar de forma segura la insercion de la aguja y posteriormente la inyeccion del producto.

Gracias al dispositivo de la invencion, el usuario final no tiene que preguntarse cuando el dispositivo esta situado correctamente sobre la piel. En particular, dependiendo de la posicion del lugar de inyeccion sobre el cuerpo de un paciente, la piel puede estar mas o menos tensa. Por otro lado, el dispositivo debe aplicarse sobre la piel con una fuerza relativamente alta sobre la piel. Por lo tanto, es diffcil para un paciente tener un buen sentimiento o sensacion de la posicion del dispositivo sobre la piel. El dispositivo de la invencion permite evitar el mal uso del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo de la invencion evita que la insercion de la aguja sea disparada antes de que el dispositivo este situado de forma correcta sobre la piel: esto es en particular muy importante de manera que la profundidad de insercion de la aguja sea correcta y que la inyeccion del producto se complete a la profundidad de insercion correcta.

En un modo de realizacion de la invencion, dicho dispositivo ademas comprende:

- primeros medios de desviacion acoplados a dicha carcasa para desviar el contenedor hacia dicha posicion de insercion, estando dichos primeros medios de desviacion en uno de, un estado comprimido, en el cual el contenedor esta en su posicion inicial, y una condicion extendida, en la cual el contenedor esta en su posicion de insercion, y

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- primeros medios de retencion en dicha carcasa y dispuestos para mantener dichos primeros medios de desviacion en su condicion comprimida.

En un modo de realizacion de la invencion, dichos primeros medios de activacion consisten en un pulsador que tiene un extremo distal, y en que dicho dispositivo de mas comprende:

- segundos medios de retencion, dispuestos para mantener dicho pulsador en un estado pasivo, comprendiendo dichos segundos medios de retencion una patilla radialmente flexible provista de un manguito exterior que recibe parcialmente dicho extramarital de dicho pulsador, estando dicho manguito exterior acoplado a dicha carcasa, estando dicho extremo distal de dicho pulsador bloqueado en traslacion axial y distal mediante dicha patilla radialmente flexible, cuando dicho protector de seguridad esta en su primera posicion,

- comprendiendo dicho protector de seguridad ademas un diente que se engancha con dichos segundos medios de retencion cuando dicho protector de seguridad alcanza su segunda posicion de manera que desvfa dicha patilla radialmente flexible y permite el paso de dicho pulsador desde su estado pasivo a su estado activo.

En un modo de realizacion de la invencion, dichos primeros medios de desviacion comprenden al menos un muelle.

El dispositivo de la invencion sera ahora descrito adicionalmente con referencia a la siguiente descripcion y a los dibujos adjuntos, en los cuales:

- La figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un modo de realizacion del dispositivo de la invencion,

- La figura 2 es una vista en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1, antes del uso, con un protector de aguja y un contra-protector, de acuerdo con un plano longitudinal que comprende el eje AA' longitudinal del dispositivo 1, y que pasa a traves del medio de la ventana 8d,

- La figura 3 es una vista en seccion transversal longitudinal, desplazada 90° en comparacion con la figura 1,

- Las figuras 4 y 5 son vistas en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1, correspondiendo respectivamente a las figuras 2 y 3, en la posicion inicial, despues de la retirada del protector de aguja y del contra- protector,

- Las figuras 6 a 8 son vistas en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1 con el dispositivo situado contra la piel del usuario en un lugar de inyeccion, en donde la figura 8 corresponde a una vista en seccion transversal longitudinal desplazada 45° en comparacion con la figura 6,

- Las figuras 9 y 10 son vistas en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1 que muestran la activacion de los medios de activacion,

- Las figuras 11 y 12 son vistas en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1 con el contenedor en su posicion de insercion antes de la inyeccion,

- Las figuras 13 y 14 son vistas en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1, al final de la etapa de inyeccion,

- Las figuras 15 y 16 son vistas en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la figura 1 con el protector de seguridad en la posicion extendida, despues de la retirada del dispositivo del lugar de inyeccion,

Con referencia ahora a los dibujos, la presente invencion se describira a continuacion en detalle. La figura 1 muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de un dispositivo para inyeccion automatica de acuerdo con un modo de realizacion de la presente invencion y, en general, designado por la referencia numerica 1. El dispositivo 1 inventivo comprende una carcasa 300 que comprende un conjunto 100 carcasa superior y un conjunto 200 de carcasa inferior que pueden estar conectados entre sf por medio de una conexion de encaje por presion, una conexion de tipo roscado, una conexion de bayoneta, u otros medios para conectar dos partes entre sf, de una manera no desmontable o no. Cuando el dispositivo de la inyeccion es del tipo de un solo uso, los medios para conectar el conjunto 100 de carcasa superior al conjunto 200 de carcasa inferior estan hechos inaccesibles para el usuario. Un contenedor 50 tal como, por ejemplo, una jeringa, he recibido en al menos uno de los conjuntos 100, 200 de carcasa superior e inferior. De forma preferible, el contenedor 50 es parcialmente recibido en cada uno de los conjuntos 100, 200 de carcasa superior e inferior, tal y como se discute con mas detalle en el presente documento.

