ES2691194T3 - Dispositivo de entrenamiento de un inyector - Google Patents

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ES2691194T3
ES2691194T3 ES14778736.0T ES14778736T ES2691194T3 ES 2691194 T3 ES2691194 T3 ES 2691194T3 ES 14778736 T ES14778736 T ES 14778736T ES 2691194 T3 ES2691194 T3 ES 2691194T3
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Kevin David SWANSON
Julius Sund
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    • G09EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
    • G09BEDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
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    • G09B23/28Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
    • G09B23/285Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine for injections, endoscopy, bronchoscopy, sigmoidscopy, insertion of contraceptive devices or enemas

Abstract

Dispositivo de entrenamiento para entrenar a un usuario en el funcionamiento de un auto-inyector que dispensa un medicamento, comprendiendo el dispositivo de entrenamiento: una carcasa (12) que tiene un extremo distal (12a) y un extremo proximal (12b); un protector de aguja (30) alojado de manera deslizante con el extremo distal (12a) de la carcasa (12), el protector de la aguja (30) deslizable desde una primera posición extendida respecto a la carcasa (12) antes del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento, hasta una posición retraída respecto a la carcasa (18) durante el funcionamiento del dispositivo de entrenamiento, y a una segunda posición extendida respecto a la carcasa (18) después del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento; un conjunto de accionamiento acoplado al protector de la aguja (30), presentando el conjunto de accionamiento un elemento elástico (32) y un bloqueo (34), controlando el conjunto de accionamiento el movimiento del protector de la aguja (30) desde la posición retraída hasta la segunda posición extendida, bloqueando el bloqueo (34) al protector de la aguja (30) en la segunda posición extendida en una posición bloqueada; y un elemento de seguridad (44) cerca del extremo proximal (12b) de la carcasa (18), caracterizado por el hecho de que elemento de seguridad (44) impide el movimiento del protector de la aguja (30) desde la primera posición extendida hasta la posición retraída en una posición de almacenamiento, el protector de la aguja (30) puede moverse hacia la posición retraída con el elemento de seguridad (44) en posición armada, y el elemento de seguridad (44) restablece el bloqueo (34) al volver el elemento de seguridad (44) a la posición de almacenamiento.

Description

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Dispositivo de entrenamiento de un inyector
REFERENCIA CRUZADA A APLICACIONES RELACIONADAS
Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional americana n° 61/778,937 presentada el 13 de marzo de 2013 titulada "Injector training device", que se incorpora aquf por referencia en su totalidad.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere, en general, a un dispositivo de entrenamiento de un inyector y, mas particularmente, a un dispositivo de entrenamiento para un auto-inyector.
Los inyectores automaticos son dispositivos para permitir que un individuo se autoadministre una dosis de un medicamento lfquido por via subcutanea o intramuscular.
Un auto-inyector tfpico tiene una carcasa, en cuyo interior hay un cartucho que contiene medicamento. Durante el uso, una aguja se extiende desde el auto-inyector hacia al usuario de manera que se hace pasar posteriormente el medicamento a traves de la aguja y hacia el usuario. Despues del suministro de la dosis de medicamento al sitio de la inyeccion, un protector de la aguja puede cubrir y proteger de manera segura la punta de la aguja usada para su uso posterior. En otros auto-inyectores, el dispositivo es sin aguja y el medicamento se administra a traves de la piel mediante una inyeccion de chorro.
El documento US 2007/111175 A1 describe un dispositivo de entrenamiento reajustable para entrenar a un usuario sobre el funcionamiento del auto-inyector. El usuario puede accionar el dispositivo de entrenamiento para simular una operacion de auto-inyeccion y despues restablecer el dispositivo de entrenamiento para repetir la operacion del inyector. El dispositivo de entrenamiento incluye una carcasa, un elemento de cubierta alojado de manera deslizante dentro de la carcasa entre una posicion operativa retrafda y una posicion no operativa extendida, un elemento elastico para empujar el elemento de cubierta hacia la posicion extendida, un conjunto de accionamiento que controla el movimiento del elemento de cubierta de la posicion retrafda a la posicion extendida en respuesta a la activacion del dispositivo de entrenamiento por el usuario, un pivote de seguridad, y un conjunto de bloqueo liberable para impedir el movimiento del elemento de cubierta de la posicion extendida a la posicion retrafda.
A menudo es importante que el usuario de un auto-inyector aprenda su funcionamiento correcto y se sienta comodo con su uso. Los usuarios no deben dudar en inyectarse, ya sea por temor a utilizar el dispositivo o por desconocimiento del uso adecuado del dispositivo, especialmente durante un momento crftico cuando se requiere una inyeccion. Sin embargo, no es practico que las personas entrenen con inyectores automaticos inyectandose repetidamente. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo que simule el funcionamiento de un auto-inyector con el cual el usuario pueda practicar y familiarizarse con el funcionamiento del auto-inyector antes de dispensar cualquier medicamento. El entrenamiento con un dispositivo de este tipo puede ayudar a evitar una administracion inadecuada del medicamento, una orientacion inadecuada del auto-inyector y una extraccion prematura del auto- inyector antes de la dispensacion completa del medicamento.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
En una realizacion, se presenta un dispositivo de entrenamiento para entrenar a un usuario en el funcionamiento de un auto-inyector que dispensa un medicamento, comprendiendo el dispositivo de entrenamiento: una carcasa que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un protector de la aguja alojado de manera deslizante con el extremo distal de la carcasa, el protector de la aguja deslizable desde una primera posicion extendida respecto a la carcasa antes del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento, hasta una posicion retrafda respecto a la carcasa durante el funcionamiento del dispositivo de entrenamiento, y a una segunda posicion extendida respecto a la carcasa despues del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento; un conjunto de accionamiento acoplado al protector de la aguja, presentando el conjunto de accionamiento un elemento elastico y un bloqueo, controlando el conjunto de accionamiento el movimiento del protector de la aguja desde la posicion retrafda hasta la segunda posicion extendida, el bloqueo bloqueando el protector de la aguja en la segunda posicion extendida en posicion bloqueado; y un elemento de seguridad proximo al extremo proximal de la carcasa, impidiendo el elemento de seguridad el movimiento del protector de la aguja desde la primera posicion extendida hasta la posicion retrafda en una posicion de almacenamiento, pudiendose mover el protector de la aguja a la posicion retrafda con el elemento de seguridad en posicion armada, restableciendo el elemento de seguridad el bloqueo al devolver el elemento de seguridad a la posicion de almacenamiento.
