JP5134039B2 - 安全針アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、流体採取または注入針と、医療器具を安全に包囲するヒンジ付き被覆部材を備えた医療器具に関するものである。

皮下注射針、血液採取針、流体処理針及びそれらのアセンブリなど、薬剤投与あるいは流体採取用の穿刺部材を備えた廃棄可能な医療器具には、安全で簡便な取り扱いが要求される。穿刺部材には、例えば、先の尖った針状カニューレあるいは鈍端カニューレなどがある。

上述した医療具には、ハブまたはハブの近傍に一対の可撓プラスチック翼部が取り付けられることが多い。翼部は互いに係合するよう折り曲げ可能であり、これによって、針状カニューレを把持操作するのに便利な握り部が形成されている。翼部は互いに離間するように回動可能であり、また、患者の肌に接するようテーピングも可能である。

針状カニューレが誤って肌に刺さるのは、痛みを伴うものであり、感染症の原因ともなる。したがって、たいていの針状カニューレには、使用前、使用後の両方において針状カニューレを包囲する剛性手段が設けられている。使用前の保護は、通常、針ハブに摩擦係合するよう取り付けられた基端部と、針状カニューレの先端部を越えて延びる先端部とを有する剛性プラスチックチューブによって行われる。プラスチックチューブは、針状カニューレの使用直前に取り外され、廃棄される。針状カニューレの使用後の保護は、通常、針が露出される第１位置から、針状カニューレが被覆部材内に安全に被覆される第２位置へと、針状カニューレに対し相対移動可能な被覆部材によって行われる。このような被覆部材には、第１位置で被覆部材を解除可能に保持し、第２位置でより安全に被覆部材を保持する手段が設けられるのが一般的である。第２位置で被覆部材を保持することによって、使用後の針状カニューレの偶発的な再露出が防止される。また、好ましくは、針状カニューレの再使用が防止される、または、実質的に困難なものとされる。

このように、被覆が確実で、取り扱いが容易な医療器具の開発が望まれている。

本発明は、流体採取または注入キットに関するものである。流体採取または注入キットは、基端部と先端部と、その両端部間に延びる通路とを有する一定長の可撓プラスチックチューブを備えている。接続具が、該可撓プラスチックチューブの基端部に確実に接続されている。

流体採取または注入キットは、可撓チューブの先端部に確実に取り付けられた安全針アセンブリを備えている。針アセンブリは、基端部と、先端部と、該両端部間に延びる通路とを有する針ハブを備えている。ハブの基端部に隣接した通路の一部は、可撓プラスチックチューブの先端部と確実に係合するような形状を有している。

針アセンブリは、さらに、その両端に基端部と先端部と該両端部間に延びるルーメンとを有する針状カニューレを備えている。針状カニューレの基端部は、針状カニューレ内のルーメンが、針ハブ内の通路及び可撓チューブ内の通路と連通するよう、針ハブの先端部に確実に取り付けられている。針アセンブリには、また、針状カニューレに着脱可能に取り付けられ、針状カニューレの先端部を充分に覆うような長さの針プロテクタを設けてもよい。

また、針アセンブリには、針ハブに対し横方向に延びる一対の可撓翼部が設けられている。翼部を針ハブと別体で形成し、針ハブの一部に取り付けてもよい。この場合、針ハブを剛性の観点から選択された第１プラスチック材料で構成し、翼部を可撓性の観点から選択された第２プラスチック材料で構成してもよい。あるいは、翼部をハブと一体で構成し、ハブに隣接した翼部の厚みの薄い部分をヒンジ部として機能させてもよい。

また、針アセンブリに、針状カニューレが使用のため露出される第１位置から、針状カニューレが被覆部材内に安全に包囲される第２位置へと回動可能に針ハブにヒンジ接続された安全被覆部材を設けてもよい。被覆部材に、第２位置で被覆部材を恒久的に係止する手段を設けてもよい。係止手段に、被覆部材が第２位置に達すると、針状カニューレとスナップ係合する少なくともひとつの弾性変形可能なカニューレフィンガー係止部を設けてもよい。または、これに代わる部材として、あるいは、これに付加された部材として、針ハブ及び/またはプラスチックチューブと係止係合する手段を係止手段として設けてもよい。

第１位置で被覆部材を解除可能に保持する第１係止手段と、被覆部材を第２位置で恒久的に保持する第２係止手段とを含んで係止手段を構成してもよい。第１係止手段は、被覆部材が針アセンブリの通常使用を妨げるのを防止するよう機能する。第２係止手段は、使用後の針状カニューレを恒久的に被覆し、これによって、使用後の針状カニューレの意図的なあるいは不用意な再露出が実質的に防止される。

被覆部材は、針状カニューレと直交する軸回りに回動するようヒンジ接続してもよい。ハブの互いに対向する両側において実質同一面上になるまで各翼部を回動すると、回動軸が実質的に翼部に対し平行になるよう、被覆部材を構成してもよい。あるいは、翼部が同一面上にあり、針ハブの対向する横側面から突出すると、被覆部材の回動軸が翼部に対し実質的に直交するよう位置決めしてもよい。