El contenedor 50 tiene una pestana 5a definida en un extremo proximal abierto, y una aguja 6 de inyeccion (ver por ejemplo la figura 2), en un extremo 5b distal sustancialmente cerrado. Paredes 5 sin colaterales extienden entre los extremos proximal y distal y definen un deposito 5c dimensionado y conformado para contener una cantidad predeterminada de un producto 3 para inyeccion. La aguja 6 de inyeccion puede estar fijada al extremo 5b distal, o

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retirable del mismo, por una cuestion de eleccion de diseno. La aguja 6 de inyeccion esta en comunicacion fluida con el deposito 5c y proporciona un puerto de salida del contenedor 50 para el producto 3. Un protector 2 de aguja esta previsto en el extremo distal del contenedor 50 para cubrir y proteger la aguja 6 antes del uso del dispositivo 1. El protector 2 de aguja tambien proporciona medios de sellado en el extremo distal del contenedor 50 antes del uso. Un piston 7 esta previsto en el contenedor 50 y el cual es movil dentro del deposito 5c. El movimiento del piston 7 provoca que el producto 3 sea expulsado de dicho contenedor 50 a traves de la aguja 6 de inyeccion durante la inyeccion del producto 3 en el paciente.

Con referencia las figuras 1-3, el conjunto 100 de carcasa superior del dispositivo 1 de la presente invencion sera descrito ahora con un mayor detalle. El conjunto 100 de carcasa superior tiene un manguito 19 exterior de forma generalmente cilmdrica que comprende un cilindro 19a interior y un cilindro 19b exterior, los cilindros 19a y 19b estando conectados entre sf mediante al menos una pared 16 radial. La parte distal del cilindro 19a interior esta provista en su pared exterior de al menos dos patillas 20 flexibles que sobresalen en la direccion proximal y que son capaces de ser desviadas radialmente. El extremo proximal del cilindro 19a interior esta provisto de dos dientes 21 flexibles, capaces de ser desviados radialmente, y con un reborde 34 radial interior.

El cilindro 19b exterior esta provisto en su pared interior con una nervadura 19v. La nervadura 19c puede discurrir a lo largo de al menos una parte de la circunferencia de la pared interior del cilindro 19b exterior.

El conjunto 100 de carcasa superior ademas comprende un pulsador 23 recibido en el manguito 19 exterior. El extremo proximal del pulsador 23 esta cerrado por una pared 23a transversal que forma una superficie de empuje para que el usuario ejerza una presion manual sobre dicho pulsador 23. El extremo 24 distal del pulsador 23 esta abierto. La cara distal de la pared 23a transversal esta provista de dos dientes 25 distales.

Un vastago 28 de embolo para provocar que dicho piston 7 se mueva con respecto a dicho contenedor 50, tal y como se explicara posteriormente, es recibido dentro del cilindro 19a interior de dicho manguito 19 exterior del conjunto 100 de carcasa superior. El vastago 28 de embolo esta provisto en su extremo distal de una pestana 28a en su extremo proximal de un tope 29 radial. El vastago 28 de embolo esta provisto, en su porcion proximal, de dos salientes 32 radiales, cuya funcion se explicara mas adelante.

Un primer muelle 30 esta previsto entre dicho vastago 28 de embolo y dicho cilindro 19a interior: el extremo distal del muelle 30 se apoya en la pestana 28a del vastago 28 de embolo, y el extremo proximal del muelle 30 se apoya en la cara distal del reborde 34 radial interior del cilindro 19a interior. El muelle 30 provoca el desplazamiento del contenedor 50 dentro de al menos uno de los conjuntos 100, 200 de carcasa superior e inferior desde una posicion inicial a una posicion de inyeccion, y ademas provoca el movimiento del piston 7 dentro del contenedor 50 para provocar que el producto 3 sea expulsado del mismo a traves de la aguja 6 de inyeccion.