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En una realizacion, el bloqueo es un muelle de laminas. En una realizacion, el muelle de laminas incluye una primera pata y una segunda pata. En una realizacion, el muelle de laminas incluye solo una primera pata. En una realizacion, la primera pata incluye una lengueta de bloqueo que se extiende radialmente, la cual restringe el movimiento del protector de la aguja respecto a la carcasa en la segunda posicion extendida, y la segunda pata incluye una lengueta de resistencia que se extiende radialmente y proporciona una fuerza de resistencia que debe superarse para mover el protector de la aguja a la posicion retrafda. En una realizacion, la primera pata incluye una lengueta de bloqueo que se extiende radialmente, la cual restringe el movimiento del protector de la aguja respecto a la carcasa en la segunda posicion extendida. En una realizacion, la primera pata incluye un saliente proximal a la lengueta de bloqueo. En una realizacion, el muelle de laminas esta unido al conjunto de accionamiento mediante un medio de fijacion. En una realizacion, los medios de sujecion para acoplar el muelle de laminas que esta remachado al conjunto de accionamiento es un remache. En una realizacion, el conjunto de accionamiento incluye un disparador, reteniendo el disparador el bloqueo en la posicion de almacenamiento, deslizando el protector de la aguja el disparador fuera del bloqueo cuando el protector de la aguja se mueve desde la primera posicion extendida hasta la posicion retrafda. En una realizacion, el elemento de seguridad desliza el disparador hacia atras en el bloqueo entre la posicion bloqueada y la posicion de almacenamiento. En una realizacion, el elemento de seguridad se acopla de manera extrafble a la carcasa, retirar el elemento de seguridad de la carcasa permite al usuario empuje el protector de la aguja hacia la posicion retrafda en posicion armada, y volver a acoplar el elemento de seguridad a la carcasa restablece el bloqueo a la posicion de almacenamiento.
En una realizacion, el protector de la aguja se extiende desde el extremo distal de la carcasa en la primera posicion extendida una distancia igual a la distancia que el protector de la aguja se extiende desde el extremo distal de la carcasa en la segunda posicion extendida. En una realizacion, debe ejercerse una fuerza predeterminada, ademas de la fuerza del elemento elastico, sobre el protector de la aguja respecto a la carcasa para mover el protector de la aguja fuera de la primera posicion extendida. En una realizacion, un primer saliente del elemento de seguridad se extiende hacia el extremo proximal de la carcasa y un segundo saliente del elemento de seguridad se extiende hacia una pared lateral de la carcasa en la posicion de almacenamiento. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento no incluye aguja. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento no contiene medicamento. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento no puede inyectar medicamento.
BREVE DESCRIPCION DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS
La siguiente descripcion detallada de unas realizaciones de un dispositivo de entrenamiento de un inyector se entendera mejor al leerse junto con los dibujos adjuntos de una realizacion de ejemplo. Debe entenderse, sin embargo, que la invencion no esta limitada a las disposiciones e instrumentos especfficos mostrados.
En los dibujos:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de entrenamiento de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion mostrada en una posicion de almacenamiento.
La figura 2 es una vista en perspectiva en despiece del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura 1;
La figura 3 es una vista en perspectiva de un muelle de laminas de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion;
La figura 4 es una vista en perspectiva de un muelle de laminas de acuerdo con otra realizacion de ejemplo de la presente invencion;
La figura 5A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en una posicion de almacenamiento;
La figura 5B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura. 5A segun la lfnea A-A;
La figura 5C es una vista en seccion transversal lateral ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 5B;
La figura 6A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en posicion armada que muestra el elemento de seguridad y el tapon de seguridad retirados del dispositivo de entrenamiento;
La figura 6B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura.
6A segun la lfnea A-A;
La figura 6C es una vista en seccion transversal lateral ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 6B;
La figura 7A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en posicion armada;
La figura 7B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura.
7A segun la lfnea A-A;
La figura 7C es una vista en seccion transversal lateral ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 7B;
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La figura 8A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en una posicion parcialmente retrafda;
La figura 8B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura 8A segun la lfnea A-A;
La figura 8C es una vista en seccion transversal lateral ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 8B;
La figura 9A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en una posicion retrafda.
La figura 9B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura 9A segun la lfnea A-A;
La figura 9C es una vista en seccion transversal lateral ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 9B;
La figura 10A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en una posicion parcialmente extendida;
La figura 10B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento mostrado en la figura 10A segun la lfnea A-A;
La figura 10C es una vista en seccion transversal lateral parcial ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 10B;
La figura 11A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en una posicion bloqueada;
La figura 11B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento que se muestra en la figura 11 A segun la lfnea A-A;
La figura 11C es una vista en seccion transversal lateral parcial ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 11B;
La figura 12A es una vista en alzado posterior del dispositivo de entrenamiento de la figura 1 mostrado en una posicion de almacenamiento restablecida;
La figura 12B es una vista en seccion transversal lateral del dispositivo de entrenamiento que se muestra en la figura 12A segun la lfnea A-A; y
La figura 12C es una vista en seccion transversal lateral ampliada del dispositivo de entrenamiento mostrado dentro de la seccion B de la figura 12B.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVECION
Haciendo referencia a los dibujos en detalle, donde los mismos numeros de referencia indican elementos similares en toda la descripcion, en las figuras 1-12C se muestra un dispositivo de entrenamiento, designado en conjunto por 10, de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion.
El dispositivo de entrenamiento 10 es una herramienta de entrenamiento que se utiliza para educar a usuarios en la orientacion y el funcionamiento adecuado de un auto-inyector correspondiente. El auto-inyector de interes puede requerir etapas para armar el dispositivo, cierta cantidad de fuerza para activar la inyeccion y/o ruidos con los que un usuario puede no estar familiarizado, particularmente antes de utilizar un auto-inyector por primera vez. El dispositivo de entrenamiento 10 simula el funcionamiento de un auto-inyector de manera que un usuario puede practicar la administracion de un medicamento y sentirse comodo con la manera en la que funciona el auto-inyector sin utilizar realmente la aguja ni dispensar el medicamento. A diferencia del auto-inyector, el dispositivo de entrenamiento 10 no contiene ningun medicamento o conjunto de aguja. El dispositivo de entrenamiento 10 puede tener la misma apariencia que un auto-inyector particular o un tipo particular de auto-inyector de modo que un usuario puede sentirse comodo con el uso del auto-inyector practicando con el dispositivo de entrenamiento 10. El dispositivo de entrenamiento 10 es capaz de restablecerse para permitir a un usuario repetir la operacion de inyeccion simulada hasta que el usuario se sienta comodo con su funcionamiento. Adicionalmente, el dispositivo de entrenamiento 10 puede utilizarse para entrenar a varias personas en el funcionamiento apropiado de un auto-inyector. Como tal, pueden educarse miembros de una familia en el funcionamiento adecuado del auto-inyector para ayudar al usuario. Ademas, el dispositivo de entrenamiento 10 puede utilizarse como ayuda de entrenamiento en un hospital, clfnica o consultorio medico.