また、針アセンブリに、被覆部材を第２位置に向けて付勢する付勢手段を設けてもよい。付勢手段は、針アセンブリと被覆部材とをヒンジ接続するよう一体形成してもよい。すなわち、初期状態では被覆部材を第１位置に向けて付勢するオーバーセンタヒンジ部材としての付勢手段を設けてもよい。被覆部材を充分に回動させると、被覆部材を第２位置へ付勢する位置にオーバーセンタヒンジ部材が移動する。あるいは、付勢手段を、針ハブに取り付けられた第１部と、被覆部材の所定位置に取り付けられた第２部とを有する別体のバネで構成してもよい。あるいは、被覆部材とハブとのヒンジ接続部から離れた位置で、バネと被覆部材及びハブとの接続を行ってもよい。

また、針アセンブリに、翼部から所定角離れた位置で針ハブから突出する背びれを設けてもよい。背びれは、医療行為の間、針アセンブリの指操作を容易にするのに使用される。背びれに被覆部材を設けてもよいし、あるいは、背びれを被覆部材と接続してもよい。このようにして、針アセンブリの使用後、背びれに外力を加えると、被覆部材は第１位置から第２位置へと移動する。

以上説明したように、本発明の安全針アセンブリによれば、針ハブから突出する翼部を備えているため、この翼部を把持して、血管又は他の体液源に対する位置決めを容易に行うことができる。

また、上記安全針アセンブリは、針状カニューレが露出される第１位置と、針状カニューレが被覆される第２位置との間で移動可能に構成された針被覆部材と、この針被覆部材を上記第２位置に係止する係止手段を備えているため、針被覆部材を係止手段により係止することにより、使用後の針状カニューレを容易な操作で確実に被覆することができる。

被覆部材が開位置にある本発明の第１実施例の斜視図である。 被覆部材が閉位置にある図１に相当する斜視図である。 図２の３−３断面図である。 本発明の第２実施例を示す図３に相当する断面図である。 本発明の第３実施例を示す図３、４に相当する断面図である。 本発明の第４実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 図６の実施例を示す図３〜図５に相当する断面図である。 本発明の第５実施例に従った安全針アセンブリの一部切欠き側面図である。 閉位置にある被覆部材を示す図８に例示したアセンブリの側面図である。 図９の１０−１０断面図である。 本発明の第６実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 閉位置にある被覆部材を示す図１１に示した安全針アセンブリの斜視図である。 開位置にある被覆部材を有する安全針アセンブリの第７実施例の側面図である。 閉位置にある被覆部材を有する図１３に示した安全針アセンブリの側面図である。 開位置にある被覆部材を有する本発明の第８実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 閉位置にある被覆部材を示す本発明の第８実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 開位置にある被覆部材を示す本発明の第９実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 閉位置にある被覆部材を示す図１７に相当する斜視図である。 開位置にある被覆部材を有する本発明の第１０実施例に従った安全針アセンブリの側面図である。 閉位置にある被覆部材を有する図１９に示した安全針アセンブリの側面図である。 開位置にある被覆部材を有する本発明の第１１実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 開位置にある被覆部材を有する図２１に示した安全針アセンブリの側面図である。 閉位置にある被覆部材を有する図２１、２２に示した安全針アセンブリの側面図である。 開位置にある被覆部材を有する本発明の第１２実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 閉位置にある被覆部材を有する図２４に示した安全針アセンブリの斜視図である。 開位置にある被覆部材を有する本発明の第１３実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。 被覆動作の開始位置にある、図２５に示した安全針アセンブリの側面図である。 被覆動作完了後の安全針アセンブリを示す図２６に相当する側面図である。 開位置にある被覆部材を有する本発明の第１４実施例の斜視図である。 閉位置にある被覆部材を有する図２９に示した安全針アセンブリの斜視図である。

本発明の第１実施例に従った流体採取/注入キットを図１〜図３において参照符号１０によって示す。流体採取/注入キット１０は、一定長の可撓プラスチックチューブ１２と、基端側取り付け具１４と、針アセンブリ１６と、翼部付きグリップ１８と被覆部材２０とを備えている。

チューブ１２は、基端部２６と、先端部２８と、両端部間に延びる通路とを備えている。チューブ１２は、従来の血液採取キットまたは注入キットに使用される従来の静脈チューブでもよい。基端側コネクタ１４は、プラスチック材料で一体成形され、基端部３０と、先端部３２と、両端部間に延びる通路とを有する。先端部３２に隣接した通路の一部は、チューブ１２の通路が基端側コネクタ１４の通路と連通するよう、チューブ１２の基端部２６を確実にはめ込むような形状になっている。チューブ１２と基端側コネクタ１４は接着剤、接着などによって恒久的に接続される。コネクタ１４の基端部３０は、適切な雄ルアーコネクタに接続可能な雌ルアーコネクタとして機能する。雄ルアーコネクタには、真空チューブと連通可能にされた基端側針状カニューレを設けてもよい。あるいは、従来の注射器の先端部に設けられた雄ルアーコネクタを、直接、基端側コネクタ１４に接続して、患者に投薬することも可能である。この場合、別体の雄ルアーコネクタを使用して、コネクタ１４の基端部を閉じることも可能である。他の取り付け具を基端側コネクタ１４と螺合させ、所定の目的用途を達成してもよい。また、他の形状の基端側コネクタを使用して特定の目的を達成してもよい。