Con referencia continuada a las figuras 1-3, el conjunto 200 de carcasa inferior del dispositivo 1 de la presente invencion sera descrito a continuacion en detalle. El conjunto 200 de carcasa inferior comprende una carcasa 8 la cual recibe, al menos parcialmente al contenedor 50. Tal y como aparecera mas tarde, el contenedor 50 es movil con respecto a dicha carcasa 8 entre una posicion inicial, en la cual una punta de la aguja 6 no se extiende mas alla del extremo distal de la carcasa 8 (ver, por ejemplo, la figura 4) y una posicion de insercion, separada distalmente con respecto a dicha posicion inicial y en la cual la punta de la aguja 6 se extiende mas alla del extremo distal de la carcasa 8 y esta expuesta una longitud predeterminada (ver, por ejemplo, la figura 11).

La carcasa 8 tiene una forma cilmdrica general y esta abierta en ambos extremos. La carcasa 8 tiene una parte 8b distal y una parte 8a proximal, siendo el diametro de la parte 8a proximal mayor que el diametro de la parte 8b distal. La parte 8a proximal y la parte 8b distal de la carcasa 8 estan unidas mediante una pared 8c radial. La superficie 9 proximal de la pared 8c radial forma una superficie de contacto, cuya funcion se explicara mas adelante. La carcasa 8 comprende dos ventanas 8d opuestas en su parte 8a proximal.

El conjunto 200 de carcasa inferior tambien incluye un protector 10 de seguridad que esta al menos parcialmente recibido dentro de la carcasa 8. Una parte proximal del protector 10 de seguridad esta provista en su pared exterior de dos lenguetas 12 flexibles opuestas, capaces de ser desviadas radialmente. La parte proximal del protector 10 de seguridad esta tambien provista de dos primeros dientes 13 proximales y de dos segundos dientes 14 proximales opuestos, separados distalmente de dichos dientes 13 proximales. El protector 10 de seguridad esta provisto, en su pared interior, de un reborde 35 radial, separado distalmente de dichas lenguetas 12 flexibles.

El protector 10 de seguridad esta acoplado a la carcasa 8 y es capaz de moverse entre una primera posicion y una segunda posicion en la cual la punta de la aguja no se extiende mas alla del extremo distal del protector 10 de seguridad.

El dispositivo 1 de la presente invencion ademas comprende un anillo 26 interior que recibe parte de la porcion proximal de dicho contenedor 50, siendo el diametro interior de dicho anillo 26 interior mas pequeno que el diametro exterior de la pestana 5a de dicho contenedor 50 para evitar que el contenedor 50 pase completamente a traves del anillo 26 cuando el anillo 26 y el contenedor 50 son montados entre sf (ver, por ejemplo, la figura 3). Cuando se

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montan entre sf, el anillo 26 interior y el contenedor 50 pueden moverse juntos dentro de los conjuntos 100, 200 de carcasa superior inferior a medida que el contenedor 50 se mueve desde su posicion inicial a su posicion de insercion (discutida con mas detalle mas abajo). El anillo 26 interior comprende al menos dos patillas 27 distales y al menos dos rebordes 33 radiales exteriores, separados tangencialmente de dichas dos patillas 27 distales.

El dispositivo 1 de la presente invencion tambien comprende un anillo 17 exterior el cual recibe, al menos parcialmente, dicho anillo 26 interior. El anillo 17 exterior esta provisto en su pared interior de al menos dos lenguetas 18 radialmente flexibles opuestas que se extienden en la direccion proximal.

Un segundo muelle 31 esta previsto entre dicho contenedor 50 de dicho anillo 26 interior. Tal y como se muestra en la figura 2, el extremo distal del segundo anillo 31 se apoya en la cara proximal del reborde 35 radial del protector 10 de seguridad, y el extremo proximal de dicho segundo muelle 31 se apoya en la cara distal de dicho anillo 26 interior.

El dispositivo 1 de la presente invencion tambien esta proporcionado con un contra-protector 15 para retirar el protector 2 de la aguja. El contra-protector 15 esta acoplado al protector 2 de la aguja. Antes del uso del dispositivo 1, el usuario retira el contra-protector 15, que tambien retira el protector 2 de la aguja.

El funcionamiento del dispositivo 1 se explicara ahora en referencia las figuras 4-16. Antes de proporcionar una descripcion detallada del funcionamiento del dispositivo 1 construido de acuerdo con la presente invencion, se proporciona la siguiente descripcion general de su funcionamiento. El dispositivo 1 inventivo se proporciona a un usuario listo para el uso. El contenedor 50 esta lleno de una dosis predeterminada de un producto 3 inyectable, preferiblemente una dosis unica por tanto proporcionando un dispositivo de inyeccion de un solo uso o desechable.