El dispositivo de entrenamiento 10 puede utilizarse para entrenar a usuarios en una variedad de configuraciones de auto-inyectores. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento 10 se utiliza para entrenar a usuarios sobre el uso del auto-inyector VIBEX® de Antares Pharma. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento 10 se utiliza para entrenar a usuarios sobre un auto-inyector que inyecta metotrexato. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento 10 se utiliza para entrenar a usuarios en un auto-inyector que inyecta epinefrina. En una realizacion, el dispositivo de entrenamiento 10, aunque es capaz de restablecerse, se utiliza para entrenar a usuarios sobre auto-inyectores de un solo uso. En otra realizacion, el dispositivo de entrenamiento 10 se utiliza para entrenar a usuarios sobre un auto-inyector similar a los descritos en las publicaciones de solicitud de patente americana n° 2012/0157965 y 2011/0144594 y la patente provisional americana n° 61/607.339.
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Con referencia a las figuras 1 y 2, el dispositivo de entrenamiento 10 incluye una carcasa 12 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal A y tiene un extremo distal 12a y un extremo proximal 12b. Tal como se utiliza aqrn, el movimiento a lo largo del eje longitudinal A, o en una direccion substacialmente paralela al eje longitudinal A, se denomina movimiento longitudinal, distal y/o proximal. Hay que indicar que, en el contexto de esta descripcion, los terminos "distal" y "proximal" se utilizan con referencia a la posicion del dispositivo de entrenamiento 10 respecto a un usuario del dispositivo de inyeccion cuando simplemente lo sujeta un usuario. En consecuencia, un punto localizado distal a un segundo punto se encontrana mas alejado del usuario (por ejemplo, hacia un extremo de inyeccion del dispositivo de entrenamiento 10) y viceversa. Tambien, tal como se utiliza aqrn, el movimiento es una direccion perpendicular al eje longitudinal A que se denomina movimiento radial. La carcasa 12 acopla, contiene y/o protege el resto de los componentes del dispositivo de entrenamiento 10. La carcasa 12 puede tener una forma y estar configurada para agarrarse por una sola mano de un usuario. En una realizacion, la carcasa 12 presenta un lado trasero aplanado 12e y un lado delantero redondeado 12f. En dicha realizacion, durante el uso, un usuario puede agarrar el dispositivo de entrenamiento 10 con su dedo menique cerca del extremo distal 12a y su pulgar cerca del extremo proximal 12b, de manera que las puntas de los dedos del usuario se acoplen al lado aplanado 12e y la palma de la mano del usuario rodee el lado redondeado 12f. Sin embargo, el usuario puede agarrar la carcasa 12 en cualquier orientacion radial respecto a la mano que se siente comoda.
La carcasa 12 puede comprender una parte distal 12c y una parte proximal 12d que se sujetan entre sf durante el montaje a traves de un medio de sujecion tal como un ajuste a presion. En otras realizaciones, la parte distal 12c y la parte proximal 12d de la carcasa 12 estan acopladas entre sf de cualquier manera tal como por roscado, adhesivo o encaje a presion. En otras realizaciones, la parte distal 12c y la parte proximal 12d de la carcasa 12 estan formadas integralmente. La carcasa 12 puede ser transparente, de manera que el usuario pueda ver los componentes interiores. En otras realizaciones, la carcasa 12 es parcial o completamente opaca para ocultar uno o mas componentes interiores. La carcasa 12 puede incluir signos 14, tales como, por ejemplo, una flecha con la frase "punta aguja" para indicar que extremo del dispositivo de entrenamiento 10 es el extremo de inyeccion simulada. En otras realizaciones, los signos 14 pueden incluir marcas registradas, informacion de medicamento y/o instrucciones de inyeccion, tal como una lista de etapas para usar el dispositivo de entrenamiento 10.
El dispositivo de entrenamiento 10 puede incluir un tapon de seguridad 16 acoplado al extremo distal 12a de la carcasa 12. Ciertos auto-inyectores pueden incluir un tapon de seguridad similar al tapon de seguridad 16 para cubrir y proteger la punta de la aguja antes de su uso. Puede disponerse un tapon de seguridad 16 para que el usuario practique la extraccion de un tapon de seguridad similar de un auto-inyector. El tapon de seguridad 16 puede acoplarse al extremo distal 12a de la carcasa a traves de roscas 18 de manera que el tapon de seguridad 16 tenga que girarse respecto a la carcasa 12 para retirar el tapon de seguridad 16 del extremo distal 12a de la carcasa 12. En una realizacion, las roscas 18 se extienden parcialmente alrededor del penmetro del extremo distal 12a de manera que, para retirar el tapon de seguridad 16 de la carcasa 12, solo se requiere un giro parcial del tapon de seguridad 16 respecto a la carcasa 12.
El tapon de seguridad 16 puede acoplarse adicionalmente al extremo distal 12a de la carcasa 12 a traves de uno o mas elementos de sujecion tales como un ajuste a presion. En una realizacion, los elementos de sujecion incluyen un saliente 20 (vease la figura 6B) que se extiende radialmente hacia adentro desde el tapon de seguridad 16 que estan configurados para ajustarse a presion en correspondientes ranuras o aberturas 22 en la carcasa 12 (vease la figura 2). En una realizacion, los elementos de sujecion incluyen unos salientes 24 que se extienden radialmente hacia dentro desde el tapon de seguridad 16 que estan configurados para aplicarse a las correspondientes salientes 30a que se extienden radialmente hacia fuera desde un protector de la aguja 30 (vease la figura 6B). Uno o mas elementos de sujecion que se acoplan al tapon de seguridad 16 y la carcasa 12 pueden estar configurados para evitar que el tapon de seguridad 16 se retire de la carcasa 12 unicamente tirando del tapon de seguridad 16 distalmente desde la carcasa 12. En una realizacion, el acoplamiento y reacoplamiento del tapon de seguridad 16 a la carcasa 12 crea un clic audible para indicar que el tapon de seguridad 16 se ha sujetado o retirado, respectivamente. En una realizacion, el tapon de seguridad 16, giratorio respecto a la carcasa 12, permite desacoplar y retirar el tapon de seguridad 16 de la carcasa 12. En una realizacion, tirar del tapon de seguridad 16 distalmente desde la carcasa 12 sin girar el tapon de seguridad 16 respecto a la carcasa 12 no provocara que el tapon de seguridad 16 se desacople de la carcasa 12. El acoplamiento entre el tapon de seguridad 16 y la carcasa 12 puede incluir otras configuraciones tales como la configuracion de saliente/apertura inversa que se muestra en los dibujos y/u otros dispositivos tales como retenes, enganches o imanes.