針アセンブリ１６は、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、針プロテクタ３８とを備えている。針状カニューレ３４は、基端部４０と、先端部４２と、両端部間に延びるルーメン４４とを備えている。針状カニューレ３４の先端部４２は、面取りされ、鋭利な先端部が形成されている。

針ハブ３６は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル酸、ポリスチレン、及びＡＢＳ樹脂などのプラスチック材料によって一体成形される。針ハブ３６内を流れる血液または他の流体が観察できるよう、針ハブ３６は透明、または、半透明の材料で成形するのが好ましい。針ハブ３６は、基端部４６と、先端部４８と、両端部間に延びる段付き通路（図示せず）とを有する。基端部４６に隣接した通路の一部は、チューブ１２の先端部２８を挿入可能な寸法に形成されている。すなわち、チューブ１２の先端部２８は、針ハブ３６の通路内に嵌入し、針ハブ３６の基端部４６に隣接した位置で結合されている。針ハブ３６の先端部４８に隣接した通路の一部は、針状カニューレ３４の基端部４０を摺動可能に受け入れる寸法に形成されている。すなわち、針状カニューレ３４の基端部４０はエポキシ樹脂及び/または機械的な接合によって針ハブ３６に恒久的に接合されている。

針プロテクタ３８は、針ハブ３６から針状カニューレ３４が突出する長さを超える長さを有する剛性の筒状チューブである。針プロテクタ３８は、針ハブ３６の先端部の外径と略等しい内径寸法を有している。このような構成によって、針プロテクタ３８は針状カニューレ３４を外装し、針ハブ３６の先端部において摩擦保持される。

翼部付きグリップ１８は、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、あるいは他のエラストマーポリマーなどの弾性材料を使用して成形される。翼部付きグリップ１８は、可撓翼部５４、５５と筒状取り付け部とを有する。筒状取り付け部には、針ハブ３６と密着係合する寸法を有する内側通路が設けられている。翼部５４、５５には、それぞれ係止穴５７、５８が設けられている。

第１実施例の安全被覆部材２０には、基端部６０と、先端部６２と、先端部６２から基端部６０に向けて延びる略Ｕ字通路６３とが設けられている。被覆部材２０の基端部６０は、針ハブ３６の基端部４６に近接した位置で針ハブ３６にヒンジ接続されている。すなわち、被覆部材２０と針ハブ３６とを一体成形し、被覆部材２０と針ハブ３６とのヒンジ接続によって、被覆部材２０の基端部６０に、または、その近傍に一体の蝶番（ヒンジ）を形成してもよい。あるいは、針ハブ３６の基端部４６によって、被覆部材２０の基端部６０において相手方のヒンジ部材とスナップ係合可能なヒンジ部材を形成してもよい。被覆部材２０の通路６３は、内部に針状カニューレ３４を挿入可能な断面寸法を有する。また、被覆部材２０の先端部６２は、針ハブ３６の基端部４６と針状カニューレ３４の先端部４２との距離より大きい距離だけ基端部６０から離間した位置に配設されるようにしてもよい。このような構成によって、被覆部材２０は、図１に示すように、針状カニューレ３４が使用のため十分露出された第１位置から、図２に示すように、針状カニューレ３４が安全に被覆された第２位置へと回動可能になる。

被覆部材２０は、針状カニューレ３４を実質的に包囲する第２位置において被覆部材２０を係止する構造を備えている。すなわち、図１に示すように、被覆部材２０には、被覆部材２０の基端部から横方向に突出するタブ６４，６５が形成されている。タブ６４，６５には、被覆部材２０を第１位置から第２位置へ回動するために、指で付与される押圧力を受けるのに十分大きく、操作しやすい位置に操作面が形成されている。係止フィンガー部６７，６８は、翼部５４，５５に面したタブ６４,６５の所定部分から堅固に突出している。係止フィンガー部６７，６８には、翼部５４，５５の厚みに略等しい距離だけタブ６４，６５から離間した位置に係止戻り止め部材７０，７１が設けられている。係止フィンガー部６７，６８は、翼部５４，５５に設けられた係止穴５７，５８内に対して嵌め込み可能な位置に配置され、また、そのような寸法を有する。翼部５４，５５及び係止フィンガー部６７，６８は、被覆部材２０を針状カニューレ３４を包囲する第２位置に移動させる外力に応答して僅かに変形する。被覆部材２０を十分回動させると、係止戻り止め部材７０は、翼部５４、５５のそれぞれに設けられた係止穴５７，５８に対して完全に嵌入される。その結果、翼部５４，５５及び係止フィンガー部６７，６８は、針状カニューレ３４を包囲する第２位置に被覆部材２０を確実に係止し、針状カニューレ３４の再使用を防止するために、それ以上弾性変形し得ない状態まで弾性復帰することとなる。被覆部材２０が第２位置にあるときに、カニューレ３４と係合するような形状を有して、通路６３内に形成されたカニューレフィンガー係止部を係止フィンガー部６７，６８の補足部材として設けてもよい。

