ES2677902T3 - Dispositivo de inyección automática - Google Patents

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ES2677902T3 ES08875762.0T ES08875762T ES2677902T3 ES 2677902 T3 ES2677902 T3 ES 2677902T3 ES 08875762 T ES08875762 T ES 08875762T ES 2677902 T3 ES2677902 T3 ES 2677902T3
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Abstract

Un dispositivo (1) para la inyección automática de un producto (3) en una zona (4) de inyección, albergado el producto (3) en un recipiente (2) que tiene un extremo proximal (2a) abierto y un extremo distal (2b) sustancialmente cerrado y que lleva una aguja (6) para proporcionar un orificio de salida para el producto (3) desde el recipiente y un émbolo (7) provisto en el recipiente (2) y móvil con respecto al recipiente, causando el movimiento distal del émbolo (7) que el producto (3) salga expulsado del recipiente a través de la aguja, comprendiendo dicho dispositivo: - un alojamiento (12) que recibe al menos parcialmente dicho recipiente (2), siendo móvil dicho recipiente (2) con respecto a dicho alojamiento (12) entre una posición inicial, en la que una punta (6a) de la aguja (6) no se extiende más allá de un extremo distal (12b) de dicho alojamiento (12), y una posición de inserción, espaciada distalmente con respecto a dicha posición inicial, y en la que la punta (6a) de la aguja (6) se extiende más allá de dicho extremo distal (12b) de dicho alojamiento (12), - un protector (8) de seguridad acoplado a dicho alojamiento (12) y móvil con respecto al mismo entre una posición de reposo, una posición de activación, espaciada próximamente con respecto a dicha posición de reposo, de manera que cuando el usuario aplique el dispositivo (1) en la zona (4) de inyección y empuje el alojamiento (12) distalmente, se cause que el protector de seguridad se mueva proximalmente con respecto al alojamiento (12) desde su posición de reposo hasta su posición de activación, y una posición de seguridad, espaciada distalmente con respecto a dicha posición de reposo, de manera que dicho protector (8) de seguridad cubra dicha aguja (6) una vez que el usuario haya extraído el dispositivo (1) de la zona (4) de inyección, - medios (33) de desviación para causar el movimiento de dicho protector (8) de seguridad hasta dicha posición de seguridad, - medio desencadenante (29) para hacer que el recipiente (2) se mueva desde su posición inicial hasta su posición de inserción, pudiendo liberarse dicho medio desencadenante (29) después de que dicho protector (8) de seguridad se haya movido hasta dicha posición de activación, - medio (24) de aislamiento para aislar dicho protector (8) de seguridad de dichos medios (33) de desviación cuando dicho protector (8) de seguridad se mueve hasta su posición de activación, caracterizado por que dicho medio de aislamiento comprende un primer anillo (24), que recibe dicho recipiente (2), estando acoplado dicho primer anillo (24) a dichos medios (33) de desviación en la dirección proximal y acoplado a dicho alojamiento (12) en la dirección distal, y siendo independiente de dicho protector (8) de seguridad, al menos cuando dicho protector (8) de seguridad se mueve hasta su posición de activación, de manera que el paciente no sienta la fuerza de los medios (33) de desviación, y por que cuando el recipiente (2) se mueve hasta la posición de inserción, dicho primer anillo (24) se desengancha de dicho alojamiento (12), de manera que dicho primer anillo (24) se acople a dicho protector (8) de seguridad, permitiendo que dichos medios (33) de desviación muevan dicho protector (8) de seguridad hasta dicha posición de seguridad.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion automatica
La presente invencion se refiere a un dispositivo para la inyeccion automatica de un producto, especialmente para su autoinyeccion, de modo que el uso del dispositivo sea lo mas atraumatico posible para el paciente.
En esta solicitud, se debe entender que el extremo distal de un componente o de un dispositivo significa el extremo mas lejano de la mano del usuario y se debe entender que el extremo proximal significa el extremo mas cercano a la mano del usuario. Asimismo, en esta solicitud, se debe entender que la "direccion distal" significa la direccion de inyeccion y se debe entender que la "direccion proximal" significa la direccion opuesta a la direccion de inyeccion.
Algunas enfermedades necesitan inyecciones regulares de farmacos o de productos, por ejemplo, diariamente. Con el fin de simplificar el tratamiento, se han proporcionado algunos autoinyectores con el fin de permitir al paciente realizar la inyeccion por sf mismo.
Por supuesto, puesto que el paciente no suele ser ni profesional sanitario ni una persona instruida en dispositivos medicos, tales autoinyectores deben demostrar ser muy simples de usar y tambien muy seguros. En particular, la insercion de la aguja debe realizarse a la profundidad apropiada, debe inyectarse la dosis correcta de producto, es decir, debe realizarse una inyeccion completa y el inyector debe desactivarse despues de su uso antes de ser desechado. Preferentemente, la aguja no debena estar expuesta antes y despues de su uso, con el fin de evitar cualquier lesion por pinchazo de aguja accidental. Habitualmente, tales autoinyectores estan provistos de un protector de seguridad con el fin de proteger la aguja antes de su uso y despues de su uso.