El tapon de seguridad 16 puede incluir signos 26 tales como, por ejemplo, una flecha con la palabra "girar" para indicar como extraer el tapon de seguridad 16 de la carcasa 12. En otras realizaciones, los signos 26 pueden incluir marcas registradas y/o instrucciones de inyeccion.
El tapon de seguridad 16 puede incluir una o mas empunaduras 28 para ayudar al usuario a agarrar y girar el tapon de seguridad 16 respecto a la carcasa 12. Las empunaduras 28 pueden incluir uno o mas salientes o areas
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La carcasa 12 puede incluir una o mas ventanas de visualizacion 8 configuradas para permitir que un usuario vea el interior de la carcasa 12. Un auto-inyector correspondiente puede tener ventanas similares para permitir que un usuario vea el nivel de medicamento. Uno o mas componentes, tales como el protector de la aguja 30, pueden incluir correspondientes aberturas 6 que esten alineadas con las ventanas 8. Las ventanas 8 pueden estar compuestas por un material transparente. En una realizacion, una parte mas grande de la carcasa 12 esta realizada en un material transparente y un adhesivo o pegatina cubre la carcasa 12 dejando las ventanas 8 expuestas. Pueden disponerse dos ventanas 8 que substancialmente sean diametralmente opuestas entre si para que un usuario pueda ver por lo menos parcialmente a traves del dispositivo de entrenamiento 10. En una realizacion, las ventanas 8 estan dispuestas en las superficies laterales. En otras realizaciones, las ventanas 8 estan dispuestas en la parte superior e inferior.
Con referencia a la figura 2, en una realizacion, el dispositivo de entrenamiento 10 incluye un protector de la aguja 30 alojado de manera deslizante con el extremo distal 12a de la carcasa 12. Ciertos auto-inyectores pueden incluir un protector de la aguja similar al protector de la aguja 30 para cubrir y proteger una aguja antes y/o despues del uso. En un auto-inyector, el protector de la aguja puede extenderse sobre por la aguja antes utilizarse, exponer la aguja en una posicion retrafda durante el uso, y volver a tapar la aguja despues de utilizarse. Tales protectores de aguja pueden requerir una cantidad predeterminada de fuerza para dejar expuesta la aguja y luego bloquearlos en la aguja despues de su uso para prevenir o por lo menos reducir pinchazos accidentales con la aguja. El dispositivo de entrenamiento 10 puede incluir un protector de la aguja 30 similar a un protector de la aguja de ciertos auto- inyectores de manera que el usuario este familiarizado con su funcionamiento.
Tal como se describira con mas detalle a continuacion, en algunas realizaciones, el protector de la aguja 30 puede deslizarse desde una primera posicion extendida o de almacenamiento respecto a la carcasa 12 antes del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento 10 (veanse las figuras 5A-7C), hasta una posicion retrafda respecto a la carcasa 12 durante el funcionamiento del dispositivo de entrenamiento 10 (veanse las figuras 8A-9C), hasta una segunda posicion extendida o bloqueada respecto a la carcasa 12 despues del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento 10 (veanse las figuras 10A-12C) y a la posicion de almacenamiento (vease las figuras 12A-12C).
Con referencia a la figura 2, el dispositivo de entrenamiento 10 puede incluir un conjunto de accionamiento acoplado al protector de la aguja 30 configurado para controlar el movimiento del protector de la aguja 30 respecto a la carcasa 12. El conjunto de accionamiento puede incluir un elemento elastico 32 y un bloqueo 34. En una realizacion, el elemento elastico 32 esta dispuesto entre el protector de la aguja 30 y el bloqueo 34 para empujar el protector de la aguja 30 longitudinalmente alejandolo del bloqueo 34. El bloqueo 34 puede acoplarse a un enganche 40. El enganche 40 puede estar acoplado a la carcasa 12. En una realizacion, el enganche 40 no se mueve respecto a la carcasa 12. Puede disponerse un casquillo 38 entre el elemento elastico 32 y el enganche 40. En otras realizaciones, el elemento elastico 32 esta acoplado directamente al enganche 40. En una realizacion, el elemento elastico 32 es un muelle de compresion helicoidal. En otras realizaciones, el elemento elastico 32 es un elastomero, uno o mas muelles de cualquier configuracion, o un dispositivo accionado por gas.
Con referencia a la figura 2, el bloqueo 34 puede controlarse mediante un disparador 42. En una realizacion, el disparador 42 esta controlado por un elemento de seguridad 44 y el protector de la aguja 30. En una realizacion, el disparador 42 esta acoplado de manera deslizante a un extremo proximal del enganche 40 para mantener el bloqueo 34 por lo menos parcialmente dentro del enganche 40 en el modo de almacenamiento y permitir que el enganche 34 se extienda por lo menos parcialmente hacia fuera radialmente a traves del enganche 40 en la posicion bloqueada. El disparador 42 puede incluir una parte aplanada 42a. En una realizacion, el disparador 42 incluye partes aplanadas diametralmente opuestas 42a. En una realizacion, la parte aplanada 42a esta configurada para acoplarse de manera deslizante a un saliente 34c del bloqueo 34. En una realizacion, el disparador 42 esta enchavetado al enganche 40 para evitar que el disparador 42 gire respecto al enganche 40 y mantenga la parte aplanada 42a alineada con el saliente 34c del bloqueo 34. En una realizacion, el disparador 42 incluye una muesca 42c cerca del extremo distal de la parte aplanada 42a. En una realizacion, la muesca 42c esta conformada y configurada para recibir un saliente 34c del bloqueo 34. En una realizacion, el disparador 42 incluye un saliente 42b que se extiende hacia una ranura 40c en el enganche 40. En una realizacion, el disparador 42 incluye dos salientes diametralmente opuestos 42b que se extienden hacia unas ranuras diametralmente opuestas 40c en el enganche 40. En una realizacion, el disparador 42 es generalmente simetrico alrededor de un plano paralelo con el eje longitudinal A.