本発明の針アセンブリの第２実施例について図４を参照して説明する。第２実施例は、第１実施例と構造及び機能上略同じである。したがって、同一部分は、同じ参照符号で表し、その詳細な説明は省略する。第２実施例は、翼部５４，５５に係止穴が設けられていない点で第１実施例と異なる。さらに、タブ６４ａ、６５ａは、第１実施例のタブ６４，６５より大きく、翼部５４，５５の基端―先端部間の寸法より大きな基端―先端部間寸法を有する。二つの係止フィンガー部７２，７４は、タブ６４ａから突出し、翼部５４ａの基端及び先端のエッジ部分と係合するような寸法を有する。２つの同一形状の係止フィンガー部（図示せず）が翼部５５から突出している。このような構成によって、翼部５４，５５の各々は、図４に最も明らかに示すように、針状カニューレ３４を包囲する第２位置において被覆部材２０を確実に保持する二つの位置で係合される。第１実施例と同様、カニューレ係止部材を翼部係止フィンガー７２，７４の補足部材として設けてもよい。

第３実施例の針アセンブリは、図５に示すように、第１実施例と実質同様の、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、翼部５４，５５とを有している。少なくとも翼部５４には、第１実施例と同様の係止穴５８が設けられている。被覆部材２０は、第１実施例と同様に、針ハブ３６にヒンジ接続され、針状カニューレ３４が露出される第１位置から、針状カニューレ３４が被覆される第２位置へと回動可能に構成されている。係止フィンガー部６８ｂは被覆部材２０から突出し、翼部５４の係止穴５６に挿入される。係止フィンガー部６８ｂはラチェット（歯止め）形状をしており、この点において第１、第２実施例の係止フィンガー部とは異なる。すなわち、ラチェット係止フィンガー部６８ｂは被覆部材２０の回動軸と実質同心の円弧を描いて被覆部材２０から堅固に延びている。ラチェット係止フィンガー部６８ｂには複数の爪８２が設けられ、その各々は被覆部材２０の前方運動に僅かに抗し、被覆部材の第１位置への戻りを防止するような形状となっている。被覆部材２０はこれに最も近接した爪８２との係止係合によって第２位置に保持される。被覆部材２０は、さらに、カニューレフィンガー係止部によって保持することも可能である。

第４実施例は、図６、図７に示すように、第２実施例と実質同様、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、翼部５４、５５とを有する。被覆部材２０は、針状カニューレ３４が露出される第１位置から、針状カニューレ３４が被覆される第２位置へと回動可能に針ハブ３６に対しヒンジ接続されている。被覆部材２０は、ヒンジ接続部からハブ３６の先端方向に延びる長孔８４を備えている。剛性の背びれ８６は翼部５４から等しい角度だけ離間した位置で針ハブ３６から突出している。背びれ８６は、被覆部材２０が第１位置から第２位置まで全体的に回動可能となるように、長穴８４を通過する位置に配置されている。背びれ８６には、針状カニューレ３４と針ハブ３６に対する被覆部材２０の複数の異なる回動位置の各々に対応して、被覆部材２０のそれぞれの部分と係合するように長穴８４の両側に配置された複数の戻り止め部材が形成されている。特に、第１戻り止め部材８８は、被覆部材２０が針状カニューレ３４から離間して、回転自在とされる第１位置において、被覆部材２０を解除可能に保持できる寸法を有し、そのような位置に配置されている。最終戻り止め部材８９は、針状カニューレ３４を包囲する第２位置で被覆部材２０を恒久的に係止するような位置に配置されている。１つ以上の戻り止め部材を第１戻り止め部材８８と最終戻り止め部材８９との間に設けてもよい。前述の実施例と同様、背びれ７２に設けられた複数の戻り止め部材と被覆部材２０との係合を、被覆部材２０内に形成されたカニューレフィンガー係止部によって補足的に行うようにしてもよい。

第５実施例は、図８〜図１０に示すように、第２実施例と同様、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、針ハブの基端部から延びるプラスチックチューブ１２と、針ハブ３６から突出する翼部５４，５５とを備えている。図８〜図１０に示した安全針アセンブリは、さらに、図１〜図７に例示した被覆部材２０と機能的に類似した被覆部材９０を備えている。すなわち、被覆部材９０は、針状カニューレ３４が露出される第１位置から、針状カニューレ３４が安全に被覆される第２位置まで回動可能となるように針ハブ３６に対してヒンジ接続されている。しかしながら、被覆部材９０は、前述の実施例と構造上異なるものである。すなわち、被覆部材９０は、基端部９２と、先端部９４と、針ハブ３６に取り付けられたヒンジ接続部９６とを備えている。ヒンジ接続部９６に隣接した被覆部材９０の一部には、その内部を針ハブ３６が延びる開口窓９８が形成されている。通路１００は開口窓９６と先端部９４との間に延びるとともに、前述の実施例と実質同様に、針状カニューレ３４を挿入する方向に開口している。したがって、ヒンジ接続部９６と先端部９４との距離は、針状カニューレ３４を完全に被覆するのに十分な長さに設定されている。開口窓９８と基端部９２との間で被覆部材９０の所定部位には、プラスチックチューブ１２が挿入可能な寸法を有する通路１０２が形成されている。通路１０２には、複数の弾性可撓チューブ状係止部１０４が形成されている。チューブ状係止部１０４は可撓チューブ１２との接触に応じて弾性変形可能な位置に配置され、そのような寸法を有する。一方、チューブ状係止部１０４は、被覆部材９０が第１位置へ戻るのを防止するために、当該被覆部材９０が第２位置に到達した場合に、弾性変形して、弾性変形前の状態に復帰するようになっている。他の実施例と同様、第２位置において被覆部材９０をさらに確実に係止するカニューレフィンガー係止部を通路１００内に設けてもよい。