Otro requisito importante de estos dispositivos de autoinyeccion es que estos no deben ser capaces de activarse involuntariamente antes de que el paciente este listo para realizar la inyeccion y, en particular, antes de que el dispositivo se aplique correctamente en la zona de inyeccion apropiada.
En el documento WO2007/132353 se han descrito tales autoinyectores con etapas de insercion y de inyeccion automaticas y un protector de seguridad con el fin de proteger la aguja despues de su uso. Este documento describe un dispositivo para inyeccion automatica en el que la inyeccion no puede desencadenarse antes de que el dispositivo este correctamente en su sitio. En particular, el usuario necesita empujar distalmente un alojamiento externo del dispositivo, una vez que el dispositivo se aplica en la zona de inyeccion, con el fin de que se le permita desencadenar la inyeccion. Sin embargo, con el fin de completar esta etapa, el usuario tiene que superar la fuerza de los medios de desviacion concebidos para provocar la extension automatica del protector de seguridad durante su uso. La fuerza de estos medios de desviacion suele ser alta y la consecuencia es que el usuario puede hacerse dano o puede sentir una sensacion molesta sobre la piel cuando lleve a cabo la etapa de empujar distalmente el alojamiento externo del dispositivo para colocar el dispositivo correctamente y permitirle desencadenar la inyeccion.
Esta sensacion molesta puede hacer que el usuario/paciente se abstenga de llevar a cabo la administracion del producto. Los documentos US2005/0222539 y US2005/0277886 describen dispositivos de inyeccion que comprenden medios de desviacion para una extension automatica de un protector de seguridad. Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo de inyeccion automatica que sea seguro pero que al mismo tiempo permita al usuario/paciente poner el dispositivo correctamente en su sitio sin sentir molestia o sentir una presion demasiado alta sobre la piel en la zona de inyeccion.
La presente invencion satisface esta necesidad proponiendo un dispositivo para la inyeccion automatica de un producto en una zona de inyeccion, comprendiendo dicho dispositivo un sistema de seguridad, para evitar el desencadenamiento de la inyeccion cuando el dispositivo no este colocado correctamente en la zona de inyeccion, un protector de seguridad, capaz de desplegarse automaticamente al termino de la inyeccion debido al efecto de los medios de desviacion, y medios para cancelar la fuerza de dichos medios de desviacion que siente el paciente cuando dicho usuario/paciente completa la etapa de desactivar el sistema de seguridad.
La presente invencion se define en la reivindicacion 1. El dispositivo de la invencion proporciona un dispositivo muy seguro, que no puede desencadenarse hasta que no se ubique correctamente en la zona de inyeccion y que no puede hacer dano al usuario durante la etapa de desactivar el sistema de seguridad, formandose dicho sistema de seguridad por el hecho de que el medio desencadenante no puede activarse hasta que el protector de seguridad no se haya movido desde su posicion de reposo hasta su posicion de activacion. Ademas, en el dispositivo de la invencion, la aguja se protege automaticamente despues de su uso gracias a los medios de desviacion que despliegan el protector de seguridad. En particular, debido a la presencia de un medio de aislamiento espedfico en el dispositivo de la invencion, el paciente no siente la fuerza de los medios de desviacion durante la etapa en la que se mueve el protector de seguridad desde su posicion de reposo hasta su posicion de activacion.
En la presente solicitud, la expresion "A se acopla a B en la direccion X", significa que A se une a B cuando A se mueve en la direccion X: en otras palabras, cuando A se acopla a B en la direccion X, entonces, si se hace que A se mueva en la direccion X, entonces tambien se hace que B se mueva en la direccion X.
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En la presente solicitud, la expresion "A esta libre de o es independiente de B", significa que A no se acopla a B.
En una realizacion de la invencion, dicho primer anillo comprende al menos un diente flexible provisto de una superficie de tope distal y dicho alojamiento comprende al menos un elemento de detencion radial, acoplandose dicho primer anillo a dicho alojamiento, en la direccion distal mediante dicha superficie de tope distal que reposa en dicho elemento de retencion radial, cuando dicho protector de seguridad se mueve hasta su posicion de activacion.
En una realizacion de la invencion, dicho dispositivo comprende, ademas, un segundo anillo, fijandose dicho segundo anillo a la region proximal de dicho recipiente y estando espaciado proximalmente con respecto a dicho primer anillo cuando dicho protector de seguridad se mueve hasta su posicion de activacion, comprendiendo dichos medios de desviacion un resorte helicoidal, apoyandose un extremo proximal de dicho resorte helicoidal en una parte de dicho segundo anillo y apoyandose un extremo distal de dicho resorte helicoidal en una parte de dicho primer anillo.