Los dispositivos de inyeccion de multiples dosis o reutilizables tambien estan contemplados por, y dentro del alcance y el espmtu de la presente invencion. Antes del uso, el usuario retira el contra-protector 15 del protector 2 de aguja, y situa el dispositivo 1 contra su piel en un lugar 4 de inyeccion. A medida que el dispositivo 1 es presionado contra la piel del usuario, el protector 10 de seguridad se hace que se mueva en la direccion proximal y dentro de la carcasa 8. Debido a las caractensticas de seguridad del dispositivo 1 inventivo, el usuario recibe una indicacion de que el protector 10 de seguridad se ha movido la distancia predeterminada adecuada en la direccion proximal, con respecto a la carcasa, de manera que el usuario puede entonces activar el dispositivo 1 (es decir, provocar que el contenedor 50 se mueva desde su posicion inicial a su posicion de inyeccion) de forma segura. De hecho, el contenedor 50 esta en su estado pasivo siempre que el protector 10 de seguridad no se haya movido fuera de su primera posicion. Con el dispositivo 10 presionado contra su piel (y el protector 10 de seguridad movido fuera de su primera posicion en la direccion proximal), el contenedor 50 adopta su estado activo, y el usuario puede activar el dispositivo 1 y comenzar la inyeccion presionando el pulsador 23. Eso provocara que el contenedor 50 se mueva de su posicion inicial a su posicion de inyeccion, lo cual tambien provoca que la aguja 6 perfore la piel del usuario. Adicionalmente, presionando el pulsador 23 una vez, el dispositivo 1 inventivo hace que el producto 3 inyectable sea expulsado de forma automatica del contenedor y dentro de la piel del usuario. Una vez que se ha completado la inyeccion, el usuario retira el dispositivo 1 del lugar de inyeccion y el protector 10 de seguridad se hace que se extienda automaticamente desde la carcasa 8 (es decir, el conjunto 200 de carcasa inferior) para cubrir ahora la punta contaminada de la aguja 6. De forma ventajosa, incluso si el usuario retira el dispositivo 1 del lugar 4 de inyeccion antes de que se complete la inyeccion, el protector 10 de seguridad se extendera de forma automatica sobre la punta de la aguja. Una vez que el dispositivo 1 es retirado del lugar 4 de inyeccion y el protector 10 se extiende sobre la punta de la aguja 6, el protector 10 se bloquea en su sitio y posteriormente no puede ser movido desde su posicion bloqueada en una direccion proximal para exponer la punta de la aguja 6. El dispositivo 1 usado es entonces considerado como seguro para su manipulacion y desechado.

En las figuras 4 y 5 se muestra al dispositivo 1 antes del uso, tal y como se proporciona al usuario. Tal y como se muestra en la figura 3, el contenedor 50 se mantiene en su posicion inicial y el primer muelle 30 se mantiene en una condicion comprimida por los dientes 21 flexibles del cilindro 19a interior que estan enganchados en el tope 29 radial del vastago 28 de embolo y las lenguetas 18 flexibles del anillo 17 exterior que estan enganchadas en el reborde 33 radial del anillo 26 interior. El anillo 26 interior y por tanto el contenedor 50 se evita por tanto que se muevan distalmente. El anillo 26 interior tambien se evita que se mueva proximalmente por la parte 8a proximal de la carcasa 8.

Tal y como se muestra en la figura 2, las lenguetas 12 flexibles del protector 10 de seguridad estan enganchadas en la superficie 9 de contacto de la carcasa 8. El primer muelle 30 estan una condicion presionada o comprimida, y el segundo muelle 31 esta en una condicion no comprimida o extendida.

La pestana 5a del contenedor se apoya en el anillo 26 interior. El contenedor 50 esta por lo tanto retenido en su posicion inicial por las acciones combinadas de los dientes 21 flexibles del cilindro 19a interior, el tope 29 radial del vastago 28 de embolo y el anillo 26 interior, que actuan como unos primeros medios de retencion de dicho contenedor 50 en su posicion inicial.

En esta posicion, la aguja 6 esta protegida por el protector 2 de aguja que esta contenido dentro del contra-protector 15. La aguja 6 y el protector 2 de aguja son ambos recibidos dentro del protector 10 de seguridad.

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Cuando el usuario decide realizar la inyeccion, primero retira el contra-protector 15: mediante esta operacion, tambien retira el protector 2 de aguja, tal y como se muestra en las figuras 4 y 5.

Tal y como se puede ver de las figuras 4 y 5, despues de la contra-proteccion, el contenedor 50 todavfa esta retenido en su posicion inicial, y la aguja 6 todavfa esta protegida por el protector 10 de seguridad. En estas figuras 4 y 5, el contenedor 50 esta en su estado pasivo.