第６実施例は、図１１、１２に示すように、他の実施例と同様、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、針ハブ３６から突出する翼部５４，５５とを有する。被覆部材１１０は、針状カニューレ３４が露出される第１位置から、針状カニューレ３４が被覆される第２位置まで移動可能になるよう針ハブ３６に対しヒンジ接続されている。しかしながら、被覆部材１１０は針ハブ３６に直接ヒンジ接続されていない。具体的に、被覆部材１１０は、針ハブ３６の基端部４０に確実に取り付けられた被覆部材の基台１１２にヒンジ接続されている。被覆部材の基台１１２には、被覆部材１１０が第２位置まで回動した場合に、被覆部材１１０と係止係合するために相対向して配置された一対のラッチ部材１１４が形成されている。すなわち、被覆部材１１０は、被覆部材の基台１１２とラッチ部材１１４とともに一体形成された構造体の一部である。一体形成された被覆部材１１０と基台１１２の構造体全体によって係止を行うことができる。さらに、針状カニューレ３４に対し被覆部材１１０を重複して係止するカニューレフィンガー係止部を被覆部材１１０に設けてもよい。

上述した発明のさまざまな様相は、針が安全に被覆される第２位置において被覆部材を係止する構造に関するものである。本発明の他の様相は、第２位置への被覆部材の移動を容易にするための構造に関するものである。すなわち、本発明の第７実施例の針アセンブリは、図１３、１４に示すように、前述した実施例と同様、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、翼部５４，５５とを有する。被覆部材２０は針ハブ３６にヒンジ接続されている。すなわち、被覆部材２０の基端部６０は符号１２０で表されるオーバーセンタヒンジ部材によって針ハブ３６の先端部４８と一体接続されている。ヒンジ部材１２０は、主要ヒンジ部１２２と、主要ヒンジ部１２２から離れた位置でハブ３６と被覆部材２０の所定位置を連結する分節脚部１２４とを有する。脚部１２４は、被覆部材２０が第１位置にあるとき、互いに略直角に配置されるようになっている。被覆部材２０が第１位置から第２位置に向けてヒンジ部材１２０回りを回動すると、脚部１２４は略平角になるよう付勢される。被覆部材２０が第２位置に近づくと、脚部１２４は最大伸長位置を越えて延び、第２位置へと被覆部材２０を加速するための初期直角姿勢へと付勢される。

第８実施例は、図１５，１６に示すように、前述した実施例と同様、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、翼部５４、５５とを有する。図１５，１６に示す安全針アセンブリは、さらに、対向する基端部６０と先端部６２とを有する被覆部材２０を備えている。被覆部材２０の基端部６０は、一体形成されたヒンジ部材１３０によってハブ３６の先端部４８に一体接合されている。ヒンジ部材１３０は、被覆部材２０をハブ３６の先端側へ向けて略直線方向に延びるように付勢している。一方、ヒンジ部材１３０は、被覆部材２０がハブ３６に略当接するとともに、針状カニューレ３４及びハブ３６に対する第１位置での位置決めを可能とするように、当該被覆部材２０を略１８０°の角度で基端方向に回動することを許容するようになっている。

ハブ３６は、さらに、ハブ３６の基端部４６から突出する被覆ラッチ部材１３２を備えている。ラッチ部材１３２は、第１位置に位置する被覆部材２０の先端部６２と係合する構造となっている。作動レバー１３４はラッチ部材１３２から外向き、すなわち基端方向に突出している。作動レバー１３４を親指またはひとさし指で押圧することにより、ラッチ部材１３２が十分変形される結果、被覆部材２０の係合状態を解除することができる。その結果、ヒンジ部材１３０を弾性変形前の状態へと弾性的に伸張し、針状カニューレ３４を実質包囲する第２位置へと被覆部材２０を進出させることができる。他の実施例と同様、被覆部材２０に少なくともひとつのカニューレフィンガーラッチ部を設け、カニューレ３４を保持包囲する位置で被覆部材２０を保持することもできる。

第９実施例は、図１７，１８に示すように、さまざまな機能面で第８実施例と同じである。すなわち、第９実施例の針アセンブリは、上述した通り、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と翼部５４，５５とを備えている。針状カニューレ３４を実質的に包囲する第２位置へ被覆部材２０を付勢するとともに、一体形成されたヒンジ部材１３０によって、被覆部材２０は、ハブ３６の先端部４８と連結されている。一方、ヒンジ部材１３０は、当該ヒンジ部材１３０の付勢力に抗して被覆部材２０を回動し、図１５に示すように、被覆部材２０が針状カニューレ３４に対し略直角となる第１位置へ移動することを許容するようになっている。