En una realizacion de la invencion, dicho diente flexible comprende una superficie inclinada proximal y dicho segundo anillo comprende una superficie inclinada distal, siendo capaz dicha superficie inclinada distal de hacer tope contra dicha superficie inclinada proximal para desviar dicho diente flexible y desenganchar dicho diente flexible de dicho elemento de detencion radial, liberando por lo tanto dicho primer anillo de dicho alojamiento cuando dicho recipiente esta en su posicion de insercion.
En una realizacion de la invencion, dicho protector de seguridad comprende al menos un borde radial, ubicandose dicho borde radial respecto de la cara distal de dicho primer anillo, haciendo tope dicha cara distal de dicho primer anillo contra dicho borde radial cuando dicho recipiente esta en su posicion de insercion, acoplando por lo tanto dicho primer anillo a dicho protector de seguridad en la direccion distal debido a la fuerza de desviacion de los medios de desviacion.
A continuacion, se describira mas el dispositivo de la invencion en referencia a la siguiente descripcion y a los dibujos adjuntos, en los que:
- la Figura 1 es una vista en seccion transversal longitudinal de una realizacion del dispositivo de la invencion antes de su uso,
- la Figura 2 es una vista en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la Figura 1 tras la desactivacion del sistema de seguridad,
- la Figura 3 es una vista en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la Figura 1 en el momento de la activacion del medio desencadenante,
- la Figura 4 es una vista en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la Figura 1 una vez que el recipiente esta en su posicion de insercion,
- la Figura 5 es una vista en seccion transversal longitudinal del dispositivo de la Figura 1 al termino de la inyeccion.
Con referencia ahora a los dibujos, a continuacion, se describira en detalle la presente invencion. La Figura 1 muestra una vista en seccion transversal longitudinal de un dispositivo para inyeccion automatica de acuerdo con una realizacion de la presente invencion y designado generalmente por el numero de referencia 1. El dispositivo 1 de la invencion comprende un recipiente 2 que lleva un producto 3 que ha de inyectarse en una zona 4 de inyeccion (ver figuras 2-5). El recipiente 2 tiene un extremo proximal 2a abierto provisto de un saliente 5 y un extremo distal 2b sustancialmente cerrado que soporta una aguja 6 de inyeccion. Las paredes laterales 2c del recipiente 2 se extienden entre los extremos proximal y distal (2a, 2b) y definen un deposito 2d con un tamano y una forma para contener una cantidad predeterminada de un producto 3 para su inyeccion. La aguja 6 de inyeccion puede fijarse al extremo distal 2b del recipiente 2 o puede extraerse del mismo, en funcion de una eleccion de diseno. La aguja 6 de inyeccion esta en comunicacion fluida con el deposito 2d y proporciona un orificio de salida para el producto 3 del recipiente 2. Un embolo 7 se proporciona en el recipiente y es movil con respecto al recipiente 2: como resultara evidente a partir de la figura 5, el movimiento distal del embolo 7 esta concebido para hacer que el producto 3 salga expulsado del recipiente 2 a traves de la aguja 6. Un protector de aguja (no representado) puede proporcionarse en el extremo distal 2b del recipiente 2 para cubrir y proteger la aguja 6 antes de usar el dispositivo 1.
El dispositivo 1 de las figuras 1-5 comprende, ademas, un protector 8 de seguridad que recibe al menos parcialmente dicho recipiente 2. En el ejemplo mostrado, el protector 8 de seguridad tiene una forma generalmente tubular con un extremo proximal 8a abierto y un extremo distal 8b abierto. El extremo proximal 8a del protector 8 de seguridad esta provisto, al menos, de un borde radial 9 prolongado por una patilla longitudinal 10 que se extiende en la direccion proximal. La patilla longitudinal 10 esta provista de una ventana 11 que separa una porcion proximal 10a de dicha patilla 10 de una porcion distal 10b de dicha patilla 10.
El dispositivo 1 de las figuras 1-5 comprende, ademas, un alojamiento 12 que recibe al menos parcialmente dicho recipiente 2 y dicho protector 8 de seguridad. En el ejemplo mostrado, el alojamiento 12 tiene una forma generalmente tubular con un extremo proximal 12a abierto y un extremo distal 12b abierto.
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El alojamiento 12 esta provisto en su pared interna de al menos una patilla flexible 13 que se extiende en la direccion proximal. La patilla flexible 13 es capaz de desviarse desde una posicion libre en la que se extiende radialmente hacia dentro (ver figura 1), hasta una posicion tensada en la que se extiende longitudinalmente en paralelo a las paredes del alojamiento 12 (ver figura 2).
El alojamiento 12 comprende, ademas, un elemento 14 de detencion radial ubicado en la pared interna de dicho alojamiento 12.
En su region proximal, el alojamiento 12 dispone, ademas, de un cilindro interior 15 unido al alojamiento 12 a traves de una pared radial 16. El cilindro interior 15 tiene un extremo proximal 15a abierto y un extremo distal 15b abierto. El cilindro 15 esta provisto en su extremo proximal 15a de al menos un borde radial 17 interior y de al menos un diente flexible 18 provisto de una superficie 18a de tope proximal.