En una realizacion, el elemento de seguridad 44 incluye por lo menos un saliente 44a que se extiende hacia la carcasa 12 para evitar que el disparador 42 se deslice proximalmente respecto al enganche 40 y el bloqueo 34. En una realizacion, por lo menos un saliente 44a esta acoplado a la carcasa a traves de un ajuste a presion. El elemento de seguridad 44 puede incluir un saliente 44c que se acople al protector de la aguja 30. En una realizacion,
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el saliente 44c se extiende hacia la carcasa 12 y evita que el protector de la aguja 30 se mueva proximalmente hacia el extremo proximal 12b. En una realizacion, el saliente 44c se extiende desde un brazo 44b. En una realizacion, el brazo 44b se extiende hacia la ranura 12g en la carcasa 12 de manera que el brazo 44b queda substancialmente enrasado con el contorno exterior de la carcasa 12. En una realizacion, el elemento de seguridad 44 incluye una lengueta 44d que se extiende distalmente desde el elemento de seguridad 44. En una realizacion, la pestana 44d es substancialmente paralela al brazo 44b. En una realizacion, la pestana 44d es diametralmente opuesta al brazo 44b. En una realizacion, la pestana 44d incluye una o mas empunaduras 44e (vease la figura 6A) para ayudar al usuario a sacar el elemento de seguridad 44 de la carcasa 12. Las empunaduras 44e pueden incluir uno o mas salientes o areas texturizadas que aumenten el rozamiento entre los dedos de un usuario (tales como un pulgar) y la pestana 44d.
Con referencia a las figuras 2 y 3, el bloqueo 34, en una realizacion, es un muelle de laminas. El bloqueo 34 puede estar acoplado al enganche 40. En una realizacion, el bloqueo 34 esta sujetado al enganche 40. En una realizacion, el bloqueo 34 esta sujetado al enganche 40 mediante un remache 46. El bloqueo 34 puede incluir una o mas aberturas 34d. En una realizacion, el remache 46 se extiende a traves de la abertura 34d. El bloqueo 34 puede incluir por lo menos una abertura adicional 34d. En una realizacion, un saliente 40b que se extiende desde el enganche 40 puede extenderse a traves de una o mas aberturas 34d adicionales (vease la figura 5C). En una realizacion, el bloqueo 34 incluye tres aberturas 34d. En una realizacion, una o mas aberturas 34d a cada lado del remache 46 reciben un saliente del enganche 40 para evitar que el bloqueo 34 gire respecto al enganche 40. En otras realizaciones, el bloqueo 34 esta sujetado al enganche 40 mediante uno o mas de un tornillo, adhesivo, soldadura por puntos y/o esta acoplado al enganche 40 mediante la configuracion del enganche 40 (por ejemplo, el enganche 40 puede incluir una ranura a traves de la cual se deslice el bloqueo 34).
Con referencia a la figura 3, el bloqueo 34 puede incluir uno o mas brazos en voladizo que formen uno o mas muelles de laminas. En una realizacion, el bloqueo 34 tiene un extremo proximal substancialmente plano y uno o mas brazos que se extienden distalmente formando uno o mas muelles de laminas. El bloqueo 34 puede incluir un brazo de bloqueo 34a. En una realizacion, el brazo de bloqueo 34a esta acoplado al enganche 40 de manera que el brazo de bloqueo 34a se extiende hacia el extremo distal 12a. El brazo de bloqueo 34a puede incluir una lengueta de bloqueo 34b. En una realizacion, la lengueta de bloqueo 34b se extiende radialmente desde el brazo de bloqueo 34a. La lengueta de bloqueo 34b puede incluir un soporte 34g. El soporte 34g puede disponerse para bloquear la lengueta 34b para anadir rigidez y reducir el doblado o evitar que se doble la lengueta de bloqueo 34b, como cuando la lengueta de bloqueo 34b se apoya en el protector de la aguja 30 tal como se describe a continuacion. En una realizacion, el soporte 34g esta formado por una muesca en la lengueta de bloqueo 34b. En una realizacion, el soporte 34g se extiende distalmente desde la pestana de bloqueo 34b. En otras realizaciones, el soporte 34g puede formarse por material adicional o por un grosor anadido a la lengueta de bloqueo 34b.
El brazo de bloqueo 34a puede incluir un saliente 34c proximal a la lengueta de bloqueo 34b. El saliente 34c puede estar inclinado por lo menos en un lado orientado hacia la direccion proximal. En una realizacion, el saliente 34c presenta substancialmente forma de V. En una realizacion, el saliente 34c se estrecha mientras se extiende radialmente desde el brazo de bloqueo 34a. En una realizacion, el saliente 34c esta formado por unos pliegues (por ejemplo, tres) en el brazo de bloqueo 34a. En otras realizaciones, el saliente 34c puede ser un material adicional o un acoplamiento que se extienda desde el brazo de bloqueo 34a. El bloqueo 34 puede incluir un brazo de resistencia 34e. En una realizacion, el brazo de resistencia 34e es substancialmente paralelo al brazo de bloqueo 34a. El brazo de resistencia 34e puede incluir una lengueta de resistencia 34f. En una realizacion, la pestana de resistencia 34f se extiende radialmente desde el brazo de resistencia 34e. En algunas realizaciones, el angulo entre la lengueta de resistencia 34f y el brazo de resistencia 34e puede regularse dependiendo de la resistencia deseada para retraer el protector de la aguja 30. En una realizacion, la pestana de resistencia 34f se extiende en la direccion opuesta a la pestana de bloqueo 34b. En otras realizaciones, tales como el bloqueo 34' mostrado en la figura 4, el brazo de resistencia 34e se omite totalmente.
Con referencia a la figura 2, en una realizacion, el saliente 34c se extiende a traves del enganche 40 y desde el mismo. En una realizacion, la lengueta de bloqueo 34b se extiende radialmente a traves del enganche 40 y desde el mismo. En una realizacion, la lengueta de bloqueo 34b se extiende radialmente a traves de una abertura 40a en el enganche 40 de manera que una parte del enganche 40 se extiende sobre el brazo de bloqueo 34a entre la lengueta de bloqueo 34b y el saliente 34c. En una realizacion, la pestana de resistencia 34f se extiende radialmente a traves del enganche 40 y desde el mismo.