En la posicion mostrada en las figuras 2 a 5, el pulsador 23 tambien esta en un estado pasivo tal que la presion por un usuario sobre la superficie 23a de presion no provocara que el dispositivo 1 haga una inyeccion. Aunque el pulsador 23 es movil en la direccion axial cuando el pulsador 23 estan en el estado pasivo, no puede provocar la activacion del dispositivo 1, debido a que un extremo 24 distal del pulsador 23 entra en contacto con el extremo proximal de las patillas 20 flexibles del cilindro 19a interior (ver la figura 4). El pulsador 23 es por lo tanto detenido y el dispositivo 1 no puede ser desencadenado o activado. El pulsador 23 y el contenedor 50 estan ambos en su estado pasivo. El dispositivo 1 de la invencion es por lo tanto particularmente seguro, ya que no se puede activar a traves de una accion simple (es decir, solo por la presion del pulsador 23).

En el ejemplo mostrado en las figuras, la activacion del dispositivo 1 de la invencion requiere al menos que el pulsador 23, que actua como unos medios de desactivacion de los primeros medios de retencion del primer muelle 30 en su condicion comprimida y el contenedor 50 en su posicion inicial, se haga que previamente pasen desde un estado pasivo, en el cual el ejercicio de una presion manual por el usuario sobredicho pulsador 23 no provoca la liberacion de dichos primeros medios de retencion, a un estado pasivo, en el cual el ejercicio de dicha presion manual provoca la liberacion de dichos primeros medios de retencion. Tal y como se discute con mas detalle mas abajo, el movimiento del protector 10 de seguridad fuera de su posicion provoca que el pulsador 23, y en consecuencia el contenedor 50, se muevan desde su estado pasivo a su estado activo.

Esta etapa es mostrada en las figuras 6 y 7. En esta etapa, el usuario aplica el dispositivo 1 en el sitio 4 de inyeccion por medio de la superficie 11 de apoyo del protector 10 de seguridad. Entonces ejerce una fuerza distal en la carcasa 8 por lo tanto provocando que el protector 10 de seguridad se mueva con respecto a dicha carcasa 8 desde una primera posicion, denominada una posicion de reposo, mostrada en las figuras 4 y 5, por ejemplo, a una segunda posicion, denominada una posicion de apoyo, mostrada en las figuras 6 y 7, estando la segunda posicion separada aproximadamente con respecto a dicha primera posicion. Durante este movimiento, los primeros dientes 13 proximales del protector 10 de seguridad contactan con las patillas 20 flexibles del cilindro 19a interior y provocan que las patillas 20 flexibles se desvfen radialmente hacia el centro del dispositivo 1, tal y como se muestra en la figura 8. Una vez que se han desviado tal y como se ha descrito, las patillas 20 flexibles no miran de forma opuesta al extremo 24 distal del pulsador 23 y dicho pulsador 23 esta ahora en su estado activo.

Ademas, cuando el protector 10 de seguridad alcanza su segunda posicion, los primeros dientes 13 proximales entran en contacto con la nervadura 19c de la carcasa (ver la figura 8) y este contacto provoca un ruido. El usuario por lo tanto recibe una indicacion audible de que el protector 10 de seguridad se ha movido la distancia predeterminada necesaria para que el usuario active los medios de activacion de forma segura. Mediante la escucha de este ruido, el usuario recibe la indicacion de que el protector de seguridad ha alcanzado su segunda posicion. El usuario puede entonces activar los medios de activacion de forma segura, con la garantfa de que el dispositivo esta aplicado de forma correcta en el lugar de inyeccion y de que la inyeccion puede activarse sin riesgo de mal uso.

Tal y como se puede ver de las figuras 6-8, en su segunda posicion, el protector 10 de seguridad tiene un extremo 11 libre que esta separado distalmente mas alla del extremo distal de la aguja 6.

En el ejemplo mostrado en las figuras, el movimiento del protector 10 de seguridad desde su primera posicion a su segunda posicion tambien dispone el contenedor 50 en su estado activo. En un modo de realizacion alternativo de la invencion no mostrado, el contenedor 50 podna estar en su estado activo desde el comienzo. Con referencia la figura 7 durante dicho movimiento del protector 10 de seguridad, los segundos dientes 14 proximales del protector 10 de seguridad contactan con las lenguetas 18 radialmente flexibles del anillo 17 exterior y provocan que las lenguetas 18 flexibles se desvfen radialmente por lo tanto desenganchandose del reborde 33 radial del anillo 26 interior, en el cual estaban enganchadas. Tras dicha desviacion, el contenedor 50 se situa en su estado activo y es capaz de moverse a su posicion de inyeccion. Sin embargo, el movimiento del contenedor 50 a su posicion de inyeccion no sucede tras la liberacion o desviacion de las lenguetas 18 flexibles debido a que el anillo 26 interior y el contenedor 50 estan desviados en la direccion proximal por el segundo muelle 31. Sin embargo, el anillo 26 interior tambien esta bloqueado en la direccion proximal por la parte 8a proximal de dicha carcasa 8. Como consecuencia, durante esta primera etapa, aunque el contenedor 50 es capaz de moverse en la direccion distal, no lo hace y esta retenido en su posicion inicial. Realmente, el contenedor 50 esta retenido en su posicion inicial, pera ahora esta en su estado activo, de manera que el movimiento del contenedor fuera de su posicion inicial puede permitirse ahora aunque solo al presionar el pulsador 23.