背びれ１３４、１３５は、翼部５４、５５に対してそれぞれ立設されている。背びれ１３４、１３５は、それぞれ基端部１３６，１３７と、先端部１３８，１３９とを備えている。背びれ１３４は、基端部１３６と先端部１３８との中間位置に配置された根元部１４０で翼部５４に接続されている。これと同様の根元部（図示せず）によって、背びれ１３５は、翼部５５に接続されている。背びれ１３４，１３５は、第１位置にある被覆部材２０を背びれ１３４、１３５間に収容可能となるように、充分な距離を保って、互いに平行して配置されている。背びれ１３４、１３５には、さらに、相対向する面に係止部１４２がそれぞれ形成されている。係止部１４２は、第１位置にある被覆部材２０を係止状態で保持するような位置に配置され、そのような形状を有している。

図１７，１８に示す針アセンブリは、針状カニューレ３４を目標とする血管または他の体液源に案内するように、根元部１４０の先端側の位置で対向する背びれ１３４，１３５を把持して使用される。十分な流体の採取あるいは注入後、針状カニューレ３４は、患者の血管から引き抜かれることとなる。次いで、基端部１３６，１３７に隣接した背びれ１３４，１３５の一部を圧迫する。すると、背びれ１３４，１３５が根元１４０を中心として揺動する結果、各背びれ１３４の先端部１３８，１３９が互いに離間することとなる。その結果、ラッチ部１４２と被覆部材２０との係合状態が解除され、ヒンジ部材１３０によって被覆部材２０は、第２位置へと進出することとなる。他の実施例と同様に、被覆部材２０に設けられたカニューレフィンガー係止部によって、カニューレ３４は第２位置にある被覆部材２０と係合する。このように、背びれ１３４、１３５の先端側の位置から、基端側の位置へ把持力を加える位置を移動させることによって、針の被覆を行うことができる。

第７〜第９実施例では、一体形成されたヒンジ部材の固有の付勢力を利用して被覆動作が行われる。一方、第１０実施例では、被覆を容易にするため別体のバネが利用される。すなわち、本発明の第１０実施例の針アセンブリは、図１９，２０に示すように、針状カニューレ３４と針ハブ３６とを備えている。針ハブ３６は先端部４８を有し、そこから針状カニューレ３４が延びている。被覆部材２０は、被覆部材３６の先端部４８の近傍位置で針ハブ３６にヒンジ接続されている。被覆部材２０は、被覆部材２０が針状カニューレ３４から離間した第１位置から、針状カニューレ３４を安全に包囲する第２位置へと回動可能に支持されている。本実施例のアセンブリは、さらに、第６実施例のオーバーセンタ脚部１２４や、第７、８実施例の付勢されたヒンジ部材１３０と同様の機能を有するバネ１５０を備えている。すなわち、バネ１５０は、針ハブ３６から被覆部材２０へと延びている。バネ１５０は、ハブ３６に接続された基端部１５２と、被覆部材２０に接続された先端部１５４とを備えている。バネ１５０は、被覆部材２０が第１位置にあるとき、被覆部材２０とハブ３６との間のヒンジ接続部の一方の側に配置される。この状態では、バネ１５０によって被覆部材２０は、第１位置に保持されることとなる。被覆部材２０は第１位置から第２位置へと手動で移動可能である。この移動操作には、バネ１５０によって付与される付勢力よりも大きいユーザの外力が要求される。このような手動操作によって、バネ１５０の先端部１５２は、被覆部材２０とハブ３６とのヒンジ接続部を中心に弧を描いて動く。被覆部材２０を十分に移動させることにより、バネ１５０は、被覆部材７０とハブ３６とのヒンジ接続部を乗り越えて移動する。この時点で、バネ１５０は、被覆部材２０が第２位置に向かう動きをアシストすることとなる。被覆部材２０には、被覆部材２０が第２位置に到達した場合に、針状カニューレ３４と係止係合するカニューレフィンガー係止部が設けられている。

本発明の第１１実施例は、図２１〜図２３に示すように、第１０実施例とは異なる形態のバネを採用している。すなわち、第１１実施例の針アセンブリは、針３４と、針ハブ３６と、翼部５４，５５とを備えている。針ハブ３６は先端部４８を有し、ここから針状カニューレ３４が延びている。被覆部材２０は、針ハブ３６の先端部４８にヒンジ接続され、針状カニューレ３４が露出される第１位置から針状カニューレ３４が被覆される第２位置へと移動可能である。背びれ１６０は、翼部５４，５５の間で等しい角度離間した位置において、ハブ３６に対して堅固に立設されている。背びれ１６０には、先端面１６２と、この先端面１６２から先端方向に突出する係止戻り止め部１６４が形成されている。係止戻り止め部１６４は、第１位置にある被覆部材２０と係止係合するような構造を有している。ねじりバネ１６６は、ハブ３６の先端部４８に隣接した位置で、背びれ１６０の先端面１６２と被覆部材２０との間に取り付けられている。ねじりバネ１６６は、被覆部材２０が係止戻り止め部１６４と係合した場合に、折れ曲がり、弾性エネルギーが蓄えられた状態とされる。