Con referencia a las figuras 5A-5C, el dispositivo de entrenamiento 10 se muestra en una posicion de almacenamiento. La posicion de almacenamiento, en algunas realizaciones, es la posicion inicial o la posicion en la que el usuario comienza con el dispositivo de entrenamiento 10. Tal como se muestra en las figuras 5A y 5B, el tapon de seguridad 16 puede acoplarse al extremo distal 12a de la carcasa 12 en la posicion de almacenamiento. El tapon de seguridad 16 puede separarse y volver a colocarse en la carcasa 12 sin que afecte a la posicion de almacenamiento de los otros componentes (por ejemplo, sin provocar el movimiento del protector de la aguja 30
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respecto a la carcasa 12). En otras realizaciones, retirar el tapon de seguridad 16 puede hacer que el dispositivo de entrenamiento 10 entre en posicion armada. En la posicion de almacenamiento, en una realizacion, el saliente 44c del elemento de seguridad 44 se extiende hacia la carcasa 12 y radialmente mas alla de una parte del protector de la aguja 30 de manera que el protector de la aguja 30 queda apoyado en el saliente 44c y se evita que se mueva proximalmente respecto a la carcasa 12. En la posicion de almacenamiento, en una realizacion, el disparador 42 esta acoplado al extremo proximal del enganche 40 de manera que se extiende sobre el saliente 34c. En una realizacion, con el saliente 34c empujado radialmente hacia el enganche 40, el brazo de bloqueo 34a es empujado mas hacia el enganche 40 de manera que la lengueta de bloqueo 34b queda dentro del enganche 40 y fuera del recorrido de desplazamiento del protector de la aguja 30.
Con referencia a las figuras 6A-6C, en una realizacion, una vez que el usuario esta listo para utilizar el dispositivo de entrenamiento 10, el usuario necesitara manipular el elemento de seguridad 44 para colocar el dispositivo de entrenamiento 10 en posicion armada. En una realizacion, la posicion armada (veanse las figuras 7A-7C) es cuando las salientes de seguridad 44a en el elemento de seguridad 44 ya no se encuentran en posicion de impedir el movimiento del disparador 42 proximalmente respecto a la carcasa 12. En una realizacion, la posicion armada (veanse las figuras 7A-7C) es cuando el protector de la aguja 30 puede moverse proximalmente respecto a la carcasa 12. En una realizacion, la posicion armada es cuando el protector de la aguja 30 puede mover el disparador 42 respecto al enganche 40. En un auto-inyector, la posicion armada corresponde a cuando el usuario puede activar una inyeccion. En una realizacion, retirar el elemento de seguridad 44 y el tapon de seguridad 16 de la carcasa 12, en cualquier orden, coloca el dispositivo de entrenamiento 10 en posicion armada. En otras realizaciones, el elemento de seguridad 44 y/o el tapon de seguridad 16 permanecen acoplados a la carcasa 12 en la posicion de armada y el movimiento o manipulacion (por ejemplo, giro o deslizamiento) del elemento de seguridad 44 y/o el tapon de seguridad 16 respecto a la carcasa 12 hace que el dispositivo de entrenamiento 10 entre en posicion armada.
En una realizacion, el usuario agarra la carcasa 12 con una mano y empuja proximalmente sobre las empunaduras 44e del elemento de seguridad 44 con el pulgar de la misma mano para desacoplar el elemento de seguridad de la carcasa 12. El elemento de seguridad 44 puede acoplarse a la carcasa mediante una o mas de las pestanas 44d, los salientes 44a, el brazo 44b o el saliente 44c. En una realizacion, el ajuste a presion entre los salientes 44a y la carcasa 12 une principalmente el elemento de seguridad 44 con la carcasa 12. En una realizacion, retirar los salientes 44a de la carcasa crea un clic audible y/o una sensacion tactil en la mano del usuario para indicar que se ha retirado el elemento de seguridad 44 y el dispositivo de entrenamiento 10 se encuentra en posicion armada. Una vez que se ha retirado el elemento de seguridad 44, en una realizacion, el usuario agarra la carcasa 12 con una mano y agarra el tapon de seguridad 16 con la otra mano y separa el tapon de seguridad 16 respecto a la carcasa 12 para retirar el tapon de seguridad 16 de la carcasa 12. En una realizacion, el usuario gira el tapon de seguridad 16 respecto a la carcasa 12 para retirar el tapon de seguridad 16 de la carcasa 12. En una realizacion, retirar el tapon de seguridad de la carcasa 12 deja expuesta una parte del protector de la aguja 30 que se extiende desde el extremo distal 12a de la carcasa 12.
Con referencia a las figuras 7A-7C, el dispositivo de entrenamiento 10 se muestra en posicion armada. En la posicion armada, el protector de la aguja 30 puede extenderse desde el extremo distal 12a una distancia D1. En una realizacion, la distancia D1 simula una distancia que necesitarfa retraerse un protector de la aguja en un auto- inyector para dejar expuesta una aguja durante la inyeccion. El protector de la aguja 30 puede estar restringido para moverse proximalmente respecto a la carcasa 12 mediante la lengueta de resistencia 34f que se extiende a traves del enganche 40. En una realizacion, cuando un usuario agarra la carcasa 12 y empuja el extremo distal del protector de la aguja 30 contra un sitio de inyeccion, el protector de la aguja 30 se mueve proximalmente respecto a la carcasa 12 hasta que el protector de la aguja 30 queda apoyado en la lengueta de resistencia 34f. En una realizacion, el protector de la aguja 30 se mueve una distancia predeterminada antes de hacer tope con la lengueta de resistencia 34f. En otras realizaciones, el protector de la aguja 30 queda apoyado inicialmente en la lengueta de resistencia 34f en posicion armada. En una realizacion, una vez que el protector de la aguja 30 queda apoyado en la lengueta de resistencia 34f, se requiere una fuerza predeterminada para que el protector de la aguja 30 se mueva respecto a la carcasa 12. En una realizacion, una fuerza continuada sobre el protector de la aguja 30 respecto a la carcasa 12 provocada por el usuario que sujeta la carcasa 12 y empujando el extremo distal del protector de la aguja hacia su piel dobla la lengueta de resistencia 34f y/o el brazo de resistencia 34e hasta que el brazo de resistencia 34e se desvfa radialmente hacia dentro 40 moviendo la lengueta de resistencia 34f fuera del recorrido del protector de la aguja 30.