En un modo de realizacion alternativo de la invencion, el pulsador 23 no esta acoplado a dicho vastago 28 de embolo cuando el pulsador 23 esta en su estado pasivo. El pulsador 23 se permite entonces que se mueva en su estado pasivo pero se evita que tenga ninguna accion con el vastago 28 de embolo. Despues de la aplicacion del

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dispositivo 1 en el lugar 4 de inyeccion, el protector 10 de seguridad provoca que el vastago 28 de embolo se acople al pulsador 23 que esta entonces situado en su estado activo. Tal y como se describio anteriormente, el usuario puede recibir la indicacion de que el protector 10 de seguridad ha alcanzado su segunda posicion por medio de un diente situado en el protector l0 de seguridad que entra en contacto con una nervadura situada en la carcasa.

El pulsador 23 que esta ahora en su estado activo, el usuario puede, en una segunda etapa, activar el dispositivo 1 para comenzar la inyeccion automatica. La activacion del pulsador 23 es mostrada en las figuras 9 y 10. El usuario ejerce una presion manual en la superficie 23a de empuje del pulsador 23: el pulsador 23, que no es nunca mas detenido por las patillas 20 flexibles, se mueve distalmente, por lo tanto provocando el movimiento distal de los dientes 25 del pulsador 23. Durante este movimiento, los dientes 25 entran en contacto con los dientes 21 flexibles del cilindro 19a interior y provocan que dichos dientes 21 flexibles se desvfen radialmente y hacia fuera, tal y como se muestra en la figura 10.

Los dientes 21 flexibles estan ahora des enganchados del tope 29 radial del vastago 28 de embolo y el primer muelle 30 es ahora libre de moverse desde su condicion comprimida a su condicion extendida. El primer muelle 30 se expande y provoca que el vastago 28 de embolo, que esta acoplado a dicho contenedor 50, se mueva en la direccion distal. Debido al desenganche previo de las lenguetas 18 flexibles del reborde 33 radial del anillo 26 interior, tanto el anillo 26 interior como el contenedor 50 ahora son libres de moverse distalmente, es decir, el contenedor 50 puede moverse a su posicion de inyeccion. El primer muelle 30 por lo tanto empuja distalmente al vastago 28 de embolo, el contenedor 50, y el anillo 26 a medida que se hace que el contenedor se mueva a su posicion de inyeccion.

El movimiento del contenedor 50 a su posicion inyeccion tambien provoca que la aguja 6 perfore la piel del usuario en el lugar 4 de inyeccion. La profundidad de insercion de la aguja 6 dentro de la piel del usuario en el sitio 4 de inyeccion es controlada por la interaccion entre las patillas 27 distales de dicho anillo 26 interior y la superficie 9 de contacto de la carcasa 8, tal y como se muestra las figuras 11 y 12. Cuando el extremo de las patillas 27 distales se acopla con la superficie 9 de contacto, el movimiento del contenedor 50 en la direccion distal, y por tanto, la inyeccion de la aguja 6 en la piel del usuario, son detenidos. La aguja 6 esta ahora insertada en el lugar 4 insercion una longitud predeterminada, estando controlada dicha longitud predeterminada por el enganche de dichas patillas 27 distales sobre dicha superficie 9 de contacto, tal y como se muestra en las figuras 11 y 12.

En otro modo de realizacion de la invencion, la profundidad de insercion de la aguja 6 podna ser controlada por el enganche de dichas patillas 27 distales sobre una superficie de contacto proporcionada en el protector 10 de seguridad. De forma alternativa, la profundidad de insercion podna ser variable, y/o controlada. Aunque no sena deseable permitir al usuario variar la profundidad de inyeccion, dicho control podna ser deseable en manos de una comparna farmaceutica o suministrador del dispositivo 1 de inyeccion de la presente invencion. Por ejemplo, diferentes profundidades de inyeccion pueden ser deseadas para diferentes compuestos farmaceuticos (es decir, productos inyectables). Dependiendo del producto 3 proporcionado en el contenedor 50, puede ser necesario para la comparna farmaceutica u otro suministrador del dispositivo 1 inventivo establecer la profundidad de inyeccion para cada compuesto diferente. Esto se puede lograr permitiendo a la comparna farmaceutica controlar la relacion espacial entre las patillas 27 distales y la superficie 9 de contacto, controlando esa relacion la profundidad de inyeccion de la aguja 6.