El cilindro interior 15 se proporciona en su pared exterior con una lengueta flexible 19 que se extiende en la direccion proximal. La lengueta flexible 19 es capaz de desviarse desde la posicion libre, en la que se extiende radialmente hacia fuera con respecto al cilindro interior 15 (ver figura 1) y una posicion tensada, en la que se extiende longitudinalmente, en paralelo a las paredes del cilindro interior 15 (ver figura 2).
En su extremo proximal 12a, el alojamiento 12 esta provisto en su pared interior de una superficie 20 de tope radial.
Tal y como resultara evidente a partir de la siguiente descripcion de las figuras 1-5, el recipiente 2 es movil con respecto a dicho alojamiento 12 entre una posicion inicial, en la que una punta 6a de la aguja 6 no se extiende mas alla de un extremo distal 12b de dicho alojamiento (ver figuras 1-3) y una posicion de insercion, espaciada distalmente en relacion con dicha posicion inicial, en la que la punta 6a de la aguja 6 se extiende mas alla de dicho extremo distal 8b de dicho protector 8 de seguridad (ver figura 4).
El dispositivo 1 de las figuras 1-5 dispone, ademas, de un vastago 21 de embolo concebido para empujar distalmente el embolo 7 con el fin de expulsar el producto 3 fuera del recipiente 2 y efectuar la inyeccion. En el ejemplo mostrado, el vastago 21 de embolo esta provisto en su extremo proximal de un elemento 22 de detencion radial y en su extremo distal de un saliente radial 23.
El dispositivo 1 de las figuras 1-5 comprende, ademas, un primer anillo 24 y un segundo anillo 25, recibiendo ambos anillos (24, 25) el recipiente 2. El segundo anillo 25 esta espaciado proximalmente con respecto a dicho primer anillo 24.
El primer anillo 24 tiene una cara proximal 24a y una cara distal 24b. El primer anillo 24 comprende, ademas, un diente flexible 26, que se extiende en la direccion proximal desde la cara proximal de dicho primer anillo 24, estando provisto dicho diente flexible 26 de una superficie 26a de tope distal y de una superficie inclinada 26b proximal. Tal y como se muestra en las figuras 1 y 2, antes de la etapa de insercion, la superficie 26a de tope distal del primer anillo 24 reposa en el elemento 14 de detencion radial del alojamiento 12.
El segundo anillo 25 esta fijado al saliente 5 del recipiente 2 por medios de fijacion clasicos (no mostrados) tales como presillas, pegamento, etc. El segundo anillo 25 tiene una cara proximal 25a y una cara distal 25b. El segundo anillo 25 dispone, ademas, de una superficie inclinada 27 distal y de un faldon distal 28.
El dispositivo 1 de las figuras 1-5 comprende, ademas, un pulsador 29 recibido parcialmente dentro de la region distal del alojamiento 12. El pulsador 29 tiene la forma general de un tubo, cerrado en su extremo proximal por una pared 30 de empuje y abierto en su extremo distal. La pared de empuje comprende en su cara interior un gancho 31 que se extiende distalmente. El pulsador 29 dispone en su extremo distal de una proyeccion exterior 32.
Un primer resorte helicoidal 33 se proporciona alrededor del recipiente 2 y entre el primer anillo 24 y el segundo anillo 25. Tal y como se muestra en la figura 1, el extremo proximal del primer resorte helicoidal 33 se apoya en el faldon distal 28 del segundo anillo 25 y el extremo distal del primer resorte helicoidal 33 se apoya en la cara proximal 24a del primer anillo 24.
Un segundo resorte helicoidal 34 se proporciona alrededor del vastago 21 de embolo. Tal y como se muestra en la figura 1, el extremo proximal del segundo resorte helicoidal 34 se apoya en el borde radial 17 interior del cilindro interior 15 y el extremo distal del segundo resorte helicoidal 34 se apoya en la cara proximal del saliente 23 del vastago 21 de embolo.
Tal y como resultara evidente a partir de la siguiente descripcion, el protector 8 de seguridad esta acoplado a dicho alojamiento 12 y es movil con respecto al mismo entre una posicion de reposo, una posicion de activacion, espaciada proximalmente en relacion con dicha posicion de reposo, y una posicion de seguridad, espaciada distalmente con respecto a dicha posicion de reposo. Tal y como resultara evidente tambien a partir de la descripcion, el pulsador 29 esta concebido para usarse como medio desencadenante para activar la inyeccion,
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pudiendo liberarse dicho medio desencadenante por el movimiento de dicho protector 8 de seguridad hasta su posicion de activacion.