El hecho de que se requiera una fuerza predeterminada en un auto-inyector para mover un protector de la aguja respecto a la carcasa desde la posicion armada hasta una posicion retrafda o de inyeccion puede ayudar a prevenir pinchazos accidentales con la aguja. Golpes accidentales contra el extremo distal del protector de la aguja no ejercen suficiente fuerza para retraer el protector de la aguja y dejar expuesta la aguja. Exigir una fuerza predeterminada tambien puede ayudar a garantizar que la aguja se inserte por completo durante el uso. Un usuario no podra insertar lentamente la aguja y retirarla prematuramente una vez que sienta que la aguja perfora su piel
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debido a la velocidad de inyeccion una vez que se supera la fuerza predeterminada. En otras realizaciones, la lengueta de resistencia 34f y la fuerza predeterminada adicional se omite, por ejemplo, utilizando el bloqueo 34' tal como se muestra en la figura 4. En una realizacion, solo la resistencia del elemento elastico 32 resiste el movimiento del protector de la aguja 30 respecto a la carcasa 12. En una realizacion, una fuerza continuada sobre el protector de aguja 30 respecto a la carcasa 12 provocada por el usuario que sujeta la carcasa 12 y empujando el extremo distal del protector de la aguja hacia su piel permite que el protector de la aguja 30 se mueva una distancia D1.
Con referencia a las figuras 8A-8C, se muestra el dispositivo de entrenamiento 10 a medida que el protector de la aguja 30 se retrae hacia la carcasa 12. En una realizacion, mover el protector de la aguja 30 proximalmente respecto a la carcasa 12 simula una aguja que se esta insertando en el usuario. A medida que se retrae el protector de la aguja en un auto-inyector, la aguja se extiende distalmente desde el protector de la aguja penetrando en la piel del usuario.
Con referencia a las figuras 9A-9C, el dispositivo de entrenamiento 10 se muestra en la posicion retrafda o de inyeccion. En una realizacion, retraer completamente el protector de la aguja 30 proximalmente respecto a la carcasa 12 simula la etapa de inyeccion de un auto-inyector. En una realizacion, el protector de la aguja 30 se retrae substancialmente hacia la carcasa 12 en la posicion retrafda. En una realizacion, cuando el extremo proximal del protector de la aguja 30 se mueve hacia el disparador 42 y queda apoyo en el mismo, el disparador 42 se desliza proximalmente respecto al enganche 40. En una realizacion, un borde distal del disparador se desliza proximalmente mas alla del saliente 34c del bloqueo 34. En una realizacion, un borde distal del disparador se desliza proximalmente mas alla del vertice del saliente 34c.
Con referencia a las figuras 10A-10C, el dispositivo de entrenamiento 10 se muestra a medida que el elemento elastico 32 mueve el protector de la aguja 30 distalmente respecto a la carcasa 12 hacia la segunda posicion extendida. En una realizacion, el protector de la aguja 30 se mueve automaticamente distalmente respecto a la carcasa 12 una vez que la fuerza orientada proximalmente sobre el protector de la aguja 30 es menor que la fuerza de empuje del elemento elastico 32 (por ejemplo, cuando un usuario tira de la carcasa 12 desde su piel). En una realizacion, el extremo distal del protector de la aguja 30 permanece en contacto cuando el usuario retira la carcasa 12 de su piel. En una realizacion, el movimiento del protector de la aguja 30 distalmente respecto a la carcasa 12 hacia la segunda posicion extendida simula la retirada de la aguja del auto-inyector del usuario. En una realizacion, el movimiento del protector de la aguja 30 distalmente respecto a la carcasa 12 hacia la segunda posicion extendida permite que el saliente 34c del bloqueo 34 se extienda radialmente desde el enganche 40.
Con referencia a las figuras 11A-11C, el dispositivo de entrenamiento 10 se muestra en una posicion bloqueada. En una realizacion, el protector de la aguja 30 no es retractil respecto a la carcasa 12 en la posicion bloqueada. En una realizacion, bloquear el protector de la aguja 30 respecto a la carcasa 12 en la posicion bloqueada simula el auto- inyector despues del uso donde el protector de la aguja cubre la punta de la aguja y evita la reutilizacion. En una realizacion, el protector de la aguja 30 se extiende desde el extremo distal 12a de la carcasa 12 a una distancia D2. En una realizacion, la distancia D2 es igual a la distancia D1 (vease la figura 7B). En otras realizaciones, la distancia D2 puede ser mayor o menor que la distancia D1. En una realizacion, una vez que el protector de la aguja 30 se extiende distalmente longitudinalmente mas alla de la lengueta de bloqueo 34b, el brazo de bloqueo 34a es empujado radialmente por la fuerza elastica del brazo de bloqueo 34a hacia su forma natural de manera que la lengueta de bloqueo 34b se extiende a traves del enganche 40 y hacia la trayectoria deslizante del protector de la aguja 30. En una realizacion, la lengueta de bloqueo 34b evita que el protector de la aguja 30 se retraiga o se mueva proximalmente respecto a la carcasa 12 hacia la posicion retrafda.
Con referencia a las figuras 12A-12C, el dispositivo de entrenamiento 10 se muestra en una posicion de almacenamiento restablecida. El elemento de seguridad 44 puede ser accionado para devolver el dispositivo de entrenamiento 10 a la posicion inicial o de almacenamiento para un entrenamiento posterior. Aunque ciertos auto- inyectores pueden no ser reutilizables, el dispositivo de entrenamiento 10 puede restablecerse y utilizarse varias veces. En una realizacion, el elemento de seguridad 44 se vuelve a acoplar a la carcasa 12 para mover el dispositivo de entrenamiento 10 desde la posicion bloqueada a la posicion de almacenamiento. En una realizacion, los salientes 44a se extienden a traves de la carcasa, quedan apoyados en el disparador 42 y deslizan el disparador 42 sobre el enganche 40. En una realizacion, a medida que el disparador 42 se desliza respecto al enganche 40, el saliente 34c del bloqueo 34 se extiende a traves de la muesca 42c (vease la figura 2) del disparador 42. En una realizacion, a medida que el disparador 42 se desliza mas respecto al enganche 40, la parte aplanada 42a del disparador 42 se desliza sobre el saliente 34c para inclinar radialmente el brazo de bloqueo 34a hacia dentro hacia el enganche 40 y mover la pestana de bloqueo 34b hacia el enganche 40 y fuera del recorrido del protector de la aguja 30 para restablecer el dispositivo de entrenamiento 10. En una realizacion, el disparador 42 solo mueve la lengueta de bloqueo 34b hacia el enganche 40. En otras realizaciones, el saliente 44c del elemento de seguridad 44 ayuda a mover la lengueta de bloqueo 34b hacia el enganche 40. En una realizacion, despues de que el elemento de seguridad 44 se acople a la carcasa 12 y el dispositivo de entrenamiento 10 se restablezca a la posicion de almacenamiento, el tapon de seguridad 16 puede volverse a acoplar al extremo distal 12a de la carcasa 12 (veanse
las figuras 5A-5C). En otras realizaciones, el dispositivo de entrenamiento 10 se utiliza nuevamente sin volver a acoplar el tapon de seguridad 16.