Durante esta insercion del aguja 6, el anillo 26 interior se ha movido distalmente y su patilla 27 distal ha entrado en contacto con las lenguetas 12 flexibles del protector 10 de seguridad, provocando que las lenguetas 12 flexibles se desvfen radialmente y hacia dentro, tal y como se muestra en la figura 11. Durante este mismo movimiento distal del anillo 26 interior, el segundo muelle 31 se hace que se comprima y que alcance una condicion presionada o comprimida, tal y como se muestra en la figura 11. Aun, el extremo distal de dicho segundo muelle 31 se apoya en el reborde 35 radial de dicho protector 10 de seguridad que se mantiene contra el lugar 4 de inyeccion por la presion distal ejercida por el usuario sobre el dispositivo 1 y dicho segundo muelle 31 por lo tanto no es libre de expandirse.

Puede verse de la figura 11 que debido al estado desviado actual de las lenguetas 12 flexibles, la superficie 9 de contacto no es nunca mas un obstaculo al movimiento distal de dichas lenguetas 12 flexibles. Por lo tanto, en la posicion de insercion de la aguja tal y como se muestra en las figuras 11 y 12, la retirada del dispositivo 1 del lugar 4 de inyeccion por el usuario en esta etapa de la operacion podna provocar que el protector 10 de seguridad se mueva distalmente a una posicion extendida por el segundo muelle 31 para cubrir y proteger la aguja 6. Cuando esta en su posicion extendida, el protector 10 de seguridad esta bloqueado contra el movimiento proximal por lo tanto evitando un acceso no intencionado a la aguja 6 contaminada.

Tal y como se noto anteriormente, una vez que el contenedor 50 esta en su posicion de insercion, el protector 10 de seguridad es movil a su posicion extendida. En consecuencia, en esta posicion, el protector 10 de seguridad se extiende automaticamente a su posicion extendida cuando el usuario retira el dispositivo 1 del lugar 4 de inyeccion en cualquier momento despues de que el contenedor 50 se haya movido a su posicion de inyeccion. El dispositivo 1 de la invencion es por lo tanto particularmente seguro y evita lesiones por pinchazos de aguja accidentales incluso en el caso de que dicho dispositivo 1 se ha retirado del lugar 4 de inyeccion antes de que la inyeccion del producto sea realmente completada.

5

10

15

20

25

Al final de la etapa de insercion, la fuerza del primer muelle 30, que continua su expansion, supera la friccion de la pestana 28a del vastago 28 de embolo contra la pared interior del contenedor 50, y el extremo distal del vastago 28 de embolo entra en contacto con el piston 7 con el cual se acopla al menos en la direccion distal.

El primer muelle 30 todavfa continua su expansion, supera la adherencia del piston 7 y el piston 7 se hace que se mueva distalmente, realizando la inyeccion del producto 3, tal y como se muestran en las figuras 13 y 14. La inyeccion es por lo tanto completada de forma automatica sin ninguna operacion manual por parte del usuario.

Cuando se completa la inyeccion, el usuario retira el dispositivo 1 del lugar 4 de inyeccion, tal y como se muestra en las figuras 15 y 16. Tal y como se noto anteriormente, la retirada del dispositivo 1 del lugar 4 de inyeccion en cualquier momento despues de que el contenedor 50 esta en su posicion de inyeccion resultara en el movimiento del protector 10 de seguridad a su posicion extendida en la cual esta bloqueado sobre la aguja 6 (es decir, la punta de la aguja 6 no se extiende mas alla de un extremo distal del protector 10 de seguridad). El movimiento del protector 10 de seguridad es efectuado por el segundo muelle 31 a medida que retorna a su condicion extendida despues de la retirada del dispositivo 1 del lugar 4 de inyeccion.

El movimiento del protector 10 de seguridad fuera de su posicion extendida se evita mediante elementos estructurales que cooperan previstos en el protector 10 de seguridad y el anillo 26 interior, por ejemplo.

El dispositivo de inyeccion de la invencion permite que se realice una autoinyeccion automatica de un producto por un paciente sin ningun riesgo o mal uso. En particular, el dispositivo de la invencion permite al usuario estar informado de que el dispositivo esta situado de forma correcta sobre la piel y de que puede activar la inyeccion sin riesgo. Ademas, el protector de seguridad del dispositivo de la invencion esta en su estado activo justo al final de la etapa de insercion, antes de que realmente comience la tapa de inyeccion. De esta manera, incluso si el paciente decide retirar el dispositivo antes de finalizar la inyeccion, entonces el protector de seguridad se extiende automaticamente sobre la aguja.