El funcionamiento del dispositivo 1 se explicara a continuacion en referencia a las Figuras 1-5. Antes de proporcionar una descripcion detallada de la operacion de un dispositivo 1 armado de conformidad con la presente invencion, se proporciona la siguiente descripcion general de su operacion. El dispositivo 1 de la invencion se proporciona listo para su uso a un usuario. El recipiente 2 esta relleno de una dosis predeterminada de un producto inyectable 3. En el momento de su uso, el usuario coloca el dispositivo 1 contra su piel en una zona 4 de inyeccion y aplica una fuerza distal en el alojamiento 12. A medida que el alojamiento 12 se presiona distalmente, se hace que el protector 8 de seguridad se mueva en la direccion proximal y entre en el alojamiento 12. Debido a un sistema de seguridad del dispositivo 1 de la invencion, un usuario no puede activar el dispositivo 1 (es decir, hacer que el recipiente 2 se mueva desde su posicion inicial hasta su posicion de insercion) hasta hacer que el protector 8 de seguridad se mueva una distancia predeterminada en la direccion proximal con respecto al alojamiento 12. De hecho, el recipiente 2 esta en un estado pasivo, es decir, no puede moverse desde su posicion inicial hasta su posicion de insercion, siempre y cuando el protector 8 de seguridad no se haya movido en dicha distancia predeterminada. Con el dispositivo 1 presionado contra su piel (y el protector 8 de seguridad movido en dicha distancia en la direccion proximal), el recipiente 2 adopta un estado activo y el usuario puede activar el dispositivo 1 y presionar el pulsador 29. Eso hara que el recipiente 2 se mueva desde su posicion inicial hasta su posicion de insercion, lo que tambien hace que la aguja 6 perfore la piel del usuario. Entonces, puede efectuarse la inyeccion. Una vez que se completa la inyeccion, el usuario extrae el dispositivo 1 de la zona de inyeccion y se hace que el protector 8 de seguridad se extienda automaticamente desde el alojamiento 12 para cubrir la punta 6a ahora contaminada de la aguja 6. Ventajosamente, incluso si el usuario extrae el dispositivo 1 de la zona 4 de inyeccion antes de que se complete la inyeccion, el protector 8 de seguridad se extendera automaticamente sobre la punta de la aguja. Una vez que se extrae el dispositivo 1 de la zona 4 de inyeccion y que el protector 8 se extiende sobre la punta de la aguja 6, el protector 8 se bloquea en su sitio y a partir de entonces no puede moverse desde su posicion bloqueada en la direccion proximal para exponer la punta 6a de la aguja 6. Asf, el dispositivo 1 usado se vuelve seguro para su manejo y desecho.
En la Figura 1 se muestra el dispositivo 1 antes de su uso, tal y como se le proporciona al usuario. En esta posicion, la patilla flexible 13 del alojamiento esta en su posicion libre y se extiende radialmente hacia dentro: tal y como se muestra en la figura 1, dicha patilla flexible 13 sobresale por lo tanto a traves de la ventana 11 de la patilla longitudinal 10 del protector 8 de seguridad y engancha la cara distal 25b del segundo anillo 25. El recipiente 2 esta, en consecuencia, en un estado pasivo: no puede moverse distalmente. Ademas, en la posicion anterior a su uso de la figura 1, la lengueta flexible 19 del cilindro interior 15 tambien esta en su posicion libre: es decir, que dicha lengueta flexible 19 se extiende radialmente hacia fuera con respecto a dicho cilindro 15. Tal y como se muestra en la figura 1, en esta posicion, dicha lengueta flexible 19 mira hacia el extremo distal del pulsador 29. De este modo, si el usuario empuja el pulsador 29, el extremo distal del pulsador 29 topa la lengueta flexible 19 y el movimiento distal del pulsador 29 se detiene antes de que el gancho 31 alcance el diente flexible 18 del cilindro interior 15. El medio desencadenante, es decir, el pulsador 29, esta por lo tanto en una posicion bloqueada y no puede liberarse. Tal y como se muestra en la figura 1, dicho diente flexible 18, enganchandose su superficie 18a de tope proximal en el elemento 22 de detencion radial del vastago 21 de embolo, impide cualquier liberacion del segundo resorte helicoidal 34: el movimiento del recipiente 2 hasta su posicion de insercion no es posible. En consecuencia, en la posicion de la figura 1, la inyeccion no puede activarse. El dispositivo 1 de la invencion es particularmente seguro y no puede activarse siempre y cuando no este colocado correctamente en la zona de inyeccion. La lengueta flexible 19 y la patilla flexible 13 contribuyen a la capacidad del dispositivo 1 de adoptar una posicion bloqueada y, por lo tanto, forman parte del sistema de seguridad del dispositivo de la invencion.