Los expertos en la materia apreciaran que podrfan realizarse cambios en las realizaciones a modo de ejemplo que 5 se han mostrado y descrito anteriormente sin apartarse de los conceptos inventivos definidos en las reivindicaciones. Se entiende, por lo tanto, que esta invencion no esta limitada a las realizaciones ilustrativas mostradas y descritas, sino que se pretende cubrir modificaciones dentro del alcance de la presente invencion tal como se define en las reivindicaciones. Por ejemplo, caracterfsticas especfficas de las realizaciones a modo de ejemplo pueden formar parte o no de la invencion reivindicada y pueden combinarse varias caracterfsticas de las realizaciones descritas. 10 Salvo que se indique especfficamente aquf, los terminos "un", "una" y "el/la" no estan limitados a un elemento, sino que deben interpretarse como "por lo menos uno/a".

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    1. Dispositivo de entrenamiento para entrenar a un usuario en el funcionamiento de un auto-inyector que dispensa un medicamento, comprendiendo el dispositivo de entrenamiento:
    una carcasa (12) que tiene un extremo distal (12a) y un extremo proximal (12b);
    un protector de aguja (30) alojado de manera deslizante con el extremo distal (12a) de la carcasa (12), el protector de la aguja (30) deslizable desde una primera posicion extendida respecto a la carcasa (12) antes del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento, hasta una posicion retrafda respecto a la carcasa (18) durante el
    funcionamiento del dispositivo de entrenamiento, y a una segunda posicion extendida respecto a la carcasa (18)
    despues del funcionamiento del dispositivo de entrenamiento;
    un conjunto de accionamiento acoplado al protector de la aguja (30), presentando el conjunto de accionamiento un elemento elastico (32) y un bloqueo (34), controlando el conjunto de accionamiento el movimiento del protector de la aguja (30) desde la posicion retrafda hasta la segunda posicion extendida, bloqueando el bloqueo (34) al protector de la aguja (30) en la segunda posicion extendida en una posicion bloqueada; y un elemento de seguridad (44) cerca del extremo proximal (12b) de la carcasa (18), caracterizado por el hecho de que
    elemento de seguridad (44) impide el movimiento del protector de la aguja (30) desde la primera posicion extendida hasta la posicion retrafda en una posicion de almacenamiento, el protector de la aguja (30) puede moverse hacia la posicion retrafda con el elemento de seguridad (44) en posicion armada, y el elemento de seguridad (44) restablece el bloqueo (34) al volver el elemento de seguridad (44) a la posicion de almacenamiento.
  2. 2. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el bloqueo es un muelle de laminas.
  3. 3. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con de la reivindicacion 2, en el que el muelle de laminas incluye una primera pata y una segunda pata, o una unica pata.
  4. 4. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la primera pata de la primera y la segunda pata incluye una lengueta de bloqueo que se extiende radialmente (34b) que restringe el movimiento del protector de la aguja (30) respecto a la carcasa (12) en la segunda posicion extendida, y la segunda pata incluye una lengueta de resistencia que se extiende radialmente (34f) y proporciona una fuerza de resistencia que debe superarse para mover el protector de la aguja (30) a la posicion retrafda.
  5. 5. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que la primera pata incluye un saliente proximal a la lengueta de bloqueo (34b).
  6. 6. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la primera pata incluye una lengueta de bloqueo que se extiende radialmente (34b) que restringe el movimiento del protector de la aguja (30) respecto a la carcasa (12) en la segunda posicion extendida.
  7. 7. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que el muelle de laminas esta acoplado al conjunto de accionamiento a traves de un medio de sujecion y en el que el medio de sujecion es un remache (46).
  8. 8. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto de accionamiento incluye un disparador (42), reteniendo el disparador (42) el bloqueo (34) en la posicion de almacenamiento, el protector de la aguja (30) haciendo deslizar el disparador (42) fuera del bloqueo (34) cuando el protector de la aguja (30) se mueve desde la primera posicion extendida hasta la posicion retrafda.
  9. 9. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el elemento de seguridad (44) desliza el disparador (42) hacia atras sobre el bloqueo (34) entre la posicion bloqueada y la posicion de almacenamiento.
  10. 10. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de seguridad (44) esta acoplado de manera liberable a la carcasa (12), retirar el elemento de seguridad (44) de la carcasa (12) permite al usuario empujar el protector de la aguja (30) hacia la posicion retrafda en la posicion armada, y volver a acoplar el elemento de seguridad (44) en la carcasa (12) restablece el bloqueo (34) a la posicion de almacenamiento.
  11. 11. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el protector de la aguja (30) se extiende desde el extremo distal (12a) de la carcasa (12) en la primera posicion extendida una distancia igual a una distancia que el protector de la aguja (30) se extiende desde el extremo distal (12a) de la carcasa (18) en la segunda posicion extendida.
  12. 12. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, ademas de la fuerza del elemento elastico (32), debe ejercerse una fuerza predeterminada sobre el protector de la aguja (30) respecto a la carcasa (12) para mover el protector de la aguja (30) fuera de la primera posicion extendida.
    5 13. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un primer
    saliente del elemento de seguridad (44) se extiende hacia el extremo proximal (12b) de la carcasa (12) y un segundo saliente del elemento de seguridad (44) se extiende hacia una pared lateral de la carcasa (12) en la posicion de almacenamiento.
    10 14. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
    dispositivo de entrenamiento no incluye aguja y/o no contiene medicamento.
  13. 15. Dispositivo de entrenamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de entrenamiento no puede inyectar medicamento.
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