Claims (4)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo (1) para inyeccion automatica de un producto (3) en un sitio (4) de inyeccion, comprendiendo dicho dispositivo:

   - una carcasa (8, 19) capaz de recibir un contenedor (50) movil con respecto a dicha carcasa (8, 19) entre una posicion inicial, en la cual una punta de una aguja (6) provista en el contenedor 50) no se extiende mas alia de un extremo distal de dicha carcasa (8), a una posicion de insercion, separada distalmente con respecto a dicha posicion inicial, y en la cual la punta de la aguja (6) se extiende mas alla de dicho extremo distal de dicha carcasa (8),

   - medios (23) de activacion contra los cuales el usuario puede ejercer una fuerza manual para iniciar el movimiento del contenedor (50) de su posicion inicial a su posicion de insercion y expulsar de forma automatica el producto del contenedor, estando dichos medios (23) de activacion en un estado pasivo, en el cual la aplicacion de la fuerza sobre dichos medios de activacion no inicia dicho movimiento del contenedor (50), y un estado activo, en el cual la aplicacion de dicha fuerza en dichos medios de activacion no inicia dicho movimiento, y

   - un protector (10) de seguridad acoplado y movil con respecto a dicha carcasa (8, 19) entre una primera posicion y una segunda posicion separada proximalmente con respecto a dicha primera posicion, dicho protector (10) de seguridad que tiene un extremo (11) libre que esta separado distalmente mas alla del extremo distal del aguja (6) cuando dicho protector (10) de seguridad esta en una segunda posicion, el movimiento de dicho protector (10) de seguridad desde su primera posicion a su segunda posicion presionando el dispositivo contra la piel del usuario situando dichos medios (23) de activacion en su estado activo,

   caracterizado porque dicho dispositivo comprende:

   un indicador (19c, 13) que proporciona una indicacion a un usuario del dispositivo (1) de que el protector (10) de seguridad ha alcanzado su segunda posicion,

   dicho indicador que esta formado por la cooperacion de un primer elemento (19c) situado en dicha carcasa (19, 19b) y un segundo elemento (13) situado en dicho protector (10) de seguridad, dichos primer y segundo elementos (19c, 13) cooperando entre sf cuando dicho protector (10) de seguridad alcanza su segunda posicion, de manera que se produce dicha indicacion,

   en donde dicho primer elemento comprende al menos una nervadura (19c) situada en la pared interior de dicha carcasa (19b) y dicho segundo elemento comprende al menos un diente (13) situado en el extremo proximal de dicho protector (10) de seguridad, dicho diente (13) que entra en contacto con dicha nervadura (19c) y por lo tanto produce un sonido cuando dicho protector de seguridad alcanza su segunda posicion.
2. 2. Dispositivo (1) de acuerdo con la primera reivindicacion, caracterizado porque dicho dispositivo (1) ademas comprende:

   - primeros medios (30) de desviacion acoplados a dicha carcasa (8, 19) para desviar el contenedor (50) hacia dicha posicion de insercion, dichos primeros medios de desviacion estando en uno de, un estado comprimido, en el cual el contenedor (50) esta en su posicion inicial, y una condicion extendida, en la cual el contenedor (50) esta en su posicion de insercion, y

   - primeros medios (21, 29) de retencion en dicha carcasa y dispuestos para mantener dichos primeros medios (30) de desviacion en su condicion comprimida.
3. 3. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque dichos medios de activacion consisten en un pulsador (23) que tiene un extremo (24) distal, y porque dicho dispositivo (1) ademas comprende:

   - segundos medios de retencion, dispuestos para mantener dicho pulsador (23) en su estado pasivo, comprendiendo dichos segundos medios de retencion una patilla (20) radialmente flexible proporcionada en un manguito (19b) exterior que recibe parcialmente dicho extremo (24) distal de dicho pulsador (23), estando dicho manguito (19b) exterior acoplado a dicha carcasa (19), estando dicho extremo (24) distal de dicho pulsador (23) bloqueado en traslacion axial y distal por dicha patilla (20) radialmente flexible cuando dicho protector (10) de seguridad esta en su primera posicion,

   - dicho protector (10) de seguridad que ademas comprende un diente (13) que se acopla a dichos segundos medios de retencion cuando dicho protector (10) de seguridad alcanza su segunda posicion de manera que desvfa dicha patilla (20) radialmente flexible y permite el paso de dicho pulsador (23) de su estado pasivo a su estado activo.
4. 4. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos primeros medios de desviacion comprenden al menos un muelle (30).