En la posicion mostrada en la figura 1, el primer resorte helicoidal 33 esta en un estado parcialmente comprimido y el segundo resorte helicoidal 34 esta en un estado comprimido. Tal y como resulta evidente a partir de la figura 1, el primer resorte helicoidal 33 esta comprimido entre el primer anillo 24 y el segundo anillo 25. Ademas, el primer anillo 24 esta haciendo tope en el elemento 14 de retencion radial del alojamiento 12 mediante la cara 26a de tope distal de dicho primer anillo 24, que reposa en dicho elemento 14 de detencion radial. Como consecuencia, en esta posicion anterior a su uso, tal y como se muestra en la figura 1, el protector 8 de seguridad no esta acoplado al primer resorte helicoidal 33: en otras palabras, el protector 8 de seguridad es independiente y esta libre de dicho primer resorte helicoidal 33. El primer anillo 24 actua por lo tanto como un medio de aislamiento para aislar o liberar dicho protector 8 de seguridad de dicho primer resorte helicoidal 33. Asf, el protector 8 de seguridad puede moverse con respecto al alojamiento 12 sin interaccionar con el primer resorte helicoidal 33.
En esta posicion del dispositivo 1, la punta 6a de la aguja 6 esta protegida por el alojamiento 12, cuyo extremo distal 12b se extiende mas alla de dicha punta 6a de la aguja 6. Tambien en esta posicion del dispositivo 1, el protector 8 de seguridad esta en una posicion de reposo.
Cuando el usuario desea proceder a la administracion del producto 3, este aplica el dispositivo 1 sobre la piel del paciente en la zona 4 de inyeccion y empuja el alojamiento 12 distalmente, tal y como se muestra en la figura 2, haciendo por lo tanto que el protector 8 de seguridad se mueva con respecto a dicho alojamiento 12 desde su posicion de reposo hasta una posicion de activacion, espaciada proximalmente en relacion con dicha posicion de
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reposo. Durante esta etapa, tal y como se ha explicado anteriormente, el primer anillo 24 esta acoplado a los medios de desviacion, es decir, el resorte helicoidal 33 en la direccion proximal, y acoplado al alojamiento 12 en la direccion distal mediante dicha superficie 26a de tope distal que reposa en dicho elemento 14 de detencion radial y es independiente o esta aislado de dicho protector 8 de seguridad. Como consecuencia, el protector 8 de seguridad es libre o esta aislado de dicho primer resorte helicoidal 33 y no interacciona con dicho primer resorte helicoidal 33. Por lo tanto, el paciente no tiene una sensacion molesta sobre la piel: el paciente no siente la fuerza del primer resorte helicoidal 33. El paciente se siente mas a gusto y no se hace dano durante esta etapa. Esto contribuye a un uso mas seguro del dispositivo 1 para el paciente/usuario.
Tal y como se muestra en la figura 2, mientras que el usuario/paciente empuja distalmente el alojamiento 12, el protector 8 de seguridad se mueve proximalmente con respecto al alojamiento 12. Como consecuencia, la parte distal 10b de la patilla longitudinal 10 hace tope en la patilla flexible 13 del alojamiento 12 y la pone en tension, forzandola a desviarse para alcanzar una posicion paralela a la pared del alojamiento 12, tal y como se muestra en la figura 2. Asf, la patilla flexible 13 del alojamiento 12 se ha desenganchado de la cara distal 25b del segundo anillo 25. Al mismo tiempo y como consecuencia del mismo movimiento, la parte proximal 10a de la patilla longitudinal 10 del protector 8 de seguridad hace tope en la lengueta flexible 19 del cilindro interior 15 y lo desvfa, forzandolo a alcanzar una posicion en la que dicha lengueta flexible 19 es paralela a la pared del cilindro interior 15: tal y como se muestra en la figura 2, en esta posicion, la lengueta flexible 19 ya no mira hacia el extremo distal del pulsador 29.
El pulsador 29 se une al alojamiento 12 mediante su proyeccion exterior 32, que esta enganchada en la superficie 20 de tope radial del alojamiento 12; tal enganche permite que el pulsador 29 se mueva distalmente con respecto al alojamiento si un usuario ejerce una presion distal en la pared 30 de empuje del pulsador.
Tal y como resulta evidente de manera clara gracias a la figura 2, el dispositivo 1 y/o el recipiente 2 ahora estan en su estado activo: la patilla flexible 13 esta desenganchada y la patilla flexible 19 tambien esta desenganchada. El protector 8 de seguridad ahora esta en su posicion de activacion. El medio desencadenante, es decir, el pulsador 29, ahora puede liberarse y desencadenarse la insercion del recipiente 2 puede.
Con el fin de desencadenar la insercion del recipiente 2, el usuario empuja distalmente la pared 30 de empuje del pulsador 29 que actua como medio desencadenante. Tal y como se muestra en la figura 3, como consecuencia de que el protector 8 de seguridad se haya movido hasta su posicion de activacion, el pulsador 29 ahora puede moverse distalmente con respecto al alojamiento 12 y el gancho 31 del pulsador 29 hace tope contra el diente flexible 18 del cilindro interior 15, haciendo por lo tanto que dicho diente flexible 18 se desvfe radialmente hacia fuera. Como consecuencia, el elemento 22 de detencion radial del vastago 21 de embolo se desengancha de la superficie 18a de tope proximal del diente flexible 18 del cilindro interior 15 y se libera el segundo resorte helicoidal 34.