図２１〜図２３に示す針アセンブリは、背びれ１６０を保持し、針状カニューレ３４を目標とする血管に案内することによって従来技術と実質同様に使用可能である。医療行為完了後、医療従事者は、血管から針状カニューレ３４を引き抜き、被覆部材２０の先端部６２に対して先端方向への外力を加える。被覆部材２０に加えられる力は、係止戻り止め部１６４の保持力より大きな力であれば十分である。このような力を加えると、ねじりバネ１６６によって、蓄えられた弾性エネルギーが開放され、被覆部材２０は、第１位置から針状カニューレ３４を安全に包囲する第２位置へと変位する。ねじりバネ１６６は、被覆部材２０を第２位置に保持させるために、その付勢力をさらに被覆部材２０に付与しつづけることとなる。また、第２位置にある被覆部材２０の係止保持をさらに強化するため、前述した実施例に示すように、カニューレフィンガー係止部を設けてもよい。

本発明の第１２実施例は、図２４、２５に示すように、第１１実施例と類似している。すなわち、第１２実施例の針アセンブリは針３４と針ハブ３６とを有する。針ハブ３６は、先端部４８と、そこから延びる針状カニューレ３４とを備えている。翼部５４，５５は、ハブ３６に対し横方向に突出して形成されている。針の被覆部材１７０は、針ハブ３６の先端部４８にヒンジ接続されている。被覆部材１７０は、背びれの形状を備えているため、上述した図１９〜図２１に示す第１１実施例の背びれ１６０と実質的に類似した機能を果たすこととなる。すなわち、被覆部材１７０は、先端面１７２を有する平面構造を備え、この先端面１７２の内部には、長溝１７４が形成されている。溝１７４は針状カニューレ３４を挿入可能な寸法及び、そのような形状を備えている。溝１７４の内部に、針状カニューレ３４を係止する構造を設けてもよい。たとえば、１つ以上のカニューレフィンガー係止部を設けてもよい。さらに、被覆部材１７０には、針ハブ３６と被覆部材１７０の基端部とを解除可能に係合させる構造が設けられている。解除可能な係合は、第１１実施例の係止戻り止め部材１６４に相当する係止戻り止め部材、図１０に示した第６実施例のラッチ部１１４に相当するラッチ部、図１１，１２に示した第７実施例のオーバーセンターヒンジ構造に相当する構造、あるいは屈曲可能な接続部によって行ってもよい。これら任意の構造の各々において、針状カニューレ３４は、第１１実施例の背びれ１６０を操作するのと略同様の方法で被覆部材１７０を操作することによって使用されることとなる。使用後、針状カニューレ３４を患者の血管から引き抜かれ、次いで、医療従事者が被覆部材１７０の基端側に対して先端方向に向かう外力を付与する。その結果、被覆部材１７０が針ハブ３６から外れ、被覆部材１７０は、針ハブ３６の先端部４８と接続されたヒンジ接続部回りに回動し、針状カニューレ３４を包囲するよう被覆係合される。

本発明の第１３実施例は、図２６〜２８に示すように、針ハブ３６と針ハブ３６から突出する針状カニューレ３４とを備えている。翼部５４，５５は、針ハブ３６に対する横方向に突出している。被覆部材１８０は、針ハブ３６にヒンジ接続され、針状カニューレ３４が露出される第１位置から、被覆部材１８０によって針状カニューレ３４が包囲される第２位置へと回動可能とされている。被覆部材１８０に対して、弾性変形可能なカニューレ係止フィンガー部など、針状カニューレ３４と係止係合可能な構造を設けてもよい。上述した実施例とは異なり、第１３実施例の被覆部材１８０には、針状カニューレ３４が挿入される細長い開口部に対向する側に狭幅の長孔１８２が設けられている。長孔１８２の幅寸法は、被覆部材１８０の針挿入開口部の幅寸法よりも実質小さく設定されていることが好ましい。

図２６〜図２８に示された針アセンブリには、さらにヒンジ接続された作動部材１８４が設けられている。作動部材１８４は、ハブ３４と被覆部材３６とのヒンジ接続部の基端側で、ハブ３６にヒンジ接続された基端部１８６を備えている。作動部材１８４には、さらに、先端部１８８が設けられている。基端部１８６と先端部１８８との間の作動部材１８４の途中部分は、被覆部材１８０の長孔１８２内に摺動可能に挿入されている。さらに、作動部材１８４には、被覆部材１８０を形成するプラスチック材料の厚さより僅かに大きい距離だけ互いに離れた位置に設けられた基端側戻り止め部材１９０と先端側戻り止め部材１９２とを備えている。基端側戻り部材１９０と先端側戻り部材１９２との間の作動部材１８４の途中部分が長孔１８２内を摺動するように、先端側戻り止め部材１９２は被覆部材１８０の長孔１８２にスナップ係合されている。このような構成によって、被覆部材１８０は、針状カニューレ３４が使用のため露出される第１位置まで回動可能になる。使用後、ユーザは、親指で先端方向に向かう力を作動部材１８４に加えることができる。このように先端方向に外力が付与されることによって、作動部材１８４は、基端部１８６回りを回動することとなる。同時に、基端側戻り止め部材１９０により長孔１８２に隣接した被覆部材１８０の上壁に外力が付与されることとなる。その結果、被覆部材１８０は、針ハブ３６回りに旋回して、針状カニューレ３４を包囲する第２位置まで変位することとなる。このように、被覆部材１８０の係止構造によって針状カニューレ３４が係止係合される。