El segundo resorte helicoidal 34 tiende a regresar a su estado expandido y causa el movimiento distal del vastago 21 de embolo. El vastago 21 de embolo hace tope en el embolo 7. Siendo mas alta la fuerza de friccion del embolo 7 contra las paredes interiores del recipiente 2 que la fuerza del segundo resorte helicoidal 34, tambien se hace que el recipiente 2 se mueva distalmente bajo el efecto de la expansion del segundo resorte helicoidal 34.
Tal y como se muestra en la figura 4, el movimiento distal del recipiente 2 causa la insercion de la aguja 6 en la zona 4 de insercion. Al mismo tiempo, y como consecuencia del mismo movimiento, la superficie inclinada 27 distal del segundo anillo 25 hace tope en la superficie inclinada 26b proximal del primer anillo 24, haciendo que el diente flexible 26 se desvfe hacia dentro radialmente y que se desenganche del elemento 14 de retencion radial del alojamiento 12, tal y como se muestra en la figura 4. Como consecuencia, dicho primer anillo 24 se libera de dicho alojamiento 12. El primer anillo 24 ya no esta acoplado al alojamiento 12 en la direccion distal. Ademas, en esta posicion de insercion, la cara distal 24b del primer anillo 24 esta haciendo tope contra el borde radial 9 del protector 8 de seguridad: como consecuencia, el primer anillo 24 ahora esta acoplado al protector 8 de seguridad en la direccion proximal por la fuerza de desviacion del primer resorte helicoidal 33. El primer resorte helicoidal 33 esta ahora en un estado comprimido y, por lo tanto, hace que el recipiente 2 se detenga a una profundidad de insercion determinada. El segundo resorte helicoidal 34 en el ejemplo mostrado actua como medio de inyeccion automatica.
La fuerza del segundo resorte helicoidal 34 permite por lo tanto superar la fuerza de friccion del embolo 7 contra las paredes interiores del recipiente 2 y se hace que el vastago 21 de embolo empuje el embolo 7 distalmente para efectuar la inyeccion, tal y como se muestra en la figura 5.
Al termino de la inyeccion, tal y como se muestra en la figura 5, el diente flexible 26 del primer anillo 24 sigue desenganchado del elemento 14 de retencion radial del alojamiento 12. Como consecuencia, cuando el usuario retira el dispositivo 1 de la zona de inyeccion, el primer resorte helicoidal 33, que ahora esta acoplado al protector 8 de seguridad en la direccion distal, es libre para expandirse y desplegar el protector 8 de seguridad sobre la aguja 6 (etapa no mostrada); asf, el protector 8 de seguridad esta en su posicion de seguridad, espaciada distalmente de su posicion de reposo y en la que cubre la aguja 6, evitando de este modo cualquier lesion por pinchazo de aguja. El dispositivo de la invencion es, por lo tanto, particularmente seguro.
Como puede percibirse en la figura 4, el diente flexible 26 esta desenganchado del elemento 14 de detencion radial del alojamiento 12 en cuanto comienza la inyeccion. Como consecuencia, si el usuario retira involuntariamente el dispositivo 1 de la invencion de la zona 4 de inyeccion antes del termino de la inyeccion, el protector 8 de seguridad se expandira automaticamente sobre la aguja 6 y evitara cualquier lesion por pinchazo de aguja.
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El dispositivo de la invencion proporciona un dispositivo muy seguro, que no puede desencadenarse hasta que este no se ubique correctamente en la zona de inyeccion y que no hace dano al usuario durante la etapa en la que se desactiva el sistema de seguridad. En particular, debido a la presencia de un medio de aislamiento espedfico, el usuario no siente la fuerza del medio de desviacion concebida para expandir el protector de seguridad al termino de 10 la inyeccion.
El dispositivo de inyeccion de la invencion tambien permite que un paciente realice la inyeccion automatica de un producto sin ningun riesgo de lesion por pinchazo de aguja, antes, durante y despues de su uso. En particular, el protector de seguridad del dispositivo de la invencion esta en su estado activo justo al termino de la etapa de 15 insercion, antes de que comience la etapa de inyeccion como tal. De esta forma, incluso si el paciente decide retirar el dispositivo antes del termino de la inyeccion, entonces el protector de seguridad se extiende automaticamente sobre la aguja.

Claims (5)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (1) para la inyeccion automatica de un producto (3) en una zona (4) de inyeccion, albergado el producto (3) en un recipiente (2) que tiene un extremo proximal (2a) abierto y un extremo distal (2b) sustancialmente cerrado y que lleva una aguja (6) para proporcionar un orificio de salida para el producto (3) desde el recipiente y un embolo (7) provisto en el recipiente (2) y movil con respecto al recipiente, causando el movimiento distal del embolo (7) que el producto (3) salga expulsado del recipiente a traves de la aguja, comprendiendo dicho dispositivo:
    - un alojamiento (12) que recibe al menos parcialmente dicho recipiente (2), siendo movil dicho recipiente (2) con respecto a dicho alojamiento (12) entre una posicion inicial, en la que una punta (6a) de la aguja (6) no se extiende mas alla de un extremo distal (12b) de dicho alojamiento (12), y una posicion de insercion, espaciada distalmente con respecto a dicha posicion inicial, y en la que la punta (6a) de la aguja (6) se extiende mas alla de dicho extremo distal (12b) de dicho alojamiento (12),
    - un protector (8) de seguridad acoplado a dicho alojamiento (12) y movil con respecto al mismo entre una posicion de reposo, una posicion de activacion, espaciada proximamente con respecto a dicha posicion de reposo, de manera que cuando el usuario aplique el dispositivo (1) en la zona (4) de inyeccion y empuje el alojamiento (12) distalmente, se cause que el protector de seguridad se mueva proximalmente con respecto al alojamiento (12) desde su posicion de reposo hasta su posicion de activacion, y una posicion de seguridad, espaciada distalmente con respecto a dicha posicion de reposo, de manera que dicho protector (8) de seguridad cubra dicha aguja (6) una vez que el usuario haya extrafdo el dispositivo (1) de la zona (4) de inyeccion,
    - medios (33) de desviacion para causar el movimiento de dicho protector (8) de seguridad hasta dicha posicion de seguridad,
    - medio desencadenante (29) para hacer que el recipiente (2) se mueva desde su posicion inicial hasta su posicion de insercion, pudiendo liberarse dicho medio desencadenante (29) despues de que dicho protector (8) de seguridad se haya movido hasta dicha posicion de activacion,
    - medio (24) de aislamiento para aislar dicho protector (8) de seguridad de dichos medios (33) de desviacion cuando dicho protector (8) de seguridad se mueve hasta su posicion de activacion,
    caracterizado por que dicho medio de aislamiento comprende un primer anillo (24), que recibe dicho recipiente (2), estando acoplado dicho primer anillo (24) a dichos medios (33) de desviacion en la direccion proximal y acoplado a dicho alojamiento (12) en la direccion distal, y siendo independiente de dicho protector (8) de seguridad, al menos cuando dicho protector (8) de seguridad se mueve hasta su posicion de activacion, de manera que el paciente no sienta la fuerza de los medios (33) de desviacion, y por que cuando el recipiente (2) se mueve hasta la posicion de insercion, dicho primer anillo (24) se desengancha de dicho alojamiento (12), de manera que dicho primer anillo (24) se acople a dicho protector (8) de seguridad, permitiendo que dichos medios (33) de desviacion muevan dicho protector (8) de seguridad hasta dicha posicion de seguridad.
  2. 2. Un dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho primer anillo (24) comprende al menos un diente flexible (26) provisto de una superficie (26a) de tope distal y dicho alojamiento (12) comprende al menos un elemento (14) de detencion radial, estando acoplado dicho primer anillo (24) a dicho alojamiento (12) en la direccion distal mediante dicha superficie (26a) de tope distal que reposa en dicho elemento (14) de detencion radial, cuando dicho protector (8) de seguridad se mueve hasta su posicion de activacion.
  3. 3. Un dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por que dicho dispositivo (1) comprende, ademas, un segundo anillo (25), fijandose dicho segundo anillo (25) a la region proximal de dicho recipiente (2) y estando espaciado proximalmente con respecto a dicho primer anillo (24) cuando dicho protector (8) de seguridad se mueve hasta su posicion de activacion, comprendiendo dichos medios de desviacion un resorte helicoidal (33), apoyandose un extremo proximal de dicho resorte helicoidal (33) en una parte de dicho segundo anillo (25), y apoyandose un extremo distal de dicho resorte helicoidal (33) en una parte de dicho primer anillo (24).
  4. 4. Un dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que dicho diente flexible (26) comprende una superficie inclinada (26b) y dicho segundo anillo (25) comprende una superficie inclinada (27) distal, siendo capaz dicha superficie inclinada (27) distal de hacer tope contra dicha superficie inclinada (26b) para desviar dicho diente flexible (26) y desenganchar dicho diente flexible (26) de dicho elemento (14) de detencion radial, liberando por lo tanto dicho primer anillo (24) de dicho alojamiento (12) cuando dicho recipiente (12) esta en su posicion de insercion.
  5. 5. Un dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que dicho protector (8) de seguridad comprende al menos un borde radial (9), ubicandose dicho borde radial (9) respecto de la cara distal (24b) de dicho primer anillo (24), haciendo tope dicha cara distal (24b) de dicho primer anillo (24) contra dicho borde radial (9) cuando dicho recipiente (2) esta en su posicion de insercion, acoplando por lo tanto dicho primer anillo (24) a dicho protector (8) de seguridad en la direccion distal por la fuerza de desviacion de los medios (33) de desviacion.
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