本発明の第１４実施例を図２９、３０を参照して説明する。第１４実施例の針アセンブリは、前述の実施例に記載された針状カニューレ及び針ハブと実質同一の針状カニューレ３４及び針ハブ３６を備えている。第１４実施例は、さらに、ハブ３６の両側から横方向に突出する翼部２００,２０２を備えている。上述した実施例とは異なり、本実施例の少なくとも１つの翼部２００は、略中空であり、上壁２０４と底壁２０６と、両壁２０４，２０６の間を先端方向に延びる平面状の長孔２０８とを備えている。上壁２０４には、針ハブ３６の先端部あるいはその近傍を中心として円弧状に延びる円弧孔２１０が貫通して設けられている。被覆部材２１２は、翼部２００の上壁２０４における円弧孔２１０の回動の略中心位置で、ハブ３６に対しヒンジ接続されている。被覆部材２１２は、長孔２１０に挿通する作動突起２１４を備えている。図２９，３０に示した針アセンブリは、翼部２００、２０２を把持し、針状カニューレ３４を目標とする血管または他の体液源に挿入することによって、従来と略同様の方法で使用可能である。流体サンプル採取完了後、針状カニューレ３４は、患者の血管から引き抜かれる。ついで、医療従事者は、翼部２００の長孔２１０内で被覆部材２１２の作動部材２１４を作動させる。すると、被覆部材２１２は、針状カニューレ３４を略包囲し、これと係合するのに十分な程度に、針ハブ３６回りに旋回されることとなる。

１８、５４、５５、２００、２０２ 翼部
２０、９０、１１０、１７０、１８０、２１２ 被覆部材
３４ 針状カニューレ
３６ 針ハブ
６７、６８ 係止フィンガー部
６８ａ ラチェット係止フィンガー部
７２、７４ 係止フィンガー部
８６ 背びれ
８８ 第１戻り止め部材
８９ 最終戻り止め部材
１０４ 筒状係止部
１１４ ラッチ部
１３０ 一体ヒンジ部材
１３２ 被覆ラッチ部材
１４２ 係止部
１５０ バネ
１６４ 係止戻り止め部材
１６６ ねじりバネ

Claims (13)

1. 対向する基端部と先端部とを有する針ハブと、
   該針ハブの該先端部から先端側に突出する針状カニューレと、
   該針状カニューレが露出される第１位置と、該針状カニューレが被覆される第２位置との間でヒンジ接続された状態で移動可能となるように、該針ハブにヒンジ接続された安全被覆部材と、
   該安全被覆部材を該第２位置に向けて付勢する付勢手段と、
   該針ハブに対して横方向に連続的かつ恒久的に突出するように該針ハブに固定された少なくとも１つの背びれとを備え、
   該少なくとも１つの背びれは、該背びれが針アセンブリの操作のために掴めるようになる第１位置において該被覆部材に接触するとともに該被覆部材を解放可能に保持するように構成され、
   該少なくとも１つの背びれは、該第１位置から該第２位置までの前記被覆部材の移動の間、固定されていることを特徴とする安全針アセンブリ。
2. 該付勢手段の付勢力に抗して、該被覆部材を該第１位置で解除可能に保持する保持手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１記載の安全針アセンブリ。
3. 第１位置において該被覆部材を解除可能に保持するための該保持手段は、該背びれに形成されていることを特徴とする請求項２記載の安全針アセンブリ。
4. 該背びれの少なくとも一部は、該保持手段を選択的に解放して、該付勢手段により該被覆部材を該第２位置へ変位させるために、弾性変形可能に構成されていることを特徴とする請求項３記載の安全針アセンブリ。
5. 該付勢手段は、該針ハブの先端部と該被覆部材との間を一体的に延びる一体成形ヒンジ部材を備えていることを特徴とする請求項２記載の安全針アセンブリ。
6. 該付勢手段は、該被覆部材と該針ハブの一部との間に配置されたねじりバネであることを特徴とする請求項２記載の安全針アセンブリ。
7. 該少なくとも１つの背びれは、互いに実質的に平行に配置されているとともに両者の間に第１位置における該被覆部材を保持するための空間が形成された少なくとも２つの背びれを有することを特徴とする請求項１に記載の安全針アセンブリ。
8. 該２つの背びれは、基端部と先端部とを有し、該２つの背びれは、それらの先端部から該被覆部材を解放するために揺動するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の安全針アセンブリ。
9. 該２つの背びれの基端部に対して横方向の力が与えられることにより、該揺動が生じることを特徴とする請求項８に記載の安全針アセンブリ。
10. 該背びれは、先端面と、第１位置にある該被覆部材をロックするように該被覆部材に係合するために該先端面から延びる係止戻り止め部とを備えていることを特徴とする請求項１に記載の安全針アセンブリ。
11. 該被覆部材は、該針ハブの基端部に対してヒンジ接続されていることを特徴とする請求項１に記載の安全針アセンブリ。
12. 該被覆部材は、第１位置から第２位置への該被覆部材の移動の間、該少なくとも１つの背びれの少なくとも一部を受け入れるように構成された長孔を有することを特徴とする請求項１１に記載の安全針アセンブリ。
13. 少なくとも１つの背びれは、該針カニューレ及び該針ハブに対する該被覆部材の複数の回転位置で該被覆部材の一部と係合するように構成された複数の戻り止めを有することを特徴とする請求項１２に記載の安全針アセンブリ。

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